AccuPen User Manual
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1. ACCUTOME Ton metro Manual Guia do usu rio 24 3013 Rev A A legisla o federal norte americana restringe a venda deste dispositivo a m dicos ou a pedido de um m dico FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION FCC EMISSOR N O INTENCIONAL DE ACORDO COM A FCC PARTE 15 Este dispositivo foi testado e est em conformidade com os limites para dispositivos digitais da classe B de acordo com a Parte 15 das normas da FCC Estes limites t m o objetivo de proporcionar prote o razo vel contra interfer ncias prejudiciais em instala o em um consult rio Este equipamento gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e caso n o seja instalado e usado de acordo com as instru es do manual do usu rio pode causar interfer ncias prejudiciais na recep o de r dios ou televisores Contudo n o h garantia de que n o ocorrer interfer ncia em uma instala o espec fica Caso este equipamento cause interfer ncia na recep o de r dios e televisores o que pode ser determinado ligando se e desligando se o equipamento encorajamos o usu rio a tentar corrigir a interfer ncia por meio de uma ou mais das seguintes medidas q reorientar ou reposicionar a antena receptora aumentar a dist ncia entre o equipamento e o receptor 4 conectar o equipamento uma tomada de um circuito diferente daquela na qual o receptor est conectado consultar a Accutome Ultrasound2. pressionando e mantendo pressionado o bot o de controle de a o por dois ou tr s segundos 2 inserir a ECC medida pressionando os bot es de controle Acima e Abaixo at ser exibida a ECC medida apropriada Caso um erro seja cometido basta reselecionar o valor correto 3 aPIO verdadeira baseada na m dia das medi es tomadas mostrada abaixo da PIO medida 4 Volte para a tela Measurement pressionando e mantendo pressionado o bot o de controle Action at a tela Measurement aparecer Tonometer AccuPen Applanation Figura 7 A tela da PIO verdadeira 18 Primeiros passos Opera o b sica A Tabela 1 abaixo apresenta os valores de corre o da PIO Tabela 1 Valores de corre o da PIO Espessura da c rnea micr metros Valores de corre o mmHg 405 7 425 6 445 5 465 4 485 3 505 2 525 1 545 0 565 1 585 2 605 3 625 4 645 5 665 6 685 7 705 8 Valores de corre o de acordo uma espessura da c rnea de 545 micr metros Estes valores de corre o s o modifica es dos encontrados na obra de Doughty e Zamen Esta tabela foi reproduzida de Review of Ophthalmology julho de 2002 Leon Herndon MD Duke University Glaucoma Service p ginas 88 89 e 90 19 Manuten o A manuten o que deve ser realizada no AccuPen geral consiste em ativ
3. Inc ou um t cnico de r dio TV experiente Este dispositivo est em conformidade com a Parte 15 das normas da FCC A opera o deste produto est sujeita s seguintes condi es 1 este dispositivo n o pode causar interfer ncias prejudiciais e 2 este dispositivo deve aceitar qualquer interfer ncia recebida incluindo interfer ncias que possam causar opera o indesejada AVISO Altera es ou modifica es n o expressamente aprovadas pela Accutome Ultrasound Inc podem anular a conformidade com as normas da FCC e invalidar a sua autoridade para operar o produto Representante autorizado na Europa somente para quest es regulat rias Emergo Europe Box 18510 2502 EM Haia Holanda Tel 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 0086 Introdu o 1 Vis o geral do AccuPen 1 5 1 qe moy 2 Sobre este manual 3 Seguran a 4 Informa es de seguran a 4 Quest es de seguran a a considerar ao usar o AccuPen nn nn 4 Indica es de uso 4 Defini es s mbolos para 5 Precau es de seguran a 6 Manuten o 6 Desinfec o e limpeza 6
