NEURODYN HIGH VOLT
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1. Figura 3 Vista frontal 26 NOMENCLATURA 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Teclas de controle START STOP 7 Teclas de controle PROG MENU PROG Sele o dos protocolos pr programados e particulares MENU Sele o de idioma 8 Teclas de controle UP e DOWN intensidade individual do canal 1 9 Teclas de controle UP e DOWN intensidade individual do canal 2 10 Indicadores luminosos amarelo do canal 1 e 2 Figura 4 Vista inferior 11 Etiqueta de caracter sticas t cnicas de sa da 12 Conex es de sa da dos cabos do paciente 1 Chave liga desliga ON OFF 13 Conex o do cabo de energia 2 Indicador luminoso da condi o equipamento ligado 14 Fus vel de prote o 3 Teclas de controle SET 15 N mero de s rie 4 Teclas de controle SELECT 16 Informa es t cnicas gerais 2 NOMENCLATURA DEFINICAO DE SIMBOLOS Leia e entenda esses s mbolos e suas defini es antes de operar o equipamento Antes de usar e operar o NEURODYN HIGH VOLT leia e aprenda os simbolos do display e do equipamento OY Teclausadaparainiciaroupararotratamento CHANNEL 1 Ys Sempre pressione o centro da tecla STOP Conexoes dos cabos do paciente canal 1 cor laranja e canal 2 cor preta Tecla com dupla fun o PROG Sele o dos protocolos pr programados e programa o MENU de protocolos particulares MENU Sele o do idioma Portugu s Ingl s ou Espanhol a2. e A coloca o do eletrodo e as configura es de estimula o devem estar de acordo com a orienta o do m dico prescritor e Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos 11 fora do alcance das crian as e Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas pelo fabricante REA ES ADVERSAS Irrita o da pele e queimaduras sob os eletrodos foram relatados com o uso de estimuladores neuromusculares PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO PERFIL DO PACIENTE e Em rela o ao nivel de experi ncia m nima do usu rio necess rio que o usu rio leia as instru es de uso cuidadosamente e entenda todas as instru es antes do e Pacientes acima de 12 anos de idade abaixo desta idade apenas sob prescri o m dica ou fisioterap utica e Pacientes com mais de 35 kg abaixo deste peso apenas 1309 w 7 T A z e a 4 1 1 4 A r a sob prescri o m dica ou fisioterap utica N o e exigido um nivel de experi ncia maxima do usuario e N o exitem restri es ao uso quanto a nacionalidade e Pacientes com nivel de consci ncia e sensibilidade preservada e N o existem defici ncias admiss veis para o uso do equipamento e Em rela o a frequ ncia de uso este equipamento usado CONDI ES DE USO de acordo com as necessidades cl nicas at v rias vezes ao dia e reutiliz vel e Em rela o a mobilidade este equipamento
3. e O cabo de alimenta o esta devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a tomada de energia conectada na parede PROBLEMAS O aparelho n o liga 1 e Voc verificou o fusivel de prote o Verifique se est bem colocado Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso O aparelho n o liga 2 e Voc seguiu corretamente as recomenda es e instru es do manual de opera o Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e O aparelho esta ligado mas n o emite corrente para o paciente 1 instru es de uso e Voc verificou eletrodos gel e cabos de conexao ao paciente Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente e Verifique o desgaste dos eletrodos e ou qualidade do gel condutor da corrente O aparelho esta ligado mas n o emite corrente para o paciente 2 O aparelho esta funcionando mas parece que esta fraco 54 MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA MANUTENCAO Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidad
4. Yuan Y Sun W Xu T Physically facilitating drug delivery systems Ther Deliv 2012 January gt 3 1 125 139 Denet AR Vanbever R Pr at V Skin electroporation for transdermal and topical delivery Advanced Drug Delivery Reviews 56 2004 659 674 48 Dolan MG Graves P Nakazawa C Delano T Hutson A Mendel FC Effects of ibuprofen and high voltage electric stimulation on acute edema formation after blunt trauma to limbs of rats Journal of Athletic Training 2005 40 2 111 115 Dolan MG Mychaskiw AM Mattacola CG Effects of cool water immersion and high voltage electric stimulation for 3 continuous hours on acute edema in rats Journal of Athletic Training 2003 38 4 325 329 Dolan MG Mychaskiw AM Mendel FC Cool Water immersion and high voltage electric stimulation curb edema formation in rats Journal of Athletic Training 2003 38 3 225 230 Feedar JA Kloth LC Gentzkow GD Chronic dermal ulcer healing enhanced with monophasic pulsed electrical stimulation Phys Ther 1991 71 639 649 Fish D Mendel FC Schultz AM Gottstein Yerke LM Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs Phys Ther 1991 71 10 724 733 Garcia LB Guirro ECO Efeitos da estimulacao de alta voltagem no linfedema pos mastectomia Rev bras fisioter Vol 9 No 2 2005 243 248 T REFERENCIAS Gardner SE Frantz RA Schimidt FL Effect of electrical stimulation on chronic wound heali
5. considerado um equipamento port til e N o exigido um nivel de educa o m xima para o usu rio pretendido e Em rela o ao n vel de conhecimento minimo do usu rio necess rio que o usu rio conhe a os agentes eletrofisicos e seus efeitos terap uticos O usu rio deve conhecer fisiologia anatomia e as ci ncias b sicas quimica f sica e biologia Sup e se que o usu rio estudou ou est estudando atualmente fisiologia e anatomia e N o exigido um n vel de conhecimento m ximo do usu rio e As instru es de uso est o dispon veis nos idiomas portugu s ingl s e espanhol 12 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem a fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas
6. o Desconecte o plugue da tomada quando n o for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAUCOES DE SEGURANCA e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Certifique se a unidade est aterrada ligando o a uma tomada el trica aterrada em conformidade com os c digos el tricos nacionais e locais aplic veis e Estimuladores musculares com alimenta o el trica devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendados pelo fabricante e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da eletroterapia e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e Manter os eletrodos separados durante o tratamento Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem resultar na estimula o impr pria ou queimaduras da pele e A estimula o n o deve ser aplicada na regiao anterior do pesco o ou da boca e Espasmos dos m sculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem ser fortes o suficiente para fechar as vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser apl
