Omron - Netfarma
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1. N o incline o kit inalador de modo que o ngulo seja maior que 45 O kit inalador est inclinado em um ngulo incorreto Certifique se de que o tubo de ar est conectado corretamente no compressor e no kit inalador O tubo de ar n o est conectado corretamente Certifique se de que o tubo de ar n o est dobrado retorcido ou curvado Inspecione o tubo de ar para verificar se h algum dano Substitua o tubo de ar se este estiver danificado O filtro de ar est sujo Substitua o filtro de ar por um filtro de ar novo e limpo O dispositivo est fazendo Coloque a tampa do filtro de ar idos anormalmente A tampa do filtro de ar n o corretamente Certifique se de que altos est colocada corretamente a tampa do filtro de ar n o est obstru da O tubo de ar est dobrado ou danificado O tubo de ar est obstruido O compressor N o cubra o compressor com est coberto nenhum tipo de capa cobertura durante o uso O dispositivo est muito quente l Limite o uso a 20 minutos por Operando continuamente vez e fa a um intervalo de 40 mais de 20 minutos minutos antes de usar o dispositivo novamente 24 GARANTIAS LIMITADAS Seu Inalador Compressor OMRON NE C801 com exce o do kit inalador acess rios para inala o m scaras inalador bucal tubo de ar filtros de ar e adaptador CA por garantia est livre de defeitos em materiais e de m o de obra que apare am dentro do per odo de 32. 0 1 1 8 0 1 Medicamento retido no dispositivo 96 11 9 61 8000 00 438 21 2072 22 257 90 Fra o do medicamento retido no 19 2 1 9 40 2 2 41 4 5 2 dispositivo a Fra o de part culas grossas 37 1 2 9 gt 4 7um a Fra o de part culas finas 59 6 3 5 70 2 1 5 71 6 2 3 lt 4 7um 9 9 b bd b Fra o de part culas ultra finas Yo 3 5 1 7 8 9 2 1 16 9 5 3 lt 1 Oum 9 5 b d gt 27 1 1 5 26 6 2 3 OBS Part culas grossas deposi o orofar ngea e part culas ultra finas expiradas provavelmente n o se depositar o nas vias a reas do paciente e portanto fornecer o um benef cio cl nico limitado 2 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES Informa es importantes relacionadas Compatibilidade Eletromagn tica EMC Com o crescente n mero de dispositivos eletr nicos como computadores e telefones m veis celu lares os dispositivos m dicos em uso podem ser suscet veis s interfer ncias eletromagn ticas de outros dispositivos A interfer ncia eletromagn tica pode resultar no funcionamento incorreto do dispositivo m dico e criar uma situa o potencialmente n o segura Os dispositivos m dicos tamb m n o devem interferir em outros dispositivos Para regulamentar os requisitos para EMC Compatibilidade Eletromagn tica com o objetivo de evitar situa es n o seguras com o uso do produto foi implementada
3. C30FL Poli ster r M scara PVC M scara para adultos PVC C920LA Eis coroada Ja M scara PVC M scara infantil PVC C922LA El stico Borracha 20 Filtro de ar DESINFEC O DI RIA O aplic vel X n o aplic vel Surfactante anfot rico Etanol para Milton Osvan Hibitane r 5 0 1 0 1 0 5 1080 02 Hipoclorito Quatern rio lcool Re ma de s dio de am nio Clorexidina um exemplo de desimfetante dispon vel comercialmente 21 TROCA DO FILTRO DE AR Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Se cair gua ou medicamento no filtro de ar substitua o por um novo filtro imediatamente 1 Puxe a tampa do filtro de ar para remov la da parte traseira do compressor 2 Remova o filtro de ar sujo AN CUIDADO e N o tente lavar ou limpar o filtro de ar Molhar filtros de ar pode causar obstru es N o substitua o algod o nem qualquer outro material do filtro de ar e Lave a tampa do filtro de ar regularmente para prevenir qualquer obstru o na tampa N o ferva Certifique se de que a tampa est seca antes de colocar o novo filtro de ar 3 Coloque um novo filtro de ar A CUIDADO Antes de colocar o novo filtro de ar certifique se de que o filtro de ar est limpo e sem poeira N o opere o dispositivo sem o filtro de ar Use somente o filtro de ar da Omron desenv
4. COMO USAR A M SCARA PARA ADULTOS Conecte a m scara para adultos na parte superior do mnalador OBS Se houver muito aerossol coloque a tampa no recipiente para medicamento sobre a sa da de ar para inala o 13 FIXA O DO TUBO DE AR 1 Gire levemente o plugue do tubo de ar e empurre o com firmeza para dentro do conector do tubo de ar na parte superior do compressor A 2 Gire levemente o plugue do tubo de ar e empurre o com firmeza para dentro do conector do tubo de ar na parte inferior do kit inalador B OBSERVA O Mantenha o kit inalador na posi o vertical ao fixar o tubo de ar O medicamento pode derramar do recipiente AN CUIDADO e Certifique se de que o kit inalador est montado corretamente de que o filtro de ar est instalado adequadamente e de que o tubo de ar est conectado corretamente ao compressor e ao kit inalador Pode haver vazamento de ar do tubo de ar durante o uso se este n o estiver bem conectado e N o use o dispositivo se o tubo de ar estiver torcido 3 Use o suporte do kit inalador como suporte tempor rio para o kit inalador OBS Alinhe a marca o na unidade com a marca o no kit inalador como mostrado na figura abaixo COMO USAR O DISPOSITIVO ADVERT NCIA e N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases ou vapores inflam veis e N o use nem armazene o dispositivo em locais midos como banheiros Use o dispositivo dentr
