Air Liquide_OSIRIS_zero_ANVISA
Contents
1. Calibra o potenci metro de ventila o posi o m n Calibra o potenci metro de ventila o posi o m x CONTROLES PNEUM TICOS Estanqueidade do bloco seletor de modo Redutor Vt m x bocal coletor obstru do 84 9 l min 5 l min Fluxos ATP VAC 100 Vt m n 8 5 l min lt lt 11 5 l min Vt m xi 79 9 l min lt lt 89 9 l min VAC Ar 02 Vt m n 9 8 l min lt lt 12 8 l min Vt m x 73 2 l min lt lt 83 2 l min V lvula de seguran a 95 mbares 90 mbares lt lt 140 mbares Tomada de ar ambiente Fi02 VAC 100 100 5 VAC Ar O2 Vt m n 80 10 Vt m x 60 10 CONTROLES FUNCIONAIS Auto prova LEDs Timbres Fregii ncias 10 c min 20 c min 40 c min Rela o VE 1 1 1 2 1 3 Disparo Inspirat rio Ventila o VAC 100 VAC Ar 02 VS Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP AI 10 cmH20 10 cmH20 2 cmH20 AI 20 cmH20 20 cmH20 3 cmH20 AI 30 cmH20 30 cmH20 5 cmH20O PEEP 0 cmH2O PEEP 10 cmH20O PEEP m x 0 cmH20 2 cmH20 10 cmH20 1 cmH20 15 cmH20 1 5 cmH20 Press o espirat ria Alarmes Pm x Pm n Inibi o 1 a 2 min INFORMA ES COMPLEMENTARES Bateria em caso de corte de rede Alarme de perda de alimenta o el trica2. posi o eletr nica Trocar a pilha de l tio Bateria de l tio H S Trocar o cart o eletr nico Falha do cart o eletr nico ALARME H S Um alarme H S Trocar o cart o eletr nico AJUSTE HS Leitura do potenci metro Vt fora Trocar o potenci metro de limites Falha no cart o eletr nico Trocar o cart o eletr nico 4 As advert ncias e ou precau es a serem adotadas com o uso do produto Armazenamento e Transporte Transportar e Armazenar em lugar seco e temperatura ambiente Evitar temperaturas inferiores 5 C ou superiores a 40 C Instru es Gerais de Seguran a Utiliza o do Oxig nio Respeite as instru es de seguran a relativas utiliza o de oxig nio N o fume N o se a aproxime de fontes de fagulhas nem de objetos incandescentes N o lubrifique os materiais de funcionamento Alimenta o El trica Comprove que a tens o da rede utilizada corresponde s caracter sticas el tricas do aparelho Este ventilador pulmonar n o deve ser utilizado com agentes anest sicos inflam veis Este aparelho est em conformidade com a norma harmonizada EN 60601 1 2 relativa compatibilidade eletromagn tica dos dispositivos m dicos e as prescri es particulares da EN 794 3 relativa aos ventiladores de urg ncia pois seu uso pode ser afetado caso se utilize em suas proximidades aparelhos de diatermia de eletrocirugia de alta frequ ncia desfibriladores
3. aparelhos de terapia de onda curta ou telefones celulares e de modo geral por interfer ncias eletromagn ticas que superem os n veis estabelecidos pelas normas EN 60 601 1 2 e NO 794 3 N o utilize OSIRIS pr ximos a campos especificamente magn ticos e Este aparelho est em conformidade com as normas de prote o da diretiva 93 42 CEE Alimenta o de G s do Aparelho Alimente o aparelho a partir de fontes gasosas a uma press o de 280 kPa 2 8 bares a 600 kPa 6 bares Coloca o em Funcionamento do Aparelho Antes de cada utiliza o comprove o correto funcionamento do alarme sonoro e visual e efetue as verifica es que figuram no anexo do manual de utiliza o Utiliza o e Manuten o do Aparelho Em conformidade com a norma EN 60 601 1 O fabricante os t cnicos encarregados da montagem e a instala o e o importador s aceitam responsabilidades por seguran a confiabilidade e caracter sticas t cnicas de um aparelho se a montagem as extens es os ajustes as modifica es ou as repara es tenham sido efetuados por pessoal autorizado por eles a instala o el trica do local correspondente cumpre com as normas CEI o aparelho utilizado de acordo com suas instru es e Se os materiais utilizados para a manuten o peri dica por um t cnico n o atendem os requisitos do fabricante N o abra o aparelho quando estiver ligado rede el trica Este ventilador pulmonar n o
4. as necessidades do paciente e O alarme sonoro de OSIRIS est destinado a alertar um m dico situado nas proximidades do paciente A dist ncia m xima de alojamento e o n vel sonoro da mesma devem portanto ser determinados pelo usu rio em fun o da vizinhan a 3 Instru es para uso do produto a A identifica o e fun o de cada controle indicador parte ou acess rio do produto Vista Externa cobertura posterior cobertura anterior TECLADO PAINEL ANTERIOR OSIRIS Bot o de regulagem pe da Bot o de regulagem P de Borracha Entrada de 02 Guia da tubula o Cabo de Alimenta o externa 10 Bocal do coletor 11 Cone de sa da de paciente 12 Etiqueta de utiliza o MIA Vista Posterior 1 Cobertura posterior 13 Etiqueta do fabricante 14 Tampa do alojamento da bateria 15 Ganchos 30 Filtro de espuma da tomada de Ar Vista do Conjunto Pneum tico 8 Entrada com controlador de O2 9 cabo alimenta o externa 10 bocal do coletor 11 tubo de saida de paciente 16 REDUTOR 0 4BARES 17 ELETRODISTRIBUIDOR OSIRIS 18 TUBO 4X6 POLIURETANO NEGRO 19 TUBO 5 5X8 POLIURETANO AZUL 20 TUBO 2 5X4 POLIURETANO AZUL 100 Bloco chave de ventila o seletor de modo 200 Subconjunto PEEP 300 Bloco c maras Venturi sa da de paciente b a descri o dos procedimentos para seu uso e opera o Este equipamento s poder ser utilizado por profissional devidamente qu
