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PT PT ***I PROJETO DE RELATÓRIO

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1. o 2 A declara o UE de conformidade deve respeitar o modelo que consta do anexo V conter os elementos especificados nos procedimentos de avalia o da conformidade pertinentes que constam do anexo III e ser permanentemente atualizada A referida declara o deve ser traduzida para a l ngua ou l nguas exigidas pelo Estado Membro em cujo mercado o aparelho ou o equipamento colocado ou disponibilizado Or en PRM042363PT doc Altera o 90 Proposta de regulamento Artigo 15 n 2 A novo Texto da Comiss o Altera o 91 Proposta de regulamento Artigo 15 n 3 Texto da Comiss o 3 Quando um aparelho estiver sujeito a mais do que um diploma da Uni o que exija uma declara o UE de conformidade deve elaborar se uma nica declara o UE de conformidade referente a todos esses diplomas da Uni o Essa declara o deve conter a identifica o dos diplomas em causa incluindo as respetivas refer ncias de publica o PRM042363PT doc Altera o 2 4 A fim de ajudar a conformidade com os requisitos essenciais aplic veis aos aparelhos acabados estabelecidos no anexo I a declara o UE de conformidade de um equipamento deve indicar as caracter sticas do equipamento e conter instru es sobre a forma como dever ser incorporado num aparelho ou montado para constituir um tal aparelho Deve ser facultada numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de apa
2. o de produtos e que revoga o Regulamento CEE n 339 93 JO L 218 de 13 8 2008 PRM042363PT doc Altera o 6 O Regulamento CE n 765 2008 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece os requisitos de acredita o e fiscaliza o do mercado relativos comercializa o de produtos fixa regras de acredita o dos organismos de avalia o da conformidade prev um quadro para a fiscaliza o do mercado dos produtos e para o controlo dos produtos provenientes de pa ses terceiros e estabelece os princ pios gerais que regulam a marca o CE 2 Regulamento CE n 765 2008 do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008 que estabelece os requisitos de acredita o e fiscaliza o do mercado relativos comercializa o de produtos e que revoga o Regulamento CEE n 339 93 JO L 218 de 13 8 2008 PE544 262v01 00 PT PT p 30 p 30 Or en Justifica o As altera es ao texto servem para alinhar o considerando com a Decis o NOL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 5 Proposta de regulamento Considerando 7 Texto da Comiss o Altera o 7 O Regulamento UE n do Suprimido Parlamento Europeu e do Conselho relativo vigil ncia do mercado de produtos estabelece as normas para a fiscaliza o do mercado de produtos e para o controlo dos produtos provenientes de pa ses terceiros incluindo os aparelhos a g s Estabelece igua
3. es em s rie com o presente regulamento Devem ser devidamente tidas em conta as altera es efetuadas nas caracter sticas do aparelho ou do equipamento e as altera es nas normas harmonizadas ou noutras especifica es t cnicas que constitu ram a refer ncia para a comprova o da conformidade do aparelho ou do equipamento Or en Altera o Sempre que apropriado em fun o do risco de um aparelho ou equipamento os fabricantes devem realizar para a prote o da sa de e da seguran a dos consumidores e de outros utilizadores ensaios por PRM042363PT doc amostragem do aparelho disponibilizado no mercado investigar e se necess rio conservar um registo das reclama es dos aparelhos e equipamentos n o conformes e recolhidos e devem informar os distribuidores de todas estas a es de controlo Altera o 65 Proposta de regulamento Artigo 7 n 5 par grafo 1 Texto da Comiss o Os fabricantes devem garantir que nos aparelhos ou equipamentos figura o tipo o n mero de lote ou de s rie ou quaisquer outros elementos que permitam a sua identifica o Altera o 66 Proposta de regulamento Artigo 7 n 5 par grafo 2 Texto da Comiss o Se a dimens o ou a natureza do aparelho ou do equipamento n o o permitirem os fabricantes devem garantir que a informa o exigida conste da embalagem PRM042363PT doc 37 106 amostragem do aparelho ou do equipamento disponibil
4. o de outros operadores econ micos os operadores econ micos n o dever o ser obrigados a atualiz la no que diz respeito PE544 262v01 00 PT PT aos operadores econ micos que lhes tenham fornecido um aparelho ou um equipamento ou aos quais eles pr prios tenham fornecido um aparelho ou um equipamento Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 19 Proposta de regulamento Considerando 43 Texto da Comiss o 43 Os fabricantes devem elaborar uma declara o UE de conformidade a fim de facultar as informa es exigidas ao abrigo do presente regulamento acerca da conformidade dos aparelhos a g s com os requisitos da presente diretiva e da demais legisla o relevante da Uni o em mat ria de harmoniza o Altera o 20 Proposta de regulamento Considerando 44 Texto da Comiss o 44 A fim de assegurar o acesso efetivo informa o para efeitos de fiscaliza o do mercado a informa o necess ria para identificar todos os atos da Uni o aplic veis aos aparelhos a g s dever estar dispon vel numa nica declara o UE de PE544 262v01 00 Altera o 43 Os fabricantes devem elaborar uma declara o UE de conformidade a fim de facultar as informa es exigidas ao abrigo do presente regulamento acerca da conformidade dos aparelhos a g s e dos equipamentos com os requisitos da present
5. o CE prevista no anexo II do Regulamento CE n 765 2008 seguida do n mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase do controlo de produ o e os ltimos dois d gitos do ano em que foi afixada a marca o CE Altera o 193 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea a Texto da Comiss o a Modelo de aparelho equipamento PE544 262v01 00 100 106 Altera o 6 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 6 4 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho que esteja em conformidade com os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en Altera o 1 O aparelho ou o equipamento ou a respetiva placa de identifica o ostentar o a marca o CE prevista no anexo II do Regulamento CE n 765 2008 seguida do n mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase do controlo de produ o e os ltimos dois d gitos do ano em que foi afixada a marca o CE Or en Altera o a Aparelho ou equipamento modelo de aparelho ou de equipamento produto lote PRM042363PT doc produto lote tipo ou n mero de s rie tipo ou n mero de s rie Or en Altera o 194 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea d parte introdut ria Texto da Comiss o Altera o d Objeto da declara o identifica o do d Objeto da declara o id
6. ponto 30 A novo Texto da Comiss o pr prios fins Or en Altera o 29 Recolha a medida destinada a obter o retorno de um aparelho que j tenha sido disponibilizado ao utilizador final ou de um equipamento que j tenha sido disponibilizado a um fabricante de aparelhos Or en Altera o 30 A Legisla o de harmoniza o da Uni o legisla o da Uni o destinada a harmonizar as condi es de comercializa o dos produtos Or en Justifica o O presente par grafo serve para alinhar o texto com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 50 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 31 PE544 262v01 00 30 106 PRM042363PT doc Texto da Comiss o 31 Marca o CE a marca o atrav s da qual o fabricante evidencia que o aparelho cumpre todos os requisitos aplic veis previstos na legisla o de harmoniza o da Uni o que prev a sua aposi o Altera o 51 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 32 Texto da Comiss o 32 Legisla o de harmoniza o da Uni o a legisla o da Uni o destinada a harmonizar as condi es de comercializa o dos produtos Altera o 52 Proposta de regulamento Artigo 3 n 1 Texto da Comiss o 1 Os Estados Membros devem tomar todas as medidas teis para que os aparelhos s possam ser disponibilizados no mercado e colocados em servi o se cumprirem os
7. 1025 2012 Or en Justifica o Artigo 35 C Artigo R32 da Decis o n 768 2008 CE Procedimento comunit rio de salvaguarda Altera o 121 Proposta de regulamento Artigo 35 D novo Texto da Comiss o PRM042363PT doc 65 106 Altera o Artigo 35 D Aparelhos ou equipamentos conformes que apresentam um risco 1 Sempre que um Estado Membro ap s a avalia o prevista no artigo 35 B n 1 verifique que embora conforme com o presente regulamento um aparelho ou um equipamento apresenta um risco para a sa de ou a seguran a de pessoas animais dom sticos ou bens deve exigir que o operador econ mico em causa tome todas as medidas corretivas adequadas para garantir que o referido aparelho ou equipamento uma vez colocado no mercado j n o apresente esse risco seja retirado do mercado ou seja recolhido num prazo t o razo vel e proporcional natureza do risco quanto lhe seja poss vel fixar 2 O operador econ mico deve garantir a aplica o das medidas corretivas relativamente a todos os aparelhos e equipamentos em causa por ele disponibilizados no mercado da Uni o 3 O Estado Membro deve informar imediatamente desse facto a Comiss o e PE544 262v01 00 PT os restantes Estados Membros Essa informa o deve incluir todos os elementos dispon veis em particular os dados necess rios identifica o do aparelho ou equipamento em causa a respetiva origem e circuito
8. Anexo III parte 6 ponto 6 2 ponto 6 2 2 parte introdut ria Texto da Comiss o 6 2 2 Se for necess rio a documenta o relativa conce o incluir os seguintes elementos Altera o 188 Proposta de regulamento Altera o 6 2 2 Se for necess rio o fabricante deve facultar tamb m os seguintes elementos ao organismo notificado Or en Anexo III parte 6 ponto 6 2 ponto 6 2 2 al nea a Texto da Comiss o a O certificado de conformidade relativo PE544 262v01 00 98 106 Altera o a A declara o UE de conformidade PRM1042363PT doc aos equipamentos incorporados no aparelho Altera o 189 Proposta de regulamento Anexo II parte 6 ponto 6 4 par grafo 1 Texto da Comiss o O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou especifica es t cnicas aplic veis ou ensaios equivalentes a fim de verificar a conformidade do aparelho com os requisitos aplic veis do presente regulamento Na falta de norma harmonizada e ou de especifica es t cnicas o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar Altera o 190 Proposta de regulamento Anexo III parte 6 ponto 6 4 par grafo 2 Texto da Comiss o Se o organismo notificado considerar necess rio os exames e ensaios adequados podem
9. a de instrumento jur dico de uma diretiva para um regulamento est em conformidade com o compromisso pol tico geral de envidar esfor os com vista a uma melhor regulamenta o e a uma simplifica o do quadro regulamentar O regulamento proposto baseia se no artigo 114 do Tratado e visa garantir o bom funcionamento do mercado interno dos aparelhos a g s Imp e normas claras e circunstanciadas que ser o aplic veis de modo uniforme e em simult neo em toda a Uni o Em conformidade com os princ pios de harmoniza o total os Estados Membros n o est o autorizados a impor exig ncias mais rigorosas ou suplementares na sua legisla o nacional relativa coloca o no mercado de aparelhos a g s Em especial os requisitos essenciais obrigat rios e os procedimentos de avalia o da conformidade que os fabricantes devem cumprir t m de ser id nticos em todos os Estados Membros O mesmo se aplica no que diz respeito s disposi es que foram introduzidas na sequ ncia do alinhamento com a Decis o relativa ao novo quadro legislativo NQL Essas disposi es s o claras e suficientemente precisas para serem aplicadas diretamente pelos intervenientes em causa Em qualquer caso as obriga es previstas para os Estados Membros como a obriga o de avaliar nomear e notificar os organismos de avalia o da conformidade n o se encontram transpostas enquanto tal em direito nacional sendo antes implementadas pelos Estados Membros po
10. e a notifica o dos organismos de avalia o da conformidade assim como pelo controlo dos organismos notificados incluindo da observ ncia das disposi es do artigo 24 Altera o 105 Proposta de regulamento Artigo 22 t tulo Texto da Comiss o Deveres de informa o das autoridades PRM042363PT doc Altera o Os Estados Membros devem notificar Comiss o e aos outros Estados Membros os organismos autorizados a efetuar as atividades de avalia o da conformidade para terceiros ao abrigo do presente regulamento Or en Altera o 1 Os Estados Membros devem designar a autoridade notificadora respons vel pela instaura o e pela execu o dos procedimentos necess rios para a avalia o e a notifica o dos organismos de avalia o da conformidade assim como pelo controlo dos organismos notificados incluindo da observ ncia das disposi es do artigo 25 Or en Altera o Dever de informa o das autoridades PE544 262v01 00 PT PT notificadoras Altera o 106 Proposta de regulamento Artigo 23 n 6 par grafo 1 Texto da Comiss o Os organismos de avalia o da conformidade devem ter capacidade para executar todas as tarefas de avalia o da conformidade que lhes s o atribu das nos termos do Anexo II relativamente s quais tenham sido notificados quer as referidas tarefas sejam executadas por si pr prios quer em seu nome e sob a sua respon
11. es concedidas ou retiradas a sistemas da qualidade e periodicamente ou sistemas da qualidade e periodicamente ou a pedido destas autoridades disponibilizar a pedido desta autoridade disponibilizar a a lista das aprova es de sistemas de lista das aprova es de sistemas de PRM042363PT doc 91 106 PE544 262v01 00 PT PT qualidade que tenham sido recusadas suspensas ou submetidas a quaisquer outras restri es Altera o 174 Proposta de regulamento Anexo III parte 4 ponto 4 8 par grafo 2 Texto da Comiss o Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es de sistemas da qualidade que tenha emitido Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es de sistemas de qualidade que tenha recusado suspendido ou retirado e apresentar as raz es dessa decis o Altera o 175 Proposta de regulamento Anexo III parte 4 ponto 4 9 par grafo 1 Texto da Comiss o Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 4 3 1 4 3 5 e 4 5 ou 4 6 e 4 7 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato PE544 262v01 00 92 106 qualidade que tenham sido recusadas suspensas ou submetidas a quaisquer outras restri es Or en Altera o Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es
12. impede os Estados Membros de impor requisitos mais restritos em mat ria de prote o da sa de e da seguran a e de desempenho energ tico que pro bam restrinjam ou impe am a coloca o no mercado e a coloca o em servi o de aparelhos que estejam em conformidade com o presente regulamento Contudo esta disposi o n o afeta a possibilidade de os Estados Membros obrigarem aquando da implementa o de outras diretivas da UE ao cumprimento de requisitos que afetem a efici ncia energ tica dos produtos incluindo os aparelhos a g s desde que tais medidas sejam compat veis com o Tratado Altera o 9 Proposta de regulamento Considerando 13 A novo Texto da Comiss o PE544 262v01 00 10 106 Altera o 11 O artigo 6 do presente regulamento impede os Estados Membros de impor requisitos mais restritos em mat ria de prote o da sa de e da seguran a e de desempenho energ tico que pro bam restrinjam ou impe am a coloca o no mercado e a coloca o em servi o de aparelhos que estejam em conformidade com o presente regulamento Contudo esta disposi o n o afeta a possibilidade de os Estados Membros obrigarem aquando da implementa o de outras diretivas da UE ao cumprimento de requisitos que afetem a efici ncia energ tica dos produtos incluindo os aparelhos a g s desde que tais medidas sejam compat veis com o TFUE Or en Altera o 13 A A fim de garantir a seguran a jur
13. necessidade de garantir a confian a dos consumidores na qualidade dos produtos dispon veis no mercado bem como a import ncia de refor ar a fiscaliza o do mercado coerente com a pol tica energ tica da Uni o dado que n o afeta a aplica o e a implementa o da legisla o da Uni o no dom nio da efici ncia energ tica e das energias renov veis Complementa e coerente com a pol tica da Uni o em mat ria de aprovisionamento energ tico e efici ncia energ tica dado que n o se aplica a dom nios abrangidos por atos legislativos da Uni o mais espec ficos Est tamb m em linha com a pol tica da Comiss o de legislar melhor e simplificar o quadro regulamentar A Ambito de aplica o da proposta A avalia o de impacto CE real ou que apesar do xito da aplica o da Diretiva 2009 142 CE havia um consenso generalizado de que era necess rio melhor la mas sem alterar o seu mbito de aplica o Tratava se sobretudo de simplificar o quadro regulamentar europeu em mat ria de aparelhos a g s e equipamentos e de clarificar e alinhar as disposi es PRM042363PT doc 105 106 PE544 262v01 00 PT PT existentes A relatora est convencida de que o texto da proposta de regulamento aborda a maior parte das quest es supramencionadas No entanto introduziu v rias altera es com vista a refor ar o texto do ponto de vista da seguran a do consumidor acrescentando altera es sobre medidas de precau o
14. novo Texto da Comiss o Altera o 102 Proposta de regulamento Artigo 18 A novo Texto da Comiss o PE544 262v01 00 PT seguidos de qualquer outra marca indicadora de um risco ou utiliza o especiais Or en Altera o 6 4 Os Estados Membros baseiam se nos mecanismos existentes para assegurar a correta aplica o do regime de marca o CE e tomam as medidas adequadas em caso de utiliza o indevida dessa marca o Or en Altera o Artigo 18 A Inscri es 1 As inscri es referidas no anexo IV devem ser apostas de modo vis vel leg vel e indel vel no aparelho ou na respetiva placa de identifica o e na medida em que sejam relevantes no equipamento ou na respetiva placa de identifica o 2 As inscri es previstas no anexo IV devem ser apostas antes de o aparelho ou o equipamento ser colocado no mercado Or en 54 106 PRM042363PT doc Altera o 103 Proposta de regulamento Artigo 19 n 1 Texto da Comiss o Os Estados Membros devem notificar Comiss o e aos outros Estados Membros os organismos autorizados a efetuar as atividades de avalia o da conformidade para terceiros ao abrigo do artigo 14 Altera o 104 Proposta de regulamento Artigo 20 n 1 Texto da Comiss o 1 Os Estados Membros devem designar a autoridade notificadora respons vel pela instaura o e pela execu o dos procedimentos necess rios para a avalia o
