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HEMOCHRON® Jr. Signature+

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1. a Clicar OK e seguidamente clicar em START PROGRAM INICIAR PROGRAMA exibida a caixa de di logo Logon entrada no sistema com o nome do utilizador supervisor e a palavra passe supervisor por defeito Logon Type your password to login to Configuration Manager Username _ x Password cad Cancel b Clicar OK exibida a caixa de di logo de System Configuration Configura o do Sistema System Configuration DER Input Institution Information Institution Name Address1 I Address o City State I Zip Code Phone Number Extension Fax Number Select COM Port COM Port 1 8 1 Detect COM Port el l 30 e Introduzir as informa es sobre a sua institui o e a porta COM utilizada se necess rio e seguidamente clicar OK E exibida a caixa de di logo User Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre do Utilizador User Master File Maintenance Edit User Name Full Name supervisor Department Initial sp Password supervisor Supervisor G Yes E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 mjafismitaro gt mJ d Para modificar o nome de utilizador e a palavra passe por defeito clicar Add Adicionar e digitar um nome de utilizador e uma palavra passe diferentes assegurando se de que seleccionado o bot o Yes Sim para acesso do supervisor Clicar Save Guardar e seguidamente
2. Menu Tecla de Ac o Comandos Note Nota NOTE Primeiro Enter Note Introduzir Nota Sucessivos Predefined Notes 1 through 9 Notas Pr definidas de1a9 ID SELECTS ID Primeiro ID SELECTS Selec es de Identifica o lecc ao de Sucessivos 1 Enter PID Introduzir o PID i 2 Enter OID Introduzir o OID QC SELECTS Qc Primeiro QC SELECTS Selec es QC lecc Selec es QC Sucessivos 1 QC Normal QC Normal 2 QC Abnormal QC An malo 3 Patient Result Resultado de Doente 4 QC Status Estado QC DB SELECTS DATA Primeiro DB SELECTS Selec es BD lec es BD BASE Selec es BD As Sucessivos 1 Pat DB Totals Totais BD Doentes 2 QC DB Totals Totais BD Controlos de Qualidade 3 Pat DB Erase Apagar BD Doentes 4 QC DB Erase Apagar BD Controlos de Qualidade 5 Display Pat DB Visualizar BD Doentes 6 Display QC DB Visualizar BD Controlos de Qualidade PRINT MENU PRINT Primeiro PRINT MENU MENU DE IMPRESS O A Sucessivos 1 Print Last Imprimir o ltimo ae u 2 Print Pat DB Imprimir BD Doentes 3 Print QC DB Imprimir BD Controlos de Qualidade 4 Print by PID Imprimir por PID 5 Print Check Verifica o de Impress o 6 Enter Header Introduzir Cabe alho 7 Print System Imprimir Informa o sobre o Sistema MAIN MENU 0 Zero Primeiro MAIN MENU Menu Principal Menu Es Ree als Principal Sucessivos 1 Power Level N vel de Pot ncia Encerramento do Instrumento 2 Syst
3. Revision Rev 1 0 Revision Date j Revision Time Description 1 Description 2 Description 3 Description 4 Description 5 Nota O HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o utiliza uma interface de utilizador Microsoft Windows As caracter sticas do software s o intuitivas e f ceis de aprender Consultar a documenta o do Windows para instru es sobre a navega o acesso aos comandos e Help Ajuda execu o de comandos e atalhos que se podem usar A caixa de di logo Select Configuration Data Seleccionar Dados de Configura o permite a exibi o dos dados de configura o do instrumento HEMOCHRON Jr Signature ou de outro ficheiro de configura o diferente Nota As defini es de f brica do HEMOCHRON Jr Signature podem ser carregadas seleccionando Factory Default Defini es de F brica para a op o Select Existing Configuration Seleccionar a Configura o Existente Estas defini es podem ser modificadas e guardadas na mem ria sob um nome de ficheiro de configura o diferente As Defini es de F brica Factory Defaults n o podem ser sobregravadas ou eliminadas da base de dados 33 Para Visualizar Dados de Configura o do Instrumento Conectado 1 Seleccionar Read Configuration From Instrument Ler configura o do instrumento O nome e o n vel de revis o do ficheiro de configura o do instrumento s o exibidos na caixa de di log
4. exibido exibido HEMOCHRON HEMOCHRON SIG SIG v E exibido Insert Introduzir e Cuvette Cuvete y E exibido o nome E m do teste Introduzir a cuvete S o exibidas as Sim mensagens de solicita o de bloqueio Satisfaz os N o requisitos Yy S o exibidas as mensagens de solicita o de inicializa o Premir START INICIAR para executar o teste 16 Quando uma cuvete de teste por exemplo teste PT inserida para ligar o instrumento s o exibidas as seguintes mensagens 1 2 HEMOCHRON Sig 3 Priming Pump Teste nee ae PT 4 WARMING Movimenta o direita Nota O nome do teste da cuvete inserida exibido a seguir a Test Verificar se s o exibidas mensagens de erro enquanto a cuvete est a aquecer Consultar a sec o Detec o e Resolu o de Problemas quanto ao procedimento a adoptar para resolver uma mensagem de erro Quando a cuvete atinge os 37 C 1 0 C o instrumento emite um sinal sonoro bip e exibida alternadamente a mensagem Add Sample nar mea e Press Start A amostra pode ser agora adicionada Depois de se adicionar a amostra premir START INICIAR para dar in cio ao teste 17 REALIZAR UM TESTE As amostras s o designadas por defeito por amostras do doente Se estiver a ser executado um controlo d
5. ID IS NOT VALID IDENTIDADE INV LIDA exibida seguida da mensagem de solicita o do OID O funcionamento do instrumento ser interrompido enquanto n o for introduzido um OID aceit vel Introdu o de um PIN de Operador Obrigat rio 1 A mensagem a solicitar o PIN automaticamente exibida Introduzir o PIN do operador usando as teclas numerais Nota O PIN do Operador ser visualizado como no painel de visualiza o O OID correspondente ser guardado e imprimido juntamente com os resultados Premir ENTER INTRODUZIR Se o PIN introduzido for aceite o instrumento continua a funcionar Priming Pump Nota Um PIN aceit vel qualquer n mero da Tabela do Operador Se o PIN introduzido n o for aceite a mensagem ID IS NOT VALID IDENTIDADE INV LIDA exibida seguida da mensagem de solicita o do PIN O funcionamento do instrumento ser interrompido enquanto n o for introduzido um PIN aceit vel Mensagens de Solicita o para Testes de Controlo de Qualidade Obrigat rios A realiza o de testes de Controlo de Qualidade Electr nico EQC e ou controlo de qualidade l quido LQC tamb m pode ser solicitada a intervalos espec ficos ver a sec o Gestor de Configura o na p gina 29 Quando chegar a altura de se realizar um teste QC solicitado este deve ser conclu do com sucesso antes do s teste s espec fico s de doente poder em ser realizado s Se for solicitado
6. Para Abortar a Impress o dos Resultados 1 Premindo CANCEL CANCELAR durante tr s segundos abortar a transmiss o de dados para a impressora A impress o dos dados transmitidos anteriormente ser conclu da Nota Se for detectado um erro relacionado com o teste ou a amostra a mensagem de erro relacionada com aquele erro ser inclu da na impress o Consultar a p gina 52 para mensagens de erro a sua causa e respectiva resolu o Outras Opera es na Base de Dados Os resultados dos ltimos 100 testes de doentes ou de controlo de qualidade podem ser revistos poss vel visualizar o n mero total de resultados de testes actualmente em mem ria e o n mero total de testes adicionais que podem ser guardados na mem ria Al m disso poss vel apagar os resultados da base de dados dos doentes ou dos Controlos de Qualidade para criar espa o para resultados de testes adicionais Aten o Os resultados dos testes mais antigos s o sobregravados se um teste for executado quando a base de dados estiver completamente cheia Consequentemente importante verificar imprimir arquivar e apagar o conte do da base de dados Para Realizar Outras Opera es na Base de Dados 1 Premir DATABASE BASE DE DADOS para visualizar o menu da Base de Dados DB SELECTS Em seguida realizar um dos seguintes procedimentos Para Visualizar o Total dos Testes e os Testes que Restam na Base de Dados 4 Premir 1 exibido o n mero
7. o electr nico e outras informa es Nota As introdu es n o s o sens veis ao tamanho mai sculas min sculas 4 Seleccionar YES Sim no campo do Supervisor se o utilizador tiver um n vel de acesso de supervisor 5 Clicar Save Guardar O registo do novo utilizador gravado 48 Actualizar um Registo de Utilizador O supervisor pode modificar ou apagar um registo de um utilizador j existente 1 Seleccionar Security Seguran a do menu Utilities Utilit rios exibida a caixa de di logo User Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre do Utilizador apresentando uma listagem da informa o sobre o primeiro registo de utilizador existente na base de dados Nota O n mero de registo e o n mero total de registos existentes na base de dados s o visualizados na parte inferior da caixa de di logo 2 Usar os bot es de movimenta o na parte inferior da caixa de di logo para exibir o registo que vai ser actualizado 3 Actualizar o nome palavra passe ou n vel de acesso conforme necess rio Clicar Delete Apagar para apagar o registo do utilizador Nota As introdu es n o s o sens veis ao tamanho maiusculas minusculas O campo User Name Nome de Utilizador n o pode ser alterado Para alterar o Nome de Utilizador apagar o registo e adicionar um novo registo para o novo Nome de Utilizador 4 Clicar Save Guardar As actualiza es s o guardadas na mem ria Nota Premir Exit Sair
8. para regressar janela principal Importante O nome de utilizador Supervisor n o pode ser apagado da base de dados no entanto a palavra passe pode ser alterada Configurar o Rel gio de Tempo Real O rel gio do instrumento HEMOCHRON Jr Signature tem de estar sincronizado com o do PC onde est instalado o HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o para que sejam usados tempos de inicia o correctos nos bloqueios do sistema 1 Ligar o instrumento ao PC ver a p gina 29 2 Iniciar o HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o ver a p gina 30 3 Seleccionar Real Time Clock Rel gio de Tempo Real do menu Utilities Utilit rios exibida a caixa de di logo Set Real Time Clock RTC Definir o Tempo Real do Rel gio Set Real Time Clock RTC oj x r Instrument Serial Number SP000202 Date Manufactured r Real Time Clock RTC Real Time Clock RTC Date 61 12 2001 F7 Real Time Clock RTC Time 16 03 00 Real Time Clock RTC Weekday Monday ej e Nota A informa o sobre o instrumento s para leitura e n o pode ser modificada pelo utilizador 49 4 Definir a data e a hora do Rel gio de Tempo Real usando a tecla de seta para cima e a tecla de seta para baixo 5 O dia da semana exibido no campo Real Time Clock Weekday Dia de Semana do Rel gio de Tempo Real altera se quando a data introduzida 6 Premir OK
9. ria com os resultados do teste A data e a hora do sistema podem ser redefinidas pelo operador a menos que o sistema esteja num estado de bloqueio ou a data e a hora tenham sido permanentemente bloqueadas ver a sec o Gestor de Configura o na p gina 29 Nota Se a unidade tiver estado desligada durante um longo per odo de tempo ou se a bateria estiver muito fraca o operador receber uma mensagem de solicita o para introduzir ou verificar se a hora e a data est o correctas Para Definir a Hora do Sistema 1 Premir START INICIAR para ligar o instrumento 2 Premir 0 zero para visualizar o menu principal MAIN MENU 3 Premir 2 para visualizar a hora TIME 3 26 4 Digitar a nova hora usando as teclas numerais Nota Usar o formato de 24 horas por exemplo introduzir 15 30 para indicar 3 30 da tarde E necess rio introduzir um zero esquerda para d gitos singulares por exemplo introduzir 06 30 para 6 30 da manh 5 Premir ENTER INTRODUZIR exibida a mensagem DATA STORED DADOS GUARDADOS e a introdu o guardada na mem ria 6 Premir CANCEL CANCELAR para regressar ao funcionamento normal 13 Para Definir a Data do Sistema 1 2 Premir START INICIAR para ligar o instrumento Premir O zero para visualizar o menu principal MAIN MENU Premir 3 para visualizar a data DATE 6 01 2004 Digitar a nova data usando as teclas numerais Nota Usar o forma
10. ter que ter privil gios de seguran a ao n vel de System Administrator Administrador de Sistemas ou Power User Utilizador Avan ado e Disco r gido com pelo menos 50 MB de espa o livre e Uma porta s rie RS 232 para conex o a um instrumento e Unidade CD ROM Carregar o Software Configuration Manager Gestor de Configura o O Programa de Configura o cria direct rios de trabalho no HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o Copia programas e ficheiros de configura o para os direct rios de trabalho e adiciona o cone do programa HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o ITC HCM ao ambiente de trabalho 1 Iniciar o Microsoft Windows 2 Inserir o CD Rom de instala o do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o na unidade de CD 3 Seguir as instru es que v o surgindo no ecr Nota A caixa de di logo de Configura o do Sistema p gina 47 exibida para que se introduza informa es sobre a institui o e sobre a porta COM do PC que est a ser utilizada Ser lhe pedido que especifique uma pasta para a instala o e uma pasta para o cone do programa 4 Quando a instala o do software tiver sido conclu da com sucesso exibida uma mensagem Depois de se visualizar a mensagem retirar o CD do computador 5 Encerrar e reiniciar o computador se lhe for pedido que o fa a Ligar o Instrumento HEMOCHRON Jr Signature O instrumento HEMOCHRON J
11. 9 lt gt ABCDEFGHIJKLMNOP QRSTUVWXYZ _ abcdefgh ijklmnopqrstuvwxzy Para introduzir um Cabe alho Personalizado 1 Premir 6 Este recurso permite a cria o de um cabe alho personalizado para aparecer na parte superior de cada impress o O cabe alho de f brica ITC 2 Criar o cabe alho utilizando o teclado alfanum rico Premir uma tecla uma vez para visualizar o valor num rico da tecla Premir a tecla mais uma vez durante pelo menos um segundo para visualizar o primeiro caractere alfab tico correspondente tecla Manter a tecla premida para percorrer os caracteres num ricos e alfab ticos que lhe est o associados a intervalos de um segundo Soltar a tecla durante pelo menos um segundo quando se visualizar o car cter seleccionado O caracter gravado na mem ria e o cursor avan a para a direita Utilizar a tecla CANCEL como uma tecla de seta para a esquerda e a tecla ENTER como uma tecla de seta para a direita 3 Quando se visualizar o cabe alho pretendido premir e manter premida a tecla ENTER durante pelo menos um segundo para gravar o cabe alho Premir e manter premida a tecla CANCEL para regressar mensagem de solicita o ENTER HEADER INTRODUZIR O CABE ALHO sem gravar o cabe alho novo 26 Para Imprimir Informa es sobre o Sistema 1 Premir 7 para imprimir a vers o do software do sistema n mero de s rie do sistema e os par metros do programa