5. cada regulagem da rela o I E por meio do bot o de regulagem do fluxo inspirat rio 10 Rd ra Fi l a F Lie F men Es Ed EN E i y AEE g N vain PEPIPEEP tormH oihPal Regulagem de Seguran a Pm x Esta regulagem efetua se atrav s do bot o graduado 4 A Pm xi E regul vel de 10 a 80 cmH 0 hPa A regulagem diretamente visualizada na tela do aparelho materializada por um tra o vertical Seguran a PMAXI regulada N EN MENU Na eo ar e s q 10 29 3 40 N bes 70 SO G Aano lt TAli 40 emHzo Maia VT EA ml fi A EN on INFO 2 H e Ay Lets cui bs M ia ge ig r y J Eua Modo VS AI PS Pressure Suport Assist ncia de Press o O Modo VS AI PS um modo de ventila o espont nea assistido em press o Uma press o positiva constante AI mantida no circuito do paciente a cada esfor o inspirat rio do paciente O fluxo auxiliar ser ajustado de forma a manter a press o inspirat ria constante Se a press o auxiliar regulada for inferior a PEP surgir uma mensagem na tela A press o auxiliar ter de ser aumentada A fase inspirat ria termina ao se detectar um esfor o expirat rio do paciente ou ao ser atingido o TI regulado A FiO em modo VS AI PS depende dos par metros de ventila o da resist ncia e da conformidade do paciente Manter se entre 65 e 95 OBS durante a passagem do modo VS AI PS ao
6. deve ser utilizado com agentes anest sicos inflam veis nem com produtos explosivos e N o utilize condutores nem tubos antiest ticos nem condutores de eletricidade e OSIRIS n o pode ser utilizado com um paciente sem vigil ncia e sem acompanhamento N o utilize OSIRIS em uma c mara hiperb rica Para obter um funcionamento correto de OSIRIS mantenha as entradas de ar situadas no painel posterior do aparelho livre de qualquer obst culo para facilitar a circula o do ar Em caso de presen a de atmosfera perigosa ou explosiva imprescind vel que OSIRIS funcione na posi o VAC ACMV 100 02 O fabricante previu a maioria dos problemas de funcionamento poss veis do aparelho e normalmente o sistema de vigil ncia integrado os cobre No entanto se recomenda que em caso de depend ncia total do paciente se tenha em m os um dispositivo auxiliar como um ressuscitador manual IMS Um ajuste do in cio de disparo inspirat rio adaptado as necessidades do paciente paciente agitado assim como um controle do bom estado do circuito de paciente garantem uma ventila o eficaz e A utiliza o de um acess rio n o conforme com as normas de seguran a de OSIRIS pode provocar uma redu o do n vel de seguran a do sistema resultante Os fatores que se devem considerar ao eleger o acess rio s o sua utiliza o a proximidade do paciente sua conformidade com a norma EN 794 3 e com as recomenda es que fi
7. instala o ser realizada exclusivamente por assist ncia t cnica especializada da AIR LIQUIDE BRASIL LTDA Av das Na es Unidas 11541 19 andar CEP 04578 000 S o Paulo SP Brasil CNPJ 00 331 788 0001 19 SAC 11 5509 8300 Manuten o Corretiva Garantia A Air Liquide garante o Equipamento contra qualquer defeito de material e ou fabrica o em condi es normais de utiliza o durante um per odo de um ano a contar da data de compra mencionada na c pia da fatura Durante este per odo de garantia a Air Liquide reparar ou de sua op o substituir a seu encargo quaisquer equipamentos que se apresentem com defeito A Air Liquide n o se responsabilizar pela substitui o de um equipamento danificado por acidente abuso ou m aplica o A aplica o da presente garantia n o poder priv lo dos seus direitos relativos garantia legal contra defeitos ocultos at onde aplic vel A garantia para ser aplicada implica a restitui o ao vendedor n o s dos manuais de utiliza o e toda a documenta o Assist ncia t cnica A manuten o preventiva dos aparelhos deve ser levada a cabo respeitando as prescri es do fabricante definidas no manual de manuten o e suas eventuais atualiza es As opera es devem ser realizadas por t cnicos que tenham recebido a correspondente forma o Utilize apenas pe as originais Se solicitado a AIR LIQUIDE coloca disposi o do cliente os esq
