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INSTRUÇÕES DE USO - Foco Comunicação

1. e Sele o autom tica de programa indica o da cesta e Leitor fixo e Painel de controle Instru es de Uso 2 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento Caracter sticas Principais A Lavadora Desinfectora mais r pida A Getinge S rie 88 nica em termos de capacidade para limpar desinfetar e secar em per odos de tempo mais curtos Esta m quina mais r pida sem afetar a qualidade da limpeza desinfec o e secagem Por exemplo um ciclo de processamento t pico para a limpeza desinfec o e secagem de 15 Bandejas DIN que leva aproximadamente 50 minutos em uma m quina convencional pode ser completada em apenas metade do tempo com a nova Getinge S rie 88 Os benef cios s o produ o maior necessidade de menos m quinas tempo de retorno mais curto Mas ele economiza mais do que tempo ela tamb m economiza energia e gua Limpeza e desinfec o superiores O desempenho excelente da limpeza e a desinfec o completa da Getinge S rie 88 foram verificados em v rios testes todos bem documentados Naturalmente o produto est em conformidade com todas as normas e padr es importantes Capacidade de carga excelente A Getinge S rie 88 pode ser equipada com carrinhos de lavagem de at cinco n veis carregando 10 bandejas SPRI ISO ou 15 bandejas DIN Consumo reduzido de gua Como a Getinge S rie 88 usa press o de gua extra alta no sistema de circula o e
2. 25 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias 6 PRECAUCOES RESTRICOES E ADVERTENCIAS Precaucoes Gerais O Equipamento a que se refere este manual um produto eletrom dico Sua utiliza o ou interven o t cnica realizada por pessoas n o habilitadas perigosa e poder expor a riscos pacientes operadores e terceiros Leia atentamente este manual Em caso de d vidas consulte a MAQUET ou seu Representante Para garantir a seguran a funcional do produto qualquer interven o t cnica manuten o ou reparo no mesmo somente dever ser realizada por t cnicos credenciados pela MAQUET ou seu Representante Em caso de suspeita de mau funcionamento contate imediatamente a MAQUET ou seu Representante mais pr ximo A MAQUET ou seu Representante n o se responsabiliza por quaisquer danos ou preju zos decorrentes de ou causados por manuseio opera o manuten o ou utiliza o indevidas incorretas ou realizadas por pessoas n o credenciadas Antes de se colocar em funcionamento o usu rio deve assegurar se de que todos os dispositivos de seguran a funcionam corretamente e que o sistema est pronto para ser utilizado Deve ser comprovado antes de tudo o funcionamento correto de todos os indicadores e l mpadas controle visual As modifica es ou amplia es do sistema devem satisfazer sempre s normas t cnicas de instala o e de seguran a do equipamento e devem s
3. Carga por p da maquina 150 mm quatro Carga da area especifica 4 7 kKN m Conexoes Consumo de agua 40 fase na pr lavagem e lavagem 32 I fase na p s lavagem e lavagem final gua fria Qualidade da gua recomendada gua pot vel com no m ximo 5 dH ISO G 3 4 100 800 kPa 40 litros min Nota 1 O consumo de gua varia dependendo do tipo de carrinho de lavagem e dos itens Instru es de Uso 9 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Caracter sticas T cnicas Qualidade da gua recomendada Temperatura recomendada ISO G 3 4 Press o 100 800 kPa onde a press o for menor que 100 kPa uma bomba de refor o de press o separada deve ser conectada Esta est dispon vel como opcional Fluxo Press o da conex o Conex o Press o Temperatura m xima do vapor Consumo Conex o Capacidade m nima de receber 1 Capacidade de 50 I min m ximo de 90 C drenagem 2 Capacidade com resfriamento do dreno op o 90 I min maximo de 60 C 20 100 Nota 2 A temperatura da gua afeta o tempo do processo Uma temperatura da gua menor tornar o processo mais longo Nota 3 A press o e a temperatura do vapor da gua afetam o tempo do processo Uma press o menor tornar o processo mais longo Nota 4 A press o diferencial entre as linhas da fonte e de retorno deve ser maior que 100 kPa Nota 5 conex o para a m quina deve ter uma abertura de ar de 50 mm No
4. V lvula de verifica o na 1 hora secadora Ventilador para secador impressora Instru es de Uso 35 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Componente Intervalo Substitua a Substitua cada dois depois de anos 1000 horas Tempo de substitui o Verifique Substitua se Substitua anualmente necess rio anualmente Prote o contra esmagamento no fechamento da porta Diafragma da v lvula de processo Diafragma na v lvula de drenagem Limpeza do tanque de refugo Ventiladores de resfriamento e filtros nos gabinetes el tricos Mangueiras de vapor troque a cada cinco anos Verifique se h vazamentos na uni o da mangueira Verifique se h vazamentos na v lvula de processo Verifique se h vazamentos na v lvula de drenagem Verifica o de funcionamento A m quina est conectada a fonte de energia el trica e tens o est presente em alguns componentes AN Isto somente pode ser feito por pessoal autorizado Manual de instru es cabos interruptores e Verifique se uma etiqueta sobre posicionamento dos artigos est colocada na parede de tr s da desinfectora e Verifique se a chave de isolamento na parede est funcionando e se os cabos de conex o n o est o danificados e est o isentos de defeitos Filtros e Verifique se o filtro grosso e o filtro fino est
5. Um filtro fino deve ser usado quando limpar e desinfetar instrumentos tubulares com na desinfec o 1 Leitor fixo Instru es de Uso 23 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Escolhendo um programa e Leia o c digo de barras do carrinho com o leitor de c digo de barras Para uma maquina com um leitor fixo o carrinho deve ser movido de forma que o c digo de barras seja lido Baseado no c digo de barras a m quina escolhe automaticamente o programa de lavagem correto Caso voc queira usar um programa de lavagem diferente do lido fa a o seguinte Pressione um dos bot es de sele o de programa re Pressione O display agora exibe CHOOSE PROGRAM ESCOLHA PROGRAMA Pressione novamente Escolha um programa a partir da lista com D Pressione para confirmar sua escolha e Mova o carrinho para dentro da maquina e Feche e trave a porta O programa em seguida inicia se automaticamente Se o programa for cancelado depois do in cio o resultado da limpeza e desinfec o ser mal sucedido Enquanto o programa estiver executando Enquanto o programa estiver executando uma l mpada amarela em C fica acesa e a fase do programa por exemplo Enx g e e a temperatura atual s o mostradas no display Pressione 0 para ver quanto tempo resta Quando o programa for completado e Quando o programa for completado uma l mpada verde acende em
6. Verifique se os tamp es das extremidades do bra o de pulveriza o est o corretamente ajustados Verifica o da temperatura Verifique a temperatura durante uma execu o do programa Compare o tempo e a temperatura com o folheto do programa Tempo e temperatura s o especialmente importantes na fase de desinfec o O equipamento de medi o deve ser capaz de registrar continuamente a temperatura e o tempo Equipamento de alto desempenho essencial para resultados de medi o confi veis devido as altera es relativamente r pidas da temperatura necess rio somente um ponto de medi o no centro da m quina para verifica o funcional Nota Lavadoras desinfectoras que demonstraram n o ter atendido os requisitos em termos de temperatura sequ ncia sistema de lavagem e seguran a n o devem ser utilizadas at que as falhas sejam corrigidas Secadora Verifique uma vez ao ano se h vazamentos nas veda es e nas mangueiras Substitua o filtro est ril se necess rio ou em caso de um alarme Verifique a opera o da v lvula de verifica o Mangueiras Verifique a v lvula Trocador de calor Porta Tanque de refor o e bomba de refor o Resfriamento do refugo Aperto dos grampos das mangueiras Impressora equipamento extra Verifique o cartucho de tinta Verifique a qualidade da impress o Ventiladores de resfriamento nos gabinetes el tricos Verifique se os ventiladores giram e se os fil
7. e a porta do lado limpo abre se automaticamente Se os itens ainda estiverem quentes depois de um programa manuseie os com cuidado para evitar queimaduras e Esvazie a maquina feche e trave a porta do lado limpo pressionando 19 Instru es de Uso 24 MAQUET Getinge Serie 88 modelo 88 5 Alterando parametros Operacao do Equipamento Normalmente os ajustes de par metros pr configurados dos programas instalados s o usados mas em casos especiais pode ser necess rio ajustar certos par metros para adequar se ao processo de lavagem espec fico Imprimindo um programa para uma m quina com impressora opcional Um exemplo de uma impress o de programa mostrado abaixo No exemplo o programa P02 OP D programado no bot o de sele o P2 do menu usado PROGRAM P2 OP D DATE 02 05 2006 PROCESS START 13 44 46 MACHINE NAME 858 5 MACHINE NO 2 CYCLE COUNTER 53 PARAMETER WASH 1 DOS TEMP WASH 1 DOS 1 WASH 1 Temp WASH 1 time FINAL R DOS TEMP FINAL R DOS 3 DISINE TIME DISINE TEMP DRYING TEMP DRYING TIME oIGNALS rate Sos Bl 00 03 00 50 0 00 00 21 0 01 00 90 0 90 0 00 18 00 PH360 RINSE 2 JUSTA sas PH440 Final rinse GOs 16204 OS S53 DOS START VOs70 715 DOS STOP DOS AMOUNT 230ml O02 22 226 90 0 CONDUCTIVITY 2 uS cm OLOA Sy 11 DISINF START 0 DISINF STOP 0022 245 PH900 DRYING 00 22 46 0234 227 PH1000 ENDING 00 34 49 Instru es de Uso
8. mara aquecida com vapor e secadora aquecida eletricamente Voltagem V Conex o Frequ ncia Hz Corrente m xima A Fus vel A 200 3 PE 50 60 25 C32 208 3 PE 50 60 24 C30 230 3 PE 50 60 22 C25 240 3 PE 50 60 21 C25 380 3 PE 50 60 14 C20 14 380 415V 3N PE 50 60 Hz 300 240 V 3 PE 50 60 Hz L1 L2 L3 N D L1 L2 L3 a xo O T xoa O Cabo da fonte Cabo da fonte X01 faixa terminal para cabo do fornecimento de entrada Instru es de Uso 15 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Instala es ou Montagem do Equipamento Dimens es Altura livre sobre a m quina 500 Abertura m n 25 1140 Instru es de Uso 16 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento 5 OPERACAO DO EQUIPAMENTO A Para a opera o da Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 necess rio o Treinamento dos operadores no equipamento O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em aplica o designado pela MAQUET ou seu Representante para tal Este treinamento j faz parte do pacote de venda do equipamento e dever ter sua data acertada em comum acordo entre as partes Os Canais de Comunica o para solicitar o treinamento est o relacionados no final deste Manual Instru es de Uso MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Operacao do Equipamento O painel de controle Os bot es no painel de controle s
9. o usados para escolher os programas navegar na rvore de menus reconhecer os c digos de falhas etc Painel lado sujo 1 Display 2 2 Bot es de sele o do l programa 3 L mpadas indicadoras 4 Bot es de sele o do menu 5 Bot o para reconhecer uma 3 mensagem de erro 6 Bot o para iniciar programas de lavagem 7 L mpadas indicadoras 8 Abrir a porta POl Ea UH 8 o Ta A Display O display tem duas linhas cada uma com uma capacidade de 20 caracteres A informa o ou mensagem de erro aparece na linha inferior e substitui o texto que de outra forma aparece aqui POUL OP SHORT D 27 0 PE 126 Instru es de Uso 18 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Botoes de selecao de programa Com P1 Ps voc pode escolher at seis programas Se o sistema de controle tem mais programas os subsequentes sao escolhidos de uma lista rotativa Voc pode chegar a lista de programas disponiveis a partir do modo standby pressionando duas vezes e escolhendo um programa com OU D Confirme a escolha do programa com o Bot es de sele o de menu Existem cinco bot es para navega o no painel Estes bot es fixos s o quatro bot es de dire o que controlam o cursor RA A e D e a tecla e Usada para retornar um passo um n vel para cima nos menus Se o bot o for mantido pressionado uns instantes voc retorna ao menu principal
