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Reusable Pulse Oximetry Sensors FingerClip

1. es para a limpeza e desinfec o O sensor n o cont m qualquer l tex Os materiais empregados na fabrica o do sensor n o cont m nen huma prote na natural do l tex Os materiais que entram em contacto com o paciente foram extensivamente testados quanto sua compatibilidade biol gica Para obter mais informa es entre em contacto connosco Fontes de interfer ncias O funcionamento correcto do sensor pode ser influenciado e podem ser causados erros na medi o do valor SpO2 devido s seguintes fontes de interfer ncias e N o recomendamos a utiliza o do produto nas salas de raio X aparelhos de resson ncia magn tica e outros e Fontes electromagn ticas intensas como por exemplo aparelhos cir rgicos el ctricos e Fonte de luz intensa no ambiente ou ilumina o directa igualmente de luz infravermelha e ultravioleta nesse caso cobrir o sensor e Contrastes intravasculares bem como verniz de unhas e unhas posti as e Excesso de movimentos nesse caso fixar o cabo de sensor com adesivo numa charpa do paciente Compatibilidade Os sensores foram validados para o funcionamento sem interven o com monitores adequados e autorizados para a aplica o Encontram se dispon veis diferentes sensores EnviteC para os diferentes tipos de monitores produtor A respectiva compatibilidade com um monitor est indicada individualmente para cada sensor na sua embalagem O sensor s pode funcionar em conjunto com um monitor
2. Ezen term k megfelel a 93 42 EGK ir nyelv k vetelm nyeinek dobja a h ztart si szem t k z A hib s rz kel k b rmelyik szerz d tt keresked h z visszajuttathat ak Az rz kel kh z tartoz sszes csomagol anyagot ki lehet dobni a h ztart si szem ttel Ek zben mmm k nj k gyeljen a nyersanyagokt l val elv laszt s lehet s geire s k vetelm nyeire Ki Az rz kel leselejtez s n l az elektronikai eszk z kre vonatkoz el r sokat kell figyelembe venni Ne Utilisation conforme Le capteur est indiqu pour la surveillance continue non invasive ou ponctuelle du pourcentage de saturation de l h moglobine en oxyg ne SpO2 et de la fr quence du pouls des patients dans les h pitaux ou les autres tablisse ments hospitaliers et les environnements domestiques Ce capteur SpO2 ne doit tre utilis que pour les applications sp cifi es dans la description technique du syst me et uniquement avec les moniteurs ou modules d oxym trie autoris s ou recommand s Le fonctionnement n est pas assur si le capteur est utilis avec des composants incom patibles V rifier le fonctionnement ad quat tel qu il est d crit dans le mode d emploi du oxym tre de pouls Pour de plus amples informations et avertissements lire le mode d emploi du moniteur module d oxym trie correspondant Consignes de s curit e Le fonctionnement s r et correct du produit n cessite un transport et un stockage con
3. e KERA GRDNA STJER HRD GL EL th ILL o CC Dn ke TC REES LCEIEL CC IESEL IK Clg HIR d OO E D T ee A Lee Cd REELI E D er EL Cu e TIPS A UCL Ed St OD Cu LCB d RRE OS HESE d hal EC EE RASCH EA ETH RE koryt DE e E le An nd pd Des DOS L CL SE Lr BBI DuMSEL RDL vi lt J Sto EAE EARR FIYI we VEY EnviteC3tI ek IT TL CT AOC YH TERIERA LC ees TEATES IL TL be EL ZNSONJILFIVI FJI LEVOT Rm un aLL de E HEEL rd eler HHC n DG ECRmTd ig TT TOM HE TEE Dr LCE falk CYH ERAL E O A Ee DE TSELE TEFA KEDER HALAU EZS ERDE MI SL OD III DREES NET D DOE web DG HILR OO 27LCNML AEA L CRL SmLC ZU PEP EAO DEI Bil CO 20kaObl LOSBseLBL Lut kA Gul 1 45 SI EORR ZZ I bhL tte DIEU C E Ze 2 zg Elte Buku Ed SR kO SE ET A UC Zen SEI ZIL e DT BL br LS E et RE ULT EL ITET EEL 3 EL th INALE OB SN D I SST CL SES L C FEL GIEL Ee UCL NL ELLE ce SEA IL Ee UCL Ok E ID e o E CL A Bee dp IESSE LKA A ter We KC ek EE eg tege CSC LUTAST DT FEL e DIE dE E DOTORE 1 TuS Sr CES e TC Ok LI OOI npseg 281 Ek Ill gg nl F i Sal Klenzyme 1 Bal FUZI SEL d e Ok Lk ODER CR SEIT 2006 1701 Lee n eg Ee e E d Bel CIDEX OPA FIZAN Sainte EE Gilet SCHER Cd H SE E DI SD SL EC EL ttik 70 100 MEINL NEUT HR 30 250BPM 3 BPMX 420 300BPM 3 BPM AIDEZ OT Be Root Oe JORWPE WOR Oe E SI un SD CL x Bal OAR GC SAIT CEO AE ODER SIE IL CL SE Sie IO RE LC Res oTe ed g CID gn H
4. se d nt jelent s g Az rz kel hib s elhelyezked se eset n az rz kel f nye a sz vetet elker lheti ami pontatlan SpO2 m r seket okozhat Az rz kel tiszt t sa s fert tlen t se e Tiszt t s vagy fert tlen t s el tt a csatlakoztatott rz kel t v lassza le a monitorr l e Minden egyes haszn lat ut n illetve egy m sik p ciensen t rt n alkalmaz s el tt tiszt tsa meg vagy fert tlen tse az rz kel t e Tiszt tsa meg az rz kel t s az rintkez fel leteket egy puha kend vel amelyet esetleg benedves t v zzel vagy l gy szappannal A tiszt t shoz a Klenzyme 1 szert javasoljuk e Az rz kel fert tlen t s hez t r lje le az rz kel test t s az rintkez fel leteket 70 os izopropyl alkohollal Nagyobb m rt k fert tlen t shez a CIDEX OPA 2 term ket javasoljuk K vesse a gy rt haszn lati tmutat s t Specifik ci SpO2 pontoss g 70 100 L sd a doboz c mk j t er mesmes OSS Sz vfrekvencia Tov bbi specifik ci k rt megjegyz sek rt s figyelmeztet sek rt olvassa el a monitor kezel si tmutat j t 30 250 BPM 3 BPM ChipOx eset n 20 300 BPM 3 BPM Az adott rz kel t pus pontoss g r l teljes tm ny r l a hull mhosszr l valamint a kimeneti teljes tm nyr l tov bbi inform ci k a csomagol c mk n tal lhat ak Ezek az adatok k l n sen a klinikusok sz m ra hasznosak
5. OU NYNBCOKCNMETPA DanbHe wne yKa3aHna n npegynpexge HNA CODepXxaTCA B PDYKOBOACTBe NO kKcnNyaTaUNnn COOTBETCTBYIOLYETO MOHNTOpa MOgyNA OKCNMETpnNn Ykazanna no TexHnke DezonaCHOCTH e Ycnognamn 6ez3ynpeyHo n HagexHo pa6oTbi n3genna ABNAHOTCA OCyecTBnNeHHaa HagnexaynMm o6pa3oMm TpaHcnoptTnposgKa npaBsnnbHoe cKnagnpoBaHne n DO DDOCGOpBeCTHOe o6cnyxnBaHne CM ykasaHna Ha ynakoske e 3anpe aeTca ncCnonNb30BaTb NOBpPEX EHHbIe AaTYnkn e KoHTponnpy Tte yHk noHnposganHne n DDHMEHeHue gaTynka He pexe 4em pa3 B 4 yaca nonoxeHne Daruuka n HeHapyLeHHOCTb KOXHOrO nokpoBa na neHTa n npn Heo6xognmoctTn nepemectnTe ero Takke cnegyeT o6pa Lat BHNMAHMNE Ha KOppekKTHOe pacnonoxeHne HananeyHo KNNNCHI e Marepuanp M KOTOpbIX N3TOTOBNEH Dark MOTYT BbI3bIBATb y Na neHTa anneprnyeckne peakynn B 3aBnCNMO CTN OT COCTOAHMNA ETO 3AOpPOBbA N KOXN e aT4nk He none aBTOKNABNpOBAHMIO ero HeENb3A ONyCKaTb B XKMAKOCTb NNN YncTALEe cpegcTeBo Nsgenne HENb3A CTEpNNN3ZOBATb OKNCbIO TNNeEHa Cofnonate NHCTpYKUMN DO OYNCTKE N AESNHeEKUMM QDaTt4nk He CogpepXxnT naTekca MaTtepnann ncroONb3oBaHHble Npn NpongBogcCTBe qaTynkKa He cogpepxaT npnpogHoro naTeKcCHOTO 6enka MaTtepnann C KOTOpbiM n Na neHT BCTyNaeT B HenOCDGDCTRBGHHIN KOHTAKT Dn NOABeEprHYTbI TUATENbHbIM TIDOBGDROM Ha TDDMITODHOCTE DononhnTenbHasa nH popmayna npegoctaBnaeTcaA NO 3anpocy Mcrounuku Nomex CnegyioL ne NCTOYHNKN DOMEN MOTYT NOBNNATb Ha NpaBnNbHOCTb pa6oTbi Dark
6. ao longo do dedo paralelamente ao bra o Caso seja necess rio fixar com fita adesiva 3 Ligar o cabo do sensor ao cabo do paciente ou ao monitor e verificar as fun es de acordo com o manual de utiliza o do monitor Para uma medi o correcta necess rio que o sensor esteja na posi o correcta No caso de um posici onamento incorrecto o sinal luminoso do sensor no tecido pode falhar e o resultado da medi o do valor SpO2 pode ser afectado Limpeza e desinfec o do sensor e Antes da limpeza ou desinfec o o sensor deve ser desligado do monitor e Ap s cada utiliza o o sensor deve ser limpo e desinfectado cuidadosamente antes de ser utilizado noutro pa ciente e Limpar o sensor e superf cies de contacto com um pano macio humedecendo eventualmente com gua ou sab o suave Para a limpeza recomendada a utiliza o do produto Klenzyme 1 e Para a desinfec o do sensor limpar o corpo do sensor e as superf cies de contacto com lcool isopropilico 70 vol Para uma desinfec o de alto n vel recomendada a utiliza o do produto CIDEX OPA 2 O manual de instru es do fabricante deve ser seguido Especifica o 70 100 Ver etiqueta da caixa N o especificada Para informa es indica es e advert ncias consultar o manual de utiliza o do monitor 30 250 BPM 3 BPM Para ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Na embalagem do sensor est o impressas informa es adicionais sob
7. ap iopo Klenzyme 1 e To tny aro pavon Tou aioOnNT PaA OKOUT OTE TO OWA TOU AIOONT PA KAI TIG EMTIP VEIEG EMTAQ G UE i upa IOOTTPOTTU IK G Q KO NG 70 To uyn o Ba po aroi pavon ouviot Ta TO Tpoi v CIDEX OPA 2 Tnp oTe TIG O NY EG XP ONG TOU KATAOKEUAOT Mpo iaypag Akpifeg SpO2 0 00 penac OOOO ev xEI KaBOpIOTE Kap iak pu p To TPO IAYPAP UTTO E EEIG KAI TTPOEI OTTOINOEIG AVATP ETE OT O NY ES XP ONS TNG oB vNG 30 250 BPM 3 BPM BEE Ze 20 300 BPM att ChipOx 3 BPM Tlepoooorepec T Npogpopies oxETIK UE TNV OKOlBeIO TNV am oon TA UK KU TWV KABWE KAI TNV IOX E OU TOU EK OTOTE T TTOU AIOONT pPA avayp gpovtai OT OUOKEUOOIO Tou aioOnNT pA AUT TA OTOIXE A EV IAP POUV IOC TOUG K IVIKO G IATpPO AuT TO TtpO V T NpO TIG OTTOmmOEIC TNS o ny as 93 42 EOK N eKTpOovIKwV U IKWV Mny atoppitTTeTE TO TroOIO oTa OIIOkO OTTODDIUUOTO Oi c aTTWpAaTIKO aio ONT PE UTTOpPO V VA ETIOTPAQO V OE OTOIOV TTOTE EOUOIO OTN VO AVTITP OWTO DAC OI OUOKEUQO EG TWV AIOONT PWV ETITP TTETAI VA ATOpPP TTOVTAI UE TA OIKIAK aTTOpp upaTa A BeETE UTT N TIG UVAT TNTEG KAI TIG TTDOUTTO EOEIC YIA TOV IAXWPIO TPWTWV U WV Kai To mv omoopuun ou aio8nT pa TTD TTEI va AOUBOVOVTOL UT N OU IOX OUOEG OIOTOEEIC TED XPNOTWV Rea Uso correcto El sensor est indicado para la supervisi n continua no
8. bruksanvisningen til pulsoksymeteret Les bruksanvisningen for tilsvarende monitor oksymetrimodul for videre henvisninger og advarsler Sikkerhetshenvisninger e Feilfri drift av produktet forutsetter hensiktsmessig transport riktig oppbevaring samt omsorgsfull betjening se henvisning p forpakningen e Skadde sensorer m ikke brukes e Sensorfunksjon og bruk m kontrolleres minst hver 4 time plassering samt god tilstand av pasientens hudover flate og posisjonen eventuelt tilpasses Det m passes p at posisjonen til fingerklipset er korrekt e Pasienter kan reagere mfintlig p materialene i sensoren avhengig av helse eller hudtilstand e Sensoren kan ikke rengj res i autoklav og m ikke senkes i flytende v ske eller rengj ringsmiddel Produktet m ikke steriliseres med ETO F lg anvisningene for rengj ring og desinfisering Sensoren er latexfri Materialene som brukes til framstille sensoren inneholder ikke naturlige latexprotei ner Materialene som pasienten kommer i ber ring med har underg tt omfattende tester for biokompatibili tet Videre informasjon er tilgjengelig p oppfordring Forurensingskilder F lgende forurensingskilder kan p virke ordentlig funksjon av sensoren og for rsake feilm ling av SpO2 verdien e Bruk av produktet i r ntgensone MRI enheter osv anbefales ikke e sterke elektromagnetiske kilder f eks elektrokirurgiske apparater e sterkt lys eller direkte lysinnstr ling ogs fra i
9. edilmelidir e Sens r ve kontak y zeylerini yumu ak bir bez gerekirse su veya hafif sabun ile nemlendirilmi bir ekilde temiz leyin Temizlik i in Klenzyme 1 maddesi nerilir e Sens r dezenfekte etmek i in sens r g vdesini ve kontak y zeylerini 70 lik izopropil alkol ile silin e Y ksek seviyeli dezenfeksiyon i in CIDEX OPA 2 r n nerilir reticinin kullan m k lavuzunu dikkate al n artname SpO2 hassasiyeti 70 100 Bkz kutu etiketi belirtilmemi tir artname bilgiler ve uyar lar i in monit r n kullan m k lavuzunu okuyun Nab z say s 30 250 BPM 3 BPM ChipOx ile 20 300 BPM 3 BPM lgili sens r tiplerinin hassasiyeti g c dalga uzunluklar ve k g c ile ilgili ilave bilgileri sens r n ambalaj nda bulabilirsiniz Bu bilgiler zellikle klinisyenler i in nem ta r Bu r n 93 42 EWG y netmeli i standartlar na uygundur birlikte elden karmay n Ar zal sens rleri t m s zle meli sat c lara verebilirsiniz Sens rlerin t m ambalajlar normal ev at klar yla elden kar labilir Bu esnada l tfen hammaddelerin ayr lmas ile ilgili olanak ve gereklilikleri dikkate al n S Sens r elden kar l rken elektronik hurda i in ge erli olan y netmelikler dikkate al nmal d r Ev at klar yla Utiliza o convencional O sensor indicado para a monitoriza o n o invasiva cont nua ou pontual da sat