7. 3808 2348 O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro Agradecemos de Ensino e Forma o Avan ada IBRAMED cujo objetivo fornecer suporte t cnico cient fico e literatura atualizada IBRAMED Quest o de respeito sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes e em fun o disso convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o f sica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops e dos melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o f sica e est tica gt CEFAI senso sakes IBRAMED 57 N Fe O IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
8. NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN HIGH VOLT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel a E i i Ambiente eletromagnetico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel nao devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do NEURODYN HIGH VOLT incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada d 1 2 yP 3 V d 0 35 VP 80 MHz at 800 MHz d 0 7 P 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia maxima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o nivel RF Radiada 10 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 10 V m de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equi
9. Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu puxadores e pe as m veis cabo de energia cabos de conex o equipamento entre em contato com nosso departamento ao paciente eletrodos condutivos de borracha eletrodos de t cnico Ligue 19 3817 9633 vidro ponteiras corpo caneta suportes e gabinetes dos aparelhos 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as A PERIGO condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias 56 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do quetecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos mais recentes estudos publicados nos mais importantes Contato cefai conexaocefai com br peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e www conexaocefai com br exatas 19
10. USANDO A TECLA MENU 40 PRECAU ES E REA ES ADVERSAS renn 11 SELE O DO IDIOMA ccccceccececececececeeeeeuseeaeeeseuans 40 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO 12 USANDO A TECLA PROG 40 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS SELE O DOS PROTOCOLOS cceceeeeseceeeeeeeeeaeeenes 40 ELETROM DICOS rara 13 PROGRAMANDO OS PROTOCOLOS PARTICULARES 41 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 14 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOG cccececeeeececeeeteneess 42 DANOS DE TRANSPORTE ssccecetceceecececeseucaeeaeeess 14 REFER NCIAS i rara 48 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA 14 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN HIGH VOLT 51 PROTE O AMBIENTAL cccecececececeececeseceeaeavaeeeeeseeeeaeaes 15 ACESS RIOS DE REPOSI O iii 52 ALIMENTA O EL TRICA 16 ACESS RIOS OPCIONAIS PARA O NEURODYN HIGH VOLT 53 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE RESOLU O DE PROBLEMASG eccececeececeeeeceeateesaeeesaees 54 ELETROMAGN TICA arara 17 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 54 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA 18 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA NOMENCLATURA arara 26 IBRAMED ccececcececccecececaccuceceeaueeeeeaeeueueeeaunereeevaeneness 57 LISTA DE SIMBOLOS ABAIXO EST O AS DEFINI ES DOS S MBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRU ES DE USO N
11. comercial tipico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tipico COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Ensaio de imunidade Quedas de tensao interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de Ensaio IEC 60601 lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos N vel de Conformidade lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriamestaremniveiscaracteristicosdeumlocal tipico num ambiente hospitalar ou comercial tipico
12. e E gel condutor neutro 31 ACESSORIOS OPCIONAIS CPAV Cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto adaptadores para eletrodos circulares adaptadores para eletrodos circulares eletrodos dispersivos placa de alum nio e esponja vegetal adapatdores garras jacar eletrodos circulares de 8 cm de di metro eletrodos circulares de 6 cm de di metro eletrodos circulares de 4 cm de di metro eletrodos circulares de 1 cm de di metro 7 Figure 6 A cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto Os cabos laranja e preto devem ser conectados aos eletrodos ativos e os cabos cinza aos eletrodos dispersivos B adaptadores para eletrodos circulares C eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal eletrodo dispersivo D adaptadores garras jacar E eletrodos circulares de 8 cm de di metro F eletrodos circulares de 6 cm de di metro G eletrodos circulares de 4 cm de di metro H T eletrodos circulares de 1 cm de di metro eletrodos ativos 32 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O DISPOSITIVO Editar Par metros da Corrente Assim que pressionada a chave ON OFF para a posi o ON o display mostrar a mensagem de apresenta o por alguns segundos seguido pelo modelo de software de programa o e pela tela padr o do dispositivo Figura 7 Asteclas SELECT permitem que voc selecione os par metros neces
13. locais estaduais e federais de cada pais 13 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O eletroestimulador NEURODYN HIGH VOLT enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e unidade para visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu eletroestimulador NEURODYN HIGH VOLT foi especialmente concebido para proteger a unidade durante o transporte Guarde todos os materiais de transporte no caso de voc precisar retornar a sua unidade para manuten o 14 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA Instru es de instala o 1 Conecte o cabo de energia na parte de tr s do NEURODYN HIGH VOLT 2 Conecte o cabo de energia em uma tomada 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte os cabos dos eletrodos nas conex es corretas 4 Ligue seu equipamento Cuidados com seu equipamento e Evite locais sujeitos a vibra es e Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana e N o bloquear a ventila o e Evite ambientes midos quen
