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1. para a import ncia de cumprirem rigorosamente as instru es de manuseamento Lave as m os com gua morna e sab o Seque cuidadosamente as m os antes de recolher a amostra de sangue Forme uma gota de sangue adequada e aplique a no centro do campo de teste Aplique imediatamente e com cuidado o sangue no campo de teste depois de se ter formado a gota de sangue N o pressione o dedo contra o campo de teste da cassete Toque o seu dedo suavemente no campo de teste e retire o imediatamente ap s ter aplicado o sangue O seu dedo deve ser retirado do campo de teste quando ouvir o sinal sonoro e ou quando a mensagem Teste em curso aparecer no ecra INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa de I P 1 Parque de Sa de de Lisboa Av do Brasil 53 1749 004 Lisboa Tel 351 217 987 100 Fax 351 217 987 316 Website www infarmed pt E mail infarmedQOinfarmed pt M RE 003 003 GOVERNO DE PORTUGAL MINIST RIO DA SA DE infarmed Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa de l P W Em caso de d vida relativamente aos resultados da leitura devem ser consultadas as poss veis fontes de erro listadas no manual do utilizador e deve ser efetuado um teste com uma solu o de controlo Se ainda assim a d vida persistir dever contactar um profissional de sa de O fabricante alerta ainda que o medidor de glicemia Accu Chek Mobile n o recomendado a doentes q2. M RE 003 003 GOVERNO DE PORTUGAL MINIST RIO DA SA DE dr infarmed Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa de l P Circular Informativa N o 171 CD 8 1 7 Data 05 08 2014 Assunto Medidor de glicemia Accu Chek Mobile Para Divulga o geral Contacto Centro de Informa o do Medicamento e dos Produtos de Sa de CIMI Tel 21 798 7373 Fax 21 111 7552 E mail cimidinfarmed pt Linha do Medicamento 800 222 444 O medidor de glicemia Accu Chek Mobile do fabricante Roche Diagnostics GmbH pode apresentar valores de glicemia falsamente elevados se n o for corretamente utilizado O sistema de monitoriza o deste medidor utiliza uma tecnologia que n o requer a utiliza o de tiras sendo a amostra depositada diretamente no aparelho pelo que os doentes t m de seguir um procedimento diferente do dos medidores convencionais para evitar interfer ncias que podem conduzir a resultados falsamente elevados administra o de doses de insulina superiores ao necess rio e consequentemente aumentar o risco de hipoglicemia O manuseamento incorreto pode incluir por exemplo m os sujas e contaminadas com subst ncias contendo glucose a press o do dedo com demasiada for a e durante demasiado tempo contra o campo de teste ou a dispers o da gota de sangue durante a execu o do teste O fabricante divulgou um folheto de treino para informar os profissionais sobre esta situa o e alertar os doentes
3. e Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Portugal Tel 351 21 425 70 00 Fax 351 21417 1313 Accu Chek Mobile Instru es para um correto teste de glicemia Incorreto lavou os dedos ou se os dedos estiverem sujos ou pegajosos p ex devido a restos de comida ou bebidas N o realize um teste de glicemia com uma gota de sangue espalhada ou dispersa N o esfregue a gota de sangue no campo de teste N o pressione o campo de teste contra o dedo especialmente em situa es de agita o ou tremor N o demore a aplicar a gota de sangue no campo de teste N o mantenha o dedo no campo de teste ap s ouvir o sinal sonoro e aparecer Teste em curso no visor Accu Chek Mobile um dispositivo m dico para o diagn stico in vitro que se destina medi o quantitativa da glucose no sangue Apenas para utiliza o com cassete Accu Chek Mobile e solu es de controlo Accu Chek Mobile Adequado apenas para o autocontrolo N o adequado para uso em diferentes pacientes Lavar as m os antes de efectuar o teste Aconselhamos a ler cuidadosamente a rotulagem e as instru es de utiliza o antes de utilizar o dispositivo m dico Em caso de d vida consulte o seu m dico ou farmac utico Cache Raz o N o lavar os dedos ou os dedos estarem sujos ou pegajosos pode originar resultados de glicemia falsamente elevados resultando na administra o de uma quantidade de i
4. nsulina demasiado elevada Realizar um teste de glicemia com uma gota de sangue dispersa ou esfregar a gota de sangue no campo de teste aumenta o risco de contamina o do local de pun o Isso pode conduzir a resultados falsamente elevados resultando na administra o de uma quantidade de insulina demasiado elevada Pressionar o campo de teste contra o dedo pode originar resultados falsamente elevados resultando na administra o de uma quantidade de insulina demasiado elevada N o realizar o teste de glicemia imediatamente pode levar evapora o da gota de sangue Este facto pode originar resultados de glicemia falsamente elevados resultando na administra o de uma quantidade de insulina demasiado elevada O sinal sonoro ajuda a obter um resultado de glicemia fi vel ACCU CHEK 07322844001 Jun2014
5. ue n o estejam aptos a seguir as instru es especificadas uma vez que a capacidade de realizar o teste com cuidado e com uma m o firme um requisito importante para a sua utiliza o Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo dever o ser notificados Unidade de Vigil ncia de Produtos de Sa de do Infarmed atrav s dos contactos tel 351 21 798 71 45 fax 351 21 798 7367 e mail dvpsQinfarmed pt O Conselho Diretivo Jelder Mota Filipe regente INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa de I P 1 Parque de Sa de de Lisboa Av do Brasil 53 1749 004 Lisboa Tel 351 217 987 100 Fax 351 217 987 316 Website www infarmed pt E mail infarmedQOinfarmed pt ACCU CHEK Mobile Correto e Lave as m os com gua quente e sab o e enxague bem com gua limpa Seque bem as m os com uma toalha limpa antes de recolher sangue O Utilize sempre uma gota de sangue pequena fresca e claramente formada Toque ligeira e uniformemente com a gota de sangue no campo de teste Aplique a gota de sangue no centro do campo de teste Aplique o sangue imediatamente sobre o campo de teste depois de obter a gota de sangue Retire o dedo do campo de teste quando ouvir O sinal sonoro e aparecer Teste em curso no visor Nota Os sinais sonoros s poder o ser ouvidos quando estiverem ligados Para definir os toques consultar o Manual de utiliza o Roch
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