injection d`héparine sodique et de chlorure de sodium à 0.9
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1. d administration de l h parine varient et s adaptent aux exigences du sujet par le m decin traitant mais il FAUT en suivre une avant et pendant le dialyse afin d em p che la formation de cailiots et les obstructions des voies sanguines qui en resulte raient Le liquide utiis au d but de l op ration doit contenir 2000 unit s USE C heparine par 1000 mi d injection de chlorure de sodium 0 9 Remarque Lire les feuiliets d instructions pour l appareil dialyse et suivre les instruc tions du fabricant pour l usage Maintien des catheters en l tat inobstrue Le dose d pend de ge du poids et ae l tat clinique du patient ainsi que de la m thode suivie L on recommande de rempiacer le dispositi c adminisvation intraveineuse une fois toutes les 24 neures Mode d emploi du r cipient en plastique VIAFLEX PLUS Ne pas retirer l unit de l emballage ext rieur avant qu elle ne soit pr te tre utilis e L emballage ext rieur est une protection contre l humidit Le sac int rieur pr serve la st rilit du produit Apr s avoir retir l emballage ext rieur v rifier qu aucune fuite minuscule n existe en pressant fermement la sac int rieur si l on en trouve jeter la solution dont la st rilit pourrait tre compromise AVERTISSEMENT Ne pas utiliser les r cipients en plastique pour former des raccords en s rie une telle utilisation pourrait causer un embolisme en permettant l air restant dans le r cipient p2. de cuisson tout Sp cialement a la plante des pieds peuvent aussi se produire caus es par une r action vVasospasmique aliergique semblable Des douleurs la poi trine une pression sanguine lev e de l arthraigie et ou des c phal es se pr sentent galement quelquefois en l absence d un vasospasme peripherique bien net L on a aussi rencontr mais rarement un choc anaphyliactique ie suite de l administration intraveneuse C h parine sodique Une thrombocytop nie aig e r versible se produit galement quelquefois ja suite de l administration intraveineuse d h parine sodique ansi que de l ost oporose une sup pression des fonctions r nales suivant un traitement prolong hautes doses et la sup pression de le synth se de l aidost rone une alop cie transitoire retardement un priapisme et une hyperlipemie a r p tition le suite de le cessation du traitement l h parine sodique Les r actions qui peuvent se produire en fonction de le solution ou de la technique d administration comprennent une r ponse f brile une infection l endroit de l injec ton une thrombose veineuse O une phi bite s tendant partir du lieu de l injection une extravasaton et de l hypervol mie Si une r action n gative se produit il faut cesser l intusion valuer l tat du patient commencer ur traitement appropri et metre le reste du liquide de c te aux fins d analyse le cas ch ant Sympt mes et traitem
3. phthalate di 2 thylhexylique DEHP jus qu 5 parties par milion Cependant la s rete du plestique t confirm e lors de tests r alis sur des animaux selon les normes USP pour ies tests biologiques pou les r cipients en plastique ainsi que d tudes de toxicite dans oes cultures de tissus VIAFLEX et PL 14 sont une marque de commerce de Baxter international Inc 08 02 Baxter Corporation Toronte Ontaric Canade 8E 79 15 082
4. Injection d h parine sodique et de chlorure de sodium 0 9 dans un r cipient en plastique VIAFLEX PLUS Classement th rapeutique Anticoagulant Pharmacologie Clinique L heparine inhibe les r actions conduisant la coagulation du sang et la formation des caillots de fibrine aussi bien in vitro qu in vivo L h parine agit des points multiples dans le systeme normal de coagulation De petites quantit s c h parine en combinaison avec l antithrombine Il co facteur de l h parine peuvent emp cher le d veloppement d un tat hypercoagulabie en d sactivant le facteur X activ emp chant ainsi le conversion de la prothrombine en thrombine Un tat hypercoagulable une fois tabli de plus fones quantit s d h parine associ e l antithrombine Ilf peu vent inhiber le processus de coagulation en d sactivant la thrombine et les agents interm diaires de la coagulation cr s plus t t emp chant ainsi la conversion de la fibrinog ne en fibrine L h parine emp che galement le formation d un cailict de fibrine stable en innibant l activation du facteur de stabilisation de le fibrine Le fibrine n e g n ralement aucun effet sur le temps de saignement Le temps de formation des caillots est prolong par des doses th rapeutiques entri res d h pa rine dans la plupart des cas de faibles doses d h parine ne affectent pas sensible ment L h parine ne poss de pas d activit fibrinolytique et ne r alisera
