Como Notificar Substâncias para Inclusão no Inventário
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1. Actualiza o Actualiza o nu Actualizac o rasa ade com com heden ke atrav s de inicial ee com xml em a atrav s de notifica o ferramenta em massa dossi de 5 C amp R IUCLID 5 linha registo Notifica o TERET C amp R IUCLID 5 Registo inicial E Enia Registo inicial em linha Xml em massa Registo inicial Dossi de registo Para que a apresenta o de uma actualiza o seja aceite a notifica o de classifica o e rotulagem deve ser claramente identificada como uma actualiza o de uma notifica o anterior aceite e conter as seguintes informa es obrigat rias o n mero de refer ncia exacto da notifica o de classifica o e rotulagem que pretende actualizar o n mero de refer ncia tem o formato 02 XXXXXXXXXX CC XXXX o n mero CE ou de lista atribu do sua subst ncia o n mero de apresenta o anterior apenas na IUCLID um motivo para a actualiza o 13 Na actualiza o de uma notifica o de classifica o e rotulagem deve na IUCLID especificar o n mero de refer ncia n mero de notifica o atribu do na sec o 1 3 Deve igualmente especificar o n mero de apresenta o anterior no t tulo do dossi assinalar a caixa update actualiza o e preencher o campo update reason motivo da actualiza o na ferramenta em linha seleccionar a op o Update a completed submission Actualizar uma a2. A notifica o em conformidade com o Regulamento CRE aplica se a todas as subst ncias perigosas independentemente da tonelagem bem como a todas as Directiva 67 548 CEE do Conselho relativa aproxima o das disposi es legislativas regulamentares e administrativas respeitantes classifica o embalagem e rotulagem das subst ncias perigosas Directiva 1999 45 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Maio de 1999 relativa aproxima o das disposi es legislativas regulamentares e administrativas dos Estados Membros respeitantes classifica o embalagem e rotulagem das prepara es perigosas A classifica o das subst ncias de acordo com a DSP ainda deve ser inclu da nas Fichas de Dados de Seguran a at 1 de Junho de 2015 subst ncias n o perigosas sujeitas a registo nos termos do REACH sempre que sejam colocadas no mercado da UE A Notificag o nos termos do Regulamento CRE deve respeitar determinados prazos consulte o capitulo 2 4 do presente documento 1 4 O que o Invent rio de Classifica o amp Rotulagem As informa es apresentadas nas notifica es ser o recolhidas numa base de dados conhecida como Invent rio de Classifica o e Rotulagem A base de dados conter igualmente informa es provenientes dos dossi s de registo REACH e de subst ncias com classifica o e rotulagem harmonizadas ou seja as subst ncias enumeradas na Parte 3 do Anexo VI do Regulamento CRE
3. A primeira vers o p blica do Invent rio de Classifica o e Rotulagem ser disponibilizada no s tio Web da Ag ncia em 2011 Ser uma base central de informa es sobre a classifica o e rotulagem das subst ncias para todos os utilizadores de produtos qu micos A vers o p blica da base de dados ir incluir os identificadores de subst ncia referidos no artigo 119 n mero 1 do Regulamento REACH os elementos de classifica o e rotulagem e qualquer limite de concentra o espec fico LCE ou factor de multiplica o factor M pertinentes para cada subst ncia A identidade do notificante n o ser tornada p blica O mesmo se aplica ao nome IUPAC de determinadas subst ncias desde que o notificante tenha definido um sinalizador de confidencialidade e tenha apresentado uma justifica o para a confidencialidade do nome IUPAC e um nome alternativo para publica o ver tamb m o cap tulo 2 7 do presente documento 2 IDENTIFICA O DAS FUN ES E OBRIGA ES 2 1 Sou obrigado a apresentar uma notifica o ao Invent rio Se for um dos fornecedores enumerados na lista do cap tulo 1 1 do presente documento dever notificar a classifica o e a rotulagem das suas subst ncias para inclus o no Invent rio As empresas que fabricam subst ncias ou formulam misturas fora da UE n o s o obrigadas a proceder a notifica o para inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem junto da Ag ncia Europeia d
4. Se existir uma classifica o e rotulagem harmonizadas para a subst ncia esta deve ser utilizada n o podendo classificar livremente a subst ncia nas categorias e subdivis es de perigos Com base em informa o adequada e fi vel pode classificar livremente nas categorias de perigo e subdivis es que n o est o abrangidas pela classifica o e rotulagem harmonizadas 8 Recolher toda a informa o dispon vel e fi vel sobre as propriedades perigosas de qualquer subst ncia sempre que a classifica o e rotulagem da subst ncia n o sejam harmonizadas 9 Classificar a subst ncia comparando a informa o dispon vel com os crit rios de classifica o 10 Nos casos em que pretender estipular um factor de multiplica o factor M ou atribuir um limite de concentra o espec fico LCE em conformidade como o artigo 10 do Regulamento CRE forne a uma justifica o utilizando as partes relevantes dos pontos 1 2 e 3 do Anexo do Regulamento REACH 11 Determinar se uma mistura que cont m uma subst ncia perigosa deve ser classificada nos termos do Regulamento CRE devido presen a dessa mesma subst ncia 12 Decidir se pretende criar ou juntar se a um grupo de fabricantes e ou importadores com outros poss veis notificantes e registantes potenciais da mesma subst ncia Um dos membros do grupo pode depois apresentar a notifica o em representa o do grupo 13 Criar a sua conta REACH IT se ainda n o o tiver
5. Tal como no caso citado anteriormente este procedimento ser facilitado na notifica o em linha atrav s do REACH IT sempre que considerar uma classifica o e rotulagem apropriadas bastar assinalar a caixa l agree Concordo para que os campos pertinentes do seu dossi de notifica o sejam preenchidos automaticamente Sempre que a classifica o e rotulagem de uma subst ncia j tenham sido aceites por diversos notificantes antes da realiza o da notifica o por exemplo num FIIS os fabricantes e ou importadores envolvidos poder o constituir um grupo e notificar a classifica o e rotulagem ECHA sob a forma de entrada conjunta ver tamb m cap tulo 4 2 2 4 Quando devo notificar uma subst ncia Regra geral deve notificar a classifica o e rotulagem de uma subst ncia no prazo de um m s ap s a sua coloca o no mercado a partir do dia 1 de Dezembro de 2010 inclusive Para os importadores o prazo de um m s contado a partir do dia em que uma subst ncia estreme ou contida numa mistura fisicamente introduzida no territ rio aduaneiro da Comunidade O primeiro dia til em 2011 3 de Janeiro Isto significa que o primeiro prazo de notifica o 3 de Janeiro para todas as subst ncias colocadas no mercado em 1 2 e 3 de Dezembro de 2010 A ECHA recomenda a entrega de notifica es a partir deste momento e antes de 24 de Dezembro de 2010 2 5 Devo realizar uma notificac o de subst ncias sujei
