Inalador Nebulizador NEBCOM IV
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1. o Sa da de ar 7 Conecte na parte superior da c mara de nebuliza o a m scara de nebuliza o ou ao acess rio bucal pe a opcional E O encaixe dos acess rios com a tampa da c mara de nebuliza o s o projetados para encaixar sem folga Aten o Utilizar apenas com nebulizadores tubos e acess rios fornecidos para esse aparelho Outros nebulizadores tubos e acess rios podem resultar em tratamento inadequado Outros compressores e tubos podem produzir fluxo incorreto resultando em dosagem inadequada ILUSTRA O DA MONTAGEM DO NEBULIZADOR E ACESS RIOS 1 Tubo 2 Corpo da C mara de Nebuliza o 3 Suplemento da C mara de Nebuliza o 4 Tampa da C mara de Nebuliza o 5 M scara de Nebuliza o 8 Depois de realizada a montagem antes do uso checar a etiqueta do compressor para se assegurar que a voltagem e corrente indicadas na unidade correspondem com a voltagem e corrente dispon veis Conecte o nebulizador G Tech numa tomada Aten o Mantenha toda a fia o el trica longe de fontes de calor N o sobrecarregue as tomadas ou utilize extens es Para evitar danos ao nebulizador verifique se as tens es da tomada e do nebulizador s o as mesmas 9 Desligue o nebulizador ao t rmino da nebuliza o pressionando novamente o Bot o Liga Desliga e desconecte o plugue da tomada Nota A presen a de uma pequena quantidade de medicamento 0 5ml na c mara de nebuliza o ao final de cada tratam2. dios m veis de solo radioamador transmiss es de r dio AM e FM e transmiss es de TV n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico gerado pelos transmissores fixos de RF conv m que seja considerada uma vistoria eletromagn tica do campo Se a intensidade de campo medida no local no qual o Nebulizador G Tech ser utilizado exceder o N VEL DE CONFORMIDADE aplic vel para RF definido acima conv m que o Nebulizador G Tech seja observado para que se verifique se est funcionando normalmente Se um desempenho anormal for detectado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do Nebulizador G Tech Acima da faixa de frequ ncia de 150kHz a 80 MHz conv m que a intensidade de campo seja menor que 3V m Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis e o Nebulizador G Tech O Nebulizador G Tech destinado para o uso em um ambiente eletromagn tico no qual perturba es por irradia es por RF s o controladas O comprador ou usu rio do Nebulizador G Tech pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo a dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis transmissores e o Nebulizador G Tech como recomendado abaixo de acordo com a ot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o N vel m ximo Dist ncia de separa o recomendada de ac
3. Nebulizador G Tech n o adequado interconex o com outro equipamento Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn ticas O Nebulizador G Tech destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do Nebulizador G Tech garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade N vel de Ensaio IEC 60601 N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos salva IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada da alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campo magn tico gerado pela frequ ncia da rede el trica 50 60Hz IEC 61000 4 8 6kV contato 8kVar 2kV para linhas da Alimenta o el trica 1kV para aslinhas de entrada sa da 1kV linha s a linha s 2kV linha s ao solo lt 5 Ut queda gt 95 na Ut por 0 5 ciclo 40 Ut queda de 60 na Ut por 5 ciclos 70 Ut queda de 30 na Ut por 25 ciclos lt 5 Ut queda gt 95 na Ut por 5s 3A m 6kV contato 8kVar 2kV para linhas da Alimenta o el trica 1kV para as linhas de entrada sa da 1kV linha s a linha s lt 5 Ut queda gt 95 na Ut por 0 5 ciclo 40 Ut queda de 60 na Ut por 5 ciclos 70
4. acordo com o tipo de prote o contra choque el trico Nebulizador de classe Il De acordo com grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada tipo B De acordo com grau de prote o contra penetra o de gua Equipamento IPXO Modo de opera o de curta dura o Intermitente ON 20 min OFF 40 min De acordo com o grau de prote o ao uso na presen a de anest sicos inflam veis com ar oxig nio e xido nitroso N o adequado DESCRI O DE S MBOLOS DE ROTULAGEM z 3 Descri o Aten o leia as instru es de uso Valida de Data de Fabrica o Ea Oo C digo do lote N mero de S rie Nebulizador de classe II Elg Parte aplicada de tipo B z Equipamento n o protegido contra penetra o nociva de gua Fabricado e Distribu do por Accumed Produtos M dico Hospitalares Ltda Rodovia Washington Luiz 4370 Galp o L Vila S o Sebasti o Duque de Caxias RJ CEP 25055 009 CNPJ 06 105 362 0001 23 1E 77 701 290 Respons vel T cnico Marcos Eduardo da Silva Jord o CRQ RJ 32 Regi o 03212320 sac accumed com br Suporte 0800 052 1600 Comercial 21 2126 1600 Reg Anvisa 80275310050
