FlexiFit™407 Nasal Mask C D E A B G H F Masque nasal FlexiFit
Contents
1. HARNAIS En REMBOURRAGE EN MOUSSE d Remplacez par une nouvelle pi ce LE MASQUE NASAL FLEXIFIT 407 A T VALID POUR 20 CYCLES DE NETTOYAGE DANS LES CONDITIONS D CRITES CI DESSUS NE L UTILISEZ PAS S IL EST ENDOMMAG CLAUSE DE NON RESPONSABILIT IL INCOMBE L UTILISATEUR DE S ASSURER DE LAD QUATION DE TOUTE AUTRE M THODE DE RECONDITIONNEMENT POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR DE MAT RIEL DE SOINS DOMICILE Lavez le harnais la main dans de l eau ti de savonneuse et laissez s cher l abri de la lumi re directe du soleil CONECTOR DEL PUERTO DE OX GENO PRESI N Si se requiere de oxigeno adicional y o de mediciones de presi n se puede obtener un conector de puerto de oxigeno presi n C digo 900HC452 1 Conecte el extremo grande del conector T a la pieza giratoria G de la mascarilla y el extremo peque o del conector al tubo respiratorio principal R 2 Abra la s tapa s del de los puerto s P y coloque el tubo de presi n y u ox geno S firmemente sobre el los puerto s Q Ambos puertos son id nticos cualquiera de ellos puede ser utilizado para a adir oxigeno o para tomar mediciones de presi n Unicamente retire la tapa de los puertos que van a ser utilizados Nota Aunatasa fija de flujo del flujo de ox geno suplementario la concentraci n de oxigeno inhalado variar dependiendo de la presi n ajustada del patr n respiratorio2. es en d tail sur http www fphcare com osa productwarranty asp LIMINATION Cet appareil ne contient pas de substance dangereuse et peut tre limin avec les d chets m nagers AVERTISSEMENTS Ce masque doit uniquement tre utilis avec un appareil de pression positive continue PPC ou deux niveaux de pression VNDP recommand par votre m decin traitant ou votre pneumologue Un masque ne doit tre utilis que si l appareil de PPC VNDP est en marche et fonctionne correctement Explication de l avertissement les appareils de PPC VNDP sont con us pour tre utilis s avec des masques sp cifiques qui laissent chapper un flux continu d air par leurs orifices de fuite expiratoire Lorsque l appareil de PPC VNDP est en marche et fonctionne normalement il envoie de l air frais qui chasse l air expir en dehors du masque par l interm diaire de ces orifices de fuite expiratoire Si l appareil de PPC VNDP est arr t ou ne fonctionne pas normalement l apport d air frais peut tre insuffisant et il est possible que l air expir soit nouveau inhal La r inhalation de l air expir pendant plusieurs minutes peut dans certaines circonstances provoquer une suffocation O Dans le cas de faibles niveaux de pression de PPC VNDP le d bit de fuite expiratoire travers les orifices peut devenir insuffisant pour liminer le gaz expir des tuyaux Cela peut entra ner une r inhalation O Ne bloquez pas les orifices de
3. 33 1 6446 5201 Fax 33 1 6446 5221 GERMANY Tel 49 7181 985990 Fax 49 7181 98599 66 INDIA Tel 91 80 4284 4000 Fax 91 80 4123 6044 IRISH REPUBLIC Tel 1800 409 011 ITALY Tel 39 06 7839 2939 Fax 39 06 7814 7709 JAPAN Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 NORTHERN IRELAND Tel 0800 132 189 SPAIN Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 SWEDEN Tel 46 8 564 76 680 Fax 46 8 36 63 10 SWITZERLAND Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 TAIWAN Tel 886 2 8751 1739 Fax 886 2 8751 5625 TURKEY Tel 90 312 354 34 12 Fax 90 312 354 31 01 UK EU Authorised Representative Fisher amp Paykel Healthcare Ltd Unit 16 Cordwallis Park Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU UK Tel 44 1628 626 136 Fax 44 1628 626 146 USA Tel 1800 446 3908 or 1 949 453 4000 Fax 1 949 453 4001 CE 0123 2010 Fisher amp Paykel Healthcare Limited Fisher Paykel HEALTHCARE This product is covered by one or more of the following patents or patent applications in the corresponding countries listed below USA US6615834 US6789541 US6701926 US6951218 US7017576 US7308895 Australia AU784321 AU785331 AU2002302002 AU2003281188 AU2004294873 Europe EP1163924 GB IT ES EP1905475 EP1306098 EP1289590 EP1521613 EP 1720593
