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1. 4L K Miniature Miniature K Silent Power EVO 2L 2 7 2 8 bar 2 8 2 98 bar 2 6 2 7 bar 250 20 kPa Press o gua spray 2 5 0 2 bar Di metro da haste broca 1 590 1 600 mm ISO 1797 1 Comprimento m ximo broca da broca Classe lla Diretiva 93 42 CEE e sucessivas alterac es e aditamentos Classe ll tipo B IEC 60601 1 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 62471 ISO 10993 1 ISO 14457 N vel m dio de ru do 57 dB A Classifica o Normas aplic veis Injetores Spray Encaixe r pido Eu 55 g 2 ERR O Fabricante se compromete em fornecer sob pedido esquemas dos circuitos listas de componentes instru es para a regulagem ou qualquer outra informac o que possa servir ao t cnico do servico de assist ncia autorizado O Fabricante reserva se o direito de realizar altera es a qualquer momento sem pr vio aviso 5 LIGACAO AO FIO DE ALIMENTACAO 1 Silent Power EVO 2 e 2L Coloque o fio UNI EN ISO 9168 na turbina e aperte o anel at o fim 2 Silent Power EVO 4L 4L K Miniature Miniature K As turbinas Silent Power EVO Miniature e 4L devem ser ligadas ao cord o mediante conex o r pida Ceramic Freedom A turbina Silent Power EVO 4L K e Miniature K deve ser ligada ao cord o mediante conex o r pida Multiflex Lux Coloque o encaixe r pido no fio e aperte o anel at o fim Lubrifique os an is O rings com lubrificante ao silicone S1 e introduza a turbina at2. otabilimento Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555
3. ouvir um click Para separar o dispositivo do encaixe puxe levemente 6 MONTAGEM DAS BROCAS E suficiente uma press o no centro do bot o sobre o cabe ote para poder introduzir e soltar as brocas Soltando o bot o a broca bloqueada Verifique cuidadosamente se a broca est totalmente introduzida e bloqueada puxando a com dois dedos N o pressione sobre o mecanismo de desbloqueio da broca se a turbina n o estiver completamente parada para evitar danos no mecanismo de bloqueio da broca 7 PROGRAMA O DOS PAR METROS E FUNCIONAMENTO A regulagem da velocidade a ativa o e a regulagem do spray ou da ilumina o se prevista s o obtidas atrav s dos comandos presentes na unidade dent ria Consulte o manual de instru es da unidade dent ria para as programa es dos par metros de funcionamento 8 DISPOSITIVO DE ILUMINA O Nos modelos em s o previstos a ilumina o do campo operat rio funciona em conformidade com as disposi es da unidade dent ria onde est instalada Consulte o manual do usu rio da unidade dent ria para maiores informa es sobre o funcionamento do dispositivo de ilumina o 9 MANUTEN O A turbina deve ser lubrificada ao menos uma vez por dia e antes da esteriliza o em autoclave com um spray apropriado DAILY OIL e utilizando os respectivos adaptadores Siga as instru es indicadas sobre o recipiente aplique cuidadosamente em dois jatos curtos de spray Ap s a lubrific
4. uso m dico e com sistema el trico em conformidade com a normativa IEC 60364 7 710 2 ADVERT NCIA IMPORTANTES Antes de utilizar este dispositivo leia com muita aten o as instru es apresentadas neste manual Este dispositivo deve ser utilizado conforme estabelecido nas instru es fornecidas Para a interpreta o correta das indica es apresentadas neste manual faz f a l ngua italiana O dispositivo n o adequado ao uso em presen a de mistura de anest sico inflam vel e oxig nio ou prot xido de nitrog nio O instrumento fornecido n o esterilizado Antes do uso limpe e desinfete o dispositivo cuidadosamente Se o dispositivo pode ser esterilizado lubrifi que o antes de realizar a esterilizac o em autoclave A utiliza o de dispositivos de alimenta o el trica pode interferir com o funcionamento dos dispositivos ativos de implante como os marca passos ou outros dispositivos ativos No caso de d vidas sobre o tratamento de pacientes que usem tais dispositivos aconselha se consultar especialistas dos centros de cardiologia ou outro centro m dico competente Durante o uso pode ocorrer a dispers o de poeira e fragmentos de materiais provenientes da cavidade oral do paciente ou do pr prio dispositivo poeira org nica e inorg nica fragmentos do dispositivo ou das suas pontas material biol gico potencialmente infectado Quando poss vel proteja o paciente com um dique de borracha Instrua o pa
