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BAUMER - interhospitalar

1. classe 5 M todo simples e preciso de assegurar que as condi es necess rias para a esteriliza o foram atingidas durante o ciclo Pode ser usado em todos os processos de esteriliza o a vapor inclusive nos ciclos de v cuo fracionado gravidade e esteriliza o flash pois sua rea o progressiva acompanha a curva de morte bacteriol gica do microorganismo de teste Fabricado conforme norma ISO 11 140 M0201 001 Estufas para incuba o teste biol gico a vapor e ETO Incubadora para indicador biol gico auto contido Equipamento el trico bivolt autom tico e calibrado para manuten o dos flaconetes temperatura ideal de reprodu o e desenvolvimento dos microorganismos INDICADOR BIOLOGICO M0200 001 M0200 002 Flaconetes de pl stico com esporos do Bacillus stearothermophilus microorganismo padr o contendo tamb m pequena ampola de vidro com meio de cultura para verifica o da efetividade do processo de esteriliza o Apresenta o em caixas de 50 unidades M0200 001 Indicador biol gico auto contido EZS 5 M0200 002 Indicador biol gico auto contido EZS 6 Baumer S A 32 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER MWTS 340 MWTS 510 MWTS 1500 MWTS 2300 MODELO MWTS 340 P MWTS 510 P MWTS 1500 P MWTS 2300 P NOME DO SUPRIMENTO C DIGO BO 069 TESTE BOWIE amp DICK M0100 003 M0100 001 FE M0100 003 Folhas para teste Bowie amp Dick tamanho 210x290 mm para ser
2. HABILITADO Ao ser ligado o equipamento o sistema de impress o de dados estar desabilitado Para tornar a impressora funcional basta acionar a tecla 4 e o visor indicar que a impressora est habilitada mantendo a informa o por dois segundos Em seguida enquanto o comando fica aguardando a defini o pelo operador do tempo entre as impress es O visor estar indicando o estado de espera O tempo padr o entre impress es de 30 segundos Caso queira aceit lo pressione a tecla 0 Desejando alterar este tempo pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros O valor estar piscando no visor 2 e Indica o do Visor TEMPO IMPRESS O CICLOS T ca ma m Baumer S A 22 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 Entre c confirm ED ED BAUMER om o tempo desejado atrav s das teclas num ricas e confirme pressionando a tecla ENTER tecla para ar entrada de dados Para desabilitar a impressora pressione a tecla 4 no painel Esta fun o ocorre n o importando a fase em que o ciclo esteja STATUS CICLOS PARTIDA Indica o do visor ce ER ca exe Ea DESABILITADO Dm PRINTER A fita impressa indicar na parte superior a data e a hora do in cio do ciclo e logo abaixo o n mero seq encial do ciclo e o c digo da carga Separado do bloco superior por uma linha cont nua ser o impressos o n mero e nome do programa escolhido e logo ab
3. MAIN Teclas reservadas para manuten o exclusivo para pessoal especializado Teclas com fun es vari veis Teclas para rolagem de tela PRINTER informa es sobre cada par metro permanecem no visor Aperte novamente a tecla para retornar a tela anterior A tecla C inicia o processo de sele o de ciclo Quando pressionada pede a indica o do ciclo desejado O n mero do ciclo deve ser informado atrav s do teclado num rico A tecla D inicia a execu o do ciclo As teclas seletoras S1 e S2 permitem a confirma o ou nega o de a es indicadas pelo comando As teclas 1 e V permitem a passagem de uma tela para outra na visualiza o de par metros As teclas MANUT e HEX s o reservadas para manuten o Bot o LIGA DESLIGA permite cortar a alimenta o do comando e das contatores dos motores e resist ncias Das teclas restantes dez est o numeradas de 1 a 0 duas outras possuem a fun o de entrada de dados tecla ENTER e sele o de dados para edi o tecla EDIT Teclado e Teclas reservadas para manuten o exclusivo para pessoal especializado Teclas para rolagem de tela Abertura e Fechamento da Poria Visualiza o Sele o de Ciclos Partida Impressora Teclas com fun es vari veis Bot o Liga Desliga As teclas numeradas de 1 a 2 possuem fun es diferentes conforme
4. o E E fx gt Indica o do Visor g E Jolo lE 5 O gt Nn 74 BOT O PARADA DE CICLO APERTADO EDIT KP ODE PODE ABORTA TECLA 1 SEGUE TECLA 2 Baumer S A 16 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Pressione a tecla 1 para confirmar e tecla 2 para cancelar o comando Se nenhuma tecla for acionada em um intervalo de 3 minutos o ciclo abortado automaticamente Ao ligar o equipamento ou selecionar o ciclo o comando solicita a indica o do c digo da carga A tecla 0 permite ao operador passar rapidamente por estas telas sem modifica o do estado anterior As teclas de 1 a 9 possuem al m das propriedades descritas em Opera o as fun es abaixo Tecla 1 PROGRAMA O Com um ciclo carregado ao ser acionada permite a altera o dos par metros do programa Veja adiante como reprogramar os ciclos Tecla 3 ZERAR CONTADOR DE CICLOS Fora do contexto selecionar ciclos e sem estar o ciclo em execu o permite zerar o contador de ciclos Pressione a tecla 3 e o comando pede para informar a senha Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros e entre com a senha atrav s do teclado num rico Indica o do Visor De 2 DIGITE SENHA MANUT L 2 e g 3 a Q gt f z me amp m E af Indica o do Visor PORTA S LIDOS g sa BIBIBIS DIG
5. METROS PROG 2 TEMP F CICLO 99 C DIF PRESS O 1 00 kgf Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros para modificar o par metro desejado o par metro a ser modificado estar piscando entre com o valor desejado Pressione a tecla ENTER tecla para confirma o de dados para confirmar o novo valor Para encerrar a programa o de par metros pressione novamente a tecla 1 Indica es de falhas alarmes O MWTS possui uma l gica de controle extremamente funcional de modo a n o permitir que a es ou par metros estejam fora das faixas ou condi es necess rias o que torna esse equipamento extremamente confi vel durante o ciclo de esteriliza o Os alarmes do equipamento podem ocorrer em diferentes circunst ncias ou fases do processo Os alarmes se distinguem dos demais par metros por serem apresentados na tela piscando de forma intermitente Ex antes da partida do equipamento a m quina apresenta a seguinte mensagem isso significa a falta de gua ar ou vapor suficiente para o in cio do ciclo Alarmes tamb m podem ocorrer durante o processo Abaixo os principais alarmes suas causas e solu es ALARME CAUSA PROCEDIMENTO l Tentativa de edi o ou mudan a da e n Porta lado de descarga aberta Porta do lado de descarga aberta ou Acionar o bot o de fechamento da destravada porta do lado de descarga Falta de gua ar comprimido ou z i i Ca Verificar o suprimento de ar
6. do equipamento Baumer S A 12 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Indica o do visor C DIGO CARGA Nr KKK Fa a o carregamento da c mara com o material adequadamente preparado de acordo com as Boas Pr ticas de Produ o veja anota es do cap tulo Preparo e Carga Pressione o bot o A PORTA O comando despressurizar o pist o pneum tico que mant m a porta do lado de carga aberta fazendo o fechamento da mesma Em seguida pressurizada a canaleta da porta o que vai manter a guarni o pressionada contra a superf cie da porta tornando o fechamento herm tico No caso de porta dupla se a porta do lado oposto n o estiver fechada o comando n o continua o processo Pressione a tecla PARTIDA para dar in cio ao ciclo Se a press o da c mara externa n o corresponder ao valor equivalente a temperatura escolhida para o ciclo o comando vai aguardar que esta condi o se estabele a e ir o indicar no visor esta condi o o valor desejado para press o e o valor efetivo Durante a execu o do ciclo no visor do comando estar o indicados o ciclo selecionado a hora a opera o que esta sendo realizada e o par metro a ser alcan ado Para selecionar ciclo de esteriliza o para res duos s lidos pressione a tecla CICLOS O visor solicita a informa o do n mero do ciclo desejado Pressione a tecla 1 No visor ser mostrado o n mero 1 relativo ao ciclo de res duos s li
7. gua e vapor antes e depois de iniciar o vapor P 9 ciclo E f Verificar se o rel de sobrecarga est Rel de sobrecarga da bomba de j 9 desarmado caso esteja rearm lo v cuo desarmado Falha de suprimento de ar Verifique o suprimento de ar comprimido comprimido tecla 2 Caso contr rio pressione a tecla 1 Verifique o suprimento de gua ou Falha de suprimento de gua rearme o rel da bomba de v cuo durante o ciclo ou sobrecarga na Caso esteja normal pressione a tecla bomba de v cuo 2 Caso contr rio pressione a tecla RA Bot o de parada de ciclo apertado Bot o 0 pressionado durante o Pressione a tecla 1 para abortar ciclo Contactar a manuten o Temperatura da c mara interna caiu Verificar suprimento de vapor Falha de subtemperaitura mais de 5 da temperatura ajustada Pressione tecla 1 para abortar ou durante o ciclo de esteriliza o tecla 2 para seguir Baumer S A 21 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 Falha de suprimentos gua ar e vapor Falta de ar comprimido durante o ciclo Falta de gua ou sobrecarga na bomba de v cuo ED Ep BAUMER ALARME CAUSA PROCEDIMENTO B a l 7 l Verificar suprimento de vapor Falha de press o na c mara interna Press o da c mara interna caiu p p aae Pressione tecla 1 para abortar ou 2 0 5 Kgf cm durante esteriliza o tecla 2 para seguir A Um determinado par metro do ciclo V
8. 15 minutos O visor indica que est em execu o segunda fase do ciclo e o tempo remanescente Completada a fase de exposi o inicia se a secagem com o acionamento da bomba de v cuo Atingindo n vel de v cuo programado o comando d in cio a contagem do tempo de secagem com valor padr o de 4 minutos Terminada a secagem aberta a v lvula de entrada de ar na c mara at o restabelecimento da E me ana ss cias press o atmosf rica Condicionamento Exposi o Secagem Aera o Pr v cuo Press o Aten o Os par metros de tempo de esteriliza o e secagem bem como os n veis e pulsos de pr v cuo configurados de f brica devem ser entendidos como um par metro inicial de trabalho Dependendo da necessidade do cliente das condi es clim ticas e da qualidade dos suprimentos esses valores poder o variar Todos os par metros do ciclo podem ser reprogramados pelo t cnico respons vel Consulte em Comando para saber como proceder a programa o e se informar sobre a faixa de valores para cada par metro Esteriliza o bolsas de sangue e hemoderivados Para selecionar ciclo de esteriliza o de l quidos pressione a tecla CICLOS O visor solicita a informa o do n mero do ciclo desejado Pressione a tecla 2 No visor ser mostrado o n mero 2 relativo ao ciclo e a hora atual a informa o para carregar a c mara ou dar a partida e os valores atuais de temperatura e press o Pressione a tecla
