Manual de Uso
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1. Oxi metro de Pulsa o de Dedo Modelo Onyx 9500 e NEWMED HEALTH SOLUTIONS Declara o de Conformidade Fabricante Nonin Medical Inc Morada 2605 Fernbrook Lane North Plymouth Minnesota 55447 4755 EUA N mero de Modelo 9500 Pela presente se declara que o ox metro de pulsa o acima mencionado est classificado como equipamento de Classe Ilb segundo a Norma 10 e est em conformidade com a Diretiva Europ ia No 93142 EEC respeitante a dispositivos m dicos fabricados depois de 01 de Setembro de 2000 Esta declara o baseia se em Certifica o de um Sistema de Qualidade para a ISO 9001 1994 EN 46001 1996 Certificado N mero Q1 98 12 24497 005 Emitido por TUV Product Service GmbH Data Dezembro de 1998 Certifica o de acordo com o Anexo Il Cl usula 3 da Diretiva Europ ia No 93 42 EEC respeitante a dispositivos m dicos Certificado N mero G1 98 12 24497 004 Emitido por TUV Product Service GmbH Data Dezembro de 1998 Local Nonin Medical Inc Plymouth Minnesota Data 02 de Dezembro de 1998 Assinatura Nome Jerry Zweigbaum Cargo CEO Presidente do Conselho de Administra o Representante Autorizado na CE MPS Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D 35619 Braunfels Alemanha Guia para os s mbolos S mbolos dos ecr s e da cobertura traseira SPpO Percentagem da satura o de oxig nio Q Frequ ncia de pulsa o Q Qualidade da pulsa o LED tricolor2. Nota O Onyx 9500 pode ser esterilizado com xido de etileno ETO cicio frio Retirar a tampa das pilhas e as pilhas antes da esteriliza o por ETO Seguir as instru es na p gina 7 Para colocar pilhas novas Substituir a pega de fixa o Existe uma pega de fixa o colada superf cie interna superior do Onyx 9500 para proporcionar um encaixe mais seguro para o dedo Substituir a pega de fixa o se esta ficar torcida ou danificada ou se come ar a descolar Consultar a se o Pe as e acess rios na p gina 21 para obter o n mero de modelo e respectiva descri o O Onyx 9500 funcionar sem a pega de fixa o No entanto a NONIN recomenda a utiliza o da pega durante o funcionamento normal Com cuidado descolar a pega antiga N o torcer ou puxar E a d o circuito flex vel refor o de cabo Figura 9 Retirara paga de fixa o antiga Para substituir a pega de fixa o 1 Desengatar a mola consultar a sec o Para desengatar e retirar a moia na p gina 12 N o necess rio retirar completamente a mola 2 Descolar com cuidado a pega de fixa o antiga afastando a da superf cie Figura 9 3 Retirar quaisquer restos de adesivo com um pano macio umedecido com uma solu o de lcool isopropilico 4 Descolar o papel protetor das costas da nova pega de fixa o retirando o papel adesivo 5 Posicionar a nova pega com o lado adesivo voltado para o Onyx 9500 e exerce
3. Marca CE indicando a contormidade com a o 23 Directiva Europeia No 93 42 EEC respeitante a dispositivos m dicos SP Associa o de Normas do Canad Est em contormidade com as normas do NRTL C Canad e dos Estados Unidos N ATEN O Consultar as instru es de utiliza o 4 Pe a aplicada tipo BF A isolamento do paciente contra choque el ctrico S N N mero de s rie i i Orienta o das pilhas N o indicado para monitoriza o cont nua po Sem alarme para SpO2 INTRODU O Instru es de utiliza o O NONIN Onyx 9500 Modelo 9500 Ox metro de Pulsa o do Dedo um dispositivo muito pequeno leve e port til Figura 1 que mede a satura o de oxig nio no sangue Sp05 e a pulsa o Destina se verifica o ocasional ou monitoriza o de vigil ncia de pacientes adultos ou crian as O Onyx 9500 n o recomendado nas situa es em que se espere movimento ou para monitoriza o por um prazo relativamente longo por exemplo superior a 30 minutos Figura 1 O Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 O Onyx 9500 destina se a ser utilizado nos dedos exceto polegar com uma espessura entre 0 8 2 5 cm 0 3 1 0 inch O local recomendado o dedo indicador tal como ilustrado na Figura 1 O Onyx 9500 liga se automaticamente com a inser o do dedo e desligar se automaticamente cerca de 10 segundos ap s a remo o do dedo ou ap s um per od
