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Volumat Agilia Bomba de Infusão Volumétrica

1. eee renan erre en rre acer ana er anne aerea narra nana 36 Regras de cal UIO ias ssa a Es DE Sd E o ane aa 37 CARACTERISTICAS TECNICAS saia a asa a 38 Energia CICNICA uam assaltos ps TE nda NT Eu da Sed a Sd 38 Barore SER RREO E DA O SR NE IRA ES UERR ER COORD DRE END DSR ME SR SR 38 Porta de comunica o sun madia a Ra ada aaa O a ai aaa rar asia 38 Combinica o por iniravermelho 4 saia sanada E a a dO 38 COMA OaE ra Rio ana Rania dn dit SO a E a Da e e ai aee 38 Dimens es PESO suada sad Rai ao lnos Rana dese MSN SS SOR aco PS ada nd casi gan dada a raae 39 Curvas po FONDETS rasas asas aA asas SG ada EAE E Seta GE PEA Saes ADD AENEA isa edi 39 4302 3 nu volumat agilia BR 12 DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE SOBRE EMC eternas 40 Emiss es eletromagn ticas Tabela 201 erre rreeee a rrene na rreae acer ae aa er area eenn 40 Imunidade eletromagn tica Tabela 202 ee eeeereeeecrree encena cancer teen cer ae enc rr aeee narrada 41 Imunidade eletromagn tica Tabela 204 ee ererreeeeerete ea erae eee er aeee cer ae en eraeca narrada 42 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis e a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia Tabela 206 rerne 43 13 CONDI ES DE LIMPEZA E USO assisto ouiaa ita SEE dg do a 44 Limpeza e deSINTeC O mascarar dad aU OEIRAS DAR ES DATA TER
2. LEVE Volume de bolus lt 100 mi h gt 100 mil 36 4302 3 nu volumat agilia BR Regras de c lculo Primeiros par metros configurados ap s ligar a bomba ou quando no modo parado Modifique V T calculado de R modificado e T calculado de acordo com T V R VIT acordo com T V R Modifique T R calculado de acordo com R V T R modificado e T calculado de acordo com T V R acordo com T V R VIR Modifique R T calculado de T R Durante a infus o pressione as teclas de sele o Modifique T V calculado de R modificado e T calculado de acordo com T V R acordo com V Rx T Modifique R V calculado de acordo com V Rx T Modifique V T calculado de R modificado e T calculado de acordo com T V R acordo com T V R Modifique T R calculado de R acordo com R V T Modifique R T calculado de acordo com T V R V Volume a ser infundido T Tempo de infus o R Taxa Nota 1 O valor calculado para infus o macro exibido arredondado de acordo com as regras a seguir Valor Calculado Exemplo V Arredondado at o ml mais V calculado 1 3 ml V Exibido 2 ml pr ximo T Arredondado at o minuto mais T calculado 1h 12 min 32 seg T exibido 1h13 pr ximo Arredondado em 0 5 ml h R calculado 42 52 ml h R exibido 43 ml h R calculado 42 39 ml h R exibido 42 ml h Taxa de infus o real taxa calculada Nota Para infus o macro a taxa c
3. o inicializa o Usu rio 10 Modo de Pressione enter para EH Pressione OK para validar o infus o selecionar o modo de infus o modo de infus o padr o na padr o na inicializa o inicializa o Usu rio 11 Macro EH Pressione enter para EH Pressione OK para validar o micro selecionar o modo padr o na modo padr o na inicializa o inicializa o 4302 3 nu volumat agilia BR 31 Op es Protegidas s o op es autorizadas que voc pode selecionar ou n o nas op es de Usu rio ver tabela anterior Protegida C digo de Prote o C digo 000 0200 o padr o Use as teclas de acr scimo e decr scimo depois OK para cada d gito Par 1 Sinal sonoro EH 1 tonalidade EH 2 tonalidades E Bip principal EH Para sil ncio preventivo E Dura o do sil ncio entre 2 bips de alarme 0 a 5 segundos Par 2 N vel de som E 7 n veis de som dispon veis Par 3 Par metros EH Drogas e par metros o ltimo nome e par metros de droga s o iniciais exibidos na inicializa o E Mesma tela de infus o uma vez ativada os ltimos par metros de infus o VAI Tempo Taxa VI aparecem novamente quando o dispositivo LIGADO pela dura o configurada E Volume infundido limpo VI 0 na LIGA O armazenado VI acumulado na LIGA O Par 4 Taxas E Infus o macro ml h E Infus o micro ml h m ximas Par 9 Taxa de bolus E Macro m xima E Micro m xima E Armazenamento ml h selecione a op
4. amp Verifique a linha de infus o Configure o limite de press o correto Oclus o inferior Alarme SIM A press o na linha atingiu o n vel limite vide p gina 18 amp Verifique se a linha de infus o est oclusa v lvula de Press o seguran a cateter linha dobrada Se necess rio reajuste o limite de press o em rela o taxa de infus o Oclus o Alarme SIM Somente sem o sensor de gotas A press o acima da superior linha est baixa demais amp Verifique o clamp de controle de fluxo Verifique o recipiente e a linha Verifique a altura do recipiente Verifique a tampa da entrada de ar se estiver sendo usado um frasco e dobras na linha SIM SIM Conectar sensor Alarme Somente se o sensor de gotas for obrigat rio vide de gotas p gina 33 Na inicializa o sensor de gotas n o conectado Conecte o sensor de gotas bomba e c mara de gotejamento vide p gina 21 Sem sensor de Alarme Somente se o sensor de gotas for obrigat rio vide gotas p gina 33 Durante a infus o ou no modo de parada sensor de gotas n o conectado Conecte o sensor de gotas bomba e c mara de gotejamento vide p gina 21 S Fluxo baixo Alarme SIM A taxa de infus o detectada pelo sensor de gotas est abaixo da taxa de infus o configurada Sensor amp Verifique o recipiente Verifique o clamp de controle de de gotas fluxo Verifique se o gotejamento de fluido forma 20 gotas ml Verifique se a c
5. mara de gotejamento est fixada em posi o vertical Verifique se o sensor de gotas S est fixado como recomendado na p gina 21 IM Alarme SIM A taxa de infus o detectada pelo sensor de gotas est acima da taxa de infus o configurada Abra a porta e verifique o posicionamento do equipo Verifique o posicionamento do sensor de gotas Verifique a temperatura do fluido Verifique se o gotejamento de fluido forma 20 gotas mil Fluxo sem Alarme IM Na inicializa o ou no modo de parada fluxo livre controle detectado pelo sensor de gotas Feche clamp de controle de fluxo Verifique o sensor de gotas e a instala o do equipo Taxa de fluxo Aviso NAO Limite flex vel superior excedido de acordo com os Vigilant alta par metros de droga definidos na biblioteca de drogas Drug Lib Taxa de fluxo Aviso N O Limite flex vel inferior excedido de acordo com os baixa par metros de droga definidos na biblioteca de drogas Erro Er Mensagem Alarme SIM Alarme t cnico r CE a z a t cnico Er01 Er02 etc de ca servi o t cnico ou nosso departamento Observa es Quando um valor selecionado ele deve ser confirmado Se o valor n o for confirmado ele piscar por tr s segundos ap s o pressionamento da ltima tecla e um alarme ser acionado 12 segundos depois O volume m ximo a ser infundido sob uma condi o de falha nica de 1 ml Quando se usa um sensor de gotas a taxa de infus o co
6. n o est conectado ao paciente como indicado na EH Pressione a tecla Q para acessar a fun o lt tela Verificar bolhas de ar gt E Pressione OK E Pressione OK para confirmar ou C para EH Pressione a tecla Q continuamente e solte a cancelar a sele o tecla para terminar o preenchimento EH Pressione a tecla Q continuamente para for ar a bolha de ar para fora da bomba Nota Este recurso permite que voc avance a bolha de ar na mesma taxa ajustada para um volume igual ao volume de ar definido na configura o de alarme EH Aten o Verificar se todos os procedimentos para retirada da bolha de ar foram seguidos corretamente antes de continuar a infus o Se a bomba n o puder ser reinicializada desconectar do paciente e remover o equipo da bomba Alternativamente substitua o equipo de acordo com os procedimentos da institui o EH Nota Durante a fun o de configura o de preenchimento o n vel de press o de oclus o ajustado no valor m ximo 750 mmHg e o alarme de ar inibido 20 4302 3 nu volumat agilia BR Sensor de gotas opcional O sensor de gotejamento permite trabalhar em modo de infus o de Apenas taxa para mais detalhes veja p ginas 15 e detectar se o recipiente est vazio O uso do sensor de gotejamento recomendado se o volume real do recipiente bolsa ou frasco n o for conhecido com precis o 1 Conecte a tomada do sensor de gotejamento ao soquete de conex o que fica na part
7. o para armazenar as ltimas propor es de bolus E Taxa de infus o da macro EH Taxa de infus o da micro ml h ml h Par 10 Nome da EH Pressione as teclas de acr scimo e ou decr scimo para selecionar enfermaria caracteres alfanum ricos Pressione OK ap s cada sele o Par 11 Nome biom dico Par 12 C digo de m C digo de 2 d gitos obrigat rio para configurar c digo para o menu usu rio de usu rio Par 13 Alarme de EH Aviso de desconex o de fonte de rede ativado ou n o desconex o de fonte de rede Par 17 Biblioteca EH Sele o de uma entre quatro no m ximo biblioteca de drogas de drogas Par 18 Modo E Brilho da tela mM Luzes verdes E Bip principal noturno baixo baixas desligado E Modo manual altern ncia E Modo autom tico altern ncia manual de um modo para outro autom tica de um modo para outro de acordo com as configura es de faixa de tempo EH Selecione modo noturno E De hh imm Use o bot o para alterar o E Para hh mm modo 32 4302 3 nu volumat agilia BR Protegida Par 19 Fun es E Bolus manual EH Preencher E Verificar bolhas de autorizadas equipo ar Par 21 Modos de E ltimo modo Ao LIGAR o E Modo de pergunta Ao apresenta o dispositivo funcionar usando o LIGAR o dispositivo modo de programa o anterior perguntar qual modo de programa o deve ser usado Par 22 Modos E Lista de drogas ou E Vigilant Drug Lib autorizados Par 24 Modo macro E
8. o da imunidade do equipamento O dispositivo n o deve ser utilizado em conjunto com outros equipamentos e caso isso seja necess rio deve se observ lo para verificar a normalidade de sua opera o segundo a configura o na qual ser utilizado bomba conectada com um cabo da rede el trica uso de cabo RS232 4302 3 nu volumat agilia BR 43 Limpeza e desinfec o E A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia faz parte do ambiente imediato do paciente aconselh vel limpar e desinfetar regularmente as superf cies externas do dispositivo principalmente ao conectar um novo paciente e antes das opera es de manuten o Esses cuidados visam a prote o dos pacientes e da equipe 1 Prepare uma solu o desinfetante base de detergente 2 Desconecte o dispositivo da fonte de alimenta o 3 Umede a um pano descart vel na solu o desinfetante torcendo o levemente Repita essa opera o em cada etapa do processo 4 Comece limpando o lado inferior do dispositivo Em seguida vire cuidadosamente o dispositivo de cabe a para baixo sem tocar nas partes m veis Coloque o dispositivo sobre uma superf cie limpa Prossiga limpando as laterais tomando o cuidado de n o umedecer os soquetes Limpe o teclado Complete a limpeza das superf cies que se mant m expostas das zonas mais cr ticas e do cabo de for a N o enx gue apenas deixe secar o N o A 9 Proteja e mantenha o dispositivo limpo antes d
