LMA Fastrach™, LMA Fastrach™ Single Use, LMA Fastrach™ ETT e
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1. Utilize sempre uma t cnica ass ptica 1 Realize a intuba o atrav s de t cnicas m dicas actualmente aceites poss vel que seja necess rio utilizar um estilete de intuba o male vel lubrificado devido flexibilidade do tubo das vias a reas do ETT 2 Insufle a manga com a quantidade m nima de mistura de g s para obter uma veda o eficaz na press o de insufla o pulmonar pretendida A utiliza o de t cnicas de volume m nimo de oclus o e de fuga m nima juntamente com a monitoriza o de rotina da press o do interior da manga pode reduzir a ocorr ncia de um grande n mero de efeitos secund rios associados utiliza o de tubos endotraqueais com manga 3 Remova a seringa com ponta Luer da v lvula 4 Verifique o posicionamento do ETT confirmando os sons da respira o e o monitorizando o CO no final da expira o 5 Ligue o ETT ao circuito de anestesia ou do ventilador 6 Fixe firmemente o ETT atrav s de um protector anti mordedura para evitar movimentos ou danos desnecess rios 7 Monitorize continuamente a press o da manga Remo o da m scara LMA Fastrach ap s a intuba o traqueal Aviso Existem relat rios de edema da faringe e aumento de press o mucosa atribu dos rigidez do tubo das vias a reas Recomenda se a remo o da LMA Fastrach assim que a intuba o estiver conclu da poss vel que se gerem press es elevadas contra a parede da faringe se a cabe a o2. o estiver intacta e correctamente posicionada uma vez que a epiglote pode obstruir as vias a reas N o tente remover ou reparar uma barra quebrada danificada 4 Desinsufle completamente a manga Certifique se de que as paredes da manga est o planas e juntas uma outra Elimine se a manga se encher novamente de forma imediata ou espont nea ainda que apenas ligeiramente indicando um poss vel dano no dispositivo ou v lvula 5 Insufle excessivamente a manga Insufle novamente o dispositivo com um volume de ar que exceda em 50 o valor de insufla o m ximo indicado para cada tamanho Tamanho3 30ml Tamanho 4 45ml Tamanho5 60ml Conserve uma seringa devidamente marcada para insufla o e desinsufla o Verifique se a manga possui fugas protuber ncias ou sali ncias irregulares Se existir qualquer ind cio da presen a de algum destes factores elimine o dispositivo Uma m scara com protuber ncias pode causar uma obstru o durante a respectiva utiliza o Enquanto o dispositivo permanece com uma insufla o excessiva de 50 verifique o bal o piloto e a linha de insufla o O bal o deve possuir um formato de elipse n o esf rico e sem quaisquer protuber ncias Para LMA Fastrach ETT 1 Desinsufle completamente a manga e em seguida insufle totalmente a v lvula e a manga para testar a sua integridade N o insufle excessivamente a manga 2 Verifique visualmente se o tubo das vias a reas manga e bal o n
3. que todos os corpos estranhos sejam removidos Poder o ser utilizados detergentes suaves ou agentes de limpeza enzim ticos de acordo com as instru es do fabricante e dilui o adequada O detergente n o pode conter subst ncias que irritem a pele ou as membranas mucosas Um produto de limpeza que demonstrou ser compat vel com a utiliza o da m scara LMA airway o Endozime Ruhof Valley Stream NI Aviso N o utilize germicidas desinfectantes ou agentes qu micos tais como o glutaralde do por ex Cidex xido de etileno produtos de limpeza base de fenol produtos de limpeza que contenham iodo ou compostos de am nio quatern rio para limpar ou esterilizar a LMA Fastrach e o LMA Fastrach ETT Tais subst ncias s o absorvidas pelos componentes do dispositivo expondo o doente a riscos desnecess rios e originando uma poss vel deteriora o do dispositivo N o utilize os dispositivos que foram expostos a qualquer uma destas subst ncias Aten o N o exponha a v lvula a pe a branca de pl stico que se projecta do bal o que controla a insufla o a qualquer solu o de limpeza visto que pode causar uma falha prematura da v lvula Se a v lvula interior for exposta a qualquer solu o de limpeza lave a abundantemente em gua corrente morna remova o excesso de humidade e deixe secar Se verificar humidade na v lvula bata com ela levemente contra uma toalha para remover a humidade em exces
4. continue a introduzir o ETT enquanto segura o dispositivo de forma est vel at conseguir realizar a intuba o 5 Insufle a manga do ETT 6 Confirme a intuba o atrav s de meios convencionais por ex CO no final da expira o esa Na i Figura 4 Figura 3 Intuba o com a LMA Fastrach e com o aux lio de um broncosc pio de fibra ptica FOB 1 Passe um conector auto vedante com um tubo lateral adequado pelo ETT para permitir uma ventila o continuada 2 Seleccione um FOB de um di metro e comprimento apropriados para passar pelo ETT Quando estiver totalmente inserido o FOB n o deve sair pela extremidade do ETT utilizado e pela porta de veda o Tamb m n o dever passar para al m da barra EEB da m scara LMA Fastrach excepto se protegido pelo ETT Caso contr rio a sua ponta poder ser desviada ou danificada pela barra EEB 3 Introduza o ETT at uma profundidade de 15 cm e verifique atrav s do FOB se a ponta do ETT est em contacto com a EBB do dispositivo 4 A uma profundidade de 16 5 cm verifique com o FOB se o ETT levanta a EEB mostrando a glote 5 Introduza o ETT na traqueia evite empurrar a EEB com o FOB 6 Insufle a manga do ETT Intuba o traqueal convencional com o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT atrav s de laringoscopia directa ou indirecta O LMA Fastrach ETT foi concebido para ser utilizado de forma convencional como tubo endotraqueal Aviso
