Instruções de Uso NEURODYN II
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1. 40 REA ES ADVERSAS emere renean ene 12 PROGRAMANDO OS PROTOCOLOS PARTICULARES 41 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO 13 PROGRAMANDO A ESTIMULA O MANUAL 41 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS PROTOCOLOS 42 ELETROM DICOS mene ne nenne nnns 14 REFER NCIAS eee eme ne ene n eren ran rens 58 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 15 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN II 60 DANOS DE 15 ACESS RIOS DE 61 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA 15 RESOLU O 5 62 PROTE O 16 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 62 ALIMENTA O 17 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA ORIENTAC ES SOBRE A COMPATIBILIDADE IBRAMED enemies reserare rere rugs 65 ELETROMAGN TICA mme emen eren 18 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA 19 NOMENCLATURA rr rr nnn 27 CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 27 DEFINI O DE 5 05 29 LISTA DE S MBOLOS ABAIXO EST O A2. a IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso NEURODYN II Fabricado por IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA n 10360310009 63 edi o Rev 08 2012 SUMARIO LISTA DE S MBOLOS eene nenne 3 ESPECIFICA ES rara 30 NA CAIXA DE 4 ESPECIFICA ES DO SISTEMA cns 30 LISTA DE 5 ESPECIFICA ES DA FORMA DE 31 LISTA DE FIGURAS 5 ACESS RIOS USADOS eee nnns 34 PREF CIO 6 INSTRU ES DE 35 DESCRI O 6 ORIENTA O SOBRE ELETRODOS 37 DESEMPENHO 6 USANDO AS TECLAS MENU PROG r 40 PRECAU ES DE 7 USANDO A TECLA 40 DEFINI ES DE SELE O DO 40 INDICA ES E CONTRAINDICACOES 10 USANDO A TECLA 40 PRECAU ES errar 11 SELE O DOS PROTOCOLOS
3. 03040004 MANUAL DE OPERA O DIGITAL IBRAMED 100511 1 60 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN II ACESS RIOS DE REPOSI O Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o NEURODYN II Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios cabos e canetas que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios cabos e canetas do NEURODYN II em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos 61 RESOLUCAO DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo SOLU ES e cabo de alimenta o esta devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a conex o da tomada na parede PROBLEMAS O aparelho n o liga 1 e Voc verificou o fusivel de prote o Verifique se est bem colocado Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso O aparelho n o liga 2 e Voc seguiu corretamente as recomenda es e instru es do manual de opera o Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e instru es de uso e Voc verificou eletrodos gel e cabos de conexao ao paciente Verifique se o plugue
4. Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias 64 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos Contato cefalQconexaocefai com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo IBRAMED Quest o de respeito objetivo fornecer suporte t cnico cientifico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o f sica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os
5. Frequ ncia VIF 2 247 Hz Dura o da fase VIF 50 500 us 32 ESPECIFICACOES RUSSA Corrente Russa A Corrente Russa uma corrente alternada de m dia Rampa frequ ncia 2 5 kHz modulada em bursts retangulares com Rise Tempo de subida da rampa 1 9 frequ ncia de 50 Hz e ciclo de trabalho de 50 usada para On Tempo de contra o muscular 1 60 5 produzirfortalecimento muscular sem desconforto significante Decay Tempo de descida da rampa 1 95 para o paciente Off Tempo de relaxamento muscular 1 60 s Tempo de tratamento 1 60 min Controle de Intensidade Canais individuais de intensidade 1 2 30u4 Faixa de imped ncia de carga para os par metros citados 1000 Ohms Modo de sa da Eletrodos Intensidade 0 250 mA Modos da corrente Cont nuo Russa Cont 1 2 3 e 4 canais Sincrono Russa Sinc 1 2 3 e 4 canais Rec proco Russa Rec 1e3 2e4 canais Duragao do Burst Ciclo de trabalho 10 20 30 40 e 50 Frequ ncia de Burst 10 100 Hz passos de 10 Hz 33 ACESS RIOS USADOS TENS FES E CORRENTE RUSSA conectores pino banana 2 mm eletrodos de borracha condutiva e gel condutor neutro Figura 5 Figura 5 A conectores pino banana 2 mm B eletrodos de borracha condutiva e C gel condutor neutro N ATEN O e Os parafusos do conector devem ser fixados firmemente no aparelho e Para remover os eletrodos dos pinos banana necess rio pux los pela sua capa protetora Nunca puxe pelo cab
6. Posi o dos eletrodos gatilho muscular e os putros 7 cm de dist ncia do eletrodo principal O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 42 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 3 TENS Prog 4 FES Valores dos Rec funcional Valores dos Dor cr nica par metros p s operat rio par metros Descri o recupera Descricao Modulagao da dor c o funcional p s cir r cr nica gico S Intensidade 1 250 mA 5 Um eletrodo sobre a raiz Posi o dos eletrodos nervosa correspondente ador eosegundoeletrodo no derm tomo em que a 25 min ou o n mero desejadc dor localizada de contra es musculares No ventre muscular ou sobre o ponto motor Posicao dos eletrodos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 43 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 6 FES Aumento forca Valores dos Aumento forca Valores dos muscular atletas 1 par metros muscular atletas 2 par metros Descri o Est mulo para o m sculo condi cionado fase interme di ria Descri o Estimulo para o m sculo condicio nado fase inicial Modo Fes Sinc Modo F
7. SL Applications of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of patients with pain Phys Ther 1985 65 3 314 336 Guirro R Nunes CV Davini R Compara o dos efeitos de dois protocolos de estimula o el trica neuromuscular sobre a for a muscular isom trica do quadriceps Rev fisioter Univ Sao Paulo 2000 7 1 2 10 15 Laufer Y Ries JD Leininger PM Alon G Quadriceps femoris muscle torques produced and fatigue generated by neuro muscular electrical stimulation with three different wavefor ms Phys Ther 2001 81 7 1307 1316 McManus FJ Ward AR Robertson VJ The analgesic effects of interferential therapy on two experimental pain models cold and mechanically induced pain Physiotherapy 2006 92 2 95 102 58 Selkowitz DM High frequency electrical stimulation in muscle strengthening A review and discussion Am J Sports Med 1989 17 1 103 111 Shanahan C Ward AR Robertson VJ A Comparison of the analgesic efficacy of interferential therapy and TENS Physiotherapy 2006 92 4 247 253 Snyder Mackler L Garrett M Roberts M A comparison of torque generating capabilities of three different electrical stimulating currents J Orthop Sports Phys Ther 1989 10 8 297 0 1 Snyder Mackler L Delitto A Stralka SW Bailey SL Use of electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps femoris muscle force production in patients following anterior cruciate ligament reconstructi
