A caixa negra para
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1. testo 184 T3 1 gt Aarm gt Battery 2 Mode e Mp Tite SY i LEA ea Fr rA r T a da TEA na Na tm Ra e ni a 1 DM PEA Ma o do i i idd Ma Pyr d r he 4 ER aL r cd S i bm a f Ts i ns r E E 1H k e i r e para mercadorias delicadas Supervis o da temperatura e comunica o dos dados de qua lidade durante o transporte de alimentos e mercadorias farmac uticas testo 184 para mercadorias delicadas Supervis o do transporte de produtos que devem ser mantidos numa cadeia de frio com o Independentemente de trabalhar com medicamentos ou alimentos ambos os tipos de produtos t m determinadas necessidades de refrigera o durante o transporte e em circunst ncia alguma deve ser interrompida a cadeia de frio entre o fabricante e o consumidor Caso contr rio pode prejudicar a qualidade produzir perdas financeiras ou inclusive danos graves para a sa de dos consumidores ou dos doentes O data logger testo 184 permite lhe supervisionar cada passo da cadeira de frio Os registadores viajam juntamente com a mercadoria e supervisionam as temperaturas durante o trans porte de mercadorias sens veis seja este ferrovi rio a reo ou rodovi rio Produ o Armazenagem No local de destino pode facilmente ver se todos os limites definidos foram cumpridos Para informa es detalhadas basta ligar o registador a um computador e o registador ir2. gerar de forma autom tica um relat rio PDF com todos os dados relevantes Para trabalhar de forma mais c moda e eficaz com os data loggers todos os ficheiros e informa es necess rios s o guardados diretamente no correspondente testo 184 de forma a n o ser poss vel perd los ficheiro de configura o certificado de calibragem apenas para o testo 184 T1 T4 manual de instru es e relat rio PDF dos dados de medi o registados por si Transporte Entrega We measure it fu Supervis o da temperatura na log stica farmac utica A visita de um inspetor GMP pode ser o princ pio do fim Nem a refrigera o insuficiente durante o transporte da ltima remessa nem as falhas na documenta o dos valores de tem peratura lhe passaram despercebidos No pior dos cen rios tal pode dar origem a que o produto seja retirado do mercado enormes perdas financeiras e perda da reputa o na ind s tria farmac utica Contudo para si a visita de um inspetor GMP pode ser tam b m uma simples rotina Os registadores de dados testo 184 permitem lhe proteger todos os produtos farmac uticos e bio farmac uticos face a interrup es involunt rias da cadeia de frio e supervisionar e documentar todo o percurso de distribui o de maneira simples segura e conforme a todas as normas regulamentos e normativas comuns e Os registadores de dados de temperatura T1 T2 T3 e T4 s o entregues com um certificad
3. HACCP International requisitos APPCC e s o ideais para a supervis o de produtos alimentares durante o seu percurso desde os campos at ao cliente no supermercado A c moda fun o de gera o autom tica de relat rios facilita em grande medida a documenta o e os dados de qualidade Desta forma os alimentos sens veis temperatura chegam seguros a bom porto testo 184 Plug and Play Todas as vantagens dos registrados de dados testo 184 de maneira resumida Indica o de alarmes inequ voca Para saber se cumpriu ou n o os valores limite durante o transporte basta dar uma vista de olhos ao ecr ou aos LED Manuseio muito f cil O testo 184 de manuseio intuitivo e pode ser utilizado sem necessidade de forma es espe ciais nem de conhecimentos pr vios premir o bot o Start para come ar a registar os dados Com o Stop o registo interrompido Configura o muito f cil Em cada testo 184 existe gravado um ficheiro de configura o para configurar individualmente o registador de dados com total facilidade sem transfer ncias sem instala o sem interface e sem gastos adicionais Transfer ncia c moda de dados Ao ligar o registador de dados testo 184 interface USB de um computador criado automaticamente um relat rio PDF com os dados do transporte O relat rio adequado para arquivo a longo prazo segundo o formato PDF A o Transfer ncia por telem vel impress o no local Todos