10. invasiva o aleatoria de la saturaci n de la hemoglobina arterial con ox geno funcional SpO2 y para medir las pulsaciones en pacientes ingresados en hospitales y centros de salud o incluso en entornos familiares Este sensor de SpO2 s lo debe utilizarse para los casos previstos en la descripci n t cnica del sistema y siempre en combinaci n con los monitores o m dulos de oximetr a recomendados o autorizados No garantizamos el correcto funcionamiento del sensor si se utiliza con componentes incompatibles Comprobar el correcto funcionamiento siguiendo las instrucciones de manejo del pulsiox metro Para m s informa ci n sobre advertencias y precauciones consultar las instrucciones de manejo del monitor o m dulo de oximetr a correspondiente Indicaciones de seguridad e Para que el producto funcione de forma segura y sin complicaciones es imprescindible que su transporte alma cenamiento y manejo se efect en correctamente ver indicaciones en el embalaje e No debe utilizarse ning n sensor da ado e Comprobar el correcto funcionamiento y empleo del sensor posici n y ausencia de efectos sobre la piel del paciente como m nimo cada 4 horas y si fuese necesario corregir la posici n Prestar atenci n a la correcta colocaci n del clip en el dedo e Dependiendo de su estado de salud o de su piel algunos pacientes pueden reaccionar con hipersensibilidad a los materiales que componen el sensor e El sensor no es autoclavable y ta
11. kompatibilis komponensekkel t rt n haszn lat eset n A rendeltet sszer m k d s a pulzoxim ter haszn lati tmutat j ban le rtaknak megfelel en ellen rizend Tov bbi megjegyz sek rt s figyelmeztet sek rt olvassa el az adott monitor oximetri s modul haszn lati tmutat j t Biztons gi felh v sok e A k sz l k kifog stalan s biztons gos zemeltet s hez szakszer sz ll t s t rol s valamint gondos kezel s sz ks ges l sd a csomagol son l v megjegyz seket e A megs r lt rz kel ket tilos haszn lni e 4 r nk nt ellen rizze az rz kel m k d s t s haszn lat t a p ciens b rfel let nek megfelel elhelyezked se s s rtetlens ge szempontj b l sz ks g eset n poz cion lja jra gyelni kell az ujjcsipeszek helyes elhelyez ked s re e Az rz kel anyagaira a p ciensek eg szs gi llapott l illetve a b r llapot t l f gg en rz kenyen reag lhatnak e Az rz kel nem autokl vozhat s nem mer thet folyad kba vagy tiszt t szeroe A term ket nem sza bad ETO elj r ssal steriliz lni Tartsa be a tiszt t sra s fert tlen t sre vonatkoz megjegyz seket Az rz kel latexmentes Az rz kel el ll t s hoz haszn lt anyagok nem tartalmaznak term szetes latex proteint A p cienssel rintkez sbe ker l anyagokat alapos biokompatibilit si tesztnek vetett k al Tov bbi inform ci kat k r sre rendelkez sre
12. n NOcCnyxnNTb NpnynHo Henpa BUNBHOTO Nn3Mepenna 2H ueH SpO2 e He pekomeHgyeTca NpNMEHATb YCTPO CTBO B 30HEe peHTreHOBCKOTO NSNYYEHMA YCTpPO CTBaA MaTHMTODGZOHSHCHOH Bn3yann3aQynn WD e MCTOHHMKM CMNBHOTO NEKTpOMarHNTHOTrO nsnyyena Hanpnmep anekTpoxnpyprnyeckne npn6opbi e CMNbHbI CBeT B DnWkaHUUeM OKpyxxeHnn nnn o6NyYeHnn NpAMbIM CBETOM B TOM Yncne NHpakpacHbiM n ynbTpa CdhuoneropM CBeTOM Npn Heo6XOognMOCTN Hakpo Te gaT4nk e MpNCyYTCTBNE BHYTprn COCYAOB KpacALnXx BeLeCTg a TAKXKe Nak ANA HOMTE N NCKYCCTBEHHbIe H KIISDHe HOTT e MHTEHCNBHOeE gBnXeHne npn HeoGxopnmocTn sadnkcnpy Te ka6enb gatTynka nnacTbipemMm c pasrpy3o4Ho net neu Ha Tene nayneHTa nnya HaxopaALyeroca NO MEANUMHCKNM HAGNIOAEHnNeM COBMecCTNMOCTb Dna Gezvnpeunoro PyHKUMOHNpOBaHnNA DaATYNKN YTBEPKAEHbI ANA NCNONB3OBAHNA C DODSODSaULMMM MOHNTOpaMN n BONYL EHbI K DDHMeHeHatO na pasnnyHbix TNNOB nponsBsognTene MOHNTOpPOB AOCTYNHbI pa3NnyHble gaT4nKn EnviteC Coorgercrpvouuue DAHHbIe O COBMECTNMOCTN C MOHMTODOM ykazaHbi gna kaxgoro gaTynka Ha ero yna KoBKe aT4nk paspewaeTca ncnonNb30BaTb TONbKO C COBMECTNMbIM MOHNTOpOM QononhnTenbHaa nHpopmayna o COBMGCTHMOCTH gaTtynka npnBegeHa B cnpaBoyHom cnncke Cross MynbTNCOBMECTNMbIe D TuukKu B kayecTBe MyNbTNCOBMECTNMbIX D TuMKOR MOKHO NCNONb3O0BATb COOTBETCTByHOL ME Dark NYNbCOBO OKCNME Tpnn EnviteC koTopbie NOgKNIOYaAHOTCA K pa3NNYHbIM MOHNTOpaM C NOMOLbIO cneynanbHoro Ka6enb agantTepa 274 MYyNbTN
13. oksimetre cihaz n n kullan m k lavuzunda belirtildi i gibi kontrol edilmelidir Di er bilgiler ve uyar lar i in l tfen ilgili monit r n oksimetri mod l n n kullan m k lavuzunu okuyun Ki Du de verwijdering van de sensor moeten de voorschriften die voor elektronisch afval gelden in acht worden G venlik bilgileri e r n n sorunsuz ve g venli bir ekilde kullan labilmesi i in ta ma ve depolama nizam na uygun yap lmal ve r n dikkatli bir ekilde kullan lmal d r okz ambalaj zerindeki bilgiler e Hasarl sens rler kullan lmamal d r e Sens r fonksiyonu ve kullan m en az 4 saatte bir kontrol edilmeli hastan n deri y zeyinin konumu ve sa laml ve gerekirse yeniden konumland r lmal d r Parmak klipslerinin do ru bir ekilde konumland r lmas na da dikkat edilmelidir e Hastalar sa l k veya cilt durumlar na ba l olarak sens r n malzemelerine kar hassas olabilirler e Sens r otoklavlanamaz ve s v lara veya temizlik maddelerine dald r lamaz r n ETO y ntemi ile sterilize edilme melidir Temizlik ve dezenfeksiyon i in bilgileri dikkate al n Sens r lateks i ermez retim esnas nda kullan lan malzemeler do al lateks proteinleri i ermez Hastalar ile temas eden malzemeler kapsaml biyouyumluluk testlerine tabi tutulmu tur Daha fazla bilgiyi talep zerine alabilirsiniz Parazit kaynaklar Sens r n d zg n fonksiyonu a a da belirtilen parazit ka
14. tudunk bocs tani Zavarforr sok Az al bbi zavarforr sok az rz kel nem megfelel m k d s t okozhatj k ami hib s SpO2 m r seket eredm nyezhet e Aterm k haszn lata r ntgenol giai ter leten MRI k sz l kek stb nem aj nlott e er s elektrom gneses forr sok pl elektromos seb szeti k sz l kek e er s k rnyezeti f ny ill infrav r s s UV f ny ltal keltett direkt f nysug r is fedje le az rz kel t e intravaszkul ris fest kek illetve k r mlakk s m k r m e er s r zk d sok az rz kel vezet k t hurkosan r gz tse tapasszal a p ciensen vizsg lati szem lyen Kompatibilit s Ellen rizt k az rz kel k kifog stalan m k d s t a megfelel monitorokkal s enged lyezt k ezek alkalmaz s t A k l nf le monitort pusokhoz gy rtm nyokhoz k l nb z EnviteC rz kel k llnak rendelkez sre Az egyes rz kel k adott monitorokra vonatkoz kompatibilit si adatai a csomagol son vannak felt ntetve Az rz kel kiz r lag kompatibilis monitorral egy tt haszn lhat Az rz kel kompatibilit s val kapcsolatos tov bbi inform ci k az aktu lis hivatkoz sok list j n kereszt l rhet k el Multikompatibilis rz kel k Bizonyos EnviteC pulsoximetri s rz kel k multikompatibilis kivitelben rhet k el s speci lis adapterk belen ke reszt l csatlakoztathat k k l nf le monitorokhoz Ezeket a multikompatibilis rz kel ket eg
15. utilizzati per la sua produzione non contengono proteine di lattice Fonti di disturbo Il corretto funzionamento del sensore viene influenzato dalle seguenti fonti di disturbo che possono provocare una misurazione errata del valore SpO2 e l utilizzo del prodotto in ambito radiologico risonanza magnetica ecc sconsigliato e Potenti fonti elettromagnetiche per esempio apparecchi elettrochirurgici e Luce ambientale intensa o irradiazione diretta proveniente anche da infrarossi e luce UV se necessario coprire il sensore e Coloranti intravascolari cos come smalto per unghie e unghie finte e Forte movimento se necessario fissare il cavo del sensore con del nastro ad un passante di sostegno sul pa ziente soggetto di test Compatibilit I sensori sono stati convalidati per il perfetto funzionamento con dispositivi di controllo adeguati e il loro impiego stato autorizzato Per i diversi tipi di dispositivi di controllo produttore sono disponibili vari sensori EnviteC La compatibilit con un determinato dispositivo di controllo riportata sulla confezione di ogni sensore I sensore pu essere utilizzato esclusivamente in combinazione con un dispositivo di controllo compatibile Informazioni aggiuntive relativamente alla compatibilit del sensore sono disponibili negli elenchi di riferimento incrociato Sensori multicompatibili Alcuni sensori del saturimetro EnviteC sono disponibili come sensori multicompatibili per il colleg
16. 02 Frequenza cardiaca Questo prodotto soddisfa i requisiti della norma 93 42 UE gettare nei rifiuti domestici sensori difettosi possono essere consegnati ad ogni distributore Tutte le confezioni contenenti i sensori vanno smaltite assieme ai normali rifiuti Osservare le opzioni e Ki Per lo smaltimento del sensore rispettare le disposizioni in vigore per le apparecchiature elettroniche Non mmm esigenze in materia di differenziazione delle materie prime SP GO bt eet See HCH Oh ETH DEED Ba SpO Err in EE E gr CLC EH Ed Coen SO UE IKEA CL a RES au Inte CrehEIR SST UCL E a Le IL El E LC S Site CR CEP re Ed EI UCL MELDE dE CA EAF IC ERt CH M i SlUL 2 EE OD 1 RL EC BEILER LC e E ck Lu JB UEL E E JLODBNER ND SS Sr e L POL R I d EISE IC te LC R I d e SSC CL SS Reg Ss e ZONTHEL lt lt EI A1 Tel E Je CHL TRR lt HRO TIEL Uyy SRR NTU Ce o TIEL e GACIE YHIRA L TEA LRLUT S JEEN e DR ESRC GERUFEN AFI yJ LTIS RAMES RUBORE I AEDA Dn Tu gl VERB Leer er HORAE nein eh LT EEL e SOS GER REEL ECH ODC RRE d e D E dee ES CZ e 2 3 Tse SEI k ier SLL ve TE EL ETOR CZE C NRE 6 mit EZ UD MS EL DIEN DE SSC CC TE Zen GO ru 3 Ae UP CA ECH A SE CL ELE RT eru IAAT DEA BEDES El CD DI A Eed Be er CC DE SEL LC EM INS ZS CSL SpO SS ODER elt E E e le SCIENCE e MIRE clo tEARER ONA e FBAXZIREDHBI RERE PAo e JIMENO RIMRR OSOR IB METRO CY DRAMA AAEE TEDT LSK e ISL TA ZIUCLNSEl SIFILA
17. COBMECTNMbIe gaT4nkn o603HaY4 EHbi Ha ynakoske nzgenna a TaKKe Ha npnnaraeMmomM K gaTynky onncaHnio ka6enb aganTepa OnacHo A Mpn nogKknoyennn gaTtynka K HECOBMECTNMOMY MOHMTODN NpaBNNbHbIe N3MEpeEHnNA HEBO3MOXHbl Pe3ynbtTaT M MeDeHuu MOKET 3HAYMNTENBHO OTNNYATbCA OT PaKTNYECKN N3MEPEHHbIX 3HAYEHN BO3MOXHbI NOBpeKXAeHnaA Wa 29 MOKNTIOYEHNA K HECOBMECTNMbIM KOMNOHEHTAM CNCTEMbI BO3BMOXKHbI NOBpPEKgeHna gaTynka MM MOHNTOpA Bb 60p n npnrogHocTb gaTynka Bbi6op gaTtynka gna KaOu FDNDD NNU AOMKEH OCYLUECTBNATBCA MHOMBNAYANBHO N C yY4eTOM rpaHnn y ANA MaCChl tena WMenonta0opanue Daruuka Hanpnmep Ha nanbye nnn Hore noka3aHo Ha prc 1 DaTtynk npurogeH gna nayneHToB c macco tena 6onee 20 Kr MpnmeHenne gaTynka 1 PacnonoxnTe gaTynk B nogXxogaemM MeCTe HAanprnMep Ha ykagaTenbHOM nnn ONbLOM NaANbUE pykn nnn HOM nnn Ha MN3MHLUE 2 MomectnTe gaT4nk Tak o6pa3om Kak noka3aHo Ha pncyHke Maney nayneHTa AONMXKEH Ditt BBegeH DO KOuUg ceHcopa Kafen cnegyeT npogectn no nanbyy n napannenbHo pyke Mpun Heo6xogumoct saqnkenpy Tte ero NNNKO NEHTO 3 CoegnHnTe Ka6enb nayneHTa c Ka6enem MOHnTOpa n npoBepbTe PYHKUNOHNpOBAHNE B COOTBETCTBNN C pYKOBOA cCTBOM DO kcnnyatTaynn MOHNTOpAa Pewau nmM ycCNOBNEM KODDGKTHOTO BbINONHEHMA NZMEPEHNMA ABNACTCA NpaBnNbHOe NonNoxeHne DOT lou HenpaBnNbHOM NOZNUMOHNPOBAHNN CBeTOBO cnrHan gatTynka MOXeT DDOMTM MaMO TKAHN HTO MOXET OTDMUOTGIIGHO CKa3aTbCA Ha pe3ynbtTaTe NZMeEpeHnA 3HAYEHMA SpO2 Oy
18. ENVITEC by Honeywell Operating manual Reusable Pulse Oximetry Sensors FingerClip FingerClip small E Cp CE CF FIN Technische nderungen vorbehalten CH CD CA Subject to technical changes 05 2012 CN Cu CP 2012 EnviteC Wismar GmbH ENVITEC by Honeywell EnviteC Wismar GmbH a Honeywell Company Alter Holzhafen 18 23966 Wismar Germany Tel 49 0 3841 360 200 Fax 49 0 3841 360 222 Internet www envitec com 0123 M r ystenmukainen k ytt Anturi on tarkoitettu jatkuvaan ei invasiiviseen tai Spot Check valtimohemoglobiinin Sp0O2 toiminnallisen happi saturaation valvontaan potilailla jotka ovat sairaalassa sairaalankaltaisessa paikassa tai kotiymp rist ss T t SpO2 anturia saa k ytt ainoastaan j rjestelm n teknisess kuvauksessa kerrottuihin tarkoituksiin ja vain yhdess suositeltujen ja sallittujen monitorien tai oksimetrimoduulien kanssa Jos anturia k ytet n yhteensopimattomien komponenttien kanssa sen asianmukaista toimintaa ei voida taata Tarkista kaikki toiminnat pulssioksimetrin k ytt ohjeessa kuvatulla tavalla Lis ohjeita ja varoituksia on annettu monitorin oksimetrimoduulin k ytt ohjeissa Turvaohjeet e Tuotteen moitteeton ja turvallinen k ytt edellytt asianmukaista kuljetusta varastointia sek huolellista k ytt katso pakkauksessa olevat ohjeet e Vaurioituneita antureita ei saa k ytt e Anturin toiminto ja k ytt ed