10. tica EMC da norma EN IEC 60601 1 2 Instru es de Uso 61 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Garantia do Equipamento 10 GARANTIA DO EQUIPAMENTO Segue abaixo o TERMO DE GARANTIA para a Lavadora Desinfectora Getinge Serie 88 modelo 88 5 TERMO LEGAL DE GARANTIA A empresa Maquet do Brasil Equipamentos M dicos Hospitalares Ltda CNPJ n 06 028 137 0001 30 e Inscri o Estadual n 116 737 597 111 situada a Rua Said Aiach n 161 bairro Para so CEP 04003 020 na cidade de S o Paulo SP vem por meio deste instrumento legal e em cumprimento ao Art 26 da Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 garantir o direito do consumidor em reclamar pelos v cios aparentes ou de f cil constata o de todos os produtos por ela importados e comercializados pelo prazo de 90 dias a contar da data de entrega efetiva dos produtos Tratando se de v cio oculto o prazo decadencial inicia se no momento em que ficar evidenciado o defeito conforme disposto no Par grafo 3 do Art 26 da Lei 8 078 Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito o consumidor dever observar as condi es abaixo descritas Nao permitir que pessoas n o autorizadas realizem a manuten o dos materiais ou equipamentos em quest o N o permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em quest o Seguir detalhadamente todas as orienta es de uso bem como os cuidados de limpeza e conserva o descritos n
11. Especifica o SPRI e EN ISO 15883 Normas de Sistema de Garantia da Qualidade e SS EN ISO 9001 2000 e SS EN ISO 13485 2003 Marca o CE Este produto fornecido com uma marca CE em conformidade com as regulamenta es estabelecidas na Diretiva do Conselho 93 42 EEC de 14 de junho de 1993 em rela o a dispositivos m dicos Em conformidade com a Diretiva 93 42 EC este produto declarado como de classe ll a A marca CE aplica se apenas aos produtos m dicos que tenham recebido a marca conforme a Diretiva EC acima mencionada 0413 Sistema da Qualidade A empresa Getinge Disinfection AB desenvolveu seu pr prio Sistema de Controle e Garantia da Qualidade com um modelo rigoroso com constru o de equipamentos de qualidade e seguran a atendendo as normas internacionais O Sistema da Qualidade garante a padroniza o da qualidade da industrializa o dos insumos e transforma o dos materiais em produtos acabados dentro de requisitos preestabelecidos em documentos do tipo especifica es desenhos procedimentos e instru es de trabalho A Divis o Fabricante Getinge Disinfection AB do produto possui o Certificado SS EN ISO 9001 2000 e o Certificado SS EN ISO 13485 2003 A certifica o ISO 9001 reconhecida internacionalmente como padr o de Qualidade para Boas Pr ticas de Fabrica o Instru es de Uso 59 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Requisitos Essenciais de Seguran a e Eficacia do E
12. Isto importante tanto para a opera o da m quina quanto para manter a c mara de lavagem isenta de descolora o e A m quina deve ser mantida limpa para funcionar apropriadamente e N o limpe a maquina com muita gua ou a esguiche com jatos de gua e A m quina n o deve ser operada com placas de revestimento coberturas e bases removidas Se isto for feito colocar em risco a seguran a e o funcionamento da m quina e Somente devem ser obtidas pe as de reposi o da Getinge NOTA Antes de iniciar qualquer trabalho de reparo ou manuten o na m quina isole a da fonte de entrada de energia el trica desligue as fontes de gua e vapor e drene os tanques de processo de refor o e de res duos Instru es de Uso 27 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias e A maquina deve ser conectada de acordo com as instru es de instala o Verifique junto da placa de voltagem nominal e A m quina somente pode ser operada por adultos e Antes do trabalho de reparo e manuten o ser feito o pessoal participante deve estudar os manuais pertinentes e os manuais de servi o e Tome cuidado quando utilizar detergentes corrosivos e Precau es devem ser tomadas com gua e vapor quente e Execute um programa com desinfec o antes de iniciar o trabalho de reparo e manuten o Se isto n o for poss vel desinfete a m quina com desinfetante e Antes de iniciar o trabalho
13. cobre podem manchar os instrumentos Contaminantes A gua usada n o deve aumentar a carga biol gica no equipamento que est microbianos sendo tratado contra microrganismos e seus produtos residuais j que podem causar sintomas de febre quando entram no corpo humano Produtos qu micos Altas concentra es e alta exposi o a produtos qu micos sanit rios podem sanit rios causar corros o e forma o de sulcos no a o inoxid vel A Getinge Desinfection AB portanto recomenda que a gua usada nas fases de pr lavagem lavagem e enxague final deva ser de qualidade pot vel de acordo com as diretrizes Informa o detalhada sobre qualidade aceit vel da gua pode ser encontrada na Diretriz para Qualidade da Agua para Beber 3 Edi o publicada pela WHO A Getinge tamb m recomenda os padr es locais gua ou similarmente gua tratada de RO osmose inversa usada para fase de lavagem final desinfec o Uma especifica o t pica para gua de RO pH 5 5a8 Condutividade lt 30 vem TDS lt 40 mg l Dureza lt 50 mg l Cloro lt 10 mg l Metais pesados lt 10 mg l Fosfatos lt 0 2 mg l como P20 Silicatos lt 0 2 mg l como SiOz Endotoxinas lt 0 25 EU ml Numero total de microrganismos lt 100 por 100 ml Recomenda es adicionais tamb m podem ser obtidas dos fabricantes de produtos qu micos e equipamentos m dicos Onde normas locais s o mais rigorosas que as recomenda es da Geting
14. de reparo e manuten o na m quina certifique se que os tanques tanque de refor o tanque de processo c mara e tanque de res duos n o contenham gua e Antes de qualquer solda ser feita todos os cabos conectados no sistema de controle por meio de conectores e tomadas devem ser desconectados e O gabinete el trico somente deve ser aberto por pessoal treinado e autorizado Garantia do produto Qualquer modifica o ou uso incorreto do equipamento sem a aprova o da Getinge Disinfection AB invalidam a garantia do produto dada pelo fabricante Interruptor de isolamento A m quina deve sempre ser instalada com um dispositivo de isolamento separado e que possa ser travado na fonte de energia O dispositivo de isolamento deve ser facilmente acess vel em uma parede pr xima m quina Em uma emerg ncia e Desligue a chave principal e Feche os registros nas redes de fornecimento de gua e vapor quando presente Instru es de Uso 28 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias Posicionamento dos itens Nota todos os recipientes devem ser esvaziados antes de serem carregados na maquina e Utilize eficientemente inser es ou inser es especiais e somente para os artigos e utens lios a serem lavados e Assegure que os jatos de gua alcancem todas as superf cies dos artigos Superf cies que est o cobertas de alguma forma n o ser o perfeitamente limpas e Nao bloq
15. duos minerais por minerais neutraliza o ou pr exemplo ferrugem e lavagem xido de cal Getinge Neutralization cido c trico Neutraliza o de res duos Primeiro enxague depois alcalinos lavagem alcalina Lubrificantes e auxilios de enxague ingredientes Dosagem resultante Es Getinge Instrument milk Paraffinum perliquidium agentes Lubrifica o de instrumentos Enx gue final emulsificantes Getinge Rinse Agentes tensoativos Redu o da tens o superficial da Enxague final gua secagem melhorada Detergentes limpadores Detergente Alcalinidade Agentes de dispers o Agentes complexos Agentes tensoativos GD Wash GD Flush E O O O S E Instru es de Uso 31 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias Qualidade da Agua A qualidade da agua usada em todos os est gios de limpeza importante para bons resultados A gua usada em cada estagio deve ser compativel com e O material de que a lavadora desinfectora feita e Os produtos qu micos usados no processo e Requisitos para v rios est gios do processo Os fatores principais para boa qualidade da gua s o Alta dureza provocar crostas de xido de c lcio na lavadora desinfectora conduzindo a resultados fracos de limpeza Contaminantes i nicos Altas concentra es de ions podem causar corros o e forma o de sulcos no a o inoxid vel Metais pesados tais como ferro magn sio ou
16. es do produto sugerimos contatar o nosso Servi o T cnico Este servi o disp e de pessoal qualificado equipamentos de medi o e testes calibrados pe as e componentes originais reunindo desta forma as melhores condi es para promover alta confiabilidade de funcionamento e prolongada vida til do produto Nos casos onde o produto trabalha sob condi es extraordin rias intervalos menores de verifica o podem ser sugeridos pelo Servi o T cnico da MAQUET ou por seu Representante Para manter a seguran a e a capacidade funcional do produto aconselhamos manter um contrato de manuten o com o Servi o T cnico da MAQUET ou seu Representante garantindo assim que as caracter sticas originais do equipamento sejam mantidas Em caso de uma falha t cnica tamb m garantido a certeza de um r pido atendimento e a utiliza o de pe as originais assegurando um maior tempo de funcionamento do produto Em caso de mau funcionamento desconecte o equipamento e comunique o Servi o T cnico da MAQUET ou seu Representante A solicita o de manuten o pelo servi o autorizado pode ser solicitada no seguinte endere o Representante no Brasil Maquet do Brasil Equipamentos M dicos Ltda Rua Said Aiach 161 Vila Mariana CEP 04003 020 Sao Paulo SP Tel 11 2126 2500 Fax 11 2126 2501 Instru es de Uso 34 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Manute
17. m programas para calibra o dos sensores de temperatura e press o Onde as constantes de corre o s o conhecidas elas podem ser digitadas manualmente As fun es de teste incluem meios de ativa o de sa das anal gicas e digitais e para leitura de entradas anal gicas e digitais rea de Aplica o Uso pretendido da m quina A Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 pretendida para limpeza desinfec o e secagem Areas de aplica o pretendidas s o instrumentos cir rgicos s lidos e tubulares vasilhas tigelas manuais artigos de vidro frascos de suc o mamadeiras equipamento de anestesia e sapato de centros cir rgicos Valida o de artigos de acordo com o uso pretendido feito com as cargas padr es da Getinge Disinfection AB Uma Qualifica o de Instala o uma Qualifica o de Opera o e uma Qualifica o de Desempenho de acordo com a ISO 15883 devem ser realizadas antes de colocar a maquina em opera o Uso incorreto pode resultar em dados aos objetos e ferimentos ao pessoal Instru es de Uso 8 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Caracteristicas T cnicas 3 CARACTERISTICAS TECNICAS Especifica es T cnicas Dimens es Largura Profundidade altura Altura da c mara 667 mm 340 litros Capacidade de bandejas SPRI por 10 bandejas carga Capacidade de bandejas DIN por 15 bandejas carga EN 1 4404 ASTM 316L Peso incluindo agua e carga Total 600 kg