4. cm X 3 2 7 25 pol X 1 25 pol X 1 25 pol Peso 85 g 3 oz Visor Tipo Visor de cristal l quido LCD monocrom tico e multissegmentado Tamanho rea visualiz vel diagonal de 28 6 mm 1 13 pol Ponta distal A o inoxid vel s rie 300 Frequ ncia de amostra 1 kHz gem Seguran a Atende aos padr es da s rie EN 60601 1 para equipamentos m dicos el tricos 27 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L ESNEA EEEE EEEN Especifica es A Tabela 4 lista os valores de temperatura e umidade ambientais para o armazenamento e a opera o do sistema AccuPen Tabela 4 Especifica es ambientais Temperatura Opera o 10 C a 40 50 F a 104 F Armazenamento 20 C a 60 4 F a 140 F Umidade relativa Opera o 20 a 80 n o condensante Armazenamento 15 a 90 n o condensante Press o atmosf rica Opera o 700 a 1060 hPa Armazenamento 500 a 1060 hPa Precis o das A Tabela 5 abaixo lista a precis o da AccuPen medi es Tabela 5 Precis o das medi es Medi o PIO Amostragem do sinal de press o 1 kHz Faixa 7 a 60 mmHg 28 Garantia 2907 A Accutome Inc garante que seu novo equipamento n o tem defeitos de fabrica o ou de material Qualquer produto comprovadamente defeituoso ser a nosso crit rio consertado ou subst
5. intactas do globo e da rbita ocular Seguran a Defini es de s mbolos para o AccuPen LJ Defini es de Os dizeres gr ficos e s mbolos listados abaixo s o s mbolos para usados em componentes do AccuPen As descri es o AccuPen significados est o listados direita dos s mbolos Aten o Consulte o manual de instru es R Dispositivo m dico Tipo B Substitui o da bateria 1 2 Bot o de controle de a o m Isolamento Classe Il Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L L Precau es de diversos aspectos do uso do AccuPen que exigem seguran a aten o especial uma vez que podem representar um risco seguran a O AccuPen possui um envolt rio classificado como de grau IP32 de prote o Este envolt rio proporciona prote o para objetos com mais de 2 5 mm e gotas de gua Caso a unidade entre em contato com l quido seque a unidade completamente antes de recoloc la em uso Manuten o Remover o protetor AccuTip da ponta do ton metro e descart lo Limpar o sensor com g s comprimido de qualidade tica antes do primeiro uso a cada dia antes de armazenar a unidade e no caso de leituras suspeitas Aplicar o g s comprimido no sensor por aproximadamente 2 segundos Aguardar 3 minutos para permitir que o instrumento se estabilize termicamente e coloc
6. razoavelmente poss vel Este princ pio usado para reduzir a exposi o de indiv duos a fatores potencialmente danosos e desnecess rios mantendo as doses e as repeti es do exame em n mero t o baixo quanto razoavelmente poss vel para obter as informa es de diagn stico exigidas Vis o geral Instru es de desembalagem O AccuPen foi projetado para ser usado em diversos cen rios cl nicos e pode ser deixado sobre uma superf cie como um balc o ou mesa quando n o estiver em uso O AccuPen n o precisa ser montado receber o AccuPen Remova a caixa do Ton metro dos materiais de prote o para remessa Guarde esses materiais de prote o para o caso de necessidade de devolu o ou reparo Verifique se h itens faltando O Ton metro AccuPen Q este manual um frasco de anest sico oft lmico uma caixa com 100 protetores de ponta AccuTip descart veis de l tex e um cord o de seguran a devem ser encontrados na caixa Inspecione visualmente o Ton metro certifique se de que ele n o esteja danificado AVISO os AccuTips cont m l tex de borracha natural que pode causar rea es al rgicas Pergunte aos pacientes se t m alergia ao l tex antes de examin los com o AccuPen Accutome Guia do usu rio do AccuPen L 2 O desembalado 0bs Notifique a Accutome Inc imedia
7. sionados os bot es Principal e Acima simultanea mente por 5 segundos A sonda entrar em modo de calibra o e PROB HORZ surgir no visor de cristal l quido segurar o AccuPen de forma que a sonda fique em posi o horizontal e pressionar o bot o Principal esperar pelo aviso sonoro e ent o segurar o AccuPen de maneira que a sonda fique em uma posi o vertical para cima e pressionar o bot o Principal esperar pelo aviso sonoro novamente e ent o segurar o AccuPen de maneira que a sonda fique em uma posi o vertical para baixo e pressionar o bot o Principal esperar pelo aviso sonoro Um n mero de calibra o ser mostrado no visor 13 