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1. 3 Vrms 3 V m Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do M1000 incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de Separa o Recomendada d Para equipamentos de comunica o de RF port til e m veis que trabalham com frequ ncias de 80 MHz at 800 Mhz temos que d 1 2vP Para equipamentos de comunica o de RF port til e m veis que trabalham com frequ ncias de 80 MHz at 800 Mhz temos que d 2 3 VP onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte o 69 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estru
2. 120 Indica o de alarmes suspensos Ta Indica o Indica o do pletismogr fica de bateria menu fraca selecionado Observe que com um menu de ajustes aberto todas as informa es importantes relativas a monitora o foram preservadas do lado esquerdo da tela com exce o dos limites de alarmes No lado direito aparece o menu com as caracter sticas abaixo mencionadas Indica o de menu selecionado S mbolo representando a fun o do menu selecionado Ajustes para o menu selecionado Para cada fun o selecionada os ajustes aparecem nesta janela 22 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 4 Ajustes r pidos SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Ajustes r pidos Ajustando o contraste da tela Dependendo do ngulo em que o operador est olhando para a tela do monitor torna se necess rio alterar o contraste da tela deixando a mais clara ou mais escura Para tanto quando estiver na tela padr o conforme figura abaixo pressionando a tecla diminu mos o contraste enquanto que para aument lo basta pressionar a tecla 987 94 Ahhh hh Ajuste sempre o contraste do equipamento no melhor ponto para a visualiza o do operador quando ligar o equipamento ou quando mud lo de lugar assegurando assim que o operador sempre ter uma vis o clara da tela OBSERVA O Por s
3. Estando o som desabilitado qualquer altera o na condi o de alarme ou se o paciente sair e retornar para a condi o de alarme habilita novamente os alarmes sonoros Ao sair da condi o de suspens o de alarmes e retornar ap s os 2 minutos para a de alarmes habilitados se o paciente ainda permanecer na situa o de alarme de limites ent o o som do alarme ser novamente acionado para alertar o operador Os alarmes visuais est o sempre habilitados e n o poss vel desabilit los Alarme de sensor Quando o sensor est desconectado do monitor ou quando o sensor est conectado mas n o colocado no paciente o monitor apresenta a mensagem SEM SENSOR tanto na tela padr o como nas outras telas conforme mostrado nas figuras abaixo Os alarmes de sensor s o mais graves e longos que os de limites SEM SENSOR Note que enquanto o monitor estiver com o alarme de SEM SENSOR ativado torna se imposs vel a medi o da oximetria e do pulso do paciente Por este motivo o monitor n o apresenta valores para estes par metros Quando o monitor entrar na condi o de SEM SENSOR e estiver com os alarmes habilitados al m de apresentar a mensagem na tela ele emitir um som de alerta para avisar o operador do problema Enquanto que se o monitor estiver com os alarmes suspensos ALM SUSP apenas ser apresentada a mensagem na tela sem o alerta sonoro Esta condi o est mostrada na figura a seguir 28 S
4. o 52 BD ss a 6 sro Ra DO RR EE DDR RO JR RR RR RR 53 Cuidados com arutilIZA O amp s2aagaas ganas ines aaaea 53 Sensor e cabo de extenso ssesssrsrrrrrrrrreesrrrnrrrrrrrrrnnnnnnnnnnrrnennnnnnnnn 53 Bll o Po RR RR E DR PURO RR DR RR RR PE PR 58 Limpando seu equipamento ieieseeeeseereeceereeecereeenerereccreeaaana 58 Descarte do Equipamentos s asoasoasssac ara nasssharapanaD no pia dass Canna anaSana na Lad ana nana 58 Mah teli o casa isftaaa tapar AgddD aos E O snes dE Rand no be pus dpa de sas ade nara cana dados 59 Diagrama de blocos e descri o do funcionamento i 59 ProDIEM AS es EE nino mio dotada od ca S dado la bndi aa iss gela casu mesa E 63 Anexo A Compatibilidade eletromagn tica 64 Recomenda es e Tabelas da NBR IEC 60601 1 2 eeeeeeeeeeeeeess 65 Anexo C Certificado de garantia 71 3 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 1 Introdu o 4 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Nota de propriedade As informa es contidas neste documento s o de propriedade da J G MORIYA e n o podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autoriza o por escrito da J G MORIYA At a data desta publica o todos os esfor os foram feitos para que as info
5. o da qualidade do sinal captado indica o de pulso fraco e procurando pulso O m dulo de tend ncia faz a captura compress o de dados e apresenta o gr fica da evolu o do SpO2 do paciente nas ltimas 72 horas podendo se observar intervalos menores 30 min 1h 2h 3h 6h 12h 24h 48h 72h com maiores detalhes Observa o este m dulo n o est dispon vel na vers o de software 1 0 13 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 2 Instala o SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Instala o Retirando o M1000 da embalagem Verifique se a caixa do equipamento cont m os itens abaixo relacionados em boas condi es Oximetro de Pulso port til modelo 1000 Cabo de for a Dois fus veis sobressalentes Sensor de oximetria Cabo de extens o para sensor de oximetria Manual do operador Certificado de Garantia Ficha de registro Caso haja algum dano vis vel a qualquer um dos itens acima relacionados entre em contato com a J G MORIYA imediatamente IMPORTANTE A embalagem do Ox metro M1000 adequada para transporte com seguran a Guarde a para um eventual transporte em caso de necessidade OBSERVA ES O Ox metro M1000 deve ser armazenado ou transportado em sua embalagem Guarde a literatura impressa para refer ncia Envie sua ficha de registro a J G MORIYA o mais r pido pos
6. limite inferior do pulso Este limite pode variar de 30 at o limite superior menos 5 ou seja neste nosso exemplo de 30 a 115 em passos de 5 Uma vez alterado a monitora o automaticamente come a a verifica o do novo limite Ajustando o limite superior do pulso Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o limite superior do pulso como mostrado na figura a seguir 98 DZ SO en abl Pulso K0 Nav Agora use as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor para o limite superior do pulso Este limite pode variar do limite inferior mais 5 at 250 ou seja neste nosso exemplo de 55 a 250 em passos de 5 Uma vez alterado a monitora o automaticamente come a a verifica o do novo limite 32 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 6 Ajustando o volume dos sons 33 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Ajustando o volume dos sons Entendendo o controle de volume dos sons O ox metro possui quatro tipos de sons diferenciados para ajudar o operador a distinguir a ocorr ncia pelo som Ele apresenta som diferente para alarme de limites para alarme de sensor para o detector de pulso e para o teclado Os sons de alarme s o ouvidos sempre em uma condi o de alarme quando os alarmes est o habilitados O som do detector de pulso pode ser ouvido sempre que o oximetro faz a detec
7. nicos aqueles diretamente conectados IEC 61000 3 2 rede p blica de distribui o de Emiss es devido a Conforme energia el trica de baixa tens o flutua o de tens o que alimente edifica es para cintila o utiliza o dom stica IEC 61000 3 3 66 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 202 Diretrizes e declara o de fabricante imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMENTO e SISTEMAS ver 6 8 3 201 a 6 Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O M1000 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do M1000 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Imunidade da ABNT NBR Conformidade Eletromagn tico IEC 60601 Diretrizes Descarga 6 kV por 6 kV por Pisos deveriam ser eletrost tica contato contato de madeira ESD 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar concreto ou IEC 61000 4 2 cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Transit rios 2 kV nas linhas 2 kV nas Qualidade do el tricos r pidos de alimenta o linhas de fornecimento de Trem de pulsos 1 kV nas linhas alimenta o ener
8. o do paciente Indica es luminosas do painel As indica es luminosas servem para indicar ao operador como o equipamento est sendo utilizado com rela o parte de energia As indica es luminosas funcionam da seguinte forma Indica o Ligado Apagado Equipamento desligado Acesa Verde Equipamento ligado Indica o Bateria Apagada Equipamento n o energizado fora da rede el trica Acesa Verde Equipamento energizado com bateria carregada Acesa Laranja Equipamento energizado com bateria carregando Como podemos ver acima no caso da indica o Bateria estar acesa O equipamento est sendo energizado pela rede el trica externa No caso dela estar apagada ao ligarmos o equipamento o mesmo estar sendo energizado pela bateria interna e a estar descarregando Portanto sempre que poss vel deixe o equipamento conectado a rede el trica externa 18 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Reconhecendo o equipamento Utilizando as teclas do painel Passemos a ver agora como utilizar as teclas do painel de controle A tecla de alarmes Serve para ligar e ou suspender por 2 minutos os alarmes do monitor bem como cancelar o som de alarmes O uso desta tecla ser detalhado no cap tulo 5 destinado exclusivamente ao funcionamento dos alarmes As teclas de Liga e a de Desliga encontram se em um conjunto ao lado direito do monitor Pression
