80804050093 - Renasys GO- IFU 0093- RevA
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1. o alarme emitido a cada 10 segundos a luz de estado pisca a mbar Se o sistema for selado o alarme reposto automaticamente poss vel interromper O alarme durante cerca de 2 a 3 minutos Causa Existe uma fuga no local da ferida ou vota do mesmo Existe uma fuga ou defeito na tubagem de liga o entre O local da ferida e o dispositivo Solu o l Verifique se existem inconsist ncias no cabo como dobras fendas ou pregas na pele 2 Procure selagens parciais na sa da do dreno volta da ferida e dos cabos transparentes 3 Ou a e verifique se existe movimento de ar no local da ferida 4 Se encontrar uma fuga vede a com as seguinte t cnicas a Feche a fuga com a fita prova de gua b Aplique uma maior quantidade de cabo transparente c Utilize a tira da pasta para ostomia para selar a fuga 1 Desligue o tubo do cabo do conector de liga o r pida e introduza a tampa da extremidade no conector de liga o r pida 2 Se o alarme parar o problema est no local do cabo da ferida consulte em cima ou no conector de liga o r pida 3 Certifique sede que o conector de liga o r pida est total e devidamente ligado P gina 20 gt We are smith amp nephew Mensagem Apresentada Bateria Consulte a apresentadas Bloqueio do teclado ativado Bloqueio e 8 0 mmHg Falha no dispositivo ITIIFALHA II IVoltar 3 2 Dispositivo2. Atencao Bateria Er nc a 1 RECARREGAR 1 Bat mto Fraca Ut RECARREGAR II BAT II RECARREGAR 11 FALHA EXTR FRACA JA BATERIA E m Carga gt 80 Renasys GO Instru es de Uso mmHg N vel de carga de bateria A bateria tem capacidade para at 10 horas de terapia O indicador apresenta uma luz verde intermitente A bateria tem capacidade para at 6 horas de terapia O indicador apresenta uma luz mbar constante e uma luz verde intermitente A bateria tem capacidade para at 3 horas de terapia O indicador apresenta uma luz mbar O visor apresenta a mensagem e emitido um alarme sonoro A bateria tem capacidade para at 1 hora de terapia O indicador apresenta uma luz mbar intermitente O visor apresenta uma mensagem e emitido um alarme sonoro A bateria tem apenas capacidade para 2 minutos de terapia O indicador apresenta uma luz mbar intermitente O visor apresenta uma mensagem e emitido um alarme sonoro durante 2 minutos Ap s 2 minutos com a carga da bateria extremamente baixa o dispositivo desliga se Quando o dispositivo est ligado fonte de alimenta o CA para carregar a bateria aparece a mensagem Charging Carregando e o indicador apresenta uma luz verde intermitente P gina 16 A o Nenhuma a o necess ria Nenhuma a o necess ria E poss vel interromper o alarme com o bot o Pausa na interface do usu rio
3. Ligue o dispositivo fonte de alimenta o CA para iniciar o carregamento O dispositivo deve ser ligado fonte de alimenta o CA o mais r pido poss vel O dispositivo deve ser ligado de imediato fonte de alimenta o CA Ligue o dispositivo fonte de alimenta o CA Nenhuma a o necess ria O dispositivo poder demorar at 3 horas para ser recarregado ah o 21 We are smith amp nephew P gina 17 Alarmes Guia de detec o e resolu o de problemas Instru es de Uso Alarme Mensagem Descri o Causa Solu o Apresentada V cuo baixo O n vel de v cuo Existe uma fuga no 1 Verifique se existem inconsist ncias baixo ou existe uma local da ferida ou no cabo como dobras fendas ou AVISO fuga no sistema volta do mesmo pregas na pele durante mais de 30 2 Procure selagens parciais na sa da segundos do dreno volta da ferida e dos cabos transparentes O alarme sonoro 3 Ou a e verifique se existe emitido a cada 10 movimento de ar no local da ferida segundos 4 Toque para verificar se existe apo ia i E copiado a luz de estado pisca movimento de ar dentro ou fora do mbar local da ferida se o sistema for 5 Se encontrar uma fuga vede a com mena al Selado o alarme as seguintes t cnicas I POUCO VACUO reposto a Tape a fuga com fita prova de automaticamente gua poss vel b Aplique uma maior quantidade de interromper o alarme cabo transparente du
4. o E importante posicionar a espuma e a ranhura de modo a permitir a sa da adequada da tubagem do dreno e Se existir um t nel corte a espuma de forma a ficar mais comprida do que o t nel para garantir que se estabelece contacto com a espuma no leito cavidade da ferida principal AVISO N o coloque espuma em t neis cegos ou n o explorados Passo 4 Cubra a espuma com curativo de pel cula transparente 7 A pel cula deve ficar pelo menos a 5 1 cm de dist ncia da gt margem da ferida para facilitar uma selagem adequada o A pel cula deve ficar fixada firmemente na zona em volta da ferida para manter uma selagem herm tica Renasys GO Instru es de Uso S e 21 We are smith amp nephew P gina 10 Passo 5 Perfure um pequeno orif cio n o mais de 1 2 cm no centro da pel cula por cima da ranhura na espuma e O orif cio ser o ponto de inser o do dreno de suc o Deve ficar central em rela o ferida para evitar que o dreno fique apoiado na extremidade da ferida Passo 6 Corte o dreno com o comprimento adequado Insira o dreno pelo pequeno orif cio da pel cula para dentro da ranhura na espuma certificando se de que todos os orif cios para drenos est o em contacto com a espuma por baixo da pel cula e A ponta do dreno n o deve entrar em contacto com os limites da ferida Passo 7 Para criar uma selagem retire o papel da parte de tr s da pel cula IV3000 e centre a parte de pel
5. 3 Retire as tampas dos dois lados do conector da tubagem 4 Liberte as presilhas cor de laranja nos dois lados do reservat rio e retire o com cuidado do dispositivo a ja Ad os protocolos das instala es ou os regulamentos locais relativos ao va manuseamento de materiais potencialmente infectados ou de risco BIOHAZARD biol gico A elimina o de reservat rios usados deve ser realizada de acordo com Desconectar tubagem Renasys GO Instru es de Uso ah e 21 We are smith amp nephew P gina 12 N o ligue a tubagem nem feche a abertura do conector em T que est introduzido na tubagem do reservat rio Arranque do dispositivo O dispositivo funciona com alimenta o de bateria ou pot ncia CA Se for necess rio o funcionamento com bateria na primeira utiliza o do dispositivo a bateria tem de ser carregada atrav s de pot ncia CA at a luz indicadora verde da bateria deixar de piscar Durante o processo de carregamento a luz pisca a verde Se for necess ria pot ncia CA ligue a fonte de alimenta o ficha de entrada na parte lateral do dispositivo Aperte o bot o Ligar Desligar durante 2 segundos e o dispositivo apresenta a seguinte mensagem Bem Vindo Lmilelas VAAKA X Sele o do idioma Para alterar o idioma a qualquer momento 1 Desligue o dispositivo 2 Aperte os bot es Para cima Selecionar H Ligar Desligar em simult neo durante 2 segundos 3 Po
