Instruções de utilização – LMA Classic™, LMA Flexible™, LMA
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1. 5 N o desinsufle a manga at o doente recuperar totalmente os reflexos 6 O ar pode ser retirado da manga durante a anestesia para manter uma press o constante no seu interior idealmente cerca de 60 cm H 0 Remo o 1 A m scara LMA airway juntamente com o protector anti mordedura recomendado devem permanecer na mesma posi o at que o doente recupere a consci ncia Deve ser administrado oxig nio utilizando um sistema composto por uma pe a em T e deve realizar se uma monitoriza o padr o Antes de tentar retirar ou desinsuflar o dispositivo fundamental n o perturbar o doente at que este recupere completamente os seus reflexos de protec o N o retire o dispositivo enquanto o doente n o conseguir abrir a boca quando lhe for solicitado 2 Esteja atento a sinais como engolir que indica que os reflexos est o praticamente restabelecidos Normalmente n o necess rio realizar suc o porque a utiliza o correcta da LMA airway protege a laringe de secre es orais Os doentes ir o engolir as secre es no acto da remo o Contudo o equipamento de suc o deve estar sempre dispon vel 3 Desinsufle a manga na sua totalidade imediatamente antes da remo o embora a desinsufla o parcial possa ser recomendada de forma a poder auxiliar na remo o das secre es Aten o 1 A m scara LMA airway n o impede a regurgita o ou a aspira o A sua utiliza o em doentes anestesiado2. Agora insufle imediatamente a manga sem segurar o tubo Efectue este procedimento ANTES de efectuar a liga o alimenta o de g s Este passo permitir que o dispositivo se posicione correctamente de forma aut noma Insufle a manga com ar suficiente para obter uma veda o de press o baixa Durante a insufla o n o segure o tubo visto que tal impedir o dispositivo de se posicionar na sua localiza o correcta Aviso NUNCA INSUFLE DEMASIADO A MANGA Volumes m ximos de insufla o ml Tamanho 1 4 ml Tamanho 1 7 ml Tamanho 2 10 ml Tamanho 2 14ml Tamanho3 20ml Tamanho 4 30ml Tamanho 5 40ml Tamanho 6 50ml 7 Ligue alimenta o de g s segurando o tubo para evitar a sua desloca o Insufle cuidadosamente os pulm es para confirmar a posi o correcta Insira um rolo de gaze como protector anti mordedura assegurando que tem a espessura adequada e fixe o dispositivo no lugar com fita adesiva certificando se que a extremidade proximal do tubo das vias a reas est a apontar no sentido caudal Quando correctamente colocado o tubo deve ser pressionado para tr s para dentro do palato e da parede da faringe posterior Quando utilizar o dispositivo importante lembrar se de inserir um rolo de gaze como protector anti mordedura no fim do procedimento P gina 1 de 3 Figura 3 Figura 4 M todo de Inser o do Polegar Esta t cnica adequada para doentes nos quais o acesso parte de tr s
3. aspira o n o utilize as m scaras LMA airway como subsituti o de um tubo endotraqueal nos seguintes doentes electivos ou com vias a reas dif ceis em situa es de n o emerg ncia 1 Doentes que n o estejam em jejum incluindo aqueles cujo jejum n o pode ser confirmado 2 Doentes que estejam excessivamente ou morbidamente obesos com mais de 14 semanas de gravidez ou em situa o de emerg ncia e reanima o ou qualquer condi o associada a um atraso no esvaziamente g strico ou ingest o de medicamentos opi ceos anterior ao jejum O modelos LMA airway tamb m est contra indicado em 3 Doentes com redu o da complac ncia pulmomar fixa ou picos de press o inspirat ria antevendo exceder 20 cm H O porque o dispositivo forma um vedante de baixa press o aproximadamente 20 cm H 0 em torno da laringe 4 Doentes adultos incapazes de compreender as instru es ou que n o possam responder adequadamente s perguntas sobre o seu historial cl nico visto que o uso do modelo LMA airway pode estar contra indicado nestes doentes 5 O modelo LMA airway n o deve ser utilizado na reanima o ou situa es de emerg ncia em doentes que n o estejam profundamente inconscientes e possam resistir inser o do dispositivo Efeitos Secund rios Foram referidos na literatura publicada efeitos secund rios de menor gravidade por ex dor de garganta e efeitos secund rios de maior gravidade por ex aspir