4. de pulsa o inferiores a 112 batimentos por minuto BPM o c lculo da m dia baseia se numa m dia exponencial de 4 batimentos para a SpO ver abaixo e numa m dia deslizante de 8 batimentos para a frequ ncia da pulsa o Para frequ ncias de pulsa o superiores a 112 BPM a m dia duplicada e depois re duplicada acima de 225 BPM O ox metro de pulsa o n o incluir pulsa es question veis na m dia As pulsa es marginais poder o contar menos na m dia que as boas pulsa es Todas as m dias s o atualizadas batimento a batimento O display atualizado cada 11 2 segundos com o valor mais recente Para al m disso se o sinal do ox metro de pulsa o for ruidoso ou inexistente o display conservar o ltimo valor durante 10 segundos antes de exibir tracejado Com a m dia exponencial de 4 batimentos o efeito de cada medi o diminui gradualmente batimento a batimento Cada medi o conta inicialmente para 1 4 da m dia Este peso diminu do multiplicando por 3 4 em cada batimento subsequente Batimento Efeito peso na m dia 1 4 0 250 x 3 4 0 1875 x 3 4 0 1406 x 3 4 0 1055 x 3 4 0 0791 A m dia da SpO exponencial de 4 batimentos suficientemente r pida para seguir altera es fisiol gicas 18 Para a m dia da frequ ncia de pulsa o deslizante de 8 batimentos cada batimento conta 1 8 para 8 batimentos e da em diante n o tem qualquer efeito na m dia Esp
5. explodir se utilizadas ou descartadas incorretamente Retirar as pilhas para evitar o risco de fugas caso se pretenda armazenar o Onyx 9500 por mais de um m s N o utilizar simultaneamente tipos de pilhas diferentes N o misturar simultaneamente pilhas totalmente carregadas com pilhas parcialmente carregadas Estas a es poder o causar fugas nas pilhas Seguir as leis e regulamenta es locais em vigor bem como as instru es de reciclagem no que se refere elimina o ou reciclagem do dispositivo e componentes do dispositivo incluindo as pilhas N o mergulhar o Onyx 9500 em l quidos N o utilizar agentes de limpeza abrasivos ou c usticos no Onyx 9500 O Onyx 9500 um instrumento eletr nico de precis o e dever ser reparado apenas por pessoal qualificado da NONIN Apresenta o R pida do Onyx 9500 NONIN Pnad Ono Not F As di E cr da satura o Je oxigenio no WSp0 98 g Nea N o adequado para N mero toriza o continua ORA s rie in XXXXXXXXX Pd Ecr da frequ ncia de O 7 V 10 pulsa o mista Posicio Ecr da qualidade da lj namento das ty z j As wri pulsa o pilhas N polaridade UI J Figura 2 Os displays e tampa traseira do Onyx 9500 Display da satura o de oxig nio no sangue D odos emissores de luz LEDS num ricos mostram a satura o de oxig nio no sangue em percentagem indi
6. metemoglobina ent o a diferen a entre o valor de satura o de oxig nio exibido pelo Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 e os valores de satura o de oxig nio determinados pelo co ox metro aumentar medida que os n veis de hemoglobina disfuncional aumentam aproximadamente de acordo com as seguintes f rmulas sSpO gt O gt Hb COHb MetHb 12 SaO 100 x O gt Hb 100 COHb MetHb Em que SpO gt Satura o de oxig nio determinada e exibida pele Onyx 9500 em O gt Hb Satura o de oxihemoglobina fraccional em COHb Satura o de carboxihemoglobina em MetHb Satura o de metemoglobina em SaO gt Satura o de oxig nio funcional em Exemplo 1 Exemplo 2 02Hb 96 02Hb 88 COHB 0 5 COHB 8 MetHb 0 6 MetHb 2 SPO 97 SPO 98 SaO 97 07 SaO 97 78 Os c lculos matem ticos s o fixos no hardware e software do ox metro de pulsa o O ox metro de pulsa o realiza todos os c mputos essenciais no software e que n o existem pe as cr ticas a desviar N o existem pe as ajust veis no ox metro de pulsa o que afetem a calibra o Os comprimentos de onda dos LEDs do sensor s o fixados por materiais e processos de fabrico especificados O funcionamento correto dos sensores verificado antes da respectiva expedi o Assim sendo n o necess rio ou poss vel qualquer ajuste ou calibra o no local M dia do Onyx 9500 Para frequ ncias