19. al 3 gaali el Ae gag baa ode A Al Ze gana JS Jee Jas LISI et Olai Aal L a aliia all Sie d s ll del A Al del Ba at ps e A lach Ba well el iulia Ee ze vele Je Jas Cafi d 3 Eat A ilaan ell le M ll as gy lei ie Je Jee ch et Al Sie JA md A All a Sie ga ga LS Ja Jas t Zei 3 el Mann all aic aiig jl gia Alal jea Laal phaaiuYi Shali h aiUi y aly Ail ea At All MS ga Jee ea MS Jas 7 BEYI ai oj oLa Iha gaa ga ve aiii illa eh iaaa Val ele J paal GLa ia gaal dea pa el Jee ea ii egal Ce BDO iai iatl ahil iai aiii g ia ele Jee eal ii pall Ja e gaal ghill g Asbl shil f aiu hal J 28 es oa daill iiny ea dai ae e JAT at a le dahasi JS lin e ehi A aiai eg e Je lea el icl e ai Sie E ein Di Ri ai yj Al l Asbl Ae aig Al ll A eL duh A an e dai alhasil e al Seel iiny Jee Ab e e paih gai e ek a dle eg San el d ss Aus 3 Mil Jas ds AN 23 ies all ahul g eall aua aiai ai ciiay Jas ehil e adgs ail elle i CODEX OEA 2 Aas alial all SpO2 Ab guas ORTE Ail yall Jas el icl daa fl el aail y aLi Y y alial sall ek gL ral Jaa aasal i sii dlya aial i as Yo el Ye h aasal A Lai ell zs aial ias Yeo al Ye Us AU e d 09 ChipOx J ail Jaa iial es Sa ele Ae piha laani les A 8 A8 AUS eal sel JI ohi g Le l l g Aas inyi seal El ail iah puaa ge Cla pleal Ca A8 ja CH H All elAlall Ze C i all uala Ji Lal SA aii 93 42 EWG ina pall d sl Da a giu alai Bi Bal all MA ga dia l ft Y Aas GE oy Al A ll Cl
20. amento a dispositivi di controllo diversi tramite speciali cavi adattatori Questi sensori multicompatibili presentano un chiaro contrassegno sulla confezione del prodotto nonch nella descrizione del cavo adattatore allegata al sensore Pericolo A In caso di collegamento del sensore a un dispositivo di controllo non compatibile non possibile una corretta misurazione Il risultato di misurazione pu differire notevolmente dai valori di misurazione effettivi Possibilit di danneggiamento Il collegamento a componenti di sistema non compatibili pu provocare danni al sensore e o al dispositivo di controllo Scelta e idoneit del sensore La scelta del sensore deve avvenire singolarmente per ogni gruppo di soggetti e in considerazione dei limiti relativi al peso corporeo L utilizzo per es su un dito o sul piede mostrato nella fig 1 Il sensore adatto per pazienti con un peso corporeo superiore a 20 kg Applicazione del sensore 1 Posizionare il sensore in un punto adeguato per es sul dito indice oppure in alternativa sul pollice sul alluce o sul mignolo 2 Applicare il sensore come rappresentato nella figura II dito del paziente deve essere introdotto fino alla fine del sensore Condurre il cavo lungo il dito e parallelo al braccio Se necessario fissarlo con nastro adesivo 3 Collegare il cavo del sensore al cavo del paziente oppure al dispositivo di controllo e controllare le funzioni in base alle istruzioni per luso del
21. an het huidoppervlak van de pati nt en indien nodig opnieuw plaatsen Zorg ervoor dat de vingerclip goed is gepositioneerd e Pati nten kunnen afhankelijk van de gezondheidstoestand of de conditie van de huid gevoelig reageren op de materialen van de sensor e De sensor mag niet in een autoclaaf worden gesteriliseerd en mag niet in een reinigingsmiddel worden gedompeld Het product mag niet met ETO worden gesteriliseerd Volg de instructies voor de reiniging en desinfectie op De sensor is latexvrij De materialen die voor de vervaardiging van de sensor worden gebruikt bevatten geen natuurlijke latexprote nen De materialen die met de pati nt in aanraking komen zijn aan uitgebreide biocompatibiliteitstesten onderworpen Meer informatie is op aanvraag verkrijgbaar Storingsbronnen De volgende storingsbronnen kunnen de correcte werking van de sensor be nvloeden en een verkeerde meting van de SpO2 waarde veroorzaken e Toepassing van het product binnen het bereik van r ntgenstralen MRI apparatuur enz wordt niet aanbevolen e Sterke elektromagnetische bronnen bijvoorbeeld elektrochirurgische apparatuur e Sterk omgevingslicht of directe lichtinval ook door infrarood en UV licht sensor eventueel afdekken e Intravasculaire kleurstoffen alsook nagellak en kunstnagels e Sterke beweging sensorkabel eventueel met een pleister in een ontlastingslus op het lichaam van de pati nt proefpersoon vastplakken Compatibiliteit De senso
22. azioni previste indicate nella descrizione tecnica del sistema e solo insieme a dispositivi di controllo o moduli di ossimetria consigliati o consentiti Se il sensore viene utilizzato con componenti non compatibili il corretto funzionamento non viene garantito Controllare il funzionamento corretto come descritto nelle istruzioni per luso del pulsossimetro Per ulteriori indicazioni e avvertenze leggere le istruzioni per luso del dispositivo di controllo modulo di ossimetria corrispondente Norme di sicurezza e Per un corretto funzionamento del prodotto in piena sicurezza sono necessari un trasporto e un magazzinaggio adeguati nonch un utilizzo attento vedere le indicazioni sulla confezione e Non utilizzare i sensori danneggiati e Verificare il funzionamento del sensore almeno ogni 4 ore posizione e incolumit della pelle del paziente e se necessario riposizionare e pazienti potrebbero avere una reazione allergica ai materiali del sensore a seconda del loro stato di salute o delle condizioni della pelle e Il sensore non pu essere pulito in autoclave e non deve essere immerso in liquidi o detergente Il prodotto non deve essere sterilizzato con ETO Rispettare le indicazioni per la pulizia e la disinfezione naturali materiali che entrano a contatto con il paziente sono stati sottoposti ad un test completo di biocom patibilit Ulteriori informazioni sono disponibili a richiesta Il sensore non contiene lattice materiali
23. chtet reinigen Zur Reinigung wird das Mittel Klenzyme 1 empfohlen e Zur Desinfektion des Sensors den Sensork rper und die Kontaktfl chen mit 70 igem Isopropylalkohol abwi schen F r eine High Level Desinfektion wird das Produkt CIDEX OPA 2 empfohlen Befolgen Sie die Gebrauchs anweisung des Herstellers Spezifikation SpO2 Genauigkeit 70 100 Siehe Boxlabel nicht spezifiziert F r Spezifikationen Hinweise und Warnungen lesen Sie die Bedienungsanleitung des Monitors 30 250 BPM 3 BPM Bei ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Zus tzliche Informationen ber Genauigkeit Leistung Wellenl ngen sowie Ausgangsleistung des jeweiligen Sensortypen sind auf der Sensorverpackung aufgedruckt Diese Angaben sind besonders f r Kliniker von Interesse Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG Hausm ll entsorgen Defekte Sensoren k nnen bei jedem Vertragsh ndler abgegeben werden Alle Verpackungen der Sensoren d rfen mit dem normalen Hausm ll entsorgt werden Beachten Sie bitte EE dabei de M glichkeiten und Erfordernisse zur Trennung von Rohstoffen Intended purpose The sensor is indicated for continuous non invasive or spot check monitoring of functional oxygen saturation of arterial haemoglobin SpO2 and the pulse rate of patients in hospitals hospital type facilities or home environments This SpO2 sensor must only be used under the conditions specified in the system s technica
24. compat vel As informa es adicionais referentes compati bilidade do sensor podem ser obtidas na lista de refer ncias cruzada Sensores multicompat veis Determinados sensores de oximetria de pulso da EnviteC podem ser adquiridos como sensores multicompat veis para a liga o a diferentes monitores atrav s de cabos adaptadores especiais Estes sensores multicompat veis est o identificados claramente na embalagem do produto bem como atrav s da descri o do cabo adaptador inclu da adicionalmente com o sensor Perigo A N o poss vel efectuar uma leitura correcta se o sensor for ligado a um monitor n o compat vel O resultado da medi o pode desviar se consideravelmente dos valores de medi o reais Poss veis danos Atrav s da liga o de componentes de sistema n o compat veis o sensor e ou monitor podem danificar se Selec o e adequa o do sensor A selec o do sensor tem de ser efectuada individualmente para cada grupo de pessoas tendo em conta os limites de peso corporal A utiliza o para por exemplo dedo ou p est indicada na imagem 1 O sensor apropriado para pacientes com mais de 20kg de peso Utiliza o do sensor 1 Posicionar o sensor num local adequado como por exemplo no dedo indicador ou como alternativa no polegar dedo grande do p ou dedo mindinho 2 Colocar o sensor como apresentado na imagem O dedo do paciente deve ser introduzido at ao final do sensor Colocar o cabo
25. czone do u ytku Do r nych typ w monitor w producent dost pne s r ne czujniki EnviteC Kompatybilno z monitorem jest podana dla ka dego czujnika na opakowaniu Czujnik wolno stosowa tylko razem z kompatybilnym monitorem Dodatkowe informacje dotycz ce kompatybilno ci czujnika zawiera aktualna lista referencyjna Czujniki multikompatybilne Okre lone czujniki do pulsoksymetru EnviteC s dost pne jako czujniki multikompatybilne s u ce do pod czania do r nych monitor w za pomoc specjalnych kabli adapterowych Multikompatybilne czujniki s jednoznacznie oznaczone na opakowaniu produktu oraz przez dodatkowy opis do czony do kabla adapterowego Niebezpiecze stwo A Podczas pod czania czujnika do niekompatybilnego monitora brak mo liwo ci wykonania w a ciwego pomiaru Wynik pomiaru mo e r ni si znacz co od rzeczywistych warto ci pomiarowych Mo liwo uszkodzenia Na skutek pod czania niekompatybilnych komponent w systemu czujnik i lub monitor mo e zosta uszkodzony Wyb r i przydatno czujnika Czujnik nale y dobiera indywidualnie dla ka dej grupy os b przy uwzgl dnieniu ogranicze dotycz cych ci aru cia a Spos b u ycia np na palcu r ki lub stopy przedstawiono na rys 1 Czujnik jest przeznaczony dla pacjent w o ci arze cia a wi kszym ni 20 kg Zastosowanie czujnika 1 Czujnik umie ci w odpowiednim miejscu np na palcu wskazuj cym lub alternatywn
26. dapterledninger Disse multikompatible sensorer er tydeligt m rket p emballagen samt vha den inkluderede beskrivelse af adapterledningen Fare A Hvis sensoren tilsluttes til en en ikke kompatibel monitor er en korrekt m ling ikke mulig M lingen kan afvige betydeligt fra de faktiske v rdier Risiko for beskadigelse Ved tilslutning til ikke kompatible systemkomponenter kan sensoren og eller monitoren blive beskadiget Valg og egnethed af sensoren Valget af sensoren skal udf res individuelt for hver persongruppe og gr nserne for kropsv gten skal overholdes Anvendelse p f eks finger eller fod vises i fig 1 Sensoren er egnet til brug p patienter med en kropsv gt p mere end 20 kg Anvendelse af sensoren 1 Anbring sensoren et egnet sted f eks p pegefingeren eller som alternativ p tommelfingeren storet en eller lillefingeren 2 Anbring sensoren som vist i figuren Patientens finger skal f res helt ind i sensoren F r kablet parallelt langs fingeren og armen Fastg r det om n dvendigt med tape 3 Forbind sensorkablet med patientkablet eller monitoren og kontroll r funktionerne i henhold til monitorens brugs vejledning Korrekt placering af sensoren er udslaggivende for en korrekt m ling Ved forkert placering kan sensorens A lyssignal f res uden om v vet hvilket kan have indflydelse p m lingen af SpO2 v rdien Reng ring og desinfektion af sensoren e Sensoren skal frakobles monitoren inden reng ri
27. des av Fig 1 Sensoren egner seg for pasienter med en kroppsvekt p mer enn 20 kg Bruk av sensoren 1 Plasser sensoren p et egnet sted f eks p pekefingeren eller alternativt p tommelen stort en eller lillefingeren 2 Plasser sensoren som vist p figuren Pasientens finger m f res inn til enden av sensoren F r kabelen over fingeren og parallelt langsmed armen Fest med tape om n dvendig 3 Koble sensorkabelen til pasientkabelen eller monitoren og kontroller funksjonene i henhold til monitorens bruk sanvisning Riktig plassering av sensoren er avgj rende for en korrekt m ling Dersom plasseringen er feil kan senso rens lyssignal p vevet bli ledet forbi og m leresultatet for Sp0O2 verdien kan bli p virket Rengj ring og desinfisering av sensoren e F r rengj ring eller desinfisering m sensoren kobles fra monitoren e Etter hver bruk m sensoren rengj res eller desinfiseres f r den benyttes p en annen pasient e Rengj r sensoren og kontaktflatene med en myk klut som eventuelt er blitt fuktet med vann eller en mild s pe Det anbefales bruke rengj ringsmiddelet Klenzyme 1 e For desinfisering av sensoren t rk av sensorhuset og kontaktflatene med 70 isopropylalkohol Produktet CIDEX OPA 2 anbefales for en high level desinfeksjon F lg produsentens bruksanvisning Spesifikasjon Sp0O2 n yaktighet 70 100 Se merkelappen p forpakningen ikke spesifisert Hjerterytme For yt