8. es nervosas perif ricas fase intermedi ria Valores dos par metros Aumento for a muscular p s LNP 3 Descri o Aumento da for a muscular em pacientes com les es nervosas perif ricas fase avan adas Prog 16 FES Valores dos par metros Fes FesSinc mw y Tempo de tratamento 30 min Intensidade 1 250 mA No ventre dos desnervados Fes FesSinc Tempo de tratamento 30 min Intensidade 1 250 mA No ventre dos desnervados Posic o dos eletrodos m sculos Posic o dos eletrodos m sculos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 49 2 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 17 FES Prog 18 FES AVC ombro Valores dos AVC ombro Valores dos subluxado 1 par metros subluxado 2 par metros Descri o Aumento da Descri o Aumento for a e facilita o muscular da for a e facilita o em pacientes com AVC para muscular em pacientes 4 j com AVC para uso no uso no ombro subluxado ombro subluxado fase fase inicial intermedi ria Fes Sinc Fes Sinc o p Sobre os pontos motores do Sobre os pontos motores do m sculo supraespinhal e Posi o dos eletrodos m sculo supraespinhal e fibras mediais do delt ide fibras mediais do delt ide Posi o dos eletro
9. es de RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o NEURODYN II como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de sa da do IRIS Sor 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 JP 0 35 JP Para transmissores com uma pot ncia maxima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Data de Fabricacao Prazo de Validade 5 anos Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA SP 5062850975 26 NOMENCLATURA CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 1 11 12 Figura 2 Vista
10. nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 45 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 9 FES Prog 10 FES Aumento forca Valores dos Aumento forca Valores dos muscular les o LCA 2 par metros muscular les o LCA 3 par metros Descri o Aumento da Descri o Aumento da forcamuscularempacientes for amuscularempacientes com lesao LCA com ou com lesao LCA com ou sem ligamentoplastia fase sem ligamentoplastia fase intermedi ria avan ada Fes Fes Sinc Fes Sinc mme po k Off 155 Tempo de tratamento 25 min Tempo de tratamento 25 min Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA No ventre muscular ou no No ventre muscular ou no Posicao dos eletrodos ponto motor Posicao dos eletrodos ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 46 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Aum For a muscular Valores dos Aum For a muscular Valores dos endoprotese joelho 1 par metros endoprotese joelho 2 par metros Descri o Aumento da Descri o Aumento for a muscularem pacientes da for a muscular em submetidos cirurgia para pacientes ea ein 8 implante de pr teses de pare as pr teses de joelho fase joelho fase inicial intermedi ria B i Tempo de tratam
11. o paciente esta na banheira ou no chuveiro e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dormindo e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dirigindo operando m quinas ou durante qualquer atividade em que a estimula o el trica possa colocar o paciente em risco de les o e A estimula o com corrente polarizada n o deve ser aplicada sobre reas com implantes met licos 11 PRECAU ES e A estimula o deve ser aplicada apenas em pele normal intacta limpa e saud vel e Consultar o m dico do paciente antes de usar este dispositivo porque o dispositivo pode causar dist rbios letais aos indiv duos card acos e Os efeitos em longo prazo da estimula o el trica cr nica n o s o conhecidos e seguran a de estimuladores neuromusculares para o uso durante a gravidez n o foi estabelecida e Deve se ter cuidado com pacientes com suspeita de problemas cardiacos ou problemas j diagnosticados e Deve se ter cuidado no tratamento de pacientes com suspeita ou diagn stico de epilepsia e Deve se ter cuidado para o tratamento com estimula o el trica na presen a do seguinte a Quando h uma tend ncia para hemorragias ap s trauma agudo ou fratura b Na sequ ncia de recentes procedimentos cir rgicos quando a contra o muscular pode perturbar o processo de cicatriza o c Durante o tero menstruado ou gravidez d Sobre reas da pele que ca
12. posterior Figura 1 Vista superior Figura 3 Vista frontal 27 NOMENCLATURA 1 Chave liga desliga ON OFF 2 Indicador luminoso da condi o equipamento ligado 3 Teclas de controle SELECT 4 Teclas de controle SET 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Teclas de controle START STOP 7 Teclas de controle PROG MENU PROG Selecao dos protocolos pr programados MENU Sele o de idioma 8 Indicadores luminosos amarelo do canal 1 2 e 4 9 Teclas de controle UP e DOWN intensidade individual do canal 1 2 3 e 4 10 Conex es de saida dos cabos do paciente Figura 4 Vista inferior 11 Fus vel de prote o 12 Conex o do cabo de alimenta o el trica 13 Informa es t cnicas gerais 14 Etiqueta de caracter sticas t cnicas 15 N mero de s rie 26 NOMENCLATURA DEFINI O DE S MBOLOS Leia e entenda esses s mbolos e suas defini es antes de operar o equipamento Antes de usar e operar o NEURODYN II leia e aprenda os s mbolos do display e do equipamento Teclausadaparainiciaroupararotratamento CHANNEL 1 CHANNEL 2 CHANNEL 3 CHANNEL 4 Sempre pressione o centro da tecla Conex es dos cabos do paciente canal 1 cor laranja canal 2 cor preta canal 3 cor azul canal 4 cor Tecla com dupla fun o PROG Sele o dos verde protocolos pr programados e programa o de protocolos particulares MENU Sele o do id
13. 250 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou no Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou no ponto motor ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 53 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 26 Russa Aumento da resist ncia Valores dos Russa original Veteres dos muscular local 3 par metros parametros Descri o Aumento Descri o estimula o da resist ncia muscular muscular atrav s da localizada fase avan ada corrente Russa Demy _ n On Decay 2 5 Decay 555 16 s Tempo de tratamento 40 min 3 vezes por dia 25 min Posi o dos eletrodos No ventre muscular OU NO Posi o dos eletrodos No ventre muscular OU sobre ponto motor o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 54 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 27 Russa Prog 28 Russa Valores dos par metros Flacidez muscular 1 Fibras IIa Descri o Aumento da for a muscular com nfase em fibras do tipo IIa fase inicial Valores dos par metros Flacidez muscular 2 Fibras IIa Descri o Aumento da for a muscu
