IMG lux - Icone Medical Group
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1. essssessssessssesessscoesssoesseossosoecseoesseoesssoessssesseseoe 24 5 11 Configurar o padr o do pulso e a dura o da radiofrequ ncia ececeseseeeees 24 5 12 Colocar o equipamento em estado de Pronto s ssessssesessesessesessssecseoesseoessssessssesseseoe 24 513 DESIA pe DAS RARA SRS DNS EAD DRESDEN A DAS E DR DES A ROSS R 24 Capitulo 6 Par metros TeChIcos sais suniasadadssssinisindo idea nais ias ano dedssao dedico Bad aninei in dinda 25 Cap tulo 7 Manuten o e Servi os sesesessssesecesesssseoececssssoececesssssosoesesssosoececsssssoeoes 27 7 1 Transporte instala o e opera o sessssesessesessecessecesseoesosoesseoesosoecseoesssoesssoesssoesseseoe 27 7 2 DesiNfeCCaO oriin a EE APR RR ET 27 7 3 Evacla o da fUMaC aaen a O N A O a 27 7 4 Limpeza da janela de emiss o de luZ sesessesessessssesessesssssoesseossssossseoesssoesssoessssessesese 27 7 5 Calibra o e substitui o da fonte de lUZ sesessessssesessssessesesssossosoessecesseoesssoessssesssseoe 27 7 6 Substitui o do tubo do fus vel ssssesessesessesessessssessssecssseoesseoesosoecseoesssoesssoessssesseseoe 27 7 7 Substitui o da gua destilada s esesessesessesessessssecssssssssscssseoesosoesssossssoesssoessssesseseoe 27 7 8 Outras CXPIICA ES consirers a a a a E 28 Cap tulo 8 Orienta es Para a Solu o de Problemas sesesesesssssoesesesssoeoesesssssssoes 29 Cap tul2. Spot Removal IIl e IV V bolhas epidermo lise ou carboniza o da pele voc deve reduzir a flu ncia aplicar corticoides t picos e compressas frias Modo de tratamento Fototipo Dura o do pulso Flu ncia inicial le ll 5J cm AR Acne Removal IIl e IV 5J cm V 5J cm lell 5J cm AR Acne Removal IIl e IV 5J cm V 5J cm lell VR Vascular llle V Removal V le ll SR Spot Removal IIl e IV 33 E y m w lell 20ms HR Hair Removal IIl e IV 40ms 60ms em lell 30ms NU ua Ill e IV 40ms Removal V 50ms lell 20ms HR Hair Removal IIl e IV 40ms V 50ms lell 30ms IIl e IV 40ms V 50ms WR Wrinkle Removal Tabela 11 2 1 11 3 Sugest es para o p s tratamento Resfrie a rea tratada com compressas de gua fria 2 As compressas frias podem ser imediatamente seguidas da aplica o de corticoides t picos 3 O paciente dever ser instruido a n o utilizar maquiagens por 24h 4 A exposi o solar deve ser evitada por no minimo quinze dias O uso de protetor solar f sico obrigat rio 5 Despigmentantes utilizados devem ser suspensos por ao menos sete dias 6 Em caso de hipercromia p s inflamato ria o uso de despigmentantes e corticoides t picos constitui terap utica eficaz 7 Em caso de surgimento de crostas aconselha se o uso de antibioticoterapia t pica e ou oral Os pacientes devem ser instru dos a n o manipular as crostas 8 Novos tratamentos
3. faz com que o equipamento assuma automaticamente o modo de tratamento adequado 15 Bot o indicador do fototipo toque para selecionar o fototipo adequado 6 Bot o indicador do tipo de alvo toque para selecionar o tipo de alvo adequado I7 Contador de disparos da sess o mostra o n mero de disparos desde a ltima vez que o equipamento foi ligado 18 Contador de disparos do manipulo handpiece mostra o n mero de disparos desde a ltima vez que o manipulo handpiece teve a luz substituida 19 Bot o de zerar o contador de disparos da sess o toque para reduzir a zero o n mero de disparos da sess o 20 Bot o de zerar o contador de disparos do manipulo handpiece toque para reduzir a zero o n mero de disparos do manipulo handpiece Ser solicitada uma senha para executar esta fun o 21 Bot o indicador do estado da luz toque para alternar entre o estado Pronto READY e o estado de Espera STANDBY Quando a luz est no estado Pronto READY uma luz de cor amarelada acende se na porta de emiss o de luz localizada no man pulo handpiece e o bot o indicador assume a cor vermelha No estado de Espera STANDBY esta luz se apaga e o bot o indicador retoma sua cor verde 22 Bot o indicador do resfriamento toque para alternar entre resfriamento medio e resfriamento maximo Quando em resfriamento m ximo a janela de emiss o do manipulo handpiece esfria mais rapidamente e o bot o indicador assume a cor b
4. autorizadas b O testador de energia usado para a calibra o deve ser checado e validado anualmente pelo servi o metrol gico INMETRO 7 6 Substitui o do tubo do fus vel Coloque dois tubos de fusiveis na caixa de fus vel e depois coloque os dentro do abrigo de fusivel O ponto da parte baixa das letras deve estar apontado para a abertura do abrigo de fusivel quando voc instal lo ver 10 Figura 4 1 1 7 7 Substitui o da gua destilada Com o equipamento desligado abra a porta de suspiro de ar e a porta de entrada sa da de gua ver 8 e 9 Figura 4 1 1 Aguarde para que toda a gua seja drenada Utilize o funil de inje o de gua encaixando o na porta de entrada sa da de gua ver 9 Figura 4 1 1 Apenas agua destilada deve ser utilizada gua mineral ou de qualquer outro tipo s o completamente inadequadas pois danificam gravemente a fonte de luz e invalidam o termo de garantia do equipamento A agua destilada precisa ser completamente substituida com intervalo de no m ximo a cada tr s meses O reservat rio de agua vazio necessita de cerca de 2 litros de gua para seu preenchimento completo 27 7 8 Outras explica es Segure o equipamento por baixo quando transportar ou levantar Outros servi os de manuten o devem ser feitos apenas pelo pessoal profissional treinado pela IMG Aviso absolutamente essencial e indispens vel que a gua destilada deionizada seja completamente substitu
5. es de TV n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico gerado pelos transmissores fixos de RF convem que seja considerada uma vistoria eletromagn tica do campo Se a intensidade de campo medida no local no qual o IMG Lux sera utilizado exceder o n vel de conformidade aplic vel para RF definido acima convem que o IMG Lux seja observado para que se verifique se est funcionando normalmente Se um desempenho anormal for detectado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do IMG Lux b Acima da faixa de frequ ncia de 150KHz a 80MHz convem que a intensidade de campo seja menor que 3Y m Tabela 1 8 3 Dist ncias de separa o recomendada entre os equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis e o IMG Lux O IMG Lux destinado para o uso em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es por irradia o por RF s o controladas O comprador ou usu rio do IMG Lux pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia minima entre os equipamentos de comunica o por RF moveis ou portateis transmissores e o IMG Lux como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia maxima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m Pot ncia m xima nominal de saida do 150 kHz at 80 MHz 80 MHz ate 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz transmissor Para t