4. 68 F Enjuague bien con agua potable O SPOROX Il Siga las instrucciones del fabricante para una desinfecci n de alto nivel Sumerja completamente en la soluci n durante 6 horas a 20 C 68 F Enjuague bien con agua potable PIEZA GIRATORIA Lavar a mano el arn s con jab n puro disuelto en agua tibia Dejar secar alejado de la luz solar directa ALMOHADILLA DE ESPUMA A Cambiar por una pieza nueva LA MASCARILLA NASAL FLEXIFIT 407 HA SIDO HOMOLOGADA PARA SOPORTAR 20 CICLOS SEG N LOS PAR METROS ANTERIORES NO LA UTILICE SI SE ENCUENTRA DA ADA DESCARGO DE RESPONSABILIDAD SER RESPONSABILIDAD DEL USUARIO C UALQUIER DESVIACI N DE LOS M TODOS DE REPROCESADO RECOMENDADOS P NGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR LOCAL DE ATENCI N DOMICILIARIA PARA OBTENER INFORMACI N ADICIONAL FlexiFit407 NASAL MASK Patient Instructions For Use 185043202 RevH Aug 10 English Francais French Espanol Spanish Fisher Paykel HEALTHCARE FISHER amp PAYKEL HEALTHCARE LTD MANUFACTURER Ml 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 64 9 574 0158 Email info fphcare co nz Website www fphcare com AUSTRALIA Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 AUSTRIA Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 BENELUX Tel 31 40 216 3555 Fax 31 40 216 3554 CHINA Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 2132 FRANCE Tel
5. del paciente de la mascarilla seleccionada y de la tasa de fugas O Advertencia Si se utiliza ox geno con un equipo de CPAP Bi Level el flujo del oxigeno debe cerrarse cuando el equipo no est funcionando Explicaci n de la advertencia Cuando el equipo de CPAP Bi Level no est funcionando y el flujo de ox geno contin a el ox geno administrado a los tubos del ventilador se puede acumular dentro de carcasa del equipo de CPAP Bi Level El ox geno acumulado en el equipo de CPAP Bi Level puede originar un incendio O Advertencia No fume durante el uso o cerca de alquien que est recibiendo oxigeno a trav s de esta mascarilla Advertencia No utilice tubos de presi n y o ox geno de cloruro de polivinilo PVC Utilice en su lugar tubos de silicona Explicaci n de la advertencia El contacto con el PVC causar el agrietamiento prematuro de los puertos ESPECIFICACIONES T CNICAS FLUJO DE ESCAPE Las mascarillas nasales para el tratamiento CPAP y Bi Level tienen orificios del flujo de escape para expeler el aire que usted exhala de la mascarilla PRESI N cmH O 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 FLUJO L MIN 21 24 28 31 36 39 41 44 47 50 52 54 FlexiFitTM 407 Nasal Mask Exhaust Flow Exhaust Flow l min 15 Pressure cmH 0 RESISTENCIA AL FLUJO Ca da de presi n a trav s de la mascarilla a 50 l min 0 1 0 1 cmH O Ca da de presi n a trav s de la mascarilla a 100 l min 04 01 cmH O ESPACIO MUERTO DE
6. otra lo suficiente para se ajuste c modamente sobre su cabeza Sostenga la mascarilla ligeramente contra la cara de forma que cubra la nariz luego estire despacio el arn s para pon rselo sobre la cabeza 4 Fije el arn s a la correa del pasador Glider E Tire de las correas inferiores baj ndolas lo m s que pueda sobre la nuca Ajuste suavemente las correas para que no haya holgura Conecte la mascarilla a una m quina CPAP Bi Level puesta a la presi n indicada O Si fuera necesario ajuste las correas inferiores para eliminar las fugas Evite ajustar demasiado las correas O Cuando tenga que quitarse la mascarilla desconecte el arn s Stretchgear de la correa Glider SUGERENCIAS PARA UN BUEN AJUSTE O Las almohadillas de la frente deber an tocar ligeramente la frente sin que las correas de arriba est n demasiado apretadas O Si hay fugas despu s de ajustar las correas de arriba y de abajo levante un poco la mascarilla de la cara mientras las correas est n puestas Esto permitir que el sello de silicona se infle de aire Reponga la mascarilla en la cara LIMPIEZA DE LA MASCARILLA Para una seguridad y un confort constantes con su mascarilla nasal FlexiFit 407 O ANTES DE USARLA POR PRIMERA VEZ 1 Lave a mano el arn s Stretchgear H con jab n puro disuelto en agua tibia No lo deje en remojo durante m s de 10 minutos y enjuague con agua corriente Deje secar al aire y alejado de la luz solar