5. sido derrubada ou submersa em gua Envie a prontamente para assist ncia t cnica exame e reparos Crian as n o devem utilizar o nebulizador G Tech sem a supervis o de um adulto N o incline o nebulizador sob risco de vazamento do medicamento e mau funcionamento do pr prio nebulizador N o utilize medicamentos que n o sejam prescritos por um m dico e sob nenhuma circunst ncia altere as dosagens de medicamentos por conta pr pria Siga exatamente as instru es de uso contidas neste manual e n o utilize o Nebulizador G Tech de qualquer forma n o descrita neste manual tais como utilizar acess rios n o fornecidos pelo fabricante inserir objetos ou abri lo sob risco de acidentes e da perda da garantia CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO E CONSERVA O N o exponha o Nebulizador G Tech temperaturas extremas umidade poeira ou luz direta Nunca lave molhe ou submerja o nebulizador em gua ou em outro l quido qualquer Para limp lo siga exatamente as instru es do item MANUTEN O E LIMPEZA deste manual N o o utilize com as m os molhadas sob o risco de danos ao nebulizador e ao usu rio Utilize o nebulizador G Tech de forma intermitente ou seja ap s 20 minutos descontinue o uso por 40 minutos e caso necessite volte a utiliz lo por no m ximo mais 20 minutos N o deixe o deixe cair e evite vibra es fortes N o deixe a c mara de nebuliza o com a solu o se n o estiver utilizan
6. Conformidade Diretrizes N o conv m que sejam utilizados equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis a dist ncias menores em rela o qualquer parte do Nebulizador G Tech incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de Separa o Recomendada d 12 vP d 1 2vP 80 MHz a 800 MHz RF Conduzida 3 Vms 3 Vms d 2 3vP IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 800 MHz a 2 5 GHz Onde P o n vel m ximo declarado da pot ncia de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do RF Irradiada 3 Vms transmissor e d a dist ncia de separa o IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 3V m recomendada em metros m Conv m que a intensidade de campo proveniente de transmissores de RF determinada por uma vistoria eletromagn tica do campo seja menor do que o n vel de conformidade para cada faixa de freqii ncia Pode ocorrer interfer ncia na vizinhan a dos equipamentos marcados com o Cp seguinte s mbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de freq ncia aplic vel NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas E A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos tais como esta es base de r dio para telefones celular ou sem fio e r
7. Inalador Nebulizador _____ G TECH ALLA Leia este Manual de Instru es antes de utilizar o seu Inalador Nebulizador G TECH modelo NEBCOM IV PRECAU ES E SEGURAN A N o exponha o Nebulizador G Tech temperaturas extremas umidade poeira ou luz direta N o o deixe cair e evite vibra es fortes Para evitar infec es e cont gios os acess rios n o devem ser compartilhados por diferentes indiv duos N o encha o reservat rio acima do volume especificado no manual N o deixe a c mara de nebuliza o com a solu o se n o estiver utilizando o nebulizador G Tech Desconecte o nebulizador G Tech da tomada sempre que ele n o estiver em uso Desconecte o nebulizador G Tech da tomada el trica antes da limpeza preenchimento com a medica o e ap s cada utiliza o Somente utilize o nebulizador G Tech sobre superf cies est veis Utilize o nebulizador G Tech de forma intermitente ou seja ap s 20 minutos descontinue o uso por 40 minutos e caso necessite volte a utiliz lo por no m ximo mais 20 minutos Nunca lave molhe ou submerja o nebulizador em gua ou em outro l quido qualquer Para limp lo siga exatamente as instru es do item MANUTEN O E LIMPEZA deste manual N o o utilize com as m os molhadas sob o risco de danos ao nebulizador e ao usu rio Nunca utilize a unidade se ela possuir pe as danificadas incluindo o cabo de alimenta o ou se ela houver