6. Ed para confirmar que pretende apagar o tempo ativo 4 Aperte o bot o Para baixo para mover para op es yes sim e aperte o bot o Selecionar 5 Depois de apertar o bot o Selecionar 50 dispositivo apresenta a seguinte mensagem durante 5 segundos antes de regressar ao menu principal Activar Tempo Limpar O tempo ativo da terapia deve ser apagado entre pacientes Desta forma o cl nico pode monitorar a compatibilidade entre paciente e terapia Alimenta o da bateria O dispositivo pode ser alimentado com uma bateria para permitir uma maior mobilidade do usu rio Uma bateria totalmente carregada tem uma dura o de at 20 horas Durante a terapia se o indicador de bateria mostrar que a bateria est ficando fraca pode ligar o adaptador de alimenta o a uma tomada el trica CA sem provocar interrup es na terapia e a bateria recarregada Indica o do estado da bateria O RENASYS GO cont m uma bateria recarreg vel de ions de l tio que tem capacidade para cerca de 300 a 500 recargas Existem v rios indicadores do n vel de carga da bateria no dispositivo RENASYS GO Indicador N vel de carga de bateria A o A bateria est totalmente Nenhuma a o necess ria e carrregada e tem capacidade RES EE ER para at 20 horas de terapia gt 8 0 mm Ho a f O indicador apresenta uma luz verde constante Renasys GO Instru es de Uso 21 We are smith amp nephew Indicador area
7. dispon veis em todos os mercados Utilize t cnicas limpas ou est reis para a aplica o dependendo do protocolo institucional Passo 1 Retire qualquer tecido necr tico com escaras se necess rio Limpe o leito da ferida e seque de acordo com o protocolo e A ferida deve ser limpa minuciosamente em cada mudan a de curativo Passo 2 Aplique o selante cut neo na zona perilesional e Proteja a zona perilesional para n o ser exposta a umidade e adesivos Passo 3 Corte o curativo de espuma para se ajustar ao tamanho e forma da ferida e coloque o na cavidade da ferida com a ranhura para cima A espuma deve encher a cavidade da ferida e pode ser necess rio sobrepor peda os de espuma em feridas profundas Se necess rio pode ser aplicado um curativo n o adesivo na ferida antes de colocar a espuma no leito da ferida AVISO A espuma deve ser cortada de forma a preencher delicadamente o leito da ferida N o pressione ou force a espuma em nenhuma zona da ferida e N o corte a espuma diretamente por cima do leito da ferida para evitar que fragmentos de espuma caiam na ferida Esfregue as extremidades da espuma para retirar quaisquer fragmentos que possam ter ficado soltos ap s o corte e Se forem necess rios v rios peda os de espuma para cobrir o leito da ferida conte e registre a quantidade de peda os de espuma existentes e O posicionamento da espuma com a ranhura para cima facilita a inser o do dreno de suc
8. es cl nicas Antes de colocar o RENASYS GO o profissional de sa de que tratar a ferida tem de avaliar a melhor utiliza o do sistema para a ferida espec fica E importante avaliar com cuidado a ferida e o paciente para garantir que as indica es cl nicas da terapia de feridas por press o negativa TFPN s o cumpridas Renasys GO Instru es de Uso gt We are smith amp nephew Todas as indica es devem incluir Localiza o tamanho e tipo de ferida Tipo de kit de curativos para feridas da Smith amp Nephew Defini es de v cuo Frequ ncia das mudan as de curativo Curativos auxiliares Gloss rio de s mbolos Bot o de Ligar Desligar Liga e desliga o dispositivo Indica o da bateria Mostra a carga da bateria Pisca quando a bateria atinge n veis que requerem a interven o do utilizador Seletor para cima Permite aumentar a defini o de press o e navegar pelas op es dos menus Bloqueio do teclado Bloqueia o teclado para impedir o ajuste acidental da terapia Quando est ativado a luz acende Pausa de som suprimir alarme Desativa o alarme durante cerca de 2 a 3 minutos Iniciar terapia selecionar Permite selecionar ou colocar em pausa a terapia Serve tamb m para confirmar as defini es durante a terapia P gina 6 Seletor para baixo Permiti diminuir a defini o de press o e navegar pelas op es dos menus Classifica o do Uso nico equipamento 2
9. n o calibrado 1 DEVICE NOT 1 CALIBRATED Acess rios Al a de transporte se o do manual relativa ao estado de carga da bateria para ver as mensagens Teclas EQUIPAM Descri o O dispositivo tem um erro irrepar vel O dispositivo n o ir funcionar Causa A selagem da liga o entre o reservat rio e o dispositivo fraca Bateria com pouca ou sem carga A interface de utilizador est bloqueada Erro interno de hardware ou software necess rio assist ncia e repara o P gina 21 Solu o 1 Desligue o dispositivo e verifique se o reservat rio est corretamente instalado Reinicie o dispositivo 2 Se as condi es anteriores n o corrigem o alarme verifique com cuidado o conector de entrada para o dispositivo o anel de selagem consulte o diagrama no In cio do manual Se existirem danos nesta rea devolva o dispositivo Assist ncia T cnica Ligue a unidade fonte de alimenta o CA para carregar a bateria Desbloqueie apertando o bot o de bloqueio do teclado durante 2 segundos Contate a Assist ncia T cnica Contate a Assist ncia T cnica A al a de transporte foi concebida como item de utiliza o num nico paciente TRMD Para fixar a al a de transporte ao dispositivo Introduza a extremidade da al a aberta por tr s do pino de localiza o Puxe a al a pela abertura e introduza a extremidade por tr s da presilha Feche a