12. Controlo de Qualidade poder realizar um teste de controlo de qualidade sem introduzir o PID Digitar o PID usando as teclas numerais Premir ENTER INTRODUZIR Se o PID introduzido for aceite o instrumento continua a funcionar Priming Pump Nota Um PID aceit vel qualquer n mero diferente de zero 0 O n mero de d gitos a serem introduzidos para o PID de 3 a 9 ou O para qualquer n mero de d gitos at 9 pode ser definido atrav s do Configuration Manager Gestor de Configura o Seleccionando 3 a 9 d gitos o operador obrigado a introduzir exactamente um PID desse comprimento Verificar o PID premindo ID e seguidamente premindo 1 para visualizar o valor introduzido 19 Introdu o de uma Identidade de Operador OID Obrigat ria 1 A mensagem a solicitar o OID automaticamente exibida OID Digitar o OID usando as teclas numerais Premir ENTER INTRODU O Se o OID introduzido for aceite o instrumento continua a funcionar Priming Pump Nota Se a introdu o de qualquer OID for especificada um OID aceit vel qualquer n mero at 9 d gitos diferente de zero 0 Se a introdu o de um OID v lido for especificada um OID aceit vel qualquer n mero da Tabela do Operador ver a pagina 41 Verificar o OID premindo ID e seguidamente premindo 2 para visualizar o valor introduzido Se o OID introduzido n o for aceite a mensagem
13. a Base de Dados ou Reparar e Comprimir a Base de Dados que vai ser realizada Premir OK As bases de dados s o reparadas e ou comprimidas Converter a Base de Dados 1 2 Seleccionar Convert HCM Data from Ver 1 0 to 1 1 Converter Dados HMC da vers o 1 0 para a Vers o 1 1 do menu Utilities Utilit rios E exibida a caixa de di logo Convert HCM Data from Ver 1 0 to 1 1 Converter Dados HMC da vers o 1 0 para a Vers o 1 1 Convert HCM Data From Ver 1 0 To 1 1 E r Source Destination Database Path Select Path For Destination Database Se acy 4 Program Files Nota S o exibidos os percursos da fonte e do destino Estes n o podem ser modificados Clicar OK para iniciar a convers o exibida uma barra de progresso durante a convers o e uma caixa de mensagens confirma que a data foi convertida com sucesso 51 DETEC O E RESOLU O DE PROBLEMAS Mensagens de Erro do Gestor de Configura o Problema Causa Solu o CHKSUM error during data transfer Erro durante a transfer ncia de dados Communication error Initialization error Erro de comunica o Erro de inicializa o No COM Port Nenhuma Porta COM Text crowded Overlapping on screen Est o abertas outras a transfer ncia de dados Est a ser utilizado um cabo inadequado ou 0 cabo n o est bem ligado N o est dispon vel nenhuma Porta COM Texto aglomerado sobrepost
14. b QC Exceptions Excep es QC N Especificar se t m de ser realizados testes de controlo de qualidade electr nicos EQC normais e ou anormais ap s ter decorrido um intervalo de tempo definido Para cada um dos tipos de teste especificar se t m de ser realizados testes de controlo de qualidade l quidos LQC normais e ou anormais ap s ter decorrido um intervalo de tempo definido Proibir que determinado s teste s seja m realizado s no instrumento N Se for necess rio realizar testes EQC e ou LQC ap s um intervalo de tempo definido especificar o n mero de testes adicionais que podem ser executados as excep es de emerg ncia ap s ter decorrido o intervalo de tempo Especificar o n mero de falhas nos testes EQC ou LQC que s o permitidas antes do instrumento bloquear e ter de ser reiniciado pelo supervisor Operator Table Tabela do Operador Especificar um OID e ou um PIN para um operador User Notes Notas do Utilizador Especificar as notas seleccionadas pelo utilizador que podem ser introduzidas no momento do teste 35 Especificar as Op es do Instrumento As op es do instrumento especificam o modo como o instrumento comunica com o operador 1 Seleccionar Instrument Options Op es do Instrumento no ecr do Configuration Module M dulo de Configura o para visualizar a caixa de di logo das Instrument Options Op es d
15. de uma amostra e que o respectivo tamanho suficiente para executar o teste Isto garante que os LEDs de detec o da amostra e bombas est o a funcionar correctamente e de que a cuveta est vedada adequadamente Se os par metros destes instrumentos e da amostra n o forem apropriados o teste ser terminado e surgir uma mensagem de erro e Verifica o indicando se os temporizadores internos funcionam correctamente para cada teste Se o temporizador do sistema e o temporizador do teste divergirem surgir uma mensagem de erro do rel gio de tempo real e o resultado do teste n o ser participado Controlo de Qualidade ao Desempenho do Instrumento O instrumento deve ser testado a dois n veis a cada oito horas de funcionamento Os cartuchos de controlo de qualidade electr nico cartuchos EQC podem ser utilizados para proporcionar uma verifica o electr nica a dois n veis do desempenho do instrumento ou tamb m podem ser utilizados produtos de controlos de qualidade l quidos QC usando Cartuchos EQC 1 Inserir o Cartucho EQC correspondente dentro do instrumento Introduzir a Identidade do Operador opcional que vai realizar o teste O instrumento emitir um nico sinal sonoro bip e exibir a seguinte mensagem Nota Durante este processo s o realizadas verifica es ao sistema Se for detectada uma falha o instrumento emitir v rios sinais sonoros bips e exibir a mensagem de erro Consultar a sec o De
16. devem corresponder a uma Identifica o de Operador na Tabela do Operador Nota Apenas pode ser seleccionada uma das alternativas enumeradas nos passos 1 a 4 Os OIDs e ou PINs autorizados s o introduzidos na Tabela do Operador O OID e o PIN devem ser nicos para cada operador ou grupo autorizado na Tabela do Operador ver a p gina 41 Reuse Operator ID Reutilizar a Identidade do Operador Introduzir um valor de 1 a 240 horas para permitir que o instrumento use o OID do teste anterior como entrada pr definida para o teste em curso Nota O OID ser introduzido por defeito para o per odo de tempo especificado O OID introduzido por defeito pode ser alterado se necess rio Se for introduzido o 0 o OID n o pode ser reutilizado Op es de Identifica o do Doente 1 2 3 Require Patient ID Requerer a Identifica o do Doente Clicar YES SIM para requerer a introdu o de um PID quando se realizar um teste de doente Patient ID Length Comprimento da Identifica o do Doente Seleccionar o n mero de d gitos de 3 a 9 ou O para qualquer n mero de d gitos at 9 que t m de ser introduzidos para a identifica o do doente Reuse Patient ID Reutilizar a Identifica o do Doente Introduza um valor de 1 a 240 horas para permitir que o instrumento use o PID do teste anterior como entrada pr definida para o teste corrente Nota O PID ser introduzido por defeito para o per odo de tem
17. dos num programa de garantia de qualidade adequado para se obter um desempenho exacto e fi vel do equipamento Dever o ser guardados os registos completos desses controlos de qualidade Os testes do controlo de qualidade de rotina devem fazer parte de um extenso programa de garantia de qualidade Os testes de controlo de qualidade do HEMOCHRON Jr Signature consistem nas seguintes opera es e Testes ao desempenho do sistema utilizando Cartuchos de Verifica o do Sistema Electr nico a dois n veis realizados a cada oito horas de funcionamento e Testes a todas as cuvetes novas de acordo com o folheto informativo que acompanha a embalagem para cada teste utilizando dois n veis de controlos l quidos Verifica o autom tica O instrumento HEMOCHRON Jr Signature realiza uma verifica o autom tica cada vez que activado e executado um teste Quando um teste iniciado inserindo uma cuvete as verifica es do sistema s o automaticamente efectuadas e abrangem e Verifica o da carga adequada da bateria para completar um teste completo e Verifica o do tipo de teste no ecr para assegurar que os LEDs usados para identifica o do teste est o a funcionar correctamente e Verifica o se a temperatura da cuveta se encontra aquecida a 37 1 0 C Se n o for alcan ada esta temperatura ou se esta for excedida surgir uma mensagem de erro apropriada e o n o ser permitido executar o teste e Verifica o da presen a
18. dos testes HEMOCHRON Jr Signature devem ser sempre examinados minuciosamente tendo em conta o estado de um doente espec fico ou o tratamento anticoagulante que este receba Quaisquer resultados de testes que revelem inconsist ncias com o estado cl nico do doente devem ser repetidos ou complementados com testes diagn sticos adicionais N o se recomenda a utiliza o de amostras cujo hemat crito seja inferior a 20 ou superior a 55 pois a sua densidade ptica encontra se fora do n vel de detec o do instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature Aten o Verificar se o software de conectividade de perif ricos a serem usados compat vel com a vers o do software do HEMOCHRON Signature em uso Os dados transferidos ser o perdidos se o software de conectividade de perif ricos usados for incompat vel com as vers es do software do HEMOCHRON Signature LIMITA ES Os resultados dos testes do instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature s o afectados por uma t cnica de qualidade inferior durante a colheita de sangue e distribui o noo po o da amostra A exactid o do teste depende em grande parte da qualidade da amostra de sangue incluindo a colheita da amostra de sangue e a transfer ncia da mesma para a cuvete de teste Consultar o folheto informativo que acompanha a embalagem do teste individual relativamente s limita es espec ficas 25 GEST O DE RESULTADOS Podem ser guardados no
19. instrumento at 400 resultados de testes de doentes e 400 resultados de testes de controlo de qualidade Al m dos resultados dos testes s o tamb m guardadas na mem ria a data e a hora de cada teste o PID e o OID Nota O PID e ou o OID s o guardados como O zero se n o tiver sido introduzido qualquer valor quando o teste est a decorrer N o necess rio introduzir um PID quando se trata de testes de controlo de qualidade Para imprimir os resultados dos testes 1 Premir PRINT IMPRIMIR para visualizar o menu Imprimir PRINT Em seguida realizar um dos seguintes procedimentos Para Imprimir os Resultados do ltimo Teste 1 Premir 1 S o imprimidos os resultados do ltimo teste Para Imprimir Todos os Resultados de uma Base de Dados 1 Premir 2 para imprimir todos os resultados da base de dados dos doentes Ou premir 3 para imprimir todos os resultados da base de dados dos controlos de qualidade Para Imprimir Todos os Resultados de um Doente 1 Premir 4 para introduzir um PID PID 2 Digitar o PID usando as teclas numerais 3 Premir ENTER INTRODUZIR S o imprimidos todos os resultados para o doente especificado Para Verificar as Fun es de Impress o 1 Premir 5 para imprimir um caractere ASCII definido para a impressora que est ligada ao sistema para verificar se a porta da impressora funciona correctamente HEMOCHRON Signature Print Test 1 8 amp 012345678
20. mem ria no instrumento e o n mero de resultados de testes adicionais que podem ser guardados na mem ria Exibe os resultados dos ltimos 100 testes de doentes ou testes de controlo de qualidade Apaga os registos dos doentes ou dos controlos de qualidade Imprimir Imprime para uma impressora externa os resultados do ltimo teste realizado base de dados de doentes base de dados dos controlos de qualidade ou todos os resultados de testes de um determinado doente Testa a impressora Introduz um cabe alho personalizado Imprime a informa o sobre o sistema Tecla Zero Quando n o estiverem a ser realizados testes e nenhum menu estiver activo Exibe o menu principal Selecciona uma op o do menu Introduz informa o num rica ex Identidade do Doente ou do Operador uma hora ou uma data Cancelar Cancela uma opera o e regressa ao estado anterior Introduzir Aceita uma informa o num rica ex Identidade do Doente ou do Operador uma hora ou uma data Painel de Visualiza o O instrumento comunica com o operador atrav s do painel de visualiza o Por exemplo as mensagens ADD SAMPLE ADICIONAR AMOSTRA e PRESS START PREMIR START s o exibidos alternadamente depois da cuvete de teste atingir a temperatura de 37 1 0 C Add Sample O ecr iluminado para facilitar a visibilidade em condi es de baixa luminosidade Para poupar energia durante o funcionamento da bateria o ecr
21. n o iluminado quando o po o de teste est vazio ou enquanto est a decorrer um teste O ecr momentaneamente iluminado quando se prime uma tecla ou quando s o exibidos os resultados de um teste que foi conclu do Enquanto est a decorrer um teste o ecr pode ser momentaneamente iluminado ao premir a tecla CANCEL CANCELAR ou ENTER INTRODUZIR ou qualquer tecla num rica Menus As teclas de ac o exibem os v rios comandos para funcionamento e configura o do sistema Visualizar um menu premindo a tecla de ac o correspondente Por exemplo premir a tecla PRINT IMPRIMIR para visualizar o t tulo do menu de impress o PRINT MENU Visualizar cada comando do menu premindo a tecla de ac o novamente ou a tecla zero Por exemplo se o menu PRINT IMPRIMIR for exibido prima a tecla PRINT IMPRIMIR ou 0 repetidamente para se movimentar atrav s dos comandos do menu PRINT IMPRIMIR 1 Print Last 3 Print QC DB 6 Enter Header 2 Print PAT DB 4 Print by PID 7 Print System 5 Print Check Executar um comando premindo a tecla ENTER INTRODUZIR enquanto o comando est a ser visualizado ou premindo a tecla num rica para essa op o quando o menu visualizado Por exemplo premir 3 enquanto se est a visualizar o PRINT MENU MENU DE IMPRESS O ou qualquer outro comando do menu PRINT para imprimir a base de dados do controlo de qualidade Printing QC DB
22. o da caixa de di logo sem guardar as notas modificadas Guardar Dados de Configura o Modificados Depois dos dados de configura o terem sido modificados estes devem ser guardados num ficheiro de configura o antes de serem descarregados downloaded para o s instrumento s ou para uso futuro 1 2 Clicar no bot o Save Configuration Guardar Configura o A configura o modificada pode ser guardada como um nome de ficheiro de configura o ou com um nome de ficheiro j existente seleccionando o nome do ficheiro da lista pendente em Select Existing Configuration File Seleccionar Ficheiro de Configura o Existente 42 Transferir Dados de Configura o Modificados para um Instrumento Depois dos dados de configura o terem sido modificados e guardados os dados do ficheiro de configura o ou qualquer outro ficheiro de configura o guardado podem ser descarregados downloaded para um instrumento HEMOCHRON Jr Signature Para Transferir Dados de Configura o para um Instrumento 1 2 6 7 Se necess rio Conectar o instrumento ao PC ver a p gina 29 Se necess rio Iniciar o HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o e seleccionar o ficheiro de configura o que vai ser descarregado downloaded ver a p gina 33 Seleccionar Clone Signature Instrument Clonar o Instrumento Signature exibida a caixa de di logo Clear Instrument Counts Limpar Contagens