5. Opera o intermitente Ligado 20 min Desligado 40 min e operacional 10 C a 40 C 30 a 85 Umidade Relativa UR midade Temperatura de armazenamento 20 C a 60 C 10 a 95 UR Umidade Press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Peso Aprox 270 g somente o compressor Dimens es Aprox 142 mm 1 x 72 mm a x 98 mm p Conte do Compressor kit inalador tubo de ar PVC 100 cm inalador bucal filtros de ar embalagem com 5 m scara para adultos PVC m scara infantil PVC adaptador CA bolsa para armazenamento e Manual de Instru es Classifica o Equipamento de Classe II parte aplicada Tipo B MMAD Mass Median Aerodynamic Diameter Di metro Aerodin mico Mediano de Massa 1 Equipamento de R Parte aplicada Tipo B Cli Leia o nua Classe II instru es Seguran a TINALADOR COMPRESSOR b Em rela o a choques el tricos inc ndio e BR riscos mec nicos somente de acordo com a NBR 1EC60601 1 Grau de prote o contra penetra o nociva de gua equipamentos comuns equipamentos fechados sem prote o contra a penetra o de gua Grau de seguran a de aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou xido nitroso Equipamento inadequado para uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou xido nitroso Modo de opera o Opera o intermitente Este produto atende aos requisitos da norma ISO 10993
6. Vol 95 de queda em U para 5 segundos N vel de conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV linha a linha 2 kV linha terra lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U 60 de queda em U para 5 ciclos 70 Uz 30 de queda em U para 25 ciclos ES Vo U 95 de queda em U para 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es O piso deve ser de madeira concreto ou azulejo de cer mica Se o piso for coberto com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 A qualidade da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico A qualidade da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico A qualidade da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Se o usu rio do NE C801 exige opera o cont nua durante interrup es da rede el trica recomendado que o NE C801 seja alimentado por uma fonte de alimenta o el trica ininterrupta ou uma bateria Os campos magn ticos da frequ ncia el trica devem estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Observa o U a tens o de alimenta o C A antes da aplica o do n vel de teste 1 O teste de linhas de entrada sa da n o aplic vel j que elas s o menores q
7. a norma NBR IEC60601 1 2 Essa norma define os n veis de imunidade s interfer ncias eletromagn ticas bem como os n veis m ximos de emiss es eletromagn ticas para dispositivos m dicos Os dispositivos m dicos fabricados pela OMRON HEALTHCARE est o em conformidade com a norma NBR IEC60601 1 2 tanto para imunidade quanto para emiss es No entanto cuidados especiais devem ser observados e O uso de acess rios e cabos diferentes daqueles especificados pela OMRON com exce o dos cabos vendidos pela OMRON como pe as de substitui o para componentes internos pode resultar no aumento de emiss es e na diminui o da imunidade do dispositivo e Os dispositivos m dicos n o podem ser utilizados pr ximos ou empilhados com outro equipamento Caso seja necess rio o uso pr ximo ou empilhado o dispositivo m dico deve ser verificado quanto a sua opera o normal na configura o que ser utilizado N o use telefones m veis celulares e outros dispositivos que geram fortes campos el tricos ou eletromagn ticos pr ximos ao dispositivo m dico Isso pode resultar no funcionamento incorreto da unidade e criar uma situa o potencialmente n o segura A recomenda o a de se manter uma dist ncia m nima de 7 m Verifique o funcionamento correto do dispositivo caso a dist ncia seja menor O NE C801 destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O consumidor ou o usu rio do NE C801 deve assegurar qu
8. anos da data da compra quando usado de acordo com as instru es fornecidas com o dispositivo A garantia acima se aplica apenas ao consumidor inicial que adquire o produto no varejo Caso seja necess rio algum reparo durante o per odo de garantia entre em contato com o distribuidor autorizado em seu pa s A garantia acima completa e exclusiva O garantidor exime se expressamente de qualquer responsabilidade por danos casuais especiais ou decorrentes de qualquer natureza Alguns pa ses n o permitem a exclus o ou a limita o de danos casuais ou decorrentes portanto a garantia acima podem n o se aplicar ao seu caso Quaisquer garantias impl citas originadas por processo legal devem ser limitadas em dura o ao prazo desta garantia Alguns pa ses n o permitem limita es de dura o da garantia impl cita portanto a limita o acima pode n o se aplicar ao seu caso Esta garantia lhe d direitos legais espec ficos e voc pode ter outros direitos que variam de pa s para pa s 25 ESPECIFICA ES Modelo NE C801 Tipo Inalador compressor Voltagem adaptador CA 100 a 240 V 350 mA 50 60 Hz Voltagem Inalador Compressor 12 V 0 8 A Taxa de nebuliza o Aprox 0 3 ml min sem tampa Tamanho da part cula MMAD aprox 3 um com base na EN13544 1 2007 Capacidade do recipiente 7 ml cc no m x para medicamento Medicamento apropriado 2 ml a7 ml cce Quantidades Condi es operacionais