10. pouca probabilidade de causar interfer ncias em equipamento eletr nico pr ximo Emiss es harm nicas IEC N o aplic vel O RENASYS GO est indicado 61000 3 2 para utiliza o em todas as Flutua es da tens o emiss es Em conformidade instala es incluindo oscilantes IEC 61000 3 3 ambientes dom sticos e aqueles diretamente ligados rede p blica de fornecimento de energia de baixa tens o que abastece edif cios usados para fins dom sticos AVISO O RENASYS GO n o deve ser utilizado junto ou sobre outros equipamentos el tricos Se tais condi es de utiliza o forem necess rias deve ser verificado se o RENASYS GO funciona normalmente na configura o em que ser utilizado Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamento de comunica o por RF port til e m vel e o RENASYS GO O RENASYS GO est indicado para utiliza o num ambiente eletromagn tico em que as interfer ncias por RF irradiada s o controladas O cliente ou utilizador do RENASYS GO pode ajudar a evitar interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre equipamento de comunica o por RF port til e m vel transmissores e o RENASYS GO conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia nominal de Dist ncia de separa o consoante a frequ ncia do transmissor m saida m xima do transmissor W 150KHz a 80KHz 80MHz a 800MHz 800MHz a 2 5GHz d 1 2NP d
11. presilha para segurar a al a Repita os passos 1 a 3 no outro lado do dispositivo Depois de ligar os dois lados ao dispositivo poss vel uni los para formar a al a de transporte curta A al a de transporte curta pode ser utilizada para fixar o dispositivo a uma cadeira de rodas ou a um suporte de soro durante a desloca o do paciente Al a de extens o A al a pode ser prolongada para permitir o transporte do dispositivo ao ombro ou a tira a colo Coloque a parte almofadada da al a sobre o ombro para um maior conforto ao transportar o dispositivo Renasys GO Instru es de Uso l gt e gt x We are smith amp nephew P gina 22 Bolsa de transporte A bolsa de transporte foi concebida como item de utiliza o num nico paciente Para colocar o dispositivo na bolsa 1 Abra o fecho dos dois lados da bolsa e coloque a numa superf cie nivelada com as abas de visualiza o para cima 2 Coloque o dispositivo em cima da sec o aberta da bolsa 3 Coloque a parte dianteira da bolsa sobre a parte superior do dispositivo e una as duas partes de um fecho 4 Puxe o fecho no outro lado da bolsa para fechar 5 Depois de ajustado certifique se de que a tubagem do reservat rio se pode mover livremente 6 A tubagem em excesso pode ser enrolada e colocada no compartimento da parte posterior da bolsa As abas na parte superior da bolsa destinam se a proporcionar privacidade ao utilizador Na parte posterior da bo
12. rio 175 x 210 x 85 mm 7 x 8 3 x 3 9 pol 1 1Kg 2 4 Ibs Aprox 20 horas terapia lons de l tio Aprox 3 horas Especifica es Prote o de terra Prote o do paciente Indice de prote o Modo de funcionamento Armazenamento transporte Ambiente de funcionamento Conformidade assist ncia ao cliente de TFPN neste manual Para que os produtos da Smith amp Nephew proporcionem um desempenho seguro e adequado necess rio cumprir as seguintes condi es e Todas as opera es de montagem funcionamento ajuste modifica o manuten o e ou repara o devem ser efetuadas por pessoal qualificado e autorizado pela Smith amp Nephew e A instala o el trica da sala tem de estar em conformidade com as normas de liga es el tricas adequadas e O produto tem de ser utilizado de acordo com este Manual do utilizador e com todas as etiquetas aplic veis Classe Tipo BF IP2X Cont nuo OU Intermitente 10 a 550 131 F 30 a 70 HR 700 a 1060 mbar de press o atmosf rica 5 350 41 95F 30 a 70 HR 700 a 1060 mbar de press o atmosf rica UL 60601 1 IEC 60601 1 IEC60601 1 2CAN CSA 22 2N 601 1 14 a O n o cumprimento destas condi es anular qualquer garantia relevante Renasys GO Instru es de Uso alo a 21 We are smith amp nephew P gina 28 Garantia limitada A Smith amp Nephew garante que o dispositivo sem bateria Produto pro
13. uma localiza o normal num ambiente hospitalar ou comercial t pico P gina 24 gt We are smith amp nephew P gina 25 RF conduzida 3 Vrms 3 Os equipamentos de comunica es IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 Vrms por RF port teis e m veis devem ser MHz utilizados afastados de qualquer parte RF radiada do RENASYSIM GO incluindo os IEC 61000 4 3 3 V m 3 V m seus cabos n o inferior dist ncia 80 MHz a 2 5 de separa o recomendada GHz calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2VP d 1 2NP 80 MHz a 800 MHz d 2 3NP 800 MHz a 2 5 GHz onde P representa a pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watis W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m A intensidade de campo de transmissores de RF fixos conforme determinado pelo exame electromagn tico realizado no terrenoa deve ser inferior ao n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia b Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo NOTA 1 A 80 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais elevado NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a intensidade de campo de transmissores fixos tais como esta es base pa
14. 1 2NP d 2 3NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 zo 100 12 12 23 Para transmissores classificados com uma pot ncia de sa da m xima n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia nominal m xima do transmissor em Watis W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo de frequ ncias mais elevado NOTA 2 Essas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Renasys GO Instru es de Uso gt We are smith amp nephew V cuo m ximo Requisitos de alimenta o Fus vel Dimens es Peso Autonomia bateria Tipo de bateria Tempo de carregamento visos Este Manual do utilizador n o serve de garantia Serve apenas de guia Em caso de d vidas m dicas consulte um m dico Para mais informa es sobre o produto ou em caso de d vida sobre um produto espec fico consulte os n meros na lista da se o de Informa es do servi o de 200mm Hg Dispositivo 21VCC 36W Adaptador de Energia Smith amp Nephew ref 66800161 Entrada 100 240V CA 50 60Hz 0 9 Sa da 21V CC 1 71 A 36W Fus vel eletr nico interno n o substitu vel pelo usu