8. regulado ou seja das frequ ncias e da rela o I E escolhidas O Vr regulado em cont nuo de 100 mL at 3000 mL O valor do par metro Vr exibido na parte inferior da tela do OSIRIS Air Liquide Brasil LTDA OSIRIS Instru es de Uso DO pomees tetos Regulagem da PEP Press o Expirat ria Positiva Esta regulagem efetua se atrav s do bot o graduado 3 A PEP regul vel de 0 a 15 cmH 0 Nota Foi colocada uma seguran a mec nica nesse bot o para evitar qualquer regulagem errada de PEP gt 10 cmH O Para regular uma PEP superior a este valor pressionar o bot o indicador met lico que se encontra ao lado do bot o Regulagem dos outros par metros de ventila o gatilho inspirat rio rela o I E alarme Pmin F m x Pressionar sucessivamente a tecla menu para exibir os par metros a regular cujo valor aparece na primeira linha da tela In cio do gatilho inspirat rio TRIG Rela o I E I E In cio de alarme Pmin Pmini In cio de alarme de fregii ncia elevada Fm x Em seguida ajustar o par metro exibido no valor desejado com ajuda das teclas ou Confirmar pressionando a tecla para que esta regulagem seja considerada pelo OSIRIS Repetir a opera o para cada par metro NOTA esta regulagem de rela o T E influencia diretamente o Vr insulflado ao paciente Poder pois ser necess rio reajustar o Vr ap s
9. tipo NiCd 700 mAh 8 elementos em s rie ou um adaptador de rede 230 V AC 50 Hz 15 V CC 6W Esquema Funcional Fase Inspirat ria MODO VAC ACMV AR 02 Alimenta o O2 Redutor oi PTE Chave de Ventila o Es Seletor de Modo V lvula Expirat ria Er Valvula de Bloco do circuito de Pics l Paciente Diafragma Paciente Esquema Funcional Fase Expirat ria Modo VAC ACMV AR 02 Alimenta o O2 Redutor Chave de Ventila o Seletor de Modo C mara Venturi V lvula espirat ria Valvula de Bloco do circuito seguridad Paciente Gi 90 mbar Paciente Descri o do Esquema Funcional Pneum tico A alimenta o pneum tica se realiza gra as a uma fonte O externa 2 8 a 6 bares e mediante uma entrada onde se coloca um filtro de nylon Na seq ncia o redutor regula a press o de alimenta o a 2 0 0 1 bares O eletrodistribuidor controla as duas fases do ciclo de ventila o Durante a fase inspirat ria abre a v lvula de admiss o de O e isola o comando do diafragma expirat rio para fechar a v lvula expirat ria Durante a fase expirat ria a v lvula de ventila o se interrompe e se alimenta o sistema de controle do PEEP A chave de ventila o disp e de duas gamas de fluxo A primeira gama permite realizar uma ventila o com oxig nio puro A segunda fornece um fluxo de O2 inferior para realizar uma ventila o Ar 02 A posi o pneum tica da chave se id
10. verificar o bom estado do circuito de alarme quando colocar o OSIRIS em funcionamento Todos os indicadores ficam intermitentes e ser poss vel ouvir um sinal sonoro Regular o in cio de alarme Pm x tampar a sa da do paciente e verificar visualmente no gr fico de barras se a press o no circuito do paciente est limitada a esse par metro Pmax Pm x Regul vel de 10 a 80 cmH20 No modo VS AI OS verificar se o valor de press o selecionado segunda linha do visor Pl m x est pr ximo da press o de ponta cuja leitura se pode ver no gr fico de barras para assegurar o bom funcionamento do sensor Certificar se do bom funcionamento geral O aparelho est pronto e pode ser ligado ao paciente Colocar uma m scara ou uma liga o de sonda de entuba o ou uma c nula de traqueotomia liga o da v lvula expirat ria Em caso de funcionamento anormal do OSIRIS consultar o par grafo Falha de Funcionamento Regulagem do OSIRIS Escolha o Modo de ventila o O seletor de Modo permite colocar o OSIRIS em funcionamento e escolher o modo de ventila o mais adaptado s necessidades do paciente modo VC VAC 100 O2 modo VC VAC Ar O2 modo VC AI OBS Quando da passagem do modo VS AI PA para o modo VC VAC Ar 05 0 Vr pode ser importante Surgir na tela a mensagem Regular Vr sincronizada com um alarme Se a regulagem n o for modificada antes de 7 segundos a insulfla o ser re
11. Air Liquide Brasil LTDA OSIRIS Instru es de Uso 1 As informa es necess rias para que o usu rio possa identificar o produto e seu conte do a Nome do fornecedor e seu endere o b Origem do produto nome do AIR LIQUIDE BRASIL LTDA fabricante e seu endere o Av das Na es Unidas 11541 19 andar Taema Parc de Haute Technologie CEP 04578 000 S o Paulo SP Brasil Rua Georges Besse n 6 CE 80 CNPJ 00 331 788 0001 19 ANTONY CEDEX FRAN A FR Respons vel T cnico C sar Satoshi Fukuda Engenheiro Eletricista CREA SP 0641822319 Registro ANVISA n a Nome t cnico do produto Ventilador Press o e Volume b Nome e modelo comercial do produto OSIRIS c informa es gr ficas tais como desenhos figuras e fotos que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser o entregues ao usu rio d descri o do princ pio f sico e fundamentos da tecnologia do produto aplicados para seu funcionamento e sua a o OSIRIS foi concebido para ser usado em transportes em urg ncias em unidades de cuidados intensivos e em salas de p s operat rio um ventilador de fregi ncia controlada e de rela o VE ajust veis Garante uma ventila o assistida controlada em volume com oxig nio puro VAC ACMV 100 com mistura O Ar ambiente FiO de um 60 a um 80 VAC ACMV Ar 05 OSIRIS tamb m garante uma ventila o espont nea assistida em press o VS AI OS que p