9. Bolha de ar Na inicializa o ou no modo de parada bolha de ar SIM detectada Alarme de ar Alarme Durante a infus o bolha de ar detectada amp Remova a bolha de ar preenchendo o equipo amp Remova a bolha de ar preenchendo o equipo OCS O OCS falhou Alarme O sistema de controle OCS detectou uma falha amp Verifique a instala o do equipo verifique a integridade da porta verifique a integridade do equipo Se o problema n o puder ser resolvido contate o departamento de p s vendas taxa de infus o Aviso N O A taxa de infus o foi modificada pelas teclas mas n o foi piscando confirmada amp Verifique a taxa de infus o e confirme com OK Pr alarme de Pr N O OVAl restante de menor que 5 da configura o inicial final de infus o alarme de VAI ou 5 minutos ou 5 ml restantes antes do VAI inicial Infus o ser atingido amp Verifique se o volume restante no recipiente est de acordo com o VAI restante Se necess rio prepare o recipiente para uma nova sequ ncia de infus o Se estiver operando com o sensor de gotas o pr alarme de final de infus o inibido e pode ser configurado na op o Protegida par 31 p gina 33 4302 3 nu volumat agilia BR 25 Parada Sistema Mensagem Tipo da Ativa o A o oito Pr alarme de Aviso NA O Pr alarme de Fim de Infus o foi desativado na Final de Infus o op o Protegida Par 31 desativado Pressione OK para aceitar Infu
10. GA SS 44 CONdi ESs AMbI N LAIS somadas tarada SUS EL a aC Ol r asi O Eid Dina A A 44 Uso da batena mena ao insana Sr SD a DU Udo q aa a 45 RECOMENTA ES id is Aba aaa a RD fara ao E A E a E a A aa sda 46 Recomenda es especiais relacionadas ao uso das Linhas Volumat eee 47 TA SERVICO Seus ada Aa EEE ao qua De a ga raia de a Se a 48 Condi o s de garanild aos ant e ONU a de A E O a 48 Controle d QUaldadO saias gnin ipani de alia DE qa so mg ERAN a EEEE E 48 Manuten o preventivas ns vassalo AE o E nto 48 Assist ncia TECNICA ae ses GADO Ed ARE asa Gran SO DDS RGE SA 48 Racks de dados acess rios e ferramentas de manuten o ii eerereeeerereeesrereneo 49 V lida para a vers o 1 2x do software x equivalente letra c ou seguinte 4302 3 nu volumat agilia BR 3 1 Introdu o A Bomba de infus o volum trica Volumat Agilia da linha Agilia nossa nova gera o de dispositivos de infus o Ela intuitiva e f cil de aprender como todos os dispositivos da linha Agilia Gra as a seus v rios modos de programa o modos de infus o recursos de customiza o e sua extensa linha de equipos a Bomba de infus o volum trica Volumat Agilia pode ser usada em qualquer unidade do hospital ala geral pediatria terapia intensiva oncologia etc Modos de programa o A Bomba de infus o volum trica Volumat Agilia pode ser programada em tr s modos diferentes Descri o Sem nome d
11. Volumat Agilia deve garantir que ela seja usada nesse tipo de ambiente IEC 60601 1 2 N vel de Teste de imunidade IEC 60601 2 24 conformidade obtido Ambiente eletromagn tico diretrizes N vel de teste pelo dispositivo Descarga Eletrost tica 8 kV contato 8 kV contato Revestimentos dos pisos de madeira cer mica e concreto com ESD 15kV ar 15kV ar um n vel de umidade relativa de pelo menos 30 possibilitam IEC 61000 4 2 garantir o n vel de conformidade necess rio Se n o for poss vel garantir este ambiente devem ser tomadas precau es adicionais como por exemplo uso de material anti est tica descarga preliminar do usu rio e uso de roupas anti est tica Transiente r pido burst 2 kV para linhas de 2 kV para linhas de A qualidade da energia de rede deve ser a de um ambiente el trico fornecimento de fornecimento de dom stico comercial ou hospitalar t pico IEC 61000 4 4 energia energia 1 kV para linhas de 1 kV para linhas de entrada sa da entrada sa da Surto 1 kV modo diferencial 1 kV modo diferencial A qualidade da energia de rede deve ser a de um ambiente IEC 61000 4 5 2 kV modo comum 2 kV modo comum dom stico comercial ou hospitalar t pico Afundamentos de lt 5 Ut gt 95 de lt 5 Ut gt 95 de A qualidade da energia de rede deve ser a de um ambiente tens o interrup es afundamento em Ut afundamento em Ut dom stico comercial ou hospitalar t pico curtas e varia
12. atmosf rica 500 hPa a 1060 hPa Press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Umidade 10 a 90 sem condensa o Umidade 20 a 90 sem condensa o 44 4302 3 nu volumat agilia BR Uso da bateria interna Este dispositivo est equipado com uma bateria de l tio Quando o dispositivo desconectado da rede ele automaticamente muda para o modo de bateria Antes de iniciar pela primeira vez carregue a bateria por aproximadamente 5 horas conectando o fio da fonte de energia sem usar o dispositivo Se poss vel se n o for usar o dispositivo por um per odo longo mais de 2 meses remova a do dispositivo e armazene a em um local de acordo com as condi es de uso recomendadas se n o for poss vel remover a bateria ou se o per odo for curto menos de 2 meses recomenda se carregar a bateria pelo menos uma vez por m s deixando o dispositivo conectado fonte de energia de rede por pelo menos 8 horas dispositivo DESLIGADO poss vel tamb m recarregar uma bateria de on de l tio sempre que for conveniente sem o ciclo completo de carga descarga necess rio para obten o da capacidade total quando feita a carga completa Para maximizar a vida til e os desempenhos da bateria Use e armazene em local fresco Quando em uso deixe o dispositivo conectado fonte de energia de rede para manter a carga da bateria e a m xima capacidade quando poss vel Bateria de on de L tio recarreg vel manuseie com cu
13. do usu rio executa uma verifica o rede A bomba de infus o volum trica Volumat completa de alarmes e recursos de seguran a Agilia pode operar com a bateria por m a fonte Se o dispositivo n o tiver sido usado de rede deve ser usada em condi es normais recentemente este teste recomendado e em para garantir que a bateria se carregue O alguns pa ses obrigat rio antes de cada uso indicador da fonte de energia se acende para atender exig ncias legais locais amarelo quando fornecida energia externa ou de rede Prepara o do equipo de infus o O Escolha entre os equipos de infus o da linha Q Prepare o recipiente de solu o bolsa frasco Volumat Agilia dispon veis o que melhor atende com sua linha de infus o associada de acordo seu protocolo com procedimentos adotados pela institui o a Cuidado O equipo de infus o e o recipiente de solu o devem estar em condi es normais de nE temperatura 18 30 M recomendado realizar a purga do equipo antes r de iniciar a administra o da solu o pa Purga de um equipo usado com uma bolsa ou frasco O com uma bolsa OU COM frasco 1 Introduza a ponta bem para dentro da bolsa 1 Introduza a ponta bem para dentro do frasco clamp de controle de fluxo aberto entrada de ar clamp de controle de fluxo aberto entrada de ar fechada fechada 2 Pressione a bolsa para remover o ar e 2 Feche o clamp de controle de fluxo preencha a c ma
14. ou em falha Isto pode tamb m danificar o dispositivo de prote o instalado na bateria resultando em danos ao equipamento ou ferimentos para o usu rio vide p gina 45 Uso da bateria interna E Em caso de situa o inesperada relativa aos controles da bomba ou ao ambiente o sistema de seguran a de ltima gera o emitir um alarme interromper a infus o e exibir um c digo de erro Os usu rios s o orientados a ter ci ncia desses alarmes vide cap tulo 6 e em casos onde o dispositivo usado para fornecer terapias de suporte vida como medica es com meia vida curta a considerar as provis es adequadas para solu es de fornecimento de terapias de apoio 4302 3 nu volumat agilia BR 5 2 Descri o 11 23 12 Glucose 5 ii TO g90 ml 23h46 Me mlh 10m e O00OQO o 22 21 16 15 14 13 20 19 18 17 11 Indicador de rede el trica 15 OK Iniciar Enter 19 Acr scimo 12 Alarme silencioso 16 Luzes indicadoras leds 20 Acr scimo r pido 13 Menu Sa da 17 Decr scimo r pido 21 Bolus ou Preenchimento 14 Parar Pausa 18 Decr scimo 22 ON OFF 23 Tela de monitoramento vide p gina 12 4302 3 nu volumat agilia BR 3 Instala o Posicionamento da s bomba s em um suporte vertical em um trilho em uma mesa V rios dispositivos Agilia podem ser Quando dois dispositivos Agilia s o instalados em um suporte e em empilhados pode ser
15. pode resultar em ac mulo da droga que estiver sendo infundida na linha de gravidade a qual pode mais tarde ser infundida de maneira descontrolada quando a oclus o for liberada EH Coloque a conex o entre a linha de gravidade e a linha do acionador da bomba o mais pr xima poss vel do in cio do equipo a fim de minimizar o espa o morto e consequentemente o impacto de qualquer altera o na taxa de infus o na linha de gravidade E O tamanho do filtro e os materiais utilizados no equipo de infus o s o mencionados nas suas embalagens individuais verifique se s o adequados ao fluido ou droga a ser administrada E O equipo de infus o pode ser equipado com portas acesso desprovido de agulhas K nect ou torneira de passagem de 3 vias Essas portas devem ser acessadas respeitando se os procedimentos de assepsia e com a bomba em estado de espera EH As portas de fluxo superiores acima da bomba n o devem ser utilizadas para transferir um bolus manual para a linha mas apenas para conectar uma linha de infus o secund ria EH As portas de fluxo inferiores abaixo da bomba por sua vez n o devem ser utilizadas para conectar uma linha secund ria EH As portas de fluxo inferiores abaixo da bomba podem ser usadas para administrar um bolus manual por meio de uma seringa tipo Luer Lok diretamente na linha ao administrar um bolus recomendamos a manuten o da infus o EH Uso das Linhas Volumat com dois acessos ou linhas secund
16. usado o qualquer ordem acess rio Agilia Duo para N Quando forem empilhados centralizar a fonte de energia dispositivos em um suporte os parafusos de montagem devem estar na posi o fechada Os produtos Agilia s o facilmente transport veis At tr s dispositivos no m ximo podem estar instalados juntos durante o transporte 4302 3 nu volumat agilia BR Uso do prendedor de fixa o O prendedor swinglock s pode ser direcionado quando estiver fechado na dire o da bomba Ele mantido em sua posi o vertical ou horizontal com o bot o de fixa o As imagens a seguir demonstram como modificar a instala o da bomba de uma posi o de suporte ou em um trilho O Desparafuse o parafuso do prendedor A e solte Dobre o prendedor de fixa o na dire o da o dispositivo do suporte Pressione o bot o de bomba fixa o B Esta a posi o recomendada para o prendedor swinglock quando o dispositivo posicionado em uma superf cie plana O Gire o prendedor de fixa o 90 graus para baixo Movimente o prendedor de fixa o para fora A O bot o de fixa o liberado automaticamente Encaixe o dispositivo no trilho e use o parafuso do prendedor B para fix lo 4302 3 nu volumat agilia BR 9 Instala o do dispositivo O Posicione o dispositivo firmemente no trilho OQ Execute o teste do Usu rio veja p gina 34 O suporte ou superf cie plana e conecte a fonte de teste