28. dispositivo di controllo Per una corretta misurazione necessario posizionare correttamente il sensore In caso di posizionamento errato il segnale luminoso del sensore potrebbe essere trasferito ai tessuti compromettendo il risultato della misurazione del valore SpO2 Pulizia e disinfezione del sensore e Prima della pulizia o della disinfezione sfilare il sensore dal dispositivo di controllo e Dopo ogni utilizzo pulire accuratamente o disinfettare il sensore prima di utilizzarlo per un altro paziente e Pulire il sensore e le superfici di contatto con un panno morbido eventualmente inumidito con acqua o con un detergente delicato Per la pulizia si consiglia la sostanza Klenzyme 1 e Per la disinfezione del sensore pulire il corpo sensore e le superfici di contatto con alcool isopropilico al 70 Per una disinfezione di alto livello si consiglia il prodotto CIDEX OPA 2 Seguire le istruzioni di utilizzo del produttore Specifiche 70 100 Vedere l etichetta sulla scatola er fronsen OOOO Per specifiche indicazioni e avvertenze leggere il manuale operativo del dispositivo di controllo Pulsazioni 30 250 BPM 3 BPM i Con ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Sulla confezione del sensore sono riportate ulteriori informazioni sulla precisione sulle prestazioni sulla lunghezza d onda e sulla potenza d uscita dei vari tipi di sensori Queste indicazioni sono di particolare interesse per i medici Precisione Sp
29. dl el ll lel ya reiege Anel es Ca alai aic a ali gY AA Jl es Ale ll g Hla skel Ae D ell e A Aale Ad all AE A iin Aal All las Ell Ada Ca oala Ba Aal al gall Lal Lo Reusable SpO Sensor FingerClip Reusable SpO Sensor FingerClip Small Adults Pediatrics N i gt 20 kg Fig 1 FingerClip A Deem d FingerClip small geg B Tok EEIN UZ Symbols Non Sterile Refer to Instructions 95 15 Latex free Relative Humidity Year Month Storage Temperature Manufacturing Date Rx ONLY Manufacturer Prescription use only Global Trade Item Number V s Dispose of responsibly 104 F 40 C 41 F 5 C Operation Temperature Article Number LSN Serial Number
30. e yia TNV yoyn As Toupyia pe KOTO nAEC o ve KOL xouv EVKOI ET yia xp on Aiat i s vTAI iagopETIKOi aioBnT pE EnviteC yid TOU IAQOPETIKO G T TTOUG OB VNG KATAOKEUQOT H ek oTOTE OURBaAT TNTA EvOC aio nT paA pe pia O On avayp getai otn ouoKeuaocia Tou O aioOnT pa TTDOODIEETOL yia xe on vo pe uia ouat o8 vn Mmopch va A BeTte emrA ov T ANpogopieEs oxETIK UE TN ouBaT TNTA TOU aio nNT pPa OTTO TNV evnuepwp vn AIOTO TTODOTTOUTTON Ao mnoec TOMATAS ouuborormoc Op iop vo Oo TA pIK G ogueTp a EnviteC Got evmot ws o1oDmmpec To AoTAn Ou UBorOrmTOC yia OUV EOn OE IAQOPETIK G O OvEC U Gu EIDIKWV KAAw WV Tpocappoy a Auto o og mmmpec oho Anc ouuborommoc ETI onpa vovtTai OO OTT OUOKEUOOTIO KO OT TTEDIVDOODD Tou KOAAOlOu TTDOOODUONEO Tou OUVOOEUEI Tov OIODmTpDO K v uvoi Ortav o ogfrogc ouv eTtal UE pia un ouuBaTt o vn ev eivai uvat n Au owoT G p TPNONG TO aTOT AEOLA TNG TENONG Ev XETAI Va IAQ PEI ONLAVTIK OTTO TIG TPAYHATIK HETP OEI MiBav Cnu e OrTav o o mpooc kou n o8 vn ouv ovTa UE un ouuBaT EAPT ATA TOU OUOT LATOG EV XETAI VA UTTOOTO V npi Err ovn Ko KaATQAA AN A TNTA TOU aio NT PA H emm rou aioOnT pa Tp TEI va TTOOVUOTOTTOIEITO EExwpIOT yia KO ou a aT uwv KO AOUBOvOVTOC UTTOUn TO pia TOU OwpaTIKO Bopouc H vppon T X oTo XTUAO TOU XEpIO TOU TTOoOIOU OGOhVETO OTNV EIK 1 O o
31. e UHTI 200 RAL E CSC STE SL U ytkowanie zgodne z przeznaczeniem Czujnik przeznaczony jest do ci g ego nieinwazyjnego lub wyrywkowego monitorowania funkcjonalnego nasycenia tlenem hemoglobiny we krwi t tniczej Sp0O2 oraz t tna u pacjent w w szpitalu w rodowisku o charakterze szpi talnym lub rodzinnym Niniejszy czujnik SpO2 mo e by stosowany wy cznie w przypadkach przewidzianych w technicznym opisie systemu i tylko w po czeniu z zalecanymi lub dopuszczonymi monitorami lub modu ami do oksy metrii W przypadku u ywania czujnika w po czeniu z niekompatybilnymi komponentami nie mo na zagwarantowa poprawnego funkcjonowania urz dzenia Sprawdzi prawid owo dzia ania zgodnie z opisem w instrukcji obs ugi pulsoksymetru Wi cej wskaz wek i ostrze e podano w instrukcji obs ugi danego monitora modu u do oksymetrii S ee d DBA Srel SEL CL ATA E LC DESS CL lt I Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa e Aby produkt dzia a niezawodnie i bezpiecznie nale y go w a ciwie transportowa prawid owo przechowywa oraz starannie obs ugiwa patrz wskaz wki na opakowaniu e Nie wolno u ywa uszkodzonych czujnik w e Dzia anie czujnika i spos b u ycia nale y kontrolowa przynajmniej co 4 godziny pod wzgl dem pozycji i braku uszkodze powierzchni sk ry pacjenta i w razie potrzeby zmieni pozycj Nale y zwr ci uwag na prawid ow pozycj nak adki na palec e W zale no ci od sta
32. e la mano 2 Colocar el sensor seg n se indica en la ilustraci n El dedo del paciente debe introducirse a fondo en el sensor hasta alcanzar su tope Guiar el cable a lo largo del dedo y en paralelo al brazo Si fuese necesario fijarlo con esparadrapo 3 Conectar el cable del sensor al cable del paciente o al monitor y comprobar las funciones siguiendo las instruc ciones del monitor La colocaci n correcta del sensor es determinante para obtener mediciones correctas Si el sensor se colo ca incorrectamente puede que sus se ales luminosas no atraviesen el tejido lo cual falsear a los resultados de medici n del valor de SpO2 Limpieza y desinfecci n del sensor e Antes de limpiar o desinfectar el sensor desconectarlo del monitor e Limpiar meticulosamente o desinfectar el sensor despu s de cada uso y no coloc rselo a otro paciente sin haber cumplido este requisito e Limpiar el sensor y las superficies de contacto con un pa o suave humedecido en agua o con jab n suave si fuese necesario Para la limpieza se recomienda el producto Klenzyme 1 e Para la desinfecci n del sensor limpiar el cuerpo de este y las superficies de contacto con alcohol isoprop lico al 70 Para una desinfecci n intensiva recomendamos el producto CIDEX OPA 2 Siga las instrucciones de uso del fabricante Especificaci n Precisi n de Sp02 70 100 Ver etiqueta en la caja eow esea OOOO Ritmo card aco Para consultar espec
33. ellytykset on tarkistettava v hint n A tunnin v lein anturin sijainti ja potilaan ihonpin nan ehjyys ja sijaintia on tarvittaessa korjattava Huomioi sormiosan oikea sijainti e Potilaat saattavat olla yliherkki anturin materiaaleille riippumatta heid n terveydentilastaan tai ihon kunnosta e Anturille ei voida suorittaa autoklaavi k sittely eik sit saa upottaa nesteisiin tai puhdistusaineisiin Tuotetta ei saa steriloida ETO menettely k ytt en Noudata puhdistuksesta ja desinfioinnista annettuja ohjeita Anturi ei sis ll lateksia Anturin valmistukseen k ytetyt materiaalit eiv t sis ll mit n luontaisia lateksipro teiineja Potilaan kanssa kosketuksissa oleville materiaaleille on tehty kattavat bioyhteensopivuustestit Muut tiedot saatavissa pyynn st H iri l hteet Seuraavat h iri l hteet saattavat vaikuttaa anturin asianmukaiseen toimintaan ja n in aiheuttaa virheellisi SpO2 arvoja e Tuotteen k ytt r ntgenologisella alueella MRI laitteet jne ei suositella e Voimakkaat s hk magneettiset l hteet esim s hk kirurgiset laitteet e Voimakas ymp rist n valo ja suora infrapuna tai UV valos teily anturi on tarvittaessa peitett v e Intravaskulaariset v riaineet kuten my s kynsilakka ja tekokynnet e Voimakas liike anturijohto on tarvittaessa kiinnitett v laastarilla potilaan testihenkil n letkuun Yhteensopivuus Anturit on kelpuutettu moitteettomaan toimintaan ja hyv ks
34. ensoren indeholder ingen naturlige latexproteiner De materialer patienten kommer i ber ring med har underg et omfattende biokompatibilitets kontroller Yderligere information f s ved henvendelse Interferenskilder F lgende interferenskilder kan have indflydelse p sensorens funktion og kan medf re upr cise m linger af Sp0O2 v rdierne e Brug af produktet p radiologisk omr de MRI enheder etc kan ikke anbefales e st rke elektromagnetiske kilder f eks elektrokirurgiske enheder e kraftigt omgivende lys og eller direkte lysindstr ling samt infrar dt eller UV lys afd k evt sensoren e intravaskul re farvestoffer samt neglelak og kunstlige negle e voldsomme bev gelser fastg r evt sensorkablet med plaster i en aflastningsl kke p patienten probanden Kompatibilitet Sensorernes korrekte funktion er blevet valideret med egnede monitorer og godkendt til anvendelsen Der findes forskellige EnviteC sensorer til de forskellige monitortyper fabrikant P alle sensorers forpakninger findes der an givelser til sensorens kompatibilitet i forbindelse med en bestemt monitor Sensoren m kun anvendes i forbindelse med en kompatibel monitor Der findes yderligere oplysninger i forbindelse med sensorens kompatibilitet i den ak tuelle krydsreferenceliste Multikompatible sensorer Bestemte pulsoximetrisensorer fra EnviteC f s som multikompatible sensorer som er beregnet til at slutte til forskel lige monitorer via s rlige a
35. formes et une installation minutieuse voir les instructions situ es sur l emballage e Ne pas utiliser les capteurs s ils sont endommag s e V rifier le fonctionnement et l utilisation du capteur au moins toutes les A heures position et int grit de la surface cutan e du patient et le repositionner le cas ch ant V rifier le positionnement ad quat du Fingerclip e Les patients peuvent r agir au mat riau du capteur selon leur tat de sant ou celui de leur peau e Le capteur n est pas autoclavable et ne doit pas tre immerg dans des liquides ou produits nettoyants Ne pas st riliser le produit par la m thode ETO Suivre les instructions de nettoyage et de d sinfection Le capteur ne contient pas de latex Les mat riaux utilis s dans la fabrication du capteur ne contiennent pas de prot ines de latex naturel Les mat riaux qui entrent en contact avec le patient ont t soumis des tests de biocompatibilit s complets De plus amples informations sont disponibles sur demande Sources de perturbation Le fonctionnement du capteur peut tre perturb par les l ments suivants ce qui peut fausser la mesure du SpO2 e l utilisation du produit en radiologie appareils d imagerie r sonance magn tique etc nest pas recommand e e Sources lectromagn tiques puissantes par ex appareils lectrochirurgicaux e clairage ambiant puissant ou rayonnement direct de la lumi re m me infrarouge ou UV au besoin couv
36. fully cleaned or disinfected after every use and before use with a different patient e Clean the sensor and contact surface with a soft cloth if necessary moistened with water or mild soap The product Klenzyme 1 is recommended for cleaning e Disinfect the sensor by wiping the sensor body and contact surfaces with a 70 isopropyl alcohol solution For high level disinfection the product CIDEX OPA 2 is recommended Follow the manufacturer s instructions for use Specification Sp0O2 accuracy 70 100 See box label not specified Heart rate For specifications instructions and warnings refer to the operating manual of the monitor 30 250 BPM 3 BPM With ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Please refer to the sensor packaging for further information on their accuracy wavelengths and output power This information is especially important for clinicians This product satisfies the requirements of Directive 93 42 EEC dispose of the sensor in domestic waste Defective sensors can be returned to any authorised dealer All sensor packaging may be disposed of as normal household waste Please note that it is possible and Im SOmetimes required to separate the materials for recycling Ki When the sensor is disposed of the regulations regarding electronic waste must be heeded Do not Anvendelse i henhold til brugsvejledningen Sensoren er indikeret til kontinuerlig non invasiv eller stikpr ve overv gning af iltm tn
