ENDOSCÓPIO UROLÓGICO RÍGIDO - Labor-Med
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1. MANUAL DE INSTRUG ES ENDOSC PIO UROL GICO R GIDO 4615 401 8626 431 8626 531 8632 411 8642 403 8643 401 8645 403 8645 413 8650 404 8650 405 8650 406 8650 407 8650 409 8650 414 8650 414501 8650 415 8650 415S01 8650 441 8650 445 8650 504 8650 505 8654 402 8654 403 8654 411 8654 412 8654 422 8654 422501 8654 431 8654 431501 8654 433 8654 502 8654 511 8656 411 8660 411 8660 412 8668 433 8686 411 8686 412 8672 411 8672 412 8672 413 8962 433 8964 401 8965 401 8965 411 8968 421 8969 31 8970 401 8972 433 RC HARD WOLF Instru es Gerais Importantes para o Uso Assegurar que este produto somente utilizado conforme planejado e descrito no manual de instru o por pessoal qualificado e treinado adequadamente e que a manuten o e reparo somente sejam executadas por t cnicos especializados autorizados Utilizar este produto somente com as combina es e com os acess rios e pe as sobressalentes listados no manual de instru o Somente utilizar outras combina es acess rios e pe as de desgaste se forem expressamente destinadas para este uso e se as exig ncias de performance e seguran a s o atendidas Reprocessar os produtos antes de cada aplica o e antes de retornando os para reparo conforme requerido pelo manual de instru o a fim de proteger a patente o usu rio ou terceiros Sujeito a altera es t cnicas Devido ao desenvolvimento cont nuo de nossos2. Funcionar do principio ao fim todas as verifica es cap tulo 7 Fig 1 6 1 1 Inserindo o obturador na bainha Inserir o obturador 3 na bainha 2 de maneira que o encaixe a e o pino b estejam alinhados empurrar at a conex o travar automaticamente Fig 2 WOLF 6 1 2 Inserindo o endosc pio no obturador de visualiza o Fig 4 Girar a alavanca de fixa o 4 1 para a posi o Inserir o endosc pio 1 no obturador de visualiza o 4 gt A ponta c encaixa no entalhe d Girar a alavanca de fixa o 4 2 para a posi o gt Os dois componentes est o travados 6 1 3 Inserindo o endosc pio na inser o aparelho A inser o do endosc pio 1 est explicada pelo exemplo do aparelho 6 Para inserir o endosc pio no aparelho 5 seguir o mesmo procedimento Girar a alavanca de fixa o 6 1 para a posi o Introduzir o endosc pio 1 no aparelho 6 A ponta e encaixa no entalhe d Girar a alavanca de fixa o 6 1 para a posi o 11 gt Os dois componentes est o travados WOLF 6 1 4 Inserindo o aparelho ou inser o na bainha Fig 6 O procedimento de inser o na bainha est explicado pelo exemplo da inser o Para o aparelho seguir o mesmo procedimento ATEN O Introduzir a inser o 5 com o endosc pio 1 no lugar na bainha A alavanca Albarran 5 1 da inser o 5 est na
3. 60 C umidade relativa 10 at 90 armazenagem press o atmosf rica 700 hPa at 1060 hPa ATEN O Para evitar avaria ao seu equipamento durante o transporte ou embarque recomendamos utilizar o material de embalagem original 11 1 Descarte do produto do material de embalagem e acess rios OLE Para o descarte seguir as regulamenta es e leis atinentes v lidas em seu pa s gt Para informa es adicionais entrar em contato com o fabricante 12 Garantia Um Certificado de Garantia valido por 90 dias vem anexado a cada produto Quando for solicitar por reparo o consumidor deve informar a assist ncia t cnica o MODELO e o NUMERO escrito no certificado do produto ou no pr prio equipamento O consumidor pode solicitar o reparo do produto livre de taxas se o defeito resultar de responsabilidade do fabricante e o temo de responsabilidade ainda for v lido Se o reparo for devido a danos por culpa do consumidor este dever arcar com as despesas de reparo Em ambos os casos o consumidor respons vel por todas as despesas de transporte Fabricado por Richard Wolf GmbH Pforzheimer Str 32 D 75438 Knittlingen Alemanha Importado e Distribu do por Labor Med Aparelhagem de Precis o Ltda Rua Cardoso de Moraes 61 salas 406 a 411 CEP 21032 000 Rio de Janeiro CNPJ 32 150 633 0001 72 Respons vel T cnico Leonardo Reis da Silva CREA 147918D Registro ANVISA n 10317490029 Respons vel T cnico