5. vel lubrificar a turbina utilizando o spray apropriado DAILY OIL aplicando dois jatos curtos Monte novamente o fio na turbina e ative a at expelir o lubrificante em excesso Enxugue a parte externa da turbina com gaze ou algod o e remova o encaixe r pido se presente antes de iniciar a esteriliza o N O esterilize o encaixe r pido N o utilize limpadores ultrass nicos N o mergulhe a turbina em l quidos desinfetantes ou esterilizantes N o esterilize o dispositivo com esterilizadores de calor seco N o mergulhe a turbina em l quidos desinfetantes ou esterilizantes Controle periodicamente a autoclave de acordo com as especifica es do fabricante Temperatura de esteriliza o al m do limite admitido pode danificar o dispositivo 11 REPARA ES E REVIS ES A instala o as revis es as regulagens e as repara es do dispositivo devem ser realizadas por t cnicos autorizados pelo fabricante 12 MODALIDADE DE USO A modalidade de uso do dispositivo intermitente O ciclo de funcionamento previsto segue os seguintes tempos Tipo de instrumento Funcionamento minutos Pausa minutos Silent Power EVO 2 5 5 Silent Power EVO 2L Silent Power EVO 4L 4L K Silent Power EVO Miniature Silent Power EVO Miniature K 13 CONDI ES AMBIENTAIS DE USO Temperatura ambiente 10 a 40 C Umidade relativa 30 a 75 Press o atmosf rica 700 a 1060 hPa 700 a 1060 mBar 14 CONDI
6. ES AMBIENTAIS ADMISS VEIS PARA O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Temperatura ambiente entre 20 a 70 C Umidade relativa 10 a 100 Press o atmosf rica 500 a 1060 hPa 500 a 1060 mBar 15 SUBSTITUICAO DAS BATERIAS ANOMALIAS POSS VEIS CAUSAS A O SUGERIDA Verifique se ser for o caso regule o Press o do ar irregular E valor da press o Aperte o anel de conex o ou Fugas de ar no encaixe do fio ja substitua a veda o se danificada Turbina com pouca pot ncia Wr Controle o fio e se for o caso diminui o brusca da velocidade C nulas estranguladas no fio beto Wu Lubrifique v rias vezes em Falta de lubrifica o intervalos breves de funcionamento Rolamentos danificados Solicite assist ncia t cnica Broca curva ou muito consumada Substitua a broca Turbina muito ruidosa RV XRENU EUER Rolamentos com problemas oolicite assist ncia t cnica m Pressione o bot o no centro at o Bot o n o pressionado at o fundo dis Utilize apenas brocas de qualidade Introdu o ou remo o defeituosa Broca com di metro fora da em conformidade com a norma ISO da broca toler ncia 1794 4 Broca curva ou muito consumada Substitua a broca Pin a consumada Solicite assist ncia t cnica Reguladores fluxo ar ou gua fechados Verifique as regulagens dos fluxos Limpe os injetores das turbina usando o respectivo fio de a o fornecido tome muito cuidado para n o deform