6. 9 2 1 Ferimentos pela radia o luminosa ccccesereeecencerececeecereseceeceresececce seno seccaceseseseacos 9 2 2 Seguran a contra a radia o luminosa sesessesessssessssecssssessssecessesesssossssossosoesssoesssossssseoe 9 2 3 Prote o OCULAR asso asa panico E ACTO OE nan h as Cd nO do Bs ASA au Gai Dag SU 9 2 4 Seguran a contra a radiofrequ ncia sesessesessessssessssssssssoesssoesssoesssoesssoecssoesssoesssseoe 10 2 5 Acess rios de seguran a do equipamento ssssessssesessssessscoesseoesosoecseoesssoesssoesssoessesese 10 Cap tulo 3 Etiquetas Informativas e de Seguran a s sssssesesesesssssosoesesssoeoecesssssseoes 11 3 1 Significado das Etiquetas urosis a icosssiasatan aa datos 11 3 2 Posi es das etiquetas iai sis Dina da sonia clas a a sds ida doa dana asi Dis sans dis asa sa lana 15 Cap tulo 4 Antes de Iniciar o Trabalho ecceseees ese eceree erre roses eeceseoceseccesecenaso 16 4 1 Componentes e TUN S use ensaia sono Ena sI RR a e REU asda D DE nPS o Hates s TEA 16 4 2 Verifica o da aparencia ssh as ssa so senna das a ada danca Nida OSS nua 20 4 3 Instala o do suporte do man pulo handpiece ssssssssssesssssssssossssssssssosososessssossessee 20 4 4 Instala o do pedal footswitch sssosssoesssssssososossssosososososessososossssssssosososessssososssee 20 4 5 Coloca o de gua no sistema de arrefecimento sesessesesse
7. da com intervalo de no m ximo a cada tr s meses A n o observa o deste cuidado compromete gravemente o desempenho a durabilidade e invalida o termo de garantia deste equipamento 28 Cap tulo 8 Orienta es Para a Solu o de Problemas Verifique se A fonte de energia esta dispon vel O equipamento n o liga 2 tomada est ligada corretamente 3 O interruptor esta acionado 4 Verifique o estado dos fus veis Verifique se o equipamento esta no estado Pronto READY 2 Verifique se o pedal est conectado corretamente Verifique se a fonte de energia da rede esta baixa demais 2 Verifique se a janela de emiss o de luz esta Emiss o de luz reduzida ou inexistente suja 3 Calibre a energia da luz cap tulo 7 5 4 Verifique se a fonte de luz j disparou mais de cinquenta mil vezes O equipamento esta realizando uma Carregamento demorando muito r autocalibrarem favor esperar Nenhuma emiss o de luz e nenhum aviso sonoro ocorrem quando o bot o de disparo pressionado Aviso Antes de desligar o equipamento coloque o em estado de Espera standby O equipamento IMG Lux programado com fun o antiinterfer ncia portanto pode desligar se automaticamente em caso de interfer ncias eletromagn ticas muito intensas O equipamento IMG Lux programado com a fun o de prote o por isso quando h uma falha acidental de energia necess rio um minuto antes de reiniciar o equipame
8. hospitalar ou comercial Convem que a qualidade da alimenta o da rede eletrica seja a t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Convem que a qualidade da alimenta o da rede eletrica seja a Quedas de tens o interrup es curtas e 40 UT t pica de um ambiente hospitalar ou 60 encaixe comercial Se o usu rio do IMG Lux UT precisar de funcionamento 70 UT e cont nuo durante interrup es da 30 encaixe 30 encaixe alimenta o da rede eletrica UT Roe recomend vel que o IMG Lux seja alimentado por uma fonte continua ou uma bateria 60 encaixe u UT varia es de tens o nas Para 5 ciclos linhas de entrada da alimenta o el trica IEC 61000 4 1 Para 25 ciclos lt 5 UT Para 25 ciclos lt 5 U gt 95 encaixe gt 95 A I UT o encaixe Para 5 s Conv m que os campos magn ticos na frequ ncia da rede de alimenta o tenham niveis caracter sticos de um local t pico de um ambiente hospitalar ou comercial Campo magn tico gerado pela frequ ncia da rede eletrica 50 60Hz IEC 61000 4 8 Tabela 1 8 2 Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O IMG Lux destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do IMG LUX garanta que este seja utilizado em tal ambiente IEC 60601 Ensaio de N vel de imunidade N vel de Ambiente eletromagn tico diretrizes conformi
9. podem ser realizados sobre a mesma area desde que com intervalos de no minimo quatro semanas 34
10. Caso gelo esteja se formando na janela de emiss o voc poder retornar para o resfriamento m dio por breves intervalos 5 8 Ajustar a intensidade da radiofrequ ncia A radiofrequ ncia bipolar soma se energia luminosa de forma a elevar a temperatura no tecido alvo sob uma mesma densidade de luz tornando o tratamento mais confortavel e seguro Na maioria dos casos n o necess rio alterar o par metro sugerido pelo equipamento Caso voc opte por alter la utilize os bot es 25 e 27 para esta tarefa Quando a intensidade da radiofrequ ncia ajustada no valor zero nenhuma radiofrequ ncia sera liberada e o tratamento sera realizado apenas pela energia luminosa 5 9 Ajustar a flu ncia Utilize os bot es 30 e 32 para ajustar a flu ncia ao nivel desejado Este o parametro mais cr tico tanto para o resultado terap utico como para o risco de les es Sempre ajuste a flu ncia da luz no menor valor poss vel Lembre se de que algumas estruturas como pelos muito claros ou brancos s o indestrut veis por qualquer t cnica que utilize energia luminosa Aumentar a flu ncia nestes casos exp e o paciente a riscos desnecess rios 23 5 10 Ajustar o intervalo entre os disparos Quando o bot o de disparo de manipulo handpiece pressionado de maneira continua o tempo de intervalo entre um disparo luminoso e outro pode ser ajustado com valores entre Is e 3s deixando a velocidade do tratamento menor ou maior de ac
11. IMG lux Sistema de Luz Intensa Pulsada e Radiofrequ ncia Manual de Instru es aD CONE MEDICAL GROUP N mero da Vers o 1 0 Data 01 09 2012 Copyright 2012 by cone Medical Group LTD ICONE MEDICAL GROUP LTD Reserva o direito de explicar os conte dos e termos neste manual de instru es Nenhuma edi o modifica o c pia e uso para neg cios propostos nesta instru o devem ser feitos sem a permiss o escrita da Icone Medical Group LTD Sum rio Cap tulo 1 Descri o do Sistema s sesesesesssseoecesssssoscesesssseosoecesssososoecesssososcssssssseoes 3 1 1 Descricao do equipamento sacas assa sie iddiap a ds nisi EA isa adidas ion ga 3 1 2 Como eletiabalha casas passada esa E do eds Dea a ES O are b pea atos aa sa Cada iR Rian 3 13 INGICA ES sua Sd anos e aaa O a a 3 1 4 ContraindICa EeS ssa isssiss atadas is radtan den ada bio ndis dada dada bn ie caad in ad O adiada aan 3 1 5 Classifica o do equipamento ceceeceseseeeceererecrccereneoecreceneseceecesesececcacesesescaceseseasa 4 1 6 Estrutura dO PrOdQUIO sas inss area igo io ias acionistas os sns cassa iiao O ida ias un dans nda 4 17 Tela LED ioana NERD CRE MR RR o USAR REAR GR DER PERES NPR ERR NR 4 1 8 Descri o da interfer ncia el trica e eletromagn tica sessssessssesessesessesseseosssesessesseee 4 Cap tulo 2 Prote o Radia o Luminosa e Radiofrequ ncia cecceeeeeereceeeese