14. A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 56 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 32 Russa Prog 31 Russa 3 Flacidez muscular 2 Valores dos Flacidez muscular 3 Valores dos Fibras IIb par metros Descri o Aumento da for a muscular com nfase em fibras do tipo IIb fase avan ada Fibras IIb par metros Descri o Aumento da for a muscular com nfase em fibras do tipo IIb fase intermedi ria Russa Sinc Ciclo de trabalho 50 Frequ ncia do Burst 70 Hz Tempo de tratamento Tempo de tratamento Intensidade 1 a 250 mA HENCE PS E Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou osicao dos eletrodos o ventre muscular ou sobre o ponto motor sobre o ponto motor Prog 01 a 20 Protocolos particulares O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down O UJ 57 REFER NCIAS DeSantana JM Walsh DM Vance C Rakel BA Sluka KA Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain Curr Rheumatol Rep 2008 10 6 492 9 Delitto A Rose SJ McKowen JM et al Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery Phys Ther 1988 68 5 660 663 Gersh MR Wolf
15. EURODYN II adequado para utiliza o em todos harm nicos Classe A os estabelecimentos que n o sejam residenciais e que 61000 3 2 n o estejam diretamente conectados a rede publica de distribui o de energia el trica de baixa tens o Emiss es devido que alimente edifica es para utiliza o dom stica flutua o de tens o cintila o lasse IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN II destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 N vel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 21 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um am
16. S DEFINI ES DOS S MBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRU ES DE USO NECESS RIO ENTENDER ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO Aten o Consultar documentos acompanhantes Sensibilidade descarga eletrost tica Indica in cio da a o START Equipamento de tipo BF gt Indica t rmino da STOP Tens o eletrica perigosa Ligado sem tens o el trica de alimenta o Equipamento classe II Ligado com tens o el trica de alimenta o Equipamento n o protegido contra penetra o IPXO nociva de agua V Corrente alternada 2 LISTA DE SIMBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE deve ser transportado com cuidado FR GIL O conte do nesta embalagem fr gil e Consulte as instru es de uso para uso ud correto do produto Este lado para cima Nome e endereco do fabricante Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius 9C E Mantenha longe da chuva Empilhamento m ximo N o use se a embalagem estiver danificada mx SJ LISTA DE ABREVIATURAS Hz kHz mA min VA Off Rise Decay Hertz Kilohertz Miliamper Milisegundo Minuto Segundo Volt Amp r Tempo de contra o muscular Tempo de relaxamento muscular Tempo de subida de rampa Tempo de descida de rampa LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista supe
17. SEGURAN A e Pacientes com um dispositivo de neuroestimula o ou marca passo implantado n o devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas diatermia de micro ondas diatermia de ultrassom terap utico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu corpo A energia de diatermia ondas curtas micro ondas ultrassom e laser pode ser transferida atrav s do sistema de neuroestimula o implantado pode causar danos nos tecidos e pode resultar em ferimentos graves ou morte Dano ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se o sistema implantado esteja desligado e Nao est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso INDICA ES E CONTRAINDICA ES INDICA ES DE USO Indica es para as correntes Russa e FES Preven o ou tratamento de atrofia por desuso Aumento da circula o sanguinea local Reeduca o muscular Manuten o ou aumento da amplitude de movimento Relaxamento de m sculos esp sticos Indica es para a corrente TENS Al vio sintom tico e tratamento da dor cr nica Aumento a circula o sanguinea local Al vio sintom tico da dor p s traum tica aguda Dor p s operat ria aguda 10 CONTRAINDICA ES e Estimuladores neuromusculares n o devem ser usados em pac
18. SET para selecionar outro protocolo Veja os detalhes dos protocolos nas tabelas abaixo Se este for o protocolo escolhido pressione a tecla PROG mais uma vez O display mostrar os par metros para o protocolo selecionado incluindo ou n o a intensidade desejada Em seguida basta pressionar a tecla START caso nao tenha ajustado previamente a intensidade selecione intensidade de corrente desejada Proceda da mesma forma para selecionar qualquer um dos protocolos disponiveis Basta seguir os passos acima USANDO AS TECLAS MENU PROG PROGRAMANDO OS PROTOCOLOS PARTICULARES Para programar novos protocolos pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SET para selecionar os protocolos PARTICULARES Com as teclas SET escolha um dos 20 protocolos particulares disponiveis Ajuste os par metros de acordo com as necessidades terap uticas e pressione START Os ultimos par metros definidos ser o gravados na mem ria do equipamento Para acessar os protocolos salvos pelo usu rio basta selecionar a tecla PROG e usar as teclas SET para escolher o numero do protocolo desejado Timer Corrente Modo Tipo Tens Protocolos Programados set 4 Particulares set Figure 11 Visor para escolha dos protocolos programados e particulares 41 PROGRAMANDO A ESTIMULA O MANUAL 1 Para programar a estimula o manual necess rio ajustar os par metros que ser o utilizados na terapia com os modos Fes Sin
