Pima™ Analyser - Manual do Utilizador
Contents
1. Navega o O O Tecla CIMA para navegar pelos menus e listas de operadores e resultados Tecla BAIXO para navegar pelos menus e listas de operadores e resultados Tecla OK para confirmar os elementos do menu selecionados e o texto introduzido 4 Tecla RECUAR para cancelar uma a o espec fica e voltar ao ecr anterior O Tecla APAGAR para eliminar o texto introduzido O O Tecla MODO para mudar de n meros para letras e caracteres especiais no teclado Teclas de edi o de texto para introduzir n meros letras e caracteres especiais Prima uma tecla num rica para introduzir o n mero correspondente Prima uma vez para mudar entre n meros letras e caracteres especiais respectivamente Prima repetidamente as teclas correspondentes at visualizar o car cter pretendido pela ordem que aparece impresso nas teclas Se a letra seguinte que deseja introduzir se situar na mesma tecla que a presente aguarde at o cursor aparecer e introduza a letra O travess o e o travess o baixo situam se na tecla 0 O espa o situa se na tecla 1 Pima Analyser Manual do Utilizador 15 3 Realiza o de um teste Iniciar um teste O Pima test constitu do por um Pima CD4 test cartridge descart vel que cont m reagentes secos e o Pima Analyser Os Pima test cartridge s o fornecidos em caixas que cont m um folheto informativo com instru es detalhadas para a recolha de amostras e as caract2. Pima Analyser Manual do Utilizador Portugu s Pima Analyser O Pima Analyser emprega os mesmos princ pios de an lise e contagem de imagens est ticas que as tecnologias de enumera o celular existentes contudo numa forma compacta port til e robusta Concebido para se adequar s necessidades do profissional de sa de tanto no campo como no laborat rio o Pima Analyser constitui um aparelho de diagn stico descentralizado eficaz e acess vel Os seguintes cartuchos de teste podem ser usados com o Pima Analyser Pima CD4 test cartridges 25 cartuchos de teste em bolsas individuais n de cat logo 260100025 ou 100 cartuchos de teste em bolsas individuais n de cat logo 260100100 Pima Bead Standard caixa contendo 2 cartuchos Bead Baixas e Normais n de cat logo 260400011 Para mais informa es sobre Pima consulte www AlereHIV com ndice de s mbolos Ce E E E N Marca CE Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Fabricante N mero de cat logo S mbolo de aten o Indica problemas especiais ou informa o importante Leia cuidadosamente o texto associado Li Po Li lon Pol mero de l tio l o de l tio Bateria N mero de s rie Manter seco Corrente Continua 1 Introdu o 2 Como iniciar 3 Realiza o de um teste 4 Menu An lise 5 Menu principal Resultados 6 Menu principal Configura es 7 Menu principal Deslig
3. Verifique se a data est correta no Pima Analyser Repita o teste com um cartucho v lido An lise cancelada pelo operador N o requerida qualquer a o Repita o teste com um novo cartucho Se o erro persistir contacte o distribuidor local Repita o teste com um novo cartucho Se o erro persistir contacte o distribuidor local Desligue o Analyser no Main Menu e reinicie o Se o erro persistir contacte o distribuidor local Repita o teste com um novo cartucho Se o erro persistir contacte o distribuidor local Pima Analyser Manual do Utilizador 39 9 Avisos e mensagens de erro Erro de arquivo O Se for alcan ado o limite de 2012 11 01 r capacidade do arquivo o ecr FAILURE apresenta a janela Archive full N o podem ser realizadas an lises Archive full adicionais pelo Analyser enquanto os dados n o forem exportados e eliminados do arquivo Mesmo que o limite de capacidade do arquivo for alcan ado todas as fun es do menu permanecem ativas Erros de c digo de barras No caso raro de o Analyser ter 2012 11 01 E dificuldades em ler o c digo de FAILURE barras do cartucho aparece a janela Barcode error Barcode e Prima ou 83 e introduza o 1 05 n mero impresso por baixo do l a Pima CD4 c digo de barras na bolsa do cartucho c rculo delineado na imagem Prima M para confirmar e continue Os c digo de barras e respetivos n meros cont m informa es
4. Z Abre se assim a janela Enter Sample e poss vel reescrever a ID da amostra Confirme a ID da amostra corrigida com M e voltar a abrir a janela Analysis in Progress 22 4 Menu An lise Cancelar a an lise e Selecione Abort Analysis no Analysis Menu e confirme com O Tenha em conta que os cartuchos N O podem ser reutilizados ap s o cancelamento de uma an lise e Abre se a janela Abort Analysis e NO selecionado por pr configura o Prima ou para sair desta janela e voltar ao Analysis Menu e Selecione YES e confirme com O Analyser cancelar a an lise atual e pedido ao operador que retire o cartucho O seguinte c digo de erro aparece na primeira janela de resultados Prima para voltar janela inicial Run test e iniciar a an lise seguinte 2012 11 01 E 1 05 ABORT ANAL 2012 11 01 amp ABORT ANAL 2012 11 01 PIMA CD Sample PRINT Para cancelar a exporta o elimina o ou impress o dos resultados proceda da seguinte maneira Prima J para abrir a janela Abort process NO est selecionado por pr configura o Selecione YES e confirme com O Analyser cancelar o processo atual Pima M Analyser Manual do Utilizador 23 5 Menu principal Resultados A janela Main Menu s pode ser selecionada se n o existir qualquer an lise atualmente em curso Visualizar resultados do arquivo e Para visua