7. 100 l min 0 4 0 1 cmH20 MASK DEAD SPACE 65CC OPERATING CONDITIONS O Operating pressure is 3 25 cm H20 Operating temperature range is 5 50 C 40 120 F SOUND The Sound Power Level of the mask is 31 dBA with uncertainty 2 5 dBA The Sound Pressure Level of the mask is 25 dBA with uncertainty 2 5 dBA MULTI PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS Your FlexiFit 407 Nasal Mask is provided patient ready To reuse between patients please follow the guidelines below CLEANING DESOILING O Before cleaning remove visible soil by disassembling and thoroughly cleaning the mask with a small brush under running potable tap water FAILURE TO PROPERLY CLEAN THIS DEVICE MAY RESULT IN INADEQUATE DISINFECTION HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS O For autoclave cycles components should be enclosed in a sterilization peel pouch MASK BASE AUTOCLAVING Gravity displacement type autoclave 15 minutes exposure at 121 C 250 F OR THERMAL DISINFECTION Soak parts in hot water bath for 30 minutes at 70 C 158 F OR STERRAD 1005 Follow manufacturer s instructions for Sterrad 100 Sterilization system OR CIDEX OPA Follow manufacturer s instructions for high level disinfection Immerse for 12 minutes at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water OR SWIVEL SPOROX II Follow manufacturer s instructions for high level disinfection e Immerse for 6 hours at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water H
8. EADGEAR pas y Wash in warm soapy water and leave to dry FOAM CUSHION d Replace with new part THE FLEXIFIT 407 NASAL MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CYCLES OF THE ABOVE PARAMETERS DO NOT USE IF DAMAGED DISCLAIMER T IS THE USER S RESPONSIBILITY TO QUALIFY ANY DEVIATIONS FROM THE RECOMMENDED METHODS OF REPROCESSING CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE DEALER FOR ADDITIONAL INFORMATION RACCORD DE CONNEXION LA PRESSION OXYG NE Un raccord de connexion la pression oxyg ne est disponible r f rence 900HC452 au cas o un apport en oxyg ne additionnel et ou la mesure de la pression sont n cessaires 1 Raccordez lextr mit large du raccord T lembout G du masque et raccordez l autre extr mit plus petite au circuit respiratoire R 2 Retirez le ou les bouchons P des connecteurs et raccordez le tuyau de la pression et ou le tuyau de l oxyg ne S fermement sur le ou les connecteurs Q Les deux connecteurs sont identiques et interchangeables Retirez uniquement les bouchons des connecteurs que vous souhaitez utiliser Remarque pour un d bit doxyg ne additionnel fixe la concentration d oxyg ne inspir e peut varier selon la pression r gl e l activit respiratoire du patient le type de masque et les fuites Avertissement lors de l utilisation d oxyg ne sous PPC VNDP le d bit d oxyg ne doit tre coup quand l appareil de PPC VNDP est arr t Explication de l aver
9. LA MASCARILLA 65 cc CONDICIONES OPERATIVAS O Rango de operaci n de presi n 3 25 cmH O Rango operativo de temperatura 5 50 C 40 120 F SONIDO El nivel de potencia del sonido de la mascarilla es de 31 dBA con una incertidumbre de 2 5 dBA El nivel de presi n del sonido de la mascarilla es de 25 dBA con una incertidumbre de 2 5 dBA INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA PARA VARIOS PACIENTES Su mascarilla nasal FlexiFit 407 se suministra lista para el paciente Para utilizarla nuevamente con otros pacientes seguir las directrices siguientes LIMPIEZA LAVADO O Antes de limpiarla elimine toda suciedad visible desmontando y limpiando cuidadosamente la mascarilla con un cepillo peque o bajo el agua corriente del grifo EL NO LIMPIAR BIEN EL DISPOSITIVO PUEDE RESULTAR EN UNA DESINFECCI N INADECUADA DEL MISMO PAR METROS DE DESINFECCI N DE ALTO NIVEL O NB Para los ciclos de autoclave los componentes deben introducirse en bolsas de esterilizaci n MARCO DE LA MASCARILLA AUTOCLAVE Autoclave 15 minutos a 121 C 250 F O DESINFECCI N T RMICA Ponga en remojo las piezas en un ba o de agua caliente durante 30 minutos a 70 C 158 F O STERRAD 1005 Siga las instrucciones del fabricante para el sistema de esterilizaci n Sterrad 100S O CIDEX OPA Siga las instrucciones del fabricante para una desinfecci n de alto nivel Sumerja completamente en la soluci n durante 12 minutos a 20 C
