Manuale di Istruzioni
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1. Ente Notificato T V SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 Monaco di Baviera Germania Numero di identificazione 0123 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Copyright Copyright Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 2009 Tutti i diritti riservati Dichiarazione Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd di seguito chiamata Carewell non offre nessuna garanzia riguardo a questo materiale se viene utilizzato per scopi differenti rispetto a quelli dichiarati nel presente Manuale di Istruzioni Carewell non si assume nessuna responsabilit per qualsiasi errore in questo documento o per danni incidentali o consequenziali in relazione alla fornitura prestazioni o utilizzo di questo materiale Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso preventivo scritto da parte di Carewell Carewell continuer a migliorare caratteristiche e funzioni per futuri sviluppi di nuovi strumenti senza nessun preavviso Siamo spiacenti in caso di eventuali inconvenienti Responsabilit del Produttore Carewell da considerarsi unicamente responsabile per ogni effetto sulla salute attendibilit e prestazioni del dispositivo se Operazioni di assemblaggio estensione risistemazione modifiche o riparazioni sono eseguite da personale qualificato e autorizzato da Carewell l impianto elettrico del luogo dove si utilizza conforme agli standard di sicu2. premere Sensibilit per selezionare l appropriata sensibilit per ottenere una registrazione ottimale del tracciato ECG in relazione al campo del segnale Auto significa che la sensibilit sar automaticamente regolata Se il segnale cambia grandemente la funzione Auto solitamente quella preferita Scorr 6 25mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s 25mm s o 50mm s sono generalmente selezionati per l uso clinico 6 25mm s e 12 5mm s sono solitamente a scopo di test o per acquisizione speciale e per richiamo dei tracciati ECG Modo MAN selezione tra 3ch e 3ch 3ch 6ch e 6ch Modo Auto selezione tra 3ch e 3ch 3ch 6ch e 6ch 12ch stampa di dodici canali ECG 3ch stampa di tre canali ECG pi tre derivazioni di ritmo 6ch stampa di sei canali ECG pi derivazioni di ritmo 6ch stampa di sei canali ECG Ritmo Deriv 12 derivazioni Tempo Reg Auto tempo di registrazione delle 12 derivazioni del tracciato ECG nella Modalit Auto Modo Deriv Standard I II II aVR aVL aVF V1 V2 V3 VA V5 V6 Cabrera aVL I aVR Il aVF III V1 V2 V3 V4 V5 V6 Tabella 5 2 Modalit Derivazioni Filtro Freq AC 50Hz o 60Hz in relazione alla frequenza della rete elettrica locale Filtro Freq HUM 50Hz o 60Hz in relazione alla frequenza della rete elettrica locale Filtro Freq EMG 25Hz or 45Hz 31 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 6 3 Impostazioni Avanzate Sono disponibili 10 voci
3. 5 UT lt 5 UT gt 95 buco in UT gt 95 buco in UT per 0 5 cicli per 0 5 cicli L alimentazione primaria dovrebbe essere del tipo commerciale o da Buchi di rete o a ambiente ospedaliero Se sono brevi interruzioni LI in UT Lu in UT richieste operazioni continue con gli e variazioni del oe Lu ECG serie ECG 1112 ECG 1112L per 5 cicli per 5 cicli ji voltaggio sulla durante l interruzione linea di ingresso 70 UT 70 UT dell alimentazione primaria 7 o o z di alimentazione 30 buco in UT 30 buco in UT raccomandiamo che gli RA perb cicli Elettrocardiografi siano alimentati con p un alimentazione ininterrotta o a batteria IEC 61000 4 11 lt 5 UT lt 5 UT gt 95 buco in UT gt 95 buco in UT per 5 sec per 5 sec Frequenza alimentazione 50 60 Hz campo magnetico Il campo magnetico della frequenza di alimentazione dovrebbe essere ai livelli caratteristici dei luoghi commerciali o dell ambiente IEC 61000 4 8 ospedaliero L UT il voltaggio principale della rete elettrica prima dell applicazione dei livelli di test 50 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1112 ECG 1112L si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sot
4. due funzioni sopra descritte Filtro passa basso Si possono selezionare quattro tipi di frequenza di soglia 75 Hz 90 Hz 100 Hz 165 Hz per eliminare i segnali di interferenza dovute alle alte frequenze Simulatore ECG Dimostrazione del tracciato ECG Lingua Locale La lingua locale di default l italiano 32 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Vedi ECG 12 Deriv Selezionare Si per visualizzare 12 derivazioni ECG selezionare No per visualizzare una derivazione pi il ritmo 5 6 4 Ritorno alle Impostazioni di Default L impostazione di default per la frequenza di alimentazione HUM pu essere 50Hz o 60Hz Preghiamo selezionare un opzione in conformit alla frequenza della rete elettrica locale premere F1 per confermare la scelta Priora il filtro di frequenza AC dovrebbe essere conforme alla frequenza della rete locale Si potrebbero verificare altrimenti effetti di anti interferenza che avrebbero impatti seri 5 6 5 Rivedi Ultimo Esame Selezionare Rivedi Ultimo Esame per la funzione cine loop copiare o trasferire l ultimo tracciato ECG al PC 5 7 ECG Data Management Premere il tasto FILE per entrare nell interfaccia ECG Data Management dati paziente possono salvati cancellati o messi in modalit cine looped Premere F2 o F3 per muovere il cursose su gi o premere F1 pi F2 F3 per muovere il cursore ogni 10 linee 5 7 1 Memorizzazione Casi ECG Registrare un tracciato ECG di 10
5. e Sn cent eli 4 natali i Dia iar 204 RES i i Fi l pi FALLI LALA Me p amaata j Eag MaM A A aatar JEE a ANGE ii MANA mine i AHE MDN i pii SAIRETIRR LIMA iiy F ps A pr aa 4 LITRI a Cama a el h i atu Il i i i f i i i Ill i I la Faih i uii SULL ATM j Mii lr Milli RESA K Ary de wika raii LL maa reno ET ki virile ie aaa RAMA Sa i l ji j i vii ibi 1 fi fd in fia l l I J F 1 aike to gt Pa k PE Fathi uii Y 08 Figli i KEE zi i HEA l LI VI HiG al VU JA tit l La nia VERE 4 a I dh Aa SA AL JA J A ALI A wii VAL M VA TALALIALPE TS PGE taaie p EM i LB fe di OI I SEI gs N ala cin hat bl Pira COLE iri MTA ji i i tt than MO n a 0a Ha gimi Ni enna Jk Fj Koi sii NE LA LA L LALN sl UGH Y pi k AU k Rat LAA LUN paeet Eaim i Figura 5 7 Stampa ECG 2 35 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Nella stampa 1 sono presenti la frequenza cardiaca sensibilit filtri applicati nome struttura sanitaria calibrazione a 1mV derivazione tracciato ECG e velocit di registrazione Nella stampa 2 sono presenti le informazioni del paziente data esame versione software grafico campionamento misurazioni e risultato analisi 5 10 Spegnimento Elettrocardiografo L ECg non pu essere spento quando si all interno dei sotto menu Spegnere ECG solo quando ci si trova nel me
6. il polso Applicare tutti gli elettrodi periferici allo stesso modo AN AVVERTENZA Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente prima di iniziare le operazioni Assicurarsi che la parte conduttiva degli elettrodi e dei relativi connettori incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori Non si verificano problemi se si utilizza ECG con strumenti di stimolazione elettrica Tuttavia l unit di stimolazione dovrebbe essere utilizzata ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio meglio scollegare il paziente dal dispositivo Durante la defibrillazione sarebbe opportuno utilizzare elettrodi con protezione da scarica da defibrillatore Non toccare lo chassis dell ECG durante la defibrillazione 4 5 Ispezioni prima dell Utilizzo Per evitare rischi connessi alla sicurezza ed ottenere una buona registrazione raccomandiamo di effettuare le seguenti procedure prima di accendere l Elettrocardiografo ed iniziare le operazioni Ambiente Controllare ed assicurarsi che non vi siano sorgenti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell ECG specialmente grandi impianti elettromedicali come dispositivi per elettrochirurgia apparecchi per radiologia e risonanza magnetica Se necessario spegnere temporaneamente questi dispositivi Mantenere una temperatura confortevole nella stanza dell esame per evitare contrazioni
7. o cavo scollegato dallo strumento Elettrodi staccati dal paziente o cavo scollegato dallo strumento Carta di registrazione non caricata o terminata OA Carta di registrazione non caricata o terminata La frequenza cardiaca superiore 215 BPM La frequenza cardiaca inferiore a 30 BPM Nessuna batteria Od a Tabella 6 1 Informazioni di Allarme e Cause 7 Pulizia Cura e Manutenzione 7 1 Pulizia q nota Spegnere l ECG scollegare il cavo di alimentazione e il cavo paziente prima della pulizia e disinfezione 7 1 1 Pulizia dello Strumento e del Cavo Paziente La superficie dello strumento e il cavo paziente possono essere pulite con un panno soffice leggermente imbevuto di acqua saponata o detergente neutro non caustico Dopo la pulizia rimuovere il detergente rimasto con una panno asciutto 37 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 7 1 2 Pulizia degli Elettrodi Rimuovere preventivamente il gel conduttivo rimasto sugli elettrodi con un panno soffice Separare le parti metalliche degli elettrodi precordiali a contatto con il paziente dalle ventose e le parti metalliche di quelli periferici dalla pinza e pulirle con acqua calda assicurandosi che non rimangano residui di gel Asciugare le parti metalliche con un panno asciutto o all aria corrente 7 1 3 Pulizia della Testina Stampante La testina termica della stampante sporca o macchiata pu deteriorare la definizione del tracciato stampato Pulire la t
8. qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo 26 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 Operazioni per l Uso 5 1 Avvio Quandolostrumento collegato all alimentazione primaria premere l interruttore di alimentazione e l indicatore L si accende Premere il tasto QiN FF del pannello funzioni per accendere l ECG Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto l ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando solo l alimentazione primaria collegata l indicatore o sar normalmente accesso cos come l indicatore di ricarica batteria gt Se la batteria ricaricabile incorporata scarica e lo strumento collegato alla rete elettrica la batteria si ricaricher automaticamente allo stesso tempo l indicatore di rete elettrica 0 sar normalmente acceso mentre l indicatore di ricarica della batteria lampegger l indicatore di ricarica terminer di lampeggiare quando la batteria sar completamente carica Quando la sorgente di corrente continua DC applicata entrambi gli indicatori saranno normalmente accesi Premere il tasto t eF del pannello funzioni per accendere l ECG Le informazioni inerenti lo strumento quali nome
9. sterilizzazione Prora La sterilizzazione se richiesta non deve comunque essere fatta ad alte temperature autoclave o radiazioni 38 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Prota Carewell non responsabile per l efficacia delle misure di controllo delle malattie infettive utilizzando il processo di disinfezione o sterilizzazione Sarebbe opportuno quindi consultare un esperto di malattie epidemiche per una consulenza 7 4 Cura e Manutenzione 7 4 1 Ricarica e Sostituzione Batteria 1 Identificazione Capacit La capacit corrente della batteria ricaricabile pu essere identificata attraverso il simbolo che appare sul display 2 Ricarica L ECG Carewell provvisto di un circuito di controllo della carica della batteria ricaricabile incorporata al Litio Quando lo strumento connesso alla rete elettrica la batteria si ricaricher automaticamente l indicatore di ricarica batteria lampegger l indicatore di alimentazione a rete elettrica TO si accender Quando la ricarica della batteria completa l indicatore gt terminer di lampeggiare e rimarra acceso fisso Il pacco batteria ricaricabile incorporato potrebbe non essere sempre al massimo della capacit per il consumo di energia durante la ricarica ed il trasporto Raccomandiamo di ricaricare la batteria prima dell uso 3 Sostituzione Prota La batteria posta in uno scomparto senza essere connessa preventivamente alla pres
10. tecnica o il vostro distributore locale La somma delle correnti di dispersione non dovrebbe mai eccedere i limiti sanciti mentre altri strumenti sono utilizzati allo stesso tempo Il conduttore potenziale di equalizzazione deve essere collegato agli altri strumenti se necessario Assicurarsi che il dispositivo sia connesso con l equalizzatore potenziale dell installazione elettrica 1 2 2 Avvertenza Cura Batteria AN AVVERTENZA A Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza L apertura del comparto batteria il disassemblaggio o la sostituzione dovrebbe essere fatta in accordo a quanto descritto nel Manuale di Istruzioni Devono essere utilizzate esclusivamente A Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche provviste dal costruttore e Rischio di esplosione Non invertire anodo e catodo quando si collega la batteria e Non utilizzare la batteria vicino a fonti di calore fuoco o ambienti con temperatura superiore a 60 C Non riscaldare o bagnare la batteria Non gettarla sul fuoco o immergerla in acqua Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in cont
11. 16 secondi premere quindi il tasto FILE muovere il cursore per scegliere il nome del file e premere F5 per salvare i dati come mostrato nella Figura 5 3 Fe 0000 000093 200 12 12 13 55 0001 000094 200 12 12 13 59 0002 000095 200 12 12 14 00 0003 0004 0005 0006 0007 0008 0009 F1 F2 F2 Select F4 F5 Run Replav Save Nelete Figura 5 3 Memorizzazione Casi ECG 33 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 7 2 Richiamo e Copia Casi ECG Muovere il cursore sul nome del file e premere F4 per richiamare i dati dell ECG come indicato nella misura Figura 5 4 Replay 000095 M 002Y 2007 12 12 14 00 Il III Menu Esc F2 F3 Lead F4 F5 Copy Comm Figura 5 4 Richiamo Casi ECG Premere F2 o F3 per selezionare la derivazione premere F4 per copiare il caso ECG come mostrato nella Figura 5 3 Replay 000095 M 002Y 2007 12 12 14 00 III Menu Esc F2 F3 Lead F4 F5 Copy Comm Figura 5 5 Copia Casi ECG Premere F1 per stampare il tracciato ECG 5 7 3 Cancellazione Casi ECG Premere il tasto FILE per entrare nell interfaccia ECG Data Management premere F2 o F3 per selezionare il file premere quindi il tasto RUN STOP Lo strumento indicher all operatore Attendere premere F1 per confermare Premere F1 per cancellare questo file 34 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 7 4 Trasferimento Casi ECG al PC Collegare l ECG al PC attraverso l interfaccia USB avviare il Soft
12. 4 1mV COPIA di amen Premere questo tasto nel menu modalit MAN per registrare la calibrazione di 1mV durante la registrazione Il tasto anche un indicatore di direzione verso il basso 5 LEAD Tasti Cambio Derivazioni F4 FS LEAD Premere il tasto nel menu modalit MAN per cambiare il gruppo di derivazioni Ei Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 tasti permettono di spostarsi a destra o sinistra 6 RUN STOP Avvia o termina la registrazione 7 ON OFF Spegne o accende lo strumento Quando l ECG collegato alla rete elettrica accendere prima l interruttore principale 8 MENU Fo REN Premere questo tasto per entrare nel menu di impostazioni 9 FILTER FILTER Selezione tra No Filtro o filtri EMG HUM e ADS Lo stato del filtro visualizzato sullo schermo LCD 10 HELP Premere questo tasto per avere informazioni di aiuto quali posizionamento elettrodi conoscenze di base ECG ecc Premerlo nuovamente per tornare al menu principale 13 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 11 FILE Premere questo tasto per entrare nel menu di salvataggio dei casi per memorizzare i tracciati ECG dei pazienti Premerlo nuovamente per tornare al menu principale 12 INFO Premere questo tasto per inserire il codice del paziente nome sesso et altezza peso pressione arteriosa e nome della struttura sanitaria come descritto nella Tabella 3 2 L informazione corrente da i
13. Qu Manuale di Istruzioni Elettrocardiografo Serie ECG 1112 Modelli ECG 1112 1112L Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd www Carewell com cn P N 1112 00383 Versione B 0123 Data di redazione Aprile 2010 Copyright Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 2009 Tutti i diritti riservati Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Dichiarazione di Conformit CE Produttore Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Indirizzo 5A Huating 3 Time City Chuangye Road Nanshan Shenzhen 518054 Repubblica Popolare di Cina Rappresentante Europeo Shanghai International Holding Corp GmbH Europa Indirizzo Eiffestrasse 80 20537 Amburgo Germania Prodotto Elettrocardiografo Modelli ECG 1112 ECG 1112L Classificazione MDD Allegato IX Ila in accordo alla regola 10 Direttiva sui Dispositivi Medici Carewell Electronics Co Ltd dichiara che il prodotto sopramenzionato conforme alle Direttive e agli Standard del Concilio Europeo Tutta la documentazione di supporto conservata nella sede del produttore DIRETTIVE Direttive Generali Applicate Direttiva Dispositivi Medici COUNCIL DIRECTIVE CEE 93 2 inerente i dispositive medici MDD 93 42 EEC Standards ISO 1000 1992 A1 1998 I5013485 2003 EN IS014971 2007 EN 980 2008 EN 60601 1 4 1999 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2 2007 EN 1041 1998 IEC TR 60878 2003 IEC 60601 2 25 1993 A1 1999 EN ISO780 1999 EN 60417 1 2002
14. UM BATTERY PACK RECHARGEABLE A 44 4V 4400mAh L etichetta della batteria indica il voltaggio e la capacit nominale di ricarica del pacco batteria al Litio Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 2000mAh A AVVERTENZA Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza 18 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 AN AVVERTENZA Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in contatto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore AN AVVERTENZA L apertura del comparto batteria il disassemblaggio o la sostituzione dovrebbe essere fatta in accordo a quanto descritto nel Manuale di Istruzioni Devono essere utilizzate esclusivamente batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche provviste dal costruttore 3 Etichetta Prodotto In questa etichetta sono presenti le informazioni inerenti il prodotto modello numero di serie data di produzione numero registro ecc 4 Operazioni di Preparazione AA AVVERTENZA Controllare attentamen
15. a da parte della fabbrica Dopo aver ricevuto l Elettrocardiografo volendo utilizzare l alimentazione a batteria collegare la stessa alla presa che si trova nello scomparto Vedere la Figura 7 1 per l installazione Figura 7 1 Installazione Batteria 1 Aprire il coperchio dello scomparto batteria con il cacciavite a corredo 2 Inserire la batteria nello scomparto e connetterla correttamente 3 Chiudere il coperchio del comparto batteria con il cacciavite a corredo 39 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Quando la vita della batteria esaurita si verificano perdite o si sente cattivo odore contattare il produttore o il vostro distributore locale per la sostituzione AN AVVERTENZA Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni prima di utilizzare l alimentazione con batteria ricaricabile al Litio Solamente personale tecnico o ingegneri qualificati autorizzati da Carewell possono aprire lo scomparto batteria e sostituirla Utilizzare esclusivamente la batteria del tipo fornito dal produttore con le stesse specifiche Rischio di esplosione Non invertire l anodo ed il catodo quando si connette la batteria Quando la vita della batteria terminata contattare il produttore o il vostro distributore locale per lo smaltimento della stessa i