9. Embalagem Steribag rolo de 300 mm x 100 m alt 80 mm MO300 009 300 Embalagem Steribag rolo de 300 mm x 100 m MO300 010 400 Embalagem Steribag rolo de 400 mm x 100 m MO300 010 40060 Embalagem Steribag rolo de 400 mm x 100 m alt 60 mm MO300 011 450 Embalagem Steribag rolo de 450 mm x 100 m MO0300 012 600 Embalagem Steribag rolo de 600 mm x 100 m M0301 006 1525 Baumer S A 33 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER 13 Formas de Apresenta o MWTS 340 MWTS 340 P MWTS 510 MWTS 510 P MWTS 1500 MWTS 1500 P MWTS 2300 MWTS 2300 P Agua Filtrada f1 Bomba de V cuo de Anel Liquido Consumo m dio pico I h 125 250 125 250 625 1500 625 1500 e 0 2a0 5 Conex o 5 DEL FL ETILENO Vapor h Press o bar 40a4 5 4 0a4 5 4 02 4 5 4 0a4 5 Consumo m dio Conex o A A Ar comprimido j Conex o Va Va i i Press o 5 0 a 8 0 kgf cm 5 0 a 8 0 5 0 a 8 0 5 0 a 8 0 Consumo m dio pico l h 5 20 5 20 5 20 5 20 Eletricidade o Com S o TV Tens o V 220380 1 2203880 o Fregi ncia dz 5060 15060 S a o O Pot ncia kW 56e 56 o G ie E e E gt gt gt gt or Disjuntor A 475100 oo 175000 oo do Sem orador Condutores T xX 2 5 2 5 Disuntor A O83 o B SO S SO O Dimensional o o OO pipe o 260 x 120 60 x 180 90 x 240 990 x 360 c mara e meme 2 E 1200 1800 N mero de cestos Dimens es e os 130x190x170 130x230x170 26
10. PARTIDA para iniciar o ciclo Para selecionar ciclo de esteriliza o de l quidos pressione a tecla C CICLOS Baumer S A 14 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Indica o do visor e PORTA MANUT STATUS e S LIDOS a Cs SELECIONE PROGRAMAS DE1A2 Qe TCI PCI DOE K DBSB Q LOS O visor solicita a informa o do n mero do ciclo desejado Pressione a tecla 2 O ciclo se inicia com a inje o do vapor na c mara at se alcan ar a temperatura de esteriliza o com valor padr o de 134 C Esta temperatura mantida por 20 min O visor indica que est em execu o segunda fase do ciclo e o tempo remanescente Durante a esteriliza o poder haver inje es de ar comprimido para compensar a press o que tende a cair com o passar do tempo da exposi o Completada a fase de exposi o inicia se a fase de exaust o lenta at a temperatura de fim de ciclo Todos os par metros de ciclo podem ser reprogramados pelo t cnico respons vel consulte em Comando ara como proceder programa o e se informar sobre a faixa de valores para cada par metro Final de opera o Uma vez cumprido corretamente o ciclo de esteriliza o o comando desativa todas as v lvulas do processo e indica atrav s de um alarme ac stico cont nuo o fim do ciclo Indica o do visor PROG X HORA O visor indicar o final de ciclo O visor ir indicar a ex
11. de tempo menores Anualmente e Trocar as guarni es do grupo gerador e Efetuar a aferi o e calibra o dos instrumentos de medi o e controle temperatura e press o e Efetuar a reavalia o do processo para assegurar a repetibilidade de equipamento e Recomenda se que o processo de revalida o seja executado em todas as suas fases como a verifica o das condi es de comissionamento an lise de distribui o t rmica do Esterilizador Baumer modelo MWTS qualifica o t rmica estudo de penetra o de carga valida o e treinamento dos operadores Tais procedimentos al m de assegurarem a longevidade do produto garantem aos respons veis pelo processo a total seguran a e qualidade dos procedimentos adotados com evid ncias documentadas da sistem tica 8 Limpeza T Limpeza da superf cie da c mara 1 Se a c mara apresentar material incrustado borrife na superf cie da mesma com o desincrustante ACTSG ER 501 A temperatura da c mara deve ser baixa o suficiente para permitir o contato com as m os do operador 2 Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a c mara com escova n o met lica ideal escova com cerdas de nylon Remova o produto por enx g e e ou pano mido Cuidado para n o deixar felpas sobre a superf cie O uso frequente do ACTSO recomendado para superf cies com excesso de material incrustado n a Limpeza da c mara do gerador somente MWTS 340 510 Utilize um produto des
12. e s portas estiverem fechadas e pressurizadas e Comando estiver fora do contexto selecionar ciclos e Ciclo n o estiver em execu o Ba R A partir deste momento as teclas de 1 a 4 assumem as seguintes fun es Indica o do Visor OPERA O MANUAL Tecla 1 Habilita o sistema de v cuo VC VC lt VP gt lt AR gt lt DC gt Indica o do Visor OPERA O MANUAL Tecla 2 Habilita a entrada de vapor na c mara interna VP lt VC gt VP lt AR gt lt DC gt Indica o do Visor OPERA O MANUAL Tecla 3 Habilita a entrada de ar na c mara interna pelo sistema de filtragem lt VC gt lt VP gt AR lt DC gt AR Indica o do Visor Baumer S A 19 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER OPERA O MANUAL Tecla 4 Habilita o sistema de descarga r pida de vapor DC lt VC gt lt VP gt lt AR gt DC O acionamento dos sistemas pode ser feito individualmente ou de maneira simult nea Observa o Por medidas de seguran a o sistema n o permite o acionamento das entradas de ar limpo e vapor simultaneamente Terminada a execu o manual da a o desejada pressione novamente a tecla 7 para voltar a execu o autom tica do ciclo Programa o par metros Com o ciclo carregado e antes da partida do equipamento Pressione a tecla 1 O comando solicita a entrada da senha de programa o Pressione a tecla EDIT tecla p
13. e a transfer ncia do calor latente do vapor para estes materiais E a grande quantidade de energia liberada neste processo de condensa o de vapor que vai ser aproveitada para agilizar a destrui o ou inativa o dos microorganismos A exist ncia de ar na c mara e nos pacotes interfere neste processo criando bolhas que dificultam o contato direto do vapor com os materiais Al m disso a mistura de ar e vapor n o homog nea e sempre possuem uma temperatura Condicionamento menor que a do vapor saturado para a mesma Eeee press o A principal fun o desta primeira fase do ciclo de esteriliza o a elimina o a mais completa poss vel do ar presente na c mara Isto conseguido atrav s de um pulso de v cuo e inje o de vapor Neste processo al m da elimina o do ar se consegue uma pr umidifica o e o aquecimento dos pacotes o que facilita o alcance dos par metros definidos para a fase de esteriliza o No ciclo para l quidos em frascos abertos ocorre o v cuo inicial e uma fase de varredura de vapor onde tanto a entrada de vapor como as v lvulas de sa da permanecem abertas simultaneamente Isto permite a retirada do ar e impede a fervura do l quido nesta fase do processo Press o Exposi o Secagem Bera o Na fase seguinte o vapor injetado na c mara at se alcan ar a temperatura de esteriliza o com lt tenpersturs valor padr o de 150 C Esta temperatura mantida por
14. na fase de programa o Este visor indica quando pressionada a tecla adequada a press o da c mara externa Um indicador sonoro indica o final do ciclo ou a entrada do equipamento em emerg ncia Completa o comando do lado de carga uma impressora matricial que permite o registro integral do ciclo O painel do lado de descarga para os produtos com dupla porta possui bot o para fechamento e abertura da porta do lado de descarga e mostrador digital de temperatura e press o da c mara interna id nticos aos existentes no lado da carga Ao ser acionado o bot o ON OFF o comando realiza uma verifica o geral e autom tica dos componentes e suprimentos verifica se os microswitches das portas est o acionados porta fechada e inicia a pressuriza o da mesma No caso de equipamento de barreira o comando verifica e pressuriza as duas portas Um alarme ir soar indicando porta do lado de descarga aberta Se ocorrer falha no equipamento da mesma o alarme continuar acionado at ocorrer o fechamento com o acionamento do bot o de fechamento de porta do lado de descarga Antes de iniciar a opera o Verificar se est o ligados e em condi es de opera o todos os suprimentos exigidos pelo Esterilizador Baumer modelo MWTS eletricidade ar comprimido vapor de linha e gua corrente No momento em que ligado o comando realiza uma verifica o geral e autom tica dos componentes e suprimentos e aciona o fechamento das portas
15. 0x300x160 260x440x160 Ar cm 135x195x175 135x235x175 265x305x165 265x445x165 Calor Liberado BTU 3500 3500 5900 6200 Esgoto o Dreno i Peso J o S O L quido kg carga 1113 1184 1420 1620 L quido kg 1090 1150 2300 2500 Bruto kg 1200 1260 2500 2700 14 Descarte do Produto A Baumer S A recomenda que o esterilizador seja devolvido sua unidade fabril sem custo em Mogi Mirim SP Brasil na Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 CEP 13803 330 A C Gest o P s Venda com a instru o de Descarte do Produto Caso o comprador do produto decida pelo descarte em seu pa s e ou cidade este descarte deve seguir as normas de descarte do local e ou pa s destino bem como enviar um e mail carta e ou fax para a empresa Baumer S A que a mesma foi descartada conforme legisla o Baumer S A 34 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 O ED BAUMER 15 G P V Gest o P s Venda Baumer S A Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa CEP 13803 330 Mogi Mirim SP Caixa Postal 1081 Fone Fax 19 3805 7699 E mail govObaumer com br baumerDbaumer com br Baumer S A 35 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001
16. 1 000 esteriliza o de um determinado material considera valor D b uma situa o de exposi o direta destes materiais 10 resesessirs 100 e dos microorganismos ao vapor e condi o absolutamente homog nea de i yatoro ii temperatura As caracter sticas destas embalagens como material utilizado id E permeabilidade ao vapor peso e dimens es podem criar maior ou menor facilidade anu ont penetra o do vapor e v o sempre agregar tempo quela exposi o te rica Para valor D diminuir a influ ncia da embalagem no processo a temperatura de exposi o usada E E 0 1 acima de 145 C permite otimizar o tempo de exposi o vatorD Na carga dos esterilizadores os pacotes dever o ser dispostos nos racks e containeres meu 0 01 buscando facilitar a penetra o do vapor para que ele entre em contato com o centro y ator D no de cada pacote a ser esterilizado dor Aconselha se o uso de pelo menos um monitor qu mico por container para assegurar O gi iitissvvee 0 0001 processo de esteriliza o O Integrador Qu mico Tecil Vapor apresenta um m todo valoro simples e preciso para assegurar que condi es necess rias para a esteriliza o foram 102 ceecsescendereseseesees 0 00001 atingidas durante o ciclo O integrador pode ser usado em todos os processos de valoro esteriliza o inclusive nos ciclos de v cuo fracionado gravidade e esteriliza o flash hug eee pois sua rea o progressiva acompa