10. MASQUE NASAL FLEXIFIT 407 MASCARILLA NASAL FLEXIFIT 407 MODE D EMPLOI POUR LE PATIENT LE MASQUE NASAL FLEXIFIT 407 A T D VELOPP L ATTENTION DE PATIENTS ADULTES AYANT T DIAGNOSTIQU S PAR UN M DECIN ET AUXQUELS UN TRAITEMENT PAR PRESSION POSITIVE CONTINUE PPC OU PAR VENTILATION NASALE DEUX NIVEAUX DE PRESSION VNDP A T FLEXIFIT 407 NASAL MASK INSTRUCCIONES DE UTILIZACI N PARA EL PACIENTE PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE THE FLEXIFIT 407 NASAL MASK IS INTENDED FOR MULTIPLE PATIENT OR SINGLE PATIENT ADULT USE BY INDIVIDUALS WHO HAVE BEEN DIAGNOSED BY A PHYSICIAN AS REQUIRING CPAP OR BI LEVEL VENTILATOR TREATMENT LA MASCARILLA NASAL FLEXIFIT 407 EST DISE ADA PARA SU USO EN PACIENTES ADULTOS UN SOLO USO O M LTIPLES PACIENTES QUE HAN SIDO DIAGNOSTICADOS POR UN M DICO Y QUE NECESITAN TRATAMIENTO CON CPAP O VENTILADOR BI LEVEL FITTING YOUR MASK 1 Remove plastic cover from Silicone Seal C 2 Holding your mask in one hand spread the Stretchgear Headgear H with your free hand just enough to fit comfortably over your head 3 Lightly hold the mask against your face covering the nose then slowly pull the Headgear over your head 4 Attach the Headgear to the Glider Strap E 5 Pull the lower straps as low as possible down back of your neck Gently tighten straps to remove slack Connect to CPAP Bi Level machine set at prescribed pressure O if necessary tighten th
11. SECHO Este dispositivo no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede ser desechado en la basura general ADVERTENCIAS O Esta mascarilla se debe utilizar nicamente con el equipo CPAP o Bi Level recomendado por su m dico o terapeuta respiratorio No utilice la mascarilla a menos que el equipo CPAP Bi Level est encendido y funcione correctamente Explicaci n de la advertencia Los equipos CPAP Bi Level deben ser utilizados con mascarillas especiales que incluyan orificios del flujo de escape y permitan exhalar continuadamente el aire hacia fuera de la mascarilla Cuando el equipo CPAP Bi Level est conectado y funcionando correctamente el aire nuevo del equipo C PAP Bi Level purga el aire exhalado por los orificios del flujo de escape de la mascarilla Sin embargo cuando el equipo CPAP Bi Level no est funcionando no se proporcionar aire nuevo a trav s de la mascarilla y el aire exhalado podr a volver a ser inhalado La reinhalaci n del aire exhalado durante m s de unos cuantos minutos puede llevar en algunos casos a asfixia O A presiones CPAP Bi Level bajas el flujo a trav s de los orificios del flujo de escape puede ser insuficiente para eliminar todo el gas exhalado del tubo Esto puede llevar a la reinhalaci n O No bloquee los puertos de escape del gas Antes de usarla aseg rese siempre de que el gas est saliendo por los puertos de escape O No utilice la mascarilla si siente n useas o tiene v mitos O Inter
12. d for oxygen or pressure measurement Only remove the Port Cap s from ports that are being used Note At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patients breathing pattern mask selection and the leak rate Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Explanation of Warning When the CPAP Bi Level device is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this mask Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC pressure and or oxygen tubing Use silicone tubing instead Explanation of Warning Contact with PVC can cause premature cracking of TECHNICAL SPECIFICATIONS EXHAUST FLOW Nasal masks for CPAP and Bi Level machines have exhaust flow holes to expel the air that you exhale from the mask PRESSURE MH O 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 FLOW L MIN 21 24 28 31 36 39 41 44 47 50 52 54 FlexiFit 407 Nasal Mask Exhaust Flow Exhaust Flow l min 15 Pressure cmH 0 RESISTANCE TO FLOW Pressure drop through mask 50 l min 0 1 0 1 cmH20 Pressure drop through mask