12. a o n o podera ser gravada ficando dispon vel apenas para o tratamento atual 5 12 Colocar o equipamento em estado de Pronto Toque o bot o indicador do estado da luz ver 21 Figura 4 1 2 e o equipamento alternara entre o estado de Pronto e estado de Espera A emiss o de luz s podera ser ativada no estado de Pronto Por seguran a coloque o equipamento no estado de Espera durante os intervalos entre os tratamentos e antes de desliga lo 5 13 Desligar Toque no bot o indicador do estado da luz ver 21 Figura 4 1 2 e coloque o sistema em estado de Espera em seguida pressione o interruptor da fonte de energia ver 2 Figura 4 1 1 Em caso de acidente simplesmente pressione o bot o de parada de emerg ncia ver l Figura 4 1 1 e o equipamento desligar automaticamente Aviso O operador e o paciente devem estar usando protetor ocular adequado durante o tratamento Mantenha qualquer gas explosivo ou combust vel inclusive xido n trico longe da sala de tratamento durante o funcionamento do equipamento A fuma a gerada pela evapora o da pele devido a o da luz pode conter particulas viaveis O operador deve proteger seus olhos e mucosas contra a contamina o por estas particulas Antes de desligar o equipamento coloque o em estado de Espera 24 Cap tulo 6 Par metros T cnicos e Classifica o do produto tipo classe BF equipamento movel eFonte de luz luz intensa pulsada e Comprimento
13. ada gua mineral ou de qualquer outro tipo s o completamente inadequadas pois danificam gravemente o gerador de luz e invalidam a garantia do equipamento A gua destilada precisa ser completamente substitu da com intervalo de no m ximo a cada tr s meses O reservat rio de gua vazio necessita de cerca de 2 litros de gua para seu preenchimento completo 20 4 6 Conex o do man pulo estrutura principal Figura 4 6 1 Conex o do man pulo handpiece estrutura principal do IMG Lux Conecte o manipulo handpiece porta de conex o do mesmo na estrutura principal do IMG Lux Atente para fazer coincidir as estruturas complementares como mostrado na figura 4 6 1 Rosqueie e prenda firmemente o conector do manipulo sua porta de conex o Perceba que se as estruturas complementares do conector do manipulo e sua respectiva porta de conex o n o estiverem devidamente alinhadas a conex o n o sera possivel 4 7 Conex o do cabo de energia Utilize o cabo de for a para conectar a rede de energia ao equipamento A pot ncia da fonte n o deve ser menor do que 1500W ver II Figura 4 1 1 Aviso Ao instalar o equipamento o usu rio deve seguir rigorosamente as instru es deste manual O uso de qualquer tipo de gua que n o gua destilada ou deionizada danifica gravemente o equipamento e invalida o termo de garantia 21 Cap tulo 5 Opera o 5 1 Conectar o cabo de for a a uma fonte de energia Cer
14. an a O p opera o data de x a fabrica o validade a d l i so Compuls rio Tem ANAIS registro ANVISA N mero de S rie 281220 121400 01 Resp T cnico jos Melc ades M Brito CRM PB 5134 r A p J n mero de s rie e respons vel t cnico N Seguran a Este equipamento atende as exig ncias de d seguran a do INMETRO OCP 0034 Compuls rio INMETRO Radiofrequ ncia 00 cm max Made in Brazil Obrigat rio o uso de oculos de prote o Diretriz VVEEE Quando entrar em desuso o equipamento seus componentes e acess rios devem ser repassados aos profissionais da cone Medical Group O THANK EXHAUST WATER DRAIN Ler o manual do usu rio antes de fazer uso do equipamento A opera o deve seguir rigorosamente as instru es Dispositivo do tipo BF o grau de prote o contra choque el trico do equipamento A corrente de fuga deste dispositivo esta em conformidade com os requerimentos Pode ocorrer interfer ncia eletromagn tica nas proximidades deste equipamento Suspiro para abastecimento com agua destilada para arrefecimento Entrada para abastecimento com agua destilada para arrefecimento Sa da do reservat rio de agua destilada do sistema de arrefecimento T10AL250V Etiqueta do Fus vel pos D FOOTSWITCH footswiteh pedal Empilhamento maximo de uma unidade Este lado para cima Etiqueta fi
15. dade ensaio N o convem que sejam utilizados equipamentos de comunica o por RF m veis ou portateis a dist ncias menores em rela o a qualquer parte do IMG Lux incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP RF 3 Vrms Conduzida 150 kHz a d 2VP 80 MHz 800 MHz IEC 61000 80 MHz 4 6 d 2 3 VP 800 Hz 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor RF em Watts W de acordo com o fabricante do 10 V m E d 3 Irradiada transmissor e d a dist ncia de separa o IEC 61000 60 MHz a recomendada em metros m 43 2 5 GHz Convem que a intensidade de campo proveniente de transmissores de RF determinada por uma vistoria eletromagn tica do campo seja menor do que o n vel de conformidade para cada faixa de frequ ncia b Interfer ncia pode ocorrer nas proximidades do equipamento marcado com o simbolo seguinte K Nota 80 800 MHz a maior taxa de frequ ncia aplic vel Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a intensidade de campo proveniente de transmissores fixos tais como esta es de base de r dio para telefones celulares ou sem fio e radios moveis de solo radioamador transmiss es de AM e FM e transmiss
16. de onda na sa da 400nm 200nm e Densidade energ tica maxima 50 cm e Tamanho do ponto 40mmx8mm e N mero de subpulsos 6 em cada pulso e Dura o de cada subpulso Ims 30ms incremento de 0 Ims e Frequ ncia de repeti o de pulso Is 3s incremento de 0 5s e Densidade energ tica da radiofrequ ncia 0 cm 100 cm e Frequ ncia de saida da radiofrequ ncia MHz 2KHz e Pot ncia m xima do transmissor de radiofrequ ncia 50VV 5 eControle de saida da radiofrequ ncia modula o pulsada controle PWM e Dura o do pulso da radiofrequ ncia 250ms 450ms incremento de IOms e Voltagem 220V 1 10V 60Hz 1500W IOA e Condi es normais de funcionamento Temperatura ambiente 5 C 30 C Umidade relativa 30 70 Press o atmosf rica 00hPa 1060hPa e Condi es de transporte e estocagem Temperatura ambiente 20 C 55 C sem gua de resfriamento 4 C 55 C com gua de resfriamento Umidade relativa lt 93 Press o atmosf rica 500hPa 1060hPa eModo de opera o Continua com carga intermitente eMetodo de resfriamento Ciclos fechados de gua destilada e Dimens es da embalagem 695mm x 465mm x 680mm 25 e Dimens es da maquina 550mm x 375mm x 350mm e Peso liquido 27Kg e Peso bruto 50Kg 26 Cap tulo 7 Manuten o e Servi os 7 1 Transporte instala o e opera o Para manter a precis o dos componentes internos ao transportar