8. Ut queda de 30 na Ut por 25 ciclos lt 5 Ut queda gt 95 na Ut por 5s 3 A m Conv m que os pisos sejam de madeira concreto ou cer mica Se os pisos estiverem recobertos por material sint tico conv m que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Conv m que a qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Conv m que a qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Conv m que a qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Se o usu rio do Nebulizador G Tech precisar de funcionamento cont nuo durante interrup es da alimenta o da rede el trica recomend vel que o Nebulizador G Tech seja alimentado por uma fonte cont nua ou uma bateria Conv m que campos magn ticos na frequ ncia da rede de alimenta o tenham n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente t pico hospitalar ou comercial NOTA Ut a tens o de rede c a anterior aplica o do nivel de ensaio Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O Nebulizador G Tech destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do Nebulizador G Tech garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade IEC 60601
9. do o nebulizador G Tech Desconecte o nebulizador G Tech da tomada sempre que ele n o estiver em uso Somente utilize o nebulizador G Tech sobre superf cies est veis Nunca utilize o tubo com um bico entupido Se o bico estiver entupido a n voa nebulizada ir diminuir ser alterada ou paralisada o que ir diminuir ou eliminar a efic cia do tratamento Se ocorrer entupimento troque pelo mesmo modelo ADVERT NCIAS E OU PRECAU ES A SEREM ADOTADAS N o o utilize com as m os molhadas sob o risco de danos ao nebulizador e ao usu rio Esse produto cont m pequenas partes crian as n o devem utilizar o nebulizador G Tech sem a supervis o de um adulto N O DEIXAR A CRIAN A SOZINHA DURANTE O TRATAMENTO Crian as abaixo da idade de 3 anos ou qualquer paciente incapaz de utilizar o acess rio bucal opcional devem utilizar a m scara com a devida supervis o N o utilize medicamentos que n o sejam prescritos por um m dico e sob nenhuma circunst ncia altere as dosagens de medicamentos por conta pr pria Siga exatamente as instru es de uso contidas neste manual e n o utilize o Nebulizador G TECH de qualquer forma n o descrita neste manual tais como utilizar acess rios n o fornecidos pelo fabricante inserir objetos ou abri lo sob risco de acidentes e da perda da garantia Nunca bloqueie as sa das de ar da unidade principal ou coloque a onde as aberturas de ar possam ser obstru das N o o utili
10. elo tempo que as instru es determinarem ou numa solu o contendo 3 parte de gua morna e uma de vinagre branco por 30 minutos Ap s este tempo com as m os limpas retire os acess rios da solu o enx g e com gua morna e deixe secar ao ar livre sobre folhas de papel absorvente limpas Limpe as partes externas com um pano limpo e seco Limpeza ap s cada tratamento 1 Desconecte o tubo de ar a c mara de ar o acess rio bucal ou a m scara 2 Retire a tampa da c mara de nebuliza o para abri la 3 Seque os com uma toalha macia limpa ou deixe os secar ao ar livre 4 Remonte o nebulizador quando ele estiver totalmente seco e coloque essas pe as em um local seco Limpando o compressor 1 Diariamente passe um pano mido 2 N o utilize limpadores em p ou sab o em pedra que podem danificar o acabamento ALTERA O DO FUNCIONAMENTO Se algum imprevisto ocorrer durante o funcionamento do Nebulizador G TECH por favor olhe no quadro abaixo Problema Prov vel Causa O que Fazer O plugue n o est bem Reinsira o plugue na tomada O nebulizador n o funciona conectado tomada verificando a voltagem de ambos Falta de energia el trica Verifique se h energia el trica N o h sa da de na tomada solu o pela c mara Falta solu o na c mara de Inserir solu o de nebuliza o ou o nebuliza o fluxo de sa da est Excesso de solu o Retire o volume excedente muito fraco Filtr