4. borracha natural e s o fornecidas est reis esterilizadas por xido de Etileno para uma nica utiliza o Instru es de Utiliza o Este produto indicado para viabilizar e manter o controlo das vias a reas do aparelho respirat rio durante procedimentos de rotina ou anest sicos de emerg ncia em doentes em jejum utilizando ventila o espont nea ou ventila o por press o positiva PPV tamb m indicado para assegurar a permeabilidade imediata das vias a reas em situa es conhecidas ou inesperadas de vias a reas dif ceis mais adequado para procedimentos de cirurgia electiva onde a intuba o traqueal n o necess ria Pode ser utilizado para estabelecer uma permeabilidade livre e imediata das vias a reas durante a reanima o cardiopulmonar RCP num doente que esteja profundamente inconsciente sem reflexos glossofar ngeos ou lar ngeos que necessite de ventila o artificial Nestes casos deve utilizar se o modelo LMA airway apenas e quando a intuba o traqueal n o for poss vel Quando utilizado em doentes que n o respondam a est mulos e necessitem de reanima o ou num doente com dificuldades respirat rias em situa es de emerg ncia por exemplo n o pode intubar n o pode ventilar o risco de regurgita o e aspira o deve ser avaliado em rela o ao potencial benef cio do restabelecimento das vias a reas Contra indica es Devido ao potencial risco de regurgita o e
5. da cabe a dif cil ou imposs vel durante a reanima o cardiopulmonar A m scara LMA airway fixa com o dedo polegar na posi o ocupada pelo dedo indicador na t cnica padr o Fig 5 A ponta da m scara pressionada contra a parte frontal dos dentes e a m scara posteriormente pressionada ao longo do palato com o polegar medida que o polegar se aproxima da boca os dedos s o esticados para a frente sobre a face do doente Fig 6 Introduza o polegar at sua m xima extens o Fig 7 A ac o de press o do polegar contra o palato duro tamb m serve para ajudar extens o da cabe a A flex o do pesco o pode ser mantida com um suporte de cabe a Antes de retirar o polegar empurre o tubo para a sua posi o final utilizando a outra m o Fig 8 PFE Figura 7 Figura 8 Manter a permeabilidade das vias a reas 1 Pode ocorrer uma obstru o se o dispositivo se soltar ou for incorrectamente inserido A epiglote pode ser empurrada para baixo se a t cnica de inser o for deficiente Verifique por ausculta o do pesco o e corrija por reinser o ou eleva o da epiglote utilizando um laringosc pio 2 O posicionamento incorrecto da ponta da m scara no interior da glote pode imitar um broncoespasmo 3 Evite mover o dispositivo na zona da faringe quando o doente estiver num estado de anestesia leve 4 Mantenha o protector anti mordedura no devido lugar at que o dispositivo seja retirado
6. 2 etilhexil ftalato DEHP Esterilizado por xido de Etileno Prazo de Validade N o utilizar se a embalagem estiver danificada Copyright O 2013 Teleflex Incorporated Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada num sistema de recupera o ou transmitido por qualquer forma ou qualquer meio el ctrico mec nico por fotoc pia grava o ou qualquer outro meio sem o consentimento pr vio da editora LMA LMA Better by Design LMA Classic LMA Flexible e LMA Unique s o marcas ou marcas registadas deTeleflex Incorporated ou suas afiliadas A informa o fornecida neste documento est correcta na altura em que foi impressa O fabricante reserva se o direito de melhorar ou modificar os produtos sem notifica o pr via Garantia do Fabricante Os produtos LMA Classic e LMA Flexible s o reutiliz veis e possuem uma garantia contra defeitos de fabrico para quarenta 40 utiliza es ou por um per odo de um 1 ano a partir da data da compra prevalecendo a que ocorrer primeiro sujeita a determinadas condi es Qualquer produto devolvido para avalia o dever ser acompanhado pelo cart o de registo preenchido Os modelos LMA Unique e LMA Flexible Single Use foram concebidos para uma nica utiliza o e possuem uma garantia contra defeitos de fabrico no momento da entrega A garantia s aplic vel se o dispositivo for comprado num distribuidor au