9. ferver remova as pe as cuidadosamente sacuda para retirar o excesso de gua e deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo OBS N o ferva o tubo de ar a m scara para adultos PVC a m scara infantil PVC o filtro de ar e a tampa do filtro de ar NCUIDADO N o utilize um autoclave esteriliza o por xido de etileno EOG da sigla em ingl s ou esterilizador base de plasma a baixa temperatura para desinfetar o dispositivo Manuseio do regulador de fluxo O regulador de fluxo uma pe a importante usado para nebulizar o medicamento Ao manuse lo atente se para os cuidados a seguir NCUIDADO e Sempre lave o regulador de fluxo depois de cada uso e N o use escovas alfinetes clipes e objetos semelhantes para limpar as pe as e Ao desinfetar as pe as por fervura certifique se de ferv las em gua abundante e N o ferva o regulador de fluxo junto com outros objetos que n o sejam os acess rios do inalador aplic veis e N o use forno de micro ondas secadora de lou as ou secador de cabelos para secar as pe as 19 DESINFEC O DI RIA Use a tabela abaixo como guia para selecionar um m todo de desinfec o Pe as Materiais 3 Tampa PP O conjunto do kit inalador in Parte superior do inalador PP clui o kit inalador o inalador Regulador de fluxo PC bucal e o tubo de ar PVC SALBEA Recipiente para 100 cm medicamento PP Inalador bucal PP Ca Tubo de ar PVC A
10. o dispositivo a unidade principal pode ficar quente e N o toque na unidade principal a menos que seja para realizar uma opera o necess ria como desligar o dispositivo enquanto estiver nebulizando 3 Inale o medicamento conforme instru do por seu m dico ou profissional de sa de licenciado COMO USAR O INALADOR BUCAL Coloque o inalador bucal na boca Inale o medicamento respirando normalmente Expire normalmente atrav s do inalador bucal COMO USAR A M SCARA INFANTIL ou A M SCARA PARA ADULTOS Coloque a m scara sobre o nariz e a boca Puxe a tira el stica sobre a cabe a Ajuste a tira delicadamente para fixar a m scara sobre o nariz e a boca Inale o medicamento Expire normalmente atrav s da m scara 4 Finalize o tratamento ADVERT NCIA Para obter o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado 16 5 Pressione o interruptor para a posi o desligado h O compressor desligado e a nebuliza o interrompida 6 Desconecte o tubo de ar do kit inalador Segure o plugue do tubo de ar e puxe suavemente para desconect lo do conector do tubo de ar na parte inferior do kit inalador 7 Verifique o tubo de ar Nenhuma condensa o ou umidade deve permanecer no tubo de ar A ADVERT NCIA N o armazene o tubo de ar com umidade ou res duos de medicamento dentro do tubo Isso pode provocar uma infec o como resulta
11. potencial que se n o for evitada A ADVERT NCIA a j E pode resultar em morte ou ferimentos graves Indica uma situa o perigosa em potencial que se n o for evitada A CUIDADO pode resultar em ferimentos leves ou moderados ao usu rio ou paciente ou danos ao equipamento ou outros bens OPERA O DO DISPOSITIVO A gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt Para obter o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado Se sentir algo diferente durante o uso interrompa o uso do dispositivo imediatamente e consulte seu m dico N o cubra o compressor com cobertores toalhas ou qualquer tipo cobertura durante o uso Isso pode resultar no superaquecimento ou mal funcionamento do compressor N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases ou vapores inflam veis N o use gua mineral ou da torneira para fazer as inala es Limpe e desinfete o kit imalador o inalador bucal e m scaras antes de us los pela primeira vez ap s a compra Se o dispositivo ficou muito tempo fora de uso ou se mais de uma pessoa usa o mesmo dispositivo limpe e desinfete o kit imalador o inalador bucal e m scaras antes de us los A pentamidina n o um medicamento aprovado para ser usado com este dispositivo Sempre descarte res duos de medicamento no recipiente para medicamento ap s o uso Use medicamentos novos a cada
12. solar direta e Mantenha o dispositivo fora do alcance de beb s e crian as que estejam sem a supervis o de adultos O dispositivo pode conter pe as pequenas que podem ser ingeridas NCUIDADO e N o transporte ou deixe o kit inalador com medicamento no recipiente para medicamento e N o enrole o cabo de alimenta o ao redor do compressor unidade principal 23 GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS Desligue o interruptor Conecte o adaptador CA em uma tomada el trica Ligue o dispositivo N o h energia na unidade O adaptador CA n o est quando o interruptor est conectado a uma tomada ligado el trica N o h medicamento no Adicione a quantidade correta recipiente para medicamento do medicamento prescrito no Muito ou pouco medicamento recipiente para medicamento no recipiente O regulador de fluxo n o est fixado parte Certifique se de que o regulador superior do inalador ou de fluxo est fixado corretamente est posicionado de forma parte superior do imalador incorreta Certifique se de que o kit inalador O kit inalador n o est est montado corretamente e de montado de forma correta que o acess rio para inala o est conectado corretamente N o h nebuliza o ou l a taxa de nebuliza o O inalador bucal est Limpe e desinfete o kit inalador baixa quando o obstru do para remover a obstru o dispositivo est ligado E P 8 Segure o kit inalador corretamente