17. v lidas para bombas usadas fora do MRI Guard Agilia Para uso do MRI Guard Agilia em ambiente de MRI consulte as instru es de uso do MRI Guard Agilia Emiss es eletromagn ticas Tabela 201 A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve ser usada no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve garantir que ela seja usada nesse tipo de ambiente Conformidade Teste de emiss es obtida pelo Ambiente eletromagn tico diretrizes dispositivo Enissdes da RF A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia usa energia de RF somente para sua fun o CISPR 11 Grupo 1 interna Assim suas emiss es de RF s o muito baixas e as possibilidades de causarem interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos s o pequenas CISPR 11 Emiss es harm nicas A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia adequada para uso em todos os estabelecimentos inclusive estabelecimentos dom sticos e hospitalares e os diretamente conectados rede de fornecimento de energia p blica de baixa tens o que abastece edif cios Flutua es de tens o i i l usados para finalidades dom sticas Emiss es de tremula o N o se aplica IEC 61000 3 3 40 4302 3 nu volumat agilia BR Imunidade eletromagn tica Tabela 202 A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve ser usada no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da bomba de infus o volum trica
18. 15 um 1 acesso sem agulha K Nect M46441900 VE ST22 Equipo padr o para infus o filtro de 15 um 2 acessos K Nect tipo M46442500 needle free VL TROO Equipo para transfus o filtro de 200 um M46442800 VL TR12 Equipo com respiradouro para transfus o filtro de 200 um 1 acesso M46442700 K Nect tipo needle free VL TR22 Equipo prim rio para transfus o e infus o filtro de 200 um 2 acessos M46443000 sem agulha K Nect 4302 3 nu volumat agilia BR 49 VL TR43 VL SP22 VL SP62 VL SP90 VL SP92 VL PN20 VL PNOO VL PNOO FX VL PN02 VL PNO2 FX VL ON10 VL ON11 VL ON12 VL ON12 FX VL ON20 VL ON21 VL ON22 VL ON22 OP VL ON22 FX VL ON30 VL ON40 50 Equipo ventilado para transfus o e infus o filtro de 200 um 2 acessos sem agulha K Nect Equipo duplo para transfus o infus o filtro de 200 um 1 acesso sem agulha K Nect Equipo sem PVC para infus o de drogas incompat veis com PVC filtro de 15 u 1 acesso sem agulha K Nect Equipo sem PVC para infus o de drogas incompat veis com PVC prote o de luz filtro de 15 um Equipo sem PVC para infus o de drogas incompat veis com PVC prote o de luz filtro de 15 um 1 acesso sem agulha K Nect Equipo de nutri o parenteral filtro de 15 um conex o Luer Lok para parte superior Equipo de nutri o parenteral filtro de elimina o de ar de 1 2 um Equipo de nutri o parenteral para bolsas Freeflex filtro de elimina o de a
19. Aberta Padr o 1mL h ajust vel de 0 a 20mL h Ativado quando VTBI est acionado Nota Se KVO maior do que a taxa de infus o programada ent o a infus o continuar com a taxa programada Tempo de infus o De 0h01 a 168h00 Biblioteca de drogas At quatro bibliotecas de drogas podem ser armazenadas no dispositivo Cada uma pode conter at 240 drogas Esta capacidade total pode ser limitada pelo n mero de coment rios e os outros campos Estas bibliotecas s o configuradas com o software Vigilant Drug Lib Detec o de ar Configura o padr o 250 ul detectados como uma nica bolha ou ar de volume acumulado por um per odo de 15 minutos de tamanhos de bolha acima de 50 ul Resolu o do sensor 10 ul Para pacientes com cuidados cr ticos por exemplo neonatos recomendamos que o limite de detec o de bolhas de ar seja ajustado para o valor m nimo ou usar um filtro de elimina o de ar adicional ou que fa a parte da linha Volumat Intervalo de substitui o de equipo de infus o As propriedades mec nicas do equipo quando associado bomba s o planejadas para manter desempenhos de infus o por no m ximo 10 litros dentro de um limite de tempo de 96 horas Contudo recomendamos substituir o equipo de administra o a cada 24 horas por raz es microbiol gicas a menos que a pol tica ou regulamento local possa ser aplic vel O equipo deve ser desconectado do ponto IV de acordo com os procedimentos adota
20. Agilia Intuitive generation Volumat Agilia Bomba de Infus o Volum trica Instru es de Uso uuss2 27 MEDICAL DEVICES M kamenes caring for life 10 11 INTRODU O san as iam dolo sanita Ind bado USD add een iii dio aaa nda pas dad ah A ei 4 Modos de programa o rikers adia maiaa radar Radeon do rs Eden Seo nba nd o aE aaea aaa oa a a ERREG 4 Modos de MUSI rn rei narei Lousa sd sora A E Ta DD aU Said ge Ga E CRE Vas mea ga DE aaa Sa 4 Uso pretendido ss ce senso DS SD EE DEDE TD SEG mad 5 Precau es a serem tomadas enirn aoe a sara a a a iaaa 5 DESCRI O mimon r PUT AS q Enab 6 INSTALA O cassado a NS SO Sa an SS na aa aaa 8 OPERA ES ssaiiistas da siralia ess ion a bando esa ad a aaa dl SEG si 13 Modos Volume tempo taxa e Sem nome de droga e eerrereeerreree e erereenereeee rtnn ae narrada 13 Cutos modos deInusao 12 negar ein so nana eaei TRER Faca ande e panda E EA AIREARI RE na bad ea an Tenda nad 14 Outros Modos de IMUS 2 2 sussa sis rolar dad a un ra pude Dada en aeib ano d di So ngam a Rudd Angra an 15 Modo de kbtrde drogas sedeer rrn n CEAR da S E Ra 15 Mod vidilant Drug CiD nieas a a a a 16 Operacoes gerais E NE E T A E A E A T T A A A E E a E 17 RECUrSOS ESDECIAIS is sia aa a N SA N AA 20 DISPLAY E SIMBOLOS assa is a T 22 ALARMES E RECURSOS DE SEGURAN A sssssnnsnnunsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnn nnnn mnene 25 MENU anene as ana a
21. Curvas tipo trombeta para janelas de observa o de 2 5 11 19 31 minutos 1 ml h Limite superior de precis o 5 O IEEE EEE EEE EEE RE EE EEE 10 Limite inferior de precis o 5 20 E 30 40 50 Limite inferior de precis o 5 de varia o em rela o taxa de infus o nominal as 2 5 11 19 31 Janela de observa o min 25 ml h 15 5 ow 10 m A na o ge Limite superior de precis o 5 SE o o Es o5 w qm E gE Te S q s x Limite inferior de precis o 5 10 z 15 2 5 11 19 31 Janela de observa o min 100 ml h a Limite superior de precis o 5 de varia o em rela o taxa de infus o nominal nO 5 10 Limite inferior de precis o 5 15 2 5 11 19 31 Janela de observa o min 4302 3 nu volumat agilia BR Taxa de infus o ml h Taxa de infus o ml h Taxa de infus o ml h Curvas de taxa de infus o tempo inicializa o e taxa de infus o instant nea o volume medido a cada 30 segundos 1 ml h Taxa de infus o configurada Tempos minutos 25 ml h Taxa de infus o configurada 04 fi 1 1 1 1 0 20 40 60 80 100 120 Tempos minutos 100 ml h 1604 Taxa de infus o configurada 0 20 40 60 80 100 120 Tempos minutos 39 12 Diretrizes e declara o do fabricante sobre EMC As orienta es abaixo s o
22. H Macro infus o E Micro E Armazenamento definida por infus o a Ultima escolha acr scimos de 1 ml definida por usada ao ligar a acr scimos bomba de 0 1 ml Par 27 Par metros EH Par metros de macro ver E Par metros de micro ver de ar abaixo abaixo Volume total 15 min ul acima deste volume de ar o alarme disparado Filtro de bolhas ul tamanho m nimo de bolha levada em considera o Par 28 Auto liga o E Liga o autom tica ao abrir a porta selecionar tirar a sele o ao abrir a porta quando o dispositivo est na fonte de rede Par 29 Modo de E Define o modo de infus o dispon vel infus o E Volume Tempo Taxa E Volume Taxa E Volume Tempo H Tempo Taxa EH Apenas taxa E Armazenamento armazena o ltimo modo de infus o Par 30 Sensor de EH Obrigat rio Selecionar Tirar a sele o gotas Par 31 Pr alarme Define os par metros de pr alarme de final de VAI Obs poss vel reajustar os par metros dos pr alarmes Contudo a seguinte situa o deve ser cuidadosamente considerada o encerramento do pr alarme de infus o n o deve ser desativado no caso de drogas de meia vida curta ou infus es com frascos r gidos Hm Dura o de 0 a 30 minutos E de Volume de 0 a 15 antes do final da infus o do VAI restante Obs Os ajustes no valor O desabilita o s o poss veis apenas com o software Parceiro Agilia E Volume de O a 50 ml do VAI E Com sens
23. Link 6 Agjilia Rack de 6 fendas para centraliza o de energia Link 8 Agilia Rack de 8 fendas para centraliza o de energia Link 4 Agilia Rack de 4 fendas para centraliza o de energia e capacidades de comunica o Link 6 Agilia Rack de 6 fendas para centraliza o de energia e capacidades de comunica o Link 8 Agilia Rack de 8 fendas para centraliza o de energia e capacidades de comunica o MRI Guard Agilia Dispositivo transport vel que pode acomodar at 4 bombas Agilia em ambiente de MRI Sensor de gotas Fixo c mara de gotejamento do equipo para usar a bomba em modo 073200 de Apenas taxa e para detectar recipiente vazio Suporte m vel S pode suportar e fixar 1 ou 2 bombas Agilia Z073100 para bombas de infus o Suporte m vel S pode suportar e fixar at 6 bombas Agilia montadas individualmente Z073110 para m ltiplas ou em Link 4 Agilia ou Link 6 Agilia bombas Descart veis Esta lista de equipos indicativa dos c digos de produtos mais atuais Para saber a lista exata do seu c digo de produto favor contatar nosso Departamento de Vendas ou consulte o cat logo das Linhas Volumat VL STOO Equipo padr o para infus o filtro de 15 um M46441000 VL ST10 Equipo padr o para infus o filtro de 15 um Luer Lok girat rio M46441300 tampa de interrup o de fluxo VL ST01 Equipo padr o para infus o filtro de 15 um 1 local de inje o M46441600 VL ST02 Equipo padr o para infus o filtro de
24. OK E Selecione um tempo e pressione OK E Pressione start EH Pressione start Nota O tempo calculado automaticamente e n o Nota A taxa de infus o calculada automaticamente pode ser modificado diretamente e pode ser modificada diretamente somente durante a infus o 14 4302 3 nu volumat agilia BR Outros modos de infus o 2 2 O mil 08h00 mlh E Selecione um tempo depois pressione OK EH Selecione uma taxa de infus o depois pressione OK e start iniciar Nota O volume a ser infundido VAI calculado automaticamente e n o pode ser modificado diretamente Modo de Lista de drogas FA YP a VIEO ml E Selecione uma taxa de infus o depois pressione OK e start iniciar Nota 1 Este modo de infus o funciona somente com o sensor de gotas fixado na c mara de gotejamento e conectado bomba para instala o veja p gina 21 Caso contr rio aparece uma mensagem de advert ncia quando este modo selecionado na tela de Modo de infus o Desligue a bomba configure o sensor de gotas e reinicie a bomba Nota 2 Quando n o for detectado mais gotejamento uma indica o de que o recipiente est vazio A infus o ser parada e ser gerado um alarme Cuidado A Lista de drogas s est dispon vel mediante autoriza o da op o Protegida Par 22 vide p gina 33 e se for pr selecionada na op o Usu rio 9 vide p gina 31 AJGlucose 5 Glucose 10 Glucose 20 G
