Manual de Utlilizaçaol
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1. Cumpre ou excede a Directiva do Conselho 93 42 CEE MDD Classe Ilb Equipamento m dico Tipo BF Polaridade da bateria Utilize pilhas alcalinas AA LR6 Utiliza o nica Utilize apenas uma vez os materiais rotulados com este s mbolo Interface da Placa de Mem ria Secure Digital Tecnologia de comunica es sem fios Bluetooth S mbolo de reciclagem N o elimine este produto como lixo urbano indiferenciado Prepare este produto para reutiliza o ou recolha diferenciada conforme especificado pela Directiva 2002 96 CE do Parlamento Europeu e do Conselho da Uni o Europeia acerca da Reciclagem de Res duos El ctricos e Electr nicos WEEE Se este produto estiver contaminado esta directiva n o se aplica Consulte www welchallyn com weee 4 Instru es de utiliza o 65 C 20 C Latex Intervalo de temperatura consulte as Especifica es t cnicas Mantenha seco consulte as Especifica es t cnicas Este lado para cima Fr gil vidro N mero de s rie N mero de refer ncia Isento de l tex Isento de PVC Mantenha afastado da luz solar directa Indicador LED Welch Allyn Gravador Holter Instru es de utiliza o Avisos e cuidados Familiarize se com estes avisos Ao longo deste manual podem igualmente ser encontrados avisos e cuidados espec ficos Avisos Cuidados Uma frase de aviso neste manual identifica uma condi o ou pr tica que caso n o seja2. Castanho Verde Branco Verde Posi o interm dia entre a Deriva o V2 e a Deriva o V4 V4 Castanho Azul Branco Castanho 5 espa o intercostal na linha m dio clavicular esquerda V5 Castanho Laranja Branco Preto Linha axilar anterior esquerda ao n vel horizontal de V4 V6 Azul Violeta Branco Violeta Linha m dia axilar esquerda ao n vel horizontal de V4 RL Verde N Preto ltima costela de baixo no lado direito do t rax 16 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Pol tica de assist ncia t cnica Todas as repara es de produtos dentro da garantia devem ser realizadas ou aprovadas pela Welch Allyn Repara es n o autorizadas anulam a garantia Adicionalmente quer estejam ou n o cobertas pela garantia quaisquer repara es do produto devem ser realizadas exclusivamente pelo pessoal t cnico certificado pela Welch Allyn Se o produto deixar de funcionar adequadamente ou se for necess ria assist ncia t cnica servi os ou componentes sobressalentes contacte o Centro de Assist ncia T cnica Welch Allyn mais pr ximo Para obter os n meros de telefone consulte p gina ii Antes de contactar a Welch Allyn tente duplicar o problema e verificar todos os acess rios para se certificar de que n o est o na origem do problema Antes de telefonar esteja preparado para fornecer e O nome do produto e o n mero do modelo bem como a descri o completa do problema O n mero de s
3. corrigida ou suspensa imediatamente poder ocasionar les es doen a ou morte do paciente VAN AVISO Seguran a No caso de pacientes com um pacemaker mantenha uma dist ncia m nima de 15 cm entre o gravador e o pacemaker Desligue imediatamente o gravador e preste cuidados de sa de adequados caso suspeite que o gravador afectou o pacemaker AVISO Seguran a Retire os el ctrodos os fios do paciente e gravador do paciente antes da desfibrila o AVISO Seguran a As partes condutoras de el ctrodos e conectores associados de pe as aplicadas de tipo BF ou CF incluindo o el ctrodo neutro n o dever o contactar com outras partes condutoras incluindo terra AVISO Seguran a Inspeccione o gravador e os acess rios antes de cada utiliza o AVISO Seguran a o equipamento perif rico e os acess rios que tocam no paciente devem cumprir todos os requisitos legais de seguran a e CEM AVISO Seguran a O sistema n o foi concebido para utiliza o com equipamento cir rgico de alta frequ ncia e n o protege contra perigos para o paciente AVISO Seguran a Elimine os el ctrodos ap s uma utiliza o AVISO Perigo de explos o N o utilizar na presen a de compostos anest sicos inflam veis com o ar ou oxig nio ou xido nitroso AVISO Perigo de inc ndio Substitua a bateria utilizando pilhas alcalinas AA LR6 Respeite a polaridade Uma frase de cuidado neste manual identifica uma condi o ou pr
4. es referentes imunidade e emiss es electromagn ticas 22 Informa es POC cs pad rue NU TR ADO A NI Ta 25 Resolu o de problemas sura aspas mea al nas nei Elgna Amar ad 26 Garantia bimitada ars nas setas quinas Sab pe SS Ases ED ODE lia ATA 29 iv ndice Welch Allyn Gravadores Holter Instru es de utiliza o 1 Instru es de utiliza o Utiliza o prevista O sistema de Holter da Welch Allyn destina se a ser usado como um sistema de electrocardi grafo em ambulat rio Holter com o objectivo de pesquisar perturba es do ritmo no ECG ao longo do per odo m nimo de 24 horas O sistema de Holter da Welch Allyn destina se utiliza o sob supervis o m dica ou de t cnicos com conhecimentos suficientes acerca de todos os aspectos da morfologia ritmo e arritmia em ECG Este procedimento conhecido simplesmente como Holter e captura anomalias do ritmo do ECG pouco frequentes ou provocadas por actividades desenvolvidas fora do gabinete m dico O sistema de Holter da Welch Allyn composto pelo Gravador de Holter da Welch Allyn e pela Aplica o do sistema de Holter da Welch Allyn Como o paciente transporta consigo o componente de grava o do sistema este regista os dados de electrocardiograma em ambulat rio A aplica o do sistema de Holter da Welch Allyn analisa os dados do gravador O sistema de Holter da Welch Allyn n o se destina a crian as que pesem menos de 10 Kg O sistema de Holter da