7. LMA The Laryngeal Mask Company Limited Portugu s Instru es de utiliza o LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible Single Use e LMA Unique AVISO As m scaras lar ngeas LMA Classic e LMA Flexible s o fornecidas n o est reis e devem ser limpas e esterilizadas antes da primeira utiliza o e de cada aplica o subsequente O seu inv lucro n o suporta as altas temperaturas da esteriliza o em autoclave e deve ser eliminado antes do processo de esteriliza o AVISO Os modelos LMA Unique e LMA Flexible Single Use LMA Flexible SU s o fornecidos esterilizados para uma nica utiliza o devendo ser eliminados ap s a mesma e n o devem ser reutilizados A sua reutiliza o pode causar infec es cruzadas e reduzir a fiabilidade e funcionalidade do produto Informa o Geral LMA Classic e LMA Flexible n o fabricado com l tex de borracha natural A The Laryngeal Mask Company Limited LMC recomenda a utiliza o das m scaras LMA Classic e LMA Flexible num m ximo de 40 vezes antes de serem eliminadas O uso continuado ap s o n mero m ximo de reutiliza es aconselhado n o recomendado visto que a degrada o dos seus componentes pode comprometer o seu desempenho ou provocar uma falha abrupta no dispositivo A autoclavagem por vapor o nico m todo recomendado para a esteriliza o As m scaras LMA Unique e LMA Flexible SU n o fabricado com l tex de
8. a o ap s a utiliza o de LMA airway N o foi referida qualquer morte directamente atribu vel ao modelo LMA airway em mais de 300 milh es de utiliza es do dispositivo a n vel mundial A revis o de uma literatura publicada sugere que a incid ncia de aspira o baixa 2 10 000 e compar vel incid ncia de aspira o associada anestesia geral dos doentes em ambulat rio com m scara facial ou tubo endotraqueal N o existe qualquer relat rio publicado sobre a morbilidade a longo prazo ou mortalidade associada LMA airway subsequentes aspira o A incid ncia de dores de garganta ap s a utiliza o de LMA airway de aproximadamente 10 intervalo de 0 70 sendo normalmente de intensidade ligeira e de curta dura o Dores de garganta graves e prolongadas por vezes acompanhadas de disfagia t m sido referidas em doentes nos quais foi utilizada uma m scara indevidamente limpa ou esterilizada Eventos neurovasculares pouco comuns foram referidos com a utiliza o de LMA airway incluindo casos raros de les o do nervo hipoglossal dorm ncia transit ria da l ngua derivada da les o do nervo lingual cianose da l ngua macroglossia e paralisia das cordas vocais Estas complica es s o provavelmente o resultado de t cnicas de inser o deficientes ou press o excessiva da manga Contudo n o foi ainda estabelecida uma clara rela o das mesmas com a utiliza o do dispositivo Pre
9. de uma intuba o traqueal normal Mantenha o pesco o flectido e a cabe a distendida de modo a empurr la por tr s com uma m o enquanto insere a m scara na boca com a outra Fig 1 3 Ao inserir a m scara segure a mesma como se fosse uma caneta com o dedo indicador colocado numa posi o anterior na jun o da manga e do tubo Fig 1 Pressione a ponta contra o palato duro e verifique que esta fica encostadas ao mesmo e que a ponta n o est dobrada antes de a empurrar mais em direc o faringe 4 Utilizando o dedo indicador empurre a m scara para tr s mantendo ainda a press o contra o palato Fig 2 5 medida que a m scara desce o dedo indicador dever manter a press o atr s contra a parede posterior da faringe para evitar a colis o com a epiglote Introduza completamente o dedo indicador na boca para completar a inser o Fig 3 Mantenha os restantes dedos fora da boca medida que a inser o progride a superf cie flexora de todo o dedo indicador deve assentar ao longo do tubo mantendo o firmemente em contacto com o palato Fig 3 EVITE UMA INSER O COM V RIOS MOVIMENTOS OU EMPURRAR PARA CIMA E PARA BAIXO NA FARINGE AP S SENTIR RESIST NCIA Quando sentir resist ncia o dedo j dever ter sido completamente introduzido na boca Utilize a outra m o para segurar o tubo enquanto retira o dedo da boca Fig 4 6 Verifique se a linha preta no tubo se encontra voltada para o l bio superior
