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DeVilbiss® Humidifier Model 9100D Humidificador DeVilbiss
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1. ADVERTENCIA No llene el humidificador mientras est sujeto al CPAP o al ventilador Para evitar los peligros que conlleva el uso de corriente el ctrica no permita que el agua entre en contacto con el CPAP o el ventilador PRECAUCI N Inspeccione el anillo estanco antes de usarlo cada vez por si estuviera da ado o deteriorado Reemplace el anillo estanco si est da ado o si no sella correctamente Utilice el n mero de pieza 9100D 600 para reemplazarlo CONEXI N E INSTALACI N ADVERTENCIA Para asegurar un funcionamiento seguro no coloque el humidificador encima del CPAP o el ventilador ADVERTENCIA El humidificador debe estar siempre a un nivel m s bajo que la mascarilla y el CPAP o el ventilador Figure 4 ADVERTENCIA El humidificador debe estar a su nivel para que funcione correctamente Si el CPAP o el ventilador son lo suficientemente peque os y caben sobre la parte superior del humidifi cador pueden colocarse en dicho lugar Figura 4 Sino el CPAP o el ventilador deben colocarse al lado del humidificador Figura 5 Figure 5 A 9100 12 Limpieza y Mantenimiento 1 Conecte uno de los extremos del tubo conector de 15 pulg 38 cm a cualquiera de los puertos del humidificador Conecte el extremo libre del circuito del paciente sistema de mascarilla y tubos del paciente al puerto del humidificador que queda disponible 2 Con el CPAP o el ventilador apagados c
2. N DE DA OS CON SECUENTES O INCIDENTALES POR LO QUE LA LIMITACI N O EXCLUSI N ANTERIOR PUEDE NO APLICARSE A USTED Esta garant a le otorga derechos legales espec ficos y puede otorgarle tambi n otros derechos que var an de estado a estado A 9100 Declaraci n de Conformidad 15 DECLARACI N DE CONFORMIDAD Fabricante Sunrise Medical Direcci n Respiratory Products Division 100 DeVilbiss Drive Somerset Pennsylvania 15501 2125 USA Nombre del Producto Humidificador CPAP Tipo Modelo Humidificador DeVilbiss modelo 9100D Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la Directiva de la CEE 93 42 CEE y lo siguiente Normas del Sistema de Calidad Aplicadas IS09001 EN46001 Cuerpo Notificado RWT V Anexo II MDD Aplicado Lugar Somerset Pennsylvania Firma HALA PT Nombre Michael Chellson Cargo Director de Asuntos de Calidad y Regulaciones Contacto en Europa Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS INGLATERRA 44 138 444 6688 ce 0044 Patente de EE UU Registrada y Oficina de Marcas Registradas de otros paises A 9100 16 Pi ces Principales ATTENTION En vertu de la l gislation f d rale des Etats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordre de ce dernier AVERTISSEMENT Cet humidificateur est l usage exclusif d un seul patient Il peut tre nettoy e
3. Remplissage 17 tubes avant d utiliser l appareil Avant de l utiliser pour la premi re fois nettoyez l humidificateur en suivant les Instruction d entretien et de nettoyage donn es la page 19 Lorsqu il est utilis au d bit indiqu 4 une temp rature ambiante de 22 C 72 F et avec des taux d humidit relative d environ 50 l humidificateur DeVilbiss 9100D produira les taux d humidification suivant D bit l min Taux d humidit relative 22 C 72 C 30 64 60 58 85 66 Dans des conditions extr mes alors que la quantit minimum de vapeur d eau est de 5 et que l air ambiant sec est de 40 C 104 F l humidificateur DeVilbiss offrira un taux d humidit relative de 25 au niveau du masque nasal INSTRUCTIONS DE REMPLISSAGE ATTENTION Utilisez uniquement une eau douce distill e ou st rilis e qui est temp rature ambiante N ajoutez ni m dicament ni autres additifs l eau V rifiez que les six attaches coulissantes sont bien verrouill es A et que le joint torique est correctement install Maintenez l humidificateur en position verticale avec les orifices d entr e et de sortie vers le haut Versez de l eau dans les deux orifices Figure 2 jusqu ce que vous puissiez voir sur le dessus du couvercle de l humidificateur que le niveau d eau des deux parties du boitier se trouve entre les niveaux de remplissage minimum et maximum Le niveau d eau doit se stabilis