15. o assegura que as informa es prestadas pelos Estados Membros de acordo com o n 1 sejam publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia Or en Altera o 2 A Os Estados Membros n o devem impedir a exposi o nomeadamente em feiras de com rcio exposi es demonstra es ou eventos similares de aparelhos ou equipamentos n o conformes com o presente regulamento desde que uma indica o vis vel especifique claramente a n o conformidade dos aparelhos ou equipamentos em causa com o presente regulamento bem como a impossibilidade de serem adquiridos at serem postos em 33 106 PE544 262v01 00 PT PT Altera o 58 Proposta de regulamento Artigo 7 n 1 Texto da Comiss o 1 Os fabricantes devem garantir que os aparelhos e equipamentos produtos que colocam no mercado foram projetados e fabricados em conformidade com os requisitos essenciais enunciados no anexo L Altera o 59 Proposta de regulamento Artigo 7 n 2 par grafo 2 Texto da Comiss o Sempre que a conformidade de um aparelho com os requisitos aplic veis tiver sido demonstrada atrav s do procedimento referido no n 1 os fabricantes devem elaborar uma declara o UE de conformidade e apor a marca o CE PE544 262v01 00 conformidade pelo fabricante Durante as demonstra es devem ser tomadas as medidas de seguran a adequadas para garantir a prote o da sa de e da seguran a das pessoas e dos anima
16. 262v01 00 Altera o 2 Os equipamentos apenas devem ser disponibilizados no mercado se satisfizerem os requisitos do presente regulamento Or en Altera o 3 O presente regulamento n o prejudica o direito de os Estados Membros estabelecerem tais requisitos se os considerarem necess rios para garantir que as pessoas os animais dom sticos e os bens sejam protegidos durante a utiliza o normal dos aparelhos desde que tal n o implique modifica es desses aparelhos Or en Altera o 1 Os Estados Membros devem comunicar Comiss o e aos outros Estados Membros os tipos de g s e as press es de PRM1042363PT doc alimenta o correspondentes dos combust veis gasosos utilizados no seu territ rio e em tempo til quaisquer altera es dos mesmos em conformidade com os requisitos estabelecidos no anexo IT Altera o 56 Proposta de regulamento Artigo 4 n 2 Texto da Comiss o 2 A Comiss o assegura que tais elementos sejam publicados no Jornal Oficial da Uni o Europeia Altera o 57 Proposta de regulamento Artigo 6 n 2 A novo Texto da Comiss o PRM042363PT doc alimenta o correspondentes dos combust veis gasosos utilizados no seu territ rio antes de seis meses antes da data referida no artigo 42 n 2 bem como quaisquer altera es dos mesmos no prazo de seis meses ap s o an ncio dessas altera es Or en Altera o 2 A Comiss
17. 56 Texto da Comiss o 56 Os organismos de avalia o da conformidade subcontratam frequentemente partes das respetivas atividades relacionadas com a avalia o da conformidade ou recorrem a filiais A fim de salvaguardar o n vel de prote o exigido para os aparelhos a g s a colocar no mercado da Uni o indispens vel que os subcontratados e filiais que desempenham tarefas de avalia o da conformidade cumpram requisitos id nticos aos dos organismos notificados Por conseguinte importante que a avalia o da compet ncia t cnica e do desempenho de organismos a notificar assim como o controlo dos organismos j notificados abranjam igualmente as atividades efetuadas por subcontratados e filiais Altera o 27 Proposta de regulamento Considerando 58 Texto da Comiss o 58 Como os organismos de avalia o da conformidade podem propor os seus servi os em todo o territ rio da Uni o conveniente que os Estados Membros e a PE544 262v01 00 n 768 2008 CE Or en Altera o 56 Os organismos de avalia o da conformidade subcontratam frequentemente partes das respetivas atividades relacionadas com a avalia o da conformidade ou recorrem a filiais A fim de salvaguardar o n vel de prote o exigido para os aparelhos a g s e os equipamentos a colocar no mercado da Uni o indispens vel que os subcontratados e filiais que desempenham tarefas de avalia o da conformidade cumpram
18. 6 e 3 7 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato Altera o 169 Proposta de regulamento concedido a sistemas da qualidade Or en Altera o Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 3 3 1 3 3 5 3 5 e 3 7 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato Or en Anexo III parte 4 ponto 4 3 ponto 4 3 3 par grafo 1 Texto da Comiss o O organismo notificado deve presumir que s o conformes com esses requisitos os elementos do sistema da qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma nacional que transp e a norma harmonizada e ou as especifica es t cnicas aplic veis Altera o 170 Proposta de regulamento Anexo III parte 4 ponto 4 5 ponto 4 5 1 PRM042363PT doc 89 106 Altera o O organismo notificado deve presumir que s o conformes com esses requisitos os elementos do sistema da qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma harmonizada aplic vel Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o 4 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 4 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada
19. Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores finais e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir PE544 262v01 00 Altera o Antes de colocarem um equipamento no mercado os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o procedimento de avalia o da conformidade adequado a que se refere o artigo 14 Devem assegurar que o fabricante elaborou a documenta o t cnica que o equipamento ostenta a marca o CE e vem acompanhado de um exemplar da declara o UE de conformidade que contenha entre outros instru es e informa es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o anexo I ponto 1 7 e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 7 n 5 en 6 respetivamente Or en Altera o Os importadores devem indicar no aparelho o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no aparelho ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o aparelho Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores finais e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado PRM042363PT doc Altera o 77 Proposta de regulamento Artigo 9 n 3 par grafo 2
20. a ter em conta a fim de evitar a intoxica o por inala o de mon xido de carbono que uma das principais causas de morte na Europa relacionada com aparelhos a g s Equipamentos A proposta cont m as disposi es tipificadas da legisla o de harmoniza o da Uni o em mat ria de produtos e estabelece as obriga es dos operadores econ micos pertinentes fabricantes mandat rios importadores e distribuidores em conformidade com a decis o NQL De acordo com a Diretiva 2009 142 CE os equipamentos n o ostentam a marca o CE Todavia a relatora considera que os equipamentos devem cumprir os requisitos essenciais de modo a desempenharem corretamente a fun o a que se destinam quando incorporados num aparelho ou montados para constituir um tal aparelho Num prop sito de simplifica o e a fim de evitar quaisquer d vidas e equ vocos entre os fabricantes na execu o das suas obriga es considera se justific vel a aposi o da marca o CE tamb m nos equipamentos Foram introduzidas modifica es pertinentes sob a forma de altera es alinhando o texto sempre que necess rio com o Regulamento CE n 765 2008 sobre os requisitos de acredita o e fiscaliza o do mercado relativos comercializa o de produtos A relatora considera ainda conveniente o fornecimento de um exemplar da declara o UE de conformidade juntamente com o aparelho e ou o equipamento PE544 262v01 00 106 106 PRM042363PT doc
21. aparelho ou equipamento a intervalos aleat rios a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 2 e 2 3 e nos pontos 2 4 ou 2 5 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os aparelhos ou equipamentos est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos do presente regulamento que lhes s o aplic veis Altera o 152 Proposta de regulamento Anexo II parte 2 ponto 2 2 par grafo 1 Texto da Comiss o O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos aparelhos e equipamentos fabricados com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos do presente PRM042363PT doc 81 106 dos aditamentos que tenha introduzido nos mesmos Or en Altera o N o se aplica vers o portuguesa Or en Altera o O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos aparelhos e equipamentos fabricados com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos do presente PE544 262v01 00 PT PT regulamento Altera o 153 Proposta de regulamento Anexo III parte 2 ponto 2 3 t tulo Texto da Comiss o 2 3 Controlos do aparel
22. as disposi es aplic veis das normas harmonizadas e ou especifica es t cnicas pertinentes bem como os elementos cuja conce o n o se baseie nas disposi es relevantes dessas normas Altera o 145 Proposta de regulamento Anexo II parte 1 ponto 1 4 par grafo 2 Texto da Comiss o 1 4 3 Efetuar ou mandar efetuar os exames e os ensaios adequados para verificar caso o fabricante tenha optado pelas solu es constantes das normas harmonizadas e ou especifica es t cnicas pertinentes se essas solu es foram corretamente aplicadas Altera o 146 Proposta de regulamento Anexo III parte 1 ponto 1 4 par grafo 2 Texto da Comiss o 1 4 4 Realizar ou mandar realizar os exames e os ensaios adequados para verificar se caso as solu es constantes das normas harmonizadas e ou especifica es t cnicas aplic veis n o PE544 262v01 00 78 106 Altera o 1 4 2 Verificar se a amostra foi produzida em conformidade com esta documenta o t cnica e identificar os elementos concebidos de acordo com as disposi es aplic veis das normas harmonizadas e ou especifica es t cnicas pertinentes bem como os elementos cuja conce o se baseie noutras especifica es t cnicas pertinentes Or en ponto 1 4 3 Altera o 1 4 3 Efetuar ou mandar efetuar os exames e os ensaios adequados para verificar caso o fabricante tenha optado pelas solu es cons
23. com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 31 Proposta de regulamento Considerando 59 D novo PE544 262v01 00 22 106 PRM042363PT doc Texto da Comiss o Altera o 59 D Nos casos em que os Estados Membros e a Comiss o concordem quanto justifica o de uma medida tomada por um Estado Membro n o dever ser necess ria qualquer outra participa o da Comiss o salvo se a n o conformidade puder ser imputada a defici ncias de uma norma harmonizada Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 32 Proposta de regulamento Considerando 64 Texto da Comiss o 64 necess rio prever disposi es transit rias que permitam disponibilizar no mercado e colocar em servi o aparelhos a g s e equipamentos que j tenham sido colocados no mercado em conformidade com a Diretiva 2009 142 CE PRM042363PT doc Altera o 64 necess rio prever disposi es transit rias razo veis que permitam disponibilizar no mercado e colocar em servi o sem necessidade de os produtos cumprirem requisitos adicionais aparelhos a g s e equipamentos que j tenham sido colocados no mercado em conformidade com a Diretiva 2009 142 CE antes da data de aplica o do presente regulamento Por conseguinte os distribuidores devem poder fornecer produtos colocados no mercado a saber exist ncias que j
24. com o aparelho ou equipamento deve ser fornecida uma c pia da declara o UE de conformidade Or en Altera o Suprimido 50 106 PRM042363PT doc anexo I 2 O certificado de conformidade do equipamento deve respeitar o modelo que consta do anexo VI A fim de ajudar a conformidade com os requisitos essenciais aplic veis aos aparelhos acabados estabelecidos no anexo I o certificado de conformidade do equipamento deve indicar as caracter sticas do equipamento e conter instru es sobre a forma como dever ser incorporado num aparelho ou montado para constituir um tal aparelho Deve igualmente conter os elementos especificados nos procedimentos de avalia o da conformidade relevantes previstos no anexo III e deve ser continuamente atualizado Deve ser elaborado numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos 3 O certificado de conformidade do equipamento deve ser fornecido com o equipamento 4 Se uma instala o estiver abrangida por outra legisla o da Uni o relativa a outros aspetos que prevejam a aposi o da marca o CE esta deve indicar que o equipamento se presume conforme com as disposi es desses outros atos Nesse caso a refer ncia de publica o dos referidos atos no Jornal Oficial da Uni o Europeia deve figurar nos documentos manuais ou instru es exigidos por esses atos e que acompanham o equipamento 5 Ao elaborar a declara o UE de con
25. condi es de armazenagem ou transporte n o prejudicam a sua conformidade com os requisitos essenciais previstos no anexo I Or en Altera o 6 Sempre que apropriado em fun o do risco de um aparelho ou equipamento os importadores devem realizar para a prote o da sa de e da seguran a dos consumidores e outros utilizadores ensaios por amostragem do aparelho ou equipamento disponibilizado no mercado investigar e se necess rio conservar um registo das reclama es dos aparelhos e equipamentos n o conformes e recolhidos e devem informar os distribuidores de todas estas a es de controlo Or en PRM042363PT doc Texto da Comiss o Pelo prazo de 10 anos a contar da data de coloca o do aparelho no mercado os importadores devem manter um exemplar da declara o UE de conformidade disposi o das autoridades de fiscaliza o do mercado e assegurar que a documenta o t cnica pode ser facultada a essas autoridades a pedido Altera o 82 Proposta de regulamento Artigo 9 n 8 par grafo 2 Texto da Comiss o Pelo prazo de 10 anos a contar da data de coloca o do equipamento no mercado os importadores devem manter um exemplar da declara o de conformidade do equipamento disposi o das autoridades de fiscaliza o do mercado e assegurar que a documenta o t cnica pode ser facultada a essas autoridades a pedido Altera o 83 Proposta de regulamento Artigo
26. de sistemas de qualidade que tenha recusado suspendido ou retirado e apresentar as raz es dessa decis o e mediante pedido das aprova es de sistemas de qualidade que tenha emitido Or en Altera o Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 4 3 1 4 3 5 4 5 e 4 7 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato Or en PRM042363PT doc Altera o 176 Proposta de regulamento Anexo III parte 5 ponto 5 1 Texto da Comiss o 5 1 A conformidade com o tipo baseada na verifica o do aparelho ou equipamento a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 5 2 e 5 5 1 e nos pontos 5 6 ou 5 7 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os aparelhos ou equipamentos em causa que foram submetidos s disposi es do ponto 5 3 est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 177 Proposta de regulamento Altera o 5 1 A conformidade com o tipo baseada na verifica o do aparelho ou equipamento a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 5 2 5 5 1 e 5 6 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que o
27. dica necess rio esclarecer que as regras da Uni o em mat ria de fiscaliza o do mercado e de controlo dos produtos que entram no mercado da Uni o consagradas no Regulamento CE n 765 2008 se aplicam aos aparelhos e equipamentos abrangidos pelo presente regulamento O presente regulamento n o dever impedir os Estados Membros de escolher as autoridades competentes para PRM042363PT doc Altera o 10 Proposta de regulamento Considerando 14 Texto da Comiss o 14 Os Estados Membros devem tomar as medidas necess rias para garantir que os aparelhos a g s apenas sejam disponibilizados no mercado e colocados em servi o se n o comprometerem a seguran a de pessoas animais dom sticos e bens quando normalmente utilizados Altera o 11 Proposta de regulamento Considerando 15 Texto da Comiss o 15 As disposi es do presente regulamento n o afetam o direito de os Estados Membros estabelecerem as regras relativas a entrada em funcionamento ou a inspe es peri dicas dos aparelhos a g s a fim de assegurar a sua correta instala o utiliza o e manuten o PRM042363PT doc desempenhar essas tarefas Or en Altera o 14 Os Estados Membros devem tomar as medidas necess rias para garantir que os aparelhos a g s apenas sejam disponibilizados no mercado e colocados em servi o se n o comprometerem a sa de e a seguran a de pessoas animais dom sticos ou bens quando normalme
28. do presente regulamento Or en Anexo III parte 2 ponto 2 4 ponto 2 4 2 par grafo 1 Texto da Comiss o 2 4 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho para o qual foi elaborada PRM042363PT doc 83 106 Altera o 2 4 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho ou equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equipamento A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho ou de equipamento para o qual foi elaborada Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 157 Proposta de regulamento Anexo II parte 2 ponto 2 5 Texto da Comiss o Altera o 2 5 Certificado de conformidade do Suprimido equipamento 2 5 1 O fabricante deve apor as inscri es previstas no ponto 3 do anexo IV em cada equipamento que esteja em conformidade com o tipo definido no certificado de exame UE de tipo e que satisfa a os requisitos aplic veis do presente regulamento 2 5 2 O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade do equ
29. dos aparelhos ou equipamentos finais recolhida in loco pelo referido organismo antes da coloca o no mercado deve ser examinada e os ensaios apropriados determinados pelas partes aplic veis da norma harmonizada ou ensaios equivalentes previstos noutras especifica es t cnicas pertinentes devem ser efetuados a fim de verificar a conformidade do aparelho ou equipamento com os requisitos apropriados do presente regulamento No caso de uma amostra n o PRM042363PT doc n vel de qualidade aceit vel o organismo notificado deve tomar as medidas adequadas para impedir a coloca o no mercado dos aparelhos ou equipamentos em causa Altera o 155 Proposta de regulamento Anexo III parte 2 ponto 2 4 ponto 2 4 1 Texto da Comiss o 2 4 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV em cada aparelho que esteja em conformidade com o tipo definido no certificado de exame UE de tipo e que satisfa a os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 156 Proposta de regulamento estar em conformidade com o n vel de qualidade aceit vel o organismo notificado deve tomar as medidas adequadas Or en Altera o 2 4 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV em cada aparelho ou equipamento que esteja em conformidade com o tipo definido no certificado de exame UE de tipo e que satisfa a os requisitos aplic veis