13. directa O ANTES DE CADA USO Inspeccione su mascarilla verificando que no haya indicaciones de deterioro No la utilice si se encuentra da ada DESPU S DE CADA USO Desmonte la vaina de silicona C la almohadilla de espuma D y el arn s H de la base de la mascarilla A Lave la vaina de silicona y la base de la mascarilla en agua tibia con jab n No la sumerja durante m s de 10 minutos y luego enju guelas en agua corriente Limpie la almohadilla de espuma con un trapo h medo No sumerja la almohadilla de espuma en agua Deje secar todas las piezas alejadas de la luz solar directa antes de volver a montarlas CADA 7 D AS Lave el arn s Stretchgear H en agua tibia con jab n puro No lo deje en remojo durante m s de 10 minutos y enju guelo con agua pura Deje secar al aire alejado de la luz solar PRECAUCI N O No deje en remojo la mascarilla durante m s de 10 minutos O No lave la mascarilla en un lavaplatos O No limpie la mascarilla con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos lej a cloro o humectantes O No guarde la mascarilla donde est expuesta directamente a la luz solar Las acciones anteriores pueden deteriorar o da ar la mascarilla y acortar su vida Si su mascarilla nasal FlexiFit 407 se debilita o se agrieta deje de utilizarla y reempl cela inmediatamente MONTAJE DE LA MASCARILLA La mascarilla nasal FlexiFit 407 viene totalmente mon
14. e lower straps to eliminate any leaks avoid over tightening the straps O When you need to remove your mask unhook the Stretchgear Headgear from the Clider Strap FITTING TIPS O Forehead pads should rest gently on the forehead without top straps being pulled too tight O If there are any leaks after gently tightening the top and lower straps pull the mask slightly out from the face while straps are still attached This will allow Silicone Seal to inflate with air Put the mask back onto the face CLEANING YOUR MASK To ensure continuing safety and comfort for your FlexiFit 407 Nasal Mask BEFORE FIRST USE 1 Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight BEFORE EACH USE 1 Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged O AFTER EACH USE 1 Disassemble the Silicone Seal C Foam Cushion D and the Headgear H from the Mask Base A Wash the Silicone Seal and Mask Base in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water Wipe the Foam Cushion with a damp cloth Do not immerse the Foam Cushion in water Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling EVERY 7 DAYS Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for
15. fuites Avant d utiliser le masque il faut toujours S assurer que les gaz sont expuls s via les orifices de fuite expiratoire N utilisez pas le masque en cas de vomissements ou de naus es Cessez d utiliser le masque en cas de r action allergique l un de ses composants Dans ce cas consultez votre m decin O En cas d utilisation du masque nasal FlexiFit 407 sur plusieurs patients reportez vous aux instructions de nettoyage correspondantes ATTENTION Utilisez le masque uniquement pour l usage pour lequel il est pr vu comme sp cifi dans ce livret Selon la loi f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par ou sur l ordonnance d un m decin Le masque nasal FlexiFit 407 et ses accessoires ne contiennent pas de latex Un traitement par pression positive continue PPC ou par ventilation nasale deux niveaux de pression VNDP peut provoquer une s cheresse du nez et de la gorge L utilisation d humidification chauff e peut consid rablement r duire ces sympt mes Contactez votre fournisseur pour obtenir des informations concernant la technologie ThermoSmart POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR DE MAT RIEL DE SOINS A DOMICILED EQUIPEMENT DE SOINS A DOMICILE COLOCACI N DE LA M SCARA Quite la cubierta de pl stico de la vaina de silicona C Sosteniendo la mascarilla en una mano extienda el arn s Stretchgear H con la