4. de Remplissage Branchement et Configuration Entretien et Nettoyage Garantie session caccdesdesevvetsausedevecenseases D claration de Conformit oooccccoonncnnnnnnnnocnnnnnnonoconnnnnnonoconcnnnonononnnnns A 9100 Important Parts 3 CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician AWARNING This humidifier is intended for single patient use only The humidifier may be cleaned and reused by the same person It must not be used by more than one person USE INSTRUCTIONS FOR SINGLE PATIENT USE This product is intended to be used with continuous positive airway pressure CPAP some auto adjusting CPAP devices bilevel systems and non invasive ventilation devices for the treatment of Obstructive Sleep Apnea OSA AWARNING This product is not recommended for use with auto adjusting CPAP systems that use snoring for pressure adjustment The humidifier is known to attenuate snoring which prevents the auto adjusting CPAP from detecting most snoring AWARNING This product should not be used with any external heat source not recommended by Sunrise Medical IMPORTANT PARTS OF YOUR HUMIDIFIER The DeVilbiss Humidifier consists of the following parts Figure 1 1 Chamber Lid 2 Chamber Base 3 O Ring Seal Shown assembled in chamber base 4 Slide Latch 6 latches 5 15 38 cm 22 mm diameter connector tubing The DeVilbiss Hum
5. first ensuring that each of the slide latches are in the unlocked E position Figure 6 3 Place the chamber lid onto the chamber base and slide the six latches into the locked position Figure 7 Inspect the o ring seal and verify that the o ring is properly seated 4 Firmly reconnect the 15 connector tubing and the patient circuitry to the humidifier ports NOTE The humidifier chamber lid and base are dish washer safe if placed in the top rack of the dish washer The tubing and o ring seal are not dish washer safe It is recommended that the humidi fier be washed separately and that the water temperature be at least 130 F 54 C Thoroughly rinse the chamber lid and base after removing from the dishwasher and allow to air dry A 9100 Warranty 7 CAUTION Do not use any solutions that contain bleach chlorine alcohol or aromatic based ingredients including scented oils to clean the humidifier assembly or tubing These solutions may reduce the life of the product Do not place the tubing or humidifier in direct sunlight as they may harden and crack WARRANTY The DeVilbiss Humidifier Model 9100D is warranted to be free from defective workman ship and material for a period of one year from date of purchase Any defective part s will be repaired or replaced at Sunrise Medical s option if the unit has not been tam pered with or used improperly during that period Make certain that any malfunction is not d
6. tapadera de la c mara en la base de la misma y deslice los seis pestillos hasta colocarlos Figure 6 A 9100 Limpieza y Mantenimiento 13 en la posici n de bloqueo E Figura 7 Inspeccione el anillo estanco y verifique que sella correctamente 4 Vuelva a conectar firmemente los tubos conectores de 15 pulg y el circuito del paciente en los puer tos del humidificador NOTA La tapadera y la base de la c mara del humidifi cador pueden lavarse en el carrito superior del lavavajillas Los tubos y el anillo estanco no pueden lavarse en el lavavajillas Se recomienda lavar el humidificador con agua y por separado a una temperatura de al menos 130 F 54 C Enjuague bien la base y la tapadera de la c mara despu s de sacarlas del lavavajillas y d jelas secar Figure 7 PRECAUCI N No utilice lej a ni soluciones cloradas arom ticas o que contengan alcohol incluyendo los aceites perfumados para limpiar el humidificador o los tubos Este tipo de soluciones puede acortar la vida de este producto No exponga los tubos ni el humidificador a la luz direc ta del sol ya que pueden endurecerse y cuartearse A 9100 14 Garantia GARANTIA El Humidificador DeVilbiss Modelo 9100D esta garantizado contra defectos de mano de obra y de materiales por un periodo de un a o a partir de la fecha de compra Cualquier parte o partes defectuosas se reparar n o se reemplaza