4. bugias respectivamente bem como acess rios endosc picos PRECAU O Quando produtos diferentes s o combinados necess rio que eles sejam compat veis no uso projetado deles e nos dados t cnicos atinentes comprimento do trabalho di metro etc Observar os manuais de instru o dos produtos utilizados em combina o com este produto Os Endosc pios Urol gicos R gidos foram testados em combina o com os seguintes componentes Fonte de Luz com L mpada de xenon para Endoscopia modelos 51351 001 51351 002 5123 001 5123 002 5137 001 5137 011 5133 001 e 5124 002 Insuflador de para uso em v deo laparoscopia modelos 2232 001 2232 011 2232 021 2232 031 2232 601 2232 602 2232 611 2232 621 2232 622 2232 022 e 2232 6831 C mera de v deo para Endoscopia Cirurgia modelos 5502 5507 5512 5520 C mera e Fonte de luz para Endoscopia Cirurgia modelos 5551 102 5551 104 5551 106 5551 107 5551 112 5551 14 e 5551 101 5 Ilustra o 5 1 Endosc pio Endosc pio 5 2 Tipos de inser o for diagnosis only single port double port 6 1 single port 62 63 WOLFA 5 2 1 Legenda e identifica o 5 Inser o entrada dupla 6 Aparelho entrada simples dupla 5 1 Alavanca Albarran 6 1 Alavanca de fixa o 5 2 Cabos de controle 6 2 Mecanismo de fixa o 5 3 Bot es de controle 6 3 Registro de passagem ver capitulo 5 3 5 4 Alavanca de fixa
5. 8 mm 4 8 mm 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 D 3 3 8656 411 8660 411 8660 412 8668 433 8672 411 8672 412 8672 413 8686 411 8686 412 8962 433 8964 401 8965 401 8665 411 8968 421 UY 8965 041 WOLF N 0 700 N 0 25 709 N 0 N 0 12 224 mm 20 224 mm 20 225 mm 12 3 3 mm 3 3 mm 3 3 mm 4 mm 2 7 mm 2 7 mm 2 7 mm 1 9 mm 1 9 mm 24 Fr 3 5 mm 24 Fr 24 Fr 15 18 Fr WOLF 8969 31 8970 401 8972 433 10 Partes e Pe as sobressalentes e acess rios de uso exclusivo gam 886 00 Conector de tubo de travamento Luer 88 005 Capa de borracha 88 01 Capa de borracha vermelho laranja para instrumentos auxiliares 88 02 Capa de borracha azul para instrumentos auxiliares 88 03 Capa de borracha verde para instrumentos auxiliares Os produtos podem ser combinados conforme requerido desde que os dados t cnicos relevantes e as utiliza es projetadas sejam observados Para uma vis o geral consultar os folhetos e folhas do cat logo atuais ou entrar em contato com Richard Wolf ou seu representante R Wolf 11 Condi es de embarque transporte armazenagem e opera o Condi es de opera o 10 C at 40 C umidade relativa 30 at 75 press o atmosf rica 700 hPa at 1060 hPa Condi es de embarque transporte e 20 C at
6. Representante Legal Leonardo Reis da Silva Aldo Fagundes do Amaral NO CREA 14 918D
7. e ureter atrav s da via natural ou passagens criadas cirurgicamente 1 1 Acess rios necess rios para utiliza o registrados separadamente 1 1 1 Bainha x utilizada para acomodar o endosc pio inser o elemento de trabalho e instrumento auxiliar Em todas as ocasi es ele permite irriga o suprimento da gua e dreno 1 1 2 Obturador Obturador de visualiza o Serve para introduzir a bainha atraumaticamente Se um obturador de visualiza o utilizado a inser o pode ser observada atrav s do escopo 1 1 3 Aparelhos Servem para orientar instrumentos auxiliares flex veis na bainha em conjunto com um endosc pio 2 Indica es e campo de uso Para exame diagn stico e terapia do trato urogenital