19. a STOP para finalizar a terapia 35 INSTRU ES DE OPERA O Intensidade de Corrente A intensidade da corrente pode ser aumentada ou diminu da a qualquer momento durante a sess o Pressione a tecla INTENSITY para cima ou para baixo teclas UP ou DOWN PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 1 Vamos supor que a pr tica cl nica ou literatura existente sugira para determinada patologia o tipo de corrente TENS com varia o autom tica de intensidade e frequ ncia VIF ON e com o tempo de tratamento de 40 minutos 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o descrita acima Observe que a palavra Tens ir piscar e o cursor de sele o dos par metros aparecer na palavra Corrente Timer b Corrente Modo Tipo Tens Intensidade ma chi O ch3 0 ch2 O ch O 2 Com as teclas SELECT e SET percorra os outros par metros e selecione os valores mostrados no exemplo Status ON Frequ ncia VIF limer Intensidade ma chi 0 ch3 O ch2 O ch O A VIF b Timer YEst manual Intensidade ma chi 0 ch2 ch3 0 ch O 36 INSTRU ES DE OPERA O 3 Pressione as teclas UP ou DOWN dos canais em utiliza o para selecionar a quantidade de corrente necess ria para O tratamento 4 Agora pressione a tecla START para iniciar o tratamento Nota O ajuste da intensidade pode ser feito antes ou ap s pressionar a tecla START Para o ajuste d
20. a intensidade antes de pressionar o START o operador deve ajustar a quantidade de corrente necess ria para determinado paciente e ap s acionar a tecla START ocorrer um incremento de intensidade de forma gradual at ser atingida a quantidade de corrente previamente ajustada pelo operador Caso durante o incremento gradual de intensidade o operador perceba que a quantidade de corrente previamente ajustada esteja acima do toler vel pelo paciente pressione a tecla DOWN para que ocorra o decr scimo da quantidade de corrente at que seja atingida a quantidade de corrente ideal ao paciente 5 No final do tempo programado a emiss o de corrente interrompida e um sinal sonoro ir sinalizar o final do tratamento 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado pode ser realizada novamente a mesma programa o ou uma nova programa o 3 ORIENTACAO SOBRE ELETRODOS PREPARACAO DO PACIENTE e A coloca o dos eletrodos pode ser realizada usando a t cnica bipolar ou monopolar O posicionamento adequado e contato irdo assegurar o conforto e a efici ncia do tratamento e Examine a pele e limpe a rea de tratamento desinfetando a pele com lcool de uso medicinal e Distribua gel condutor na superficie do eletrodo de borracha que entrar em contato com a pele e Quando utilizar os eletrodos autoadesivos remova da folha protetora e aplique na rea de tratamento como prescrito
21. ade do equipamento quando submetido a um campo eletromagn tico incidente a partir de fontes externas Imunidade a RF Irradiado IEC 61000 4 3 ATEN O Dispositivos m dicos el tricos requerem aten o especial em rela o compatibilidade eletromagn tica e devem ser instalados e colocados em servi o de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Equipamentos de Comunica o por radiofrequ ncia RF port teisem veispodemafetardispositivosel tricos m dicos 18 O uso de acess rios n o listados nestas instru es de uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador NEURODYN II exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela Ibramed Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI como pe as de reposi o para componentes internos ou externos COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o NEURODYN II um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A conex o simult nea do paciente ao NEURODYN II e a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar em queimaduras no local de aplica o do eletrodo e poss vel dano ao aparelho A opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na
22. alar ou comercialtipico NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN II destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel mnm _ _ i _ Ambiente eletromagnetico orientacoes imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do NEURODYN II incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada MENS 3 V d 0 35 P 80 MHz at 800 MHz d 0 7 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo 2 RF Rad
23. amento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuten o 15 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA Instru es de instala o 1 Conecte o cabo de alimenta o el trica na parte de tras do NEURODYN II 2 Conecte o cabo de alimenta o el trica em uma tomada 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte os cabos dos eletrodos nas conex es corretas 4 Ligue seu equipamento Cuidados com seu equipamento e Evite locais sujeitos a vibra es e Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana e N o bloquear a ventila o e Evite ambientes midos quentes e empoeirados e Certifique se que a rea em torno do cabo de rede est livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo Limpeza do NEURODYN II Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave Se for necess ria uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano clorexidina aquosa a 0 5 N o coloque o sistema em l quidos T PROTE O AMBIENTAL O NEURODYN II um equipamento eletr nico e possui metais pesados como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e seus acess rios ao final de suas vidas teis O NEURODYN II suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urb
24. anos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios N AVISO A correta instala o do equipamento previne riscos de seguran a O dispositivo e suas partes consum veis devem ser eliminados ao fim da vida til de acordo com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pa s 16 ALIMENTA O EL TRICA O NEURODYN II um equipamento monof sico podendo ser ligado s tens es de rede na faixa de 100 240V 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los OBSERVA ES Na parte traseira do NEURODYN II encontra se o fusivel de prote o Para troc lo desligue o aparelho da rede el trica e com aux lio de uma chave de fenda remova a tampa protetora desconecte o fusivel fa a a substitui o e recoloque a tampa Colocar sempre os fus veis indicados pela IBRAMED Usar fus vel para corrente nominal de 5 0A tens o de opera o 250V e a o r pida modelo 20AG corrente de ruptura de 50A O NEURODYN II n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia 1 Antes de liga
25. biente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Ensaio de imunidade Quedas de tensao interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de Ensaio IEC 60601 lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o U por 5 segundos Nivel de Conformidade lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriamestaremniveiscaracteristicosdeumlocal t pico num ambiente hospit
