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Aviso Urgente de Segurança Funcional
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1. Aviso Urgente de Seguran a Funcional Assunto Colch o de viscoel stico NP150 Hill Rom Ac o funcional MOD 467 Tipo de ac o Nova revis o das instru es de utiliza o Data 15 de Decembro de 2011 Para Director Executivo Gestor de Riscos das Instala es Administrador das Instala es Engenheiro das Instala es Gestor de Vigil ncia Engenharia Biom dica Gabinete de Liga o de Dispositivos M dicos Dispositivos afectados Com o presente Aviso Urgente de Seguran a Funcional gostar amos de chamar a sua aten o para uma nova vers o revista das instru es de utiliza o do Colch o de viscoel stico NP150 Contexto A Hill Rom trabalha arduamente para garantir que os seus clientes t m acesso informa o dispon vel mais adequada sobre os seus produtos Junto com esta carta encontra se um manual para o NP150 que inclui informa o actualizada sobre limpeza e desinfec o para apoiar as suas instala es na redu o do potencial risco de infec o de pacientes e prestadores de cuidados N o foram comunicadas quaisquer consequ ncias de sa de relativamente a este produto mas nas piores condi es poss veis observ mos casos de contamina o Ac o do utilizador A Hill Rom gostaria de lembrar todos os utilizadores do NP150 que as partes que o constituem devem ser sempre mantidas limpas de forma a evitar um risco de infec o Ao limpar verifique sempre na capa a exist ncia
2. QS06386 Aviso de recep o Devolver no prazo de 30 dias Ac o funcional MOD 467 Data Nome de cliente N mero de conta Endere o da conta Morada C digo Cidade Pa s postal Venho pelo presente confirmar que sou o propriet rio operador respons vel dos colch es NP150 e que recebi os seguintes documentos Aviso Urgente de Seguran a Funcional Assunto NP150 Ac o funcional MOD 467 Tipo de ac o Nova revis o das instru es de utiliza o Nome do Representante do Contacto com Clientes T tulo do Representante do Contacto com Clientes Assinatura do Representante do Contacto com Clientes QS10051 REV 5 171217 REV 1 GD QS06386
3. de cortes rasg es fissuras buracos ou pux es Nunca utilize um colch o com uma capa danificada substitua a antes que o n cleo do colch o fique contaminado Se a espuma interna do colch o estiver suja aconselh vel que proceda tamb m sua substitui o Preencha o Aviso de recep o e caso seja necess rio fa a uma c pia do mesmo fornecido em anexo e envie o para o seu representante local da Hill Rom no prazo de 30 dias Se vendeu o seu colch o e ou j n o est em sua posse pedimos lhe que reencaminhe este Aviso de Seguran a para o novo propriet rio deste dispositivo Informe o seu representante local da Hill Rom sobre o novo propriet rio do dispositivo QS10051 REV 5 171217 REV 1 GD QS06386 Transmiss o deste Aviso Agradecemos a sua compreens o e colabora o no mbito deste aviso de seguran a e pedimos lhe que informe imediatamente o seu pessoal em conformidade e ou qualquer organiza o sobre a localiza o para onde foram transferidos os dispositivos afectados Pessoa de refer ncia de contacto Se pretender colocar qualquer quest o relativamente a esta notifica o contacte o seu representante local de Assist ncia T cnica consultando a lista em anexo referente sua zona geogr fica Com os melhores cumprimentos Assist ncia T cnica da Hill Rom Anexos Manual do Utilizador do NP150 164224 pen USB com c pia electr nica de 164224 QS10051 REV 5 171217 REV 1 GD
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