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L 6 pressionar o bot o Principal novamente para sair do modo de calibra o e armazenar o n mero de calibra o 7 caso seja exibida a mensagem No Calc no visor o procedimento de calibra o n o foi corretamente realizado Opera o A opera o b sica do AccuPen consiste dos b sica seguintes passos 1 ligar o instrumento AccuPen 2 tomar at nove medidas 3 inserir a ECC espessura corneana central medida e calcular a PIOV PIO verdadeira para cada olho 4 registrar os dados na ficha do paciente Como ligar o AccuPen 1 Coma bateria instalada o AccuPen est sempre energizado Contudo ap s um per odo sem uti liza o a unidade desliga partes dos sistema
8. Limpeza 7 Risco de choque el trico e seguran a 8 Como evitar danos ao equipamento 8 O princ pio 8 Primeiros passos 9 Vis o geral 9 Instru es de desembalagem 9 Especifica o e instala o da bateria 10 Especifica es da bateria 10 Instala o da bateria 11 Instru es de uso 12 Configura o inicial do ton metro AccuPen 12 Calibra o 13 Opera o b sica 14 Como ligar o AccuPen nos ss 14 Como iniciar um novo paciente 15 Observa es 17 Como realizar c lculo 18 Accutome Guia do usu rio do AccuPen Manuten o armazenamento e solu o de problemas 20 Manuten o geral 20 Manuten o e limpeza 21 Descarte da bateria 21 Instru es para descarte 21 Descarte na Europa 22 Descarte nos EUA 22 Armazenamento 24 Solu o de problemas 24 Especifica es 27 Vis o geral 27 Especifica es f s
9. a com base em medi es da ECC inseridas manualmente corpo do AccuPen angulado a partir da ponta da sonda e tanto o corpo quanto a ponta t m linhas guia que permitem a f cil visualiza o da c rnea facilitando tanto a centraliza o quanto a perpendicularidade exibi o da PIO medida da espessura corneana inserida da PIO corrigida e da m dia de todas as medi es armazenadas captura e armazenamento de at nove medi es junto com a m dia atual de todas as medi es obtidas Medi es A alta precis o das medi es do AccuPen proporcionada pelos seguintes fatores an lise de formas de onda de alta resolu o em tempo real digitaliza o em alta velocidade do sinal que obt m diversos pontos de dados por medi o em uma aquisi o cont nua at o que crit rios rigorosos sejam atendidos controle de compensa o autom tico para a obten o do sinal ideal 2 Introdu o Sobre este manual Sobre este manual a amostragem do sinal de press o est em uma frequ ncia de 1 kHz a unidade correlaciona leituras combinadas ou m ltiplas para garantir a precis o usa uma sonda usinada com alta precis o possui um recurso de PIO verdadeira para corrigir ECCs vari veis utiliza algoritmo patenteado de an lise das formas de onda de press o Este manual um guia para t cnicos optometristas e oftalmologistas com experi ncia nas t cnicas de medi o da pre
10. ar um novo protetor AccuTip na ponta do ton metro Desinfec o e limpeza Para evitar a transmiss o de doen as devem ser consultadas as diretrizes das autoridades m dicas competentes no que diz respeito ao controle apropriado de quest es de esteriliza o Estas diretrizes s o frequentemente atualizadas e portanto certifique se de contatar a autoridade local de controle de doen as para obter as informa es e t cnicas de desinfec o mais recentes ATEN O n o colocar em AUTOCLAVE Seguran a Precau es de seguran a ATEN O AccuPen INTEIRO NENHUM L QUIDO Limpeza Manter as superf cies do AccuPen livres de poeira e Sujeira e armazenar o instrumento em um lugar seco e fresco de maneira a n o afetar adversamente as pe as eletr nicas N o se recomenda nenhum intervalo de limpeza espec fico AVISO nenhuma solu o de limpeza abrasiva ou forte deve ser usada durante a limpeza do AccuPen Quando a unidade precisar de limpeza usar apenas um pano macio e mido que n o solte fiapos Nunca despejar nem borrifar nenhum l quido ou removedor sobre a unidade O pano mido que n o solta fiapos pode conter um sab o leve se necess rio Limpar suavemente com o pano as superf cies do instrumento Deixar a unidade secar completamente antes de us la de novo Caso a ponta da sonda precise de limpeza pode ser li