23. para sincronizar os rel gios Eliminar Dados de Configura o Um ficheiro de configura o j existente pode ser removido da base de dados do Configuration Manager Gestor de Configura o mantido um registo da remo o do ficheiro na pista de auditoria 1 Seleccionar Purge Configuration Data Eliminar Dados de Configura o do menu Utilities Utilit rios E exibida a caixa de di logo Purge Configuration Data Eliminar os Dados de Configura o x Edit if Browse Listing User Name supervisor Full Name fuperisor Department Po Initial fe o Password supervisor Supervisor Yes C No E Mail Comment Line 1 Too Comment Line 2 J Comment Line 3 Too Add Save Cancel Delete Exit mafia gt nj 2 Utilizar a seta pendente para seleccionar o ficheiro de configura o que vai ser eliminado exibida a informa o relativa ao ficheiro de configura o Nota A informa o s para leitura e n o pode ser modificada pelo utilizador 3 Premir OK O ficheiro de configura o seleccionado eliminado da base de dados 50 Reconstruir a Base de Dados 1 3 Seleccionar Rebuild Database Reconstruir Base de Dados do menu Utilities Utilit rios exibida a caixa de di logo Rebuild Database Reconstruir Base de Dados Rebuild Database 10 x C Repair and Compress Database Seleccionar a opera o Compress Database ou Repair and Compress Database Comprimir
24. total de registos de doentes guardados na mem ria e o n mero de registos que ainda podem ser adicionados base de dados dos doentes 41 Tests 359 Left Ou premir 2 exibido o n mero total de registos de Controlos de Qualidade guardados na mem ria e o n mero de registos que ainda podem ser adicionados base de dados dos Controlos de Qualidade 12 Tests 388 Left Para Apagar Todos os Resultados de uma Base de Dados 1 Premir 3 para apagar a base de dados dos doentes Ou premir 4 para apagar a base de dados dos Controlos de Qualidade 2 O instrumento exibe uma mensagem de solicita o para confirmar a elimina o da base de dados Sure 1 YES 2 NO 3 Premir 1 para confirmar a elimina o A palavra COMPLETED Conclu do exibida durante dois segundos Nota Premir 2 ou CANCEL CANCELAR para cancelar a elimina o da base de dados Para Rever os Resultados da Base de Dados dos Doentes 1 Premir 5 exibida a primeira linha de resultados do registo do teste mais actual 01 PAT ACT LR 2 Para rever cada linha adicional de resultados premir 0 ou 8 para se movimentar para baixo ou para cima atrav s do registo 3 Para se movimentar atrav s de outros testes adicionais premir ENTER para aceder ao registo seguinte ou CANCEL para aceder ao registo anterior 27 Para Rever os Resultados da Base de Dados QC Premir 6 exibida a primeira linha de resultados do r
25. ART INICIAR visualizado o tempo decorrido em segundos at o sangue coagular Nota Se for adicionada uma quantidade errada de amostra s o exibidas as mensagens SAMPLE TOO SMALL AMOSTRA DEMASIADO PEQUENA SAMPLE TOO LARGE AMOSTRA DEMASIADO GRANDE ou SAMPLE NOT SEEN AMOSTRA N O VISTA Repetir o teste utilizando uma nova cuvete Quando detectado um co gulo o instrumento emite um sinal sonoro bip Os resultados finais do teste s o calculados e exibidos Nota Os tempos de coagula o de sangue total s o convertidos em valores equivalentes do plasma para testes APTT e APTT Citrate ou valores equivalentes do plasma e Raz o Normalizada Internacional para testes PT e PT Citrate Premir a tecla START INICIAR para visualizar o tempo de coagula o de sangue total durante tr s segundos Os valores equivalentes a Celite s o exibidos para os testes ACT e ACT LR Remover e eliminar a cuvete Nota Os resultados s o gravados na base de dados e imprimidos se estiver ligada uma impressora A data e a hora do teste o PID OID as notas se introduzidas e as mensagens de erro se for detectada uma falha do teste ou da amostra s o impressas com os resultados do teste 22 CONTROLO DE QUALIDADE QC A Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations Comiss o Mista de Acredita o de Organiza es de Cuidados de Sa de JCAHO recomenda que os instrumentos m dicos e laboratoriais sejam inclu
26. HEMOCHRON Jr Signature Whole Blood Microcoagulation System Manual do Operador Portugu s NDICE USOUNDIC ADO Scars icra A treba ated cee ct 2 RESUMO E EXPLICA O eccsssssssscscssesesesesesescececeseseseseseseecenesenesesesees 2 PRINC PIOS DE FUNCIONAMENTO eretas 3 DESCRI O 22432 ua in Oto a eds Ot A T 5 R TULO DE CHAMADA DE ATEN O ee 10 007 100 1S 11 PREPARA O DO INSTRUMENTO tetas 12 COLOCAR O INSTRUMENTO EM FUNCIONAMENTO 16 REALIZAR UM TESTES ssa setas cien idea 18 CONTROLO DE QUALIDADE QC e eeerermeneers 23 PRECAU ES DE UTILIZA O eretas 25 LIMITA ES 2 10 t E uns E E ducados tt Maoh ae EEA 25 GEST O DE RESULTADOS ereto 26 GESTOR DE CONFIGURA O CONFIGURATION MANAGER 29 MANUTEN O DO FICHEIRO MESTRE 45 UTILIT RIOS DO GESTOR DE CONFIGURA O 47 DETEC O E RESOLU O DE PROBLEMAS 52 ASSIST NCIA E MANUTEN O eretas 55 NORMAS DE SEGURANGA cssssescsssseseeseseseeseseeneseseeneseseeresescenesees 56 INDIGE AAE EE cen CA ESCORT PPE DE O cu aa pad Oy ERT ESR DEI 57 Este manual publicado pela International Technidyne Corporation ITC para utiliza o com o Sistema de Microcoagula o do Sangue Total HEMOCHRON Jr Signature As perguntas ou coment rios sobre o conte do deste manual podem ser enviados para o endere o que se encontra no fim do mesm
27. NOT USED NOTA N O USADA exibida se n o estiver definida uma nota para aquele n mero de nota 3 Premir ENTER INTRODUZIR exibido o n mero da nota seleccionada Enter Note 6 0 Nota O n mero correspondente primeira nota exibido antes da v rgula O caractere O zero a seguir v rgula indica que ainda n o foi definida uma segunda nota 4 Se necess rio Digitar o n mero correspondente a uma segunda nota e premir ENTER INTRODUZIR exibido o n mero da segunda nota Enter Note 2 6 Nota Se for introduzida uma terceira nota a primeira nota Nota 6 neste exemplo cancelada As notas correntemente introduzidas podem ser canceladas digitando 0 zero para ambas as notas 5 Premir CANCEL CANCELAR para regressar ao funcionamento normal Colheita das Amostras Recolher as amostras de sangue de acordo com o documento H21 2 da NCCLS intitulado Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation Assays Colheita transporte e processamento de amostras sangu neas para Testes de Coagula o e Desempenho Geral dos Ensaios de Coagula o Importante Efectuar a colheita das amostras de sangue de modo a prevenir a contamina o com tromboplastina tecidular solu es intravenosas L V existentes ou solu es de limpeza base de lcool Eliminar as amostras que n o tenham sido recolhidas de form
28. a APTT Tempo de Tromboplastina Parcial Activada DB Base de Dados EQC Cartucho de verifica o do sistema electr nico INR Raz o Normalizada Internacional LQC Controlo de Qualidade L quido OID N mero de identifica o do operador PID N mero de identifica o do doente PIN N mero de identifica o pessoal do operador POCC Coordenador do local onde se prestam cuidados de sa de PT Tempo de Protrombina Qc Controlo de Qualidade TQC Cartucho de Verifica o da Temperatura DESCRI O O instrumento HEMOCHRON Jr Signature um dispositivo port til Cont m uma c mara de teste onde se aquece uma cuvete de teste temperatura indicada para o efeito e realiza todas as opera es de medi o do tempo de coagula o de uma amostra de sangue total ap s esta ter sido colocada na cuvete de teste e 0 teste iniciado pelo operador As instru es do operador s o exibidas no painel de visualiza o e o operador introduz comandos e informa o usando o teclado Quando terminado o teste os resultados s o visualizados no painel de visualiza o e guardados na mem ria do sistema para serem posteriormente impressos ou descarregados downloaded painel de visualiza o c a ao Drs Vis Ie a teclado ge p c mara de teste Teclado O painel frontal cont m um teclado com v rias teclas de ac o e um teclado num rico O operador utiliza o teclado para seleccionar um comando ou introduzir informa es A
29. a adequada ou que contenham co gulos ou res duos vis veis Utilizar uma agulha de calibre 23Ga ou superior se for utilizada uma seringa para a colheita do sangue Se a amostra for expelida atrav s da mesma agulhatal dever ser efectuado lentamente para evitar a hem lise Consultar o folheto informativo que acompanha a embalagem das cuvetes para mais informa es sobre a colheita de amostras e o armazenamento das mesmas 21 Iniciar o Teste Ap s a inicia o estar conclu da o instrumento emite um nico sinal sonoro bip para indicar que est pronto a receber a amostra Logo que sejam exibidas as mensagens ADD SAMPLE ADICIONAR AMOSTRA e PRESS START PREMIR INICIAR colocar a amostra de sangue na cuvete e iniciar o teste Nota exibida a mensagem START Timed Out Tempo Esgotado para INICIAR se o teste n o for iniciado dentro de 5 minutos Se isto acontecer repetir o teste usando uma cuvete nova 1 Colocar uma gota de sangue dentro do po o de amostras da cuvete parede inferior po o de amostras SS area de extravasamento Nota Encher o poco da amostra desde o fundo at ao topo Adicionar sangue suficiente para que a parede inferior do po o de amostras central fique completamente cheia Se o menisco da amostra de sangue se estender acima da parede inferior empurrar o excesso de sangue para a rea de extravasamento Pode ser utilizada uma agulha de transfer ncia para transferir o sangue Premir a tecla ST
30. a de Entrada Pot ncia de Sa da Jap o Pot ncia de Entrada Pot ncia de Sa da Calibragem 9 cm 19 cm 5 cm 0 60 kg C V lt 10 1 0 a 1005 segundos 37 C 1 0 30 a 90 segundos 2a3 horas m nimo 500 recargas N quel hidreto met lico 49 ciclos de teste a 150 segundos por teste 17 ciclos de teste gt 500 segundos por teste 15 C a 30 C 120 V AC 60 Hz 35 VA 9 0 V CC 1 38 Amps m ximo 230 V AC 50 Hz 30 VA 9 0 V CC 1 15 Amps m ximo 100 V AC 50 60 Hz 40 VA 9 0 V CC 1 3 Amps m ximo O instrumento Signature foi calibrado nas instala es do fabricante para testar e verificar todas as fun es O instrumento igualmente auto calibrador enquanto todas as fun es do instrumento s o continuamente monitorizadas e verificadas pelo software do instrumento durante a execu o de um teste Este instrumento n o requer calibra o adicional pelo utilizador 11 PREPARA O DO INSTRUMENTO Desempacotamento e Inspec o Nota Durante o desempacotamento verificar cada um dos componentes para detectar a possibilidade de danos Se se observar quaisquer danos contactar imediatamente o despachante ou o representante da marca 1 Retirar qualquer material de acondicionamento que possa estar a envolver o instrumento 2 Examinar o material de acondicionamento da embalagem para se certificar de que a fonte de alimenta o os cabos de liga o ou outros componentes foram retirados da embalage
31. a impressora em s rie para 9600 bauds sem paridade 8 bits de dados e 1 bit de paragem usando um protocolo de software de 3 fios XON XOFF Para informa es adicionais sobre a configura o da impressora contactar o Servi o T cnico da ITC atrav s do n mero de telefone 1 732 548 5700 ou por e mail para techservices itcmed com Ligar uma das extremidades do cabo porta de conex o situada na parte lateral do instrumento Ligar a outra extremidade do cabo da impressora impressora 14 Conectar um computador pessoal PC 1 Adquirir um cabo de interface para o computador Nota O cabo de interface para o computador fornecido com o instrumento Pode se encomendar em separado ITC um PCKIT Cabo de Interface do Computador Pessoal de substitui o ou pode se preparar um cabo como descrito abaixo Contactar o Servi o T cnico da ITC para obter instru es sobre como configurar o computador pessoal 2 Ligar uma das extremidades do cabo porta de conex o situada na parte lateral do instrumento 3 Ligar a outra extremidade do cabo ao computador atrav s de uma porta de comunica o em s rie n o usada Prepara o do Cabo de Interface para Impressora ou Computador Os cabos e os conectores podem ser adquiridos localmente numa loja de artigos el ctricos Utilizar uma sequ ncia modular RJ45 a RJ45 de 6 ou 8 fios conectando um cabo com menos de 7 62 m bem como um adaptador RJ45 ao DB9 A numera o dos pinos nos
32. a ou defici ncia em vitamina K O teste bastante utilizado para monitorizar a terapia anticoagulante oral O teste PT um sistema de teste unificado que utiliza uma tromboplastina altamente sens vel para melhorar a especificidade e sensibilidade do mesmo O teste PT Citrate HEMOCHRON Jr executa as mesmas medi es do teste PT utilizando sangue total em citrato PRINC PIOS DE FUNCIONAMENTO O Sistema de Microcoagula o do Sangue Total HEMOCHRON Jr Signature oferece muitos recursos para facilitar a sua utiliza o e fiabilidade incluindo um sistema patenteado de detec o de co gulos um m dulo de armazenamento de dados interfaces para um computador e ou impressora de laborat rio e um painel aerodin mico de interface do utilizador O sistema mede o tempo de coagula o de sangue total utilizando as cuvetes descart veis de utiliza o nica HEMOCHRON Jr Cada cuvete cont m todos os reagentes necess rios para um teste espec fico O operador insere uma cuvete de teste dentro do instrumento e em seguida introduz informa es sobre a amostra se pretendido Depois da cuvete aquecer at aos 37 C 1 0 C o instrumento emite um sinal sonoro bip indicando ao operador que pode introduzir uma amostra de sangue na cuvete e iniciar o teste O operador coloca ent o uma gota de sangue no po o de amostras da cuvete e prime a tecla START INICIAR O instrumento mede o volume de sangue necess rio e desloca o automat
33. ante Os resultados dos controlos de qualidade l quidos LQC ser o guardados na base de dados do doente se n o se seleccionar QC NORMAL ou QC ABNORMAL para o teste 3 Obter uma cuvete para validar o teste e inserir a mesma no instrumento 4 Quando forem exibidas as mensagens ADD SAMPLE ADICIONAR AMOSTRA e PRESS START PREMIR START adicionar a amostra adequada de controlo l quido e realizar o teste da mesma forma que os testes de doentes Nota Se surgir alguma mensagem de erro no ecr do instrumento n o alterar as identifica es dos doentes controlos introduzidas anteriormente Retirar a cuvete e repetir o teste com uma cuvete nova QC de Cuvetes A valida o da cuvete executada usando o kit adequado de produto de controlo de qualidade HEMOCHRON e seguindo o procedimento de teste fornecido Os intervalos de desempenho aceit veis para as cuvetes HEMOCHRON Jr est o inclu dos em cada kit de produtos de controlo de qualidade HEMOCHRON A causa dos resultados fora dos limites provavelmente atribu da t cnica do teste material de controlo cuvete e ou instrumento M todo Adicional para Verifica o da Temperatura do Instrumento Uma avalia o da temperatura de Controlo de Qualidade do instrumento HEMOCHRON Jr Signature realizada automaticamente cada vez que um teste executado consultar a sec o Verifica o Autom tica na p gina 23 No entanto tendo em conta o objectivo do seu programa de Controlo de Qualidad