18. nos bra os pulverizadores o consumo de gua mantido ao m nimo F cil de operar A nova vers o do sistema de controle PACS 350 muito amig vel ao usu rio Configura es do programa podem ser alteradas diretamente no painel do operador e s o controlados por c digo de acesso Verifica o completa do processo A Getinge S rie 88 monitora e registra todos os dados de desempenho do ciclo Existem tr s portas para comunica o direta com por exemplo impressora leitor ou sistema de documenta o T DOC O leitor de c digo de barras e a impressora embutidos est o dispon veis como opcionais Solu es inovadoras e patenteadas Um sistema que se caracteriza por um tanque de processo um tanque de refor o e um tanque de drenagem possibilitando tempos de enchimento e drenagem extremamente baixos Atrav s da prepara o cont nua para as fases subsequentes a Getinge S rie 88 elimina todos os tempos de espera no ciclo de processamento Unidade de secagem nica que economiza energia A unidade de secagem caracteriza se por um trocador de calor que possibilita secagem mais r pida enquanto usa menos energia A press o do ar alta e dispersa uniformemente na carga atrav s de todos os bra os pulverizadores Instru es de Uso 3 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento T o automatizado quanto voc deseja Estudos mostram que at 70 dos custos totais de uma lavadora de
19. o de Problemas TroubleShooting Indica o de falhas 1 P01 OP SHORT D DOSE 1 LOW LEVEL amp 0 Pi P2 P3 P4 Ps P6 2 Painel lado sujo Painel lado limpo 1 Alarme de manipula o ou c digo de falha 3 Alarme de manipula o ou c digo de falha 2 L mpada vermelha indica o de alarme 4 L mpada vermelha indica o de alarme Alarmes de manipula o Os alarmes de manipula o aparecem no display em texto simples DOSE 1 LOW LEVEL A m quina n o pode ser iniciada at que a falha tenha sido corrigida Instru es de Uso 44 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Os seguintes alarmes de manipula o podem ser exibidos N VEL BAIXO DE Alarme de recipiente 1 vazio Se o detergente 1 acabou um alarme de DOSAGEM 1 manipula o gerado O alarme restaurado automaticamente quando o detergente for adicionado N VEL BAIXO DE Alarme de recipiente 2 vazio Se o detergente 2 acabou um alarme de DOSAGEM 2 manipula o gerado O alarme restaurado automaticamente quando o detergente for adicionado N VEL BAIXO DE Alarme de recipiente 3 vazio Se o detergente 3 acabou um alarme de DOSAGEM 3 manipula o gerado O alarme restaurado automaticamente quando o detergente for adicionado N VEL BAIXO DE Alarme de recipiente 4 vazio Se o detergente 4 acabou um alarme de DOSAGEM 4 manipula o gerado O alarme resta
20. para cada c digo de falha A C digo de Falha A00 A02 A03 A04 A05 Isto somente pode ser feito por pessoal autorizado A m quina est conectada a energia el trica e a tens o pode estar presente em certos componentes Falha Falha de energia el trica Tanque de processo cheio lentamente com gua Tanque de refor o cheio lentamente com gua A c mara de lavagem leva mais que 20 segundos para esvaziar Vazamento de gua na secadora Instru es de Uso Coment rio Em caso de falta de energia el trica o processo para Um c digo de falha gerado quando a energia retornar O sensor de n vel de gua B23 B24 B25 n o ativado no per odo de dois minutos do in cio do enchimento A es poss veis a Verifique se as v lvulas de bloqueio est o abertas e se a gua est entrando na m quina b Verifique se as v lvulas solen ides abrem se e se seus filtros n o est o entupidos c Verifique se a bomba de refor o funciona d Verifique o sensor de n vel O sensor de n vel de gua B21 n o ativado no per odo de dois minutos do in cio do enchimento A es poss veis a Verifique se as v lvulas de bloqueio est o abertas e se a gua est entrando na m quina b Verifique se as v lvulas solen ides abrem se e se seu filtro n o est entupido O sensor de n vel de gua B10 ativado depois do esvaziamento da m quina ter sido e
21. sentido contr rio e trave o com o trinco D Instru es de Uso 41 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o e Tire o papel e feche o painel frontal da impressora e A impressora est agora pronta para ser usada novamente Nunca use a impressora sem papel e ou fita de tinta N o puxe no alimentador da impressora quando estiver ligada Substitui o do cassete de fita da impressora e Abra a porta frontal da impressora e Remova a fita de tinta pressionando gentilmente no lado esquerdo do cassete de fita e Insira o novo cassete de fita A impressora esta agora pronta para ser usada AN Nunca use a impressora sem papel e ou fita de tinta Instru es de Uso 42 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Limpando a v lvula de gua e de vapor Isto somente pode ser feito por pessoal autorizado Antes de iniciar o trabalho certifique se que a m quina est isolada da fonte de energia el trica Antes de iniciar o trabalho certifique se que o tanque de refor o tanque de processo e tanque de refugo foram totalmente drenados Os filtros nas v lvulas solen ides devem ser verificados regularmente e limpos se necess rio V lvula de gua V lvula de vapor Instru es de Uso 43 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Guia de Solu
22. 08 n o ativado no per odo de 20 segundos do in cio do bloqueio ou o interruptor de porta fechada S08 falhou durante uma execu o do programa Este c digo de falha tamb m exibido se a prote o contra esmagamento da porta foi acionada A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de porta fechada S08 ativado no per odo de 20 segundos no fechamento da poria c Verifique se o motor de fechamento da porta M12 ativa se e se o interruptor de veda o S57 n o ativado d Verifique a corrente e os fios do motor da porta e Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de abertura da porta S09 n o ativado no per odo de 20 segundos do inicio da abertura A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de abertura da porta S09 ativado no per odo de 20 segundos na abertura da porta c Verifique se o motor de abertura da porta M12 ativa se e se o interruptor de veda o S58 n o ativado d Verifique o ajuste da estrutura 48 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o C digo de Falha Coment rio Falha A14 Fluxo baixo Medidor de fluxo B17 registra fluxo da bomba de dosagem M03 dosagem 1 menor que 10 ml 20 s A es poss veis a Verifique a opera o da bomba de dosagem b Verifique se existe detergente no recipie
23. 4 n o ativado Verifique a corrente e os fios do motor da poria Verifique o ajuste da estrutura 47 MAQUET Codigo de Falha Falha A10 Bloqueio defeituoso lado limpo A11 Desbloqueio defeituoso lado limpo A12 Fechamento defeituoso lado limpo A13 Abertura defeituosa lado limpo Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio O interruptor de bloqueio da porta S07 n o ativado no per odo de 10 segundos do inicio do bloqueio ou o interruptor de bloqueio da porta S07 falhou durante uma execu o do programa A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de bloqueio da porta S07 ativado no per odo de 10 segundos no bloqueio da porta c Verifique se o motor de bloqueio da porta M13 ativa se e se o interruptor de veda o S56 n o ativado d Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de bloqueio da porta S06 n o ativado no per odo de 10 segundos do inicio do bloqueio A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de bloqueio da porta S06 ativado no per odo de 10 segundos no desbloqueio da porta c Verifique se o motor de bloqueio da poria M13 ativa se e se o interruptor de veda o S55 ativado d Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de bloqueio da porta S
24. A temperatura no tanque de refor o est acima de 98 C A es poss veis para uma m quina aquecida eletricamente a Verifique se o contator de aquecimento n o est emperrado b Verifique se os elementos de aquecimento n o est o com curtos circuitos c Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO7 A es poss veis para m quina aquecida com vapor a Verifique se a v lvula de vapor para o tanque de refor o n o est emperrada b Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO7 A temperatura na c mara de lavagem est abaixo do valor ajustado para desinfec o A es poss veis para m quina aquecida eletricamente a Verifique se o contator de aquecimento n o est emperrado b Verifique se os elementos de aquecimento n o est o com curtos circuitos c Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO5 A es poss veis para uma m quina aquecida com vapor a Verifique se a v lvula de vapor de aquecimento da c mara n o est emperrada b Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO5 52 MAQUET Codigo de Falha A34 A35 A36 A37 Falha Tanque de drenagem esvazia lentamente Indica o da posi o da v lvula de processo est incorreta Indica o da posi o da v lvula de dreno da c mara de lavagem est incorreta C mara de lavagem enche lentamente Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Ma
25. C por tr s segundos A es poss veis a Verifique a calibra o do sensor de temperatura b Verifique o sensor de temperatura retorno no dreno do 51 MAQUET Codigo de Falha A30 A31 A32 A33 Falha Sensor de temperatura defeituoso na camara de lavagem temperatura muito alta por causa de uma falha de aquecimento Temperatura alta na unidade de secagem Temperatura alta no tanque de reforco Temperatura de desinfec o baixa Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio A temperatura na camara de lavagem excede a temperatura m xima ajustada em mais de 5 C A es poss veis para uma m quina aquecida eletricamente a Verifique se o contator de aquecimento n o est emperrado b Verifique se os elementos de aquecimento n o est o com curtos circuitos c Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO5 A es poss veis para m quina aquecida com vapor a Verifique se a v lvula de vapor para ao aquecedor da c mara n o est emperrada b Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO5 A temperatura na unidade de secagem est acima de 130 C A es poss veis a Verifique se o contator de aquecimento n o est emperrado b Verifique se os elementos de aquecimento n o est o com curtos circuitos c Verifique a calibra o do sensor de temperatura B04
26. Ele tamb m move o cursor Move o cursor N o usado nos menus e listas Exibe o pr ximo objeto na lista Exibe o objeto anterior na lista Vai para o objeto escolhido na lista ou abre um campo para edi o se existir um campo edit vel PELAS Movendo se nos menus e listas Voc pode usar D o gt 3 e Q para mover se atrav s dos menus e listas Voc pode mover linha por linha ou duas linhas de cada vez dependendo do que exibido A linha superior da lista pode parecer com o exemplo abaixo SPRINT LAST PRG O caractere gt esquerda da linha superior mostra qual objeto ser SYSTEM escolhido se voc pressionar e Na linha inferior esquerda existe um v indicando que existem mais objetos na lista os quais s o exibidos se voc pressionar Do LS TEM Isto o que voc v se estiver numa lista As setas direita APPLIANCE INFO mostram que existem objetos acima e abaixo da linha exibida Instru es de Uso 19 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Quando voc alcan ar o fim da lista do objeto somente aparece uma seta para cima no canto direita do display Menus e listas s o sem fim voc pode alcan ar o topo da lista pressionando at o fim da lista Edi o de campo A tecla abre o campo escolhido para edi o O conte do do campo alterado com ou D Estas teclas de seta rolam uma lista sem fim contendo n meros Quando um