25. Vendas ou nosso servi o ao Cliente Se um dispositivo for retornado ao nosso Departamento de P s Vendas essencial limpar e desinfectar e depois embalar com muito cuidado se poss vel em sua embalagem original antes de envi lo A Fresenius Kabi n o se responsabiliza por perdas ou danos no dispositivo durante o transporte ao nosso Departamento de P s Vendas Antes de jogar fora remova a bateria do dispositivo As baterias e os dispositivos com esta etiqueta n o devem ser jogados no lixo comum Eles devem ser coletados separadamente e jogados fora de acordo com as leis locais Para mais informa es referentes regulamenta o sobre o processamento de res duos contate a sua Fresenius Kabi local N Reciclagem de baterias gastas e dispositivos 48 4302 3 nu volumat agilia BR Racks de dados acess rios e ferramentas de manuten o A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia compat vel com a linha de acess rios Agilia Para operar com estes acess rios ou qualquer outra informa o entre em contato com o Departamento de Vendas Duo Agilia Acess rio de 2 canais para centraliza o de fonte de energia 073495 Cabo Y Duo Agilia Cabo de 2 canais para centraliza o de energia CC CC 073497 Conversor CC CC Cabo para transporte ambul ncias 073494 Agilia Chamada de Cabo da chamada de enfermeira 4000 V isolado 073496 enfermeira Agilia Link 4 Agilia Rack de 4 fendas para centraliza o de energia
26. a infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 3 linhas laterais filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 3 linhas laterais 2 pontas filtro de 15 um 4302 3 nu volumat agilia BR M46444500 M46443100 M46443400 M46443500 M46443600 M46443700 M46444300 M46442300 M46444400 M46442400 M46445500 M46443900 M46444800 M46444850 M46445700 M46444200 M46444200 M46446000 M46444250 M46445900 M46445100 VL ON42 VL ON42 OP VL ON42 FX VL ON70 VL ON72 VL ON90 VL ON90 FX VL PA02 VL PA92 VL PA93 VL PA94 Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 4 acessos K Nect tipo needle free filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas sens veis luz em sistema fechado prote o de luz 4 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para bolsas Freeflex para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 5 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o de drogas filtro de 0 2 um Equipo padr o para infus o de drogas filtro de 0 2 um 1 acesso sem agulha K Nect Equipo sem PVC para infus o de drogas sens veis luz prote o de luz filtro de 15 um Equipo de oncologia para bolsas Freeflex para infus o m ltipla de drogas sens veis luz prote o de luz 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo p
27. aa aa a E a Ee Ea aa E EA EE a a E 28 Menu permanente corsie ia e E O EEE E EAE ETE o aliea isso aaa 28 Menu selecionado no modo de op o e eeereeeerer ceara eren aa cren aa rena acre nan cae encena crer ana nrana 29 OPCOES siso cada sda sado G a Poa SD aa Sd ni apo pasta aa a oo ado aaa dao OR nc a 30 TESTE DO USU RIO asa ai as ii aa OSS Salada las cla SE 34 DESEMPENHO Ses Tons DD A 35 Taxa OC NTUS O sds apare raa a a ao Ra tua asia SOS caso Lo a PO SS n da doa aa dao E o e itDE apr dud aids 35 VOlmE a Serinundd Onasis asa ua e SAS A 35 Taxa de KVO Manter a Veia Aberta erre erereee ee eerte anne aeee cerenec acer ene cnc en arena acne ta naaoa 35 Tempo deUS aO Senna eo SRD COVER O ER RD POR NTE CURE E E NERI IREI RR PR SR NE PIS 35 BiDIOteCa de doga Seasoned Red aa ALDEIA AN e A ca a a 35 Blslisieio 0 o clic de NNRRaRDaaRa SER aa ERER DSR Ene PRE ERRA ED SORRIR ORNE PRE MIDE TRE RE DR PIER RD RO RRRE 35 Intervalo de substitui o de equipo de infus o terre eeree area aerea ere ar eee errar aa aneana 35 ProCare BCE ON de RAR a RD a R O E 36 Pausa Dogra maVeo a E A a a a e 36 Gerenciamento de press o e eeereeeeree rrenan rrenan renan renan ca anna re nan ren encena arena arena carae ace ea nar ea nana 36 Tempo de resposta do alarme de oclus o erre rereee e erer ecran arara crer ancren arenas crer anna 36 Volume de bolus na libera o da oclus o
28. alculada arredondada em 0 05 ml h 4302 3 nu volumat agilia BR 37 A Energia el trica Use o cabo de rede fornecido com a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia o Fonte de rede 100 V 240 V 50 60 Hz com terra funcional Fus veis protetores 2 x 1AT acess veis no compartimento da bateria 9 volts cont nua Pot ncia gt 15 Watts Atrav s de um acess rio Fresenius Kabi espec fico conectado a um conector de 8 pinos A Bateria Desconecte a bateria antes de abrir o dispositivo Evite curto circuitos e temperaturas excessivas Em caso de desligamento prolongado todos os par metros do dispositivo s o armazenados indefinidamente exceto a data que perdida ap s 3 meses de armazenamento Quando a bomba LIGADA s o propostas configura es da nova data 7 2 V 2 2 Ah Bateria de ons de Li Peso Oooo Aproximadamente 100 g Dura o da bateria 8 h min na taxa intermedi ria de 25 ml h e em qualquer taxa abaixo de 125 ml h Recarga da bateria Bomba DESLIGADA lt 6 h Bomba LIGADA lt 20 h A Porta de comunica o O conector situado na parte traseira do dispositivo permite diferentes fun es usando os cabos de comunica o energia de rede e chamada de enfermeira E Comando da sa da do rel da cnamada de enfermeira Entrada de 9 VCC 15W 5 VCC 150 mA para Chamada de Enfermeira ou acess rios de Link Serial Comunica o por infravermelho A bomba de infus o volum t
29. dos pela institui o 4302 3 nu volumat agilia BR 35 Precis o Precis o da taxa de 5 por 96 h com um m ximo de infus o 10 litros de infus o Atendendo o padr o NF EN IEC Bolus manual 5 ou 0 2 ml 60601 2 24 Precis o com press o de 5 por 96 h com um m ximo de 10 retorno de 13 33 kPa litros de infus o Pausa program vel Pausa program vel De 1 minuto a 24 h Acr scimos de 1 minuto Gerenciamento de press o Modo vari vel incrementos 25 mmHg 50 250 mmHg incrementos 50 mmHg 250 750 mmHg Define a press o m xima autorizada durante a infus o Obs Quando a press o m xima ajustada em 50 mmHg o pr alarme deixa de ser ativado Modo de 3 n veis 750 mmHg Estes valores s o dados como M dio 400mm exemplo e s o configur veis na op o Usu rio Usu rio 4 DES EARE Prev uma oclus o durante a infus o Sistema Din mico de press o Press o Redu o de Uma redu o de press o pode indicar uma desconex o ou press o um vazamento na linha Precis o a precis o na ativa o de limite de press o de 75 mmHg ou 15 Nota 1 bar 750 mmHg 1000 hPa Press o m xima B De 50 a 750 mmHg N vel de pr 50 mmHg abaixo da alarme A press o m xima Tempo de resposta do alarme de oclus o LED Limite de alarme de oclus o 100 mmHg 300 mmHg 400 mmHg 750 mmHg 58 Ez DC wom 2 s fam Volume de bolus na libera o da oclus o
30. e droga Todos os par metros de infus o devem ser definidos O nome da droga n o selecionado Funciona com diferentes modos de infus o ver a pr xima tabela Lista de drogas O nome da droga selecionado a partir de uma lista pr definida de drogas durante a programa o de infus o e exibido na tela durante a infus o Vigilant Drug Lib Os par metros da droga s o definidos em uma biblioteca de drogas nome da droga unidades e valores padr o de taxa de infus o modos de infus o autorizados bolus e par metros de bolus autorizados valores de limite m ximo e flex vel da taxa de infus o etc A biblioteca de drogas pode ser customizada pelo usu rio com o software Vigilant Drug Lib e baixada para o dispositivo Nota Nos modos de Lista de drogas e Vigilant Drug Lib voc pode selecionar Droga X ml h Droga X ml h para definir todos os par metros para uma droga n o especificada que n o esteja na lista de drogas nem na biblioteca de drogas sem alterar o modo de programa o Modos de infus o Os modos de infus o a seguir s o autorizados Uoo o Descri o Volume tempo taxa Infus o definida por um volume e um tempo ou uma taxa de infus o VITIT Volume taxa Infus o definida por um volume e uma taxa de infus o Nesse caso o tempo calculado automaticamente Volume tempo Infus o definida por um volume e um tempo Nesse caso a taxa de infus o calculada automaticamente T
31. e qualquer reutiliza o 10 Proceda valida o do protocolo de manuten o por meio de uma verifica o bacteriol gica simples E N o ponha em AUTOCLAVE nem realize a imers o do equipamento N o permita que l quidos penetrem no interior da bomba HE N O USE TRICLOROETILENO DICLOROETILENO AM NIA CLORETO DE AM NIA CLORO e HIDROCARBONETO AROM TICO ETILENO DICLORETO METILENO CLORETO CETONA Estes agentes agressivos podem danificar as pe as pl sticas e causar mau funcionamento do dispositivo E Tome cuidado tamb m com SPRAYS BASE DE LCOOL 20 40 de lcool Eles causam embaciamento e pequenas rachaduras no pl stico e n o proporcionam a limpeza necess ria antes da desinfec o SPRAYS desinfetantes podem ser usados de acordo com a recomenda o do fabricante a uma dist ncia de 30 cm do dispositivo evite o ac mulo do produto em forma l quida EH Para mais detalhes favor contatar o servi o apropriado respons vel pela limpeza e desinfec o de produtos em seu estabelecimento Condi es ambientais O dispositivo deve ser armazenado em local seco e fresco Em caso de armazenamento prolongado a bateria deve ser desconectada Isto deve ser feito por um t cnico qualificado que possa acessar a bateria pela tampa de acesso bateria situada na parte de baixo do dispositivo E Condi es de armazenamento e transporte E Condi es de uso Temperatura 10 C a 60 C Temperatura 5 C a 40 C Press o
32. e traseira da bomba antes de ligar a bomba Para uma c mara de gotejamento padr o fixe o sensor de gotejamento na parte superior da c mara alinhando a parte vertical do sensor com a entrada de ar da sala da c mara de gotejamento conforme indicado na fotografia C mara de gotejamento padr o exemplo VL STOO Para uma c mara de gotejamento usada com anel central fixe o sensor de gotejamento na parte superior da c mara de gotejamento posicionada acima do anel C mara de gotejamento usada com anel central exemplo VL ON42 Cuidado Verifique o posicionamento correto da c mara de gotejamento e verifique se n o h gotas nas paredes da c mara de gotejamento Verifique se o sensor de gotejamento e a c mara de gotejamento est o fixados em posi o vertical Quando o sensor de gotejamento for conectado verifique se o s mbolo exibido na tela E i Nota Com o sensor de gotejamento a taxa de infus o m xima restringida a 1100 ml h 4302 3 nu volumat agilia BR 21 5 Display e simbolos A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia exibe os par metros de infus o em progresso atrav s de s mbolos espec ficos Uma gota caindo na c mara de gotejamento ver tamb m luzes indicadoras para infus o em progresso STOP Parar permanece no centro da tela at que a pausa termine O dispositivo est operando com a Vigilant Drug Lib Infus o em progresso Exibi o cont nua V
