especificações técnicas
Contents
1. Butano Desodorizado gua desmineralizada Maiores informa es sobre procedimentos de limpeza consulte as instru es do fabricante no produto FE PODA ATEN O Visando eleminar riscos de seguran a ou danos ao equipamento recomendamos que ao efetuar a limpeza n o haja penetra o de l quidos no interior do mesmo aplica o de outros produtos qu micos para limpeza a base de solventes ou hipoclorito de s dio n o s o recomendados pois podem danificar o equipamento mem GNATUSO 16 MANUTENCAO Limpeza interna c mara de esteriliza o bandejas Para efetuar a limpeza interna do seu equipamento c mara de esterilizac o e bandejas recomendamos o uso do produto SDS 1000 n Reg MS 3 02053 1 Proceda a limpeza conforme especificac es do fabricante Composic o do produto a base de cidos inorg nicos fluoretos e tensoativos ani nicos Importante A alterac o do aspecto visual no interior do tanque da Autoclave uma caracter stica normal do produto em func o do aquecimento na regiao Limpeza das tubula es Mensalmente ser necess rio efetuar a limpeza dos componentes internos da Autoclave Para efetuar a limpeza interna dos componentes tubula es v lvulas e filtros recomendamos o uso do produto INOX CLEAN n Reg MS 3 02053 1 Composi o do produto a base de cidos inorganicos fosfatos acrilato de s dio e corante Proceda a mistura do produto conform2. es e as especifica es t cnicas exigidas pela Gnatus Chamamos a sua atenc o para a nossa rede de revendedores autorizados S ela manter seu equipamento constantemente novo pois tem assistentes t cnicos treinados e ferramentas espec ficas para a correta manutenc o de seu aparelho Sempre que precisar solicite a presenca de um t cnico autorizado Gnatus na revenda mais pr xima ou solicite atrav s do Servico de Atendimento GNATUS 16 2102 5000 mem GNATUSO 20 21 GNATUSO GNATUSO 22 23 GNATUSO Este produto atende aos requisitos da diretiva 93 42 EEC com marcacao CE Authorized representative with regards to the Directive 93 42 in the European Economic Area Obelis S A Av De Tervuren 34 bte 44 B 1040 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net NUM REG ANVISA 10229030024 Fabricante Distribuidor GNATUSO Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 0600891412 EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 16 2102 5000 Fax 16 2102 5001 C N P J 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 www gnatus com br gnatus gnatus com br
3. 3 Ao final do ciclo esperar o resfriamento do pacote abra o e retire o IB quebre a ampola de vidro interna do IB dentro da incubadora espec fica e incube o por 48 horas 4 Colocar simultaneamente uma ampola de IB que n o passou pelo processo de esteriliza o para incubar com a finalidade de verificar o funcionamento do incubador e tamb m controlar a viabilidade dos esporos utilizados no teste fa a a leitura dos IBs tanto do controle positivo quanto da ampola teste como orienta o fabricante 5 Registrar os dados do teste e seus resultados em um sistema proprio de registro 6 Se ocorrer resultado positivo do teste com IB n o utilize novamente sua autoclave at que ela tenha sido assistida pela manuten o e liberada para uso Sistema attest de controle biol gico para esteriliza o a vapor Para saber mais sobre controles qu micos e biol gicos acesse as informa es t cnicas dispon veis no site www 3M com br hospitalar ou atrav s do servico Help Line Hospitalar 0800 556903 GNATUSO 19 IMPREVISTOS Imprevisto A Autoclave nao liga A Autoclave nao consegue atingir ou manter a press o A porta da Autoclave nao abre Provavel Causa Plug de forca desconectado da tomada Chave geral desligada Falta de energia na rede Mau contato na tomada f mea Fusivel eis nao instalado s ou queimado os Tens o ou amperagem el trica menor do que a consumida pela autoclave Vazamento n
4. Autoclave Antes de ligar sua Autoclave efetue a instala o dos fus veis que acompanham o equipamento Havendo mudan a da voltagem o mesmo dever ser substitu do Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Utilize o como fonte de consulta DADOS GERAIS Manuten o do equipamento O equipamento n o necessita de manuten o preventiva por m na ocorr ncia de qualquer problema que n o possa ser resolvido com as informa es deste manual solicite a presen a de um T cnico Autorizado GNATUS Listas de pe as e esquemas de circuito Gnatus declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos Lista de Pe as ou quaisquer outras informa es que propiciem assist ncia t cnica por parte do usu rio poder o ser solicitadas desde que previamente acordado entre este e a Empresa Gnatus Prote o de sobrecorrente O equipamento est dotado de dispositivo de seguran a para sobrecorrente por meio de 3 fus veis Para tens o de 127V s o utilizados 3 fusiveis 2 de 15A 1 de 0 5A Para tens o de 220V s o utilizados 3 fus veis 2 de 08A 1 de 0 5A NOTA Para efetuar a instala o ou substitui o dos fus veis ver pag 12 mem GNATUSO DADOS GERAIS Caracteristicas e funciona