17. ece encontra se o gerador de luz intensa pulsada os dois polos de emiss o da radiofrequ ncia e o sistema de refrigera o 1 2 Como ele trabalha O princ pio da a o da luz intensa pulsada a fototermolise seletiva significando que algumas estruturas do corpo captam mais calor e energia do que outras quando submetidas exposi o de determinados comprimentos de onda da luz No caso do IMG Lux a fonte luminosa emite luz no espectro de 400nm at 1200nm Com o uso dos deferentes filtros de luz que acompanham o equipamento poss vel eliminar as emiss es de comprimento de onda menores que a do filtro utilizado Assim ao selecionar um filtro de 690nm por exemplo a luz que chegara pele do paciente ter comprimento de onda de 69Inm at 1200nm pois os comprimentos de onda de 400nm at 690nm ser o bloqueados pelo filtro escolhido Desta forma ao contr rio dos equipamentos de laser que apresentam um nico comprimento de onda os sistemas de luz intensa pulsada constituem se em equipamentos vers teis uma vez que a troca dos filtros de luz modifica as propriedades f sicas do feixe luminoso que chega ao paciente A radiofrequ ncia bipolar soma se energia luminosa de forma a elevar a temperatura no tecido alvo sob uma mesma densidade de luz tornando o tratamento mais confortavel e seguro 1 3 Indica es O IMG Lux pode ser utilizado para tratamento de acne remo o de pigmentos da derme e epiderme rejuvenescime
18. enencmeno Tabela 5 2 1 5 3 Ligar o interruptor de energia Pressione o bot o do interruptor de energia ver 2 figura 4 1 1 O bot o se iluminar na cor azul Em seguida a luz de fundo da tela de LCD estara ligada Aguarde enquanto o equipamento realiza o autoteste 5 4 Selecionar o modo de tratamento Depois de iniciar o equipamento o sistema entrara na interface principal ver Figura 4 1 2 No IMG lux a escolha do filtro de luz determina os modos de tratamentos dispon veis ver Tabela 5 2 1 Apenas nos filtros possibilitam mais de um modo de tratamento 530nm 61 Onm 690nm 22 surgir na tela principal o menu de escolha do modo de tratamento ver 14 Figura 4 1 2 Toque no modo desejado para habilita lo Por raz es de seguran a n o poss vel ajustar outros parametros antes de selecionar o modo de tratamento Antes de iniciar qualquer tratamento sempre confirme na janela de informa es do filtro de luz ver 13 Figura 4 1 2 se o modo de tratamento exibido o adequado para a sua finalidade A sele o de um filtro e ou de um modo de tratamento inadequado pode levar a danos cut neos potencialmente graves e irrevers veis 5 5 Selecionar o fototipo skin type Selecione o fototipo do paciente a ser tratado ver 15 Figura 4 1 2 Lembre se que para fototipos mais claros a dura o total do pulso ser menor e que para fototipos mais altos a dura o total do pulso ser maior Pulsos mais curtos s o geralme
19. g nio devem ser evitados Alguns materiais por exemplo algod o quando saturado com oxig nio podem ser inflamaveis por altas temperaturas produzidas no uso normal do equipamento Os solventes de adesivos e solu es inflam veis utilizados na limpeza e desinfec o devem ser evaporados antes que o equipamento seja utilizado Aten o tamb m para o perigo de combust o de gases end genos 2 3 Prote o ocular A energia de um nico pulso de luz emitido pelo IMG Lux pode chegar a 50 cm e sua dura o de pulso de at 680ms A janela de saida ptica da luz divergente sem elementos de foco no sistema ptico Isso significa que EM QUALQUER LUGAR NA SALA DE TRATAMENTO OLHAR FIXAMENTE PARA O FEIXE DE LUZ PODER RESULTAR EM GRAVES DANOS AO HUMOR V TREO E RETINA Para todo o pessoal nas imedia es do equipamento deve ser fornecida prote o adequada para os olhos Os culos de prote o devem respeitar a IEC60825 1 200 A transmit ncia da vis o n o deve ser inferior a 30 e para os comprimento de onda entre 400nm e 1200nm a atenua o n o deve ser inferior a 10 000 densidade ptica 2 4 Os culos de prote o escolhido devem ser confort veis de usar e fornecer uma vis o ampla Nunca utilize oculos de prote o com superficie plana pois podem levar reflex o da luz Como os culos de prote o podem falhar em proteger contra o feixe luminoso ou o raio de luz refletido por vidro espelho ou uma superficie
20. instalar ou funcionar evite impactos s rios solavancos e dano por chuva ou calor excessivo 7 2 Desinfec o Antes Depois do funcionamento limpe o manipulo e a janela de emiss o de luz de uma a duas vezes com cotonete umedecido com alcool cir rgico a 70 N o fa a a desinfec o com o equipamento no estado de Espera Desligue o equipamento para proceder a desinfec o 7 3 Evacua o da fuma a A evapora o do tecido tratado pelo luz pode gerar fuma a Recomenda se o uso de um equipamento de evacua o de fuma a durante o tratamento Coletor de poeira ou aparelho de suc o a v cuo podem ser usados como equipamentos de evacua o de fuma a Coloque o equipamento de evacua o de fuma a pr ximo rea de tratamento e ligue o durante o tratamento 7 4 Limpeza da janela de emiss o de luz Ver item 7 2 7 5 Calibra o e substitui o da fonte de luz A energia emitida pela luz precisa de calibra o peri dica Recomenda se que a calibra o seja feita pelo menos uma vez por ano Se a intensidade de energia diminuir ou aumentar durante o tratamento ou n o ha sinal sonoro quando a luz apontada para o alvo o usu rio deve parar de usar o equipamento e fazer a calibra o de energia imediatamente Apos cinquenta mil disparos a interface principal do equipamento informar da necessidade de substituir a fonte de luz a A calibra o de energia e ou a substitui o da fonte de luz deve ser feita por pessoas
21. lisa de metal nunca olhe diretamente para o raio de luz ou para a reflex o dele mesmo utilizando os culos de prote o adequados 2 4 Seguran a contra a radiofrequ ncia A Radiofrequ ncia um tipo de radia o eletromagn tica que tem capacidade de gerar calor nos tecidos biol gicos podendo lev los a atingir temperaturas entre 65 C e 75 C Os efeitos colaterais s o na sua maioria leves e tempor rios geralmente associados a eritema e edema transit rios Entretanto PACIENTES PORTADORES DE DISPOSITIVOS ELETR NICOS IMPLANT VEIS COMO MARCAPASSOS E APARELHOS AUDITIVOS E PACIENTES PORTADORES DE PR TESES MET LICAS N O PODEM EM NENHUMA HIP TESE SEREM SUBMETIDOS A ESTA TECNOLOGIA DEVIDO AO RISCO DE QUEIMADURAS PROFUNDAS E DANOS EL TRICOS CAUSADOS A ESTES APARELHOS 2 5 Acess rios de seguran a do equipamento Por seguran a o IMG Lux equipado com os acess rios de seguran a a seguir Travamento por falha durante a checagem inicial antes de iniciar as fun es do equipamento o sistema automaticamente revisado pelo software instalado No caso de alguma inconsist ncia uma mensagem de erro mostrada na tela e o equipamento n o poder ser utilizado 2 Controle de estado Espera Pronto quando em estado de Espera o equipamento esta em estado de seguran a sem a possibilidade de ocorrer emiss o de luz quando estiver no estado Pronto a emiss o de luz permitida 3 Aviso de estado Pronto o bot o i