6. ann 1 1 2 O que amp 0 Regulamento CRE s acsaqeissenssaeeacentiansoficiaiacandoindcEaaconadondo pas aeiia inaani 2 1 3 O que a notifica o ao abrigo do Regulamento CRE es 2 1 4 O que o Invent rio de Classifica o amp Rotulagem annen enne ennenn 3 2 IDENTIFICA O DAS FUN ES E OBRIGA ES a aaeneneneneneeneeenen 4 2 1 Sou obrigado a apresentar uma notifica o ao Invent rio vaneen 4 2 2 Quais as subst ncias que devem ser notificadas ao Invent rio 4 2 3 Devo concordar com a classifica o e rotulagem de uma subst ncia notificada 6 2 4 Quando devo notificar uma subst ncia anan ennn ennn ennn eenn eeen nunnan nunen nnmnnn 6 2 5 Devo realizar uma notificac o de subst ncias sujeitas a registo nos termos do Regulamento REACH zon sis onserezennersnesensenendsearsmesendend dane ertentenseneensndoewinsensoheedandeisinsdaraedsanden 7 2 6 Quando devo actualizar a minha notifica o nnn unannnannnen sisters 8 2 7 Posso sinalizar a confidencialidade das informa es notificadas 8 3 NOTIFICA O NA PR TICA uennsesusususnssnnnnnnnnnnononnnnnnonnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnn 9 3 1 Que informa es devo fornecer na notifica o siemens 9 3 2 De que forma posso preparar a notifica o uunsuesnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnn
7. e advert ncias de perigo adicionais 3 2 De que forma posso preparar a notifica o Antes de entregar a notifica o ECHA deve classificar e rotular a sua subst ncia nos termos do CRE Deve completar as seguintes etapas de prepara o para a classifica o e rotulagem 1 Fazer um invent rio das subst ncias e misturas que fabrica na UE e das que importa de pa ses terceiros 2 Averiguar se a alguma destas subst ncias n o se aplica o Regulamento CRE consulte o artigo 1 do Regulamento CRE 3 Confirmar se alguma das subst ncias est sujeita a registo nos termos do Regulamento REACH 4 Confirmar se pode ser solicitada a confidencialidade do nome IUPAC e decidir se pretende solicit la Em caso afirmativo criar um nome alternativo para o Invent rio de Classifica o e Rotulagem p blico 5 Recolher toda a informa o dispon vel sobre a identidade das subst ncias incluindo a designa o IUPAC n mero EINECS n mero CAS ou outros c digos de identidade e especificar a composi o quantitativa e qualitativa das suas subst ncias 6 Designar as subst ncias de acordo com o guia de identifica o e designa o das subst ncias nos termos do Regulamento REACH 7 Verificar se as subst ncias est o enumeradas na Parte 3 do Anexo VI do Regulamento CRE consulte http echa europa eu legislation classification legislation en asp ou seja se a classifica o e rotulagem da subst ncia s o harmonizadas
8. e esfor o necess rios de uma posterior actualiza o Se a sua subst ncia uma subst ncia de integra o progressiva a ser registada apenas em 2013 ou 2018 mas colocada no mercado mais cedo deve enviar uma notifica o desta subst ncia para o Invent rio de Classifica o e Rotulagem no prazo de um m s ap s a sua coloca o no mercado Se pretende coloc la no mercado dia 1 2 ou 3 de Dezembro de 2010 deve entregar uma notifica o para esta subst ncia ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem at 3 de Janeiro de 2011 Se colocar no mercado uma subst ncia de integra o progressiva ap s 1 de Dezembro de 2010 deve entregar uma notifica o um m s ap s a sua coloca o no mercado As subst ncias sujeitas a registo nos termos do REACH e colocadas no mercado devem ser notificadas mesmo que n o sejam classificadas como perigosas A obrigatoriedade de notificar subst ncias sujeitas a registo nos termos do REACH tamb m se aplica aos membros dos f runs de troca de informa o de subst ncias SIEF que proceder o ao registo das suas subst ncias apenas em 2013 ou 2018 Desde que o registante principal j tenha apresentado o seu registo poss vel para os outros membros SIEF concordarem com a classifica o e rotulagem fornecidas pelo registante principal assinalando a caixa I agree concordo Os espa os de classifica o e rotulagem s o ent o preenchidos de forma autom tica para a respectiva notifica
9. e rotulagem criado na IUCLID 5 preparar um dossi de notifica o na sua instala o local da IUCLID 5 e carreg lo directamente no REACH IT 2 Submeter uma notifica o agrupada carregar em ficheiro REACH IT e XML agrupado formato dispon vel no s tio Web ECHA 3 Submeter uma notifica o de classifica o e rotulagem em linha dispon vel no segundo semestre de 2010 introduzindo a informa o necess ria subst ncia a subst ncia directamente no sistema REACH IT Uma vez aceite a apresenta o s o atribu dos os seguintes n meros a uma notifica o de classifica o e rotulagem um n mero de apresenta o para cada apresenta o um n mero de refer ncia para cada subst ncia notificada com xito um n mero de lista caso a subst ncia notificada n o possa ser identificada atrav s de um n mero CE Cada notificante s pode enviar uma notifica o por subst ncia No entanto cada notifica o pode conter mais do que uma composi o para a mesma subst ncia ex devido a diferentes perfis de impureza e cada composi o pode ser associada a uma classifica o e rotulagem espec ficas Esta fun o est dispon vel apenas em IUCLID 5 Sugest es pr ticas para a notifica o e a escolha de uma ferramenta de entrega e N o espere at ao ltimo minuto para entregar a sua notifica o de classifica o e rotulagem ECHA e Recomendamos que comece a entregar a sua notifica o de
10. feito 3 3 Como posso criar uma notifica o Poder utilizar uma das ferramentas seguintes para elaborar a notifica o de classifica o e rotulagem A IUCLID 5 Pode especificar a informa o necess ria no IUCLID 5 e criar um dossi de notifica o da classifica o e rotulagem no IUCLID e O IUCLID 5 permite incluir mais do que uma composi o para a mesma subst ncia por exemplo devido a diferentes perfis de impureza e associar cada composi o a uma classifica o e rotulagem espec ficas Note se que cada notificante s pode apresentar uma notifica o por subst ncia sendo esta a nica ferramenta em que podem ser apresentadas v rias composi es para uma subst ncia e Esta op o pode revelar se pr tica se j utilizou anteriormente o IUCLID Consulte o Anexo do Regulamento CRE e as Orienta es para a aplica o dos crit rios de classifica o para mais informa es 10 e Esta op o tamb m pode ser pr tica se pretender realizar um registo nos termos do Regulamento REACH ex para os prazos de registo de 2013 ou 2018 e Esta a nica op o poss vel caso pretenda sinalizar a confidencialidade do nome IUPAC da sua subst ncia B BULK poss vel criar um ficheiro XML agrupado contendo mais de uma notifica o de classifica o e rotulagem Para criar o ficheiro XML agrupado pode utilizar se a ferramenta EXCEL fornecida pela ECHA ou o XML schema poss vel que os