5. aire ou une anesth sie de la colonne vert brale ou b une op ration chirurgicale importante tout sp cialement une op ration impli guant le cerveau le colonne vert brale ou l oeil H matologiques Des affections comprenant des tencances au saignement augment telles l h mophi le certains purpures et le thrombocytop nie Gastro intestinales Lesions uic rantes inaccessibles drainage continu pa tube de l estomac o de l in testin gr le L h parine sodique peut prolonger ie resultat de test une tape du temps de prothrom bine et une periode d au moins 5 heures apr s le derni re dose intraveineuse c h parne sodique devrait donc tre m nag e lors de l administretion d h parine sodi que avec du dicumaro or du warfarir sodique avant de pr lever du sang ces afir QU un temps de prothrombine vaiable puisse tre obtenu Les m dicaments tels l acide ac tylsalicyiique la dextrane le ph nylbutazone l ibu profene l indom thacine ie dipyridamole et l hydroxychloroquine qu entraven les reactions d agr gehon des piaquettes le principale d fense hemostatique des patients trait s l h parine peuvent causer une h morragie et doivent tre utilis es avec pr caution chez les sujets trait s a l h parine li semblerait d apr s certaines exp riences que l h parine peut contrarier l action de l ACTH de l insuline ou des corticoides mais l on n a pas encore clairement d fini cet effet Des indic
6. ation provenant d exp riences sembieraient prouver que l h parine peut modifier ou inhiber les r action aliergiques mais l application de ces r sultats aux pe tents humains n a pas t pleinement d finie De hautes doses d h parine peuvent tre n cessaire dans un tat f brile L usage de digitaline des t tracyciines de le nicotine et des antihistamniniques peut con trer partiellement l action anticoagulante de l h parine L on a pu constater une r sis tance accrue l h parine dans des cas de thrombose de thrombophi bite d infections avec tendance la thrombose d infarctus du myocarde de cancer et chez les patients en p riode post op ratoire Les solutions contenant des ions de sodium devraient tre utilis es avec beaucoup de pr cautions chez des sujets souffrant d insuffisance ventriculaire droite ou d insuff sance r nale grave et dans les tats Cliniques o i existe un oed me avec r tention de sodium L administration intraveineuse de ces solutions peut causer une surcharge de liquide et O de Corps dissous causant une dilution des concentrations lectrolytiques du s rum une Surhydretation des tats congestionn s ou un oed me pulmonaire Le risque pos par les tats dilutionnels est inversement proportionnel aux concentrations lectrolyti ques des solutions Le risque de surcharge de corps dissous pouvant causer des tats congestionn s comprenant un oced me p riph rique et puimonaire est d
7. atiques ou r nales ou d hypertension durant les r gies ou chez les sujets portant des cath ters demeure en permanence L on pourra observer une fr quence plus importante d h morragies chez les femmes de plus de 60 ans De hautes doses c h parine peuvent tre n cessaire dans ur tat f brile l faut proc der une valuation clinique et des d terminations p riodiques en iabc ratore afin de surveiller des changements dans l quilibre des liquides les concentra tions lectroiytiques et l quilibre acides bases au cours d une th rapie parent raie pro long e ou n importe quel moment o l tat du patient exige l faut administrer les liquides Parent raux avec pr caution tout sp cialement ceux con tenant des ions sodiques aux patients qui lon administre par ailleurs des corticost roides ou de la conticotropine R actions d favorables La principale complication pouvant r sulte d un tratement l h parine est une h mor rage Une dur e de coagulation trop longue ou des saignements peu importants du ram le traitement peuvent g n ralement tre contr l s sans qu il soit besoin de cesser i administration Qu m dicament Voir le section traitant des gosses rop importantes Des saignements importants dans les voss gastrointestinales ou urinaires durent ur traitement aux anticoagulants peuvent indiquer le pr sence d une l sior occulte sous jacante Une h morragie adr nale r sultant en u