13. 1 OBSERVA ES Sujeito a altera es t cnicas sem aviso pr vio e Observe que a taxa de nebuliza o e o tamanho das part culas pode variar dependendo do tipo de medicamento usado Pe as e acess rios n o aprovados para uso n o atendem a essas especifica es N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases inflam veis e Esta unidade est em conformidade com a Norma NBR EC60601 1 2 de EMC No entanto se for usada junto com outros dispositivos m dicos ou equipamentos el tricos pode haver influ ncia no funcionamento de um dos dispositivos Siga todas as instru es dos manuais e use todos os dispositivos corretamente 26 L DADOS TECNICOS Especifica es das part culas Foi realizada uma s rie de testes de desempenho usando se um impactador de cascada de 8 est gios com uma vaz o de amostragem de 15 l min equipado com uma abertura de v lvula de indu o USP lt 601 gt A amostra do aerossol foi colhida diretamente da sa da Foram testadas tr s 3 amostras do dispositivo com 3 ativa es cada por um total de 9 pontos de amostra para cada medicamento As especifica es est o listadas abaixo com intervalos fornecidos com um n vel de confian a de 95 250ug mL 10mg mL 5mg mL sam mosen 664mL16 ug entre 0 5 Sum e capturado na abertura 13 34 3 40 253 66 27 42 144 94 16 32 Medicamento capturado no USP r Fra o da abertura 3 4 0 4 2 0
14. C801 Isso Filtro de ar fica no interior pode resultar em um desempenho insatisfat rio Kit inalador Acess rios para inala o Tampa p Inalador bucal Entrada de ar para inala o S Parte superior do inalador M scara infantil M scara para Regulador de fluxo adultos PVC Recipiente para medicamento Conector do tubo de ar CONHE A A UNIDADE Componentes l Adaptador CA C30 BR AC Filtros de ar Terminal Embalagem com 5 Manual de Instru es Bolsa para armazenamento OMRON MANUAL DE INSTRU ES Inalador Compressor N PES a EN j y Acess rios e pe as de reposi o N mero do modelo Adaptador CA C30 BR AC M scara para adultos PVC C920LA M scara infantil PVC C922LA Filtros de ar embalagem com 5 Conjunto do kit inalador C801INEBLA Inclui kit inalador inalador bucal e tubo de ar 10 PREPARA O DO INALADOR PARA USO ADVERT NCIA e Limpe e desinfete o kit inalador o inalador bucal e m scaras antes de us los pela primeira vez ap s a compra e Se o dispositivo ficou muito tempo fora de uso ou se mais de uma pessoa usa o mesmo dispositivo limpe e desinfete o kit inalador o inalador bucal e m scaras antes de us los A CUIDADO Certifique se de que o filtro de ar esteja limpo Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Para obter instru es sobre a limpeza e desinfe
15. MHz 30 aii 800 MHz ely ao a 2 5 GHz Para transmissores com uma pot ncia de sa da m xima n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Observa o A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Observa o Essas orienta es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Os testes de EMC inclu ram o adaptador CA j que est inclu do no produto 31 Distribu do por Omron Healthcare Brasil Representa o e Distribui o de Produtos M dico Hospitalares Ltda Alameda Santos 1893 Conj 61 Cerqueira C sar S o Paulo SP CEP 01419 002 Fabricado por OMRON DALIAN CO LTD No 28 Dong Bei Er Street Dalian Economic and Technical Development Zone Dalian 116600 China Fabricado na China 2011 OMRON HEALTHCARE INC Emitido em 10 2011 Edi o n mero 1 5329888 0A NE C801S BR
16. NE C8015S BR A M20 100722 pdf OMRON COMP A R Inalador Compressor NE C801 CONTE DO Antes de usar o dispositivo IMD O ss sida E EU A O ANE dE SO A A E O RE IG E a 3 Uso pretendido arrere ques si sidai Ds e eia Aaa ds a a a A 4 Informa es de SCOUTAN a ses assdrbo dra rende iE Nnn Aa EEEa 5 Conhe a a unidade amas arara sd a sia Dad O a DS GR 9 Instru es de opera o Prepara o do inalador para uso ss sets sado HED Da DES ad Ee 11 Fixa o do tubo deaf qua Dodi O DE dd db O did MS Een aaie aA dA a 14 Como usar disp sSI yO escasa bias saia Ere EE E E A 15 Cuidados e manuten o Limpeza apos cada USO sedes redare kia amo ASR SA EEES AA 18 DeESInieccio didi suas padre aa dd dA DS E E And A O A 19 Noca do Mod A span e ED DUDE ACRE IFRS S BEREDEN 22 Cuidados com o dISPOSHINO sapspaa rsss rriari DESA DESA E E 23 Solu o de problemas G ia de solu o de rob espa os aridan iira SANTA PAD dE DS DRA E 24 Garantias limitadas sa pin ie sicado dr ed SEDA Sd Dada Did Sa dd DE 25 E oet A EE E T EEI ENEE EEE E EE pd ETE E E 26 Dados TECNICOS gs ora sds ips dna iade dr di Ra AnS iR pad 6 27 Declara o do fabricante e Orienta es aa a iqua desce po aeird do dE Sd ea 28 As ilustra es apresentadas neste manual de instru es s o desenhos de imagens e podem ser ligeiramente diferentes da apar ncia do produto real INTRODU O Obrigado por comprar o Inalador Compres