17. 50 C TEMPO ESTER 15min TEMPO SECAG 6min Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros para modificar o par metro desejado o par metro a ser modificado estar piscando entre com o valor desejado Pressione a tecla ENTER tecla para confirma o de dados para confirmar o novo valor Para encerrar a programa o de par metros pressione novamente a tecla 1 Programa o dos ciclos 2 Se houver uma tentativa de programa o fora da faixa aceit vel o controlador informar ao programador que o valor digitado est fora do limite e o limite m ximo ou m nimo aceit vel ser mostrado Os limites de programa o desse s ciclo s s o o seguinte e Temperatura de esteriliza o 121 a 150 C e Tempo de esteriliza o O a 999 minutos Baumer S A 20 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER e Temperatura final 90 a 98 C Ap s a aceita o da senha o comando ir mostrar uma tela com os seguintes par metros PARAMETROS PROG 2 TEMPER ESTER 136 C TEMPO ESTER 30min TEMPO VARRE 5min Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros para modificar o par metro desejado o par metro a ser modificado estar piscando entre com o valor desejado Pressione a tecla ENTER tecla para confirma o de dados para confirmar o novo valor Para acessar os demais par metros desse programa pressione a tecla 7 seta para cima ir surgir a tela PAR
18. 550A00ES 95002EDESGLD MEDE SEL s Gab gs Ea SETE SE Cha 0UG ESG a dEEneC pad n GETS OLE ES E DESGLSaaHo Sa asUES das aque CAgCna sit cagEs 21 KAOTE SON RAPPERS DEE E E E JDPRRP NI ES E RE OR RE CEE RERRR SEADE EUR E ERR ERP E ER 22 T Manut O sa E E EEE E EE E 24 O PBR 00 6 074 e Reno DARIA E CEE E E EEEE SD RAE 25 9 Aten o Especial do Usu rio e eeeeeeeeecoaeerereeeoaareeenccaa aa nereeecoaaanennecaacaaaanenanada 26 10 Simbolos GrafiCOS gia agi anaa aa aA a aA E R AAA a Ea 26 11 Problemas S0lUCOOS ecrin an aa ae e E a EEE EONA aE aaa EEO 28 12 Acessorios e SUDIIM NTOS sacadas 06000 naian anaana adana aa aAa so aaa ai sadia 29 13 Formas de Apresenta o ssssnnnnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn mennun Sins duo unas duda 34 14 Descarte do Produto 11u1110nrnnrrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnman nnmnnn nananana nannan 34 15 G P V Gest o P s Venda annnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnrnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nenene ne nnnnn nennen 35 Baumer S A 3 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER 1 Introdu o MWTS um sistema de produtos interligados que descontamina esteriliza e descaracteriza os res duos s lidos Composto de sistema de carga esterilizador elevador triturador e caldeira O Esterilizador Baumer modelo MWTS utilizado para esteriliza o dos res duos com contamina o microbiana advindos de unidades pr
19. 6 C digo da fita NOS 4 impressora 87917 Ed Para trocar o cartucho de impress o proceda como abaixo 1 2 3 Abra a tampa da impressora e remova o cartucho da fita velha pressionando o para baixo Insira o novo cartucho posicionando o corretamente Empurre cuidadosamente o novo cartucho girando o bot o existente para o perfeito encaixe na fenda do mecanismo de impress o Precau es N o imprima sem papel ou fita de impress o pois isto causa a r pida deteriora o das agulhas de impress o N o mova o carro de impress o com a impressora ligada N o insira objetos estranhos dentro da impressora clips para conduzir a ponta do papel Evite impactos em quaisquer partes da impressora Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos impressora Baumer S A 23 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED Ep BAUMER e N o utilize papel ou fita de impress o em desacordo com o especificado 7 Manuten o O procedimento de manuten o de qualquer equipamento de vital import ncia para garantir a qualidade do processo e a longevidade do produto e deve ser considerado pela institui o como um fator econ mico assim como a aquisi o e uso do equipamento Conceito de manuten o S o todas as a es necess rias para manter um equipamento ou sistema em opera o ou para restitu lo ao funcionamento A manuten o inclui conserva o reparo modifica o revis o inspe o e deter
20. ITE SENHA k k kkk o q p 5 0 a PARTIDA aaa ENTER ej Pressione a tecla ENTER tecla para confirmar entrada de dados e o contador de ciclos estar zerado Tecla 4 HABILITAR IMPRESSORA Permite habilitar e desabilitar a impressora Tecla 5 DA DATA A E HORA Permite altera o de data e hora Pressione a tecla 5 fora do contexto selecionar ciclos com ciclo n o iniciado O comando ir solicitar a informa o da a o desejada Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros Estar piscando no display o campo de edi o da hora a O Indica o do Visor 2 14 28 49 235845 za a ra S1 SIM lt S2 N O gt ER ERER 05 01 05 20050703 S1 SIM lt S2 N O gt Entre atrav s do teclado num rico a informa o da hora correta com seis d gitos cont nuos Os dois primeiros estar o indicando a hora minuto e segundo Utilize o digito zero sempre que necess rio Baumer S A 17 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED ED BAUMER EE En a n S LIDOS Es Za a ma 3 EG a mn um mam Indica o do Visor 14 28 49 235845 Pressione a tecla ENTER tecla para confirmar entrada de dados para S1 SIM terminar ou novamente tecla EDIT tecla para edi o de par metros para 05 01 05 20050703 habilitar a fun o de modifica o de hora Estar o piscando no display os S1 SIM lt S2 N Os par nteses em torno da op o S2
21. NE a BAUMER ESTERILIZADOR BAUMER Registro ANVISA n 10345500043 Modelo MWTS MANUAL DE USU RIO C digo Modelo Fabricado em N m S rie Baumer Compromisso com a sa de Respons vel T cnico Eng S rgio Yukio Koseki CREA SP 0601577094 Cart 157709 D In cio da Responsabilidade T cnica 31 01 1994 Fabricado e Distribu do por Baumer S A Divis o STIC Esteriliza o e Controle de Infec o Av Pref Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa Caixa Postal 1081 13803 330 Mogi Mirim SP Ind stria Brasileira E mail baumer Dbaumer com br Vendas 11 3670 0000 GPV 19 3805 7698 www baumer com br ED mp BAUMER Parab ns Voc adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confian a Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instru es contidas neste Manual Ressaltamos que as fotos figuras e desenhos s o ilustrativos estando sujeitos a varia es sem notifica o pr via A Baumer S A considera se respons vel pela seguran a confiabilidade e desempenho de seu produto desde que e A instala o a ponto as modifica es e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado da Baumer S A e Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instala o e O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usu rio de Instala o e de Manuten o A Baumer S A n o se responsabiliza
22. NUAL como proceder DIGITE SENHA Tecla 8 CANCELAR ALARME Ao final do ciclo ou na ocorr ncia de uma falha o comando dispara um alarme sonoro A tecla 8 utilizada para cancelar este alarme A E ER PORTA SOLIDOS CB fawr STATUS EA ER V T Baumer S A 18 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Tecla 9 ROLAR TELA Durante a execu o do ciclo esta tecla utilizada para colocar no display as indica es de temperatura dos sensores de checagem de teste e da press o da c mara externa Funcionamento manual O equipamento foi projetado para operar de forma totalmente autom tica Para permitir a evacua o r pida da c mara ap s a ocorr ncia de uma falha ou possibilitar provas especiais o equipamento pode ser operado manualmente Para opera o manual pressione a tecla 7 O comando ira solicitar a entrada de uma senha Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros e informe a senha padr o de f brica 2441 atrav s do teclado num rico Pressione a tecla ENTER tecla para confirmar entrada de dados para terminar A execu o do ciclo ser alternada para funcionamento manual e o comando indicar no display esta condi o Indica o do Visor s1 s2 ER EA ER DIGITE SENHA eJ 5 a o a EDIT E Ea Indica o do Visor 5 Tu Ce 7 OPERA O MANUAL mnn sm m CS im O comando s estar dispon vel se ocorrerem as seguintes condi es
23. S Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER permanece aberta simultaneamente Isso permite a retirada do ar e impede a fervura do l quido nesta fase do processo No Esterilizador Baumer modelo MWTS poss vel a completa parametriza o desta fase indicando o n vel de v cuo e press o de vapor a serem atingidos Exposi o esteriliza o E durante esta fase que ocorre a destrui o ou inativa o dos microorganismos Para que isto temperaturo ocorra os materiais devem ser mantidos em contato com o vapor pelo tempo e na temperatura definidos para o processo O tempo de exposi o deve ser igual ao tempo te rico requerido para a temperatura de ciclo escolhido acrescido do tempo necess rio para penetra o do vapor e homogeneiza o da temperatura no interior dos pacotes e de um tempo de seguran a O MWTS foi projetado para permitir um r gido controle desta fase Primeiramente s iniciada a e contagem do tempo de esteriliza o quando for Condicionamento atingida a temperatura programada e a press o de tr s vapor correspondente Para o controle destes par metros s o utilizados um sensor eletr nico de temperatura PT 100 e um transdutor de press o Para manuten o da temperatura de esteriliza o o comando checa continuamente as medi es de temperatura e press o com precis o na primeira casa decimal e controla a abertura e o fechamento da v lvula de admiss o de vapor O software de controle poss
24. Se houver falha no fornecimento de alguns dos suprimentos o ciclo n o poder ser iniciado at a causa ter sido reparada O visor informar a ocorr ncia da falha Indica o do visor PORTA LADO DE DESCARGA ABERTA Se o comando detecta que a porta do lado de descarga n o esta fechada dispara o alarme de forma intermitente e no visor de cristal l quido fica piscando a informa o porta lado de descarga aberta O alarme continua at que se pressione a tecla para fechamento de porta no painel existente no lado de descarga Ao se realizar esta opera o o equipamento estar em condi es de funcionamento autom tico O comando solicita a confirma o de habilita o da impressora aperte a tecla 4 uma vez para habilitar a impressora e duas vezes seguidas para desabilit la In cio da opera o Ao ligar o equipamento ap s a habilita o da impressora o comando solicita a indica o do c digo de carga Para carregar este c digo pressione o bot o EDIT tecla para edi o de par metros entre com o valor desejado at 6 d gitos e confirme pressionando a tecla ENTER tecla para confirma o de dados N o desejando codificar a carga pressione simplesmente a tecla O ap s a solicita o do visor O comando pede para selecionar o programa desejado Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla correspondente ao n mero do programa desejado O visor ir recomendar o carregamento da c mara e a partida