11. utilizadores com experi ncia inform tica prefiram esta op o e O ficheiro XML agrupado permite apresentar informa es de notifica o relativas a v rias subst ncias ou mesmo a um grande n mero de subst ncias definidas pelo seu n mero CE ou CAS num nico ficheiro e A ferramenta XML em massa est dispon vel nas 22 l nguas da UE seleccione o seu idioma na ferramenta Nota A apresenta o de ficheiros agrupados em formato XML s pode ser utilizada se cada subst ncia estiver identificada pelo n mero CAS ou pelo n mero CE e por uma nica composi o Al m disso pode especificar um Limite de Concentra o Espec fico LCE ou um factor M j mencionados no Anexo VI do Regulamento CRE Caso pretenda definir um LCE ou um factor M em conformidade com o artigo 10 do Regulamento CRE deve anexar uma justifica o cient fica sua notifica o artigo 40 n mero 1 al nea e Tenha em aten o que n o poss vel anexar um documento a um ficheiro xml em massa por conseguinte a nica forma de incluir um LCE ou um factor M e anexar a justifica o cient fica necess ria consiste em apresentar uma notifica o de classifica o e rotulagem atrav s da IUCLID ou da ferramenta em linha C EM LINHA Pode introduzir a informa o solicitada manualmente no REACH IT e Caso o utilizador s necessite de notificar algumas subst ncias e n o esteja a utilizar actualmente o IUCLID 5 poss vel que prefir
12. RECHA European Chemicals Agency Guia Pr tico 7 Como Notificar Subst ncias para Inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem ADVERT NCIA JUR DICA As informa es contidas no presente guia pr tico n o constituem aconselhamento jur dico e n o reflectem necessariamente em termos jur dicos a posi o oficial da Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos A Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos declina qualquer responsabilidade pelo conte do do presente documento DECLARA O DE EXONERA O DE RESPONSABILIDADE Esta uma vers o de trabalho de um documento originalmente publicado em ingl s O documento original est dispon vel no site da ECHA Guia Pr tico 7 Como Notificar Subst ncias para Inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem Refer ncia ECHA 10 B 01 PT ISBN 13 978 92 95035 64 5 ISSN 831 6654 Data de Publica o 19 05 2010 Idioma PT Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos 2010 Reprodu o autorizada mediante indica o da fonte da seguinte forma Fonte Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos http echa europa eu e mediante notifica o por escrito enviada Unidade de Comunica es ECHA ipublications echa europa eu Este documento estar disponivel nas seguintes 22 linguas alem o b lgaro checo dinamarqu s eslovaco esloveno espanhol est nio finland s franc s grego h ngaro ingl s italiano let o lituano malt s neer
13. a f cil de aceder informa o O s tio Web da ECHA fornece um ponto nico de acesso informa o sobre os Regulamentos CRE e REACH e cont m Informa es gerais sobre o Regulamento CRE e liga es para os documentos de orienta o CRE na sec o de classifica o Informa es gerais sobre o Regulamento REACH na sec o Acerca do REACH Manuais do utilizador IUCLID 5 e REACH IT e Manuais de apresenta o para notifica o IUCLID 5 em linha conjunta e gest o de grupos de fabricantes importadores Se tiver d vidas sobre a notifica o O servi o de apoio CRE REACH no seu pa s presta aconselhamento sobre as suas fun es responsabilidades e sobre a orienta o dispon vel e deve ser o seu primeiro ponto de contacto A informa o de contacto dos servi os de apoio nacionais pode ser consultada no s tio Web da ECHA O servi o de apoio ECHA ir auxili lo em caso de problemas t cnicos relacionados com o REACH IT IUCLID registo em conformidade com o REACH e notifica o ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem Pode apresentar as suas d vidas preenchendo o formul rio de pedido de informa o no s tio Web da ECHA e A sua associa o industrial pode ser uma boa fonte de informa o sobre quest es espec ficas do sector Liga es para material relacionado Sec o CRE no s tio Web da ECHA http echa europa eu clp pt asp Invent rio de Classifica o e Rotulagem dispon ve
14. a optar por uma notifica o em linha atrav s do REACH IT e Caso a sua subst ncia possua uma classifica o e rotulagem harmonizadas em conformidade com o Anexo VI do Regulamento CRE a ferramenta em linha oferece a solu o de notifica o mais r pida uma vez que a classifica o e rotulagem harmonizadas s o apresentadas automaticamente nos campos correspondentes e Na ferramenta em linha pode aceitar uma classifica o e rotulagem j notificadas ou registadas por outra empresa Informa o actualizada sobre a fun o de notifica o em linha REACH IT e a ferramenta XML est dispon vel na sec o CRE do s tio web ECHA em http echa europa eu clp pt asp 11 3 4 Como posso enviar uma notificac o A notifica o de classifica o e rotulagem deve ser enviada por via electr nica atrav s do portal REACH IT no s tio Web da ECHA Lembre se de que necess rio criar a conta da sua empresa no REACH IT antes de come ar a notificar as suas subst ncias Pode encontrar um ponto de acesso aplica o de notifica o na sec o REACH IT do s tio Web Depois de aceder ao REACH IT aceda sec o de classifica o e rotulagem do menu principal do lado esquerdo do ecr REACH IT e ser guiado atrav s de p ginas dedicadas onde pode optar por uma das seguintes tr s possibilidades para enviar a sua notifica o de classifica o e rotulagem 1 Enviar um dossi de notifica o de classifica o
15. annnnnnnnnn 9 3 3 Como posso criar uma notifica o uunueesnnnnannnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnn nn 10 3 4 Como posso enviar uma notifica o nn unanan aanmer enne nennen ennnenennennennanennnenennenennnen 12 3 5 Como posso actualizar uma notifica o de classifica o e rotulagem 13 4 INFORMA ES IMPORTANTES nan sansenenenansenenerensenenenensenrnenenansenenveresenn 15 4 1 Coloca o no Mercadd 24 42004 4 iai aaa aa aaa aaa a une verde lane da das ic aaa enge case sudo 15 4 2 Grupo de fabricantes ou importadores unneuusnuannnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnannnnn an 15 4 3 Informa es essenciais sobre a identifica o da subst ncia 16 5 INFORMA ES COMPLEMENTARES aaneen ee enenenenneneenneneeneenenenn 18 ANEKO 01 IEPPEETPPEPFRFPEHIERSSTERETTERSTEEETEREENEFTERREEELFEERLLPEHGESTEPREEFETTEEERRELTFEELEEDERFELFETHELELTEREFTERFELERTERE 20 Limites de concentra o para a notifica o ao Invent rio 20 1 INTRODU O 1 1 De que trata este documento Este documento cont m informa es que o ajudam a determinar se tem de notificar as suas subst ncias no Invent rio de Classifica o e Rotulagem criado pela Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos ECHA Tamb m explica os procedimentos de prepara o e entrega da notifica o nos termos do Regulamento CE n 1272 2008 Regulame