17. c o consulte as p ginas 18 a 21 Para obter instru es sobre a troca do filtro de ar consulte a p gina 22 1 Insira o cabo de alimenta o do adaptador CA no conector de energia na parte traseira do compressor Conecte o adaptador CA na tomada el trica ADVERT NCIA Plugue de N o conecte ou desconecte o adaptador CA da alimenta o tomada el trica com as m os molhadas Conector de energia NCUIDADO e N o sobrecarregue as tomadas de energia Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tens o apropriada e N o use cabos de extens o Conecte o adaptador CA diretamente na tomada el trica OBS O adaptador CA pode funcionar a 100 a 240 V 350 ma 50 60 Hz 2 Levante o inalador bucal e a tampa para remov los 3 do kit inalador l1 3 Gire a parte superior do inalador no sentido anti hor rio A e levante B para remover a parte superior do inalador do recipiente para medicamento Adicione a quantidade correta do medicamento prescrito no recipiente para medicamento ADVERT NCIA e Para o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado e N o deixe cair gua ou outros l quidos no compressor ou adaptador CA Essas pe as n o s o prova d gua Se algum l quido cair nessas pe as desconecte o adaptador CA imediatamente e seque o l quido com gaze ou outro material macio e absorvente e N o
18. dido Especialistas de sa de legalmente certificados como m dicos enfermeiros terapeutas ou profissionais de sa de ou pacientes sob orienta o de especialistas de sa de qualificados e O usu rio tamb m deve ser capaz de entender a opera o geral da m quina e o conte do do manual de instru es Pacientes pretendidos Este produto n o deve ser usado em pacientes inconscientes ou que n o estejam respirando espontaneamente Ambiente Este produto destinado para uso em instala es m dicas como hospitais cl nicas e consult rios m dicos ou em um ambiente dom stico Tempo de durabilidade O tempo de durabilidade est indicado a seguir desde que o produto seja usado para nebulizar 2 ml de medicamento 2 vezes por dia por 6 minutos a cada vez em temperatura ambiente 23 C O tempo de durabilidade pode variar dependendo do ambiente de uso Compressor Unidade principal 5 anos Kit inalador l ano tampa parte superior do inalador regulador de fluxo recipiente para medicamento Inalador bucal l ano Tubo de ar PVC 100 cm l ano Filtro de ar 60 dias M scara para adultos PVC l ano M scara infantil PVC l ano INFORMA ES DE SEGURAN A Para garantir o uso correto do produto siga sempre as medidas b sicas de seguran a incluindo as advert ncias e cuidados apresentados neste manual de instru es S MBOLOS DE SEGURAN A USADOS NESTE MANUAL DE INSTRU ES A Indica uma situa o perigosa em
19. do da presen a de bact rias Se alguma condensa o ou umidade permanecer no tubo de ar remova a umidade Siga as instru es abaixo 1 Certifique se de que o tubo de ar ainda est conectado ao conector do tubo de ar na parte superior do compressor 2 Pressione o interruptor para a posi o ligado O compressor come ar a funcionar e bombear ar atrav s do tubo de ar para expelir a umidade 3 Pressione o interruptor novamente para desligar o compressor 8 Desconecte o tubo de ar do compressor Segure o plugue do tubo de ar e puxe o suavemente para desconect lo do conector do tubo de ar na parte superior do compressor 9 Desconecte o adaptador CA da tomada el trica NCUIDADO e Retire o adaptador CA da tomada el trica depois de usar o dispositivo e Desconecte o adaptador CA do dispostivo ap s o uso e N o puxe o cabo de alimenta o do adaptador CA com muita for a 17 LIMPEZA AP S CADA USO Siga as instru es de limpeza ap s cada uso para evitar que algum res duo de medicamento no recipiente resseque resultando na perda da efic cia do aparelho e para ajudar a prevenir infec es ADVERT NCIA Lave as pe as do inalador ap s cada uso Seque as pe as imediatamente depois de lav las 1 Remova o acess rio para inala o inalador bucal ou m scara do kit inalador 2 Desconecte o tubo de ar do kit inalador 3 Gire suavemente a parte superior do inalador no sen
20. e ele seja usado em tal ambiente Emiss es eletromagn ticas da NBR 1EC60601 1 2 O NE C801 usa energia de RF somente para fun o interna Portanto suas emiss es de RF Grupo 1 s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia nos equipamentos eletr nicos que estejam pr ximos Emiss es de RF CISPR 11 CISPR 11 O NE C801 adequado para uso em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos IEC 61000 3 2 dom sticos e aqueles diretamente conectados Emiss es devido s rede de energia el trica p blica de baixa flutua es oscila es tens o que alimenta as edifica es usadas com Em conformidade pe e de voltagem prop sitos dom sticos IEC 61000 3 3 28 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES Teste de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transiente el trico r pido Burst IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Queda de voltagem interrup es curtas e varia es de voltagem no fornecimento de energia IEC 61000 4 11 Campo magn tico da frequ ncia el trica 50 60 Hz IEC 61000 4 8 IEC 60601 N vel de teste 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV linha a linha 2 kV linha terra ES Vo b gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 Uz 60 de queda em U para 5 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos ES