27. MAQUET INSTRUCOES DE USO Este Manual foi elaborado com base na Resolu o ANVISA RDC N 185 01 Nome T cnico Aparelho para Limpeza e Desinfec o de Instrumental Nome Comercial Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 Representante no Brasil Fabricante Distribuidor Exportador Maquet do Brasil Equipamentos Getinge Disinfection AB M dicos Ltda P O Box 1505 Rua Said Aiach 161 Vila Mariana SE 351 15 V XJ CEP 04003 020 S o Paulo SP Tel 11 2126 2500 Fax 11 2126 2501 AFE ANVISA UW756M882LLH CNPJ 06 028 137 0001 30 Su cia Inscri o Estadual 116 737 597 111 Registro na ANVISA N MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Indice INDICE Pagina 1 Apresenta o do Manual 1 2 Identifica o do Equipamento 2 3 Caracteristicas T cnicas 9 4 Instala es ou Montagem do Equipamento 12 5 Opera o do Equipamento 17 6 Precau es Restri es e Advert ncias 26 7 Manuten o Preventiva e Corretivae 34 Conserva o 8 Partes Pe as M dulos e Acess rios 56 9 Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia 58 do Equipamento 10 Garantia do Equipamento 62 Canais de Comunicacao Nomes e Assinaturas dos 63 Responsaveis Legal e Tecnico Instru es de Uso MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Apresentacao do Manual 1 APRESENTA O DO MANUAL Defini o Este documento um manual de uso que apresenta as instru es b sica
28. a torneira nao est aberta antes de desparafusar o tamp o Se um bocal com rosca G macho de for usado junto com o tubo associado o tubo pode ser ajustado torneira de dreno O tanque pode agora ser drenado A capacidade do tanque e de aproximadamente 32 litros Depois de drenar verifique se a torneira do dreno est funcionando apropriadamente Vede o tamp o com fita PTFE e reajuste a Instru es de Uso 40 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o O exterior As partes laterais e frontais podem ser limpas e desinfetadas com agente de limpeza a base de lcool solu o alco lica m dica ou um limpador usual O painel de controle pode ser limpo da mesma maneira Para remover manchas utilize limpadores de a o inoxid vel comum importante manter o bom n vel de higiene ao redor da m quina Impressora opcional Substituindo o rolo de papel e Abra a porta frontal da impressora e Remova qualquer res duo de papel e Mova para baixo o mecanismo de impress o pressionando o trinco marcado com PUSH A EMPURRE e Fa a um corte sim trico no final do novo rolo B Isto torna mais f cil introduzir o papel no mecanismo da impressora e Insirao papel na abertura do mecanismo de impress o e pressione o bot o FEED C ALIMENTAR na impressora O papel automaticamente alimentado atrav s do mecanismo da impressora e Mova o mecanismo de impress o no
29. a faixa terminal X06 9 e X06 10 no gabinete el trico retorno no dreno do O sensor de press o de circula o B02 lt 0 kPa ou gt 160 kPa A o poss vel a Verifique o sensor de press o de circula o para circuito aberto ou fechado O sensor de press o de circula o B03 lt 0 kPa ou gt 750 kPa A o poss vel a Verifique o sensor de press o de circula o para circuito aberto ou fechado 54 MAQUET Codigo de Falha A45 A46 A47 A48 A49 Falha Sistema de monitora o Tempo de desinfec o mais que 60 segundos Sistema de monitora o Diferen a entre sensores de temperatura na c mara de lavagem Sistema de monitora o Press o de circula o baixa Sistema de monitora o Condutividade alta Sistema de monitora o Fluxo de dosagem baixo Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio O est gio de desinfec o excede o tempo ajustado al m dos 60 segundos A es poss veis para m quina aquecida eletricamente a Verifique se existe energia em todas as fases at os elementos b Verifique a voltagem antes e depois do comutador de superaquecimento Se o comutador foi acionado ele deve ser substitu do O comutador de superaquecimento n o restaur vel c Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO7 d Verifique os par me
30. agem pode ser feita no seguinte endere o Representante no Brasil Maquet do Brasil Equipamentos M dicos Ltda Rua Said Aiach 161 Vila Mariana CEP 04003 020 Sao Paulo SP Tel 11 2126 2500 Fax 11 2126 2501 Instru es de Uso 12 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Instala es ou Montagem do Equipamento Normas de Seguran a Os operadores e pessoal de manuten o devem passar por treinamento de seguran a da m quina Todo o pessoal que manuseia produtos qu micos para lavagem e desinfec o deve compreender o processo de lavagem os poss veis riscos a sa de e os m todos para detectar vazamentos de produtos qu micos t xicos Os operadores e pessoal de manuten o devem passar por treinamento regular na opera o e manuten o do equipamento Deve existir uma lista documentada de pessoas que foram treinadas na m quina O pessoal treinado deve ser testado para verificar o programa de treinamento A m quina deve ser montada e instalada e Por pessoal qualificado e De acordo com os regulamentos e leis locais Advert ncia Para evitar o ferimento das costas este equipamento dever ser montado e instalado por duas pessoas Quando o trabalho estiver completo verifique se e Todas as partes foram instaladas de acordo com as instru es de instala o e Todos os parafusos est o apropriadamente apertados e Nao existem bordas cortantes em qualquer parte que entra em contato com pessoa
31. ara ver quanto tempo resta Instru es de Uso 22 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Quando o programa for completado e Quando o programa for completado uma lampada verde acende em e a porta do lado limpo abre se automaticamente Se os itens ainda estiverem quentes depois de um programa manuseie os com cuidado para evitar queimaduras e Esvazie a maquina feche e trave a porta do lado limpo pressionando LV e Se o mesmo programa for usado novamente n o existe necessidade de selecionar o programa novamente Simplesmente pressione uma vez Nota O display muda para o modo de standby depois de 30 minutos e retorna automaticamente quando um programa for iniciado ou selecionado Operando a M quina com Leitor de C digo de Barras Cada carrinho de lavagem tem seu pr prio n mero nico de cinco d gitos Os dois primeiros d gitos indicam qual programa de lavagem para ser usado o terceiro d gito para equipamento extra e os dois ltimos s o a ID identifica o do carrinho Carregando artigos a serem lavados na m quina e Carregue os itens a serem lavados no carrinho e mova metade dele na dire o da m quina Exemplos mostrando como carregar o carrinho s o mostrados nos r tulos de posicionamento dos artigos uma passagem menor que 2 mm para prevenir que part culas entupam os instrumentos Fluxo de agua obstruido ou reduzido pode resultar em falha na limpeza e
32. campo for aberto para edi o o primeiro caractere destacado Para mover o cursor use an Ou Os valores digitados sao salvos quando voc pressionar o Ao salvar O sistema verifica se o valor est dentro dos limites permitidos Senhas Existem quatro senhas com diferentes n veis de autoriza o no programa do sistema A senha do operador tem a autoridade mais baixa a senha de programa o tem autoriza o total Os n veis das senhas s o os seguintes e Operador c digo 558387 e Supervisor contate o servi o t cnico para obter o c digo e Servi o contate o servi o t cnico para obter o c digo e Programa o contate o servi o t cnico para obter o c digo Nota Na rvore de menu onde a senha deve ser digitada existe um c digo de letras entre PW A K que indica para qual fun o o n vel da senha correspondente d autoriza o Quando uma senha digitada a linha superior exibe ENTER PASSWORD ENTRE SENHA Pressione para abrir o campo de entrada para edi o Cada d gito pode ser alterado com e D Os bot es e alternam entre os d gitos Pressione para confirmar a senha digitada Se uma senha incorreta for digitada aparece na 1 linha WRONG PASSWORD SENHA INCORRETA Pressione para retornar ao display que exibe ENTER PASSWORD Nota A senha n o pode ser alterada Operador C digo na rvore de menu Poder para alterar A Par metros do tipo A e para visuali
33. e Desinfection AB elas dever o ser seguidas Observe que responsabilidade do usu rio abastecer a lavadora desinfectora com gua adequada Instru es de Uso 32 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias Simbolos na maquina Advert ncia consulte o manual de instru es Advert ncia superf cie quente Advert ncia partes energizadas gt gt gt Simbolos de atencao Algumas das advert ncias instru es e conselhos neste manual s o t o importantes que usamos o seguinte simbolo especial para chamar a aten o sobre eles O s mbolo usado o seguinte resultar em ferimentos mais ou menos graves e em certos casos perigo mortal Ele 1 Este s mbolo indica uma advert ncia no texto do manual Ele adverte do risco que pode enfatiza tamb m advert ncias para evitar danos ao equipamento Instru es de Uso 33 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o 7 MANUTEN ES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVA O A A Manuten o e o Reparo da Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 devem ser realizados por pessoal t cnico especializado Para a seguran a do paciente do operador e de terceiros recomendado realizar a manuten o preventiva do produto em suas partes m dulos e acess rios descritas a seguir em intervalos regulares de no m ximo 12 meses Para efetuar a verifica o das boas condi
34. ecipientes Instru es de Uso 56 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Partes Pecas Modulos e Acessorios Carrinho de Lavagem Labs Bandejas e Cestas P a et aes Sis 9 BA TA vy Er jpt f o a4 yi d CED kei TO pis A TY pp me ia Instru es de Uso 57 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Requisitos Essenciais de Seguran a e Eficacia do Equipamento 9 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURAN A E EFIC CIA DO EQUIPAMENTO Conforme Resolu o RDC N 185 2001 e a Resolu o RDC N 56 2001 a Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 possui os seguintes fatores de risco e deve atender aos seguintes Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia Regra de Classifica o 15 Classe de Enquadramento do produto II Fator de Risco 3 Incompatibilidade biologica Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia 7 1 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que sejam garantidas as caracter sticas e desempenho mencionados no item Requisitos Gerais com especial aten o a b compatibilidade entre os materiais utilizados e entre os materiais e os tecidos biol gicos c lulas e fluidos corporais considerando a finalidade prevista do produto m dico Como o Projeto e Fabrica o do produto atende a estes requisitos Um Instituto independente o Hospital Universit rio Lund Su cia realizou os Testes Microbiol gicos para a Lavadora Desinfectora Get
35. endo os bra os e lavando os at que ele esteja limpo Retire as pe as pl sticas da extremidade pressionado a barra de metal sobre a borda do bra o de lavagem e em seguida removendo as Utilizando uma escova de lavagem limpe o interior do bra o de pulveriza o Depois de limpar pressione a barra met lica de volta dentro do encaixe na pe a pl stica da extremidade Verifique se o bra o pode girar livremente quando re instalado C mara de lavagem N o permita que dep sitos formem se na c mara de lavagem Remova quaisquer dep sitos como a seguir e Abra a porta e administre 200 ml de removedor NEODISHER BU vendido pela Dr Weigert dentro da c mara de lavagem e Feche a porta e execute o programa de remo o de crosta de xido de c lcio NOTA N o deve existir nenhum item na m quina com este programa Ele somente usado para remover crosta de xido de c lcio da m quina e das inser es Tanque de processo tanque de refor o Se a m quina n o for usada por algum tempo 48 horas o tanque de refor o deve ser drenado e o n mero de programa 16 executado Certifique se que a m quina est isolada da energia el trica e que as conex es de gua e de vapor est o fechadas antes de iniciar o servi o Para drenar o tanque de refor o desmonte os pain is de acabamento frontais no lado sujo A drenagem ent o realizada atrav s da v lvula de drenagem localizada no lado sujo do tanque Certifique se que