7. Aparecer um sinal menos no d gito mais esquerda do display de SpO quando o Onyx 9500 detecta que o dedo foi removido Os ltimos valores medidos de SpO e frequ ncia de pulsa o ficam congelados por 10 segundos e em seguida os displays ficaram em branco Cobertura traseira Na cobertura traseira do Onyx 9500 pode se visualizar o n mero de modelo o n mero de s rie do dispositivo o s mbolo de CUIDADO e a posi o correta de coloca o das pilhas Utilizar o ONYX 9500 Aten o Ler com aten o este manual na ntegra antes de utilizar o Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 Colocar as pilhas Duas pilhas de 1 5 volt tamanho AAA fornecem energia ao Onyx 9500 para aproximadamente 1 600 verifica es ocasionais ou 18 horas de funcionamento cont nuo A NONIN recomenda a utiliza o de pilhas alcalinas inclu das com cada novo Onyx 9500 Quando as pilhas estiverem fracas os displays num ricos piscar o uma vez por segundo Substituir as pilhas fracas o mais r pido poss vel Para colocar pilhas novas 1 Desapertar o parafuso na extremidade do Onyx 9500 Figura 3 usando uma moeda ou uma chave de parafusos achatada padr o Retirar a tampa das pilhas 2 Retirar as pilhas antigas e elimin las corretamente Tampa das Ns pilhas PAN Parafuso Rj s Figura 3 Colocar pilhas novas 3 Colocar duas pilhas novas de 1 5 volt tamanho AAA Figura 3 Seguir as marca es de pol
8. Consultar a sec o Pe as e acess rios na p gina 21 para obter o n mero de modelo e respectiva descri o E Cavidade EF gt o E para o dedo DR aa epa CEA Laa A q A Orif cio central Figura 7 Substituir a mola Para substituir a mola 1 Inserir as extremidades da nova mola nos orif cios centrais Figura 7 em ambos os lados do Onyx 9500 Certificar se que a mola est posicionada como indicado na ilustra o 2 Rodar a mola para cima e para al m da cavidade do dedo como indicado pela seta tracejada 3 Encaixar a mola na ranhura de reten o Limpar o Onyx 9500 Precau es N o mergulhar o Onyx 9500 em l quidos N o utilizar agentes de limpeza abrasivos ou c usticos no Onyx 9500 N o torcer ou puxar o circuito flex vel refor o de cabo Figura 8 Limpar as superf cies internas do Onyx 9500 Para limpar as superf cies internas 1 Desengatar a mola consultar a se o Para desengatar e retirar a moia na p gina 12 N o necess rio retirar completamente a mola 10 2 Limpar as superf cies expostas Figura 8 com um pano macio umedecido com uma solu o detergente suave ou uma solu o de lcool isopropilico 3 Secar com um pano macio ou deixar secar ao ar 4 Certificar se que todas as superf cies est o completamente secas e em seguida voltar a engatar a mola consultar a se o Para substituir a mola na p gina 13
9. XCLUSIVAS E N O SE APLICAR O QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS DE QUALQUER TIPO QUER ESTATUT RIAS ESCRITAS ORAIS OU IMPLICITAS INCLUINDO GARANTIAS DE ADEQUA O A UM FIM PARTICULAR OU COMERCIALIZA O Entregue por Data de entrega Fabricante NONIN MEDICAL INC 2605 Fernbrook Lane North Plymouth Minnesota 55447 4755 Estados Unidos Distribuidor NEWMED Produtos para Sa de Ltda Rua Santa Cruz n 2209 Cursino S o Paulo SP Resp T cnico Eddie Luiz Alonso J nior C R E A SP n 0601854327 Registro ANVISA n 10273820020 19
10. amento transmissor de radiofrequ ncia e outras fontes de ru do el trico nos cuidados de sa de e outros ambientes por exemplo telem veis r dios port teis de duas vias aparelhos el tricos poss vel que n veis altos de tal interfer ncia devido grande proximidade ou for a de uma fonte possam resultar na quebra de desempenho deste dispositivo O Onyx 9500 dever estar em condi es de poder medir a pulsa o adequadamente para obter uma medi o de SpO correta Verificar que n o existe nada a impedir a medi o da pulsa o antes de confiar na medi o de SpOs Verificar que todos os indicadores vis veis se iluminam durante a sequ ncia de arranque inicializa o Se algum dos indicadores n o se acender n o utilizar o Onyx 9500 Contatar o Servi o de Assist ncia a Clientes da NONIN para repara o ou substitui o O Onyx 9500 poder interpretar erradamente o movimento como boa qualidade de pulsa o corno a indicada por um display de qualidade de pulsa o verde Minimizar o mais poss vel o movimento do dedo N o utilizar o Onyx 9500 em situa es em que sejam necess rios alarmes O Onyx 9500 n o possui quaisquer alarmes sonoros O Onyx 9500 foi concebido para verifica o ocasional ou monitoriza o de vigil ncia cont nua efetuadas por um profissional de cuidados de sa de Uma vez que o Onyx 9500 n o possui quaisq