30. dos quais a proposta lhe foi apresentada pela Comiss o C8 0006 2014 Tendo em conta o artigo 294 n 3 do Tratado sobre o Funcionamento da Uni o Europeia Tendo em conta o artigo 59 do seu Regimento Tendo em conta o relat rio da Comiss o do Mercado Interno e da Prote o dos Consumidores A8 0000 2015 1 Aprova a posi o em primeira leitura que se segue 2 Requer Comiss o que lhe submeta de novo a sua proposta se pretender alter la substancialmente ou substitu la por um outro texto 3 Encarrega a sua o seu Presidente de transmitir a posi o do Parlamento ao Conselho e Comiss o bem como aos Parlamentos nacionais PRM042363PT doc 5 106 PE544 262v01 00 PT Altera o 1 Proposta de regulamento Considerando 3 A novo Texto da Comiss o Altera o 3 4 O presente regulamento abrange os aparelhos a g s aparelhos e os equipamentos que s o novos para o mercado da Uni o quando colocados no mercado isto trata se de aparelhos e equipamentos novos fabricados por um fabricante estabelecido na Uni o ou de aparelhos e equipamentos novos ou usados importados de um terceiro pa s Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NOL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 2 Proposta de regulamento Considerando 3 B novo Texto da Comiss o PE544 262v01 00 PT Altera o 3 B Os aparelhos com va
31. mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase de controlo da produ o foi aposto em viola o do artigo 18 ou n o foi aposto d A declara o de conformidade UE n o foi emitida ou foi emitida incorretamente e A declara o UE de conformidade n o acompanha o equipamento DA documenta o t cnica n o est dispon vel ou n o est completa g As informa es referidas no artigo 7 n 6 ou no artigo 9 n 3 est o ausentes ou s o falsas ou incompletas h N o foram respeitados outros requisitos administrativos previstos no artigo 7 ou no artigo 9 2 Se a n o conformidade referida no n 1 persistir o Estado Membro em causa deve tomar as medidas adequadas para restringir ou proibir a disponibiliza o no mercado do aparelho ou do equipamento ou para garantir que seja recolhido ou retirado do mercado Or en Justifica o Artigo 35 E Artigo R34 da Decis o n 768 2008 CE N o conformidade formal PRM042363PT doc 67 106 PE544 262v01 00 PT PT Altera o 123 Proposta de regulamento Cap tulo 5 t tulo Texto da Comiss o PROCEDIMENTO DE COMIT Altera o 124 Proposta de regulamento Artigo 37 t tulo Texto da Comiss o Altera o dos anexos Altera o 125 Proposta de regulamento Artigo 42 n 3 par grafo 1 Texto da Comiss o Em derroga o do disposto no n 2 os artigos 19 a 35 s o aplic veis a p
32. o Pacote Alinhamento A este respeito o projeto de relat rio procura sempre que poss vel usar a reda o que foi acordada entre os colegisladores durante a anterior legislatura Ap s uma an lise cuidada da proposta e uma compara o exaustiva com as propostas do Pacote Alinhamento a relatora prop e uma s rie de altera es que pretendem melhorar a coer ncia entre o texto e a decis o NQL A proposta tem igualmente em conta o Regulamento UE n 1025 2012 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo normaliza o europeia Fiscaliza o do mercado Inicialmente estava previsto que as disposi es relativas fiscaliza o do mercado dos aparelhos a g s seriam tratadas no novo regulamento sobre fiscaliza o do mercado proposta de regulamento de 13 de fevereiro de 2013 COM 2013 75 final Dado que provavelmente esta proposta n o dever ser adotada em tempo til foi necess rio inserir regras espec ficas em mat ria de fiscaliza o do mercado Por conseguinte a relatora apoia a inclus o de um novo Cap tulo IV A artigos 35 35 A a 35 E sobre a fiscaliza o do mercado da Uni o o controlo dos aparelhos e equipamentos que entram no mercado da Uni o e o procedimento de salvaguarda da Uni o alinhado com os artigos R30 a R34 da Decis o n 768 2008 CE Coer ncia com outras pol ticas e com os objetivos da Uni o A presente iniciativa est em linha com o Ato para o Mercado Unico que destacou a
33. o t cnica Or en Altera o a Manter a declara o UE de conformidade e a documenta o t cnica disposi o das autoridades nacionais de fiscaliza o por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equipamento Or en PRM042363PT doc Altera o 73 Proposta de regulamento Artigo 8 n 2 al nea b Texto da Comiss o b Manter a declara o de conformidade do equipamento e a documenta o t cnica disposi o das autoridades nacionais de fiscaliza o por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do equipamento Altera o Suprimido Or en Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel Altera o 74 Proposta de regulamento Artigo 9 n 2 par grafo 1 Texto da Comiss o Antes de colocarem um aparelho no mercado os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o procedimento de avalia o da conformidade adequado nos termos do artigo 14 Devem assegurar que o fabricante elaborou a documenta o t cnica que o aparelho ostenta a marca o CE e vem acompanhado de instru es e informa es de seguran a em conformidade com o anexo I ponto 1 5 e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 7 n 5 en 6 respetivamente PRM042363PT doc Altera o Antes de colocar
34. o deve indicar um nico ponto de contacto Os fabricantes devem assegurar que o aparelho acompanhado de instru es e informa es de seguran a em conformidade com o disposto no anexo I ponto 1 5 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores finais de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Essas instru es e informa es de seguran a devem ser claras compreens veis e intelig veis Altera o 70 Proposta de regulamento Artigo 7 n 7 par grafo 2 Texto da Comiss o Os fabricantes devem garantir que o equipamento acompanhado pelo certificado de conformidade do equipamento que contenha entre outros as instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o anexo I ponto 1 7 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos As instru es devem ser claras compreens veis e intelig veis PRM042363PT doc Or en Altera o O endere o deve indicar um nico ponto de contacto Os fabricantes devem assegurar que o aparelho ou o equipamento acompanhado de instru es e informa es de seguran a em conformidade com o disposto no anexo I ponto 1 5 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores finais de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Essas instru es e informa es de seg
35. regulamento designadamente assegurar que os aparelhos a g s e equipamentos presentes no mercado satisfazem requisitos que proporcionam um elevado n vel de prote o da sa de e da seguran a das pessoas a prote o dos animais dom sticos e dos bens e a utiliza o racional da energia garantindo em simult neo o funcionamento do mercado interno n o pode ser suficientemente alcan ado pelos Estados Membros mas pode devido sua dimens o e efeitos ser mais bem alcan ado ao n vel da Uni o esta pode adotar medidas em conformidade com o princ pio da subsidiariedade consagrado no artigo 5 do Tratado da Uni o Europeia Em conformidade com o princ pio da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo o presente regulamento n o excede o necess rio para atingir aquele objetivo Or en Altera o b Ser utilizado com uma varia o normal da qualidade de g s e da press o de PRM042363PT doc alimenta o Altera o 35 Proposta de regulamento Artigo 1 n 3 par grafo 1 A novo Texto da Comiss o Altera o 36 Proposta de regulamento Artigo 1 n 5 Texto da Comiss o 5 O requisito essencial do ponto 3 5 do anexo I ao presente regulamento em mat ria de utiliza o racional da energia n o se aplica a aparelhos abrangidos por medidas adotadas nos termos do artigo 15 da Diretiva 2009 125 CE Altera o 37 Proposta de regulamento Artigo 1 n 5 A novo PRM042363
36. requisitos do presente regulamento PRM042363PT doc Altera o 31 Marca o CE a marca o atrav s da qual o fabricante evidencia que o aparelho ou o equipamento cumpre todos os requisitos aplic veis previstos na legisla o de harmoniza o da Uni o que prev a sua aposi o Or en Altera o Suprimido Or en Altera o 1 Os aparelhos apenas devem ser disponibilizados no mercado e colocados em servi o se cumprirem o disposto no presente regulamento quando normalmente utilizados Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 53 Proposta de regulamento Artigo 3 n 2 Texto da Comiss o 2 Os Estados Membros devem tomar todas as medidas adequadas para assegurar que os equipamentos s possam ser disponibilizados no mercado se satisfizerem os requisitos da presente diretiva Altera o 54 Proposta de regulamento Artigo 3 n 3 Texto da Comiss o 3 O presente regulamento n o prejudica o direito de os Estados Membros estabelecerem os requisitos que considerem necess rios para garantir que as pessoas os animais dom sticos e os bens sejam protegidos durante a utiliza o normal dos aparelhos desde que tal n o implique modifica es desses aparelhos Altera o 55 Proposta de regulamento Artigo 4 n 1 Texto da Comiss o 1 Os Estados Membros devem comunicar Comiss o e aos outros Estados Membros os tipos de g s e as press es de PE544
37. requisitos id nticos aos dos organismos notificados Por conseguinte importante que a avalia o da compet ncia t cnica e do desempenho de organismos a notificar assim como o controlo dos organismos j notificados abranjam igualmente as atividades efetuadas por subcontratados e filiais Or en Altera o 58 Como os organismos notificados podem propor os seus servi os em todo o territ rio da Uni o conveniente que os Estados Membros e a Comiss o possam PRM1042363PT doc Comiss o possam levantar obje es em rela o a um organismo notificado Assim primordial prever um per odo no decurso do qual se possam esclarecer eventuais d vidas e preocupa es quanto compet ncia t cnica dos organismos de avalia o da conformidade antes que estes iniciem as suas fun es nessa qualidade Altera o 28 Proposta de regulamento Considerando 59 A novo Texto da Comiss o Altera o 29 Proposta de regulamento Considerando 59 B novo Texto da Comiss o PRM042363PT doc levantar obje es em rela o a um organismo notificado Assim primordial prever um per odo no decurso do qual se possam esclarecer eventuais d vidas e preocupa es quanto compet ncia t cnica dos organismos de avalia o da conformidade antes que estes iniciem as suas fun es nessa qualidade Or en Altera o 59 A As partes interessadas devem ter direito de recurso contra o resultado de um
38. requisitos no que respeita aos sistemas de qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma harmonizada aplic vel Or en Altera o 3 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE e sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho ou equipamento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en Anexo III parte 3 ponto 3 5 ponto 3 5 2 par grafo 1 Texto da Comiss o 3 5 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada aparelho e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo PE544 262v01 00 86 106 Altera o 3 5 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada aparelho ou equipamento e mant la disposi o das autoridades PRM042363PT doc de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho para o qual foi elaborada Altera o 164 Proposta de regulamento Anexo HI parte 3 ponto 3 6 Texto da Comiss o 3 6 Certificado de conformidade do equipamento 3 6 1 O fabricante deve apor as inscri es previstas no anexo IV ponto 3 bem como sob a responsabilidade do organismo notificado re
39. ser efetuados ap s a instala o do aparelho PRM042363PT doc 99 106 relativa aos equipamentos incorporados no aparelho Or en Altera o O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas aplic veis e ou ensaios equivalentes definidos noutras especifica es t cnicas pertinentes a fim de verificar a conformidade do aparelho com os requisitos aplic veis do presente regulamento Na falta de norma harmonizada o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar Or en Altera o Se o organismo notificado considerar necess rio os exames e ensaios adequados podem ser efetuados ap s a incorpora o do equipamento a montagem ou a instala o do aparelho Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 191 Proposta de regulamento Anexo III parte 6 ponto 6 5 ponto 6 5 1 Texto da Comiss o 6 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 6 4 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho que esteja em conformidade com os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 192 Proposta de regulamento Anexo IV ponto 1 Texto da Comiss o 1 O aparelho ou a respetiva placa de identifica o ostentar o a marca
40. 10 n 2 par grafo 2 Texto da Comiss o Antes de efetuarem uma instala o no mercado os distribuidores devem verificar se a instala o acompanhada pela montagem certificado de conformidade PRM1042363PT doc Altera o Pelo prazo de 10 anos a contar da data de coloca o do aparelho ou do equipamento no mercado os importadores devem manter um exemplar da declara o UE de conformidade disposi o das autoridades de fiscaliza o do mercado e assegurar que a documenta o t cnica pode ser facultada a essas autoridades a pedido Or en Altera o Suprimido Or en Altera o Antes de efetuarem uma instala o no mercado os distribuidores devem verificar se o equipamento ostenta a marca o CE e acompanhado por um exemplar da PE544 262v01 00 PT que contenham entre outros instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o ponto 1 7 do anexo I numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos e que o fabricante e o importador cumpriram os requisitos previstos no artigo 7 n s 5 e 6 e o artigo 9 n 3 respetivamente Altera o 84 Proposta de regulamento Artigo 10 n 4 Texto da Comiss o 4 Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado aparelho ou equipamento que disponibilizaram no mercado n o est conforme ao presente regulamen
41. 2 PRM042363PT doc Altera o Os fabricantes devem manter a documenta o t cnica e a declara o UE de conformidade durante 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equipamento Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o Os fabricantes devem manter a documenta o t cnica e a declara o de conformidade do equipamento durante 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do equipamento Altera o 63 Proposta de regulamento Artigo 7 n 4 par grafo 1 Texto da Comiss o Os fabricantes devem assegurar a exist ncia de procedimentos para manter a conformidade das produ es em s rie Devem ser devidamente tidas em conta as altera es efetuadas nas caracter sticas do aparelho ou do equipamento e as altera es nas normas harmonizadas ou noutras especifica es t cnicas que constitu ram a refer ncia para a comprova o da conformidade do aparelho ou do equipamento Altera o 64 Proposta de regulamento Artigo 7 n 4 par grafo 2 Texto da Comiss o Sempre que apropriado em fun o do risco de um aparelho ou equipamento os fabricantes devem realizar para a prote o da sa de e da seguran a dos consumidores e de outros utilizadores finais ensaios por PE544 262v01 00 Altera o Suprimido Or en Altera o Os fabricantes devem assegurar a exist ncia de procedimentos para manter a conformidade das produ
42. 2 Caso as autoridades de fiscaliza o do mercado considerem que a n o conformidade n o se limita ao territ rio nacional devem comunicar Comiss o e aos outros Estados Membros os resultados da avalia o e as medidas que exigiram que o operador econ mico tomasse 3 O operador econ mico deve garantir a aplica o de todas as medidas corretivas adequadas relativamente a todos os aparelhos e equipamentos em causa por ele disponibilizados no mercado da Uni o 4 Sempre que o operador econ mico em causa n o tome as medidas corretivas adequadas no prazo referido no segundo par grafo do n 1 as autoridades de fiscaliza o do mercado tomam todas as medidas provis rias adequadas para proibir ou restringir a disponibiliza o do aparelho ou do equipamento no respetivo mercado ou para o retirar ou recolher do mercado As autoridades de fiscaliza o do mercado informam imediatamente a Comiss o e os demais Estados Membros das medidas tomadas 5 As informa es referidas no n 4 segundo par grafo devem conter todos os pormenores dispon veis nomeadamente os dados necess rios para identificar o aparelho ou o equipamento n o conforme a sua origem a natureza da PE544 262v01 00 62 106 PRM042363PT doc PT alegada n o conformidade e do risco conexo a natureza e a dura o das medidas nacionais tomadas e os argumentos expostos pelo operador econ mico em causa As autoridades de fiscaliza o do merc
43. Altera o 3 2 4 Os aparelhos concebidos e fabricados para queimar g s com mon xido de carbono ou outros componentes t xicos n o devem apresentar um perigo para a sa de das pessoas e dos animais dom sticos expostos Or en Justifica o Os fabricantes e os instaladores devem garantir que o projeto e a instala o do aparelho n o colocam em risco a sa de e a seguran a de pessoas e animais dom sticos Altera o 136 Proposta de regulamento Anexo parte 3 ponto 3 4 ponto 3 4 4 Texto da Comiss o 3 4 4 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a que quando normalmente utilizados n o causem uma concentra o de subst ncias nocivas para a sa de que poderiam representar um perigo para a sa de das pessoas e dos animais dom sticos expostos Altera o 3 4 4 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a que quando normalmente utilizados n o causem uma concentra o de mon xido de carbono ou outras subst ncias nocivas para a sa de que poderiam representar um perigo para a sa de das pessoas e dos animais dom sticos expostos Or en Justifica o Os fabricantes e os instaladores devem garantir que o projeto e a instala o do aparelho n o colocam em risco a sa de e a seguran a de pessoas e animais dom sticos Altera o 137 Proposta de regulamento Anexo parte 3 ponto 3 6 ponto 3 6 3 PE544 262v01 00 PRM042363PT doc Te
44. Altera o 160 Proposta de regulamento Anexo II parte 3 ponto 3 3 ponto 3 3 3 par grafo 1 Texto da Comiss o Altera o 3 3 3 O organismo notificado deve avaliar 3 3 3 O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos referidos no ponto satisfaz os requisitos referidos no ponto 3 2 3 3 2 Or en Altera o 161 Proposta de regulamento Anexo III parte 3 ponto 3 3 ponto 3 3 3 par grafo 2 PRM042363PT doc 85 106 PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o Esse organismo deve presumir a conformidade com estes requisitos no que respeita aos sistemas de qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma nacional que aplicam a norma harmonizada e ou as especifica es t cnicas aplic veis Altera o 162 Proposta de regulamento Anexo III parte 3 ponto 3 5 ponto 3 5 1 Texto da Comiss o 3 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada instrumento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 163 Proposta de regulamento Altera o Esse organismo deve presumir a conformidade com estes