9. 5 ciclos 70 Ut 70 Ut 30 de queda 30 de queda de tens o em Ut de tens o em por 25 ciclos Ut por 25 lt 5 Ut ciclos gt 95 de lt 5 Ut queda de tens o gt 95 de em Ut por 5 queda de tens o segundos em Ut por 5 segundos Campo magn tico 3 A m 3 A m Campos na frequ ncia de magn ticos na alimenta o frequ ncia da 50 60 Hz alimenta o IEC 61000 4 8 deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Nota Ut a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio 68 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 204 Diretrizes e declara o de fabricante imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMENTO e SISTEMAS que n o s o de SUPORTE A VIDA ver 6 8 3 201 b Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O M1000 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do M1000 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Imunidade N vel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 N vel de Conformidad e Ambiente Eletromagn tico Diretriz RF Conduzida IEC 61000 4 6 RF Radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz at 80 Mhz 3 V m 80 Mhz at 2 5 Ghz
10. 50M nai nad ESCRE Agora use as teclas e C para diminuir ou aumentar o volume Este ajuste pode variar do m nimo at o m ximo em 8 passos Uma vez alterado o volume passar a tocar na altura ajustada automaticamente O limite m ximo para o ajuste est mostrado na figura abaixo 9 4 ZBen e b i Enquanto que um ajuste mediano est mostrado na figura abaixo 98 845 VOLUMES DE 50M VOLUMES DE SOM EEE RE Ahhali Los Ajustando o som do detector de pulso Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o volume do detector de pulso como mostrado na figura a seguir 35 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Ajustando o volume dos sons 98 101 VOLUMES DE SOM ums hhii imee Agora use as teclas e C para diminuir ou aumentar o volume Este ajuste pode variar do m nimo at o m ximo em 8 passos Uma vez alterado o volume passar a tocar na altura ajustada automaticamente O limite m ximo para o ajuste est mostrado na figura abaixo 97 83 VOLUMES DE SOM m aba im os Para desligar este som basta coloc lo em seu valor m nimo como mostrado na figura abaixo 97 BI VOLUMES DE SOM m Enquanto que um ajuste mediano est mostrado na figura abaixo 97 805 VOLUMES DE SOM ums ind dad LEME O E 36 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Por
11. campos eletromagn ticos intensos poder ser necess ria uma interven o simples do operador para restabelecer a opera o normal do equipamento Risco de choque el trico N o abra o gabinete do equipamento Al m de tens es el tricas internas perigosas existe o risco de danos ao sistema de prote o ao paciente Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento documenta o t cnica e treinamentos espec ficos Ao substituir um fus vel queimado tenha certeza que o fus vel colocado o especificado para o equipamento Nos casos especiais em que haja necessidade a J G MORIYA mant m disposi o mediante acordo esquemas de circuitos listas de pe as componentes e outras informa es relevantes para que o pessoal t cnico qualificado possa efetuar adequadamente os reparos nas partes declaradas como repar veis pela J G MORIYA A autoriza o para manuten o dever ser expressa formalmente pela J G MORIYA 7 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Quando conectar este ox metro a qualquer outro instrumento certifique se do correto funcionamento antes de iniciar o uso cl nico Qualquer acess rio conectado porta paralela deve ser certificado de acordo com a norma IEC pertinente TEC 950 para equipamentos de processamento de dados ou ABNT NBR IEC 60601 1 para equipamentos m dicos Qualquer pessoa que conecte equipamentos adicion
12. enquanto o equipamento estiver em uso normal Para minimizar os riscos associados ao descarte do equipamento antes do 58 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o descarte entre em contato com a J G MORIYA O oximetro somente deve ser reparado pela Assist ncia T cnica ou pessoal autorizado Para garantir a seguran a do paciente sempre que o equipamento for aberto obrigat ria a verifica o da corrente de fuga de acordo com as normas vigentes no pa s Uma manuten o inadequada pode causar a quebra da barreira de isola o e comprometer a seguran a do paciente Para casos especiais em que haja necessidade o fabricante mant m disposi o mediante acordo esquemas de circuitos listas de pe as componentes e outras informa es relevantes para que o pessoal t cnico qualificado pelo usu rio possa efetuar adequadamente os reparos nas partes declaradas como repar veis pelo fabricante A autoriza o para manuten o dever ser expressa formalmente pelo fabricante Em caso de d vida consulte a J G MORIYA Diagrama de blocos e descri o do funcionamento Placa Principal A placa principal possui capacidade para comunica o serial com m dulo de oximetria interface para display LCD gr fico interface para impressora sa da de udio fontes autom ticas e carregador de bateria Para fins de descri o de funcionamento dividir
13. estivermos em outra tela basta pressionarmos a tecla v rias vezes at chegarmos nela que est mostrada abaixo 98 79 A REL GIO Da da dal Nesta tela temos o rel gio com hora e minutos Para ajustar estes valores devemos usar as teclas E e Usamos as teclas para definir qual valor ser alterado e as teclas e para diminuir ou aumentar este valor Acertando as horas Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre as horas como mostrado abaixo 98 79 a REL GIO Da da dal Use as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor Este ajuste pode variar de O a 23 em passos de 1 Ap s termos ajustado a hora certa a tela ficar como na pr xima figura 43 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Acertando o rel gio interno 97 80H Acertando os minutos Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre os minutos como mostrado abaixo 98 92 s REL GIO ndo do do Use as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor Este ajuste pode variar de 0 a 59 em passos de 1 Ap s termos ajustado os minutos a tela ficar como na figura seguinte 97 92 E REL GIO Do do ho da Uma vez alterado o rel gio o m dulo de software de impress o passar a usar este novo valor automaticamente para atualizar os relat rios 44 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 9
14. mas desligada ent o aparecer a mensagem como mostrado na figura a seguir 46 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o 97 914 CUTE N O RESPONDE inn do Caso tenhamos uma impressora ligada conectada ao monitor mas sem papel ent o a mensagem mostrada ser a da figura abaixo 97 Ikor D abl SEM PAPEL hbhhh i OEEOR Para iniciar os ajustes de impress o necess rio que tenhamos uma impressora ligada e com papel conectada ao monitor Estaremos portanto com a tela abaixo 98 Il IMPRESSAO IMPRESSAO DESL IGADA add Lts Utilizamos as teclas e para selecionar qual o modo de impress o e intervalo de tempo ser utilizado Os modos poss veis s o CONTINUO e RELATORIO sendo que cada um tem o tempo selecion vel entre 1 2 5 10 e 30 minutos Apertando se a tecla ou a tecla sucessivas vezes com o cursor na posi o em que aparece na figura anterior passamos por todas as combina es de modos e tempos poss veis de impress o conforme mostrado nas figuras a seguir 97 Ihn do do da IMPRESSAO CONTINUO PRESSIONE 1 min PARA IMPRIMIR 47 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o INPRESSAO 9 BD CONT NUO PRESSIONE abl 2 min PARA IMPRIMIR An da Aa dy O LI
15. o da oximetria na ltima hora 1 hora Valor m ximo do per odo Corresponde ao limite m ximo que o paciente atingiu durante o per odo mostrado Valor m nimo do per odo Corresponde ao limite m nimo que o paciente atingiu durante o per odo mostrado Valor no momento atual O valor mais recente obtido pelo paciente No lado 38 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utiliza o da tend ncia direito do gr fico os valores medidos s o colocados Todo o gr fico vai se movendo para a esquerda e os mais antigos v o sendo descartados Assim teremos sempre um gr fico que mostra no exemplo acima intervalo selecionado de 1 hora a ltima hora da condi o do paciente Valor passado Corresponde ao dado mais antigo do per odo selecionado No exemplo acima equivale ao valor da satura o 1 hora atr s Na figura abaixo podemos notar que o paciente est sendo monitorado a aproximadamente 1 hora A rea em preto corresponde a um per odo em que o monitor n o conseguiu capturar dados do paciente por estar desligado ou por ter havido problema com o sensor Problemas com sensor ou per odo sem monitora o Quando o equipamento ligado ele come a a armazenar os dados para as curvasde tend ncia automaticamente sem que nenhum ajuste seja necess rio Utilizando a tend ncia do oximetro Estando na tela de ajustes de volumes de som e apertando a tecla F uma
16. o de um pulso mec nico do cora o enquanto que o som do teclado ser ouvido sempre que uma tecla for pressionada O som da tecla tem um volume fixo n o podendo ser alterado Os sons dos alarmes de sensor e limites apesar de serem diferentes s o ajustados juntos Este volume n o pode ser zerado tendo sempre que ficar a um n vel m nimo de audi o O som do detector de pulso tem um ajuste individual e pode ser zerado ou seja podemos deslig lo atrav s de seu ajuste Ajustando o som do oximetro Quando o equipamento ligado o volume dos sons ajustado para seu valor m nimo Estando na tela ajustes de limites de alarmes e apertando a tecla F uma vez entramos na tela de ajuste dos volumes dos sons ou se estivermos em outra tela basta pressionarmos a tecla F v rias vezes at chegarmos nela que est mostrada abaixo 98 JO VOLUMES DE SOM m j n d Nesta tela temos os volumes para alarmes e detec o de pulso Para ajustar estes valores devemos usar as teclas O j e Usamos as teclas O e para definir qual volume ser alterado e as teclas e para diminuir ou aumentar os valores dos volumes 34 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Ajustando o volume dos sons Ajustando o som dos alarmes Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o volume dos alarmes como mostrado abaixo 98 JQ VOLUMES DE