37. ia ota u ik Tou aioONnT pPaA avad yws TNS KOTOOTOOTG TNG UNVEloc TOU D TOU ppHATOG e Azv uUT pXEI uvaT TNTA aTOooTE PWONG TOU aioONT pPa a K I vou ko ev emiTp TEeTAI n Bun TOU o uyp Ka ap oT k p ca Aev emiTp TETAI N amooTeipwon Tou Tpoi vTOG ue ETO A eTE umoun OAG TIG UTTO E EEI OXETIK UE TOV KaBapIop KOL TNV aTTo pavon O aio nT pa ev TTEDIENE at Ta u K ou xpnoipoToo vTa yia TNV Kataokeu Tou aio8 nT pa ev TTEpI XOUV Kap a TpwTEVN UOIkKOO AE Ta u ik Tou pxovTtaI oe TO UE Tov ao ev xouv uo oe TT pEIG E YXOUG BioouuBat TtnTAG Evy eEv IA pEOTE UTTOpE TE VA UAG NT OETE TEPIOO TEPEG T NPOPOp ES Mny s mTapepBoiwv OI ak ou e Tv Top UO urope va emnpe doouv TN owoT sitoupy a Tou aioOnT paA KOL va TTDOKO OOUN coga p vn p TtTENON TNG TU SpO2 e Aev OUVIOT TAI N ND IOT TOU TTDOIOVTOC OE XWPOUG epapuoy akT ivwv X IOUOKEUEC MRI K T e OXUP S N EKTPOAYVNTIK G TTNY G T X N AEKTPOXEIPOUPYIK G OUOKEU e Evtovo TepIBaA ovTIK PWG OUSOn eTagh UE wTev akTivo o a ak pa KOL UTTEDUDOn D uTepiw n akT ivo o ia v xpEi eTaI KO OuUTE TOV aioOnNT PaA e Ev ayy IaK XPWOTIK G KABWE KAI BEpv KI VUXIWV KAI TEXVNT v XIA e Evtovn Kivnon e v vDEIOCETOL OTEPEWOTE TO KAAW IO TOU aioOnT pa pe er couo otov ao ev egetra uevo Zup BaT TNTA OI aio nT pEG xouv c eyx
38. ie na kciuku paluchu lub ma ym palcu 2 Na o y czujnik w spos b przedstawiony na ilustracji Palec pacjenta nale y wsun do ko ca czujnika Przew d poprowadzi przy palcu wzd u r ki r wnolegle do niej W razie potrzeby przymocowa ta m samoprzylepn 3 Przew d czujnika po czy z przewodem pacjenta lub monitorem i sprawdzi dzia anie zgodnie z instrukcj obs ugi monitora W celu uzyskania poprawnych pomiar w niezb dna jest w a ciwa pozycja czujnika Przy niew a ciwej pozy cji sygna wietlny czujnika mo e przechodzi obok tkanek co mo e spowodowa podawanie niedok adnych warto ci Sp0O2 Czyszczenie i dezynfekcja czujnika e Przed czyszczeniem lub dezynfekcj pod czony czujnik nale y od czy od monitora e Po ka dym u yciu czujnik nale y dok adnie wyczy ci lub zdezynfekowa przed u yciem go przy nast pnym pacjencie e Czujnik i powierzchnie styku czy ci mi kk ciereczk ewent zwil on wod lub delikatnym myd em Do czysz czenia zaleca si rodek Klenzyme 1 e W celu dezynfekcji czujnika przetrze obudow czujnika i powierzchnie styku 70 procentowym alkoholem izopro pylowym Dla dezynfekcji wysokiego poziomu zaleca si produkt CIDEX OPA 2 Nale y przestrzega instrukcji obs ugi producenta Specyfikacja Dok adno pomiaru 70 100 Patrz etykieta na pude ku lt 7 2 SE brak specyfikacji Cz sto akcji Wi cej specyfi
39. ificaciones advertencias y precauciones consultar el manual de funcionamiento del monitor 30 250 ppm 3 ppm Con ChipOx 20 300 ppm 3 ppm En el embalaje del sensor se indican datos adicionales sobre precisi n potencia longitudes de onda y potencia de salida del tipo de sensor correspondiente Estos datos son de especial inter s para el personal cl nico Este producto cumple los requisitos de la directiva 93 42 CEE A la hora de desechar el sensor cumplir las normas y prescripciones legales vigentes sobre desechos electr nicos iNo desechar junto con la basura dom stica Los sensores defectuosos pueden entregarse a cualquier distribuidor autorizado Todos los embalajes de los sensores pueden desecharse con la basura dom stica normal si bien debe r n tenerse en cuenta las posibilidades y obligaciones legales de separar materias primas Rendeltet sszer haszn lat Az rz kel haszn lat t az art ri s hemoglobin Sp0O2 funkcion lis oxig ntel tetts g nek valamint a k rh zban k rh zjelleg vagy otthoni k rnyezetben tart zkod p ciensek pulzussz m nak folyamatos nem invaz v m r s re illetve sz r pr baszer ellen rz s re javasoljuk Ez az SpO2 rz kel kiz r lag a rendszer m szaki le r s ban ismertetett ter leteken s csak az aj nlott illetve enged lyezett monitorokkal vagy oximetri s modulokkal haszn l hat Az rz kel megfelel m k d se nem garant lt nem
40. indica con qu monitor es compatible Cada sensor debe utilizarse exclusivamente con un monitor espe c ficamente compatible Para obtener informaci n adicional sobre la compatibilidad del sensor consulte la lista de referencias cruzadas actual Sensores multi compatibles Determinados sensores de pulsioximetr a de EnviteC est n disponibles como sensores multi compatibles para la conexi n a diferentes monitores con ayuda de cables adaptadores especiales Estos sensores multi compatibles est n identificados inequ vocamente tanto en el embalaje del producto como en la descripci n adicional que incluye el cable adaptador del sensor Peligro A Si el sensor se conecta a un monitor no compatible no podr n realizarse mediciones correctas El resultado de la medici n puede variar considerablemente con respecto a los valores correctos Posibles da os La conexi n de componentes de sistema incompatibles puede causar da os en el sensor y o en el monitor Elecci n y adecuaci n del sensor El sensor debe elegirse individualmente para cada grupo de personas y teniendo en cuenta los l mites asociados al peso corporal La correcta colocaci n en p ej un dedo o pie se ilustra en la fig 1 El sensor debe utilizarse en pacientes con un peso corporal m nimo de 20 kg Utilizaci n del sensor 1 Colocar el sensor en un lugar adecuado como p ej en el dedo ndice o alternativamente en el pulgar en el dedo gordo del pie o en el dedo peque o d
41. ingen af arterielt h moglobin SpO2 samt pulsfrekvensen ved patienter p hospitaler i hospitalslignende faciliteter eller famili re omgivelser Denne SpO2 sensor m kun anvendes i de tilf lde der er fastsat i den tekniske beskrivelse af systemet og kun i forbindelse med de anbefalede og eller godkendte monitorer eller oximetrimoduler Ved brug af sensoren med ikke kompatible komponenter er korrekt funktion ikke garanteret Den forskriftsm ssige funktion skal kontrolleres som beskrevet i pulsoximeterets brugsvejledning Yderligere henvisninger og advarsler findes i monitorens oxime trimodulets brugsvejledning Sikkerhedshenvisninger e Korrekt og sikker funktion af produktet foruds tter korrekt transport korrekt lagring samt omhyggelig betjening se oplysningerne p emballagen e Beskadigede sensorer m ikke anvendes e Kontroll r sensoren og anvendelsen minimum hver 4 time placering og om patientens hudoverflade er ubeskadi get og ndr om n dvendigt placeringen Det er vigtigt at placere fingerclipsen korrekt e Afh ngigt af sundhedstilstand og hudens tilstand kan den enkelte patient reagere overf lsomt over for sensorens materialer e Sensoren kan ikke reng res i en autoklave og m ikke neds nkes i v sker eller reng ringsmidler Produktet m ikke steriliseres med ETO metoden V r opm rksom p henvisningerne ang ende reng ring og desinfektion Sensoren er latexfri De materialer der benyttes ved produktionen af s
42. itor besch digt werden Auswahl und Eignung des Sensors Die Auswahl des Sensors muss f r jede Personengruppe individuell und unter Beachtung der Grenzen f r das K rpergewicht erfolgen Die Anwendung an z B Finger oder Fu l sst sich Fig 1 entnehmen Der Sensor ist geeignet f r Patienten mit einem K rpergewicht von mehr als 20 kg Anwendung des Sensors 1 Den Sensor auf einer geeigneten Stelle z B dem Zeigefinger oder alternativ dem Daumen groBen Zeh oder dem kleinen Finger positionieren 2 Sensor wie in der Abbildung dargestellt anlegen Der Finger des Patienten muss bis zum Ende des Sensors einge f hrt werden Das Kabel am Finger und parallel des Armes entlang f hren Falls erforderlich mit Klebeband fixieren 3 Sensorkabel mit dem Patientenkabel oder Monitor verbinden und Funktionen gem der Gebrauchsanweisung des Monitors berpr fen F r eine korrekte Messung ist die richtige Position des Sensors ma gebend Bei einer fehlerhaften Posi A tionierung kann das Lichtsignal des Sensors am Gewebe vorbeigeleitet und das Messergebnis des SpO Wertes beeintr chtigt werden Reinigung und Desinfektion des Sensors e Vor dem Reinigen oder Desinfizieren ist der angeschlossene Sensor vom Monitor zu trennen e Nach jedem Gebrauch ist der Sensor vor dem Einsatz an einem anderen Patienten sorgf ltig zu reinigen oder zu desinfizieren e Sensor und Kontaktfl chen mit einem weichen Tuch evtl mit Wasser oder milder Seife angefeu
43. kacji wskaz wek i ostrze e podano w instrukcji obs ugi monitora serca Cz sto t tna 30 250 uderze min 3 uderzenia min SH W przypadku ChipOx 20 200 uderze min 3 uderzenia min Dodatkowe informacje na temat dok adno ci wydajno ci i d ugo ci fali oraz mocy wyj ciowej danego typu czujnika s nadrukowane na opakowaniu czujnika Dane te s istotne zw aszcza dla klinik Produkt ten spe nia wymagania Dyrektywy 93 42 EWG mieci z gospodarstwa domowego Uszkodzone czujniki mo na odda u ka dego autoryzowanego sprze dawcy Wszystkie opakowania czujnik w mo na usuwa razem z normalnymi odpadami domowymi Ki Przy utylizacji czujnika nale y przestrzega przepis w dotycz cych z omu elektronicznego Nie wyrzuca do mmm Fosz uwzgl dni przy tym mo liwo ci i wymagania dotycz ce segregacji surowc w wt rnych Hensiktsmessig bruk Sensoren er indikert for kontinuerlig ikke invasiv eller stikkpr ve overv kning av hemoglobinets funksjonelle oksy genmetning i arterielt blod Sp0O2 samt av pulsraten hos pasienter p sykehus i sykehuslignende eller famili re omgivelser Denne SpO2 sensoren m bare brukes i de tilfeller som er forklart i den tekniske systembeskrivelsen og kun i forbindelse med den anbefalte og godkjente monitor eller oksymetermodul Dersom sensoren brukes sammen med ikke kompatible komponenter er ikke den hensiktsmessige funksjonen sikret Sjekk den riktige funksjon som beskrevet i
44. l adapter cable description included with the sensor Danger A A correct measurement is not possible when the sensor is connected to an incompatible monitor The measurement result may deviate significantly from the actual measurement values Possible damage Connecting incompatible system components can result in damage to the sensor and or monitor Selection and suitability of the sensor The sensor must be individually selected for each patient group and in consideration of the body weight limits The method of application to a finger or foot can be seen in Fig 1 The sensor is suitable for patients with a body weight of at least 20 kg Using the sensor 1 Position the sensor in a suitable location such as on the index finger or on the thumb big toe or little finger 2 Affix the sensor as shown in the figure The finger of the patient must be inserted up to the end of the sensor Run the cable along the finger and parallel to the arm If necessary use tape to hold it in place 3 Connect the sensor cable to the patient cable or monitor and check the functioning according to the monitor manual The sensor reading will only be accurate if the sensor is correctly positioned If attached incorrectly the Sensor e light signal will not be aimed straight at the tissue which will affect the SpO2 reading Cleaning and disinfecting the sensor e Disconnect the sensor from the monitor before cleaning or disinfecting e The sensor must be care
45. l agila ei Laluan Ja jea alga olai es yall Aa A3 OS of oS e iilan iili AA YI lel At ai ETO va geht jea agiti joa YUS aiil alga 3 DN scll e o yat geans Yy aiil Ji e Jl ea e hill y ahii ll aall scht i algal oaiiy Ahil L i a Ada aali Aaasiuall algally SY de JS ea sia Y ll iua Cla deal Ga e vele J gaali Sat ALLAN Fia dal Gil 2 4 hial ul LO 8l Aas ASY el Al iai SpO2 a A g a das leal all JE Ais A amp MRI jka eiis Zei BUS e eall ehiiil mah Y e Aus ASY ial all 5 jef Ba aail Aen a gl jalal e Le a Al Ae Ja Jas hii el Asil i An Hl el aall daj e Aagi Laf y 5 ell Et AJ Seit eet e Aa Dall BUI all gaa AS Aale dl Ela ae Jo ell adl gasila ell le iil AN eh Lat At Jl Mes MS Al Saal aS ell e Si ei Sea gla Ab EnviteC Jee s Aal Ae JLeal echt rhal ei g Ae all AA All Aal A A e Ja ell s al e E Al On ell ai zn Off dl Aal Aas E ag a dal Aas EIS ue E ke Ai A Aas E acl l i al 3 ai a Zesl Sue 2 i A Cross Ausl ira All All a Aal Je l gi alal Ca dell a A8 ja vele J paal Cat Asa Gil el AA all Jas LE Saisie Ja ll A al en AM OLIS Ae A Aail 8 jeah JLA Gil gill bania Asil Meel a Je EnviteC all gsl Ad Jl 5 al ek J paali Sai Mell M aall jeni s All An dl el Lini e LS aal Sam ele Caen yia Gil ill aaia a oda l Es Ai AAA d s e A EA dl es iai alia of oS Ae dA n Anli ll ga ail gia up OU Sa Lal Aa yall A all Mes Als Aal es s el gSa Ja All s Aa lag L A KAN E za dl t all d Seel le el Sec sell 3 8 al