5. abre se a seguinte janela Error 20l e Prima ou E3 e abre se a janela Abort Analysis e O operador pode anular esta mensagem de erro selecionado NO na janela Abort Analysis e o processo de an lise continuar O Nas p ginas de resultados documentada a anula o do Erro 201 46 9 Avisos e mensagens de erro Alere Technologies GmbH Loebstedter Str 103 105 D 07749 Jena Germany www AlereHIV com O 2013 Alere Todos os direitos reservados Alere e Pima s o marcas comerciais do grupo de empresas Alere UG PIMA 01 02 PT Data de revis o 26 Feb 2013
6. importantes espec ficas do cartucho e podem diferir de um cartucho para outro For CD4 Count 260100001 E Q 7 D 2011 o LOT 01127 t 2011 08 Ti M 1017201223 e Prima J em vez de introduzir um c digo de barras e abre se a janela Abort Analysis C Alere 7 Loebste D 0774 www pir E O Verifique se o c digo de barras do cartucho est danificado ou apresenta marcas 40 9 Avisos e mensagens de erro O N O utilize o c digo de barras de um cartucho diferente quando o introduzir manualmente A introdu o manual de c digos de barras documentada nas p ginas de resultados do teste e Caso o c digo de barras do 2012 11 01 L 1 0 cartucho n o corresponda ao tipo FAILURE de an lise instalado no Analyser abre se a janela que se segue O Para obter informa es relacionadas com a software de teste dispon vel contacte o seu distribuidor local Erros de entradas obrigat rio introduzir as ID do 2012 11 01 operador e da amostra para visualizar INUBLIO ENTRY os resultados de um teste Tentar confirmar campos de entrada em i A perator iz branco para a ID do operador e da required amostra ID ativa a seguinte mensagem de erro e Introduza as ID v lidas do operador 2012 11 01 e da amostra para continuar INVALID ENTEY mple IO required No caso da introdu o de uma nova ID de operador na lista de operadores mas j existir um operador com o mesmo nome ou n
7. mero aparece a 2012 11 01 r seguinte janela INVALID ENTRY e Prima ou E3 e escolha um nome ou n mero diferente para o novo operador Pima M Analyser Manual do Utilizador 41 Erros de exporta o Se aparecer a janela Export failed 2012 11 01 L 10E ocorreu um erro n o especificado FAILURE durante a exporta o dos resultados Isto pode ter sido causado pelo dispositivo de armazenamento ou pelo Analyser e Prima M ou J e retire o dispositivo de armazenamento Repita a exporta o dos resultados Se falhar uma segunda vez insira um dispositivo de armazenamento USB diferente e exporte os resultados Aviso de fornecimento de corrente Aparece a janela Warning Recharge 2012 11 01 J battery indicando que a bateria WARNING integrada do Analyser est fraca Este aviso pode surgir em qualquer Recharge altura mesmo durante uma an lise battery ativa Neste momento o Analyser est completamente funcional e a an lise pode continuar O Recomenda se que ligue o Pima Analyser rede de CA antes de iniciar uma outra an lise e Prima ou E3 para continuar 42 9 Avisos e mensagens de erro Erro de fornecimento de corrente Aparece a janela Recharge battery 2012 11 01 se o n vel da bateria integrada for demasiado baixo para realizar uma outra an lise O Analyser n o pode h Recharge realizar mais an lises enquanto a E battery bateria n o for recarregada ou o Analyser for ligado
8. 61326 1 e EN 61326 2 6 Pima Analyser Manual do Utilizador Intervalos de recarga do Pima Analyser durante a armazenagem Durante uma armazenagem a longo prazo e a temperaturas abaixo de 30 C deve ligar o Pima Analyser rede de CA e a bateria deve ser recarregada durante uma noite pelo menos uma vez por ano Durante uma longa armazenagem a temperaturas entre 30 e 40 C a bateria deve ser recarregada pelo menos uma vez de 6 em 6 meses Caso a temperatura de armazenagem a longo prazo seja acima de 40 C poss vel que os intervalos de recarga sejam mais curtos O Nota n o aconselh vel armazenar o Pima Analyser com uma bateria vazia Por isso deve carregar sempre a bateria antes da armazenagem a longo prazo Desembalagem instala o e transporte Desembale o Pima Analyser e coloque o de forma segura numa superf cie limpa lisa nivelada e est vel N o coloque o Pima Analyser em supref cies que vibrem por ex em cima de um frigor fico ou ao lado de uma centrifugadora de laborat rio Verifique se existe algum sinal evidente de danifica o Notifique de imediato qualquer dano ao seu distribuidor local Deixe que a temperatura se equilibre durante pelo menos 30 minutos para garantir que o Analyser alcance a temperatura ambiente Quando utilizar a Pima Bag para transporte retire o Analyser e coloque o de forma segura sobre uma superf cie limpa lisa nivelada e est vel para o teste Caso o Pima Analyser tenha sido
9. Expiry Date pass Volume pass Device pass Reagent pass Signature Pima Analyser Manual do Utilizador 21 4 Menu An lise Mudar de ID do operador e da amostra durante a realiza o de um teste Caso o operador descubra que foi cometido um erro na introdu o da ID do operador e ou da amostra estas entradas podem ser mudadas enquanto o cartucho n o for retirado do Analyser O Ap s a remo o do cartucho deixa de ser poss vel mudar de ID do operador selecionado ou da amostra introduzida As mudan as de ID do operador e da amostra podem ser realizadas atrav s do Analysis Menu que pode ser acedido premindo E3 Menu An lise S poss vel aceder a Analysis 2012 11 01 E 1 05 Menu enquanto a an lise estiver em AHAL MENU curso e permite ao operador mudar Operator de ID do operador e da amostra bem mple ID como cancelar a execu o do teste Abort Analy Mudar de ID do operador e Para mudar a ID do operador durante a an lise selecione Operator no Analysis Menu e confirme com M Selecione um operador diferente da Operator List ou selecione New Operator para introduzir um novo operador Qualquer novo operador ser automaticamente adicionado Operator List Confirme o operador com e voltar a abrir a janela Analysis in Progress Mudar a ID da amostra e Para mudar a ID da amostra durante a an lise selecione Sample ID no Analysis Menu e confirme com