17. pulso Valor da oximetria o valor da satura o perif rica de oxig nio Sp0O gt medido pelo monitor Valor do pulso o valor da pulsa o medido pelo monitor Limites de alarme da oximetria S o os limites m nimo e m ximo ajustados pelo operador entre os quais o valor medido pode variar sem que o alarme seja acionado Se o valor medido sair deste intervalo e os alarmes estiverem ligados o monitor indicar a condi o Limites de alarme do pulso S o os limites m nimo e m ximo ajustados pelo operador entre os quais o valor medido pode variar sem que o alarme seja acionado Se o valor medido sair deste intervalo e os alarmes estiverem ligados o monitor indicar a condi o Indica o de detec o de pulso A cada batimento detectado este indicador piscar juntamente com um som emitido pelo monitor 20 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Reconhecendo o equipamento Qualidade do sinal Este indicador serve para informar a qualidade do sinal que est sendo obtido pelo monitor Ele apresenta um m ximo de cinco barras e no pior caso nenhuma barra Quando a indica o da qualidade do sinal estiver com apenas duas barras acesas ou menos significa que estamos tendo um sinal muito pobre para a monitora o e ent o devemos trocar o sensor de posi o a fim de obtermos um sinal de melhor qualidade Indica o de alarmes suspensos Este indicador serve pa
18. temperatura para o transporte e armazenamento da embalagem o N o reutilizar m ml O C digo do lote N mero de s rie Data de fabrica o deve estar acompanhado pela data na qual o produto foi fabricado Consulte instru es de uso ou instru es de opera o Cuidado consulte documentos anexos EGHE Fabricante 6 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Avisos e precau es Risco de Explos o N o utilize o ox metro em presen a de agentes anest sicos inflam veis Biocompatibilidade Partes do equipamento e acess rios destinados a entrar em contato com tecidos biol gicos c lulas ou tecidos corp reos s o avaliados segundo a norma ABNT NBR ISO 10993 1 quanto citotoxicidade sensitiza o rea o al rgica e irrita o reatividade intracut nea potencial causada na pele pela exposi o s partes aplicadas considerando a dura o do contato como sendo limitada a at 24 h Compatibilidade Eletromagn tica N o utilize este ox metro na presen a de equipamento de resson ncia magn tica O funcionamento deste ox metro pode ser afetado na presen a de fontes muito fortes de interfer ncia eletromagn tica ou de radiofrequ ncia tais como as emitidas por equipamentos de eletrocirurgia ou tom grafos OBSERVA O Caso o equipamento seja submetido a
19. um apresenta nenhum valor tempo de monitora o coerente com o tempo num rico do relat rio Podemos ter o cabo da impressora n o conectado ou quebrado impressora desligada ou fora de linha Mensagem de IMPRESSORA NAO RESPONDE Mensagem de IMPRESSORA SEM PAPEL Acabou o papel da impressora 63 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Anexo A Compatibilidade Eletromagn tica 64 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Recomenda es e Tabelas da NBR IEC 60601 1 2 O ox metro M1000 requer precau es especiais em rela o a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA fornecidas a seguir e O ox metro M1000 deve ser instalado longe de outros equipamentos que gerem campos eletromagn ticos intensos tais como equipamentos de radiologia tom grafos e resson ncia magn tica sistemas de ar condicionado e outros evitando se a opera o pr xima a telefones celulares e linhas de alta tens o e Equipamentos de comunica o de r dio frequ ncia m veis e port teis podem afetar o funcionamento do ox metro M1000 e A utiliza o de ACESS RIOS transdutores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos transdutores e cabos vendidos pelo fabricante
20. umidade relativa 15 a 90 n o condens vel Condi es para transporte e armazenamento e temperatura ambiente de 10 C a 40 C e umidade relativa de 15 a 90 sem condensa o e press o atmosf rica de 375 mm Hg a 795 mm Hg e pode ser transportado com as m os e transportar e armazenar com cuidado evitando quedas e choques mec nicos e n o h necessidade de prote o anti est tica e O equipamento ap s embalado pode ser empilhado em at duas caixas o equipamento poder ser armazenado em arm rio de a o ou empilhado no ch o desde que esteja sobre paletes Caracter sticas do software Geral Software modular para monitora o de paciente com apresenta o de valores num ricos e tra ados em sistema de janelas Os ajustes e fun es s o realizados por meio de menus A fun o das teclas ajustada ao menu que estiver aberto sendo o modo de opera o padronizado para todos 12 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 SpO2 Tend ncia Introdu o os menus Durante a apresenta o de menus de ajuste as fun es de monitora o e alarmes permanecem totalmente funcionais apesar das janelas ficarem com tamanho reduzido O software realiza a comunica o com o m dulo de oximetria de pulso trazendo os valores num ricos e curvas para a tela Realiza ainda a detec o de alarmes para os limites m nimo e m ximo de satura o e pulso indica
21. 2 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Reconhecendo o equipamento Entendendo o painel de controle O painel de controle do ox metro respons vel pela intera o do operador com o equipamento sendo atrav s dele que o operador obt m as informa es necess rias da monitora o e tamb m realiza todos os ajustes e controles do equipamento O painel de controle do ox metro que j foi visto no cap tulo 1 apresenta diversos itens tela gr fica teclado indica es luminosas e conector de oximetria A tela gr fica do painel apresenta ao operador v rias informa es importantes para a monitora o tais como valores de oximetria e pulso qualidade do sinal captado curva pletismogr fica condi es de alarme etc e onde tamb m visualizamos todos os ajustes e comandos que realizamos no equipamento atrav s do teclado com suas teclas de controle tecla de alarmes e teclas de liga e desliga que informamos ao equipamento o tipo de opera o que desejamos realizar O teclado de membrana sens vel ao toque e basta pressionarmos levemente a rea da tecla para que o equipamento responda com a a o desejada Para facilitar a opera o cada vez que uma tecla pressionada o equipamento emite um sinal sonoro mesmo que a tecla n o tenha fun o no contexto em que foi utilizada O conector de oximetria onde encaixamos o cabo extensor do sensor de oximetria para a monitora
22. 34 Ajustando o som dos alarmes eteererenanerenaneerenaeranannanaas 35 Ajustando o som do detector de pulso ssssssssssssssrrssrrrnsrrrnrnrnsrnrnsrreesnns 35 Cap tulo 7 Utiliza o da tend ncia annn 37 Entendendo as curvas de tend ncia ererena 38 Utilizando a tend ncia do ox metro cccccccceceeeeeeererenanenenanananananananananaa 39 Trocando entre tend ncia de SpO e Pulso eeeeememeeeeerererenes 40 Trocando o tempo de tend ncia eeeeeeeeeeeeeeerererererereees 40 Cap tulo 8 Acertando o rel gio interno 42 LUso do rel gio Interi ven aeaieie aieiaiei iunie 43 Acertando as horas iniisa e a aaea 43 Acertando 05 MINUTOS i sasecssiua co bnaadasabat kanatan vai ianiai aaia aia oinaan 44 Cap tulo 9 Utilizando a impress o 45 Entendendo os modos de impress o ssesssrrrrrrrrrrrnennrnnnrnnrrrrennnnnnnnn 46 Modo continuo 2 4 sol DES unas ida a con aie Giaa 46 M do relatorio srra DR RAE RE SA ARE REG RP a RU 46 Ajustando o modo de impress o eeeeeeereceneeaarerererrreeenanananaaos 46 Enviando comando para imprimir sssssssssssssssrsssrrnsrrrnnrrrnnnnnnnnnnnnnrnnnnrennnnnnn 49 Cancelando uma impress o s ssssssrreeseessrrrnrrrrrrrrsnrnnnnrnrrrrnnnnnnnnnnnreneenne 50 Exemplo de impress o ueereeeeaeeerenenanererenaaaneereenaaaaeereenaaaaeerenaaaso 50 Cap tulo 10 Cuidados e Manuten
23. 7 Entendendo a l gica de alarmes O oxi metro M1000 apresenta duas categorias de alarmes O Alarme de sensor que apresenta prioridade alta e o alarme de limites para oximetria e pulso que apresenta prioridade m dia Usando a tecla de alarmes A tecla de alarmes a situada no lado esquerdo do painel frontal tem sua opera o dependente da situa o na qual o monitor se encontra Com o monitor sem apresentar nenhuma condi o de alarme presente e com os alarmes habilitados conforme tela abaixo 987 94 hhhA hh ao se pressionar a tecla o monitor passar condi o ALM SUSP que significa que os alarmes est o suspensos conforme a pr xima figura EE 99 mmi o s 10 TD 56 s w EPA Se nesta condi o de alarmes sonoros suspensos pressionarmos a tecla o monitor retornar condi o de alarmes habilitados Estando os alarmes habilitados e havendo uma condi o que pode ser tanto alarme de sensor ou de limite pressionando se a tecla 4 uma vez entra se na condi o de SILENCIAMENTO REINICIO O alarme pode ser acionado a 27 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 qualquer momento desde que ocorra uma nova condi o de alarme ou que a atual condi o de alarme deixe de existir e volte a ocorrer Pressionando a tecla novamente os alarmes ser o suspensos temporariamente por 2 minutos e a tela apresentar a mensagem ALM SUSP
24. IONE 5 min PARA IMPRIMIR datada DeO 49 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o Agora pressionamos a tecla C para iniciar a impress o e a tela mudar automaticamente para a figura mostrada abaixo 98 89 PARA CANCELAR ail Cancelando uma impress o Uma vez que a impress o j foi iniciada a mensagem de PRESSIONE PARA IMPRIMIR muda automaticamente para PRESSIONE PARA CANCELAR como visto na figura acima Nesta condi o e com o cursor sobre IMPRESSAO RELAT RIO 5 min esta mensagem ao pressionarmos a tecla a impress o cancelada voltando a ficar preparada para nova impress o Se proced ssemos dessa forma na condi o da figura acima a tela ficaria como abaixo com a impress o cancelada 9 1 BB n IMPRESSAO RELAT RIO PRESSIONE E min PARA IMPRIMIR datada itO Existem outras formas de cancelar uma impress o 1 Se a impressora for desligada acabar o papel ou por qualquer outro motivo ela apresentar problema para imprimir a impress o ser automaticamente cancelada e s poder iniciar outra impress o quando o problema for corrigido 2 Se durante o processo de impress o trocarmos o modo de impress o a mesma tamb m ser cancelada 3 O modo relat rio imprime uma p gina e encerra voltando a liberar para nova impress o automaticamente Exemplo de impress o O forma