34. ar um Registo de Instrumento O supervisor pode modificar ou apagar um registo de um instrumento j existente 1 Seleccionar Serial Number N mero de S rie do menu Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre exibida a caixa de di logo Serial Number Master File Maintenance Manuten o do N mero de S rie do Ficheiro Mestre apresentando uma lista de informa es sobre o primeiro registo de instrumento existente na base de dados Nota O n mero de registo e o n mero total de registos existentes na base de dados s o visualizados na parte inferior da caixa de di logo Usar os bot es de movimenta o na parte inferior da caixa de di logo para exibir o registo que vai ser actualizado Actualizar a informa o conforme necess rio Clicar Delete Apagar para apagar o registo do instrumento Nota As introdu es n o s o sens veis ao tamanho mai sculas min sculas O campo do N mero de S rie Serial Number e o campo da Data de Fabrico Date Manufactured n o podem ser alterados Para alterar o n mero de s rie apagar o registo e adicionar um novo registo para o novo n mero de s rie Clicar Save Guardar As actualiza es s o guardadas Nota Clicar Exit Sair para regressar janela principal Definir a Lista de Tipos de Teste A lista de tipos de teste pode ser definida no Gestor de Configura o para visualiza o emiss o de relat rios ou selec o Seleccionar Test Type Tipo de Te
35. cionar Lock Out Control Controlo de bloqueio no ecr do Configuration Module M dulo de Configura o E exibida a caixa de di logo de bloqueio EQC LQC EQC LQC Lockout QC Lock Out Requirements QC Exceptions Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial Test Type Select Test Type C QC Normal of OC Tests Failed Reset Range Low E High js QC Abnormal I QC Abnormal Required BEAMS cai Reset Range Low E High 1 r QC Lock Out Control QC Interval 0 1080 Hours 0 0 Days O Hours QC Start Time Date 01 01 2000 Hour og Cancel Save Cancel amp Exit Save amp Exit 2 Seleccionar o separador QC Lock Out Requirements Requisitos de Bloqueio QC se necess rio 3 Utilizar a seta pendente para seleccionar o test type tipo de teste ex PT ou EQC para o qual os par metros de bloqueio QC est o a ser definidos 4 Introduzir uma marca de verifica o na caixa QC Normal Required QC normal requerido para solicitar a realiza o de testes QC normais a intervalos espec ficos Nota O n mero de testes QC Normais que foram realizados e que falharam exibido nos campos designando o n mero de QC Tests Failed Testes QC Falhados Clicar Reset Reiniciar para restaurar o n mero a zero 5 Para todos os testes excepto EQC Definir o intervalo aceit vel em segundos para realizar o LQC normal do teste especificado introduzindo um valor n
36. conectores RJ45 mostrada abaixo As configura es do cabo utilizado para conectar uma impressora em s rie ou um computador s o mostradas abaixo Signature DB9P Signature DB9S E EM DCD q E DCD RX 2 E2 TX RX 288 mm 3 RX TX ES RX TX SE TX 4 E 4 DTR 4 B4 DIR GND 5 Elli 5 GND GND 5 Elli 5 GND 6 E 6G DSR 6 EE E6 DSR Tm 7 RTS 7 mB8 CTS sm mms CTS 8 EE E7 RTS To RI MO RI Conex o do instrumento impressora Seiko conex o do instrumento a PC qualquer com um DPU 414 com um conector DB9P conector DB9S 15 COLOCAR O INSTRUMENTO EM FUNCIONAMENTO P r o instrumento a funcionar premindo e mantendo premida a tecla START INICIAR ou inserindo uma cuvete Nota Inserir a cuvete com a etiqueta virada para cima Empurrar a cuvete completamente para dentro at esta se deter Permitir que as cuvetes atinjam a temperatura ambiente 15 a 30 C antes da abertura da bolsa Tal poder tardar 60 minutos Consultar o folheto informativo que acompanha a embalagem das cuvetes para mais informa es sobre o armazenamento e manuseamento das mesmas As mensagens de solicita o que s o visualizadas depois do instrumento come ar a funcionar dependem se foi usada a tecla START INICIAR ou uma cuvete e se os bloqueios est o ou n o activados ver a sec o Gestor de Configura o na p gina 29 Premir START r INICIAR rca a cuvete Y
37. do Instrumento w Clear Instrument Counts JE Dj x Clear Instrument Counts Iv Clear of Used Patient Tests After EQC LQC Lock Out Nota Isto permite confirmar que as contagens de falhas e as contagens de utiliza es de emerg ncia ser o restauradas ao estado inicial quando da clonagem Se uma caixa for deixada em branco a contagem correspondente n o ser restaurada Clicar OK para prosseguir exibida a caixa de di logo Write Configuration Transferir Configura o Serial Number Configuration Do Revision O O O COM Port im Start Exit Clicar Start Iniciar A informa o sobre o progresso exibida na linha de estado Quando a transfer ncia dos dados de configura o estiver conclu da clicar Exit Sair 43 Imprimir os Dados de Configura o do Instrumento Podem ser impressos todos os par metros de configura o de um instrumento individual ou o ficheiro de configura o 1 Se necess rio Conectar o instrumento ao PC ver a p gina 29 2 Se necess rio Iniciar o HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o e seleccionar o ficheiro de configura o que vai ser descarregado downloaded ver a p gina 33 ou clicar em Read Configuration From Instrument Ler a Configura o desde o Instrumento 3 exibida a caixa de di logo Configuration Module M dulo de Configura o 4 Seleccionar View Print Configuration Ver Imprimir Confi
38. e qualidade o tipo de amostra tem de ser alterada de patient sample amostra do doente para QC NORMAL CONTROLO DE QUALIDADE NORMAL ou QC ABNORMAL CONTROLO DE QUALIDADE AN MALO Se estiver a ser executada uma amostra de doente este procedimento desnecess rio Importante Se n o se seleccionar QC NORMAL ou QC ABNORMAL para uma amostra de controlo de qualidade os resultados do controlo s o guardados como sendo resultados do doente na base de dados do doente 1 Seleccionar QC para visualizar o menu QC SELECTS SELEC ES DE CONTROLOS DE QUALIDADE QC SELECTS Nota Para introduzir as QC SELECTS SELEC ES DE CONTROLO DE QUALIDADE deve inserir se uma cuvete no instrumento Premir 1 para indicar que a amostra um controlo normal QC Normal Ou premir 2 para designar a amostra como controlo an malo QC Abnormal Nota Logo que o menu QC SELECTS SELEC ES DE CONTROLO DE QUALIDADE seja exibido o tipo de amostra pode ser seleccionado premindo repetidamente QC Controlo de Qualidade at se visualizar o tipo de amostra pretendido ou premindo a tecla num rica correspondente ao tipo de amostra pretendida O tipo de amostra pode ser definido antes durante ou depois do teste ser executado enquanto a cuvete de teste estiver ainda dentro do instrumento a menos que o bloqueio QC tenha sido activado Quando se seleccionar o QC Controlo de Qualidade se premir novamente a tecla QC visualizar momentaneamen
39. e poder ser prefer vel realizar a avalia o adicional da temperatura de Controlo de Qualidade usando o Cartucho de Verifica o de Temperatura da ITC para verificar se a temperatura se mant m a 37 C 1 0 O Cartucho de Verifica o da Temperatura encontra se dispon vel atrav s da ITC Verifica o dos Intervalos entre os Controlos de Qualidade Se forem solicitados testes EQC e ou testes LQC para serem executados a intervalos espec ficos pode ser verificado o tempo que demora at um QC ser realizado em cada teste Para verificar os Intervalos QC Nota Se uma cuvete n o for inserida no instrumento premindo QC exibir imediatamente o QC Status Estado QC 1 Com uma cuvete inserida premir QC para visualizar o menu QC SELECTS SELEC ES DE CONTROLO DE QUALIDADE QC SELECTS 2 Premir 4 exibido o tempo que demora at um QC ser realizado no primeiro teste ex APTT APTT N gt 1 dayday 3 Premir QC para visualizar o tempo que resta para cada um dos outros testes 24 PRECAU ES DE UTILIZA O O M dulo de Pot ncia CA CC deve ser conectado a uma tomada CA padr o para carregar o instrumento quando este n o estiver em uso N O desligar o M dulo de Pot ncia CA CC do instrumento puxando pelo fio Embora o M dulo de Pot ncia CA CC possa ser deixado ligado a uma tomada CA quando o instrumento est desligado recomenda se que o M dulo esteja desligado da tomada CA quando este n o estiver a se
40. egisto do teste mais actual 1 1 01 QCN EQC Para rever cada linha adicional de resultados premir O ou 8 para se movimentar para baixo ou para cima atrav s do registo Para se movimentar atrav s de outros testes adicionais premir ENTER INTRODUZIR para aceder ao registo seguinte ou CANCEL para aceder ao registo anterior Para Sair de Opera es na Base de Dados Premir e manter premida a tecla CANCEL durante dois segundos Acr nimos para Mensagens de Erros A tabela seguinte enumera os acr nimos para as Mensagens de Erros que podem aparecer quando se est a visualizar os registos dos Doentes ou dos Controlos de Qualidade Acr nimo Descri o Mensagem Exibida ORH Out of Range High Out of Range Hi Fora do limite alto Fora do limite alto ORL Out of Range Low Out of Range Lo Fora do Limite baixo Fora do Limite baixo SNS Sample not seen Sample not seen Amostra n o detectada Amostra n o detectada STS Sample too small Sample too small Amostra pequena demais Amostra pequena demais STL Sample too large Sample too large Amostra grande demais Amostra grande demais TTO Temp Timeout Heater too cool Tempo Esgotado Sistema de aquecimento frio demais TTH Temp Too High Heater too hot Temp demasiado elevada Sistema de aquecimento demasiado quente SPF Sample Position Fault Sample Pos Fault Erro na posi o da amostra Erro na posi o da amostra Descarregar Do
41. em Time Hora do Sistema 3 System Date Data do Sistema 4 Shutdown Encerramento 5 System Info Informa o sobre o Sistema Para encerrar o sistema HEMOCHRON Jr Signature premir O zero para visualizar o menu principal e seguidamente premir 4 Ou premir e manter premida a tecla START INICIAR durante quatro segundos Se o instrumento n o estiver a ser utilizado este encerrar automaticamente ap s decorridos cinco minutos Cuvetes de Teste Os testes s o realizados com cuvetes de teste descart veis de utiliza o nica HEMOCHRON Jr Cada uma das cuvetes de teste cont m uma etiqueta um po o de teste um canal de teste com reagentes um reservat rio de desperd cios fechado e janelas de detec o ptica canal de teste etiqueta SS po o da amostra 3 T rea de fluxo em excesso A etiqueta da cuvete pode ser lida por um ser humano e pelo instrumento O teste corrente lido automaticamente pelo instrumento e visualizado para confirma o quando o operador insere a cuvete na c mara de teste Depois da cuvete aquecer at atingir uma temperatura de 37 1 0 C o instrumento exibe as mensagens ADD SAMPLE ADICIONAR AMOSTRA e PRESS START PREMIR INICIAR alertando o operador para colocar uma gota de sangue no po o de teste e iniciar o teste premindo a tecla START INICIAR janelas de detec o Nota Consultar o folheto informativo que acompanha a embalagem das cuvetes de teste HEMOCHRON Jr
42. f cies pl sticas do instrumento para remover os res duos de lix via Aplicar esta solu o para limpar e desinfectar reas que tenham sido contaminadas com sangue N O utilizar solventes nem solu es de limpeza muito fortes porque podem danificar os componentes pl sticos do instrumento Normalmente al m desta limpeza regular n o necess rio efectuar nenhuma outra manuten o de rotina Assist ncia O instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature praticamente auto monitorizado Monitoriza os circuitos internos e comunica automaticamente quaisquer problemas detectados atrav s da apresenta o de mensagens no ecr As avarias s o indicadas por mensagens de erro que est o descritas mais detalhadamente na sec o Detec o e Resolu o de Problemas Cuidados com a bateria Para optimizar o tempo de vida til da bateria recomenda se que o instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature funcione com a sua bateria durante o dia Pode ser ligado a uma tomada CA standard durante a noite para recarregar as baterias A vida til das baterias de hidreto met lico de n quel optimizada quando a bateria utilizada desta forma O funcionamento de uma bateria totalmente carregada corresponder ao definido na sec o de especifica es de Funcionamento na p gina 11 Quando as baterias est o muito fracas a ponto de n o ser poss vel realizar um teste v lido o instrumento apresenta a men
43. gura o exibido o relat rio da configura o Clicar em Print Imprimir usando o cone da impressora Visualizar e Imprimir Relat rios de Configura o Espec ficos Podem ser visualizados e impressos v rios tipos de relat rios de configura o Os relat rios fornecem uma pista de auditoria para informa o espec fica de todos os ficheiros de configura o ou para todos os instrumentos guardados na base de dados Specific Report Relat rio Espec fico Descri o Instrument Options Listing Listagem das Op es do Instrumento Fornece uma lista das op es do instrumento Operator Table Listing Listagem da Tabela do Operador Fornece uma lista dos OIDs e PINs especificados QC Lock Out Control Listing Listagem do Bloqueio QC Fornece uma lista das selec es para bloqueio EQC LQC User Notes Listing Listagem das Notas do Utilizador Fornece uma lista das notas do utilizador que foram definidas Audit Trail Report Relat rio de Pista de Auditoria Fornece uma lista das altera es feitas aos ficheiros de dados de configura o O relat rio pode ser classificado por data ou nome do utilizador Para Preparar um Relat rio de Configura o Espec fico 1 Seleccionar Reports Relat rios no menu principal do Configuration Manager Gestor de Configura o 2 Seleccionar o tipo de relat rio pretendido a partir do menu Reports Relat rios exibida a informa o especificada 3 Clicar Print I
44. ia A bateria do sistema deve ser carregada antes do sistema ser utilizado 1 Ligar o M dulo de Pot ncia CA CC a uma tomada de alimenta o el ctrica Aviso Assegurar de que os requisitos de voltagem de entrada para o M dulo de Pot ncia CA CC correspondem voltagem usada no laborat rio 2 Ligar o cabo do M dulo de Pot ncia CA CC ao conector de alimenta o na parte lateral do instrumento 3 Pora bateria a carregar durante pelo menos 16 horas Nota O M dulo de Pot ncia CA CC pode permanecer ligado indefinidamente Aviso de Bateria A mensagem CHARGE BATTERY CARREGAR A BATERIA exibida de forma intermitente quando a carga que resta na bateria est abaixo de um n vel pr determinado A mensagem BATTERY DEAD BATERIA DESCARREGADA visualizada quando a bateria est completamente descarregada e n o pode ser utilizada para realizar outros testes Dever utilizar se o M dulo de Pot ncia CA CC para realizar testes adicionais enquanto a bateria est a recarregar Verifica o da Bateria 1 Premir START INICIAR para ligar o instrumento 2 Premir 0 zero para visualizar o menu principal MAIN MENU 3 Premir 1 O estado da bateria exibido BAT OK 9 0V Nota 0 estado da bateria visualizado como OK LOW BAIXO ou Weak Fraco 4 Premir CANCEL CANCELAR para regressar ao funcionamento normal Definir a Data e a Hora do Sistema Ahora e a data da realiza o de um teste s o guardadas na mem