26. c Fes Sincronizado ou Fes Rec Fes Reciproco exceto o par metro OFF pois o terapeuta que vai disparar a estimula o manualmente 2 Quando selecionada a fun o EST MANUAL Estimula o Manual a estimula o ser feita de maneira manual Para que esta fun o esteja ativa ON o terapeuta deve selecionar o modo EST MANUAL usando as teclas SELECT e com as teclas SET selecione ON 3 Ap s pressione a tecla START para iniciar a terapia Nesta fun o o equipamento executa as rampas rise on decay e para OU seja permanece em off repouso pelo per odo que o terapeuta achar necess rio 4 Para reiniciar a estimula o necess rio pressionar a tecla PROG que quando acionada far o equipamento executar novamente a estimula o seguindo as rampas rise on e decay programadas necess rio pressionar a tecla PROG a cada nova estimula o 5 O modo estimula o manual ficar ativo at o final do tempo de tratamento programado Para cancelar o terapeuta deve acionar a tecla STOP PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 1 TENS Prog 2 TENS Redu o da dor nos Valores dos Valores dos pontos gatilhos par metros Dor aguda par metros Descri o Redu o da dor nos pontos gatilho Descri o Redu o da dor nos pontos gatilho Frequ ncia Lp Pulso 500 us Tempo de tratamento 2 min Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA m eletrodo no ponto Posicao dos eletrodos Na area da dor
27. conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da eletroterapia e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e Manter os eletrodos separados durante o tratamento Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem resultar na estimula o impr pria ou queimaduras da pele e A estimula o n o deve ser aplicada na regiao anterior do pesco o ou da boca e Espasmos dos musculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem ser fortes o suficiente para fechar as vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a caixa tor cica pois pode causar arritmia cardiaca e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas e inflamadas ou erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas e A densidade de corrente de saida depende do tamanho dos eletrodos A aplica o inadequada pode resultar em les o ao paciente Consulte um profissional licenciado antes da sess o de terapia para verificar o tamanho correto dos eletrodos que devem ser utilizados PRECAU ES DE
28. do cabo est devidamente colocado ao aparelho Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente O aparelho esta ligado mas n o emite corrente para o paciente 1 O aparelho esta ligado mas n o emite corrente para o paciente 2 O aparelho esta funcionando mas parece que est fraco e Verifique o desgaste dos eletrodos e ou qualidade do gel condutor da corrente 62 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA MANUTEN O Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma respo
29. dos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 50 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 19 FES AVC ombro subluxado 3 Descri o Aumento da for a e facilita o muscular em pacientes com AVC para uso no ombro subluxado fase avan ada Valores dos par metros Prog 20 FES Controle Valores dos espasticidade 1 par metros Descri o Redu o da espasticidade muscular em pacientes com les es do sistema nervoso central motoneuronal superior fase inicial Fes Sinc Fes FesSinc B B 185 6 Tempo de tratamento 30 min Tempo de tratamento 15 min ou o n mero deseja do de contracoes musculares Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA Sobre os pontos motores No ventre do musculo ou do m sculo supraespinhal e atrod sobre o ponto motor do fibras mediais do deltoide elici m sculo oposto em rela o ao m sculo esp stico Posi o dos eletrodos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 51 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Controle Valores dos Controle Valores dos espasticidade 2 par metros es
30. e Garantir que a superf cie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente pressionando o no lugar e Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento e Examinar a pele novamente ap s o tratamento ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 A IBRAMED declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superf cie integra da pele respeitando se um tempo limite de dura o deste contato de at 24 horas ORIENTA O SOBRE ELETRODOS T cnica coloca o de eletrodos bipolar A t cnica de posicionamento de eletrodos bipolares usada para proporcionar estimula o de grandes grupos musculares tais como quadriceps ou isquiotibiais Eletrodos de igual tamanho s o colocados em cada extremidade do m sculo ou grupo muscular O eletroestimulador NEURODYN II oferece formas de onda para estimula o bipolar Estimula o El trica Nervosa Transcutanea Tens Estimula o El trica Funcional Fes e Corrente Russa Russa T cnica coloca o de eletrodo monopolar A t cnica de coloca o de eletrodo monopolar utilizado para a estimula o muscular das extremidades superiores e grupos musculares pequenos O eletrodo menor colocado sobre o ponto motor muscular e o eletrodo maior colocado sobre o ventre muscular pr ximo ao ponto motor O eletroestimulador NEURODYN II oferece formas de
31. ente mesmo em intensidades A j P Modula o em Burst TENS Burst R 250 Hz T 50 500 relativamente elevadas HS Tempo de tratamento 1 60 min Controle de Intensidade Canais individuais de intensidade 1 2 3 ou 4 Faixa de imped ncia de carga para os par metros citados 1000 Ohms Modo de sa da Eletrodos Intensidade 0 250 mA Frequ ncia 0 5 250 Hz Dura o da fase do pulso Ajust vel 50 500 us Frequ ncia do Burst 2 Hz Frequ ncia de Modula o do Burst 250 Hz 31 ESPECIFICACOES FES Estimula o El trica Funcional FES Function Electrical Stimulation A corrente FES usa est mulos el tricos de baixa frequ ncia Sampa para produzir movimentos funcionais ou s rie de movimentos Rise Tempo de rampa adi On Tempo de contra o muscular 1 60 s perdidos por les es e ou comprometimento do sistema Decay Tempo de descida da rampa 1 9 s nervoso Off Tempo de relaxamento muscular 1 60 s Tempo de tratamento 1 60 min Estimula o Manual On ou Off Controle de Intensidade Canais individuais 8 de intensidade TES 1 2 3 ou 4 Dede do ose Faixa de imped ncia de carga para os par metros citados Bamm 1000 Ohms Modo de sa da Eletrodos Intensidade 0 250 mA Frequ ncia 0 5 250 Hz Modos da corrente Sincrono Fes Sinc 1 2 3 e 4 canais Rec proco Fes Rec 1 e 3 2 e 4 canais Dura ao da fase 50 500 us Possibilidade de acionamento do VIF nos dois modos