25. MD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 SEM SENSOR M todo para o operador testar o alarme de sensor Estando o M1000 ligado e com os alarmes habilitados retire o dedo do paciente do sensor O alarme visual e sonoro de sensor ser ativado em menos de 5s Alarme de limites Quando o valor da oximetria ou do pulso ultrapassar o limite superior por mais de 10 segundos ou quando decair abaixo do limite inferior por mais de 4 segundos e os alarmes estiverem habilitados o monitor mostrar a ocorr ncia na tela e emitir um som de alerta Note que o som de alarme de limite diferente do som de alarme de sensor Os limites de alarmes est o sempre vis veis e as mensagens mostradas s o respectivamente Sp02 lt SpO2 gt Pulso lt e Pulso gt para ocorr ncia de alarmes de limite inferior de oximetria limite superior de oximetria limite inferior de pulso e limite superior de pulso Os alarmes de limites s o mais agudos e r pidos que os de sensor Abaixo mostramos alguns exemplos de como o monitor mostrar na tela a ocorr ncia 29 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 903 8BBm So 51 Pulso ali Os alarmes de limite somente ocorrem se os alarmes estiverem habilitados portanto importante sempre deixarmos o paciente monitorado nesta condi o alarmes habilitados Ajustando os limites
26. Manual de Instru es Oximetro de Pulso Port til Modelo 1000 MOTIZA ATEN O Para sua seguran a n o instale ou opere este equipamento sem antes ler as instru es contidas neste manual Caso haja alguma dificuldade na instala o e ou opera o deste equipamento consulte a J G MORIYA Este equipamento somente dever ser manuseado por pessoas devidamente treinadas A n o observ ncia destas regras e as de seguran a poder causar s rios danos materiais e humanos J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo SP CEP 04225 050 Telefones 11 2914 9716 5573 4313 Fax 11 2914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Registro no Minist rio da Sa de 10349590038 T cnico Respons vel Eng Juan Goro Moriya Moriya CREA 0600289359 D 1 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 ndice Indice Cap tulo 1 Introdu o eres 4 Nota de propriedade az sa O E aa 5 Simbologia utilizada sssssssessssssssnsrnsnsrnsnrrnnsrnrnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnne 5 AVISOS PRECAU ES crepie centenes aens ea eae aa ea E R oa sa eaaa iaaa 7 Risco de EXpIOSdO ioiii ssscisdecsidrse ess ietaoinaes aasa teoi naase asiasia ai enii 7 Biocompatibilidade issiisisiatniniiisnnisnsiannhni snaaien 7 Compatibilidade Eletromagn tica sseeeeeeeenenn
27. NES 98 h 9 l BPM CONT NUO PRESSIONE all 6 min PARA IMPRIMIR IMPRESSAO 97 h I m CONTINUO PRESSIONE all 10 min f PARA IMPRIMIR IMPRESSAO 97 h Jn CONTINUO PRESSIONE all 30 min f PARA IMPRIMIR nA hh AGEe INPRESSAO 97x 38 PRESSIONE ail 1 min PARA IMPRIMIR Ahh icken INPRESSA 97x 90 PRESSIONE abl mi PARA IMPRIMIR TNN S tbtoso 48 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o IMPRESSAO PRESS TONE 5 mi PARA IMPRIMIR bh bh iok oE IMPRESSAO 97 O sn PRESSIONE abl 10 min PARA IMPRIMIR bhh b idhe IMPRESSAO 98 94 PRESSIONE abl 30 min PARA IMPRIMIR i haha i DOE Observa o O tempo selecionado seja no modo cont nuo ou relat rio representa o intervalo de tempo dentro do qual ser feita uma an lise dos valores medidos pelo ox metro Cada linha impressa cont m o resultado desta an lise e cada p gina impressa apresenta 50 linhas 97 BO Assim uma p gina impressa com intervalo selecionado de 30 minutos representa uma an lise das ltimas 25 horas da evolu o do paciente Enviando comando para imprimir Em qualquer um dos modos CONT NUO ou RELAT RIO o processo de in cio de impress o o mesmo Devemos usar a tecla ou a tecla para mudar o cursor sobre o texto PRESSIONE PARA IMPRIMIR como na figura abaixo 9 1 BB n IMPRESSAO RELATORIO PRESS
28. T cnica MOTNIVA J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo SP CEP 04225 050 Telefones 11 2914 9716 5573 4313 Fax 11 2914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Registro no Minist rio da Sa de 10349590038 T cnico Respons vel Eng Juan Goro Moriya Moriya CREA 0600289359 D 72 SMD 346 12 Oximetro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Para poder usufruir com seguran a da garantia do seu Ox metro M1000 necess rio que a ficha abaixo seja completamente preenchida e enviada a J G MORIYA por e mail jgmoriyaQjgmoriya com br fax fax 11 6914 1943 ou correio FICHA DE REGISTRO DO PRODUTO Nome Completo Raz o Social Endere o Completo CEP Cidade Estado Telefones para Contato Fax E mail R G Inscri o Estadual C P F C N P J Qual produto foi adquirido De qual empresa adquiriu o produto Qual n mero de s rie ou representa o num rica do c digo de barras Caso tenha adquirido diretamente da J G MORIYA informar a representa o num rica do c digo de barras e ou o n mero de s rie e n mero da Nota Fiscal 73 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07
29. Utilizando a impress o SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o Entendendo os modos de impress o O monitor tem dois modos distintos de impress o o modo cont nuo e o modo relat rio Modo continuo No modo cont nuo devemos ter uma impressora permanentemente conectada ao monitor Neste modo ap s o tempo selecionado pelo operador o monitor envia para impressora uma nova linha de dados Assim o monitor estar continuamente imprimindo um relat rio da monitora o do paciente Modo relat rio No modo relat rio apenas necessitamos da impressora no momento da impress o Neste modo o monitor envia impressora um relat rio com as ltimas 50 amostras acumuladas em intervalos de tempo selecionado pelo operador Ap s o t rmino a impressora estar dispon vel para ser desconectada do equipamento Ajustando o modo de impress o Quando o ox metro ligado o modo de impress o est desligado Estando na tela de ajuste do rel gio e apertando a tecla uma vez entramos na tela de impress o ou se estivermos em outra tela basta pressionarmos a tecla v rias vezes at chegarmos nela Abaixo est mostrada a tela inicial para o caso de se ter uma impressora ligada e conectada ao monitor 98 Il IMPRESSAO IMPRESSAO DESLIGADA A hA OEO Caso n o tenhamos uma impressora conectada ao monitor ou se a impressora estiver conectada
30. a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc 56 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o 3078 SENSOR DE ORELHA O sensor reutiliz vel de orelha BCI 3078 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO gt frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o uso sensor reutiliz vel de orelha 3078 para pacientes pedi tricos e adultos ativos pacientes pedi tricos e adultos cuja circula o perif rica esteja afetada e pacientes pedi tricos e adultos que pesam mais de 15 Kg N o se recomenda o sensor reutiliz vel de orelha 3078 para uso prolongado a menos que o estado da pele seja verificado frequentemente e o local de aplica o para mensura o seja mudado conforme possa tornar se necess rio Para monitoriza o a longo termo use o sensor adulto para nico paciente BCI 1300 ou o sensor universal em Y reutiliz vel 3043 O sensor reutiliz vel de orelha 3078 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat
31. ais s portas E S do ox metro deve estar ciente de que est configurando um equipamento m dico e portanto respons vel por garantir que o sistema resultante atenda aos requerimentos da norma NBR ABNT IEC 60601 1 Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualificado O operador deve estar familiarizado com as informa es contidas neste manual antes de usar o ox metro NUNCA ABRA O EQUIPAMENTO SEM A PRESEN A DE UM T CNICO TREINADO Descri o do Ox metro M1000 Princ pio de funcionamento O M1000 um ox metro de pulso port til que utiliza o conceito de satura o funcional representada pela equa o matem tica HbO2 HbO2 Hb O M1000 baseia se na caracter stica da absor o de luz da Hemoglobina e Oxi hemoglobina quando submetidas a dois comprimentos de onda diferentes Faz se ent o com que dois comprimentos de onda vermelho e infravermelho atravessem o dedo e atrav s da absor o relativa a cada onda pode se calcular a satura o de oxig nio SpO gt 100 HbO2 HbO2 Hb Para realizar se o c lculo acima temos que usar apenas o sinal puls til das ondas pois fazemos a medi o no sangue arterial sendo que a parte constante do sinal deve ser desprezada por representar interfer ncias fixas tais como tecidos pigmenta o da pele cartilagens ossos etc Painel de controle O painel de controle do ox metro o respons vel pela intera o do operador com o
32. ando se a parte superior desta tecla liga se o monitor enquanto que se pressionando a parte inferior desliga se o monitor manter chave traseira ligada As teclas de controle O e j F f e C servem para ajustar e controlar todas as fun es do ox metro Basicamente pressionando a tecla F entramos nos menus para ajuste de limites de alarmes som tend ncia rel gio e impress o Uma vez dentro destes menus pressionando O ou selecionamos o 3 iremos ajustar dentre as op es de cada menu e por fim pressionando item selecionado ou ajustamos O A fun o espec fica das teclas dentro de cada menu ser detalhada nos cap tulos seguintes 19 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Reconhecendo o equipamento Tela padr o A tela padr o do ox metro a tela de monitora o na qual n o temos nenhum menu aberto para ajustes Esta tela deve ser preferida para a monitora o continua pois apresenta as informa es de forma maior e mais clara ao operador Identificando os itens A tela padr o tem a capacidade de mostrar v rios itens simultaneamente Vamos ent o entend los Valor da Qualidade Indica o de Indica o oximetria do sinal alarmes de bateria suspensos fraca Limites de alarme da oximetria o em ES F Limites de 59 y alarme do EPH pulso Valor do Indica o de Curva pulso detec o de pletismogr fica