5. na p gina 7 Introduza a placa Secure Digital na porta Secure Digital do gravador localizada na parte de tr s do dispositivo consulte a figura 1 Introduza a pilha ou pilhas alcalinas AA LR 6 novas Respeite a polaridade Fa a deslizar e fixe a tampa do compartimento das pilhas no gravador e HR 100 Os LEDs piscam a verde numa sequ ncia de duas piscadelas pausa tr s piscadelas pausa quatro piscadelas pausa depois piscam uma vez aproximadamente a cada tr s segundos durante o funcionamento Se o LED piscar a amarelo qualquer sequ ncia consulte Resolu o de problemas na p gina 26 e HR 300 amp HR 1200 A janela LCD apresenta a hora quando o auto diagn stico do gravador est conclu do aproximadamente 10 segundos O gravador est a recolher dados de ECG e a funcionar adequadamente Ap s o auto teste o gravador ir apresentar o ECG no visor durante 5 minutos e depois apresenta a hora actual Se o gravador n o apresentar a hora ou apresentar um c digo de erro consulte Resolu o de problemas na p gina 26 Instru es de utiliza o 9 7 Coloque o gravador no estojo de transporte Prenda o estojo de transporte e o gravador ao paciente 8 Anote a hora e data de in cio e os dados do paciente no di rio do paciente Para desligar o gravador se o gravador n o parar automaticamente A AVISO Eliminar os el ctrodos ap s uma utiliza o 1 Prima e mantenha premidos ambos os bot es EV
6. o 13 Tabela 3 Coloca o de 7 deriva es todos os modelos Deriva o Cor AHA Cor IEC Coloca o Ch1 Vermelho Verde 4 espa o intercostal no bordo esquerdo do esterno Ch1 Branco Vermelho Clav cula esquerda lateral do bordo do esterno Ch2 Castanho Branco 6 espa o intercostal na linha axilar anterior Ch2 Preto Amarelo Clav cula direita lateral linha m dio clavicular Ch3 Laranja Laranja 6 espa o intercostal na linha m dio clavicular esquerda Ch3 Azul Azul Man brio esternal RL Verde Preto ltima costela de baixo no lado direito do t rax Figura 5 Coloca o de 7 deriva es todos os modelos 14 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Figura 6 cabos de deriva o AHA YY UM D PD gs 3 oi CI Cm h PPa Figura 7 cabos de deriva o IEC Instru es de utiliza o Tabela 4 Coloca o de 12 deriva es apenas HR1200 15 Deriva o AHA Deriva o IEC AHA Cor IEC Cor Coloca o RA Branco R Vermelho Clav cula direita lateral do bordo do esterno LA Preto L Amarelo Clav cula esquerda lateral do bordo do esterno LL Vermelho F Verde ltima costela de baixo no lado esquerdo do t rax V1 Castanho Vermelho C1 Branco Vermelho 4 espa o intercostal no bordo direito do esterno V2 Castanho Amarelo C2 Branco Amarelo 4 espa o intercostal no bordo esquerdo do esterno V3
7. rie do produto se aplic vel O nome completo morada e n mero de telefone do seu servi o Para repara es fora da garantia e para a encomenda de pe as sobressalentes um n mero da nota de encomenda ou cart o de cr dito e Para encomenda de pe as os n meros de refer ncia da pe a sobressalente ou de substitui o Se o produto em quest o requer garantia garantia alargada ou servi o de repara o fora da garantia contacte primeiro o Centro de Assist ncia T cnica da Welch Allyn mais pr ximo Um representante ir auxili lo a solucionar o problema procurando resolv lo por via telef nica evitando potenciais devolu es desnecess rias No caso da devolu o n o poder ser evitada o representante registar todas as informa es necess rias e fornecer um n mero de Autoriza o de Devolu o de Material Return Material Authorization RMA bem como a morada de devolu o adequada necess rio possuir um n mero de RMA antes de qualquer devolu o Se tiver que devolver artigos assist ncia t cnica cumpra as seguintes instru es de embalagem e Remova cabos sensores e acess rios conforme adequado antes de embalar excepto se suspeitar que est o relacionados com o problema e Se poss vel use a embalagem de cart o e materiais de embalagem originais e Inclua uma lista de volumes e o n mero da Autoriza o de Devolu o do Material Return Material Authorization RMA da Welch Allyn Re
8. tica que caso n o seja corrigida ou suspensa imediatamente poder ocasionar falha de equipamento danos ao equipamento ou perda de dados A Cuidado N O use acetona ter freon derivados do petr leo ou outros solventes para limpar o gravador Cuidado N O permita o contacto de sab o ou gua com os contactos da bateria ou com os pinos conectores do paciente Cuidado N O submirja autoclave nem limpe por vapor o gravador ou os cabos do paciente 6 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Introdu o Este manual foi escrito para profissionais de sa de familiarizados com a monitoriza o de pacientes card acos Dever ler e compreender este manual e todas as informa es que acompanham o electrocardi grafto de ambulat rio e respectivas op es ou acess rios antes de utilizar o Gravador de Holter da Welch Allyn para aplica es cl nicas configurar resolver problemas ou prestar assist ncia t cnica ao gravador Caracter sticas Todos os modelos Leveza e pequena dimens o para conforto do paciente Qualquer um de dois bot es de eventos activados pelo paciente permitem que este marque os momentos que lhe parecem significativos Ambos os bot es de eventos t m a mesma fun o Feedback do estado do sistema LED HR 100 ou janela LCD HR 300 amp HR 1200 Placa de Mem ria Secure Digital amov vel para um per odo m nimo de 24 horas de armazenamento e transfer ncia de dados de EC