11. aridade e como acima ilustrado ou como indicado na cobertura traseira consultar a cobertura traseira na Figura 2 na p gina 5 O posicionamento correto das pilhas essencial para que o Onyx 9500 funcione 4 Voltar a colocar com cuidado a tampa das pilhas N o for ar a tampa para o lugar A tampa das pilhas encaixa apenas quando est corretamente colocada ver Figura 3 5 Apertar bem o parafuso No entanto para evitar desgastar as roscas do parafuso n o apertar excessivamente o parafuso Calculado a uma m dia de 40 segundos por verifica o ocasional usando pilhas alcalinas 6 Inserir o dedo no Onyx 9500 Se a unidade n o ligar retirar o dedo e esperar alguns segundos antes de o voltar a inserir 7 Se o Onyx 9500 continuar a n o ligar voltar a colocar as pilhas ou consultar a sec o Guia de resolu o de problemas na p gina 24 Utilizar pilhas recarreg veis Podem ser utilizadas pilhas recarreg veis No entanto as pilhas recarreg veis necessitam de substitui o mais frequente t m menos capacidade que as pilhas alcalinas n o recarreg veis Precau es As pilhas poder o ter fugas ou explodir se utilizadas ou descartadas incorretamente Retirar as pilhas para evitar o risco de fugas caso se pretenda armazenar o Onyx 9500 por mais de um m s N o utilizar simultaneamente tipos de pilhas diferentes N o misturar simultaneamente pilhas totalmente carregadas com pilhas parcialm
12. as a desviar e n o necess ria qualquer re calibra o Para obter informa o sobre o Onyx 9500 e respectivos acess rios contatar o distribuidor ou representante de vendas local Para saber qual o distribuidor ou representante de vendas na sua rea contatar a NONIN atrav s do seguinte n mero de telefone 800 356 8874 necess rio um n mero de autoriza o de devolu o antes de se devolver qualquer produto NONIN Para obter este n mero de autoriza o de devolu o contatar o Departamento de Assist ncia a Clientes da NONIN em 16 Nonin Medical Inc 2605 Fernbrook Lane North Plymouth Minnesota 55447 4755 EUA 763 553 9968 Fax 763 553 7807 E mail mailQOnonin com WWw nonin com 800 356 8874 dentro cios EUA e Canad Guia de Resolu o de Problemas Problema Causa Poss vel Solu o Poss vel Os displays num ricos As pilhas est o fracas Substituir as pilhas os num ricos est o est o a piscar mais r pido poss vel Consultar a p gina 7 O Onyx 9500 n o seativa As pilhas est o colocadas Verificar as pilhas incorretamente Ne Consultar p gina 7 As pilhas est o gastas Substituir as pilhas em seguida esperar 10 segundos e tentar novamente Consultar a p gina 7 O Onyx 9500 est incorretamente aplicado no dedo Aplicar o Onyx 9500 ao dedo Consultar a p gina 9 O Onyx 9500 desligou se enquanto colocado n
13. cada pelo cone de SP02 calculada usando uma t cnica de m dia exponencial de 4 batimentos consultar a sec o M dia do Onyx 9500 na p gina 1 9 para obter informa es sobre c lculo da m dia Display da frequ ncia de pulsa o LEDs num ricos mostram a frequ ncia de pulsa o em batimentos por minuto indicada pelo cone de cora o calculado atrav s de uma t cnica de m dia deslizante de 8 batimentos consultar a sec o M dia do Onyx 9500 na p gina 19 para obter informa es sobre c lculo da m dia Display da qualidade da pulsa o Um display de LED tricolor fornece uma indica o visual da qualidade do sinal de pulsa o enquanto pisca a frequ ncia de pulsa o correspondente Este display muda de cor para alertar para a ocorr ncia de altera es na qualidade da pulsa o que possam afetar as leituras Verde um bom sinal de pulsa o Amarelo um sinal de pulsa o marginal Vermelho um sinal de pulsa o inadequado Aten o 1 O Onyx 9500 poder interpretar erradamente o movimento como boa qualidade de pulsa o como a indicada por um display de qualidade de pulsa o verde Minimizar o mais poss vel o movimento do dedo Indica o de pilhas fracas Os displays num ricos piscar o uma vez por segundo quando as pilhas estiverem fracas Substituir as pilhas o mais r pido poss vel Consultar a p gina 7 Para colocar pilhas novas Indica o de remo o do dedo