15. N o reutilize Isolamento do componente aplicado gt de tipo BF Q Classifica o da CSA Manter em cus Internacional local seco X UE n o eliminar e Temperatura juntamente com se de mm res duos normais armazename nto AN Cuidado ver Ml Data de instru es de utiliza o fabrica o Local de fabrica o Renasys GO Instru es de Uso LOT 0297 Representante na Europa N mero de lote N mero de s rie N mero de cat logo do produto Marca CE gt We are smith amp nephew RENASYSTM G Aplica o de curativos de gaze P gina 7 Utilize t cnicas limpas ass pticas ou est reis para a aplica o dependendo do protocolo institucional Utilize apenas kits de curativos para feridas da Smith amp Nephew aprovados para utiliza o com o RENASYS GO NOTA O kit de drenagem elevada f stula High Output Fistula Kit da Smith amp Nephew refer ncia 66800212 n o compat vel com o RENASYS GO devido liga o da tubagem Renasys GO Instru es de Uso Passo 1 Limpe o leito da ferida e seque de acordo com o protocolo Passo 2 Aplique o selante cut neo na zona perilesional Passo 3 Prepare uma camada de gaze n o adesiva e coloque a ao longo do leito da ferida Passo 4 Corte o dreno de forma a ficar aproximadamente 2 5 cm menor que o leito da ferida Enrole o dreno se utilizar um dreno com canal ou um dreno redondo Passo 5 Aplique uma camad
16. O est a ser utilizado e Seo dispositivo esteve sujeito a temperaturas negativas deixe o atingir a temperatura ambiente antes da sua utiliza o caso contr rio a unidade pode ficar danificada e Certifique se de que a tubagem est devidamente ligada e sem dobras para evitar fugas ou obstru es no circuito de v cuo e Coloque o dispositivo e a tubagem na posi o correta para evitar o risco de trope ar e da tubagem ficar presa por baixo do paciente e Quando for tomar banho ducha o paciente tem de ser desligado do dispositivo e No caso de algum l quido penetrar no dispositivo interrompa a utiliza o e contate a Assist ncia T cnica e N o aplique toalhetes NO STING SKIN PREP M diretamente em feridas abertas e Controle regularmente o dispositivo RENASYS GO e o local da ferida durante a terapia para garantir o tratamento terap utico e o conforto do paciente e As estruturas subjacentes tais como ossos e tend es t m de ser cobertas com uma camada de curativo n o adesivo e O n vel de v cuo nunca deve ser doloroso Se o paciente manifestar desconforto com o n vel de v cuo considere reduzir a press o e O RENASYS M GO pode apenas ser utilizado com componentes autorizados da Smith amp Nephew e Certifique se que o clampe do curativo est preso antes de desligar o dispositivo Para se voltar a ligar ao dispositivo assegure se que o dispositivo se encontra ativo antes de abrir o clampe do curativo Indica
17. Para efetuar uma pausa na terapia e reinici la aperte o bot o Selecionar uma vez Durante a pausa o dispositivo apresente uma mensagem e poss vel alterar o n vel de terapia com os Bot es Para cima e Para baixo E m Espera p 8 0 mmH g Bloqueio e desbloqueio do teclado Para bloquear a interface de utilizador quando o dispositivo est ativo aperto o bot o Bloqueio do teclado durante 2 segundos e a luz azul acende Bloqueio Teclas 8 0 mmHg Para desbloquear a interface de utilizador aperte novamente o bot o Bloqueio do teclado durante 2 segundos Teclado Activo p 8 0 mmHg Se o teclado na interface do usu rio n o estiver sido utilizado durante 10 minutos o teclado bloqueia automaticamente A luz azul por cima do bot o de bloqueio do teclado acende Renasys GO Instru es de Uso ah e 21 We are smith amp nephew P gina 14 Desligar o dispositivo Aperto o bot o Ligar desligar durante 2 segundos e o dispositivo desliga Modo de funcionamento Existem 2 modos de funcionamento Cont nuo e Intermitente Nota O modo Cont nuo recomendado para a TFPN No modo Cont nuo o dispositivo mant m o n vel de v cuo selecionado sem interrup es at ser desligado No modo Intermitente o dispositivo efetua ciclos de ativa o e desativa o em incrementos de 5 minutos ON v cuo ativo e 2 minutos OFF sem v cuo Para alternar a terapia entre os modos Cont nuo e Intermitente 1 Des
18. S OU GARANTIAS DE QUALQUER TIPO EXPRESSAS OU IMPLICITAS INCLUINDO ENTRE OUTRAS REPRESENTA ES OU GARANTIAS RELATIVAS A COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A UM FIM ESPECIFICO OU UTILIZA O PELO CLIENTE DO PRODUTO A SMITH amp NEPHEW INC DECLINA QUAISQUER RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A LUCROS ANTECIPADOS OUTROS DANOS INDIRECTOS INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS DE QUALQUER TIPO OU PERDA DE TEMPO INCORRIDOS PELO CLIENTE E RESULTANTES DA AQUISI O OU UTILIZA O DO PRODUTO A SMITH amp NEPHEW INC REJEITA AINDA QUALQUER RESPONSABILIDADE POR QUAISQUER DANOS EXEMPLARES OU PUNITIVOS Assist ncia T cnica A Assist ncia T cnica do Renasys GO Terapia de Press o Negativa para Feridas Port til feita somente pela SMITH amp NEPHEW COM RCIO DE PRODUTOS M DICOS LTDA Avenida Fagundes de Oliveira 538 Piraporinha CEP 09950 300 Diadema SP Tel 11 3197 2700 Produzido por Smith amp Nephew Inc Wound Management 970 Lake Carillon Drive Su te 110 St Petersburg FL 33716 EUA Data de Fabrica o N de S rie Garantia 1 ano Registro na ANVISA n 80804050093 Renasys GO Instru es de Uso alo a 21 We are smith amp nephew P gina 29 Importado Distribu do no Brasil por SMITH amp NEPHEW COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Avenida Presidente Tancredo Neves 2 2 Jardim Floresta CEP 06730 000 Vargem Grande Paulista SP CNPJ 13 656 820 0001 88 Tel 11 2093 0723 Fax 11 2093 0723 Respon
19. a de gaze anti microbiana umedecida com soro fisiol gico no leito da ferida Coloque o dreno na parte superior da gaze Para a drenagem do canal envolva o dreno numa camada de gaze NOTA Se colocar o dreno de canal diretamente no trato sinusal n o necess ria gaze na parte do dreno no trato gt We are smith amp nephew Renasys GO Instru es de Uso P gina 8 Passo 6 Aplique a tira da pasta para ostomia na extremidade da ferida para fixar o dreno no s tio Coloque o restante sobre a parte superior do dreno e aperte para ficar em posi o Passo 7 Preencha a ferida com gaze anti microbiana umedecida com soro fisiol gico A gaze deve preencher delicadamente a ferida at a superf cie Evite colocar demasiada gaze Passo 8 Coloque um curativo transparente por cima da ferida e vede Passo 9 Aperte a tira da pasta para ostomia para criar uma selagem Passo 10 Fixe a tubagem do dreno ao local de adapta o do recipiente Ver refer ncia tubagem do reservat rio coletor Passo 11 Ligue o dreno ao reservat rio e inicie o v cuo certificando se de que o reservat rio est instalado corretamente O curativo final Ter uma apar ncia semelhante a uma passa de uva e ser firme ao toque CUIDADO O dreno nunca deve ser colocado no trato de uma f stula n o explorada el i 21 We are smith amp nephew Paas RENASYSTM F Aplica o de curativos de espuma Os curativos de espuma n o est o