10. Operator 2012 11 01 E TEOG List Selecione New Operator DOPERATOE LIST para introduzir um novo operador Hew Operator gt na lista Confirme com 2 e Introduza um novo operador 2012 11 01 8 1 05 utilizando o teclado e confirme HELA DFPERATOR com Z Prima de novo para guardar o novo operador Agora a Operator List cont m um operador Continue como previamente descrito para introduzir mais operadores Pima M Analyser Manual do Utilizador 31 Alterar uma ID de operador S poss vel alterar os operadores existentes quando n o est a ser executada qualquer an lise Selecione Operator na Settings List e confirme com M para entrar na Operator List e Selecione o operador que tem de ser alterado Confirme com EZ e Abre se a janela Operator ID Selecione Edit e confirme com Z e Abre se a janela Edit Operator e a entrada pode ser reescrita Confirme com M quando terminar e abre se o menu Edit Operator Prima de novo para guardar o operador alterado Se selecionar Cancel e confirmar com M a Operator List reaberta inalterada 32 2012 11 01 E OPERATOR LIST Operator gt VEDE Anton Chris 2012 11 01 DPERATOR ID Edit Delete VEDE 2012 11 01 7 EDIT OFERATOR VEDE 1 0 2012 11 01 EDIT OPERATOR 6 Menu principal Configura es e Ap s a confirma o o operador alterado apresentado na Operator
11. aparecer TOTAL no ecr e Uma exporta o bem sucedida 2012 11 01 indicada por esta mensagem Retire o dispositivo de armazenamento ou prima ou para continuar O Nota n o necess rio retirar o dispositivo de armazenamento para continuar Contudo a remo o recomendada sobretudo quando o Pima Analyser est a funcionar com a bateria integrada Exportar e eliminar resultados do arquivo e Para exportar e eliminar resultados 2012 11 01 0 ao mesmo tempo selecione FESULTS Export and Delete a partir da janela Results e confirme com 2 Selecione os resultados de interesse da mesma forma que ete foi descrito na se o anterior para exportar resultados Ap s a exporta o pedido ao operador que confirme a elimina o dos resultados 28 5 Menu principal Resultados e Aparece a janela Delete e NO 2012 11 01 est selecionado por DELETE pr configura o Prima ou para sair desta janela e voltar janela Export Results Do you want to e Selecione YES e confirme com 2012 11 01 m e os resultados selecionados DELETE s o eliminados do arquivo do Analyser depois de export los para o dispositivo de armazenamento Todos os outros resultados permanecem no arquivo O progresso do processo indicado por uma barra de progresso Ap s uma finaliza o bem sucedida o visor volta automaticamente janela Results Eliminar resultados do arquivo e Para el
12. op o s est dispon vel se existir uma Pima Printer ligada ao Pima Analyser atrav s da porta USB Para obter informa es acerca dos acess rios Pima consulte a p gina www AlereHIV com e o Manual do Utilizador da Pima Printer UG PIMA 02 e poss vel imprimir um Pima test 2012 11 01 1 report a partir de qualquer uma das FIMA Cru quatro janelas de resultados do Pima test premindo E nple e Ajanela Print abre se e YES 2012 11 01 E est selecionado por pr FEINT configura o Confirme com M e Do you want to os resultados atuais s o impressos print the Prima J ou selecione NO para current resulte sair desta janela e voltar janela de resultados Pima test e O progresso da impress o 2012 11 01 L indicado por uma barra de FEIHT FESULTS progresso A impress o pode F Printing ser cancelada a qualquer altura Z results enquanto esta janela aparecer no ecr Consulte a se o 4 sobre como cancelar a impress o TOTAL 20 3 Realiza o de um teste e O relat rio Pima Test Report exemplo mostrado abaixo cont m todas as informa es apresentadas nas janelas de resultados do Pima Analyser Ap s uma impress o bem sucedida o Analyser volta automaticamente janela de resultados Pima test PIMA T COL Sample 123 CD3 CD4 828c al Result Date 2012 01 23 Stort Time 15 47 Operator KP Test ID 4 Device PIMA D 001035 Software 0 40 0 qc Barcode pass
13. List Eliminar uma ID de operador e Selecione Delete na janela Operator ID e confirme com amp O operador agora eliminado da Operator List Data e Selecione Date na Settings List e confirme com M para configurar a data no Analyser e Utilize as teclas e Z para selecionar o n mero pretendido e confirme com 2 introduzindo primeiro o ano seguido pelo m s e pelo dia Confirme a data correta com Z Pima M Analyser Manual do Utilizador 2 11 01 DPERATOR LIST zarin Anto Chris 2012 11 01 1 05 DPERATOR ID Edit Delete 2012 11 01 10E SETTINGS LIST Operator 2012 11 01 E SET DATE 203 02 02 33 e Selecione Time na Settings List 2012 11 01 1 08 e confirme com M para configurar a SETTINGS LIST hora no Analyser e Utilize as teclas 3 e amp para 2012 11 01 m selecionar o n mero pretendido SET TIME e confirme com Q introduzindo primeiro as horas seguidas pelos minutos Confirme a hora correta com 2 Service Export e Selecione Service Export na 2012 11 01 r 1 08 Settings List e confirme com SETTINGS LIST para exportar os dados codificados da ltima an lise ou das 10 ltimas an lises Siga as instru es apresentadas no ecr e proceda de forma semelhante descrita em Exportar resultados do arquivo O Nota a ferramenta Service Export destina se a auxiliar a Assist ncia T cnica para solucionar problemas c