32. ento 35 min Tempo de tratamento 35 min Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA No ventre muscular ou no No ventre muscular ou no Posi o dos eletrodos ponto motor Posi o dos eletrodos ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 47 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 14 FES Aum Forca muscular Valores dos Aumento forca Valores dos endoprotese joelho 3 par metros muscular p s LNP 1 par metros Descri o Aumento Descri o Aumento da for a muscular em da for a muscular em pacientes submetidos a pacientes com les es es nervosas perif ricas fase inicial avan ada Fes Sinc Fes Sinc Re Ts Off 155 Off o 205 Tempo de tratamento 35 min Tempo de tratamento 30 min Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA No ventre dos m sculos No ventre muscular ou no Posicao dos eletrodos desnervados Posi o dos eletrodos ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 48 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Aumento forca muscular p s LNP 2 Descri o Aumento da for a muscular em pacientes com les
33. es Sinc Frequ ncia Frequ ncia Pulso Pulso Rise Rise Decay Decay Off Off Tempo de tratamento Tempo de tratamento de contracoes musculares de contracoes musculares Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA un No ventre muscular ou sobre no No ventre muscular ou sobre Posi o dos eletrodos Posi o dos eletrodos o ponto motor o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 2 44 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 7 FES Prog 8 FES Aumento forca Valores dos Aumento forca Valores dos muscular atletas 3 par metros muscular les o LCA 1 par metros Descri o Aumento da for a muscular em pa cientes com lesao de LCA com ou sem ligamento Dlastia fase inicial Rise Descri o Est mulo para O m sculo condicionado fase avan ada 18 s Decay 15 Off 185 Tempo de Tempo de 25 min de contra es musculares Intensidade 1 250 mA Intensidade 1 250 mA No ventre muscular ou sobre Posi o dos eletrodos N nto motor m o ventre muscular ou no o pone moto Posi o dos eletrodos ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl
34. ho tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades nao credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do aparelho e Acidentes de transporte 5 A garantia legal nao cobre despesas com a instala o do produto transporte do produto at a f brica ou ponto de venda despesas com m o de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do aparelho tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta es T MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA ASSIST NCIA T CNICA 6 A garantia ndo cobre tamb m pecas sujeitas ao desgaste Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu natural tais como bot es de comando teclas de controle equipamento entre em contato com nosso departamento puxadores e pe as m veis cabo de alimenta o el trica t cnico Ligue 55 19 3817 9633 cabos de conex o ao paciente eletrodos condutivos de borracha eletrodos de vidro ponteiras corpo caneta suportes e gabinetes dos aparelhos A PERIGO 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as Nenhuma modifica o neste equipamento permitida condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento
35. i ncias admiss veis para o uso do sob prescri o m dica ou fisioterap utica equipamento e N o exitem restri es ao uso quanto a nacionalidade Em rela o a frequ ncia de uso este equipamento usado e Pacientes com n vel de consci ncia e sensibilidade de acordo com as necessidades cl nicas at v rias vezes preservada ao dia e reutiliz vel _ Em rela o a mobilidade este equipamento considerado CONDI ES DE USO um equipamento port til e N o exigido um nivel de educa o m xima para o usu rio pretendido e Em rela o ao n vel de conhecimento m nimo do usu rio necess rio que o usu rio conhe a os agentes eletrof sicos e seus efeitos terap uticos O usu rio deve conhecer fisiologia anatomia e as ci ncias b sicas quimica f sica e biologia Sup e se que o usu rio estudou ou est estudando atualmente fisiologia e anatomia e N o exigido um n vel de conhecimento m ximo do usu rio e As instru es de uso est o dispon veis nos idiomas portugu s ingl s e espanhol e Em rela o ao nivel de experi ncia m nima do usu rio necess rio que o usu rio leia as instru es de uso cuidadosamente e entenda todas as instru es antes do uso 13 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O pr
36. iada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 3 V m 23 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN II usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca c o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 3 V m 24 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o NEURODYN II O NEURODYN II destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba
37. ientes portadores de marca passo card aco de demanda ou outros dispositivos eletr nicos implantados pois estes podem n o funcionar corretamente quando o dispositivo de estimula o el trica est em uso e Este dispositivo n o deve ser usado para o al vio da dor local sintom tica sem etiologia conhecida a menos que uma sindrome de dor for diagnosticada e A estimula o n o deve ser aplicada em pacientes com suspeita de doen as infecciosas transmiss veis e ou doen as em que aconselhado para fins m dicos suprimir calor ou febres e A estimula o n o deve ser aplicada sobre os nervos do seio carot deo particularmente em pacientes com sensibilidade alterada ao reflexo do seio carot deo e A estimula o n o deve ser aplicada sobre o pesco o ou boca Espasmos dos musculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem promover o fechamento das vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a rea cardiaca pois pode provocar arritmias cardiacas e A estimula o n o deve ser aplicada na regi o do c rebro PRECAUCOES CONTRAINDICA ES e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas ou inflamadas ou sobre erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo les es cancer genas e A estimula o n o deve ser aplicada quando