20. ah e 21 We are smith amp nephew P gina 1 Manual de Opera o do Usu rio RENASYSGO TERAPIA DE PRESS O NEGATIVA PARA FERIDAS PORT TIL ndice Introdu o Indica es de utiliza o Contraindica es Advert ncias Precau es Indica es cl nicas Gloss rio de s mbolos Aplica o de curativos de gaze Aplica o de curativos de espuma Mudan as de curativo Sele o do reservat rio coletor Instala o do reservat rio coletor Remover ou substituir o reservat rio coletor Arranque do dispositivo Sele o do idioma In cio da terapia Pausa ajuste da terapia Bloqueio ou desbloqueio do teclado Desligar o dispositivo Modos de funcionamento Informa es cl nicas Alimenta o da bateria Alarmes Guia de detec o e resolu o de problemas Acess rios Manuten o Compatibilidade eletromagn tica Especifica es Avisos Apoio ao cliente Assist ncia T cnica Renasys GO Instru es de Uso alo 3 24 We are smith amp nephew P gina 2 Introdu o Este manual do utilizador inclui informa es importantes sobre o funcionamento seguro e eficaz do sistema de terapia de feridas por press o negativa TFPN RENASYS GO O manual destina se a ajudar na forma o de pessoal e a servir de refer ncia para utilizadores com experi ncia Est o tamb m inclu das instru es sobre a coloca o em funcionamento do dispositivo manuten o preventiva limpeza e elimina o Ca
21. am estabelecidos para proporcionar uma prote o razo vel contra interfer ncias nocivas numa instala o m dica tradicional e num ambiente de utiliza o dom stica Este equipamento produz utiliza e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode provocar interfer ncias nocivas noutros dispositivos que se encontrem nas proximidades Contudo n o h garantia de que n o ocorram interfer ncias numa instala o espec fica Renasys GO Instru es de Uso gt We are smith amp nephew Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O RENASYSIM GO destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado em baixo O cliente ou o usu rio do RENASYS M GO deve assegurar que este utilizado num ambiente com estas caracter sticas Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica IEC 61000 4 2 Transit rio r pido increment O repentino de tens o el trica IEC 61000 4 4 Sobretens o IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada das fontes de alimenta o IEC 61000 4 11 NOTA UT a tens o da CA antes da aplica o do n vel de ensaio Campo magn tico da frequ ncia 50 60 Hz da rede de alimenta o IEC 61000 4 8 Renasys GO Instru es de Uso N vel de ensaio IEC 60601 Contato 6 kV Ar 8 kV 2 kV para linhas de fontes de alimen
22. anti coagulante ou inibidores de agrega o de plaquetas com hemorragias ativas ou que tenham vasos sangu neos ou rg os enfraquecidos Sofrer de hemostase dif cil na ferida N o tratados por m nutri o Incompat veis ou reticentes Sofrer de feridas muito pr ximas de vasos sangu neos ou de f scia delicada e Feridas infectadas podem necessitar de mudan as de curativo mais frequentes e A ferida tem de ser vigiada regularmente de forma a verificar se existem sinais de infec o e O sistema de terapia deve ser mantido ligado no modo CONT NUO durante a dura o do tratamento Podem existir situa es em que o paciente tenha de ser desligado do dispositivo de TFPN como por exemplo para atividades quotidianas e para exames de diagn stico Se for necess rio desligar o paciente a tubagem deve ser presa fechada e as extremidades da tubagem devem ser fechadas O tempo que os pacientes podem ficar desligados do dispositivo de TFPN uma decis o cl nica tomada com base nas caracter sticas individuais do paciente e da ferida Os fatores a considerar incluem quantidade de drenagem localiza o da ferida integridade da selagem do curativo avalia o da carga bacteriana na ferida e o risco de infec o do paciente e Este dispositivo apenas deve ser utilizado por pessoal qualificado e autorizado O utilizador deve ter os conhecimentos necess rios da aplica o m dica espec fica para a qual o RENASYSTM G
23. corretamente instalado Reinicie o dispositivo 2 Se a indica o anterior n o corrigir o alarme verifique com cuidado o conector de entrada para o dispositivo e o anel de selagem consulte o diagrama do dispositivo no inicio do manual Se existirem danos nesta zona devolva o dispositivo Assist ncia T cnica I Coloque o dispositivo no modo espera 2 Verifique se todas as linhas est o abertas e desobstru das 3 Verifique se o reservat rio est cheio 4 Se o alarme continuar a soar substitua o reservat rio por um novo 5 Se o alarme de erro voltar a ocorrer poss vel que exista uma avaria no dispositivo Contate a Assist ncia T cnica gt We are smith amp nephew Alarme Mensagem Descri o Apresentada V cuo excessivo O sistema detectou que O v cuo est extremamente elevado 11 PAROU TERAPIA gt 235mmHg EXCESSO VACUO O interruptor de seguran a de v cuo acionado e o dispositivo de terapia p ra a terapia o alarme sonoro emitido a cada 10 segundos a luz de estado pisca a mbar Obstru o reservat rio O sistema detecta que o cheio NOTA o alarme de obstru o reservat rio cheio de RENASYS GO detecta o bloqueio desde o conector em tat o reservat rio 14 AVISO LIBLOQUEIOICHEJIJO Eu PAUSA SONORA t IBLOQUEIO CHEIO Di PAROU TERAPIA II BLOQUETLO CHEIO Renasys GO Instru es de Uso reservat rio est cheio ou que existe uma obstru o