33. ars aaan aasa a a Aa sa incas a uia ASANTE 22 Identificando OS IteNS asassassa gos poaasiaaia asas a Sans ahads ponaD Gn to pasadA aan ASS Cpu snas canas 22 Cap tulo 4 Ajustes r pidos eres 23 Ajustando o contraste da tela seeeeeeeeeeeceerreeererecenerecaaenenaa 24 Ajustando a velocidade do tra ado sssssssssssssrrrrrnnrrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 25 Cap tulo 5 Alarmes nasais aii ainda paid aiaado 26 Entendendo a l gica de alarmes erererena 27 Usando a tecla de alarmes iseeeeeeeeeereeeceereecerreeareneccarnecaana 27 Alarme de SCASOr sa e LO DSL 28 Alarme de limites ss setas snes donas aa a E apa aES TN nas asa SETE U DUO Lda a donas aa di 29 Ajustando os limites de alarme do ox metro es 30 Ajustando o limite inferior da oximetria sssssssssssssssrssrrrssrrrnrrrsrrrnsrreesnns 31 Ajustando o limite superior da oximetria sssssssssssssrressrrrnrrrrsrrresrrresnns 31 Ajustando o limite inferior do pulSO ssssssssssssssrrsssrrssrrrnsrrrnsnrnsrnrnnnrrnnnns 31 Ajustando o limite superior do pulso sssssssssssssssrssrrrnsrrrnsrrrnsnrnsrrrnsnrensnns 32 2 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 ndice Capitulo 6 CAlQUIOS ais aa 33 Entendendo o controle de volume dos sons ieeeeeemerenemeneneos 34 Ajustando o som d OX MEtroO canas ioa asas nisEon io DeLAML OREGON IORIELANL OD INDOR TOR IsaANIDe
34. de alarme do ox metro Quando o equipamento ligado ele come a a monitora o com os limites de 91 a 100 para oximetria e 50 a 120 para pulso Estes valores devem ser ajustados a crit rio m dico e de acordo com o quadro cl nico do paciente Estando na tela padr o e apertando a tecla F uma vez entramos na tela de ajuste dos limites de alarme ou se estivermos em outra tela basta pressionarmos a tecla v rias vezes at chegarmos nela que est mostrada abaixo 97 79 LIMITES DE ES Nesta tela temos os limites inferior e superior para oximetria e pulso Para ajustar estes valores devemos usar as teclas a P e Usamos as teclas e para definir qual limite ser alterado e as teclas e para diminuir ou aumentar os valores dos limites M todo para o operador testar o alarme de limites Estando o M1000 ligado e com os alarmes habilitados mantenha o dedo do paciente no sensor e verifique a leitura de satura o obtida Entre na tela de ajuste de limites de alarmes pressionando a tecla E Ajuste os limites de alarme um a um de modo que o valor lido no paciente encontre se fora da faixa delimitada pelos limites de alarme Por exemplo ajuste o limite inferior de oximetria para um valor superior ao valor de satura o lido no paciente O alarme de limites deve acionar em at 4 ou 10 s dependendo do limite que foi 30 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 ultrapassado Ap
35. do EQUIPAMENTO ou SISTEMA como pe as de reposi o para componentes internos podem resultar em acr scimo de EMISS ES ou decr scimo da IMUNIDADE do EQUIPAMENTO ou SISTEMA e O ox metro M1000 n o deve ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que o ox metro M1000 seja observado para verificar sua opera o normal nestas condi es 65 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 201 Diretrizes e declara o de fabricante Emiss es Eletromagn ticas para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS ver 6 8 3 201 a 3 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O ox metro M1000 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado baixo O cliente ou usu rio do M1000 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Emiss es Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Emiss es de RF Grupo 1 O M1000 utiliza energia de RF ABNT NBR IEC CISPR11 apenas para suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF Classe A O M1000 adequado para ABNT IEC CISPR11 utiliza o em todos os Emiss es de Classe A estabelecimentos residenciais e Harm
36. do para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO gt frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor universal em Y reutiliz vel 3043 para pacientes que pesam menos de 3 Kg O local recomendado para aplica o em pacientes infantis e pedi tricos no dedo da m o ou do p Em pacientes adultos o local recomendado aplica o no dedo da m o O sensor universal em Y reutiliz vel 3043 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc 3044 SENSOR DE DEDO O sensor reutiliz vel de dedo usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio Sp0O2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor reutiliz vel de dedo para pacientes que pesam mais de 20 Kg e pacientes com atividades limitadas N o se recomenda o sensor reutiliz vel de dedo para uso prolongado a menos que o estado da pele seja verificado frequentemente e o local da mensura o mudado conforme seja necess rio Para monitoriza o de pacientes a longo prazo deve usar ou os sensores descart veis para um s paciente ou os sensores do tipo envolt rio O sensor reutiliz vel de dedo deve ser usado com
37. e tratar de uma tela de cristal l quido o contraste est sujeito a varia es com a temperatura assim podem ser necess rios ajustes do contraste nestas situa es 24 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Ajustes r pidos Ajustando a velocidade do tra ado Dependendo do que se deseja visualizar na curva pletismogr fica torna se necess ria expandi la de modo a ver mais detalhes ou ent o deixa la no modo normal proporcionando um maior tempo de tra ado Para colocar a curva no modo expandido pressione a tecla na tela padr o conforme figura abaixo e somente nela Se quiser retornar ao modo normal de opera o pressione a tecla tamb m somente na tela padr o de monitora o o aB 94 A figura acima mostra uma monitora o com a curva normal enquanto que a figura abaixo mostra o mesmo paciente sendo monitorado com a curva expandida o m r 83 Aa da da Observa o Apesar destes dois ajustes s poderem ser feitos na tela padr o de monitora o pois nas outras telas as teclas assumem outra fun o O ajuste permanece para qualquer tela em que estiver sendo operado o monitor como no exemplo abaixo 97 77 seo o 100 all Pulso 50 120 25 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 5 26 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 0
38. ela gr fica de LCD 240x64 pixels Retro iluminada por LED Controle digital de contraste do LCD Teclado Membrana flex vel de policarbonato Impress o Sa da paralela para impressora matricial Alimenta o Rede el trica 110 a 250 V 50 ou 60 Hz Bateria interna 12V 4 5 Ah Dura o de 8 horas a plena carga Recarregador autom tico interno para bateria e comuta o autom tica entre as alimenta es fonte externa e bateria Indica o de bateria fraca Indica o de alimenta o atrav s da fonte externa Desligamento autom tico no caso de limite m nimo de carga da bateria Fus veis 3 15 A 20 AG r pido fast Consumo 15VA m ximo durante recarga Dimens es Altura 110 mm Largura 205 mm Profundidade 145 mm Peso 3 Kgf 11 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Classifica o segundo a Norma NBR IEC 60601 1 N o adequado para operar na presen a de agentes anest sicos inflam veis N o fornecido acess rio esterilizado Modo de opera o opera o cont nua Tipo de prote o contra choque el trico equipamento Classe 1 Prote o contra penetra o gua IPX1 Parte aplicada tipo BF prova de desfibrila o Alimenta o de 110 a 220 V 50 ou 60 Hz Pot ncia de entrada m xima de 15 VA Dimens es 205 mm x 110 mm x 145 mm Peso 3 kgf Condi es ambientais de opera o temperatura O a 40 C
39. elo primeiro comprador consumidor do produto constante da Nota Fiscal de Compra A J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso normal do aparelho Ser o gratuitas dentro do per odo de garantia A J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este produto sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a representa o num rica do c digo de barras e a Nota Fiscal de Compra do produto ser tamb m considerada nula sua garantia bem como se a Nota Fiscal contiver rasuras ou modifica es em seu teor A J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do produto ida e volta ESTE PRODUTO DESTINA SE EXCLUSIVAMENTE AO USO ODONTO M DICO HOSPITALAR Fabricante Assist ncia
40. emos a placa principal em 2 partes Circuitos Digitais e Circuitos de Fontes 59 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o SRAM 32 DISPLAY FREE LATCH EPROM 64k 7 CONTROLE 80C31 AMPLIFICADOR DECODIFICADOR DE LINHAS DE IMPRESSORA DE UDIO CPU WATCH DOG CONTROLE ON OFF A TECLADO VV MATRICIAL ke INDICADOR DE je BATERIA e M DULO OXIMETRIA CRISTAL y 11 059MHz Circuitos Digitais Descri o de funcionamento Consideramos nesta parte todos os circuitos da placa principal que n o s o considerados como fonte de alimenta o CPU O ox metro usa um microcontrolador Intel 80C31 com clock de 11 0592 MHz gerado internamente com aux lio de um cristal oscilador Este processador possui diversos dispositivos internos tais como controlador de interrup o timers decodifica o de mem rias portas de entrada sa da e porta serial Todo o processamento de display de interface com o usu rio de comunica o com o m dulo de oximetria gera o de sons sa da para impressora e outros realizado por ele WATCH DOG um circuito dedicado ao monitoramento do microcontrolador e da tens o de alim