16. ar ECHA s autoridades competentes e s autoridades respons veis pelo controlo do cumprimento nos Estados Membros toda a informa o utilizada para efeitos de classifica o e rotulagem nos termos do Regulamento CRE Quando um grupo de fabricantes e ou importadores cooperar nesse sentido cada membro ser integralmente respons vel pela classifica o rotulagem e embalagem de subst ncias e misturas que colocar no mercado e pelo cumprimento de todos os restantes requisitos do Regulamento CRE 4 3 Informa es essenciais sobre a identifica o da subst ncia Deve identificar a sua subst ncia conforme especificado nos pontos 2 1 a 2 3 4 do Anexo VI do Regulamento REACH As defini es de subst ncias nos Regulamentos CRE e REACH s o id nticas embora sejam necess rias menos informa es em rela o notifica o de classifica o e rotulagem em compara o com o registo A defini o de subst ncia corresponde igualmente defini o de uma subst ncia na 72 altera o da directiva relativa a subst ncias perigosas A defini o vai al m de composto qu mico puro definido por uma nica mol cula Recomenda se a todos os potenciais notificantes que consultem as Orienta es para a identifica o e designa o de subst ncias em conformidade com o REACH consulte as liga es para material relacionado no cap tulo 5 do presente documento A abordagem a seguir na identifica o de uma subst ncia depende do ti
17. as subst ncias das prateleiras onde se encontram h j algum tempo de modo a vend las a terceiros n o ser obrigado a notificar uma vez que esta obriga o recai apenas sobre os fabricantes e importadores 4 2 Grupo de fabricantes ou importadores A notifica o de classifica o e rotulagem de uma subst ncia pode ser efectuada por um grupo de fabricantes ou importadores Um grupo de fabricantes ou importadores pode por exemplo ser uma empresa com entidades jur dicas diferentes v rias empresas sem rela o espec fica entre si v rias empresas de um sector industrial espec fico ou um f rum de interc mbio de informa es sobre uma subst ncia FIIS 15 Nos casos em que uma notifica o efectuada por um grupo ser apenas apresentada uma notifica o de classifica o e rotulagem em nome de todos os membros do grupo Para este efeito os membros do grupo devem estar de acordo relativamente classifica o e rotulagem da respectiva subst ncia Se a notifica o de classifica o e rotulagem for apresentada em nome de um grupo tal deve ser indicado no REACH IT Para mais informa es consulte o Manual de Utilizador da Ind stria nomeadamente a Parte 15 Gerir o seu grupo de fabricantes ou importadores Recomenda se que os membros de um grupo documentem integralmente o seu acordo bem como a base na qual foram tomadas as decis es sobre a classifica o Mediante pedido dever o disponibiliz
18. classifica o e rotulagem ECHA assim que as ferramentas de notifica o estiverem dispon veis no s tio Web da ECHA No final deste documento tem uma liga o que lhe permite aceder a mais informa es 12 e Caso precise apenas de notificar algumas subst ncias e n o esteja actualmente a utilizar o IUCLID 5 a sua escolha poder recair sobre a notifica o em linha via REACH IT e Utilize a notifica o em linha atrav s do REACH IT se pretender concordar com uma classifica o e rotulagem j notificadas para a mesma subst ncia e Uma notifica o agrupada utilizando a op o XML pode tornar se mais pr tica para empresas que notificar o v rios produtos qu micos uma vez que permite a entrega de notifica es de classifica o e rotulagem para v rias subst ncias num nico ficheiro e Utilize a IUCLID 5 quando precisar de entregar v rias composi es para uma nica subst ncia e especificar a classifica o e rotulagem para cada composi o e Utilize a IUCLID 5 quando necessitar de sinalizar a confidencialidade do nome IUPAC para a sua subst ncia 3 5 Como posso actualizar uma notifica o de classifica o e rotulagem Para actualizar um dossi de notifica o de classifica o e rotulagem utilize uma das ferramentas de notifica o todas as ferramentas de notifica o s o compat veis entre si Quadro compatibilidade entre as diferentes ferramentas de apresenta o
19. do Quadro 3 1 ou 3 2 do Anexo VI do Regulamento CRE ou definido pelo classificador em conformidade com o artigo 10 do Regulamento CRE 12 No Regulamento CRE o conceito de LCE n o utilizado para a classe de perigo perigoso para o ambiente aqu tico mas sim o conceito de factores M Deve ser aplicado um factor M concentra o de uma subst ncia classificada como perigosa para o ambiente aqu tico de toxicidade aguda da categoria 1 ou toxicidade cr nica da categoria 1 Este factor M deve ser utilizado se a mistura que cont m a subst ncia tiver sido classificada pelo m todo da soma Na pr tica isto significa que por exemplo o valor limite a utilizar para essa subst ncia sempre o valor limite gen rico dividido pelo factor M estabelecido para a subst ncia constituinte de uma mistura ou seja 0 1 M 20 Deste modo as subst ncias colocadas no mercado contidas numa mistura acima dos limites de concentra o aplic veis descritos nos pontos C D ou E supra ou acima dos limites de concentra o descritos nos pontos A ou B supra dever o ser notificadas para inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem se a sua concentra o efectiva na mistura determinar directamente ou contribuir para a classifica o da mistura Uma subst ncia presente numa mistura acima do limite de concentra o aplic vel deve igualmente ser notificada caso j estejam presentes outras subst ncias em concentra es que sejam sufici
20. do Utilizador Industrial sec o 6 o ponto 3 1 2 5 relativo apresenta o de uma notifica o 15 C amp L Servi os de Apoio CRE e Servi os de Apoio Nacionais Primeiros pontos de contacto para empresas do Espa o Econ mico Europeu EEE http echa europa eu help nationalhelp contact en asp e Servi o de Apoio ECHA Fornece apoio p ex em rela o IUCLID 5 ao REACH IT e apresenta es de dados espec ficas atrav s do portal REACH IT As empresas fora do EEE podem dirigir se ECHA se necessitarem de aconselhamento sobre a implementa o dos Regulamentos REACH ou CRE no EEE http echa europa eu help echahelp en asp Legisla o UE e Regulamento CE n 1272 2008 CRE http eurlex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri OJ L 2008 353 0001 1355 PT PDF e Regulamento CE n 1907 2006 REACH http eurlex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri 0J L 2007 136 0003 0280 PT PDF 19 Anexo 1 Limites de concentrac o para a notificac o ao Invent rio Como regra geral todas as subst ncias que originem ou contribuam para a classifica o de uma mistura devem ser notificadas O artigo 39 al nea b do Regulamento CRE estabelece a obrigatoriedade de notifica o de subst ncias perigosas no mbito do Regulamento CRE que sejam colocadas no mercado estremes ou contidas numa mistura sempre que a subst ncia esteja contida nessa mistura numa concentra o acima dos limites especificados na D