45. III parte 1 ponto 1 3 ponto 1 3 1 al nea c ponto 8 Texto da Comiss o 8 Os elementos de prova relativos adequa o da solu o de projeto t cnico Esses elementos devem fazer men o aos documentos utilizados designadamente nos casos em que n o foram integralmente aplicadas as normas harmonizadas e ou as especifica es t cnicas pertinentes Os elementos de prova devem incluir se necess rio os resultados dos ensaios realizados pelo laborat rio competente do fabricante ou por qualquer outro laborat rio de ensaios em nome e sob a responsabilidade do fabricante Altera o 141 Proposta de regulamento Altera o 8 Os elementos de prova relativos adequa o da solu o de projeto t cnico Esses elementos devem fazer men o aos documentos utilizados designadamente nos casos em que n o foram integralmente aplicadas as normas harmonizadas e ou as especifica es t cnicas pertinentes Os elementos de prova devem incluir se necess rio os resultados dos ensaios realizados em conformidade com outras especifica es t cnicas pertinentes pelo laborat rio competente do fabricante ou por qualquer outro laborat rio de ensaios em nome e sob a responsabilidade do fabricante Or en Anexo HI parte 1 ponto 1 3 ponto 1 3 1 al nea c ponto 10 PE544 262v01 00 76 106 PRM042363PT doc Texto da Comiss o 10 O certificado de conformidade do equipamento con
46. Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel PR 1042363PT doc 103 106 PE544 262v01 00 PT PT EXPOSI O DE MOTIVOS Observa es gerais A relatora apoia a proposta de regulamento sobre os aparelhos a g s o qual pretende substituir a Diretiva 2009 142 CE Esta diretiva um exemplo da legisla o de harmoniza o da Uni o que garante a livre circula o de aparelhos a g s Contribuiu em grande medida para a realiza o e o funcionamento do mercado nico e harmoniza as condi es de coloca o no mercado e ou coloca o em servi o dos aparelhos a g s abrangidos pelo seu mbito de aplica o no que diz respeito aos riscos de seguran a relacionados com o g s e utiliza o racional da energia A Diretiva 2009 142 CE estabelece requisitos essenciais que os aparelhos a g s devem respeitar para poderem ser disponibilizados no mercado da UE O setor do g s desempenha um papel primordial na economia da UE e emprega s no setor dos aparelhos a g s 476 000 pessoas Os aparelhos a g s abrangem uma vasta gama de produtos desde os simples fog es port teis s caldeiras para grandes edif cios e atualmente as exist ncias de aparelhos a g s atingem os 470 milh es na UE registando um crescimento constante com vendas anuais de mais de 30 milh es de unidades Instrumento jur dico A relatora est convencida de que a mudan
47. Or en Altera o Artigo 35 B Procedimento aplic vel aos aparelhos ou equipamentos que apresentam um risco a n vel nacional 1 Sempre que as autoridades de fiscaliza o do mercado de um Estado Membro tenham motivos suficientes para crer que um aparelho ou um equipamento abrangido pelo presente regulamento apresenta riscos para a sa de ou a seguran a das pessoas para os animais dom sticos ou para os bens devem efetuar uma avalia o do aparelho ou do equipamento em causa abrangendo todos os requisitos pertinentes previstos no presente regulamento Os operadores econ micos envolvidos cooperam na medida do necess rio com as autoridades de fiscaliza o do mercado para esse efeito Se durante a avalia o referida no primeiro par grafo verificarem que o aparelho ou o equipamento n o cumpre os requisitos da presente diretiva as autoridades de fiscaliza o do mercado exigem imediatamente que o operador econ mico em causa tome todas as medidas corretivas adequadas para o p r 61 106 PE544 262v01 00 PT em conformidade com esses requisitos para o retirar do mercado ou para o recolher num prazo razo vel por si fixado proporcionado em rela o natureza dos riscos As autoridades de fiscaliza o do mercado informam desse facto o organismo notificado em causa O artigo 21 do Regulamento CE n 765 2008 aplic vel s medidas referidas no segundo par grafo do presente n mero
48. PT doc 25 106 alimenta o tal como estabelecido pelos Estados Membros na sua comunica o nos termos do artigo 4 Or en Altera o Para efeitos do presente n mero considera se que um aparelho especificamente concebido quando a sua conce o tem a finalidade exclusiva de satisfazer uma necessidade espec fica de um processo ou utiliza o espec ficos Or en Altera o N o se aplica vers o portuguesa Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o Altera o 38 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 1 Texto da Comiss o 1 Aparelhos aparelhos que queimam combust veis gasosos utilizados para cozinhar refrigerar ar condicionado aquecer o ambiente produzir gua quente iluminar ou lavar ou queimadores com ventilador e geradores de calor a equipar com esses queimadores Altera o 39 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 2 Texto da Comiss o 2 Equipamentos dispositivos de seguran a de controlo e de regula o bem como os seus subconjuntos colocados no mercado separadamente para serem PE544 262v01 00 26 106 Altera o 5 4 O presente regulamento n o prejudica a obriga o de os Estados Membros preverem medidas no que respeita promo o da utiliza o de energia proveniente de fontes renov veis e efici ncia energ tica dos edif cios em conformidade com as Diretivas 2009 28 CE 2010 31
49. Texto da Comiss o Os importadores devem indicar o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no equipamento ou se tal n o for poss vel na embalagem Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Altera o 78 Proposta de regulamento Artigo 9 n 4 par grafo 2 Texto da Comiss o Os importadores devem garantir que o equipamento acompanhado pelo certificado de conformidade do equipamento que contenha entre outros as instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o anexo I ponto 1 7 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir PRM042363PT doc Or en Altera o Os importadores devem indicar o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no equipamento ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o equipamento Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado Or en Altera o Os importadores devem garantir que o equipamento acomp
50. UE e 2012 27 UE Estas medidas devem ser compat veis com o TFUE Or en Altera o N o se aplica vers o portuguesa Or en Altera o 2 Equipamentos dispositivos de seguran a de controlo e de regula o bem como os seus subconjuntos destinados a ser incorporados num aparelho a g s ou PRM042363PT doc utilizados por profissionais e destinados a ser incorporados num aparelho a g s ou montados para a constitui o de um aparelho a g s Altera o 40 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 4 A novo Texto da Comiss o Altera o 41 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 5 Texto da Comiss o 5 Combust vel gasoso qualquer combust vel que esteja no estado gasoso temperatura de 15 C e press o de 1 bar Altera o 42 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 7 PRM042363PT doc montados para a constitui o de um aparelho a g s Or en Altera o 4 A Cozinhar modo ou ato de preparar ou aquecer alimentos para consumo com recurso ao calor e a um vasto conjunto de m todos Or en Altera o 5 Combust vel gasoso qualquer combust vel que esteja no estado gasoso temperatura de 15 Ce press o absoluta de 1 bar Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o 7 Conce o espec fica a conce o de um aparelho com a finalidade exclusiva de satisfazer uma nece
51. a x lt kyk PARLAMENTO EUROPEU 2014 2019 Comiss o do Mercado Interno e da Prote o dos Consumidores 2014 0136 COD 20 1 2015 kk l sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos aparelhos a g s COM 2014 0258 C8 0006 2014 2014 0136 COD Comiss o do Mercado Interno e da Prote o dos Consumidores Relatora Catherine Stihler PR 1042363PT doc PE544 262v01 00 PT PT PT PR COD lamCom Legenda dos s mbolos utilizados Processo de consulta Processo de aprova o Processo legislativo ordin rio primeira leitura Processo legislativo ordin rio segunda leitura Processo legislativo ordin rio terceira leitura O processo indicado tem por fundamento a base jur dica proposta no projeto de ato Altera es a um projeto de ato Altera es do Parlamento apresentadas em duas colunas As supress es s o assinaladas em it lico e a negrito na coluna da esquerda As substitui es s o assinaladas em it lico e a negrito na coluna da esquerda e na coluna da direita O texto novo assinalado em it lico e a negrito na coluna da direita A primeira e a segunda linhas do cabe alho de cada altera o identificam o passo relevante do projeto de ato em apre o Se uma altera o disser respeito a um ato j existente que o projeto de ato pretenda modificar o cabe alho comporta ainda uma terceira e um
52. a o 46 A marca o CE que assinala a conformidade de um aparelho a g s ou de um equipamento o corol rio vis vel de um processo que abrange a avalia o da conformidade em sentido lato Os princ pios gerais que regem a marca o CE e a sua rela o com outras marca es encontram se estabelecidos no Regulamento CE n 765 2008 As regras de aposi o da marca o CE dever o ser estabelecidas no presente regulamento Or en Altera o 47 Os equipamentos n o s o aparelhos a g s mas produtos interm dios destinados aos fabricantes de aparelhos e concebidos para serem incorporados num aparelho Todavia os equipamentos devem cumprir os requisitos essenciais de modo a desempenharem corretamente a fun o a que se destinam quando incorporados num aparelho ou montados para constituir um tal aparelho Num prop sito de simplifica o e a fim de evitar quaisquer d vidas e equ vocos entre os fabricantes na execu o das suas obriga es considera se justific vel a aposi o da marca o CE nos PRM042363PT doc equipamentos Or en Justifica o A fim de garantir os mesmos n veis de seguran a dos aparelhos necess rio que os equipamentos instalados nos mesmos ostentem obrigatoriamente a marca o CE Para al m disso a aposi o da marca o CE nos equipamentos colocados no mercado da UE facilitar a fiscaliza o das atividades de mercado Altera o 24 Proposta de regulam
53. a correta execu o dessas tarefas e uma utiliza o segura do aparelho em particular para prevenir a intoxica o ferimentos e mortes causados pela inala o de mon xido de carbono Or en Altera o As instru es destinadas ao instalador devem incluir tamb m informa es sobre as especifica es t cnicas da interface entre o aparelho e o seu ambiente de instala o para permitir a sua correta liga o rede de abastecimento de g s o fornecimento de energia auxiliar a alimenta o em ar de combust o e o sistema de evacua o dos gases de combust o bem como o m todo de avalia o da efic cia e da seguran a da combust o no momento da entrada em funcionamento e ap s a assist ncia t cnica ou a manuten o Or en Justifica o E fundamental garantir que os produtos s o efetivamente objeto de um ensaio para confirmar PE544 262v01 00 70 106 PRM042363PT doc que a combust o se produz de forma completa e segura reduzindo assim o risco de intoxica o por inala o de mon xido de carbono e garantindo o funcionamento adequado do aparelho Existe tecnologia port til para analisar os gases de combust o Os instaladores devem estar equipados com tais aparelhos e ser detentores da certifica o necess ria para os utilizarem Altera o 131 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 6 2 par grafo 2 Texto da Comiss o O fabricante do aparelho deve incluir no ma
54. a e para garantir uma concorr ncia leal no mercado da Uni o Or en Altera o 30 Todos os operadores econ micos que intervenham no circuito comercial devem tomar medidas adequadas para garantir que apenas disponibilizam no mercado aparelhos a g s e equipamentos que estejam em conformidade com o presente regulamento necess rio prever uma PE544 262v01 00 PT proporcionada dos deveres que correspondem ao papel de cada operador econ mico na cadeia de abastecimento e distribui o Altera o 16 Proposta de regulamento Considerando 34 Texto da Comiss o 34 necess rio assegurar que os aparelhos a g s e equipamentos provenientes de pa ses terceiros que entram no mercado da Uni o cumpram todos os requisitos do presente regulamento nomeadamente que os procedimentos adequados de avalia o da conformidade desses aparelhos e equipamentos sejam respeitados pelos fabricantes Importa por conseguinte prever que os importadores se certifigquem de que os aparelhos a g s e equipamentos que colocam no mercado cumprem os requisitos do presente regulamento e n o coloquem no mercado aparelhos e equipamentos que n o cumprem esses requisitos ou que apresentam um risco Importa igualmente prever que os importadores se certifigquem de que os procedimentos de avalia o da conformidade foram cumpridos e que a marca o dos aparelhos e a documenta o elaboradas pelo fabricante est o disposi o das a
55. a Diretiva 2004 108 CE do Parlamento Europeu e do Conselho respeitante compatibilidade eletromagn tica 37 Diretiva 2004 108 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 15 de dezembro de 2004 relativa aproxima o das legisla es dos Estados Membros respeitantes compatibilidade eletromagn tica e que revoga a Diretiva 89 336 CEE JO L 390 de 31 12 2004 p 24 Altera o 135 Proposta de regulamento Anexo I parte 3 ponto 3 2 ponto 3 2 4 PRM042363PT doc 73 106 tens o JO L 96 de 29 3 2014 p 357 Or en Altera o 3 1 8 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos relacionados com o g s devido a fen menos eletromagn ticos Sempre que se verifique pertinente ser o tidos em conta os resultados da avalia o de conformidade em rela o aos requisitos de compatibilidade eletromagn tica da Diretiva 2014 53 UE ou da Diretiva 2014 30 UE do Parlamento Europeu e do Conselho 37 Diretiva 2014 30 UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 26 de fevereiro de 2014 relativa harmoniza o das legisla es dos Estados Membros respeitantes compatibilidade eletromagn tica JO L 96 de 29 3 2014 p 79 Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o 3 2 4 Os aparelhos concebidos e fabricados para queimar g s com componentes t xicos n o devem apresentar um perigo para a sa de das pessoas e dos animais dom sticos expostos
56. a avalia o realizada por um organismo notificado Por este motivo importa assegurar a exist ncia de procedimentos de recurso das decis es dos organismos notificados Or en Altera o 59 B A Diretiva 2009 142 CE j prev um procedimento de salvaguarda indispens vel para permitir a possibilidade de contesta o da conformidade de um aparelho ou equipamento A fim de aumentar a transpar ncia do processo e de abreviar o tempo de tramita o h que melhorar o atual procedimento de salvaguarda para o 21 106 PE544 262v01 00 PT PT tornar mais eficiente com base na experi ncia dispon vel nos Estados Membros Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 30 Proposta de regulamento Considerando 59 C novo Texto da Comiss o Altera o 59 C O sistema vigente dever ser complementado por um procedimento que permita que as partes interessadas sejam informadas das medidas previstas em rela o a aparelhos ou equipamentos que apresentem riscos para a sa de ou para a seguran a das pessoas ou para os animais dom sticos ou os bens Dever ainda permitir s autoridades de fiscaliza o do mercado atuarem numa fase precoce em rela o a tais aparelhos e equipamentos em coopera o com os operadores econ micos em causa Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando
57. a quarta linhas que identificam respetivamente o ato existente e a disposi o visada do ato em causa Altera es do Parlamento apresentadas sob a forma de texto consolidado Os trechos novos s o assinalados em it lico e a negrito Os trechos suprimidos s o assinalados pelo s mbolo ou rasurados As substitui es s o assinaladas formatando o texto novo em it lico e a negrito e suprimindo ou rasurando o texto substitu do Exce o as modifica es de natureza estritamente t cnica introduzidas pelos servi os com vista elabora o do texto final n o s o assinaladas PE544 262v01 00 2 106 PRM042363PT doc NDICE P gina PROJETO DE RESOLU O LEGISLATIVA DO PARLAMENTO EUROPEU 5 EXPOSI O DE MOTIVOS smsausasontsa need ad Po mess AiNcadi ar As alNa Mi nenda dO Uudig ane nbe ndo Ariana ada sa 104 PRV042363PT doc 3 106 PE544 262v01 00 PT PE544 262v01 00 4 106 PRM042363PT doc PT PROJETO DE RESOLU O LEGISLATIVA DO PARLAMENTO EUROPEU sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos aparelhos a g s COM 2014 0258 C8 0006 2014 2014 0136 COD Processo legislativo ordin rio primeira leitura O Parlamento Europeu Tendo em conta a proposta da Comiss o ao Parlamento Europeu e ao Conselho COM 2014 0258 Tendo em conta o artigo 294 n 2 e o artigo 114 do Tratado sobre o Funcionamento da Uni o Europeia nos termos
58. ado indicam em especial se a n o conformidade se deve a uma das seguintes raz es a Incumprimento pelo aparelho ou pelo equipamento dos requisitos de sa de e seguran a das pessoas ou de prote o de animais dom sticos e bens ou b Defici ncias das normas harmonizadas referidas no artigo 13 que conferem a presun o de conformidade 6 Os Estados Membros com exce o do Estado Membro que desencadeou o procedimento ao abrigo do presente artigo devem informar imediatamente a Comiss o e os outros Estados Membros das medidas adotadas dos dados complementares de que disponham relativamente n o conformidade do aparelho ou do equipamento em causa e em caso de desacordo com a medida nacional tomada das suas obje es 7 Se no prazo de tr s meses a contar da rece o das informa es referidas no n 4 segundo par grafo nem os Estados Membros nem a Comiss o tiverem levantado obje es a uma medida provis ria tomada por um Estado Membro considera se que essa medida justificada 8 Os Estados Membros devem assegurar a aplica o imediata de medidas restritivas adequadas em rela o ao aparelho ou ao equipamento em causa como a retirada desse aparelho ou equipamento do mercado Or en PRM042363PT doc 63 106 PE544 262v01 00 PT Justifica o Artigo 35 B artigo R31 da Decis o n 768 2008 CE Procedimento aplic vel aos produtos que apresentem um risco a n vel nacional Alt