41. enta o sendo que qualquer um que saia dos padr es de funcionamento provoca um sinal de reset no microcontrolador BARRAMENTO DE DADOS O barramento de dados de 8 bits Neste microcontrolador as linhas de dados DO a D7 s o multiplexadas com as linhas de endere o AO a A7 A separa o feita pelo LATCH BARRAMENTO DE ENDERE OS O barramento de endere os de 16 bits Estas linhas s o fornecidas pelo microcontrolador e pelo LATCH respons vel pela separa o das linhas baixas de endere o das linhas de dados MEM RIAS O ox metro possui um soquete para EPROM de 64k e uma RAM est tica SRAM de 32k Na mem ria EPROM onde fica armazenado o software que o microcontrolador deve executar enquanto que na SRAM ficam armazenados todos os dados necess rios ao funcionamento do software 60 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o dados para curvas de tend ncia dados para impress o etc DECODIFICADOR DE LINHAS DE CONTROLE um circuito que decodifica para qual dispositivo de hardware est sendo mandado um comando TECLADO MATRICIAL Trata se de um teclado de membrana com uma matriz 2x3 O programa gera um sinal de sa da para a linha e l as 3 entradas Este processo repetido para cada uma das 2 linhas de sa da fazendo assim a varredura de todas as teclas SA DA DA IMPRESSORA Trata se de um circuito capaz de gerar e receber os sinai
42. equipamento sendo atrav s dele que o operador obt m as informa es necess rias da monitora o e tamb m realiza todos os ajustes e controles do equipamento O painel de controle do ox metro pode ser visto em detalhes na p gina seguinte 8 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Painel traseiro O painel traseiro o respons vel pela entrada de energia sa da para impressora porta fus veis e pelas inscri es do modelo e n mero de s rie do equipamento O painel traseiro do ox metro pode ser visto em detalhes na p gina seguinte Painel frontal Tela Gr fica M Ox metro de Pulso Port til Tecla de a 98 Tecla Liga a 1 o 94 hhh h hi Tecla Desliga a had cDODOO Conector de NOJ A ea Luminosa o a eaa l asa J Oximetria Teclas de controle Painel traseiro Saida Paralela Consulte sempre o Impressora manual de instru es Rede Modelo M1000 110 220 V 50 a 60 Hz Pot ncia miima N mero de INA i S rie XXXX XXXX Fusvets 2 F3 ISAL 250V 204G r pido fest PXI h Etiqueta de Chave n mero de s rie Liga Desliga Porta fus veis Entrada de energia AC 9 SMD 346 12 Oximetro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Caracter sticas t cnicas Tipo Oximetro de pulso port til com curva pletismogr fica alarme
43. fantil 3025 para pacientes que pesam entre 3 e 15 Kg O sensor reutiliz vel infantil 3025 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es al rgicas fita de adesivo 3026 SENSOR ENVOLT RIO NEONATAL O sensor envolt rio neonatal reutiliz vel BCI 3026 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor envolt rio neonatal 3026 para pacientes que pesam menos de 3 Kg O sensor reutiliz vel neonatal 3026 deve ser usado com a oximetria da BCI 55 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es al rgicas fita de adesivo 3043 SENSOR UNIVERSAL EM Y O sensor universal em Y reutiliz vel BCI 3043 usa
44. gia deveria ser Burst de entrada sa da 1 kV nas aquela de um IEC 61000 4 4 linhas de ambiente entrada sa da hospitalar ou comercial t pico Surtos 1 kV modo 1 kV modo Qualidade do IEC 61000 4 5 diferencial diferencial fornecimento de 2 kV modo 2 kV modo energia deveria ser comum N A comum N A aquela de um pois o pois o ambiente equipamento n o equipamento hospitalar ou possui pino terra n o possui pino comercial t pico terra 67 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Compatibilidade Eletromagn tica Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O M1000 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do M1000 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Imunidade da ABNT NBR Conformidade Eletromagn tico IEC 60601 Diretrizes Quedas de lt 5 Ut lt 5 Ut Qualidade do tens o gt 95 de gt 95 de fornecimento de interrup es queda de tens o queda de tens o energia deveria ser curtas e varia es em Ut por 0 5 em Ut por 0 5 aquela de um de tens o nas ciclo ciclo ambiente linhas de entrada 40 Ut 40 Ut hospitalar ou de alimenta o 60 de queda 60 de queda comercial t pico de tens o em Ut de tens o em IEC 61000 4 11 por 5 ciclos Ut por
45. itores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es 54 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o al rgicas fita de adesivo 1303 SENSOR INFANTIL O sensor infantil para um nico paciente BCI 1303 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio Sp02 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor infantil 1303 para pacientes que pesam entre 3 e 15 Kg O sensor infantil 1303 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es al rgicas fita de adesivo 3025 SENSOR ENVOLT RIO INFANTIL O sensor envolt rio infantil reutiliz vel BCI 3025 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor envolt rio in
46. monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es al rgicas fita de adesivo 1301 SENSOR PEDI TRICO O sensor pedi trico para um nico paciente BCI 1301 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor pedi trico 1301 para pacientes que pesam 15 e 45 Kg O sensor pedi trico 1301 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc Este sensor n o indicado para uso em pacientes que tenham tido rea es al rgicas fita de adesivo 1302 SENSOR NEONATAL O sensor neonatal para um nico paciente BCI 1302 usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor neonatal 1302 para pacientes que pesam menos de 3 Kg O sensor de neonatal 1302 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com mon
47. nhas posti as podem causar leituras inexatas Pacientes com unhas compridas podem dificultar o posicionamento do sensor Sensor e cabo de extens o O mau uso ou manipula o impr pria do sensor e cabo extensor pode resultar em danos aos mesmos Isto pode ocasionar leituras inexatas Reposicione o sensor pelo menos a cada 24 horas para permitir que a pele do paciente respire N o coloque o sensor em autoclave nem esterilize em xido de etileno nem mesmo mergulhe o sensor em liquido Desconecte o sensor do monitor antes de limpeza ou desinfec o Podem ocorrer leituras inexatas na presen a de luz ambiente muito intensa Neste caso bloqueie a luz com uma toalha cir rgica por exemplo se necess rio OBSERVA O Antes de utilizar verifique se o Sensor de Oximetria a ser utilizado compat vel com o Oximetro de Pulso Port til M1000 caso contr rio podem ocorrer les es no paciente medi es inexatas ou a dano ao equipamento 1300 SENSOR ADULTO O sensor adulto para um nico paciente BCI 1300 usado para mensura o 53 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor de adulto 1300 para pacientes que pesam mais de 45 Kg O sensor de adulto 1300 deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com
48. nnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 7 Risco de choque el tricos iiiaio iai aa aae ai aeriana aiiai ian 7 Descri o do Ox metro M1000 Lessa aerea sig da q ii a ga 8 Princ pio de funcionamento asissassssias an sis ass DOER 8 Painel de controle sasesesanecasassaciadedaca knipan inaianei aai 8 Painel LEASCITO seitas sa ais a pia nn da SDS Pd aii aan 9 Caracter sticas t cnicas eeeeeeeeeeeeeeeeeererereeeeeeeeeeerererererererererereeeess 10 Classifica o segundo a Norma NBR IEC 60601 1 eeeeeeeeera 12 Caracteristicas do software assa sassiasaaninna pura Maga aaa ha RR aaa Saad 12 Cap tulo 2 Instala o eres 14 Retirando o M1000 da embalagem ssssssssssssssrrssrrrnsrrrnnnrnnrnnnnnnrnnnnnennnnnnn 15 Escolhendo o local us si is EI ta 15 PrOCANCOES cart E E EA 15 Instalando O OX MEtroO sssrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrnrrrrrrrrnrrnrnrrrrrrEEEnEEnEnEnnnnnnE nnna 16 Cap tulo 3 Reconhecendo o equipamento 17 Entendendo o painel de controle sssssssssssssssrsssrrssrrrnnrrrnnnrnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnn 18 Indica es luminosas do display sssssssssnnrrrrrneessrrnnrrrnrrrennnnnnnnnrrrrnenns 18 Utilizando as teclas do painel sssssssssssssrsrssrrrnsrrsnnrrnnrnrnnnnnnnnnnnnnrnnnnrnnnns 19 Tela PAGrdO Sa aa E Das 20 Identificando os itenS s ssssssssersssersesenrosnerssnsnnennesannonnnrsennnsennenannennnnee 20 Tela de ajustes sinio ainiaan inner
49. o menor 62 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o devido a limita o de corrente Sua frequ ncia de chaveamento de 52kHz 42 63kHz e um rendimento em torno de 80 FONTE CONTRASTE DO LCD A fonte de tens o negativa necess ria ao ajuste do contraste do LCD uma fonte com capacidade de 200mA com limita o de corrente Este circuito tem uma entrada que controlada pelo microcontrolador atrav s da qual poss vel ajustar se o n vel de tens o de sua sa da e assim ent o variar o contraste do LCD Problemas Abaixo apresentada uma tabela com os problemas mais comuns encontrados durante a monitora o Leia com aten o antes de enviar o equipamento para Assist ncia T cnica Problema Solu o Se o equipamento n o estiver ligado rede O equipamento desliga el trica e a bateria estiver descarregada isto sozinho ao ser ligado pode ocorrer Ligar o equipamento a rede el trica e carregar a bateria interna Ao conectar o equipamento Verificar se existe tens o na tomada da rede rede el trica n o acende a el trica verificar o cabo de for a e verificar os indica o BATERIA fus veis O gr fico de tend ncia apresenta apenas um bloco s lido N o houve tempo suficiente de monitora o para apresenta o do gr fico de tend ncia O relat rio impresso n o Foi feita a impress o sem que se tivesse
50. o do equipamento conter uma bateria interna n o o deixe na presen a de forte calor ou luz solar direta o que acarretar numa diminui o da vida til da mesma Instalando o oximetro 1 Coloque o equipamento em uma superf cie est vel e garanta que o mesmo n o apresente risco de queda 2 Conecte o cabo de energia a uma tomada aterrada ou ent o fa a uso da bateria interna que tem autonomia de 8 horas com carga total 3 Ligue o sensor ao cabo extensor e este ao painel frontal do equipamento 4 Ligue a unidade atrav s da tecla LIGA tecla mais acima no painel frontal veja o cap tulo 3 para mais detalhes manter chave traseira ligada 5 Ajuste o contraste da tela do equipamento se necess rio veja o cap tulo 4 para mais detalhes 6 Ajuste os limites de alarmes desejados veja o cap tulo 5 para mais detalhes 7 Ajuste o volume do som para os alarmes e para o detector de pulso veja o cap tulo 6 para mais detalhes 8 Ajuste o rel gio interno veja o cap tulo 8 para mais detalhes 9 Coloque o sensor no paciente OBSERVA O Para manter a bateria sempre carregada mesmo quando o equipamento for mantido desligado deixe o conectado rede de energia pois o mesmo carregar a bateria automaticamente Manter a bateria carregada aumenta sua vida til 16 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 3 Reconhecendo o equipamento 17 SMD 346 1