14. o eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamicamente dinamicamente 37 TECNICA DE APLICACAO TECNICA DE APLICACAO COM OS ELETRODOS OPCIONAIS A AVISO A coloca o dos eletrodos perto da rea card aca pode aumentar o risco de fibrila o card aca Figura 12 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 1 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamicamente 38 ORIENTACAO SOBRE ELETRODOS Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601 2 10 isto a densidade de corrente por rea do eletrodo n o deve exceder 2 mA cm Siga as instru es do fabricante Figura 13 Diferentes op es de tamanhos e formas de eletrodos 39 USANDO AS TECLAS MENU PROG USANDO A TECLA MENU SELECAO DO IDIOMA A tecla MENU PROG usada para selecionar o idioma Pressione MENU PROG at ouvir tr s bips Selecione o idioma desejado Portugu s Espafiol ou Ingl s Pressione novamente a tecla MENU PROG para definir o idioma escolhido Timer status Modo Cont Polaridade Idioma Portugu s Figura 14 Mensagem de sele o do idioma USA
15. raid E I a i a i i f H i i i t I H r i H i l H r i f f i i i s i mera i mi E H i I i 7 p a a Tecla SELECT sele o dos par metros da corrente DEEEEE EEES EEEE STEE TTS ee Po i Tecla SET sele o dos valores dos e 2 Observe as cores relacionadas aos canais par metros SELECT Aa Teclas Up e Down para controle de intensidade Canais 1 26 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DO SISTEMA Dimens es Faixa de temperatura durante o transporte e Largura 27 cm 10 6 in 10 armazenamento 5 50 C 41 122 F Profundidade 26 6 cm 10 4 in 10 Altura 12 5 cm 4 9 in 10 Faixa de temperatura operacional do ambiente Peso Padr o sem acess rios 1 2 kg 10 5 45 C 41 113 F Pot ncia Entrada 100 240 V 50 60 Hz Pot ncia de Entrada 85 VA Fus veis SA 250V 20AG Classe El trica CLASSE II Prote o el trica TIPO BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 1 6 IEC 60601 2 10 29 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DA FORMA DE ONDA CPAV Corrente Pulsada de Alta Voltagem A CPAV Corrente Pulsada de Alta Voltagem conhecida Modo de saida Continuo ou Sincrono tamb m como HVPS High Voltage Pulsed Stimulation Intensidade 0 400 V uma corrente com pulsos g meos de alta amplitude alta Polaridade Positiva ou Negativa v
16. CACOES DE USO Indica es da CPAV Corrente Pulsada de Alta Voltagem e Cicatriza o de lceras e feridas e Aumento da circula o sanguinea local e Manuten o ou aumento da amplitude de movimento e Al vio sintom tico da dor cr nica intrat vel e Dor p s traum tica ou p s operat ria aguda e Redu o de edema e Controle da inflama o e Drenagem linf tica e vascular e Relaxamento tempor rio do espasmo muscular e Preven o ou retardo da atrofia por desuso e Eletropora o de ativos e f rmacos CONTRAINDICA ES Estimuladores neuromusculares n o devem ser usados em pacientes portadores de marca passo cardiaco de demanda Este dispositivo n o deve ser usado para o al vio da dor local sintom tica sem etiologia conhecida a menos que uma sindrome de dor foi diagnosticada Outras contra indica es incluem pacientes com suspeita de doen as infecciosas e ou doen a em que aconselhado pelo m dico suprimir calor ou febres 10 AVISOS e Os efeitos a longo prazo da estimula o el trica cr nica n o s o conhecidos e A estimula o nao deve ser aplicada sobre os nervos do seio carotideo particularmente em pacientes com sensibilidade alterada ao reflexo do seio carotideo e A estimula o n o deve ser aplicada sobre o pesco o ou boca Espasmo dos musculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem promover o fechamento das vias a reas ou causar dificuldades respirat ria
17. ECESS RIO ENTENDER ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO Aten o Consultar documentos acompanhantes Indica in cio da a o START Equipamento de tipo BF Indica t rmino da a o STOP Equipamento cl IT r e x Aparan oerda Ligado com tens o el trica de alimenta o Tens o el trica perigosa O Ligado sem tens o el trica de alimenta o o gt b gt IDXO Equipamento n o protegido contra penetra o V Corrente alternada nociva de gua a o line Rede Eletrica em corrente alternada Sensibilidade a descarga eletrostatica LISTA DE SIMBOLOS LISTA DE ABREVIATURAS NA CAIXA DE TRANSPORTE Hz Hertz FR GIL O conte do nesta embalagem fr gil e di RSRS VA Volt Ampere deve ser transportado com cuidado V Volts ms Milisegundo Este lado para cima s Segundo F Frequ ncia ao Limites de temperatura para On Tempo de contra o muscular X armazenagem e transporte em graus Off Tempo de relaxamento muscular celsius C Rise Tempo de subida de rampa Decay Tempo de descida de rampa EU ax Mantenha longe da chuva Empilhamento maximo N o use se a embalagem estiver danificada Consulte as instru es de uso para uso correto do produto Nome e endere o do fabricante LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista SUDEIIOS ccc cccce cece eeee eee eeeeeneeeeeas 26 Figura 2 Vista POSteriOr ccccsecceseeeeceenseuse
18. ENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intensidade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a valor pr selecionado Oriente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose ser bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START 44 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS 100 V intensidade m nima Tempo de Tratamento Intensidade estimula o motora leve l T Intensidade 100 V estimula o abaixo se do limiar motor Protocolo 7 Linfedema p s mastectomia Protocolo 8 Drenagem linf tica Par metros Modo Polaridade Frequ ncia Tempo de Tratamento Decay Off Eletrodos posicionados face anterior do antebra o e Posicionamento dos eletrodos Aplica o din mica com movimentos no sentido dos vasos linf ticos de distal para proximal com os eletrodos de 6 ou 8 mm de di metro Posicionamento dos eletrodos bra o e eletrodo dispersivo posicionado na regi o posterior do tronco A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necess
19. Em Ur Po D IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso NEURODYN HIGH VOLT Fabricado por IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA n 10360310008 7a edi o Rev 08 13 LISTA DE S MBOLOS 3 CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 26 NA CAIXA DE TRANSPORTE ii 4 ESPECIFICA ES ra 29 LISTA DE ABREVIATURAS cccecececcecececaecesucaeeteusneavaneneaes 4 ESPECIFICA ES DO SISTEMA cceceecececeeeeeeseeeee 29 LISTA DE FIGURAS iiiii a 5 ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA 30 PREF CIO 6 ACESS RIOS USADOS iiii rara 31 DESCRI O DO PRODUTO i a 6 ACESS RIOS OPCIONAIS ccceccececcececeecececucueeueeeaeeeeaees 32 DESEMPENHO ESSENCIAL 0 ececceceececeeceseeeeenseeeess 6 INSTRU ES DE OPERAGCAO ccceceececeeceseeeeeeeaeeeeaeeeeeens 33 PRECAU ES DE SEGURANGA ccceceececeececeteesecaeensaeeesaees 7 PREPARANDO O DISPOSITIVO cceccecececeecececaeaeees 33 INDICA ES CONTRAINDICA ES PRECAU ES E PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 34 AVISOS eee rear en rar nana ro ro oo ae 10 ORIENTA O SOBRE ELETRODOG ccccceceeeececeeeeeeeeeess 35 INDICA ES DE USO A 10 PREPARA O DO PACIENTE 0cececcecececececeeeteeeeeeees 35 CONTRAINDICA ES i ra 10 USANDO AS TECLAS MENU PROG c cceccececececeeeeeeeenenees 40 AVISOS TE 10