16. l endommag APR S CHAQUE UTILISATION D tachez la jupe en silicone C le rembourrage en mousse D et le harnais H de la coque du masque A Lavez la jupe en silicone et la coque du masque dans de l eau ti de savonneuse Ne les laissez pas tremper pendant plus de 10 minutes puis rincez l eau claire Essuyez le rembourrage en mousse l aide d un chiffon humide Ne plongez pas le rembourrage en mousse dans de l eau Laissez s cher tous les composants l abri de la lumi re directe du soleil avant de les remonter UNE FOIS PAR SEMAINE Lavez le harnais Stretchgear H la main dans de l eau ti de savonneuse Ne le laissez pas tremper pendant plus de 10 minutes puis rincez l eau claire et laissez s cher l abri de la lumi re directe du soleil ATTENTION Ne laissez pas le masque tremper pendant plus de 10 minutes Ne mettez pas le masque au lave vaisselle Ne nettoyez pas le masque avec des produits qui contiennent de l alcool des agents antibact riens un antiseptique de la javel du chlore ou de la cr me hydratante Rangez le masque l abri de la lumi re directe du soleil Toutes les actions mentionn es pr c demment peuvent endommager ou d t riorer votre masque et r duire sa dur e de vie Si votre masque nasal FlexiFit 407 se fragilise ou se craquelle arr tez de l utiliser et remplacez le imm diatement MONTAGE DE VOTRE MASQUE Votre masque nasal Fle
17. longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight CAUTIONS e Do not soak the mask for longer than 10 minutes e Do not wash the mask in the dishwasher e Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer e Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your FlexiFit 407 Nasal Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately ASSEMBLING YOUR MASK Your FlexiFit 407 Nasal Mask is fully assembled and ready to use However when you need to clean your mask follow these instructions for reassembly 1 Place Silicone Seal C face down onto flat surface With thick side of Foam Cushion D facing down place into Silicone Seal Starting with the slot at the apex of the Silicone Seal assemble onto Mask Base A Push firmly together Lay the Stretchgear Headgear H flat with the loop side down Position the assembled mask over the Headgear and attach the four straps into the corresponding slots in the Forehead Rest F and the Glider Strap E This can be done without undoing the VELCRO brand tabs by sliding the Headgear into the slots VELCROS is a registered trade mark of Velcro Industries BV WARRANTY AND DISPOSAL WARRANTY STATEMENT Fisher 8 Paykel Healthcare warrants that the mask excluding foams a
18. nais par dessus votre t te 4 Fixez le harnais la glissi re Glider E 5 Tirez sur les sangles inf rieures pour les amener aussi bas que possible au niveau de votre nuque Serrez les sangles sans forcer pour liminer le jeu Raccordez l appareil de PPC VNDP r gl sur la pression prescrite Si n cessaire serrez les sangles inf rieures pour liminer toute fuite ventuelle viter de serrer les sangles excessivement O Lorsque vous devez retirer votre masque il vous suffit de d tacher le harnais Stretchgear de la glissi re Glider ASTUCES DE MISE EN PLACE O Les appuis frontaux doivent s appuyer doucement contre votre front sans que les sangles sup rieures du harnais ne soient trop serr es Sil y a des fuites apr s r glage des sangles sup rieures et inf rieures du harnais tirez l g rement sur le masque les sangles toujours attach es pour que la jupe en silicone se gonfle d air puis rel chez le masque sur le visage NETTOYAGE DE VOTRE MASQUE Pour garantir la s curit et le confort en continu de votre masque nasal FlexiFit 407 AVANT LA PREMI RE UTILISATION Lavez le harnais Stretchgear H la main dans de l eau savonneuse ti de Ne le laissez pas tremper pendant plus de 10 minutes puis rincez l eau claire et laissez s cher l abri de la lumi re directe du soleil AVANT CHAQUE UTILISATION V rifiez que le masque n est pas d t rior Ne Putilisez pas s i
19. nd material diffusers when used in accordance with its instructions for use shall be free from defects in workmanship and materials and will perform in accordance with Fisher amp Paykel Healthcare official published product specifications for a period of 90 days from the date of purchase by the end user This warranty is subject to the limitations and exceptions set out in detail in http www fphcare com osa productwarranty asp DISPOSAL This device does not contain any hazardous substances and may be disposed of with general waste WARNINGS O This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be rebreathed Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocations O At low CPAP pressures the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all e