14. amostra de at 20 caracteres com a ajuda do teclado Introduza a ID da amostra e confirme com An lise em curso e Uma vez introduzidos com xito a 2012 11 01 1 ID do operador e da amostra abre FIMA Chu se a janela Analysis in Progress id Analy Aparece a ID da amostra que est gt E a ser analisada e o tempo estimado para a sua conclus o 18 3 Realiza o de um teste An lise terminada e Depois de a an lise ser terminada 2012 11 01 com xito abre se a janela Analysis done Remove cartridge que pede ao operador que retire o cartucho do Analyser e Depois de o cartucho ser retirado 2012 11 01 G o Pima Analyser apresenta FIMA Cl automaticamente a primeira das quatro janelas de resultados mostrando a ID da amostra e o resultado do teste Atrav s das teclas AZ e Q podem ser visualizados par metros adicionais relacionados com o teste Neste momento poss vel imprimir um Pima test report para mais informa es consulte a se o Imprimir resultados imediatamente ap s a an lise Todos os dados de resultados s o guardados no arquivo de dados Os resultados arquivados podem ser consultados em Results no Main Menu Para obter informa es adicionais consulte a se o 5 e Prima para voltar janela inicial ErMESIEM Run test e iniciar a an lise Pima M Analyser Manual do Utilizador 19 Imprimir resultados imediatamente ap s a an lise O Esta
15. ar 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica 9 Avisos e mensagens de erro Pima Analyser Manual do Utilizador 3 1 Introdu o Utiliza o prevista Princ pio do teste Manuseamento dos dados Especifica es do Analyser Declara o de conformidade Intervalos de recarga do Pima Analyser durante a armazenagem Desembalagem instala o e transporte Calibra o do Analyser Manuten o e limpeza Componentes e itens opcionais Avisos de seguran a O Pima Analyser num relance a CoOO O ONO O o 2 Como iniciar 12 Luzes de estado do Analyser 12 Visor do Analyser 13 Carregar o Pima Analyser 13 Luz de estado de carga 14 Ligar o Pima Analyser luz de estado operacional 15 Supref cie do utilizador 15 Navega o 3 Realiza o de um teste 16 Iniciar um teste 17 Inserir o Pima test cartridge 18 Introdu o da ID do operador 18 Introdu o da ID da amostra 18 An lise em curso 19 An lise terminada 20 Imprimir resultados imediatamente ap s a an lise 4 Menu An lise 22 Mudar de ID do operador e da amostra durante a realiza o de um teste 22 Menu An lise 22 Mudar de ID do operador 22 Mudar a ID da amostra 23 Cancelar a an lise 5 Menu principal Resultados 24 Visualizar resultados do arquivo 25 Imprimir resultados do arquivo 26 Exportar resultados do arquivo 28 Exportar e eliminar resultados do arquivo 29 Eliminar resultados do arquivo 6 Menu principal Configura es 31 Configura es 31 Intro
16. consulte o Alere Connectivity Pack and Il Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 No caso de utilizar um adaptador LAN consulte o Alere M Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 26 5 Menu principal Resultados e Ajanela Export Results mostra i 1 30 todas as ID de amostra arquivadas por ordem cronol gica inversa e Selecione Export All para 2012 11 01 MEN exportar todos os resultados da FORET FESULTSE lista ou utilize as teclas O e 82 para selecionar um resultado de interesse e confirme com EZ Os resultados confirmados est o marcados com um x Ap s a sele o de um ou mais resultados individuais selecione Export Selected e confirme com M para exportar os resultados para o dispositivo de armazenamento e No caso de selecionar um nico resultado a exporta o inicia se imediatamente ap s a confirma o inicial No caso de selecionar mais do que um resultado aparece a janela Export e NO est selecionado por pr configura o Selecione YES e confirme com para exportar os resultados selecionados do arquivo do Analyser Prima ou selecione NO para sair desta janela e voltar janela Export Results Pima M Analyser Manual do Utilizador 2r e O progresso da exporta o 2012 11 01 indicado por uma barra de EXPORT FE progresso A exporta o pode iz E porting ser cancelada em qualquer altura PN enquanto esta janela
17. duzir uma ID de operador 32 Alterar uma ID de operador 33 Eliminar uma ID de operador 33 Data 34 Hora 34 Service Export 35 Informa o do aparelho Device Info 36 Transfer ncia externa de dados Connectivity 36 Rede local Local Network 7 Menu principal Desligar 37 Desligar o Pima Analyser 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica 38 Janela de c digos de erro 38 Assist ncia T cnica 39 C digos de erro 9 Avisos e mensagens de erro 40 Erro de arquivo 40 Erros de c digo de barras 41 Erros de entradas 42 Erros de exporta o 42 Aviso de fornecimento de corrente 43 Erro de fornecimento de corrente 43 Erros da impressora 44 Erro de sele o 44 Erros de arquivamento 45 Erros indefinidos 46 Erro de volume Pima M Analyser Manual do Utilizador 5 1 Introdu o Utiliza o prevista O Pima Analyser um cit metro de volume fixo de mesa port til utilizado para o processamento e a an lise de um Pima test cartridge Concebido para ser utilizado tanto em laborat rios como ambientes fora do laborat rio o Pima Analyser funciona com corrente externa ou com uma bateria recarreg vel incorporada O Pima Analyser n o necessita de manuten o Princ pio do teste O Pima test consistu do por um Pima test cartridge descart vel que cont m reagentes secos e o Pima Analyser Recolhe se uma pequena amostra de cerca de 25 microlitros uL de sangue total capilar ou venoso no cartucho de teste que tapado de i