33. ecida pressione OK op o protegida Par 17 vide p gina 32 E Podem ser feitos ajustes de infus o de acordo com a descri o em Opera es na p gina 13 Nota Os campos e oS valores selecionados podem ser limitados de acordo com par metros de drogas definidos na Vigilant Drug Lib di Sml 24h56 a 40 D mih E Atela exibe valores pr definidos para volume a ser infundido VAI tempo e taxa de infus o Voc pode usar as setas para selecionar um volume a ser infundido VAI depois pressione OK Nota 1 A sele o de Furosemida alternou o dispositivo para o modo micro valores com um decimal Nota 2 Dependendo do modo de infus o pr definido alguns par metros n o podem ser modificados 16 4302 3 nu volumat agilia BR Opera es gerais As opera es a seguir podem ser repetidas e ou modificadas durante o processo de infus o Nota Para informa es sobre Leds veja Luzes Indicadoras no cap tulo Display e s mbolos p gina 22 FM EEBnl 07h53 YP PARADO a B3 mih AE Sin OOOO E Para parar a infus o pressione a tecla Stop EH Pressione a tecla Sto para interromper a Nota Ap s 2 minutos um alarme gerado para infus o lembrar que a infus o parou H Para reiniciar a infus o preciso confirmar ou modificar os valores de volume tempo e taxa de infus o pressionando OK para cada valor e por fim start iniciar Iniciar Infus o EIQuando terminar EH Pa
34. edi trico para infus o 60 gotas ml filtro de 15 um 1 acesso sem agulha K Nect tubo de micro di metro Equipo para infus o com bureta graduada de 150 ml 20 gotas mil 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo para infus o com bureta graduada de 150 mil 20 gotas ml 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo para infus o com bureta graduada de 150 ml 20 gotas mil 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Gerenciamento de dados Cabo RS 232 para Agilia Cabo de comunica o para conex o RS 232 4000YV isolado Cabo USB para Agilia Cabo de comunica o para conex o USB 4000V isolado CD e ferramentas de manuten o Parceiro Agilia CD de manuten o 4302 3 nu volumat agilia BR M46444000 M46445800 M46444050 M46444600 M46444100 M46444900 M46444960 M46442200 M46445200 M46443800 M46445300 073493 073491 067037 51 Informa o somente para o Brasil BOMBA DE INFUS O VOLUMETRICA VOLUMAT AGILIA Prazo de Validade indeterminado Farmac utico Respons vel C ntia Motta Pereira Garcia CRF SP 34 871 Reg ANVISA 80145110211 Fabricado por Fresenius Vial S A Le Grand Chemin 38590 Br zins Fran a Importado e distribu do no Brasil por Fresenius Kabi Brasil Ltda Av Marginal Projetada 1652 G1 a G5 Barueri SP SAC 0800 707 38 55 poss vel que este manual contenha incorre es ou erros tipogr ficos Assim podem ser feita
35. eja o menu de configura o como o tempo para detectar uma oclus o abaixo inversamente proporcional taxa de infus o recomenda se baixar o limite de press o a fim de ganhar tempo para detectar uma oclus o Para infus o de drogas com meia vida muito curta em taxa de infus o abaixo de 5 ml h recomendamos o uso de bombas de seringa que em geral oferecem melhores desempenhos de taxa de infus o imediatas Verifique as curvas de taxa de infus o imediatas e as curvas tipo trombeta E A bomba pode ser conectada rede somente com o fio de energia fornecido pelo fabricante Verifique se a tens o de rede corresponde ao valor indicado no r tulo que se localiza na parte de baixo do dispositivo N o ultrapasse a tens o permitida nas diferentes conex es externas E A bomba deve ser usada somente com os acess rios listados na p gina 49 E Alta depress o na linha pode criar fluxo livre E Use somente conex o tipo Luer Lok para evitar desconex o devido press o de infus o E N o use em equipo com dispositivos de infus o de press o positiva que possam gerar press o de retorno maior que 2000 hPa sob o risco de danificar os descart veis de infus o e o dispositivo Hm Durante o uso sem o sensor de gotas o volume ajustado a ser infundido deve ser menor ou igual ao volume realmente contido na bolsa frasco ou bureta O ajuste correto do volume a ser infundido contribui para a redu o do risco de inje o de ar 46 4302 3 nu v
36. ema Din mico de Press o calcula as diferen as de press o para prever poss veis problemas de oclus o ou desconex o 18 4302 3 nu volumat agilia BR BOLUS mi 1200 mlh EH Para iniciar um bolus pressione a tecla duas vezes uma vez curta depois uma press o cont nua ativa o bolus verifique o volume infundido na tela Este volume considerado no VAI EH Para parar o bolus solte a tecla EH Para alterar a taxa do bolus mantenha a tecla pressionada por pelo menos 3 segundos e modifique as propor es do bolus com as teclas de sele o Nota 1 Esta opera o s estar dispon vel se for pr vide selecionada na op o Protegida Par 19 p gina 33 Nota 2 Durante o bolus o n vel de press o de oclus o ajustado no valor m ximo 750 mmHg A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia pode ser pr programada antes da instala o do equipo Ligue o dispositivo porta fechada e sem equipo e selecione o bot o lt prog gt Os ajustes de infus o podem ser feitos de acordo com a descri o em Opera es na p gina 13 Quando os par metros estiverem inseridos logicamente as op es lt exit gt sair e lt C gt s o exibidas como a es opcionais 4302 3 nu volumat agilia BR 1 Pressione a tecla para interromper a infus o 2 Feche o clamp de controle de fluxo 3 Pressione a tecla para silenciar o sinal sonoro por 2 minutos 4 Abra a porta da bomba 5 Solte o e
37. empo taxa Infus o definida por um tempo e uma taxa de infus o Nesse caso o volume calculado automaticamente Apenas taxa Infus o definida por uma taxa de infus o Este modo s est dispon vel com o sensor de gotas opcional fixado c mara de gotejamento e conectado bomba 4 4302 3 nu volumat agilia BR Uso pretendido E A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia uma bomba de infus o feita para infus o intravenosa IV de drogas Ela s deve ser usada por profissionais que trabalham em hospitais Precau es a serem tomadas E O s mbolo vis vel no dispositivo indica que o guia do operador relacionado deve ser lido em sua totalidade antes do uso de qualquer dispositivo que apresenta essa marca O uso dos modos de infus o por pessoas n o treinadas pode levar a erros na administra o das drogas E A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia foi testada de acordo com os padr es aplic veis de compatibilidade eletromagn tica dos dispositivos m dicos Sua imunidade possibilita a garantia de uma opera o correta A limita o das radia es emitidas evita a interfer ncia indesej vel em outros equipamentos como EEG ECG etc Se a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia for colocada perto de dispositivos como equipamento cir rgico de alta frequ ncia raios X telefones celulares ou pontos de Wifi essencial que sejam mantidas dist ncias m nimas entre os equipamentos vide p gina 42 Imun
38. es de para 0 5 ciclo para 0 5 ciclo tens o em linhas de 40 Ut 60 de 40 Ut 60 de Para interrup es curtas e longas lt a dura o da bateria da entrada de fonte de afundamento em Ut afundamento em Ut rede de energia a bateria interna fornece a continuidade do energia para 5 ciclos para 5 ciclos servi o IEC 61000 4 11 70 Ut 30 de 70 Ut 30 de afundamento em Ut afundamento em Ut Nota Ut a voltagem principal de CA antes da aplica o do n vel para 25 ciclos para 25 ciclos de teste lt 5 Ut gt 95 de lt 5 Ut gt 95 de afundamento em Ut afundamento em Ut para 5s para 5s Campo magn tico da 400 A m 400 A m Se necess rio o campo magn tico de energia deve ser medido frequ ncia da energia no local pretendido para a instala o para garantir que fique 50 60 Hz abaixo do n vel de conformidade IEC 61000 4 8 Se o campo medido no local onde a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia usada ultrapassar o n vel de conformidade do campo magn tico aplic vel acima a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve ser observada para verificar se o funcionamento est normal Se for observado um desempenho anormal outras medidas podem ser necess rias tais como redirecionamento ou mudan a de local da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia ou a instala o de blindagem magn tica 4302 3 nu volumat agilia BR 41 Imunidade eletromagn tica Tabela 204 A bomba de infus o v
39. eventos EH Taxas de infus o etc N vel de som Ajuste do n vel aud vel E 7 n veis acess veis ETR Macro micro Tipo de valores exibidos E macro valores inteiros ELE ii E Fun o acess vel somente E micro valores com um decimal no modo STOP parada Modo noturno Reduz o brilho do display Para a configura o em modo e dos indicadores de luz noturno ver op es Protegidas par 18 p gina 32 Modo de programa o Sele o de outro modo de E Lista de drogas Somente se pr programa o E Vigilant Drug Lib tiy selecionado na op o Protegida Par 22 Biblioteca de drogas Informa es sobre a E Nome da biblioteca autor n mero Fun o acess vel somente biblioteca de drogas pr das drogas no modo STOP Parada selecionada E Lista de drogas com par metros pr definidos Sele o de Volume Escolha o modo de EH Volume Tempo Taxa Tempo Taxa infus o necess rio E Volume Taxa EH Volume Tempo YT E Tempo Taxa E Apenas taxa 4302 3 nu volumat agilia BR 29 8 Op es As op es a seguir apresentam diferentes fun es que voc pode selecionar ou tirar a sele o para customizar sua bomba de infus o volum trica Volumat Agilia Opera o cm quando o dispositivo est desligado pressione ambas as teclas simultaneamente lt ON gt Liga e lt MENU gt Sele o de op o 2 Q 1 3 Acesso s op es Confirmar o corresponde a na tela Os valore
40. g Limite de E A caixa usada para E O armazenamento do ltimo armazenamento validar o armazenamento dos limite de press o ajustado durante par metros de press o a infus o memorizado automaticamente para a pr xima reinicializa o ou deve ser inserido manualmente para a pr xima reinicializa o Se DPS SIM Limite EH Selecione um n vel de press o gerada uma indica o quando em queda a press o fica abaixo deste n vel Se DPS SIM Limite E Selecione um n vel de press o gerada uma indica o se a aumentado press o ficar acima deste n vel em compara o press o m dia do equipo EH Nota Para detalhes e valores ver Gerenciamento de press o p gina 36 Armazenamento de E A caixa de sele o E O armazenamento do ltimo DPS utilizada para validar o ajuste de DPS feito durante a armazenamento da fun o infus o memorizado DPS automaticamente para a pr xima inicializa o do dispositivo ou deve ser informado manualmente na inicializa o seguinte Usu rio 5 KVO E KVO OFF Desligado 1 a E Dura o do sil ncio Manter a Veia Aberta 20 ml h 5 min a 12h Usu rio 7 Data hora E Sele o de data EH Sele o de hora h min dd mm aaaa Usu rio 8 Idioma E Franc s Ingl s Alem o Usu rio 9 Modo de EH Pressione enter para EH Pressione OK para validar o programa o selecionar o modo de modo de programa o padr o na programa o padr o na inicializa