24. cula do curativo por cima do ponto de inser o do tubo do dreno Passo 8 Retire a prote o exterior da IV3000 M Retire o papel da parte de tr s das abas brancas uma de cada vez Utilizando uma t cnica em V aplique as abas brancas para fixar o tubo do dreno no devido lugar e criar uma selagem Fixe a tubagem do dreno ao local de adapta o do recipiente Ver refer ncia tubagem do reservat rio coletor e As abas brancas devem ser puxadas firmemente ao criar a t cnica em V para garantir uma boa selagem herm tica Passo 9 Ligue o dispositivo e defina para o n vel de v cuo prescrito Verifique se a selagem est fixa volta do dreno Com a press o negativa aplicada o curativo deve estar firme ao toque Se existir a preocupa o de o tubo provocar press o nas margens da ferida utilize a t cnica em ponte ou envolva a rea por baixo da tubagem com um curativo hidrocol ide ou de espuma Mudan as de curativo Os curativos de gaze devem ser mudados 48 horas ap s a aplica o inicial da terapia Se n o existir qualquer fuga e se o paciente estiver confort vel as mudan as de curativo devem ser feitas 2 a 3 vezes por semana Os curativos de espuma devem ser mudados a cada 48 horas durante a terapia Verifique o curativo regularmente e vigie a ferida de forma a verificar se existem sinais de infec o Feridas infectadas podem necessitar de mudan as de curativo mais frequentes No caso de drenagem ab
25. de selecionar o idioma com os bot es Para cima e Para baixo e apertando em seguida o bot o Selecionar 4 Ao apertar o bot o Selecionar neste momento ir iniiar a terapia ao valor pr definido de 80 mHg em modo cont nuo In cio da Terapia Aperte o bot o Ligar Desligar durante 2 segundos e o dispositivo apresenta a seguinte mensagem Bem Vindo Iniciar VANN X Em Espera P 8 0 mm Hc Renasys GO Instru es de Uso ah e 21 We are smith amp nephew P gina 13 e Para selecionar a defini o de v cuo prescrita utilize bot es Para cima e Para baixo e Aperte o bot o Selecionar para iniciar a terapia Continuo e 8 0 mmHg A defini o do n vel de v cuo uma decis o que o profissional de sa de tem de tomar com base na avalia o individual da ferida em quest o Devem ser cumpridas as seguintes diretrizes gerais 40 120 mmHg o intervalo de press o terap utica recomendado Os n veis de v cuo mais baixo s o normalmente eficazes e mais toler veis O n vel de v cuo nunca deve ser doloroso Se o paciente manifestar desconforto com o n vel de v cuo este deve ser reduzido O dispositivo apresenta o n vel de press o definido O funcionamento fora deste n vel resultar nem alarme Cuidado Antes de iniciar a terapia certifique se de que o dispositivo n o se encontra a 50cm acima da ferida e que est afastado de qualquer fonte direta de calor Pausa Ajuste da terapia
26. ergulhe nenhum componente do RENASYS M GO em l quidos nem utilize um pano demasiado molhado N o podem entrar l quidos no dispositivo Se algum l quido penetrar no dispositivo contate a Assist ncia T cnica Armazenamento Antes de armazenar durante um per odo superior a 2 meses certifique se de que a bateria possui 100 da carga Poder ocorrer alguma descarga da bateria durante o armazenamento Durante um armazenamento prolongado recarregar a bateria a cada 10 meses O RENASYS M GO deve ser armazenado entre 0 e 25 32 e 77 para o melhor desempenho da bateria mas pode ser armazenado em ambientes com temperaturas entre 10 e 55 14 e 131 durante breves per odos de tempo Cuidado Se o dispositivo tiver sido armazenado num local com temperaturas negativas necess rio deixar que atinja a temperatura ambiente antes de o utilizar caso contr rio poder ficar danificado Devolu o do dispositivo Antes de devolver o dispositivo ao seu representante da Smith amp Nephew no final do per odo de aluguer ou caso tenha ocorrido uma avaria o dispositivo tem de ser limpo de acordo com as indica es descritas na sec o de limpeza deste manual Al m disso o dispositivo tem de ser devolvido na embalagem original Compatibilidade eletromagn tica Este equipamento foi testado e comprovado como estando em conformidade com os limites para dispositivos m dicos de acordo com a norma IEC 60601 1 2 2001 Estes limites for
27. ida antes da desfibrila o Retire o curativo da ferida caso o local interfira com a desfibrila o e O dispositivo RENASYS GO n o compat vel com RM Resson ncia magn tica ou TC Tomografia Computadorizada N o coloque o dispositivo no local da RM ou no raio de a o do aparelho e Durante o funcionamento transporte repara o ou elimina o do RENASYS M GO e respectivos acess rios o risco dos l quidos infecciosos serem aspirados ou de contamina o do dispositivo devido a uma utiliza o incorreta n o pode ser eliminado Devem ser cumpridas as precau es universais sempre que trabalhar com pe as ou equipamento potencialmente contaminados e O RENASYS M GO n o foi estudado em pacientes pedi tricos O tamanho e peso do paciente devem ser tidos em considera o ao prescrever este dispositivo e O RENASYS GO n o adequado para ser utilizado em zonas onde existe perigo de explos o por exemplo unidade hiperb rica de oxig nio e O RENASYS M GO n o adequado para a utiliza o na presen a de mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou xido nitroso e O dispositivo e os kits de reservat rios s o fornecidos n o esterilzados e n o devem ser utilizados em ambientes esterilizados Renasys GO Instru es de Uso alo a gt x We are smith amp nephew P gina 5 Precau es e Devem ser tomadas as devidas precau es em pacientes que estejam ou possam estar a Receber terapia
28. ligue o dispositivo 2 Aperte os bot es Para baixo Selecionar Ligar Desligar em simult neo durante 2 segundos 3 Aperte os bot es Para cima ou Para baixo para alternar entre os modos Cont nuo e Intermitente e aperte o bot o Selecionar para confirmar 4 Quando a terapia iniciar o visor apresenta qual o modo de terapia selecionado Informa es cl nicas O dispositivo apresenta informa es que permitem que o cl nico verifique quanto tempo de terapia o total de horas e minutos de terapia cont nua ou intermitente foi administrado ao paciente Para aceder a estas informa es siga os passos seguintes 1 Desligue o dispositivo 2 Aperte os bot es Para baixo Selecionar Ligar Desligar em simult neo durante 2 segundos 3 Aperte o bot o Para baixo para ver o tempo e aperte Selecionar 4 Depois de apertar Selecionar o dispositivo apresenta o seguinte tela Activar Tempo X XX X X H X X m 5 Esta indica o apresentada durante 6 segundos e em seguida a tela regressa ao menu principal Renasys GO Instru es de Uso gt We are smith amp nephew P gina 15 Para repor o tempo todo a zero 1 Aperte o bot o Para baixo No para mover para op o de apagar o tempo e aperto o bot o Selecionar 2 Depois de apertar o bot o Selecionar o dispositivo apresenta a seguinte mensagem Limpar Activar Tempo 3 Aperte novamente o bot o Selecionar