9. Altitude de armazenamento Choque em funcionamento Choque em armazenamento Vibra o em funcionamento Vibra o em armazenamento 0 a 45 C 20 a 65 C 5 a 95 sem condensa o 5 a 95 sem condensa o 150 a 4500 m 150 a 15 500 m queda de 7 5 cm sobre superf cie dura em qualquer eixo queda de 80 cm sobre superf cie dura em qualquer eixo 0 0002 G2 Hz de 5 a 350 Hz subindo para 0 0001 G2 Hz de 350 a 500 Hz espectro vibrat rio aleat rio 10 minutos em cada um de tr s eixos ortogonais O gravador e acess rios embalados sobreviveram ao procedimento standard de queda e vibra o publicado pela National Safe Transit Association procedimento de teste antes da expedi o Mar o 1977 20 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Tabela 8 Protec o contra a entrada de gua em conformidade com IEC 60529 Gravador de Holter IPXO Cabo do paciente IPXO Tabela 9 Classifica o do dispositivo Dispositivo Tipo AECG Tipo I CEM Classe Ilb Tipo IEC Tipo BF Conformidade com as normas legais International Electrotechnical Commission e CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 e IEC60601 2 47 2001 e EUA UL60601 1 e EC 601 1 2 em conformidade com EN 55011 e EN 61000 4 2 1999 e EN 61000 453 1995 e EN 61000 4 5 1995 American Advancement of Medical Instrumentation e ANSI AAMI EC38 1998 o dispositivo n o est protegido contra desfibrilador Este dispositivo n o suporta
10. ENTO e conte os sinais sonoros Solte os bot es no in cio do s timo sinal sonoro O LCD HR300 HR1200 apresentar um sinal que indica um encerramento bem sucedido O LED verde HR100 ir parar de piscar 2 Prima novamente o bot o EVENTO O gravador emitiu um sinal sonoro e Caso gravador n o emita um sinal sonoro isso significa que o gravador foi encerrado com xito e Caso o gravador emita um sinal sonoro repita o procedimento de encerramento e Retire a pilha e a placa SD Transfer ncia de dados para a esta o de trabalho Consulte as instru es de funcionamento da aplica o do sistema de Holter relativamente transfer ncia de dados do procedimento de Holter para o PC do Holter 10 Instru es de utiliza o Prepara o do paciente Welch Allyn Gravador Holter Prepara o do paciente para o procedimento de Holter Ao realizar a marca o com o paciente avise o para e N o retirar quaisquer el ctrodos nem desligar fios e N o nadar nem tomar banho ou duche durante o per odo de registo e Vestir roupa folgada e confort vel no dia da marca o combina es de camisa e cal as ou blusa e saia s o prefer veis a pe as nicas Prepara o da coloca o de el ctrodos no paciente A AVISO Seguran a Deixe 1 5 metros de rea livre em torno do paciente durante a coloca o e remo o do gravador AVISO Seguran a N o ligue dispositivos externos ao gravador Ligue os fios de pacie
11. G O sistema de an lise do Holter fornece dados de ECG em tempo real atrav s de um sistema de comunica es sem fios Bluetooth para verificar a coloca o dos el ctrodos do paciente e a transfer ncia electr nica de registos de ECG Funciona com pilhas alcalinas AA LR6 uma HR 100 ou duas HR 300 amp HR 1200 cabo do paciente amov vel HR 300 amp HR 1200 Teclado de navega o teclas de introduzir cancelar para cima para baixo para a direita e para a esquerda A janela LCD oferece vistas de forma de onda de ECG de modo a garantir a liga o adequada dos el ctrodos Mostrador da hora do dia Instru es de utiliza o Ilustra es do gravador Figura 1 Gravador de Holter HR 100 Bot es de Evento activados pelo Cabo do C paciente paciente e Figura 2 Gravador de Holter HR 300 amp HR 1200 NE Pilhas LCD Bot es de Evento activados pelo paciente Cabo do paciente Compartimento para as pilhas DR E E Interface da Placa Secure Digital Interface da Placa Secure Digital SD 8 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Funcionamento Definir a hora apenas HR 300 amp HR 1200 1 Retire a tampa do compartimento das pilhas do gravador consulte Figura 2 na p gina 7 Retire a Placa Secure Digital da porta Secure Digital localizada
12. Gravadores Holter HR100 300 1200 Gravador Gravador HR300 ou HR100 HR1200 Instru es de utiliza o WelchAllyn Advancing Frontline Care ii Welch Allyn Gravador Holter Copyright 2006 Welch Allyn Todos os direitos reservados N o permitido reproduzir ou duplicar sob qualquer forma este manual ou qualquer parte deste sem autoriza o da Welch Allyn A Welch Allyn n o assume qualquer responsabilidade por les es causadas a quem quer que seja ou pela utiliza o ilegal ou incorrecta do produto que possam resultar do incumprimento das instru es da utiliza o cuidados avisos ou declara o de utiliza o pretendida do produto publicados neste manual Welch Allyn HR100 HR300 e HR1200 s o marcas comerciais da Welch Allyn SD uma marca comercial da Toshiba Bluetooth uma marca comercial da Bluetooth SIG Inc EUA SanDisk uma marca comercial registada da SanDisk Corporation EUA O software deste produto est protegido por direitos de autor Copyright 2006 pertencentes Welch Allyn ou respectivos fornecedores Todos os direitos reservados O software est protegido pelas leis de direitos de autor dos Estados Unidos da Am rica e por cl usulas de tratados internacionais aplic veis em todo o mundo De acordo com a referida legisla o o titular da licen a est autorizado a utilizar a c pia de software fornecida com o equipamento da forma prevista na utiliza o do produto no