11. as de l tio est o sob constante revis o As empresas de descarte de res duos podem oferecer aux lio no descarte destas pilhas e baterias 2 O descarte deve ser realizado em conformidade com os regulamentos aplic veis que variam de um pa s para o outro Na maioria dos pa ses o descarte de baterias e pilhas no lixo proibido O descarte pode ser feito por meio de organiza es sem fins lucrativos autorizadas pelas autoridades locais ou organizadas por profissionais 3 Pilhas e baterias n o devem ser incineradas a menos que procedimentos apropriados sejam seguidos e precau es adequadas tenham sido tomadas por profissionais qualificados A exposi o destas pilhas a altas temperaturas ou fogo pode fazer com que elas vazem e ou se rompam 21 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L 4 As baterias usadas devem ser despachadas seguindo se os mesmos regulamentos que valem para novas baterias de l tio cloreto de tionila 5 A Accutome recomenda que as pilhas e baterias para descarte sejam coletadas transportadas e descartadas de uma maneira que impe a curto circuitos os terminais isolados com fita adesiva 6 O manuseio de pilhas e baterias usadas deve ser feito de acordo com as instru es de seguran a de pilhas novas 7 A reciclagem das pilhas e baterias deve ser feita em instala es autorizadas por transportadoras de res duos licenciadas Uma empresa de re
12. cicla gem dos EUA est listada abaixo Descarte na Europa A Comunidade Europeia CE emitiu duas diretivas 91 157 93 86 Estas diretivas s o implementadas por cada um dos pa ses membros de maneira diferente Assim em cada pa s os fabricantes importadores e usu rios s o respons veis pelo descarte ou pela reciclagem apropriada De acordo com estas diretrizes as baterias de l tio do n o cont m subst ncias perigosas Os produtos de rea o s o inorg nicos e n o representam riscos ambientais uma vez que o processo de decomposi o ou neutraliza o tenha terminado Descarte nos EUA As baterias de l tio nem s o especificamente listadas nem exclu das dos regulamentos sobre res duos perigosos da ag ncia federal de prote o ambiental Environmental Protection Agency EPA conforme transmitidas pela lei sobre conserva o e recupera o de recursos Resources Conservation and Recovery Act RCRA O nico metal nas baterias pass vel de provocar preocupa o o metal l tio que n o est listado ou caracterizado como res duo t xico perigoso Quantidades significativas de pilhas e baterias usadas 22 Manuten o armazenamento e solu o de problemas a a e deixadas sem tratamento e n o inteiramente exauridas s o consideradas res duo perigoso reativo Assim o descarte de pilhas e baterias exauri
13. das consideradas res duo perigoso pode ser realizado ap s elas terem primeiro sido neutralizadas mediante um tratamento secund rio aprovado antes do descarte conforme exigido pelas emendas de 1984 lei norte americana sobre res duos perigosos e s lidos US Land Ban Restriction of the Hazardous and Solid Waste O descarte de baterias exauridas deve ser realizado por empresa de descarte profissional e autorizada ciente das exig ncias das autoridades federais estaduais e locais no que diz respeito a materiais perigosos transporte e descarte de res duos Em qualquer caso recomenda se entrar em contato com o escrit rio local da EPA NOME PARA O ENVIO CORRETO Waste lithium Batteries Baterias de l tio para descarte N MERO UN 3090 REQUISITOS DE ROTULAGEM MISCELLANEOUS HAZARDOUS WASTE Diversos res duo perigoso C DIGO DE DESCARTE D003 Segue uma sugest o de empresa de coleta e reciclagem nos EUA ToxCo Inc 3200E Frontera Anaheim California 92806 Contato David Miller E mail DMiller320 aol com Tel 714 879 2076 Fax 714 441 0857 www Toxco com 23 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L Armazenamento 1 Quando n o estiverem sendo utilizados o Ton metro AccuPen e os seus acess rios devem ser recolocados na caixa de armazenamento 2 Seo ton metro AccuPen nao for ser usado por um longo per odo remover a bateria do dispo