46. l specifications and in conjunction with recommended and approved monitors and oximetry modules The sensor might not function prop erly when used in conjunction with non compatible components Proper operation must be verified as described in the pulse oximeter manual Please refer to the relevant monitor oximetry module manual for additional instructions and safety information Ki Bei der Entsorgung des Sensors sind die f r Elektronikschrott geltenden Vorschriften zu beachten Nicht im Safety information e In order to ensure the correct and safe operation of the product it must be carefully and properly transported stored and operated see instructions on the packaging e Do not use sensors if damaged e Check sensor and application at least every 4 hours for proper functioning check position and patient skin for damage Reposition if necessary Ensure correct positioning of the finger clip e Depending on their state of health and skin condition some patients might react to the sensor materials e Do not autoclave or immerse in liquid or cleansers of any kind The product may not be sterilised with the ETO process Follow the instructions for cleaning and disinfection The sensor does not contain any latex The materials used for manufacturing of the sensor contain no natural rubber latex protein The materials that come into contact with the patient have undergone a biocompatibility testing Further information is available on reques
47. lique 70 Pour une d sinfection parfaite utiliser le produit CIDEX OPA 2 Suivez les instructions du fabricant Sp cifications Pr cision Sp0O2 70 100 Voir tiquette situ e sur la bo te erw ronse o Rythme cardiaque 30 250 BPM 3 BPM Pour ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Fr quence du pouls Pour les sp cifications les informations et les avertissements lire le mode d emploi du moniteur Des informations suppl mentaires sur la pr cision la puissance les longueurs d onde et la puissance de sortie de chaque type de capteur figurent sur l emballage du capteur Ces informations sont destin es aux cliniciens Ce produit est conforme aux exigences de la Directive 93 42 CEE Pour liminer le capteur respecter la r glementation en mati re de mise au rebut des appareils lectro Ki niques Ne pas liminer avec les d chets m nagers Les capteurs d fectueux peuvent tre remis un revendeur agr Tous les emballages des capteurs peuvent tre limin s avec les d chets m nagers Veuillez noter qu il EE cst parfois possible ou n cessaire de recycler les mat riaux Utilizzo conforme Il sensore indicato per un controllo costante non invasivo o a campione della saturazione ossiembologica funziona le dell emoglobina arteriosa SpO2 e delle pulsazioni nei pazienti di ospedali di ambienti paraospedalieri o familiari Questo sensore SpO2 pu essere utilizzato solo per le applic
48. mpoco se debe sumergir en ning n tipo de l quido o producto de limpieza El producto no debe esterilizarse con xido de etileno seg n el m todo ETO Seguir las recomendaciones de limpieza y desinfecci n El sensor no contiene l tex Los materiales utilizados en la fabricaci n del sensor no contienen prote nas de l tex natural Los materiales que entran en contacto con los pacientes han sido sometidos a rigurosas pruebas de biocompatibilidad Si desea m s informaci n consulte al fabricante Fuentes de interferencias Las siguientes fuentes pueden afectar al correcto funcionamiento del sensor y producir mediciones incorrectas del valor de SpO2 e Se recomienda no utilizar el producto en dependencias de radiograf as cerca de equipos de resonancia mag n tica etc e Fuentes electromagn ticas de gran potencia como aparatos de electrocirug a e Luz ambiental o iluminaci n fuerte incluso de radiaci n infrarroja IR o ultravioleta UV Tapar el sensor si fuese necesario e Colorantes intravasculares esmalte de u as y u as postizas e Movimientos fuertes o bruscos si fuese necesario formar un bucle de holgura con el cable del sensor y fijarlo con esparadrapo al paciente Compatibilidad Los sensores han sido homologados para la aplicaci n y para funcionar perfectamente con los monitores apropiados Ofrecemos sensores EnviteC diferentes para los diversos tipos fabricantes de monitores En el embalaje de cada sensor se
49. ncTKa wDezundhuuupopanuue gaTynka e lepeg oyncTKO nnn DezunchutuuapDOopauueM OTCOCANHNTE DaTYnK OT MOHMTOPA e Mocne kaxgoro ncnonb3oBaHna n nepeg pasmeeknemMm Ha Apyrom nayneHTe gaTynk HeoGXOgNMO TLATENbHO OYNnCTNTb NIN NPDODE3nHNUNpOBAT D e Darauk n KOHTAKTHbIe NOBeEpXHOCTN CNEYyeET OYNCTNTb MATKO TpANKO Npr HeoGXOANMOCTN CMOYEHHO BODOUu MNN KMAKNM MbINOM Hna oyncTKN pekomekgyeTca nNCrnonNb3oBaTb CpegcTeBo Klenzyme 1 e Dna Dezaucdhutuapopauusg Daruuka npotTtpnTe ero Kopnyc n KOHTaKTHbIe noBepxHocTtn 70 pactBopom nsonponn noBoro cnnpTa Ana BbicokokayecTBeHHOro gesnHpnynpoBaHna pekoMmekgyeTca MCHODZOBSTt NpOAYKT CIDEX OPA 2 Cnenvure nHCTpyKkUMAM NpOonsBoOpnTeNna Cpneuudhukauus TOYHOCTb nokazatensa Sp0O2 He cneynprnynpoBaHo Cne ngnka nn npeaynpexgenna n ykaza nna no GesonacHocTn cCogepXKaTcCA B pykoBogcTeBe no kcnnyataynn MOHMTODS Uacrora cepa e6nenn 30 250 yg MnH 3 yg MnH peaa ana ChipOx 20 300 yg MnH 3 yg MvnH DononknTenbHaa nHpopmaynsa O TOYHOCTN MpDOnN3BOMNTENbHOCTN ANMNHAX BONH M BIXSODHOH MOL HOCTN COOTBET cCTByIOL ero TM AaT4nkKOB HaneyaTaHa Ha ynakoBke gaTynka ta nH opmayna npegctaBnaeT OCODH nHTepec DI Bpaye KNNHNUMCTOB QaHHoe nagenne cootBeTcTByeT Tpe6oBaHnaM gnpeKkTnBbI 93 42 EWG Hell VTWUIW3OLIAM gaT4nKa CTIGvVeGr yYYnTbiBaATb NpegnncaHnA KACAHLUMNeEcCA INeEKTPOHHOTO NOMA He Bbl Ki DDaCHBaTt BMECTE C bITOBbIMN oTxogamn CnomaHhbie gaT4
50. nfrar dt lys og UV lys sensoren m i s fall tildekkes e intravaskul re fargestoffer samt neglelakk og kunstige negler e kraftige bevegelser sensorledningen m i s fall festes med plaster i en avlastningssl yfe p pasienten testpersonen Kompatibilitet Sensorene er testet for feilfri funksjon ved hjelp av egnete monitorer og er godkjent for bruk Ulike EnviteC sensorer er tilgjengelige for ulike monitortyper produsenter Kompatibiliteten til de ulike monitorene er angitt p forpakningen for den enkelte sensoren Sensoren m kun drives i forbindelse med en kompatibel monitor Tilleggsinformasjon med hensyn til sensorens kompatibilitet finnes i aktuelle kryssreferanselister Multikompatible sensorer Visse EnviteC Pulsoksimetrisensorer er tilgjengelige som multi kompatible sensorer for tilkobling til ulike skjermer via en spesiell adapterkabel Disse multi kompatible sensorene er entydig forklart b de p produktforpakningen og i adapterkabelens vedlagte beskrivelse Fare A Dersom en sensor kobles til en ikke kompatibel monitor er det ikke mulig f en korrekt m ling M leresultatet kan avvike betraktelig fra den faktiske m leverdien Skader mulig Dersom det kobles til ikke kompatible systemkomponenter kan sensoren og eller monitoren bli skadet Valg av sensor og sensorens egnethet Valg av sensor m skje individuelt for hver persongruppe og p bakgrunn av grensene for kroppsvekt Bruk p f eks finger eller fot kan utle
51. ng eller desinfektion e Efter hver brug skal sensoren reng res eller desinficeres grundigt inden anvendelse p en anden patient e Reng r sensoren og kontaktoverfladerne med en bl d klud som evt er fugtet med vand eller mild s be Midlet Klenzyme 1 anbefales til reng ringen e T r sensoren og kontaktoverfladerne af med 70 isopropylalkohol til desinfektion af sensoren Til ekstra grundig desinfektion anbefales produktet CIDEX OPA 2 F lg producentens brugervejledning Specifikation SpO2 n jagtighed 70 100 Se m rkatet p emballagen ikke specificeret Specifikationer henvisninger og advarsler findes i monitorens brugsvejledning 30 250 BPM 3 BPM Med ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Yderligere information ang ende den enkelte sensortypes n jagtighed funktion og b lgel ngde er p trykt senso rens forpakning Disse oplysninger er is r af interesse for klinikere Hjertefrekvens Dette produkt er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 93 42 E F med husholdningsaffald Defekte sensorer kan afleveres hos enhver autoriseret forhandler Al sensorens emballage kan bortskaffes med det normale husholdningsaffald V r opm rksom p Ki Ved bortskaffelse af sensoren skal de g ldende forskrifter for elektronisk affald f lges M ikke bortskaffes EE mulighederne for og kravene til affaldssortering MpoB sT pevN xp on O aio nT paG EvOEIKVUTOL yia OUVENT un ETTEU Bok Tapakoo n
52. nkn MOXHO CHaBaTb DODOMN TODIOBOMN TIDG U DT WK WMGOLUIGMN COOTBETCTBYIOL M DHOTOBOD E Bce yactmn ynaKOBKNn QaT4YMKOB MOXHO YyTMNN NPOBATb C O bIHHbIM bITOBbIM MVCODOM lou TOM o6pa a Tte BHNMaAHNE HA BO3ZMOXKXHOCTN N Tpe6oBganna NO COpTNpOBKe MaTepnanoB Doelmatig gebruik De sensor is ge ndiceerd voor continue niet invasieve bewaking of steekproeven spot checks van zowel de functi onele zuurstofverzadiging van de arteri le hemoglobine Sp0O2 als van de polsslag bij pati nten in een ziekenhuis of in een ziekenhuisachtige of familiaire omgeving Deze SpO2 sensor mag alleen voor de in de technische beschrijving van het systeem vermelde toepassingen en uitsluitend in combinatie met de aanbevolen goedgekeurde monitoren of oxymetriemodules worden gebruikt Wanneer de sensor met niet compatibele componenten wordt gebruikt is de juiste werking niet gegarandeerd In de gebruiksaanwijzing van de pulsoximeter is beschreven hoe kan worden gecontroleerd of de sensor goed functioneert Lees voor meer instructies en waarschuwingen de gebruiksaanwijzing bij de desbetreffende monitor oxymetriemodule Veiligheidsinstructies e Voor een goede en veilige werking moet het product vakkundig worden vervoerd op goede wijze worden opgesla gen en voorzichtig worden bediend zie de aanwijzingen op de verpakking e Beschadigde sensoren mogen niet worden gebruikt e Sensorfunctie en gebruik minstens om de A uur controleren positie en intactheid v
53. nu zdrowia i sk ry pacjenci mog reagowa z r n wra liwo ci na materia z kt rego wyprodukowano czujnik e Czujnika nie wolno sterylizowa w autoklawie i nie mo na go zanurza w cieczach ani w rodkach czyszcz cych Produktu nie wolno sterylizowa tlenkiem etylenu Nale y przestrzega wskaz wek dotycz cych czyszczenia i dezynfekcji Czujnik nie zawiera lateksu Materia y u yte do produkcji czujnika nie zawieraj naturalnych protein lateksu Materia y z kt rymi pacjent ma kontakt poddawane s dok adnym testom kompatybilno ci biologicznej Wi cej informacji mo na uzyska na danie r d a zak ce Na prawid owe dzia anie czujnika mog mie wp yw nast puj ce r d a zak ce powoduj ce nieprawid owy pomiar warto ci Sp0O2 e Nie zaleca si u ywania produktu w strefie rentgenologicznej urz dzenia do obrazowania MRI itd e silne r d a pola elektromagnetycznego jak np urz dzenia do elektrochirurgii e silne wiat o otoczenia lub bezpo rednie na wietlanie tak e podczerwieni i promieniami UV w razie potrzeby czujnik przykry e barwniki wewn atrznaczyniowe a tak e lakier do paznokci i sztuczne paznokcie e silny ruch w razie potrzeby zamocowa kabel czujnika za pomoc plastra na pacjencie osobie badanej tworz c p tl odci aj c Kompatybilno Czujniki zosta y sprawdzone pod wzgl dem prawid owego dzia ania w odpowiednich monitorach i dopusz
54. o nmpoc va i KOTOAAn OC yia ao eve UE owpaTik Bopoc vw Twv 20 kg EQappoy rou aio nT PA 1 Tomofemore TOv aioOnNT pA o va KOTOAAnAO onpEio T X OTO E kTN oTOV avT XEIPA OTO UIKDO XTU O OTO uEy AO XTU AO TOU TTO IO 2 Epapp oTte TOv aio nT pa UE Tov Tp TTO TOU aTeKovietai To xTUAo TOU ao ev Tp mTei va cioax8e p yxpI TO T ppa TOU aioOnT pa O ny oTe TO KaAw IO KOTO u KOG TOU OONTO OU KAI TOU xepio E v g vai arapa tnTo OTEPEWOTE TO HE KO NTIK TAIV A 3 uv OTE TO KAAW IO TOU aioONT pA UE TO KA W IO Tou ouv eTaI UE Tov ao8ev TNV o vn KOL E y TE TIG TOUpY EG O UPWVA HE TIG O Ny ES XP ONG TNS oB vNG Ma va Amp el our tpnon o aioOnNT paG TmTp TEe va Bp oketai om KatT d n n B on Ze mepimtwon A EOODO UEVDIG TOTTO ETmOnG n mTOav emTag Tou wTevo OUOTOC Tou aio nT pa UE TOv IOT0O uTope va ETTNPE OEI TO ATOT AEOA P TPNONG TNG TIUTI SpO2 Ka ap op Ka aro pavon Tou aic nNT PA e Tony TOv kKa ap op Tnv amo pavon OTTOOUVOEOTE TOV aioOnNT PaA OTTO TNV o vn e Mea at k e xp on o oGfnrpooc Tp TEI va Ka ap eTa D va aATouUpa vETaI TTOOOGEKTIKO TTDOTOU XPNOIOTTOI n z oe dov ao ev e Ka ap oTte Tov aioONT PA KAI TIG ETIP VEIEG ETAP G UE va HO OkKO Tav EVOENOUEVuC EUTTOTIOUEVO pE vep ata oaTo v Ma Tov Ka apiop ouvioT TaI TO i upa Ka