22. ndicador do estado da luz READY torna se vermelho indicando que o equipamento assumiu o estado Pronto 4 Aviso de emiss o de radia o aviso sonoro emitido quando ocorre a emiss o de luz 5 Bot o de parada de emerg ncia pressione para desligar a alimenta o do equipamento quando ocorrer um acidente 6 Travamento por falha no sistema de arrefecimento quando o n vel ou a press o da gua est o muito baixos uma mensagem de erro mostrada na tela e o equipamento n o podera ser utilizado Cap tulo 3 Etiquetas Informativas e de Seguran a 3 1 Significado das etiquetas O IMG Lux possui as seguintes etiquetas coladas embalagem na parte externa do aparelho e ou ao manipulo handpiece Por favor preste aten o especial a elas ver Figura 3 2 1 Etiqueta Significado Etiqueta principal com N Icone Medical Ind stria e Com rcio de Importa o e Exporta o LTDA DB CNPJ 11 967 115 0001 76 1E 16 177 298 6 AFE 8072674 dados do fab ricante IMG R Fco Severiano de Vasconcelos 564 C Cabedelo PB CEP 58310 000 www iconemedical com br SAC 55 83 3246 1822 prod uto modelo Sistema de Luz Intensa Pulsada ga ARs Modo de Opera o Continuo com carga intermitente ten Sao consun IO Tens o 220V 60Hz SERIA Fabrica o Dezembro 2012 Consumo 500W po Fonte de Luz Luz intensa pulsada 50 cm max gpa RR classifica o do equipamento modo de Ler Manual do Usu rio Segur
23. nte mais efetivos entretanto mais perigosos para o paciente Pulsos mais longos s o geralmente menos efetivos entretanto mais seguros para o paciente O padr o de pulso oferecido pelo sistema apenas uma sugest o de tratamento Confira sempre na janela de informa es do pulso se o padr o de subpulsos e subintervalos oferecido preenche suas necessidades de efic cia e seguran a ver 28 Figura 4 1 2 5 6 Selecionar o tipo do alvo Selecione o tipo do alvo a ser tratado ver 16 Figura 4 1 2 O IMG Lux vem com padr es de subpulsos e subintervalos sugeridos levando em considera o apenas o modo de tratamento e fototipo do paciente a ser tratado A sele o dos diversos tipos de alvo n o altera a configura o do pulso mas serve para que voc possa armazenar sua pr pria configura o de subpulsos e subintervalos ver item 5 1 Caso voc opte por n o configurar os subpulsos e subintervalos do pulso basta escolher qualquer tipo de alvo Sempre confira na janela de informa es do pulso se a configura o sugerida preenche seus crit rios de eficacia e seguran a ver 28 figura 4 1 2 5 7 Selecionar o n vel de resfriamento da janela de emiss o O resfriamento da janela de emiss o de luz parte indispens vel da seguran a do equipamento para o paciente Toque no bot o indicador do resfriamento para alternar entre resfriamento m ximo e resfriamento m dio ver 22 Figura 4 1 2 Sempre trabalhe com o resfriamento maximo
24. nto 29 Cap tulo 9 Contato para Informa es e Manuten o a Nome da Empresa cone Medical Ind stria e Com rcio de Importa o e Exporta o LTDA b Local de Fabrica o R Francisco Severiano de Vasconcelos 564C Cabedelo PB Brasil c CEP 58310 000 d Tel 55 83 3246 1822 e FAX 55 83 3246 1822 f e mail sac Diconemedical com br g Homepage da empresa http www iconemedical com br 30 Cap tulo 10 Acess rios Os seguintes acess rios acompanham o IMG Lux culos de prote o para paciente Cabo de for a 2 metros 7 Suporte do man pulo com filtros de luz Funil para inje o de gua destilada 3 Cap tulo 11 Par metros Sugeridos para Tratamento Aviso Leia todo o manual cuidadosamente antes da opera o SO pessoal t cnico qualificado deve operar o equipamento Mantenha l quidos inflam veis e explosivos e gases estupefacientes incluindo o alcool ter xido nitroso e oxig nio longe do raio de a o da luz emitida pelo equipamento Deve ser utilizada prote o adequada para os olhos do paciente e do operador Nunca dirija a manipulo handpiece para os olhos da pessoa Evite dirigir a luz para superf cies met licas elas podem refletir o feixe de luminoso N o pode ser utilizado para depila o de c lios ou sobrancelhas A defini o de par metros sugeridos pode n o ser a adequada para cada paciente Preste muita aten o aos comen
25. nto da pele tratamento de telangiectasias e varizes depila o de pelos escuros 1 4 Contraindica es Uso recente de medicamentos fotossensibilizantes ou isotretino na h menos de seis meses uso de marcapasso ou desfibrilador interno implantes met licos na area do tratamento uso de aparelho auditivo queloide grave doen a cardiaca ou diabetes melitus descompensado l pus eritematoso vitiligo gravidez lacta o pele bronzeada 1 5 Classifica o do equipamento a Tipo de prote o contra choque el trico classe b Grau de prote o contra choque eletrico tipo BF c Prote o agua equipamento desprotegido d Modo de opera o continua com carga intermitente e Classifica o quanto ao uso em presen a de mistura anest sica n o deve ser usado na presen a de misturas anest sicas inflam veis com o ar ou xido nitroso 1 6 Estrutura do produto Favor ver item 4 1 1 7 Tela LCD Se a tela LCD estiver danificada tenha cuidado com o cristal liquido na tela Se qualquer uma das seguintes situa es surgir tome as medidas de emerg ncia de acordo com a instru o a Se o cristal liquido entrar em contato com voc ou com a pele do seu paciente limpe a area com um pano e depois lave a com sab o e gua b Se o cristal l quido penetrar em seus olhos ou nos de seu paciente lave o olho afetado com gua limpa por pelo menos 5 minutos e em seguida procure assist ncia m dica c Se o cris
26. o 9 Contato para Informa es e Manuten o ccceseserrecensesenceseaeso 30 Capitulo 10 ACessofios sas cor scasaca nes ienne an eaoin aasde Eea eaa Kii aaaeei 31 Cap tulo 11 Par metros Sugeridos para Tratamento sesesesesssseossesesssoeoesesssssseoes 32 11 1 Sugest es para o pr tratamento sesessesessesessesessecesssosssecessesesssosssssessssessssessssesseses 32 11 2 Sugestoes para o tratamento sessessessesoscescescescessesossoscossosscescesoecoessesessesoesoessesesseesee 32 11 3 Sugest es para o p s tratamento sesessesessesessecsessesesssoesossessssesssoesssoessssesssoecsssesseses 34 Cap tulo 1 Descri o do Sistema Aviso Leia todas as instru es do manual antes da opera o Todos os operadores devem ser treinados quanto as t cnicas m dicas e precau es de seguran a para a radia o luminosa Usu rios devem estar plena e constantemente conscientes dos perigos que podem ser causados tanto pela radia o luminosa como pela radiofrequ ncia Todos os reparos e assist ncia tecnica devem ser realizados apenas pela IMG ou por nosso pessoal t cnico autorizado 1 1 Descri o do equipamento O equipamento IMG Lux consiste em um sistema composto pela estrutura principal e pelo manipulo handpiece A estrutura principal consiste em um sistema de fornecimento de energia sistema de controle computadorizado e sistemas de prote o No interior do manipulo handpi
27. om o uso dos bot es 35 e 36 41 Bot o de sele o da dura o do pulso de radiofrequ ncia toque para selecionar o par metro a ser ajustado com o uso dos bot es 35 e 36 Aviso O uso incorreto deste equipamento pode levar radia o nociva com consequ ncias potencialmente graves e irrevers veis Sempre se assegure de que o filtro de corte colocado na janela de emiss o de luz o mesmo informado na sele o do modo de tratamento 4 2 Verifica o da apar ncia Verifique a apar ncia do equipamento Pare a opera o do equipamento e entre em contato com o fornecedor ou o fabricante se algum problema for identificado 4 3 Instala o do suporte do man pulo handpiece gt 3 TREE Figura 4 3 1 A fixa o feita por presilhas existentes na estrutura principal do equipamento Una o suporte do manipulo handpiece estrutura principal e deslize o para baixo suavemente N o s o necess rios parafusos para a realiza o desta tarefa ver Figura 4 3 1 4 4 Instala o do pedal footswitch Insira o cabo do pedal ao conector apropriado na estrutura principal do IMG Lux e pressione com firmeza ver 12 Figura 4 1 1 4 5 Coloca o de gua no sistema de arrefecimento Com o equipamento desligado abra a porta de suspiro de ar ver 8 Figura 4 1 1 Use o funil de inje o de gua encaixando o na porta de entrada sa da de gua ver 9 Figura 4 1 1 Apenas gua destilada deve ser utiliz