25. aisquer danos diretos indiretos inclusive lucros cessantes especiais incidentais ou consequ ncias seja baseado em contrato ato l cito preju zo ou outra teoria legal e Em nenhuma circunst ncia a responsabilidade da Baumer S A por danos materiais excede o limite m ximo do pre o do Produto que tenha causado tal dano VII Garantias Adicionais As garantias estendidas e ou especiais ser o objeto de negocia o parte entre a Baumer S A e o Comprador Ap s a contrata o ser o registradas em contrato de fornecimento espec fico para tal finalidade 3 Caracter sticas T cnicas Constru o C mara constru da em simples parede Toda a tubula o existente sob a prote o do revestimento em a o inoxid vel A tubula o cr tica fora do revestimento da c mara em a o inoxid vel ou cobre C mara interna em a o inoxid vel AlISI 304 com acabamento liso livre de rebarba A c mara testada com press o hidrost tica igual a 1 5 vezes a press o de projeto Externamente uma camada de l mineral revestida com chapa de a o inoxid vel AlISI 430 diminui a condensa o de vapor e irradia o de calor O conjunto da c mara montado em uma estrutura com prote o anticorrosiva com p s regul veis que permitem o nivelamento do sistema Frente fundo e laterais em chapa de a o inoxid vel opcionais Portas O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas portas para instala o em barreira sanit ria Con
26. aixo os par metros que devem ser alcan ados e a informa o de controle de ciclo pelo c lculo do Fo quando esta op o tiver sido selecionada Todas as fases do ciclo ser o impressas separadas cada uma delas por uma linha horizontal e cont nua No intervalo de tempo selecionado ser o impressas quatro informa es em sequ ncia hora temperatura do sensor de controle temperatura do py sensor de testemunho localizado na c mara interna do equipamento quando ele existir e ui E RIA temperatura do sensor de verifica o colocado junto ao sensor de controle Es sor Completado o ciclo de esteriliza o impressa a informa o de Final de Ciclo a dura o a Bu me total do ciclo e os espa os para assinatura do operador e do supervisor Quando o ciclo br E Ee permitir o controle pelo c lculo do Fo impresso tamb m o valor F correspondente A ocorr ncia de falha que interrompe o ciclo ser sempre impressa Manuten o da impressora Para trocar o rolo de papel 1 Abrir a porta frontal e pressionar no mecanismo de impress o onde est marcado PUSH para bascular o mecanismo de impress o e facilitar a troca do papel Inserir o papel na abertura existente no mecanismo Pressionar a tecla FEED para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado Pressionar o suporte do mecanismo de impress o para volt lo posi o original PUSH a C digo da bobina de papel 8821
27. ara edi o de par metros entre com a senha de programa o 3 85 e confirme coma tecla ENTER tecla para confirmar entrada de dados O comando estar indicando o n mero do programa e o valor atual dos par metros Os par metros a serem programados necessitam de duas telas para serem visualizados Utilize as teclas tecla para cima e J tecla para baixo para movimentar se entre as telas Se houver uma tentativa de programa o fora da faixa aceit vel o controlador informar ao programador que o valor digitado est fora do limite e o limite m ximo ou m nimo aceit vel ser mostrado Os limites de programa o desse s ciclo s s o e Pr v cuo 0 00 a 1 00 kgf cm Pr vapor 0 00 a 1 00 kgf em Temperatura de esteriliza o 121 a 150 C Tempo de esteriliza o O a 999 minutos Tempo de secagem 0 a 999 minutos Ap s a aceita o da senha o comando ir mostrar uma tela com os seguintes par metros PAR METROS PROG 1 PR V CUO 0 70 kg PR VAPOR 0 20 kg PULSOS 1p Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros para modificar o par metro desejado o par metro a ser modificado estar piscando Entre com o valor desejado Pressione a tecla ENTER tecla para confirma o de dados para confirmar o novo valor Para acessar os demais par metros desse programa pressione a tecla 7 seta para cima ir surgir a tela PARAMETROS PROG 1 TEMPER ESTER 1
28. arantia Limitada Baumer aaaasanaanannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn mnnn nnna 4 LADES OAI 6 E T E E E 4 I era EEUE A E E PENE E RR E EE DADO A IAE O DR ENA E EAE A E EE E E E 4 Iil Gondi es da Garantia Limitada s sscesedisoierrsssieidcsrnerniiipn nedenine nipa ntaso eip earair Tease REER eiaa ETna picada aed bekinde 5 IV Responsabilidades do Comprador sennsannnnnennnnnninnnensennrnnnnnsnrrrrrrnnsrnntrrrnnsnnntrrrensnnnrrrrnnetnnnntrrrrrnnnenntnrrenrnnntnrennnnnrnreen en 5 VEE OG EG a A A E E E ain 5 VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante nnnnnnannnenennnennennnnnnnnnnnnsrnrnrnsrnrrenrnnrrrnrnrrrnrnrrennnrrrnnnrrrrnnnrrrennrennnnnneen 6 VIL Garantias ACIONA apto pais Eneias o od aeaa NiE E AAE DEAA CEDO de 6 3 Caracter sticas TECNICAS a minassaaasasaiassadi daadp o SasEnda a cia aa nas pa dis da dad siso Pi Riad assa ads naaD ie idas in e suamadd 6 4 Preparo e 6 do caisean EDS ARE SRD PES O SS ARDE DD OD NPR SRD E RR RD NE RR RR 8 Boas Pr ticas na Montagem e Conserva o de Cargas reter eeeeeereeaaaa aan raa aaa a anne easerreeaaaa anna erreaenaaaaaaoo 8 5 Ciclo de CSTerIIZA O aqua io sanaircalisdaiaaja nas EE a E pu E E asa Panis ade ral 9 ORE ODECA o PNR CADA DDR SRU RR e DEAR NUR OND OR MENERA DR CRE E DAN ERRO DS RR e RO E NR 10 COMENDO apare posar iseaa penar Gon Ee dO EO A OS E 16 Indica es de falhas alarmes az 0 0 005545000056
29. as configura es do Esterilizador Baumer modelo MWTS permiss veis que s o ilustradas no Manual do Usu rio Precau es A falha ou aus ncia de aterramento no Esterilizador Baumer modelo MWTS assim como mau dimensionamento da rede el trico pode comprometer a seguran a do operador Tanto no abastecimento como na retirada de carga do Esterilizador Baumer modelo MWTS utilizar luvas apropriadas para evitar queimaduras Para efetuar manuten o ou limpeza desligar o abastecimento de energia el trica e o abastecimento de vapor quando for o caso e aguardar o resfriamento do equipamento e s ap s efetuar manuten o Cuidados especiais e esclarecimentos sobre o uso do equipamento m dico O ciclo deve ser iniciado com pulsos de v cuo alternados com inje es de vapor na c mara Quando o Esterilizador Baumer modelo MWTS n o estiver em funcionamento desconectar de todas as linhas de suprimentos No quadro de alimenta o el trica desligue os disjuntores que fazem o suprimento das resist ncias do gerador do motor da bomba de gua do comando e da bomba de v cuo Feche a v lvula de fornecimento de gua Aguarde a c mara esfriar para fazer a limpeza da mesma Libere a press o do gerador de vapor abrindo a v lvula do dreno quando existir N o imprima quando a impressora estiver sem a bobina de papel e ou o cartucho da fita pois isto provoca a r pida deteriora o das agulhas de impress o 10 S mbolos Gr
30. ca o de funcionamento e limpeza Sob pedido pode ser fornecido o certificado de aferi o do mesmo Em processos de produ o industrial estudos de laborat rio s o efetuados para identifica o dos microrganismos que se mant m presentes no produto em sua fase final de produ o e em que concentra o eles se apresentam Isto permite um maior ajuste nos par metros de esteriliza o evitando um tempo de exposi o ou uma temperatura maior que o necess rio Em processos onde essa determina o inicial n o poss vel considera se para defini o do ciclo de esteriliza o a exist ncia de um bioburden igual a 1 000 000 para um microorganismo com valor D igual a 1 a 121 C valor Z igual a 10 C e os ciclos devem ser dimensionados para conseguir a redu o de 106 a 10 6 desta popula o inicial na temperatura escolhida Baumer S A 7 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED Ep BAUMER 4 Preparo e Carga TE Os res duos contaminados advindos de prestadores de servi o em sa de s o acondicionados em sacos pl sticos adequados Tempo pr prios a esta finalidade ou ent o em caixas de 10sssssssjrs s s 1 000 000 papel o tamb m pr prias a este uso Estes por ratoro sua vez s o dispostos nos racks e containeres do PUTTY peen aii sistema MWTS para serem submetidos golan 10 000 esteriliza o valor D A exposi o te rica suficiente para conseguir a a a seen
31. da acima de 0 10 Kgf cm Rel t rmico de prote o da bomba desligada Equipamento n o realiza v cuo Em caso de n o resolu o do problema ou outros problemas contatar o agente autorizado Baumer S A 12 Acess rios e Suprimentos MODELO MWTS 340 MWTS 510 MWTS 1500 MWTS 2300 MWTS 340 P MWTS 510 P MWTS 1500 P MWTS 2300 P NOME DO ACESS RIO C DIGO Saili AN BA 02 MWTS340 BA 02 MWTS1500 BA 02 MWTS2300 MWTS340 Da Constru do em a o inoxid vel incluindo 4 quatro rod zios girat rios de a o com revestimento de borracha Os trilhos para o rack s o de a o inoxid vel tendo no final uma trava para fixar o rack acionado por uma alavanca Numa das extremidades o prolongamento dos trilhos termina em dois pegadores que facilitam as manobras do carro Constru do em a o inoxid vel inclui rod zios inoxid veis para o deslizamento dos trilhos da c mara e do carro Projetados para triturar materiais como luvas seringas borrachas frascos de vidro bolsas de sangue tecidos etc Destinados a hospitais e laborat rios m dicos e unidades de tratamento de lixo hospitalar Baumer S A 29 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED ED BAUMER MODELO MWTS 340 MWTS 510 MWTS 1500 MWTS 2300 MWTS 340 P MWTS 510 P MWTS 1500 P MWTS 2300 P NOME DO ACESSORIO C DIGO DESCRI O ELEVADOR ELEVADOR MWTSE 340 MWTSE 340 MWTSE 1500 MWTSE 1500 destinado eleva o de carga para o triturad
32. de abertura ou fechamento Para a a o de abertura o comando pressuriza o pist o da porta abre a v lvula de v cuo e esta permanece aberta at que o comando n o torne a detectar que a porta se encontra em condi es de ser pressurizada ap s fechamento Para a a o de fechamento o comando despressuriza o pist o pneum tico fazendo com que a porta alcance a posi o desejada Quando verificar que isto est ocorrendo fechar a v lvula de v cuo e acionar a v lvula que possibilita a pressuriza o da guarni o na canaleta No final do dia ou a cada 12 horas de funcionamento e Desligue a chave de alimenta o el trica no quadro de for a Feche as v lvulas de suprimento de vapor no cavalete de vapor Feche as v lvulas de suprimento de gua no cavalete de gua Feche as v lvulas de suprimento de ar comprimido no cavalete Libere a press o de gerador de vapor abrindo a v lvula de dreno Aguarde a c mara esfriar e fa a a limpeza da mesma Monitora o da esteriliza o De acordo com as Recomenda es Pr ticas para Processos de Esteriliza o em Estabelecimentos de Sa de desde 2000 da ANVISA MS o uso de integradores qu micos recomendado para uso em uma unidade em cada pacote principalmente no local de maior dificuldade de penetra o de vapor No caso de indicadores biol gicos conforme a AORN 1999 a frequ ncia de uso rotineiro dos indicadores biol gicos pode ser di ria e conforme o CDC 1985 pode ser