13. P d 117 NP d 2 33 JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 37 100 11 70 11 70 23 30 Para transmissores com uma pot ncia nominal m xima de sa da n o indicada a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 Entre 80 MHz e 800 MHz aplic vel a dist ncia de separa o para os maiores intervalos de frequ ncia Nota 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas Instru es de utiliza o 25 Informa es FCC A AVISO No caso de pacientes com um pacemaker mantenha uma dist ncia m nima de 15 cm entre o gravador e o pacemaker Desligue imediatamente o gravador e preste cuidados de sa de adequados caso suspeite que o gravador afectou o pacemaker A Health Industry Manufacturers Association recomenda uma dist ncia m nima de 15 cm entre um r dio sem fios e um pacemaker o que consistente com as recomenda es do Wireless Technology Research O r dio sem fios apenas est activo nos primeiros 15 minutos do procedimento Este dispositivo tem a ID de FCC ED9LMX9820ASM Este dispositivo est em conformidade com a Parte 15 das regra
14. Welch Allyn Gravador Holter Resolu o de problemas Em caso de avaria da unidade utilize as seguintes tabelas Em caso de avaria da unidade utilize as seguintes tabelas Tabela 11 Erros de prepara o do paciente Erro de prepara o do paciente Causa prov vel e solu o Sem sinal ou sinal de baixa amplitude na Pr C digo de data no kit de liga o expirou Verifique o visualiza o do ECG do sistema Holter prazo de validade na embalagem do kit de liga o Prepara o cut nea insuficiente Retire os sensores repita a prepara o cut nea seleccione uma nova posi o ver procedimento de liga o e aplicar el ctrodos novos Tabela 12 Erros de aquisi o do Gravador de Holter apresentados no LED apenas HR 100 O LED do gravador pisca a amarelo v rias vezes faz uma pausa de dois segundos e repete a sequ ncia Retire a pilha para repetir o procedimento de diagn stico do arranque N Piscadelas LED Descri o 1 2 o o N O o A O N o utilizada Erro de configura o a placa SD do gravador cont m dados ou est a aguardar a inicializa o do Bluetooth Bateria fraca Placa Secure digital n o detectada Erro de processamento dos dados internos O auto teste no arranque falhou Erro de liga o aos dados sem fios Erro na escrita de um ficheiro na placa Secure digital Erro na leitura de um ficheiro da placa Secure digital Instru es de utiliza o 21 Tabe
15. Welch Allyn adquire formas de onda de ECG de pacientes em ambulat rio O gravador e acess rios associados permitem a aquisi o de sinal at tr s canais HR100 e HR300 ou at oito canais HR1200 de formas de onda de ECG de pacientes atrav s de el ctrodos de superf cie colados ao corpo 2 Instru es de utiliza o Indica es de utiliza o O sistema de Holter da Welch Allyn destina se aquisi o de sinais de ECG de pacientes em ambulat rio Os pacientes s o pessoas com problemas coron rios ou suspeita de problemas coron rios Este electrocardi grafo em ambulat rio e sistema de an lise associado pode ser usado em pacientes sem limita o de idade ou sexo Welch Allyn Gravador Holter O procedimento de registo Holter uma de muitas ferramentas que os m dicos utilizam para capturar anomalias do ritmo do ECG pouco frequentes ou provocadas por actividades desenvolvidas fora do gabinete m dico As indica es para conduzir o registo Holter s o Arritmias Dor tor cica S ncope inexplicada Respira o ofegante Palpita es Avalia o de um pacemaker Regula o de f rmacos antiarr tmicos Avalia o de um paciente ap s enfarte do mioc rdio Hist ria familiar de doen a card aca Instru es de utiliza o va mbolos pn gt PD A A 49 a efe Aviso Leia atentamente Cuidado Notas Leia atentamente Aten o Ver instru es de utiliza o Evento activado pelo paciente
16. ara avaliar o ambiente electromagn tico gerado por transmissores RF fixos dever ser considerada uma an lise local electromagn tica Se a intensidade de campo medida no local em que o Gravador Holter utilizado exceder o n vel de conformidade RF aplic vel indicado acima o gravador dever ser observado para assegurar o funcionamento correcto Se for detectado um comportamento an malo poder o ser necess rias medidas adicionais como por exemplo reorientar ou reposicionar o gravador b Acima dos intervalos de frequ ncia 150kHz a 80 MHz a intensidade de campo dever ser inferior a 3 V m 24 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamento de comunica es RF port til e m vel e o Gravador Holter O Gravador Holter destina se a utiliza o num ambiente electromagn tico em que as perturba es de RF irradiada s o controladas O cliente ou o utilizador do Gravador Holter pode ajudar a prevenir a interfer ncia electromagn tica ao manter uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es RF transmissores port til e m vel e o Gravador Holter na forma indicada em seguida e de acordo com a sa da m xima de pot ncia do equipamento de comunica es Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m Pot ncia nominal 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz m xima de sa da do transmissor W d 1 17 J