7. DEVIEBISS DeVilbiss Humidifier Model 9100D Instruction Guide CAUTION regerat U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Latex Free Made in U S A Humidificador DeVilbiss Modelo 9100D Guia de Instrucciones PRECAUCION La ley federal de los EE UU limita la venta de este aparato a m dicos o bajo prescripci n facultativa o contiene l tex Fabricado en EE UU Humidificateur DeVilbiss Mod le 9100D Guide de utilisateur ATTENTION En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu qu par un m decin ou syr ordre de ce dernier ans latex Fabriqu aux E U SUNRISE MEDICAL www sunrisemedicalonline com 2 Table of Contents ENGLISH Use Instruction Sneen sae ed E E deevin ee ee dede een ESS 3 Important Parts 3 Filling Instructions Connection and Set Up si cccsissvesecccsesscutcacecessccuenscususeadegeeeevescocsceays 5 ERAS siirsi eiior Senei n Ss 6 Warranty Declaration of CONTOMItY eisses ioti eeii aiii i e 8 ESPA OL Instrucciones de US lente E ECE ETES Partes Importantes Instrucciones de Llenado Conexi n e InstalaciOn s cccsssscceseeeees Limpieza y Mantenimiento cccccccnnnnnnnnn GUA ai Declaraci n de Conformidad FRANCAIS Instructions d Utilisation Pi ces Principale Instructions
8. PAP autoajustables que se benefician del ronquido para ajustar la presi n El humidi ficador aten a el ronquido evitando que el CPAP autoajustable lo detecte en su mayor a ADVERTENCIA No se debe utilizar este producto con ning n tipo de fuente de calor externa que no haya sido recomendada por Sunrise Medical PARTES IMPORTANTES DE SU HUMIDIFICADOR El Humidificador DeVilbiss consta de las siguientes partes Figura 1 1 Tapadera de la C mara 2 Base de la C mara 3 Anillo estanco Se muestra colocado en la base de la c mara 4 Pestillo corredizo 6 pestillos 5 Tubos conectores de 15 pulg 38 cm 22 mm de di metro A 9100 10 Instrucciones de Llenado El Humidificador DeVilbiss se entrega totalmente mon tado Despu s de sacar el humidificador y los tubos de su caja inspeccione la camara el anillo estanco y los tubos por si hubieran da os antes de utilizarlo Tambi n debe lavarse el humidificador siguiendo las Instrucciones de Limpieza y Mantenimiento de la pagina 12 antes de utilizarlo por primera vez El humidificador DeVilbiss Modelo 9100D producira los siguientes niveles de humidificaci n a la velocidad de flujo mostrada a continuaci n bajo condiciones ambien tales de 72 F 22 C y aproximadamente una humedad relativa H R del 50 Velocidad de Flujo L Min Humedad Relativa a 72 F 22 C 30 64 60 58 85 66 En condiciones extremas con un niv
9. e le produit mentionn ci dessus est conforme la directiveCE 93 42 CEE et aux normes suivantes Normes appliqu es aux syst mes de qualit 1509001 EN46001 Organisme RWT V notifi Annexe II de MDD appliqu e Lieu Signature Nom Titre Contact europ en ce 0044 Somerset PA ji ft yO Ue a ee Michael Chellson Directeur de la qualit et des affaires li es aux r glements Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ROYAUME UNI 44 138 444 6688 Brevet d pos aupr s du bureau f d ral des brevets et des marques de commerce des U et dans d autres pays A 9100 SUNRISE MEDICAL Sunrise Medical Respiratory Products Division 100 DeVilbiss Drive Somerset Pennsylvania 15501 USA 814 443 4881 Sunrise Medical Pty Limited 15 Carrington Road Unit 7 Castle Hill NSW 2154 AUSTRALIA 61 2 9899 3144 Printed in the USA on recycled paper Sunrise Medical Canada Inc 237 Romina Drive Unit 3 Concord Ontario L4K 4V3 CANADA 905 660 2459 Sunrise Medical Division Respiratoire Zone Industrielle Route de Meslay 37210 Parcay Meslay FRANCE 33 2 47 88 58 36 Sunrise Medical 7 01 A 9100 Rev A Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ENGLAND 44 138 444 6688 Sunrise Medical DeVilbiss Produkte Industriegebiet 69254 Malsch Heidelberg GERMANY 49 7253 980 460