16. atto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore Quando la vita della batteria terminata o si verificano fenomeni anormali sospendere immediatamente l uso e contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale per smaltire la batteria in accordo alle normative vigenti 1 2 3 Note Generali Prote Evitare contatto con liquidi e temperature eccessive La temperatura dovrebbe sempre essere compresa tra 5 C e 40 C durante l utilizzo 20 C e 55 C durante il trasporto e 10 C e 40 C durante l immagazzinamento Non utilizzare ECG in ambienti polverosi con poca ventilazione o in presenza di agenti corrosivi e Assicurarsi che non vi siano intense sorgenti di interferenza elettromagnetica quali trasmettitori radio o telefoni cellulari nelle vicinanze dello strumento Attenzione grandi dispositivi medici quali strumenti per elettrochirurgia impianti radiologici e di risonanza magnetica generano interferenza elettromagnetica DroteP Controllare attentamente lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo E necessario sostituire lo strumento in caso di evidenti difetti e di obsolescenza che potrebbero influire sulla sicurezza e sulle prestazioni dell ECG fusibili devono esse
17. azioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore Pulire la superficie corporea sulla quale andranno applicati gli elettrodi toracici con alcool Mettere del gel conduttivo per ECG in un area di almeno 25 mm di diametro dove sar applicato ogni singolo elettrodo Applicare una piccola parte di gel all interno della campana in metallo di ogni elettrodo precordiale Applicare l elettrodo precordiale in posizione sul torace e schiacciare la ventosa Rilasciarla ed in questo modo l elettrodo perfettamente a contatto con il torace Applicare tutti gli elettrodi precordiali allo stesso modo 24 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Applicazione Elettrodi Periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore 3 Pulire i polsi e le caviglie sui quali andranno applicati gli elettrodi 4 Mettere del gel conduttivo per ECG sull area dove saranno applicati gli elettrodi periferici 5 Applicare una piccola parte di gel sulla parte metallica interna della pinza di ogni elettrodo periferico 6 Connettere l elettrodo alla pinza ed assicurarsi che la parte metallica sia a contatto con la caviglia e
18. ca la batteria si ricaricher automaticamente l indicatore luminoso di alimentazione primaria c sar acceso cos come l indicatore di ricarica batteria 2 Batteria ricaricabile incorporata Prortal La batteria inserita nel suo compartimento senza essere preventivamente connessa al suo innesto elettrico dalla fabbrica Dopo aver ricevuto l ECG se si vuole alimentarlo anche con la batteria ricaricabile collegare prima la batteria al suo innesto elettrico Prota Preghiamo consultare la Sezione 7 4 1 per le modalit di ricarica della batteria Durante la ricarica l ECG ou essere alimentato a rete elettrica per continuare ad operare Prota La batteria dovrebbe essere ricaricata almento per 8 ore prima dell utilizzo iniziale J La batteria ha una durata operativi di 500 cicli di ricarica 3 Alimentazione con Sorgente Esterna di Corrente Continua DC Assicurarsi che l alimentazione a corrente continua sia conforme ai sottostanti requisiti Voltaggio nominale di uscita 19V Corrente nominale di uscita 3 5A Il terminale di uscita deve potersi inserire nell innesto dedicato sullo strumento 4 Terminale Equipotenziale Quando si utilizza ECG con altri dispositivi medici connettere l equipotenziale dello strumento con il terminale di terra degli altri dispositivi con il cavo fornito per proteggere il paziente da qualsiasi possibile shock elettrico causato dagli altri strumenti 5 Accensione de
19. da impostare come mostrato nella Tabella 5 3 Scegliere Si o No per attivare o disattivare le funzioni De rere Tome 2 Nessuno QRS Pulsanti Entrambi Tabella 5 3 Impostazioni Avanzate Stampa pi definita per stampare tracciati meglio definiti sulla carta termosensibile Suono QRS quando l onda R rilevata L ECG emetter un breve suono Beep Durante la registrazione possibile sentire suoni Beep brevi e regolari Allarme Elettrodo Staccato Durante l uso se un elettrodo si stacca dal paziente o il cavo dallo strumento si attiveranno un suono e un indicazione visiva sullo schermo per segnalare l allarme di derivazione staccata Retroill Auto LCD Se non si verificano operazioni nell arco di un minuto l ECG spegner la retroilluminazione del display a cristalli liquidi automaticamente per salvaguardare la carica della batteria Abilita Ingresso Segnale L interfaccia seriale RS232 reimpostata nella configurazione standard Attraverso quest interfaccia segnali ECG esterni possono essere immessi e segnali ECG interni possono essere trasferiti al PC Auto Posizione Filtro ADS Selezionare Nessuno per annullare le funzioni di auto posizionamento del tracciato e del filtro ADS Selezionare Posizione per attivare la regolazione automatica della linea isoelettrica Selezionare ADS per attivare il filtro di antiscivolamento del tracciato Selezionare Entrambi per attivare le
20. del paziente tra maschile e femminile 3 2 Connessioni principali ed Interruttori 1 Interruttore 3 Terminale di Messa a Terra Alimentazione Primaria 2 Ingresso Cavo Alimentazione 4 Ingresso DC Figura 3 5 Ingressi principali 1 Interruttore Alimentazione Primaria Acceso Q Spento 2 Ingresso Cavo Alimentazione Lo strumento correttamente messo a terra se connesso ad una rete elettrica trifasica 3 Terminale di Messa Terra Duotab Quando si utilizza ECG con altri dispositivi medici connettere l equipotenziale dello strumento con il terminale di terra degli altri dispositivi con il cavo fornito per proteggere il paziente da qualsiasi possibile shock elettrico causato dagli altri strumenti Pa D g Prora Collegare una parte terminale del cavo di terra all equipotenziale dello strumento e collegare l altra parte terminale alla terra per aumentare la sicurezza Non utilizzare raccordi o simili come cavo di terra altrimenti la messa a terra non funziona correttamente creando dei rischi di shock elettrico per il paziente 15 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 4 Ingresso DC Gli ECG Carewell possono essere alimentati da una sorgente esterna di corrente continua DC Quando si seleziona una sorgente di corrente continua assicurarsi che il voltaggio di uscita e la corrente abbiamo i requisiti dello strumento e che il cavo si interfacci correttamente nell ingresso dell ECG A
21. e le operazioni e non muoverlo quando acceso 1 1 2 Alimentazione 1 Alimentazione a rete elettrica Voltaggio nominale 100V 240V Frequenza nominale 50Hz 60 Hz Consumo nominale 70VA 2 Alimentazione con corrente continua DC Voltaggio nominale di uscita 19V Corrente nominale di uscita 3 5A 3 Batteria ricaricabile al Litio integrata Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 4400mAh 4 Fusibile TZA AC250V D5x20 1 2 Avvertenze e Note Per utilizzare l ECG in sicurezza ed efficacemente ed evitare quindi possibili danni causati da uso improprio preghiamo leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e familiarizzare con tutte le funzioni del dispositivo le operazioni e procedure prima dell uso Preghiamo inoltre prestare attenzione alle successive avvertenze e note di informazione Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 1 2 1 Avvertenze di Sicurezza AN AVVERTENZA A L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale medico o paramedico qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Solamente personale qualificato ed istruito da Carewell pu installare e riparare l ECG aprendo lo chassis Esclusivamente tecnici qualificati possono sostituire l interruttore principale 100V 120V 220V 240V in accordo alle caratteristiche della rete elettrica locale risultati generati dallo strumento devono
22. egnale Pin Segnale 1 Codingresso 6 sh 22 Fingresso 2 Guss 7 Ne 12 citngresso s amesso s Ne a ne a csfigresso 9 Riingresso 14 Re 5 cottgresso 10 uligresso is nc Tabella 3 4 Definizione Piedinatura Cavo Paziente 2 Ingresso RS232 AN AVVERTENZA La resistenza dielettrica dell interfaccia RS232 di AC 1500V perci il massimo voltaggio a corrente continua DC applicabile non pu eccedere 12V Figura 3 8 Ingresso RS232 Definizione corrispondenze dei pins Segnale Segnale Segnale RO ingresso s oo s ne no scita e nc o cm Tabella 3 5 Definizione dei Pins dell interfaccia RS232 17 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 3 Interfaccia USB Dopo aver installato nel PC il Software Carewell ECG Workstation i dati degli ECG possono essere trasferiti per la loro gestione nel computer mediante l interfaccia USB Preghiamo consultare il Manuale di Istruzioni del Software Carewell ECG Workstation per ulteriori informazioni sulla gestione dei tracciati ECG 4 Interfaccia LAN Opzionale 3 4 Pannello Inferiore 3 Etichetta Prodotto 1 Etichetta Fusibile 2 Etichetta Batteria 4 Scomparto Batteria Figura 3 9 Pannello Inferiore 1 Etichetta Fusibile FUSE 95x20 T2A AC250V Possono essere utilizzati per sostituzione esclusivamente fusibili con le stesse specifiche di quelli in dotazione 2 Etichetta Batteria LITHI