14. ecifica es do Onyx 9500 14 Amplitude de satura o de oxig nio Sp05 Amplitude de frequ ncia de pulsa o Displays Displays num ricos Displays da qualidade de pulsa o Comprimentos de onda das medi es Vermelho Infravermelho Precis o Satura o de oxig nio no sangue SpO 1 D P Frequ ncia de pulsa o Temperatura Funcionamento Armazenamento Transporte Humidade Funcionamento Armazenamento Transporte Altitude Altitude de funcionamento Press o hiperb rica Requisitos de alimenta o el trica Vida til das pilhas Funcionamento Armazenamento Isolamento do paciente Corrente de fuga Dimens es Peso 0 a 100 18 a 300 pulsa es por minuto Dois LEDs de 3 d gitos 7 segmentos diodos emissores de luz LED tricolor 660 man metros 910 man metros 70 a 100 2 d gitos 3 1 d gito 0 a 50 C 32 a 122 F 30 a 50 C 22 a 122 F 10 a 90 n o condensante 10 a 95 n o condensante At 9 144 metros 30 000 feet At 3 atmosferas Duas pilhas de 1 5 volt tamanho AAA Aproximadamente 18 horas de funcionamento cont nuo b 9 meses tipicamente N o aplic vel N o aplic vel 3 3 x 3 3 x 5 7 cm 1 3w x 1 3 h x 2 2 1 60 g 2 oz com pilhas 2 D P Desvio Padr o uma medida estat stica at 32 das leituras poder o estar fora destes limites P Utilizando duas pilhas alcalinas de tamanho AAA basead
15. ente carregadas Estas a es poder o causar fugas nas pilhas Seguir as leis e regulamenta es locais em vigor bem como as instru es de reciclagem no que se refere elimina o ou reciclagem do dispositivo e componentes do dispositivo incluindo as pilhas Ativar o Onyx 9500 Ativar o Onyx 9500 inserindo o dedo indicador do paciente na unidade O Onyx 9500 detecta o dedo inserido e em seguida ilumina automaticamente os displays O posicionamento correto do emissor de luz e fotodetector do Onyx 9500 no dedo essencial para a obten o de medi es precisas Toda a luz emitida dever passar atrav s da ponta do dedo antes de atingir o fotodetector N o posicionar o Onyx 9500 de forma a que uma parte ou a totalidade da luz emitida passe ao lado do dedo isto poderia resultar em valores incorretos ou imprecisos Enquanto estiver colocado no dedo n o pressione o Onyx 9500 contra qualquer superf cie nem aperte ou segure o Onyx 9500 com as duas metades uma contra a outra A mola externa fornece a quantidade de press o correta no dedo Press o adicional poder causar leituras err neas Nota O Onyx 9500 funciona melhor quando utilizado num dedo exceto polegar com uma espessura entre 0 8 2 5 em 0 3 1 O inch O dedo indicador o local recomendado Ecr s EE Cobertura M jisi traseira Figura 4 Aplicar o Onyx 9500 Para ativar o Onyx 9500 1 Inserir o dedo do paciente no Onyx 9500 com
16. lo comprador atrav s do n mero de s rie que existe um defeito desde que a referida notifica o ocorra dentro do per odo de garantia aplic vel Esta garantia constituir o nico e exclusivo recurso a exercer pelo comprador ao abrigo da presente para qualquer Onyx 9500 fornecido ao comprador e que seja considerado com defeito sob qualquer forma quer tais recursos advenham de contrato responsabilidade civil ou lei Esta garantia exclui os custos de transporte de e para a NONIN Todas as unidades reparadas ser o recebidas pelo comprador nas instala es da NONIN A NONIN reserva se o direito de cobrar uma taxa por pedidos de repara o ao abrigo da garantia em qualquer Onyx 9500 que se confirme estar dentro das especifica es O Onyx 9500 um instrumento eletr nico de precis o e dever ser reparado apenas por pessoal qualificado e com forma o espec fica da NONIN Assim sendo qualquer sinal ou evid ncia de abertura do Onyx 9500 repara o no local efetuada por pessoal que n o da NONIN adultera o ou falsifica o incluindo abertura for ada ou qualquer tipo de m utiliza o ou utiliza o abusiva do Onyx 9500 anular a garantia na sua totalidade Todos os trabalhos que n o estejam no mbito da garantia ser o realizados de acordo com o tarif rio e encargos padr o da NONIN em vigor na altura de entrega a NONIN 18 REN NCIA EXCLUSIVIDADE DA GARANTIA A GARANTIA EXPRESSA ESTABELECIDA NESTE MANUAL S O E
17. o de 2 minutos com sinais de pulsa o inadequados Contra Indica es Avisos e Precau es Contra Indica es N o utilizar o Onyx 9500 num ambiente de MRI N o utilizar o Onyx 9500 numa atmosfera explosiva N o utilizar o Onyx 9500 em pacientes beb s ou rec m nascidos Avisos O O Onyx 9500 destina se apenas a servir de m todo auxiliar na avalia o do paciente Dever ser utilizado em conjunto com outros m todos de avalia o de sintomas e sinais cl nicos O O funcionamento geral do Onyx 9500 poder ser afetado pela utiliza o de uma unidade eletrocir rgica UEC Precau es A Lei Federal dos EUA apenas permite a venda deste dispositivo a m dicos ou sob sua ordem Ler com aten o este manual na ntegra antes de utilizar o Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 O Onyx 9500 destina se a determinar a percentagem de satura o de oxig nio arterial da hemoglobina funcional N veis significativos de hemoglobina disfuncional tais como carboxihemoglobina ou metemoglobina podem afetar a precis o desta medi o Este equipamento est em conformidade com as Normas Internacionais EN 60601 1 2 1993 para compatibilidade eletromagn tica para sistemas e ou equipamento m dico el trico Esta norma destina se a proporcionar uma prote o razo vel contra a interfer ncia prejudicial numa instala o m dica t pica No entanto devido prolifera o de equip