14. e Malvern PA 19355 EUA Todas as outras devolu es As devolu es por motivos n o relacionados manuten o devem ser autorizadas pelo Departamento de atendimento ao cliente da Accutome Entre em contato com o Servi o ao Cliente para obter uma n mero de RGA As mercadorias devolvidas dentro de 60 dias da data da fatura ser o reembolsadas como segue reembolso total para todas as mercadorias devolvidas em condi es de revenda Mercadorias n o retorn veis A Accutome Inc n o autoriza devolu es no caso de mercadorias em poder do cliente por mais de 60 dias 30 Garantia e reparos Pe as sobressalentes LJ LJ ESSE SITE SESC SS ESSES Pe as sobres Tabela 6 abaixo lista os itens disponibilizados pela salentes Accutome Inc ou por seus representantes de venda locais Certifique se de usar o n mero de pe a da Accutome para o item ao fazer um pedido Tabela 6 Pe as sobressalentes da Accutome Descri o N de pe a da Accutome Pe as padr o Bateria 24 5101 Protetores AccuTip a AX9950 sonda do ton metro desinfe tados Proparaca na 15 mL AX0500 31
15. e extrema precis o e melhores resultados quanto aos pacientes Figura 1 Ton metro Caracter sticas O AccuPen foi projetado para proporcionar o f cil acesso a todas as telas e fun es A facilidade de uso insuper vel dos bot es de controle e a interface gr fica do usu rio simples o guiar o em cada opera o importante tamb m o que n o se pode ver na superf cie Um mecanismo de captura e processamento de sinais l der de mercado o ajuda a obter medi es precisas Um design confi vel e uma fabrica o eficiente proporcionam valor fiscal A capacidade de atualiza o do software protege o seu investimento O AccuPen permite que voc realize o complexo de maneira simples Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L oferece as seguintes caracter sticas gerais tela multissegmentada com visor de cristal l quido de alta resolu o com bot es de controle que proporcionam uma interface do usu rio intuitiva fonte de energia por bateria de l tio de longa dura o tamanho de 184 cm X 3 2 cm X 3 2 71 4 pol X 11 4 pol X 11 4 pol e peso de 85 g 3 oz que tornam a unidade extremamente port til design ergon mico que se ajusta confortavelmente m o e permite medi es r pidas e precisas permite a entrada da ECC espessura corneana central e proporciona a PIOV press o intraocular verdadeir
16. eta da bateria D 2 Verificar a bateria D 3 A bateria est fraca D 4 Substituir a bateria veja a Se o 3 D 4 Dano eletr nico D 5 Solicitar reparo por NO CALC mostrada descalibrado ou mec nico meio do Grupo de assist n cia t cnica da Accutome veja a Se o 9 E A mensagem E Dispositivo E Recalibrar a unidade Veja a Se o 3 F A mensagem ERR 0 mostrada F Faixa de medi o al m da toler ncia F Solicitar reparo por meio do Grupo de assist ncia t c nica da Accutome veja a Se o 9 G A mensagem ERR 1 mostrada G Faixa de medi o al m da toler ncia 25 G Solicitar reparo por meio do Grupo de assist ncia t c nica da Accutome veja a Se o 9 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L A mensagem H Faixa de medi o H Solicitar reparo por meio ERR 2 al m da toler ncia do Grupo de assist ncia t c mostrada nica da Accutome veja a Se o 9 26 Vis o geral Especifica es f sicas Esta se o apresenta as especifica es f sicas e operacionais do AccuPen A Tabela 3 lista as especifica es f sicas do instrumento AccuPen e perif ricos associados Tabela 3 Especifica es f sicas do AccuPen Unidade principal Dimens es 18 4 cm X 3 2