10. nho 6 75ml Verifique se a manga possui fugas protuber ncias ou sali ncias irregulares Se existir qualquer ind cio da presen a de algum destes factores elimine o dispositivo Uma m scara com protuber ncias pode causar uma obstru o durante a respectiva utiliza o Em seguida desinsufle novamente a m scara Enquanto o dispositivo permanece com uma insufla o excessiva de 50 verifique o bal o piloto de insufla o azul O bal o deve possuir um formato de elipse n o esf rico 4 Verifique o conector das vias a reas Este deve estar fixo ao tubo de forma segura n o devendo ser poss vel remov lo mesmo aplicando uma for a razo vel N o utilize uma for a excessiva nem tor a o conector visto que pode quebrar o vedante Se o conector estiver solto elimine o dispositivo para evitar o risco de uma desconex o acidental durante a respectiva utiliza o 5 Descolora o A descolora o afecta a visibilidade do flu do dentro do tubo das vias a reas 6 Puxe cuidadosamente a linha de insufla o para assegurar que esta se encontra ligada de forma segura manga e ao bal o 7 Verifique a abertura da m scara Examine cuidadosamente as duas barras flex veis que atravessam a abertura da m scara para assegurar que n o est o quebradas ou danificadas de qualquer forma Se as barras da abertura n o estiverem intactas a epiglote pode obstruir as vias a reas N o utilize se a barra da abertura estiver danificada Prepa
11. o Deste modo poder ser necess ria a optimiza o dos par metros da imagiologia por RM para compensar a presen a do dispositivo LMA Classic sequenda de T1 SE T1 SE GRE GRE Impulso Medi o do c4g1 mm 3400 mm 12343 mm 7394mm Sinal Vazio Orienta Ce Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular do Plano LMA Flexible Sequ ncia de T1 SE T1 SE GRE GRE Impulso Medi o do Tuza 7 753 mm 44 445 mm 25 837 mm Sinal Vazio mm Orienta o Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular do Plano LMA Unique Impulso Medi o do a 3 400 mm 12 343 mm 7 394 mm Sinal Vazio mm Orienta o do i E Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular LMA Flexible SU Sequ ncia de T1 SE T1 SE GRE GRE Impulso Mediada o 7 753 mm 44 445 mm 25 837 mm Sinal Vazio mm Orienta o do p P gina 2 de 3 Defini o dos S mbolos Fabricante Representante autorizado na Uni o Europeia Consulte IFU neste website www LMACO com Volume de insufla o de ar Peso do doente Leia as instru es antes da utiliza o N o fabricado com l tex de borracha natural Fr gil manusear com cuidado Manter ao abrigo da luz solar directa Manter em ambiente seco Esta parte virada para cima C digo do Produto N mero de Lote N mero de S rie N o Reutilizar N o Reutilizar mais de 40 vezes N o est ril Cont m ou possui vest gios de ftalatos Di
12. ontudo normal que o dispositivo insufle de novo lentamente ao longo de um per odo de horas visto que o material de borracha de silicone perme vel ao g s Efectue a autoclavagem a vapor do dispositivo seguindo as recomenda es da institui o ou do respectivo fabricante Todos os c clos de autoclavagem a vapor convencionalmente utilizados para artigos porosos s o aceit veis para proceder esteriliza o da LMA airway contanto que a temperatura m xima da autoclavagem n o exceda os 137 2C ou 278 6 SF Um ciclo de esteriliza o a vapor adequado para um dispositivo reutiliz vel consiste em expor o dispositivo ao vapor a uma temperatura de 134 2C por um per odo de pelo menos 10 minutos Aten o A integridade dos materiais reutiliz veis da LMA airway pode ser adversamente afectada se se excederem as temperaturas de esteriliza o de 137 2C ou 278 6 SF As autoclaves variam em termos de design e nas caracter sticas de desempenho Os par metros dos ciclos devem por conseguinte ser sempre verificados em conformidade com as instru es escritas do fabricante para a autoclave espec fica e configura o da carga que esteja a ser utilizada Os profissionais de sa de s o respons veis por cumprir os processos de esteriliza o adequados especificados no presente documento O n o cumprimento pode invalidar o processo de esteriliza o da institui o de sa de Ap s a autoclavagem deixe o dispositivo arrefecer a