38. ioma Portugu s Ingl s ou Espanhol Tecla SELECT sele o dos par metros da ee i corrente Teclas Up e Down para controle de intensidade Canais Tecla SET sele o dos valores dos 1 2 3 e 4 Observe as cores relacionadas aos canais par metros 4 29 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DO SISTEMA Dimensoes Faixa de temperatura durante o transporte e Profundidade 26 6 cm 10 4 in iiie dra D Faixa de temperatura operacional do ambiente eso Padr o sem acess rios g 5 45 41 113 F Pot ncia Entrada 100 240V 50 60 Hz Pot ncia de Entrada 85 VA Fus veis SA 250V 20AG A o r pida Capacidade de ruptura 35 A Classe El trica CLASSE II Prote o el trica TIPO BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 2 10 30 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DA FORMA DE ONDA TENS Estimula o Nervosa El trica Transcut nea Possibilidade de acionamento do VIF no modo TENS TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Frequ ncia VIF 2 247 Hz Dura o da fase do VIF 50 500 us A forma de onda sim trica bif sica tem uma dura o de pulso curto e capaz de estimular fortemente fibras nervosas na pele e ou no m sculo A TENS uma corrente cl ssica no tratamento da dor via estimula o sensorial e o estimulo Modos da corrente Convencional Cont nuo TENS Conv R 0 5 250 Hz T 50 bem tolerado pelo paci
39. lar com nfase em fibras do tipo IIa fase intermedi ria Russa Sinc 50 9 o 50 Hz Modo Russa Sinc Ciclo de trabalho 50 Frequ ncia do Burst 50 Hz Ciclo de trabalho Frequ ncia do Burst 15 min Intensidade 1 250 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor n Decay 15 mir Intensidade 1 250 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor e QJ XO W Ulla GW O fabricante n o indica intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 55 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 29 Russa Flacidez muscular 3 Valores dos fibras IIa par metros Descri o Aumento da for a muscular com nfase em fibras Prog 30 Russa Flacidez muscular 1 Valores dos fibras IIb par metros Descri o Aumento da for a muscular com nfase em fibras do tipo Ila fase avan ada do tipo IIb fase inicial Intensidade 1 a 250 mA Intensidade 1 a 250 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor sobre o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente
40. melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o fisica e est tica 5 CEFAI cora o IBRAMAED 65 fo IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
41. nsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos 2 O per odo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o 3 O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante 4 A garantia n o abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorr ncia de 63 a Na instala o ou uso forem observadas as especifica es e recomenda es destas instru es de uso b Acidentes ou agentes da natureza ligagao a sistema el trico com tens o impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas c O aparel
42. o 34 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O DISPOSITIVO Assim que pressionada a chave ON OFF para a posi o ON Editar Par metros da Corrente o display mostrar a mensagem de apresenta o por alguns segundos seguido pelo modelo de software de programa o e pela tela padr o do dispositivo Figura 6 Asteclas SELECT permitem que voc selecione os par metros necess rios para o tratamento Pressione as teclas para O cursor se mover para o pr ximo par metro ou retroceder o cursor de volta configura o anterior B As teclas SET permitem que voc selecione os valores de cada par metro necess rios ao tratamento IBRAMED 4Timer Tipo UE Tempo de tratamento Programe o tempo desejado da sess o Ao final do tempo programado voc ouvir um sinal sonoro indicando que a i ch2 0 ch 0 sess o de tratamento foi finalizada Pressione o bot o STOP Neurodyn ll C XP o sinal sonoro seja desativado O equipamento voltar de EL10 V03 programa o Prepara o do paciente Preparar o paciente para o tratamento conforme descrito e Figure 6 A mensagens de apresenta o B tela padr o ler sobre o uso de eletrodos do NEURODYN II Iniciar o Tratamento EEE Pressione a tecla START para iniciar a Note que ao entrar na tela padr o a palavra Tens ira piscar e xe terapia o cursor de sele o dos par metros aparecer na palavra Parar o Tratamento Corrente ae Pressione a tecl
43. ofissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pa s 14 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O eletroestimulador NEURODYN II enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclamacoes relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu eletroestimulador NEURODYN II foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equip
44. on Phys Ther 1994 74 10 901 907 ST Pierre D Taylor AW Lavoie M et al Effects of 2500 Hz sinusoidal current on fibre area and strength of quadriceps femoris J Sports Med Phys Fitness 1986 26 1 60 66 Ward AR Shkuratova N Russian electrical stimulation The early experiments Phys Ther 2002 82 10 1019 1030 REFER NCIAS Ward AR Laufer Y Tausher H Esh R Sensory transcuta neous electrical stimulation fails to decrease discomfort as sociated with neuromuscular electrical stimulation in healthy individuals Am J Phys Med Rehabil 2011 90 5 399 406 Ward AR Lucas Toumbourou S McCarthy B A comparison of the analgesic efficacy of medium frequency alternating current and TENS Physiotherapy 2009 95 4 280 288 59 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN II O NEURODYN II Ibramed cont m acess rios concebidos para satisfazer os requisitos de compatibilidade eletromagn tica acess rios c digos 03017006 02049011 e 02049031 QUANTIDADE DESCRI O DO ITEM CABO PP F MEA IEC 2 X 0 75 X 1500 MM KIT CABO 09 P NEUROII AZUL VERDE 2 VIAS CADA KIT CABO 38 ELETROESTIMULA O PRETO LARANJA 2 VIAS ELETRODO DE BORRACHA CONDUTIVA 5 CM X 5 CM 03017006 02049011 02049031 03026025 FUS VEL 20 AG DE 5A CARTELA DE FUS VEL DE PROTE O BISNAGA COM GEL CAP 100 GRAMAS REGISTRO ANVISA N 80122200001 FABRICANTE RMC GEL CL NICO 03026003 BOLSA LINHA SAFIRA 03019012 03026009 03044001
45. onda para estimula o monopolar Estimula o El trica Funcional Fes e Corrente Russa Russa Figura 7 T cnica de coloca o de eletrodos bipolar 38 Figura 8 T cnica de coloca o de eletrodo monopolar ORIENTACAO SOBRE ELETRODOS A AVISO A coloca o dos eletrodos perto da rea cardiaca pode au mentar o risco de fibrila o cardiaca Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601 2 10 isto a densidade de corrente por area do eletrodo nao deve exceder 2 mA cm Siga as instru es do fabricante Figura 9 Diferentes op es de tamanhos e forma de eletrodos 39 USANDO AS TECLAS MENU PROG USANDO A TECLA MENU SELE O DO IDIOMA A tecla MENU PROG usada para selecionar o idioma Pressione MENU PROG at ouvir tr s bips Selecione o idioma desejado Portugu s Espanol ou Ingl s Pressione novamente a tecla MENU PROG para definir o idioma escolhido Timer Corrente rModo Tipo Tens idioma Portugu s Figura 10 Mensagem de sele o do idioma 40 USANDO A TECLA PROG SELE O DOS PROTOCOLOS Ligar o equipamento como descrito acima Pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SET para selecionar os protocolos PROGRAMADOS A seguir as informa es do primeiro protocolo de tratamento do equipamento ir o aparecer no display Use a tecla