18. em Barcode Error e Depois de inserir o Pima test cartridge um sensor no Analyser reconhece que foi introduzido um cartucho e inicia automaticamente o processo de an lise introduzindo completamente o cartucho dentro do Analyser e fechando a porta da ranhura do cartucho e O ecr do visor muda brevemente 2012 11 01 para Reading cartridge neste momento e Depois de aceitar o cartucho o Pima Analyser solicita ao operador que introduza as ID tanto do operador como da amostra Durante a introdu o de dados continua o processo de an lise do teste O Ainda que n o seja necess rio introduzir as ID do operador e da amostra antes da an lise o Pima Analyser N O mostrar o resultado enquanto ambas as ID n o forem introduzidas Pima M Analyser Manual do Utilizador 17 Introdu o da ID do operador A Operator List aparece com todos os operadores arquivados pela ordem da sua introdu o e Selecione um operador da lista 2012 11 01 utilizando as teclas Q e 82 e confirme a sele o com E Ou se o operador ainda n o estiver arin na lista selecione New Operator Anton para introduzir um novo operador Chris na lista Consulte a se o 6 para ler as instru es sobre como introduzir uma nova ID do operador na lista de operadores Introdu o da ID da amostra Depois de introduzir um operador abre se a janela Enter Sample no ecr e poss vel introduzir uma ID de 2012 11 01
19. er sticas de funcionamento espec ficas do teste O Antes de realizar um Pima test leia cuidadosamente o manual do Pima CD4 cartridge para obter detalhes sobre a aplica o da amostra e o manuseamento do cartucho O Antes de realizar um teste verifique se a data e hora locais est o corretas e Para iniciar um teste e abrir a porta 2012 11 01 1 05 da ranhura do cartucho prima quando aparecer o seguinte ecr kum te i JE e A porta da ranhura do cartucho abre se e o Analyser pede ao operador para introduzir um cartucho 2012 11 01 e A porta da ranhura do cartucho pode ser fechada premindo E3 levando o operador de volta para a janela Run test No caso de nenhum cartucho ser inserido no espa o de 30 segundos a porta da ranhura do cartucho fecha se automaticamente e o visor volta janela Run test 16 3 Realiza o de um teste Inserir o Pima test cartridge Insira o cartucho no Pima Analyser na dire o indicada pela seta no cartucho O O Pima Analyser concebido para ser utilizado em combina o apenas com o Pima test cartridge N o devem ser introduzidos outros cartuchos tiras de teste ou dispositivos no Analyser O N o elimine a bolsa do cartucho enquanto o Pima Analyser n o iniciar a an lise com xito Em caso de erro de c digo de barras a informa o impressa na bolsa do cartucho pode ser utilizada para introduzir manualmente o c digo de barras consulte a p gina 40 para ver a mensag
20. er User Guide UG PIMA 01 ou contacte o seu distribuidor local Rede local Local Network e Esta op o est disponivel em 2012 11 01 11 08 combina com a respetiva SETTINGS LIST hardware e software Pima vers o i 0 40 0 ou superior Para mais informa es sobre transfer ncia de dados via LAN por favor consulte o Alere Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 36 6 Menu principal Configura es 7 Menu principal Desligar o Pima Analyser Para desligar o Pima Analyser selecione Power Off no Main Menu e confirme com Abre se a janela Power Off e como medida de seguran a NO est selecionado por pr configura o No caso da sele o de Yes e confirma o com Z o ecr indicar que o Analyser est a desligar se Este processo pode demorar at um minuto Quando a sequ ncia de encerramento chegar ao fim o Analyser desliga se a si pr prio o ecr fica preto e ouve se um apito desligar o Analyser Pima M Analyser Manual do Utilizador Desligar 2012 11 01 MAIN MEHO 2012 11 01 FOER OFF Dio you turm po 2 12 11 01 E L l O Retire qualquer dipositivo de armazenamento da porta USB antes de 1 05 37 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica Nota se o Analyser n o reagir a qualquer entrada a partir do teclado mantenha premido o bot o Ligar na parte de tr s do Analyser at o ec
21. iminar resultados selecione 2012 11 01 Delete a partir da janela Results e confirme com and Delete e A janela Delete Results mostra 2012 11 01 todas as ID de amostra arquivadas DELETE FESULTS por ordem cronol gica inversa r gjj Selecione os resultados a eliminar tal como descrito na se o para exporta o de resultados Pima Analyser Manual do Utilizador 29 e Aparece a janela Delete e 2012 11 01 1 NO est selecionado por pr DELETE configura o Prima ou E3 para Do you sair desta janela e voltar janela delete Delete Results Jits e Selecione YES e confirme com 2012 11 01 n e os resultados selecionados s o DELETE eliminados do arquivo do Analyser Todos os outros resultados permanecem no arquivo O progresso da elimina o indicado por uma barra de progresso Ap s uma elimina o bem sucedida o visor volta automaticamente janela Results 30 5 Menu principal Resultados 6 Menu principal Configura es Configura es e Para alterar as configura es gerais EEA C 11 0 do Analyser selecione Settings MAIN MENU no Main Menu e confirme com e apresentada uma lista de todas as configura es dispon veis Utilize Q e 82 para deslocar se na lista completa Introduzir uma ID de operador e Selecione Operator na Settings 2012 11 01 C List e confirme com SET LIST e Abre se assim a janela