12. alificado e habilitado Colocando em Funcionamento 1 Liga es Alimenta o a oxig nio do OSIRIS Ligar o OSIRIS a uma fonte de oxig nio por meio do tubo de alimenta o de O No caso dessa fonte de oxig nio ser um cilindro este dever estar equipado com um regulador adaptado utiliza o cl nica de oxig nio A press o nominal de alimenta o de oxig nio deve estar compreendida entre 280 kPa 2 8 bars e 600kPa 6 bars Liga o da Alimenta o El trica Em caso de liga o rede el trica ligar alimenta o el trica espec fica O transformador el trico tamb m preenche a fun o de carregador para as baterias internas quando o OSIRIS n o estiver sendo utilizado tempo de carga das baterias 10 horas Instala o do Circuito Paciente Ligar uma extremidade do tubo anelado liga o de sa da do OSIRIS liga o normalizada c nica 22 mm de di metro Instalar o filtro bacteriol gico na sa da paciente da v lvula expirat ria sempre que poss vel Ligar a outra extremidade do tubo anelado entrada da v lvula expirat ria Ligar a liga o de comando do OSIRIS membrana da v lvula expirat ria por meio do tubo de pequeno di metro sem tampa Ap s a montagem o tubo de di metro pequeno n o deve estar dobrado De Coloca o em Funcionamento Colocar o seletor de modo na posi o desejada VAC ACMV 100 ou VAC ACMV Ar O ou VS AIPS Nota
13. as de funcionamento poss veis do aparelho e normalmente o sistema de vigil ncia integrado os cobre Sem embargo se recomenda que em caso de depend ncia total do paciente se tenha em m os um dispositivo auxiliar como um ressuscitador manual IMS Um ajuste do ponto do disparo inspirat rio adaptado as necessidades do paciente paciente agitado assim como um controle do bom estado do circuito de paciente garantem uma ventila o eficaz e A utiliza o de um acess rio n o conforme com as normas de seguran a de OSIRIS pode provocar uma redu o do n vel de seguran a do sistema resultante Os fatores que se devem considerar ao escolher o acess rio s o sua utiliza o na proximidade do paciente sua conformidade com a norma EN 794 3 e com as recomenda es que figuram nos documentos anexos Limpeza e manuten o do Equipamento N o utilize p s abrasivos lcool acetona nem outros solventes facilmente inflam veis e OSIRIS deve ser revisado periodicamente Para planejar e anotar as opera es de manuten o consulte a ficha de manuten o em anexo do manual de utiliza o S as pessoas que tenham lido e compreendido este manual em sua totalidade est o autorizadas a efetuar opera es de manuten o de OSIRIS Este manual foi redigido com objeto de proporcionar toda a informa o necess ria para a manuten o de OSIRIS mas n o substitui a prescri o m dica indispens vel para os ajustes adaptados a
14. embrana expirat ria Buscar as fugas internas com um detector Trocar as membranas defeituosas Calibrar o potenci metro Vt no menu SAV Comprovar o tubo de comando da v lvula expirat ria Comprovar a qualidade e a correta coloca o da membrana expirat ria Comprovar o cabo de conex o Comprovar a emiss o de um comando no n vel do conector do cart o Trocar o cart o eletr nico Ventila o Assistida Controlada VAC defeituosa Ativa o autom tica Aus ncia de ativa o In cio de ativa o demasiado baixo Flutua o da press o demasiado importante durante a fase expirat ria Transdutor de press o defeituoso Cart o eletr nico defeituoso In cio de ativa o demasiado baixo Filtro bactericida do transdutor de press o obstru do Transdutor de press o defeituoso Cart o eletr nico defeituoso Ajustar o in cio de ativa o SD Comprovar a qualidade do circuito de paciente e do bal o de prova aus ncia de rebote Calibrar o transdutor de press o Trocar o cart o eletr nico OBSERVA ES CAUSAS SOLU ES Ajustar o in cio de ativa o SD Trocar o filtro bacteriol gico do transdutor de press o Calibrar o transdutor de press o Trocar o cart o eletr nico Ventila o Espont nea VS assistida em press o defeituosa Valor de regulagem da press o inspirat ria inferior programada Valor de regulagem da press o inspirat ria sup
15. enas em lugar seco e temperatura ambiente Evitar temperaturas inferiores 5 C ou superiores a 40 C Em conformidade com a norma EN 60 601 1 O fabricante os t cnicos encarregados da montagem e a instala o e o importador s aceitam responsabilidades por seguran a confiabilidade e caracter sticas t cnicas de um aparelho se a montagem as extens es os ajustes as modifica es ou os reparos tenham sido efetuados por pessoal autorizado por eles a instala o el trica do local correspondente cumpre com as normas CEI o aparelho utilizado de acordo com suas instru es Se os materiais utilizados para a manuten o peri dica por um t cnico n o cumprem os requisitos do fabricante N o abra o aparelho quando estiver ligado rede el trica Este ventilador pulmonar n o deve ser utilizado com agentes anest sicos inflam veis nem com produtos explosivos N o utilize condutores nem tubos anti est ticos nem condutores de eletricidade e OSIRIS n o pode ser utilizado com um paciente sem vigil ncia N o utilize OSIRIS numa c mara hiperb rica Para obter um funcionamento correto de OSIRIS mantenha as entradas de ar situadas no painel posterior do aparelho livre de qualquer obst culo para facilitar a circula o do ar Em caso de presen a de atmosfera perigosa ou explosiva imprescind vel que OSIRIS funcione na posi o VAC ACMV 100 02 O fabricante tem previsto a maioria dos problem