41. idade Eletromagn tica E Uso em unidade de imagem de resson ncia magn tica a bomba pode ser operada com seguran a com o dispositivo MRI Guard Agilia apenas para prevenir interfer ncias eletromagn ticas Consulte as Instru es de Uso espec ficas do MRI Guard Agilia E O dispositivo n o deve ser usado na presen a de agentes anest sicos inflam veis devido a risco de explos o Ele deve ser usado sempre longe de todas as reas de risco E O dispositivo pode ser influenciado por press o ou varia es de press o choques mec nicos fontes de igni o por calor etc Caso deseje usar os dispositivos em uma condi o espec fica favor contatar nosso Departamento de P s Vendas A bomba deve ser usada em uma posi o horizontal e est vel para funcionar corretamente Hm Os efeitos fisiol gicos da medica o podem ser influenciados pelas caracter sticas do dispositivo e dos descart veis a ele associados o material de composi o comumente listado na embalagem do equipo Verifique se eles s o compat veis com as prescri es as caracter sticas de curvas tipo trombeta e tempos de configura o de alarme de oclus o em rela o taxa de infus o programada E O dispositivo usa uma bateria Recarreg vel de on de L tio O manuseio incorreto de uma bateria de on de L tio por uma pessoa n o qualificada pode causar vazamento aquecimento fuma a explos o ou fogo o que pode resultar na deteriora o do desempenho
42. idado N o incinere nem ponha pr xima a chama aberta N o derrube esmague perfure modifique nem desmonte a bateria N o use uma bateria que esteja gravemente marcada ou deformada N o ligue os terminais em curto circuito N o exponha a temperaturas altas N o substitua por uma bateria que n o seja a especificada pelo fabricante N o carregue ou descarregue em outro local que n o seja o dispositivo 4302 3 nu volumat agilia BR 45 Recomenda es EH A Fresenius Kabi n o se responsabiliza por nenhum dano ou demanda m dicos ou de qualquer outro tipo de nenhuma natureza seja direto ou consequente causado por uso impr prio deste dispositivo HE A fim de garantir que todos os recursos de seguran a do dispositivo sejam ativados a bomba deve ser LIGADA antes de ser conectada ao paciente E Deve se prestar aten o especial estabilidade do dispositivo Use o dispositivo na posi o horizontal sobre uma mesa ou com o prendedor incorporado para uso em suporte EH A Fresenius Kabi recomenda n o colocar a bomba a uma altura acima de 1 3 metro acima do paciente E O recipiente deve ser colocado dentro de uma faixa de 50 cm acima da bomba 30 cm E Recomenda es para melhorar os desempenhos e a seguran a quando a bomba comumente usada em taxa de infus o baixas lt 20 ml h limite a taxa de infus o de escoamento dispon veis de acordo com a taxa de infus o m xima a ser usada com seu protocolo v
43. igilant Drug Lib Aparece quando o dispositivo paan est operando alimentado pela Dura o da bateria bateria cm S o simbolizados tr s n veis diferentes de carga Quando o dispositivo ligado a uma fonte de rede ativa o cone Rede SE fica constantemente na cor amarela Em todas as outras condi es o LED fica apagado B OOO O oaa aele Infus o em progresso RS verde piscando As luzes indicadoras principais Pr slarm FRRRNENNRNE a informa es sobre a laranja piscando infus o em progresso em pr alarme ou em alarme E NENHNE E vermelho a Acesso fun o Estes s mbolos ajudam o usu rio Alterar sele o a programar a bomba 22 4302 3 nu volumat agilia BR Alarme de desconex o da rede Aumento de press o Recursos de i E S S mbolos principais para recursos SEUS Queda de press o de alarme e seguran a seguran a Limite flex vel superior Limite flex vel inferior Fa excedido Taxa de fluxo barad Tecla de acr scimo rapido Teclas para sele o de volume tempo Taxa de infus o e outros valores Nota As teclas de acr scimo e Teclas de sele o Tela de decr scimo decr scimo r pidos foram programadas com diferentes n veis correspondentes a volumes padronizados de bolsas e frascos Tecla de acr scimo Tecla de decr scimo r pido Acesso r pido ao valor m ximo Acesso r pido ao valor m nimo 4302 3 nu volumat agilia BR 23 24 Modo de
44. infus o Evento de registro de dados O menu d acesso s op es de infus o que s o selecionadas f Data hora Teclado bloqueado Biblioteca de drogas 4302 3 nu volumat agilia BR 6 Alarmes e recursos de seguran a A bomba de infus o volum trica Volumat Agilia possui um sistema de inspe o cont nua que funciona assim que a bomba entra em uso Se ocorrer um alarme a infus o para e s o emitidos sinais visuais leds vermelhos e sonoros Uma mensagem clara expressa atrav s de palavras e pictogramas A tecla CO eficaz apenas por dois minutos Quando a causa do alarme foi determinada as luzes vermelhas s o desligadas por m a mensagem permanece sendo exibida no topo da tela como lembrete da causa do alarme Se ocorrer o pr alarme ou uma advert ncia a infus o continua e s o emitidos sinais visuais leds cor de laranja e sonoros A tecla CO eficaz sem limite de tempo Parada Sistema Mensagem Tipo da Ativa o A o infus o Instalar equipo Alarme SIM Na inicializa o Equipo n o instalado ou porta aberta Instale equipo de tubos e feche a porta Durante a infus o ou no modo de parada a porta est aberta amp Verifique a instala o do equipo e feche a porta o Configurar a Alarme SIM O equipo est posicionado incorretamente na frente do Instala o sensor de ar sensor de ar j amp Verifique a instala o do equipo na frente do sensor de ar e feche a porta
45. infus o E Abra clamp de controle de fluxo Verifique se conforme necess rio depois pressione OK n o h fluxo livre ou ar remanescentes dentro da Nota Se a taxa de infus o for modificada a dura o linha de infus o da infus o automaticamente calculada e reajustada E Conecte o equipo ao paciente atrav s do equipo de acordo com a taxa de infus o exibida de infus o IV de acordo com procedimentos adotados pela institui o E Pressione start iniciar para iniciar a infus o ou C para modificar a sele o de Volume Tempo Taxa 4302 3 nu volumat agilia BR 13 Outros modos de infus o 1 2 exibido o modo de infus o padr o mas voc pode selecionar outro modo de infus o Volume taxa Volume tempo Tempo taxa ou Taxa simples desde que pr selecionado na op o Protegida Par 29 consulte a p gina 33 Modo de infus o A volume fTempo Taxa err a Taxa O volume Tempo OOOO EH Pressione a tecla para exibir a tela de Modo E Na tela de Modo de infus o use as setas para de infus o Se ela n o aparecer imediatamente use selecionar um novo modo de infus o depois as setas para selecionar VTT pressione OK mM Pressione enter Toa RS 0Sh00 N AN 500 mlf 00h00 YP q p mlfh E mlth jI vI 0 ml OOOO eee eee EH Selecione um volume a ser infundido VAI EH Selecione um volume a ser infundido VAI depois pressione OK depois pressione OK E Selecione uma taxa de infus o e pressione
46. l e sonoro 8 Abra o clamp de controle de fluxo 9 Inicie a infus o 500 ml h e prenda a linha no sentido para baixo verifique o alarme de oclus o menos de 15 segundos 10 Solte a linha no sentido para baixo Abra a porta verifique se n o h mais de 3 gotas caindo na c mara de gotejamento 11 Conecte o dispositivo fonte de rede verifique o indicador mains rede O dispositivo est operacional quando todos os controles est o OK Assinatura Nota Se um ou mais testes n o estiverem em conformidade favor contatar o departamento apropriado nosso Servi o p s vendas ou nosso Servi o ao Cliente 34 4302 3 nu volumat agilia BR Taxa de infus o Taxa de infus o De 1 a 1200 ml h A taxa m xima de infus o ml h com acr scimos de 1 ml h pode ser configurada na De 0 1 a 100 ml h op o Protegida par 4 com acr scimo de 0 1 ml h p gina 32 Taxa de Bolus Manual De 200 a 1200 ml h A taxa m xima de infus o ml h com acr scimos de 50 ml h pode ser configurada na O desativa op o Protegida par 9 De 200 a 1200 ml h p gina 32 com acr scimos de 50 ml h Inibi o de bolus manual O desativa O ml h Taxa de preenchimento Todos os Taxa m xima 1200 ml h ml h modos Volume a ser infundido O volume a ser infundido no modo macro pode ser configurado de 1 a 9999 ml O volume a ser infundido no modo micro pode ser configurado de 0 1 a 1000 ml Taxa de KVO Manter a Veia
47. lacionada taxa de infus o N vel da bateria Taxa velocidade de infus o em progresso VI Volume infundido Diminui durante a infus o sempre poss vel modific la sempre que necess rio Para limpar pressione a tecla e selecione simplesmente pressionando as teclas de acr scimo mI decr scimo e depois OK 12 4302 3 nu volumat agilia BR Modos Volume tempo taxa e Sem nome de droga S o descritos o modo de infus o V T R e o modo de programa o Sem nome de droga Para outro modo de infus o v para a p gina 14 para outro modo de programa o v para a p gina 15 ou p gina 16 O Emi oohoo o EPA 08h00 Malorojore OOOO EH Use as setas para selecionar o volume a ser E Use as setas para selecionar o tempo de infundido VAI depois pressione OK infus o A taxa de infus o calculada Nota Use a tecla de acr scimo r pido para aumentar automaticamente e exibida o VAI de acordo com n veis pr definidos 50 ml E Pressione OK 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml Cuidado a configura o de ajuste do volume deve ser a mais pr xima poss vel inferior ou igual do volume real do recipiente Todos os volumes adicionados ou removidos devem ser considerados inclusive os volumes de fluidos contidos no equipo e perdidos durante o preenchimento que devem ser removidos do volume a infundir 25 ml O 500 ml 08h00 BI o 0 ml 2O OO ee E Use as setas para modificar a taxa de
48. lucose 5 y O 1000 5 PRM o yP OOOO E Inicie a bomba Aparece a droga na tela E Use as setas para selecionar um nome na lista de drogas depois pressione OK Nota Selecione Droga X ml h se o nome da droga n o estiver na lista de Drogas pr definidas 4302 3 nu volumat agilia BR E Os ajustes de infus o podem ser feitos de acordo com a descri o que consta em Opera es na p gina 13 15 Modo Vigilant Drug Lib O Vigilant Drug Lib o modo mais seguro e mais simples de administrar uma droga atrav s da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia preciso selecionar uma droga da biblioteca de drogas na qual as drogas foram pe definidas com todos seus par metros de infus o Para definir uma biblioteca de drogas veja a Vigilant Drug Lib para guia do operador Agilia Cuidado A Vigilant Drug Lib est dispon vel somente mediante autoriza o da op o Protegida Par 22 vide p gina 33 e se for pr selecionada na op o Usu rio 9 vide p gina 31 Droga Droga X rm Furosemide 3 Yancomycine Furosemide ADiuretic OOOO eo uuvgnrerun TT E Inicialize a bomba A tela Droga aparece E Dependendo da droga selecionada pode E Use as setas para selecionar um nome de droga aparecer uma tela informativa Se as informa es na biblioteca de Drogas depois pressione OK confirmarem as necessidades do paciente e a Nota A biblioteca de Drogas pr selecionada na Infus o forn