22. lizar as op es de 2012 11 01 m resultados selecione Results no MAHN MEHU Main Menu e confirme com 2 e apresentada uma lista com 2012 11 01 E todas as op es de resultados a O dispon veis Utilize O e 82 para deslocar se pela lista completa Para visualizar os resultados selecione View na janela Results e Ajanela View Results mostra 2012 11 01 todas as ID de amostra arquivadas VIE por ordem cronol gica inversa O ltimo resultado arquivado est selecionado por pr configura o Utilize Q e 2 para selecionar o resultado desejado e confirme com Z e Abre se assim a primeira janela de e a P i a i resultados para a ID de amostra FIA Co selecionada zoe j aS x nple E poss vel visualizar par metros D3 C04 adicionais relacionados com o teste com as teclas 2 e O FRIHT e Prima para voltar janela View Results 24 5 Menu principal Resultados Imprimir resultados do arquivo O Para imprimir deve ligar a Pima Printer ao Pima Analyser atrav s da porta USB e Para imprimir os resultados 2012 11 01 n selecione Print a partir da janela FESULTS Results e confirme com sport sport and Delete elete e A janela Print Results mostra todas as ID de amostra arquivadas por ordem cronol gica inversa Selecione os resultados a imprimir e confirme com Os resultados confirmados est o marcados com um x No caso da sele o de um nico resu
23. ltado a impress o inicia se imediatamente ap s a confirma o e No caso da sele o de mais do 2012 11 01 que um resultado aparece a janela FEINT Print e NO est selecionado por pr configura o Selecione YES print i e confirme com M para imprimir os NS resultados selecionados do arquivo do Analyser Prima S ou selecione NO para sair desta janela e voltar janela Print Results O progresso da impress o indicado por uma barra de progresso O relat rio Pima Test Report cont m todas as informa es apresentadas nas quatro janelas de resultados do Pima Analyser Ap s uma impress o bem sucedida o visor volta automaticamente janela Results Pima M Analyser Manual do Utilizador 25 Exportar resultados do arquivo e Para exportar resultados selecione EEA Export a partir da janela Results e confirme com Z E RESULTS e O Analyser pede ao operador 2012 11 01 para inserir um dispositivo de armazenamento numa das duas portas USB na parte de tr s do Analyser Insert mediur e O Analyser reconhece o dispositivo EJAAN E 1 30 de armazenamento e apresenta o SELECT STORAGE Isto pode demorar at um minuto Utilize O e 82 para selecionar um dispositivo de armazenamento e confirme com Z e No caso do dispositivo de armazenamento USB n o ser reconhecido consulte a p gina 42 sobre Erros de exporta o No caso de utilizar um modem m vel
24. mediato O Pima test cartridge inserido no Analyser e a amostra selada no interior do cartucho analisada Durante o processamento do teste os dados s o registados analisados e interpretados utilizando a software incorporada no Analyser Ap s a finaliza o do teste o cartucho retirado do Analyser e o resultado do teste aparece no ecr Manuseamento dos dados O Pima Analyser permite a introdu o de dados ID do operador ID da amostra o arquivo e a liga o impressora e dispositivos de armazenamento de dados Todos os resultados s o guardados no arquivo incorporado e podem ser recuperados ou exportados pelo operador em qualquer altura ap s o teste poss vel imprimir um relat rio do teste utilizando uma Pima Printer externa ligada 6 1 Introdu o Especifica es do Analyser Analyser dimens es Condi es de funcionamento temperatura de funcionamento temperatura de transporte e armazenagem Energia fonte de alimenta o P 22 cm x L 13 cm x A 16 cm controlo do volume da amostra controlo do reagente controlo autom tico do prazo de validade do cartucho controlos internos do processo identifica o autom tica do teste capacidade de armazenamento de dados de cerca de 1000 testes Declara o de conformidade O Pima Analyser est em conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 98 79 CE Anexo e foi testado de acordo com as normas EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN
25. mento com capacidade de arquivamento adequado e tente exportar de novo Se durante a exporta o o dispositivo de armazenamento for retirado da porta USB abre se a seguinte janela e Prima E ou volte a inserir o dispositivo de armazenamento e tente exportar de novo 44 2012 11 01 INYALIO SELECTION 1 05 2012 11 01 FAILURE ium full 2012 11 01 E FAILURE 1 08 medium los 9 Avisos e mensagens de erro Erros indefinidos poss vel que ocorra um erro indefinido durante o funcionamento do Pima Analyser Esta mensagem de erro pode 2012 11 01 L TOS ocorrer se o Analyser cancelar FAILURE inesperadamente o arranque e Mantenha premido o bot o Ligar situado na parte de tr s do Analyser at o ecr ficar preto De seguida reinicie o Analyser Esta mensagem de erro pode surgir 2012 11 01 M em qualquer altura Dependendo do FAILIJIEFE que provocou o erro poss vel que o operador possa continuar a navegar Error 0000 pelos menus do Analyser e iniciar um novo teste e Seo erro causar a paralisa o do Analyser mantenha premido o bot o Ligar na parte de tr s do Analyser at o ecr ficar preto De seguida reinicie o Analyser Pima Analyser Manual do Utilizador 45 Erro de volume Antes de cada an lise o Analyser 2012 11 01 a 11 05 verifica o volume de amostra recolhido FAILURE no Pima test cartridge Se o Analyser Ho F m detetar um volume insuficiente