20. NDO A TECLA PROG SELE O DOS PROTOCOLOS Ligar o equipamento como descrito acima Pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SET para selecionar os protocolos PROGRAMADOS A seguir as informa es do primeiro protocolo de tratamento do equipamento ir o aparecer no display Use a tecla SET para selecionar outro protocolo Veja os detalhes dos protocolos nas tabelas abaixo Se o primeiro protocolo for o protocolo escolhido pressione a tecla PROG mais uma vez O display mostrar os par metros para o protocolo selecionado incluindo a intensidade Em seguida basta pressionar a tecla START e caso n o deseje alterar a intensidade selecione a intensidade de corrente desejada Proceda da mesma forma para selecionar qualquer um dos protocolos dispon veis Basta seguir os passos acima Timer status Modo Cont Polaridade Protocolos Programados set 4 Particulares set Figure 15 Visor para escolha dos protocolos programados T e particulares USANDO AS TECLAS MENU PROG USANDO A TECLA PROG SELECAO DOS PROTOCOLOS Timer Modo Polaridade Protocolo 1 Edema pos traumatico ou Ppos cirurgico ce a a Figure 16 Protocolo programado 1 Edema p s traum tico ou pos cirurgico 41 PROGRAMANDO OS PROTOCOLOS PARTICULARES Para programar novos protocolos pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SET para selecionar os protocolos PARTICULARES Com as teclas SET escol
21. TENSITY para cima ou para baixo teclas UP ou Modo Polaridade P Frequencia DOWN Intensidade Vp PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 1 Vamos supor que a pr tica cl nica ou literatura existente sugira para determinada patologia o tipo de corrente Alta Voltagem no modo continuo polaridade negativa com frequ ncia de 100 Hz e tempo de tratamento 3 de 30 minutos pes e Frequencia 100 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o Rise descrita acima Observe que a palavra Cont ir piscar e o Intensidade Vp cursor de sele o dos par metros aparecer na palavra o 0 Modo 4 Timer Status Modo Cont Off Polaridade Timer 30 Modo Intensidade Vp O 0 chi O O o o ma cht cha Intensidade Vp 34 INSTRUCOES DE OPERACAO 3 Pressione as teclas UP ou DOWN dos canais em utiliza o para selecionar a quantidade de corrente necess ria para o tratamento 4 Agora pressione a tecla START para iniciar o tratamento Nota O ajuste da intensidade pode ser feito antes ou ap s pressionar a tecla START Para o ajuste da intensidade antes de pressionar o START o operador deve ajustar a quantidade de corrente necess ria para determinado paciente e ap s acionar a tecla START ocorrer um incremento de intensidade de forma gradual at ser atingida a quantidade de corrente previamente ajustada pelo operador Caso durante o incremento gradual de intensidade o operador perc
22. alum nio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamic ARENS qa ess id SD E E EEE samen en 36 Figura 10 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 6 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamic amentem ccc cuccceccuccueccneeussuseeuscussauesuseueesusunseanse 37 Figura 11 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 4 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de aluminio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamic ame occu cccnccuccuecceccussunenueuseaneeussusesunsunsaanse 37 Figura 12 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 1 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos eo eletrodo placa de aluminio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamicamente 38 Figura 13 Diferentes op es de tamanhos e formas de eletr OG O c ias quites E E E EE E E T 39 Figura 14 Mensagem de sele o do idioma 40 Figura 15 Visor para escolha dos protocolos programados e eigu ET ig e as Sp E E EE 40 Figura 16 Protocolo programado 1 Edema p s traum tico Gu POAC E eaea E E EE Figura 17 Protocolo particular PREFACIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do estim
23. ara utiliza o harmonicos Clacea A em todos os estabelecimentos que n o sejam residenciais IEC 61000 3 2 e que n o estejam diretamente conectados rede publica de distribui o de energia el trica de baixa tens o Emiss es devido que alimente edifica es para utiliza o dom stica flutua o de tens o cintila o Massen IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN HIGH VOLT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 N vel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 20 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou
24. de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento A AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento N PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves o Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade o N O opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida Esta unidade dever ser operada transportada e armazenada em temperaturas entre 5 C e 50 C 41 Fe 122 F Evite ambientes midos e empoeirados o Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e O estimulador NEURODYN HIGH VOLT n o projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de agua ou outros l quidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente
25. e RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia minima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o NEURODYN HIGH VOLT como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de sa da do AE EROE 150 KHz E 80 MHz 80 MHz to P MHz 800 MHz E 2 5 GHz Para transmissores com uma pot ncia maxima nominal de saida nao listada acima a distancia de separacao recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Data de Fabrica o Prazo de Validade 5 anos Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA SP 9062850975 25 NOMENCLATURA 1 14 13 Figura 2 Vista posterior Neurodyn q S e Figura 1 Vista superior
26. e foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela fabrica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA GARANTIA A IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo periodo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos 2 O per odo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compree