16. entifica gra as ao potenci metro Pot Q O seletor de modo permite por uma parte a alimenta o do sistema de r ajuste da PEEP e por Air Liquide Brasil LTDA OSIRIS Instru es de Uso outra parte conecta a chave de ventila o com uma das entradas das c maras Venturi em fun o do modo escolhido A posi o pneum tica do seletor de modo se transmite placa eletr nica mediante um sinal el trico No modo VAC 100 02 a c mara Venturi VAC se alimenta somente com oxig nio puro No modo VAC Ar 02 o oxig nio entra na c mara VAC atrav s de um bocal Venturi e produz uma aspira o de ar ambiente para gerar o fluxo de insufla o Ar 02 desejado No modo VS AI a c mara Venturi VS ao encontrar a entrada de fluxo de oxig nio aberto atrav s de um bocal Venturi permite realizar uma insufla o com uma mistura Ar 02 e manter a press o nas vias respirat rias do paciente no valor da press o ajustada o g s excedente se evacua para o ambiente A press o do paciente se mede com um transdutor montado no bloco de sa da de paciente Uma v lvula mec nica limita a press o a 90 hPa em caso de falha eletr nica O comando da v lvula expirat ria controlado mediante o eletrodistribuidor Durante a fase inspirat ria somente a press o do paciente na sa da das c maras Venturi controla a v lvula expirat ria que permanece fechada Durante a fase expirat ria a press o no diafragma est limitada ao valor de aju
17. erior programada Admiss o de ar ambiente obstru da Fuga no circuito de paciente V lvula expirat ria parcialmente fechada na inspira o Fuga interna Fuga em uma de l s membranas do bloqueio c mara Venturi sa da de paciente Transdutor de press o defeituoso Defasagem do potenci metro Vt entre a posi o mec nica e a posi o eletr nica Cart o eletr nico defeituoso Transdutor de press o defeituoso Defasagem do potenci metro Vt entre a posi o mec nica e a posi o eletr nica Cart o eletr nico defeituosa Trocar o filtro de espuma da toma de ar Comprovar o circuito de paciente Comprovar o tubo de mando da v lvula expirat ria Comprovar a qualidade e a correta coloca o da membrana expirat ria Buscar as fugas internas com um detector Trocar as membranas defeituosas Calibrar o transdutor de press o Calibrar o potenci metro Vt no menu SAV Trocar o cart o eletr nico Calibrar o transdutor de press o Calibrar o potenci metro Vt no menu SAV Trocar o cart o eletr nico Todas as informa es que possibilitem comprovar se um produto m dico encontra se bem instalado e pode funcionar corretamente e em completa seguran a assim como as informa es relativas natureza e freqii ncia das opera es de manuten o e calibra o a serem realizadas de forma a garantir o permanente bom funcionamento e a seguran a do produto Instala o a A
18. ferentes mensagens na tela Calibra o da posi o m nima da chave de Ventila o Gire a chave de ventila o em sentido anti hor rio at o limite Pulse as teclas INFO e VALID para memorizar a posi o min do potenci metro Vt Calibrador da posi o m x da chave de Ventila o Gire a chave de ventila o em sentido hor rio at o limite Pulse as teclas INFO e VALID para memorizar a posi o m x do potenci metro Vt Sair do Menu SAV Pare OSIRIS Controles e ajustes Pneum ticos Controle de Estanqueidade do Bloqueio seletor de Modo Chave de Ventila o Com um detector de fugas comprove 1 a estanqueidade das juntas quadril bulos do seletor de modo aus ncia de fugas entre o bloqueio posterior 103 e o bloqueio anterior 104 durante a fase inspirat ria se necess rio troque as oito juntas 109 2 a estanqueidade das juntas de v nculo do bloqueio com as c maras Venturi aus ncia de fugas entre os dois bloqueios se for necess rio troque as 3 juntas t ricas 3X2 307 Ajuste do Redutor Ajuste modo VAC 100 f 6 c min I E 1 1 e Vt m x bocal espi obstru da Controle o fluxo durante a fase inspirat ria 84 9 l min 5 l min ATP O ajuste do fluxo se realiza regulando o redutor Observa o o ajuste do redutor pode ser visualizado diretamente ao n vel do tubo de alimenta o do bloqueio PEEP durante a fase expirat ria 2 0 bares 0 3 bares Controle dos F