23. ente quando connesso al paziente Soluzione ripetere l operazione 2 Traccia Verticale sulla Forma d Onda Stampata Possibile causa Residuo di sporco sulla testina della stampante Soluzione pulire la testina della stampante Se il problema continua a persistere possibile che la testina della stampante sia danneggiata Contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale 3 ECG non si accende Possibile causa Fusibili bruciati Soluzione Svitare il portafusibili e sostituire i fusibili con quelli negli accessori in dotazione vertenza Il cavo di alimentazione deve essere scollegato dalla rete elettrica quando si sostituiscono i fusibili per evitare qualsiasi tipo di shock elettrico 4 L ECG non si spegne Possibile Causa non si usciti dal menu o sotto menu Soluzione uscire dal menu 41 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 Interferenza Elettrica come mostrato nella Figura 8 1 ci __ _ V2 I HEHE V3 Namie anzi Fra Figura 8 1 Possibile causa Lo strumento non messo correttamente a terra Elettrodo o cavo paziente non connessi correttamente Applicazione insufficiente di gel o pasta conduttiva Il letto del paziente non messo a terra correttamente Il paziente ha toccato parti metallici del lettino Qualcuno sta toccando il paziente Apparecchiature nelle vicinanze che generano interferenze Il paziente ha indosso ornamenti di vetro o diaman
24. esame delle malattie cardiache e il loro design compatto li rendono inoltre adatti per essere utilizzati anche a casa dei pazienti durante la visita medica Configurazione Standard Strumento ed accessori incluso cavo paziente elettrodi precordiali elettrodi periferici carta termosensibile e cavo di alimentazione ecc 2 1 Caratteristiche Funzionali La serie ECG 1112 pu essere divisa nelle Classi L ed M in funzione del tipo di display da 5 7 per la Classe L e 7 per la Classe M Di seguito sono elencate le caratteristiche degli ECG 1112 Design moderno leggeri e di dimensioni compatte con tasti a pressione per semplicit d uso Acquisizione simultanea di 12 derivazioni display di 12 canali ECG Filtri potenti ADS HUM ed EMG Tre tipi di modalit operative AUTO MAN ANA Sei tipi di stampa Manuale Auto 12 canali standard 3 canali 6 canali 6 canali con ritmo aritmie esami fisici Allarme per elettrodo staccato mancanza di carta e batteria Simulatore ECG incorporato Batteria ricaricabile incorporata al Litio di alta capacit Stampante termica a matrice a punti per stampa in alta risoluzione Aggiustamento automatico isoelettrica per registrazioni ottimali Interfaccie di comunicazione standard RS232 ed USB o wireless opzionale per inviare il tracciato ECG a 12 canali al PC ed impostare il Database ECG attraverso il Software Carewell ECG Workstation Funzioni di aiuto incorporate posi
25. essere esaminati con riferimento alle condizioni cliniche generali del paziente risultati ottenuti non possono sostituire controlli medici regolari AVVERTENZA RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare ECG in presenza di miscela di anestetici infiammabili e ossigeno o agenti infiammabili RISCHIO DI ESPLOSIONE La presa di rete elettrica deve avere la messa a terra Non tentare di adattare il cavo di alimentazione cercando di inserire i 3 poli in un ingresso a 2 poli senza terra Se viene meno o in dubbio l integrit del cavo di alimentazione il dispositivo deve essere utilizzato mediante alimentazione della batteria incorporata Non utilizzare il dispositivo in presenza di elevata elettricit statica o dispositivi ad alto voltaggio che potrebbero generare scintille Questo dispositivo non stato progettato per uso interno sul paziente e diretta applicazione cardiaca AN AVVERTENZA A Possono essere utilizzati esclusivamente il cavo paziente e gli altri accessori originali forniti da Carewell altrimenti le performance e la protezione contro shock elettrici non possono essere garantiti e Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati correttamente connessi al paziente prima utilizzare l ECG Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei connettori associate incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori so di Manuale di Istr
26. estina termica regolarmente almeno una volta al mese Aprire il coperchio della stampante e rimuovere la carta Pulire gentilmente la testina della stampante con un panno soffice leggermente imbevuto di alcool al 75 In caso di sporco resistente bagnarla prima con poco alcool e pulirla con un panno morbido Dopo averla fatta asciugare all aria caricare la carta e chiudere il coperchio della stampante Drora Prevenire l infiltrazione del detergente nello strumento durante la pulizia Non immergere lo strumento ed il cavo paziente in liquidi per nessuna circostanza e Non pulire ECG e i suoi accessori con pasta abrasiva per evitare graffi agli elettrodi e Assicurarsi che non rimangano agenti pulenti sullo strumento sul cavo paziente e sugli elettrodi 7 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all Elettrocardiografo la disinfezione pu essere effettuata solo quando considerata necessaria in base alle regole della struttura sanitaria Pulire preventivamente lo strumento prima della disinfezione Pulire quindi la superficie dell ECG e del cavo paziente con disinfettanti ospedalieri standard Duotab Non utilizzare disinfettanti clorici come cloride o sodio ipoclorito ecc 7 3 Sterilizzazione Per evitare danni permanenti all Elettrocardiografo la disinfezione pu essere effettuata solo quando considerata necessaria in base alle regole della struttura sanitaria Pulire preventivamente lo strumento prima della
27. g Corp Gmbh Eiffestrasse 80 20537 Amburgo Germania Distribuito da A I secos S Attrezzature e strumenti medicali Intermed Via della Pace 21 20098 S Giuliano Milanese Tel 39 0298248016 Fax 39 0298247361 www intermeditalia it info intermeditalia it 0123 53
28. i EMC Compatibilit elettromagnetica Gruppo I Classe B 338 mm x 280 mm x 85 mm n lt e ECG 1112 Classe L schermo LCD da 5 7 320x240 monocromatico Display ECG 1112 Classe M schermo LCD da 7 320x240 monocromatico 45 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 A 10 C 40 C 5 C 40 C 25 95 Ambiente Umidit Relativa 25 85 25 85 Senza Condensa Pressione 700 hPa 700 hPa 700 hPa atmosferica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa Alimentazione Primaria Alimentazione esterna a corrente continua DC Corrente nominale di uscita 3 5 A Voltaggio nominale 14 4V Alimentazione Voltaggio cut off scarica gt 11V Capacit nominale 2000 mAh Pacco batteria ricaricabile Modo carica corrente voltaggio costanti incorporata l Corrente carica standard lt 0 3C5 A 1320 mA Voltaggio carica standard 16 8 0 1 V Cicli ricarica gt 500 cicli Fusibili T2A AC 250V 5x20 Modo di registrazione Stampante termica a matrice di punti Rotolo o pacco carta termosensibile Stampante Larghezza registrabile 204 210 mm 46 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Tecnica Rilevazione picco picco Riconoscimento Tecnica Rilevazione piccopieco 5 0 Frequenza Range FC 30 BPM 215BPM e 12 derivazioni standard selezione manuale automatica Derivazioni I derivazioni Modo di acquisizione acquisizione 12 derivazioni simultaneamente CA Flottante protezione contro effetti da scarica da C
29. ircuito di ingresso defibrillatore Risposta in frequenza 0 05 Hz 165 Hz Impedenza di ingresso gt 50M QQ 10Hz Strumento Fop E Circuito corrente di ingresso lt 50nA ECG Range voltaggio di ingresso 5 mVpp Voltaggio di calibrazione 1mV 2 Voltaggio di Resistenza dielettrica Ingresso Uscita l Impedenza di ingresso 2100k Q Ingresso Single ended Sensibilit 10mm V 5 47 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Esterni Uscita Single ended Impedenza di uscita lt 100 Q Sensibilit 1V mV 5 Opzione Interfaccia di Porta seriale RS232 USB Comunicazione 48 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Appendice Il Informazioni EMC Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1112 ECG 1112L si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli ECG 1112 ECG 1112L dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Ambienti elettromagnetici condotta Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1112 ECG 1112L utilizzano Emissioni RF cuibpoli energia a RF solo per le loro funzioni interne Perci le loro CISPR 11 emissioni RF sono molto basse e non causano nessuna interferenza negli apparati elettronici nelle vicinanze Emissioni RF Emissioni armo
30. ita Analisi ai 28 SS Menu dele Operazioni dei 28 SOModalta IMPOSTAZIONI estinte 30 Sx ECG Data ManasemenTa ricalca 33 5 g informazionidlAUto ECO aa 35 FIAME CO an a a a N 35 5 10 Spegnimento Elettrocardiografo enren a iaaa E AATEC NEES 36 6 Inf rmazioni di Allat Me nsinnesciannamnann a 37 7 Pulizia Cura e Manutenzione ssi 37 FLP n EE T E E E 37 PEAD ineludibile 38 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 T 3 SIGrilizZazione Ge adele 38 ZA4 CUra Manurenzione csaliliiailuiieiuslisto 39 8 Problematiche Comuni e SOlUuzioni 0 vecerrererrreeneeenece cene senese sa neceeeneceene 41 S SErvizio ALGIlranzia siam 43 I0 AcCessorlia cilea 44 Appendice Specifiche Tecniche sessssssesesessssssesesssssoscesessssssesessssssess 45 Appendice Il Informazioni Compatibilit Elettromagnetica 49 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 1 Guida alla Sicurezza 1 1 Informazioni di sicurezza Gli Elettrocardiografi digitali a dodici canali ECG serie ECG 1112 sono conformi agli standard internazionali IEC 60601 1 Dispositivi Medici Elettrici Requisiti Generali di Sicurezza ed IEC 60601 2 25 Requisiti Particolari di Sicurezza per Elettrocardiografi La classificazione di questo dispositivo Classe I tipo CF che significa un alto grado di protezione contro shock elettrici e che il paziente completamente isolato e protetto contro la scarica da defibrillatore Il dispositivo n