5. longa dura o em doentes internados e n o acarretam qualquer risco conhecido para os mesmos N o existe qualquer risco conhecido associado utiliza o destes dispositivos em crian as ou mulheres gr vidas em per odo de aleitamento pois n o se destinam a ser utilizados nos seguintes cen rios de exposi o e Hemodi lise de longa dura o em adultos efeitos testiculares na fertilidade e toxicidade a n vel renal e problemas de desenvolvimento e Transfus o de sangue de longa dura o em crian as testiculares e Transfus es em rec m nascidos testiculares e na fertilidade e Oxigena o extracorporal em crian as efeitos testiculares na fertilidade e toxicidade a n vel renal Os riscos e benef cios da utiliza o deste dispositivo ser o cuidadosamente avaliados por cl nicos caso a caso 2 Armazene o dispositivo num ambiente escuro e fresco evitando a exposi o luz solar directa ou a temperaturas extremas 3 O dispositivo reutiliz vel utilizado deve ser previamente descontaminado de acordo com os procedimentos hospitalares locais relativos ao tratamento de produtos de risco biol gico e subsequentemente eliminado por incinera o ou num aterro de acordo com os regulamentos locais e nacionais 4 N o utilize o dispositivo se estiver danificado ou se a embalagem unit ria da LMA Fastrach SU e LMA Fastrach ETT SU estiver danificada ou aberta 5 N o dever submergir ou mergulhar o dispositivo em l
6. neste dispositivo A lidoca na pode retardar a recupera o dos reflexos de protec o do doente que se espera que este manifestem antes da remo o do dispositivo pode provocar uma poss vel reac o al rgica ou afectar as estruturas circundantes incluindo as cordas vocais Aviso Assegure que todas as pr teses dent rias foram removidas antes de introduzir o dispositivo Inser o para LMA Fastrach Aten o obrigat ria a utiliza o de luvas Aviso N o exer a for a em qualquer circunst ncia 1 A anestesia deve ser suficientemente profunda ou com topicaliza o far ngea adequada para permitir a inser o 2 Posicione a cabe a numa posi o neutra com uma almofada por baixo da cabe a N o estenda a cabe a 3 Segure a LMA Fastrach pela sua pega mais ou menos paralelamente ao peito do doente Posicione a ponta da m scara contra o palato duro e deslize a ponta ligeiramente para tr s e para a frente para distribuir o lubrificante e evitar que a ponta se dobre antes de deslizar a m scara mais para tr s seguindo a curva do tubo r gido das vias a reas Fig 1 N o utilize a pega do dispositivo como alavanca para for ar a abertura da boca 4 Introduza sem rota o o tubo das vias a reas curvado at a parte direita do tubo estar em contacto com o queixo Rode a m scara num movimento circular para que esta fique correctamente posicionada certificando se de que mant m a press o contra o v
7. quidos antes da sua utiliza o 6 Os m dicos devem ponderar o risco te rico contra os benef cios do estabelecimento de uma via a rea com a LMA Fastrach em doentes nos quais indesej vel o movimento da coluna cervical 7 N o recomendada a utiliza o de um ETT padr o curvo de pl stico juntamente com a LMA Fastrach pois pode estar associada a uma maior probabilidade de desenvolvimento de les es lar ngeas 8 O punho e o tubo r gido da LMA Fastrach pode torn la inadequada como nica via a rea nos casos em que a cabe a tem de ser virada para o lado ou em casos que o doente est deitado de bru os 9 N o corte o LMA Fastrach ETT 10 Se for utilizado um estilete male vel no LMA Fastrach ETT durante a intuba o certifique se que este n o sobressai na extremidade do doente ou no Olho de Murphy do tubo 11 N o insufle demasiado a manga do LMA Fastrach ETT pois tal pode resultar numa ruptura e subsequente desinsufla o ou distor o da manga o que pode causar uma obstru o das vias a reas e ou les es no doente 12 Desinsufle a manga do LMA Fastrach ETT antes de reposicionar o ETT O movimento do ETT com a manga insuflada pode resultar em les es no doente ou danos na manga Limpeza de LMA Fastrach e LMA Fastrach ETT reutiliz veis Lave completamente manga e o tubo das vias a reas em gua quente utilizando uma solu o 8 10 v v de bicarbonato de s dio dilu do at