13. para o para Utiliza o Escolha o tamanho correcto da m scara LMA airway Peso Altura do Doente 1 at 5 kg rec m nascido 1 2 5 kg 10 kg pedi trico 2 10 kg 20 kg pedi trico 70 kg 100 kg adulto 2 20 kg 30 kg pedi trico gt 100 kg adulto Mantenha uma seringa devidamente marcada para insufla o e desinsufla 30 kg 50 kg pedi trico 50 kg 70 kg adulto Su ER w Verifica es Pr Utiliza o Antes de utilizar as m scaras LMA airways fundamental realizar procedimentos de verifica o pr utiliza o para se aferir se s o seguras para serem utilizadas Aviso Uma falha em qualquer um dos testes significa que o dispositivo n o deve ser utilizado Estes testes devem ser realizados do seguinte modo 1 Examine o interior do tubo para assegurar que n o existe nenhuma obstru o ou part culas soltas Examine o tubo em todo o seu comprimento Se encontrar quaisquer cortes ou reentr ncias elimine o dispositivo 2 Segurando em cada extremidade dobre o tubo de forma a aumentar a sua curvatura at mas n o ultrapassando 180 Caso o tubo fique torcido durante este procedimento elimine o dispositivo 3 Desinsufle completamente a manga Insufle novamente o dispositivo com um volume de ar que exceda em 50 o valor de insufla o m ximo indicado para cada tamanho Tamanho 1 6 ml Tamanho 3 30 ml Tamanho 1 10ml Tamanho 4 45 ml Tamanho 2 15 ml Tamanho 5 60 ml Tamanho 2 21ml Tama
14. ra o Pr inser o Desinsufle completamente utilizando o LMA Cuff Deflator para poder criar uma borda condutora fina e r gida necess ria para elevar a ponta existente por tr s da cartilagem cric ide A manga deve dobrar no sentido oposto ao das barras de abertura Lubrifique completamente a parte posterior da manga antes da inser o N o lubrifique a parte frontal visto que tal pode resultar no bloqueio da abertura da barra ou na aspira o de lubrificante Aviso Deve ser utilizado um lubrificante sol vel em gua como o K Y Jelly N o utilize lubrificantes base de silicone visto que degradam os componentes das m scaras LMA airway A utiliza o de lubrificantes que cont m lidoca na n o recomendada neste dispositivo A lidoca na pode retardar a recupera o dos reflexos de protec o do doente que se espera que este manifeste antes da remo o do dispositivo pode provocar uma poss vel reac o al rgica ou afectar as estruturas circundantes incluindo as cordas vocais Aviso Assegure que todas as pr teses dent rias foram removidas antes de inserir o dispositivo Inser o Nota obrigat ria a utiliza o de luvas M todo de Inser o Padr o 1 A anestesia deve ser suficientemente profunda para permitir a inser o N o tente inserir imediatamente ap s a indu o barbit rica a n o ser que tenha sido administrado um relaxante 2 Posicione a cabe a e pesco o como se se tratasse
15. s deve ser restringida aos doentes em jejum V rias condi es podem conduzir regurgita o quando os doentes se encontram sob o efeito da anestesia N o utilize o dispositivo sem primeiro tomar as devidas precau es no sentido de assegurar que o est mago se encontra vazio 2 Podem ocorrer espasmos da laringe se for administrada ao doente uma anestesia demasiado leve durante a estimula o cir rgica ou se as secre es br nquicas irritarem as cordas vocais ao acordar da anestesia Se ocorrer um espasmo da laringe n o retire a m scara LMA airway mas trate a respectiva causa Apenas remova o dispositivo quando os reflexos de protec o das vias a reas estiverem a funcionar plenamente 3 N o puxe ou use for a excessiva quando manusear a linha de insufla o ou tentar remover o dispositivo do doente atrav s do tubo de insufla o visto que este pode soltar se do encaixe da bara adeira 4 Quando utilizar o dispositivo num ambitente com condi es especiais tais como oxig nio enriquecido assegure que foram tomadas todas as medidas de prepara o e precau es necess rias especialmente no que diz respeito a risco e preven o de inc ndios 5 Utilize apenas seringas com bico universal Luer para insufla o e desinsufla o 6 N o dever submergir ou mergulhar dispositivos de utiliza o nica LMA Flexible SU e LMA Unique em l quidos antes da sua utiliza o Aviso 1 Armazene o dispositivo n