33. dicionamento da carga n vel de v cuo e tempo para a fase de secagem Comando Comando microprocessado program vel atrav s de CLP que permite o acompanhamento de todas as fases do ciclo e dos par metros definidos para cada uma destas fases bem como das indica es de falhas atrav s de leitura direta no visor A indica o de press o e temperatura feita atrav s de mostrador digital no lado de carga Possibilita a programa o protegida por senha dos ciclos de esteriliza o por teclado com 22 teclas As informa es necess rias para parametriza o dos ciclos de esteriliza o s o dispostas na tela de cristal l quido Permite opera o manual atrav s de senha que possibilita habilitar o sistema de v cuo a entrada de vapor e a entrada de ar filtrado na c mara interna e o sistema de exaust o r pida da c mara interna Impressora para registro dos par metros de tempo press o e temperatura em cada fase com impress o autom tica durante o ciclo O tempo entre impress es pode ser configurado pelo operador Baumer S A 6 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Componentes Atuadores pneum ticos controlados por v lvulas solen ides faz o suprimento de vapor exaust o e a entrada de ar da c mara interna do Esterilizador Baumer modelo MWTS Sistema de controle de press o e v cuo na c mara interna atrav s de transdutor de press o eletr nico com sa da de 4 20 mA com medi o em cent si
34. dos e a hora atual a informa o para carregar a c mara ou dar a partida e os valores atuais de temperatura e press o Pressione a tecla PARTIDA para iniciar o ciclo O ciclo se inicia com a realiza o de pulsos de v cuo alternados com inje es de vapor na c mara acondicionamento da carga e elimina o de ar O visor do comando informa que est em execu o a primeira fase do ciclo indica o n vel de v cuo ou press o a ser alcan ado e o n mero de pulsos que faltam para completar a fase s1 s2 Para selecionar ciclo de esteriliza o para tecidos 2 Q pressione a tecla C CICLOS za E Ce Indica o do visor s1 s2 C DIGO CARGA Nr kkkkk e Indica o do visor SELECIONE PROGRAMAS DE1A2 TCI PCI O visor solicita a informa o do n mero do ciclo desejado Pressione a tecla 1 Indica o do visor PROG 1 HORA CARREGAR EQUIPAMENTO No visor ser o mostrados o n mero 1 relativo ao ciclo de res duos s lidos e a hora atual a informa o para carregar a c mara ou dar a partida e os valores OU DAR PARTIDA atuais de temperatura e press o TCI PCI Baumer S A 13 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER Pressione a tecla D PARTIDA para iniciar o ciclo Pr V cuo O contato direto do vapor saturado e o produto a ser esterilizado com temperatura mais baixa que a do tenpereture vapor provoca a condensa o
35. e b ia para libera o ou fechamento da entrada de gua e controle das resist ncias de aquecimento Possui ainda n vel de seguran a para indica o de falta de gua Constru do conforme normas ASME Vol VIII divis o e NBR 11816 O Esterilzador Baumer modelo MWTS apresenta os seguintes sistemas de seguran a o in cio do ciclo ou a entrada de vapor na c mara interna s liberado com as portas fechadas O comando n o permite a altera o de par metros com o ciclo iniciado Da mesma forma imposs vel programar par metros incompat veis com a estrutura do esterilizador O equipamento faz uma checagem preliminar dos suprimentos necess rios No caso de falha de fornecimento n o permitido o in cio do ciclo A mensagem de falha indicada no visor e impressa A demora excessiva no alcance de um determinado par metro indicada no visor do comando Se a falha persistir o ciclo abortado e a mensagem de erro impressa O ciclo s inicia nova fase depois de atingido os par metros da fase anterior A ocorr ncia de uma falha de processo pode iniciar uma rotina de emerg ncia que restitui a condi o de press o atmosf rica da c mara A causa da falha indicada no visor e impressa No modelo de duas portas um dispositivo impede a abertura simult nea das mesmas para evitar o risco de contamina o ambiental Possui v lvula de seguran a previamente calibrada em 4 5 bar e selada dotada de alavanca para verifi
36. e fluxo do dreno previamente regulada O MWTS permite para os ciclos de exaust o r pida a programa o do tempo de secagem Nos ciclos para sangue poss vel programar a temperatura em que esta fase deve terminar valores program veis entre 90 e 99 c No final da fase de secagem e resfriamento aberta a v lvula de admiss o de ar na c mara O ar admitido atrav s de um filtro com capacidade de reten o de part culas maiores que 0 2 micras 6 Opera o O comando composto por um teclado de vinte e duas teclas Quatro delas alinhadas verticalmente esquerda acionam fun es espec ficas na opera o A tecla A fecha ou abre a porta do lado do operador O comando reconhece a posi o atual da porta e executa a a o adequada A opera o de fechamento incorpora as a es de eleva o da porta para a posi o fechada e o fornecimento de press o para a canaleta da guarni o tornando herm tico o travamento da mesma Da mesma forma a op o de abertura da porta provoca um v cuo sobre a guarni o destravando a porta e executa o rebaixamento da porta para a posi o aberia Baumer S A 10 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 EI ED BAUMER A tecla B permite a indica o no visor de cristal l quido dos par metros programados para o ciclo selecionado As Abertura e fechamento de porta Visualiza o Sele o de ciclos Partida Bot o Liga Desliga Impressora ED up BAUMER
37. ecu o desta a o A FIM DE CICLO porta deve ser aberta acionando press a tecla A PORTA no esterilizador de BOTAO ABRIR PORTA duas portas esta tecla est na rea de descarga TCI PCI omg a EA S LIDOS gt FECHA PORTA CLOSE DOOR B STATUS ER A CICLOS V EDIT Ea ENTER ABRE PORTA OPEN DOOR Indica o do visor PROG X HORA Retire a carga do interior da c mara utilizando o carro para transporte de racks PORTA LADO e encaminhe o material para a rea de estocagem DESCARGA ABERTA Enquanto a porta do lado de descarga for mantida aberta nenhuma opera o TCI PCI poder ser realizada e o visor indicar a necessidade de fechamento da mesma Quando a porta do lado de carga for fechada no caso de equipamento com duas portas ser poss vel a abertura da porta do lado de carga com acionamento da tecla A PORTA possibilitando o carregamento da c mara para um novo ciclo O equipamento ficar em condi es de esperar sele o do novo ciclo a executar N Aten o Utilizar luvas para manusear o material pois o mesmo estar quente Enquanto est se realizando a abertura ou fechamento de qualquer uma das portas o visor indicar estas a es Baumer S A 15 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED Ep BAUMER Indica o do Visor Indica o do Visor FECHANDO ABRINDO PORTA PORTA Estes avisos se apagar o automaticamente quando se completarem as a es
38. ensalmente e Nos dois primeiros meses reapertar os contatores da bomba de v cuo e das resist ncias do gerador Baumer S A 24 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Examinar a v lvula de seguran a quanto a eventuais vazamentos Acionar uma ou duas vezes a haste promovendo escape de vapor sobpress o para verificar o n o colamento da guarni o em sua sede Examinar toda a tubula o de gua e vapor observando a presen a de eventuais vazamentos Realizar a limpeza das resist ncias do gerador de vapor utilizando uma escova de a o Atrav s das verifica es semanais pode ser detectada a necessidade desta limpeza a intervalos de tempos menores Quando o suprimento de gua tiver alto teor de calc rio gua dura e esta n o for tratada deve se lavar a bomba Reapertar todas as conex es el tricas do painel de controle e conex es das v lvulas Verificar as condi es das guarni es da porta Trimestralmente Limpar a c mara do gerador de vapor com produto desincrustante Enxaguar pelo menos tr s vezes com gua limpa para c mara estar pronta para uso novamente conforme instru es no capitulo 4 Limpeza e Desinfec o e Verificar o ajuste das portas e Efetuar limpeza da impressora e trocar a fita e Trocar o assento das v lvulas pneum ticas e Substituir o elemento do filtro de gua Atrav s das verifica es semanais pode ser detectada a necessidade desta substitui o em intervalos
39. erificar suprimentos e contactar Falha no alcan ar metros E alha no alcance de p v cuo temperatura ou vapor n o a manuten o foi alcan ado durante o ciclo Abortar o ciclo aguardar o resfriamento da m quina e reiniciar o ciclo Se o problema persistir contactar manuten o na regula o do vapor com a c mara pressurizada C mara antes de abrir a porta Impressora Temperatura de esteriliza o Alarm retemperatura w ame SO OrEIEmE excedeu no limite de seguran a Uma impressora matricial colocada no painel frontal do Esterilizador Baumer modelo MWTS permite o registro e a obten o da documenta o de todo o desenvolvimento do ciclo de esteriliza o A impressora constitu da de um corpo em termopl stico de alta resist ncia ABS tampa protetora que recobre a bobina de papel e a cabe a de impress o Dotada de um mecanismo de impress o de impacto r pido de oito agulhas e utiliza bobina de papel de 57 5mm de largura para impress o em 40 colunas ER e A tecla PRINT s deve ser utilizada na configura o da impressora na f brica e A tecla FEED quando pressionada continuamente faz o avan o do papel Quando pressionada brevemente ser impressa a data e hora e OLED POWER indica que a impressora est energizada e O LED STATUS indica quando o motor da impressora est ligado s1 s2 Indica o do Visor A ERER Ea mad Qe PRINTER
40. estadoras de servi o em sa de tais como sangue e hemoderivados animais usados em experimenta o bem como materiais que tenham entrado em contato com os mesmos excre es secre es e l quidos org nicos tecidos rg os res duos sanit rios de unidades de isolamento objetos perfurocortantes etc Remo o de ar por alto v cuo pulsante Ciclo especial para laborat rio de qualidade e reas de produ o industrial pode ser fornecido opcionalmente C mara constru da em dupla ou simples parede Tubula o existente sob a prote o do revestimento em a o inoxid vel A tubula o cr tica fora do revestimento da c mara em a o inoxid vel ou cobre Destinado a hospitais e centrais de tratamento de res duos Normas aplic veis e NBR 11816 2003 Esterilizadores a vapor com v cuo para produtos de sa de e ISO 11134 1994 Sterilization of health care products Requirements for validation and routine control Industrial moist heat sterilization EN 980 2003 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices ISO 7000 2004 Graphical symbols for use on equipment EN ISO 9001 2000 Quality management systems Requirements PD IEC TR 60878 2003 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice EN ISO 15223 2000 Symbols to be used with medical labels labelling and information to be supplied ASME Section VIII Division ASME Boiler and pressure vessel code NBR 5601 1998 A o