45. ica o do Operador OID e ou os N meros de Identifica o Pessoal PINs para cada operador ou grupo de operadores O supervisor pode seguidamente especificar se necess rio introduzir um determinado OID ou PIN para que o instrumento possa funcionar 1 Seleccionar Operator Table Tabela do Operador do ecr do Configuration Module M dulo de did E exibida a caixa de di logo da Tabela do Operador 15x Configuration Factory Default Reo Seialt Operator ID PIN Operator ID PIN Operator ID PIN Operator ID PIN uu Statu E ape Required Require Valid Operator ID Reset Save k Ext E Require Operator ID C Require Valid PIN Co 2 Introduzir uma identifica o num rica para cada operador A identifica o pode ser qualquer n mero at 9 d gitos excep o do zero 0 3 Introduzir um PIN num rico para cada operador O PIN pode ser qualquer n mero at 9 d gitos excep o do zero 0 Nota S pode ser designado um nico PIN para cada operador autorizado ou pode ser usado um nico OID e PIN para permitir o funcionamento com qualquer operador que introduza o c digo correcto 4 A caixa Status Estado exibir os requisitos de OID PIN definidos em Instrument Options Op es do Instrumento Estas op es s o todas mutuamente exclusivas 5 Clicar Save amp Exit Guardar e Sair para guardar as altera es introduzidas na Tabela do O
46. icado ter sido alcan ado Quando o Limite de Emerg ncia 911 Limit alcan ado o instrumento tem de ser reiniciado atrav s do Configuration Manager Gestor de Configura o para poder continuar a funcionar Nota exibido o n mero de testes de doentes que j foram realizados contra o actual limite de emerg ncia ultrapassado quando lido a partir de um instrumento Clicar Reset REINICIAR para restaurar o n mero a zero Failure Limit Limite de Falhas 1 2 Limite de Falhas EQC Introduzir o n mero m ximo de vezes que um teste EQC falhado pode voltar a ser realizado antes do sistema bloquear de O a 9 testes Limite de Falhas LQC Introduzir o n mero m ximo de vezes que um teste LQC falhado pode voltar a ser realizado antes do sistema bloquear de 0 a 9 testes Nota Um limite de falhas que esteja a zero 0 desactivar o instrumento se o controlo de qualidade falhar Guardar as Op es 1 Clicar Save Guardar para guardar os par metros das Excep es QC QC Exceptions Nota Cancel Cancelar limpa todos os campos sem gravar qualquer par metro Save amp Exit Guardar e Sair guarda os par metros de bloqueio EQC LQC e fecha a caixa de di logo Nota O n mero de testes de doentes que j foram realizados contra o actual limite de emerg ncia ultrapassado n o restaurado automaticamente quando o controlo de qualidade realizado com sucesso Clicar Reset Reiniciar para restaurar o n mero a ze
47. icamente para dentro do canal de teste da cuvete onde misturado com os reagentes A amostra de sangue restante que n o necess ria para a realiza o do teste automaticamente retirada do po o de amostras e introduzida num canal fechado de res duos da cuvete Ap s a homogeneiza o com o reagente a amostra agitada para a frente e para tr s a uma intensidade pr determinada dentro do canal de teste e monitorizada quanto forma o de co gulos O canal de teste mantido temperatura de 37 C 1 0 C durante o teste A intensidade de movimento da amostra monitorizada por uma s rie de detectores pticos LED que est o alinhados com o canal de teste Quando o sangue coagula o fluxo da amostra de sangue no interior do canal de teste obstru do reduzindo a intensidade do fluxo entre os detectores pticos Esta redu o do fluxo abaixo de um valor pr determinado indica ao instrumento que acabou de se formar um co gulo O instrumento tamb m emite um sinal sonoro bip quando ocorre a forma o de co gulos indicando o fim do teste Um temporizador interno mede o tempo decorrido entre o in cio do teste e a forma o do co gulo Durante o teste exibido como o tempo de coagula o de sangue total em segundos Os resultados dos testes APTT e APTT Citrate tamb m s o visualizados como valores equivalentes do plasma PE do mesmo modo os resultados dos testes PT e PT Citrate tamb m s o exibidos co
48. iguration Module Esta caixa de di logo permite ao operador definir as v rias op es de configura o ver a p gina 34 Reports Relat rios Exibir e imprimir listagens de par metros de Master File Maintenance Utilities Exit Help configura o instrumentos e operadores ver a p gina 44 Manuten o do Ficheiro Mestre Exibir modificar adicionar e apagar informa o sobre o instrumento Definir a lista de tipos de teste no Configuration Manager Gestor de Configura o Utilit rios Reconstruir e comprimir a base de dados Eliminar registos seleccionados Configurar as verifica es da hora do sistema Exibir modificar adicionar e apagar informa o sobre o operador Converter os dados do software V1 0 HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o para V1 1 Sair Encerrar e ou sair do sistema Ajuda Exibir o n mero da vers o do software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o que est instalado Ter acesso a Help Ajuda 32 Seleccionar um Ficheiro de Configura o Seleccionar Configuration Configura o no menu principal do Configuration Manager Gestor de Configura o E exibida a caixa de di logo Read Configuration Data Ler os Dados de Configura o amp Read Configuration Data of Select Configuration Configuration Revision Select Existing Configuration E Read Configuration From Instrument Configuration Factory Default
49. inado A bateria est descarregada A incubadora permaneceu abaixo dos 36 C 90 segundos ap s ter aquecido com alimenta o externa ou at 150 segundos com bateria O limite de falhas QC foi excedido 52 Contactar o Servi o T cnico da ITC Ligar ao M dulo de Pot ncia CA CC e carregar a bateria durante 16 horas Carregar a bateria durante 16 horas Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Repetir o teste e seguidamente carregar a bateria Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Remover a cuvete Contactar o supervisor Mensagem de Erro Causa Solu o Heater too hot Sistema de aquecimento demasiado quente Detector blocked Detector bloqueado Sample Pos Fault Erro na posi o da amostra MACHINE LOCKED CALL SUPERVISOR Aparelho bloqueado contactar o supervisor Sample not seen Amostra n o detectada Cuvette Removed Cuvete retirada Sample too large Sample too small Amostra grande demais Amostra pequena demais Premature sample Amostra prematura HARDWARE FAULT Falha do hardware MEMORY FAULT Falha de mem ria START Timed Out Tempo esgotado para INICIAR A incubadora ultrapassou os 38 C durante 2 5 segundos Percurso da luz entre o LED e os detectores est bloqueado A amostra deslocou se para fora da rea de teste da cuvete O limite de falhas EQC foi excedid
50. lterado a qualquer momento Verificar o PID premindo ID e seguidamente premindo 1 para visualizar o valor introduzido Se n o se introduzir um PID para um teste o PID guardado na base de dados como sendo 0 zero Introdu o de uma Identidade de Operador OID opcional 1 Seleccionar ID para visualizar o menu ID SELECTS SELEC O DA IDENTIFICA O ID SELECTS Premir 2 para introduzir um ID num rico Digitar o OID usando as teclas numerais Premir ENTER INTRODUZIR A introdu o confirmada como guardada na mem ria Nota O OID pode ser designado ou alterado a qualquer momento verificar o OID premindo ID e seguidamente premindo 2 para visualizar o valor introduzido Se n o se introduzir um OID para um teste o OID guardado na base de dados como sendo O zero Introduzir um PID OID e ou PIN Obrigat rio Pode ser solicitada a introdu o da Identidade do Doente PID Identidade do Operador OID e ou o N mero de Identifica o Pessoal do Operador PIN para o teste poder ser conclu do ver a sec o Gestor de Configura o na p gina 29 Se for solicitada a introdu o de uma ou mais destas identifica es ser o exibidas automaticamente mensagens a requerer a introdu o do PID OID e ou PIN Introdu o de uma Identidade de Doente PID Obrigat ria 1 A mensagem a solicitar o PID automaticamente exibida PID Nota Quando exibido PID premindo o bot o QC
51. m Os materiais fornecidos s o enumerados abaixo Nota N o se deve eliminar o material de embalagem Materiais Fornecidos Artigo Quantidade Instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature 1 Cabo de PC Pe a n HJ7405 da ITC ver Conectar um Computador ou 1 Impressora na p gina seguinte M dulo de Pot ncia CA CC ver nota abaixo 1 EUA Canad Pe a N HJ7353 da ITC Europa Peca N HJ7436 da ITC Jap o Pe a N HJ7409 da ITC Cartuchos de verifica o do sistema electr nico EQC 2 Cartucho de verifica o da temperatura TQC 1 Manual do Operador 1 CD do software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de 1 Configura o Materiais Necess rios Mas N o Fornecidos Artigo Quantidade Cuvetes de teste HEMOCHRON Jr Conforme necess rio Kit de produtos de Controlo de Qualidade HEMOCHRON Jr Conforme necess rio Materiais Opcionais Artigo Quantidade Kit de impress o HEMOCHRON Jr PKIT 1 Cabo de Interface para computador pessoal HEMOCHRON Jr PCKIT 1 Cabo de interface para impressora em s rie HEMOCHRON Jr CBL SIG 1 CD do software de Gest o de Dados HEMOCHRON ReportMaker 4 00u 1 mais recente Nota O M dulo de Pot ncia CA CC fornecido o que for indicado para o pais para onde o instrumento HEMOCHRON Jr Signature est a ser enviado N o fornecido um cabo de alimenta o CA corrente alterna com o M dulo de Pot ncia CA CC Europeu Pe a N HJ7436 da ITC 12 Carregar a Bater
52. mo valores INR Raz o Normalizada Internacional e valores PE Os resultados do ACT e do ACT LR s o apresentados como tempo equivalente ao ACT de Celite Os resultados permaneceram no mostrador enquanto a cuvete permanecer no instrumento O resultado pode ser automaticamente impresso juntamente com a data e a hora de realiza o do teste a Identidade do doente e do Operador se introduzidas O resultado guardado tamb m numa base de dados interna Podem ser guardados em mem ria no instrumento at 400 resultados de testes de doentes e 400 resultados de controlos de qualidade para serem impressos ou descarregados downloaded mais tarde Os instrumentos individuais HEMOCHRON Jr Signature podem ser personalizados configurados para que os testes de controlo de qualidade designados sejam realizados logo que tenha decorrido um per odo de tempo espec fico Os instrumentos tamb m podem ser configurados de modo a que apenas o pessoal autorizado possa trabalhar com o sistema e ou os operadores n o possam realizar certas fun es como por exemplo apagar os resultados dos testes da base de dados do instrumento Estas e outras op es de configura o s o introduzidas utilizando o software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o num computador pessoal Defini es e termos As siglas e abreviaturas seguintes s o utilizadas neste manual nos ecr s do instrumento e nas impress es ACT Tempo de Coagula o Activad
53. mprimir para imprimir o relat rio 44 MANUTEN O DO FICHEIRO MESTRE A fun o Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o permite o seguinte e N mero de S rie do Ficheiro Mestre Adicionar modificar ou apagar um registo para um instrumento HEMOCHRON Jr Signature e Tipo de Teste Exibe os registos dos nomes de testes Adicionar um Instrumento O supervisor pode adicionar um novo instrumento tabela de n meros de s rie dos instrumentos e s localiza es das unidades 1 Seleccionar Serial Number N mero de S rie do menu Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre E exibida a caixa de di logo Serial Number Master File Maintenance Manuten o do N mero de S rie do Ficheiro Mestre x Edit if Browse i Listing Serial Number Unit Location Date Manufactured Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Comment Line 4 Comment Line 5 Comment Line 6 ajap gt 2 Clicar Add Adicionar para visualizar um formul rio de informa o em branco 3 Introduzir o n mero de s rie localiza o da unidade e os coment rios se pretendido Pode ler se a Data de Fabrico Date Manufactured no pr prio instrumento Nota As introdu es n o s o sens veis ao tamanho mai sculas min sculas 4 Clicar em Save Guardar O registo do novo instrumento guardado 45 Actualiz
54. nfigura o bloqueio EQC wo ceeeeseeseesesseesteeseestesseeseenee 35 data hora format 36 excep es QC ie 39 instrumento rsrsrs 29 35 notas do utilizador 42 preparar o instrumento 29 33 configura es do cabo 15 Configuration Manager CANTOR ss srs 29 CORMAN COS css a 32 iniciar ai MENUS koeee n 32 controlo de qualidade desempenho do instrumento 23 ClECt NICA eos rss ie ls 23 WiquidOs csccccsecccscccecccsescdueseaeseatselanbnanaas 23 24 controlos l quidos 24 custom header iris cuvete cuvetes de teste CFT GOES nieee definir HOP as O EE descri o caracter sticas PES ne detec o e resolu o de problemas 52 encerramento autom tica 10 OC uu a q A ES 38 especifica es desempenho ceeeesesseseeseeseesteseeneesees 11 GUMENSOES 2 ccccceecseccicsoecteecteceseceececcvunvunnnys 11 m dulo de pot ncia CA CC 11 PIESE E EE E A 11 especificar bloqueio QC sssssssssssssssssssssssssse 38 hora e a data 13 identidade introdu o de um PIN de operador 20 introdu o de uma identidade de doente 19 introdu o doente 24 identidade de doente INTPOMN O Ss scenccesccescovcereceseceersecceerenenneniee 19 identidade do doente UINtHOGUGAO es ccesccstecesesdsvesesisnatstsaevienrsesesvbex 24 iniciar UM teste seeren 22 interface o
55. o A amostra n o atingiu o detector da frente no per odo de tempo especificado A cuvete foi retirada prematuramente do instrumento enquanto o teste estava a ser realizado Amostra em excesso ou insuficiente Nota 15 1 5 ul de sangue aspirado pelo instrumento A amostra foi detectada pelo detector da frente antes do per odo de tempo especificado Isto pode acontecer se a amostra for adicionada antes da sequ ncia de prepara o da bomba estar completa Interfer ncias el ctricas Estas podem ser causadas por equipamentos ou dispositivos do g nero das centr fugas etc Mau funcionamento da mem ria do computador A tecla START INICIAR n o foi pressionada dentro dos 5 minutos que se seguem ap s entrada no modo preparado 55 Repetir o teste com uma cuvete nova Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Repetir o teste com uma cuvete nova Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Contactar o Servi o T cnico da ITC Contactar o supervisor Repetir o teste com uma cuvete nova Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Repetir o teste com uma cuvete nova Repetir o teste com uma cuvete nova Repetir o teste com uma cuvete nova Se a mensagem continuar a aparecer contactar o Servi o T cnico da ITC Repetir o teste ligando o instrumento a outra tomada de CA noutro local C
56. o Instrumento E exibida informa o relativa ao ficheiro de configura o aisixi Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial General Options For Instrument I Allow Patient amp OC Database Erase Date Format mm dd yy C dd mm yyyy Time Format 24Hour C 12 Hour am pm Operator ID Options Not Require Operator ID Valid Operator ID and Valid PIN C Require Operator ID Reuse Operator ID For 0 240 Hours fo Require Valid Operator ID From Operator Table Require Valid PIN Number From Operator Table Patient ID Options Patient ID Length 3 9 Digits 0 if no control Dr I Require Patient ID Reuse Patient ID For 0 240 Hours 0 Cancel Save amp Exit Op es Gerais do Instrumento 1 Screen Power Saver Protector da Energia do Ecr Clicar na caixa de verifica o para introduzir uma marca de verifica o para iluminar o ecr durante cinco segundos quando uma cuvete inserida e os resultados s o exibidos Deixar a caixa de verifica o em branco se pretender que o ecr esteja sempre iluminado Allow Clock Date amp Time Change Permitir a Altera o da Data amp Hora do Rel gio Clicar na caixa de verifica o para introduzir uma marca de verifica o para permitir que o operador possa alterar a data e a hora no instrumento Allow Patient amp QC Database Erase Permitir a Elimina o da Base de Dados dos Doentes amp QC Clicar na caixa de verifica o para intr