5. Diretiva 93 42 EEC com Marca o CE Sistema de gest o da qualidade certificado conforme normas ISO 9001 2000 e ISO 13485 2003 assegurando que os produtos sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados buscando a melhoria continua da qualidade Produtos fabricados de acordo com a resoluc o RDC 59 Ag ncia Nacional de Vigilancia Sanit ria ANVISA que garante o cumprimento a legislac o sanitaria quanto s Boas Pr ticas de Fabricac o e Controle BPF exigidas pelas autoridades sanit rias do Mercosul IMPORTANTE Este equipamento para exclusivo uso odontol gico devendo ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada observando as instruc es contidas neste manual E obrigac o do usuario usar somente instrumentos de trabalho em perfeitas condic es e proteger a Si pacientes e terceiros contra eventuais perigos e Ap s a inutiliza o deste equipamento o mesmo deve ser descartado em local apropriado conforme legislac o local do pais Atentar se a legisla o local do pais para as condi es de instala o e descarte dos residuos OBSERVAC O O Grau de seguranca de aplicac o em presenca de misturas anest sicas inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso n o aplic vel neste equipamento GNATUSO GARANTIA DO EQUIPAMENTO Este equipamento esta coberto pela garantia contra qualquer defeito de fabricac o pelo prazo e normas contidas no Certificado de Garantia O Certificado de Garantia acomp
6. Pot ncia por resist ncia 800W Aten o 2 Resist ncia Maximum power per resistance 800W Warning 2 Resistances ATEN O Esto oquitmanto sal da fica com a chav M xima Potencia por resistencia 800W portanto certifique se da qua sua rede compat val preci aap mess vais Aca Atenci n 2 Resistencia rl koh kj b caso seja 127V portanto certifi mpatival nvarta a posi o ee caso saja 127Y Inverta a posi o chava Ny ATEN O Antes da utiliza o remova totalmente a pel cula protetora que recobre as bandejas de inox ATTENTION Before first use please remove the protector film which wraps this stell tray ATENGION Antes del primer uso por favor saque la pel cula protectora que est envuelta la AN 03 bandeja Fus vel 15A F2 F3 Utilizar este fusivel caso a rede seja de 127V MA 04 Fuse 15A F2 F3 04 Use this fuse for 127V power supply Fusible 15A F2 F3 ATENGAO Antes de ligara Autoclave Utilizar este fusible para red el ctrica 127V renova SE tampa ajelelue a instalac o dos ATTENTION Before turning Autoclave on remove this cap and install the fuses ATENCI N Antes de conectar el Autoclave quite esta tapa y instale los fusibles Anos ZN 08 Fus vel 08A F2 F3 As Utilizar este fusivel caso a rede seja de 220V Fuse 08A F2 F3 Fusivel 0 5A F1 Use this fuse for 220V power supply Fusible 0 5A F1 Fusible 08A F2 F3 da Utilizar este fusible para red
7. copo dosador 21 a seguinte quantidade de gua Autoclave parcialmente cheia 150ml Autoclave totalmente cheia 200ml ATENC O Utilize somente gua desmineralizada ou destilada A n o utiliza o de agua desmineralizada ou destilada pode ocasionar obstruc o das v lvulas internas manchas nos instrumentais e perda da garantia Todo material a ser esterilizado dever ser lavado enxaguado e secado previamente IMPORTANTE N o utilize papel kraft como inv lucro dos materiais a serem esterilizados Ver pag 16 Tipos de embalagens para esterilizac o em autoclave Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para a preparac o do material a ser esterilizado Coloque os inv lucros 22 internamente bem distribuidos e empacotados deixando v o entre eles para que haja uniformidade na passagem de vapor ATEN O O material a ser esterilizado 22 n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara Feche a porta da Autoclave encostando a porta no tanque puxando totalmente a alavanca de abertura para a direita e apertando a para baixo Certifique que a mesma esteja bem fechada 23 ATEN O muito importante o correto fechamento de sua Autoclave para evitar acidente e queimaduras mem GNATUSO 14 000900 Haan tes po za m FUNCIONAMENTO Como usar a Autoclave Painel de controle Pressione a tec