21. enta o do adaptador CA com muita for a MANUTEN O E ARMAZENAMENTO A gt gt be gt gt gt p gt Mantenha o dispositivo fora do alcance de beb s e crian as que estejam sem a supervis o de adultos O dispositivo pode conter pe as pequenas que podem ser ingeridas N o deixe a solu o de limpeza nas pe as do inalador Enx gue as pe as do inalador com gua corrente quente e limpa depois de desinfetar Lave as pe as do inalador ap s cada uso Seque as pe as imediatamente depois de lav las N o armazene o tubo de ar com umidade ou res duos de medicamento dentro do tubo Isso pode provocar uma infec o como resultado da presen a de bact rias Conserve o dispositivo e seus componentes em um local limpo e seguro N o transporte ou deixe o kit malador com medicamento no recipiente para medicamento N o coloque ou tente secar o dispositivo componentes ou qualquer das pe as do inalador em forno de micro ondas N o enrole o cabo de alimenta o ao redor do compressor unidade principal e adaptador CA CONHE A A UNIDADE Kit inalador Compressor Unidade principal Suporte do kit inalador Plugue do tubo de ar g P E Conector do D EAN tubo de ar b4 Plugue do tubo de ar z Z N Interruptor q P Liga Desliga J SA Vista traseira Tubo de ar PVC 100 cm Conector de Tampa do energia filtro de ar OBS N o use um kit inalador que n o seja o NE
22. eto no compressor Certifique se de que o filtro de ar esteja limpo Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Certifique se de que o kit inalador est montado corretamente de que o filtro de ar est instalado adequadamente e de que o tubo de ar est conectado corretamente ao compressor e ao kit inalador Se o tubo de ar n o estiver bem conectado pode haver vazamento de ar durante o uso Inspecione o compressor unidade principal e as pe as do inalador toda vez que usar o kit Inalador Certifique se de que n o h partes danificadas de que o bocal e o tubo de ar n o est o bloqueados e de que o compressor funciona normalmente N o use o dispositivo se o tubo de ar estiver torcido N o bloqueie a tampa do filtro de ar N o altere o regulador de fluxo o bocal no recipiente para medicamento ou qualquer pe a do kit inalador N o adicione mais de 7 ml de medicamento no recipiente correspondente N o opere o dispositivo em temperaturas maiores que 40 C N o incline o kit inalador de modo que o ngulo do kit seja maior que 45 O medicamento pode vazar para a boca N o agite o kit inalador enquanto estiver usando o dispositivo N o sujeite o compressor nem qualquer de seus componentes a golpes fortes como deix los cair no ch o Este dispositivo aprovado apenas para uso humano N o desmonte ou tente reparar o dispositivo ou seus componente
23. o da faixa de temperatura e umidade de opera o A CUIDADO e Supervisione atentamente a utiliza o do dispositivo por em ou perto de beb s crian as ou indiv duos com necessidades especiais e N o use telefones celulares pr ximo ao dispositivo Isso pode resultar em uma falha no funcionamento e Inspecione o compressor unidade principal e as pe as do inalador toda vez que usar o dispositivo Certifique se de que n o h partes danificadas de que o bocal e o tubo de ar n o est o bloqueados e de que o compressor funciona normalmente 1 Segure o kit inalador como mostrado direita NCUIDADO e N o incline o kit inalador de modo que o ngulo do kit seja maior que 45 O medicamento pode vazar para a boca e N o agite o kit inalador enquanto estiver usando o dispositivo 2 Pressione o interruptor para a posi o ligado O compressor come a a funcionar A nebuliza o iniciada e o aerossol produzido Para interromper a nebuliza o pressione o interruptor para a posi o desligado 4 ADVERT NCIA N o cubra o compressor com cobertores toalhas ou qualquer tipo cobertura durante o uso Isso pode resultar no superaquecimento ou mal funcionamento do compressor 15 COMO USAR O DISPOSITIVO NCUIDADO e N o bloqueie a tampa do filtro de ar e Limite o uso a 20 minutos por vez e fa a um intervalo de 40 minutos antes de usar o dispositivo novamente e Ao usar
24. o use o compressor unidade principal ou o adaptador CA se estiverem molhados N o conecte ou desconecte o adaptador CA da tomada el trica com as m os molhadas N o mergulhe o compressor unidade principal na gua ou em outro l quido N o deixe cair gua ou outros l quidos no compressor ou adaptador CA Essas pe as n o s o prova d gua Se algum l quido cair nessas pe as desconecte o adaptador CA imediatamente e seque o l quido com gaze ou outro material macio e absorvente N o use nem armazene o dispositivo em locais midos como banheiros Use o dispositivo na faixa de temperatura e umidade de opera o Use apenas o adaptador CA projetado pela Omron para este dispositivo O uso de qualquer outro adaptador CA pode danificar o dispositivo N o utilize o dispositivo com um cabo de alimenta o ou plugue danificado N o use telefones celulares pr ximo ao dispositivo Isso pode resultar em uma falha no funcionamento N o sobrecarregue as tomadas de energia Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tens o apropriada N o use cabos de extens o Conecte o adaptador CA diretamente na tomada el trica INFORMA ES DE SEGURAN A RISCO DE CHOQUE EL TRICO continua o A A A A Retire o adaptador CA da tomada el trica depois de usar o dispositivo Remova o adaptador CA do dispostivo ap s o uso Retire o adaptador CA da tomada el trica antes de limpar o dispositivo N o puxe o cabo de alim