27. eba que a quantidade de corrente previamente ajustada esteja acima do toler vel pelo paciente pressione a tecla DOWN para que ocorra o decr scimo da quantidade de corrente at que seja atingida a quantidade de corrente ideal ao paciente 5 No final do tempo programado a emiss o de corrente interrompida e um sinal sonoro ir sinalizar o final do tratamento 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado pode ser realizada novamente a mesma programa o ou uma nova programa o 35 ORIENTA O SOBRE ELETRODOS PREPARA O DO PACIENTE e A coloca o dos eletrodos pode ser realizada usando a t cnica bipolar ou monopolar O posicionamento adequado e contato ir o assegurar o conforto e a efici ncia do tratamento e Examine a pele e limpe a rea de tratamento desinfetando a pele com lcool de uso medicinal e Retirar os eletrodos autoadesivos da folha protetora e aplicar na rea de tratamento como prescrito e Garantir que a superficie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente pressionando o no lugar e Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento e Examinar a pele novamente ap s o tratamento ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 A Ibramed declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superf cie integra da p
28. ele respeitando se um tempo limite de dura o deste contato de at 24 horas ORIENTACAO SOBRE ELETRODOS T CNICA DE APLICA O T CNICA DE COLOCA O DOS ELETRODOS T CNICA DE APLICA O COM OS ELETRODOS OPCIONAIS A t cnica de posicionamento de eletrodos usada para proporcionar estimula o para controle de dor e redu o de edema como por exemplo em les es traum ticas e no p s cir rgico e tamb m para cicatriza o de feridas Eletrodos de igual tamanho s o colocados sobre a rea de dor edema ou da ferida sendo tamb m utilizado um eletrodo dispersivo O eletroestimulador NEURODYN HIGH VOLT oferece a forma de onda da CPAV Corrente Pulsada de Alta Voltagem Figura 9 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 8 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal o eletrodo dispersivo A t cnica aplicada dinamicamente Figura 8 T cnica de coloca o de eletrodos 36 TECNICA DE APLICACAO TECNICA DE APLICACAO COM OS TECNICA DE APLICACAO COM OS ELETRODOS OPCIONAIS ELETRODOS OPCIONAIS Figura 10 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares Figura 11 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 6 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois de 4 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de alum nio e esponja eletrodos ativos e
29. ente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose ser bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START 47 REFERENCIAS Balogun JA Onilari OO Akeju OA Marzouk DK High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength effects of pulse frequency Arch Phys Med Rehabil 1993 74 910 916 Baker LL Chambers R Demuth SK Villar F Effects of electrical stimulation on wound healing in patients with diabetic ulcers Diabetes Care 1997 20 3 1 8 Bettany JA Fish DR Mendel FC Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury Phys Ther 1990 70 219 224 Cook HA Morales M La Rosa EM Dean J Donnelly MK McHugh P Otradovec A Wright KS Kula T Tepper SH Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat Physical Therapy 1994 1040 1046 Davini R Nunes CV Guirro ECO Guirro RRJ Estimula o el trica de alta voltagem uma op o de tratamento Rev bras fisioter Vol 9 No 3 2005 249 256 Devora JR Ambure S Shi Z
30. gn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o NEURODYN HIGH VOLT e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o NEURODYN HIGH VOLT e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas A ATEN O Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do NEURODYN HIGH VOLT 18 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O NEURODYN HIGH VOLT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O NEURODYN HIGH VOLT utiliza energia de RF apenas Emiss es de RF para suas fun es internas No entanto suas emiss es de NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 RF sao muito baixas e n o prov vel que causem qualquer IEC CISPR 11 interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 PEROS Ge O NEURODYN HIGH VOLT adequado p
31. ha um dos 20 protocolos particulares dispon veis Ajuste os par metros de acordo com as necessidades terap uticas e pressione START Os ltimos par metros definidos ser o gravados na memoria do equipamento Para acessar os protocolos salvos pelo usu rio basta selecionar a tecla PROG e usar as teclas SET para escolher o n mero do protocolo desejado Timer status Modo Cont Polaridade Protocolo Particular 1 Figure 17 Protocolo particular 1 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Protocolo 2 Les es cut neas n o infectadas arterial ou venosa P Polaridade Polaridade Frequ ncia 120 Hz Ue Protocolo 1 Edema p s traum tico ou p s cir rgico Par metros Par metros Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 100 V intensidade minima Intensidade 180 Volts estimula o motora leve Eletrodos ativos sobre o Eletrodos ativos sobre a les o Posicionamento dos eletrodos edema e eletrodo dispersivo a Posicionamento dos eletrodos usando uma gaze e eletrodo dispersivo a 20 cm dos eletrodos ativos 20 cm dos eletrodos ativos A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necessidades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminu da pressionando se UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intensidade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a valor pr seleci
32. icada sobre a caixa tor cica pois pode causar arritmia cardiaca e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas e inflamadas ou erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas e A densidade de corrente de saida depende do tamanho dos eletrodos A aplica o inadequada pode resultar em les o ao paciente Consulte um profissional licenciado antes da sess o de terapia para verificar o tamanho correto dos eletrodos que devem ser utilizados PRECAUCOES DE SEGURANCA e Pacientes com um dispositivo de neuroestimula o ou marca passo implantado n o devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas diatermia de micro ondas diatermia de ultrassom terap utico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu corpo A energia de diatermia ondas curtas micro ondas ultrassom e laser pode ser transferida atrav s do sistema de neuroestimula o implantado pode causar danos nos tecidos e pode resultar em ferimentos graves ou morte Dano ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se o sistema implantado esteja desligado e Equipamento n o adequado ao uso na presen a de MISTURA ANEST SICA INFLAM VEL como AR OXIG NIO ou XIDO NITROSO Equipamento n o da categoria AP nem APG INDICACOES CONTRAINDICACOES PRECAUCOES E AVISOS INDI