59. anhado por um exemplar da declara o UE de conformidade que contenha entre outros as instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o anexo I ponto 1 7 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 79 Proposta de regulamento Artigo 9 n 5 Texto da Comiss o 5 Enquanto um equipamento estiver sob a responsabilidade do importador este garante que as condi es de armazenagem ou transporte n o prejudicam a sua conformidade com os requisitos previstos no anexo 1 Altera o 80 Proposta de regulamento Artigo 9 n 6 Texto da Comiss o 6 Sempre que apropriado em fun o do risco de um aparelho ou equipamento os importadores devem realizar para a prote o da sa de e da seguran a dos consumidores e dos utilizadores ensaios por amostragem do aparelho ou equipamento disponibilizado no mercado investigar e se necess rio conservar um registo das reclama es dos aparelhos e equipamentos n o conformes e recolhidos e devem informar os distribuidores de todas estas a es de controlo Altera o 81 Proposta de regulamento Artigo 9 n 8 par grafo 1 PE544 262v01 00 Altera o 5 Enquanto um equipamento estiver sob a responsabilidade do importador este garante que as
60. ante o exame UE de tipo m dulo B tipo de produ o previsto no ponto 1 do anexo III em combina o com um dos seguintes m dulos escolha do fabricante Or en Altera o 3 Caso a produ o se traduza por uma nica unidade ou por um pequeno n mero de aparelhos o fabricante pode optar pelos m dulos previstos no n 2 ou adotar a verifica o CE por unidade m dulo G como estabelecido no ponto 6 do anexo III Or en Altera o Suprimido PE544 262v01 00 PT PT conformidade com o artigo 18 apor a marca o CE no aparelho conforme e elaborar uma declara o UE de conformidade Altera o 88 Proposta de regulamento Artigo 14 n 4 par grafo 2 Texto da Comiss o Ap s a conclus o dos procedimentos referidos nas al neas a a d do n 2 0 fabricante do equipamento elabora um certificado de conformidade do equipamento Altera o 89 Proposta de regulamento Artigo 15 n 2 Texto da Comiss o 2 A declara o UE de conformidade deve respeitar o modelo que consta do anexo V conter os elementos especificados nos procedimentos de avalia o da conformidade pertinentes que constam do anexo III e ser permanentemente atualizada A referida declara o deve ser traduzida para a l ngua ou l nguas exigidas pelo Estado Membro em cujo mercado o aparelho colocado ou disponibilizado PE544 262v01 00 Or en Altera o Suprimido Or en Altera
61. artir de seis meses ap s a entrada em vigor Altera o PROCEDIMENTO DE COMIT E ATOS DELEGADOS Or en Altera o Altera o do Anexo II Or en Altera o Em derroga o do disposto no n 2 os artigos 4 5 19 a 36 e 39 s o aplic veis a partir de seis meses ap s a entrada em vigor Or en Altera o 126 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 1 par grafo 1 PE544 262v01 00 68 106 PRM042363PT doc Texto da Comiss o 1 1 Os aparelhos s o concebidos e fabricados de modo a funcionarem com toda a seguran a e a n o apresentarem perigo para as pessoas animais dom sticos e bens quando normalmente utilizados ao n vel de desempenho previsto Altera o 127 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 2 Texto da Comiss o 1 2 O fabricante obrigado a analisar os riscos a fim de determinar os que se aplicam aos seus aparelhos ou equipamentos Deve seguidamente projetar e construir os seus aparelhos e equipamentos tendo em conta essa an lise Altera o 128 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 5 al nea a Texto da Comiss o a Ser acompanhados de instru es t cnicas destinadas ao instalador PRM042363PT doc Altera o 1 1 Os aparelhos s o concebidos e fabricados de modo a funcionarem com toda a seguran a e a n o apresentarem perigo para as pessoas animais dom sticos e bens quando normalm
62. cado se necess rio Or en Altera o 5 Se n o forem tomadas medidas corretivas ou se essas n o tiverem o efeito exigido o organismo notificado deve PE544 262v01 00 PT PT restringir suspender ou retirar quaisquer certificados se necess rio Altera o 116 Proposta de regulamento Artigo 33 t tulo Texto da Comiss o Deveres de informa o dos organismos notificados Altera o 117 Proposta de regulamento Artigo 33 n 1 al nea a A nova Texto da Comiss o a Qualquer recusa restri o suspens o ou retirada de certificados Altera o 118 Proposta de regulamento Artigo 35 A novo Texto da Comiss o PE544 262v01 00 restringir suspender ou retirar qualquer certificado ou decis o de aprova o se necess rio Or en Altera o Dever de informa o dos organismos notificados Or en Altera o a Qualquer recusa restri o suspens o ou retirada de um certificado ou decis o de aprova o Or en Altera o Artigo 35 A Fiscaliza o do mercado da Uni o e 60 106 PRM1042363PT doc Altera o 119 Proposta de regulamento Artigo 35 B novo Texto da Comiss o PRM042363PT doc controlo dos aparelhos e equipamentos que entram no mercado da Uni o O artigo 15 5 n 3 e os artigos 16 a 29 do Regulamento CE n 765 2008 s o aplic veis aos aparelhos e equipamentos abrangidos pelo presente regulamento
63. comercial bem como o tipo de risco conexo e a natureza e dura o das medidas nacionais tomadas 4 A Comiss o inicia imediatamente consultas com os Estados Membros e com os operadores econ micos relevantes e procede avalia o das medidas nacionais tomadas Com base nos resultados dessa avalia o a Comiss o decide se a medida nacional ou n o justificada e se necess rio prop e medidas adequadas 5 Os Estados Membros s o os destinat rios dessa decis o a qual imediatamente comunicada pela Comiss o aos pr prios Estados Membros e ao s operador es econ mico s em causa Or en Justifica o Artigo 35 D Artigo R33 da Decis o n 768 2008 CE Produtos conformes que apresentam um risco para a sa de e a seguran a Altera o 122 Proposta de regulamento Artigo 35 E novo Texto da Comiss o Altera o Artigo 35 E N o conformidade formal 1 Sem preju zo do artigo 35 B se um Estado Membro constatar um dos factos a seguir enunciados exigir que o operador econ mico em causa ponha termo n o PE544 262v01 00 66 106 PRM1042363PT doc PT conformidade verificada a A marca o CE foi aposta no aparelho ou no equipamento em viola o do artigo 30 do Regulamento CE n 765 2008 ou do artigo 18 do presente regulamento ou n o foi aposta b As inscri es referidas no anexo IV ponto 2 n o foram apostas ou foram apostas em viola o do artigo 18 c O n
64. de equipamentos para utiliza o comercial para distribui o no mercado da Uni o destinados a serem incorporados num aparelho ou montados para a constitui o de um aparelho a t tulo oneroso ou gratuito Altera o 46 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 17 Texto da Comiss o 17 Coloca o em servi o a primeira utiliza o de um aparelho ou a sua primeira utiliza o para os fins pr prios do fabricante Altera o 47 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 18 Texto da Comiss o 18 Fabricante a pessoa singular ou coletiva que fabrique um aparelho ou equipamento ou o fa a projetar ou fabricar e o comercialize em seu nome ou sob a sua marca PRM042363PT doc Altera o Suprimido Or en Altera o 17 Coloca o em servi o a primeira utiliza o de um aparelho na Uni o por parte do utilizador final Or en Altera o 18 Fabricante a pessoa singular ou coletiva que fabrique um aparelho ou equipamento ou o fa a projetar ou fabricar e o comercialize em seu nome ou sob a sua marca ou o utilize para os seus PE544 262v01 00 PT PT Altera o 48 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 29 Texto da Comiss o 29 Recolha a medida destinada a obter o retorno de um aparelho que j tenha sido disponibilizado ao utilizador final Altera o 49 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1
65. do aparelho ou equipamento mediante an lise da documenta o t cnica e das provas de apoio referidas no ponto 1 3 e no exame de uma amostra representativa da produ o prevista do aparelho ou equipamento completo tipo de produ o Or en Anexo II parte 1 ponto 1 3 ponto 1 3 1 al nea c ponto 4 Texto da Comiss o 4 Uma lista das normas harmonizadas PRM042363PT doc Altera o 4 Uma lista das normas harmonizadas PE544 262v01 00 PT PT e ou de outras especifica es t cnicas relevantes cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia aplicadas total ou parcialmente e as descri es das solu es adotadas para satisfazer os requisitos essenciais de seguran a do presente regulamento quando tais normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas Altera o 140 Proposta de regulamento aplicadas total ou parcialmente cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia e caso essas normas n o tenham sido aplicadas as descri es das solu es adotadas para satisfazer os requisitos essenciais de seguran a do presente regulamento No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas Or en Anexo
66. e compreendida entre 0 5 We 1 5 uma qualidade limite correspondente a uma probabilidade de aceita o de 5 com uma percentagem de n o PRM1042363PT doc Altera o 180 Proposta de regulamento Anexo III parte 5 ponto 5 6 ponto 5 6 1 Texto da Comiss o 5 6 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho que esteja em conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 181 Proposta de regulamento conformidade compreendida entre 5 e 10 Or en Altera o 5 6 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho ou equipamento que esteja em conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en Anexo III parte 5 ponto 5 6 ponto 5 6 2 par grafo 1 Texto da Comiss o 5 6 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per
67. e diretiva e da demais legisla o relevante da Uni o em mat ria de harmoniza o Or en Altera o 44 A fim de assegurar o acesso efetivo informa o para efeitos de fiscaliza o do mercado a informa o necess ria para identificar todos os atos da Uni o aplic veis aos aparelhos a g s e aos equipamentos dever estar dispon vel PRM042363PT doc conformidade numa nica declara o UE de conformidade A fim de reduzir a carga administrativa que recai sobre os operadores econ micos essa nica declara o de conformidade UE pode consistir num processo constitu do pelas v rias declara es de conformidade pertinentes Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 21 Proposta de regulamento Considerando 45 Texto da Comiss o Altera o 45 Os fabricantes de equipamentos Suprimido devem fornecer a informa o exigida ao abrigo do presente regulamento com a emiss o de um certificado de conformidade do equipamento com os requisitos do presente regulamento Caso o equipamento esteja igualmente subordinado a outros atos legislativos de harmoniza o da Uni o os fabricantes de equipamento devem tamb m se for caso disso emitir uma declara o UE de conformidade de acordo com essa legisla o Or en Justifica o A obriga o de emitir um certificado de conformidade do equipamento ap
68. em um aparelho no mercado os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o procedimento de avalia o da conformidade adequado a que se refere o artigo 14 Devem assegurar que o fabricante elaborou a documenta o t cnica que o aparelho ostenta a marca o CE e vem acompanhado de instru es e informa es de seguran a em conformidade com o anexo I ponto 1 5 e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 7 n 5 en 6 respetivamente Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 75 Proposta de regulamento Artigo 9 n 2 par grafo 2 Texto da Comiss o Antes de colocarem um equipamento no mercado os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o procedimento de avalia o da conformidade adequado nos termos do artigo 14 Devem assegurar que o fabricante elaborou a documenta o t cnica que o equipamento ostenta a marca o CE e vem acompanhado de instru es e informa es de seguran a em conformidade com o anexo I ponto 1 7 e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 7 n 5 en 6 respetivamente Altera o 76 Proposta de regulamento Artigo 9 n 3 par grafo 1 Texto da Comiss o Os importadores devem indicar o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no aparelho ou se tal n o for poss vel na embalagem ou nas instru es que acompanham o aparelho
69. enas acarretaria mais trabalho e causaria uma maior confus o entre os operadores econ micos aquando do cumprimento das suas obriga es semelhan a do previsto noutros atos legislativos harmonizados relativos a produtos os equipamentos e acess rios devem cumprir os PRM042363PT doc 17 106 PE544 262v01 00 PT PT requisitos essenciais e ostentar a marca o CE Altera o 22 Proposta de regulamento Considerando 46 Texto da Comiss o 46 A marca o CE que assinala a conformidade de um aparelho a g s o corol rio vis vel de um processo que abrange a avalia o da conformidade em sentido lato Os princ pios gerais que regem a marca o CE e a sua rela o com outras marca es encontram se estabelecidos no Regulamento CE n 765 2008 As regras de aposi o da marca o CE dever o ser estabelecidas no presente regulamento Altera o 23 Proposta de regulamento Considerando 47 Texto da Comiss o 47 Os equipamentos n o s o aparelhos a g s mas produtos interm dios disponibilizados entre profissionais e destinados a ser incorporados num aparelho Uma vez que a adequa o da conce o de um equipamento contribui para o correto e seguro funcionamento final do aparelho e que os riscos de um aparelho relacionados com o g s s podem ser avaliados ap s a incorpora o do equipamento apropriado que a marca o CE n o se aplique aos equipamentos PE544 262v01 00 18 106 Alter
70. ente utilizados Or en Altera o 1 2 O fabricante obrigado a analisar os riscos a fim de determinar os que se aplicam aos seus aparelhos ou equipamentos Deve seguidamente projetar e construir os seus aparelhos e equipamentos tendo em conta a avalia o de risco Or en Altera o a Ser acompanhados de instru es de instala o destinadas ao instalador Or en 69 106 PE544 262v01 00 PT Altera o 129 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 6 1 par grafo 1 Texto da Comiss o 1 6 1 As instru es t cnicas destinadas ao instalador cont m todas as instru es de instala o de regula o e de manuten o suscet veis de permitir a correta execu o dessas tarefas e uma utiliza o segura do aparelho Altera o 130 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 6 1 par grafo 2 Texto da Comiss o As instru es de instala o devem incluir tamb m informa es sobre as especifica es t cnicas da interface entre o aparelho e o seu ambiente de instala o para permitir a sua correta liga o rede de abastecimento de g s o fornecimento de energia auxiliar a alimenta o em ar de combust o e o sistema de evacua o dos gases de combust o Altera o 1 6 1 As instru es de instala o destinadas ao instalador cont m todas as instru es de instala o de regula o e de manuten o suscet veis de permitir
71. entifica o do aparelho que permita o seu rastreio Pode aparelho ou do equipamento que permita o incluir uma imagem se tal for necess rio seu rastreio Pode incluir uma imagem se para a identifica o do aparelho tal for necess rio para a identifica o do aparelho ou do equipamento Or en Altera o 195 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea d ponto 1 Texto da Comiss o Altera o 1 Descri o do aparelho 1 Descri o do aparelho ou do equipamento Or en Altera o 196 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea e Texto da Comiss o Altera o e O objeto da declara o acima descrito e O objeto da declara o acima descrito est em conformidade com a legisla o de est em conformidade com a legisla o de harmoniza o da Uni o aplic vel harmoniza o da Uni o aplic vel a aaa refer ncia aos outros atos PR 1042363PT doc 101 106 PE544 262v01 00 PT PT legislativos da Uni o aplicados Altera o 197 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea f Texto da Comiss o f Refer ncias s normas harmonizadas aplic veis utilizadas ou s especifica es em rela o s quais declarada a conformidade Altera o 198 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea g Texto da Comiss o g Os organismos notificados nome morada n mero efetuaram descri o da interven o e e
72. ento Considerando 48 Texto da Comiss o 48 necess rio proceder a um controlo da conformidade dos aparelhos a g s e dos equipamentos com os requisitos essenciais previstos no presente regulamento para proteger eficazmente os utilizadores e terceiros Altera o 25 Proposta de regulamento Considerando 49 Texto da Comiss o 49 A fim de assegurar a conformidade dos aparelhos a g s com os requisitos essenciais necess rio estabelecer procedimentos adequados de avalia o da conformidade que devem ser aplicados pelos fabricantes Esses procedimentos devem ser definidos com base dos m dulos de avalia o da conformidade PRM042363PT doc Altera o 48 necess rio proceder a um controlo da conformidade dos aparelhos a g s e dos equipamentos com os requisitos essenciais previstos no presente regulamento para proteger eficazmente a sa de e a seguran a das pessoas e dos animais dom sticos e os bens Or en Altera o 49 A fim de assegurar a conformidade dos aparelhos a g s e dos equipamentos com os requisitos essenciais necess rio estabelecer procedimentos adequados de avalia o da conformidade que devem ser aplicados pelos fabricantes Esses procedimentos devem ser definidos com base dos m dulos de avalia o da conformidade estabelecidos na Decis o PE544 262v01 00 PT PT estabelecidos na Decis o n 768 2008 CE Altera o 26 Proposta de regulamento Considerando
73. era o 120 Proposta de regulamento Artigo 35 C novo Texto da Comiss o Altera o Artigo 35 C Procedimento de salvaguarda da Uni o 1 Se no termo do procedimento previsto no artigo 35 B n s 3 e 4 forem levantadas obje es s medidas tomadas por um Estado Membro ou se a Comiss o considerar que essas medidas s o contr rias legisla o da Uni o a Comiss o inicia imediatamente consultas com os Estados Membros e com os operadores econ micos em causa e avaliar a medida nacional Com base nos resultados dessa avalia o a Comiss o decide se a medida nacional ou n o justificada A Comiss o dirige a sua decis o aos Estados Membros e comunica a imediatamente aos mesmos e aos operadores econ micos em causa 2 Se a medida nacional for considerada justificada os Estados Membros tomam as medidas necess rias para assegurar que o aparelho ou o equipamento n o conforme seja retirado dos respetivos mercados e informam desse facto a Comiss o Se a medida nacional for considerada injustificada o Estado Membro em causa deve revog la 3 Se a medida nacional for considerada justificada e a n o conformidade do aparelho ou do equipamento for atribu da a defici ncias das normas harmonizadas referidas no PE544 262v01 00 64 106 PRM042363PT doc PT artigo 35 B n 5 al nea b do presente regulamento a Comiss o aplica o procedimento previsto no artigo 11 do Regulamento UE n