17. ciais ou especiais N o existem quaisquer outras garantias expressas ou impl citas para al m das presentes neste documento A Welch Allyn n o oferece qualquer garantia de comercializa o ou de adequa o a um fim espec fico 30 Welch Allyn Gravador Holter CE 4341 State Street Road PO Box 220 Skaneateles Falls NY 13153 0220 EUA 800 535 6663 www welchallyn com WelchAllyn Advancing Frontline Care N de refer ncia do manual 704556
18. comenda se que todos os artigos devolvidos estejam cobertos por seguro As reclama es por perdas ou danos ao produto devem ser desencadeadas pelo remetente Instru es de utiliza o 17 Manuten o Limpar o gravador e o cabo do paciente A AVISO Mantenha o cabo do paciente e gravador limpos especialmente os componentes que tocam nos pacientes A Cuidado N O use acetona ter freon derivados do petr leo ou outros solventes para limpar o gravador Cuidado N O permita o contacto de sab o ou gua com os contactos da bateria ou com os pinos conectores do paciente Cuidado N O submirja autoclave nem limpe por vapor o gravador ou os cabos do paciente Instru es de limpeza 1 2 Remova as pilhas e feche a tampa do compartimento das pilhas Limpe o exterior do Gravador de Holter e dos acess rios com um pano humedecido Use detergente suave dilu do em gua Seque com um pano macio limpo ou papel absorvente Volte a ligar o cabo do paciente ao gravador Limpe o cabo do paciente do mesmo modo antes de cada procedimento Inspeccionar o gravador A AVISO Inspeccione o cabo do paciente os fios do paciente o LED ou janela LCD e a caixa quanto a fendas ou fracturas antes de cada utiliza o Antes de realizar um procedimento Holter 1 2 Inspeccione o cabo do paciente fios de deriva o do paciente LED ou janela de LCD e a caixa Certifique se de que o cabo do paciente est completa
19. es duos El ctricos e Electr nicos WEEE Se este produto estiver contaminado esta directiva n o se aplica Consulte www welchallyn com weee Instru es de utiliza o 19 Especifica es t cnicas O afastamento dos intervalos definidos nas especifica es abaixo pode ocasionar a degrada o do desempenho do dispositivo Tabela 5 Caracter sticas do Gravador de Holter Caracter stica HR 100 HR 300 amp HR 1200 Comprimento 96 5 mm 112 mm Largura 56 mm 78 mm Altura 18mm 36 mm Peso com pilha ou pilhas e cabo do paciente 198 g 397 g Tabela 6 Funcionamento Fonte de alimenta o Per odo de registo Capacidade de armazenamento Per odo de armazenamento Tempo de vida das pilhas Detec o de pacemaker Resolu o efectiva de bits A D Intervalo din mico Resposta Frequ ncia Taxa de amostragem Pilha ou pilhas alcalinas AA tamanho LR6 M nimo 24 horas cont nuas SanDisk placa SD de 256 megabytes 200 sps HR100 HR300 HR1200 SanDisk placa SD de 1 gigabyte 200 500 1000 sps HR300 HR1200 Os dados mant m se v lidos durante gt 5 anos ou at a placa SD ser inicializada M nimo 24 horas ANSI AAMI EC38 1998 0 5 uV 330 mV 0 05 Hz a 100 Hz HR100 200 sps HR300 HR1200 200 500 1000 sps Tabela 7 Especifica es ambientais Temperatura de funcionamento Temperatura de armazenamento Humidade de funcionamento Humidade de armazenamento Altitude de funcionamento
20. ica es RF port til e m vel dever ser utilizado a uma dist ncia de separa o de qualquer componente do Gravador Holter incluindo cabos n o inferior calculada atrav s da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 NP IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 V m 3 V m d 1 17 P 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 2 33 P 800 MHz a 2 5 GHz sendo Pa sa da m xima da pot ncia nominal do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e da dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades de campo de transmissores RF fixos determinada por uma an lise local electromagn tica dever o ser inferiores ao n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia Poder ocorrer interfer ncia na proximidade de equipamento assinalado com o seguinte s mbolo Co Nota 1 Entre 80 MHz e 800 MHz aplic vel o maior intervalo de frequ ncia Nota 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas As intensidades de campo de transmissores fixos tais como transmissores de r dio celular sem fios para telefones e r dios m veis terrestres r dio amador difus o AM e FM e difus o de TV n o podem ser previstas teoricamente com exactid o P