28. ordo com a sua prefer ncia Toque no bot o 33 para o sistema exibir a interface de configura o do pulso Toque no bot o 34 para realizar o ajuste ver Figura 4 1 3 Para retornar interface principal toque no bot o 39 5 11 Configurar o padr o do pulso e a dura o da radiofrequ ncia Na maioria das vezes n o necess rio configurar o padr o do pulso Basta selecionar o modo de tratamento e o fototipo do paciente que o IMG Lux sugere padr es teis Caso voc opte por configurar o padr o de subpulsos e subintervalos do pulso de luz ou a dura o da radiofrequ ncia pressione o bot o de configura o do pulso ver 33 figura 4 1 2 e o sistema exibira a interface de configura o do pulso ver Figura 4 1 3 Nesta interface toque no subpulso ou no subintervalo que deseja ajustar ou na dura o da radiofrequ ncia ver 40 e 41 Figura 4 1 3 e utilize os bot es 35 e 36 para realizar o ajuste Caso voc tenha tocado em algum par metro que n o deseja ajustar toque no bot o 38 para desfazer a sele o Ao final do trabalho toque no bot o 37 para gravar o padr o configurado Antes de iniciar o qualquer tratamento lembre se de conferir se a dura o da radiofrequ ncia 23 e o padr o do pulso 28 encontram se de acordo com a sua prefer ncia ver Figura 4 1 2 poss vel configurar o padr o do pulso e a dura o da radiofrequ ncia tamb m atrav s dos bot es 24 e 29 mas neste caso a configur
29. ores dos subintervalos podem ser selecionados entre Ims e 100ms com valores incrementais de Ims 30 Bot o de redu o da flu ncia toque para reduzir em J em o valor da flu ncia da energia luminosa Podem ser selecionados valores at 5 cm 31 Flu ncia da luz exibe o valor da flu ncia da energia luminosa em J cm 32 Bot o de incremento da flu ncia toque para incrementar em J cm o valor da flu ncia da energia luminosa Podem ser selecionados valores ate 50 cm 33 Bot o de configura o do pulso toque para exibir a interface de configura o do pulso Figura 4 1 3 34 Bot o de sele o do intervalo entre os pulsos exibe a dura o do intervalo entre os disparos da luz quando o bot o de disparo do manipulo handpiece pressionado de maneira continua Podem ser selecionados valores entre Is e 3s O valor incremental de 0 5s 35 Bot o de incremento da sele o toque para incrementar um par metro previamente selecionado 36 Bot o de redu o da sele o toque para reduzir um par metro previamente selecionado 37 Bot o de grava o de configura o toque para gravar a configura o do pulso 38 Bot o de desfazer sele o toque para desfazer a sele o de um par metro previamente selecionado 39 Bot o de retorno toque para retornar a interface principal 40 Bot es de sele o dos subpulsos e subintervalos do pulso de luz toque para selecionar o par metro a ser ajustado c
30. ou pode atrapalhar o funcionamento tremeluzente de equipamentos nas proximidades Pode ser necess rio IEC 61000 3 3 tomar medidas de mitiga o tais como reorientar ou realocar o IMG LUX ou blindar o local Tabela 1 8 1 Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O IMG Lux destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do IMG LUX garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos salva IEC 6 1000 4 4 Surtos IEC 6 1000 4 5 IEC 60601 N vel de ensaio 6 kV contato 8 kV ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica kV para linhas de entrada sa da kY linha s a linha s 2 kV linha s ao solo lt 5 UT gt 95 encaixe UT Para 0 5 ciclos 40 UT N vel de conformidade 6 kV contato 8 kV ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica kV para linhas de entrada sa da kV linha s a linha s 2 kV linha s ao solo lt 5 UT gt 95 encaixe UT Para O 5 ciclos Ambiente eletromagn tico diretrizes Convem que os pisos sejam de madeira concreto ou ceramica Se os pisos estiverem recobertos por material sint tico convem que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Convem que a qualidade da alimenta o da rede eletrica seja a t pica de um ambiente
31. pessoal dentro das reas operacionais incluindo o paciente culos para prote o adequada dos olhos Este dispositivo deve ser operado por pessoal devidamente treinado com instru es de opera o do equipamento IMG Lux Outras pessoas est o estritamente proibidas de operar Nunca olhe diretamente para o feixe de luz emitido pela abertura ou qualquer feixe de luz refletido Por refletir o feixe de luz aparelhos de metal n o devem ser usados na sala cir rgica Se o aparelho de metal tiver que ser usado certifique se de evitar apontar o feixe diretamente para a superficie do metal Ornamentos que refletem a luz como colar brinco rel gio e pulseira devem ser retirados antes da opera o Nunca direcione o feixe de luz para locais diferentes da pele a ser tratada ou o alvo utilizado para calibra o Configure o equipamento em estado de espera ou desligue o fornecimento de energia durante o intervalo de tratamento Mantenha l quidos e gases inflam veis e explosivos incluindo alcool ter xido nitroso e oxig nio a dist ncia do caminho do feixe de luz Deve ser fornecida prote o adequada para os olhos do paciente como culos de prote o ou escudo corneano Um aviso de radia o a luminosa indicando que n o permitida a entrada na sala de tratamento quando o equipamento estiver em opera o deve ser colocado na entrada da mesma O uso de anest sicos ou gases inflam veis como o xido nitroso N20 e oxi
32. ranca Quando em resfriamento m dio a janela de emiss o do manipulo esfria mais lentamente e o bot o indicador retoma sua cor azul 23 Dura o do pulso da radiofrequ ncia exibe a dura o do pulso de radiofrequ ncia em milissegundos 24 Menu de sele o da dura o do pulso de radiofrequ ncia toque para selecionar a dura o de pulso adequada Podem ser selecionados valores entre 250ms e 450ms O valor incremental de dez milissegundos 25 Bot o de redu o da intensidade da radiofrequ ncia toque para reduzir em uma unidade o valor da intensidade da radiofrequ ncia Podem ser selecionados valores at zero nenhuma energia em forma de radiofrequ ncia liberada 26 Intensidade da radiofrequ ncia exibe o valor da intensidade da energia em forma de radiofrequ ncia 27 Bot o de incremento da intensidade da radiofrequ ncia toque para aumentar em uma unidade o valor da intensidade da radiofrequ ncia Podem ser selecionados valores at dez 100 cm de energia s o liberados em forma de radiofrequ ncia 28 Dura o dos subpulsos e subintervalos do pulso de luz exibe as dura es dos subpulsos e subintervalos do pulso de luz em milissegundos 29 Menu de sele o de dura o dos subpulsos e subintervalos do pulso de luz toque para selecionar as dura es de subpulsos e subintervalos adequados Os valores dos subpulsos podem ser selecionados entre zero e 30ms com valores incrementais de 0 Ims Os val