8. u palatino e faringe posterior Fig 2 Aviso Nunca utilize a pega como alavanca para cima durante a inser o dado que pode fazer com que a m scara exer a press o sobre a l ngua tornando a inser o mais dif cil 5 Ap s a inser o verifique se o tubo que emerge da boca est paralelo ao plano da superf cie interior dos dentes incisivos superiores 6 Insufle a manga com uma press o de cerca de 60 cm H20 n o excedendo o volume m ximo de insufla o Aviso NUNCA INSUFLE DEMASIADO A MANGA Volumes m ximos de insufla o ml Tamanho3 20ml Tamanho 4 30ml Tamanho 5 40ml 7 Ligue ao sistema anest sico Tenha aten o para evitar a expuls o do dispositivo 8 Estabilize o dispositivo na posi o neutra por ex com protectores anti mordedura bilaterais para minimizar o movimento da cabe a e do pesco o O protector anti mordedura deve ser removido antes da intuba o para permitir o ajuste da posi o da LMA Fastrach Aviso Se a LMA Fastrach for a nica via a rea muito importante monitorizar a press o da manga e assegurar que o dispositivo estabilizado numa posi o neutra para evitar movimentos desnecess rios Figura 1 Figura 2 Intuba o A seguir s o descritos v rios m todos de intuba o utilizando o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT com e sem um dispositivo auxiliar Recomenda se a utiliza o da m scara LMA Fastrach com o tubo endotraqueal LMA Fastrac
9. LMA The Laryngeal Mask Company Limited Portugu s Instru es de utiliza o LMA Fastrach LMA Fastrach Single Use LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT Single Use AVISO A m scara lar ngea LMA Fastrach e o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT s o fornecidos n o esterilizados e t m de ser limpos e esterilizados antes da primeira utiliza o e de cada aplica o subsequente O seu inv lucro n o suporta as altas temperaturas da esteriliza o em autoclave e deve ser eliminado antes do processo de esteriliza o AVISO A m scara lar ngea LMA Fastrach Single Use LMA Fastrach SU e o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT Single Use LMA Fastrach ETT SU s o fornecidos esterilizados para utiliza o nica e devem ser eliminados ap s a mesma e n o devem ser reutilizados A sua reutiliza o pode causar infec es cruzadas e reduzir a fiabilidade e funcionalidade do produto Informa o geral Salvo indica o em contr rio o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT ou ETT apresentado nestas instru es de utiliza o aplicado a ambas as vers es de ETT LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU A m scara LMA Fastrach aplicada a ambas as vers es de dispositivos para as vias a reas do aparelho respirat rio LMA Fastrach e LMA Fastrach SU LMA Fastrach e LMA Fastrach ETT n o fabricado com l tex de borracha natural A The Laryng
10. TT Quando utilizada em doentes que n o respondam a est mulos e necessitem de reanima o ou num doente com dificuldades respirat rias numa situa o de emerg ncia por exemplo n o poss vel intubar n o poss vel ventilar o risco de regurgita o e aspira o deve ser ponderado em rela o ao potencial benef cio do restabelecimento das vias a reas O LMA Fastrach ETT indicado para intuba o traqueal atrav s da LMA Fastrach ou para intuba o traqueal convencional utilizando laringoscopia directa ou indirecta Contra indica es A LMA Fastrach n o protege de forma fi vel as vias a reas contra os efeitos de regurgita o e aspira o Quando utilizada em contextos de emerg ncia e de vias a reas dif ceis a utiliza o da LMA Fastrach por si s contra indicada nas seguintes condi es 1 Doentes que n o estejam em jejum incluindo doentes cujo jejum n o pode ser confirmado e noutras situa es em que possa existir a reten o de conte dos g stricos 2 Doentes que estejam com mais de 14 semanas de gravidez ou com qualquer condi o associada a um atraso no esvaziamento g strico ou a tomar medicamentos opi ceos antes do jejum 3 Doentes com redu o da complac ncia pulmonar fixa tais como doentes com fibrose pulmonar ou porque se prev que os picos de press o inspirat ria nas vias respirat rias ultrapassem os 20 cm H 0 4 Doentes adultos incapazes de compreen
11. TT deve ser utilizado um instrumento para medir a press o interna da manga juntamente com t cnicas de volume m nimo de oclus o e de vazamento m nimo A insufla o da manga deve ser monitorizada continuamente at uma press o apenas de veda o Qualquer altera o da press o de veda o seleccionada deve ser investigada e corrigida imediatamente 5 A utiliza o de agentes anest sicos em aerossol foi associada forma o de pequenos orif cios nas mangas do LMA Fastrach ETT SU 6 Utilize apenas ventiladores ou aparelhos de anestesia com conectores padr o de 15 mm para assegurar uma liga o segura com o conector do ETT Certifique se sempre que o conector est bem posicionado no circuito respirat rio para evitar a desconex o durante a sua utiliza o 7 Torneiras de tr s vias ou outros dispositivos n o devem permanecer inseridos na v lvula de insufla o por per odos de tempo prolongados A tens o resultante pode quebrar a v lvula provocando a desinsufla o da manga 8 A difus o de xido nitroso oxig nio ou ar pode aumentar ou diminuir o volume e a press o da manga Para reduzir a magnitude dessa difus o recomenda se a insufla o da manga com a mesma mistura de g s que estar em contacto com a sua superf cie externa Aviso 1 Os dispositivos LMA Fastrach SU e LMA Fastrach ETT SU cont m Di 2 etilhexil ftalato DEHP Contudo os dispositivos n o se destinam a uma utiliza o de