8. e proceda de acordo com a f sequ ncia de opera es que seguem Instalando ou substituindo os fus veis NOTA Para efeito de seguran a os fus veis F2 F3 n o saem de f brica instalados ao equipamento portanto antes de liga lo certifique se da instala o Com o aux lio de uma chave tipo Philips solte a tampa 09 do compartimento da placa eletr nica em seguida coloque os fus veis 19 na posi o indicada No caso de substitui o dos fus veis repita a opera o ATEN O Antes de efetuar a instala o ou substitui o dos fus veis desligue o plug de for a da rede el trica OBSERVA O Fus veis que acompanham a Autoclave 2 fus veis para tens o de 127V F2 F3 15A 1 reserva 2 fus veis para tens o de 220V F2 F3 08A 1 reserva 1 fus vel de 0 5A instalado no equipamento 1 reserva ATEN O Ap s efetuar a primeira troca aconselh vel que sempre se tenha fus veis de reserva mem GNATUSO 12 INSTALACAO Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento Preparacao Conecte e fixe a mangueira de borracha 10 utilizando a abracadeira 11 na extremidade da sa da externa de vapor 12 localizada na parte traseira da autoclave A outra extremidade deve ser colocada dentro de um recipiente com gua 20 ou para uma tubulac o de esgoto que suporte altas temperaturas Para garantir que nao haja obstruc o de agua e vapor na p
9. el ctrica 220V 127 220V GNATUSO ESPECIFICACOES TECNICAS Conteudo das marcac es acessiveis e ndo acessiveis Legenda A 01 Etiqueta de identificac o do produto IN 02 Atenc o Superf cie quente IN 03 Fusivel de 15A F2 F3 Utilizar este fusivel caso a rede seja de 127V A 04 Antes de ligar a Autoclave remova esta tampa e efetue a instalac o dos fus veis N 05 Atenc o Este equipamento sai de fabrica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compativel antes de lig lo caso seja 127V inverta a posic o da chave AX 06 Fus vel de 08A F2 F3 Utilizar este fusivel caso a rede seja de 220V AX 07 Antes da utilizac o remova totalmente a pel cula protetora que recobre as bandejas de inox N 08 Fus vel de 0 5A F1 127 220V AN 09 Maxima pot ncia por resist ncia 800W Atenc o 2 resist ncia INSTALACAO Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento Alterac o de voltagem Para sua seguranca a Autoclave sai da f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig la caso seja 127V inverta a posic o da chave Posicione a chave 08 de acordo com a voltagem da rede el trica local 127 ou 220V ATEN O N o fa a a mudan a da voltagem de funcionamento com o aparelho ligado Em seguida ligue o equipamento na tomada
10. Portugu s Manual do Propriet rio GNATUS GNATUSO INDICE Descri ao do Produto voissa eenn eE ean EA EKRA EaR SERE sendedesdessensncsuses 03 Cuidados importantes para suguranga ccccococccnnnccconnnnnncnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnonenononanininnnnos 04 A A A N 04 ESBECIHILACHES T CNICAS arena 08 SIMIO 6 8 a as IR Te eee eee ee ree eee 09 DIMAS SV das 10 A 12 FUNCIONA MONO atracado PRP gunk ances tabs 14 Wife lab fel A A 16 PR SCAG o RR eae eee 16 LIMPEZA arn wate nicer nes Dons A Sd a Mn ana a an 16 Controle do processo de esteriliza o srete ieies E OE EE EES 19 MPREVISIOS wars ee Se de 20 Considera es Finais re send Cees erahnen en Re anderer eh nee arms Beer 20 GNATUSO PREZADO CLIENTE Parab ns pela excelente escolha Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS pode ter absoluta certeza da aquisi o de produtos de alta tecnologia compat vel com os melhores do mundo em sua classe Este manual Ihe oferece uma apresentac o geral do seu equipamento Descreve detalhes importantes que poder o orient lo na sua correta utilizac o assim como na soluc o de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer Aconselhamos a sua leitura completa e conservac o para futuras consultas DESCRIC O DO PRODUTO Autoclave para esterilizac o a vapor design moderno de f cil manuseio adequada para consult rios odontol gicos Cl nica Geral Endodontia Odontopediatria Ortodonti
