MANUAL DO UTILIZADOR
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1. O DE CONFORMIDADE Flux metros PM2300RFCV 8CE 0482 Classe MDD Io DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau ALEMANHA Crit rios de Cl usula 3 2 Regra 11 do anexo IX da MDD classifica o Tal como mencionado o objecto da declara o acima descrita encontra se em conformidade com os requisitos da directiva 93 42 CEE relativa aos dispositivos m dicos MDD Anexo 11 3 bem com os seguintes documentos General Application Directives MDD Medical Device Directive Council Directive 93 42 EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical Devices Directive 2007 47 EC Of The European Parliament and of the Council of 5 September 2007 and 2010 35 EC Transportable Pressure Equipment Directive DIN EN 15223 1 2013 DIN EN ISO 14971 2012 DIN EN ISO 15001 2010 DIN EN ISO 15002 2008 Organismo notificado Medcert GmbH 0482 Endere o Pilatuspool 2 20355 Hamburg GERMANY N da certifica o CE 4153GB43411109 Data di vencimento 11 2016 Validade do DOC 08 2013 de Expira o de Data de Emiss o 09 Agosto 2013 GARANTIA LIMITADA E LIMITE DA RESPONSABILIDADE DEHAS garante que o flux metro com mostrador de g s m dico o Produto estar isento de defeitos de material e de fabrico pelo periodo de tempo seguinte Um 1 ano a partir da expedi o Se alguma falha coberta ao abrigo desta garantia surgir durante o per odo aplic vel a DEHAS depois de receber notifica o por escrito da falha2. seguro para oxig nio Armazene o flux metro numa rea limpa sem gordura leo ou outras fontes de contamina o N O esterilize por autoclave N O esterilize com g s com xido de etileno EtO N O limpe com hidrocarbonetos arom ticos N O mergulhe o flux metro em qualquer tipo de l quidos Tal ir resultar na anula o da garantia ESPECIFICA ES Modelo PM2300RFCV 8CE G s Oxig nio Press o de entrada 0 69 a 1 79 bar 10 a 26 psi Gradua es 0 5 1 1 5 2 2 5 3 4 5 6 7 8 Intervalodo fluxo Requisitos de transporte armazenamento O 8 Ipm O 4 Ipm 40 C a 60 C 40 F ta 140 F Humidade 95 NOTA O armazenamento transporte fora do intervalo especificado pode causar danos no flux metro com mostrador O efeito na exactid o do fluxo devido a varia es na temperatura ambiente corresponde a uma exactid o padr o 7 3 a 0 C 32 F e 3 0 a 40 C 104 F Dura o Tage Dura o Horas Fluxo em Tamanho do reservat rio litros Oxig nio l quido Ipm 35 Litros 45 Litros 41 53 20 26 17 Fluxo em Tamanho do reservat rio litros Oxig nio l quido pm 35 Litros 45 Litros pe NOTA EXACTIDAO Defini o A exactid o do fluxo ser afectada de LPM do fluxo adversamente po 450 e resist ncia de saida e press o de entrada fora das especifica es e temperatura ambiente fora das especifica es Especifica es sujeitas a altera o
3. M ANEXO CONSULTE OS DOCUMENTOS EM ANEXO CE S mbolo N O UTILIZAR LEO Este simbolo indica que o dispositivo se encontra em conformidade com os requisitos da Directiva 93 42 CEE no que diz respeito aos dispositivos m dicos e a todas as Normas Internacionais aplic veis cE 0482 A AVISO e Utilize o flux metro com mostrador apenas para a respectiva Indica o conforme descrito neste manual Confirme SEMPREOo fluxo prescrito antes de o administrar ao paciente e proceda frequentemente sua monitoriza o reduzir o risco de inc ndio ou explos o Siga SEMPRE as normas ANSI e CGA para produtos de g s m dico e manuseamento de flux metros e oxig nio N O utilize leos gorduras lubrificantes org nicos ou quaisquer outros materiais combustiveis neste produto ou junto a este N O utilize pr ximo de qualquer tipo de chama ou subst ncias vapores ou atmosferas inflam veis explosivas N O fume numa rea onde est a ser administrado oxig nio N O tente reparar o flux metro com mostrador N O fornecido FLUXO quando o ponteiro estiver na posi o DESLIGADO SEM FLUXO entre defini es O fluxo s est dispon vel nas defini es indicadas Apenas pessoal com forma o e pr tica na sua utiliza o deve trabalhar com este flux metro com mostrador Certifique se de que todas as liga es est o apertadas e que n o apresentam fugas Utilize apenas um detector de fugas
4. MANUAL DO UTILIZADOR FLUX METRO DE OXIG NIO COM MOSTRADOR PM2300RFCV 8CE GUARDE ESTAS INSTRU ES PRECAU O A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante prescri o m dica DEHAS Tel 49 451 80904 O Langenfelde 17 Fax 49 451 80904 111 23611 Bad Schwartau www dehas de ALEMANHA RECEP O INSPEC O Remova o Flux metro com mostrador da DEHAS da embalagem e inspeccione o quanto a danos Caso detecte algum tipo de dano N O UTILIZE e contacte o seu fornecedor INDICA O O Flux metro com mostrador destina se a fornecer doses seleccionadas de oxig nio m dico a um paciente LEIA TODAS AS INSTRU ES ANTES DE UTILIZAR Este manual orienta um paciente sobre a instala o e utiliza o do flux metro com mostrador Este manual foi concebido para a sua seguran a e para evitar a ocorr ncia de danos no flux metro Se n o compreende este manual N O UTILIZE o flux metro e contacte o seu fornecedor DESCRI O DOS S MBOLOS DE SEGURAN A Indica uma poss vel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar ferimentos graves ou morte Indica uma possivel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar ferimentos ligeiros ou moderados Sempre que utilizado sem o simbolo de alerta de seguran a indica uma possivel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar danos materiais CONSULTE OS DOCUMENTOS E
