Informação de segurança urgente
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1. Informa o de seguran a urgente referente ao Nebulizador PARI SOLE N PARI SOLE N Tracheo Paragem de utiliza o da fun o de aquecimento 26 de outubro de 2015 Remetente PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstr 3 82319 Starnberg Alemanha Destinat rio Utilizadores do nebulizador PARI SOLE N Assunto Paragem de utiliza o da fun o de aquecimento do nebulizador PARI SOLE N A PARI GmbH recebeu tr s reclama es que relatam a entrada de humidade na parte inferior do nebulizador na sequ ncia de um manuseamento incorreto durante a limpeza que ter provocado avarias do sensor de temperatura do nebulizador PARI SOLE N Apesar de em nenhum dos casos comunicados se terem registado ferimentos graves no utilizador n o se pode excluir a hip tese de ocorrerem ferimentos graves noutros casos de manuseamento incorreto especialmente em pacientes traqueostomizados uma vez que nestas situa es existe uma perda da habitual sensibilidade temperatura na boca e garganta Descri o do problema incluindo a causa apurada A entrada de humidade na parte inferior do nebulizador pode provocar danos no sensor de temperatura do nebulizador PARI SOLE N Por esse motivo em casos isolados n o ocorre a desativa o autom tica do processo de aquecimento podendo verificar se um sobreaquecimento da solu o para inala o e do aerossol gerado a partir da mesma E nesse caso durante a inala o exist2. liga o do ar PARI que lhe permitir continuar a usar o nebulizador PARI SOLE N 3 Depois de receber a liga o do ar PARI elimine a base PARI SOLE N Para a elimina o respeite as indica es contidas no manual de instru es atualizado fornecido junto com a liga o do ar PARI 4 Confirme a elimina o enviando a carta de resposta envelope isento de selo fornecido com a indica o do n mero de s rie Breve descri o da utiliza o da liga o do ar PARI 1 Empurre a liga o do ar PARI de baixo 2 Encaixe a mangueira de liga o na para cima para a entrada da parte inferior do liga o do ar nebulizador Junto com a liga o do ar PARI foi fornecido um manual de instru es detalhado Tenha em aten o o seguinte A paragem de utiliza o diz respeito apenas fun o de aquecimento base PARI SOLE N n o a outros componentes do seu sistema de inala o como o compressor ou m scaras acess rias eventualmente utilizadas Pode continuar a utilizar Nebulizador PARI Compressor PARI M scara PARI TRACHEO SET SOLE N p ex PARI COMPACT Contacto Para a Alemanha 0800 664 77 93 gratuito apenas a partir da Alemanha Para a Austria 49 0 8151 279 279 Para a Internacional 49 0 8151 279 220 Lamentamos todos os inconvenientes causados mas consideramos esta a o uma medida para sua pr pria seguran a
3. iria o perigo de ferimentos na membrana mucosa A PARI divulgou por isso no outono de 2013 indica es de utiliza o adicionais entre as quais a medi o da temperatura do aerossol emitido antes de cada utiliza o Desde a comunica o do problema em junho de 2013 que a PARI n o recebeu mais reclama es Quais as medidas a adotar agora pelo utilizador A at agora recomendada medi o da temperatura de facto um m todo eficaz para proteger o utilizador de poss veis danos mas insuficiente para o cumprimento dos requisitos formais de seguran a de um produto Por esse motivo e por uma quest o de preven o decidimos em coordena o com a entidade supervisora anunciar uma Paragem de utiliza o da fun o de aquecimento do nebulizador PARI SOLE N com efeito imediato N o volte por isso a utilizar a base PARI SOLE N destinada a aquecer o aerossol O nebulizador PARI SOLE N tamb m pode ser usado sem a fun o de aquecimento O aparelho pode continuar a ser utilizado nos casos em que seja necess rio um aerossol com uma grande percentagem de gotas maiores de medicamento Para o efeito necessita da liga o do ar PARI disponibilizada agora pela marca Proceda do seguinte modo 1 Anote o n mero de s rie da base do seu PARI SOLE N Poder encontr lo identificado com SN como representado 2 Entre em contacto com a PARI ver contacto em baixo indicando o n mero de s rie para encomendar a
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