11. a Protese Dent stica e Est tica Sua estrutura construida em aco carbono com pintura lisa de alto brilho base de epoxi polimerizada a 250 C com tratamento fosfatizado resistente a corros o e materiais de limpeza Sua c mara fabricada em aco inoxid vel oferecendo longa durabilidade e resist ncia a constante variac o de temperatura com capacidade para 12 Litros Revestida internamente com material isolante ao calor otimizando seu funcionamento e reduzindo o consumo de energia provida de v lvula antiv cuo evitando o travamento da porta e selo de seguranca acionado automaticamente quando h excesso de press o Sistema de vedac o da porta produzido em silicone de alta performance resistente s variac es de temperatura e press o com excelente flexibilidade para moldar se perfeitamente a superficie de contato evitando vazamento Possui painel de controle com leds e bot es indicativos das fun es man metro com escalas de press o e temperatura puxador ergon mico com sistema de seguranca para despressurizac o automatica evitando riscos de acidentes em caso de abertura acidental Acompanhada de mangueira para sa da de vapor copo graduado fusiveis para tens o de 127 220 V e 2 bandejas confeccionadas em aco inoxid vel totalmente perfuradas para permitir uma boa circulagao do calor garantindo excelente qualidadde na esterilizac o Nota Utilize preferencialmente perif ricos que atendam aos requisitos da
12. a secagem Indica aparelho em modo Indica in cio de ciclo de aquecimento Indica aparelho em modo de esterilizac o Indica ciclo cancelado Advert ncia Consulte o manual Indica fim de ciclo O A lt ab es GNATUSO ESPECIFICACOES TECNICAS Dimens es mm mem GNATUSO ESPECIFICACOES TECNICAS Conte do das marcac es acessiveis e ndo acessiveis FABRICANTE E RESPONS VEL PELA GARANTIA MANUFACTURER AND RESPONSIBLE FOR THE WARRANTY FABRICANTE Y RESPONSABLE POR LA GARANT A GNATUS EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA GNATUS Rod Abr o Assed Km 53 450m Ribeir o Proto SP Brasi 02 wur _ innen tomo Ei nn ATEN O Superf cie quente on tae ATTENTION Hot surface Authorized representative with ragards to the Directive ATENCION Su perficie caliente Obals S A Av Do Tarmron 34 bio 44 B 1040 Brussels Belgium Vitoria prtecton IPXD Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obeli nat Protecci n contra penetraci n nociva de agua IPX0 NUM REG MS 10229030024 ESTE EQUIPAMENTO N O ADEQUADO AO USO NA PRESEN A DE METURAS ANESTESICAS INFLAMAVEIS COM AR OXIG NIO E XIDO HITROSO CLASSE THIS EQUIPMENT IS HOT ADAPTED TO THE USE IN THE PRESENCE OF INFLAMMABLE ANESTHETIC MIXTURES WITHAIR OXYGEN AMD HITROUS OKIDE CLASS I ESTE EQUIPO HO SE ADAPTA AL USO EM LA PRESENCIA DE MEZCLAS ANEST SICAS INFLAMABLES CON EL AIRE OX GENO Y EL XIDO HITROGO CLASSE M xima
13. anha o produto e deve ser preenchido na data da instalac o pelo T cnico Autorizado Gnatus D vidas e informa es Servi o de Atendimento GNATUS 16 2102 5000 CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN Nunca toque na saida externa de vapor 12 e logo ap s uma esterilizagao tome a precauc o de nao tocar as superficies internas da Autoclave O uso indevido podera resultar em queimaduras A GNATUS nao se responsabiliza por procedimentos incorretos que possam causar acidentes N o permita que pacientes e principalmente criancas aproximem se da Autoclave Tenha por rotina assegurar se de que a alavanca de abertura da porta esteja devidamente encaixada antes de us la A n o observac o deste procedimento poder causar o escape do Anel de Vedac o Antes de utilizar a Autoclave certifique se de da limpeza interna da camara observe tamb m se a tela do filtro 17A esta totalmente limpa livre de residuos ver pag 6 Ao soltar a alavanca de abertura a porta da Autoclave deve abrir se com facilidade Certifique se sempre da completa despressurizac o o ponteiro do man metro dever estar na posi o 0 zero Nunca force para abrir a Autoclave No caso de acionamento de um dos dispositivos de seguran a s bito escape de vapor geralmente ocasionado por obstru o do orif cio interno da Sa da de Vapor ou por obstru o da V lvula Controladora de Press o aguardar a total despressuriza o para ent o desligar a
14. assagem da mangueira mantenha a mesma levemente esticada evitando que se dobre formando vincos e sif es em forma de curva ATEN O Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor Abra a porta frontal elevando totalmente a alavanca de abertura logo ap s puxe a para a esquerda verifique internamente se as bandejas 16 est o corretamente colocadas Dever ter duas bandejas ficando a maior na parte superior ATEN O Antes da utiliza o da Autoclave remova totalmente a pel cula protetora 27 que recobre as bandejas de inox A tomada f mea dever ser do tipo bipolar com aterramento tr s pinos 2 pinos chato e 1 redondo Verificar se o fio terra est ligado corretamente ATEN O O aterramento muito importante para a seguran a do operador e garantia de seu equipamento Por isso o pino central aterramento nunca deve ser retirado ou cortado GNATUSO 13 FUNCIONAMENTO Como usar a Autoclave Abra a porta frontal elevando a alavanca de abertura e puxando a para esquerda certifique se da limpeza da Autoclave Conecte o plug de forca 06 na respectiva tomada ligue a chave geral 26 observe que no painel frontal acender o Led 4D cor verde indicando que a autoclave esta ligada Coloque no interior da autoclave por interm dio do