16. s suaves ou agentes de limpeza enzim ticos de acordo com as instru es do fabricante e dilui o adequada O detergente n o pode conter subst ncias que irritem a pele ou as membranas mucosas Um produto de limpeza que demonstrou ser compat vel com a utiliza o da m scara LMA airway o Endozime Ruhof Valley Stream NI Aviso N o utilize germicidas disinfectantes ou agentes qu micos tais como o glutaralde do por ex Cidex xido de etileno produtos de limpeza base de fenol ou produtos de limpeza que contenham iodo para limpar ou esterilizar a m scara LMA airway Tais subst ncias s o absorvidas pelos componentes do dispositivo expondo o doente a riscos desnecess rios e originando uma poss vel deteriora o do dispositivo N o utilize os dispositivos que foram expostos a qualquer uma destas subst ncias Aten o N o exponha a v lvula a pe a branca de pl stico que se projecta do bal o azul que controla a insufla o a qualquer solu o de limpeza visto que pode causar uma falha prematura da v vlula Se a v lvula interior for exposta a qualquer solu o de limpeza lave a abundantemente em gua corrente morna remova o excesso de humidade e deixe secar Se verificar humidade na v lvula bata a levemente contra uma toalha para remover a humidade em excesso Limpe o dispositivo utilizando uma escova pequena de cerdas macias com aproximadamente 1 2 polegada ou 12 5 mm de di metro Insira c
17. se registem poss veis problemas em ambiente de IRM visto que ir efectivamente evitar que este objecto se mova devido a interac es do campo magn tico Aquecimento relacionado com a IRM Em testes n o cl nicos o dispositivo produziu o seguinte aumento de temperatura durante a realiza o de IRM durante um exame de 15 min por exemplo por sequ ncia de impulso no sistema de RM de 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Altera o da temperatura mais elevada 1 6 C LMA Classic e LMA Unique Altera o da temperatura mais elevada 1 7 C LMA Flexible e LMA Flexible SU Por conseguinte os ensaios de verifica o do aquecimento relacionado com a IRM para o dispositivo a 3 Tesla utilizando uma bobina de corpo de RF de transmiss o recep o num sistema de RM reportaram uma m dia da taxa de absor o espec fica SAR do corpo inteiro de 2 9 W kg por exemplo associada a um valor m dio no corpo inteiro medido por calorimetria de 2 7 W kg indicando que a maior parte do calor que ocorreu em associa o a estas condi es espec ficas foi igual ou inferor a que 1 6 2C LMA Classic e LMA Unique e 1 7 C LMA Flexible e LMA Flexible SU Informa o sobre Artefactos A qualidade das imagens da RM pode ser comprometida se a rea de interesse for precisamente a mesma ou uma rea relativamente pr xima da posi o do dispositiv
18. t temperatura ambiente antes de utilizar Utiliza o com Dispositivos de Imagiologia por Resson ncia Magn tica IRM MR Conditional Foram realizados testes para determinar a compatibilidade das m scaras LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible SU e LMA Unique com IRM Antes de utilizar estes dipositivos num ambiente de IRM o utilizador deve comparar o equipamento cuidadosamente e testar as condi es descritas com as planeadas para utiliza o no meio cl nico em quest o Consulte abaixo para obter os resultados detalhados dos testes do dispositivo em ambiente de IRM As m scaras LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible SU e LMA Unique foram determinadas como sendo condicionais em ambientes de RM Testes n o cl nicos demonstraram