17. forme mostrado na Figura 3 3 feche o compartimento da bateria e parafuse o parafuso fixo da tampa de acesso bateria para manter a tampa do compartimento da bateria fechada e firme no lugar N o aperte demais o parafuso 11 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L L xLP 050F Teys 0z0 Figura 3 Inser o da bateria Instru es de uso AVISO COLOCAR o TON METRO EM AUTOCLAVE Configura o inicial do ton metro AccuPen Os passos abaixo resumem a configura o b sica do AccuPen 1 Caso a bateria n o esteja instalada no AccuPen instale a bateria conforme descrito na Instala o da bateria na p gina 11 deste manual 2 Para retornar tela de medi o pressione e mantenha pressionado o bot o de controle de a o por 2 a 3 segundos at a tela de medi o aparecer 12 Primeiros passos Calibra o Figura 4 Calibra o E AccuPen Applanation Tonometer Bot es de controle e visor de cristal l quido O AccuPen calibrado durante o processo de fabrica o N o h portanto necessidade de calibrar a unidade antes de us la O AccuPen N O exige calibra o adicional A recalibra o da unidade recomendada apenas caso ela sofra uma queda ou seja utilizada de maneira inadequada Os passos para recalibrar o AccuPen s o os seguintes 1 com o AccuPen ligado pressionar e manter pres
18. icas 27 Precis o das medi es 29 Garantia e reparos 30 Garantia 30 Devolu o de produtos 31 Manuten o e reparo 31 Todas as outras devolu es 31 Mercadorias n o retorn veis 31 Pe as sobressalentes 32 Tabela 1 Tabela 2 Tabela 3 Tabela 4 Tabela 5 Tabela 6 Valores de corre o da 1 19 Informa es para a solu o de problemas do AccuPen 24 Especifica es f sicas do 27 Especifica es ambientais 29 Precis o das medi es 29 Pe as sobressalentes Accutome 32 Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 Figura 7 Ton metro 1 AccuPen desembalado 10 Inser o da bateria 12 Bot es de controle e visor de cristal l quido 13 Tela de medi o 15 Tela de medi o ao iniciar novo paciente 16 A tela da PIO verdadeira 18 Vis o geral do AccuPen O AccuPen da Accutome mostrado abaixo tem todas as caracter sticas que tornam f cil a obten o d
19. idades tais como manter as superf cies livres de poeira e sujeira e armazen lo em um lugar seco e fresco de maneira que os componentes eletr nicos n o sejam adversamente afetados Consulte o Cap tulo 2 p gina 7 at p gina 8 para obter detalhes sobre a esteriliza o a desinfec o e a limpeza antes de realizar qualquer esteriliza o desinfec o ou limpeza do AccuPen AVISO nenhuma solu o de limpeza abrasiva ou forte deve ser usada durante a limpeza do AccuPen 0bs unidade n o cont m nenhuma pe a substitu vel al m da bateria 20 Manuten o armazenamento e solu o de problemas LJ Manuten o e Limpar o ton metro esfregando todo ele limpeza menos a ponta com um pano limpo n o abrasivo que n o solte fiapos e com lcool Limpar a ponta do ton metro AccuPen esfregando a com lcool e deixando a secar ao ar N o deixar o dispositivo cair Evitar qualquer impacto ou vibra o excessiva uma vez que isto pode danificar a unidade N o imergir o dispositivo em nenhum flu do Isto danificaria os circuitos eletr nicos e anularia a garantia Obs Consulte a Se o 3 quanto s especifica es e a instala o da bateria Descarte da Seguir o procedimento delineado abaixo para descartar bateria apropriadamente baterias de l tio Instru es para descarte 1 As diretrizes o descarte de bateri
20. itu do sem custos no prazo de at um ano da data da compra pelo usu rio inicial do equipamento da Accutome Inc ou qualquer um de seus distribuidores autorizados Esta garantia cobre todos os consertos e manuten o de pe as comprovadamente defeituosas de f brica e n o devido a mau uso ou maus tratos Este tipo de manuten o ser tratada pela nossa equipe de vendas treinada ou caso necess rio em nosso escrit rio central Os custos de envio para devolu o ou reparo de produtos n o cobertos pela garantia ser o de responsabilidade do cliente A altera o o reparo ou a modifica o de qualquer produto realizada por pessoas n o autorizadas pela Accutome Inc resultar na perda imediata da garantia 29 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L Li L Devolu o de Siga as instru es apresentadas abaixo para devolver produtos um produto Accutome Inc Manuten o e reparo Antes de devolver um instrumento para manuten o ou reparo entre em contato com o Grupo de Assist ncia T cnica da Accutome para obter um n mero de autoriza o de bens devolvidos ou RGA Return Goods Authorization Nos EUA liga o gratuita 1 800 979 2020 Assist ncia t cnica 1 610 889 0200 Fax 1 610 889 3233 Ap s receber a autoriza o escreva o n mero da RGA do lado de fora do pacote e envie o instrumento para Technical Service Group Accutome Inc 3222 Phoenixville Pik