41. este servi o Consulte nos sobre monitora o e a valida o do processo Boas Pr ticas na Montagem e Conserva o de Cargas As Boas Pr ticas de Esteriliza o vide refer ncias bibliogr ficas no final deste cap tulo d o uma s rie de orienta es para favorecer o processo de esteriliza o e garantir por um bom per odo a sua n o contamina o Nisso incluem se as medidas que facilitam a secagem da carga o que um importante quesito para garantir uma estocagem correta e reduzir os riscos de contamina o do material esterilizado O processo de esteriliza o a vapor apoia se no trip tempo temperatura e umidade Essas tr s condi es s o essenciais para que ocorra a esteriliza o no processo de vapor Se qualquer destes falhar a esteriliza o est comprometida E facilmente aceit vel que o tempo e a temperatura s o importantes para a esteriliza o mas nem sempre se compreende o papel da umidade Com toda certeza podemos afirmar que SEM A UMIDADE NAO OCORRE A Baumer S A 8 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER ESTERILIZA O NO ESTERILIZADOR A VAPOR A umidade com calor proporciona a ruptura das membranas prot icas que protegem os esporos destruindo os ou inviabilizando sua reprodu o A umidade inerente ao processo de condensa o do vapor sobre os materiais Seu volume decorrente da massa do material aquecido ou seja quanto mais material e quanto mais pesado for mais umidade c
42. ficos Simbologia utilizada no Esterilizador Baumer modelo MWTS ETIQUETA DESCRI O Etiqueta de identifica o de entrada de gua AIR AR AIRE Etiqueta de identifica o de entrada de ar Baumer S A 26 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED mp BAUMER ETIQUETA DESCRI O ES AAPOR Etiqueta de identifica o de entrada de vapor Etiqueta indicadora de n o pise Etiqueta de identifica o de sa da dreno Etiqueta de identifica o de eletricidade Etiqueta de identifica o de superf cie quente Aten o consultar documentos acompanhantes Simbologia utilizada na embalagem do Esterilizador Baumer modelo MWTS SIMBOLO DESCRI O Sentido de estocagem o Fr gil manusear com cuidado d Fe Aten o consultar documentos acompanhantes Consultar instru es de opera o ah ii Manter seco Baumer S A 27 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED ED BAUMER 11 Problemas e Solu es e Disjuntor do comando desarmado Rearmar disjuntor Display do comando se apaga e Conector entre interface e comando Reapertar conector solto Movimento de abertura e Falta de lubrifica o na guarni o de fechamento de portas realizado veda o com dificuldade Regulador de fluxo obstru do Impressora desabilitada Habilitar Impressora n o imprime Papel enroscado Desenroscar o papel Lubrificar a guarni o de veda o Reajustar o regulador Cabo da cone
43. gulamenta o espec fica para o pa s de destino o teste biol gico deve ser executado ao t rmino de todas as manuten es preventivas e corretivas Imprescind vel Durante os procedimentos de manuten o testes de esfor o e ou exames de funcionamento por t cnicos credenciados a rea ao redor do equipamento deve estar isolada sem a presen a de usu rios Somente o t cnico respons vel deve estar na rea limitada A demonstra o dos trabalhos executados e a libera o do isolamento se dar o ap s a conclus o dos procedimentos Semanalmente e Realizar a limpeza das superf cies internas da c mara de esteriliza o estando fria e n o utilizando se de ferramentas cortantes ou palha de a o Se a c mara apresentar material incrustado proceda a limpeza com ACTSE C digo Baumer ER 501 e Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstru o ou entupimento e Lubrifique a s guarni o es de veda o das portas utilizando o lubrificante especial para guarni es c digo Baumer 86429 ou graxa GLC 346 ao primeiro ciclo com a m quina fria aplicando o lubrificante por toda a extens o da canaleta e Examinar as indica es dos instrumentos do painel do Esterilzador Baumer modelo MWTS Os instrumentos devem esta indicando a press o atmosf rica Examinar o elemento do filtro de gua e substituir se necess rio Examinar as resist ncias quanto a sua limpeza M
44. ibilita uma varia o menor que 2 C na temperatura do ciclo Esta oscila o normalmente ocorre na faixa superior da temperatura programada Se por alguma falha mec nica ou de fornecimento a temperatura superar em 10 C o valor programado ou se a press o de vapor superar em 0 3 Kgf m por sobretemperatura o valor correspondente a temperatura selecionado o ciclo interrompido Um segundo sensor PT 100 opcional pode ser incorporado ao equipamento Este sensor no interior da c mara pode ser colocado em um frasco ou pacote da carga Isso permitir que os par metros de exposi o sejam acompanhados a partir das medi es de temperaturas obtidas no interior deste frasco ou pacote de refer ncia Press o Exposi o Secagem Bera o Secagem e aera o Na fase de secagem e resfriamento a temperatura e a umidade dos materiais expostos no processo devem ser reduzidas a valores que permitam a sua retirada da c mara e manipula o posterior sem riscos de danos ao operador Isto se consegue com a manuten o por um per odo de tempo programado a um determinado n vel de v cuo Nos ciclos para esteriliza o de sangue em bolsas fechadas a fase de v cuo eliminada para evitar a expans o das bolsas e consequente rompimento Neste caso a obten o de uma temperatura segura para restabelecimento da press o atmosf rica e abertura da porta sem risco de ebuli o obtida pela exaust o lenta do vapor atrav s de uma v lvula d
45. incrustante Desligue a alimenta o das resist ncias Retire a flange da b ia Derrame a solu o na c mara Monte novamente a flange Deixe a solu o pelo tempo estipulado pelo fabricante Realize a drenagem do gerador Ligue o gerador para entrada de gua limpa Realize nova drenagem Repita os dois ltimos passos por tr s vezes Baumer S A 25 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED Ep BAUMER 9 Aten o Especial do Usu rio Qualifica o t rmica e valida o do processo Ap s o start up do equipamento deve ser realizada a qualifica o t rmica e valida o do processo de esteriliza o Caso sua empresa decida utilizar pessoal especializado para executar este procedimento a Baumer S A atrav s de sua rede de Agentes e Filiais ou de sua Divis o de G P V Gest o P s Venda poder oferecer esse servi o mediante contrata o Informa es cuidados de seguran a Para proporcionar o mais alto grau de seguran a operacional todos os usu rios do Esterilizador Baumer modelo MWTS devem familiarizar se com as instru es de uso do Manual do Usu rio antes de utilizar este produto O comprador deve instruir seu pessoal operacional para correto uso do Esterilizador Baumer modelo MWTS e tamb m para as advert ncias precau es e notas relativas Advert ncias O esterilizador n o pode ser abastecido com cargas inflam veis e explosivos bem como outras que n o constam nesse manual Usar
46. ldeira de gera o de vapor exceto para as l mpadas e mesas cir rgicas e 6 seis meses para veda es hidr ulicas e 3 tr s meses para as membranas desde que a analise de gua de alimenta o tenha sido aprovada pela Baumer S A Baumer S A 4 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER III Condi es da Garantia Limitada A Baumer S A garante que seus Produtos s o livres de defeitos nos materiais e na fabrica o pelo per odo supra mencionado o qual se inicia na data de emiss o da Nota Fiscal Caso um Produto durante o per odo de garantia aplic vel apresente defeito coberto pela garantia e por fato comprovadamente imput vel Baumer S A ser reparado a seu exclusivo crit rio respeitada a legisla o vigente A Baumer S A n o garante que a opera o de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros e O local de instala o do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de Instala o recebido pelo Comprador no ato da compra IV Responsabilidades do Comprador Para a validade da garantia o Comprador se obriga a instalar os pontos de energia el trica vapor ar comprimido e gua bem como manter o ambiente f sico arejado e adequado de acordo com o que consta dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o do Fabricante comprovar as manuten es preventivas indicadas no Manual de Manuten o por meio de registros utilizar pe as e ou componente
47. le OO BIB ES f3 a O o s D ENTER EDIT BOCE Pressione a tecla S1 e em seguida ENTER tecla para confirmar entrada de dados para acertar a hora Para edi o da data o procedimento an logo ao procedimento para acertar hora Pressione a tecla EDIT tecla para edi o de par metros quantas vezes necess rio at a linha da data come ar a piscar Indica o do Visor 14 28 49 235845 Entre atrav s do teclado num rico a informa o da data correta com oito S1 ACERTA gt d gitos cont nuos Os quatros primeiros estar o indicando ano os pr ximos dois 05 01 05 20050703 o m s e os dois ltimos o dia Utilize o d gito zero sempre que necess rio S1 ACERTA lt S2 N O gt Pressione novamente a tecla EDIT tecla para edi o de par metros Estar o piscando no display os par nteses em torno da op o S2 Pressione a tecla S1 e em seguida ENTER tecla para confirmar entrada de dados para acertar a data Pressione novamente a tecla 5 para sair e retornar ao modo normal do comando Tecla 6 MODIFICAR SENHA s1 s2 Indica o do Visor ER ERE DIGITE SENHA e ED Fora do contexto selecionar ciclo e sem estar o ciclo em execu o permite modificar as senhas k k kkk Tecla 7 CICLO AUTOM TICO OU MANUAL Permite passar o equipamento do funcionamento autom tico para manual veja adiante FUNCIONAMENTO MA
48. mina o da efici ncia do trabalho Nos produtos da Baumer S A pelo menos duas modalidades de manuten o devem ser previstas a manuten o corretiva e preventiva Manuten o corretiva E a execu o de tarefas de manuten o n o planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal Economicamente a manuten o corretiva pode equivaler a perda de recurso n o planejado dada a sua natureza aleat ria Um bom programa de manuten o preventiva deve contemplar todas as atividades necess rias para manter o equipamento em plena opera o pelo intervalo de tempo programado entre as interven es Manuten o preventiva Consiste n o s na limpeza e inspe o mas tamb m na troca programada de pe as que tenham seu tempo de vida til estimado evitando a sua quebra durante o uso troca programada de componentes sujeitos a desgaste mant m o equipamento em opera o dentro dos par metros adequados de qualidade e performance A rede de representantes da Baumer S A est apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manuten o preventiva aos nossos clientes em condi es especiais mesmo durante o per odo de garantia do produto Aten o Os procedimentos de manuten o preventiva n o est o contemplados na garantia e inclusive a n o observ ncia destes poder anular a garantia do produto Nota Conforme regulamenta es da ANVISA ou consulte re