que estes dispositivos s o condicionais em ambientes de RM O doente com este dispositivo pode ser examinado em seguran a imediatamente ap s a coloca o do dispositivo sob as seguintes condi es Campo Magn tico Est tico Campo magn tico est tico de 3 Tesla ou menos Campo magn tico de gradiente espacial m ximo de 720 Gauss cm ou menos As m scaras LMA Flexible e LMA Flexible SU manifestam interac es no campo magn tico em ambiente de IRM Contudo durante a utiliza o prevista destes produtos estes produtos s o fixos na devida posi o com uma fita adesiva A fixa o adequada destes produtos necess ria a fim de evitar que
19. torizado THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED RENUNCIA A TODAS AS OUTRAS GARANTIAS QUER EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO SEM LIMITA ES AS GARANTIAS DE COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A QUALQUER FIM ESPEC FICO EC REP Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Contactos nos EUA Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 al The Laryngeal Mask Company Limited Le Rocher Victoria Mah Seychelles www LMACO com CE DUB6 Emiss o PMS 2118 001 Rev B PT P gina 3 de 3
20. uidadosamente a escova no interior do tubo das vias a reas atrav s das barras de abertura tendo o cuidado para n o danificar as mesmas Passe a manga e o tubo das vias a reas por gua corrente quente para remover quaisquer res duos de limpeza Inspeccione o dispositivo cuidadosamente para assegurar que todos os corpos estranhos foram removidos Se necess rio repita o procedimento acima mencionado Aviso A falta de limpeza lavagem e secagem adequadas do dispositivo pode resultar na reten o de res duos potencialmente perigosos ou numa esteriliza o inadequada Esteriliza o apenas para LMA Classic e LMA Flexible Imediadamente antes da autoclavagem a vapor desinsufle a manga na totalidade Assegure se que tanto a seringa utilizada para desinsuflar a manga como a v lvula se encontram secas Aten o Qualquer ar ou humidade que permane a no interior da manga ir o expandir com as altas temperaturas e as baixas press es da autoclavagem causando danos irrepar veis protuber ncias e ou ruptura na manga e ou bal o de insufla o Para evitar danos da v lvula n o utilize uma for a excessiva quando inserir a seringa na porta da v lvula Remova a seringa da porta da v lvula ap s a desinsufla o Se uma m scara desinsuflada se auto insuflar imediata e espontaneamente depois da seringa ter sido removida n o a submeta a autoclavagem nem reutilize a m scara Isto sinal de um dispositivo defeituoso C
21. um ambiente escuro e fresco evitando a exposi o luz solar directa ou a temperaturas extremas 2 Deve evitar se sempre exercer uma for a excessiva 3 Os dispositivos reutilizaveis LMA Classic e LMA Flexible utilizados devem ser previamente descontaminados de acordo com os procedimentos locais dos hospitais relativos ao tratamento de produtos de risco biol gico e subsequentemente eliminados por incinera o ou num aterro de acordo com os regulamentos locais e nacionais 4 Os dispositivos de utiliza o nica LMA Flexible SU e LMA Unique cont m Di 2 etilhexil ftalato DEHP Contudo ambos os dispositivos n o se destinam a uma utiliza o de longa dura o e n o devem acarretar qualquer risco conhecido para os doentes N o existe nenhuma preocupa o e ou risco conhecido quanto utiliza o destes dispositivos em crian as mulheres gr vidas ou em per odo de aleitamento Os riscos e benef cios da utiliza o destes dispositivos ser o cuidadosamente avaliados por cl nicos caso a caso 5 N o utilize se o dispositivo estiver danificado ou se a embalagem unit ria da LMA Flexible SU e LMA Unique estiver danificada ou aberta Limpeza apenas para LMA Classic e LMA Flexible Lave completamente manga e o tubo das vias a reas em gua quente utilizando uma solu o 8 10 v v de bicarbonato de s dio dilu do at que todos os corpos estranhos sejam removidos Poder o ser utilizados detergente
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