15. corretamente Nunca utilize extens es benjamins ou transformador de voltagem OBS Estas informac es tamb m fazem parte do Manual de Instalac o e Manutenc o do equipamento que se encontra em poder do t cnico autorizado Gnatus GNATUSO ESPECIFICACOES T CNICAS Condic es de transporte e armazenamento O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observa es Com cuidado para n o sofrer quedas e nem receber impactos Com o lado da seta para cima Com prote o de umidade n o expor a chuvas respingos d gua ou piso umedecido Com o empilhamento m ximo de 04 unidades para armazenamento Simbologia na embalagem r r 1 5 Determina que aembalagem deve ser Determina que a embalagem deve ser armazenada e transportada com cui armazenada ou transportada com dado n o deve sofrer quedas e nem protec o de umidade nao expor a L 4 receber impactos L chuva respingos d gua ou piso umedecido r q Determina que a embalagem deve ser r Azo Y Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada como ME armazenada ou transportada com lado da seta para cima AN protec o de luz solar L YA J E 8 F r 1 Determina os limites de temperatura SC dentre os quais a embalagem deve ser armazenada ou transportada 1 Determina que a embalagem deve ser armazenada com empilhamento m ximo de 4 unidades Simbologia no produto Indica aparelho ligado E Indic
16. e especifica es do fabricante Coloque a solu o na c mara e realize 1 ciclo de autoclavagem Repita a opera o de autoclavagem usando somente gua destilada e desmineralizada ap s realizados os ciclos retire o excesso do l quido limpador com aux lio de um pano limpo umedecido com gua Limpeza do filtro O filtro da Autoclave 17A ver pag 06 dever ser limpo diariamente Para efetuar a limpeza do filtro retire o atrav s do puxador 17 B em seguida lave o em gua corrente N o utilize objetos pontiagudos podendo danificar a tela Tipos de embalagens para esteriliza o em Autoclave Uma das principais caracter sticas das embalagens utilizadas para esteriliza o de materiais a de ter a capacidade de preservar a esterilidade ap s o processo de esteriliza o e durante a armazenagem do material sendo que tais embalagens devem Permitir o processo de esteriliza o Ser apropriada para o material e para o m todo de esteriliza o Permitir a secagem ventila o e dissipa o do agente esterilizante N o deve apresentar partes mais claras e escuras Ser resistente umidade ser livres de furos e rasgos N o gerar particulas Nota A GNATUS recomenda a utiliza o de papel grau cir rgico a barreira microbiana deste material acima de 90 tendo a vantagem da verifica o visual do instrumento e de possuir indicadores quimicos de processo Papel Kraft A GNATUS PROIBE a
17. evitando o contato direto do operador mem GNATUSO DADOS GERAIS 01 Corpo Autoclave 09 Porta fusivel 02 Porta frontal 10 Mangueira saida de vapor 03 Man metro 11 Abracadeira fixac o mangueira 04 Painel de comando 12 Sa da externa de vapor 05 Alavanca de abertura 13 V lvula anti v cuo 06 Plug de forca 14 Anel vedac o 07 Cabo entrada de forca 15 Selo de seguranca 08 Chave seletora de voltagem 16 Bandejas 26 Chave geral GNATUSO ESPECIFICACOES TECNICAS Fusiveis de Tens o de Alimentac o Modelo de operac o 127V 20 a CaO Continuo 20 F1 127 220V 0 5A 220200 E 7 E A e Grau de Prote o Contra IA ee u Penetrag o Nociva de Frequ ncia ee A Agua 50 60Hz Diametro da camara IPXO 214mm e Pot ncia Profundidade d e Tempo do ciclo completo 1600VA ae GA 60 minutos Se Valor dado aproximadamente e Press o de esteriliza o podendo sofrer varia es pelo tipo e volume de material oscila es na rede etc 1 7 kgf cm 0 4 1 3 a 2 1kgf cm Consumo de gua 150 200ml Temperatura de opera o ERS e Toler ncia de varia o 128 C 5 123 a 133 C Peso Liquido manometro E 23 K SNE g Dividir a escala do Tempos de esterilizac o p Brut man metro em tr s partes 16 minutos ba ae iguais Para a primeira parte g a toler ncia de 3 Volume CI segunda parte 2 12 Litros a terceira pa