26. o ou solventes org nicos exeto lcool Siga as instru es contidas no certificado de conformidade inclu das na caixa do Analyser antes de enviar o aparelho para terceiros Componentes e itens opcionais Os seguintes elementos s o Os seguintes itens opcionais podem fornecidos com o tamb m ser fornecidos com o seu seu Pima Analyser Pima Analyser e Transformador de corrente e Bolsa Pima e Cabo de alimenta o e Pima Printer e papel de impress o e Manual do Utilizador do e Alere Connectivity Pack e Il Pima Analyser e Alere Connectivity Pack III e Pima Bead Standard e Alere Power Pack e Alere Solar Panel e Alere Solar Solution Pima Analyser Manual do Utilizador 9 Avisos de seguran a OQ Utilize apenas o transformador de corrente e o cabo de alimenta o CA fornecido com o Pima Analyser Qualquer outra fonte de alimenta o pode danificar o aparelho e pode causar outros perigos O Ligue o cabo de alimenta o apenas a tomadas com liga o de terra O Quando ligado rede de CA utilize o Pima Analyser somente em espa os interiores O Quando usado em espa os exteriores desligue da corrente e evite contacto direto com l quidos ou semelhantes O N o abra o Pima Analyser Qualquer abertura n o autorizada do aparelho pode causar perigos potenciais e invalida qualquer tipo de garantia O Utilize somente o Pima Analyser conforme descrito neste documento O S permitido ligar a Pima Printer disp
27. om o Pima Analyser Os ficheiros de Service Export s podem ser lidos com a correspondente software descodificadora adequada O Service Export pode demorar at uma hora dependendo do n mero de ficheiros a exportar e do dispositivo de armazenamento USB utilizado 34 6 Menu principal Configura es Informa o do aparelho Device Info A janela Device Info fornece uma breve vis o geral de algumas caracter sticas importantes do Analyser e Selecione Device Info na 2012 11 01 i 1 08 Settings List e confirme com SETTINGS LIST para visualizar os dados do estado Operator do Analyser e Podem ser obtidas as seguintes 2012 11 01 8 informa es DEVICE INFO FIMA D DO Categoria Informa o Aparelho Device N mero de s rie do Pima Analyser Software Vers o de Software instalada no Pima Analyser Bateria Battery Estado de carga atual da bateria interna Arquivo Archive N mero de resultados guardados no arquivo Transfer ncia Modems m veis que podem ser utilizados com este externa de dados Pima Analyser Connectivity Pima M Analyser Manual do Utilizador 35 Transfer ncia externa de dados Connectivity e Esta op o s est dispon vel em 2012 11 01 m 1 05 combina o com a correspondente SETTINGS LIST hardware e software Pima vers o 0 39 1 ou superior Para uma transfer ncia de dados via Wireless por favor consulte o Alere Connectivity Pack and Il Annex to Pima Analys
28. ositivos de armazenamento USB e outros dispositivos autorizados s portas USB do Pima Analyser N o utilize dispositivos de armazenamento USB 3 0 O Coloque o Pima Analyser de forma a que seja poss vel deslig lo facilmente da rede de CA em qualquer altura O Para permitir uma ventila o adequada n o tape a parte traseira do aparelho OQ Realize periodicamente uma verifica o de v rus dos dispositivos de armazenamento USB O Evite ligar v rios dispositivos USB volumosos juntos pois poder o danificar as portas USB O Quando utilizar o Pima Analyser em conjunto com os cartuchos Pima CD4 siga as normas de controlo de infe o adequadas com o manuseamento de amostras de sangue e produtos relacionados O Para eliminar o Pima Analyser contacte o seu distribuidor local 10 1 Introdu o O Pima Analyser num relance 4 5 6 O Visor Q Bot o Ligar Q Teclado O 2portas USB Ambas as portas Porta da ranhura do cartucho Pima USB s o concebidas apenas para o uso de dispositivos de armazenamento USB Pima Printer ou outros dispositivos autorizados O Tomada de alimenta o Pima Analyser Manual do Utilizador 11 2 Como iniciar Luzes de estado do Analyser S mbolo Cor Visor do Analyser 2012 11 01 FIMA COU gt t p i ai a S TIME TO RESULT O Linha de estado A data e a hora s o apresentadas O Estado da bateria O s mbolo de estado da bateria indica o estado de ca
29. r ficar preto e ouvir um nico e longo apito confirmando que o Analyser est agora desligado Reinicie o Pima Analyser Janela de c digos de erro O Pima Analyser realiza uma s rie de verifica es para garantir que todas as etapas do processo de an lise s o terminadas com xito Caso numa dessas verifica es 2012 11 01 r descubra um erro o teste ser FIA Cl automaticamente cancelado o cartucho ejetado e um c digo de a Inwalid erro aparece no ecr mostrado um Error exemplo direita PRINT Assist ncia T cnica Para obter Assist ncia T cnica contate o seu distribuidor local ou ligue para o respetivo n mero da sua regi o Europa 44 161 483 9032 EMEproductsupportdalere com frica 27 21 5315 999 Afrisupportdalere com sia Pac fico 61 7 3363 7166 au techsupportdalere com ndia 91 11 45089400 technical serviceDalere com Am rica Latina 57 2 6618916 latechsupportdalere com 57 2 6618797 R ssia e CEI 972 8 9429 683 Tsupportdorgenics co il 38 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica C digos de erro C digo de erro A o Desligue o Analyser no Main Menu e reinicie o Se o erro persistir contacte o distribuidor local Verifique se a janela de controlo do cartucho estava totalmente cheia Repita o teste com um novo cartucho Verifique se a tampa do cartucho estava completamente fechada Repita o teste com um novo cartucho Verifique a data de validade do cartucho