10. el m nimo de agua y un aire ambiental seco de 104 F 40 C 5 de H R el Humidificador DeVilbiss proporcionar aproximadamente el 25 de H R en la mascarilla nasal INSTRUCCIONES DE LLENADO PRECAUCI N Utilice solamente agua destilada o agua esterilizada que est a temperatura ambi ente No a ada ning n medicamento o cualquier otro aditivo al agua Aseg rese de que los seis pestillos corredizos han sido colocados en la posici n de bloqueo y que el anil lo estanco est colocado debidamente Sujete el humidi ficador en posici n vertical con los puertos de entrada y descarga hacia arriba Vierta suficiente agua en ambos puertos Figura 2 hasta que el nivel del agua de ambas mitades de la c mara est entre las l neas de llenado m nimo y m ximo de la superficie superior de la tapadera del humidificador El nivel del agua debe estar entre las l neas de llenado como se muestra en la Figura 3 El humidificador tambi n puede llenarse a adiendo una cantidad de agua medida de antemano entre 425 ml y 525 ml por ambos de los puertos MAX FILL LEVEL MIN FILL LEVEL Nevel de Agua Figura 3 A 9100 Conexi n e Instalaci n 11 Antes de usarlo cada vez aseg rese de que el humidifi cador esta limpio remitase a las Instrucciones de Limpieza y Mantenimiento y lleno hasta el nivel apropiado con agua destilada o agua esterilizada que est a temperatura ambiente
11. er entre les deux niveaux de remplissage et couvrir toute la longueur des niveaux Figure 3 Vous pouvez aussirem plir Uhumidificateur l aide d une quantit d eau calcul e l avance c est dire qu entre 425 et 525 ml d eau doivent tre vers s dans chaque orifice chaque fois que vous d sirez utiliser humidificateur assurez vous tout d abord qu il est propre voir la section Instructions d entretien et de nettoyage puis MAX FILL LEVEL MIN FILL LEVEL Niveau d eau Figure 3 A 9100 18 Branchement et Configuration de l Appareil remplissez le jusqu au niveau appropri avec de l eau distill e et st rilis e temp rature ambiante AVERTISSEMENT Ne remplissez pas l humidificateur Lorsqu il est connect un syst me PPC ou un ventilateur Afin d viter tout risque d lectrocution ne laissez jamais d eau entrer en contact avec le syst me PPC ou Le ventilateur ATTENTION A chaque fois que vous utilisez l appareil v rifiez que le joint torique n est ni abim ni us Remplacez le s il est endommag ou s il n est plus assez tanche Le num ro de r f rence du joint torique de remplacement est Le 9100D 600 BRANCHEMENT ET CONFIGURATION DE L APPAREIL AVERTISSEMENT Pour pouvoir l utiliser sans danger ne posez jamais l humidificateur sur le syst me PPC ou sur Le ventilateur AVERTISSEMENT L humidificateur doit toujours se trouve
12. idifier is supplied fully assembled After removing the humidifier and tubing from the packaging inspect the chamber o ring seal and tubing for damage before using Prior to first use the humidifier should be washed using the Care and Cleaning Instructions on page 6 Figure 1 A 9100 4 Filling Instructions The DeVilbiss Model 9100D Humidifier will produce the following humidification levels at the flow rate shown under ambient conditions of 72 F 22 C and approxi mately 50 relative humidity Flow Rate L Min Relative Humidity 72 F 22 C 30 64 60 58 85 66 At the extreme condition of minimum water level and dry ambient air 104 F 40 C 5 R H the DeVilbiss Humidifier will provide approximately 25 R H at the nasal mask FILLING INSTRUCTIONS CAUTION Use only fresh distilled or sterilized water that is at room temperature Do not add any medication or other additives to the water Ensure that all six slide latches are positioned in the locked position and that the o ring seal is prop erly positioned Hold the humidifier vertical with the inlet and discharge ports facing upward Pour enough water in both ports Figure 2 until the water level in both halves of the chamber is between the minimum and maximum fill lines on the top surface of the humidifier lid The water level must be between the fill lines across the entire length of the lines Figure 3 The humid