18. la 4A inicio de ciclo automaticamente a Autoclave iniciara o aquecimento soando o sinal sonoro de 2 beeps e acendendo o Led 4E cor verde V O tempo de aquecimento varia de acordo com a quantidade de material a ser esterilizado Apos o aquecimento e atingindo a temperatura de 128 C 5 a Autoclave passara a trabalhar no modo de esterilizac o com press o de 1 7 0 4 kgf cm 24 o Led 4E mudar de cor passando de verde V para amarelo A devendo ficar assim por um per odo de 16 minutos Ao t rmino do ciclo de esterilizac o a v lvula de descarga abrir automaticamente despressurizando a Autoclave ap s 3 minutos soar 10 beeps O Led 4F cor azul acender indicando o modo de secagem Neste momento a porta dever ser aberta e permanecer entreaberta 25 para a secagem do material esterilizado IMPORTANTE Caso seja necess rio interromper o ciclo de esterilizac o pressione a tecla de cancelamento de ciclo 4C Aguarde a despressurizac o total da Autoclave antes de abrir a porta CUIDADO No modo de secagem a porta da Autoclave n o dever ficar totalmente aberta devido a alta temperatura dever permanecer entreaberta 25 nesse momento o usu rio jamais poder tocar as reas internas da Autoclave evitando o risco de acidentes e queimadura O ciclo da secagem de 30 minutos Ao final a Autoclave soar 3 beeps acendendo o Led 4G cor verde V indicando fim de ciclo Caso o material n o es
19. mento Manometro E utilizado para monitorac o da temperatura e press o sua escala varia de O kgf cm a 4 0 kgf cm e de 100 C a 152 C de temperatura Toler ncia de varia o manometro Dividir a escala do man metro em tr s partes iguais Para a primeira parte a toler ncia de 3 segunda parte 2 terceira parte 3 Anel de veda o E utilizado para veda o da porta IMPORTANTE Caso o anel de veda o se desloque de seu alojamento solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus para fazer a manuten o do equipamento Selo de seguran a e V lvula anti v cuo Localizados na parte interna da porta s o respons veis por aliviar a press o da c mara caso ultrapasse a press o de trabalho A v lvula anti v cuo tem a mesma fun o al m de aliviar a press o da c mara quando for negativa v cuo IMPORTANTE Nos casos de abertura das v lvulas durante o processo de esteriliza o as mesmas podem ser rearmadas pelo pr prio operador pag 16 por m deve se respeitar o tempo para o resfriamento adequado evitando acidentes com queimaduras Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus NOTA Efetuar a substitui o do selo de seguran a e v lvula anti v cuo no per odo de 36 meses se necess rio substitua antes do per odo indicado solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus Painel Localizado na parte fro
20. ndac es para a conservac o do equipamento Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfeicoado dentro dos padr es da moderna tecnologia Como todos aparelhos necessitam de cuidados especiais que muitas vezes sao esquecidos por diversos motivos e circunstancias Por isso aqui estao alguns lembretes importantes para o seu dia a dia Procure observar estas pequenas regras que incorporadas a rotina de trabalho irao proporcionar grande economia de tempo e evitarao despesas desnecessarias Precau es Verifique a voltagem correta no momento de ligar seu aparelho na eletricidade Ver pag 12 Instale seu aparelho em local apropriado protegido de raios solares e umidade N o submeter as partes pl sticas ao contato com subst ncias qu micas utilizadas nas rotinas do tratamento odontol gico Tais como cidos merc rio l quidos acr licos am lgamas etc N o toque as reas internas da Autoclave quando a mesma estiver em modo de secagem Antes de ligar sua Autoclave efetue a instala o dos fus veis Limpeza externa Para realiza o da limpeza do seu equipamento recomendamos o uso do produto BactSpray n Reg MS 3 2079 0041 001 5 ou outro que possua caracter sticas similares Ingrediente Ativo Cloreto de Benzalc nio Tri quatern rio de Am nio Sol DO y Rena RR An 0 329 Composi o do produto Butilglicol Decil Poliglicose Benzoato de S dio Nitrito de S dio Ess ncia Propano