25. olvido para este dispositivo 4 Coloque a tampa do filtro de ar de volta no compressor 22 CUIDADOS COM O DISPOSITIVO Para manter o seu dispositivo na melhor condi o poss vel e proteger a unidade de danos siga estas instru es NCUIDADO e N o sujeite o compressor nem qualquer de seus componentes a golpes fortes como deix los cair no ch o e Use apenas pe as e acess rios autorizados pela Omron Pe as e acess rios n o aprovados para uso com o dispositivo n o apresentam a especifica o esperada ou podem danificar a unidade LIMPEZA DO COMPRESSOR Limpe a parte externa da unidade principal usando um pano macio umedecido com gua ou detergente neutro N o use limpadores abrasivos Seque imediatamente usando um pano macio e limpo ADVERT NCIA N o mergulhe o compressor unidade principal na gua ou em outro l quido NCUIDADO e Retire o adaptador CA da tomada el trica antes de limpar o dispositivo e N o insira nenhum objeto no compressor COMO ARMAZENAR O DISPOSITIVO Coloque o compressor o kit malador o tubo de ar e os acess rios para inala o m scaras e inalador bucal na bolsa para armazenamento Guarde em local limpo e seguro ADVERT NCIA e N o deixe o dispositivo ou suas pe as onde possam estar expostos a temperaturas extremas ou a mudan as de umidade como deixar o dispositivo em um ve culo durante os meses quentes ou onde possam estar expostos a luz
26. omo esta es r dio base para telefones celulares sem fio e r dio m vel terrestre transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas de forma te rica com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores RF fixos um levantamento eletromagn tico do local deve ser considerado Se a for a de campo medida no local no qual o NE C801 usado exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o NE C801 deve ser observado para verificar se h funcionamento normal Se um desempenho anormal for observado medidas adicionais podem ser necess rias como reorientar ou realocar o NE C801 3 Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser menores que 3 V m 30 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES Dist ncia de separa o recomendada entre equipamentos de comunica o RF port teis e m veis e o NE C801 O NE C801 destina se ao uso em um ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias de RF irradiada sejam controladas Os consumidores ou os usu rios do NE C801 podem ajudar a evitar a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o RF port teis e m veis transmissores e o NE C801 como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor transmissor em watts 7 H o a 80
27. s Opere o dispositivo unicamente para o fim no qual foi desenvolvido N o use para nenhum outro prop sito O descarte do dispositivo dos componentes e de acess rios opcionais devem ser feitos de acordo com as regulamenta es locais aplic veis O descarte ilegal pode causar polui o ambiental 6 INFORMA ES DE SEGURAN A OPERA O DO DISPOSITIVO continua o A gt gt Bb Use apenas pe as e acess rios autorizados pela Omron Pe as e acess rios n o aprovados para uso com o dispositivo n o apresentam a especifica o esperada ou podem danificar a unidade Altera es ou modifica es n o expressamente aprovadas pela Omron Healthcare provocar o a anula o da garantia do usu rio Para evitar que res duos de medicamento fiquem no rosto enxugue o rosto depois de remover a m scara Ao usar este dispositivo haver ru dos e vibra es causados pela bomba do compressor Tamb m haver ru dos causados pela emiss o de ar comprimido pelo kit inalador Isso normal e n o indica mal funcionamento Ao esterilizar as pe as por fervura certifique se de que o recipiente n o ferva at secar N o use o dispositivo ao dormir ou se estiver sonolento N o bloqueie a abertura entre a tampa e a entrada de ar para inala o RISCO DE CHOQUE EL TRICO A gt gt gt gt gt gt PD gt gt N o conecte o terminal do adaptador CA usando fios ou outros condutores met licos N
28. sor OMRON NE C801 Preencha para consultas futuras DATA DE COMPRA N MERO DE S RIE Grampeie sua nota de compra aqui Este produto foi desenvolvido para o tratamento eficaz de asma alergias e outras doen as respirat rias O compressor injeta o ar para dentro do inalador Quando o ar entra no inalador ele converte o medicamento prescrito em um aerossol de got culas microsc picas que podem ser facilmente inaladas O Inalador Compressor NE C801 acompanhado dos seguintes componentes Compressor Unidade principal e Kit Inalador M scara para adultos PVC e M scara infantil PVC Inalador bucal e Tubo de ar PVC 100 cm Adaptador CA e Filtros de ar embalagem com 5 Bolsa para armazenamento e Manual de instru es Ci Leia atentamente este manual de instru es antes de usar a unidade Guarde este manual para refer ncia futura Para obter informa es espec ficas sobre o seu inalador CONSULTE SEU M DICO USO PRETENDIDO O Sistema Inalador Compressor NE C801 visa fornecer ar para o inalador pneum tico de forma a nebulizar os medicamentos para que estes possam ser inalados por pacientes com doen as respirat rias O sistema foi projetado para uso em pacientes pedi tricos determinados pelo medicamento prescrito e adultos em casa no hospital e em unidade de reabilita o Todas as advert ncias e cuidados descritos neste manual de instru es devem ser observados Usu rio preten