8. donc pas la iyse de caillots existants Instructions et utilisation L injecton d h parine sodique et de chiorure de sodium 0 9 est recommand e comme anticoegulam dans la circulation extra corporelle les op rations de dialyse et Comme assistance lorsque l on d sire maintenir un cath ter dans un tat inobstru Contre indications Hypersensibilit l h parine incapacit de passer des tests de coagulation du sang appropri s par ex le temps de coagulation du sang entier ou le temps partiel de thromboplastine intervalles exig s ll n est g n ralement pes n cessaire de surveiller l effet de faibles coses d h parine chez des sujets ayant des param tres normaux de coagulation H morragies incontr labies Advertissements L h parine sodique doit tre utilis e avec un soin extr me dans des tats pathologiques pr sentant un danger accru d h morragie En doses th rapeutiques l administration d h parine sodique doit tre contr lee au moyen de tests fr quents de coagulation du sang En cas de coagulation excessive mem prolong e ou d h morragie on doit interrompre imm diatement l utilisation de l h parine sodique Voir la partie Sympt mes et traitement de surdosage Voici quelques unes des conditions pr sentant un danger accru d h morragie Cardiovasculaires Endocardite bact rielle subaig ee art rioscl rose perm abilit capillaire augmen t e pendant et imm diatement a une ponction lomb
9. ent de surdosage Les sympt mes de surdosage ou des r actions idiosyncrasique sont d crites dans la parte R actions d favorables Si l on veut obtenir l inversion de l h parinisation ou en cas de Surdosage on utilise du sulfate de protamine solution 1 en infusion lente i ne faut pas en donner plus que 50 mg dans une p riode donn e de 10 minutes et encore faut il le faire tr s lentement Chaque me de sulfate de protamine neutralise environ 106 unit s USP d h parine autre ment dit 1 0 a 1 5 mgo neutralise environ 1 0 mg d h parine Les h parines provenant de diverses sources animales n cessitent des quantit s diff rentes de sulfate de protamine aux fins de neutralisation Cele est tr s important dans le processus d h parinisation r gionale y compris le dialyse Pius le temps coul depuis la derni re injection d h parine est iong et moindre sere la quantit de protamine n cessaire Par exemple trente minutes apr s une dose d h pa nine environ 0 5 mg de protamine suffit neutraliser 100 unit s USE d heparine pour rait tre n cessaire de proc der amp des transfusions sanguines ou de plasme qui diiuent mais ne neutralisent pas l h parine Dosage et administration L h parine sodique est inefficace par voie orale et l injection c h oerine sodique et de chlorure de sodium 0 9 ne devrait pas tre administr e par vole oraie Administration d h parine aux fins d h modialyse Les m thodes
10. irectement proportionnel la concentration lectrolytique des solutions Une administration exag r e de solutions sans potassium peut causer une hypokal mie sensible Chez les sujets aux fonctions r nales diminu es l administration peut causer une r ter tion sodique tant donn que dosages de ce m dicament sont titr s selon le r action voir Dosage et administration IL NE FAUT PAS AJOUTER D ADDITIFS A L INJECTION D H PA RINE SODIQUE ET DE CHLORURE DE SODIUM A 0 9 Ne pas administrer si le solution n est pas transparente Grossesse Aucune tude sur la reproduction des animaux n a te men e en utilisant l injection d h parine sodique et de chlorure de sodium 0 29 L on ignore si une injection d h parine sodique et de chlorure de sodium 0 9 peut avoir des effets n gatifs sur le foetus lorsqu on l administre une femme enceinte O si elle peut affecte la capacit de reproduction il ne faut administrer une injection d h parine sodique et de chlorure de Sodium 0 9 une femme enceinte que dans le cas d un besoin vident L h parine ne traverse pes la barri re du placenta et n est pas s cr t e dans le lait mater nel Pr cautions Etant donn que l h parine Sodique est base de tissus animaux elle devrait tre utilis e avec pr caution chez les sujets ayant un pass allergique L injection c h parine sodique devrait aussi tre utilis e avec pr caution en pr sence de maladies h p