49. ntrolada a 50 100 Em caso de alarme de mau funcionamento observe a mensagem de erro ErXX Feche o clamp de controle de fluxo desconecte da rede e pare o dispositivo pressionando a tecla podem ser necess rios de 10 a 15 segundos Se o alarme persistir quando o dispositivo for ligado novamente sem uso no paciente contate o servi o t cnico ou nosso Departamento de P s Vendas 4302 3 nu volumat agilia BR 27 0707 1 of Co Tecla e 0000 Selecionado N o selecionado O Menu permanente Fun o Descri o Opera o S mbolo Volume a ser Ajuste do VAI durante a EH Nova configura o infundido infus o Volume infundido Volume infundido total EH Apura o do volume infundido Press o Ajuste de limite de E Limite de press o press o e ativa o do E Ativa o do modo DPS modo DPS Dura o da bateria Display da dura o da EH Horas e minutos que faltam para Ajuste da dura o da E Ajuste de horas e minutos e ativa o pausa de inicializa o retardada de VAI Teclado travado Travamento e EH Travamento do teclado destravamento do teclado 28 4302 3 nu volumat agilia BR Menu selecionado no modo de op o Fun o Descri o 0707 1 of Co S mbolo Manuten o Informa es sobre E Data da manuten o manuten o vers o E SN n mero de s rie Des dura o do E Vers o do software etc funcionamento etc Evento de registro de Registro de at 1500 E Limite de press o dados
50. ole de qualidade Mediante solicita o do hospital deve ser executada uma verifica o de controle do dispositivo a cada 12 meses Uma verifica o de controle regular n o inclu da na garantia composta de v rias opera es de inspe o listadas no Manual t cnico Estas verifica es de controle devem ser executadas por um t cnico experiente e n o est o cobertas por nenhum contrato ou acordo fornecido pela Fresenius Kabi Manuten o preventiva Para garantir o desempenho normal do dispositivo recomenda se que seja executada manuten o preventiva a cada 3 anos incluindo substitui o da bateria e da membrana de bombeamento Estas a es devem ser executadas por um t cnico qualificado com o aux lio de um manual t cnico Os t cnicos qualificados de seu estabelecimento ou nosso Servi o de P s Vendas devem ser informados se o dispositivo for derrubado ou se ocorrer algum mau funcionamento Neste caso o dispositivo n o deve ser utilizado Em caso de substitui o de componente use somente pe as de reposi o Fresenius Kabi CUIDADO O n o cumprimento destes procedimentos de manuten o pode danificar o dispositivo e levar a uma falha funcional A inspe o interna do dispositivo demanda a execu o de determinados procedimentos para evitar danos bomba ou ao usu rio Assist ncia T cnica Para mais informa es a respeito de assist ncia t cnica ou uso do dispositivo favor contatar nosso Servi o de P s
51. olum trica Volumat Agilia deve ser usada no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve garantir que ela seja usada nesse tipo de ambiente IEC 60601 1 2 leia Teste de IEC 60601 2 24 conformidade imunidade N vel de teste NE RF conduzida 10 Vrms 10 Vrms Equipamentos de comunica es de RF port teis e m veis n o devem ser usados IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz mais pr ximos de nenhuma pe a da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia inclusive cabos que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da RF radiada 10 V m equa o aplic vel freq ncia do transmissor IEC 61000 4 3 80 MHZ a 2 5 GHz Dist ncia de separa o recomendada D 0 35 V P para uma frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz Ambiente eletromagn tico diretrizes D 0 35 V P para uma frequ ncia de 80 MHz a 800 MHz D 0 7 V P para uma frequ ncia de 800 MHz a 2 5 GHz Onde P pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e D a dist ncia de separa o recomendada em metros m A intensidade de campo de transmissores de RF fixos de acordo com a determina o de um levantamento de local eletromagn tico a deve ficar abaixo do n vel de conformidade b Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz s o aplicadas as mai
52. olumat agilia BR Recomenda es especiais relacionadas ao uso das Linhas Volumat EH Durante todas as manipula es da bomba ou do equipo instala o do equipo abertura da porta remo o do equipo feche o clamp de controle de fluxo e certifique se se a linha est fechada perto do dispositivo de inje o com um prendedor ou v lvula de seguran a Se n o houver nenhum dispon vel recomendamos que seja instalada uma v lvula reguladora traseira no dispositivo de inje o a fim de evitar qualquer varia o de press o que possa ocorrer devido conformidade da linha E Use somente descart veis sugeridos neste Guia do Operador de acordo com procedimentos operacionais locais padr o e com as Boas Pr ticas Cl nicas O uso de descart veis n o recomendados pode levar a s rios riscos como fluxo livre ou degrada o da bomba Depois que o descart vel for preenchido verifique a integridade do descart vel conectado ao paciente sem vazamento sem ar especialmente ap s o sensor de bolha de ar E A Fresenius Kabi recomenda o uso de v lvulas de via nica ou dispositivos de infus o de press o positiva para infus es com linhas m ltiplas Recipiente de Solu o amp V lvula de via nica Bomba de infus o EH Se n o houver nenhuma v lvula de via nica em uma linha de infus o de gravidade durante uma infus o de linhas m ltiplas isto vai impossibilitar a detec o de oclus es no lado do paciente e
53. or de gotas restante Ativa ou desativa o pr alarme quando o sensor de gotas usado E C digo XXXX favor contatar nossa equipe t cnica 4302 3 nu volumat agilia BR 33 9 Teste do usu rio Este protocolo permite uma verifica o r pida da funcionalidade da bomba N mero de s rie bomba de infus o volum trica Volumat Agilia ID N SIM X N O O 1 Verifique o estado do dispositivo aus ncia de marcas de impacto e ru dos vire o dispositivo de cabe a para baixo presen a de todos os r tulos bem como sua legibilidade cabo de rede 2 Sem conectar o dispositivo rede pressione a tecla verifique o funcionamento do display e dos indicadores luminosos O funcionamento com bateria sinalizado 3 Instale o equipo sem l quido feche a porta e verifique a mensagem bolha de ar 4 Remova o equipo Preencha o equipo com gua Instale o equipo de maneira incorreta com o segmento de bombeamento fora da bomba verifique a mensagem Instalar equipo 5 Reinstale o equipo corretamente de acordo com a descri o no guia do usu rio verifique se o teste do OCS est OK ai 6 Configure os par metros de infus o 500 ml h sem paciente conectado inicie a infus o Doo 7 Prenda a linha no sentido para cima com o prendedor de cilindro o o o FR verifique se o alarme de oclus o para cima ocorre em menos de 15 segundos verifique o alarme visua
54. para p r a OK uma mensagem ser exibida para indicar que articula o esf rica no lugar voc pode instalar o equipo 4 Certifique se se o equipo est na guia de equipo esquerda depois empurre a alavanca da porta para fechar a porta da bomba O O Sistema de Verifica o de Oclus o OCS Quando o teste OCS conclu do com xito o prende a linha automaticamente ativa o modo de infus o definido nas op es exibido bombeamento real e verifica o aumento de Para programar a infus o veja a p gina press o O teste do OCS verifica a oclus o no seguinte circuito da bomba para proteger a bomba do risco de fluxo livre 4302 3 nu volumat agilia BR 11 Instala o do equipo de tubula o na bomba 2 2 A apar ncia da instala o final deve ser a seguinte Posicione o recipiente fora da bomba O recipiente deve ser colocado de 20 a 80 cm acima da bomba O equipo deve ser posicionado na bomba de maneira a permanecer livre fora da bomba Tela de monitoramento VAI Volume a ser infundido Diminui durante a infus o Para modific lo pressione lt MENU gt e selecione VAI N vel de press o A seta indica o n vel de press o Para detalhes v para a p gina 36 Tempo de infus o Diminui durante a infus o 7 487ml 07h47 e amp P e e 53 Infus o em progresso ja ih Gotas caindo na c mara de vI 13 m gotejamento A velocidade est re
55. quipo da bomba 6 Desconecte o equipo do recipiente 7 Desconecte o equipo do dispositivo IV de acordo com os procedimentos do hospital 8 Siga as instru es descritas nas p ginas 8 a 13 instala o do equipo e ajustes de infus o lostaat equipo 250 ml f 03h01 E 83 mlh lt C gt permitir modifica es de par metro e lt exit gt sair valida os par metros de programa e o dispositivo exibir a tela Instalar equipo Quando o equipo instalado o dispositivo executa um auto teste e os par metros programados s o exibidos Pressione lt start gt iniciar para iniciar a infus o ou lt C gt para modificar os par metros Nota Os par metros s o armazenados no dispositivo e exibidos quando a m quina LIGADA 19 Recursos especiais Os dois primeiros recursos est o dispon veis somente se forem pr selecionados na op o Protegida Par 19 vide p gina 33 Configura o de preenchimento Verificar bolha de ar Dc 24 Preenchero equipo E Disconectar do paciente Para evitar entrada de ar O 0mi 81 ml h EH Pressione a tecla para inicializar a bomba O Nota Este recurso est dispon vel somente quando modo de infus o definido nas op es exibido ap s for disparado um alarme de ar volume de ar excedido a tela OCS ou bolha de ar em frente ao detector de ar A bolha de E Pressioneatecla Q Certifique se se o equipo ar removida sem ter que se abrir a porta da bomba
56. r de 1 2 um Equipo para nutri o parenteral filtro de elimina o de ar de 1 2 um 1 acesso sem agulha K Nect Equipo de nutri o parenteral para bolsas Freeflex filtro de elimina o de ar de 1 2 um 1 acesso sem agulha K Nect Equipo de oncologia para infus o de drogas em sistema fechado 1 linha lateral filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 1 acesso sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas incompat vel com PVC em sistema fechado 1 acesso sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para bolsas Freeflex para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 2 linhas laterais filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas incompat vel com PVC em sistema fechado 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas incompat vel com PVC em sistema fechado 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para infus o m ltipla de drogas sens veis luz incompat veis com PVC em sistema fechado 2 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia para bolsas Freeflex para infus o m ltipla de drogas em sistema fechado 3 acessos sem agulha K Nect filtro de 15 um Equipo de oncologia par