12. ap s a intuba o 8 O ETT deve estar bem fixo utilizando um protector anti mordedura para evitar danos ou movimentos desnecess rios Em casos seleccionados ap s a remo o a LMA Fastrach pode ser re introduzida por tr s do ETT para fornecer uma via a rea imediata se a desentuba o profunda for planeada ou caso se determine clinicamente que a desentuba o perigosa j li R By AM 4 p Y k Figura 7 Remo o do LMA Fastrach ETT Deve ser utilizado bom senso cl nico para determinar quanto tempo o LMA Fastrach ETT deve permanecer no doente 1 Imediatamente antes da desentuba o ou reposicionamento do ETT desinsufle totalmente a manga utilizando uma seringa 2 Efectue a desentuba o utilizando t cnicas m dicas actualmente aceites Aten o 1 Uma via a rea pouco fi vel ou obstru da pode ocorrer em casos em que o dispositivo foi introduzido incorrectamente 2 essencial manusear com cuidado Evite sempre o contacto com objectos cortantes ou pontiagudos de modo a evitar rasgar ou perfurar o dispositivo 3 Ao passar um broncosc pio de fibra ptica FOB este n o deve ser passado atrav s da abertura das vias a reas da LMA Fastrach excepto se estiver protegido pelo ETT Caso contr rio a ponta do FOB pode ficar danificada devido ao contacto com a barra de eleva o da epiglote P gina 2 de 3 4 No momento de seleccionar a press o de veda o para o E
13. avidade oral aplicando uma press o contr ria ao ETT com o dedo Fig 5 4 Quando a extremidade proximal do ETT estiver ao mesmo n vel da extremidade proximal do tubo das vias a reas retire o conector do ETT e insira a LMA Stabiliser Rod para manter o ETT no lugar Fig 6 Segurando a LMA Stabilizer Rod fa a a LMA Fastrach deslizar para fora por cima do ETT e da LMA Stabiliser Rod at sair da boca 5 Remova a LMA Stabiliser Rod quando a manga da LMA Fastrach tiver sa do da boca enquanto segura o ETT no lugar para evitar uma expuls o acidental Fig 7 Segure firmemente o ETT enquanto desenrosca cuidadosamente a linha de insufla o e o bal o piloto do tubo LMA Fastrach Fig 8 Aten o A n o remo o da LMA Stabiliser Rod do tubo das vias a reas antes da remo o total da LMA Fastrach pode fazer com que O ETT seja retirado acidentalmente ou que o bal o piloto ou a linha de insufla o fiquem danificadas 6 Utilizando o LMA Stabiliser Rod verifique a posi o do ETT medindo a dist ncia da extremidade proximal dos dentes Se durante a remo o da LMA Fastrach tiver ocorrido uma desloca o do ETT ter de proceder a um ajuste apropriado 7 Substitua o conector do ETT e coloque o doente num local ventilado Aten o Verifique a coloca o correcta do tubo e a oxigena o do doente imediatamente ap s a remo o do LMA Fastrach ou se a posi o do doente alterada
14. de inadequada da anestesia A aspira o com a LMA Fastrach foi descrita no contexto de emerg ncia e ou de vias a reas dif ceis Existe um relat rio de uma perfura o esof gica resultante das tentativas de intuba o atrav s da LMA Fastrach Descobriu se posteriormente que o doente tinha ind cios radiol gicos de uma patologia esof gica pr existente Existem outros efeitos secund rios que n o s o espec ficos da LMA Fastrach mas que foram referidos com a utiliza o de dispositivos supragl ticos das vias a reas incluindo a LMA airway e A incid ncia de dores de garganta ap s a utiliza o de LMA airway de aproximadamente 10 sendo normalmente de intensidade ligeira e de curta dura o Contudo dores de garganta graves e prolongadas por vezes acompanhadas de disfagia e queimaduras dos tecidos t m sido referidas em doentes nos quais foram utilizados dispositivos indevidamente limpos ou esterilizados e Eventos neuro vasculares pouco frequentes foram referidos com a utiliza o de LMA airway incluindo casos de les o do nervo hipoglossal dorm ncia da l ngua derivada da les o do nervo lingual cianose da l ngua macroglossia ferimento do nervo lar ngeo recorrente e paralisia das cordas vocais Estas complica es s o provavelmente o resultado de t cnicas de inser o deficientes ou de press o excessiva da manga provocando a compress o dos nervos e ou dos vasos sangu neos O posiciona
15. der as instru es ou que n o possam responder adequadamente s perguntas sobre o seu historial cl nico 5 Doentes cuja cabe a necessite de ser virada para o lado durante o caso cl nico 6 Doentes deitados de bru os 7 Doentes que n o estejam profundamente inconscientes e que possam resistir inser o do dispositivo 8 A intuba o atrav s do dispositivo contra indicada na presen a de patologia esof gica ou far ngea 9 A LMA Fastrach reutiliz vel n o deve ser utilizada em doentes eleg veis para investiga o atrav s de Imagiologia por Resson ncia Magn tica IRM O LMA Astrac ETT n o deve ser colocado em doentes eleg veis para procedimentos que envolvam a utiliza o de um feixe de laser ou el ctrodo activo electrocir rgico na zona imediata do dispositivo Efeitos secund rios para LMA Fastrach Foram referidos na literatura efeitos secund rios de menor gravidade por ex dor de garganta e efeitos secund rios de maior gravidade por ex aspira o ap s a utiliza o de LMA airway Para al m de dores de garganta e rouquid o pouco significativas houve relatos de colora o sangu nea e trauma oral edema da faringe e edema da epiglote associados utiliza o da LMA Fastrach A revis o da literatura publicada demonstra que a incid ncia de aspira o com a LMA airway baixa 2 10 000 sendo as principais causas a selec o incorrecta do doente e uma profundida