29. lsa existe uma presilha para o cinto caso pretenda utilizar o RENASYS GO cintura Se levantar a aba superior tem acesso interface de Presilha para onto ge utilizador y i y Bolsa de tubagem Se levantar a aba inferior Mo poss vel visualizar O reservat rio coletor Nu Manuten o Antes de cada utiliza o verifique se o dispositivo apresenta sinais vis veis de danos Se o dispositivo cair ou apresentar sinais de danos n o o utilize e devolva o ao seu representante autorizado da Smith amp Nephew N o existem componentes no interior do dispositivo que possam ser reparados pelo usu rio N o tente abrir a caixa Contate a Assist ncia T cnica Limpeza O cumprimento das diretivas locais relativas higiene de import ncia primordial Renasys GO Instru es de Uso alo a 21 We are smith amp nephew P gina 23 A limpeza da caixa exterior do RENASYS GO deve ser efetuada de acordo com as seguintes diretrizes e Limpe a superf cie do dispositivo com um pano macio umedecido e Utilize um agente de limpeza ou desinfetante suave e certifique se de que adequado para pl sticos Siga as diretrizes do fabricante relativas utiliza o de agentes de limpeza e Umede a outro pano macio com gua limpa e limpe todas as superf cies para remover a solu o em excesso e Seque com outro pano macio e N o utilize solventes ou produtos abrasivos e N o m
30. nica Aguda Traum tica Feridas sub agudas e deisc ncias lceras tais como de press o ou diab ticas Queimaduras de espessura parcial Retalhos e enxertos Contra indica es A utiliza o de RENASYS TM GO est contra indicada em Tecido necr tico com presen a de escaras Osteomielite n o tratada Ferida maligna com exce o dos cuidados paliativos para melhorar a qualidade de vida Art rias veias rg os ou nervos expostos F stulas n o ent ricas e n o exploradas Locais anastom ticos Advert ncias e Os pacientes devem ser vigiados atentamente em rela o a hemorragias Se for verificada uma hemorragia s bita ou crescente pare imediatamente a terapia tome as medidas adequadas para parar a hemorragia e contate o cl nico respons vel pelo tratamento e Os pacientes que sofrem de hemostase dif cil ou que estejam a receber terapia anti coagulante t m um risco acrescido de hemorragia Durante a terapia evite a utiliza o de produtos hemost ticos que podem aumentar o risco de hemorragia se interrompidos e Deve cobrir ou retirar as extremidades afiadas ou os fragmentos de osso de uma ferida antes de utilizar o sistema RENASYS M GO devido ao risco de perfura o de rg os ou vasos sangu neos enquanto estiver sob press o negativa e N o utilize o sistema RENASYS GO em vasos sangu neos rg os ou nervos expostos e Caso seja necess ria desfibrila o desligue o dispositivo do curativo da fer
31. no sistema O alarme sonoro emitido a cada 10 segundos a luz mbar de estado pisca a mbar N o existir press o negativa no local da ferida Se o problema for resolvido o alarme reposto automaticamente poss vel interromper o alarme durante cerca e 2 a 3 minutos O dispositivo parar a terapia depois de 5 interrup es sem corre o do v cuo Se ap s a 5 interrup o o problema n o for corrigido o dispositivo p ra a terapia Causa A bomba est possivelmente avariada e atingiu um n vel de v cuo excessivamente elevado Obstru o na tubagem reservat rio cheio ou o filtro interno reservat rio est coberto exsudado do de P gina 19 Solu o Desligue e reinicie o dispositivo Se o alarme de erro voltar a ocorrer poss vel que existia uma avaria no dispositivo Contate a Assist ncia T cnica 1 Certifique se de que o clampe da tubagem est aberto 2 Verifique se o tubo est obstru do dobras no tubo ou bloqueio de sedimentos 3 Certifique se de que o reservat rio n o est cheio ou que o filtro interno do reservat rio n o est coberto de exsudado Alarme 21 We are smith amp nephew Mensagem Apresentada Alarme de fluxo elvado fuga I AVISO 1 FUGA I o PAUSA 11 FUGA Renasys GO Instru es de Uso SONORA Descri o O sistema detectou uma fuga significativa durante mais de 1 minuto
32. porcionar um desempenho de acordo com as especifica es indicadas no respectivo manual durante um per odo de dois anos a partir da data de compra do dispositivo No caso de n o proporcionar um desempenho de acordo com as especifica es a Smith amp Nephew reparar ou substituir o Produto sua discri o e sem custos para o Cliente de acordo com a sua pol tica de repara o conforme indicada nos Termos e Condi es do Produto De forma a manter esta garantia do Produto em vigor o Cliente tem de notificar de imediato a Smith amp Nephew de qualquer defeito por escrito e at trinta 30 dias ap s a descoberta de tal defeito ou at dois 2 anos a partir da data de compra do dispositivo Esta garantia n o abrange i Produtos embalados ou etiquetados que n o da Smith amp Nephew ou dos seus agentes autorizados ii Produtos n o utilizados em conformidade com as especifica es nos manuais dos produtos iii Produtos utilizados em conjunto com componentes kits de curativos de feridas ou reservat rios n o especificados para utiliza o com o RENASYSTM GO iv defeitos devido a utiliza o incorreta reprocessamento altera o repara o n o autorizada ou manuseamento negligente ou defeitos devido a falta de cuidado do Cliente ou utilizador respons vel incluindo entre outros no armazenamento manuseamento ou limpeza AL M DA GARANTIA REFERIDA EM CIMA A SMITH amp NEPHEW INC REJEITA QUAISQUER REPRESENTA E