4. Apoio para a parede Modelo 0192 1963 testo 184 T2 e Par metro de medi o Temperatura e Tempo de funcionamento 150 dias e Dispon vel em embalagens de 1 10 e 50 unidades Modelo 0572 1842 Apoio para a parede Modelo 0192 1963 testo 184 T4 N e Par metro de medi o Temperatura e Tempo de funcionamento ilimitado e Dispon vel em embalagens de 1 e 10 unidades Eram r Eae kry kh rm Modelo 0572 1844 Apoio para a parede Modelo 0192 1963 testo 184 G1 e Par metros de medi o Temperatura humidade e vibra es e Tempo de funcionamento ilimitado e Dispon vel em embalagens de 1 unidade Modelo 0572 1846 Apoio para a parede inclu do 0985 3984 sad 2 2014 Reservado o direito de altera es tamb m de car cter t cnico Instrumentos Testo S A Zona Industrial c B n 2 08348 Cabrils Barcelona Tel fono 93 753 95 20 Fax 93 753 95 26 e mail infodtesto es www testo pt
5. ias a 25 C e com um ciclo de medi o de 15 min medi o de 15 min medi o de 15 min 80 O BaT 20 470 C 0 100 HR HR 20 70 C 0 100 WHR 0 10g9 0 8 C 35 1 C 0 5 a E 70 C 0 5 C 0 70 C 0 5 C 0 70 C 0 8 C 20 0 C 0 8 C 20 0 C 1 8 HR 3 do valor medido a 25 C 1 8 HR 3 do valor medido a 25 C 5 80 HR 5 80 HR 0 03 HR K 0 60 C 0 03 HR K 0 60 C 0 1 g 5 do valor medido 80 70 C 55 70 C 55 70 C Amin 24h 24h Amin 24h 24h 1 min 24h a valores medidos O q valores medidos 64 000 valores de medi o temp e humidade 1000 valores de medi o vibra es PET o PBO IP30 DT a LED FrN LED e ecr mediante LED e ecr S0 testo 184 We measure it 5 Data loggers testo 184 testo 184 T1 e Par metro de medi o Temperatura e Tempo de funcionamento 90 dias e Dispon vel em embalagens de 1 10 e 50 unidades Emei 1T mer i 1 E Modelo 0572 1841 testo 184 T3 e Par metro de medi o Temperatura e Tempo de funcionamento ilimitado e Dispon vel em embalagens de 1 10 e 50 unidades Modelo 0572 1843 Apoio para a parede Modelo 0192 1963 testo 184 H1 e Par metros de medi o Temperatura e humidade e Tempo de funcionamento ilimitado e Dispon vel em embalagens de 1 10 e 50 unidades Modelo 0572 1845
6. o de calibragem ISO 17025 guardado diretamente no registador como ficheiro PDF e Gra as utiliza o do programa valid vel ComSoft CFR todos os registadores de dados testo 184 podem ser utilizados em conformidade com a norma 21 CFR parte 11 e Para a an lise dos dados de estabilidade o registador ofe rece lhe um c lculo autom tico do valor MKT e a op o de configurar alarmes MKT e O sistema completo de gest o de alarmes permite lhe ajustar diferentes limites de alarmes Tamb m poss vel criar alarmes de acumula o por exemplo para o caso de o valor limite de temperatura de 8 C n o dever ser ultrapassado durante mais de 30 minutos e O manuseio extremamente intuitivo e a identifica o simples dos alarmes garantem que os seus funcion rios podem come ar a utilizar o produto com rapidez e sem complica es Supervis o da temperatura na log stica dos alimentos No transporte de alimentos grande a import ncia da manuten o de determinados valores de temperatura S assim poss vel cumprir os padr es legais de higiene bem como garantir a qualidade inocuidade e conserva o dos alimentos A supervis o precisa dos processos e procedimentos de grande complexidade indispens vel para o cumprimento das normativas APPCC An lise de Perigos e Pontos Cr ticos de Controlo idealizadas para evitar perigos para a sa de no setor alimentar Os registadores de dados testo 184 possuem certifica o