33. ransmissores com uma pot ncia maxima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando a equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia maxima nominal de sa da do transmissor em watts VV de acordo com o fabricante do transmissor Nota A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a maior faixa de frequ ncia aplic vel Nota 2 Essas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Tabela 1 8 4 Aviso Este equipamento necessita de precau es especiais relacionadas compatibilidade eletromagn tica e precisa ser instalado e colocado em servi o de acordo com as informa es fornecidas neste manual Equipamentos port teis de comunica o por RF podem afetar o funcionamento normal do IMG LUX Consulte a Tabela 1 8 3 e a Tabela 1 8 4 para maiores detalhamentos O uso de acess rios transdutores e cabos diferentes dos fornecidos em conjunto com o equipamento pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento O IMG LUX n o deve ser utilizado adjacente ou empilhado com outro equipamento Se o uso nessa situa o imprescind vel a opera o normal do equipamento deve ser verificada nessas condi es 1 9 Marca o CE e WEEE res duos de equipamentos el t
34. ricos e eletr nicos Este produto foi avaliado e aprovado por laborat rio credenciado pelo ILAC estando de acordo com os requisitos relacionados no ap ndice e no ap ndice 2 da MDD 93 42 EEC e com o seguinte EN 980 EN 1041 EN 60825 EN ISO 14971 EN ISO 10993 EN 60601 1 EN ISO 10993 5 EN 60601 1 2 EN ISO 10993 10 EN 60601 1 4 EN 60601 1 6 EN 62304 EN 62366 Quando entrar em desuso o equipamento seus componentes e acess rios devem ser repassados aos profissionais da Icone Medical Group Cap tulo 2 Prote o Radia o Luminosa e Radiofrequ ncia Aviso Todas as pessoas dentro da rea de funcionamento do equipamento incluindo os pacientes devem tomar corretas medidas de prote o A abertura da luz esta localizada na extremidade do man pulo handpiece A n o ser sob criteriosa indica o evite a radia o emitida por esta abertura 2 1 Ferimentos pela radia o luminosa Por seguran a o IMG Lux especialmente concebido para minimizar os danos da radia o luminosa sob pessoas e ambientes pr ximos ao equipamento No entanto como a energia minima do equipamento maior que IW o uso indevido pode resultar em graves prejuizos para o operador o paciente e o ambiente tais como queimadura cegueira inc ndio e explos o 2 2 Seguran a contra a radia o luminosa O IMG Lux emite radia o visivel e n o vis vel com comprimentos de onda de 400nm at 1200nm Devem ser fornecidos a todo o
35. s mas apenas 20 a 25 dos fol culos pilosos s o eliminados Assim ser o necess rias quatro ou mais sess es para um resultado satisfat rio N o se devem tratar areas que estejam bronzeadas Tenha em mente que a dura o do pulso deve ser ajustada de modo diretamente proporcional ao di metro do alvo a ser tratado Assim pelos e vasos mais grossos requerem dura es de pulso maiores do que pelos e vasos mais finos Lembre se que pulsos com maior dura o s o mais seguros para a epiderme Tenha em mente que a flu ncia do pulso dever ser ajustada de modo inversamente proporcional quantidade de pigmento no alvo Assim les es mais pigmentadas requerem flu ncias de pulso menores do que les es mais claras Lembre se que pulsos com menor flu ncia s o mais seguros para a epiderme 11 2 Sugest es para o tratamento Sempre fotografe a area a ser tratada de maneira padronizada antes de iniciar qualquer tratamento com o IMG Lux 32 2 3 4 3 6 7 8 3 Limpe a pele para a remo o de oleosidade perfumes cosm ticos e protetores solares Os pelos devem ser raspados no dia anterior ao dia do tratamento Caso seja necessario aplique de modo apropriado um anest sico t pico com boa penetra o em tecido epid rmico como Dermomax8 ou EMLA Retire completamente o anest sico imediatamente antes de iniciar o tratamento da area Aplique gel condutor de prefer ncia resfriado sobre a rea a
36. ser tratada Forne a a prote o ocular adequada ao paciente ou escudos corneanos e equipe m dica dentro da sala de tratamento Sempre inicie o tratamento com os menores par metros sugeridos ver Tabela 1 2 1 A dura o do pulso ajustada automaticamente de acordo com o modo de tratamento e o fototipo informado Aplique o tratamento a uma pequena rea Avalie os resultados apos 30 min Em peles do tipo IV VI a avalia o dos resultados deve ser feita apos 24 ou 48 horas O resultado desejado constitui em eritema leve e difuso para os modos de tratamento AR e WR No modo VR o resultado desejado pode ser o vasoespasmo a coagula o intravascular ou o eritema perivascular No modo SR o resultado desejado pode ser o escurecimento da les o ou o eritema perilesional No modo HR o resultado desejado pode ser o eritema leve acompanhado de edema discreto restritos area perifolicular Em quaisquer dos modos utilizados o resultado desejado deve ser obtido sem a presen a de bolhas nem discromias Caso os referidos resultados n o tenham ocorrido ao se utilizar os par metros recomendados pode se sob crit rio cl nico aumentar a flu ncia para o n vel imediatamente superior e repetir o passo 7 acima Posicione o aplicador perpendicularmente pele N o exer a press o o manipulo deve tocar a pele de forma suave 10 Caso ocorram efeitos indesej veis na pele como vermelhid o ou incha o excessivos le ll Es SR
37. sessssessssecssoesssoessssesessesssseo 20 4 6 Conex o do man pulo estrutura principal s ssesessesessesesseoesosoessssesssoesssoessesessssesseses 21 4 7 Conex o do cabo de energia sesessesessesessesessscoessesesssoessesesssossssoesssoecssoessssesssssssssssseses 21 Capitulo 5 Opera o srci E a S Dina i aids dee sad 22 5 1 Conectar o cabo de for a a uma fonte de energia s ssesessesessesessssesssoesssoesssoessssessssese 22 5 2 Inserir o filtro de luz no man pulo handpiece s ssssssesesssssssosoesssssssososossssssssososesessss 22 5 3 Ligar o interruptor de energia sessesseseesescessessessesoscoecoscossoescescesoesoscsesescsescessesseseeseeoseo 22 5 4 Selecionar o modo de tratamento ssssssssssossossssosessosessosessosessossosossosossosossosossosessose 22 5 5 Selecionar o fototipo skin type sssesesesesssosssossssssosososssossssosossssssssososossssssssososesessss 23 5 6 Selecionar O tipo do AIVO sic pegou bass aah est d di id ed silas dido Dada da asia d de Uau nanda dio assusta 23 5 7 Selecionar o n vel de resfriamento da janela de emiss o cceseeeeeeererecencereseseanos 23 5 8 Ajustar a intensidade da radiofrequ ncia sessesessesessesessesesseoesosoessecesseoesssoesseoesssseoe 23 5 9 Ajustar a UENGA sssssssassasciniaissadiia tarado ssa ind moon ia cada io das dona ind ei dead onda menio seda va das ntadada nadas 23 5 10 Ajustar o intervalo entre os disparoS