20. rumpa el uso de la mascarilla si hubiera una reacci n al rgica a cualquiera de sus partes En este caso consulte a su m dico O Si se est reutilizando la mascarilla nasal FlexiFit 407 con diferentes pacientes consulte las instrucciones para la limpieza de la mascarilla nasal FlexiFit 407 PRECAUCI N o Utilice la mascarilla nicamente para los fines para los que fue dise ada y de acuerdo con lo indicado en el presente manual O Las Leyes Federales de los Estados Unidos restringen la venta de este producto a o por orden de un m dico La mascarilla nasal FlexiFit 407 y sus accesorios est n libres de l tex Para mucha gente la terapia CPAP Bi Level ocasiona sequedad en la nariz y la garganta La humidificaci n calentada puede reducir esos s ntomas sustancialmente P ngase en contacto con su proveedor y preg ntele acerca de la tecnolog a ThermoSmart PARA OBTENER INFORMACI N ADICIONAL P NGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR DE ATENCI N DOMICILIARIA LOCAL OXYGEN PRESSURE PORT CONNECTOR If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Connector is available Code 900HC452 1 Connect the large end of the Connector T to the Swivel G on the mask and the small end of the Connector to the main breathing tube R 2 Open the Port Cap s P and place the Pressure and or Oxygen Tube S firmly over the Port s Q The two ports are identical either port may be use
21. st de 25 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR UN USAGE SUR DE MULTIPLES PATIENTS Votre masque nasal FlexiFit 407 est fourni enti rement assembl et pr t l emploi Pour l utiliser sur plusieurs patients diff rents veuillez suivre les instructions suivantes NETTOYAGE D CONTAMINATION O Avant le nettoyage d monter le masque et nettoyez le soigneusement sous un robinet distribuant de l eau potable l aide d une petite brosse afin d liminer toute trace de salet LE NON RESPECT DES INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE PEUT ENTRA NER UNE MAUVAISE D SINFECTION PARAMETRES DE D SINFECTION DE HAUT NIVEAU O Pour l autoclave les composants doivent tre plac s dans une poche de st rilisation COQUE DU MASQUE ST RILISATION LAUTOCLAVE Autoclave 15 minutes 121 C OU D SINFECTION THERMIQUE Plongez toutes les pi ces du masque dans de l eau chaude 70 C pendant 30 minutes OU STERRAD 100S Suivez les recommandations du fabricant concernant l utilisation du syst me Sterrad 1005 OU CIDEX OPA Suivez les recommandations du fabricant concernant la d sinfection de haut niveau Immergez 12 minutes 20 C Rincez soigneusement a l eau potable e dd SPOROX Il EMBOUT Suivez les recommandations du fabricant concernant la l d sinfection de haut niveau Immergez pendant 6 heures 20 C Rincez soigneusement l eau potable RACCORD COUD
22. tada y lista para usar Sin embargo cuando sea necesario limpiarla siga las siguientes instrucciones para volver a montarla Coloque la vaina de silicona C boca abajo sobre una superficie plana Coloque la almohadilla de espuma D dentro de la vaina de silicona con el lado grueso boca abajo Comenzando con la ranura del v rtice de la vaina de silicona col quelo en la base de la mascarilla A Presione firmemente Extienda el arn s Stretchgear H dejando el lado del bucle hacia abajo Coloque la mascarilla montada sobre el arn s y fije las cuatro correas en las ranuras correspondientes del apoyo para la frente F y de la correa Glider E Esto se puede efectuar sin tener que desprender las leng etas de marca VELCRO insertando el arn s a trav s de las ranuras VELCRO es una marca comercial registrada de VELCRO Industries BV GARANT A Y DESECHO DECLARACI N DE GARANT A Fisher amp Paykel Healthcare garantiza que la mascarilla con exclusi n de espumas y difusores de material y si se utiliza seg n indican las instrucciones de uso estar libre de defectos de mano de obra y materiales y funcionar de acuerdo a las especificaciones oficiales publicadas por Fisher amp Paykel Healthcare durante un periodo de 90 d as desde la fecha de compra por parte del usuario final Esta garant a est sujeta a limitaciones y excepciones establecidas en detalle en http www fphcare com osa productwarranty asp DE
