RMS 10334780029 – Balão extração latex
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1. L men 2 L mens 3 L mens Cateter di metro 5 Fr 7 Fr 7 5 Fr Bal o di metro externo 12 mm 16 mm 16 mm Volume preenchimento c l quido 1 5 ml 2 5 ml 2 5 ml Volume preenchimento com ar 3 0 ml 5 0 ml 5 0 ml Compatibilidade com fio guia 0 025 pol 0 035 pol Deixar de seguir essas instru es pode resultar em funcionamento inadequado e ou danos ao instrumento ou endosc pio Armazenamento Guarde o instrumento em uma temperatura entre 5 C e 30 C e umidade entre 30 e 60 Mantenha seco e evite exposi o luz do sol e a fumos qu micos Instru es Gerais de Seguran a e O uso de vestimenta de prote o isto luvas culos de prote o aventais etc ajudar a proteger contra o risco de contamina o cruzada e les o e N o use um instrumento se ele n o estiver funcionando adequadamente Se o instrumento tiver algum defeito f sico substitua o por um novo e ou por um que esteja funcionando e Verifique o di metro do canal auxiliar do endosc pio antes de introduzir o instrumento no endosc pio Para garantir o ajuste adequado do instrumento o di metro do canal auxiliar do endosc pio precisa ser de pelo menos 2 2 mm para o cateter bal o 5 French e de pelo menos 2 8 mm para os cateteres bal o 7 e 7 5 French Nunca use produtos que n o estejam de acordo com as especifica es t cnicas e N o force um instrumento no canal auxiliar do endosc pio Isto poderia resultar em dano a2. 400 0 FAX 0049 0 281 94400 11 www endo flex de 07 2011
3. Doc no 095 Q C 0483 es E NDO ELEX Instru es de Uso Cateter Bal o para Extra o de C lculo Sem L tex Aviso Apenas para uso nico N o reutilize reprocesse ou re esterilize A reutiliza o reprocessamento ou re esteriliza o podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e ou acarretar falha do dispositivo o que por sua vez poder resultar em les o enfermidade ou bito do paciente A reutiliza o reprocessamento ou re esteriliza o tamb m poder o criar risco de contamina o do dispositivo e ou causar infec o ou infec o cruzada do paciente inclusive mas n o limitando se transmiss o de doen a s infecciosa s de um paciente ao outro A contamina o do dispositivo poder acarretar les o enfermidade ou bito do paciente Finalidade Pretendida O bal o de extra o foi projetado para extra o de c lculos biliares do sistema biliar Aviso O usu rio deste equipamento deve estar muito bem treinado no procedimento em quest o Al m disso deixar de ler e compreender completamente o conte do deste Uso e Localize o c lculo com os procedimentos adequados e Se estiver usando um fio guia o fio precisar ser removido do cateter e Apenas para bal es para extra o de c lculo com duplo Il men Feche a tampa de veda o ajust vel para inje o do contraste com o fio guia no lugar e Coloque a extremidade distal do cateter bal o na d
4. ire o do ducto hep tico e posicione o bal o vaio atr s do c lculo biliar e Empurre o mbolo da seringa para a frente para inflar o bal o Veja a lista abaixo e Feche a v lvula para assegurar se de que nenhum l quido ou ar possa escapar do bal o e Devagar puxe o cateter bal o de volta O c lculo ser puxado para fora do ducto biliar indo para o intestino delgado para excre o Aviso O bal o pode ser destru do por c lculos com bordas afiadas A fim de evitar isso use antes a cesta de extra o de c lculos ou o litotriptor para quebr los e Ejeteo l quido ou ar para fora do bal o abrindo a v lvula Assegure se de que o bal o esteja totalmente esvaziado antes de puxar o instrumento de volta para fora do endosc pio e Remova devagar o cateter bal o do endosc pio e Depois do uso descarte o instrumento inteiro de acordo com as exig ncias legais e os protocolos de controle de infec o do seu manual de instru es pode resultar em ferimentos graves ao paciente e ou usu rio E essencial seguir as instru es inclusas bem como as instru es encontradas em outros manuais de instru o exig ncias de controle de infec o e protocolos hospitalares atuais de uso limpeza e esteriliza o Poss veis danos relacionados a procedimentos endosc picos podem incluir perfura o queimadura el trica e choque hemorragia infec o explos o etc servi o
5. o endosc pio e ou ao instrumento e Em nenhuma hip tese fa a qualquer modifica o no instrumento ou em seus componentes descritos neste manual Inspe o e Testes e Note eventuais danos aberturas no lacre da embalagem Se for detectado dano ou uma veda o aberta a esteriliza o pode estar comprometida e o instrumento deve ser descartado e substitu do e Verifique a data da esteriliza o Nunca use produtos com esteriliza o fora da validade Montagem e Abra o pacote e remova o bal o est ril de sua embalagem e Remova a prote o leve e imperme vel do bal o e Avance lentamente o cateter no canal auxiliar do endosc pio e Remova a seringa da embalagem e Assegure se de que a v lvula esteja apertada com seguran a no Luer Lock distal mais baixo do cateter e Coloque a v lvula em sua posi o Open aberta e Puxe o mbolo da seringa de volta at travar e Conecte a seringa v lvula com a conex o Luer Lock Reparos e Reclama es Para prote o da sa de de seus funcion rios apenas instrumentos desinfetados ou esterilizados ser o aceitos para an lise ou reparos A data e a validade da desinfec o ou esteriliza o devem estar sempre indicadas no lado externo da embalagem Se esta exig ncia n o for atendida os instrumentos ser o devolvidos ao remetente sem an lise ou reparo Base Legal Aplicar se a Legisla o da Uni o Europeia Suporte ao Produto Em caso de d vidas
6. ou dificuldades relativas a nossos instrumentos entre em contato com seu distribuidor ou diretamente com a ENDO FLEX GmbH em hor rio comercial Hor rios dispon veis Segunda a quinta feira Sexta feira 8h00 s 17h00 Europa 8h00 s 16h00 Europa S mbolos usados conforme a DIN EN ISO 15223 S mbolo para N mero do Pedido O n mero do pedido do fabricante deve ficar perto deste s mbolo S mbolo para N mero do LOTE Este s mbolo o n mero do LOTE do fabricante acrescentado O n mero do LOTE deve ficar perto do cone S mbolo para Data de Fabrica o Para instrumentos m dicos implant veis o s mbolo precisa estar pr ximo da data especificada com quatro d gitos para o ano e dois para o m s Dispositivos ativos precisam ser especificados com o s mbolo e o ano juntos S mbolo para Instru es de Uso Este s mbolo aparece com fun o semelhante a outros documentos LR S mbolo para Est ril O instrumento no interior est esterilizado com g s xido de etileno EO S mbolo para Uso nico O instrumento no interior destina se a uso nico e n o pode ser tratado ou reutilizado S mbolo para Validade EXP Este s mbolo precisa estar indicado juntamente com a data em quatro d gitos para o ano e dois para o m s e se necess rio dois para o dia ENDO FLEX GmbH Alte H nxer Str 115 D 46562 Voerde Alemanha email exportDendo flex de T 0049 0 281 94
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