57. o EQC n o se podem executar testes de doentes at se concluir com sucesso o teste EQC Nota Pode ser realizado um n mero espec fico de testes adicionais excep es de emerg ncia depois de se ter atingido um intervalo de Controlo de Qualidade obrigat rio Consultar a sec o do Gestor de Configura o para mais detalhes Para realizar um Teste de Controlo de Qualidade Obrigat rio 1 A mensagem para o teste QC solicitado automaticamente exibida 1 QN 2 QA Introduzir a informa o obrigat ria sobre o PIN ou a ID se solicitado Se a informa o introduzida for aceite o instrumento continua a funcionar Priming Pump Executar o teste QC de acordo com as mensagens de solicita o exibidas Se os resultados do teste QC forem aceites podem realizar se ent o os testes aos doentes afectados 20 Adicionar uma Nota At duas notas seleccionadas pelo operador podem ser adicionadas ao registo de cada teste e ser o impressas com o registo final As notas s o seleccionadas de um menu com nove notas dispon veis Nota Consultar a sec o Gestor de Configura o quanto ao procedimento para adicionar uma nova nota seleccionada pelo utilizador Tabela de Notas 1 Premir NOTE Enter Note 2 Digitar o n mero de 1 a 9 correspondente nota que vai ser introduzida ou premir a tecla NOTE repetidamente at se visualizar a nota pretendida Por exemplo USER TRAINING Nota A mensagem NOTE
58. o Read Configuration Ler configura o Read Configuration From Instrument Serial Number Configuration Revision COM Port X ej Nota Se necess rio definir a porta COM seleccionando a da lista pendente 2 Clicar Start INICIAR O instrumento HEMOCHRON Jr Signature que est conectado ligado e exibe Linked to PC 3 Verificar se o instrumento est conectado ao PC ver a p gina 29 Nota O progresso da leitura dos dados de configura o exibido na linha de estado 4 Quando a leitura dos dados de configura o estiver conclu da clicar OK exibida a caixa de di logo Configuration Module M dulo de Configura o Para Visualizar um Ficheiro de Configura o Existente 1 Seleccionar o ficheiro da lista pendente Select Existing Configuration Seleccionar configura o existente 2 Clicar OK quando a leitura dos dados de configura o estiver conclu da exibida a caixa de di logo Configuration Module M dulo de configura o Definir Op es de Configura o A leitura de um ficheiro de configura o j existente ou a leitura de um ficheiro de configura o de um instrumento abrir a caixa de di logo Configuration Module M dulo de configura o Configuration Module 0 x Configuration Factory Default Rey 1 0 Serial Lock Out Control Operator Table User Notes View Print Configuration Save Clone ea Configuration In
59. o a bateria est em baixo e op o de conex o a uma impressora e o sistema pode ser personalizado usando um PC e o software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o e as Notas do Utilizador podem ser introduzidas para adicionar informa o adicional aos resultados dos testes e os relat rios de teste de Doente QC podem ser criados usando um computador pessoal e o software HEMOCHRON ReportMaker R TULO DE CHAMADA DE ATEN O Um r tulo de chamada de aten o na parte posterior do HEMOCHRON Jr Signature chama a aten o dos utilizadores para a documenta o que acompanha o instrumento Antes de utilizar o HEMOCHRON Jr Signature essencial que o operador leia atentamente compreenda o conte do deste Manual do Operador z Manipular e abrir o recipiente com cuidado Bloqueios do Instrumento O instrumento pode ser configurado para permitir a sua utiliza o apenas por operadores autorizados e ou permitir o uso somente se tiverem sido realizados determinados Controlos de Qualidade Se for activado um ou mais destes bloqueios o processamento do s o bloqueio s ocorre antes de qualquer outra fun o do instrumento Pr aquecimento Se as verifica es de bloqueio foram realizadas com sucesso uma cuvete pr aquecida automaticamente a 37 C 1 0 C quando colocada na c mara de teste O instrumento emitir um sinal sonoro curto bip quando o pr aquecimento estiver conclu do Interrup o A
60. o instrumento e do PC Purge Configuration Data Eliminar Dados de Configura o Remover um ficheiro de configura o da base de dados Rebuild Database Reconstruir a Base de Dados Comprimir e reparar as tabelas especificadas Compress Comprimir reduz o tamanho dos ficheiros da base de dados Repair Reparar reindexa cada uma das tabelas Convert HCM Data from Ver 1 0 Converter Dados HCM da vers o 1 0 para a Vers o 1 1 to 1 1 Converte dados do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o vers o 1 0 para a vers o 1 1 Actualizar a Informa o sobre o Laborat rio e ou Porta COM do PC 1 Seleccionar System Configuration Configura o do Sistema do menu Utilities Utilit rios exibida a caixa de di logo System Configuration Configura o do Sistema ip x m Input Institution Information Institution Name ACME Laboratory Address 25 Smith Sree SS Address2 City Main State Ny Zip Code 10965 Phone Number 800 5551212 Extension 512 Fax Number 200 5551213 r Select COM Port COM Port 1 8 fi Detect COM Port Nota A caixa de di logo System Configuration Configura o do Sistema exibida automaticamente para que se introduza informa o durante a instala o do software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o p gina 29 47 2 Introduzir o nome da institui o morada e ou informa o de contacto 3 Clicar Detect COM Por
61. o no ecr antigo Mensagens de Erro do Instrumento aplica es de software durante Cart o de computa o gr fica Fechar todas as aplica es durante as comunica es incluindo os programas de anti v rus Assegurar de que se est a utilizar o cabo apropriado Verificar as liga es do cabo Usar o HCM para detectar uma porta COM que esteja dispon vel N o afecta o programa As impress es estar o correctas As mensagens de erro que podem ser exibidas enquanto o HEMOCHRON Jr Signature estiver a funcionar s o enumeradas abaixo E exibida a causa prov vel e a ac o correctiva para cada mensagem Algumas mensagens indicam uma falha no teste ou na amostra Esta mensagem inclu da na impress o dos resultados da amostra afectada Uma lista destas mensagens encontra se em Acr nimos de Mensagens de Erros na p gina 28 Se necess rio contactar o Servi o T cnico da ITC atrav s do n mero de telefone 1 732 548 5700 por FAX 1 732 548 9824 ou por e mail para techservice itcmed com Mensagem de Erro Causa Solu o RTC FAULT RTC Falha CHARGE BATTERY Carregar bateria BATTERY DEAD Bateria em baixo Heater too cool Sistema de aquecimento demasiado frio ASSAY LOCKED CALL SUPERVISOR Ensaio bloqueado contactar o supervisor Impossibilidade de comunica o com o Rel gio de Tempo Real RTC externo A carga da bateria desceu abaixo do n vel pr determ
62. o ou para o representante da ITC HEMOCHRON uma marca comercial registada da ITC ReportMaker uma marca comercial da ITC Celite uma marca comercial registada da Celite Corporation Microsoft e Windows s o marcas comerciais registadas da Microsoft Corporation 2000 2001 2002 2003 2004 A ITC det m os direitos de autor deste documento que n o dever ser copiado nem reproduzido sob qualquer forma sem autoriza o pr via A ITC reserva se o direito de introduzir melhoramentos t cnicos neste equipamento e na documenta o sem aviso pr vio como parte de um programa cont nuo de desenvolvimento do produto USO INDICADO O Sistema de Microcoagula o do Sangue Total HEMOCHRON Jr Signature um instrumento port til com funcionamento a bateria e que realiza testes de coagula o em sangue total citratado ou fresco no pr prio local onde se prestam cuidados de sa de Estes testes incluem Tempo de Coagula o Activado ACT e ACT LR Tempo de Tromboplastina Parcial Activada APTT e APTT Citrate e Tempo de Protrombina PT e PT Citrate O sistema destina se a ser usado com cuvetes de teste dispon veis atrav s da ITC As capacidades de gest o de dados est o inclu das com o instrumento Estas capacidades incluem armazenamento at 400 resultados de testes de doentes e 400 resultados de testes de controlo de qualidade defini o de n veis de controlo de qualidade identifica o dos resultados dos teste
63. oduzir uma marca de verifica o para permitir que um operador possa apagar a base de dados dos Doentes ou dos Controlos de Qualidade Date Format Formato de Data Seleccionar mm dd yyyy para visualizar 1 de Junho de 2004 como 06 01 2004 Seleccionar dd mm yyyy para visualizar 1 de Junho de 2004 como 01 06 2004 Time Format Formato de Hora Seleccionar 24 Hour 24 horas para visualizar 7 15 da tarde como 19 15 Seleccionar 12 Hour 12 horas para visualizar 7 15 da tarde como 7 15 da tarde 36 Op es de Identifica o do Operador 1 Not Require Operator ID Valid Operator ID and Valid PIN N o requerer a Identifica o do Operador Identifica o V lida do Operador e de um PIN V lido Seleccionar se n o for necess ria a introdu o da identifica o de um operador OID ou PIN para realizar um teste Require Operator ID Requerer Identifica o do Operador Seleccionar para requerer a introdu o de um OID quando estiver a realizar um teste Require Valid Operator ID from Operator Table Requerer a Identifica o V lida do Operador da Tabela do Operador Seleccionar para permitir o funcionamento do instrumento somente depois de ter sido introduzido um OID autorizado Require Valid PIN Number from Operator Table Requerer um N mero de PIN V lido da Tabela do Operador Seleccionar para permitir o funcionamento do instrumento somente depois de ter sido introduzido um PIN de operador autorizado Todos os n meros PIN
64. ontactar o Servi o T cnico da ITC Retirar a cuvete e repetir o teste com uma cuvete nova Mensagem de Erro Causa Solu o COD Invalid code C digo inv lido No Data Stored Nenhuns dados guardados Use New Cuvette Utilize uma cuvete nova Access Denied Acesso recusado Disallowed Assay Ensaio proibido Cannot erase DB Imposs vel apagar a base de dados INR lt 0 8 INR gt 10 0 APTT lt 20 Out of Range Lo Fora do limite baixo Out of Range Hi Fora do limite alto Check Time Date Verificar Hora Data Dark Photo Fault Falha de imagem escura A cuvete n o pode ser identificada pelo instrumento Os dados de correla o introduzido pelo operador s o inv lidos O operador tentou imprimir dados quando n o se encontravam nenhuns na base de dados Foi reintroduzida no instrumento uma cuvete usada Isto acontece quando o canal da cuvete est bloqueado ou quando a amostra adicionada antes da sequ ncia de prepara o da bomba ter terminado A Data Hora n o pode ser alterada se for necess rio o bloqueio de QC ou a fun o de Data Hora foi recusada pelo Configuration Manager Gestor de Configura o Foi proibida a realiza o do ensaio atrav s do Configuration Manager Gestor de Configura o N o permitido apagar a base de dados dos doentes e ou Controlos de Qualidade O resultado do teste est fora do limite cl nico O re
65. os campos Low Baixo e High Alto 6 Introduzir uma marca de verifica o na caixa QC Abnormal Required QC Anormal Requerido para solicitar a realiza o de testes QC anormais a intervalos espec ficos Nota O n mero de testes QC Anormais que foram realizados e que falharam exibido nos campos designando o n mero de QC Tests Failed Testes QC Falhados Clique Reset REINICIAR para restaurar o n mero a zero 38 10 11 12 Para todos os testes excepto EQC Definir o intervalo aceit vel em segundos para realizar o LQC Anormal do teste especificado introduzindo um valor nos campos Low baixo e High alto Se for solicitado o teste QC exibido no separador Introduzir o per odo m ximo de tempo o Intervalo QC de 0 a 1080 horas que pode decorrer antes de ser necess rio efectuar com sucesso testes de controlo de qualidade Nota O intervalo de tempo restaurado ap s a conclus o bem sucedida de um QC Se forem solicitados os testes QC exibidos no separador Introduzir a data e a hora em que devem ser realizados pela primeira vez os testes QC requeridos no separador Se n o for introduzida uma data e hora de in cio os testes QC ser o imediatamente solicitados ap s a Configura o ser descarregada para um instrumento Nota As datas e horas subsequentes ser o determinadas automaticamente a partir do intervalo QC Repetir os passos 3 a 9 conforme necess rio para testes QC adicionais Clicar Save G
66. p es 36 limita es 25 MANUTEN O osii 55 materiais NECESSATIOS seesseeseesseeseesseeseesseestesneeseesees 12 opcionais a12 materiais fornecidos 12 mensagens de erro 52 MESo rs ERORE IR 7 32 nota adicionar oo eeseesseessesseesneeseesnecseesesneesneenes 21 painel de visualiza o i 7 PIN introdu o ires 20 pr aquecimento ii 10 Precau es msm masa 25 precau es de utiliza o 0 25 realizar um teste 18 requisitos do computador 29 requisitos do computador pessoal 29 resultados Po e E To PRN RD 26 Opera es na 27 TESSUTO nene ses deitar serrana 2 r tulo de chamada de aten o 10 feCLAO c seeseesecsecseesesesseeees 5 teclas de ac o eeseeseseeseestesseesteeneeneesneentesneens 5 O n EO ass coecdeecccccsccosccsccasccucenssassessesasessessessuens 4 teste iniciar POANIZA RR 58 teste n o AULOLIZAdO cceeceseescseeesteeseseseeees 39 uso indicado utilizador actializar sieer 49 actualizar o ccccccceeccceccccccoscescesssisccscssecceectascees 46 apagar 46 49 valida o da CUVEtE sceseesteesteesteeteeeneees 24 59 www itcmed com 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 a subsidiary of Thoratec Corporation HJ7041 7 05
67. para obter instru es quanto ao armazenamento e manuseamento das mesmas Caracter sticas O HEMOCHRON Jr Signature apresenta uma s rie de caracter sticas de desempenho e conveni ncia resumidas abaixo e o sistema pode ser transportado para a cabeceira do doente e pode ser utilizado sangue total fresco ou sangue total citratado dependendo do teste e apenas necess ria uma gota de sangue e os resultados s o obtidos em poucos minutos e os resultados s o exibidos apropriadamente como sangue total equivalente do plasma equivalente de Celite em segundos ou INR e o tipo de teste lido automaticamente a partir da cuvete e os resultados dos testes apresentam automaticamente a data e a hora do teste e podem ser guardados na mem ria 400 resultados de testes a doentes e 400 testes QC e os resultados guardados na mem ria podem ser imprimidos e ou descarregados downloaded para um PG e os resultados guardados na mem ria podem ser pesquisados por Identifica o do Doente e as verifica es realizadas pelo pr prio sistema s o executadas automaticamente e as cuvetes do Controlo de Qualidade Electr nico EQC s o utilizadas para verificar o funcionamento do instrumento a dois n veis e adicionalmente pode ser utilizada uma Cartucho de Verifica o de Temperatura para verifica o da temperatura na c mara de teste e o painel de visualiza o iluminado para ser vis vel com uma luz fraca e outilizador avisado quand