21. no Brasil e de organiza es internacionais como AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation e CDC Centers for Disease Control and Prevention O teste IB amp formado por uma ampola contendo uma tira de papel impregnada com 10 esporos de Geobacilus sthearothermophillus sendo estes os microorganismos mais resistentes ao processo de esterilizac o a vapor Todas as autoclaves BIOCLAVE 12L s o testadas em linha de produc o com processo que garante a efic cia do equipamento em oferecer artigos est reis e seguros para uso Manuten o da qualifica o Para que a qualidade e as garantias de esteriliza o sejam mantidas durante o uso regular do equipamento o teste com IB deve ser realizado rotineiramente Para que possa ser realizado no mesmo local onde est a autoclave necess rio utilizar o sistema de controle ATTEST que consiste no uso de ampolas teste IB e uma incubadora que permitir a incuba o da ampola teste e a verifica o do resultado final ap s 48 horas Passo a passo do teste com indicador biol gico 1 Montar um pacote desafio para a penetra o do vapor Colocar um IB no interior do mesmo e posicionar o pacote desafio no ponto mais frio do autoclave neste caso o ponto frio da autoclave BIOCLAVE 12L a parte superior pr ximo porta com carga completa de um ciclo de rotina 2 Identificar o pacote desafio contendo o IB lembre se que esse pacote ser aberto para a retirada do IB
22. ntal da Autoclave responsav l por disponibilizar todos os comandos de opera o 4 A In cio do ciclo 4 B Secagem 4 C Anula 4 D Equipamento ligado 4 E Aquecimento esteriliza o 4 F Secagem 4 G Fim de ciclo Aborto de ciclo GNATUSO DADOS GERAIS Caracteristicas e funcionamento Saidas internas de vapor Sao orificios localizados na parede posterior interna da camara 17 servem de condutos para o vapor ate a valvula controladora de press o Obs No furo inferior existe um filtro de protec o 17A tem a func o de evitar a entrada de residuos solidos nos condutos de saida de vapor Saida externa de vapor Bico para mangueira 5 16 localizado na parte traseira da Autoclave responsavel pela saida externa de vapor Mangueira saida externa de vapor Acessorio que deve ser conectado e fixado a saida externa de vapor atrav s de uma abracadeira 11 E respons vel pelo descarte de vapor Bandejas e suporte Suporte 18 com 2 bandejas 16 servem para manter os materias a serem esterilizados fora do contato com as paredes laterais da c mara do fundo e da gua ATEN O O material a ser esterilizado n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara Copo graduado Usado para dosar a quantidade de gua destilada necess ria para cada ciclo de esteriliza o Pegador bandeja Acess rio utilizado para o manuseio das bandejas
23. o selo de segu ranca Alavanca de abertura mau encaixada causando vazamento na tampa Quantidade de agua insufi ciente Camara sobrecarregada Autoclave nao esta totalmen te despressurizada Soluc o Conectar Plug de forca na to mada Ligar chave geral Aguardar normalizac o da rede Substituir tomada f mea Instalar ou substituir o s fusivel eis Consulte um eletricista para a adequac o da rede Com a Autoclave desligada e fria remova o selo de seguran ca e a v lvula anti v cuo lim pe os e recoloque os Caso seja necess rio substitua os Encaixar a alavanca de abertura puxando a para baixo Verifique o volume de agua in dicado Utilizar at 70 da capacida de da c mara deixando espa cos entre os pacotes Aguarde a despressurizac o Autoclave JAS Caso persista a s falha s solicite a presenca de um t cnico autorizado Gnatus ATENC O Qualquer outro problema que ocorrer com seu equipamento somente dever ser reparado por um T cnico Autorizado GNATUS A m utilizac o neglig ncia ou manutenc o efetuada por t cnico n o autorizado pelo fabricante implicar a perda da garantia CONSIDERACOES FINAIS Dentre os cuidados que voc deve tomar com seu equipamento o mais importante o que diz respeito a reposic o de pecas Para garantir a vida til de seu aparelho reponha somente pecas originais Gnatus Elas t m a garantia dos padr
24. ras nao meramente por acaso Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso e evitar a contaminac o ao abrir o pacote A Colocar o artigo no centro do inv lucro em posic o diagonal em relac o ao material B Segurar na ponta a do inv lucro e cobrir totalmente o material fazendo uma dobra externa C Segurar a ponta b do inv lucro e trazer para o centro sobre o artigo que est sendo empacotado cobrindo o totalmente e fazendo uma dobra externa na ponta D Repetir o mesmo procedimento para a ponta d do inv lucro E Trazer a ponta c do inv lucro em dire o ao operador F Pegar a ponta c do inv lucro e introduzir sob as dobras realizadas nas fig 3 4 e 5 G Deixar a ponta c do inv lucro para fora evitando a contamina o do material esterilizado e facilitando a abertura do pacote H Se necess rio lacrar o pacote com barbante ou fita crepe Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para as aplica es das t cnicas de empacotamento mem GNATUSO 18 CONTROLE DO PROCESSO DE ESTERILIZACAO Controle do processo de esterilizac o a vapor saturado sob pressdo A Autoclave BIOCLAVE 12L testada na f brica para verificac o da capacidade de esterilizac o sendo utilizado para esse objetivo Indicador Biol gico IB marca ATTEST com o objetivo de atender as exig ncias da ANVISA Ag ncia Nacional de Vigilancia Sanitaria