55. on mTapakoio v NonN P OW KTAKTWV EA YXWV spot checks tou s Toupyiko Kopeopo o o guy vo TNG aiyoy o ivns SpO2 om aptnpies KaABWG KAI TOU ODUVUOU OO OTO vOOOKOUEIO oe TTEOIBOA OV voookopeiakwv ouv nkwv D o oikoyeveiak TepiR AAov H vonon auTo TOU aloONT Pa SpO2 ETITP TETOI VO YIA TIG TPORAETT LEVEG TEPITTWOEIG OI OTO E AVAP POVTAI OTNV TEXVIK TTE piIypap TOU OUOT LATO G KAI H VO OE OUVOUOOHUO UE TIG OUVIOTWEVEG D ENKEKDIUENEG O OVEC UOvOOEC o upETp A Ze TEpiTTWON XP ONG Tou aioOnT paA pe un ouuBaT captr paTta ev egaogad getai n owoTth Aecitoupyia EA ygTE TN OwOT XP ON OTT TEpPIyYpP ETAI OTIC O NY ES XP ONGS TNG OUOKEUMG O UUETOIOG TAApOo To TEPIOO TEpEG UTTO E EIG KAI TTPOEI OTTOINOEIG AVATP ETE OT O NY EG XP ONS TNG avTioToIxNS oB vnNG yov a O UUETDIOG YTmTo siEIs ao pasias e lIpo T eon yia Tnv yoyn kO aoga As itToupy a Tou Tpoi vTOG eivai n owoT petTaqop n TTDOOTIKOUOO atro8 KEUON KAOWG KAI O TTPOOEKTIK G XEIPIOL G B o ny es otn ouoKeuao a e Aev emiTp TETAI N Xpan aio8nT pwv Tou ENOUV UTTOGTEl npia e E yyxeTe TN eiTOoUpy a KO TN xp on Tou OIO rTOOoO TOUAONIOTON KO A pc D on KAI AKEPAI TNTA TNG EPHATIK S ETTIOOVEIOG TOU ao8ev Kal av eivai amapa tnTo Oop uore TN D on Tou AwoTe Tpoocoxh otn OTT on TOU K ITT AXT OU e Oi ao eve uTope va avti po v pe cuaioOno
56. re precis o pot ncia comprimentos de onda bem como pot ncia de sa da do respectivo tipo de sensor Estas indica es s o especialmente importantes para cl nicos Precis o Sp Frequ ncia card aca Frequ ncia de pulso Este produto cumpre os requisitos da Directiva 93 42 CEE Aquando da elimina o do sensor observar as regras pertinentes elimina o das partes electr nicas N o deitar no lixo dom stico Os sensores com defeito podem ser devolvidos em qualquer distribuidor Todas as embalagens dos sensores podem ser eliminadas com o lixo dom stico normal Tenha em considera o as possibilidades e requisitos para a separa o de mat rias primas Va b l gladi Lal al El gas Jas SpO2 us ll Al Ce de pael ib dl aal As gall A Ausl e l Ai yall el aY Zen lia Jl Je An ll eh hele Aen paill aaia YI ll eh Y SpO2 Jl jea l a Yy iiia Ae As A g Al iiu e A iiil Jah e ell JS U a ae Jas Jhi illa en ell d l A ealain E Sscscll A Lei e gall iil All A el n J las ell Al ALAYI a y jalg ell lat l La e ak e A n n ga L va Al eh ed ell EH Lie Lay Di cAra iiil gia is El Ad Sie g dl AA All Jah Al All ane lala Bel A ag A ul ie ll g ZS Aalt AAA D ae ke HYI EA Min asi AAS ell Ce ll Cie Eu BG d Mes gaY y sl Jaial lhi e Aa Ja ll 8 el Lasel 2 e Mes cyii lel Ae caas eg i Ae aiii Se d g Let All ala geblau Aan g n gall BI ale ll E All Aal Jas daii pial ien Al Dill n Sall el e A Ua M l
57. reie und sichere Betrieb des Produktes setzt sachgem en Transport sachgerechte Lagerung sowie eine sorgf ltige Bedienung voraus siehe Hinweise auf der Verpackung e Besch digte Sensoren d rfen nicht verwendet werden e Sensorfunktion und Anwendung mindestens alle 4 Stunden berpr fen Position und Unversehrtheit der Hautober fl che des Patienten und ggf repositionieren Es ist auf korrekte Positionierung des Fingerclips zu achten e Patienten k nnen auf die Materialien des Sensors abh ngig vom Gesundheits oder dem Hautzustand empfindlich reagieren e Der Sensor ist nicht autoklavierbar und darf nicht in Fl ssigkeiten oder Reinigungsmittel eingetaucht werden Das Produkt darf nicht mit dem ETO Verfahren sterilisiert werden Beachten Sie die Hinweise f r die Reinigung und Desinfektion Der Sensor enth lt kein Latex Die zur Herstellung verwendeten Materialien sind frei von Naturlatex Prote inen Materialien die mit dem Patienten in Ber hrung kommen wurden umfassenden Biokompatibilit tstests unterzogen Weitere Informationen sind auf Anfrage erh ltlich St rquellen Durch folgende St rquellen kann die ordnungsgem e Funktion des Sensors beeinflusst und eine Fehlmessung des SpO Wertes verursacht werden e Die Anwendung des Produktes im r ntgenologischen Bereich MRI Ger ten u s w wird nicht empfohlen e starke elektromagnetische Quellen z B elektrochirurgische Ger te e starkes Umgebungslicht bzw direkte Lichtein
58. ren zijn gevalideerd voor een perfecte functionering in combinatie met de juiste monitoren en zijn goed gekeurd voor deze toepassing Er zijn voor de verschillende monitortypen fabrikanten diverse EnviteC sensoren beschikbaar Op de verpakking staat vermeld met welke monitor de sensor compatibel is De sensor mag uitsluitend in combinatie met een compatibele monitor worden bediend In de actuele cross referentielijst staat aanvullende informatie over de compatibiliteit van de sensor Multicompatibele sensoren Bepaalde EnviteC pulsoximetriesensoren zijn leverbaar als multicompatibele sensoren voor aansluiting op verschil lende monitoren via speciale adapterkabels Deze multicompatibele sensoren zijn eenduidig aangeduid op de pro ductverpakking zoals in de bijgaande beschrijving van de adapterkabel bij de sensor Gevaar A Als de sensor op een niet compatibele monitor is aangesloten is geen correcte meting mogelijk Het meetresultaat kan aanzienlijk van de feitelijke meetwaarden afwijken Beschadiging mogelijk De sensor en of de monitor kunnen beschadigd raken als deze worden aangesloten op niet compatibele systeemcomponenten Keuze en geschiktheid van de sensor De keuze van de sensor moet op iedere groep personen apart worden afgestemd waarbij de grenzen voor het lichaamsgewicht in acht genomen dienen te worden genomen Gebruik aan bijvoorbeeld de vinger of voet is uit afb 1 af te leiden De sensor is geschikt voor pati nten met een lichaam
59. rir le capteur e Colorants intravasculaires vernis ongle et faux ongles e Mouvements importants au besoin fixer le c ble du capteur sur le patient l aide d un pansement en formant une boucle suffisamment grande pour emp cher de tendre le c ble Compatibilit Les capteurs ont t valid s pour un fonctionnement parfait avec des moniteurs adapt s et homologu s pour utilisa tion Divers capteurs EnviteC sont disponibles pour les diff rents types de moniteur fabricants La comptabilit avec un moniteur est indiqu e sur l emballage de chaque capteur Le capteur doit tre utilis uniquement avec un moniteur compatible De plus amples informations sur la compatibilit du capteur sont disponibles dans l index des r f rences Capteurs multicompatibles Certains capteurs d oxym trie EnviteC sont disponibles en tant que capteurs multicompatibles pour un raccordement diff rents moniteurs via un c ble adaptateur sp cial Ces capteurs multicompatibles sont signal s sur emballage du produit et dans la description du c ble adaptateur fournie avec le capteur Danger A La mesure pr cise est impossible si le capteur est raccord un moniteur incompatible La mesure obtenue peut consid rablement diverger des valeurs r elles Risque de dommage Le raccordement de composants syst me incompatibles peut endommager le capteur et ou le moniteur Choix et ad quation du capteur Le choix du capteur doit s effectuer individ
60. sgewicht van meer dan 20 kg Toepassing van de sensor 1 De sensor op een geschikte plaats bijvoorbeeld de wijsvinger of anders de duim grote teen of pink aanbrengen 2 De sensor aanbrengen zoals weergegeven in de afbeelding De vinger van de pati nt moet tot het uiteinde in de sensor worden geschoven Het snoer over de vinger en parallel aan de arm leiden Indien nodig met tape vastzetten 3 Het snoer van de sensor met het pati ntsnoer of monitor verbinden en overeenkomstig de gebruiksaanwijzing controleren of de sensor goed functioneert De juiste positie van de sensor is doorslaggevend voor een correcte meting Bij een verkeerde plaatsing kan het lichtsignaal van de sensor langs het weefsel heen geleid worden en het resultaat van de meting van de SpO2 waarde nadelig be nvloed worden Reiniging en desinfectie van de sensor e De aangesloten sensor moet v r het reinigen of desinfecteren van de monitor worden losgekoppeld e Na elk gebruik moet de sensor voordat hij bij een andere pati nt wordt gebruikt zorgvuldig worden gereinigd of gedesinfecteerd e De sensor en contactvlakken reinigen met een zachte doek die eventueel met water of milde zeep is bevochtigd Voor de reiniging wordt het middel Klenzyme 1 aanbevolen e Voor het desinfecteren van de sensor het sensorlichaam en de contactvlakken met 70 isopropylalcohol afvegen Voor grondige desinfectie wordt het product CIDEX OPA 2 aanbevolen Neem de gebruiksaanwijzing
61. strahlung auch durch Infrarot und UV Licht Sensor ggf abdecken e Intravaskul re Farbstoffe sowie auch Nagellack und k nstliche Fingern gel e starke Bewegung ggf Sensorkabel mit Pflaster in einer Entlastungsschlaufe am Patienten Probanden fixieren Kompatibilit t Die Sensoren wurden f r die einwandfreie Funktion mit geeigneten Monitoren validiert und f r die Anwendung zugelassen F r die verschiedenen Monitortypen Hersteller sind unterschiedliche EnviteC Sensoren verf gbar Die jeweilige Kompatibilit t zu einem Monitor ist f r jeden Sensor einzeln auf seiner Verpackung angegeben Der Sensor darf nur in Verbindung mit einem kompatiblen Monitor betrieben werden Zus tzliche Informationen bez glich der Kompatibilit t des Sensors sind der aktuellen Cross Referenzliste zu entnehmen Multikompatible Sensoren Bestimmte EnviteC Pulsoximetriesensoren sind als multikompatible Sensoren f r den Anschluss an unterschiedliche Monitore ber spezielle Adapterkabel erh ltlich Diese multikompatiblen Sensoren sind auf der Produktverpackung sowie durch die dem Sensor zus tzlich beiliegende Beschreibung des Adapterkabels eindeutig gekennzeichnet Gefahr A Beim Anschluss des Sensors an einen nicht kompatiblen Monitor ist eine korrekte Messung nicht m glich Das Messergebnis kann erheblich von den tats chlichen Messwerten abweichen Besch digung m glich Durch den Anschluss von nicht kompatiblen Systemkomponenten kann der Sensor und oder der Mon
62. t Sources of interference The following objects conditions have the potential to interfere with the sensor s proper functioning and to cause it to incorrectly measure SpO2 e The product is not recommended for use near imaging equipment such as magnetic resonance imaging MRI units etc e Strong sources of electromagnetic interference e g electrical surgical instruments e Strong ambient light and direct light including infrared and UV light if required cover sensor e Intravascular dyes nail varnish and artificial fingernails e Strong movements where relevant consider coiling the sensor cable into a loop to take the strain off the cable and fasten to patient subject using a plaster Compatibility The sensors were validated for flawless functioning with appropriate monitors and for the intended application Various EnviteC sensors are available for the different types of monitors manufacturers The respective monitor compatibility is indicated individually on the packaging of each sensor The sensor may only be used in connection with a compatible monitor Additional information on the compatibility of the sensor can be found in the current cross reference list Multicompatible sensors Some EnviteC pulse oximetry sensors are available as multicompatible sensors for connection to different monitors via special adapter cables These multicompatible sensors are clearly identified on the product packaging and also by the additiona
63. tehosta on painettuna anturi pakkaukseen N m tiedot ovat erityisen t rkeit kliinikoille T m tuote vastaa 93 42 ETY direktiivin s d ksi tuotetta talousj tteen joukossa Vialliset anturit voidaan toimittaa jokaiselle sopimusmyyj lle Kaikki anturin pakkaukset voidaan h vitt normaalin talousj tteen joukossa Huomioi pakkausten h Ki Antureita h vitett ess on noudatettava voimassa olevia s hk romua koskevia m r yksi l h vit EE vitt misen yhteydess materiaalien erottelua koskevat mahdollisuudet ja vaatimukset Bestimmungsgem er Gebrauch Der Sensor ist indiziert f r die kontinuierliche nichtinvasive oder Spot Check berwachung der funktionellen Sauerstoffs ttigung des arteriellen H moglobin SpO2 sowie der Pulsrate bei Patienten im Krankenhaus in kran kenhaus hnlicher oder famili rer Umgebung Dieser SpO2 Sensor darf nur f r die in der technischen Beschreibung des Systems vorgesehenen Einsatzf lle und nur in Verbindung mit den empfohlenen bzw zugelassenen Monitoren oder Oximetriemodulen verwendet werden Beim Einsatz des Sensors mit nicht kompatiblen Komponenten ist die ordnungsgem e Funktion nicht gew hrleistet Die ordnungsgem e Funktion ist wie in der Gebrauchsanweisung des Pulsoximeters beschrieben zu pr fen F r weitere Hinweise und Warnungen lesen Sie bitte die Gebrauchsan weisung des entsprechenden Monitors Oximetriemodules Sicherheitshinweise e Der einwandf