51. ra mostrar ao operador que os alarmes do monitor foram suspensos por 2 minutos Assim caso o paciente entre em uma condi o de alarme o monitor n o a indicar e tamb m n o alertar a condi o atrav s de um alarme sonoro Indica o de bateria fraca Este indicador serve para informar que o equipamento est operando atrav s da bateria interna e que a mesma est pr xima do fim da carga Quando este indicador acende ainda h carga suficiente para aproximadamente 1 hora de opera o sendo que ap s este tempo o monitor pode desligar a qualquer momento por falta de carga na bateria interna Curva pletismogr fica o sinal captado pelo sensor representando a parte puls til da circula o perif rica do paciente 21 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Reconhecendo o equipamento Tela de ajustes Ao pressionarmos a tecla F a partir da tela padr o entramos nos menus de ajustes do monitor Nesta condi o as informa es relativas a monitora o s o deslocadas para o lado esquerdo da tela abrindo espa o para os menus Identificando os itens Acompanhe pela figura abaixo a nova posi o dos dados monitorados quando um dos menus de ajustes est aberto Valor da Valor do Indica o de Ajustes para oximetria pulso detec o de o menu pulso selecionado 97 80 Qualidade do sinal RET MESA LIMITES DE ALARMES SpD Pulso 50
52. ria A sa da do secund rio do transformador retificada por uma ponte retificadora e filtrada sendo que neste ponto temos uma tens o DC n o regulada dentro dos par metros necess rios para os reguladores que est o ap s este bloco para garantir se o funcionamento do equipamento tanto em 50 como em 60Hz Sendo que a tens o de entrada pode variar entre 100 e 250Vac sem a necessidade de mudan a de chaves FONTE 5V CIRCUITOS DIGITAIS A fonte de 5V para os circuitos digitais uma fonte com capacidade de corrente de 1A respons vel pela alimenta o de todo circuito digital Sua sa da apresenta uma varia o m xima de 3 4 85 5 15V com uma frequ ncia de chaveamento de 52kHz 42 63kHz e um rendimento em torno de 80 FONTE 5V CARREGADOR DA BATERIA A fonte de 5V para o carregador da bateria uma fonte com capacidade de corrente de 1 5 A respons vel pela alimenta o do circuito de carga da bateria Sua sa da apresenta uma varia o m xima de 3 4 85 5 15V com uma frequ ncia de chaveamento de 52kHz 42 63kHz e um rendimento em torno de 80 FONTE 13 8V CARREGADOR DA BATERIA A fonte de 13 8V do carregador de bateria uma fonte com capacidade de corrente de 400ma com limita o de corrente respons vel pela carga efetiva da bateria Sua sa da apresenta uma varia o m xima de 3 13 4 14 21V com a bateria a plena carga pois quando a mesma est em processo de carga a tens
53. rma es contidas neste manual sejam as mais precisas poss veis Entretanto nenhuma garantia dada de que este manual esteja livre de erros A J G MORIYA reserva se o direito de fazer as altera es que julgar necess rias no manual ou no produto sem qualquer aviso pr vio Simbologia utilizada Diversos s mbolos s o utilizados no oximetro O significado de cada um descrito a seguir S mbolos Descri o Risco de choque el trico Tens es el tricas internas perigosas O equipamento somente poder ser aberto por pessoal qualificado Aten o Consultar documentos acompanhantes g Equipamento ou par metro contendo parte aplicada de tipo BF prova de desfibrila o 5 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o S mbolos gr ficos utilizados na embalagem rotulagem e etiquetas dos produtos e kits fornecidos pela J G MORIYA Simbolos Descri o a Fr gil manuseie com cuidado gt Este lado para cima informa a correta posi o da embalagem para transporte a a a a a Teme umidade informa que a embalagem n o deve ser molhada XA Empilhamento m ximo onde o n mero n no quadrado central significa o n mero m ximo de embalagens id nticas que podem ser empilhadas C max C min E Limites de temperatura informa a faixa de
54. s comunica o para impressora e bateria Faixa de medi o Oximetria O a 100 Pulso 30 a 254 BMP Exatid o Oximetria 50a 69 3 70 a 100 2 Indefinida para valores de SpO abaixo de 50 Pulso 30 a 254 BMP 2 Tempo de atualiza o de leitura O primeiro valor depende do t rmino da procura de pulso ap s este per odo a atualiza o dos valores de SpO2 e de pulso ocorre a cada batimento card aco do paciente Faixa de verifica o Ver Exatid o de SpO2 acima A tecnologia utilizada preconiza como pontos de verifica o 99 93 e 84 de SpO2 OBS O Ox metro de pulso n o requer calibra o em servi o portanto n o necess rio procedimento de calibra o Para efetuar a verifica o funcional recomenda se utilizar um simulador de oximetria Pletismograma Forma de onda com ajuste autom tico de ganho para melhor aproveitamento da rea de visualiza o do M1000 a curva n o deve ser utilizada como refer ncia para mensurar a amplitude do sinal de pulso Condi es de alarme Sem sensor Limite inferior e superior para oximetria Limite inferior e superior para pulso Limites de alarme Oximetria 30 a 100 em passos de 1 Pulso 15 a 250 BMP em passos de 5 BPM 10 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Introdu o Tend ncia Oximetria 1 2 4 8 16 32 e 64 simult neas Pulso 1 2 4 8 16 32 e 64 simult neas Tela T
55. s vel Escolhendo o local Um local adequado para o ox metro ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas Selecione um local para o equipamento com as seguintes caracter sticas e Longe de fontes de calor e de aparelhos de ar condicionado e Fora da luz solar direta e Local onde o cabo de for a n o esteja no caminho das atividades normais e N o tenha umidade excessiva e Longe das fontes de interfer ncia eletromagn tica EMI e Certifique se de que o terra da tomada de energia el trica esteja dentro do exigido pelas normas brasileiras para instala es el tricas de baixa tens o ANBT NBR 5410 Precau es Tome sempre as precau es b sicas de seguran a ao utilizar o produto para reduzir riscos de quebra inc ndio ou choque el trico 15 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Instala o e Desconecte o equipamento da tomada de energia el trica antes de limpar Limpe as partes expostas com um pano macio Instale este equipamento com seguran a em uma superf cie est vel Quedas do equipamento podem resultar danos s rios Utilize a tens o de alimenta o de energia el trica correta conforme indicado no equipamento Se voc n o tiver certeza do fornecimento de energia consulte a companhia de energia el trica da localidade e N o use o equipamento na presen a de agentes anest sicos inflam veis pois isto poder causar uma explos o e Pelo fat
56. s duas teclas descritas acima Trocando o tempo de tend ncia O ox metro capaz de mostrar as curvas de tend ncia em v rios intervalos Quanto menor o tempo selecionado maior o n vel de detalhes visualizado quanto maior o tempo selecionado menor o n vel de detalhes 40 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utiliza o da tend ncia Para trocar o tempo da curva de tend ncia visualizada usamos as teclas para diminuir e para aumentar Se estivermos na tela 98 09 a dbadadad A ditado E Este procedimento tamb m v lido para a curva de tend ncia do pulso 41 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 8 Acertando o rel gio interno 42 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Acertando o rel gio interno Uso do rel gio interno O oximetro possui capacidade de impress o de relat rios Estes relat rios cont m valores medidos e ocorr ncias de alarmes juntamente com a hora dos acontecimentos Para que este relat rio seja coerente importante que o rel gio interno do ox metro esteja ajustado corretamente Quando o equipamento ligado o rel gio inicializado com 00 00 h e come a a contar a partir deste ponto Estando na tela ajustes de volumes de som e apertando a tecla F uma vez entramos na tela de ajuste do rel gio ou se
57. s necess rios para controle de uma impressora padr o CENTRONICS e seu barramento de dados que paralelo SA DA PARA DISPLAY Trata se de um circuito capaz de gerar e receber os sinais necess rios para controle de um display LCD gr fico SA DA DE AUDIO Este um circuito formado por um conversor D A R2R e por um amplificador de udio integrado CONTROLE ON OFF Este o circuito que controla o liga desliga do monitor tratando se de um flip flop SR que liga sua sa da quando o equipamento energizado e desliga quando comandado pelo microcontrolador em caso de pressionamento da tecla de desliga ou quando da sinaliza o de t rmino da bateria INDICADOR DE BATERIA Este circuito tem por finalidade informar ao microcontrolador quando a bateria est fraca ou quando a mesma chegou ao final de sua carga 61 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o Circuitos de Fontes Diagrama de blocos SECUND RIO DO TRANSFORMADOR RETIFICA O FILTRO FONTE 5V FONTE 5V FONTE CARREGADOR CIRCUITOS CONTRASTE DA DIGITAIS DO BATERIA LCD FONTE 13 8V CARREGADOR BATERIA DA 12V 4Ah BATERIA Circuito de Fontes Descri o de funcionamento A placa principal cont m todos os circuitos de fonte necess rios para o seu funcionamento inclusive para controle de carga e uso da bate