31. lata con la griglia millimetrata a faccia in gi 3 Tirare almeno 2 cm di carta fuori dal premicarta e chiudere gentilmente il coperchio 21 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 4 3 Collegamento Cavo Paziente Il Cavo Paziente include due parti cavo principale e frusta derivazioni con codici colore elettrodi associati connettori elettrodi sono distinguibili dai colori identificati su di essi Cavo Principale Connettori Elettrodi Connettore Vite Figura 4 3 Cavo Paziente Connessione Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nell ingresso del cavo paziente posto nella parte destra dell Elettrocardiografo ed avvitarlo correttamente A N AVVERTENZA Questo dispositivo classificato di tipo CF ed protetto contro la scarica da defibrillatore solamente se utilizzato con il cavo paziente originale Comunque come precauzione di sicurezza rimuovere tutti gli elettrodi prima di defibrillare il paziente Raccomandiamo fortemente di utilizzare solo il cavo paziente Carewell anche quando lo strumento utilizzato con dispositivi ad alta frequenza per evitare possibili segnali di interferenza 4 4 Collegamento Elettrodi Elettrodo Precordiale Ventosa l Elettrodo Campana in Metallo Figura 4 4 Elettrodo Precordiale 22 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Elettrodo Periferico Elettrodo Linguetta Pinza Figura 4 5 Elettrodo Periferico L iden
32. limentatori da automobili e similari possono essere utilizzati AA avvertenza Assicurarsi che le specifiche di sicurezza della sorgente di corrente continua DC soddisfino i requisiti della norma IEC 60601 1 in vigore 3 3 Ingresso Cavo Paziente e Segnale Interfaccia 2 Ingresso RS232 3 Interfaccia USB i 4 Interfaccia LAN 1 Ingresso Cavo Paziente Figura 3 6 Interfacce AN AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interface analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC standard es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 Perci chiunque desideri collegare ulteriori strumenti al connettore dei segnali di ingresso ed uscita per configurare un sistema medicale deve essere sicuro che tutti i requisiti degli standard di sistema IEC 60601 1 in vigore siano soddisfatti In caso di dubbio consultare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale La corrente di dispersione totale non dovrebbe eccedere i limiti sanciti quando si utilizzano allo stesso tempo altri dispositivi 16 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 1 Ingresso Cavo Paziente Figura 3 7 Piedinatura Cavo Paziente i 9 t Parte applicata di tipo CF con protezione da defibrillatore Definizione corrispondenze dei pins Pin Segnale Pin s
33. llo ECG1112 3 1 2 Schermo LCD 3 1 2 1 Schermo LCD dell ECG 1112 Classe L Schermo da 5 7 monocromatico per ECG 1112 Classe L il contenuto e le informazioni sono illustrate nella I I 00000I M 018Y 19 48 Figura 3 2 AUTO JOME 125 E HUM EMG ADS W9 75 N Figura 3 2 Display LCD dell ECG 1112 Normalmente il contenuto visualizzato sullo schermo LCD include da destra a sinistra Riga Superiore Derivazione corrente l II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 VA V5 V6 Derivazione ritmo selezionabile da a V6 Codice paziente Sesso Maschile Femminile Vuoto Et 000 999 Ora corrente HH SS 10 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Riga Inferiore Modalit operativa AUTO MAN e ANA Sensibilit Auto 2 5mm mvV 5mm mV 10mm mvV 20mm mvV 40mm mv Velocit scorrimento carta 6 25mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s Frequenza Filtro AC 50Hz 60Hz Filtro HUM ON OFF Filtro EMG EMG OFF EMG 25Hz EMG 35Hz Filtro ADS ON OFF Frequenza cardiaca Valore attuale Capacit carica batteria Solo se utilizzata la batteria incorporata 3 1 3 Tasti e Pannello di Controllo Fj F2 FI 5 F6 000000 i n GERI i D INFO o e e uren A _FILE Pal a aio dll BENS gt mR eee ho mr Figura 3 4 Pannello di Controllo dell ECG 1112 Classe L 1 Indicatore Luminoso Xu Indicatore luminoso alimentazione primaria l indicatore si il
34. llo strumento D Premere il pulsante di alimentazione primaria e premere quindi il tasto f emzere per accendere il W dispositivo In caso di uso a batteria premere il tasto m per accenderlo 4 2 Caricamento Carta di Registrazione La carta termosensibile per registrazione del tracciato disponibile rotolo o pacco da 216 mm di larghezza per gli ECG 1112 Classe L ed M Se la carta non inserita correttamente oppure terminata il simbolo di carta esaurita apparir sul display per avvisare l utilizzatore di installarla correttamente o di sostituirla 20 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Coperchio Scomparto Carta Testina Termica Stampante Scomparto Carta Pulsante di Apertura Figura 4 1 Caricamento carta Procedura Caricamento Rotolo di Carta 1 Premere il Pulsante di Apertura per aprire il coperchio dello scomparto carta 2 Togliere il rotolo di carta inserito e rimuovere la carta rimanente se necessario Inserire la guida nel nuovo rotolo di carta ed inserirlo nello scomparto Assicurarsi che la carta sia installata con la griglia millimetrata a faccia in gi 3 Tirare almeno 2 cm di carta fuori dal premicarta e chiudere gentilmente il coperchio Procedura Caricamento Pacco Carta Se si inserisce il pacco di carta non richiesto il rotolo 1 Premere il Pulsante di Apertura per aprire il coperchio dello scomparto carta 2 Caricare la carta nello scomparto Assicurarsi che la carta sia instal
35. ludendo il cavo principale e la frusta con le derivazioni dovrebbe essere controllata regolarmente Assicurarsi che il cavo paziente sia conduttivo Non tirare o arrotolare il cavo paziente arrecandogli eccessivo stress durante l uso Tenere il cavo mediante il connettore anzich tirare il cavo quando lo si connette o disconnette dallo strumento Allineare il cavo paziente per evitare arrotolamenti nodi o angoli chiusi durante l uso Conservare la frusta con le derivazioni in un carrello per prevenire inciampi da parte delle persone Quando il cavo danneggiato o datato sostituirlo immediatamente con uno nuovo 3 Elettrodi Gli Elettrodi devo essere puliti dopo l uso assicurandosi che non rimangano residui di gel conduttivo su di essi Tenere la ventosa degli elettrodi precordiali lontana dalla luce solare diretta e da eccessive temperature Dopo un lungo periodo di uso possibile che la superficie degli elettrodi sia ossidata per erosione o altre cause In questo caso gli elettrodi devono essere sostituiti con nuovi per garantire un tracciato ECG di ottima qualit Drora L Elettrocardiogrado e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per riciclo o smaltimento al termine della loro vita di utilizzo 8 Problematiche Comuni e Soluzioni 1 Alcune Derivazioni Senza Stampa della Forma d Onda Possibile causa Normalmente ECG richiede qualche secondo per rilevare il cavo pazi
36. lumina quando si utilizza la rete elettrica AC indicatore luminoso ricarica batteria l indicatore lampeggia durante la ricarica della batteria 2 MODE F1 F1 Q MODE Premere questo tasto per selezionare la modalit operativa tra AUTO MAN e ANA l ordine di commutazione delle derivazioni elencato nella Tabella 3 1 11 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Ordine di Commutazione da sinistra a destra Cabrera In questa modalit necessario premere il tasto LEAD F4 F5 per cambiare le derivazioni Per l ordine di commutazione delle derivazioni fare riferimento alla modalit AUTO Standard o AUTO Cabrera sopra elencata che pu essere impostata nel sottomenu di Base La modalit Test utilizzata dal produttore per controllare la testina termica della stampante e lo scorrimento della carta Dopo circa 1 minuto di auto campionamento la forma d onda compressa della derivazione II e il suo istogramma R R saranno stampati Tabella 3 1 Ordine di commutazione derivazioni Un tasto ausiliario presente nel menu INFO Premere F1 pi F4 F5 per cambiare ogni 10 voci da inserire 3 RESET F2 F2 i ja RESET Premere RUN STOP per iniziare la registrazione quindi premere RESET per resettare il segnale della derivazione Dopodich l onda corrispondente sar una linea piatta La derivazione bloccata si sbloccher automaticamente dopo 0 4 secondi Il tasto anche un indicatore di direzione verso l alto
37. muscolari dovute al freddo che potrebbero causare un segnale artefatto nel tracciato ECG 2 Alimentazione Se si utilizza lo strumento a rete elettrica controllare che il cavo di alimentazione sia correttamente collegato all ECG e propriamente messo a terra 25 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 e Ricaricare la batteria prima dell uso in caso la sua capacit sia scarsa 3 Messaaterra Controllare che il cavo di terra sia propriamente collegato 4 CavoPaziente Controllare che il cavo paziente sia connesso fermamente all ECG e tenerlo lontano dal cavo di alimentazione 5 Elettrodi Controllare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente con la frusta derivazioni del cavo paziente in relazione all identificatore e al colore Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente e Assicurarsi che gli elettrodi toracici non siano in contatto l uno con l altro 6 Carta di Registrazione e Assicurarsi che ci sia sufficiente carta di registrazione caricata e Assicurarsi che il coperchio dello scomparto carta sia chiuso correttamente 7 Paziente l paziente non deve venire a contatto con oggetti conduttori quali terra parti metalliche del lettino ecc e Assicurarsi che il paziente sia ad una temperatura confortevole rilassato e che respiri tranquillo A AVVERTENZA L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale medico o paramedico