38. t rios do paciente e as altera es da pele durante o tratamento Sempre inicie o tratamento com os menores par metros sugeridos O IMG Lux dotado de mecanismo de prote o que tenta evitar a libera o de flu ncias excessivas para fototipos mais altos ou para dura es de pulso muito curtas No entanto mesmo estes cuidados s o insuficientes necess rio prud ncia experi ncia e julgamento cl nico adequado para o uso correto e seguro deste equipamento 11 1 Sugest es para o pr tratamento 2 3 4 3 6 7 Todos os tratamentos que arranquem o pelo desde a raiz diminuem a eficacia da depila o com luz intensa pulsada Avise aos pacientes que os pelos podem ser raspados mas n o arrancados durante todo o tratamento Agentes profil aticos antivirais orais podem ser teis na preven o da reativa o do Virus Herpes Simplex VHS facial at que ocorra a re epiteliza o completa geralmente recomendado que se inicie esta preven o com agentes profilaticos antivirais 24 horas antes do procedimento principalmente ao tratar a area perilabial Por interferir no processo de cicatriza o da pele pacientes que fazem uso do isotretino na s devem ser tratados ap s seis meses de suspens o desta medica o Destruir um pelo necessita de muito menos energia do que destruir um fol culo piloso Informe ao seu paciente da din mica do tratamento onde em cada sess o muitos pelos s o destru do
39. tal l quido for engolido lave a boca com gua beba grande quantidade de gua al m de procurar assist ncia m dica 1 8 Descri o da interfer ncia el trica e eletromagn tica Operar o equipamento em hospitais ou cl nicas pode causar interfer ncia em dispositivos ao redor favor consultar as leis locais e regulamentos Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O IMG Lux destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Convem que o comprador ou o usu rio do IMG LUX garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O Modelo IMG Lux deve emitir energia eletromagn tica Emiss es de RF Grupo Il para que possa executar suas fun es destinadas CISPR P Equipamentos eletr nicos nas proximidades podem ser afetados Emiss es de RF CI A O Modelo IMG Lux adequado para uso em todos os CISPR TOR estabelecimentos que n o sejam domicilios e pode ser Emiss es utilizado em domic lios e outras edifica es diretamente RR e ERRA conectadas rede p blica de alimenta o el trica de baixa tens o que alimenta as edifica es utilizadas como IEC 61000 3 2 domic lios desde que a advert ncia abaixo seja respeitada Flutua es de Advert ncia Este equipamento destinado ao uso apenas tens o Emiss es por profissionais de sa de Este equipamento pode causar de luz Conformidade interfer ncia por r dio
40. tifique se que a fonte de energia superior a 1500W de pot ncia e de que a voltagem adequada voltagem do aparelho corrente alternada 10V 60 ou 220V 60Hz 5 2 Inserir o filtro de luz no man pulo handpiece 4 Figura 5 2 1 Inser o do filtro de luz no man pulo handpiece Insira cuidadosamente o filtro de luz no compartimento especifico do manipulo como mostrando na figura 5 2 1 A l mpada do equipamento gera um espectro de luz policrom tica desde 400nm at 1200nm aproximadamente Os filtros bloqueiam os comprimentos de onda inferiores ao indicado na sua lateral Desta forma um filtro de 420nm bloquear os comprimentos de onde de 400nm ate 420nm deixando chegar ao paciente um feixe luminoso composto por comprimentos de onda de 42 Inm at 1200nm O IMG lux detecta automaticamente o tipo de filtro inserido no manipulo e libera apenas modos de tratamento compat veis com este filtro Por medida de seguran a se nenhum filtro for inserido no manipulo o equipamento n o sera capaz de entrar no estado de Pronto nem de realizar disparos Os modos de tratamento dispon veis para cada filtro est o especificados na tabela abaixo Tabela 5 2 1 Filtro Modo de Tratamento Finalidade AR Acne Remova AR Acne Removal 530nm SR Spot Removal Remo o de pigmentos VR Vascular Removal Tratamento vascular HR Hair Removal Depila o 60mm WE Wre Remova Rejmenescmeno HR Hair Removal Depila o 60mm vide Removal Rejn
41. tura principal conecta o manipulo handpiece estrutura principal do IMG Lux 5 Manipulo handpiece emite o feixe de luz intensa pulsada 6 Suporte do manipulo handpiece posiciona e segura o manipulo handpiece 7 Filtros de luz bloqueiam a luz com comprimentos de onda inferiores ao valor do filtro 8 Suspiro do reservat rio de gua destilada ejeta o ar e o excesso de gua do reservat rio quando da realiza o do abastecimento com gua destilada 9 Porta de entrada sa da de gua destilada abastece esvazia o reservat rio de agua destilada 10 Abrigo do fusivel assegurar fusivel com especifica o TIOAL250Y 1 Porta de conex o do cabo de for a para ligar a fonte de energia da tomada 12 Porta de conex o do pedal footswitch para conectar o pedal 3 Janela de informa es do filtro de luz exibe as informa es do filtro de luz inserido no manipulo 420nm e 490nm Acne Removal AR 530nm Spot Removal Vascular Removal SR VR 560nm Spot Removal SR 6l0nm e 690nm Hair Removal Wrinkle Removal HR WRD 14 Menu de sele o do modo de tratamento selecione o bot o desejado para habilitar o respectivo modo de tratamento Esse menu surgir apenas quando o filtro de luz selecionado oferecer mais de um modo de tratamento 530nm 61Onm e 690nm Nos filtros de luz que oferecem apenas um modo de tratamento 420nm 490nm e 560nm a simples coloca o do filtro de luz no manipulo handpiece
42. xada a embalagem E ss Etiqueta fixada a embalagem Mantenha seco Etiqueta fixada a embalagem Fr gil Etiqueta fixada embalagem Manuseie com cuidado Etiqueta fixada a embalagem Mantenha ao abrigo da luz Etiqueta fixada embalagem 3 2 Posi es das etiquetas ri rr eai Car dotar piada MM mi am a i tro ipowe do Voosi 144 C brt a ata in 3300 ves ssa ae imo ar 45 Po Jtt 187 Essercs do Los brassa Prlusdia Mada do Opura o ommna cor ms amas Paleron o Dentes gt 07 Voltado ue cos nAn t 40001 Los Maca dy Urais 1 entes da loser sea ds ARE Namero de S rie 30122012140001 Resp T cnica dose Meicundos H Dto CRIA PE SI loss Boce l si E mrs ME Emmm O L a 4 4 Figura 3 2 1 Cap tulo 4 Antes de Iniciar o Trabalho 4 1 Componentes e fun es E 5 6 7 Figura 4 1 1 Estrutura do conjunto 21 22 23 24 Figura 4 1 2 Interface principal Figura 4 1 3 Interface de configura o do pulso Nome e fun es para cada componente ver 4 1 1 4 1 2 4 1 3 Bot o de parada de emerg ncia pressione para desligar a alimenta o do equipamento quando ocorrer um acidente 2 Interruptor liga desliga a fonte de energia pressionando essa op o 3 Tela sens vel ao toque exibe o status do sistema e permite a sele o de par metros 4 Conector do manipulo handpiece estru
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