19. guram nos documentos adjuntos Para evitar interfer ncias eletromagn ticas mantenha o equipamento distante das fontes eletromagn ticas meio aparelhos de diatermia de eletrocirurgia de alta frequ ncia desfibriladores aparelhos de terapia de onda curta ou telefones m veis celulares Para evitar interfer ncias el tricas externas e descargas eletrost ticas verificar a Alimenta o El trica Comprove que a tens o da tomada da rede el trica a ser utilizada corresponde s caracter sticas el tricas do aparelho indicadas na chapa do fabricante na parte posterior Para evitar a acumula o de fontes t rmicas de igni o Assegurar uma livre circula o de ar salvaguardando as entradas de ar situadas na parte de tr s do aparelho que devem estar livres de qualquer obst culo O desempenho previsto nos Requisitos Gerais da regulamenta o da ANVISA que disp e sobre os Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia de Produtos M dicos Todos os requisitos essenciais de seguran a est o avaliados no RAQCE n 266 As precau es a adotar em caso de altera o do funcionamento do produto m dico N o h ventila o Seletor de modo em parada Falta de alimenta o de oxig nio Paciente desconectado Fuga no circuito de paciente Aus ncia de fechamento da v lvula expirat ria Fugas internas Redutor sempre fechado Eletrodistribuidor sempre fechado Falha do cart o eletr nico Colocar o seletor e
20. icada pelo OSIRIS tecla INFO e a fregi ncia medida cron metro para as frequ ncias 10 20 e 40 c min Controle da Rela o I E Ap s realizar v rios ciclos de ventila o comprove a coer ncia entre o valor programado a rela o T E indicada pelo OSIRIS tecla INFO e a rela o I E medida cron metro para as rela es 1 1 1 2 e 1 3 f 20 c min Controle da Sensibilidade Inspirat ria Por ser eletr nico o in cio do trigger s requer uma verifica o funcional Controle da PEEP Ajuste modo VAC 100 f 10 c min I E 1 2 Vt 500 ml Pmax 80 hPa SD 4 hPa Comprove o valor de PEEP programado objetivo 0 0 cmH20 2 cmH20 10 10 cmH20 2 em H20 Max 15 cmH20 2 cmH20 Controle de Ventila o Ajuste f 20 c min VE 1 2 Pmax 80 hPa Comprove a ventila o paciente programado objetivo modo VAC 100 Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP modo VAC Ar 02 Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP modo VS Al 10 cmH20 10 cmH20 2 cmH20 AI 20 cmH20O 20 cmH20O 3 cmH20 AI 30 cmH20O 30 cmH20 5 cmH20 Controles dos Alarmes Ajuste o in cio do alarme Pm x a um valor inferior da press o de pico da ventila o Verifique se o Osiris comuta para a fase expirat ria a emiss o de um som e a ativa o do ALARME Pm x Teste do Alarme Ajuste o limite de Pm x do alarme a um valor mais baixo ao pico de press o da ventila o Verifique no passo da fase expirat ria a emiss o de um si
21. luxos Ajuste f 6 c min T E 1 1 bocal espi obstru da Comprove os fluxos durante as fases inspirat rias Ajuste Vt Leitura ATP VAC 100 mini 8 5 l min lt lt 11 5 l min maxi 79 9 l min lt lt 89 9 l min VAC Ar 02 mini 9 8 l min lt lt 12 8 l min maxi 73 2 l min lt lt 83 2 l min Controle da V lvula 95 HPA Desconecte o tubo que conecta o bloqueio de sa da de paciente ao transdutor de press o e conecte o a um man metro exterior Ajuste modo VAC 100 f 6 c min I E 1 2 Vt 2000 ml Obstrua a sa da de paciente A press o de insufla o que indica o man metro deve estar compreendida entre 90 e 140 mbares Controle da tomada de Ar Ambiente Pare OSIRIS mas conserve a montagem do cap tulo anterior Com uma seringa provoque uma redu o de press o no cone de saida de paciente A press o n o deve permanecer negativa no man metro Controle da FIO2 No modo VAC 100 FiO2 100 5 No modo VAC Ar 02 f 10 c min Vt m n FiO2 80 10 f 10 c min Vt m x FiO2 60 10 OSIRIS deve estar fechado para validar este controle da FiO2 Controles de Funcionamento Controle dos LED s Ao efetuar o autoteste comprove o acendimento dos LED inibi o sonoro alarme vermelho bateria e falhas de bateria e o funcionamento dos dois timbres Controle da Freqii ncia Ap s realizar v rios ciclos de ventila o comprove a coer ncia entre o valor programado bot o F RR a frequ ncia ind
22. m um dos 3 modos de ventila o Verificar as conex es e a fonte de oxig nio Verificar a conex o do paciente Ventila o controlada sempre insuficiente Admiss o de ar obstru da Fuga no circuito de paciente V lvula expirat ria parcialmente fechada na inspira o Fuga interna Fuga em uma de l s membranas do bloqueio c mara Venturi sa da de paciente Defasagem do potenci metro Vt entre a posi o mec nica e a posi o eletr nica OBSERVA ES CAUSAS SOLU ES Ventila o controlada sempre importante Expira o parcial Defasagem do potenci metro Vt entre a posi o mec nica e a posi o eletr nica Ajuste de PEEP no nulo V lvula expirat ria parcialmente fechada na expira o Eletrodistribuidor mal acionado Falha do cart o eletr nico Calibrar o potenci metro Vt no menu SAV Ajustar a PEEP a zero Verificar o circuito de paciente Verificar a conex o do tubo de mando Verificar a qualidade e a correta coloca o da membrana expirat ria Buscar as fugas internas com um detector Trocar o redutor Verificar a presen a de um comando em suas extremidades Comprovar a emiss o de um comando no n vel do conector do cart o Trocar o eletrodistribuidor Trocar o cart o eletr nico Trocar o filtro de espuma Comprovar o circuito de paciente Comprovar o tubo de mando da v lvula expirat ria Comprovar a qualidade e a correta coloca o da m