16. do tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT reutiliz vel s o compat veis com a m scara LMA Fastrach e a LMA Fastrach SU Contudo apenas os tamanhos 6 6 5 e 7 do tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT SU s o compat veis com a m scara LMA Fastrach e a LMA Fastrach SU Aten o O m dico dever usar de bom senso no que se refere selec o do tamanho apropriado do dispositivo para um doente espec fico Verifica es pr utiliza o Antes de utilizar as m scaras LMA airways fundamental realizar procedimentos de verifica o pr utiliza o para se aferir se s o seguras para serem utilizadas Aviso Uma falha em qualquer um dos testes significa que o dispositivo n o deve ser utilizado Para LMA Fastrach Estes testes devem ser realizados do seguinte modo 1 Examine o interior e o exterior do tubo das vias a reas para assegurar que n o existe nenhuma obstru o ou part culas soltas Examine o tubo em todo o seu comprimento Se encontrar quaisquer cortes ou reentr ncias elimine o dispositivo 2 Examine o ngulo entre a parte direita do tubo e o plano anterior da manga insuflada O ngulo nunca deve ultrapassar os 90 graus 3 Examine a barra de eleva o da epiglote EEB Examine cuidadosamente a barra EEB flex vel que atravessa a abertura da m scara para assegurar que extremidade livre da barra est em contacto com a m scara e que n o est quebrada ou danificada N o utilize se a barra EEB n
17. e 3 Copyright O 2013 Teleflex Incorporated Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada num sistema de recupera o ou transmitido por qualquer forma ou qualquer meio el ctrico mec nico por fotoc pia grava o ou qualquer outro meio sem o consentimento pr vio da editora LMA LMA Better by Design e LMA Fastrach s o marcas ou marcas registadas deTeleflex Incorporated ou suas afiliadas A informa o fornecida neste documento est correcta na altura em que foi impressa O fabricante reserva se o direito de melhorar ou modificar os produtos sem notifica o pr via Garantia do fabricante Os produtos LMA Fastrach s o reutiliz veis e possuem garantia contra defeitos de fabrico para quarenta 40 utiliza es ou por um per odo de um 1 ano a partir da data da compra prevalecendo a que ocorrer primeiro sujeita a determinadas condi es Qualquer produto devolvido para avalia o dever ser acompanhado pelo cart o de registo preenchido Os produtos LMA Fastrach ETT s o reutiliz veis e possuem garantia contra defeitos de fabrico para dez 10 utiliza es ou por um per odo de um 1 ano a partir da data da compra prevalecendo a que ocorrer primeiro sujeita a determinadas condi es Qualquer produto devolvido para avalia o dever ser acompanhado pelo cart o de registo preenchido Os modelos LMA Fastrach Single Use e LMA Fastrach ETT Single Use
18. e a utiliza o prevista destes produtos estes produtos s o fixos na devida posi o com uma fita adesiva A fixa o adequada destes produtos necess ria a fim de evitar que se registem poss veis problemas em ambiente de IRM visto que ir efectivamente evitar que este objecto se mova devido a interac es do campo magn tico Aquecimento relacionado com a IRM Em testes n o cl nicos o dispositivo produziu o seguinte aumento de temperatura durante a realiza o de IRM durante um exame de 15 min por exemplo por sequ ncia de impulso no sistema de RM de 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Altera o da temperatura mais elevada 1 6 C LMA Fastrach SU Altera o da temperatura mais elevada 1 7 C LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU Por conseguinte os ensaios de verifica o do aquecimento relacionado com a IRM para o dispositivo a 3 Tesla utilizando uma bobina de corpo de RF de transmiss o recep o num sistema de RM reportaram uma m dia da taxa de absor o espec fica SAR do corpo inteiro de 2 9 W kg por exemplo associada a um valor m dio no corpo inteiro medido por calorimetria de 2 7 W kg indicando que a maior parte do calor que ocorreu em associa o a estas condi es espec ficas foi igual ou inferior a 1 6 C LMA Fastrach SU e 1 7 C LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU Informa o sobre a