21. do com os crit rios CRE a partir de 1 Junho de 2015 Informa es adicionais sobre o Regulamento CRE dispon veis em Guia de Orienta es introdut rias sobre o Regulamento CRE e informa o mais detalhada sobre a classifica o e rotulagem em Orienta es sobre a Aplica o dos Crit rios do Regulamento CRE Estes dois documentos e o Regulamento CRE bem como outros documentos pr ticos e explicativos est o dispon veis no s tio Web da ECHA em http echa europa eu clp pt asp consulte tamb m as liga es no final deste documento Com a entrada em vigor do Regulamento CRE o T tulo XI do Regulamento REACH foi revogado As classifica es harmonizadas que constam do Anexo da DSP foram transferidas para o Quadro 3 2 do Anexo VI do Regulamento CRE e s o juridicamente vinculativas 1 3 O que a notifica o ao abrigo do Regulamento CRE Os artigos 39 a 42 do Regulamento CRE dizem respeito notifica o para inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem Regra geral a notifica o nos termos do Regulamento CRE significa que os fabricantes e importadores fornecem certas informa es relativas classifica o e rotulagem das subst ncias que colocam no mercado ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem mantido pela ECHA ver Cap tulo 3 para obter pormenores pr ticos O Invent rio uma nova base de dados que n o existia na legisla o anterior de classifica o e rotulagem DSP e DPP
22. entes para determinar a classifica o da mistura No que respeita s subst ncias com um limite de concentra o espec fico atribu do devem ser utilizados o menor limite de concentra o espec fico ver ponto E supra e a concentra o pertinente indicada nos pontos A DPP ou B CRE supra No que respeita s subst ncias sem um limite de concentra o espec fico atribu do devem ser utilizadas a menor das concentra es pertinentes indicadas nos pontos A DPP ou B CRE e o limite de concentra o pertinente indicado nos pontos C DPP ou D CRE supra No que respeita classe de perigo toxicidade aguda indicada no Regulamento CRE para a qual n o sejam aplic veis um limite de concentra o gen rico ou um limite de concentra o espec fico deve ser utilizado o valor limite gen rico especificado no Quadro 1 1 do Anexo do Regulamento CRE Est o dispon veis informa es complementares sobre a classifica o com base em limiares de concentra o nas Orienta es da ECHA sobre a Aplica o dos Crit rios do Regulamento CRE em especial no cap tulo 1 6 3 4 2 http echa europa eu clp clp help en asp Nota espec fica sobre os perigos f sicos A notifica o ao Invent rio deve igualmente ser efectuada em rela o a subst ncias classificadas para um perigo f sico particular e contidas numa mistura sempre que a mistura colocada no mercado e classificada para um perigo f sico devido presen a de
23. irectiva 1999 45 CE relativa s prepara es perigosas DPP o que obriga classifica o da mistura em conformidade com os crit rios da Directiva DPP ou a subst ncia esteja contida nessa mistura numa concentra o acima dos limites especificados no Regulamento CRE o que obriga classifica o da mistura em conformidade com os crit rios do Regulamento CRE A refer ncia aos limites de concentra o no texto jur dico significa que A uma concentra o acima da qual a subst ncia ser tida em considera o para efeitos de classifica o conforme especificado no Quadro do artigo 3 n mero 3 da DPP ou um valor limite gen rico acima do qual a subst ncia ser tida em considera o conforme especificado no Quadro 1 1 do Anexo do Regulamento CRE se aplic vel utilizando o factor M conforme especificado na Parte 4 do Anexo do Regulamento CRE ou um limite de concentra o conforme especificado na Parte B do Anexo Il da DPP relativo aos perigos para a sa de humana e na Parte B do Anexo Ill da DPP relativo aos perigos para o ambiente ou um limite de concentra o gen rico LCG conforme especificado nos Quadros das Partes 3 4 e 5 do Anexo do Regulamento CRE para a respectiva classe e subdivis o de perigo CRE se aplic vel utilizando o factor M conforme especificado na Parte 4 do Anexo do Regulamento CRE ou um limite de concentra o espec fico LCE conforme indicado na respectiva coluna
24. l em 2011 S tio Web de divulga o da ECHA ECHA CHEM http echa europa eu chem data en asp Orienta es Orienta es introdut rias sobre o Regulamento CRE http guidance echa europa eu docs guidance document clp introductory pt pdf Orienta es sobre a aplica o dos crit rios CRE http guidance echa europa eu docs guidance document clp en pdf Perguntas e Respostas sobre o CRE http echa europa eu doc classification questions and answers clp 20090526 pdf Perguntas mais frequentes sobre o CRE http echa europa eu clp clp help clp faq en asp fuseaction home fag 18 e Orienta es para a identifica o da subst ncia e designa o de subst ncias em conformidade com o REACH http guidance echa europa eu docs guidance document subst ncia id en pdf Ferramentas TI e manuais e IUCLID 5 http echa europa eu iuclid e REACH IT http echa europa eu reachit e Documentos de apoio REACH IT http echa europa eu reachit supp docs en asp Manuais para notifica o http echa europa eu clp inventory notification notification how pt asp e Manual de Apresenta o de Dados sec o 12 Como elaborar e apresentar uma notifica o C amp L utilizando a IUCLID e Manual do Utilizador Industrial sec o 16 Como efectuar uma apresenta o em linha ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem e Manual do Utilizador Industrial sec o 15 Gerir o seu grupo de fabricantes ou importadores e Manual
25. land s polaco portugu s romeno e sueco Em caso de d vidas ou coment rios em rela o ao presente documento queira enviar o formul rio de pedido de informa es citar a refer ncia e data de emiss o Poder encontrar o formul rio de pedido de informa es na p gina de Contacto ECHA em http echa europa eu about contact pt asp Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos Endere o postal PO Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Endere o visitantes Annankatu 18 Hels nquia Finl ndia NOTIFICAC O Destaques e Sempre que os importadores e fabricantes colocarem no mercado subst ncias perigosas de forma isolada ou em misturas devem proceder sua notifica o independentemente da tonelagem e Os importadores e fabricantes devem proceder notifica o das subst ncias sujeitas a registo em conformidade com o Regulamento REACH caso pretendam coloc las no mercado e Pode ser necess rio actualizar os registos existentes de subst ncias colocadas no mercado em conformidade com a classifica o e rotulagem CRE e partir 1 de Dezembro de 2010 a notifica o da subst ncia deve ser feita no prazo de um m s ap s a sua coloca o no mercado e O primeiro prazo de notifica o o dia 3 de Janeiro de 2011 e notifica o gratuita INDICE TE INTRODU O u eine 1 1 1 De que trata este documento uuunnenusnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnannnnnnnnnnnnnnnn
26. n vel As subst ncias utilizadas para investiga o e desenvolvimento orientados para produtos e processos PPORD devem ser notificadas para inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem independentemente da tonelagem sempre que cumpram os crit rios de classifica o como perigosas e sejam colocadas no mercado Esta determina o aplica se igualmente s subst ncias PPORD contidas em misturas caso a mistura seja classificada em fun o da subst ncia A classifica o e rotulagem de subst ncias activas contidas em produtos fitofarmaceuticos PFF e produtos biocidas PB est o geralmente harmonizadas para todos os tipos de perigo e surgem nas Tabelas 3 1 e 3 2 do Anexo VI do Regulamento CRE As notifica es ao Invent rio devem sempre ser feitas para as subst ncias activas quando s o colocadas no mercado As ligas s o consideradas prepara es especiais terminologia CRE misturas no mbito dos Regulamentos REACH e CRE Os componentes das ligas devem ser notificados ao Invent rio caso sejam perigosos ou contidos na liga acima dos limites de concentra o especificados ver anexo 1 deste documento Os pol meros devem ser notificados ao Invent rio caso sejam classificados como perigosos e caso sejam importados ou fabricados e colocados no mercado em conformidade com a al nea b do artigo 39 e com o artigo 40 do CRE Pelo As subst ncias abrangidas pela Directiva 91 414 CEE do Conselho 7 As subs
27. nto Tenha em aten o que caso pretenda utilizar um nome alternativo na Ficha de Dados de Seguran a ou no r tulo dever solicitar um nome alternativo em conformidade com o artigo 24 do Regulamento CRE e pagar a taxa associada ou em conformidade com o artigo 15 da Directiva 1999 45 CE Directiva relativa s prepara es perigosas conforme adequado 3 NOTIFICA O NA PR TICA 3 1 Que informa es devo fornecer na notifica o A notifica o de cada subst ncia deve incluir as informa es requeridas no artigo 40 do Regulamento CRE e Nome e informa es de contacto do notificante Identidade da subst ncia incluindo nome e outros identificadores informa o relativa f rmula molecular e estrutural composi o e natureza e quantidade de aditivos consulte o cap tulo 4 3 deste documento e as especifica es das sec es 2 1 a 2 3 4 do Anexo VI do Regulamento REACH Classifica o da subst ncia segundo os crit rios do Regulamento CRE e Se a subst ncia tiver sido classificada em algumas mas n o em todas as categorias de perigo ou subdivis es dever ser indicado se isso se deve falta de dados a dados inconclusivos ou a dados concludentes mas insuficientes para a classifica o e Limites de concentra o espec ficos e factores M incluindo uma justifica o para os estabelecer e e Elementos de rotulagem incluindo os pictogramas de perigo palavras sinal advert ncias de perigo
28. nto CRE No entanto partimos do princ pio de que j se encontra familiarizado com os conceitos e termos principais de classifica o e rotulagem uma vez que os mesmos n o s o explicados no presente documento Este documento poder ser lhe particularmente til se a sua empresa fabricar e colocar subst ncias no mercado dos pa ses da UE ou importar subst ncias ou misturas de um pa s terceiro para a UE Este documento importante para si se a sua empresa levar a cabo uma ou mais das seguintes actividades e colocar as respectivas subst ncias ou misturas prepara es no mercado e fabrico de subst ncias incluindo produtos interm dios isolados sujeitas a registo nos termos do Regulamento REACH e importa o de subst ncias ex corantes sujeitas a registo em conformidade com o Regulamento REACH e fabrico ou importa o de subst ncias consideradas perigosas independentemente da quantidade envolvida e importa o de misturas que contenham subst ncias perigosas independentemente da quantidade envolvida e importa o de artigos que contenham subst ncias sujeitas a registo em conformidade com o artigo 7 do REACH Este documento est dispon vel para download no s tio Web da ECHA nas 22 l nguas oficiais da UE Os cap tulos seguintes n o s fornecem informa es b sicas para a notifica o como tamb m liga es para os documentos de orienta o mais importantes e para ferramentas para preenche
29. o uma pr condig o uma subst ncia referida no artigo 39 do Regulamento CRE deve ser notificada apenas nos casos em que colocada no mercado Todavia a notifica o n o necess ria se a informa o requerida nos termos do artigo 40 do Regulamento CRE j tiver sido fornecida no mbito de um registo ou notifica o anterior pelo mesmo notificante Relativamente ao prazo de notifica o este depende da data na qual a subst ncia activamente colocada no mercado Se uma subst ncia for colocada no mercado a 1 de Dezembro de 2010 ou posteriormente a subst ncia deve ser notificada ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem no prazo de 1 m s ap s a sua coloca o no mercado p ex o prazo de notifica o 3 de Janeiro de 2011 em rela o s subst ncias colocadas no mercado a 1 2 ou 3 de Dezembro de 2010 Se uma subst ncia for colocada no mercado antes de 1 de Dezembro de 2010 p ex a 10 de Outubro de 2010 e a coloca o no mercado for efectuada novamente a 17 de Janeiro de 2011 a notifica o dever por conseguinte ser efectuada at 17 de Fevereiro de 2011 As subst ncias que estiverem em stock a 1 de Dezembro de 2010 n o se consideram colocadas no mercado nesse dia e n o necessitam de ser notificadas at 3 de Janeiro de 2011 Estas apenas dever o ser notificadas no prazo de 1 m s se forem colocadas novamente no mercado pelo seu fabricante ou importador posteriormente Um distribuidor que retire
30. o No entanto tal s vi vel se os membros SIEF tiverem criado a respectiva notifica o no REACH IT Os membros SIEF tamb m podem decidir notificar na qualidade de grupo de fabricantes e importadores a classifica o e rotulagem de uma subst ncia acordadas ver cap tulo 4 2 Tenha em aten o que as subst ncia PPORD notificadas nos termos do artigo 9 do Regulamento REACH n o s o subst ncias registadas e por conseguinte n o s o abrangidas pelo artigo 39 al nea a do Regulamento CRE Para notificar uma subst ncia perigosa PPORD colocada no mercado artigo 39 al nea b para efeitos de inclus o no Invent rio de Classifica o e Rotulagem n o poss vel actualizar a notifica o PPORD devendo ser apresentada uma notifica o de classifica o e rotulagem separada 2 6 Quando devo actualizar a minha notifica o Sempre que tiver conhecimento de informa es novas e fi veis que alterem a classifica o e rotulagem da sua subst ncia deve actualizar as informa es fornecidas na sua notifica o Se forneceu a informa o necess ria para notifica o num dossi de registo deve actualizar o respectivo dossi de registo O requisito de actualizar a informa o de classifica o e rotulagem de subst ncias n o se aplica se as categorias de perigo harmonizadas e as subdivis es j estiverem enumeradas na lista do Quadro 3 1 do Anexo VI do Regulamento CRE no momento da sua notifica o No