13. ifier can also be filled by adding a pre mea sured amount of water between 425ml and 525ml into MIN FILL LEVEL both ports MAX FILL LEVEL Before each use ensure that the humidifier is clean reference Care and Cleaning Instructions and filled to the appropriate level with fresh distilled or sterilized water that is at room temperature Water Level Figure 3 A 9100 Connection Set Up Instructions 5 AWARNING Do not fill the humidifier while it is attached to the CPAP or ventilator To prevent electrical hazards do not allow water to contact the CPAP or ventilator CAUTION Inspect the o ring before each use for dam age or deterioration Replace the o ring if it is damaged or if the o ring will not provide a proper seal Use replacement o ring part number 9100D 600 CONNECTION AND SET UP INSTRUCTIONS AWARNING For safe operation do not place the humidifier on top of the CPAP or ventilator AWARNING The humidifier must always be at a lower level than the mask and the CPAP or ventilator AWARNING The humidifier must be level for proper operation If the CPAP or ventilator is small enough to securely fit on the top surface of the humidifier it can be placed on top of the humidifier Figure 4 Otherwise the CPAP or ventilator must be placed beside the humidifier Figure 5 1 Connect one end of the 15 38 cm connector tubing to either humidifier port Connect
14. l indemnisation pour les frais de location encourus lorsque l appareil est en train d tre r par ou bien les frais de main d uvre encourus lors de la r paration ou du remplacement de la des pi ce s d fectueuse s IL N EXISTE AUCUNE AUTRE GARANTIE EXPLICITE LES GARANTIES IMPLICITES Y COM PRIS CELLES SUR LA QUALIT MARCHANDE OU L APTITUDE UNE UTILISATION PARTIC ULI RE SONT LIMIT ES LA DUR E DE LA GARANITE LIMIT E EXPLICITE ET AU DEGR PERMIS PAR LA LOI ET TOUTES LES GARANTIES SONT EXCLUES CECI REPR SENTE LE SEUL RECOURS DU CLIENT ET LA RESPONSABILIT DE SUNRISE MEDICAL VIS VIS DES DOMMAGES DIRECTS ET INDIRECTS COUVERTS PAR TOUTES LES GARANTIES EST EXCLUE DANS LA MESURE O LA LOI LE PERMET CERTAINS TATS NE RECONNAISSENT NI LES LIMITES DE DUREES D UNE GARANTIE IMPLICITE NI LA LIMITATION NI L EXCLUSION DES DOMMAGES DIRECTS OU INDIRECTS ET LES LIMITES ET EXCLUSIONS PRECITEES NE VOUS CONCERNENT PEUT TRE PAS Cette garantie vous conf re des droits juridiques sp cifiques et il se peut que vous ayez d autres droits qui varient en fonction de l tat A 9100 22 D claration de Conformit DECLARATION DE CONFORMITE Fabricant Adresse D signation du produit Type Mod le Sunrise Medical Division des produits respiratoires 100 DeVilbiss Drive Somerset Pennsylvania 15501 2125 USA Humidificateur PPC Humidificateur DeVilbiss mod le 9100D Nous d clarons par la pr sente qu
15. onecte el extremo libre del tubo conector de 15 pulg 38 cm a la toma de corriente del CPAP o el ventilador INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO ADVERTENCIA El humidificador debe estar siempre limpio antes de cada uso 1 Desconecte todos los tubos de los puertos del humidificador 2 Desmonte la camara del humidificador poniendo cada uno de los pestillos corredizos Figura 6 en la posici n de desbloqueo Y y separe la tapadera de la c mara de la base de la misma 3 Quite el anillo estanco de la base de la c mara Si es necesario utilice un utensilio blando para ayudarse a quitarlo evitando cortarlo en todo momento