33. idade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a valor pr selecionado Oriente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose ser bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START T 46 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Protocolo 11 Eletroporacao Protocolo 12 Eletroporacao eletrodo 6 cm eletrodo 8 cm Polaridade Polaridade Frequ ncia Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 100 V estimula o sensorial Intensidade 200 V estimula o sensorial leve leve Posicionamento dos eletrodos Sobre a rea de tratamento Posicionamento dos eletrodos Sobre a rea de tratamento 1 a 20 Protocolos Particulares A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necessidades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminu da pressionando se UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intensidade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a valor pr selecionado Ori
34. idades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminuida pressionando se UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intensidade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a valor pr selecionado Oriente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose sera bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START A 45 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Protocolo 9 Eletropora o Protocolo 10 Eletropora o Par metros Par metros eletrodo 1 cm eletrodo 4 cm Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 30 V estimula o sensorial Intensidade 50 V estimula o sensorial leve leve Posicionamento dos eletrodos Sobre a rea de tratamento Posicionamento dos eletrodos Sobre a rea de tratamento A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necessidades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminu da pressionando se UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intens
35. ma formation following impact injury in rats Phys Ther 1992 72 688 673 Peters EJ Lavery LA Armstrong DG Fleichili JG Electric stimulation as an adjunct to heal diabetic foot ulcers a randomized clinical trial Arch Phys Med Rehabil 2001 82 6 l 25 Ralston DJ High voltage galvanic stimulation Can there bea state of art Athletic Training 1985 20 291 Reed BV Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins Phys Ther 1988 68 4 491 495 Santos RP Nascimento CA Andrade EN Uso da eletroestimula o de alta voltagem na cicatriza o de lceras venosas Fisioter Mov 2009 22 4 615 623 Stralka SW Treatment of hand and wrist pain A randomize clinical trial of high voltage pulsed direct current built into a wrist splint AAOHON J 1998 46 5 233 236 T REFERENCIAS Szuminsky NJ Albers AC Unger P John GE Effect of narrow pulsed high voltages on bacterial viability Phys Ther 1994 74 7 660 667 Taylor K Fish DR Mendel FC Burton HW Effect of a single 30 minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs Phys Ther 1992 72 63 68 Taylor K Mendel FC Fish DR Hard R Burton HW Effect of high voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation Phys Ther 1997 77 12 1729 1740 Unger PC Randomized clinical trials
36. ndera a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o 3 O atendimento em garantia sera feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante jo 4 A garantia n o abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorr ncia de a Na instala o ou uso n o forem observadas as especifica es e recomenda es destas instru es de uso b Acidentes ou agentes da natureza liga o a sistema el trico com tens o impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas c O aparelho tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do aparelho e Acidentes de transporte 5 A garantia legal nao cobre despesas com a instala o do produto transporte do produto at a f brica ou ponto de venda despesas com m o de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do aparelho tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta es MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA 6 A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas ao desgaste ASSIST NCIA T CNICA natural tais como bot es de comando teclas de controle
37. necer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios cabos e canetas que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios cabos e canetas do NEURODYN HIGH VOLT em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos 52 ACESSORIOS OPCIONAIS PARA O NEURODYN HIGH VOLT O NEURODYN HIGH VOLT Ibramed apresenta acessorios opcionais que podem ser adquiridos separadamente CODIGO QUANTIDADE DESCRICAO DO ITEM 03025121 05025122 03025123 03025124 Eletrodo para eletropora o P Eletrodo para eletropora o M Eletrodo para eletropora o G Eletrodo para eletroporacao Facial 03049015 03049019 Kit Cabo 120 para Neurodyn High Volt Cinza Laranja Injetado Kit Cabo 123 para Neurodyn High Volt Preto Cinza Injetado Gel corporal com ativos 100g notificado pela ANVISA conforme processo n 25351 504001 2013 01 Skinhair Industria Com rcio e Exporta o de Cosm ticos Ltda ME 03044006 Gel facial com ativos 100g notificado pela ANVISA conforme 03044007 01 processo n 25351 501178 2013 47 Skinhair Industria Com rcio e Exporta o de Cosm ticos Ltda ME 53 RESOLUCAO DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo SOLU ES
38. ng a metaanalysis Wound Rep Reg 1999 7 495 503 Gentzkow GD Pollack SV Improved healing of pressure ulcers using dermapulse a new electrical stimulation device Wounds 1991 3 158 160 Goldman RJ Brewley BI Golden MA Electrotherapy reoxygenates inframalleolar ischemic wounds on diabetic patients a case series Adv Skin Wound Care 2002 15 3 112 120 Griffin J et al Efficacy of high voltage pulsed current for healing of pressure ulcers in patients with spinal cord injury Phys Ther 1991 71 6 433 444 Houghton PE Kincaid CB Lovell M Campbell KE Keast DH Gail Woodbury M Harris KA Effect of electrical stimulation on chronic leg ulcer size and appearance Phys Ther 2003 83 17 28 Karnes JL Mendel FC Fish DR Burton HW High voltage pulsed current its influence on diameters of histamine dilated arterioles in hamster cheek pouches Arch Phys Med Rehabil 1995 76 381 86 Lundeberg TCM Erikson SV Mats M Electrical stimulation improves healing of diabetic ulcers Ann Plast Surg 1992 71 328 330 Mohr TM Carlson B Sulentic C Landry R Comparison of isometric exercise and high volt galvanic stimulation on quadriceps femoris muscle strength Phys Ther 1985 65 606 609 49 Mohr TM Akers TK Landry RG Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rats hind limb Phys Ther 1987 67 11 1703 707 Mendel FC Wylegala JA Fish DR Influence of high voltage pulsed current on ede