21. l ctrodos com lcool Deixe o local de el ctrodo secar Fixe os el ctrodos aos fios das deriva es antes de os prender ao paciente oa so Fixe cada fio de deriva o Enrole cada fio de deriva o numa la ada com 2 5 a 5 cm de di metro posicione a aproximadamente a 5 cm de cada local de sensor e utilize fita adesiva para a fixar pele consulte Figura 3 Isto reduz os movimentos que provocam artefacto no sinal Figura 3 La ada para tens o sobre o fio da deriva o do paciente Avaliar a qualidade do sinal de cada deriva o Consulte as Instru es de utiliza o da aplica o do sistema Holter Incumb ncias m dicas Explique ao paciente o procedimento de registo como registar informa es no di rio do paciente como usar o bot o de Eventos do paciente que deve evitar o contacto com a gua 12 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Tabela 2 Coloca o de 5 deriva es apenas HR100 Deriva o Cor AHA Cor IEC Coloca o Ch1 Vermelho Verde 4 espa o intercostal no bordo esquerdo do esterno Cht Branco Vermelho Clav cula esquerda lateral do bordo do esterno Ch2 Castanho Branco 6 espa o intercostal na linha axilar anterior Ch2 Preto Amarelo Clav cula direita lateral linha m dio clavicular RL Verde Preto ltima costela de baixo no lado direito do t rax Figura 4 Coloca o de 5 deriva es apenas HR100 St CH2 Instru es de utiliza
22. la 13 Erros de aquisi o do Gravador de Holter apresentados no LCD apenas HR300 HR1200 LCD Descri o E N o utilizada E2 Erro de configura o a placa SD do gravador cont m dados ou est a aguardar a inicializa o do Bluetooth E Bateria fraca E Placa Secure digital n o detectada E Erro de processamento dos dados internos E O auto teste no arranque falhou E7 Erro de liga o aos dados sem fios E8 Erro na escrita de um ficheiro na placa Secure digital E9 Erro na leitura de um ficheiro da placa Secure digital 28 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Instru es de utiliza o 29 Garantia Limitada Gravador Holter HR 100 HR 300 HR 1200 e acess rios Este produto comercializado pela Welch Allyn com as garantias apresentadas nos par grafos que se seguem Estas garantias aplicam se apenas ao utilizador final no que se refere aquisi o deste produto directamente da Welch Allyn ou de distribuidores autorizados da Welch Allyn como mercadoria nova Os componentes de software e hardware do gravador t m garantia de 1 ano a partir da data de entrega original ao comprador no que concerne a defeitos funcionais de material e fabrico e est o em conformidade com a descri o de produto presente nas Instru es de utiliza o e nos folhetos e ou suplementos anexos Esta garantia v lida durante 3 meses para os acess rios incluindo cabos de paciente fornecidos pela Welch Allyn A garantia
23. mente introduzido Testar o gravador Sempre que prestada assist ncia t cnica ao gravador ou que se suspeite de quaisquer problemas realize estes procedimentos de teste 1 Verifique se o gravador est a funcionar adequadamente utilizando um simulador de ECG para adquirir um ECG padr o de amplitude conhecida 7 deriva es para HR100 e HR300 12 deriva es para HR1200 Carregue os dados do ECG na esta o de trabalho e verifique se as formas de onda t m uma apar ncia normal com a amplitude adequada e sem distor o ou ru do excessivo 18 Instru es de utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Guardar o gravador Retire as pilhas antes de guardar o gravador Observe as condi es de armazenamento ambientais Consulte as Especifica es t cnicas na p gina 19 Elimina o do equipamento Elimine o gravador e acess rios de acordo com a legisla o local Cumpra a legisla o local referente reciclagem ou a pol tica de reciclagem do seu servi o para garantir a elimina o adequada do gravador e acess rios Para mais informa es acerca da reciclagem contacte a EPA departamento de protec o ambiental nos EUA ou as autoridades locais Aten o N o elimine este produto como lixo urbano indiferenciado Prepare este produto para reutiliza o ou recolha diferenciada conforme especificado pela Directiva 2002 96 CE do Parlamento Europeu e do Conselho da Uni o Europeia acerca da Reciclagem de R
24. midade 6 kV contacto Ambiente electromagn tico Orienta o O pavimento dever ser de madeira bet o ou de cer mica Se os pavimentos estiverem revestidos de material sint tico IEC 61000 4 2 8 kV ar a humidade relativa dever ser igual ou superior a 30 Corrente transit ria 2 kV para linhas de N o se aplica sequ ncia el ctrica alimenta o r pida 1 kV para linhas de IEC 61000 4 4 entrada sa da Sobretens o 1 kV modo diferencial N o se aplica IEC 61000 4 5 2 kV modo comum Quedas de tens o lt 5 Ur N o se aplica interrup es curtas e Queda gt a 95 em Uy varia es de tens o nas para 0 5 ciclo linhas de entrada de 40 Ur alimenta o el ctrica 60 de queda em Uy IEC 61000 4 11 para 5 ciclos 70 Ur 30 de queda em Wy para 25 ciclos lt 5 Ur Queda gt a 95 em Ur durante 5 segundos Campo magn tico 3 A m N o se aplica da frequ ncia el ctrica 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nota Ur a tens o de alimenta o c a anterior aplica o do n vel de teste Instru es de utiliza o 23 Imunidade electromagn tica O Gravador Holter dever ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do Gravador Holter dever certificar se de que este usado nesse ambiente Teste de IEC 60601 Grau de Ambiente electromagn tico Orienta o imunidade N vel de teste conformidade O equipamento de comun