21. mpa com um pano macio e mido que n o solte fiapos conforme necess rio Accutome Guia do usu rio do AccuPen L L Risco de choque el trico e seguran a O AccuPen um dispositivo el trico eletr nico Devem se tomar cuidados razo veis ao se fazer uma conex o el trica ou manusear dispositivos alimentados com eletricidade Evitar o uso de equipamentos el tricos danificados Caso seja necess rio realizar um reparo ou manuten o no AccuPen o equipamento dever ser desligado e a bateria removida As tampas do dispositivo n o dever o ser removidas exceto por pessoal qualificado N o h controles destinados ao usu rio no interior da unidade O AccuPen n o dever ser operado sem as tampas protetoras para evitar ferimentos O sistema foi projetado para operar com uma bateria de l tio de 3 6 V Como evitar danos ao equipamento Nenhum equipamento perif rico dever ser conectado ao AccuPen O AccuPen n o oferece prote o contra explos es devidas eletricidade est tica ou componentes que produzam centelhas O instrumento n o deve ser operado na presen a de gases explosivos tais como misturas inflam veis de anest sico e ar ou xido nitroso O princ pio ALARA Este dispositivo n o possui controles nem configura es operadas pelo usu rio que afetem a sa da ac stica Ao usar o dispositivo deve ser seguido o princ pio ALARA t o baixo quanto
22. s eletr nicos incluindo o visor de cristal l quido para conservar energia Para energizar a unidade completamente pressio nar qualquer bot o de controle 2 Atela de informa es do produto brevemente exibida e ent o surge a tela de medi o 14 Primeiros passos Opera o b sica Figura 5 Tela de medi o Como iniciar um novo paciente Para iniciar um novo paciente 1 manter pressionados os bot es de controle Acima e Abaixo do AccuPen simultaneamente por dois ou tr s segundos 2 um nico aviso sonoro do instrumento indicar que todas as medidas de PIO as m dias as entradas de ECC e os c lculos s o zerados 15 Accutome Guia do usu rio do AccuPen AccuPen Applanation Tonometer Figura 6 Tela de medi o ao iniciar novo paciente ATEN O O protetor AccuTip deve ser substitu do e a ponta da sonda deve ser apropriadamente esterilizada ou desinfetada antes de realizar quaisquer medi es em um novo paciente 16 Primeiros passos dc so Opera o b sica Como realizar uma medi o Para fazer uma medi o em um paciente 1 tocar e manter pressionados os bot es de controle Acima e Abaixo do AccuPen simultaneamente por dois ou tr s segundos para zerar todas as medi es m dias e informa es sobre PIO pressionar e soltar o bot o de controle de a o Dois trinados agudos bipes e uma linha em rota o esq
23. sitivo Solu o de Consulte a Tabela 2 para obter informa es sobre a problemas identifica o e corre o de problemas que possam ocorrer com o AccuPen Tabela 2 Informa es para a solu o de problemas do AccuPen Sintoma Causa prov vel Corre o A A mensagem A A bateria est A Substituir a bateria veja a LOW BATT fraca Se o 3 mostrada B M ltiplas B 1 T cnica incorreta B 1 Rever a t cnica de leituras medi o vari veis B 2 A bateria est B 2 Substituir a bateria veja fraca a Se o 3 B 3 Dano eletr nico B 3 Solicitar reparo por meio ou mec nico do Grupo de assist ncia t c nica da Accutome veja a Se o 9 C N o soa 1 O bot o de con 1 Manter o bot o de con nenhum aviso sonoro e ou o visor n o exibe nada ap s a ativa o trole de a o n o foi mantido pressionado por tempo suficiente trole de a o pressionado por mais tempo 24 Manuten o armazenamento e solu o de problemas C 2 Instala o incor reta da bateria C 2 Verificar a bateria A bateria est fraca Substituir a bateria veja a Se o 3 C 4 Dano eletr nico ou mec nico C 4 Solicitar reparo por meio do Grupo de assist n cia t cnica da Accutome veja a Se o 6 D Aus ncia de leituras D 1 T cnica incorreta D 1 Rever a t cnica de medi o D 2 Instala o incor r