39. of the effect of high voltage pulsed current on wound healing Phys Ther 1991 71 Suppl 118 Vianna DR Silva BV Hamerski L Eletroporacao e iontoforese para libera o de f rmacos atrav s da pele Rev Virtual Quim 2010 2 4 271 279 50 ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN HIGH VOLT O NEURODYN HIGH VOLT Ibramed cont m acess rios concebidos para satisfazer os requisitos de compatibilidade eletromagn tica acess rios de c digo 02039060 03049018 03049017 02039060 03049018 03049017 03040004 03026025 03026007 03026009 03019012 03026005 03044001 03015066 03026075 03026074 DESCRI O DO ITEM Cabo PP F mea IEC 2 X 0 75 X 1500 mm Kit Cabo 121 Neuro HV 2 Vias Laranja 1 Cinza injetado Kit Cabo 122 Neuro HV 2 Vias Preta 1 Cinza injetado Manual de Opera es Digital IBRAMED 100511 Eletrodo Condutivo de Borracha 5 cm x 5 cm Cinta el stica para fixa o de eletrodos 10 canais Cartela de Fus vel Prote o diamond line Fus vel 20AG de 5A Bolsa linha Safira QUANTIDADE O O O O 0 0 O 0 01 Bisnaga com Gel 100g registro Anvisa n 80122200001 92 Garra Jacar Preta Cod GJ0705 o Placa de Alum nio 7 5 x 14 02 Esponja Vegetal para High Volt Grandes 1 1 1 1 4 02 1 1 1 02 02 21 ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN HIGH VOLT ACESSORIOS DE REPOSICAO Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o NEURODYN HIGH VOLT Ao fazer o pedido for
40. oltagem e curta dura o A forma de onda monof sica Display Pico de Volts a corrente flui em uma nica dire o A alta voltagem Frequ ncia 1 250 Hz provoca uma diminui o da resist ncia da pele tornando a Tempo de Tratamento 1 60 min corrente confort vel e toler vel Dispon veis nos canais 1le2 Pros Estes par metros s o v lidos para uma imped ncia de carga de 1000 ohms O efeito da imped ncia de carga nos Corrente de Pico E E nnn arene par metros descritos muito importante Se o aparelho for A E operado fora da faixa de imped ncia de carga especificada poder haver imprecis o nos valores dos par metros bem Comenta AME como altera o das formas de onda aqui descritas a Ea O o 1000s gt gt Sp Dura o do pulso intervalo Interpulsos p ET a Tempos uta 30 ACESSORIOS USADOS CPAV Cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto eletrodos condutivos de borracha eletrodos placa de alum nio e esponja vegetal e gel condutor neutro A z B Figure 5 A cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto Os cabos laranja e preto devem ser conectados aos eletrodos ativos e os cabos cinza aos eletrodos dispersivos B eletrodos condutivos de borracha eletrodos ativos C eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal eletrodo dispersivo D adaptadores garras jacar T
41. onado Oriente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose ser bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START T 42 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Protocolo 3 Les es cut neas N infectadas arterial ou Par metros Protocolo 4 Al vio da dor Par metros venosa P Polaridade Polaridade 100 Hz Frequ ncia 150 Hz Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 180 Volts Intensidade 100 V intensidade abaixo do limiar motor Eletrodos ativos sobre a lesao Eletrodos ativos na area da Posicionamento dos eletrodos usando uma gaze e eletrodo Posicionamento dos eletrodos dor e eletrodo dispersivo a dispersivo a 20 cm dos 20 cm dos eletrodos ativos eletrodos ativos A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necessidades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminuida pressionando se UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Ao pressionar a tecla START a intensidade parte de O zero e incrementa gradualmente em passos de 2 V dois volts at a val
42. or pr selecionado Oriente e observe o paciente para evitar uma rea o de susto visto que normalmente a dose ser bem acima do limiar sensorial Durante o tratamento caso o terapeuta necessite ajustar novamente a intensidade basta pressionar os bot es UP ou DOWN das teclas INTENSITY Vp Em caso de interrup o do tratamento pressionando a tecla STOP a intensidade imediatamente zerada permanecendo no display o valor da intensidade previamente estabelecido Para reiniciar a terapia pressione novamente START 43 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Protocolo 6 Recuperacao Protocolo 5 Alivio da dor Par metros Par metros Disfun o temporomandibular funcional compress o do nervo perif rico Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 100 V intensidade minima Intensidade 100 V intensidade minima estimula o motora leve estimula o motora leve Eletrodo ativo no m sculo Eletrodos ativos sobre a rea temporal canal 1 sobre o Posicionamento dos eletrodos da compress o nervosa e Posicionamento dos eletrodos ventre do m sculo massete eletrodo dispersivo a 20 cm canal 2 e eletrodo dispersivo dos eletrodos ativos posicionado sobre a regiao cervical baixa e tor cica alta A intensidade predefinida nos protocolos pode ser ajustada pelo terapeuta de acordo com suas necessidades e plano de tratamento A intensidade pode ser aumentada ou diminu da pressionando se UP ou DOWN das teclas INT
43. pamento marcado com o seguinte simbolo ta 22 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o radio AM e FM e transmiss o de TV nao podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Sea medida deintensidade decamponolocalem queo NEURODYN HIGH VOLT usado excedeonivel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormalforobservado procedimentosadicionais podemsernecessarios taiscomoareorienta oourecoloca o doequipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m 23 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o NEURODYN HIGH VOLT O NEURODYN HIGH VOLT destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es d
44. reeneaunueeses 26 Figura 3 Vista WO Casas soda ad o aii 26 Figura 4 Vista INTERO ssa sans sis a a ad 2 Figura 5 A cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto Os cabos laranja e preto devem ser conectados aos eletrodos ativos e os cabos cinza aos eletrodos dispersivos B eletrodos condutivos de borracha eletrodos ativos C eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal eletrodo dispersivo D adaptadores garras jacar e E gel condutor neutro 31 Figura 6 A cabos conectores com extremidades pino banana 2 mm canal 1 laranja e canal 2 preto Os cabos laranja e preto devem ser conectados aos eletrodos ativos e os cabos cinza aos eletrodos dispersivos B adaptadores para eletrodos circulares C eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal eletrodo dispersivo D adaptadores garras jacar E eletrodos circulares de 8 cm de diametro F eletrodos circulares de 6 cm de di metro G eletrodos circulares de 4 cm de di metro H eletrodos circulares de 1 cm de di metro eletrodos AtiVOS ccccccsssseeeeseueeeeeueeeeueveseuueesuueensueeenaes 32 Figura 7 A mensagens de apresenta o B tela padrao do NEURODYN HIGH VOLT ss 33 Figura 8 T cnica de coloca o de eletrodos 36 Figura 9 T cnica de aplica o com os eletrodos circulares de 8 cm de di metro Os eletrodos circulares s o os dois eletrodos ativos e o eletrodo placa de