58. s realizar o teste retorne os limites para os valores originalmente ajustados Ajustando o limite inferior da oximetria Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o limite inferior da oximetria como mostrado abaixo Spl o 100 Pulso 50 120 Agora use as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor para o limite inferior da oximetria Este limite pode variar de 30 at o limite superior menos 1 ou seja neste nosso exemplo de 30 a 99 em passos de 1 Uma vez alterado a monitora o automaticamente come a a verifica o do novo limite Ajustando o limite superior da oximetria Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o limite superior da oximetria como mostrado abaixo 98r Inf So sr all H Agora use as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor para o limite superior da oximetria Este limite pode variar do limite inferior mais 1 at 100 ou seja neste nosso exemplo de 92 a 100 em passos de 1 Uma vez alterado a monitora o automaticamente come a a verifica o do novo limite Ajustando o limite inferior do pulso Use as teclas O e para posicionar o cursor sobre o limite inferior do pulso como mostrado abaixo 31 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 LIMITES DE ALARMES Sp0s 91 100 Pulso 120 98 875 hini A Use agora as teclas e C para diminuir ou aumentar o valor para o
59. so garante a carga da bateria para uma necessidade e tamb m prolonga sua vida til Cerca de 2 horas antes da bateria chegar ao fim o monitor passar a apresentar na tela o s mbolo de bateria fraca Quando a bateria atinge a carga m nima um mecanismo de prote o informa que a bateria chegou ao fim Quando isto ocorrer o monitor automaticamente desligado Se isto acontecer ligue o monitor rede el trica para recarregar a bateria e continuar a monitora o Evite armazenar o monitor com a bateria descarregada Sempre que poss vel trabalhe conectado rede pois isto assegura uma maior vida til bateria Quando o equipamento for armazenado por um longo tempo sem uso recomend vel que se recarregue a bateria interna pelo menos a cada 3 meses a fim de n o danific la Para assegurar o emprego sem risco e a manuten o adequada caso o equipamento n o opere corretamente com a bateria interna encaminhe o assist ncia t cnica autorizada para a verifica o do problema Limpando seu equipamento O monitor deve ser limpo apenas com um pano macio levemente umedecido com lcool ou gua e sab o neutro Tenha o cuidado de utilizar um pano sem impurezas a fim de n o riscar o acr lico protetor da tela gr fica Descarte do equipamento O monitor cont m materiais perigosos ao meio ambiente e n o pode ser descartado em lixo comum ao final de sua vida til embora n o haja riscos de contamina o
60. st impresso valor algum de SpO2 e Pulso isto ocorre quando durante todo o tempo per odo de amostragem das 15 50 s 15 55 houve um problema com o sensor como mostrado no campo das ocorr ncias Podemos ver tamb m que na linha mais abaixo 16 00 ainda tivemos problema com o sensor mas o problema foi solucionado neste intervalo e a monitora o voltou ao normal Podemos tamb m notar a ocorr ncia de alarmes de SpO e Pulso nas duas ltimas linhas impressas 51 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 10 Cuidados e manuten o SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o Cuidados com a utiliza o Utilize somente sensores fornecidos com ou desenvolvidos especificamente para este equipamento A opera o pode ser afetada na presen a de equipamentos eletrocir rgicos e de tomografia computadorizada Indicadores introduzidos na corrente sangu nea como azul de metileno e verde indoca na entre outros podem provocar dificuldades de leitura de SpO Qualquer condi o que imponha restri es passagem do fluxo sangu neo tais como o uso de manguitos de press o n o invasiva ou resist ncia vascular sist mica extrema podem causar dificuldades de localiza o do pulso e leitura de SpO Remova esmalte de unhas ou unhas posti as antes de posicionar o sensor Esmaltes de unhas ou u
61. t til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cap tulo 7 Utiliza o da tend ncia SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utiliza o da tend ncia Entendendo as curvas de tend ncia As curvas de tend ncia do ox metro mostram a evolu o do paciente durante certo tempo de monitora o Estas curvas mostram como se comportou a oximetria e o pulso do paciente em v rios intervalos de tempo podendo se acompanhar a evolu o nas ltimas 1 2 4 8 16 32 ou 64 horas de monitora o informando tamb m regi es de problemas com o sensor durante a monitora o O ox metro capaz de armazenar todas as curvas simultaneamente para pulso e oximetria o que significa que para trocar de par metro visualizado ou de tempo de tend ncia n o precisamos apagar o anterior e reiniciar um novo ciclo ou seja temos todos os dados dispon veis sempre para an lise Abaixo temos um gr fico de tend ncia onde s o mostrados seus componentes principais Intervalo Par metro selecionado SpO gt 1 hora Valor m ximo do per odo Valor m nimo do per odo Valor Valor no passado momento atual Par metro Juntamente com o t tulo da janela indica o nome do par metro cujo gr fico est sendo mostrado Pode ser SpO ou Pulso Intervalo Selecionado Corresponde ao tempo total selecionado para o gr fico de tend ncia No exemplo acima est mostrada a varia
62. to de impress o fixo para qualquer dos modos de impress o e est ilustrado na tabela a seguir 50 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utilizando a impress o JG MORIYA Oximetro de Pulso Port til modelo 1000 is a os ia e 15 45 97 98 98 86 93 92 Sem ocorr ncias 15 50 97 97 90 94 lilarmmedeSensor 15 55 pe els arme de Sensi 4 16 00 97 98 97 90 105 95 Alarme de Sensor 16 05 98 98 98 95 120 115 Sem ocorr ncias 16 10 96 98 96 115 140 135 larme de Puso 16 15 92 96 92 130 145 142 Alarme de SpO2 e Pulso Em qualquer modo de impress o teremos sempre os campos acima mostrados sendo eles Hora Informa a hora em que foi impressa a an lise iniciada a partir da linha anterior Sp0O2 Informa o valor m nimo m ximo e atual na hora da impress o da oximetria apurados nesta an lise Pulso Informa o valor m nimo m ximo e atual na hora da impress o do pulso apurados nesta an lise Ocorr ncias Informa todos os alarmes que ocorreram durante o intervalo com mensagem de alarme de pulso SpO gt e sensor No exemplo acima tamb m podemos ver que na segunda linha de valores 15 50 n o est impresso o valor atual de SpO2 e Pulso isto se deve ao fato de no momento atual da impress o estar ocorrendo um problema com o sensor como denunciado nas ocorr ncias Na linha abaixo 15 55 n o e
63. turas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o M1000 usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o M1000 deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do M1000 b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m 70 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Anexo B Certificado de garantia 71 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 A J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda assegura ao propriet rio consumidor do produto aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G MORIYA Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda pelo prazo de 365 dias a partir da data de aquisi o p
64. veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc 3444 SENSOR DE DEDO O sensor reutiliz vel de dedo usado para mensura o de uma forma n o invasiva da satura o de oxig nio SpO2 frequ ncia de pulso e ondas de pulso plestimogr ficas Recomenda se o sensor reutiliz vel de dedo para pacientes que pesam mais de 15 Kg e pacientes com atividades limitadas N o se recomenda o sensor reutiliz vel de dedo para uso prolongado a menos que se comprove com frequ ncia a integridade da pele consequentemente a zona de aplica o Para monitoriza o de pacientes em longo prazo deve usar ou os sensores descart veis para um s paciente ou os sensores do tipo envolt rio O sensor reutiliz vel de dedo deve ser usado com a oximetria da BCI Inc ou com monitores que satisfa am os requisitos para uso com sensores da BCI Inc Cada fabricante de monitores respons vel por determinar se os seus monitores s o compat veis para uso seguro e eficaz com cada um dos sensores da BCI Inc 57 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Cuidados e manuten o Nome Comercial Sensores BCI Fabricante BCI INC N 7 W22025 Johnson Road Waukesha Wisconsin 53186 1856 EUA Bateria O oximetro possui uma bateria interna com capacidade para 8 horas se a mesma estiver carregada Sempre que poss vel trabalhe com o equipamento conectado rede el trica pois is
65. vez entramos na tela de tend ncia ou se estivermos em outra tela basta pressionarmos a tecla v rias vezes at chegarmos nela que est mostrada abaixo h n Aa da Aa Neste gr fico acima ocorreu uma monitora o sem problemas com o sensor Caso este problema ocorra durante o tempo em que houve este problema e o monitor n o teve como medir os valores de SpO e Pulso colocada uma barra vertical no gr fico para indicar esta ocorr ncia que pode ser vista na 39 SMD 346 12 Ox metro de Pulso Port til M1000 Instru es de Uso 04 178 Rev 07 Utiliza o da tend ncia figura abaixo dio inda da No caso de n o haver tempo de monitora o suficiente para o per odo selecionado pelo operador o in cio da curva tamb m ficar com este bloco preto informando que n o houve medi o naquele per odo como mostrado abaixo 98 92 ha ho ho Trocando entre tend ncia de SpO e Pulso Para trocar a curva de tend ncia visualizada nesta tela entre SpO gt e Pulso usamos a tecla ou a tecla Cada vez que apertamos uma das teclas trocamos entre SpO2 e Pulso Caso estiv ssemos na tela acima e pression ssemos uma destas duas teclas chegar amos tela abaixo 97 86 ha RR ninda ha Notamos ent o que agora estamos analisando a tend ncia da ltima hora do pulso do paciente e caso quis ssemos retornar a an lise da curva de tend ncia de SpO gt bastaria pressionar novamente uma da

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