64. terligere anvisninger og forholdsregler vennligst les brukern ndboka som f lger monitoren 30 250 BPM 3 BPM P ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Tilleggsinformasjon om n yaktighet ytelse b lgelengder samt utgangseffekt for de ulike sensortypene er trykket p sensorforpakningen Disse spesifikasjonene er s rlig av interesse for klinikere Dette produktet oppfyller kravene i direktiv 93 42 E F holdningsavfallet Defekte sensorer kan leveres inn hos alle kontraktforhandlere Alle deler av sensorens emballasje kan kastes som vanlig husholdningsavfall V r oppmerksom p mulighetene for og kravene Ki Ta hensyn til gjeldende forskrifter for elektronikkavfall n r sensoren skal deponeres M ikke kastes i hus EE til kildesortering MpnmeHnenne no HA3HAYEHNIO DaTtnk peKOMeHAOBaH ANA HEnNpepbIBHOTO HENHBA3ZNBHOTO NNN BbI6Opo4Horo KOHTpPONA PyHkUNOHaANbHOrO HaCbl LWEHNA remorno6nHa apTepnanbHo KDOBW KNCNOPOAOM SpO2 a TaKxe 4acTOTbI NyNbca NaQMeHTOB B 6onbHny HIN AHANOTNYHbIX GONBHNYHbIM NNN DOMaWHNX YCNOBNAX Daun DOaTUWk SpO2 MOXET DT NCMNOJIb30BAH TONBbKO B cny4aaAx NDeAYCMOTPEHHbIX B TEXHNYECKOM ONNCAHNN CNCTEMbI N TONBKO C NCNONb3OBaAHNEM PEKOMEHOOBaAHHbIX WM pa3peLeHHbIX MOHNTOPOB Nn OKCNMETpNYeECKNX MOogyne lou WMCTIOIIRZOBOHWM gaT4ynka C HECOBMECTNMbIMN KOM TIOHGHTOMM ero Hagpnexa ee yHkyunoHnpoBanne He rapaHTnpyeTcaA VicnpaBHOCTb gaTynkKa HeOfDvoOnuMO TIDOBG DMTb TaK KAK OonncaHOoO B DVKOBODCTGG NO 2RCTUIVOT
65. tilaan sormen on oltava anturin pohjassa asti Aseta johto sormen ja k sivarren my t isesti Kiinnit tarvittaessa teippinauhalla 3 Liit anturin johto potilasjohtoon tai monitoriin ja tarkista toiminta monitorin k ytt ohjeiden mukaisesti Oikeita mittaustuloksia varten anturin on oltava oikeassa asennossa Jos anturi on asetettu v rin sen valosignaali saattaa kulkea kudoksen ohi mik vaikuttaa saataviin SpO2 arvoihin Anturin puhdistus ja desinfiointi e Ennen puhdistusta tai desinfiointia anturi on irrotettava monitorista johon se on liitetty e Anturi on puhdistettava ja desinfioitava huolellisesti jokaisen k ytt kerran j lkeen ennen kuin sit k ytet n uuden potilaan hoidossa e Pyyhi anturi ja kosketuspinnat pehmoisella tarvittaessa vedell tai miedolla saippualla kostutetulla liinalla Suosit telemme puhdistukseen Klenzyme 1 puhdistusainetta Desinfioidaksesi anturin pyyhi anturirunko ja kosketuspinnat 70 prosenttisella isopropyylialkoholilla Huolellisem paa desinfiointia varten suosittelemme CIDEX OPA 2 desinfiointiainetta Noudata valmistajan antamia k ytt oh jeita Spesifikaatio Sp0O2 tarkkuus 70 100 Katso pakkauksen etiketti ei m ritelty Teknisi tietoja ohjeita ja varoituksia on annettu monitorin k ytt ohjeissa Svkenopeus 30 250 BPM 3 BPM Se Kun ChipOx 20 200 BPM 3 BPM Lis tiedot jokaisen anturityypin tarkkuudesta tehosta aaltopituudesta sek ulostulo
66. u ger ek l m de erlerinden ciddi sapmalar g sterebilir Hasar meydana gelebilir Uyumlu olmayan sistem bile enlerinin ba lanmas sonucu sens r ve veya monit r hasar g rebilir Sens r se imi ve sens r n uygunlu u Sens r her ki i grubu i in ayr olarak ve v cut a rl s n rlar n dikkate alarak se ilmelidir rne in parmak veya ayakta kullan m i in bkz resim 1 Sens r v cut a rl 20 kg dan fazla olan hastalar i in uygundur Sens r n kullan m 1 Sens r uygun bir yerde rne in i aret parma nda veya alternatif olarak ba parmakta ayak ba parma nda veya k k parmakta konumland r n 2 Sens r resimde g sterildi i gibi yerle tirin Hastan n parma sens r n sonuna kadar gelmelidir Kabloyu parmak boyunca ve paralel olarak kol boyunca yerle tirin Gerekirse yap kan bant ile sabitleyin 3 Sens r kablosunu hasta kablosu veya monit re ba lay n ve fonksiyonlar monit r n kullan m k lavuzuna g re kontrol edin Do ru l m i in sens r n konumu do ru olmal d r Konumland rman n hatal olmas durumunda sens r n i k sinyali dokunun yan ndan ge ebilir ve SpO2 de erinin l m sonucu etkilenebilir Sens r n temizli i ve dezenfeksiyonu e Sens r temizlemeden veya dezenfekte etmeden nce monit rden ay r n e Sens r her kullan mdan sonra ba ka bir hastada kullan lmadan nce titiz bir ekilde temizlenmeli veya dezenfekte
67. uellement pour chaque groupe de patients et en tenant compte des limites de poids corporel Le type d application par ex doigt ou pied est indiqu dans la fig 1 Le capteur convient aux patients dont le poids est sup rieur 20 kg Utilisation du capteur 1 Placer le capteur un endroit adapt par ex l index ou le pouce le gros orteil ou le petit doigt 2 Apposer le capteur comme illustr Le doigt du patient doit tre introduit jusqu l extr mit du capteur Poser le c ble le long du doigt parall lement au bras Au besoin le fixer avec du ruban adh sif 3 Connecter le c ble du capteur au c ble patient ou moniteur et v rifier ses fonctions l aide du mode d emploi du moniteur Le positionnement ad quat du capteur est d terminant dans la pr cision de la mesure Un positionnement incorrect risque de d vier le signal lumineux du capteur sur le tissu et de fausser la mesure du SpO2 Nettoyage et d sinfection du capteur e D brancher le capteur du moniteur avant de le nettoyer et de le d sinfecter e Nettoyer et d sinfecter soigneusement le capteur apr s chaque utilisation et avant de l appliquer sur un autre patient e Nettoyer le capteur et les surfaces de contact avec un chiffon doux ventuellement imbib d eau ou de savon doux Le produit Klenzyme 1 est recommand pour le nettoyage e Pour d sinfecter le capteur tamponner le corps du capteur et les surfaces de contact avec de l alcool isopropy
68. ura o funcional por oxig nio da hemoglobina arterial Sp0O2 e da pulsa o em pacientes no hospital em ambiente hospitalar ou familiar Este sensor de SpO2 s deve ser utilizado nos casos de aplica o previstos na descri o t cnica do sistema e apenas com os monitores ou m dulos de oximetria recomendados ou permitidos O funcionamento correcto n o garantido no caso de utiliza o do sensor com componentes n o compat veis O funcionamento correcto deve ser verificado de acordo com o manual de utiliza o do pulsox metro Para mais informa es acerca das indica es e advert ncias consultar o manual de utiliza o do monitor m dulo de oximetria Indica es de seguran a e O funcionamento seguro e sem interven o do produto pressup e transporte e armazenamento adequados bem como um manuseamento cuidado consultar indica es na embalagem e Sensores danificados n o podem ser utilizados e Verificar a fun o de sensor e aplica o pelo menos a cada 4 horas posi o e devidas condi es da superf cie da pele do paciente e eventualmente reposicionar importante garantir o posicionamento correcto do sensor e Os pacientes podem reagir aos materiais do sensor dependendo do seu estado de sa de ou do estado da pele e O sensor n o pode ser autoclavado e n o deve ser imerso em l quidos nem produtos de limpeza O produto n o deve ser esterilizado com o processo ETO Devem ser tidas em considera o as indica
69. van de fabrikant in acht Specificatie 70 100 Zie etiket op verpakking niet gespecificeerd Nauwkeurigheid Sp02 Polsslag Hartslag Lees voor specificaties instructies en waarschuwingen de gebruiksaanwijzing van de monitor 30 250 BPM 3 BPM Bij ChipOx 20 300 BPM 3 BPM Op de verpakking van de sensor staat extra informatie over de nauwkeurigheid het vermogen de golflengten en het uitgangsvermogen van het desbetreffende sensortype Deze gegevens zijn met name voor clinici van belang Dit product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EWG genomen Niet bij het huisvuil deponeren Defecte sensoren kunnen bij elke dealer afgegeven worden Alle verpakkingen van de sensoren mogen met het normale huisvuil worden verwijderd Houd hierbij EE zouh rekening met de mogelijkheden en eisen voor het scheiden van afval Amac na uygun kullan m Sens r hastanelerde hastanelere benzeyen ortamlarda veya ev ortamlar nda bulunan hastalar n arteryel hemoglo bininin fonksiyonel oksijen sat rasyonunu SpO2 ve nab z h z n s rekli olarak noninvaziv veya rastgele bir ekilde denetlemek i in endekslenmi tir Bu SpO2 sens r yaln zca sistemin teknik artnamesinde belirtilen m dahale durumlar nda ve sadece nerilen veya izin verilen monit rler veya oksimetri mod lleri ile birlikte kullan labilir Sen s r uyumlu olmayan bile enler ile kullan ld nda d zg n al amaz D zg n fonksiyon nab z
70. y rtelm en jel lik a ter m k csomagol s n valamint az adapterk bel le r s ban amelyet kieg sz t sk ppen mell keltek az rz kel h z Vesz ly A Ha nem kompatibilis monitorhoz csatlakoztatj k az rz kel t akkor nem lehets ges pontos m r s A m r si eredm ny jelent s m rt kben elt rhet a t nyleges m r si rt kekt l K rosod s vesz lye Ha nem kompatibilis monitorhoz csatlakoztatj k az rz kel t k rosodhat az rz kel s vagy a monitor Az rz kel kiv laszt sa s alkalmass ga Az rz kel kiv laszt s t minden szem lycsoporthoz egyedileg s a testt megre vonatkoz korl tok figyelembe v tel vel kell elv gezni Az ujjon vagy a l bon t rt n alkalmaz s az 1 br n l that Az rz kel 20 kg n l nagyobb testt meggel rendelkez p ciensek eset n alkalmazhat Az rz kel haszn lata 1 Helyezze az rz kel t megfelel helyre pl a mutat ujjra illetve a h velykujjra a nagyl bujjra vagy a kisujjra 2 Helyezze fel az rz kel t az br n l that m don A p ciens ujj t eg szen az rz kel v g ig kell vezetni Vezes se el a k belt az ujj mellett a karral p rhuzamosan Sz ks g eset n r gz tse ragaszt szalaggal 3 K sse ssze az rz kel k bel t az adapterk bellel vagy a monitorral s ellen rizze a funkci kat a monitor haszn lati tmutat j nak megfelel en A pontos m r s rdek ben az rz kel megfelel elhelyez
71. ynaklar nedeniyle etkilenebilir ve bunun sonucunda SpO2 de eri yanl l lebilir e r n n r ntgen b l m nde MRI cihazlar vs kullan lmas nerilmez e g l elektromanyetik kaynaklar rn elektrocerrahi cihazlar e kuvvetli ortam ayd nlatmas veya k z l tesi ya da ultraviyole klar taraf ndan do rudan ayd nlatma gerekirse sens r n st n kapat n e ntravask ler boya maddeleri oje ve yapay t rnaklar e g l hareketler gerekirse sens r kablosunu yara band ile bir ilmik i erisine hastaya probanda sabitleyin Uyumluluk Sens rler uygun monit rler ile kusursuz al ma i in do rulanm ve kullan m i in onaylanm t r Farkl monit r tipleri retici i in e itli EnviteC sens rleri sunulur Monit r ile uyumluluk her bir sens r i in ayr olarak ambalaj nda be lirtilir Sens r sadece uyumlu bir monit r ile al t r labilir Sens r n uyumlulu u ile ilgili ilave bilgileri g ncel apraz Ba vuru Listesinde bulabilirsiniz oklu uyumlu sens rler Belirli EnviteC nab z oksimetri sens rleri oklu uyumlu sens rler olarak zel adapt r kablolar zerinden e itli mo nit rlere ba lanabilir Bu ok uyumlu sens rler hem r n ambalaj nda hem de sens re ilave olarak eklenen adapt r kablosunun a klamas nda belirtilmi tir Tehlike VAN Sens r uyumlu olmayan bir monit re ba land nda l m do ru bir ekilde yap lamaz l m sonuc
72. ytty k ytett v ksi soveltuvien monitorien kanssa Eri val mistajien monitorityyppej varten on saatavissa erilaisia EnviteC antureita Sopivuus kulloisenkin monitorin kanssa on ilmoitettu jokaisen yksitt isen anturin pakkauksessa Anturia saa k ytt vain yhteensopivan monitorin kanssa Lis tietoja anturin yhteensopivuudesta on ajankohtaisessa Cross referenssiluettelossa Moniyhteensopivat anturit Tietyt EnviteC pulssioksimetrianturit ovat saatavilla moniyhteensopivina antureina liitett viksi erilaisiin monitoreihin erityisill sovitinjohdoilla N m moniyhteensopivat anturit on merkitty selke sti tuotepakkauksessa sek anturin kanssa toimitettavan sovitinjohdon kuvauksessa Vaara Jos anturi on liitetty v r nlaiseen monitoriin mittausta ei voida suorittaa oikein Mittaustulos saattaa poiketa huomattavasti tosiasiallisista mittausarvoista Vaurioitumisen riski Jos anturi liitet n v r nlaisiin j rjestelm komponentteihin se ja tai monitori saattaa vaurioitua Anturin valinta ja sopivuus Anturi on valittava yksil llisesti jokaista potilasryhm varten kunkin henkil n paino huomioon ottaen Kuvassa 1 n kyy anturin k ytt sormessa tai jalassa Anturi soveltuu k ytett v ksi yli 20 kg n painoisille henkil ille Anturin k ytt 1 Aseta anturi sopivaan paikkaan kuten etusormeen Vaihtoehtoisesti anturin voi laittaa peukaloon isovarpaaseen tai pikkusormeen 2 Aseta anturi kuvan osoittamalla tavalla Po

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