7. Y IMJELUIN OIMELUIN A Iv Iv T J9wog JU9IIS d ei Us j Ul U PORTUGU S EMUHIRZ NOE 3 2 ADVERT NCIA IMPORTANTES aerea 3 3 SIMBOLOGIA SNN 4 4 CARACTER STICAS T CNICAS eee ttnet aenn ana aaaaaaaaeaaae aaa nana tesa tt ett ett sess sns 4 5 LIGA O AO FIO DE ALIMENTA O aerea 4 6 MONTAGEM DAS BROCAS aeee 5 7 PROGRAMA O DOS PAR METROS E FUNCIONAMENTO rr 5 8 DISPOSITIVO DE ILUMINA O eee 5 9 MANUTEN O aaa aaa 5 10 LIMPEZA DESINFEC O E ESTERILIZA O eae 5 11 REPARA ES E REVIS ES eee 5 12 MODALIDADE DE USO saindo cm nuni ub on eec bntrt pna set uite idR maed edam RH idus UR iO 6 13 CONDI ES AMBIENTAIS DE USO aeee 6 14 CONDI ES AMBIENTAIS ADMISS VEIS PARA O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO 6 15 SUBSTITUI O DAS BATERIAS 6 16 ELIMINA O RENE 7 17 CONDI ES DE GARANTIA aeee arara 7 18 FABRICANTE aaa 7 1 UTILIZA O Dispositivo m dico destinado ao uso profissional por Odontologistas possivelmente assistido por uma equipe de estudo por estes autorizado O dispositivo destina se ao uso em unidades dent rias em conformidade com a diretiva 93 42 CEE e altera es e integra es posteriores em conformidade com IEC 60601 1 Ill ed e instaladas em ambientes em conformidade com as normativas em vigor para os locais de
8. a o monte novamente o fio na turbina e ative a at expelir o lubrificante em excesso realize esta opera o com a broca introduzida para evitar danos mec nicos no instrumento portanto enxugue a parte externa do dispositivo com gaze ou algod o O uso regular do spray lubrificante garante uma melhor condi o de funcionamento do instrumento Lubrifique ao menos uma vez por semana com graxa lubrificante de silicone S1 as veda es O Rings situadas no encaixe r pido Calce luvas descart veis coloque uma fina camada de graxa sobre os dedos e aplique o lubrificante Se o spray alimentado com l quidos potencialmente incrustantes aconselha se enxaguar o circuito com gua ap s O USO O fabricante exige o controle ou a revis o do dispositivo atrav s do servi o de assist ncia autorizado anualmente 10 LIMPEZA DESINFEC O E ESTERILIZA O Antes das opera es de higiene remova a broca da turbina e a turbina do fio Para manter o n vel de seguran a higi nico ap s cada uso e dentro de um curto per odo de tempo limpe desinfete e esterilize a turbina Limpe os injetores do spray com o fio de a o fornecido e tamb m aplicando um jato de ar com uma seringa Para a limpeza ou a desinfec o externa utilize gaze ou algod o embebido em lcool et lico 70 v v Esterilize em autoclave a vapor max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minutos testado em 250 ciclos EN ISO 14457 Antes de cada ciclo em autoclave indispens
9. ar os injetores aa Verifique os controles de liga o na Intensidade luminosa ao m nimo e unidade dent ria Dispositivo de ilumina o com ww defeito Solicite assist ncia t cnica Encaixe do cord o frouxo Aperte o anel at o fim Vazamento de gua Veda es danificadas ou Substitua as veda es e lubrifique consumadas as Defeitos na distribui o do spray Injetores entupidos Falta de ilumina o Ecl insmei esPaRAOUSO Ji 16 ELIMINA O A elimina o do dispositivo dever ser realizada de acordo com as normativas em vigor para os equipamentos el tricos e eletr nicos conforme estabelecido pelas legisla es nacionais Os materiais utilizados na fabrica o deste dispositivo n o apresentam nenhum risco de contato e exposi o para seres humanos ou animais 17 CONDI ES DE GARANTIA O fabricante concede ao utilizador uma garantia de 12 meses a partir da data de instala o e todavia n o superior a 18 meses da data de fatura o para a cobertura de todos os defeitos de funcionamento defeitos de material ou de fabrica o Em caso de reclama es justificadas o fabricante ou o Servi o de Repara es Autorizado providenciam a repara o ou a substitui o gratuita do produto Para poder usufruir da repara o ou da substitui o gratuita indispens vel enviar junto com o dispositivo O documento que comprova a compra do mesmo pelo utilizador no q