25. na parte de tr s do dispositivo consulte Figura 2 na p gina 7 Introduza duas pilhas alcalinas AA LR 6 novas no compartimento para as pilhas do gravador a Respeite a polaridade Fa a deslizar e fixe a tampa do compartimento das pilhas no gravador A janela LCD apresenta a hora quando o auto diagn stico do gravador est conclu do aproximadamente 10 segundos A hora apresentada no formato de 24 horas e o d gito da hora pisca Aumente a hora apresentada com a tecla de seta para cima ou diminua a hora apresentada com a tecla de seta para baixo Utilize as teclas de seta para a direita e para a esquerda para alternar entre a apresenta o de hora e minuto Quando a hora apresentada retire as pilhas Para iniciar um teste Utilize este procedimento apenas para a placa SD Para o funcionamento sem fios consulte o manual do sistema de Holter A AVISO Inspeccione o cabo do paciente os fios do paciente o LED ou janela LCD e a caixa quanto a fendas ou fracturas antes de cada utiliza o Consulte a Manuten o na p gina 17 para obter informa es mais detalhadas Prepare o paciente de acordo com a Prepara o do paciente na p gina 10 Inicialize a Placa Secure Digital Consulte as Instru es de utiliza o da aplica o do sistema Holter quanto ao procedimento de inicializa o da placa Secure Digital Retire a tampa do compartimento das pilhas do gravador consulte Ilustra es do gravador
26. nte apenas aos el ctrodos do paciente AVISO Seguran a Mantenha o cabo do paciente e gravador limpos especialmente os componentes que tocam nos pacientes A Cuidado Confirme se as datas de validade dos acess rios aplic veis n o expiraram Tabela 1 Acess rios recomendados Acess rio Quantidade El ctrodos Pilhas alcalinas AA LR6 M quina de barbear descart vel Compressa esfoliante Compressas preparadas com lcool Bolsa Di rio do paciente 5ou7 1 para HR 100 2 para HR 300 amp HR 1200 1 1 2 Instru es de utiliza o 11 Preparar o paciente e colocar os el ctrodos Cuidado Certifique se de que sempre realizada uma coloca o adequada dos A el ctrodos para a configura o de deriva es seleccionada Cuidado Os el ctrodos de ECG podem provocar irrita o cut nea Examine a pele quanto a sinais de irrita o ou inflama o e evite a coloca o dos el ctrodos nas reas afectadas Ajude o paciente a ficar confort vel A prepara o do paciente importante para o sucesso do procedimento de Holter 1 Descreva o procedimento ao paciente 2 Prepare os locais de coloca o de el ctrodos Consulte a Figura 4 na p gina 12 quanto coloca o de 5 deriva es Figura 5 na p gina 13 quanto coloca o de 7 deriva es Figura 8 na p gina 15 quanto coloca o de 12 deriva es Rape a zona de coloca o do el ctrodos se necess rio Limpe o local dos e
27. os requisitos de Protec o de desfibrilador definidos na sec o 4 2 5 2 do requisito Australian Electromagnetic Compatibility e AZ NZS 3200 1 0 Instru es de utiliza o Acess rios Para encomendar acess rios contacte a Assist ncia T cnica da Welch Allyn conforme apresentado na p gina ii Tabela 10 Acess rios Item C digo de encomenda Kit de liga o do Holter de 3 canais 08113 0002 incluindo duas 2 pilhas AA de 1 5 V di rio do paciente l mina de barbear compressa esfoliante compressas preparadas com lcool 7 el ctrodos descart veis para Holter e bolsa descart vel el ctrodos para Holter 500 caixa 45002 0000 Bolsa para Holter descart vel 08240 0000 Cabo do paciente com 5 Deriva es AHA HR 100 704545 Cabo do paciente com 5 Deriva es IEC HR 100 704546 Cabo do paciente com 7 Deriva es AHA HR 100 704547 Cabo do paciente com 7 Deriva es IEC HR 100 704548 Cabo do paciente com 7 Deriva es AHA HR 300 amp HR 1200 704549 Cabo do paciente com 7 Deriva es IEC HR 300 amp HR 1200 704550 Cabo do paciente com 10 Deriva es AHA HR 1200 704551 Cabo do paciente com 10 Deriva es IEC HR 1200 704552 Estojo de transporte e precintas para HR 100 704553 Estojo de transporte e precintas para HR 300 amp HR 1200 704554 Cinto al a para o ombro para HR 100 HR 300 HR 1200 704710 Manual do utilizador do Holter em CD 704556 22 Instru es de
28. para acess rios adquiridos parte a fornecedores autorizados responsibilidade dos fornecedores autorizados Esta garantia s v lida se a todo o equipamento for aprovado pela Welch Allyn para ser utilizado com o gravador e estiver instalado de acordo com as instru es fornecidas pela Welch Allyn ou os seus distribuidores autorizados b o produto for utilizado adequadamente em condi es de utiliza o normal e de acordo com os requisitos legais e de seguran a aplic veis c as substitui es e repara es forem realizadas de acordo com as instru es fornecidas pela Welch Allyn d apenas o software do gravador ou outro autorizado pela Welch Allyn for usado na esta o de trabalho e o produto tiver sido configurado modificado ajustado ou reparado apenas pela Welch Allyn ou por outras pessoas expressamente autorizadas pela Welch Allyn ou de acordo com as instru es escritas fornecidas pela Welch Allyn f o produto n o tiver sido sujeito a utiliza o incorrecta neglig ncia ou acidente A nica e exclusiva responsabilidade da Welch Allyn e o nico e exclusivo direito do comprador sob as presentes garantias limitam se repara o ou substitui o sem encargos de um produto que seja apresentado Assist ncia ao Cliente da Welch Allyn conforme descrito em p gina ii A Welch Allyn n o poder ser responsabilizada por quaisquer outros danos incluindo mas n o se limitando a danos acidentais consequen