23. modo VAC ACMV Ar O ou VAC ACMV 100 o Vr pode ser importante Aparece na tela uma mensagem de regular VT sincronizada com um alarme Se a regulagem n o for modificada em 7 segundos a insulfla o se reiniciar com o valor do Vr exibido oriundo da regulagem anterior Realiza o do Menu SAV Acesso ao Menu SAV Para acender ao menu SAV pulse a tecla e conecte o aparato simultaneamente Pulse a tecla durante os 3 segundos seguintes Nota A tecla permite estender o menu A tecla permite validar os par metros ajustados Contador de Hor rio O contador hor rio se pode visualizar na segunda linha Calibrador do Transdutor de Press o OFFSET na Atmosfera Coloque o transdutor de press o a press o atmosf rica desconecte o circuito de paciente se o aparelho n o estiver aberto Pulse as teclas para memorizar o novo valor de offset Calibrador do Transdutor de Press o Ganho a 70 cm H20 Encaixe na tomada de press o um man metro de precis o e uma seringa Ajuste o alarme Pm x a 80 cmH20 Com a seringa pressurize o transdutor a 70 cmH20 leitura no man metro Ajuste as teclas e para memorizar o novo valor de offset Ajuste de Ficha e Hora Com as teclas e ajuste o ano o m s o dia a hora e os minutos Cada valor se memorizar mediante uma press o na tecla Carregamento Pulse a tecla para transferir a mem ria de OSIRIS ao computador Sele o do Idioma Com as teclas selecione o idioma para as di
24. nal sonoro e a ativa o do Pm x de ALARME Ao final de tr s ciclos verifica se a ativa o de um sinal sonoro intermitente Desligue o bal o de prova e verifique a ativa o do ALARME Pi lt Pmini Iniba o alarme sonoro e aguarde que os sinais sonoros de alarme soe novamente depois de 1 ou 2 minutos Controles Adicionais Verifique a comuta o para a ventila o com bateria em caso de falha da rede el trica Alarmes T cnicos MENSAGENS CAUSAS SOLU ES BATERIA VAZIA Bateria quase vazia Recarregar a bateria Trocar a bateria COMPROVAR Transdutor de press o defeituoso Calibrar o transdutor de TRANSDUTOR press o Trocar o cart o eletr nico PEEP gt 20 cmH2O V lvula expirat ria parcialmente Verificar o tubo de comando fechada na expira o da v lvula expirat ria Chave PEEP desajustada Verificar a qualidade e a Eletrodistribuidor mal acionado Falha do cart o eletr nico correta coloca o da membrana expirat ria Ajustar a Chave de PEEP Verificar o cabo de conex o Verificar a emiss o de um mando N o o n vel do conector do cart o Trocar o cart o eletr nico Anomalia P m x Transdutor de press o defeituoso Calibrar o transdutor de press o Trocar o cart o eletr nico TESTE Defasagem do potenci metro Vt Calibrar o potenci metro Vt WATCHDOG entre a posi o mec nica e a No menu SAV
25. ode ser realizada de modo n o invasivo Princ pio de Funcionamento OSIRIS permite dois estados de funcionamento caracterizados por uma fase inspirat ria fase ativa e uma fase expirat ria fase de repouso Nos modos VAC ACVM se utiliza uma alimenta o de O distendida a 2 0 1 bares de press o para gerar o fluxo de g s respirat rio Uma chave pneum tica de ventila o permite ajustar o fluxo de insufla o No modo VS Al a alimenta o de O distendida se utiliza para manter a press o de insufla o A chave de ventila o permite ent o fornecer o n vel de ajuda de press o desejado Um sistema de c maras com tubo de ventila o Venturi garantem uma ventila o 100 de O7 uma ventila o com um mistura de Ar O ou a manuten o da press o de insufla o mediante uma mistura de Ar O Durante a fase inspirat ria a v lvula expirat ria est fechada devido ao efeito da press o de insufla o do paciente Durante a fase expirat ria a press o expirat ria do paciente se mant m ao valor da PEEP ajustada Um transdutor de press o na rama inspirat ria permite detectar as chamadas do paciente disparo SD e medir a press o insuflada ajuda em press o alarmes de sobrepress o Pm x alarme de desconex o Pm n Um cart o eletr nico gerencia os par metros ajustados os ciclos de ventila o os monitores e os alarmes A alimenta o de energia el trica se realiza mediante um jogo de baterias de