23. tissement lorsque l appareil de PPC VNDP est teint et que le d bit d oxyg ne est ouvert l oxyg ne peut saccumuler dans le circuit de l appareil l oxyg ne accumul dans l appareil entra ne un risque d incendie Avertissement ne fumez pas pendant l utilisation d oxyg ne ou pr s d une personne sous oxyg ne Avertissement n utilisez pas de tubulures en PVC chlorure de polyvinyle pour la pression et ou pour l oxyg ne Utilisez uniquement des tubulures en silicone Explication de avertissement le contact avec du PVC peut causer la fissuration pr matur e des connecteurs CARACT RISTIQUES TECHNIQUES D BIT DE FUITE EXPIRATOIRE Les masques nasaux utilis s avec les appareils de PPC ou deux niveaux de pression sont munis d orifices de fuite expiratoire servant l expulsion de l air que vous expirez hors du masque PRESSION MH O 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 D BIT L MIN 21 24 28 31 36 39 41 44 47 50 52 54 FlexiFitTM 407 Nasal Mask Exhaust Flow Exhaust Flow l min R SISTANCE AU D BIT Baisse de la pression via le masque 50 L min 0 1 0 1 cmH O Baisse de la pression via le masque 100 L min 04 0 1 cmH O ESPACE MORT DU MASQUE 65 cm CONDITIONS D UTILISATION O Plage de pression 3 25 cmH O Plage de temp rature 5 50 C NIVEAU SONORE Le niveau de puissance sonore du masque est de 31 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA Le niveau de pression acoustique du masque e
24. xhaled gas from the tubing Some rebreathing may occur O Do not block the gas exhaust ports Before use always ensure that gas is flowing out the exhaust ports O Do not use the mask if vomiting or feeling nauseous O Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs O if re using the FlexiFit 407 between different patients refer to the Multi Patient Cleaning Instructions for the FlexiFit 407 Nasal Mask CAUTIONS O Use the mask for ts intended use only as directed in this booklet O US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician The FlexiFit 407 Nasal Mask and accessories are Latex free Many people find CPAP Bi Level therapy causes dryness of the nose and throat Heated humidification can substantially reduce these symptoms Contact your supplier and ask about ThermoSmart Technology FOR ADDITIONAL INFORMATION CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE PROVIDER PRESCRIT CE MASQUE EST CON U POUR UN USAGE INDIVIDUEL OU BIEN POUR UN USAGE SUR DE MULTIPLES PATIENTS MISE EN PLACE DE VOTRE MASQUE 1 Retirez la protection plastique de la jupe en silicone C 2 Tenez votre masque d une main et de l autre tirez suffisamment sur le harnais Stretchgear H pour pouvoir le placer facilement au dessus de votre t te 3 Maintenez le masque l g rement contre votre visage en couvrant le nez puis faites passer doucement le har
25. xiFit 407 est enti rement assembl et pr t l emploi N anmoins lorsque vous devrez le nettoyer suivez les instructions suivantes pour le remonter 1 Placez la jupe en silicone C sur une surface plane Avec la partie paisse du rembourrage en mousse D orient e vers le bas placez celui ci l int rieur de la jupe en silicone 2 En commencant par la fente au sommet de la jupe en silicone assemblez la jupe contenant la mousse sur la coque du masque A en les poussant fermement 3 Mettez le harnais Stretchgear H plat avec le c t de la boucle vers le bas Placez le masque assembl sur le harnais et fixez les quatre sangles aux fentes correspondantes de l appui frontal F et de la glissi re Glider E Cette op ration peut tre effectu e sans d tacher les bandes VELCRO en faisant glisser le harnais dans les fentes VELCRO est une marque d pos e de VELCRO Industries BV GARANTIE ET LIMINATION D CLARATION DE GARANTIE Fisher amp Paykel Healthcare garantit que le masque l exclusion des rembourrages en mousse et des diffuseurs utilis conform ment au mode d emploi ne pr sente aucun d faut de fabrication ou de mat riaux et fonctionne conform ment aux caract ristiques techniques officielles publi es par Fisher amp Paykel Healthcare pendant une p riode de 90 jours compter de la date d achat par l utilisateur final Cette garantie est sujette aux limitations et exceptions num r
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