31. ocamente Tais par metros podem incluir mas n o est o limitados a estrutura cristalina forma dureza etc B Subst ncias UVCB subst ncias de composi o desconhecida ou vari vel produtos de reac o complexos ou materiais biol gicos Estas subst ncias n o podem ser suficientemente identificadas com base apenas na sua composi o S o requeridos em fun o do tipo de subst ncia UVCB outros identificadores tais como a origem ou o processo de produ o Todas as subst ncias notificadas devem conter informa o suficiente de modo a permitir que cada subst ncia seja identificada correctamente Os pontos 2 1 a 2 3 4 do Anexo VI do Regulamento REACH especificam a informa o que deve ser fornecida para cumprir os crit rios relativos identifica o correcta de uma subst ncia para notifica o ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem Em geral os identificadores devem ser claros e consistentes em todos os casos Por exemplo o nome IUPAC deve reflectir a f rmula estrutural e molecular Todos os constituintes devem ser identificados pelo nome IUPAC e pelos identificadores CAS e incluir uma f rmula estrutural Em termos de informa o quantitativa deve ser fornecido na medida do poss vel um intervalo de concentra o m nimo e m ximo para todos os constituintes A informa o sobre a composi o deve representar 100 da subst ncia 17 5 INFORMA ES COMPLEMENTARES O s tio Web da ECHA uma form
32. os respectivos dossi s devem ser actualizados em conformidade com as classifica es CRE o mais rapidamente poss vel sem necessidade de notifica o em separado As subst ncias NONS inferiores a 1 tonelada notificadas no mbito da Directiva 67 548 CEE e cuja gama de tonelagem n o tenha sido objecto de actualiza o devem ser notificadas separadamente para efeitos de inclus o no invent rio caso a subst ncia tenha sido classificada como perigosa e colocada no mercado Assim e Seo volume anual da subst ncia NONS permanecer inferior a 1 tonelada a empresa deve apresentar uma notifica o de classifica o e rotulagem para essa subst ncia Logo que o volume atinja este limiar deve ser apresentada uma actualiza o sob a forma de dossi de registo e Seo volume anual j tiver atingido ou excedido o limiar de 1 tonelada deve ser apresentada uma actualiza o sob a forma de dossi de registo As subst ncias e misturas para investiga o cient fica e desenvolvimento I amp D est o isentas das obriga es do Regulamento CRE apenas se forem utilizadas em condi es controladas em conformidade com a legisla o comunit ria relativa aos locais de trabalho e ao ambiente e se n o forem colocadas no mercado Em situa es em que tal n o seja o caso aplic vel o Regulamento CRE independentemente da tonelagem e devem ser notificadas se preencherem os crit rios de classifica o como perigosas com base na informa o dispo
33. os Produtos Qu micos ECHA Os fabricantes e formuladores n o estabelecidos na UE que fabriquem ou formulem subst ncias e misturas destinada a importa o para a UE devem fornecer informa es pertinentes ex conjunto de dados IUCLID aos seus importadores da UE que devem efectuar a notifica o Se os fabricantes ou formuladores n o estabelecidos na UE por raz es de confidencialidade n o quiserem divulgar a composi o das suas subst ncias ou misturas aos seus importadores da UE podem nomear um dos importadores para que efectue a notifica o tamb m em nome dos restantes importadores ver cap tulo 4 2 sobre a notifica o por parte de um grupo Neste caso s o importador escolhido recebe as informa es confidenciais necess rias para efeitos da notifica o C amp L O referido importador pode tamb m ser um Representante nico RU que j foi nomeado pelo fabricante ou formulador n o estabelecido na UE para efeitos de registo ao abrigo do Regulamento REACH o RU pode ser um importador a quem fornecida uma amostra das respectivas subst ncias ou misturas para que fique respons vel pela importa o 2 2 Quais as subst ncias que devem ser notificadas ao Invent rio De uma forma geral a obriga o de notificar ao Invent rio de Classifica o amp Rotulagem inclui todas as subst ncias perigosas abrangidas pelo mbito de aplica o do Regulamento CRE sejam elas estremes ou contidas numa mistura perigosa
34. ou numa concentra o superior aos limites especificados ver o anexo 1 deste documento e que s o importadas ou fabricadas e colocadas no mercado da UE Da mesma forma as subst ncias n o classificadas sujeitas a registo nos termos do Regulamento REACH ou seja as subst ncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 1 tonelada por ano devem ser notificadas consulte tamb m o cap tulo 1 1 Isto inclui subst ncias estremes subst ncias contidas em misturas e subst ncias contidas em artigos importados sempre que o artigo 7 do Regulamento REACH exige o seu registo Lembre se de que deve notificar uma subst ncia mesmo que a sua classifica o e rotulagem estejam completamente harmonizadas e que seja enumerada na Parte 3 do Anexo VI do Regulamento CRE No entanto a obriga o de notificar n o se aplica a um n mero de subst ncias e misturas na sua forma acabada e destinadas ao utilizador final ou para utiliza es para as quais existe uma legisla o espec fica em vigor como por ex materiais radioactivos medicamentos cosm ticos alimentos e alimentos para animais Para informa es mais detalhadas consulte o artigo 1 Objectivo e mbito de aplica o do Regulamento CRE As subst ncias notificadas ao abrigo da Directiva 67 548 CEE NONS devem ser registadas nos termos do Regulamento REACH No caso de NONS fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 1 tonelada por ano
35. po de subst ncia As subst ncias podem ser divididas em dois grupos principais A Subst ncias bem definidas Subst ncias com uma composi o qualitativa e quantitativa definida que podem ser suficientemente identificadas com base nos par metros do ponto 2 do Anexo VI do Regulamento REACH As Subst ncias bem definidas podem ser subdivididas da seguinte forma 10 Neste contexto as subst ncias podem ser consideradas a mesma se os principais constituintes forem os mesmos e a subst ncia tiver o mesmo n mero CE ou n mero CAS ou nome IUPAC Para mais informa es consulte as Orienta es para a identifica o e designa o de subst ncias em conformidade com o REACH 1 Directiva 92 32 CEE que altera a Directiva 67 548 CEE 16 a Subst ncias monoconstituintes i e como regra geral subst ncias em que um constituinte principal tem uma presen a de pelo menos 80 m m os restantes 20 s o considerados impurezas aditivos b Subst ncias multiconstituintes i e como regra geral subst ncias em que mais de um constituinte principal est presente numa concentra o que varia entre 210 e lt 80 m m Todos os constituintes presentes lt 10 s o considerados como impurezas c Subst ncias definidas por mais do que a composi o qu mica ie subst ncias definidas como subst ncias monoconstituintes ou multiconstituintes mas que requerem par metros adicionais de modo a identificar a subst ncia inequiv