mientras lo quita 4 Lave los tubos el anillo estanco la tapadera de la c mara y la base con una soluci n de agua caliente y detergente para vajillas suave no para lavavajil las autom tico Enjuague bien las piezas y deje que se sequen solas antes de volverlas a utilizar Una vez est n limpias y secas las piezas del humidifi cador vuelva a montarlo siguiendo estas instruc ciones 1 Coloque el anillo estanco en la abertura destinada T al mismo que se encuentra en el borde de la base de la c mara Aseg rese de que ha colocado por amp completo el anillo estanco en su abertura lt 2 Sujete la tapadera de la c mara a la base de la misma asegur ndose primero de que cada uno de EA los pestillos corredizos est en la posici n de des bloqueo E Figura 6 3 Coloque la
16. pas lt gt couper le joint torique lorsque vous le retirez 4 Lavez les tubes le joint torique le couvercle et Il M le socle du boitier dans une solution d eau chaude et de liquide vaisselle doux Rincez soigneusement les diff rentes pi ces et laissez les s cher l air libre avant de les r utiliser Figure 7 Figure 6 Une fois qu elles ont s ch es remontez l humidificateur en proc dant de la mani re suivante 1 Replacez le joint torique dans l encoche appro pri e situ e le long du bord du socle du bo tier Assurez vous que le joint torique s embo te bien dans toute la longueur de l encoche 2 Montez le couvercle du boitier sur son socle en vous assurant tout d abord que toutes les attach es coulissantes sont d verrouill es e Figure 6 3 Placez le couvercle du boitier sur son socle et faites glisser les six attaches jusqu ce qu elles soient verrouill es Figure 7 4 Rebranchez solidement le tube de connecteur de 38 cm 15 et les circuits du patient sur les ori fices de l humidificateur A 9100 20 Instructions d Entretien et de Nettoyage REMARQUE ATTENTION A 9100 Vous pouvez laver le couvercle et le socle du bo tier de l humidificateur dans votre lave vaisselle si vous Les placez sur Le panier sup rieur de ce dernier Les tubes et le joint torique ne peuvent pas tre pass s au lave vaisselle Nous vous conseillon
17. r un niveau inf rieur celui du masque du syst me PPC ou du ventilateur AVERTISSEMENT L humidificateur doit tre niveau afin de fonctionner correctement Si Le syst me PPC ou le ventilateur est assez petit pour tre pos sans danger sur l humidificateur placez le a cet endroit Figure 4 Si ce n est pas le cas le syst me ou le ventilateur peuvent tre pos s c t de Uhumidificateur Figure 5 1 Branchez une des extr mit s du tube connecteur de 38 cm 15 sur l un des orifices de l humidifi cateur Branchez l extr mit libre du syst me de masque et de tubes du patient sur l autre orifice de l humidificateur A 9100 Figure 5 Instructions d Entretien et de Nettoyage 19 2 Branchez l extr mit libre du tube connecteur de ES 38 cm 15 sur la prise du syst me PPC ou du ventilateur alors que ces derniers sont arr t s amp O INSTRUCTIONS D ENTRETIEN ET DE NETTOYAGE Se AVERTISSEMENT m Uhumidificateur doit tre nettoy avant chaque Il utilisation 1 D connectez tous les tubes des orifices de Uhumidificateur 2 D montez le bo tier de l humidificateur en d ver rouillant e chacune des attaches coulissantes Figure 6 et en retirant le couvercle du bo tier de son socle SN 3 Enlevez le joint torique du socle du bo tier Le cas ch ant utilisez un outil mouss pour Y retirer le joint torique Faites attention ne