33. ra r dio telefones celulares telefones sem fios e r dios m veis de terra r dios amadores emiss es de r dio em frequ ncia AM e FM e transmiss es de TV n o pode ser prevista teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico causado por transmissores de RF fixos deve ser considerado um exame eletromagn tico no terreno Se a intensidade de campo medida no local em que o RENASYS GO utilizado exceder 3 V m o RENASYS GO deve ser observado para verificar o funcionamento normal Se for observado um funcionamento anormal podem ser necess rias medidas adicionais tais como a reorienta o ou mudan a de localiza o do RENASYSTM GO b Acima do intervalo de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deve ser inferior a 3 V m Renasys GO Instru es de Uso alo a 21 We are smith amp nephew P gina 26 Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O RENASYS GO destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do RENASYS GO deve assegurar que esta utilizada num ambiente com estas caracter sticas Ensaio de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes Emiss es RF radiofrequ ncia Grupo 1 O RENASYS GO s utiliza RF CISPR 11 para o seu funcionamento Emiss es RF radiofrequ ncia Classe B interno Por este motivo as CISPR 11 suas emiss es de radiofrequ ncia s o muito baixas e t m
34. racter sticas e fun es Luz de estado N smith amp nephew RENASYS GO Negative Pressure Wourd Bot o Ligar Desligar Tela Indica o da bateria Bot es Para cima In cio da terapia e Para baixo Bloqueio do teclado t Pausa de som Porta de liga o Reservat rio 300 mL Presilhas do reservat rio fii Conector de liga o r pida e pad Conector em T Tubo do reservat rio Tampas das extremidades Renasys GO Instru es de Uso elo S 24 We are smith amp nephew P gina 3 Alimenta o Ficha de alimenta o Fonte de alimenta o com cabo CC Acess rios Bolsa de transporte Al a O RENASYS GO um dispositivo de terapia de feridas por press o negativa TFPN Foi concebido para ser utilizado com a fonte de alimenta o da Smith amp Nephew refer ncia 66800161 E necess rio utilizar os kits de curativos para feridas da Smith amp Nephew para uma utiliza o adequada e eficaz do dispositivo RENASYS GO Indica es de utiliza o O RENASYS GO est indicado para pacientes que se beneficiariam de um dispositivo de suc o press o negativa para ajudar a promover a cicatriza o atrav s da remo o de fluidos sejam fluidos corporais ou de irriga o exsudados da ferida ou materiais infecciosos Renasys GO Instru es de Uso alo a gt x We are smith amp nephew P gina 4 Exemplos de tipos de ferida com indica o em TFPN Cr
35. rante cerca de 2 a 3 c Utilize a tira da pasta para ostomia minutos para vedar a fuga O dispositivo parar a terapia depois de 5 interrup es sem corre o do v cuo Existe uma fuga ou Desligue o tubo do cabo do conector defeito na tubagem de de liga o r pida e introduza a tampa liga o entre o local da da extremidade no conector de liga o ferida e o dispositivo r pida 2 Se o alarme parar o problema est no local do cabo da ferida consulte em cima ou no conector de liga o r pida 3 Certifique se de que o conector de liga o r pida est total e devidamente ligado Renasys GO gt We are smith amp nephew Alarme Mensagem Apresentada V cuo elevado 14 AVISO 11 MUITO Renasys GO Instru es de Uso VACUO Descri o O sistema detectou uma situa o de v cuo elevado alarme sonoro emitido a cada 10 segundos a luz de estado pisca Este alarme sonoro n o pode ser interrompido e tem de ser imediatamente verificado e corrigido pelo profissional de sa de depois de corrigido o alarme sonoro reposto automaticamente e a luz de estado fica verde Causa A selagem da liga o entre o reservat rio e o dispositivo fraca O dispositivo detectou uma situa o de v cuo elevado possivelmente devido a uma constru o da linha ou uma avaria do dispositivo P gina 18 Solu o 1 Desligue o dispositivo e verifique se o reservat rio est
36. s vel T cnico Andrea Rodrigues de Mello Santos CRF SP 49959 Marcas Registradas de Smith amp Nephew Renasys GO Instru es de Uso
37. ta o 1 kV para linhas de entrada sa da Modo diferencial 1 kV Modo comum 2 kV lt 5 UT gt 95 de queda em UT para 1 2 ciclo 40 UT 60 de queda em UT para 5 ciclos 70 UT 30 de queda em UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda em UT durante 5 segundos 3 A m N vel de conformidade Contato 6 kV Ar 8 kV 2 kV para linhas de fontes de alimenta o N o aplic vel Linha a linha 1 kV Linha a terra 2 kV gt 95 para 10 ms 60 para 100 ms 30 para 500 ms gt 95 para 5000 ms 3 A m Ambiente eletromagn tico directrizes O pavimento dever ser de madeira bet o ou azulejos de cer mica Se o pavimento estiver coberto com material sint tico a umidade relativa dever ser de pelo menos 30 A qualidade da rede de alimenta o deve ser id ntica de um ambiente hospitalar ou comercial t pico A qualidade da rede de alimenta o deve ser id ntica de um ambiente hospitalar ou comercial t pico A qualidade da rede de alimenta o deve ser id ntica de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o utilizador do RENASYS TM GO necessitar de funcionamento cont nuo durante falhas de energia recomenda se que O RENASYS GO seja alimentado por uma fonte de alimenta o cont nua ou pela bateria Os campos magn ticos da frequ ncia da rede de alimenta o dever o ser mantidos de acordo com os n veis caracter sticos de
38. undante ou drenagem com sedimento poder o ser necess rias mudan as de curativo mais frequentes Se existirem quaisquer sinais de infec o sist mica ou infec o em estado avan ado no local da ferida contate imediatamente o cl nico respons vel pelo tratamento Renasys GO Instru es de Uso alo 3 21 We are smith amp nephew P gina 11 Sele o do reservat rio coletor O dispositivo RENASYSTM GO s pode ser utilizado com o reservat rio RENASYS GO de 300 mL O reservat rio RENASYS GO tem um filtro bacteriano de 2 fases integrado para proteger o dispositivo contra derramamento e propaga o de microrganismos aspirados O reservat rio foi concebido para utiliza o nica NAO REUTILIZAR O reservat rio deve ser substitu do pelo menos semanalmente ou quando estiver cheio Poder ser necess rio substituir os reservat rios frequentemente nos casos de tratamento de um nico paciente se os n veis de exsudado forem elevados Se o reservat rio apresentar sinais de danos elimine o e utilize um novo Os kits de reservat rios s o fornecidos n o esterilizados e n o devem ser utilizados em ambientes esterilizados Remover ou substituir o reservat rio coletor Liberte a tubagem do curativo para manter temporariamente a press o negativa no local do curativo e evitar poss veis fugas de exsudado da ferida pela tubagem 1 Desligue o dispositivo 2 Desligue o tubo do reservat rio da tubagem do curativo
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