68. perador e sair da caixa de di logo Nota Cancel Cancelar remove a caixa de di logo sem guardar as altera es Reset Reiniciar limpa toda a informa o introduzida na Tabela do Operador 41 Especificar as Notas do Utilizador Podem ser introduzidas at nove notas personalizadas no menu User Notes Notas do Utilizador de um instrumento Duas destas notas podem ser seleccionadas e anexadas pelo operador a um registo de teste quando o teste realizado 1 Seleccionar User Notes Notas do Utilizador no ecr Configuration Module M dulo de Configura o para visualizar a caixa de di logo User Notes Notas do Utilizador Cada um dos campos marcado com a tecla do instrumento correspondente nota no menu User Notes Notas do Utilizador Sucre icix Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial User Note 1 eooo User Note 2 User Note 3 User Note 4 User Note 5 User Note 6 User Note 8 User Note 7 I User Note 9 Reset Cancel Save amp Exit Introduzir uma nota at 16 caracteres para cada tecla Nota NOTE NOT USED NOTA NAO USADA exibido no HEMOCHRON Jr Signature se n o for introduzida uma nota para aquele n mero de nota Clicar Save amp Exit Guardar e Sair para guardar as notas especificadas e sair da caixa de di logo Nota Reset Reiniciar limpa todos os campos Cancel Cancelar cancela a exibi
69. po especificado O PID introduzido por defeito pode ser alterado se necess rio Se for introduzido o 0 o PID n o pode ser reutilizado Guardar as Op es 1 Clicar Save amp Exit Guardar amp Sair para guardar as op es especificadas e cancelar a exibi o da caixa de di logo Nota Cancel Cancelar limpa todos os campos sem guardar qualquer par metro 37 Especificar Par metros de Bloqueio QC Os par metros de bloqueio QC especificam o per odo m ximo de tempo que pode decorrer antes de ser necess rio efectuar com sucesso um controlo de qualidade l quido LQC ou um controlo de qualidade electr nico EQC Quando o intervalo de bloqueio ultrapassado e uma cuvete de teste inserida no instrumento o utilizador recebe uma mensagem de solicita o para realizar o controlo de qualidade adequado Se forem activados os Limites de Emerg ncia 911 Limits ser oferecida ao utilizador a possibilidade de realizar um teste de doente Se esta op o for seleccionada o instrumento exibe o n mero de 0 a 240 dos restantes testes que podem ser realizados a substitui o de emerg ncia antes de ser necess rio realizar um controlo de qualidade ver a sec o Especificar Excep es QC na p gina 39 Podem ser especificados requisitos separados para a frequ ncia com que os controlos EQC e LQC devem ser executados para os v rios testes a n veis normais e anormais Para Especificar Par metros de Bloqueio 1 Selec
70. r Signature que est a ser configurado ter de ser ligado ao software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o 1 Ligar o instrumento HEMOCHRON Jr Signature ao computador pessoal no qual o HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o est instalado Nota Consultar a p gina 14 para mais detalhes sobre o procedimento de liga o fornecido com o instrumento um cabo de interface para computador e um CD ou pode encomendar em separado um PCKIT Cabo de Interface para Computador Pessoal ITC Como alternativa pode se preparar o cabo como descrito na p gina 15 2 Iniciar o Software Configuration Manager Gestor de Configura o ver a p gina 30 3 Se necess rio definir a porta COM do PC a utilizar 29 Iniciar o Configuration Manager Gestor de Configura o 1 Seleccionar o cone do programa ITC CM exibida a Janela de Arranque E Configuration Manager Help EXIT PROGRAM PROGRAM 2 Quando o software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o est a ser executado pela primeira vez s o exibidas instru es para entrar na sess o usando o nome de utilizador e a palavra passe por defeito Click Start Program to start the Configuration Manager Use user name supervisor and password supervisor For initial logon to the Configuration Manager Under Utilities menu click on Security to change supervisor password and add new users
71. r utilizado para carregar o instrumento N O utilizar cuvetes que ultrapassaram a data de validade indicada ou que n o tenham sido armazenadas adequadamente N O for ar a entrada da cuvete no instrumento Se se observar resist ncia ao introduzir a l mina retirar cuidadosamente a cuvete e examinar a respectiva abertura Retirar qualquer obstru o antes de se tentar utilizar novamente o instrumento consultar a sec o Assist ncia e Manuten o na p gina 55 N O premir as teclas do instrumento com demasiada for a N O expor o instrumento a temperaturas extremas acima de 37 C N O deixar cair o instrumento O instrumento HEMOCHRON Jr Signature dever ser utilizado apenas por profissionais de cuidados de sa de com forma o e certificados na utiliza o do sistema e operado de acordo com os procedimentos e normas da instala o Todas as directrizes de seguran a contra materiais biol gicos perigosos relacionadas com o manuseamento e elimina o de sangue humano devem ser estritamente respeitadas quando se recolher ou manusear amostras de sangue e durante o funcionamento do instrumento de Microcoagula o HEMOCHRON Jr Signature As cuvetes de teste HEMOCHRON Jr usadas devem ser consideradas como potencialmente infecciosas Devem ser manuseadas em conformidade com as normas definidas por cada institui o no que diz respeito recolha e elimina o de materiais potencialmente infecciosos Os resultados
72. ro Para Desbloquear um Instrumento que atingiu o Limite de Falhas QC ou o Limite de Emerg ncia Nota O HEMOCHRON Jr Signature tem de ser conectado ao Configuration Manager Gestor de Configura o e a informa o relativa configura o do instrumento tem de ser lida premindo em Read Configuration from Instrument Ler Configura o no Instrumento 1 Seleccionar Lock Out Control Controlo de Bloqueio no ecra Configuration Module M dulo de Configura o E exibida a caixa de di logo EQC LQC Lockout Use a seta pendente para seleccionar o teste ex PT ou EQC para o qual o Controlo de Qualidade falhou Os testes QC Normal e QC Anormal falhados s o exibidos nos campos designando o n mero de QC Tests Failed Testes QC Falhados Clicar Reset Reiniciar para restaurar para zero o n mero de testes QC Normais ou Anormais falhados Seleccionar o separador QC Exceptions Excep es QC e clicar Reset Reiniciar para restaurar o n mero de testes de doentes usado ap s o Bloqueio EQC LQC Clicar Save amp Exit Guardar e Sair exibida a caixa de di logo Configuration Module M dulo de Configura o ver a p gina 34 Nota A configura o reiniciar tem de ser descarregada downloaded para o instrumento para que estas altera es se realizem 40 Especificar a Identidade do Operador e ou o N meros de Identifica o Pessoal A Tabela do Operador Operator Table permite ao supervisor especificar a Identif
73. s com a data e a hora de realiza o do teste introdu o da Identidade do Doente ID e ou do Operador e impress o dos resultados O software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o tamb m est inclu do Este software permite ao utilizador ligar um PC a um instrumento e realizar fun es de configura o do sistema usando a r pida e conveniente interface de utilizador da Microsoft Windows O software HEMOCHRON ReportMaker fornecido em separado permite ao utilizador ligar um computador pessoal a um instrumento e realizar v rias fun es de gest o e registo de dados Para diagn stico in vitro RESUMO E EXPLICA O Os eventos que conduzem forma o de um co gulo sangu neo s o simplificados na teoria da coagula o em duas cascatas de coagula o interactivas que aparecem referidas como vias intr nsecas e extr nsecas Os factores de coagula o envolvidos nestas vias s o numerados de I a V e de VII a XIII A via intr nseca come a com a activa o de contacto do factor XII e atrav s da interac o de v rios factores da coagula o resulta na convers o do fibrinog nio sol vel em cadeias de fibrina insol veis A via extr nseca iniciada atrav s da interac o do factor de tecido com o factor VII As plaquetas co factores essenciais nesta reac o fornecem a superf cie fosfol pida da plaqueta PF3 onde ocorrem as reac es de coagula o A heparina utilizada para man
74. s teclas de ac o exibem um menu de comandos de acordo com a etiqueta que consta na tecla Por exemplo a tecla PRINT IMPRIMIR exibe comandos de impress o As teclas do teclado num rico ou op o s o utilizadas para introduzir numerais para Identifica es IDs ou selec es de comandos Nota A tecla 0 zero usada quer como tecla numeral quer como tecla de ac o space asc Der HEMOCHRON Jr 1 2 3 o tecla START ESE teclado num rico a OOP 7 EzE teclas de D BC BE E PRINT CANCEL ENTER ac o e am 0 Tecla Objectivo START NOTE ID Qc DATABASE PRINT 0a9 CANCEL ENTER Iniciar Liga ou desliga o instrumento D in cio ao teste depois da cuvete de teste atingir 37 1 0 C e a amostra ser adicionada Nota Selecciona uma nota definida pelo laborat rio de nove escolhas programadas atrav s do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o para introdu o no registo para o teste corrente Identifica o Introduz a Identifica o do Doente ou do Operador Controlo De Qualidade Especifica se o controlo de qualidade que est a decorrer um controlo normal N vel 1 ou an malo N vel 2 Para Bloqueios QC Exibe o tempo que resta para que um determinado teste de controlo de quantidade possa ser conclu do com sucesso Base De Dados Exibe o total dos resultados dos testes de doentes ou dos testes de controlo de qualidade que est o actualmente em
75. sagem CHARGE BATTERY CARREGAR BATERIA ver a sec o Detec o e Resolu o de problemas Nesta altura o instrumento deve ser ligado fonte de alimenta o el ctrica para poder funcionar e recarregar as baterias Logo que seja ligado a uma tomada CA o instrumento pode ser utilizado imediatamente Elimina o dos Instrumentos Se for necess rio eliminar qualquer dispositivo electr nico seguir os regulamentos locais quanto elimina o de dispositivos electr nicos 55 NORMAS DE SEGURAN A O instrumento HEMOCHRON Signature obedece aos seguintes requisitos de normas de seguran a e directivas CSA C22 2 601 1 Equipamento El ctrico de Grau M dico Requisitos Gerais de Seguran a EN 60601 1 Equipamento El ctrico de Grau M dico Requisitos Gerais de Seguran a IEC 60601 1 UL 60601 1 EN 60601 1 2 Equipamento El ctrico de Grau M dico Parte 1 e 2 Requisitos Gerais IEC 60601 1 2 de Seguran a Norma Colateral Compatibilidade Electromagn tica Requisitos e Testes EN 61000 3 2 Compatibilidade Electromagn tica Limites Limites para Emiss es de Corrente de Harm nicos EN 61000 3 3 Compatibilidade Electromagn tica Limites Limita o de Altera es de Voltagem Flutua o de Voltagem e Redes P blicas de Fornecimento de Energia de Baixa Voltagem com Emiss es de Tremula o EN 55011 Equipamento de Radiofrequ ncia Industrial Cient fico e M dico ISM Carac
76. seleccionar o registo anterior que cont m o nome de utilizador e a palavra passe por defeito e clicar Delete Apagar Nota O nome do utilizador e a palavra passe por defeito devem ser modificados conforme indicado acima At l todos os comandos encontram se acess veis a qualquer utilizador e Clicar Exit Sa da exibida uma mensagem de solicita o para importar dados de uma vers o anterior do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o Upgrade Data Import IF you have a previous version of this software it is recommended that you import your existing data at this time After import you will still be able to use the previous version the old data is not altered IF you do not have a previous version of this software please click No Proceed with conversion No t Clicar Yes Sim ou No N o conforme apropriado Subsequentemente clicar Start Program Iniciar Programa para exibi o da caixa de di logo Logon Abertura da sess o Type your password to login to Configuration Manager Username Ok P d Passwor ere Digitar o nome do utilizador e a palavra passe 31 Menus Os menus para as fun es do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o s o exibidos na parte superior da janela principal O uso de cada menu descrito abaixo Menu Objectivo Configuration Configura o Exibir a caixa de di logo do M dulo de Configura o Conf
77. ste do menu Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre para visualizar uma caixa de di logo apresentando os registos Test Type Maintenance Manuten o por Tipo de Teste referentes aos testes residentes Estes registos mostram o C digo de Furo hole code usado para identificar cada um dos testes no instrumento e a equa o de correla o usada para cada um deles mixi Hole Code Inactive Test Type Equation o0 Vv n a o1 PT Cte fem 7 02 Vv ha fo g 03 r APTT Citrate fo 04 r Prus E lt 05 m Eoc J a 07 08 09 10 uq 12 13 14 15 l qYnaas A Cancel Exit Nota Apenas podem ser modificados os sinalizadores inactivos Esta modifica o n o afecta a disponibilidade do ensaio no instrumento 46 UTILIT RIOS DO GESTOR DE CONFIGURA O Os Utilit rios do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o permitem aos supervisores realizar certas fun es na base de dados HCM Fun o Descri o System Configuration Configura o do Sistema Actualizar o nome da institui o endere o e informa o de contacto Introduzir a porta COM do PC utilizada ou detect la automaticamente Security Seguran a Actualizar ou apagar registos do utilizador do HCM incluindo ficheiro do nome do utilizador palavra passe ou n vel de seguran a Set Real Time Clock Configurar o tempo real Sincronizar a hora d
78. strument E 34 Os bot es da caixa de di logo permitem ao supervisor exibir e ou modificar informa o referente configura o Bot o Objectivo Instrument Options Op es do instrumento a General Options Op es Gerais b Operator ID Options Op es de Identif do Operador c Patient ID Options Op es de Identif do Doente 1 2 3 4 Especificar quando o painel de visualiza o iluminado Permitir aos operadores alterar a data e a hora Permitir aos operadores apagar uma base de dados Especificar o formato de exibi o introdu o e registo da data e da hora 1 Solicitar a introdu o da ID do Operador OID antes da realiza o do teste Solicitar que o OID espec fico do supervisor ou o N mero de Identifica o Pessoal PIN seja introduzido por um operador para que este possa trabalhar com o instrumento Especificar que o OID para o teste anterior introduzido automaticamente para um determinado per odo de tempo ou at ser introduzido um novo OID 1 Especificar o n mero de d gitos para a Identifica o de um Doente PID Solicitar a introdu o de um PID antes de um teste poder ser realizado Especificar que o PID para o teste anterior introduzido automaticamente para um determinado per odo de tempo at ser introduzido um novo PID Lock Out Control Controlo de Bloqueio a QC Lockout Bloqueio QC