18. o dedo Retirar o Onyx 9500 do dedo em seguida voltar a inserir o dedo e manter o Onyx 9500 im vel durante pelo menos 10 segundos A tampa das pilhas n o tem contato met lico Contatar o Departamento de Assist ncia a Clientes da NONIN N o pe poss vel obter um display de qualidade da pulsa o verde a piscar A for a da pulsa o do paciente pe baixa ou o dedo est mal penetrado ou o dedo n o est posicionado corretamente Voltar a posicionar o dedo ou inserir outro dedo e manter o Onyx 9500 im vel durante pelo menos 10 segundos Poss vel interfer ncia de cateter arterial banda de medi o da press o sangu nea procedimento eletrocir rgico linha de infus o Reduzir ou eliminar a interfer ncia A circula o reduzida devido a press o excessiva no Onyx 9500 entre o Onyx 9500 e uma superf cie dura ap s a inser o do dedo Permitir que o Onyx 9500 e o dedo estejam confortavelmente apoiados sem apertar ou pressionar o Onyx 9500 contra uma superf cie dura A luz ambiente excessiva Proteger da fonte de luz O movimento do paciente excessivo Reduzir o movimento do paciente 17 O Onyx 9500 est aplicado a uma 0 Onyx est aplicado a um dedo sem unha com verniz ou a uma unha Verniz na unha ou sem unha artificial artificial O dedo est frio Aquecer o dedo friccionando o O dedo est molhado Seca
19. o em cerca de 1 600 verifica es ocasionais calculadas a uma m dia de 40 segundos por verifica o Utilizando duas pilhas alcalinas de tamanho AAA 15 Pe as e Acess rios N mero de modelo Descri o 9500CC BL Mala de transporte fecho por cinto preto 9500CC YL Mala de transporte fecho por cinto amarelo 9500CC BC Mala de transporte fecho por mola preto 9500CC YC Mala de transporte fecho por mola amarelo 9500ES Mola externa 9SOOGI Pega de fixa o 9500L B Correia de fixa o preto e fecho 9500L Y Correia de fixa o amarelo e fecho 9500BD Tampa das pilhas 95001NS US Manual do Utilizador English 95001NS FR Manual do Utilizador Fran ais 95001NS DE Manual do Utilizador Deutsch 95001NS IT Manual do Utilizador Italiano 95001NS ES Manual do Utilizador Espahoi 95001NS PT Manual do Utilizador Portugu s 95001NS NL Manual do Utilizador Nederiands 95001NS SE Manual do Utilizador Svenska 95001NS DK Manual do Utilizador Dansk 95001NS GR Manual do Utilizador EXAmvixa 9440 Finger Phantom amp Dispositivo de Teste para Ox metro de Pulsa o Manuten o e Assist ncia Aten o O O Onyx 9500 um instrumento eletr nico de precis o e dever ser reparado apenas por pessoal qualificado da NONIN O Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 realiza todos os c mputos a partir de software interno armazenado em chips de microprocessador Assim n o existem quaisquer pe as cr tic
20. o lado da unha virado para cima Figura 4 at que a ponta do dedo toque o guia de paragem incorporado 2 Certificar se que o dedo est deitado na horizontal e n o de lado e que est centrado dentro do Onyx 9500 Para obter melhores resultados manter o Onyx 9500 ao n vel do peito ou do cora o do paciente 3 Se o Onyx 9500 n o ligar retirar o dedo e esperar alguns segundos antes de o voltar a inserir Nota O Onyx 9500 desligar se automaticamente para economizar as pilhas cerca de 10 segundos ap s a remo o do dedo ou ap s um per odo de 2 minutos com sinais de pulsa o inadequados Verificar o funcionamento do Onyx 9500 Para verificar o funcionamento 1 Quando um dedo inserido pela primeira vez o Onyx 9500 realiza uma breve sequ ncia de arranque inicializa o Por favor verificar se todos os LEDs Figura 5 se iluminam durante a primeira fase da sequ ncia de arranque Se algum dos LEDs n o se acender n o utilizar o Onyx 9500 Contatar o Servi o de Assist ncia a Clientes da NONIN para repara o ou substitui o MONIN Ohya Mo LEDs de 3 d gitos us 7 segmentos Ecr da qualidade da 8 88 a pulsa o LED p 0 tricolor Figura 5 Os LEDs do Onyx 9500 8 2 Ap s completar a sequ ncia de arranque o Onyx 9500 come a a detectar a pulsa o indicado pelo display de qualidade da pulsa o a piscar 3 Permitir que o Onyx 9500 estabilize Observar aproximadamente 10 seg