74. ferido no ponto 3 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada equipamento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento 3 6 2 O fabricante deve elaborar um certificado de conformidade do equipamento e mant lo disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data da sua coloca o no mercado O certificado de conformidade do equipamento deve identificar e acompanhar o modelo de equipamento para o qual foi estabelecido nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equipamento A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho ou de equipamento para o qual foi elaborada Or en Altera o Suprimido Or en Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel PRM042363PT doc PE544 262v01 00 PT PT Altera o 165 Proposta de regulamento Anexo II parte 3 ponto 3 7 al nea b Texto da Comiss o b As altera es referidas no ponto 3 3 5 tal como foram aprovadas Altera o 166 Proposta de regulamento Anexo III parte 3 ponto 3 8 par grafo 1 Texto da Comiss o 3 8 Cada organismo notificado deve informar as autoridades notificadoras das aprova es de sistema de qualidade
75. formidade o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do equipamento com os requisitos previstos no presente regulamento Justifica o N o se aplica uma vez que os equipamentos ostentam a marca o CE PRM042363PT doc Or en PE544 262v01 00 PT Altera o 95 Proposta de regulamento Artigo 18 n 1 Texto da Comiss o 1 A marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV devem ser apostas de modo vis vel leg vel e indel vel no aparelho ou na respetiva placa de identifica o Altera o 96 Proposta de regulamento Artigo 18 n 2 Texto da Comiss o 2 As inscri es referidas no ponto 2 do anexo IV devem ser apostas de modo vis vel leg vel e indel vel no equipamento ou na respetiva placa de identifica o na medida em que sejam relevantes Altera o 97 Proposta de regulamento Artigo 18 n 3 Texto da Comiss o 3 A marca o CE e ou as inscri es previstas no anexo IV devem ser apostas antes de o aparelho ou o equipamento ser colocado no mercado PE544 262v01 00 Altera o 1 A marca o CE deve ser aposta de modo vis vel leg vel e indel vel no aparelho ou na respetiva placa de identifica o Or en Altera o 2 A marca o CE deve ser aposta de modo vis vel leg vel e indel vel no equipamento ou na respetiva placa de identifica o Or en Altera o 3 A marca o CE deve ser aposta antes de o aparel
76. ho ou equipamento Altera o 154 Proposta de regulamento Anexo III parte 2 ponto 2 3 par grafo 1 Texto da Comiss o Um organismo notificado escolhido pelo fabricante deve executar ou mandar executar controlos dos aparelhos ou equipamentos a intervalos de um ano ou menos a fim de se certificar da qualidade dos controlos internos do aparelho tendo nomeadamente em conta a complexidade tecnol gica dos aparelhos ou equipamentos e a quantidade produzida Uma amostra adequada dos aparelhos ou equipamentos finais recolhida in loco pelo referido organismo antes da coloca o no mercado deve ser examinada e os ensaios apropriados determinados pelas partes aplic veis da norma harmonizada e ou especifica es t cnicas ou ensaios equivalentes devem ser efetuados a fim de verificar a conformidade do aparelho ou equipamento com os requisitos apropriados do presente regulamento No caso de uma amostra n o estar em conformidade com o PE544 262v01 00 regulamento que lhes s o aplic veis Or en Altera o 2 3 Controlos do produto Or en Altera o Um organismo notificado escolhido pelo fabricante deve executar ou mandar executar controlos dos produtos a intervalos de um ano ou menos a fim de se certificar da qualidade dos controlos internos do aparelho tendo nomeadamente em conta a complexidade tecnol gica dos aparelhos ou equipamentos e a quantidade produzida Uma amostra adequada
77. ho ou o equipamento ser colocado no mercado Or en PRM042363PT doc Altera o 98 Proposta de regulamento Artigo 18 n 4 Texto da Comiss o 4 A marca o CE deve ser seguida do n mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase de controlo da produ o Altera o 99 Proposta de regulamento Artigo 18 n 5 Texto da Comiss o 5 O n mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase de controlo da produ o deve ser aposto no equipamento Altera o 100 Proposta de regulamento Artigo 18 n 6 Texto da Comiss o 6 A marca o CE e ou o n mero de identifica o referido nos n s 4 e 5 podem PRM042363PT doc 53 106 Altera o 4 A marca o CE deve ser seguida do n mero de identifica o do organismo notificado envolvido na fase de controlo da produ o do aparelho ou do equipamento e pelos dois ltimos d gitos do ano em que foi afixada a marca o CE O n mero de identifica o do organismo notificado deve ser aposto pelo pr prio organismo ou pelo fabricante ou o seu mandat rio segundo as instru es daquele Or en Altera o Suprimido Or en Altera o 6 A marca o CE e o n mero de identifica o referido no n 4 podem ser PE544 262v01 00 ser seguidos de qualquer outra marca indicadora de um risco ou utiliza o especiais Altera o 101 Proposta de regulamento Artigo 18 n 6 A
78. idores devem informar imediatamente deste facto as autoridades nacionais competentes dos Estados Membros em que disponibilizaram o aparelho ou o equipamento fornecendo lhes as informa es relevantes sobretudo no que se refere n o conformidade e s medidas corretivas aplicadas Or en PRM042363PT doc Altera o 85 Proposta de regulamento Artigo 14 n 2 parte introdut ria Texto da Comiss o 2 A conformidade de aparelhos e equipamentos fabricados em s rie com os requisitos do presente regulamento deve ser atestada mediante o exame UE de tipo m dulo B tipo de produ o referido no ponto 1 do anexo III em combina o com um dos seguintes procedimentos de avalia o de conformidade escolha do fabricante Altera o 86 Proposta de regulamento Artigo 14 n 3 Texto da Comiss o 3 Caso a produ o se traduza por uma nica unidade ou por um pequeno n mero de aparelhos o fabricante pode adotar a verifica o CE por unidade m dulo G como estabelecido no ponto 6 do anexo III Altera o 87 Proposta de regulamento Artigo 14 n 4 par grafo 1 Texto da Comiss o Ap s a conclus o dos procedimentos referidos nas al neas a a d do n 2 ou no n 3 0 fabricante do aparelho deve em PRM042363PT doc Altera o 2 A conformidade de aparelhos e equipamentos fabricados em s rie com os requisitos do presente regulamento deve ser atestada medi
79. igo 23 n 11 Texto da Comiss o 11 Os organismos de avalia o da conformidade devem participar nas atividades de normaliza o relevantes e nas atividades do grupo de coordena o dos organismos notificados criado ao abrigo da legisla o de harmoniza o da Uni o aplic vel ou assegurar que o seu pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade seja informado dessas atividades e devem aplicar como orienta es gerais as decis es e os documentos administrativos decorrentes dos trabalhos desse grupo Altera o 109 Proposta de regulamento Artigo 27 n 6 Texto da Comiss o 6 Os Estados Membros comunicam Comiss o e aos outros Estados Membros quaisquer altera es relevantes subsequentemente introduzidas na notifica o Altera o 110 Proposta de regulamento Artigo 28 n 2 par grafo 1 PRM042363PT doc Altera o 11 Os organismos de avalia o da conformidade devem participar nas atividades de normaliza o relevantes e nas atividades do grupo de coordena o dos organismos notificados criado nos termos do artigo 35 ou assegurar que o seu pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade seja informado dessas atividades e devem aplicar como orienta es gerais as decis es e os documentos administrativos decorrentes dos trabalhos desse grupo Or en Altera o 6 A autoridade notificadora comunica Comi
80. instrumento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Altera o 171 Proposta de regulamento Altera o 4 5 1 O fabricante deve apor a marca o CE e as inscri es previstas no anexo IV bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 4 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada aparelho ou equipamento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en Anexo III parte 4 ponto 4 5 ponto 4 5 2 par grafo 1 Texto da Comiss o 4 5 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho para o qual foi elaborada Altera o 172 Proposta de regulamento Anexo II parte 4 ponto 4 6 PE544 262v01 00 90 106 Altera o 4 5 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho ou de equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equ
81. ipamento A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho ou de equipamento para o qual foi elaborada Or en PRM042363PT doc Texto da Comiss o Altera o 4 6 Certificado de conformidade do Suprimido equipamento 4 6 1 O fabricante deve apor as inscri es previstas no anexo IV ponto 3 bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 4 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada equipamento que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis do presente regulamento 4 6 2 O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade de equipamento para cada modelo de equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data da sua coloca o no mercado O certificado de conformidade do equipamento deve identificar e acompanhar o modelo de equipamento para o qual foi estabelecido Or en Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel Altera o 173 Proposta de regulamento Anexo II parte 4 ponto 4 8 par grafo 1 Texto da Comiss o Altera o 4 8 Cada organismo notificado deve 4 8 Cada organismo notificado deve informar as autoridades notificadoras das informar a autoridade notificadora das aprova es concedidas ou retiradas a aprova
82. ipamento para cada modelo de equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do equipamento O certificado de conformidade do equipamento deve identificar e acompanhar o modelo de equipamento para o qual foi estabelecido Or en Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel Altera o 158 Proposta de regulamento Anexo II parte 2 ponto 2 6 par grafo 1 Texto da Comiss o Altera o Os deveres do fabricante enunciados no Os deveres do fabricante enunciados no ponto 2 4 ou 2 5 podem ser cumpridos em ponto 2 4 podem ser cumpridos em seu seu nome e sob a sua responsabilidade nome e sob a sua responsabilidade pelo PE544 262v01 00 84 106 PRM042363PT doc pelo respetivo mandat rio desde que se respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato encontrem especificados no mandato Or en Altera o 159 Proposta de regulamento Anexo HI parte 3 ponto 3 2 par grafo 1 Texto da Comiss o Altera o Relativamente aos aparelhos e N o se aplica vers o portuguesa equipamentos em causa o fabricante deve aplicar um sistema de qualidade aprovado para a produ o e para a inspe o e ensaio do produto final nos termos do ponto 3 3 e submeter se fiscaliza o a que se refere o ponto 3 4 Or en
83. is dom sticos assim como a prote o dos bens Or en Altera o 1 Os fabricantes devem garantir que os aparelhos e equipamentos que colocam no mercado ou os aparelhos que utilizam para os seus pr prios fins foram projetados e fabricados em conformidade com os requisitos essenciais enunciados no anexo 1 Or en Altera o Sempre que a conformidade de um aparelho ou equipamento com os requisitos aplic veis tiver sido demonstrada atrav s do procedimento referido no n 1 os fabricantes devem elaborar uma declara o UE de conformidade e apor a marca o CE Or en PRM042363PT doc Altera o 60 Proposta de regulamento Artigo 7 n 2 par grafo 3 Texto da Comiss o Sempre que a conformidade de um equipamento com os requisitos aplic veis tiver sido demonstrada atrav s do procedimento referido no n 1 os fabricantes devem elaborar uma declara o de conformidade do equipamento Altera o Suprimido Or en Justifica o Os equipamentos devem ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel Altera o 61 Proposta de regulamento Artigo 7 n 3 par grafo 1 Texto da Comiss o Os fabricantes devem manter a documenta o t cnica e a declara o UE de conformidade durante 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho Altera o 62 Proposta de regulamento Artigo 7 n 3 par grafo
84. iss o 29 Os operadores econ micos devem ser respons veis pela conformidade dos aparelhos a g s e equipamento com os requisitos do presente regulamento de acordo com o respetivo papel no circuito comercial a fim de assegurar um elevado n vel de prote o do interesse p blico como a sa de e a seguran a a utiliza o racional da energia a prote o dos consumidores e outros utilizadores animais dom sticos e bens e para garantir uma concorr ncia leal no mercado da Uni o Altera o 15 Proposta de regulamento Considerando 30 Texto da Comiss o 30 Todos os operadores econ micos que intervenham no circuito comercial devem tomar medidas adequadas para garantir que apenas disponibilizam no mercado aparelhos a g s que estejam em conformidade com o presente regulamento necess rio prever uma reparti o clara e PRM1042363PT doc de desempenho previsto e por conseguinte garante a compatibilidade do aparelho com as condi es locais de abastecimento de g s Or en Altera o 29 Os operadores econ micos devem ser respons veis pela conformidade dos aparelhos a g s e equipamento com os requisitos do presente regulamento de acordo com o respetivo papel no circuito comercial a fim de assegurar um elevado n vel de prote o do interesse p blico como a sa de e a seguran a das pessoas e dos animais dom sticos a prote o dos consumidores e dos bens e a utiliza o racional da energi
85. izado no mercado investigar e se necess rio conservar um registo das reclama es dos aparelhos e equipamentos n o conformes e recolhidos e devem informar os distribuidores de todas estas a es de controlo Or en Altera o Os fabricantes devem garantir que nos aparelhos ou equipamentos figura o tipo o n mero de lote ou de s rie ou quaisquer outros elementos que permitam a sua identifica o bem como as inscri es previstas no anexo IV Or en Altera o Se a dimens o ou a natureza do aparelho ou do equipamento n o o permitirem os fabricantes devem garantir que a informa o exigida conste da embalagem ou num documento que acompanhe o aparelho ou o equipamento Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 67 Proposta de regulamento Artigo 7 n 6 par grafo 1 Texto da Comiss o Os fabricantes devem indicar o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no aparelho ou se tal n o for poss vel na embalagem ou nas instru es que acompanham o aparelho O endere o deve indicar um nico ponto de contacto O endere o deve indicar um nico ponto de contacto Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores finais e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Altera o 68 Proposta de regu
86. lacionados com os produtos de combust o e em especial o mon xido de carbono Altera o 13 Proposta de regulamento Considerando 26 Texto da Comiss o 26 A categoria indicada na placa de identifica o do aparelho estabelece uma rela o direta com as fam lias de gases e ou os grupos de gases para os quais o aparelho foi concebido de modo a funcionar em seguran a ao n vel de PE544 262v01 00 Altera o 17 Na medida em que o presente regulamento n o abrange tais riscos causados por aparelhos a g s em caso de instala o manuten o ou utiliza o incorretas os Estados Membros s o energicamente incentivados a tomar medidas de sensibiliza o do p blico para Os riscos para a sa de e a seguran a relacionados com os produtos de combust o e em especial o mon xido de carbono uma vez que a intoxica o por inala o de mon xido de carbono atualmente a principal causa de morte associada ao consumo de g s Or en Altera o 26 A categoria indicada no aparelho ou na respetiva placa de identifica o estabelece uma rela o direta com as fam lias de gases e ou os grupos de gases para os quais o aparelho foi concebido de modo a funcionar em seguran a ao n vel PRM042363PT doc desempenho previsto e por conseguinte garante a compatibilidade do aparelho com as condi es locais de abastecimento de g s Altera o 14 Proposta de regulamento Considerando 29 Texto da Com
87. lamento Artigo 7 n 6 par grafo 2 Texto da Comiss o Os fabricantes devem indicar o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no equipamento ou se tal n o for poss vel na embalagem ou nas instru es que acompanham o equipamento O endere o deve indicar um nico ponto de contacto PE544 262v01 00 38 106 Altera o Os fabricantes devem indicar no aparelho o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto no aparelho ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o aparelho O endere o deve indicar um nico ponto de contacto Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado Or en Altera o Os fabricantes devem indicar no equipamento o seu nome nome comercial registado ou marca registada e o endere o postal de contacto ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o equipamento O endere o deve indicar um nico ponto de contacto Os contactos devem ser apresentados numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado PRM042363PT doc Altera o 69 Proposta de regulamento Artigo 7 n 7 par grafo 1 Texto da Comiss o O endere
88. lmente um procedimento de cl usula de salvaguarda Os Estados Membros devem organizar a fiscaliza o do mercado e proceder sua aplica o nomear as autoridades de fiscaliza o do mercado e especificar os seus poderes e fun es Dever o tamb m criar programas gerais e setoriais para a fiscaliza o do mercado 7 JO L de p J Or en Justifica o Proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho sobre o pacote da seguran a dos produtos e fiscaliza o do mercado ainda n o aprovada e atualmente em debate no Conselho PE544 262v01 00 8 106 PR 1042363PT doc Altera o 6 Proposta de regulamento Considerando 8 Texto da Comiss o 8 O mbito de aplica o da Diretiva 2009 142 CE deve manter se O presente regulamento deve ser aplic vel aos aparelhos a g s e aos equipamentos neles incorporados Os aparelhos a g s s o aparelhos dom sticos e n o dom sticos destinados a um certo n mero de aplica es especificadas Altera o 7 Proposta de regulamento Considerando 10 Texto da Comiss o 10 O presente regulamento n o se aplica nos casos em que outros atos legislativos de harmoniza o da Uni o abrangem mais especificamente os aspetos abrangidos pelo presente regulamento Incluem se as medidas previstas pela Diretiva 2009 125 CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa cria o de um quadro para definir os requisitos de conce o ecol gica dos produto