79. sultado do teste est fora do limite cl nico A amostra coagulou prematuramente ou a mistura n o foi correctamente executada na cuvete Podem existir bolhas na amostra O resultado do teste est fora do limite cl nico A bateria fraca ou o RTC perdeu o seguimento da Hora Data Avaria de hardware 54 Retirar a cuvete e repetir o teste com uma cuvete nova Introduzir de novo a informa o N A Retirar a cuvete e repetir o teste com uma cuvete nova necess rio que o supervisor reconfigure o instrumento usando o HCM necess rio que o supervisor reconfigure o instrumento usando o HCM necess rio que o supervisor reconfigure o instrumento usando o HCM Repetir o teste com uma cuvete nova Repetir o teste com uma cuvete nova Repetir o teste com uma cuvete nova Introduzir ou verificar a Hora amp Data Carregar a bateria Contactar o Servi o T cnico da ITC ASSIST NCIA E MANUTEN O Manuten o de rotina Inspeccionar e limpar a abertura da cuvete conforme necess rio Eliminar o sangue seco residual ou quaisquer outros materiais estranhos utilizando mechas absorventes de algod o humedecidas em gua Eliminar a gua residual da limpeza com mecha absorventes de algod o secas Se for necess rio utilizar um desinfectante utilizar uma solu o de hipoclorito de s dio a 0 5 ou lix via de uso dom stico dilu da a 10 Passar um pano humedecido em gua pelas super
80. t Detectar a Porta COM para detectar automaticamente a porta COM do PC que est a ser utilizada Como alternativa clicar na seta pendente na caixa da porta COM e seleccionar o n mero da porta COM que est a ser utilizada 4 Clicar OK A informa o guardada na mem ria Adicionar um Utilizado O supervisor pode adicionar um novo utilizador tabela de operadores do HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o Ao novo utilizador ser atribu da uma palavra passe e um n vel de acesso Nota Qualquer utilizador pode realizar todas as opera es at ser definido pelo menos um utilizador com n vel de acesso de Supervisor Logo que seja definido um supervisor apenas este pode criar e editar qualquer ficheiro no Gestor de Configura o Todos os outros utilizadores s poder o visualizar os ficheiros e imprimi los 1 Seleccionar Security Seguran a do menu Utilities Utilit rios exibida a caixa de di logo User Master File Maintenance Manuten o do Ficheiro Mestre do Utilizador x Edit if Browse i Listing User Name Jpervisor Full Name Jupervisor Department Initial sp Password supervisor Supervisor Yes C No E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Add Save Cancel Delete Exit ajap on 2 Clicar Add Adicionar para visualizar um formul rio de informa o sobre o utilizador em branco 3 Introduzir o nome de utilizador palavra passe endere
81. te o n vel QC e o ensaio que est a decorrer Para sair do menu QC premir e manter premida a tecla CANCEL CANCELAR durante tr s segundos Importante Depois do tipo de controlo de qualidade ter sido seleccionado este j n o pode ser alterado Nota Se surgir alguma mensagem de erro no ecr do instrumento n o alterar as identifica es dos doentes controlos de qualidade introduzidas anteriormente retirar a cuvete e repetir o teste com uma cuvete nova Pode introduzir um n mero de identidade do doente PID e ou Operador OID para cada teste As identidades ser o guardadas na mem ria juntamente com os resultados do teste A introdu o de um PID e ou OID opcional salvo indica o em contr rio ver a sec o Configuration Manager Gestor de Configura o na p gina 29 Quando se introduzir um PID ou OID opcional pode introduzir qualquer Identidade at nove caracteres excep o do O zero 18 Introdu o de uma Identidade de Doente PID opcional 1 Seleccionar a ID para visualizar o menu ID SELECTS SELEC O DA IDENTIFICA O ID SELECTS Nota Para introduzir as ID SELECTS SELEC ES DE IDENTIFICA O deve se inserir uma cuvete no instrumento Premir 1 para introduzir um PID num rico Digitar o PID usando as teclas numerais Premir ENTER INTRODUZIR A introdu o confirmada como guardada na mem ria Nota O PID pode ser designado ou a
82. tec o e Resolu o de Problemas quanto ao procedimento a adoptar para resolver uma mensagem de erro 2 Ap s um curto intervalo o instrumento emitir um sinal sonoro bip e exibir alternadamente as mensagens Press E QC e wanders Start Now 3 Premir o bot o Start Iniciar no Cartucho EQC O instrumento exibir o tempo decorrido em segundos at o Cartucho EQC simular o ponto final endpoint do teste 23 4 Quando o Cartucho EQC simula um ponto final o instrumento emite dois sinais sonoros bips Os resultados finais do teste juntamente com uma designa o de PASS QC Aprovado ou de FAIL QC Falhado s o exibidos e guardados na base de dados quando o cartucho removido Nota Se estiver ligada uma impressora os resultados s o imprimidos quando o Cartucho EQC removido 5 Comparar o tempo exibido com o limite aceit vel para o Cartucho EQC e remover o Cartucho EQC 6 Repetir o procedimento utilizando o outro Cartucho EQC QC usando Produtos de Controlos de Qualidade L quidos 1 Adquirir produtos de controlo de qualidade l quido Nota S o recomendados os controlos de qualidade HEMOCHRON Jr Consultar o folheto informativo que acompanha a embalagem dos produtos de controlos de qualidade l quidos para mais informa es sobre o armazenamento e manuseamento dos mesmos 2 Seleccionar QC NORMAL ou QC AN MALO e introduzir a Identidade do Operador opcional para o teste Import
83. ter sticas de Perturba es Radioel ctricas Limites e M todos de Medi o EN 61326 Equipamento El ctrico para Medi o Controlo e Utiliza o Laboratorial Requisitos de Compatibilidade Electromagn tica Directivas Directiva 89 336 EEC e como alteradas pelas normas 91 263 EEC 92 31 EEC 93 68 EEC 98 13 EC e 98 79 EC Toda a documenta o relevante mantida no arquivo da ITC em Edison NJ 56 NDICE actualizar a informa o sobre o laborat rio 47 actualizar a porta PC COM 47 adicionar um utilizador apagar base de dados QC apagar um utilizador assist ncia seesessessesseesesseesessesseesesnecneaesteaseess base de dados BITOS sscscccccccaseicvccoscccosccausdcgueeninennaenianaianinls opera es bateria AVISO DAIXOS ccccoscceisecccccccsccsccasssesseteanianee 13 carregar 13 cuidados 55 tipo nns wll VOT CAL n 13 OLN 1 EEO 11 bloqueio par metros de QC s es 38 bloqueios instrumento sssrin cabo de interface CAFACLELISLICAS c sessessesssssessessessesssssestsseetesens carregar Daterialfssccsccf4esessetecsscsecascdscassassascscouestiass t 13 colheita das amostras 21 colocar o instrumento a funcionar 16 comandos a a sor tr co ms 7 conclus o do teste estereo 10 conectar computador mi impressora configura o identifica o do operador 35 PIN do Operador 35 co
84. ter a hemostase durante os procedimentos de cirurgia card aca e de interven o coron ria percut nea PCI Contudo a sua administra o representa um risco significativo para o doente uma vez que a sensibilidade de cada doente heparina pode variar at doze vezes A sobredosagem de heparina pode resultar numa hemorragia perigosa e a administra o de doses de heparina inferiores ao necess rio podem levar trombose Por isso vital a monitoriza o da terapia com heparina para que n o surjam estes efeitos secund rios indesej veis Os testes do Tempo de Coagula o Activada ACT e ACT LR e do Tempo de Tromboplastina Parcial Activada APTT e APTT Citrate bem como o Tempo de Protrombina PT e PT Citrate s o testes gerais de rastreio de coagula o usados para medir a funcionalidade da cascata de coagula o de sangue O Teste ACT o m todo de escolha para a monitoriza o da terapia com heparina durante a cirurgia card aca e a interven o coron ria percut nea Adiciona se a um activador Celite s lica caulino ou part culas de vidro sangue total fresco e em seguida cronometra se o tempo de forma o de um co gulo O tipo de activador utilizado pode afectar o grau de prolongamento do ACT relativamente a uma determinada dose de heparina O teste ACT HEMOCHRON Jr utiliza uma mistura de s lica caulino e fosfol pidos como activador para criar uma alternativa r pida e altamente sens vel relativamente aos
85. testes ACT existentes Este teste demonstra linearidade com concentra es de heparina entre 1 0 e 6 0 unidades de heparina por mL de sangue e n o afectado por uma terapia de doses elevadas de aprotinina O teste ACT LR HEMOCHRON Jr utiliza um activador de Celite devido a excelente sensibilidade da Celite heparina O teste demonstra linearidade com concentra es de heparina at 2 5 unidades de heparina por mL de sangue O teste n o se destina a ser utilizado com terapia de aprotinina O teste APTT HEMOCHRON Jr mede a via de coagula o intr nseca e envolve todos os factores de coagula o excep o dos factores VII e III factor de tecido O teste APTT melhora o anterior teste PTT atrav s do uso de uma subst ncia de activa o de contacto que normaliza a activa o do Factor XII fornecendo assim um teste mais preciso e mais sens vel para a monitoriza o de n veis baixos de heparina O teste APTT HEMOCHRON Jr formulado para fornecer uma sensibilidade ptima heparina com concentra es de heparina at 1 5 unidades de heparina por mL de sangue O teste APTT Citrate HEMOCHRON Jr efectua as mesmas medi es do teste APTT utilizando uma amostra de sangue total em citrato O teste PT HEMOCHRON Jr mede a via da coagula o extr nseca e sens vel aos factores de coagula o VII X V II e fibrinog nio Os resultados do teste de tempo de protrombina PT podem ser an malos em doentes com doen a hep tic
86. to de data Europeu DAY MON YEAR DIA M S ANO ou o Norte americano MON DAY YEAR MES DIA ANO necess rio introduzir um zero esquerda para d gitos singulares por exemplo introduzir 06 01 2004 para 1 de Junho de 2004 Premir ENTER INTRODUZIR exibida a mensagem DATA STORED DADOS GUARDADOS e a introdu o guardada na mem ria Premir CANCEL CANCELAR para regressar ao funcionamento normal Nota N o se consegue aceder ao menu principal se estiver uma cuvete ou cartucho EQC TQC no po o de teste Se se utilizar uma cuvete ou um cartucho EQC TQC para ligar o instrumento esse ter de ser removido para se poder aceder ao menu principal Conectar um Computador ou Impressora O sistema pode ser usado com um computadorde laborat rio compat vel com a IBM ou uma impressora em s rie recomenda se a Seiko DPU 414 A porta de conex o para estes perif ricos est localizada na parte lateral do instrumento Porta de conex o para m dulo de pot ncia CA CC computador ou 0 para Porta de conex o para Para conectar uma impressora 1 Adquirir um cabo de interface para impressora Nota O cabo de interface para impressora s est inclu do no kit de impressora opcional HEMOCHRON Jr PKIT Pode se encomendar em separado ITC um cabo CBL SIG Cabo de Interface da Impressora em S rie ou pode se preparar um cabo como descrito abaixo Se for usada uma impressora estabelecer os par metros de comunica o d
87. uardar para guardar individualmente os par metros de bloqueio QC para cada tipo de teste Nota Clicar Cancel Cancelar para limpar os campos sem guardar os par metros modificados Save amp Exit Guardar e Sair guarda os par metros de bloqueio EQC LQC e fecha a caixa de di logo Para que um determinado teste n o seja realizado introduza uma marca de verifica o na caixa QC Normal or Abnormal Required e depois introduza 0 para o Intervalo QC A mensagem DISALLOWED ASSAY REMOVE CUVETTE TESTE NAO AUTORIZADO RETIRAR A CUVETE exibida quando se insere uma cuvete para aquele teste Para Especificar Excep es QC 1 Seleccionar Lock Out Control Controlo de Bloqueio no ecr do Configuration Module M dulo de Configura o E exibida a caixa de di logo EQC LQC Lockout Bloqueio EQC LQC Seleccionar o separador QC Exceptions Excep es QC QC Lock Out Requirements Configuration Factory Default Rev fo Serial a 911 Limit Maximum Patient Tests Allowed After EQC LOC Lock Out 0 240 of Used Patient Tests After EQC LQC Lock Out Reset Failure Limit EQC Failure Limit 0 9 LOC Failure Limit 0 9 fr PT i Save Cancel amp Exit Save amp Exit 39 911 Limit Limite de Emerg ncia 1 Introduzir o n mero m ximo de testes de doentes O Limite de Emerg ncia de 0 a 240 testes que podem ser realizados depois do intervalo de bloqueio EQC LQC especif
88. utom tica Para assegurar resultados precisos a incuba o da cuvete para automaticamente se a tecla START INICIAR n o for premida no intervalo de 5 minutos ap s terem sido exibidas as mensagens ADD SAMPLE ADICIONAR AMOSTRA e PRESS START PREMIR INICIAR Conclus o do teste Se a forma o de um co gulo n o for detectada dentro do tempo m ximo pr definido para o teste espec fico que est a decorrer o teste interrompido e a c mara de teste desliga se automaticamente Nota Os resultados de testes cuja dura o for superior ao tempo especificado no folheto informativo que acompanha a embalagem para um determinado teste est o al m do limite de sensibilidade do teste Estes testes devem ser repetidos imediatamente e se os resultados se confirmarem devem ser registados como superiores ao limite de sensibilidade m ximo estabelecido 10 ESPECIFICA ES As especifica es do Sistema de Microcoagula o do Sangue Total HEMOCHRON Jr Signature s o enumeradas abaixo Dimens es e Peso Profundidade Largura Altura Peso Desempenho Precis o do Teste Funcionamento C mara de Teste Intervalo de Tempo Temperatura de Incuba o Tempo de aquecimento de incuba o Tempo de funcionamento com carga m xima Vida til da bateria Tipo de Bateria Produtividade Total Carga m xima Ambiente de Funcionamento M dulo de Pot ncia CA CC EUA Canad Pot ncia de Entrada Pot ncia de Sa da Europa Pot nci
89. wnload a Base de Dados dos Doentes Controlos de Qualidade para o PC Para receber instru es sobre como descarregar download dados dos doentes controlos de qualidade para o seu PC sem o software Report Maker contactar os Servi os T cnicos da ITC 28 GESTOR DE CONFIGURA O CONFIGURATION MANAGER O software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o HCM vers o V1 1 ou superior permite ao supervisor configurar o instrumento HEMOCHRON Jr Signature para assim satisfazer as necessidades do laborat rio Esta configura o realizada num computador pessoal que ligado ao instrumento por meio de um cabo de interface para computador Para mais informa es consultar a Ajuda Online que consta do software HCM Requisitos do Computador Pessoal PC necess rio um computador pessoal que tenha instalado o software HEMOCHRON Configuration Manager Gestor de Configura o para se poder configurar o HEMOCHRON Jr Signature As instru es para a conex o do PC ao instrumento s o fornecidas na p gina 12 O computador pessoal deve satisfazer os requisitos m nimos mencionados abaixo e Para Microsoft Win98 WinME 1 microprocessador Pentium 100 MHz ou superior e o m nimo de 64 megabyte MB de mem ria RAM e Para Microsoft WinNT 4 0 Win2000 ou WinXP 1 microprocessador Pentium II 400 MHz ou superior e o m nimo de 128 megabytes MB de mem ria RAM e Se estiver a trabalhar com Windows 2000 ou Windows XP

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