11. ento absolutamente normal Essa quantidade chamada de volume residual e n o poss vel ser nebulizada 10 Caso queira continuar a nebuliza o pressione o bot o liga desliga NOTA tenha certeza de que existe solu o de nebuliza o suficiente na c mara de nebuliza o antes de reiniciar a nebuliza o 11 Solte o tubo e os acess rios do corpo do nebulizador 12 Limpe os acess rios conforme descrito no item Manuten o e somente depois guarde o nebulizador e seus acess rios na caixa TROCA DO FILTRO DE AR O filtro sempre deve ser trocado caso esteja sujo entupido molhado corro do ou com sua colora o alterada Para tal basta seguir as instru es abaixo 1 Assegure se deter desligado o compressor 2 Remova a tampa do filtro 3 Retire o filtro com aux lio de um objeto com ponta e o substitua por um novo 4 Coloque a tampa do filtro no mesmo lugar novamente Observa o N o tente lavar e reutilizar o filtro de ar O uso de filtro sujo ou de outro material em seu lugar como por exemplo o algod o pode danificar o compressor Yo te Tampa do Filtro de Ar Rt G Filtro de Ar MANUTEN O E LIMPEZA Antes de utilizar o nebulizador pela primeira vez ou ap s o seu uso limpe os acess rios com exce o dos tubos Nunca lave os tubos com detergente neutro e enx g e com gua morna para retirar o res duo do mesmo Depois mergulhe os acess rios em uma solu o germicida desinfetante p
12. lu o N vel de ru do 60 dBA Intensidade de press o maxima da 30 a 36 Psi 210a 250KPa 2 1a bomba de compress o 2 5 bar Faixa de press o atmosf rica 8a 16 Psi 50 a 100 KPa 0 5 a operacional 1 0 bar Faixa do fluxo de opera o 6 8 lpm OPERANDO SEU NEBULIZADOR COMPRESSOR Observa o Antes da opera o inicial o nebulizador dever ser totalmente limpo 1 Verifique se todos os componentes do nebulizador est o na caixa 2 Coloque o nebulizador G Tech sobre superf cie limpa sem poeira e est vel 3 Verifique o filtro uma vez por m s ou a cada 10 12 tratamentos Caso necessite efetuar a troca veja as instru es em Troca de filtro de ar 4 Assegure se que os acess rios e tubos est o limpos Caso necessite realizar a limpeza veja as instru es em Manuten o e limpeza 5 Retire a tampa da c mara de nebuliza o e coloque a quantidade indicada na bula do medicamento tendo aten o para n o ultrapassar o volume m ximo da c mara de nebuliza o Nota Nos modelos que disponibilizarem pega em formato de cone coloque o dentro da c mara de nebuliza o e ap s coloque a medica o A Em seguida feche a c mara de nebuliza o O eee o Bs X e q g e SNV 6 Conecte o tubo de ar na extremidade na parte inferior da c mara de nebuliza o e a outra na entrada de tubula o sa da de ar do nebulizador D C mara de ee Hebuliza o T il Tubo E ad Entrada da Tubula
13. mil metro para evitar que possam se recompor reassumindo o estadol quido A administra o de medicamento sob a forma aerossol possibilita que os mesmos atinjam ate as ltimas termina es bronquiais e os alv olos pulmonares garantindo maior efic cia dos tratamentos das patologias O mecanismo de a o dos nebulizadores pode ser por compress o ar comprimido ou por vibra o ultra s nica Ambos permitem uma nebuliza o pr tica esimples FORMA DE APRESENTA O DO PRODUTO Conte do 01 Nebulizador G Tech Modelo NEBCOM IV Kit formado por 01 Nebulizador G Tech Modelo NEBCOM IV 01 C mara de nebuliza o 01 M scara tamanho adulto 01 M scara tamanho infantil 05 Filtros 01 Tubo dear 01 Manual de Instru es VISTA GERAL C mara E iil Tubo p A ff A UP VON 9 Mascara A j Fiode ss Alimenta o Filtro de Ar se Liga Desliga Conex o do tubo ESPECIFICA ES T CNICAS NEBCOM IV M todo de nebuliza o Compress o de ar Tens o Bi volt 127V 230V 60Hz Consumo 1 35A Capacidade m xima da c mara de 6 mL nebuliza o Di metro da part cula 0 5 a 10 um MMAD 4 um Peso 1 5 kg Dimens es 188 x 106 x 188 mm Temperatura e umidade de opera o 10 Ca 40 C 50 F a 104 F 10 a 95 RH Temperatura e umidade de 20 C a 70 C 4 Fa 158 F 10 a armazenamento e transporte 95 RH Taxa de nebuliza o m dia Fluxo de 0 2ml min so
14. o de ar obstru do Troque o por um novo entupido O nebulizador est inclinado Corrija a posi o do aparelho nebulizador Observa o caso nenhum destas solu es d resultados n o tente reparar por simesmo o nebulizador pois ao abri lo perder a cobertura da Garantia Encaminhe o Nebulizador G TECH a um Posto Autorizado de Assist ncia T cnica Assist ncia T cnica Autorizada Entre em contato com nosso SAC para saber o posto de Assist ncia t cnica mais pr ximo de sua resid ncia TEL 0800 052 1600 E mail sac accumed com br TERMO DE GARANTIA O Nebulizador G Tech Modelos NEBCOM IV tem garantia de dois anos a contar da data de entrega efetiva do produto A garantia somente ser v lida mediante apresenta o da nota fiscal com data de compra nome refer ncia do produto e identifica o do revendedor A garantia n o se aplica as partes sens veis ao desgaste de uso normal que possuem garantia de noventa dias tamb m contados partir da data de compra A garantia n o se aplica aos danos provocados por manuseio inadequado acidentes inobserv ncia das instru es de manuseio conserva o e opera o descritas no manual ou a altera es feitas no instrumento por terceiros Qualquer abertura desautorizada do aparelho invalidar esta garantia n o existindo componentes internos que necessitem ser manuseados pelo usu rio A garantia n o cobre despesas de envio e retorno para conserto por atos ou fat