em conjunto com acess rios endosc picos O produto tem que ser utilizado somente por pessoal m dico qualificado e treinado adequadamente 3 Contra indica es Contra indica es diretamente relacionadas aos produtos presentemente s o desconhecidas Sob o fundamento da condi o geral do paciente o m dico na fun o tem que decidir se a aplica o planejada ou n o poss vel Para informa o adicional consultar a mais recente literatura especializada 4 Combina es Os Endosc pios Urol gicos R gidos s o utilizados em conjunto com fontes de luz e cabos de luz flex veis video c maras e c maras espelho aparelhos e inser es elementos de trabalho cateter de ureter
8. posi o correta isto horizontal gt Os bot es de controle 5 3 est o tamb m na posi o horizontal Fig 8 Introduzir a inser o 5 com o endosc pio 1 no lugar na bainha 2 de maneira que o encaixe a e o pino f estejam alinhados e empurrar at a conex o estar automaticamente travada fig 7 ATEN O Se a conex o n o travada automaticamente empurrar o cursor 2 5 at onde ele puder ir e repetir o procedimento Fig 8 WOLF Fig B 6 2 Instru es adicionais para uso 6 2 1 Introduzindo instrumentos auxiliares 6 2 2 Corrente Instrumentos auxiliares flex veis podem ser utilizados at o tamanho da passagem consultar indica o e com um comprimento de servi o de pelo menos 320 mm Fig 9 A inser o do registro de passagem 5 6 aberta o A alavanca Albarran 5 1 est em uma posi o correta isto horizontal gt Os bot es de controle 5 3 est o tamb m na posi o horizontal Assegurar que os instrumentos auxiliares est o fechados quando operador fizer a inser o atrav s da entrada do instrumento 5 6 Girando os bot es de controle 5 3 move a alavanca Albarran controla o instrumento auxiliar AVISO Correntes vazando Correntes vazando do paciente podem acumular se endosc pios com acess rios operados de for a est o utilizados ou outros produtos OLE operados eletricamente est o conectados ao endosc pio Perig
9. produtos as figuras e dados t cnicos podem ligeiramente divergir dos dados neste manual Instru es de seguran a e n veis de perigos N vel de perigo AVISO A falta em observar pode resultar em morte ou ferimento grave PRECAU O A falta em observar pode resultar em ferimento leve ou avaria ao produto IMPORTANTE A falta em observar pode resultar em avaria ao produto ou as proximidades ALEMANHA RICHARD WOLF GmbH D 75438 Knittlinggen Pforzheimerstr 32 Tel 49 0 7043 35 0 Fax 49 0 7043 35300 7447 FABRICANTE 1311 B LGICA N V Endoscopie RICHARD WOLF Belgium S A Industriezone Drongen B 9031 Gent Drongen Tel 32 0 9 2808100 Fax 32 0 9 2829216 ESTADOS UNIDOS RICHARD WOLF Medical Instruments Corp 353 Corporate Woods Parkway Vernon Hills Illinois 60061 Tel 001 847 913 1113 Fax 001 847 913 1489 FRAN A RICHARD WOLF France S A R L Rue Daniel Berger Z A C La Neuvillette F 51100 Reims Tel 33 0 3 26 870289 Fax 33 0 3 26 876033 REINO UNIDO RICHARD WOLF UK Ltd Waterside Way Wimbledon SW 17 OHB Tel 44 0 181 944 Fax 44 0 181 944 USTRIA RICHARD WOLF Austria Ges m b H Ledererg sse 32 A 1082 Wien Tel 43 0222 1 405 6219 Fax 43 0222 1 408 7084 WOLFA 1 Uso projetado Os Endosc pios Urol gicos R gidos s o utilizados para visualiza o no trato urin rio inferior bexiga uretra