46. pasticidade 3 par metros Descri o Redu o da Descri o Redu o da espasticidade muscular espasticidade muscular em pacientes com les es em pacientes com les es dosistemanervosocentral do sistema nervoso motoneuronal superior central motoneuronal fase intermedi ria superior fase avan ada Fes FesSinc Fes Sinc fee E T as 15 min ou o n mero deseja 15 min ou o n mero deseja do de contra es musculares do de contracoes musculares No ventre do m sculo ou No ventre do m sculo ou sobre O ponto motor do Posic o dos eletrodos sobre o ponto motor do musculo oposto em rela ao musculo oposto em rela ao ao musculo espastico ao musculo espastico Posicao dos eletrodos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 52 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 23 FES Prog 24 FES Aumento da resist ncia Valores dos Aumento da resist ncia Valores dos muscular local 1 par metros muscular local 2 par metros Descri o Aumento Descri o Aumento da da resist ncia muscular resist ncia muscular iecalizad f inicial localizada fase interme ocalizada fase inicial di ria Modo Frequ ncia 20 Hz On Off Rise Tempo de tratamento Tempo de tratamento 40 min 3 vezes por dia Intensidade 1 250 mA Intensidade 1
47. r o NEURODYN II certifique e A voltagem e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracter stica de voltagem e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de alimenta o el trica desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do NEURODYN II deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA O NEURODYN II foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601 1 2 de compatibilidade eletromagn tica O objetivo desta norma e Garantir que o nivel dos sinais esp rios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente est o abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11 grupo 1 classe A Emiss o radiada e Garantir a imunidade do equipamento as descargas eletrost ticas por contato e pelo ar provenientes do ac mulo de cargas el tricas est ticas adquiridas pelo corpo Descarga Eletrost tica IEC 61000 4 2 e Garantir a imunid
48. recem de sensa o normal REACOES ADVERSAS PRECAU ES REA ES ADVERSAS e Alguns pacientes apresentam irrita o na pele ou e Os pacientes podem sentir irrita o da pele e queimaduras hipersensibilidade causado pela estimula o el trica ou meio sob os eletrodos de estimula o condutor el trico A irrita o pode geralmente ser reduzida e Os pacientes podem sentir dor de cabe a e outras sensa es pelo uso de um meio condutor alternativo ou a coloca o de dolorosas durante ou ap s a aplica o de estimula o um eletrodo alternativo el trica perto dos olhos na cabe a e no rosto e A coloca o do eletrodo e as configura es de estimula o e Os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem devem estar de acordo com a orienta o do profissional da consultar o profissional da sa de prescritor se sentirem sa de prescritor rea es adversas a partir do uso do dispositivo e Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos fora do alcance das crian as e Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas pelo fabricante 12 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes acima de 12 anos de idade abaixo desta idade e N o exigido um nivel de experi ncia m xima do apenas sob prescri o m dica ou fisioterap utica usu rio e Pacientes com mais de 35 kg abaixo deste peso apenas e N o existem defic
49. rior 27 Figura 2 Vista posterior 27 Figura 3 Vista frontal 27 Figura 4 Vista inferior 28 Figura 5 A conectores pinos banana 2 mm B eletrodos de borracha condutiva C gel condutor neutro 34 Figura 6 A e B mensagens de apresenta o C imagem 35 Figura 7 T cnica de coloca o bipolar de eletrodos 38 Figura 8 T cnica de coloca o monopolar de eletrodos 38 Figura 9 Diferentes op es de tamanhos e formas de eletrodos 39 Figura 10 Mensagemdeselecaodoidioma 40 Figure 11 Visor para escolha dos protocolos programados 41 PREF CIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do NEURODYN II Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas in
50. s de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e N O opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e estimulador NEURODYN II n o foi projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros l quidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando o equipamento n o for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAU ES DE SEGURAN A e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Certifique se a unidade est aterrada ligando o a uma tomada el trica aterrada em conformidade com os c digos el tricos nacionais e locais aplic veis e Estimuladores musculares com alimenta o el trica devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendados pelo fabricante e Antes do tratamento do paciente necess rio
51. sa da do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o NEURODYN II e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o NEURODYN II e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas ATEN O Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do NEURODYN II 19 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O NEURODYN II destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O NEURODYN II utiliza energia de RF apenas para suas Emiss es de RF fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 muito baixas e n o prov vel que causem qualquer IEC CISPR 11 interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 de O N
52. stru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es w IBRAMED DESCRICAO DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O NEURODYN II um estimulador neuromuscular transcutaneo de quatro canais com controles independentes para os tratamentos com TENS Estimula o El trica Transcut nea Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation FES Estimula o El trica Funcional Functional Electrical Stimulation e CORRENTE RUSSA Corrente de M dia Frequ ncia modulada em Burst O equipamento para ser usado somente sob prescri o e supervis o de um profissional licenciado PRECAU ES DE SEGURAN A DEFINI ES DE PRECAU O As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento N PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra e
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