21. por mais de um m s Teoria de Funcionamento Oximetria da Pulsa o O Ox metro de Pulsa o do Dedo Onyx 9500 da NONIN faz passar luz vermelha e infravermelha atrav s do tecido penetrado e detecta os sinais de flutua o causados pelas pulsa es de press o sangu nea arterial O sangue bemoxigenado vermelho vivo enquanto que o sangue precariamente oxigenado vermelho escuro O ox metro da pulsa o determina a satura o de oxig nio funcional da hemoglobina arterial a partir desta diferen a na cor medindo a propor o de luz vermelha e infravermelha absorvida medida que o volume sangu neo flutua com cada batimento card aco Uma vez que as condi es est veis fluxo sangu neo venoso est vel espessura da pele ossos unhas etc n o causam flutua es n o afetam a leitura da satura o No entanto se passar uma quantidade demasiado reduzida de luz o ox metro da pulsa o n o funcionar Os ox metros da pulsa o usam dois diferentes comprimentos de onda de luz cores e t m portanto a capacidade de determinar um componente sangu neo O Onyx 9500 est calibrado para se aproximar bastante do valor de satura o de oxig nio funcional Os valores de satura o de oxig nio do Onyx 9500 aproximar se o bastante dos valores de satura o fraccional de co ox metro se os n veis de satura o de hemoglobina disfuncional forem insignificantes Se a hemoglobina disfuncional for carboxihemoglobina ou
22. r o dedo e as superf cies interiores do Onyx 9500 O LED vermelho n o est Contatar o Departamento de iluminado na rea de inser o do Assist ncia a Clientes da NONIN dedo Aparece um sinal menos detectado um sinal fraco do Voltar a posicionar o dedo ou inserir no d gito mais dedo outro dedo e manter o Onyx 9500 esquerda im vel durante pelo menos 10 do display de Sp0 segundos O dedo foi retirado do Onyx 9500 Voltar a posicionar o dedo ou inserir outro dedo e manter o Onyx 9500 im vel durante pelo menos 10 segundos O Onyx 9500 n o est a Voltar a inserir o dedo e manter o Onyx funcionar 9500 im vel durante pelo menos 10 segundos Contatar o Departamento de Assist ncia a Clientes da NONIN Se estas solu es n o corrigirem o problema favor contatar o Servi o de Assist ncia a Clientes da NONIN atrav s dos seguintes n meros de telefone 800 356 8874 dentro dos EUA e Canad ou 763 553 9968 Garantia A NONIN MEDICAL INCORPORATED NONIN oferece garantia ao comprador por um per odo de um ano a partir da data de compra para cada Onyx 9500 excluindo pilhas mola mala de transporte correia de fixa o e fecho da correia de fixa o A NONIN reparar ou substituir qualquer Onyx 9500 que se confirme estar com defeito de acordo com a presente garantia sem quaisquer encargos para dispositivos sobre os quais a NONIN tenha sido notificada pe
23. r uma press o com a pega colocada no devido lugar 6 Voltar a engatar a mola consultar a se o Para substituir a mola na p gina 13 Utilizar a correia de fixa o fornecida uma correia de fixa o para maior conveni ncia O Onyx 9500 funcionar com ou sem a correia de fixa o 11 N o fazer passar a correia de fixa o atrav s do circuito flex vel refor o de cabo Figura 10 A correia de fixa o e respectivo fecho corretamente ligado ao Onyx 9500 Para ligar a correia de fixa o 1 Caso se deseje utilizar urna correia de fixa o fazer passar as extremidades da mesma atrav s dos orif cios para correia de fixa o tal corno ilustrado na Figura 10 2 Premir o bot o de fecho da correia de fixa o empurrando o para dentro Fazer deslizar o fecho pela correia de fixa o at ao comprimento desejado 3 Soltar o bot o de fecho para fixar a sua posi o 4 Inverter este procedimento para retirar a correia de fixa o Nota A correia de fixa o dever atravessara parte superior do Onyx 9500 cruzando a dever ser colocada como ilustrado na Figura 10 para permitir a abertura total do dispositivo Armazenamento Armazenar o Onyx 9500 dentro das condi es ambientais indicadas Consultar a se o Especifica es do Onyx 9500 na p gina 20 para obter mais informa es Aten o Retirar as pilhas para evitar o risco de fugas caso se pretenda armazenar o Onyx 9500