5. co de qualquer produto ou efectuar altera es nos materiais designs ou especifica es dos produtos sem aviso pr vio A DEHAS reserva o direito de corrigir erros t cnicos e tipogr ficos sem qualquer penaliza o 50 014PT Rev2 08 22 13
6. e mediante comprova o de que os produtos foram armazenados instalados alvo de manuten o e utilizados de acordo com as instru es e pr tica industrial padr o da DEHAS e de que n o foram efectuadas quaisquer modifica es substitui es ou altera es nos produtos ir s suas custas corrigir esse defeito atrav s da devida repara o ou substitui o AS DECLARA ES VERBAIS N O CONSTITUEM GARANTIAS Nem o representante da DEHAS nem quaisquer outros revendedores est o autorizados a conferir garantias verbais relativamente mercadoria descrita neste contrato sendo que tais declara es n o devem ser tidas em considera o e n o fazem parte do contrato de venda Por conseguinte este documento uma declara o final completa e exclusiva dos termos desse contrato ESTA GARANTIA EXCLUSIVA E SUBSTITUI QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZA O ADEQUA O PARA UM DETERMINADO FIM PARTICULAR OU OUTRA GARANTIA DE QUALIDADE QUER EXPRESSA OU IMPL CITA A DEHAS n o ser em qualquer circunst ncia respons vel por danos especiais acidentais ou consequenciais incluindo mas n o se limitando a perda de lucros perda de vendas ou danos materiais ou pessoais A correc o de n o conformidades como acima definido constituir o cumprimento de todas as responsabilidades da DEHAS quer seja com base no contrato neglig ncia responsabilidade extracontratual ou outra A DEHAS reserva o direito de descontinuar o fabri
7. peza 2 Limpe as superf cies exteriores do flux metro com mostrador com um pano humedecido com detergente suave e gua 3 Seque com um pano limpo RESOLU O DE PRObLEMAS Se o flux metro com mostrador n o funcionar consulte o guia de resolu o de problemas abaixo apresentado Se o problema n o for corrigido consulte o seu fornecedor ou a DEHAS Problema Causa prov vel Solu o Sem fluxo e Flux metro com e Rode para a defini o mostrador na pretendida posi o DESLIGADO e eMova o mostrador Regulador do para a defini o de mostrador entre fluxo defini es e Devolva ao fabricante e Falha interna O mostrador n o roda E e Mostrador preso e Devolva ao fabricante dif cil rodar N o se desliga e O flux metro com e Rode o mostrador mostrador n o est na para a posi o de posi o DESLIGADO DESLIGADO Fluxo fora da toler ncia e Press o de entrada e AUSSCHLIESSLICH fora do intervalo de Sauerstoffquellen mit entrada einem Druck von 0 69 1 79 bar 10 26 psi verwenden DEVOLU ES Os produtos devolvidos necessitam de um n mero de Autoriza o de Devolu o de Produtos ADP QUALQUER produto devolvido DEHAS deve ser embalado em recipientes selados para evitar a ocorr ncia de danos A DEHA n o se responsabiliza por quaisquer danos nos produtos ocorridos durante o seu transporte A Pol tica de devolu es est dispon vel na Internet www dehas de DECLARA
8. sem aviso pr vio BEDIENUNGSANLEITUNG Leia esta manual do utilizador antes de instalar ou utilizar o flux metro com mostrador Este produto cont m material ferroso e magn tico que pode afectar os resultados de uma IRM Para evitar les es no paciente Confirme SEMPRE o fluxo prescrito antes de o administrar ao paciente e proceda frequentemente sua monitoriza o N O mergulhe o flux metro com mostrador em qualquer tipo de l quidos Tal ir causar danos no flux metro e anular a garantia A PRECAU O e Inspeccione o flux metro com mostrador quanto a danos visuais antes de utilizar NAO utilize se estiver danificado e As etiquetas em falta ou ileg veis t m de ser substitu das contacte a DEHAS NOTA DEHAS recomenda vivamente a utiliza o de tubagem de pacientes prova de dobras 1 Rode o bot o para a posi o de DESLIGADO 2 Ligue o Flux metro com mostrador a uma fonte de oxig nio de 10 26 psi 0 69 1 79 bar 3 Regule o fluxo ao alinhar o ponteiro com um n mero espec fico no mostrador NOTA Mostrador Ponteiro de defini o A exactid o do fluxo ser afectada adversamente po e Resist ncia de sa da i e Press o de entrada fora das especifica es e Temperatura ambiente fora Liga o de das especifica es p G DN Defini es entrada de fluxo Liga o de sa da INSTRU ES DE LIMPEZA Desligue todas as liga es antes da lim
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