24. ss o intraocular Este manual organizado da seguinte maneira Se o 2 Se o 3 Se o 4 Se o 5 Se o 6 Seguran a Primeiros passos Manuten o Especifica es Garantia e reparos Resume as precau es alertas s mbolos e termos de seguran a Proporciona instru es de montagem e uma vis o geral da opera o b sica do AccuPen Proporciona instru es gerais de manuten o Proporciona especifica es f sicas e operacionais do AccuPen Descreve informa es sobre garantia e reparo do AccuPen Ap s ler este manual voc ser capaz de configurar o AccuPen fazer medi es inserir e calcular a PIO verdadeira Informa es A se o lista de seguran a precau es de seguran a associadas AccuPen precau es de seguran a de natureza geral Quest es de seguran a a considerar ao usar o AccuPen O AccuPen n o invasivo A ponta da sonda do sensor de tens o envolvida por um protetor de l tex descart vel a ser usado uma nica vez toca a superf cie da c rnea anestesiada durante o processo de leitura Indica es de uso Este instrumento usado para medir da press o intraocular PIO Ele deve ser usado em um contexto cl nico e apenas por t cnicos optometristas e oftalmologistas com experi ncia nas t cnicas de medi o da PIO AVISO As indica es de uso gerais do AccuPen incluem apenas reas externas estruturalmente
25. tamente caso qualquer componente esteja faltando ou danificado Consulte a Se o 6 deste manual para informa es de contato Especifica o fonte de energia do AccuPen uma bateria de l tio de e instala o da 3 6V A bateria est inclu da com o AccuPen e deve ser bateria instalada antes do uso Especifica es da bateria Use apenas uma 1 bateria de l tio de 3 6 volts XENO modelo XLP 050F ou equivalente AVI SO Use apenas o estilo e tipo especificados de bateria Qualquer outro estilo ou tipo de bateria pode causar danos ao produto e anular a garantia 10 Primeiros passos Instala o da bateria Instala o da bateria AVISO polarizada de tal forma que h apenas uma maneira de encaix la no compartimento da bateria Verifique se a bateria est instalada corretamente e n o a force para que se encaixe no lugar A instala o incorreta da bateria pode causar graves danos ao produto e anular a garantia Para instalar a bateria no 1 localize o compartimento da bateria ver Figura 3 abaixo na parte inferior do AccuPen Abra o com partimento desparafusando o parafuso fixo da tampa de acesso bateria A tampa de acesso bateria est articulada parte inferior do cabo e n o deve ser removida do produto 2 insira a bateria de l tio XENO modelo XLP 050F ou equivalente no compartimento da bateria con
26. uerda da m dia no visor indicam que o AccuPen est pronto para realizar uma leitura gentilmente encoste a ponta do sensor no olho do paciente o AccuPen passar automaticamente para a pr xi ma medi o vazia se dispon vel o AccuPen emitir um trinado agudo bipe quando voc tiver automaticamente obtido uma medi o o AccuPen emitir tr s trinados agudos bipes quando a nona medi o tiver sido aferida ou caso expire o tempo de medi o Observa es 1 O AccuPen pode armazenar at nove medi es e fornecer a m dia dessas medi es A m dia o n mero usado ao ser calculada a press o intraocular verdadeira PIOV O s mbolo durante uma medi o indica a leitura mais distante da m dia Voc pode rever as medi es tomadas pressio nando os bot es de controle Acima e Abaixo Voc pode apagar qualquer medida tomada tocando e mantendo pressionado por v rios segundos o bot o Acima ou o bot o Abaixo at a unidade emitir um trinado agudo Quando uma medi o for apagada a unidade ir automatica mente recalcular a m dia das medi es 17 Accutome Guia do usu rio do AccuPen L Como realizar um c lculo Ap s completar as medi es de um paciente voc poder calcular sua PIO verdadeira Voc poder realizar o c lculo na tela da ECCM Para calcular a PIO verdadeira 1 natela de medi o selecionar a tela da ECCM
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