36. presenta o conclu da e introduzir o n mero de refer ncia atribu do anteriormente na ferramenta de apresenta o xml em massa especificar que a notifica o uma actualiza o da s subst ncia s em quest o e indicar o n mero de refer ncia atribu do anteriormente A classifica o e rotulagem apresentadas como parte de um dossi de registo n o podem ser actualizadas atrav s da apresenta o de uma notifica o de classifica o e rotulagem Para o efeito necess rio actualizar o dossi de registo ver artigo 22 do Regulamento REACH Uma notifica o apenas pode ser actualizada pela empresa que a apresentou Sempre que uma notifica o for apresentada em representa o de um grupo de fabricantes e ou importadores apenas a empresa que apresentou a notifica o poder actualiz la 14 4 INFORMA ES IMPORTANTES 4 1 Coloca o no mercado A coloca o de uma subst ncia ou mistura no mercado em conformidade com Regulamento CRE significa a disponibiliza o f sica a terceiros mediante pagamento ou a t tulo gratuito A importa o de pa ses n o membros da UE para o territ rio aduaneiro da UE igualmente considerada uma coloca o no mercado A coloca o no mercado inclui os casos em que uma subst ncia ou mistura enviada por uma empresa ou um instituto de investiga o para um laborat rio com uma entidade jur dica diferente Em rela o notifica o a coloca o no mercad
37. r a sua notifica o Os Estados Membros da UE s o Alemanha ustria B lgica Bulg ria Chipre Dinamarca Eslov quia Eslov nia Espanha Est nia Finl ndia Fran a Gr cia Hungria Irlanda It lia Let nia Litu nia Luxemburgo Malta Pa ses Baixos Pol nia Portugal Rep blica Checa Reino Unido Rom nia e Su cia Uma vez que os Estados da EFTA signat rios do Acordo EEE actualmente a Isl ndia o Liechtenstein e a Noruega integraram o Regulamento CRE na sua legisla o nacional as refer ncias neste documento a Uni o Europeia e Estados Membros devem ser lidas como incluindo os respectivos pa ses z Regulamento CE n 1907 2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo avalia o autoriza o e restri o de subst ncias qu micas 1 2 O que o Regulamento CRE O Regulamento CRE a nova legisla o da UE relativa classifica o rotulagem e embalagem de subst ncias e misturas Integra os crit rios de classifica o do Sistema Mundial Harmonizado das Na es Unidas GHS na legisla o da UE O Regulamento CRE vai substituir gradualmente a directiva relativa s subst ncias perigosas DSP e a directiva relativa s prepara es perigosas DPP O Regulamento CRE estipula que todas as subst ncias devem ser classificadas e rotuladas de acordo com os crit rios CRE a partir de 1 de Dezembro de 2010 e que todas as misturas devem ser classificadas e rotuladas de acor
38. s casos em que a classifica o de uma subst ncia seja harmonizada depois de ter notificado o Invent rio deve actualizar a sua notifica o o mais tardar no momento em que a classifica o harmonizada se tornar legalmente aplic vel As suas informa es de contacto tamb m devem ser actualizadas 2 7 Posso sinalizar a confidencialidade das informa es notificadas Os fabricantes e importadores podem sinalizar a confidencialidade do nome IUPAC de determinadas subst ncias nestes casos o nome IUPAC n o ser apresentado no Invent rio de Classifica o e Rotulagem dispon vel ao p blico Em vez disso ser publicado um nome alternativo em conformidade com a Parte B do Anexo VI da Directiva 1999 45 CE ver tamb m o Manual de Apresenta o de Dados 12 As subst ncias para as quais poss vel solicitar a confidencialidade do nome IUPAC s o as indicadas no artigo 119 n mero 2 al neas f e g do Regulamento REACH e Subst ncias de integra o n o progressiva e Subst ncias utilizadas apenas numa ou mais das seguintes formas gt como subst ncias interm dias gt para fins de investiga o e desenvolvimento cient ficos gt em investiga o e desenvolvimento orientados para produtos e processos Os sinalizadores de confidencialidade apenas podem ser definidos na IUCLID e s o gratuitos Est o dispon veis informa es suplementares no Manual de Apresenta o de Dados 12 ver cap tulo 5 do presente docume
39. ssa subst ncia Deve ter se em conta que a classe de perigo f sico relativa mistura pode ser diferente da classe da s subst ncia s que causa m o perigo Por exemplo uma mistura que contenha uma subst ncia classificada como oxidante e uma subst ncia combust vel classificada como inflam vel ou n o pode ser classificada como explosiva Um exemplo o ANFO um explosivo civil comum classificado como tal constitu do por nitrato de am nio classificado como um s lido oxidante e fuel leo um combust vel l quido Em caso de d vida deve ser solicitado o parecer de um perito 21 European Chemicals Agency PO Box 400 FI 00121 Helsinki http fecha europa eu
40. t ncias abrangidas pela Directiva 98 8 CE do Parlamento Europeu e do Conselho contr rio os mon meros contidos nesses pol meros n o s o considerados como colocados no mercado pelo que a sua notifica o n o necess ria De acordo com o Regulamento CRE os importadores de artigos n o precisam de notificar a classifica o e rotulagem de uma subst ncia contida num artigo a n o ser que a subst ncia tenha de ser registada em conformidade com o artigo 7 do Regulamento REACH 2 3 Devo concordar com a classifica o e rotulagem de uma subst ncia notificada A classifica o e rotulagem de subst ncias j notificadas para inclus o no Invent rio ou que tenham uma entrada harmonizada na Parte Ill do Anexo VI do Regulamento CRE ser o apresentadas como informa o de base sempre que for efectuada uma notifica o em linha atrav s do REACH IT Se a sua subst ncia possuir uma classifica o e rotulagem harmonizadas no Anexo VI deve proceder sua classifica o e rotulagem nos termos do Regulamento CRE Nesse sentido dever assinalar a caixa agree Concordo relativa s classes e subdivis es de perigo harmonizadas apresentadas durante a notifica o em linha Sempre que a classifica o e rotulagem de uma subst ncia n o sejam harmonizadas os notificantes e registantes potenciais dessa subst ncia devem envidar todos os esfor os para encontrar uma classifica o e rotulagem comuns a incluir no Invent rio
41. tas a registo nos termos do Regulamento REACH N o poss vel apresentar uma notifica o em separado de uma subst ncia que colocou no mercado se j procedeu ao seu registo nos termos do REACH e se o dossi de registo contiver uma classifica o e rotulagem nos termos do Regulamento CRE ponto 2 1 de IUCLID 5 Isto deve se ao facto de o dossi de registo j conter a informa o requerida para as subst ncias que devem ser notificadas ao Invent rio de Classifica o e Rotulagem A obrigatoriedade de classifica o e de rotulagem de subst ncias de acordo com os novos crit rios CRE entra em vigor a partir de 1 de Dezembro de 2010 o que significa que nos casos em que seja remetido um registo ap s o dia 1 de Dezembro de 2010 deve incluir sempre a classifica o e rotulagem CRE Se j procedeu ao registo da sua subst ncia antes do dia 1 de Dezembro de 2010 e o dossi de registo n o cont m a classifica o e rotulagem nos termos do Regulamento CRE mas sim apenas nos termos da directiva relativa s subst ncias perigosas deve actualizar o seu dossi de registo incluindo a classifica o e rotulagem nos termos do Regulamento CRE Isto deve ser feito sem atrasos injustificados ou seja logo que poss vel e vi vel ap s 1 de Dezembro de 2010 No entanto aconselhamos a incluir a classifica o e rotulagem de acordo com o Regulamento CRE na primeira apresenta o do seu dossi de registo economizando desta forma o tempo
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