38. n accordo alle leggi locali vigenti in materia di rifiuti 7 4 2 Carta di Registrazione Duotab Dovrebbe essere utilizzata la carta fornita a corredo dello strumento Altri tipi di carta potrebbero ridurre la durata della testina termica della stampante Il deterioramento della testina termica potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta Requisiti di Immagazzinamento La carta di registrazione dovrebbe essere conservata in un luogo secco buio e fresco evitando l esposizione a temperature e umidit eccessive e luce solare diretta Non esporre la carta alla luce fluorescente per lungo tempo Assicurarsi che non vi sia polivinile cloride o altri agenti chimici nell ambiente di conservazione poich potrebbe far cambiare il colore alla carta Non sovrappore la carta di registrazione per lungo tempo poich i tracciati ECG potrebbero imprimersi l un altro 7 4 3 Strumento Cavo Paziente ed Elettrodi 1 Strumento Evitare eccessive temperature umidit sporco e luce solare diretta Conservare lo strumento nel panno antipolvere in dotazione dopo l uso Prevenire scosse violente durante il trasporto in altro luogo Prevenire l infiltrazione di liquidi nello strumento poich influirebbe negativamente sulla sicurezza e sulle prestazioni dell Elettrocardiografo 2 Cavo Paziente 40 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 l integrit del cavo paziente inc
39. niche IEC 61000 3 2 Classe A Fluttuazione voltaggio Conforme emissioni sfarfallio IEC 61000 3 3 49 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1112 ECG 1112L si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli ECG 1112 ECG 1112L dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Livello test Test di immunit IEC 60601 Livello conformit Ambienti elettromagnetici condotta Scarica Il pavimento dovrebbe essere in legno elettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto o in piastrelle di ceramica Se il ESD pavimento rivestito con materiale 8 kV aria 8 kV aria sintetico l umidit relativa dovrebbe IEC 61000 4 2 essere almeno del 30 Elettrostatica 2 kV per linea di 2 kV per linea di transitoria alimentazione alimentazione L alimentazione primaria dovrebbe esplosiva essere del tipo commerciale o da 1 kV per linea di 1 kV per linea di ambiente ospedaliero IEC 61000 4 4 ingresso uscita ingresso uscita Sovraccarico N00 1 kV modo differenziale L alimentazione primaria dovrebbe differenziale i l essere del tipo commerciale o da gt IEC 61000 4 5 eten 2 kV modo comune ambiente ospedaliero lt
40. nserire il Sesso Premerlo nuovamente per tornare al menu principale Vedere la Tabella 3 3 per l ordine dei caratteri da inserire Codice del Paziente sei cifre Altezza cm Altezza del Paziente tre cifre Nome Nome del Paziente otto caratteri Peso kg Peso del Paziente tre cifre E Et del Paziente tre cifre P A mmHg Pressione Arteriosa del Paziente tre cifre Sesso Sesso del Paziente mas fem vuoto Ospedale Struttura Sanitaria sedici caratteri Tabella 3 2 Dati Inseribili nell ECG 1112 Prora tasti F2 F3 F4 F5 funzionano esclusivamente nel menu iniziale Premere F2 F3 per selezionare su gi premere F4 F5 per confermare Premere F1 per cambiare su gi ogni dieci caratteri Vedere l esempio sottostante come inserire il nome del paziente Premere INFO per entrare nel menu di gestione delle informazioni quindi premere F2 F3 per evidenziare la scritta Nome Premere F4 F5 per inserire il nome del paziente caratteri possono essere inseriti come elencato nella Tabella 3 3 Altre voci come il codice paziente sesso altezza ecc possono essere inseriti nello stesso modo Premere nuovamente INFO per tornare al menu superiore Tabella 3 3 Ordine dei Caratteri da Inserire 14 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 13 Sensibilit Premere questo tasto per regolare la sensibilit tra AUTO 2 5 5 10 20 mm mV 14 Sesso dh M F Premere questo tasto per selezionare il sesso
41. ntisce che non esistono difetti nel materiale di costruzione e nella fattura del prodotto Durante il periodo di garanzia Carewell riparer o sostituir le parti difettose senza alcun addebito se il difetto confermato essere nel materiale di costruzione o nella fattura del prodotto 2 Software o Firmware Per il software o firmware installato Carewell li sostituir gratuitamente entro 18 mesi dalla data di spedizione se il difetto confermato essere nel materiale di costruzione o nella fattura del prodotto In questo caso Carewell non pu garantire che l uso dell ECG non venga interrotto per la riparazione 43 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Y N orai Le manutenzioni devono essere effettuate da ingegneri o tecnici autorizzati da Carewell oppure dal distributore nazionale autorizzato 3 Esonero della Garanzia Sono escluse dalla garanzia le spese di trasporto e tipologie simili La garanzia nulla nei seguenti casi Assemblaggio estensione riadattamento di qualsiasi parte e Modifica e riparazioni da parte di personale non autorizzato Danno conseguente ad uso o manutenzione impropria Sostituzione o rimozione dell etichetta con numero di serie o etichetta con dati del produttore 10 Accessori AA AVVERTENZA Possono essere utilizzati esclusivamente il cavo paziente e gli accessori forniti dal produttore In diverso caso le prestazioni e la protezione contro shock elettrici potrebbe
42. nto e riflessione delle strutture oggetti e persone a La resistenza del campo dal trasmettitore fisso come ad esempio stazioni per radio telefonia cellulari cordless e stazioni radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive non possono teoricamente essere previste con accuratezza Per determinare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi dovrebbe essere considerato un sito di sorveglianza elettromagnetica Se la forza di campo misurata nel luogo nel quale sono usati gli ECG serie ECG 1112 ECG 1112L eccede la conformit applicabile di RF 51 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 sopra menzionata gli Elettrocardiografi dovrebbero essere osservati per verificare le normali operazioni In caso di prestazioni anormali potrebbe essere necessario adottare ulteriori misure come riorientare o rilocale gli ECG b Oltre il range di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la forza di campo dovrebbe essere inferiore di 3V m Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili per DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e gli ECG serie ECG 1103 Gli ECG serie ECG 1112 ECG 1112L si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici nei quali disturbi di RF irradiata sono controllati clienti o utilizzatori degli ECG serie ECG 1112 ECG 1112L possono ai
43. nu principale Quando si utilizza lo strumento alimentato a batteria premere il tasto Gbyte per spegnerlo direttamente al termine delle operazioni In caso non lo si utilizzi entro 1 minuto il display retroilluminato si spegner automaticamente in caso di nessuna operazione entro 3 minuti VECG si spegner automaticamente Quando si utilizza lo strumento alimentato a rete elettrica premere il tasto G t FF dopo aver terminato la registrazione del tracciato ECG spegnere quindi l intettutore generale premendo il tasto sulla parte sinistra dell Elettrocardiografo Togliere il cavo di alimentazione se non si utilizza lo strumento per lungo tempo Quando si utilizza lo strumento alimentato con una sorgente esterna di corrente continua DC premere il tasto iNYG FF dopo aver terminato la registrazione e staccare il cavo della sorgente DC Prora Quando si desidera spegnere l ECG preghiamo di operare in accordo alle procedure sopra descritte In caso contrario si potrebbero verificare caratteri anomali sullo schermo LCD quando si accender lo strumento la volta successiva 36 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 6 Informazioni di Allarme Le informazioni di Allarme saranno visualizzate sullo schermo LCD quando si verifica qualcosa di anomalo Le informazioni di Allarme generate dall ECG e le cause corrispondenti sono elencate nella Tabella 6 1 Informazione di Allarme Cause Elettrodi staccati dal paziente
44. on a prova di esplosione Non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili Il dispositivo progettato per operazioni continuative ed di tipo ordinario non a prova di caduta o impermeabile Classificazione di Sicurezza descritta nella tabella 1 1 sottostante 1 Tipo di shock anti elettrico Classe con alimentazione interna 3 Grado di protezione contro ingresso Dispositivo Ordinario Strumento sigillato ma non a dannoso di acqua prova di liquido 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Fare riferimento al manuale di istruzioni per ulteriori dettagli 5 Grado di sicurezza per applicazione in Il dispositivo non utilizzabile in presenza di gas presenza di gas infiammabili infiammabili 7 Compatibilit Elettromagnetica Gruppo I Classe B Tabella 1 1 Classificazione di Sicurezza 1 1 1 Requisiti Ambientali Preghiamo controllare la Tabella 1 2 per conoscere i requisiti ambientali di trasporto immagazzinamento e condizioni di lavoro degli ECG serie ECG 1112 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Ten meno oe 25 95 Umidit Relativa 25 85 25 85 Senza Condensa Pressione 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa Atmosferica Tabella 1 2 Requisiti Ambientali Assicurarsi che l ambiente operativo sia pulito e che l ECG sia lontano da agenti corrosivi elevata umidit elevate temperature o luce solare diretta Non agitare lo strumento durant
45. one Durante la registrazione il tasto 1ImV pu essere premuto per stampare la calibrazione a 1 mV Premere il tasto RUN STOP per terminare la registrazione Premere il tasto RUN STOP durante la registrazione per fermarla in qualsiasi momento Il codice Paziente cambier automaticamente se si interrompe la registrazione Se il codice Paziente non deve essere modificato l operatore pu impostarlo manualmente prima di continuare la registrazione 5 4 Modalit Analisi Nella Modalit ANA premere il tasto RUN STOP l ECG campioner il segnale per circa 1 minuto quindi stamper il tracciato compresso della Derivazione II incluso i dati delle misurazioni e l istogramma R R Premere F1 per terminare il campionamento ed iniziare la stampa L operatore non pu interagire con l ECG durante la stampa 28 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 5 Menu delle Operazioni 5 5 1 Entrata e Escita dal Menu Premere il tasto MENU per entrare nell interfaccia del MENU funzioni come mostrato nella Figura 5 1 Sono disponibili 5 sotto menu in questa pagina Menu Prnocipal 1 DATA COM My 2 BASE 3 AVANZATO lt gt 4 CARICA DEFAULT 5 RIVEDI ULTIMO ESAME Menu ESC F2 F3 Selez F4 F5 Esegui Figura 5 1 Menu Principale 5 5 2 Selezionare i Sotto menu Premere F2 o F3 per muovere il cursore tra i sotto menu e premere F4 o F5 per selezionarli 5 5 3 Cambio dei Parametri Premere F4 o F5 per cambiare i pa
46. produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto l ECG pronto per eseguire tracciati e Quando si utilizza l alimentazione a batteria ricaricabile al Litio premere il tasto G ta FF del registrazioni pannello funzioni per accendere direttamente l ECG l indicatore di alimentazione a rete elettrica e quello di ricarica batteria non saranno accesi Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto l ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando il simbolo della batteria diventa J significa che il livello di carica basso e che l ECG si spegner automaticamente dopo 1 minuto In questo caso collegare l ECG alla rete elettrica prima possibile per continuare le operazioni e ricaricare la batteria Prod Il display LCD retroilluminato si spegner entro 1 minuto se non si effettuano operazioni il dispositivo si spegner automaticamente etnro 3 minuti se non si effettuano operazioni quando alimentato a batteria 27 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 2 Modalit AUTO Nella Modalit Auto le derivazioni cambiano e si calibrano automaticamente durante la registrazione e il marker di calibrazione da 1mV stampato sulla carta termosensibile Il tempo di registra
47. rametri come richiesto 29 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 6 Menu Impostazioni 5 6 1 Data Comunicazione Sono disponibili 8 voci nell interfaccia Data Comunicazione come mostrato nella Figura 5 5 ____DATA CON Data Locale 2007 12 11 2 Ora Locale 15 Si N 3 Formato Locale Y M D 4 Ind Wireless 170 187 018 052 5 IP LAN Local 6 IP LAN Remota 7 Maschera LAN 8 LAN Gate IP Menu Esc F2 F3 Selez F4 F5 Cambia Figura 5 2 Impostazione Data Comunicazione 1 Data locale Impostazione data attuale Sar registrata sulla stampa del tracciato 2 Ora locale Impostazione ora attuale Sar registrata sulla stampa del tracciato 3 Formato data anno mese giorno o giorno mese anno 4 Ind Wireless 5 IP LAN locale Opzionale 6 IP LAN remota Opzionale 7 Maschera LAN Opzionale 8 LAN Gate IP Ozionale 5 6 2 Impostazioni di Base Sono disponibili 10 impostazioni di base come mostrato nella Tabella 5 1 wp ee I Sensibilit mm mV AUTO 2 5 5 10 20 40 Scorr mm s 25 50 6 25 12 5 30 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Tempo Reg Auto Sec 125 245 365 605 Filtro Freq AC 50Hz 60Hz Filtro Freq EMG 45Hz 25Hz 10 Modo Stampa Report Param Par Ana No Tabella 5 1 Impostazioni di Base Le voci sottolineate sono le inpostazioni di default Sensibilit regolabile in 6 livelli Auto 2 5mm mV 5mm mV 10mm mvV 20mm mV 40mm mvV Nella Modalit MAN
48. re sostituiti con altri dello stesso tipo e con caratteristiche uguali agli originali Lo strumento e gli accessori possono essere spediti al produttore per riciclo o smaltimento dopo il termine della loro vita Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 1 2 4 Note per la Pulizia e Disinfezione Prore Spegnere lo strumento prima di pulirlo e disinfettarlo Se lo strumento utilizzato a rete elettrica rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa elettrica Evitare che il detergente filtri dentro lo strumento Non immergere lo strumento e il cavo paziente in liquidi per nessuna circostanza Non pulire lo strumento edi suoi accessori con pasta abrasiva per evitare graffi e Residui di detergente devono essere rimossi dallo strumento e dal cavo paziente dopo la pulizia e Non usare disinfettante cloridrico tipo cloruro sodio ipoclorito ecc Non utilizzare processi di sterilizzazione in autoclave ad alte temperature o a radiazioni Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 2 Introduzione I modelli ECG 1112 sono una serie di Elettrocardiografi digitali a sei canali con rilevazione delle funzioni fisiologiche che registrano la forma d onda del cuore durante il suo movimento elettro biologico Forniscono informazioni sull analisi delle aritmie e delle malattie cardiovascolari aiutando a conoscere i disordini patologici causati da farmaci dagli elettroliti o dallo sbilanciamento del valore PH Sono importanti strumenti per l
49. rezza e se il dispositivo utilizzato in accordo a quanto descritto nel presente Manuale di Istruzioni q Nota Il presente dispositivo non da intendersi per uso domestico AN AVVERTENZA Il presente dispositivo non da intendersi per il trattamento del paziente Uso Etichetta Guida AN AVVERTENZA L etichetta di AVVERTENZA mette in guardia contro certe azioni o situazioni che potrebbero causare lesioni personali o morte 4 CAUTEL adl L etichetta CAUTELA avvisa in merito ad azioni o situazioni che potrebbero danneggiare il dispositivo produrre dati inaccurati o invalidare procedure Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Tabella dei Contenuti lGuida alla SICUrezza a 1 JLformazioni di SICUFezzaarallecieiilaielalialagi 1 I 2 AVVErtenze e noe ari cela 2 2 INtroguzione ini 7 2 Caratteristicne FUNZION dla 7 2 2 Lista4d6e SIMP0llra baie 8 3 Informazioni GEngralisasssnnile N 9 S L Pannello Frontal ici a ANT 9 3 2 Connessioni Principali ed Interruttori 15 3 3 Ingresso Cavo Paziente e Segnale Interfaccia 16 34 PannelleINferio etica 18 4 Operazioni di Preparazione 19 A FAMEN aZ ONE aiana a O 19 4 2 Cancamento Carta di Registrazione isa isa 20 4 3 Collegamento Cavo Paziente 22 4A Collesamento Elettrodi irnn a a a ET A 22 4 5 ISpezioniprima 0ellWWtlizzo sarai 25 5 Operazioni perl USo scnllli nanna 27 CAI RR RR 27 SZ NOO MIAU TO rl 27 5 0 ModalitaManuglei lilla 28 54 Modal
50. ro non essere w ene Tn erae TE garantite 5 Supporti rotolo carta Carta termosensibile Tabella 9 1 Lista Accessori Elettrodi periferici 44 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Appendice Specifiche Tecniche MDD 93 42 EEC Direttiva sui Dispositivi Medici Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 Requisiti generali per la IEC 60601 1 1988 sicurezza di base e le prestazioni essenziali A1 1991 A2 1995 IEC 60601 2 25 1993 Dispositivi Medici Elettrici Parte 2 25 Requisiti particolari A1 1999 per la sicurezza degli elettrocardiografi Emendamento 1 Standard di Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 Requisiti Generali per la Sicurezza IEC 60601 1 2 2007 sicurezza 2 Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e tests Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 4 Requisiti generali per la EN 60601 1 4 1999 sicurezza Standard collaterale Sistemi medicali elettrici programmabili EN IS014971 2007 Dispositivi Medici Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici Tipo shock anti elettrico Classe con alimentazione interna Grado di shock anti elettrico Tipo CF con protezione da defibrillatore Grado di protezione contro ingresso Dispositivo ordinario strumento sigillato dannoso di acqua non impermeabile Classificazione Grado di sicurezza per applicazione in Dispositivo non idoneo per l uso in presenza di gas infiammabili presenza di gas infiammabil
51. te Frequenza di rete elettrica Soluzione Mettere lo strumento correttamente a terra Collegare correttamente l elettrodo e il cavo paziente Applicare gel o pasta in quantit sufficiente Mettere il letto del paziente correttamente a terra Chiedere al paziente di non toccare le parti metalliche del lettino durante l esame Non toccare il paziente Attendere che le apparecchiature nelle vicinanze si spengano Togliere gli ornamenti di vetro o diamante dal paziente Impostare correttamente la frequenza di rete in accordo alle caratteristiche della rete locale Se l interfenza persiste preghiamo applicare il filtro HUM Il tracciato si ridurr leggermente 42 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 6 Interferenza EMG come mostrato nella Figura 8 2 Hi l j Figura 8 2 Possibile causa La stanza non ha una temperatura confortevole paziente nervoso illetto troppo stretto paziente sta parlando Gli elettrodi periferici sono troppo stretti sugli arti del paziente Soluzione Spostarsi in una stanza confortevole Far rilassare il pi possibile il paziente Cambiare il letto con uno di dimensioni maggiori Non parlare con il paziente durante l esame Cambiare gli elettrodi periferici se sono troppo stretti Se l interferenza persiste preghiamo applicare il filtro EMG Il tracciato si ridurr leggermente 9 Servizio di Garanzia 1 Fattura e Materiale di Costruzione Carewell gara
52. te lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo E necessario sostituire lo strumento in caso evidenti difetti e di obsolescenza che potrebbero influire sulla sicurezza e sulle prestazioni dell ECG Assicurarsi che lo strumento sia in condizioni idonee per l utilizzo 4 1 Alimentazione A AVVERTENZA Per prevenire ogni possible shock elettrico collegare ECG alla rete elettrica con il cavo tripolare Non aprire lo strumento quando in funzione AA ATTENZIONE Se l integrit del conduttore protettivo esterno in dubbio l ECG deve essere utilizzato solo alimentato a batteria L ECG Carewell pu essere alimentato a rete elettrica con una sorgente a corrente continua o con la batteria ricaricabile incorporata 1 Alimentazione Primaria L ingresso per l alimentazione a rete elettrica situato nella parte superiore sinistra dello strumento Collegare correttamente l ECG alla rete elettrica Voltaggio nominale 100V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Consumo nominale 70VA Assicurarsi che la rete elettrica locale sia conforme ai requisiti sopra menzionati prima di accendere lo strumento Premere quindi l interruttore di accensione del ECG l indicatore luminoso di alimentazione primaria 7 si accender cosi come l indicatore di ricarica batteria 2 19 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Se la batteria ricaricabile incorporata scarica e lo strumento collegato alla rete elettri