36. er comunicados com anteced ncia MAQUET ou seu Representante Como fabricantes mantenedores instaladores ou importadores n o nos consideramos respons veis pelas consequ ncias sobre a seguran a confiabilidade e pot ncia do equipamento especialmente quando e Montagem amplia es novos ajustes modifica es ou reparos n o tenham sido efetuados por especialista encarregado por n s e Os componentes que influem na seguran a do produto n o tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as originais e A instala o el trica da respectiva sala de exames n o satisfa a as correspondentes normas vigentes no pa s e O equipamento n o for utilizado em concord ncia com as instru es de uso Manuseio Transporte e Armazenamento O transporte do produto da f brica ao local de instala o deve ser realizado por empresa especializada O produto embalado em caixas deve ser acondicionado em caminh es fechados protegidos de intemp ries como mau tempo eic O produto deve ser armazenado em locais secos de temperatura moderada para nao colocar em risco seus componentes eletr nicos Pe as e componentes avariados ser o substitu dos de acordo com o Termo de Garantia do Produto Instru es de Uso 26 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias Precaucoes Basicas Normas de seguran a Esta m quina foi projetada com diversos dispositivos de seguran a embutidos Para evitar fe
37. eventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio A temperatura B05 lt OC ou gt 130 C A o poss vel a Verifique o sensor de temperatura para circuito aberto ou curto circuito Independente A temperatura B06 lt 0 C ou gt 130 C A o poss vel a Verifique o sensor de temperatura para circuito aberto ou curto circuito A temperatura B04 lt 0 C ou gt 130 C A o poss vel a Verifique o sensor de temperatura para circuito aberto ou curto circuito Temperatura de lavagem B05 n o subiu pelo menos 10 C ap s oito minutos de lavagem A es poss veis para m quina aquecida eletricamente a Verifique se existe energia em todas as fases at os elementos b Verifique a voltagem antes e depois do disjuntor de superaquecimento Se o disjuntor de superaquecimento acionou ele deve ser substitu do Os disjuntores de superaquecimento n o s o restaur veis c Verifique a calibra o do sensor de temperatura A es poss veis para uma m quina aquecida com vapor a Verifique a v lvula de vapor b Verifique se a v lvula de esfera est aberta e se o filtro na entrada de vapor est limpo c Verifique a press o do vapor d Verifique o dreno do condensador e Verifique se n o existe press o de condensador f Verifique a calibra o do sensor de temperatura Temperaturas de lavagem B05 e B06 dependente e independente diferem em mais de 3 graus
38. inge S rie 88 modelo 88 5 de acordo com o relat rio N Q07 130 Q07 130 Teste Microbiol gico Getinge S rie 88 Fator de Risco 4 Contaminantes residuais Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia 7 2 Os produtos para sa de devem ser projetados fabricados e embalados de forma que seja minimizado o risco apresentado por contaminantes e res duos para as pessoas que participem do transporte armazenamento e uso assim como para os pacientes considerando a finalidade prevista do produto Especial aten o deve ser prestada aos tecidos expostos e a dura o e frequ ncia da exposi o 7 4 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que sejam reduzidos ao m nimo Os riscos que derivem das subst ncias deles desprendidas Como o Projeto e Fabrica o do produto atende a estes requisitos Um Instituto independente Laborat rio STS Estados Unidos analisou para a Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 os Testes Residuais a partir dos Testes de Valida o da Getinge Desinfection de acordo com o Relat rio N Q06 225 Q06 225 Teste Residual Getinge S rie 88 Fator de Risco 5 Incompatibilidade com outros materiais subst ncias ou gases Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia 7 3 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de modo a que possam ser usados de forma totalmente segura com materiais subst ncias e gases com os quais entrem em contato duran
39. istema de controle e monitora o PACS 350 monitorar os dispositivos de seguran a coletar informa es e envi las para componentes executores da lavadora desinfectora de forma que v rios processos de desinfec o possam ser realizados de acordo com um modelo pr determinado Os sinais de comando s o executados pelo programa de computador da unidade de controle em conjunto com as medi es dos valores reais de par metros para o programa atual Estes s o normalmente tempos temperaturas e press es Sele o do Processo V rias pe as diferentes do equipamento podem ser conectadas a unidade de controle para programa o monitora o e documenta o dos processos de desinfec o O operador comunica se com a unidade de controle atrav s de um painel de controle ou um PC Todos os pain is de opera o podem ser usados para monitorar os processos visto que exibem todos os valores dos par metros ajustados bem como a pedido os valores reais Programas defini es de sistemas e dados de processo podem ser documentados conectando uma impressora a unidade Um computador principal tamb m pode ser conectado diretamente a CPU do sistema de controle Quando houver necessidade um sistema de medi o e monitora o totalmente independente do sistema de controle pode ser instalado conectando um SISTEMA DE MONITORA O PACS que consiste de CPU painel de operador e conex es a CPU da unidade de controle O computador cont
40. lavados no carrinho e mova o na dire o da m quina Exemplos mostrando como carregar o carrinho s o mostrados nos r tulos de posicionamento dos artigos e no manual de carregamento e Ocarrinho pode ser carregado no maximo com 75 kg e Certifique se de que os bra os da lavadora podem girar livremente sem tocar nos artigos Selecione o programa e Escolha um programa numa das seguintes formas Pressione um dos bot es de sele o de programa 6 Pressione O O display agora exibe CHOOSE PROGRAM ESCOLHA PROGRAMA Pressione novamente Escolha um programa a partir da lista com D Pressione para confirmar sua escolha e Voc pode ver os programas da maquina no folheto separado de programas e Pressione gt Uma l mpada amarela pisca por 5 segundos Durante este tempo o programa pode ser abortado pressionando novamente Um filtro fino deve ser usado quando limpar e desinfetar instrumentos tubulares com uma passagem menor que 2 mm para prevenir que particulas entupam os instrumentos Fluxo de agua obstruido ou reduzido pode resultar em falha na limpeza e A na desinfec o Se o programa for cancelado depois do in cio o resultado da limpeza e desinfec o ser mal sucedido Enquanto o programa estiver executando Enquanto o programa estiver executando uma l mpada amarela em Ce fica acesa e a fase do programa por exemplo Enx gue e a temperatura atuais s o mostradas no display Pressione p
41. lo 88 5 Identifica o do Equipamento Sistema de controle A m quina tem um controlador eletr nico que pode armazenar at 64 programas 16 dos quais podem ser iniciados ativados Voc pode escolher seis destes programas com os bot es de sele o de programa Para escolher os outros utilize os bot es de menu A m quina vem com diversos programas padr es no sistema de controle Contate seu revendedor para programas personalizados AN A programa o somente pode ser feita pelo pessoal autorizado Funcionamento da porta A m quina tem duas portas verticais deslizantes Ambas as portas podem ser motorizadas para abertura e fechamento autom tico As portas t m prote o ativa contra esmagamento Quando ela ativada as portas abrem As portas da m quina t m um sistema de Si lt q interbloqueio para assegurar que somente uma das portas possa ser aberta de cada vez Isto significa que a porta do lado limpo deve ser fechada e travada pressionando o bot o 9 antes que a porta do lado sujo possa ser aberia Lado limpo Lado sujo Quando voc pressionar gt a porta bloqueada e uma l mpada amarela pisca for aproximadamente 5 segundos Se for pressionada novamente durante este tempo de cancelamento a porta do lado sujo desbloqueada e ela pode ser aberta manualmente ou alternativamente ela se abre automaticamente No modo de standby a porta pode ser aberta e fechada pressionando o bot o ES por 10 segu
42. n es Preventiva e Corretiva O intervalo de manuten o requerido depender primariamente da qualidade da gua que entra com que frequ ncia a m quina usada e o tipo dos artigos a serem esterilizados O intervalo de manuten o ser determinado para cada caso em particular Recomendamos que as opera es de manuten o relatadas sejam feitas pelo menos a intervalos espec ficos mas no m nimo uma vez ao ano Recomendamos que a verifica o de funcionamento seja realizada uma ou duas vezes ao ano Manuten o peri dica Isto somente pode ser feito por pessoal autorizado alguns componentes Esta maquina esta conectada a fonte de energia eletrica e tensao esta presente em Depois da instala o grampos das mangueiras na bomba de drenagem na bomba de circula o e na bomba de refor o devem ser reapertados Verifique uma vez por m s se h vazamentos na v lvula de drenagem e na v lvula de processo Componente Intervalo Verifique Substitua se Substitua Substitua i Substitua Tempo de cada dois depois de anualmente necess rio anualmente a nn horas Veda o da porta 1 ihoa Mangueiras entre a bomba de dosagem e o recipiente 1 hora de detergente Mangueira entre a bomba mites 1 toa de dosagem e a m quina Filtro no meio que entra ee superaquecimento Mangueira na bomba 1 hora lavagem pulverizador Filtro est ril na secadora 2 horas Mangueiras para secadora 2 e 2 horas
43. ndos Quando no lado sujo for pressionado a porta fechada e travada a l mpada amarela pisca e o programa iniciado Quando o programa for completado uma l mpada verde acende em ambos os lados e a porta do lado limpo abre se automaticamente Quando a porta estiver completamente aberta a l mpada verde apaga se em ambos os lados A porta do lado limpo deve ser fechada e travada pressionado o bot o LV antes que a porta do lado sujo abra se automaticamente Instru es de Uso 6 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento Sistema de dosagem Na forma padr o a m quina tem dois sistemas de dosagem Um para detergente alcalino e outro para auxiliar de enxague ou detergente cido A quantidade de dosagem pode ser ajustada individualmente para cada programa A m quina n o pode ser iniciada at que detergente seja adicionado Se o recipiente de detergente estiver vazio DOS 1 LOW LEVEL NIVEL BAIXO DE DOSAGEM 1 por exemplo aparece no display Um terceiro e um quarto sistema de dosagem para artigos sens veis ao calor ou para lubrifica o por exemplo podem ser instalados 1 Alarme para recipiente vazio 1 E E ne ye E 2 Recipiente para detergente auxiliar de enx gue a iS 3 Bombas de dosagem E aus Instru es de Uso 7 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento Softwares do Sistema PACS 350 vers o 3 51 A finalidade do s