89. lor hist rico e art stico na ace o do artigo 36 do Tratado sobre o Funcionamento da Uni o Europeia TFUE e n o colocados em servi o como os aparelhos considerados antiguidades objetos de exposi o ou objetos colecion veis n o devem ser entendidos como aparelhos abrangidos pelo presente regulamento Or en PRM042363PT doc Altera o 3 Proposta de regulamento Considerando 3 C novo Texto da Comiss o Altera o 3 C O presente regulamento deve ser aplic vel a todas as formas de fornecimento em toda a Uni o incluindo a venda dist ncia Or en Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 4 Proposta de regulamento Considerando 6 Texto da Comiss o 6 O Regulamento CE n 765 2008 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece os requisitos de acredita o e fiscaliza o do mercado relativos comercializa o de produtos fixa regras de acredita o dos organismos de avalia o da conformidade prev um quadro para a fiscaliza o do mercado dos produtos e para o controlo dos produtos provenientes de pa ses terceiros e estabelece os princ pios gerais que regulam a marca o CE 2 Regulamento CE n 765 2008 do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008 que estabelece os requisitos de acredita o e fiscaliza o do mercado relativos comercializa
90. mitiram os certificados Altera o 199 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea g A nova Texto da Comiss o PE544 262v01 00 102 106 Or en Altera o f Refer ncias s normas harmonizadas aplic veis utilizadas ou s outras especifica es t cnicas em rela o s quais declarada a conformidade Or en Altera o g Os organismos notificados nome morada n mero efetuaram descri o da interven o e emitiram os certificados pormenores incluindo a respetiva data e se necess rio informa es relativas dura o e s condi es da sua validade Or en Altera o g A No caso dos equipamentos as PRM1042363PT doc Altera o 200 Proposta de regulamento Anexo V par grafo 1 al nea h A nova Texto da Comiss o instru es de incorpora o do equipamento no aparelho ou de montagem para poder constituir um tal aparelho de modo que contribuam para respeitar os requisitos essenciais que se aplicam aos aparelhos acabados Or en Altera o h A No caso dos equipamentos as instru es de incorpora o do equipamento no aparelho ou de montagem para poder constituir um tal aparelho de modo que contribuam para respeitar os requisitos essenciais que se aplicam aos aparelhos acabados Or en Altera o 201 Proposta de regulamento Anexo VI Texto da Comiss o Altera o J Suprimido Or en
91. n o PE544 262v01 00 PT PT Altera o 133 Proposta de regulamento Anexo parte 3 ponto 3 1 ponto 3 1 7 Texto da Comiss o 3 1 7 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos relacionados com o g s devido a riscos de origem el trica Sempre que se seja pertinente devem ser tidos em conta os resultados da avalia o de conformidade em rela o aos requisitos em mat ria de seguran a da Diretiva 1999 5 CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos equipamentos de r dio ou os objetivos de seguran a da Diretiva 2006 95 CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa ao material el trico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de tens o Diretiva 1999 5 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de Mar o de 1999 relativa aos equipamentos de r dio e equipamentos terminais de telecomunica es e ao reconhecimento m tuo da sua conformidade JO L 91 de 7 4 1999 p 10 Diretiva 2006 95 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de dezembro de 2006 relativa aproxima o das legisla es dos Estados Membros no dom nio do material el trico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de PE544 262v01 00 devem ser fornecidas com o equipamento no mbito da declara o UE de conformidade Or en Altera o 3 1 7 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos relacionados com o g s de
92. nte utilizados Or en Altera o 15 As disposi es do presente regulamento n o afetam o direito de os Estados Membros estabelecerem as regras relativas a entrada em funcionamento ou a inspe es peri dicas dos aparelhos a g s ou a outras medidas como a forma o ou certifica o dos instaladores a fim de assegurar a sua correta instala o utiliza o e manuten o e assim contribuir para prevenir a intoxica o por inala o de mon xido de carbono bem como a morte e os ferimentos associados mesma Or en PE544 262v01 00 PT PT Justifica o O mon xido de carbono pode ser acidentalmente libertado por aparelhos a g s que s o instalados de forma incorreta ou que n o s o objeto de manuten o Todos os invernos o mon xido de carbono o assassino silencioso respons vel pela morte de centenas de europeus Os Estados Membros devem ter o direito a estabelecer regras suplementares com vista a garantir que os profissionais do setor dos aparelhos a g s possuem a qualifica o necess ria para instalar e efetuar a manuten o dos aparelhos Altera o 12 Proposta de regulamento Considerando 17 Texto da Comiss o 17 Na medida em que o presente regulamento n o abrange tais riscos causados por aparelhos a g s em caso de instala o manuten o ou utiliza o incorretas os Estados Membros s o incentivados a tomar medidas de sensibiliza o do p blico para os riscos re
93. nte de acordo com outras especifica es t cnicas pertinentes cumprem os requisitos essenciais correspondentes do presente regulamento Or en Altera o 1 6 Se o aparelho ou equipamento respeitar os requisitos do presente regulamento o organismo notificado deve emitir um certificado de exame UE de tipo em nome do fabricante Desse certificado devem constar o nome e o endere o do fabricante as conclus es do exame as eventuais condi es da sua validade os dados necess rios identifica o do tipo aprovado nomeadamente o tipo de g s a categoria do aparelho a press o de alimenta o e se for caso disso a descri o do seu funcionamento O certificado pode ser acompanhado de um ou mais anexos Or en Altera o O certificado de exame UE de tipo e os seus anexos devem conter todas as informa es necess rias para permitir a avalia o da conformidade dos aparelhos ou equipamentos fabricados com o tipo PE544 262v01 00 PT PT controlo em servi o Altera o 149 Proposta de regulamento Anexo II parte 1 ponto 1 8 par grafo 1 Texto da Comiss o 1 8 O organismo notificado deve informar as autoridades respons veis pela notifica o e os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo e ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha emitido Altera o 150 Proposta de regulamento Anexo II parte 1 ponto 1 8 par grafo 2 Texto da Comi
94. nual de instru es que acompanha o aparelho todas as informa es necess rias para a regula o utiliza o e manuten o do equipamento no mbito do aparelho acabado consoante o caso Altera o O fabricante do aparelho deve incluir no manual de instru es que acompanha o aparelho todas as informa es necess rias para a regula o utiliza o e manuten o do equipamento no mbito do aparelho acabado consoante o caso A manuten o deve ser efetuada por profissionais qualificados e certificados de acordo com as regras estabelecidas pelos Estados Membros Or en Justifica o Apenas os profissionais certificados que tenham recebido a forma o adequada devem ser autorizados a efetuar a manuten o regular dos aparelhos Este requisito fundamental para garantir um n vel suficiente de seguran a para os consumidores nomeadamente no que diz respeito ao risco de fugas de mon xido de carbono Altera o 132 Proposta de regulamento Anexo parte 1 ponto 1 7 Texto da Comiss o 1 7 As instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o devem ser fornecidas com o equipamento no mbito do certificado de conformidade do equipamento PRM042363PT doc Altera o 1 7 As instru es de incorpora o do equipamento num aparelho ou a respetiva montagem para constituir um tal aparelho bem como as instru es para a sua regula o utiliza o e manute
95. o ou a marca registada e o endere o onde pode ser contactado Devem ser previstas exce es se a dimens o ou a natureza do aparelho ou equipamento n o o permitirem Nestas exce es est inclu da a possibilidade de o importador ser obrigado a abrir a embalagem para colocar o seu nome e endere o no produto Altera o 18 Proposta de regulamento Considerando 39 Texto da Comiss o 39 Ao garantir se a rastreabilidade de um aparelho a g s ou equipamento ao longo de todo o circuito comercial contribui se para maiores simplifica o e efic cia da fiscaliza o do mercado Um sistema eficaz de rastreabilidade facilita a tarefa das autoridades de fiscaliza o relativamente identifica o do operador econ mico respons vel pela disponibiliza o no mercado de aparelhos a g s ou equipamentos n o conformes PRM042363PT doc Altera o N o se aplica vers o portuguesa Or en Altera o 39 Ao garantir se a rastreabilidade de um aparelho a g s ou equipamento ao longo de todo o circuito comercial contribui se para maiores simplifica o e efic cia da fiscaliza o do mercado Um sistema eficaz de rastreabilidade facilita a tarefa das autoridades de fiscaliza o relativamente identifica o do operador econ mico respons vel pela disponibiliza o no mercado de aparelhos a g s ou equipamentos n o conformes Ao manter a informa o exigida pelo presente regulamento para a identifica
96. odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho para o qual foi elaborada PRM042363PT doc 95 106 Altera o 5 6 2 O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade por escrito para cada modelo de aparelho ou de equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho ou do equipamento A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de aparelho ou de equipamento para o qual foi elaborada Or en PE544 262v01 00 PT PT Altera o 182 Proposta de regulamento Anexo III parte 5 ponto 5 6 ponto 5 6 2 par grafo 3 Texto da Comiss o Sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 e se o mesmo autorizar o fabricante pode tamb m apor nos aparelhos o n mero de identifica o desse organismo Altera o 183 Proposta de regulamento Anexo III parte 5 ponto 5 7 Texto da Comiss o 5 7 Certificado de conformidade do equipamento 5 7 1 O fabricante deve apor as inscri es previstas no anexo IV ponto 3 bem como sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 o n mero de identifica o deste ltimo em cada equipamento que esteja em conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra o
97. os requisitos essenciais de seguran a do presente regulamento quando tais normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas Altera o 185 Proposta de regulamento Altera o d Uma lista das normas harmonizadas aplicadas total ou parcialmente cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia e nos casos em que essas normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas as descri es das solu es adotadas para cumprir os requisitos essenciais do presente regulamento incluindo uma lista de outras especifica es t cnicas pertinentes aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas Or en Anexo III parte 6 ponto 6 2 ponto 6 2 1 al nea g PRM042363PT doc PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o g Os manuais de instala o e de utiliza o Altera o 186 Proposta de regulamento Altera o g Instru es de instala o e de utiliza o dos aparelhos Or en Anexo III parte 6 ponto 6 2 ponto 6 2 1 al nea g A nova Texto da Comiss o Altera o 187 Proposta de regulamento Altera o E A As instru es de incorpora o num aparelho ou de montagem dos equipamentos Or en
98. r examinados individualmente e submetidos aos ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou nas especifica es t cnicas aplic veis ou a ensaios equivalentes para verificar a sua conformidade com os requisitos aplic veis do presente regulamento e determinar a aceita o ou rejei o do lote Na falta de norma harmonizada o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar Altera o 179 Proposta de regulamento Altera o 5 5 2 De cada lote deve ser retirada uma amostra aleat ria nos termos do presente regulamento Todos os aparelhos ou equipamentos da amostra devem ser examinados individualmente e submetidos aos ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou a ensaios equivalentes definidos noutras especifica es t cnicas pertinentes para verificar a sua conformidade com os requisitos aplic veis do presente regulamento e determinar a aceita o ou rejei o do lote Na falta de norma harmonizada o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar Or en Anexo III parte 5 ponto 5 5 ponto 5 5 2 A novo Texto da Comiss o PE544 262v01 00 94 106 Altera o 5 5 2 A O organismo notificado deve aplicar um sistema de amostragem com as seguintes caracter sticas um n vel de qualidade padr o correspondente a uma probabilidade de aceita o de 95 com uma percentagem de n o conformidad
99. r interm dio das necess rias disposi es regulamentares e administrativas Esta situa o n o se altera quando as referidas obriga es s o estabelecidas num regulamento Por conseguinte os Estados Membros n o t m quase flexibilidade nenhuma ao transpor uma http ec europa eu enterprise sectors pressure and gas files study competitiveness eu gas appliances final en pdf PE544 262v01 00 104 106 PRM1042363PT doc diretiva para o direito nacional A escolha de um regulamento permitir lhes no entanto reduzir os custos relacionados com a transposi o de uma diretiva Al m disso a escolha de um regulamento permite evitar os riscos de diverg ncia na transposi o que podem resultar em diferentes n veis de prote o da seguran a e distorcer o mercado interno A este respeito a relatora gostaria de salientar que a quest o da transposi o divergente foi identificada como um problema no relat rio de aplica o da Diretiva 2000 9 CE Compatibilidade com a decis o NOL A relatora apoia o alinhamento das disposi es do pacote Mercadorias adotado em 2008 em particular com a Decis o CE n 768 2008 relativa a um quadro comum para a comercializa o de produtos NQL O quadro estabelecido pelo NQL constitu do pelas disposi es comuns usadas na legisla o da UE relativa aos produtos O relator gostaria de continuar o trabalho desta Comiss o na sequ ncia da ado o de nove propostas que em conjunto formam
100. relhos e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Or en Altera o 3 Quando um aparelho ou um equipamento estiver sujeito a mais do que um diploma da Uni o que exija uma declara o UE de conformidade deve elaborar se uma nica declara o UE de conformidade referente a todos esses diplomas da Uni o Essa declara o deve conter a identifica o dos diplomas em causa incluindo as respetivas refer ncias de publica o Or en 49 106 PE544 262v01 00 PT PT Altera o 92 Proposta de regulamento Artigo 15 n 4 Texto da Comiss o 4 Ao elaborar a declara o UE de conformidade o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do aparelho com os requisitos previstos no presente regulamento Altera o 93 Proposta de regulamento Artigo 15 n 4 A novo Texto da Comiss o Altera o 94 Proposta de regulamento Artigo 16 Texto da Comiss o Artigo 16 Certificado de conformidade do equipamento 1 O certificado de conformidade do equipamento deve indicar que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais especificados no PE544 262v01 00 Altera o 4 Ao elaborar a declara o UE de conformidade o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do aparelho ou do equipamento com os requisitos previstos no presente regulamento Or en Altera o 4 A Juntamente
101. retiradas e periodicamente ou a pedido das mesmas disponibilizar a informa o relativa avalia o dos sistemas de qualidade Altera o 167 Proposta de regulamento Anexo III parte 3 ponto 3 8 par grafo 2 Texto da Comiss o Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es de sistemas de qualidade que tenha recusado suspendido retirado ou submetido a quaisquer outras restri es e apresentar as raz es dessa decis o PE544 262v01 00 88 106 Altera o b A informa o sobre as altera es referidas no ponto 3 3 5 tal como foram aprovadas Or en Altera o 3 8 Cada organismo notificado deve informar a autoridade notificadora das aprova es de sistemas de qualidade emitidas ou retiradas e periodicamente ou a pedido da mesma disponibilizar a lista das aprova es de sistemas de qualidade que tenham sido recusadas suspensas ou submetidas a quaisquer outras restri es Or en Altera o Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es de sistemas de qualidade que tenha recusado suspendido retirado ou submetido a quaisquer outras restri es e a pedido das aprova es que tenha PRM1042363PT doc Altera o 168 Proposta de regulamento Anexo II parte 3 ponto 3 9 par grafo 1 Texto da Comiss o Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 3 3 1 3 3 5 e 3 5 ou 3
102. s aparelhos ou equipamentos em causa que foram submetidos s disposi es do ponto 5 3 est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en Anexo II parte 5 ponto 5 4 ponto 5 4 1 par grafo 1 Texto da Comiss o 5 4 1 Todos os aparelhos ou equipamentos devem ser examinados individualmente e devem ser efetuados os ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou nas especifica es t cnicas aplic veis ou a ensaios equivalentes para verificar a conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos aplic veis do presente regulamento PRM042363PT doc 93 106 Altera o 5 4 1 Todos os aparelhos ou equipamentos devem ser examinados individualmente e devem ser efetuados os ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou ensaios equivalentes definidos noutras especifica es t cnicas pertinentes para verificar a conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos aplic veis do presente regulamento Or en PE544 262v01 00 PT Altera o 178 Proposta de regulamento Anexo III parte 5 ponto 5 5 ponto 5 5 2 Texto da Comiss o 5 5 2 De cada lote deve ser retirada uma amostra aleat ria nos termos do presente regulamento Todos os aparelhos ou equipamentos da amostra devem se
103. s relacionados com o consumo de energia 8 Diretiva 2009 125 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 21 de outubro de 2009 relativa cria o de um quadro para definir os requisitos de conce o ecol gica dos produtos relacionados com o consumo de energia JO L 285 de 31 10 2009 p 10 PRM042363PT doc Altera o 8 O mbito de aplica o da Diretiva 2009 142 CE deve manter se O presente regulamento deve ser aplic vel aos aparelhos a g s dom sticos e n o dom sticos destinados a um certo n mero de aplica es especificadas e aos equipamentos destinados a serem incorporados nesses aparelhos Or en Altera o 10 O presente regulamento n o se aplica aos aspetos abrangidos mais especificamente por outros atos legislativos de harmoniza o da Uni o Incluem se as medidas previstas pela Diretiva 2009 125 CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa cria o de um quadro para definir os requisitos de conce o ecol gica dos produtos relacionados com o consumo de energia 8 Diretiva 2009 125 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 21 de outubro de 2009 relativa cria o de um quadro para definir os requisitos de conce o ecol gica dos produtos relacionados com o consumo de energia JO L 285 de 31 10 2009 p 10 Or en PE544 262v01 00 PT Altera o 8 Proposta de regulamento Considerando 11 Texto da Comiss o 11 O artigo 6 do presente regulamento