25. rte 3 Normas Equipamento projetado construido e ensaiado de acordo com as Normas NBR IEC s rie 601 1 Equipamento Eletromedico Parte 1 Prescri es gerais para seguran a EN 980 2003 Ed 2 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices ISO 14971 2000 Medical devices application of risk management medical devices ISO 9687 1993 Dental equipment graphical symbols ISO 13485 Quality systems medical devices Compatibilidade Eletromagn tica Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas EN 60601 1 1990 CISPR 11 edi o 3 1 ago 1999 Amendment 1 EN 60601 1 1992 IEC 61000 4 2 1999 Amendment 2 EN 60601 1 1995 IEC 61000 4 3 1998 Amendment13 EN 60601 1 1995 IEC 61000 4 4 1995 EN 60601 1 2 2001 IEC 61000 4 5 1995 NBR IEC 601 1 1994 IEC 61000 4 6 1996 Emenda 1 NBR IEC 601 1 1994 IEC 61000 4 11 1996 Nota Equipamento projetado para suportar campo de at 3V m Provid ncias especiais ou condic es particulares para instalac o Instale a Autoclave em lugar nivelado e firme com altura pr xima a 80 cm do piso Deixe espaco suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados Conferir se a rede el trica esta compativel com a especificada no equipamento caso nao esteja inverta a posic o da chave ver pag 12 Antes de ligar sua Autoclave efetue a instalac o dos fusiveis ver pag 12 Verificar se o fio terra esta ligado
26. teja completamente seco pode se optar pela func o extra de secagem 4B com a porta entreaberta 25 pressione a tecla 4B o Led 4F cor azul acender indicando o in cio de um novo ciclo de secagem 30 minutos Caso o operador constate que o material j esta seco poder cancelar o ciclo pressionando a tecla 4C IMPORTANTE Em caso de queda de energia o funcionamento da Autoclave ser interrompido Ao ser restabelecida a energia o Led 4G cor laranja acender e ficar piscando liberando o funcionamento da v lvula de descarga durante 3 minutos neste per odo nenhuma func o estar disponivel Com o restabelecimento da energia verifique o n vel de gua se necess rio complete adequadamente at atingir a quantidade especificada reinicie o ciclo 4A 15 o ap d a y If Y N 1 25 GNATUSO FUNCIONAMENTO Rearmando as valvulas selo de seguranca e valvula ee Nos casos de abertura das valvulas 13 durante o processo de esterilizac o as mesmas podem ser rearmadas pelo proprio operador Abra a porta frontal de sua Autoclave e aguarde o completo resfriamento proceda de acordo com o desenho pressionando as para que voltem a posic o inicial Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presenca de um t cnico autorizado Gnatus CUIDADO ALTA TEMPERATURA antes de efetuar o procedimento acima aguarde o resfriamento adequado MANUTENCAO Recome
27. utiliza o do papel kraft como inv lucro dos materiais a serem esterilizados pois o mesmo n o fabricado para esse fim Possui diversas desvantagens se comparado a outros tipos de inv lucros tais como irregularidade e inconst ncia na gramatura o que compromete a resist ncia f sica tornando o vulner vel como barreira microbiana Al m disso frequente a presen a de amido corantes e outros produtos t xicos que podem se depositar sobre os artigos GNATUSO 17 MANUTENCAO deixando manchas Pode apresentar na sua composic o alquiltiofeno que durante a fase de esterilizac o pode gerar odor extremamente desagradavel causando nausea e cefal ia nos individuos expostos Alem de todas as desvantagens apresentadas durante o ciclo de esterilizac o o papel kraft solta fiapos que podem entupir as valvulas e tubulac es da autoclave ADVERTENCIA A Gnatus nao se responsabiliza por quaisquer danos no equipamento ou falhas no processo de esterilizac o devido a utilizac o do papel kraft Atentar se as normas vigentes locais de cada pais para a preparac o e escolha das embalagens Sugest o para a aplicac o da t cnica de empacotamento nos Instrumentos e 0 0 materials A t cnica para o empacotamento de material e ou instrumental para o processo de esteriliza o em Autoclave deve obedecer a uma segu ncia na execuc o de suas dobras tal como as ilustra es a seguir Esta sequ ncia na execuc o das dob
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