19. eal Mask Company Limited LMC recomenda a utiliza o da m scara LMA Fastrach reutiliz vel e do tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT reutiliz vel num m ximo de 40 e 10 vezes respectivamente antes de serem eliminados O uso continuado ap s o n mero m ximo de reutiliza es aconselhado n o recomendado visto que a degrada o dos seus componentes pode comprometer o seu desempenho ou provocar uma falha abrupta no dispositivo A autoclavagem por vapor o nico m todo recomendado para a esteriliza o A m scara LMA Fastrach SU e o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT SU n o fabricado com l tex de borracha natural e s o fornecidos esterilizados esterilizados por xido de etileno para uma nica utiliza o O tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT radiopaco em todo o seu comprimento Instru es de utiliza o 1 A LMA Fastrach indicada para utiliza o como guia de intuba o traqueal 2 A LMA Fastrach indicada para viabilizar e manter o controlo das vias a reas do aparelho respirat rio durante situa es de rotina e de emerg ncia incluindo em situa es previstas ou inesperadas de vias a reas dif ceis 3 A LMA Fastrach indicada como m todo de restabelecimento das vias a reas num doente que esteja profundamente inconsciente sem reflexos glossofar ngeos ou lar ngeos 4 A LMA Fastrach n o indicada para utiliza o como alternativa ao tubo endotraqueal E
20. feridas reac es adversas com a utiliza o de tubos endotraqueais durante os procedimentos de intuba o per odo de intuba o ou ap s a desintuba o Abras o do processo vocal da cartilagem ariten ide necrose da cartilagem forma o de cicatrizes consequ ncias da falta de ventila o incluindo morte les o no peric ndrio desenvolvimento de uma fibrose densa ou difusa que invade toda a rea gl tica desenvolvimento de f stulas traqueoesof gicas enfisema aspira o endobr nquica intuba o endobr nquica hipoxemia aspira o endotraqueobr nquica epitaxia intuba o esof gica distens o g strica escoria o das membranas da faringe les o ocular dep sito de fibrina forma o de tecido subgl tico fractura luxa o da coluna cervical les o espinal fragmenta o de cartilagem edema gl tico supragl tico subgl tico retroariten ide granuloma da rea ariten ide interna infec es laringite sinusite abscesso infec o do tracto respirat rio inflama o afonia intermitente e dor de garganta recorrente granulomas ou polipos lar ngeos obstru o estenose lceras ou edema lar ngeos membranas e tecidos laringotraqueais congest o gl tica membranosa traqueobronquite membranosa edema ligeiro da epiglote altera es mucosas escama o das mucosas paresia dos nervos hipoglossal e ou lingual paresia ou paralisia da l ngua perfura o do es fago laringe ou traqueia pne
21. flada se auto insuflar imediata e espontaneamente depois da seringa ter sido removida n o a submeta a autoclavagem nem reutilize a m scara Isto sinal de um dispositivo defeituoso Contudo normal que o dispositivo insufle de novo lentamente ao longo de um per odo de horas visto que o material de borracha de silicone perme vel ao g s Efectue a autoclavagem a vapor do dispositivo seguindo as recomenda es da institui o ou do respectivo fabricante Todos os ciclos de autoclavagem a vapor convencionalmente utilizados para artigos porosos s o aceit veis para proceder esteriliza o da LMA airway contanto que a temperatura m xima da autoclavagem n o exceda os 137 C ou 278 6 F Um ciclo de esteriliza o a vapor adequado para um dispositivo reutiliz vel consiste em expor o dispositivo ao vapor a uma temperatura de 134 C por um per odo de pelo menos 10 minutos Aten o A integridade dos materiais reutiliz veis da LMA airway pode ser adversamente afectada se se excederem as temperaturas de esteriliza o de 278 6 F ou 137 C As autoclaves variam em termos de design e nas caracter sticas de desempenho Os par metros dos ciclos devem por conseguinte ser sempre verificados em conformidade com as instru es escritas do fabricante para a autoclave espec fica e configura o da carga que esteja a ser utilizada Os profissionais de sa de s o respons veis por cumprir os processos de esteriliza
22. foram concebidos para uma nica utiliza o e possuem uma garantia contra defeitos de fabrico no momento da entrega A garantia s aplic vel se o dispositivo for comprado junto de um distribuidor autorizado THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED RENUNCIA A TODAS AS OUTRAS GARANTIAS QUER EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO SEM LIMITA ES AS GARANTIAS DE COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A QUALQUER FIM ESPEC FICO EC REP Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Contactos nos EUA Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 cal The Laryngeal Mask Company Limited Le Rocher Victoria Mah Seychelles www LMACO com 0086 Emiss o PMS 2117 003 Rev D PT
23. h ETT para uma intuba o ideal A LMC n o ser respons vel pela utiliza o de um ETT inadequado Aten o Se utilizar uma m scara LMA Fastrach certifique se de que esta posicionada correctamente antes de tentar realizar a intuba o Aviso Certifique se de que o doente est anestesiado paralisado e pr oxigenado Uma profundidade incorrecta de anestesia e ou paralisia muscular podem fazer com que a glote se feche impedindo a entrada do ETT na laringe Intuba o traqueal com a m scara LMA Fastrach 1 Passe o ETT pelo tubo das vias a reas da LMA Fastrach e distribua o lubrificante dentro do eixo movendo o ETT para cima e para baixo at este passar livremente atrav s de todo o tubo das vias a reas 2 Posicione a linha longitudinal do ETT de forma a ficar virado para a pega da LMA Fastrach Insira cuidadosamente o ETT no tubo das vias a reas do dispositivo O ETT n o deve avan ar para al m do indicador transversal de profundidade de 15 cm Certifique se de que a ponta do ETT n o entra na abertura da m scara Fig 3 3 Segure a pega firmemente e levante o dispositivo utilizando a pega para auxiliar a laringe para a frente alguns mil metros de forma a aumentar a press o de veda o e optimizar o alinhamento da traqueia e dos eixos do ETT Fig 4 4 Deslize cuidadosamente o ETT para dentro da m scara LMA Fastrach mais 1 5 cm ap s a marca dos 15 cm Se n o sentir qualquer resist ncia