44. nte c Verifique se um alarme de recipiente vazio foi acionado d Verifique se n o existe ar no medidor de fluxo e se ele est funcionando e Verifique se as mangueiras n o est o bloqueadas f Verifique a calibra o do medidor de fluxo A15 Fluxo baixo Medidor de fluxo B18 registra fluxo da bomba de dosagem M04 dosagem 2 menor que 10 ml 20 s Acoes possiveis a Verifique a opera o da bomba de dosagem b Verifique se existe detergente no recipiente c Verifique se um alarme de recipiente vazio foi acionado d Verifique se n o existe ar no medidor de fluxo e se ele est funcionando e Verifique se as mangueiras n o est o bloqueadas f Verifique a calibra o do medidor de fluxo A16 Fluxo baixo Medidor de fluxo B19 registra fluxo da bomba de dosagem MO5 dosagem 3 menor que 10 ml 20 s A es poss veis a Verifique a opera o da bomba de dosagem b Verifique se existe detergente no recipiente c Verifique se um alarme de recipiente vazio foi acionado d Verifique se n o existe ar no medidor de fluxo e se ele est funcionando e Verifique se as mangueiras n o est o bloqueadas f Verifique a calibra o do medidor de fluxo A17 Fluxo baixo Medidor de fluxo B20 registra fluxo da bomba de dosagem M06 dosagem 4 menor que 10 ml 20 s A es poss veis a Verifique a opera o da bomba de dosagem b Verifique se existe detergente no recipiente c Verifique se um alarme de recipiente
45. nuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio O sensor de n vel de gua B26 ativado no per odo de 3 minutos do in cio do esvaziamento A es poss veis a Verifique se a bomba de refugo acionada b Verifique se a sa da do tanque de refugo n o est obstru da c Verifique se o sensor de n vel de gua B26 est funcionando Interruptores de limite S20 ou S21 n o s o ativados no per odo de 10 segundos da abertura ou fechamento da v lvula de processo A es poss veis a Verifique se a v lvula de processo M16 ativa se b Verifique se o interruptor de limite S20 indica fechado quando a v lvula estiver tentando fechar c Verifique se o interruptor de limite S21 indica aberto quando a v lvula estiver tentando abrir Interruptores de limite S22 ou S23 n o s o ativados no per odo de 10 segundos da abertura ou fechamento da v lvula de processo A es poss veis a Verifique se a v lvula de processo M17 ativa se b Verifique se o interruptor de limite S22 indica fechado quando a v lvula estiver tentando fechar c Verifique se o interruptor de limite S23 indica aberto quando a v lvula estiver tentando abrir O sensor de n vel de gua n o ativado no per odo de 25 segundos do inicio do pos enchimento Acoes possiveis a Verifique se a valvula de processo M16 abre se b Verifique se a v lvula de dreno est fechada e se ela
46. o Manual do Usu rio ou Instru es de Uso As partes e pe as que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou equipamentos n o estar o cobertas por este Termo de Garantia uma vez que o v cio for reclamado ap s o prazo regular determinado pelo fabricante para a substitui o desses itens Instru es de Uso 62 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Canais de Comunicacao CANAIS DE COMUNICACAO Representante no Brasil Maquet do Brasil Equipamentos M dicos Ltda Rua Said Aiach 161 Vila Mariana CEP 04003 020 S o Paulo SP Tel 11 2126 2500 Fax 11 2126 2501 NOMES E ASSINATURAS DOS RESPONS VEIS LEGAL E T CNICO Nome do Respons vel Legal Cargo Norman Pierre Gunther Diretor Assinatura do Respons vel Legal Nome do Respons vel T cnico Cargo Roberto Sant Ana Gerente T cnico Registro Assinatura do Respons vel T cnico 5060181503 CREA SP Instru es de Uso 63
47. o ajustados corretamente e se eles est o limpos Instru es de Uso 36 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Filtros e v lvulas e Verifique se os interruptores de n vel e as v lvulas manuais de fechamento abertura est o funcionando adequadamente e Verifique os filtros na linha de suprimento Limpe se necess rio e Verifique todas as uni es dos canos Aperte e vede se necess rio e Verifique os filtros nas grades de ventila o na frente do gabinete el trico Substitua os se necess rio Controles e A m quina operada com os bot es no painel de controle e Verifique se os bot es de controle est o funcionando Se estiverem funcionando um bip ser ouvido 4 e Enquanto um programa estiver sendo executado verifique se a l mpada amarela em o est acesa Quando o programa for completado a l mpada verde em deve acender Inser o para os artigos e Verifique se as inser es para a m quina se encaixam adequadamente com as sa das da gua e Verifique se os bra os pulverizadores se colocados giram e n o est o com os orif cios entupidos e Verifique se os artigos a serem limpos est o seguros nas inser es e Verifique as instru es de limpeza do fabricante dos artigos e Para alcan ar o n vel pretendido de desempenho e seguran a distribua uniformemente a carga sobre a superf cie de lavagem e Verifique visualmente o resultado da lim
48. o filtro est obstru do b Verifique a v lvula de verifica o A press o B02 lt 20 kPa A es poss veis Verifique o engate entre a m quina e a prateleira de lavagem Verifique se o rotor da bomba gira livremente Verifique a dire o de rota o Verifique se o detergente n o est formando espuma e Verifique a quantidade de detergente dosada A press o B02 gt 200 kPa A o poss vel a Verifique se algum bocal nos bra os de pulveriza o est obstru do A temperatura B04 n o subiu para 80 C inferior ao valor ajustado ap s cinco minutos A es poss veis a Verifique se existe energia em todas as fases at o elemento b Verifique se os canais de ventila o para o filtro est o desobstru dos A temperatura B07 lt 0 C ou gt 130 C A o poss vel a Verifique o sensor de temperatura para circuito aberto ou curto circuito 29 5 29 5 50 MAQUET Codigo de Falha A25 A26 A27 A28 A29 Falha Sensor de temperatura defeituoso na c mara de lavagem Sensor de temperatura independente defeituoso na c mara de lavagem Sensor de temperatura defeituoso na unidade de secagem Sensor de temperatura defeituoso na c mara de lavagem muito baixa por causa de uma falha de aquecimento Temperatura diferencial na c mara de lavagem Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Pr
49. omendamos que voc utilize detergentes Getinge ou detergente equivalente de um fabricante bem conceituado AN N o utilize detergentes para m quina dom stica de lavar lou a A recomenda o de agentes qu micos n o significa que o fabricante da m quina tenha responsabilidade pelos efeitos destes agentes nos artigos Mudan as na composi o condi es etc que o fabricante n o informou podem afetar a qualidade da limpeza do resultado da lavagem Instru es de Uso 30 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoes e Advert ncias Detergentes Getinge para lavadoras mecanicas de A Instrumentos cir rgicos B Instrumentos MIS micro cirurgico Equipamento de anestesia D Sapatos de OP Sala Cir rgica E Recipientes F Mamadeiras G Artigos de vidro para laborat rio Subst ncia Adequado para tica Artigos a Detergentes Alcalinidade oo reto Enzimas At enodizedo Al anodizado Getinge Power Wash o a B ABCDE D E Getinge Wash Extra ET E E E A C D E F Getinge Wash Intensive _ Soda c ustica PAE Getinge Wash Enzyme Getinge Wash LAB Sodac usica Detergentes cidos e agentes neutralizantes Detergentes Pr lavagem Dosagem para artigos de para vidro para laborat rio Getinge Neutralization P cido fosf rico Neutraliza o de res duos Remo o de Primeiro enx g e depois cido c trico alcalinos remo o de res duos lavagem alcalina para res
50. per odo de 10 segundos do inicio do bloqueio A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de bloqueio da porta S02 ativado no per odo de 10 segundos no bloqueio da porta c Verifique se o motor de bloqueio da poria M11 ativa se e se o interruptor de veda o S52 n o ativado d Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de bloqueio da porta S03 n o ativado no per odo de 20 segundos do inicio do bloqueio ou o interruptor de porta fechada S03 falhou durante uma execu o do programa Este c digo de falha tamb m exibido se a prote o contra esmagamento da porta foi acionada A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de porta fechada S03 ativado no per odo de 20 segundos no fechamento da poria c Verifique se o motor de fechamento da porta M10 ativa se e se o interruptor de veda o S53 n o ativado d Verifique a corrente e os fios do motor da porta e Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de abertura da porta S04 n o ativado no per odo de 20 segundos do inicio da abertura A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de abertura da porta S04 ativado no per odo de 20 segundos na abertura da porta c Verifique se o motor de abertura da porta M10 ativa se e se o interruptor de veda o S5
51. peza quando o processo for completado e Verifique visualmente os acess rios da m quina em rela o a seu uso e funcionamento pretendidos Por exemplo tubos entupidos partes gastas ou ausentes que podem afetar o desempenho da m quina A gua deve ser capaz de fluir livremente atrav s dos tubos nos instrumentos ocos Porta Verifique a fun o de seguran a da porta Verifique se a veda o da porta fecha bem e n o est danificada e se n o existe vazamento enquanto um programa estiver sendo executado Limpe ou substitua a veda o se necess rio Dosagem de detergente Verifique se a mangueira de suc o e a bomba est o cheias de detergente ou auxiliar de enx gue antes de executar um programa Verifique se a quantidade de detergente com um medidor graduado Sistema de lavagem Todas as v lvulas das linhas de suprimento devem ser fechadas quando trabalhar no sistema de dutos e Certifique se de que os bra os de pulveriza o possam girar livremente e Verifique se os orif cios nos bra os de pulveriza o n o est o obstru dos Limpe se necess rio Instru es de Uso 37 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Verifique se o filtro grosso no piso da c mara de lavagem est instalado corretamente Limpe se necess rio Verifique se todas as uni es conectando o sistema de lavagem a bomba e a c mara est o bem vedadas Reaperte e vede se necess rio
52. quipamento Certificado SS EN ISO 9001 2000 e SS EN ISO 13485 2003 This is a translation of an original in Swedish CERTIFICATE No 30975 amp 50716 Getinge Disinfection AB Vixj Sweden Developing manufacturing and sales of equipment for cleaning and disinfection of reusables within Hospitals Care homes Pharmaceutical industry and Laboratory The quality management system complies with SS EN ISO 9001 2000 SS EN ISO 13485 2003 The conditions and extent of this certificate are stated in the certification decision pov dy i ope wil aai CE The original certificate issued on 9 February 2006 Kista 9 February 2006 SEMKO DEKRA Corta Fa MEDA a SEMKO DEKRA o Mer Re SEMKO D DEKRAATS ar sie ae EN 45 012 Instru es de Uso 60 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Requisitos Essenciais de Seguran a e Eficacia do Equipamento Compatibilidade Eletromagn tica A Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 atende a todos os padr es nacionais e internacionais sobre EMC compatibilidade eletromagn tica para este tipo de equipamento quando usados da forma a que se destinam Tais leis e padr es definem tanto os n veis permiss veis de emiss es eletromagn ticas do equipamento como sua imunidade interfer ncia eletromagn tica a partir de fontes externas Este produto m dico est em conformidade com os requisitos do padr o aplic vel em compatibilidade eletromagn