11. ne insuffisance surr nale aig e se produit quel quefois durant le traitement aux anticoagulants qui devrait donc tre cess chez des sujets montrant des signes et des sympt mes s accordant avec ceux d une h morragie et d une insuffisance surr naies aig es Il faut imm diatement mesurer les niveaux de cortiso dans le plasma et commencer rapidement un traitement vigoureux aux corticos t ro ides sans attendre la confirmation du diagnostic en laboratoire tant donn que tout d lai apport au traitement d une situation aig e pourrait causer la mort du patient Des r actions d hypersensibilit ont t rapport es des sueurs froides de la fi vre et de l urticaire tants leurs manifestations les plus inhabituelles mais comprenant aussi de l asthme de le rhinite des larmes et des r actions anaphylactoides Les r actions vasospasmiques peuvent se d velopper quelque soit l origine de l h pa rine de 6 10 jours apr s le commencement du traitement et durer de 4 6 heures Le membre affect est douloureux an mi localement et cyanos se peut qu une art re allant ce membre ait r cemment t cath t ris e Apr s des injections r p t es la r action peut augmenter petit jusqu comprendre un vasospasme g n ralis avec cyanose tachypn e une sensation d oppression et une c phal e Le traitement au sul tate de protamine n a aucun effet th rapeutique sensible Des d mangeaisons et une Sensation
12. rile apyrog ne d h parine sodique USF pr par e base des muqueuses intes tinaies de porcs normalis e aux fins d usage en tant qu anticoagulant dans une injection de chlorure de sodium NaC 0 9 tamponn e de 400 mcg de mono hydrate d acide citrique C H 0 H 0 USP et de 4 34 mg d heptahydrate dibasi que de phosphate de sodium USP Na HPO 7H 0 par millilitre conditionn e en doses simples pour administration vasculaire La force en est d termin e par titrage bioiogique par rapport la norme USF sur la base du nombre d unit s d activit d h parine par milli gramme L osmolarit est d environ 258 mOsm Le pH de ia solution est d environ 7 0 Les concentrations ioniques approximatives sont les suivantes Chiffres approximatifs en mmol L sodium 186 4 chiorure 154 phosphate sous forme de HPO 16 2 citrate 1 0 Chiffres approximatifs en mEg L sodium 186 4 chlorure 154 phosphate sous forme HPO 32 4 citrate 1 9 Le r cipient en plastique VIAFLEX PLUS est ait d un chlorure de poivvinyle sp cia lement formul plastique PL 146 L eau peut passe travers le r cipient et s infil tre dans l emballage ext rieur mais en quantit s insuffisantes pour affecter sensi blement la solution Les solutions en contact avec le r cipient de plastique peuvent en entrainer certaines composantes chimiques en tr s petites quantit s avant la fin de le p riode de p remption par ex le
13. rimaire environ 15 mL d tre entraine avant que l administration du liquide partir du r cipient secondaire ne soit termin e Pour ouvrir D chirer l emballage ext rieur sur le c t l endroit de le fente et retirer le r cipient de solution NE PAS AJOUTER DE MEDICAMENTS SUPPLEMENTAIRE Pr paration l administration 1 Suspendre le r cipient au support oeillet 2 Retirer le protecteur en plastique de l orifice de sortie au bas du r cipient 3 Fixer le dispositif d administration en se r f rant aux instructions compl tes accompagnant celui ci Disponibilit L injection d h parine sodique et de chlorure de sodium 0 9 est fournie en r cipients en plastique polyvinyle chiorure VIAFLEX PLUS dans ies tailles et con centrations suivantes JB0953 1000 unit s USF d h parine 500 mL 2 Unit s mL JB0944 2000 unit s USP d h parine 1090 mL 2 Unit s mL JB0934 5000 unit s USP d h parine 1000 mL 5 Unit s mL Ne pas conserver a une temp rature de plus 30 C Protegez contre le gel Pour en Savoir plus sur le posologie pH teneur er sodium osmolarit etc voir la partie Chimie Chimie H parine O SOCH 4 J COOH 2 m H H H H 4 H oi on H o OH H7 Lo I Le OSOS H HNSCS ES Poids mol culaire L h parine est h t rog ne et son poids mol culaire estim se situe entre 6000 et 20900 Description L injection d h parine sodique et de chlorure de sodium 0 9 est une solution st
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