15. ordo com a frequ ncia do transmissor declara do da pot ncia m de sa da do 150 kHz 80 MHz 800 MHz transmissor a 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz Ww d 1 2v P d 1 2v P d 2 3v P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmissores com um n vel m ximo declarado de potencia de sa da n o listado acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima declarada de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a maior faixa de frequ ncia aplic vel NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA Interfer ncia eletromagn tica EMI a ocorr ncia de altera es funcionais em um determinado equipamento devido a sua exposi o a campos eletromagn ticos Este nebulizador cont m componentes eletr nicos sens veis N o deve portanto ser armazenado ou utilizado na proximidade de campos el tricos ou eletromagn ticos fortes como por exemplo telefones m veis e fornos de microondas a fim de evitar altera o tempor ria na exatid o do instrumento Classifica o De
16. os provocados pelo mau funcionamento do aparelho e outras despesas n o identificadas O fabricante se reserva do direito de substituir o produto defeituoso por outro novo caso julgue necess rio sendo o crit rio de julgamento exclusivo do fabricante ap s an lise t cnica Os reparos efetuados dentro do prazo de garantia n o prorrogam o prazo de garantia Todos os servi os de manuten o oriundos das partes sens veis ao desgaste de uso normal ser o cobrados em separado TABELAS E DIRETRIZES Abaixo seguem tabelas onde est o descritas informa es importantes sobre compatibilidade eletromagn tica Ref IEC 60601 1 2 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn tica O Nebulizador G TECH destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do Nebulizador G TECH garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ambiente Eletromagn tico diretrizes Ensaio de Emiss es Conformidade Emiss es de Harm nicos Classe A IEC 61000 3 2 O Nebulizador G Tech apropriado para uso em todos estabelecimentos incluindo domicilios e aqueles Flutua o de diretamente conectados REDE PUBLICA DE ALIMENTA O tens o e miss es i e M anes 5 ELETRICA de baixa tens o que alimenta as edifica es cintila o Em conformidade utilizadas como domic lios IEC 61000 3 3 Emiss es de RF CISPR 14 1 Em conformidade O
17. ze com as m os molhadas sob o risco de danos ao nebulizador e ao usu rio Crian as n o devem utilizar o nebulizador G Tech sem a supervis o de um adulto N o utilize medicamentos que n o sejam prescritos por um m dico e sob nenhuma circunst ncia altere as dosagens de medicamentos por conta pr pria INDICA O DE USO Para o tratamento de afec es respirat rias das vias a reas inferiores br nquios pulm es IDENTIFICA O DO PRODUTO O nebulizador comumente chamado de inalador um aparelho indicado para o tratamento de afec es respirat rias das vias a reas inferiores br nquios pulm es O tratamento com inalador conhecido como aerossolterapia terapia por nebuliza o e particularmente indicado nas asmas e bronquites Consiste na introdu o no aparelho respirat rio de medicamentos transformados do estado l quido ao estado de aerossol Ele cria um fluxo de ar que passa pelo tubo transparente e para a c mara de nebuliza o Quando o ar entra no nebulizador ele converte a medica o prescrita em uma n voa de aerossol para f cilinala o Aerossol um estado da mat ria intermedi rio entre o estado l quido e o estado gasoso a sua composi o portanto de part culas n o t o dispersas quanto as do g s nem t o concentradas quanto o dos l quidos As part culas que comp e o aerossol devem ser de dimens es muito pequenas de grandeza de poucos micron um micron um mil simo de
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