30. rede de CA e Neste caso as fun es do menu podem manter se ativas Prima ou E3 para continuar O Recomenda se que ligue o Pima Analyser rede de CA antes da bateria integrada estar totalmente descarregada Erros da impressora Caso o operador tente imprimir 2012 11 01 m 1 05 resultados sem uma Pima Printer FAILURE ligada ao Analyser aparece a janela Failure Printer error Abort printing Caso a Pima Printer ficar sem papel aparece a seguinte janela Depois de um novo rolo de papel 2012 11 01 11 08 ser inserido confirme a continua o FAILURE da impress o com EZ No caso do Paper required erro ocorrer durante a impress o de um relat rio de teste Pima o ltimo relat rio impresso de novo Abort printing F Para mais informa es sobre a Pima Printer consulte o Manual do Utilizador da Pima Printer UG PIMA 02 Pima Analyser Manual do Utilizador 43 Erro de sele o Se o operador tentar imprimir exportar exportar e eliminar ou eliminar os resultados de testes arquivados sem selecionar um resultado antes de executar o comando abre se a seguinte janela e Prima e selecione um ou mais testes antes de premir EZ Erros de arquivamento Se durante a exporta o a capacidade de arquivamento do dispositivo de armazenamento for excedida abre se a seguinte janela e Prima ou 3 e retire o dispositivo de armazenamento Insira um outro dispositivo de armazena
31. rga quando o Analyser n o est ligado rede de CA O Linha do t tulo Apresenta o menu ou submenu ativo nesse momento Durante a an lise e nas janelas de resultados o nome do teste aparece no ecr aqui Q Linhas de mensagens Area para mostrar os elementos do menu resultados do teste atividades do Analyser e mensagens de fun o 12 2 Como iniciar Carregar o Pima Analyser O seu Pima Analyser fornecido com uma bateria parcialmente carregada no interior do Analyser Para carregar a bateria do Analyser ligue o Pima Analyser rede de CA do seguinte modo e Insira o cabo de alimenta o de CA no transformador de corrente e Ligue o transformador de corrente tomada de alimenta o localizada na parte de tr s do Analyser e Ligue o cabo de alimenta o correspondente tomada de CA Tomada de Transformador de Cabo de alimenta o alimenta o corrente de CA Luz de estado de carga Ap s a liga o rede de CA a luz amarela de estado de carga situada na parte da frente do Analyser acende se indicando o estado da carga da bateria do Analyser Pima Analyser Manual do Utilizador 13 O A luz de estado de carga s se acende quando ligada rede de CA Podem ser necess rios v rios minutos at o estado de carga correto aparecer no ecr O Para garantir a dura o m xima da bateria carregue totalmente a bateria do Analyser durante toda a noite 8 a 10 horas antes de utilizar o Analy
32. ser com a bateria O Quando utilizar o Analyser com energia da bateria o s mbolo de estado da bateria na linha de estado do visor mostra o estado da bateria Ligar o Pima Analyser luz de estado operacional A luz verde de estado operacional situada na parte da frente do Analyser mostra o seu estado de operacional e Mantenha premido o bot o Ligar at ouvir tr s apitos e o surgimento de pima no ecr confirma que o Analyser est agora ligado S o ativados uma inicializa o autom tica e um de autoteste de rotina que podem durar cerca de dois minutos Durante este per odo de tempo o ecr muda e a fun o da porta da ranhura do cartucho testada e Seo Analyser falhar a inicializa o e o autoteste um c digo de erro aparece no ecr Pode n o ser poss vel desligar o Analyser da forma descrita na se o 7 Nesse caso mantenha premido o bot o Ligar na parte de tr s do Analyser at o ecr ficar preto e ouvir um apito que confirma que o Analyser est agora desligado Reinicie o Pima Analyser conforme previamente descrito Consulte as se es 8 e 9 para obter mais informa es sobre os c digos de erro e se necess rio contacte o seu distribuidor local ou a Assist ncia T cnica O aconselh vel desligar o Pima Analyser pelo menos uma vez por m s 14 2 Como iniciar Supref cie do utilizador Todas as intera es do operador com o Pima Analyser s o realizadas utilizando o teclado do Analyser
33. transportado ou deslocado para zonas com diferentes condi es clim ticas deixe que a temperatura se equilibre durante pelo menos 30 minutos O Nota guarde a caixa original do Analyser caso seja necess rio enviar o aparelho para repara o ou afins Calibra o do Analyser O Pima Analyser calibrado de f brica e n o requer qualquer opera o de calibra o ou verifica o adicionais Contudo recomenda se um teste di rio do desempenho com o Pima Bead Standard Caso o Analyser tenha sido transportado ou deslocado poss vel realizar um teste com o Pima Bead Standard para garantir o funcionamento correto Se pretender obter mais informa es sobre este produto consulte o Manual do Utilizador do Pima Bead Standard UG PIMA 03 8 1 Introdu o Manuten o e limpeza O Pima Analyser um aparelho que n o requer manuten o e que n o cont m pe as que exijam Assist ncia T cnica Caso sejam detetados danos ou avarias no Analyser contacte o distribuidor local Utilize solu es de limpeza com lcool por exemplo etanol ou isopropanol a 70 Humede a um toalhete de papel ou um pano limpo com a solu o de limpeza e limpe o exterior do aparelho No caso de utilizar um reagente l quido desligue o Analyser e desligue o da rede de CA O N o tente abrir o Analyser para limpeza N o pulverize diretamente sobre ou para o interior do aparelho N o utilize solu es de limpeza que contenham lix via de clor
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