57. ra de gotejamento at 1 2 ou 2 3 3 Pendure o frasco voltado para baixo e de sua capacidade pressione a c mara de gotejamento para 3 Pendure a bolsa voltada para baixo e deixe o preencher at 1 2 de sua capacidade l quido fluir lentamente no equipo 4 Abra o prendedor de cilindro 4 Assim que o equipo estiver completamente 5 Abra a entrada de ar e deixe o l quido fluir preenchido feche o clamp de controle de fluxo e lentamente no equipo verifique se h bolhas de ar 6 Assim que o equipo estiver preenchido feche o clamp de controle de fluxo e verifique se h bolhas de ar Para equipos que possuem o injetor lateral sem agulha modelos com K Nect coloque este componente voltado para baixo durante o preenchimento para evitar bolhas de ar 10 4302 3 nu volumat agilia BR O Abra a porta da bomba levantando a alavanca da 1 Alinhe o equipo horizontalmente ao longo das porta guias de equipo de maneira que o conector verde Nota A bomba liga automaticamente quando fique posicionado direita verde e o prendedor conectada rede ver op o Protegida Par 28 azul fique posicionado frente da guia do p gina 33 Se n o ligar pressione a tecla 5 prendedor azul Um auto teste verifica a funcionalidade da 2 Insira o conector verde na fenda verde bomba Certifique se se todos os LEDs e buzzers 3 Posicione o prendedor azul em sua fenda azul est o ativados Assim que o auto teste estiver e depois empurre o prendedor
58. ra programar uma pausa pressione a tecla duas vezes defina uma dura o de pausa E Se desejar pressione o bot o com um x para ativar a op o Iniciar infus o Quando terminar a pausa para um in cio autom tico 4302 3 nu volumat agilia BR E Pressione a tecla continuamente at que a tela de desligamento desapare a E Desconecte a tomada de rede primeiro quando for retirar o fio da fonte 496ml 07h53 PARADO GJ mih Nota Se n o ativar a op o Iniciar infus o Quando terminar a pausa um alarme sonoro ser gerado ao final da dura o da pausa necess rio um start iniciar manual para continuar a infus o 17 Press o 750 mmHg val 100ml Agia f ODPS 130 mmHg E Durante a infus o poss vel ajustar o VAI E Os par metros de press o para a infus o podem E Pressione a tecla amp para acessar o menu e ser definidos a partir do menu de gerenciamento de selecionar o VAI Modifique o VAI com as teclas de press o sele o e pressione OK EH Pressione a tecla use as teclas de sele o e o bot o lt enter gt para acessar os par metros de gerenciamento de press o qr 3 F Press o Bai mmHg A Tn se it 750 mmHg ga DDS Kons co DPS NA yY 130 mmHg 130 mmHg MTO ee eee EH Use as teclas de sele o para definir o limite EH Para ativar o DPS use o bot o lt check box gt superior de press o e pressione OK EH Para continuar a infus o pressione OK E O Sist
59. rias n o recomendamos a manuten o das duas linhas abertas Somente a linha na qual o fluido deve ser administrado tem de permanecer aberta enquanto as demais se mant m fechadas 4302 3 nu volumat agilia BR 47 Condi es de garantia A Fresenius Kabi garante que este produto est livre de defeitos de material e m o de obra durante o per odo definido pelas condi es de venda aceitas com exce o das baterias e acess rios Para beneficiar se da garantia de materiais e m o de obra de nosso Servi o de P s Vendas ou agente autorizado pela Fresenius Kabi as condi es a seguir devem ser respeitadas E O dispositivo deve ter sido usado de acordo com as instru es deste Guia do Operador E O dispositivo n o pode ter sido danificado quando armazenado no momento de execu o de reparos e nem demonstrar sinais de manuseio indevido E O dispositivo n o pode ter sido alterado nem reparado por pessoas n o qualificadas EH A bateria interna do dispositivo n o pode ter sido substitu da por uma bateria que n o seja a especificada pelo fabricante E O n mero de s rie ID No n o pode ter sido alterado mudado ou apagado E Caso estas condi es n o tenham sido respeitadas a Fresenius Kabi preparar um or amento de reparos incluindo as pe as e a m o de obra necess rias E Quando for necess rio retornar e reparar um dispositivo favor contatar o Departamento do Consumidor ou o P s Venda da Fresenius Kabi Contr
60. rica Volumat Agilia est equipada com uma c lula infravermelha localizada na parte traseira do dispositivo Ela permite a troca de informa es com o rack do link da Agilia As informa es podem ent o ser transmitidas por cabos de comunica o dedicados Conformidade Em conformidade com a IP22 Prote o contra borrifo de l quido C q O 4 H Diretriz M dica 93 42 CE 1WP Prote o contra corrente de fuga Pe a aplicada do tipo CF prova de Em conformidade com desfibrila o EN IEC 60601 1 e EN IEC 60601 2 24 ol Prote o contra choques el tricos classe Il Em conformidade com mad asiEl EN IEC 60601 1 2 e To eia AN O EN IEC 60601 2 24 O terra funcional est diretamente conectado tomada de rede Ele reduz a corrente residual que pode influenciar os dispositivos de ECG ou EEG 38 4302 3 nu volumat agilia BR Dimens es Peso AIL P Peso LEME NC ECEE Curvas tipo trombeta 135 x 190 x 170 mm aproximadamente 2 kg 70 x 35 mm Curvas tipo trombeta demonstram a evolu o da varia o m nima e m xima da combina o bomba equipo versus a taxa de infus o O protocolo de teste usado para obter estes resultados descrito no EN IEC 60601 2 24 Para mais informa es favor consultar essa publica o Use estas curvas para determinar a precis o dependendo do protocolo droga dilui o da sua infus o Estes gr ficos s o representativos dos equipos Volumat VL
61. s o Alarme de final Alarme Parada VAI conclu do KVO ativado de acordo com a de infus o KVO configura o ver op o de Usu rio Usu rio 5 p gina 31 Pressione Stop Parar para configurar novos par metros de infus o se necess rio A press o est aumentando na linha Este aviso pode ser selecionado como op o Usu rio 4 vide p gina 31 Verifique se a linha de infus o est oclusa v lvula de seguran a cateter linha dobrada Queda de press o DPS Queda de press o na linha de infus o Este aviso pode ser selecionado como op o amp Verifique a conex o Luer Lok abaixo e a integridade de toda a linha Pr alarme de Pr N O Bateria baixa bateria alarme amp Conecte fonte de rede Bateria Alarme de Alarme Bateria descarregada bateria amp A bomba DESLIGAR automaticamente dentro de 5 minutos Conecte a bomba fonte de rede imediatamente Bateria Alarme Conecte fonte de rede e espere que a bateria carregue descarregada Desconex o da Aviso N O Desconex o da fonte de rede energia Pressione sil ncio para aceitar e verifique se a Rede dura o da bateria suficiente para a dura o esperada da infus o Se a desconex o n o for intencional verifique a conex o de rede 26 4302 3 nu volumat agilia BR O Aumento de N O press o DPS Pr alarme de Pr N O A press o na linha atingiu 50 mmHg abaixo do limite oclus o alarme programado
62. s altas faixas de frequ ncia Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas afeta a propaga o eletromagn tica a Intensidades de campo de transmissores fixos como por exemplo esta es base para telefones por r dio celular sem fio e r dios m veis terrestres radioamadores radiotransmiss o de AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas teoricamente com precis o Para acessar o ambiente eletromagn tico devido aos transmissores de RF fixos deve ser considerado um levantamento de local eletromagn tico Se a intensidade de campo medido no local onde a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia usada ultrapassar o n vel de conformidade do campo magn tico aplic vel acima a bomba de infus o volum trica Volumat Agilia deve ser observada para verificar se o funcionamento est normal Se for observado um desempenho anormal outras medidas podem ser necess rias tais como redirecionamento ou mudan a de local da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia ou a instala o de blindagem magn tica b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade do campo deve ser inferior a 10 V m 42 4302 3 nu volumat agilia BR Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis e a bomba de infus o volum trica Volumat Agjilia Tabela 206 A bomba de infus o vol
63. s atuais selecionados s o memorizados quando o dispositivo desligado ap s a programa o Para retornar aos menus normais desligue o dispositivo As op es de usu rio s o selecionadas de acordo com as op es Protegidas autorizadas ver tabela de Protegidas na pr xima p gina Op o Fun o Escolha Descri o Usu rio Usu rio 1 Op es de E Batera Exibi o permanente do s mbolo da tela bateria Escolha de diferentes Exibi o do s mbolo de press o Fa E ad ser Prioridade para o logotipo O logotipo Vigilant vem antes do exibidos na tela Vigilant s mbolo de press o monu M E Exibi o de informa es de Escolha de diferentes m Manuten o manuten o op es acess veis pela Evento de registro de PEN tecla lt menu gt dados Exibi o de eventos de registro Usu rio 3 Contraste E Ajuste de contraste da tela Use as teclas de acr scimo r pido e decr scimo 30 4302 3 nu volumat agilia BR Usu rio 4 Press o Modo E Modo vari vel Um valor E Modo de 3 n veis 3 limites de inicial de press o que pode press o fixos que podem ser ser ajustado durante a infus o selecionados durante a infus o DPS Sistema Din mico E SIM N O E SIM O DPS pode ser ativado de Press o durante a infus o Press o m xima para E Define os par metros de E Define a press o m xima modo Micro Macro press o para os Modos Micro permitida durante a infus o 300 a 750 mmHg e Macro 500 a 750 mmH
64. s modifica es as quais ser o inclu das em futuras edi es Devido evolu o dos padr es textos legais e materiais as caracter sticas indicadas pelo texto e pelas imagens deste documento s o aplic veis somente ao dispositivo que acompanham Este guia do usu rio n o pode ser reproduzido em parte ou totalmente sem a permiss o escrita da Fresenius Kabi Vigilant e Agilia s o marcas registradas em nome da Fresenius Kabi em pa ses selecionados Data da revis o Fevereiro de 2013 Fresenius Vial S A S Le Grand Chemin q 38590 Br zins 0 France 459 www fresenius kabi com 52 4302 3 nu volumat agilia BR 4302 3 nu volumat agilia BR 53 yg epe jewnjos nu e zogy ab um o yE go U N a E Lu ES E qe
65. um trica Volumat Agilia deve ser usada em um ambiente eletromagn tico no qual interfer ncias de RF radiadas sejam controladas O usu rio da bomba de infus o volum trica Volumat Agilia pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis transmissores e a bomba de infus o volum trica Volumat Agjilia de acordo com a recomenda o abaixo respeitando a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica o Rr na Dist ncia de separa o de acordo com a fregii ncia do transmissor em metros m Pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 0 35NP d 0 35VP d 0 7 VP Para transmissores com pot ncia nominal m xima de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada usando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplicada a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas afeta a propaga o eletromagn tica O uso de cabos e acess rios n o especificados pode resultar em aumento nas emiss es ou na redu

Volumat Agilia Bomba de Infusão Volumétrica

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