10. e o modo ajuste da for a do instrumento HF utilizado PRECAU O Aumento da temperatura se fluido de irriga o est faltando Perigo de les o para a membrana mucosa OLE Funcionar os instrumentos somente no fluido de irriga o e sob e sob irriga o constante OLF 6 2 4 Aplica ao laser PRECAUGAO Aplica o do laser N o dirigir o feixe laser nas pe as do instrumento em particular n o sobre pe as pl sticas O calor gerado pelo feixe laser pode reduzir a resist ncia das pe as do instrumento Manter uma dist ncia de seguran a suficiente Seguir as instru es e observa es dos fabricantes do aparelho laser bem como as regulamenta es gerais sobre o uso de lasers PRECAU O Perigo de les o aos olhos Quanto utilizando laser usar um dispositivo filtro apropriado na pe a ocular do endosc pio e vestir prote o pessoal apropriada PRECAU O Perigo de ferimentos n o intencionais ao tecido avaria para a ponta do distal do endosc pio e nas pe as do instrumento utilizando laser Ativar o laser somente quando a ponta de fibra do laser estiver vis vel atrav s do escopo e direcionada ao tecido a ser tratado Seguir as instru es do fabricante do aparelho laser bem como as regulamenta es gerais sobre o uso de lasers 7 Verifica es PRECAU O Funcionar as verifica es do princ pio ao fim antes e depois de cada uso IMPORTANTE N o utilizar produto
11. ia foi certificada pelos fabricantes dos esterilizadores e em testes microbiol gicos Assegurar em seguir as instrug es do pr prio fabricante ATEN O Procedimento de esteriliza o Steris Todos dos canais do instrumento t m que estar conectados ao sistema Assegurar em seguir as instru es dos pr prios fabricantes 9 Dados t cnicos Segue abaixo tabela comparativa entre os modelos de Endosc pio com suas respectivas especifica es t cnicas Modelo Foto do equipamento Comprimento angula o 4615 401 110 mm 0 o a 8626 531 8632 411 8642 403 8643 401 8645 403 8645 413 8650 404 8650 405 8650 406 8650 407 8650 409 8650 414 8650 415 20 215 mm 25 20 225 mm 25 155 mm 25 709 1109 N O i para conex o de instrumentais Storz 10 Fr 14 Fr 3 5 mm 17 Fr 21 Fr li 4 mm 4 mm 4 mm 4 mm 4 mm 4 mm 4 mm 4 mm 8650 415S01 8650 441 8650 445 8650 504 8650 505 8654 402 8654 403 8654 411 8654 412 8654 422 8654 422S01 8654 431 8654 431S01 8654 433 8654 502 8654 511 a para conex o de instrumentais Storz a para conex o de instrumentais Storz para conex o de instrumentais Storz WOLF 70 I 0 709 709 259 259 12 12 30 30 25 25 12 4
12. o 6 4 Capa de borracha amp Modelo tipo n 5 5 Registro de passagem desmont vel 5 6 Mecanismo de travamento 5 7 Capa de borracha Identifica o em conformidade com a Diretiva de Aparelhos M dicos 93 42 EEC somente v lida se o produto e ou a embalagem marcada com este s mbolo Produtos da categoria Ila e acima bem como produtos est reis ou produtos com fun o de medi o da categoria I s o adicionalmente marcados com o n mero de c digo do Org o notificado 0124 FICHARO WOLF 6 Uso e Conex es do Endosc pio I gt IMPORTANTE T cnicas e procedimentos cir rgicos apropriados s o de responsabilidade do profissional m dico As orienta es a seguir s o fornecidas somente para fins de informa o Cada cirurgi o deve avaliar se os procedimentos s o apropriados com base no seu treinamento m dico e experi ncia pessoal Antes do uso o m dico deve verificar se os acess rios bainhas obturadores e equipamentos s o compat veis ao modelo de endosc pio PRECAU O Os produtos t m somente resist ncia limitada Exercendo for a excessiva pode originar avaria prejudicar a fun o e em colocar o paciente em perigo Imediatamente antes e depois de cada utiliza o verificar os produtos quanto a avarias pe as soltas e integridade Assegurar que nenhuma pe a do instrumento permanece no paciente 6 1 Prepara o Coloca o das capas de borracha 5 7 Fig 1