10. ciente a respirar pelo nariz caso o dique n o possa ser aplicado O pessoal m dico deve usar dispositivos de prote o individual apropriados Arrefeca cuidadosamente o campo operat rio antes do uso No caso de danos vis veis ru dos estranhos vibra es ou ent o notar que a temperatura excessiva n o use o dispositivo e entre em contato com o servi o de assist ncia t cnica autorizada Antes de usar o dispositivo verifi que sempre se as brocas est o bem fi xadas Se a broca n o se encaixa corretamente N O utilize o instrumento Utilize exclusivamente brocas cujo di metro da haste padr o 1 590 a 1 600 ISO 1797 1 N o utilize brocas consumadas ou danifi cadas Manipular as brocas com cuidado calce luvas de prote o O bot o de bloqueio da broca superaquece se pressionado durante o funcionamento da turbina Tome muito cuidado para n o o pressionar inadvertidamente dentro da cavidade oral do paciente Utilize exclusivamente brocas ou outros instrumentos similares com a marca CE em conformidade com a Diretiva 93 42 CEE e sucessivas altera es e aditamentos produzidas com materiais biocompat veis em conformidade com a norma ISO 10993 1 Utilize exclusivamente pe as de reposi o e acess rios originais ou ent o autorizados pelo fabricante Certifique se durante o funcionamento se presente o fluxo de ar de arrefecimento proveniente do campo operat rio Na aus nciade arrefecimento su
11. spenda o uso do dispositivo e contate o servi o de assist ncia t cnica autorizada Radia o LED n o fixe o feixe a olho nu e nem sequer olhe diretamente com instrumentos pticos O Fabricante n o se considera respons vel sobre alguns aspectos como seguran a confi abilidade e desempenho do dispositivo se n o forem respeitados os requisitos essenciais referente ao ambiente indicados no manual de uso da unidade dent ria a montagem as jun es as regulagens as aferi es e as repara es n o forem efetuadas por um t cnico autorizado forem efetuadas altera es adultera es manuten es incorretas uso de materiais de reposi o incompat veis e ou componentes n o originais O dispositivo n o for utilizado em conformidade com as instru es de uso e tamb m se n o for feito um uso apropriado do produto 3 SIMBOLOGIA S mbolo para chamar a aten o sobre algumas informa es adicionais apresentadas no manual de uso do equipamento Simbolo correspondente PARTE APLICADA DE TIPO B conforme a norma IEC 60601 1 Indica o grau de prote o contra os contatos diretos e indiretos 135 C Parte esteriliz vel em autoclave C Marca de Conformidade com a diretiva 93 42 CEE DISPOSITIVOS M DICOS e sucessivas 0051 altera es e aditamentos R S mbolo para a elimina o do lixo conforme os termos das Diretivas 2002 95 EC 2002 96 EC e metem 2003 108 EC 4 CARACTER STICAS T CNICAS
12. ual sejam claramente leg veis a refer ncia do produto o n mero de matr cula e a data de compra A garantia extingue se quando os danos e as suas consequ ncia s o imput veis a realiza o de opera es inadequadas ou altera es do produto feitas por terceiros n o autorizados pelo fabricante ou se forem utilizados materiais e componentes n o originais Exclui se o reconhecimento de quaisquer reclama es qualquer que seja a natureza em especial os pedidos de ressarcimento de perdas e danos O fabricante n o pode ser responsabilizado por danos les es e respectivas consequ ncias derivadas Deum desgaste excessivo Da montagem do man pulo em um dispositivo n o em conformidade com as normativas CE Da adultera o indevida e por opera es de manuten es efetuadas por operadores n o autorizados Do uso de acess rios e pe as de reposi o n o originais Da inobserv ncia das instru es para o uso montagem e manuten o e tamb m por uso indevido do produto Da influ ncia quimica el trica ou eletr nica anormais De liga es erradas ar gua eletricidade A garantia n o cobre os condutores como as fibras ticas os cabos flex veis e tamb m todos os elementos feitos de material sint tico 18 FABRICANTE Manufactured by Sede Legal e Amministrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344
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