45. s e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a rea card aca pois pode provocar arritmias cardiacas e A estimula o n o deve ser aplicada na regi o do c rebro e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas ou inflamadas ou sobre erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas PRECAUCOES E REACOES ADVERSAS PRECAUCOES e A seguran a de estimuladores neuromusculares para o uso durante a gravidez n o foi estabelecida e Deve se ter cuidado com pacientes com suspeita de problemas cardiacos ou problemas j diagnosticados e Deve se ter cuidado no tratamento de pacientes com suspeita ou diagn stico de epilepsia e Deve se ter cuidado para o tratamento com estimula o el trica na presen a do seguinte a Quando h uma tend ncia para hemorragias ap s trauma agudo ou fratura b Na sequ ncia de recentes procedimentos cir rgicos quando a contra o muscular pode perturbar o processo de cicatriza o c Durante o tero menstruado ou gravidez e d Sobre reas da pele que carecem de sensa o normal e Alguns pacientes apresentam experi ncia de irrita o da pele ou hipersensibilidade causada pela estimula o el trica ou meio condutor el trico A irrita o pode geralmente ser reduzido pelo uso de um meio condutor alternativo ou a coloca o do eletrodo alternativo
46. s rios para o tratamento Pressione as teclas para O cursor se mover para o pr ximo par metro ou retroceder o cursor de volta configura o anterior As teclas SET permitem que voc selecione os valores de cada par metro necess rios ao tratamento A Tempo de tratamento Timer Status Programe o tempo desejado da sess o Ao final do tempo Modo Cont A a f Polaridade programado voce ouvira um sinal sonoro indicando que a sess o de tratamento foi finalizada Pressione o bot o STOP o sinal sonoro seja desativado O equipamento voltar ao status de programa o IBRAMED Intensidade Vp O 0 NEURODYN HIGH VOLT ELO4 VO3 Preparacao do paciente Preparar o paciente para o tratamento conforme descrito e ler sobre o uso de eletrodos Figure 7 A mensagens de apresenta o B tela padr o do NEURODYN HIGH VOLT Iniciar o Tratamento Pressione a tecla START para iniciar a START no terapia Note que ao entrar na tela padrao a palavra Cont ira piscar e Yr Parar 6 Tratamento o cursor de sele o dos par metros aparecer na palavra STOP Pressione a tecla STOP para finalizar a Modo terapia T 33 INSTRUCOES DE OPERACAO Intensidade de Corrente 2 Com as teclas SELECT e SET percorra os outros A intensidade da corrente pode ser aumentada ou diminuida parametros e selecione os valores mostrados no exemplo a qualquer momento durante a sessao Pressione a tecla m n IN
47. seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los OBSERVA ES Na parte traseira do NEURODYN HIGH VOLT encontra se o fus vel de prote o Para troc lo desligue o aparelho da rede el trica e com aux lio de uma chave de fenda remova a tampa protetora desconecte o fus vel fa a a substitui o e recoloque a tampa Colocar sempre os fus veis indicados pela IBRAMED Usar fus vel para corrente nominal de 5 0A tens o de opera o 250V e a o r pida modelo 20AG corrente de ruptura de 50A O NEURODYN HIGH VOLT n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia 16 Antes de ligar o NEURODYN HIGH VOLT certifique e Atens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracteristica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo e Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de energia desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do NEURODYN HIGH VOLT deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados A ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o eq
48. tes e empoeirados e Certifique se que a rea em torno do cabo de rede est livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo Limpeza do NEURODYN HIGH VOLT Desligue o sistema da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave Se for necess rio uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano N o coloque o sistema em l quidos T PROTE O AMBIENTAL O NEURODYN HIGH VOLT um equipamento eletr nico e possui metal pesado como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas teis O NEURODYN HIGH VOLT suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios ATEN O A correta instala o do equipamento previne riscos de seguran a 15 ALIMENTA O EL TRICA O NEURODYN HIGH VOLT um equipamento monof sico podendo ser ligado as tens es de rede na faixa de 100 240 volts 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele fara a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente
49. uipamento ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Dispositivos m dicos el tricos requerem aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica e devem ser instalados e colocados em servi o de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Equipamentos de Comunica o por radiofrequ ncia RF port teis e m veis podem afetar dispositivos el tricos m dicos A AVISO O uso de acess rios n o listados nestas instru es de uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador NEURODYN HIGH VOLT exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela Ibramed Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos Ltda como pe as de reposi o para componentes internos ou externos 17 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA INTERFERENCIA ELETROMAGNETICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o NEURODYN HIGH VOLT um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A conex o simult nea do paciente ao NEURODYN HIGH VOLT e a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar em queimaduras no local de aplica o do eletrodo e poss vel dano ao aparelho A opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na saida do aparelho Para prevenir interfer ncias eletroma
50. ulador el trico NEURODYN HIGH VOLT Apresenta tamb m sugest es de protocolos de tratamento para que voc possa usar 0 equipamento em seu pleno potencial Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es awa I lt IBRAMED DESCRICAO DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O NEURODYN HIGH VOLT um estimulador neuromuscular transcutaneo de dois canais com controles independentes de intensidade para os tratamentos utilizando CPAV Corrente Pulsada de Alta Voltagem conhecida tamb m como HVPS High Voltage Pulsed Stimulation O equipamento para ser usado apenas sob prescri o e supervis o de um profissional da sa de licenciado PRECAUCOES DE SEGURANCA DEFINICOES DE PRECAUCAO As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo desta instru o de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes
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