53. tificatore e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare connessioni incorrette l identificazione e il codice colore sono riportati nella Tabella 4 1 E fornito anche il codice equivalente agli standard americani e Te Braccio Destro Ri resse Ra Bianco Braccio Sinistro Nero Torace 2 Marrone giallo Torace 3 Marrone verde Torace 5 Marrone arancio Torace 6 Marrone viola Tabella 4 1 Elettrodi Identificatore e Codice Colore 23 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Gli elettrodi precordiali dovrebbero essere posizionati sul torace come mostrato nella figura sottostante CI C4 C2 C6 C3 C5 Figura 4 6 Posizionamento Elettrodi Precordiali C1 Quarto spazio intercostale al bordo destro dello sterno C2 Quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare sinistra C5 Linea ascellare anteriore sinistra al livello orizzontale di C4 C6 Linea media ascellare sinistra al livello orizzontale di C4 La resistenza di contatto tra il paziente e l elettrodo influir sensibilmente sulla qualit del tracciato ECG Per ottenere un tracciato di ottima qualit deve essere minimizzata la resistenza pelle elettrodo mentre si collegano gli elettrodi Applicazione Elettrodi Precordiali 1 2 3 4 5 6 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti Allineare tutte le deriv
54. to specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli ECG 1112 ECG 1112L dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Livello test Test di immunit IEC 60601 Livello conformit Ambienti elettromagnetici condotta Strumenti di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili dovrebbero essere utilizzati non vicini ad ogni parte degli ECG serie ECG 1112 ECG 1112L incluso i cavi la distanza di separazione raccomandata va calcolata con l equazione applicabile alla frequenza dei trasmettitori Conduttore RF 3 Vrms IEC 61000 4 6 Distanza di separazione raccomandata WP 5 Vi 150 kHz a 80 MHz o d j i Ne i 80 MHz a 800 MHz Irradiamento RF 3 V m IEC 61000 4 3 J Li JP 80 MHz a 2 5 GHz Ei 800 MHz a 2 5 GHz dove p il massimo valore nominale di potenza in uscita del trasmettitore W fornito dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m La resistenza del campo dal trasmettitore RF come determinato dal sito di sorveglianza elettromagnetica dovrebbe essere minore del livello di conformit in ogni range di frequenza l interferenza che potrebbe verificarsi nelle vicinanze del dispositivo deve essere marcata con il simbolo Pai a Fal i f j LI NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare il pi alto range di frequenza NOTE 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da assorbime
55. utare a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione trasmettitori RF portatili e mobili e gli Elettrocardiografi come raccomandato nella tabella sottostante in relazione alla massima potenza di uscita del dispositivo di comunicazione fr Distanza di separazione in relazione alla frequenza del trasmettitore m Massima uscita 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz nominale del i 3 3 5 7 trasmettitore d gt WP d WP d LNP I Per trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencati sopra la distanza di separazione in metri d raccomandata pu essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di uscita nominale del trasmettitore in watts W come specificato dal produttore del trasmettitore NOTE 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione per alte frequenze NOTE 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da ssorbimento e riflessione delle strutture oggetti e persone 52 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 Prodotto da ci Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 5A Huating 3 Chuangye Rd Nanshan Shenzhen P R China Tel 0086 755 86170482 86170562 Fax 0086 755 86170478 Web www carewell com cn e mail market carewell com cn Rappresentante EU Shangai International Holdin
56. uzioni modelli ECG 1112 Lo strumento non arreca danni o problemi a pazienti portatori di pacemaker e Non toccare il paziente il lettino tavolo o ECG quando sono in uso simultaneamente il defibrillatore e il pacemaker e Prima di defibrillare assicurarsi che il paziente sia completamente isolato ed evitare di toccare qualsiasi parte metallica dell ECG in caso di shock elettrico Prima di defibrillare rimuovere tutti gli elettrodi gel o cerotti dal paziente per prevenire possibili bruciature o ustioni Utilizzare esclusivamente il cavo paziente del produttore fornito a corredo dello strumento In caso contrario potrebbero verificarsi bruciature sul paziente o danni all ECG Dovrebbero essere applicati al paziente elettrodi con protezione da defibrillatore Per evitare possibili bruciature durante la defibrillazione raccomandiamo di utilizzare solo il cavo paziente fornito dal produttore Per evitare bruciature o ustioni tenere lontani gli elettrodi dal bisturi quando si utilizza simultaneamente uno strumento per elettrochirurgia A AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interfacce analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 In caso di dubbio preghiamo consultare il servizio di assistenza
57. ware Carewell ECG Workstation nel PC e selezionare USB per iniziare il trasferimento dei dati ECG al PC Per ulteriori dettagli fare riferimento al Manuale di Istruzioni del Software Carewell ECG Workstation 5 8 Informazioni di Aiuto ECG Premere il tasto HELP per entrare nel menu di Aiuto L operatore pu quindi ottenere informazioni in merito al posizionamento elettrodi conoscenze di base sull ECG ecc Premere il tasto F2 F3 key per muovere il cursore Premere il tasto HELP per tornare al menu precedente 5 9 Stampa ECG I PL ri Pa ii i Pai LA ii A fi fi ti ji LN NL um A A A r A in E W x W wW W y W A an a fi fi Phi fi Pea Mu i fi r i l j i VI ff Fi i if j f MI l A F A P AN N i A o N A A 4 N f A f A j A j Wf l l i i i A PENN Ai Pat LI L va Il i i adl Ni f i i 1 l i i r F fi i A A be hl i L ni MAX N l N N n jiii f V j f T w i Nu Audi A N I i I 1 p 11 Li i MN a a NA n Je a TN IL Pe AO VRAG A Tp F Figura 5 6 Stampa ECG 1 ferre PSAS APANAR U Ua GRL NYA rie ei via aa cite i ATE T EE EOL A AAL AE E EA Bip AED a MUIR ERE PR I Hi ui lati iu i aa i Fm Riah 153 E LES I I I il fi IL UL IN Mi LO Resti lA MESTRE FARFA RE aN WEAR m fe I miete i Ht na Mace F i iii i Ba T Aiad E ami ii ui 1 if i BPa N RT A BAW LL A E LE K sed pla b ei hp Aga e teer
58. zionamento elettrodi conoscenze ECG di base problemi comuni ecc Informazioni cliniche come codice paziente sesso ed et possono essere inserite Funzione Memoria Casi 250 casi possono essere memorizzati nello strumento Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 2 2 Lista dei Simboli I simboli del presente Manuale di Istruzioni sono elencati nella tabella sottostante 2 2 Uscita esterna Ingresso esterno Dispositivo o parte di esso di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzione avvertenza generale vedere i documenti a corredo Equipotenziale Alimentazione primaria Indicatore ricarica batteria Tabella 2 2 Lista dei Simboli Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 3 Informazioni Generali 3 1 Pannello Frontale LOGO Schermo Coperchio LCD Stampante Pulsante di Pannello Apertura Controllo Simbolo di Classificazione ii Maniglia Nascosta Figura 3 1 Pannello Frontale dell ECG 1112 3 1 1 Informazioni sul Prodotto 1 LOGO CA CareWellf 2 Coperchio Stampante 3 Pulsante di apertura Premere questo pulsante per aprire il coperchio della stampante Vedere il Capitolo 4 2 per ulteriori dettagli 4 Simbolo di Classificazione O Dispositivo di tipo CF con protezione da defibrillatore _9 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1112 5 Maniglia Nascosta Quando necessario la maniglia pu essere tirata per trasportare il dispositivo 6 Display LCD 7 Pannello Controllo 8 Mode
59. zione di ogni derivazione pu essere pre impostato in Tempo Reg Auto Sec nel menu Base Procedure operative Premere il tasto MODE per selezionare AUTO che sar visualizzato nell angolo inferiore sinistro dello schermo LCD premere quindi il tasto RUN STOP per stampare un tracciato ECG completo Un suono avviser al termine della stampa di un gruppo di derivazioni Durante la stampa l operatore pu premere il tasto RUN STOP per fermare la registrazione in ogni momento Premere nuovamente il tasto RUN STOP per continuare la stampa Il codice Paziente cambier automaticamente di conseguenza Se il codice Paziente non deve essere modificato l operatore pu impostarlo manualmente prima di continuare la registrazione Sia nelle modalit AUTO che MAN il modo di registrazione non pu essere cambiato durante le stesse Fermare prima la registrazione e selezionare quindi la modalit di registrazione Durante la registrazione automatica la lunghezza del tracciato pu essere regolata premendo il tasto F a Tala 5 3 Modalit Manuale Nella Modalit MAN l operatore pu scegliere quale gruppo di derivazioni devono essere registrate e pu determinare la durata della registrazione Procedure Operative Premere il tasto MODE per selezionare la modalit MAN Premere il tasto LEAD tasto freccia sinistra o destra per selezionare le 3 derivazioni da registrare Premere il tasto RUN STOP per avviare la registrazi
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