53. rimentos muito importante n o ignorar ou desabilitar estes dispositivos Utilizar o equipamento de maneira n o especificada pelo fabricante pode prejudicar o equipamento de seguran a na m quina AN O Equipamento deve ser utilizado de acordo com as instru es de seguran a abaixo Em caso de d vida contate imediatamente um representante do revendedor Importante e Leia inteiramente as instru es antes do uso e O equipamento somente deve ser utilizado por pessoas que o conhe am e sejam treinadas na sua utiliza o Os operadores tamb m devem receber treinamento regular neste equipamento e Tenha cuidado ao manipular os agentes qu micos usados na m quina Leia os detalhes nos recipientes ou contate o fabricante Se o detergente entrar em contato com os olhos ou a pele do operador ou se os vapores forem aspirados etc Sobre armazenamento do detergente e disposi o dos recipientes vazios e Tome cuidado pois a m quina usa gua quente e possivelmente vapor e Os trabalhos de instala o e servi o devem ser feitos por pessoas treinadas no uso desta maquina e Nunca ignore o interruptor da porta da m quina e Vazamento no sistema devido a uma veda o da porta gasta por exemplo deve ser reparado imediatamente e Aenergia el trica deve ser cortada antes de abrir o gabinete da m quina O gabinete da m quina cont m componentes el tricos e Certifique se que sempre exista detergente nas garrafas
54. s e Todas as mangueiras canos e conex es est o intactos e isentos de defeitos e Todas as fun es da m quina est o funcionando adequadamente Ajuste se necess rio Instru es de Uso 13 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Instala es ou Montagem do Equipamento Requisitos m nimos para Instala o da Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 Requisitos F sicos Largura Profundidade altura Requisitos ambientais Umidade do ar m xima M x 80 a 31 C Temperatura da sala 5 40 C Dissipacao de calor para a sala Durante desinfec o M ximo de 6000 W Durante desinfec o a 90 C M ximo de 1500 W Temperatura externa m xima da m quina N vel sonoro A tabela abaixo exibe o n vel de energia sonora como valores de oitava banda linear e como co balanceada nivel de energia sonora n o balanceada ambos equivalente Lya e m ximo Lyarmax N vel de energia sonora calculado Lw para o objeto de teste db ref 1 pW ea is a em rt imo um Jo banda Hz 60 6 67 63 63 Termos de corre o Kok Grau de prote o IP 21 Instru es de Uso 14 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Instala es ou Montagem do Equipamento Requisitos El tricos C mara aquecida eletricamente e secadora aquecida eletricamente Voltagem V Conex o Frequ ncia Hz Corrente m xima A Fus vel A 380 3 PE 50 60 34 C40 400 3N PE 50 60 35 C40 415 3N PE 50 60 36 C40 C
55. s para utiliza o da Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 Representante no Brasil Fabricante Distribuidor Exportador Maquet do Brasil Equipamentos Getinge Disinfection AB M dicos Ltda P O Box 1505 Rua Said Aiach 161 Vila Mariana SE 351 15 V XJ CEP 04003 020 S o Paulo SP Su cia Tel 11 2126 2500 Fax 11 2126 2501 Autoriza o Funcionamento ANVISA UW756M882LLH CNPJ 06 028 137 0001 30 Inscri o Estadual 116 737 597 111 Registro na ANVISA N Instru es de Uso 1 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento 2 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Vis o Geral Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 Descri o Geral A Getinge S rie 88 modelo 88 5 uma Lavadora Desinfectora completamente autom tica para limpeza e desinfec o de artigos em hospitais laborat rios e ind stria farmac utica A m quina tem dois bra os pulverizadores e tr s encaixes e pode ser equipada com diversos acess rios diferentes para requisitos diferentes de limpeza Existem diversas maneiras poss veis de instalar e equipar a m quina dependendo do seu campo de aplica o e Aquecimento atrav s de eletricidade ou vapor e Conex o de gua tratada e Bombas de dosagem extra que permitem desinfec o qu mica de artigos sens veis ao calor por exemplo e Alimentador para dentro para fora e Sistema de Movimento do Ar AGS
56. s e Advert ncias Detergentes Manuseio de Detergentes Esvazie dos recipientes todos os res duos cidos especialmente cido clor drico solventes e solventes a base de cloro antes deles serem colocados na m quina e Pr tratamento com por exemplo detergente ou desinfetante e alguns tipos de sujeira podem causar aumento de espuma A espuma pode afetar o resultado da lavagem e da desinfec o e Siga cuidadosamente as instru es do fabricante em rela o ao detergente e aos produtos especiais A fim de evitar danos ao material e rea es qu micas por exemplo g s oxidrilo o detergente somente deve ser usado para os fins prescritos pelo fabricante e Manuseie agentes l quidos agentes de limpeza enxague desinfec o e neutraliza o com cuidado Estes agentes normalmente consistem de cidos e detergentes N o adicione solventes org nicos pois estes podem provocar risco de explos o Use culos de prote o e luvas protetoras quando manusear agentes Sempre siga as instru es de seguran a do fabricante em rela o ao manuseio de agentes qu micos e N o utilize detergentes para m quina de lavar lou a dom stica e Siga as instru es de dosagem do fabricante do detergente O efeito da limpeza pode variar entre diferentes detergentes Se o resultado da limpeza n o for satisfat rio tente outro detergente de qualidade antes de contatar a Getinge A m quina foi testada com detergentes Getinge N s rec
57. sinfectora respondida por custos de pessoal Um sistema de carregamento e descarga autom tico reduz estes custos e consequentemente tamb m o custo total de lavagem e desinfec o Existem v rios opcionais extras para escolher de forma que voc possa alcan ar um n vel de automa o que atende melhor as suas necessidades Carregadores descarregadores autom ticos Quando a desinfectora estiver pronta para carregar ou descarregar isto feito automaticamente Os carros de lavagem t m sensores que iniciam o programa de lavagem correto para o carro espec fico Carregamento e descarga autom ticos s o op es acess veis que reduzem o tempo de manipula o de forma que o operador possa realizar outras tarefas Getinge AGS Sistema de Movimento do Ar O princ pio do Getinge AGS nenhuma espera Carros de lavagem sao carregados na lavadora desifectora na ordem de sua chegada j que os carrinhos de lavagem para todas lavadoras desinfectoras entram na fila em um nico ponto O sistema controla automaticamente todo carregamento sele o de programa e descarga Acess rios para Qualquer Necessidade A Getinge oferece uma faixa ampla de equipamentos de carregamento e acess rios de forma que voc possa personalizar a Getinge S rie 88 para adequar se a suas necessidades exatas Para qualquer um tipo de artigos que voc necessite processar existe uma solu o Carrinhos de lavagem Carrinhos de lavagem est o dispon
58. ta 6 O ar de escape da secadora deve ter 100 de umidade n o mais do que 5 minutos depois da secadora ser iniciada Instru es de Uso 10 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Caracteristicas T cnicas Outras caracteristicas Pressao de projeto 300 kPa Press o de opera o M ximo de 130 kPa Temperatura de projeto 100 C Temperatura de opera o 93 C Material EN 1 4404 ASTM 316L Tanque de refugo Tipo de vaso Nao fechado Material Polipropileno Volume 50 litros Temperatura maxima 95 C Tanque de processo Tipo de vaso Nao fechado Material Polipropileno 50 litros 95 C Tanque de refor o N o fechado EN 1 4404 ASTM 316L Volume 35 litros Bomba de circula o Q m ximo de 1000 litros min Pot ncia Rotor da bomba Polipropileno Fluxo Q m ximo de 50 litros min Pot ncia 170 W Material Corpo da bomba Polipropileno Rotor Polipropileno Instru es de Uso 11 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Instala es ou Montagem do Equipamento 4 INSTALA ES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO ser instalada e montada pelo Servi o T cnico da MAQUET ou por seu A A Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 somente deve Representante A montagem e a instala o j est o inclu das na venda do equipamento A correta instala o do equipamento assegura ao cliente o direito garantia do produto contra defeitos de fabrica o A solicita o da instala o mont
59. te seu uso normal e em procedimentos habituais No caso em que os produtos para sa de se destinem administra o de medicamentos estes produtos dever o ser projetados e fabricados de forma compat vel com os medicamentos de que tratam as disposi es e restri es que regem tais produtos e seu uso dever ajustar se de modo permanente finalidade a que sejam destinados Como o Projeto e Fabrica o do produto atende a estes requisitos A Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 projetada de acordo com a norma EN ISO 15883 Adicionalmente as Instru es do Uso incluem texto padr o em rela o aos detergentes recomendados pelo fabricante e ao manuseio dos detergentes Instru es de Uso 58 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Requisitos Essenciais de Seguran a e Eficacia do Equipamento Al m disso a Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 e sua Fabrica o Produ o atende e est em conformidade com as seguintes Normas Internacionais de Conformidade do Equipamento e de Sistema de Garantia da Qualidade Normas de Conformidades do Equipamento e MDD 93 42 EEC Diretiva de Aparelho M dico e ETL SEMKO Testing Laboratories Inc e IEC61010 1 EN 61010 1 IEC 61010 2 040 e UL61010A 1 e CAN CSA C22 2 No 1010 1 92 e EMC Compatibilidade Eletromagn tica EN IEC 60601 1 2 2004 e DVGW Deutscher Verein des Gas und Wasserfaches EV Norma DVGW W 507 e Teste microbiol gico Norma
60. tro grosso 3 Contra porca e Abra os recipientes de detergente e verifique se eles cont m detergente aux lio de enxague e Verifique se o carrinho de lavagem encaixa se apropriadamente nas conex es de gua e Verifique visualmente os acess rios da m quina em rela o a seus uso e funcionamento pretendidos Por exemplo dutos entupidos partes gastas ou ausentes que podem afetar o desempenho da maquina A gua deve ser capaz de circular livremente atrav s dos tubos em instrumentos tubulares e Verifique se a mola dos mecanismos de suporte move se facilmente Pressione o mecanismo de suporte e libere o Ele deve retornar para sua posi o inicial e Verifique as instru es de limpeza do fabricante dos artigos e Para alcan ar o n vel pretendido de desempenho e seguran a distribua a carga uniformemente sobre a superf cie de lavagem e Verifique visualmente o resultado da limpeza quando o processo for completado e O mancal do bra o de pulveriza o deve ser verificado diariamente e substitu do a cada cinco anos e Verifique se h dep sitos e sujeira no diafragma da v lvula do processo e Verifique se h dep sitos e sujeira no diafragma da v lvula do dreno Instru es de Uso 39 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Se necess rio Bra o de pulveriza o Limpe os bra os de pulveriza o quando necess rio desparafusando a porca central suspend