24. substitui o das pilhas N o poss vel a repara o no local para o circuito do Onyx 9500 N o tentar abrir a caixa do Onyx 9500 ou reparar os componentes eletr nicos A abertura da caixa danificar o Onyx 9500 e anular a garantia Se o Onyx 9500 n o estiver a funcionar corretamente consultar a sec o Guia de resolu o de problemas na p gina 24 Retirar e substituir a mola Aten o O Um circuito flex vel refor o de cabo liga as duas metades do Onyx 9500 N o torcer ou puxar o circuito flex vel refor o de cabo Nota Segurara parte superior e inferior do Onyx 9500 em conjunto quando a mola estiver desengatada Ranhura de e reten o 4 dd Circuito flex vel refor o de cabo Cavidade para o dedo Orif cio central Figura 6 Desengatar e retirar a mola 9 Para desengatar e retirar a mola 1 Virar o Onyx 9500 ao contr rio com a cobertura traseira voltada para cima Figura 6 2 Desengatar a mola puxando a cuidadosamente para cima e levantando a para fora da ranhura de reten o Em seguida rodar a mola para frente como indicado pela seta tracejada fazendo a ultrapassar a cavidade do dedo O pr ximo passo apenas necess rio quando se pretender substituir a mola 3 Retirar a mola puxando cuidadosamente as extremidades para fora dos orif cios centrais em qualquer um dos lados Se a mola for perdida ou estiver torcida ou demasiado esticado poder ser facilmente substitu da
25. uer alarmes sonoros os requisitos de etiquetagem internacionais EN 865 exigem que seja rotulado como N o adequado para monitoriza o cont nua Verificar o local de aplica o do Onyx 9500 frequentemente para determinar o posicionamento do sensor e a circula o e sensibilidade cut nea do paciente A sensibilidade de cada paciente ao Onyx 9500 poder variar dependendo do estado cl nico do paciente ou da condi o da sua pele O Onyx 9500 poder n o funcionar em todos os pacientes Se n o for poss vel obter leituras est veis interromper a utiliza o O cardioverde e outros corantes intravasculares dependendo da concentra o poder o afetar a precis o da medi o de SpoO Algumas cores de vernizes para unhas particularmente tons escuros ou as unhas artificiais poder o reduzir a transmiss o de luz e afetar a precis o da Sp0 gt Retirar qualquer verniz ou unhas artificiais antes de utilizar o Onyx 9500 O Onyx 9500 poder n o funcionar num dedo frio devido reduzida circula o Aquecer ou friccionar o dedo para aumentar a circula o ou tentar reposicionar o Onyx 9500 Poder ser dif cil ler o display do Onyx 9500 em condi es de luz demasiado intensa Proteger o display do Onyx 9500 afastando o da fonte de luz ou reposicionando o Um circuito flex vel refor o de cabo liga as duas metades do Onyx 9500 N o torcer ou puxar o circuito flex vel refor o de cabo As pilhas poder o ter fugas ou
26. undos de um piscar cont nuo do display de qualidade da pulsa o de cor verde antes de confiar nos valores exibidos E normal que os valores exibidos flutuem ligeiramente ao longo de v rios segundos 4 Se o display de qualidade da pulsa o piscar amarelo ou vermelho tentar o procedimento com outro dedo Apertar ou exercer press o no Onyx 9500 poder originar o piscar amarelo ou vermelho 5 Se n o for poss vel obter leituras est veis retirar o Onyx 9500 e consultar a sec o Guia de resolu o de problemas na p gina 24 Os seguintes fatores poder o degradar o desempenha do Onyx 9500 flutua o ou luz demasiado intensa humidade no Onyx 9500 interfer ncia de equipamento el trico uma espessura de dedo fora dos limites de 0 8 2 5 em 0 3 1 0 inch de amplitude uma banda de medi o da press o sangu nea uma linha de infus o pulsa es venosas o movimento do dedo o Onyx 9500 n o est ao n vel do cora o sinal de pulsa o insuficiente anemia ou urna contagem de hemoglobina baixa temperatura e humidade fora da amplitude de funcionamento um procedimento eletrocir rgico corantes cardiovasculares um cateter arterial posi o incorreta do sensor O verniz para unhas ou unhas artificiais Cuidados e manuten o do Onyx 9500 O circuito digital avan ado do Onyx 9500 n o requer qualquer calibra o ou manuten o peri dica para al m da
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