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1. Aviso Urgente de Seguran a Funcional Assunto Actualiza o de freio da Cama de Parto Affinity Four Identificador FSCA Mod 471 Tipo de ac o Modifica o de dispositivo Data 2 de Abril de 2012 Para Directores Executivos Administradores dos Estabelecimentos Engenheiros de Estabelecimentos Directores de Vigil ncia Engenharia Biom dica Delegados de Liga o de Dispositivos M dicos Dispositivos afectados Modelos Cama de Parto Affinity M Four P3700B C D Intervalo de n meros de s rie afectados H331A44785 a N081AA7966 Datas de produ o antes de 21 de Mar o de 2012 Contexto A Hill Rom descobriu que algumas das nossas Camas de Parto Affinity TM Four fabricadas entre as datas especificadas acima poder o ter problemas com os freios Tal poder resultar num deslocamento involunt rio da cama Ac o a adoptar Desenvolvemos um sistema de freio melhorado para estas camas e iremos visitar as suas instala es para modificar as camas afectadas Antes da nossa visita s suas instala es pedimos que efectue o seguinte e Localize as camas afectadas indicadas no presente aviso e Teste os freios Ap s ter configurado os freios empurre e puxe a cama a partir de cantos opostos para se certificar de que os freios est o presos Quando soltar os freios certifique se de que a alavanca do freio est na posi o plana neutra ou na posi o de transporte e que a cama desliza facilmente e Se con2. tinuar a n o conseguir prender os freios ou a fazer com que funcionem normalmente coloque a cama fora de servi o para que possamos fazer a modifica o e Para garantir que os freios funcionam conforme foram projectados fa a a Manuten o Preventiva PM anual das suas camas Affinity conforme especificado no Manual de Servi o Um programa regular de PM essencial para manter o funcionamento das suas camas Hill Rom QS10051 REV 5 172835 REV 1 GD QS06386 Transmiss o do presente Aviso de Seguran a Funcional Distribua c pias desta carta aos funcion rios da empresa conforme adequado Pessoa de refer ncia de contacto Se tiver quaisquer d vidas relacionadas com esta solicita o ou sobre o procedimento descrito entre em contacto com o Suporte T cnico da Hill Rom utilizando a listagem anexa para obter a localiza o mais pr xima Atenciosamente Assist ncia T cnica da Hill Rom Anexo DS128 RD QS10051 REV 5 172835 REV 1 GD Q506386
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