29. tido anti hor rio e levante para separar o kit Inalador em duas partes 4 Descarte qualquer res duo de medicamento contido no recipiente para medicamento ADVERT NCIA Sempre descarte res duos de medicamento contidos no recipiente para medicamento ap s cada uso Use medicamentos novos toda vez que usar o dispositivo 5 Enx gue todas as pe as do kit inalador e o inalador bucal com gua corrente quente 6 Enx gue a m scara com gua corrente quente 7 Deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo ou seque manualmente usando um pano macio limpo e sem fiapos 8 Monte o kit do inalador e armazene o em um saco seco NCUIDADO O kit inalador deve ser substitu do a cada ano 18 DESINFEC O DI RIA Desinfete o kit inalador a m scara e o Inalador bucal depois do ltimo tratamento do dia Para conhecer o m todo apropriado para desinfetar cada pe a consulte as p ginas 20 e 21 Para desinfetar as pe as use um dos m todos descritos abaixo A Use um desinfetante dispon vel comercialmente Siga as instru es fornecidas pelo fabricante do desinfetante 1 Mergulhe as pe as na solu o de limpeza pelo per odo de tempo especificado 2 Remova as pe as e descarte a solu o 3 Enx gue as pe as com gua corrente quente e limpa sacuda para retirar o excesso de gua e deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo B As pe as podem ser fervidas de 15 a 20 minutos Depois de
30. ue 3 0 m 29 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES IEC 60601 N vel de nyi a Teste de imunidade Nivel dela eo de Ambiente eletromagn tico orienta es Os equipamentos de comunica o RF port teis e m veis n o devem ser usados perto de qualquer pe a do NE C801 incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o apropriada frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2NP RF conduzida 3 V rms d 1 2 VP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz d 2 3 NP 800 MHz a 2 5 GHz 80 MHz onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de RF irradiada 3 V m acordo com o fabricante do transmissor IEC 61000 4 3 80 MHz a e d a dist ncia de separa o 2 5 GHz recomendada em metros m Intensidades de campo de transmissores RF fixos conforme determinado por um levantamento eletromagn tico do local 2 devem ser menores que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia 3 Pode haver interfer ncia nas proximidades dos equipamentos marcados com o seguinte Co s mbolo A Obs 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Obs 2 Essas orienta es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 2 A intensidade de campo de transmissores fixos c
31. use gua mineral ou da torneira para fazer as inala es NCUIDADO N o adicione mais de 7 ml de medicamento no recipiente para medicamento OBS As escalas do kit malador servem somente como refer ncia A escala na parte de fora do recipiente para medicamento se aplica na situa o em que o regulador de fluxo n o est colocado Use a escala da seringa ou ampola para uma medi o correta do medicamento Certifique se de que o regulador de fluxo est fixado firmemente parte superior do imalador Coloque a parte superior do inalador no recipiente para medicamento Alinhe a sali ncia da parte superior do Inalador com a ranhura do recipiente para medicamento como ilustrado A Gire a parte superior do inalador em sentido hor rio at que fique firmemente presa B 12 PREPARA O DO INALADOR PARA USO 7 Fixe o acess rio para inala o desejado COMO USAR O INALADOR BUCAL Coloque a tampa no recipiente para medicamento sobre a entrada de ar para inala o A Conecte o inalador bucal B OBS Coloque a tampa no recipiente para medicamento ao usar o Inalador bucal Usar a tampa junto com o Inalador bucal reduzir a quantidade de medicamento liberada no ar COMO USAR A M SCARA INFANTIL Coloque a tampa no recipiente para medicamento sobre a entrada de ar para inala o A Conecte a m scara infantil B OBS Se houver muito pouco aerossol n o necess rio colocar a tampa
32. vez que utilizar o dispositivo N o deixe o dispositivo ou suas pe as onde possam estar expostos a temperaturas extremas ou a mudan as de umidade como deixar o dispositivo em um ve culo durante os meses quentes ou onde possam estar expostos a luz solar direta N o use ou armazene o dispositivo onde possa ser exposto a gases venenosos ou subst ncias vol teis Certifique se de que o kit inalador esteja limpo antes de us lo N o use em circuitos ventilat rios em aparelhos de anestesia e ventiladores N o adequado para uso na presen a de misturas anest sicas inflam veis com ar oxig nio ou xido nitroso INFORMA ES DE SEGURAN A OPERA O DO DISPOSITIVO continua o A PAN A A A A A PAN A gt gt PeP Pb PPB RBD N o opere quando houver administra o de oxig nio em um ambiente fechado como em uma tenda de oxig nio Supervisione atentamente a utiliza o do dispositivo por em ou perto de beb s crian as ou indiv duos com necessidades especiais Se o dispositivo for usado continuamente o tempo de vida til do dispositivo pode diminuir Limite o uso a 20 minutos por vez e fa a um intervalo de 40 minutos antes de usar o dispositivo novamente Ao usar o dispositivo a unidade principal pode ficar quente N o toque a unidade principal para nenhuma opera o que n o seja estritamente necess ria como desligar o dispositivo enquanto estiver nebulizando N o insira nenhum obj
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