104. s requisitos aplic veis do presente regulamento 5 7 2 O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade de equipamento para cada modelo de equipamento e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data da sua coloca o no mercado O certificado de conformidade do equipamento deve identificar e acompanhar o modelo de PE544 262v01 00 96 106 Altera o Sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 e se o mesmo autorizar o fabricante pode tamb m apor nos aparelhos ou equipamentos o n mero de identifica o desse organismo Or en Altera o Suprimido PRM042363PT doc equipamento para o qual foi estabelecido Sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 5 3 ese o mesmo autorizar o fabricante pode tamb m apor nos equipamentos o n mero de identifica o desse organismo Or en Justifica o Os equipamentos dever o ostentar a marca o CE pelo que o certificado de conformidade se torna dispens vel Altera o 184 Proposta de regulamento Anexo III parte 6 ponto 6 2 ponto 6 2 1 al nea d Texto da Comiss o d Uma lista das normas harmonizadas e ou de outras especifica es t cnicas relevantes cujas refer ncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia aplicadas total ou parcialmente e as descri es das solu es adotadas para satisfazer
105. sabilidade Altera o 107 Proposta de regulamento Artigo 23 n 10 Texto da Comiss o 10 O pessoal dos organismos de avalia o da conformidade est sujeito ao sigilo profissional no que se refere a todas as informa es obtidas no cumprimento das suas tarefas no mbito do anexo HI ou de qualquer disposi o de direito nacional que lhe d aplica o exceto em rela o s autoridades competentes do Estado Membro em que exercem as suas atividades Os direitos de propriedade devem ser protegidos PE544 262v01 00 notificadoras Or en Altera o Os organismos de avalia o da conformidade devem ter capacidade para executar todas as tarefas de avalia o da conformidade que lhes s o atribu das nos termos do Anexo III relativamente s quais tenham sido notificados quer as referidas tarefas sejam executadas por si pr prios quer em seu nome e sob a sua responsabilidade Or en Altera o 10 O pessoal dos organismos de avalia o da conformidade est sujeito ao sigilo profissional no que se refere a todas as informa es obtidas no cumprimento das suas tarefas no mbito do anexo III ou de qualquer disposi o de direito nacional que d aplica o ao mesmo exceto em rela o s autoridades competentes do Estado Membro em que exercem as suas atividades Os direitos de propriedade devem ser protegidos Or en PRM042363PT doc Altera o 108 Proposta de regulamento Art
106. se encontram na cadeia de distribui o antes da data de aplica o do presente regulamento Or en 23 106 PE544 262v01 00 PT PT Justifica o O texto adicionado serve para alinhar o considerando com a Decis o NQL e ou com o Pacote Alinhamento Altera o 33 Proposta de regulamento Considerando 66 Texto da Comiss o 66 Uma vez que o objetivo do presente regulamento designadamente assegurar que os aparelhos a g s e equipamentos presentes no mercado satisfazem requisitos que proporcionam um elevado n vel de prote o da sa de e da seguran a dos utilizadores a prote o dos animais dom sticos e dos bens e a utiliza o racional da energia garantindo em simult neo o funcionamento do mercado interno n o pode ser suficientemente alcan ado pelos Estados Membros e pode pois devido sua dimens o e efeitos ser mais bem alcan ado ao n vel da Uni o esta pode adotar medidas em conformidade com o princ pio da subsidiariedade consagrado no artigo 5 do Tratado da Uni o Europeia Em conformidade com o princ pio da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo o presente regulamento n o excede o necess rio para atingir aquele objetivo Altera o 34 Proposta de regulamento Artigo 1 n 2 al nea b Texto da Comiss o b Ser utilizado com uma varia o normal da qualidade de g s e da press o de PE544 262v01 00 Altera o 66 Uma vez que o objetivo do presente
107. ss o O organismo notificado que recuse a emiss o ou retire suspenda ou restrinja um certificado de exame UE de tipo deve informar as suas autoridades respons veis pela notifica o e os outros organismos notificados apresentando os examinado e para permitir o controlo em servi o Esse certificado deve tamb m indicar as condi es de emiss o e deve ser acompanhado das descri es e desenhos necess rios identifica o do tipo aprovado Or en Altera o 1 8 O organismo notificado deve informar a autoridade respons vel pela notifica o dos certificados de exame UE de tipo e ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha emitido ou retirado e periodicamente ou a pedido disponibilizar a essa autoridade a lista desses certificados e ou de todos os aditamentos aos mesmos que tenha recusado suspendido ou submetido a outras restri es Or en Altera o Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo e ou de todos os aditamentos aos mesmos que tenha recusado retirado suspendido ou submetido a outras restri es e a pedido dos certificados que tenha emitido e ou PE544 262v01 00 80 106 PRM1042363PT doc motivos da sua decis o Altera o 151 Proposta de regulamento Anexo III parte 2 ponto 2 1 Texto da Comiss o 2 1 A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produ o e controlos supervisionados do
108. ss o e aos outros Estados Membros todas as altera es relevantes subsequentemente introduzidas na notifica o Or en PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o A Comiss o deve publicar a lista de organismos notificados ao abrigo do presente regulamento incluindo os n meros de identifica o que lhes foram atribu dos e as atividades em rela o s quais foram notificados Altera o 111 Proposta de regulamento Artigo 28 n 2 par grafo 2 Texto da Comiss o A Comiss o deve assegurar a atualiza o dessa lista Altera o 112 Proposta de regulamento Artigo 30 n 4 par grafo 2 Texto da Comiss o O ato de execu o referido no primeiro par grafo deve ser adotado em conformidade com o procedimento consultivo referido no artigo 36 n 2 Altera o 113 Proposta de regulamento Artigo 31 n 3 PE544 262v01 00 Altera o N o se aplica vers o portuguesa Or en Altera o A Comiss o deve assegurar a atualiza o da lista Or en Altera o O referido ato de execu o deve ser adotado em conformidade com o procedimento consultivo referido no artigo 36 n 2 Or en PRM042363PT doc Texto da Comiss o 3 Sempre que um organismo notificado verificar que os requisitos essenciais previstos no anexo I nas correspondentes normas harmonizadas ou outras especifica es t cnicas n o foram cumpridos pelo fabricante de
109. ssidade espec fica de um processo espec fico Altera o 43 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 12 Texto da Comiss o 12 Categoria do aparelho a identifica o das fam lias e ou dos grupos de g s de combust o para que o aparelho foi concebido de uma forma segura e ao n vel de desempenho desejado como o indica a marca o da categoria do aparelho determinada pelo CEN Altera o 44 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 13 Texto da Comiss o 13 Disponibiliza o no mercado de aparelhos a oferta de aparelhos para distribui o ou utiliza o no mercado da Uni o no mbito de uma atividade comercial a t tulo oneroso ou gratuito PE544 262v01 00 Altera o Suprimido Or en Altera o 12 Categoria do aparelho a identifica o das fam lias e ou dos grupos de g s de combust o para que o aparelho foi concebido de uma forma segura e ao n vel de desempenho desejado como o indica a marca o da categoria do aparelho Or en Altera o 13 Disponibiliza o no mercado a oferta de aparelhos ou equipamentos para distribui o ou utiliza o no mercado da Uni o no mbito de uma atividade comercial a t tulo oneroso ou gratuito Or en PRM042363PT doc Altera o 45 Proposta de regulamento Artigo 2 n 1 ponto 14 Texto da Comiss o 14 Disponibiliza o no mercado de equipamentos a oferta
110. tantes das normas harmonizadas pertinentes se essas solu es foram corretamente aplicadas Or en ponto 1 4 4 Altera o 1 4 4 Efetuar ou mandar efetuar os controlos e ensaios adequados para verificar se caso as solu es constantes das normas harmonizadas aplic veis n o tenham sido aplicadas as solu es PRM042363PT doc tenham sido aplicadas as solu es adotadas pelo fabricante cumprem os requisitos essenciais correspondentes do presente regulamento Altera o 147 Proposta de regulamento Anexo II parte 1 ponto 1 6 par grafo 1 Texto da Comiss o 1 6 Se o aparelho ou equipamento respeitar os requisitos do presente regulamento o organismo notificado deve emitir um certificado de exame UE de tipo em nome do fabricante Desse certificado devem constar o nome e o endere o do fabricante as conclus es do exame as eventuais condi es da sua validade os dados necess rios identifica o do tipo aprovado e se for caso disso a descri o do seu funcionamento O certificado pode ser acompanhado de um ou mais anexos Altera o 148 Proposta de regulamento Anexo III parte 1 ponto 1 6 par grafo 2 Texto da Comiss o O certificado e os seus anexos devem conter todas as informa es necess rias para permitir a avalia o da conformidade dos aparelhos ou equipamentos fabricados com o tipo examinado e para permitir o PRM042363PT doc 79 106 adotadas pelo fabrica
111. tendo as instru es sobre a forma como deve ser incorporado nos aparelhos ou montado para constituir um tal aparelho Altera o 142 Proposta de regulamento Altera o 10 A declara o UE de conformidade do equipamento contendo as instru es sobre a forma como deve ser incorporado nos aparelhos ou montado para constituir um tal aparelho Or en Anexo III parte 1 ponto 1 3 ponto 1 3 2 parte introdut ria Texto da Comiss o 1 3 2 Se for necess rio a documenta o relativa conce o incluir os seguintes elementos Altera o 143 Proposta de regulamento Altera o 1 3 2 Se for necess rio o fabricante deve facultar tamb m os seguintes elementos ao organismo notificado Or en Anexo III parte 1 ponto 1 3 ponto 1 3 2 al nea a Texto da Comiss o a O certificado de exame UE de tipo e o certificado de conformidade do equipamento relativos aos equipamentos incorporados no aparelho Altera o a O certificado de exame UE de tipo e a declara o UE de conformidade relativos aos equipamentos incorporados no aparelho Or en Altera o 144 Proposta de regulamento Anexo III parte 1 ponto 1 4 par grafo 2 ponto 1 4 2 PRi1042363PT doc 77 106 PE544 262v01 00 PT PT Texto da Comiss o 1 4 2 Verificar se a amostra foi produzida em conformidade com esta documenta o t cnica e identificar os elementos concebidos de acordo com
112. to devem certificar se de que s o tomadas as medidas corretivas necess rias para assegurar a conformidade do aparelho ou equipamento e proceder respetiva retirada do mercado ou recolha se for esse o caso Al m disso se o aparelho apresentar um risco os distribuidores devem informar imediatamente deste facto as autoridades nacionais competentes dos Estados Membros em que disponibilizaram o aparelho fornecendo lhes as informa es relevantes sobretudo no que se refere n o conformidade e s medidas corretivas aplicadas PE544 262v01 00 declara o UE de conformidade que contenha entre outros instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o ponto 1 7 do anexo I numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos e que o fabricante e o importador cumpriram os requisitos previstos no artigo 7 n s 5 e 6 e o artigo 9 n 3 respetivamente Or en Altera o 4 Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado aparelho ou equipamento que disponibilizaram no mercado n o est conforme ao presente regulamento devem certificar se de que s o tomadas as medidas corretivas necess rias para assegurar a conformidade do aparelho ou equipamento e proceder respetiva retirada do mercado ou recolha se for esse o caso Al m disso se o aparelho ou o equipamento apresentar um risco os distribu
113. uran a bem como a rotulagem devem ser claras compreens veis e intelig veis Or en Altera o Os fabricantes devem garantir que o equipamento acompanhado por um exemplar da declara o UE de conformidade que contenha entre outros as instru es de incorpora o ou montagem regula o utiliza o e manuten o em conformidade com o anexo I ponto 1 7 numa l ngua que possa ser facilmente compreendida pelos fabricantes de aparelhos de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir No entanto quando um grande n mero PE544 262v01 00 PT Altera o 71 Proposta de regulamento Artigo 8 n 1 par grafo 2 Texto da Comiss o N o fazem parte do respetivo mandato os deveres previstos no artigo 7 n 1 ea elabora o da documenta o t cnica Altera o 72 Proposta de regulamento Artigo 8 n 2 al nea a Texto da Comiss o a Manter a declara o UE de conformidade e a documenta o t cnica disposi o das autoridades nacionais de fiscaliza o por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do aparelho PE544 262v01 00 de equipamentos entregue a um nico utilizador o lote ou a remessa em causa pode ser acompanhada por apenas um exemplar da declara o UE de conformidade Or en Altera o N o fazem parte do respetivo mandato os deveres previstos no artigo 7 n 1 ea obriga o de elaborar documenta
114. utoridades de fiscaliza o PE544 262v01 00 reparti o clara e proporcionada dos deveres que correspondem ao papel de cada operador econ mico na cadeia de abastecimento e distribui o Or en Altera o 34 necess rio assegurar que os aparelhos a g s e equipamentos provenientes de pa ses terceiros que entram no mercado da Uni o cumpram todos os requisitos do presente regulamento nomeadamente que os procedimentos adequados de avalia o da conformidade desses aparelhos e equipamentos sejam respeitados pelos fabricantes Importa por conseguinte prever que os importadores se certifiquem de que os aparelhos a g s e equipamentos que colocam no mercado cumprem os requisitos do presente regulamento e n o coloquem no mercado aparelhos e equipamentos que n o cumprem esses requisitos ou que apresentam um risco Importa igualmente prever que os importadores se certifigquem de que os procedimentos de avalia o da conformidade foram cumpridos e que a marca o CE nos aparelhos e equipamentos e a documenta o elaboradas pelo fabricante est o disposi o das autoridades de supervis o ou das autoridades nacionais competentes para fiscaliza o Or en PRM042363PT doc Altera o 17 Proposta de regulamento Considerando 36 Texto da Comiss o 36 Quando colocam no mercado aparelhos a g s ou equipamentos o importador deve indicar no aparelho ou equipamento o seu nome o nome comercial registad
115. ve exigir que este tome as medidas corretivas adequadas e n o deve emitir qualquer certificado de conformidade Altera o 114 Proposta de regulamento Artigo 31 n 4 Texto da Comiss o 4 Se no decurso do controlo da conformidade no seguimento da emiss o de um certificado o organismo notificado verificar que um aparelho ou equipamento j n o est conforme deve exigir que o fabricante tome as medidas corretivas adequadas e deve suspender ou retirar o respetivo certificado se necess rio Altera o 115 Proposta de regulamento Artigo 31 n 5 Texto da Comiss o 5 Se n o forem tomadas medidas corretivas ou se essas n o tiverem o efeito exigido o organismo notificado deve PRM042363PT doc Altera o 3 Sempre que um organismo notificado verificar que os requisitos essenciais previstos no anexo I nas correspondentes normas harmonizadas ou outras especifica es t cnicas n o foram cumpridos pelo fabricante deve exigir que este tome as medidas corretivas adequadas e n o deve emitir qualquer certificado de conformidade ou decis o de aprova o Or en Altera o 4 Se no decurso do controlo da conformidade no seguimento da emiss o de um certificado ou da decis o de aprova o o organismo notificado verificar que um aparelho ou equipamento j n o est conforme deve exigir que o fabricante tome as medidas corretivas adequadas e deve suspender ou retirar o respetivo certifi
116. vido a riscos de origem el trica Sempre que se seja pertinente devem ser tidos em conta os resultados da avalia o de conformidade em rela o aos requisitos em mat ria de seguran a da Diretiva 2014 53 UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos equipamentos de r dio ou os objetivos de seguran a da Diretiva 2014 35 UE do Parlamento Europeu e do Conselho Diretiva 2014 53 UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 76 de abril de 2014 relativa harmoniza o das legisla es dos Estados Membros respeitantes disponibiliza o no mercado de equipamentos de r dio e que revoga a Diretiva 1999 5 CE JO L 153 de 22 5 2014 p 62 Diretiva 2014 35 UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 26 de fevereiro de 2014 relativa harmoniza o das legisla es dos Estados Membros respeitantes disponibiliza o no mercado de material el trico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de PRM042363PT doc tens o JO L 374 de 27 12 2006 p 10 Altera o 134 Proposta de regulamento Anexo parte 3 ponto 3 1 ponto 3 1 8 Texto da Comiss o 3 1 8 Os aparelhos devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos relacionados com o g s devido a fen menos eletromagn ticos Sempre que se verifique pertinente ser o tidos em conta os resultados da avalia o de conformidade em rela o aos requisitos de compatibilidade eletromagn tica da Diretiva 1999 5 CE ou d
117. xto da Comiss o 3 6 3 As temperaturas de superf cie das partes exteriores de um aparelho excetuando as superf cies ou partes que intervenham na fun o de transmiss o do calor n o devem em condi es de funcionamento representar um perigo para as pessoas expostas e em especial para as crian as e as pessoas idosas em rela o s quais tem de ser tomado em considera o um tempo de rea o adequado Altera o 138 Proposta de regulamento Anexo HI parte 1 ponto 1 2 Texto da Comiss o 1 2 O exame UE de tipo consiste na avalia o da adequa o da conce o t cnica do aparelho ou equipamento mediante an lise da documenta o t cnica e das provas de apoio referidas no ponto 1 3 e no exame de uma amostra representativa da produ o prevista do aparelho ou equipamento completo tipo de produ o Altera o 139 Proposta de regulamento Altera o 3 6 3 As temperaturas de superf cie das partes exteriores de um aparelho excetuando as superf cies ou partes que intervenham na fun o de transmiss o do calor n o devem em condi es de funcionamento representar um perigo para a sa de e a seguran a das pessoas expostas e em especial para as crian as e as pessoas idosas em rela o s quais tem de ser tomado em considera o um tempo de rea o adequado Or en Altera o 1 2 O exame UE de tipo deve consistir na avalia o da adequa o da conce o t cnica

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