29. qual est integrado E proibida a c pia descompila o engenharia inversa desmontagem ou redu o por qualquer outro meio a uma forma percept vel ao homem O presente documento n o constitui uma venda do software ou de qualquer c pia do software todos os direitos t tulo e propriedade do software permanecem na posse da Welch Allyn ou respectivos fornecedores Para mais informa es acerca de qualquer produto da Welch Allyn contacte a Assist ncia T cnica da Welch Allyn EUA 1 800 535 6663 Austr lia 61 2 9638 3000 1315 685 4560 800 074 793 Canad 1 800 561 8797 China 86 21 6327 9631 Centro de Assist ncia Europeu 353 46 90 67790 Fran a 33 1 55 69 58 49 Alemanha 49 7477 927170 Jap o 81 3 3219 0071 Am rica Latina 1 305 669 9003 Holanda 31 157 505 000 Singapura 65 6419 8100 frica do Sul 27 11777 7555 Reino Unido 44 207 365 6780 Su cia 46 85 853 6551 N de refer ncia do manual 704556 N de refer ncia do equipamento global 004 700 0052 Ver C Fabricado para Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles Falls NY 13153 EUA Fabricado por Global Instrumentation LLC 8104 Cazenovia Road Manlius NY 13104 Contract Medical International GmbH Zur Wetterwarte 50 House 302 Germany Tel 49 0 351 213 88 88 Fax 49 0 351 213 88 99 Contact European Regulatory Manager E mail tlenihanQcontract medical com www wvelchallyn com Impresso nos EUA WelchAllyn Indice Utiliza o pre
30. s FCC O funcionamento est sujeito s seguintes condi es e Este dispositivo n o provoca interfer ncias prejudiciais e Este dispositivo dever aceitar quaisquer interfer ncias recebidas incluindo interfer ncias que possam provocar um funcionamento incorrecto Este equipamento foi testado e revelou estar em conformidade como os limites definidos na Parte 15 das Regras FCC Estes limites foram concebidos de modo a fornecer uma protec o razo vel contra interfer ncias prejudiciais em edif cios residenciais Este equipamento gera usa e irradia energia de radiofrequ ncia e caso n o seja instalado e usado de acordo com as instru es poder provocar interfer ncias nocivas s comunica es por r dio Contudo n o h qualquer garantia de que a interfer ncia n o ocorra numa instala o espec fica Caso este equipamento n o provoque interfer ncias nocivas recep o televisiva ou r dio o que pode ser determinado ligando e desligando o equipamento o utilizador aconselhado a tentar corrigir a interfer ncia atrav s de uma ou mais das seguintes medidas e Reorientar ou reposicionar a antena de recep o e Aumentar o espa o de separa o entre o equipamento e o receptor e Ligue o equipamento a uma tomada sa da num circuito diferente daquele ao qual o receptor est ligado e Solicite a assist ncia do vendedor ou de um t cnico de repara es de r dio TV experiente 26 Instru es de utiliza o
31. utiliza o Welch Allyn Gravador Holter Informa es referentes imunidade e emiss es electromagn ticas Emiss es electromagn ticas O Gravador de Holter da Welch Allyn dever ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do Gravador de Holter da Welch Allyn dever certificar se de que este usado nesse ambiente Teste de emiss es Conformidade Ambiente electromagn tico Orienta o Emiss es de RF Grupo 2 O Gravador de Holter da Welch Allyn emite energia electromagn tica para realizar as CISPR 11 fun es para as quais foi concebido O equipamento electr nico existente nas proximidades poder ser afectado Emiss es de RF Classe B O Gravador de Holter da Welch Allyn adequado para ser utilizado em todos os tipos de CISPR 11 estabelecimentos incluindo dom sticos O gravador n o tem liga o rede p blica de fornecimento de Emiss es harm nicas N o se aplica energia de baixa tens o IEC 61000 3 2 Flutua es de tens o N o se aplica emiss es oscilantes IEC 61000 3 3 certificar se de que este usado nesse ambiente Imunidade electromagn tica O Gravador Holter dever ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do Gravador Holter dever Teste de imunidade Descarga electrost tica ESD IEC 60601 N vel de teste 6 kV contacto 8 kV ar Grau de confor
32. vistas sp ss Pipe se E dia Es E PR A AE ERAS A SE ag TA 1 Indica es de utiliza os sas ur aulia pomba E fra e Da E ADE A De a f o EL 2 SIM BO OSa ini arraia A srt ap too ando CRC nn aro ER a nan a AR nao Sta 3 AVISOS E CUIdADOS 43 masa A iara aaa ai Lora Td ALOE ENS e AO TG Lo A Ea E ADE 5 AVISOS aan a qi Sei SALE E SRS SUAS TS SRD a 5 CUIDADOS gante cegas Ne E cast fe A SP ca A a SC A a ide Gaei 5 Introdu o aee so bag de DDD peu SO DRE SAO BEE sp Cd 6 Caracter sticas ioien na prego Sa SE e o EN O e 6 Ilustra es do gravador cccciciiiciis a 7 FUNCIONAMENTO neie reage pi ve a a A e do RD o as a 8 dra 8 Prepara o do paciente cccciccciciii 10 Prepara o do paciente para o procedimento de Holter 10 Prepara o da coloca o de el ctrodos no paciente n n n uu annaa 10 Pol tica de assist ncia t cnica ccccccicicici 16 Manuten ao saaros s Saias AE CA DA ADE GO fofa Sea n do EPA Bud dE Ae RL 17 Limpar o gravador e o cabo do paciente naana aaaea a 17 INSPeccionar o Grava 4x Dr is o E REAIS LOS AE SG Eai SS ps VE 17 Testar O gravador sas st an SIDA POSTAL SA Ses a ice 17 Guana a gravadors tetat ri Saeb asc pu usa eisdem dei E o Dc rd Gei 18 Elimina o do equipamento n s saasa sasea a 18 Especificac es t cnicas n srs EE PEE E E A O E E A AE 19 Conformidade com as normas legais n on anaana eea 20 ACESS TIOS orenat en ds q 208 Sid e E r EV de EE E E a 21 Informa
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