13. o de choque el trico Medir testar a combina o antes da utiliza o 6 2 3 Aplica o HF PRECAU O Seguir as instru es sobre a aplica o HF GA S 002 bem como as instru es do fabricante do aparelho HF Para especifica es da for a dos instrumentos HF nos modos coagula o corte consultar os manuais de instru o correspondentes AVISO Risco de explos o Nunca ativar um instrumento HF quando o instrumento est em uma bolha de g s ou ar isto na bexiga Ativar os instrumentos HF somente quando eles est o vis veis atrav s do escopo e est o em contato com o tecido PRECAU O Perigo de centelhamento HF Dist ncia insuficiente entre as pe as HF vivas e outras pe as condutivas pode causar ferimento ao tecido e pode tamb m avariar o instrumento Pe as vivas dos instrumentos HF t m que ser mantidas em uma dist ncia m nima de pelo menos 5 mm da ponta do distal da bainha quando ativados Fig 10 No caso de centelhamento HF n o intencional substituir o instrumento HF imediatamente verificar o Cistosc pio quanto a avaria e retornar o aparelho para reparo se necess rio PRECAU O AVISO N o utilizar ajustes de for a alta na rea do esfincter Provoca avaria t rmica e pode originar disfun o do esfincter Uma colora o azul preta de carboniza o do tecido indica que a for a est muito alta O efeito profundo necrosis cerca de 0 5 2 mm dependendo sobr
14. s que est o avariados ou incompletos ou possuem pe as soltas Retornar os produtos avariados junto com pe as soltas para reparo N o tentar fazer quaisquer reparos por sua pr pria conta 7 1 Verifica o visual 0 Antes e depois de cada utiliza o verificar os instrumentos e acess rios quanto a avaria bordas afiadas pe as soltas ou faltando e superf cies speras OLEA o T m que estar leg veis quaisquer seq enciamento de letras etiquetagens ou identifica es necess rias para a seguran a do uso projetado gt Identifica o etiquetagem e sequenciamento de letras faltando que possam causar reprocessamento e manipula o errada t m que ser descartadas Verificar todos os cabos de conex o tubos e conectores quanto avarias Substituir as capas de borracha rachadas ou avariadas Fig 11 7 2 Verifica o da fun o Verificar os instrumentos individuais quanto montagem e opera o f cil dos mecanismos de travamento gt Substituir os instrumentos se com conex o soltar mesmo apesar de travada gt Substituir os instrumentos se a conex o n o pode ser travada ou est muito dif cil para travar Verificar a qualidade da imagem Verificar a deflex o da alavanca Albarran 5 1 Fig 12 gt A alavanca Albarran 5 1 desviada girando os bot es de controle 5 3 8 Reprocessamento e manuten o ATEN O Seguir as atuais Instru es obser
15. va es sobre o reprocessamento dos aparelhos acess rios e produtos R Wolf Instructions and notes on the reprocessing of R Wolf products OLF accessories and devices n de Ordem GA J 020 onde os procedimentos seguintes est o descritos em detalhe 8 1 Reprocessamento manual Prepara o de secagem no ponto de uso Desmontagem antes da limpeza gt Remover as capas de veda o 5 7 Fig 13 Desinfec o limpeza manual Fig 13 8 2 Reprocessamento m quina Prepara o de secagem no ponto de uso Desmontagem antes da limpeza consultar cap tulo 8 1 Desinfec o limpeza a m quina 8 3 Verifica es Consultar cap tulo 7 WOLFA 8 4 Esteriliza o Antes da esteriliza o lubrificar com leo a alavanca Albarran 5 1 Fig 14 Esteriliza o vapor em 134 C 272 F utilizando o m todo tradicional 8 4 1 Processos de esteriliza o Steris e Sterrad ATEN O Os procedimentos de esteriliza o Steris e Sterrad foram aprovados para uso em nossos endosc pios e acess rios endosc picos Para informa o sobre poss veis limita es tais como descolora o de materiais pl sticos consultar a vers o mais recente das Instru es e observa es sobre o reprocessamento dos aparelhos acess rios e produtos R Wolf Instructions and notes on the reprocessing of R Wolf products accessories and devices n de Ordem GA J 020 A efic c
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