26. panham o produto Circuito paciente com v lvula expirat ria mascaras bolsa de transporte manual de uso O Ventilador OSIRIS vem acompanhado de Manual de Instru es de Uso g especifica es e caracter sticas t cnicas do produto Alimenta o Gasosa Alimente o aparelho a partir de fontes gasosas a uma press o de 280 kPa 2 8 bares a 600 kPa 6 bares Tens o 230 V 50 Hz entrada 15 V 6W sa da Bateria Interna NiCd 10 horas de dura o Fregii ncias 10 c min 20 c min 40 c min Rela o T E 1 1 1 2 1 3 Disparo inspiratorio Ventila o VAC 100 Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP VAC AiHO2 Vt 620 ml 620 ml 75 ml ATP VS Al 10 cmH20 10 cmH20O 2 cmH20 AI20 cmH2O 20 cmH20O 3 cmH20O AI 30 cmH2O 30 cmH20O 5 cnH20 Press o expirat ria PEEP 0 cmnH20 0 cmH20O 2 cmH20 PEEP 10 cmH20 10 cmH20O 1 cmH20 PEEP m x 15 cmH20O 1 5 cmnH20 Alarmes Pm x Pmin Inibi o 1 a 2 min Baterias Tipo Ni Cd Tempo de recarga TOTAL 10 horas Autonomia 60 minutos As baterias trocadas ou substitu das devem ser devolvidas para a AIR LIQUIDE BRASIL LTDA para sua correta elimina o A Elimina o das baterias segue as normas RDC N 306 DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 que Disp e sobre o Regulamento T cnico para o gerenciamento de res duos de servi os de sa de 2 As condi es especiais de armazenamento conserva o e ou manipula o do produto Transportar e Armaz
27. ste da v lvula PEEP que por sua vez est alimentada pelo eletrodistribuidor atrav s de uma restri o e rela o das partes e acess rios destinados a integrar o produto Vista Externa cobertura posterior cobertura anterior TECLADO PAINEL ANTERIOR OSIRIS Bot o de regulagem Bot o de regulagem P de Borracha Entrada de O2 Guia da tubula o Cabo de Alimenta o externa 10 Bocal do coletor 11 Cone de sa da de paciente 12 Etiqueta de utiliza o PINA LN Vista Posterior 1 Cobertura posterior 13 Etiqueta do fabricante 14 Tampa do alojamento da bateria 15 Ganchos 30 Filtro de espuma da tomada de Ar Vista do Conjunto Pneum tico Air Liquide Brasil LTDA OSIRIS Instru es de Uso 8 Entrada com controlador de O2 18 TUBO 4X6 POLIURETANO NEGRO 9 cabo alimenta o externa 19 TUBO 5 5X8 POLIURETANO AZUL 10 bocal do coletor 20 TUBO 2 5X4 POLIURETANO AZUL 11 tubo de sa da de paciente 100 Bloco chave de ventila o seletor de modo 16 REDUTOR 0 4BARES 200 Subconjunto PEEP 17 ELETRODISTRIBUIDOR OSIRIS 300 Bloco c maras Venturi sa da de paciente Acess rios de Uso exclusivo do OSIRIS Usar somente acess rios fornecidos pela Air Liquide do Brasil LTDA M scara Adulto OSIRIS KYO 30000 e Circuito Paciente OSIRIS KY 018700 M scara Infantil OSIRISKYO 30100 Circuito Paciente Descart vel OSIRIS KY509100 f rela o dos materiais de apoio que acom
28. tomada com o valor Vr anteriormente regulado Modo Volume Assistido Controlado VC VAC Os modos VAC ACMV 100 O e VAC ACMV Ar O s o modos controlados ou assistidos e controlados em volume No modo VAC ACMV 100 O a FiO distribu da de 100 No modo VAC ACMV Ar O a FiO distribu da ser de cerca de 60 Um volume corrente regulado insulflado no circuito do paciente a cada esfor o inspirat rio do paciente por interm dio de um fluxo constante Nota 1 em caso de n o atividade do paciente o aparelho ventila automaticamente em conformidade com os par metros regulados Fmini etc Nota 2 Pelo fato de funcionar a partir de um sistema venturi a FiO para a posi o Ar O2 depende da ventila o do paciente Se V 5 L min 80 10 de O Se V 10 L min 70 10 de O gt Se V 20 L min 60 10 de O Se V 30 L min 60 10 de O2 Regulagem de Freqii ncia Esta Regulagem efetua se girando o bot o graduado 9 A fregii ncia regul vel de 6 a 40 ciclos min Nota esta regulagem influencia diretamente o Vr insulflado ao paciente Poder ser necess rio reajustar o Vr ap s cada regulagem da frequ ncia respirat ria por meio do bot o de regulagem do fluxo respirat rio 10 Regulagem do Vr modos VAC ACMYV 100 E VAC ACMV Ar 03 Esta regulagem efetua se rodando o bot o de fluxo inspirat rio 10 O intervalo de regulagem do Vr fun o do tempo inspirat rio
29. uemas dos circuitos as listas de componentes as descri es t cnicas ou qualquer outra informa o til ao pessoal t cnico devidamente preparado para reparar as partes do aparelho designadas pela AIR LIQUIDE como sendo repar veis A manuten o corretiva deste aparelho deve ser feita somente por t cnico autorizado pela AIR LIQUIDE BRASIL LTDA AIR LIQUIDE BRASIL LTDA Av das Na es Unidas 11541 19 andar CEP 04578 000 S o Paulo SP Brasil CNPJ 00 331 788 0001 19 SAC 11 5509 8300 Manuten o Preventiva e Conserva o a a natureza e frequ ncia desta manuten o calibra o e conserva o REVIS O ANUAL Realizar o controle completo do aparelho Controles e ajustes pneum ticos e Controle de funcionamento b Os procedimentos t cnicos necess rios para efetuar a manuten o calibra o e conserva o dever o ser realizadas por t cnicos especializados da AIR LIQUIDE BRASIL LTDA AIR LIQUIDE BRASIL LTDA Av das Na es Unidas 11541 19 andar CEP 04578 000 S o Paulo SP Brasil CNPJ 00 331 788 0001 19 SAC 11 5509 8300 C sar Satoshi Fukuda Walter Pil o Respons vel T cnico Representante Legal Engenheiro Eletricista CREA SP 0641822319 Anexo Ficha de controle de Manuten o Manuten o anual corretivo TRABALHO N N de serie Contador horario Vers o soft ETAPA DETALHE VALOR CONTROLES MEN SAV Offset na atmosfera Ganho a 70 mbares Data e hora
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