18. r n de acuerdo a la opci n de Sunrise Medical si la unidad no ha sido manipulada ni utilizada de forma inapropiada durante dicho per odo Aseg rese de que el mal funcionamiento no se deba a una limpieza inadecuada ni a alguna aver a por no seguir las instrucciones Esta garant a no cubre el desgaste normal del anillo estanco Si la reparaci n es necesaria p ngase en contacto con el proveedor de Sunrise Medical o con el Departamento de Servicio T cnico de Sunrise Medical para que le den instrucciones EE UU 800 333 4000 814 443 4881 Canad 905 660 2459 Europa 44 138 444 6688 NOTA Esta garant a no cubre el pr stamo de otra unidad ni la compensaci n por costes incurridos en el alquiler de la misma mientras su aparato est siendo reparado o el coste por mano de obra incurrido en la reparaci n o el reempla zo de partes defectuosas NO EXISTE NINGUNA OTRA GARANT A EXPRESA LAS GARANT AS IMPL CITAS INCLUYEN DO AQUELLAS DE COMERCIABILIDAD Y AJUSTE PARA UN PROP SITO PARTICULAR EST N LIMITADAS A LA DURACI N DE LA GARANT A LIMITADA EXPRESA Y EN LA MEDIDA QUE LA LEY LO PERMITA TODAS Y CADA UNA DE LAS GARANT AS QUEDAN EXCLUIDAS ESTO ES EL RECURSO EXCLUSIVO Y LAS OBLIGACIONES POR DA OS CONSECUENTES E INCIDENTALES BAJO TODAS Y CADA UNA DE LAS GARANT AS QUEDAN EXCLUIDOS EN LA MEDIDA QUE LA LEY PERMITA SU EXCLUSI N ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LIMITACIONES EN LA DURACI N DE LA GARANT A IMPL CITA NI LA LIMITACI N O EXCLUSI
19. s de laver l humidificateur s par ment la temp rature de l eau de lavage devant tre d environ 54 C 130 F Rincez soigneusement le cou vercle et Le socle du bo tier apr s Les avoir sortis du lave vaisselle et laissez les s cher l air libre N utilisez ni javel ni chlore ni alcool ni solutions base de produits aromatiques tels que des huiles parfum es afin de nettoyer l humidificateur ou ses tubes Ces solutions pourraient endommager l appareil Ne laissez jamais les tubes ou Uhumidificateur en plein soleil car ils peuvent durcir et se fissurer Garantie 21 GARANTIE Uhumidificateur 9100D de DeVilbiss est garanti contre tout vice de fabrication et de mat riau pendant un an a compter de la date d achat Sunrise Medical se r serve le droit de d cider quelles pi ces d fectueuses seront r par es ou remplac es si lap pareil n a pas t trafiqu ou utilis de mani re ad quate durant cette p riode Assurez vous que le probl me ne provient pas d un mauvais nettoyage de l appareil ou du non respect des instructions d utilisation Cette garantie ne couvre pas l usure nor male du joint torique Si l appareil doit tre r par contactez votre fournisseur Sunrise Medical ou le d partement des r parations de Sunrise Medical pour de plus amples informations E U 800 333 4000 814 443 4881 Canada 905 660 2459 Europe 44 138 444 6688 REMARQUE Cette garantie ne couvre pas le pr t d une unit
20. t r utilis par la m me personne Il ne peut tre utilis par deux personnes diff rentes INSTRUCTIONS D UTILISATION A L USAGE EXCLUSIF D UN SEUL PATIENT Ce produit doit tre utilis avec un syst me de ventila tion spontan e par pression expiratoire positive PPC des dispositifs PPC auto r glables des syst mes deux niveaux et des dispositifs de ventilation non invasive destin s au traitement des apn es obstructives du sommeil AOS AVERTISSEMENT Nous d conseillons l utilisation de ce produit avec des syst mes PPC auto r glables qui utilisent Le ronflementcomme param tre de r glage de la pression L humidificateur r duit g n ralement le ronflement ce qui emp che le syst me PPC auto r glable de d tecter La plupart des ronflements AVERTISSEMENT Sunrise Medical d conseille l utilisation de cet appareil avec une source de chaleur externe LES PI CES PRINCIPALES DE VOTRE HUMIDIFICATEUR Uhumidificateur DeVilbiss est compos des pi ces suivantes Figure 1 1 Couvercle du bo tier 2 Socle du bo tier 3 Joint torique Illustr d j mont dans le socle du bo tier 4 Attaches coulissantes 6 attaches 5 Tube connecteur de 38 cm 15 de long et 22 mm de diam tre Uhumidificateur DeVilbiss est fourni compl tement assem bl Une fois que vous avez d ball l humidificateur et ses tubes v rifiez l tat du bo tier du joint torique et des A 9100 Instructions de