49. mos de bar Este sistema foi projetado de acordo com normas ANSI AAMI ST 45 1992 e regulamenta o GMP 212 73 item C Indica o da press o da c mara interna nos pain is do lado de carga do Esterilizador Baumer modelo MWTS por mostrador digital com indica o da press o em cent simos de bar Sistema eletr nico de controle da temperatura na c mara interna atrav s de dois termorresistores PT 100 O controle da temperatura efetuado por um sensor PT 100 localizado junto ao dreno de descarga de vapor da c mara interna O segundo sensor PT 100 poder ser localizado dentro da carga a ser processada Neste caso o comando permitir monitorar a temperatura interna da carga para assegurar a boa penetra o de vapor imprescind vel na esteriliza o A temperatura da c mara interna medida pelo sensor de controle indicada no painel do lado de carga atrav s de mostrador digital Este sistema de medi o e controle de temperatura atende ao disposto nas normas ANSI AAMI ST 45 1992 e regulamenta o GMP 212 78 Bomba de v cuo para obten o da pulsa o inicial necess ria ao condicionamento da carga a ser esterilizada e do v cuo final de secagem Do tipo monobloco com anel l quido dimensionada para atender o disposto na norma NBR 11816 Gerador de vapor somente para MWTS 340 510 constru do em a o inoxid vel AISI 316 e possui resist ncias blindadas em a o inoxid vel O n vel de gua controlado por um sistema d
50. mos distinguir tr s fases principais no processo acondicionamento da carga exposi o e fase de secagem e resfriamento Pr V cuo acondicionamento O contato direto do vapor saturado e o produto a ser esterilizado com temperatura mais baixa que a do vapor provoca a condensa o e a transfer ncia do calor latente do vapor para estes materiais E a grande quantidade de energia liberada neste processo de condensa o de vapor que vai ser aproveitada para agilizar a destrui o ou inativa o dos microorganismos A exist ncia de ar na c mara e nos pacotes interfere neste processo dificultando o contato direto com os materiais Al m disso a mistura ar e vapor n o homog nea e sempre possui uma sas 7 2 Boe temperatura menor que a do vapor saturado paraa Sendiconanento Exposi o Secagem Aera o mesma press o i A principal fun o desta primeira fase do ciclo de esteriliza o a elimina o a mais completa poss vel do ar presente na c mara Isto conseguido atrav s de um pulso de v cuo e inje o de vapor Neste processo al m da elimina o do ar se consegue uma pr umidifica o e o aquecimento dos pacotes o que facilita o alcance dos par metros definidos para a fase de esteriliza o No ciclo para l quidos em frascos abertos ocorre um v cuo inicial e logo em seguida uma fase de varredura de vapor onde tanto a entrada de vapor como a v lvula de sa da Baumer S A 9 MU STIC MWT
51. nha a curva de morte bacteriol gica do microorganismo de teste fabricado conforme norma ISO 11 140 classe 5 c digo BR 4135 Nunca sobrecarregue o Esterilizador Baumer modelo MWTS isto influi negativamente na remo o do ar e implicar na necessidade de um maior tempo de exposi o Os containeres fornecem assento para a camada inferior dos pacotes e ordenam o empilhamento dos mesmos Este sistema modular permite o planejamento e prepara o da carga fora do Esterilizador Baumer modelo MWTS agilizando o trabalho de carregamento das c maras e diminuindo o tempo de espera entre os ciclos Os valores padr o da exposi o definidos pelos fabricantes dos esterilizadores partem do pressuposto que tanto os pacotes como a carga dos esterilizadores est o de acordo com o preconizado pelas Boas T cnicas em esteriliza o Os produtos s o validados em condi es padr o de uso No dia a dia estas condi es dependem das instala es suprimentos e das t cnicas empregadas pelo usu rio no preparo dos pacotes da carga dos esterilizadores e os ciclos precisam ser reavaliados pelo usu rio A defini o do processo de esteriliza o como um todo desde os procedimentos de lavagem e desinfec o passando pelo ajuste dos par metros do ciclo de esteriliza o at a defini o da validade das embalagens compet ncia do respons vel t cnico pelo servi o A monitora o e a valida o do processo a forma de garantir a qualidade d
52. o contexto em que s o acionadas Neste cap tulo est o descritas as fun es relativas ao contexto Opera o Veja todas as fun es do teclado em Comando Fun es do teclado num rico no modo OPERA O Tecla 1 Esteriliza o de res duos s lidos Tecla 2 Esteriliza o de bolsas de sangue e hemoderivados apenas m quinas de pequeno porte 340 510 litros com uma ou duas portas Tecla 9 Utilizada para visualizar o sensor testemunho da carga Tecla O Utilizada para abortar ou cancelar um ciclo que est sendo executado ENTER Permite confirmar a edi o de dados EDIT Permite selecionar dados a serem editados Teclas com fun es vari veis Baumer S A 11 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED mp BAUMER Teclas com fun es vari veis N mero do programa PROG 1 09 40 Telas de mensagem e indica o E deopera o Press o Hora Um visor de cristal l quido apresenta ao operador informa es sobre a temperatura medida pelo sensor de controle de processo em d cimos de C os valores de press o ou v cuo existentes na c mara interna em cent simos de kgf cm e as fases do processo de esteriliza o Essas informa es variam conforme as opera es que est o sendo realizadas e podem indicar al m das fases do ciclo os par metros a serem alcan ados a ocorr ncia de falhas a causa das mesmas e final de ciclo bem como os par metros definidos pelo operador
53. o ou uso em condi es fora das especifica es contidas nos Manuais Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interfer ncias eletromagn ticas ou ainda por problemas de instala o el trica em desacordo com os Manuais de Instala o Opera o e Manuten o Danos causados por acess rios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela Baumer S A Danos causados por viola o do Produto tentativa de reparo ou ajuste por terceiros n o autorizados pela Baumer S A Danos causados por agentes da natureza como descargas el tricas raios inunda es inc ndios desabamentos terremotos etc Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto inclusive mas n o limitado a lucros cessantes perdas financeiras e limita es de produtividade resultantes dos atos relacionados a hip teses de n o cobertura desta garantia Danos causados ao Produto instalado ap s o vencimento dos prazos de garantia acima descritos Danos causados ao Produto decorrentes do transporte Baumer S A 5 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED ED BAUMER VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante e As obriga es assumidas pela Baumer S A em consequ ncia deste Termo de Garantia limitam se s expressamente aqui inclu das e As solu es fornecidas neste Termo de Garantia s o as nicas e exclusivas oferecidas ao cliente e Sob hip tese alguma a Baumer S A ser respons vel por qu
54. ondensado vai se formar A embalagem influi grandemente no processo de esteriliza o e secagem Embalagem significa caixas cestos cont ineres tecido de algod o tecido sint tico n o tecido SMS TNT papel grau cir rgico papel crepado tyvek etc Pela enorme diversidade de tipos de embalagem podemos desde j afirmar que seu desempenho tamb m muito variado A finalidade da embalagem 1 permitir a organiza o e manipula o adequada do material 2 permitir a entrada e a sa da do vapor e consequentemente a esteriliza o e a secagem Nunca carregue excessivamente a c mara Um m todo emp rico para avaliar o peso m ximo de uma carga em um esterilizador divida por dez o volume em litros da c mara e transforme o resultado em quilogramas 500 Exemplos Para uma c mara de 500 litros o peso m ximo da carga 0 50 kg Essa a carga m xima Dica Quando desejar um processamento mais r pido trabalhe com a metade da carga m xima Ref Bibliogr ficas Good Hospital Practice Steam Sterilization and Sterility Assurance AAMI American Association for the Advancement of Medical Instrumentation Gerenciamento da Central de Material e Esteriliza o para Enfermeiros Maria L cia Pimentel de Assis Moura Sterilization Technology Aspen Publication Marimargaret Richert RN MA and JackH Young PhD Norma EN 285 5 Ciclo de esteriliza o Em um ciclo t pico de esteriliza o pode
55. or Utilizados em Unidades de Tratamento do Res duo de Servi o de Sa de CAVALETE AR COMPRIMIDO BS 04 Cavalete de ar comprimido dotado de filtro com separador de umidade redutor de press o e man metro COMPRESSOR COMPRESSOR ENGATE Compressor de baixa press o com reservat rio de 180 litros CAVALETE DE GUA a BS 01 01 Cavalete composto de v lvula de fecho r pido man metro filtro com elemento de 5 micras e v lvula de reten o o BS 02 03 BS 02 03 BS 02 03 Os principais componentes deste acess rio s o em ferro fundido Quando o vapor for gerado em caldeiras constru das em a o carbono e com distribui o em linhas de suprimentos do mesmo material deve ser previsto um conjunto com filtro ap s a esta o redutora Baumer S A 30 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER MODELO MWTS 340 MWTS 510 MWTS 1500 MWTS 2300 MWTS 340 P MWTS 510 P MWTS 1500 P MWTS 2300 P NOME DO ACESSORIO C DIGO DESCRI O FILTRODEVAPOR FILTRO DE VAPOR BA D2 04 BA 02 05 BA 02 05 A solu o mais econ mica consiste em instalar um conjunto para filtragem na rede de alimenta o de vapor dos esterilizadores A Baumer S A coloca sua disposi o tr s conjuntos distintos dimensionados para vaz es de 60 kg h 120 kg h ou 180 kg h um produto que gera vapor atrav s de um sistema de aquecimento por resist ncias el tricas Estas Resist ncias s o constru das em a o inoxid
56. por danos causados durante o transporte de seu produto de responsabilidade do Comprador a sua confer ncia no ato da entrega acionando imediatamente a transportadora em caso de danos Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto podemos prestar o servi o atrav s de nossa rede de agentes filiais ou da Divis o de G P V Gest o P s Venda Consulte nos sobre pre os e condi es Tamb m oferecemos op es de Contrato de Manuten o Preventiva CMP e suporte t cnico especializado o que proporciona o prolongamento da vida til de seu produto maior tranquilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo Colocamo nos sua disposi o para mais esclarecimentos e esperamos que voc possa usufruir de seu produto por muitos anos De acordo com a pol tica de cont nuo desenvolvimento a Baumer S A reserva se ao direito de efetuar sem notifica o pr via modifica es no produto mencionado neste documento Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em sistema de recupera o de informa es nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio seja eletr nico mec nico fotoc pia grava o ou de qualquer outro modo sem a autoriza o pr via da Baumer S A Baumer S A 2 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER Sum rio De RLROCUIC O soar EEE A E R AE E EE EEAS 4 Normas leae e E a Eb a E 4 2 Termo de G