61. tros ajustados de controle de temperatura A es poss veis para m quina aquecida com vapor a Verifique a v lvula de vapor b Verifique se a v lvula esf rica est aberta e se o filtro de vapor de entrada est limpo c Verifique a press o do vapor Verifique o dreno do condensador e Verifique se n o existe press o de condensador f Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO7 retorno no dreno do Consulte A29 Sensores para supervis o s o denominados de B08 e BO9 Consulte A21 Consulte A18 Medidores de fluxo B17 B18 B19 e B20 registram fluxo da bomba de dosagem M03 M04 M05 e M06 menor que 10 ml 20 S A es poss veis a Verifique a opera o da bomba de dosagem b Verifique se existe detergente no recipiente c Verifique se um alarme de recipiente vazio foi acionado d Verifique se nao existe ar no medidor de fluxo e se ele esta funcionando Verifique se as mangueiras nao est o obstruidas Verifique a calibra o do medidor de fluxo gt 55 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Partes Pe as Modulos e Acess rios 8 PARTES PE AS M DULOS E ACESS RIOS Acess rios IMPORTANTE o Todas as Partes Pe as Acess rios Dispositivos M dulos e Conjuntos que comp em este Sistema somente ser o comercializados para uso exclusivo com a Lavadora Desinfectora Getinge S rie 88 modelo 88 5 Carrinhos de Lavagem OP Carrinhos de R
62. tros n o est o obstru dos Instru es de Uso 38 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Inspe o Di ria e Verifique se n o existem objetos ca dos na parte inferior da c mera de lavagem Objetos soltos podem causar bloqueios e reduzir seriamente o desempenho da lavadora desinfectora e Verifique se os bra os de pulveriza o podem girar livremente Verifique se os furos nos bra os de pulveriza o n o est o entupidos Furos de pulveriza o entupidos podem afetar desfavoravelmente o resultado da limpeza e Verifique se os artigos a serem limpos est o retidos na inser o e Se os bra os necessitam de limpeza remova os desparafusando a porca do meio Os bra os podem ent o serem suspendidos e lavados Verifique se o bra o pode girar livremente quando reinstalado e Remova e limpe o filtro na parte inferior da camara de lavagem Um filtro grosso sujo pode impedir que a gua circule e cria condi es para desenvolvimento de bact rias e Se necess rio para limpeza abra o filtro removendo o bra o de pulveriza o Para fazer isto afrouxe a contra porca e mova a lateralmente e Abra a porta de detergente e verifique se existe detergente auxiliar de enx gue nos recipientes e Verifique se o carrinho encaixa se apropriadamente com as conex es de gua Se o carrinho n o se encaixa apropriadamente ajuste a mola 1 Bra o de pulveriza o 2 Fil
63. ueie os bra os da lavadora e Certifique se que os filtros na maquina est o limpos e que a gua pode fluir atrav s deles importante limpar e verificar regularmente os filtros e Esvazie todos os recipientes a serem lavados antes de posicion los na m quina e Coloque utens lios cortantes e pontiagudos de forma que eles n o causem ferimentos quando carregar e descarregar e Certifique se que os utens lios n o fiquem um sobre o topo do outro e de uma maneira que evitem que a gua alcance todas as superf cies e Coloque os recipientes com as aberturas para baixo nas inser es Sempre deve ser poss vel que a gua flua livremente dentro e fora dos recipientes e Artigos com bases abobadadas s o posicionados em uma inclina o de forma que a gua n o se junte na superf cie abobadada e Instrumentos laminados com alum nio e n quel anodizado n o s o adequados para lavagem na lavadora desinfectora e Endoscopios r gidos devem ser desmontados de acordo com as instru es do fabricante antes da lavagem e Abra todas as v lvulas e remova coberturas e veda es de forma que os dutos sejam apropriadamente enxaguados para produzir o resultado de limpeza requerido e Cabos pticos e de luz devem ser aprovados para desinfec o t rmica pelo fabricante e Os artigos devem ser distribu dos uniformemente sobre a superficie Instru es de Uso 29 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Precaucoes Restricoe
64. urado automaticamente quando o detergente for adicionado Nota Quando o alarme de manipula o for ativado aparece no display existe sempre detergente restante suficiente para uma opera o em outras palavras se voc iniciou um programa ele pode rodar at o final Alarmes Se a l mpada vermelha acende em A o processo foi abortado devido a uma falha O display mostra um c digo de falha A01 Reconhecendo um c digo de falha Reconhe a o c digo de falha conforme a seguir e Anote o c digo de falha l na Rea l e Cancele o sinal ac stico pressionando A A m quina permanece bloqueada mas o processo foi interrompido e Corrija a falha ou chame o pessoal de servi o e Entre a senha 558387 usando as teclas de seta e pressione Todo o l quido drenado da m quina e a porta do lado sujo desbloqueada e Abra a porta e remova os itens Os itens na m quina n o est o limpos e devem ser lavados novamente desde o in cio com um novo programa Se a bomba de drenagem estiver defeituosa a gua n o pode ser drenada da m quina e a falha n o pode ser corrigida at que a porta seja aberta A porta do lado sujo desbloqueada assim que a senha for confirmada Instru es de Uso 45 MAQUET Getinge Serie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o C digos de Falhas na m quina A tabela a seguir descreve os c digos de falha que podem ser gerados e a a o poss vel
65. vazio foi acionado d Verifique se nao existe ar no medidor de fluxo e se ele esta funcionando Verifique se aS mangueiras nao estao bloqueadas Verifique a calibra o do medidor de fluxo o Instru es de Uso 49 MAQUET Codigo de Falha A18 A19 A20 A21 A22 A23 A24 Falha Alta condutividade Press o baixa na unidade de secagem Press o alta na unidade de secagem Press o baixa da bomba de circula o Press o alta da bomba de circula o Temperatura baixa na unidade de secagem Sensor de temperatura defeituoso no tanque de refor o Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio A condutividade U01 est mais alta do que o valor ajustado depois do terceiro enx g e repetido A es poss veis Verifique se o tipo correto de gua est conectado Verifique se h vazamentos de detergente Verifique se o tanque de processo est limpo Verifique se h dep sitos no sensor de medi o da voltagem e Verifique o esvaziamento A press o diferencial B03 150 Pa A es poss veis a Verifique se o ventilador o medidor de press o diferencial as mangueiras ou o s filtro s est o defeituosos b Quando substituir um filtro verifique se o novo filtro est instalado corretamente A press o diferencial B03 gt 750 Pa A es poss veis a Verifique se
66. veda bem c Verifique se a torneira de amostragem est fechada 53 MAQUET Codigo de Falha A38 A39 A41 A41 Falha Falha no sensor de temperatura no tanque de refor o Temperatura muito baixa por causa de uma falha de aquecimento Sinal externo de parada Sensor de press o de circula o defeituoso Sensor de press o de circula o na unidade de secagem est defeituoso Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio A temperatura da gua B07 no tanque do refor o n o se elevou para o valor ajustado no per odo de 10 minutos do in cio de aquecimento A es poss veis para m quina aquecida eletricamente a Verifique se existe energia em todas as fases at o elemento b Verifique a voltagem antes e depois do comutador de superaquecimento Se o comutador foi acionado ele deve ser substitu do O comutador de superaquecimento n o restaur vel A es poss veis para m quina aquecida com vapor a Verifique a v lvula de vapor b Verifique se a v lvula esf rica est aberta e se o filtro de vapor de entrada est limpo c Verifique a press o do vapor d Verifique o dreno do condensador e Verifique se n o existe press o de condensador f Verifique a calibra o do sensor de temperatura BO7 Conex o externa n o est intacta A o poss vel a Verifique as conex es n
67. veis em v rias vers es diferentes Carrinhos de OP flex veis bem como carrinhos para acess rios MIS micro cir rgicos recipientes artigos de AN etc Carros de transporte e mesas de armazenamento Carros de transporte ou carros com altura ajust vel para carregamento descarga manual tamb m est o dispon veis bem como mesas de armazenamento e condutores de retorno Instru es de Uso 4 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Identifica o do Equipamento Componentes do Sistema Painel de Controle A m quina operada a partir dos pain is de controle um esquerda da porta no lado sujo e um direita da porta no lado limpo A figura abaixo mostra a localiza o dos bot es e indicadores em ambos os pain is Painel lado sujo POX OP SHORT D 7 1 N mero do programa T 2 Bot es de sele o do programa 3 L mpada amarela Programa executando 4 L mpada verde Programa completado 5 L mpada vermelha Indica o de c digo de falha 6 Antes de iniciar Escolha o programa Enquanto estiver executando Fase do programa por exemplo Lavagem Bot es de sele o do menu Bot o para restaurar alarme 9 Bot o de in cio para programa de lavagem 10 Bot o Fechar poria 11 L mpada amarela Programa executando 12 L mpada verde Programa completado 13 L mpada vermelha Indica o de c digo de falha o N Instru es de Uso 5 MAQUET Getinge S rie 88 mode
68. xecutado por 20 segundos A es poss veis a Verifique se a v lvula de drenagem M17 abre se b Verifique se o filtro na m quina n o est bloqueado c Verifique se a bomba de refugo M02 esgota agua d Verifique o sensor de n vel Detector de fuga B12 e B35 n o ativado enquanto o ciclo de lavagem estiver executando A es poss veis a Verifique se as v lvulas de reten o na conex o de secadora n o est o danificadas e se est o fechando corretamente firme b Verifique o sensor de n vel 46 MAQUET Codigo de Falha Falha A06 Bloqueio defeituoso lado Sujo A07 Desbloqueio defeituoso lado sujo A08 Fechamento defeituoso lado sujo A09 Abertura defeituosa lado sujo Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Coment rio O interruptor de bloqueio da porta S02 n o ativado no per odo de 10 segundos do inicio do bloqueio ou o interruptor de bloqueio da porta S02 falhou durante uma execu o do programa A es poss veis a Verifique se nada est preso na porta b Verifique se o interruptor de bloqueio da porta S02 ativado no per odo de 10 segundos no bloqueio da porta c Verifique se o motor de bloqueio da poria M11 ativa se e se o interruptor de veda o S52 n o ativado d Verifique o ajuste da estrutura O interruptor de bloqueio da porta S01 n o ativado no
69. zar par metros do tipo I D Reconhecer alarmes Instru es de Uso 20 MAQUET Supervisor Codigo na arvore de menu A r OO W S Servi o C digo na rvore de menu ACITIOTMM O O W D gt Programa o C digo na rvore de menu LIO TIMDO O W gt A je T Instru es de Uso Getinge S rie 88 modelo 88 5 Opera o do Equipamento Poder para alterar Par metros Calend rio hor rio e data Calibra o do sensor Reconhecer alarmes Configura es de processos cr ticos par metros do tipo P Configura o de senha Documenta o Poder para alterar Par metros Calend rio hor rio e data Calibra o do sensor Reconhecer alarmes Mensagens de servi o Interruptores DIP Configura es de processos n o cr ticos do sistema Configura es de processos cr ticos par metros do tipo P Configura o de senha Documenta o Poder para alterar Par metros Calend rio hor rio e data Calibra o do sensor Reconhecer alarmes Mensagens de servi o Interruptores DIP Configura es de processos n o cr ticos do sistema Configura es de processos cr ticos par metros do tipo P Programa o fases e programas Configura o de senha Documenta o 21 MAQUET Getinge S rie 88 modelo 88 5 Operacao do Equipamento Operando a Maquina sem Leitor de Codigo de Barras Carregando artigos a serem lavados na maquina e Carregue os itens a serem

INSTRUÇÕES DE USO - Foco Comunicação

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