24. mento incorrecto ou press o excessiva da manga podem ser exacerbados por um tamanho incorrecto da m scara cirurgia prolongada e utiliza o de xido nitroso contudo n o foi ainda estabelecida uma rela o clara com a utiliza o da LMA airway Os eventos secund rios referidos com a utiliza o da LMA airway incluem obstru o das vias a reas luxa o da ariten ide aspira o hemorragia espasmos respirat rios broncoespasmo tosse les o dent ria pr tese dent ria boca garganta seca disartria disfasia disfonia disritmia otalgia sensa o de n useas dilata o insufla es ruptura g strica fecho da glote edema na cabe a e pesco o dificuldade auditiva solu o rouquid o hipersaliva o paralisia do nervo hipoglossal hipoxia hematoma lar ngeo espasmo lar ngeo paralisia do nervo lingual lcera bucal isquemia mioc rdica n useas incha o das gl ndulas par tidas disestesia far ngea lcera far ngea edema pulmonar les o do nervo lar ngeo recorrente regurgita o esfor o para vomitar dor no maxilar boca irritada garganta irritada estridor incha o da gl ndula gl ndula submaxilar luxa o da articula o temporomandibular trauma dos tecidos epiglote laringe l bio boca parede posterior da faringe v u palatino vula am gdalas cianose da l ngua macroglossia paralisia das cordas vocais e v mitos Efeitos secund rios para LMA Fastrach ETT Foram re
25. o possuem res duos e fugas e se n o est o danificados dobrados ou obstru dos N o utilize se o dispositivo n o insuflar de forma sim trica se apresentar sinais de deteriora o anomalias ou se existir uma defici ncia no mecanismo de insufla o 3 Certifique se de que o conector est ligado ao tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT Prepara o pr inser o Desinsufle completamente Desinsufle a LMA Fastrach utilizando a seringa ou o LMA Cuff Deflator para criar um rebordo completamente insuflado e suave facilitando a inser o e evitando o contacto com a epiglote Aviso Para a LMA Fastrach lubrifique apenas a superf cie posterior da ponta da m scara desinsuflada N o lubrifique a parte frontal visto que tal pode resultar no bloqueio da barra EEB ou na aspira o de lubrificante Aviso Para o tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT ligue cuidadosamente o conector do LMA Fastrach ETT antes de aplicar lubrificante extremidade distal do tubo Uma quantidade excessiva de lubrificante pode provocar uma obstru o parcial ou total do l men e vias respirat rias o que pode causar risco de aspira o Aviso Deve ser utilizado um lubrificante sol vel em gua como o K Y Jelly N o utilize lubrificantes base de silicone visto que degradam os componentes da m scara LMA Fastrach e do tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT A utiliza o de lubrificantes que cont m lidoca na n o recomendada
26. o adequados especificados O n o cumprimento pode invalidar o processo de esteriliza o da institui o de sa de Ap s a autoclavagem deixe o dispositivo arrefecer at temperatura ambiente antes de utilizar Utiliza o com dispositivos de Imagiologia por Resson ncia Magn tica IRM MR Conditional Foram realizados testes para determinar a compatibilidade dos dispositivos LMA Fastrach SU LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU com IRM Antes de utilizar estes dispositivos num ambiente de IRM o utilizador deve comparar o equipamento cuidadosamente e testar as condi es descritas com as planeadas para utiliza o no meio cl nico em quest o Consulte abaixo para obter os resultados detalhados dos testes do dispositivo em ambiente de IRM Os dispositivos LMA Fastrach SU LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU foram determinados como sendo condicionais em ambientes de RM Testes n o cl nicos demonstraram que estes dispositivos s o condicionais em ambientes de RM O doente com este dispositivo pode ser examinado em seguran a imediatamente ap s a coloca o do dispositivo sob as seguintes condi es Campo magn tico est tico Campo magn tico est tico de 3 Tesla ou menos Campo magn tico de gradiente espacial m ximo de 720 Gauss cm ou menos Os dispositivos LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU manifestam interac es no campo magn tico em ambiente de IRM Contudo durant