21. the free end of the patient circuitry patient tubing and mask system assembly to the remaining humidifier port 2 With the CPAP or ventilator turned off connect the free end of the 15 38 cm connector tubing to the outlet of the CPAP or ventilator Figure 4 Figure 5 A 9100 6 Care Cleaning Instructions CARE AND CLEANING INSTRUCTIONS ES AWARNING OS The humidifier must be cleaned before each use A 1 Disconnect all tubing from the humidifier ports Y J 2 Disassemble the humidifier chamber by moving e IT each of the slide latches Figure 6 to the unlocked 8 position and separate the cham ber lid from the chamber base 3 Remove the o ring seal from the chamber base If necessary use a blunt instrument to assist in removing the o ring seal Use care to prevent cutting the o ring during removal es 4 Wash the tubing o ring seal chamber lid and chamber base in a solution of warm water and Y mild dishwashing detergent Rinse the parts eS gt thoroughly and allow to air dry before reusing an Once the humidifier parts are clean and dry reassemble Il Ill the humidifier as follows Figure 6 1 Replace the o ring into the o ring groove along Figure 7 the edge of the chamber base Ensure that o ring is positioned in the groove along the entire length 2 Assemble the chamber lid to the chamber base by
22. ucts Division 100 DeVilbiss Drive Somerset Pennsylvania 15501 2125 USA CPAP Humidifier DeVilbiss Humidifier model 9100D We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93 42 EEC and the following Quality System Standards Applied Notified Body RWTUV MDD Annex II Applied Place Signature Name Title European Contact CE 0044 1509001 EN46001 Somerset PA ji f li PT ee ee Michael Chellson Director of quality and regulatory affairs Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ENGLAND 44 138 444 6688 Registered U S Patent and Trademark Office and other countries A 9100 Partes Importantes PRECAUCION La ley federal de los EE UU limita la venta de este aparato a m dicos o bajo prescripcion facultativa ADVERTENCIA Este humidificador esta pensado nicamente para uso de un solo paciente Este humidificador puede limpiarse y ser reutilizado por la misma persona No debe utilizarlo mas de una persona INSTRUCCIONES DE USO PARA USO DE UN SOLO PACIENTE Este producto debe utilizarse con una presi n positiva de aire continua CPAP algunos de los aparatos CPAP autoajustables los sistemas de doble nivel y los aparatos de ventilaci n no invasiva para el tratamiento de la Apnea Obstructiva Nocturna OSA ADVERTENCIA No se recomienda utilizar este producto con los sistemas C
23. ue to inadequate cleaning or failure to follow the instructions This warranty does not cover normal wear and tear on the o ring seal If repair is necessary contact your Sunrise Medical provider or Sunrise Medical Service Department for instructions U S A 800 333 4000 814 443 4881 Canada 905 660 2459 Europe 44 138 444 6688 NOTE This warranty does not cover providing a loaner unit compensating for costs incurred in rental while said unit is under repair or costs for labor incurred in repairing or replacing defective part s THERE IS NO OTHER EXPRESS WARRANTY IMPLIED WARRANTIES INCLUDING THOSE OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE LIMITED TO THE DURATION OF THE EXPRESS LIMITED WARRANTY AND TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW ANY AND ALL IMPLIED WARRANTIES ARE EXCLUDED THIS IS THE EXCLUSIVE REMEDY AND LIABILITY FOR CONSEQUENTIAL AND INCIDENTAL DAMAGES UNDER ANY AND ALL WARRANTIES ARE EXCLUDED TO THE EXTENT EXCLUSION IS PERMITTED BY LAW SOME STATES DO NOT ALLOW LIMITATIONS ON HOW LONG AN IMPLIED WARRANTY LASTS OR THE LIMITATION OR EXCLUSION OF CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES SO THE ABOVE LIMITATION OR EXCLUSION MAY NOT APPLY TO YOU This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights which vary from state to state A 9100 Declaration of Conformity DECLARATION OF CONFORMITY Manufacturer Address Product Designation Type Model Sunrise Medical Respiratory Prod
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