7. os registadores de dados testo 184 permitem a transfer ncia dos dados mediante um telem vel com tecnologia NFC Mediante a referida tecnologia tamb m poss vel transferir sem cabos os dados do registador de dados para a impressora Testo Tamanho real Seguran a inform tica Os registadores de dados testo 184 funcionam de forma segura sem a necessidade de instala o de programas nem a transfer ncia e como tal n o causam problemas de firewall nem de antiv rus We measure it GxP CFR APPCC e EN 128830 As principais normas para o transporte de mercadorias farmac uticas e alimentares Diretivas GxP Nos mbitos regulados por GxP existem requisitos especialmente exigentes para a gest o da qualidade N o s as diretivas GMP e GLP como tamb m todas as GDP Good Distribution Practice desempenham um papel cada vez mais importante A distribui o de produtos farmac uticos e m dicos n o mais do que um armaz m em movimento de forma a que as regras aplic veis relativas supervis o e garantia de qualidade a aplicar sejam as mesmas que na produ o Os registadores de dados testo 184 permitem trabalhar facilmente em conformidade com a normativa GxP ISO 9001 2008 A ISO 9001 2008 provavelmente a norma internacional mais importante em mat ria de sistemas de gest o da qualidade e garante que s o dadas as condi es necess rias para que os produtos e processos desenvolvam um elevado potencial de
8. qualidade Neste contexto imprescind vel conhecer bem a garantia de qualidade profissional dos fornecedores implicados no processo Como empresa certificada ISO 9001 2008 a Testo AG cumpre estes requisitos na sua plenitude e assegura o cumprimento da norma tanto mediante auditorias internas como auditorias externas oficiais FDA 21 CFR parte 11 ISO 9001 2008 CERTIFIED CFR ready A norma 21 CFR parte 11 da FDA norteamericana Food and Drug Administration na qual se baseia entre outros o anexo 11 da GMP da Uni o Europeia prescreve como devem ser os documentos guardados eletronicamente com assinatura ele tr nica Os registadores de dados testo 184 aliados ao programa vali d vel ComSoft CFR oferecem entre outras as seguintes vanta gens limita o do acesso a pessoas autorizadas ficheiros de auditoria Audit Trail com carimbo de data e hora assim como assinaturas eletr nicas permitindo uma utiliza o do registador de dados conforme norma 21 CFR parte 11 Certificado da HACCP International A HACCP International uma organiza o l der no setor da seguran a alimentar e comprova a aptid o dos produtos para processos na rea alimentar segundo as diretivas internacionais HACCP ARPCC em portugu s Os registadores de dados testo 184 t m certifica o food safe da HACCP International e como tal podem ser utilizados sem restri es no mbito APPCC EN 12830 Na norma DIN EN 12830 s o definidas a
9. s propriedades t cnicas e funcionais que t m que apresentar os instrumentos de registo da temperatura a utilizar durante o transporte armazenagem e distribui o de gelados alimentos refrigerados congelados e ultracongelados Os registadores de transporte testo 184 T1 T2 T3 e T4 cumprem estes requisitos e t m o correspondente certificado T V alem o HACCP INTERNATIONAL gt v EN 12830 OFOOD SAFET ERTIFICATIO testo 184 Supervis o segura de temperatura humidade e vibra es Resumo dos data loggers testo 154 testo 18471 START STOP 7 Alma P mariety cada testo 184 T1 testo 184 T2 testo 184 T3 Dura o das pilhas o 500 dias a 25 C e com um ciclo de medi o de 15 min 5 C o Temperatura de armazenagem 55 70 C 55 70 C 55 70 C Ritmo de medi o 1 min 24h 1 min 24h 1 min 24h Mem ria 16000 valores medidos 40000 valores medidos 40000 valores medidos Tipo de prote o IP67 IP67 IP67 Identifica o de alarmes mediante LED mediante LED e ecr mediante LED e ecr Certificado de calibragem da tempe ratura segundo a norma ISO 17025 v O v Certificado APPCC Compat vel com o testo ComSoft We measure it tasto BATA z E testo testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1 Temperatura Temperatura humidade Temperatura humidade vibra es 100 dias a 80 C e com um ciclo de 500 dias a 25 C e com um ciclo de 120 d
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