27. rtefactos A qualidade das imagens da RM pode ser comprometida se a rea de interesse for precisamente a mesma ou uma rea relativamente pr xima da posi o do dispositivo Deste modo poder ser necess ria a optimiza o dos par metros da imagiologia por RM para compensar a presen a do dispositivo LMA Fastrach SU de impulso sinal vazio mm mm Orienta o Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular do plano LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT SU Sequ ncia T1 SE T1 SE GRE GRE EE E a Medi o do 24 565 4 821 mm 45 233 11 554 mm Ed E ST Orienta o Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular EE Err Defini o dos s mbolos Representante autorizado na Uni o Europeia Consulte IFU neste website Wwww LMACO com Volume de insufla o de ar Peso do doente Leia as instru es antes da utiliza o N o fabricado com l tex de borracha natural Fr gil manusear com cuidado Manter ao abrigo da luz solar directa Manter em ambiente seco Esta parte virada para cima C digo do produto N mero de lote Marca CE 008 NEN N mero de s rie HOR N o reutilizar ROM N o reutilizar mais de 10 vezes RN N o reutilizar mais de 40 vezes A N o esterilizado Cont m ou possui vest gios de ftalatos Di 2 etilhexil ftalato DEHP STERILE RES Prazo de validade N o utilizar se a embalagem estiver danificada Esterilizado por xido de etileno P gina 3 d
28. so Limpe a LMA Fastrach utilizando uma escova pequena de cerdas macias com aproximadamente 17 mm de di metro Insira cuidadosamente a escova no interior do tubo das vias a reas atrav s das barras EEB tendo o cuidado para n o danificar as mesmas Assegure se que toda a parte interior do tubo de metal bem limpo Passe o dispositivo por gua corrente quente para remover quaisquer res duos de limpeza Inspeccione o dispositivo cuidadosamente para assegurar que todos os corpos estranhos foram removidos Se necess rio repita o procedimento acima mencionado Aviso A falta de limpeza lavagem e secagem adequadas do dispositivo pode resultar na reten o de res duos potencialmente perigosos ou numa esteriliza o inadequada Esteriliza es de LMA Fastrach e LMA Fastrach ETT reutiliz veis Imediadamente antes da autoclavagem a vapor desinsufle a manga na totalidade Assegure se que tanto a seringa utilizada para desinsuflar a manga como a v lvula se encontram secas Aten o Qualquer ar ou humidade que permane a no interior da manga ir o expandir com as altas temperaturas e as baixas press es da autoclavagem causando danos irrepar veis protuber ncias e ou ruptura na manga e ou bal o de insufla o Para evitar danos da v lvula n o utilize uma for a excessiva quando introduzir a seringa na porta da v lvula Remova a seringa da porta da v lvula ap s a desinsufla o Se uma m scara desinsu
29. u pesco o se mover da posi o neutra devido a rigidez do tubo das vias a reas curvado O risco de manter a LMA Fastrach no lugar deve ser ponderado em rela o aos riscos potenciais associados opera o de remo o do dispositivo Aviso Se a m scara LMA Fastrach for mantida no doente ap s a intuba o a manga deve ser desinsuflada at uma press o de 20 30 cm H30 Esta press o baixa da manga estabiliza as vias a reas na faringe Evite qualquer movimento desnecess rio do dispositivo e mantenha a cabe a ou o pesco o numa posi o neutra Aviso A desloca o do LMA Fastrach ETT intuba o esof gica desintuba o acidental pode ocorrer se o procedimento de remo o da LMA Fastrach n o for efectuado correctamente Nestes casos deve ser inserida sem demora uma LMA Fastrach convenientemente desinsuflada para assegurar a oxigena o do doente 1 Utilizando a LMA Stabiliser Rod me a a dist ncia aproximada entre a extremidade proximal do ETT e os dentes do doente 2 Depois de se certificar de que o doente disp e de oxig nio suficiente desligue o circuito deixando o circuito do ETT ligado Desinsufle totalmente a manga da LMA Fastrach certificando se de que a manga do ETT permanece insuflada 3 Bata levemente ou oscile com cuidado na extremidade da pega do dispositivo em torno do queixo Utilizando a curvatura do tubo das vias a reas deslize o dispositivo para fora da faringe para a c
30. umot rax restabelecimento da parede traqueal com tecido cicatricial obstru o respirat ria hemorragia retrobulbar abscesso ou disseca o retrofar ngeo ruptura da traqueia dor de garganta disfasia estenose nasal estridor enfisema mediastinal subcut neo estenose subgl tica anular cicatricial hemorragia submucosa pun o submucosa da laringe abras o epitelial superficial deglutina o do tubo sinequia das cordas vocais trauma dental queimaduras dos tecidos hemorragia traqueal estenose traqueal trauma nos l bios l ngua faringe nariz traqueia glote palato am gdalas etc les es traum ticas da laringe e traqueia ulcera o com exposi o dos an is cartilaginosos e eros es pouco significativas no local da manga ulcera o dos l bios boca faringe lceras da ariten ide congest o das cordas vocais paralisia das cordas vocais e ulcera o das cordas vocais Prepara o para utiliza o Escolha o tamanho correcto das m scaras LMA Fastrach e LMA Fastrach SU Peso Altura do doente Tamanho 3 30 kg 50 kg crian a Tamanho 4 50 kg 70 kg adulto Tamanho 5 70 kg 100 kg adulto Compatibilidade do tubo endotraqueal LMA Fastrach ETT com a m scara LMA Fastrach LMA Fastrach ETT e o LMA Fastrach ETT SU est o dispon veis em v rios tamanhos e de poderem ser utilizados de forma convencional como tubo endotraqueal P gina 1 de 3 Todos os tamanhos 6 6 5 7 7 5 e 8
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