57. s Inoxid veis RDC N 56 2001 Requisitos m nimos para comprovar a seguran a e efic cia de produtos para sa de RDC N 59 2000 Boas Pr ticas de Fabrica o de Produtos M dicos NR 13 1997 Caldeiras e Vasos de Press o ST 45 1992 BIER Steam vessels A pedido do cliente e s suas expensas uma organiza o credenciada poder fornecer atestado de conformidade e ou valida o 2 Termo de Garantia Limitada Baumer I Apresenta o Este termo estabelece as condi es de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original O Comprador deve cumprir os requisitos de instala o opera o e manuten o conforme constam dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto Il Prazo da Garantia A garantia inicia se a partir da emiss o da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de dura o e 13 treze meses contra defeito de fabrica o para partes gerais n o indicadas em garantia espec fica e 6 seis meses para material el trico eletr nico fia o micros pressostato filtros alarmes campainhas v lvulas comandos conex es resist ncias reparo de v lvulas transdutores de press o e 90 noventa dias para componentes de aquecimento l mpadas material de desgaste normal pelo uso do Produto como guarni es mangueiras borrachas plugs de pl stico e e 5 cinco anos para vasos de press o c mara interna e externa e ca
58. s originais para o Equipamento ou seja somente aqueles fornecidos pela Baumer S A n o permitir interven es por agentes t cnicos n o autorizados para reparos aplica es e instala es de componentes adicionais devolver formalmente ao departamento t cnico da Baumer S A f brica Mogi Mirim atrav s de seu agente autorizado no prazo m ximo de 10 dez dias teis os componentes e ou pe as substitu dos em garantia V Exclus es Os seguintes itens entre outros compat veis com o ora exposto n o est o cobertos pela garantia Componentes externos ao Produto Materiais de limpeza conserva o e desgaste normal pelo uso Pap is e vidros M o de obra de manuten o preventiva Ensaios de qualifica o e de valida o de processos Aferi o e calibra o peri dicas dos instrumentos de medi o e controle Atualiza o de software do controlador quando for o caso exceto nos casos em que as falhas comprovadas do programa prejudiquem as condi es de opera o e seguran a Despesas de viagem e estadias do t cnico fretes embalagens e seguro Custos com terceiriza o de processos em fun o de manuten es corretivas e preventivas Danos causados por falhas nos suprimentos de gua energia el trica interrup o sub ou sobre tens o transientes ou de defici ncia no aterramento Danos causados por mau uso abuso queda neglig ncia imprud ncia ou imper cia Danos causados por armazenament
59. semanal A Baumer S A atrav s de sua Divis o Tecil oferece a mais completa linha de produtos para monitora o atendendo os requisitos das normas ISO 11 138 3 ISO TC 198 e DIS 11140 1 95 Para mais informa es consulte nos ou acesse o site http www baumer com br tecil Cabe ressaltar que a melhor forma de se determinar efetividade e periodicidade do processo de monitora o a execu o de um procedimento de valida o da carga Comando Outras fun es do teclado 51 B As quatro teclas esquerda do teclado identificadas com as letras A B O e D possuem fun es fixas j descritas em Opera o 2 3 O teclado de 12 teclas direita composto das teclas de O a 9 mais as teclas O MIT EDIT e ENTER assumem para as teclas num ricas outras fun es de z Lo CICI P acordo com o estado em que se encontra o equipamento As teclas S1 e S2 E s o utilizadas para confirmar ou negar algumas a es propostas pelo comando As teclas A tecla para cima e V tecla para baixo permitem a navega o eim m pelas telas de programa o de par metros As teclas MANUT e HEX s o reservadas para manuten o e permitem checar o funcionamento do comando s Tecla 0 A RI Ga ER Com um ciclo em execu o ao ser acionada esta tecla permite abortar o T ciclo O comando solicita atrav s do visor a confirma o ou n o da a
60. stru da internamente em a o inoxid vel AlSI 304 e externamente em a o inoxid vel AISI 304 e possui isolamento interno por manta de l mineral O sistema de fechamento de eleva o vertical ou horizontal de acordo com o modelo e acionamento manual ou autom tico atrav s de pist o pneum tico A face interna retificada e paralela canaleta perimetral da c mara onde uma guarni o de silicone especial promove a veda o por press o O MWTS permite a defini o de at dois ciclos de esteriliza o distintos No modelo MWTS 340 e 510 o primeiro ciclo pr definido na fabrica o ciclo para res duos s lidos com temperatura de 150 C exposi o de 15min e secagem de 4min O segundo ciclo espec fico para bolsas de sangue e hemoderivados pr definido a 134 C e contra press o com exposi o de 20 min Nos modelos MWTS 1500 e 2300 s o dois ciclos pr definidos para res duos s lidos com temperatura de 150 C e exposi o de 15 minutos A Baumer S A poder fornecer o equipamento projetado com caracter sticas e ciclos especiais consulte nos para mais informa es Todos estes ciclos permitem a programa o externa atrav s de senha As possibilidades de parametriza o variam conforme as caracter sticas de cada um dos ciclos defini o de temperatura de esteriliza o entre 105 e 150 C normalmente entre 150 e 134 C tempo de exposi o entre 1 e 999 minutos n vel de v cuo e press o na fase de acon
61. uarni o e Acionar a manuten o Subida de press o na c mara sem disparo do ciclo o a e Verificar aterramento e chamar a Oscila o na leitura de press o o Falha n rramento en manuten o e Acumulo de gua no dreno Oscila o na temperatura e Sensores de temperatura em curto e Desobstruir o dreno e Reapertar o sensor e Sensor de temperatura solto p e Rearmar Caso o desarme seja e Rel t rmico de prote o da bomba constante contactar a Gest o P s desligada ea e Falta de gua de alimenta o da h l bomba e C r do registro no Equipamento n o realiza v cuo e C mara pressurizada acima de 0 10 ds o ses kgf em e Situa o normal do equipamento a durante abertura da porta e Disjuntor de prote o desligado e Rearmar Caso o desarme seja e Vazamento de ar comprimido da constante contactar a Gest o P s canaleta para a c mara interna Venda Baumer S A 28 MU STIC MWTS Port 2009 11 Rev 0 001 ED ED BAUMER PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA Falha v lvula de vapor da c mara interna Vazamento de ar comprimido da canaleta para a c mara Limpar ou trocar a guarni o Acionar a Manuten o Rearmar Caso o desarme seja constante cnamar a Gest o P s Venda Checar a abertura do registro no cavalete de gua Situa o normal do equipamento durante a abertura da poria Falta gua de alimenta o da bomba C mara pressuriza
62. utilizado em pacotes de tecido Confeccionados com compressas cir rgicas para avalia o da remo o de ar na fase de pr v cuo em esterilizadores com bomba a v cuo M0100 001 Pacote Pronto Teste Bowie amp Dick pr montado em pacotes descart veis fabricado conforme norma ISO 11140 classe 2 EMBALAGENS STERIBAG M0300 M0301 Embalagens Steribag Rolos M0300 e envelopes M0301 garantem aos materiais embalados quando submetidos a um adequado processo de esteriliza o a esterilidade de seus materiais e instrumentos at o momento do uso Embalagem fabricada conforme normas t cnicas internacionais A NX r a T Codifica o Denomina o Codifica o M0300 001 50 Embalagem Steribag rolo de 50 mm x 100 m Mo300 013 38080 pa agem eoad ETO E ABU TA AOO M0300 002 75 Embalagem Steribag rolo de 75 mm x 100 m M0300 003 80 Embalagem Steribag rolo de 80 mm x 100 m M0300 004 100 Embalagem Steribag rolo de 100 mm x 100 m M0300 004 10050 Embalagem Steribag rolo de 100 mm x 100 m alt 50 mm M0300 005 120 Embalagem Steribag rolo de 120 mm x 100 m M0300 004 15050 Embalagem Steribag rolo de 150 mm x 100 m alt 50 mm MO300 006 150 Embalagem Steribag rolo de 150 mm x 100 m MO300 007 20050 Embalagem Steribag rolo de 200 mm x 100 m alt 50 mm M0300 007 200 Embalagem Steribag rolo de 200 mm x 100 m MO300 008 250 Embalagem Steribag rolo de 250 mm x 100 m MO300 009 30080
63. vel eletropolido O desenho os materiais e a constru o do Gerador de Vapor obedecem s especifica es das seguintes entidades AISI para a o inoxid vel soldado ABNT NBR 11816 ASME para vasos de press o se o VIII divis o NR 13 para caldeiras e vasos de press o Caldeira de vapor saturado vertical Tipos de combust vel g s Press o de trabalho 8 kgf cm Material constru dos em a o carbono ASTM A 285 Gr C e feixe tubular em tubos ASTM A 178 Gr A Isolamento t rmico mantas de l de rocha Unidade de gerenciamento tipo sistema supervis rio desenvolvido para as necessidades de fluxo e dimensionamento de acordo com o n mero de equipamento a ser adquirido Projetado a partir de sistema SCADA com plataforma Microsoft Windows 2000 XP ou Vista Comunica o serial com o equipamento atrav s de rede RS 485 protocolo MODBUS Baumer S A 31 MU STIC MWTS Port 2009 03 Rev 0 001 ED ED BAUMER MODELO MWTS 340 MWTS 510 MWTS 1500 MWTS 2300 MWTS 340 P MWTS 510 P MWTS 1500 P MWTS 2300 P NOME DO SUPRIMENTO NOME DO SUPRIMENTO C DIGO BO 069 DESCRI O FITA ZEBRADA M0100 010 A Fita adesiva zebrada indicadora de exposi o classe 1 Apresenta o em caixas com dez rolos de fitas de 10mm de largura Tecil Indicadores Qu micos Indicador qu mico multipar metros para uso interno em todos os pacotes ou caixas a serem esterilizadas M0100 006 Integrador qu mico Tecil multicontrol para vapor
64. x o est solto Reapertar o cabo Verificar rel t rmico disjuntores e tens o de alimenta o Lubrificar guarni o Contactar a Gest o P s Venda Falha na opera o Pressionar tecla 0 e em seguida Telas do display n o alternam Chave RUN PROG do tecle 2 controlador na posi o PROG Mudar a chave para posi o RUN Falha na bomba de v cuo Porta n o abre Guarni o enroscando Falha nas v lvulas de controle No final do ciclo o retorno press o atmosf rica demora e Filtro de ar saturado e Substituir o componente alem do normal e Checar a press o de entrada de e Falta de press o de alimenta o vapor V Ivula esfera bloqueada e Checar o funcionamento dos Filtro Y do sistema de purga C mara interna n o atinge a componentes de vapor obstru do temperatura selecionada e Checar o funcionamento do gerador Vazamento de vapor de vapor Vazamento de ar da canaleta para a e Limpar ou substituir o componente amara y da e Verificar o filtro e purgador Desnivelamento Ac mulo de gua no fundo ou V lvula agulha bloqueada e Nivelar ii o porta do Esterilizador Baumer Filtro Y do sistema de purga e Limpar ou substituir o componente Limpar o componente modelo MWTS obstru do Limpar o dreno Dreno obstru do e Sensor de temperatura solto e Falha na v lvula de vapor da c mara interna e Limpar ou trocar a g

BAUMER - interhospitalar

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