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Sistema de esterilização Manual do Utilizador

1. Impress o em curso N o necess ria qualquer ac o Erro de dados de RFID a ejectar a cassete verifique a orienta o da cassete A cassete ser ejectada automaticamente Insira uma cassete v lida Tempo da fase esgotado Remova a carga e execute o diagn stico ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Imposs vel evacuar a c mara Remova a carga e execute o diagn stico Reinicialize o sistema Se o problema persistir contacte o Representante da ASP Imposs vel abrir um segundo arquivo de dados Substitua o cart o PCMCIA por um cart o novo Caminho da luz UV bloqueado abra a porta e liberte o caminho H um objecto a bloquear o caminho da luz UV Verifique se as prateleiras e ou a carga n o est o a bloquear o caminho Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP A aquecer aguarde N o necess ria qualquer ac o ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog n
2. O Esterilizador STERRAD 100NX esteriliza dispositivos m dicos por meio da difus o de vapor de per xido de hidrog nio dentro da c mara seguida pela excita o electromagn tica das mol culas de per xido de hidrog nio para um estado de plasma a baixa temperatura O uso combinado de vapor e plasma de per xido de hidrog nio esteriliza com seguran a e rapidez instrumentos e materiais m dicos sem deixar res duos t xicos Todas as fases do ciclo de esteriliza o decorrem em ambiente seco a baixa temperatura e assim o ciclo n o causa danos a instrumentos compat veis que s o sens veis ao calor e humidade Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 15 3 Apresenta o do Esterilizador O Esterilizador STERRAD 100NX pode ser utilizado com dispositivos met licos e n o met licos e pode tamb m esterilizar instrumentos com espa os de dif cil alcance com difus o restrita como dobradi as de f rceps Consulte o cap tulo Informa es de Seguran a para obter mais informa es sobre a seguran a do dispositivo O esterilizador oferece um N vel de Garantia de Esterilidade uniforme de 10 6 conforme definido pela Food and Drug Administration FDA dos EUA e pelas normas internacionais para uso cl nico em todos os substratos admitidos dentro dos limites das especifica es para materiais e geometrias quando utilizado de acordo com as instru es deste manual do utilizador Caracteristicas do esterilizador 16
3. Ethicon Inc 2008 2009 Todos os direitos reservados STERRAD uma marca comercial registada da Advanced Sterilization Products ASP Teflon Delrin e Tyvek s o marcas comerciais registadas da E I du Pont de Nemours and Company Radel uma marca comercial registada da Solvay SA Kraton uma marca comercial registada da Kraton Polymers LLC Santoprene uma marca comercial da ExxonMobil Corporation Ultem uma marca comercial registada da SABIC da Vinci uma marca comercial registada da Intuitive Surgical Inc Outros produtos mencionados nesta publica o s o marcas comerciais dos respectivos propriet rios Tenha em aten o as capturas de ecr s apresentadas neste manual servem apenas como refer ncia Os ecr s visualizados no seu sistema podem ser ligeiramente diferentes dependendo da configura o do sistema e da revis o do software proibida a reprodu o adapta o ou tradu o desta publica o sem autoriza o pr via por escrito Impresso nos EUA ndice Indice Cap tulo 1 Introdu o 7 Comoutilizar este mantas siste o retas o msa ara So pulsa aU TOSA pa D TO FASES E DO SAD GUS Lais 7 Em caso de duvidas xareaser inata dr aaa a e E e a o Do CSN Sa 7 Cap tulo 2 Informa es de Seguran a 9 Seguran a Pessoal e Primeiros Socorros eeeeerererererere nora rereeeenararara ne ceneeeneranaranera nora neraatanos 9 Equipamento de Protec o Individual sie eeerererer roer erarer
4. importante observar as instru es de utiliza o do fabricante do equipamento m dico antes de processar qualquer instrumento no Esterilizador ST Processamento de L mens de A o Inoxid vel de Canal nico No Esterilizador STERRAD 100NX N o podem ser processados 500 mm o e o E im Podem ser processados no ciclo e Padr o do STERRAD 100NX S 150 mm U 0 mm 0 7 mm 2mm 3 mm 4mm 5 mm Di metro Interno DI O teste de valida o para esta dimens o de l men foi conduzido usando um m ximo de 10 l mens por carga As cargas hospitalares n o podem ultrapassar o n mero m ximo de l mens validados por este teste 2008 2009 Division of Ethicon RAD 100NX Di metros Internos do L men Mil metros Polegadas Dimens o em Frenchs Calibre 0 667 026 2 0 22 0 833 E 25 21 1 0 039 3 0 20 6 E E a 4 0 18 1 667 065 5 0 16 1 767 069 5 3 15 2 0 078 6 0 14 21 082 6 3 14 2 167 085 6 5 14 2333 09 7 0 13 2 5 098 7 5 13 2667 404 8 0 12 2 833 111 8 5 12 3 0 8 9 0 11 3 333 130 10 0 10 3667 143 11 0 9 4 0 157 12 0 8 o EESC 169 13 0 7 4 667 182 14 0 5 0 197 15 0 5 5 333 210 16 0 5 667 E 17 0 6 0 236 18 0 N o Indicado Processamento de l mens e tubula o de polietileno e Teflon no Esterilizador STERRAD 100NX N o podem ser processados
5. 2 Seleccione Eliminar Utilizador para remover o utilizador da lista de acesso e cancelar o acesso opera o do esterilizador 3 Seleccione Editar Utilizador para alterar as informa es do utilizador incluindo o n vel de acesso Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 63 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 64 4 Seleccione Conclu do para regressar ao ecr anterior EdUsu rio 1 o A amp E 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Q w E R TI y u 1 o P BACKSP E A s D Flcel hH J K L MAI SCULA z x clvle nim A ENTER SHIFT aT s ALT l E Figura 31 Editar Utilizador e Para modificar as informa es do utilizador seleccionado seleccione o bot o Editar Utilizador e Para modificar o nome de operador do utilizador fa a as altera es no campo Operador e Para modificar a senha do utilizador fa a as modifica es no campo Senha Para modificar o n vel de acesso do utilizador seleccione o N vel de Acesso pretendido S poder escolher as op es Operador ou Supervisor Somente os Utilizadores de Servi o podem seleccionar o acesso de n vel de Servi o 5 Seleccione o bot o Cancelar para sair deste ecr e regressar ao ecr Mudar Utilizador 6 Seleccione o bot o Conclu do quando tiver terminado ser apresentado o ecr Muda
6. H uma vasta gama de materiais e dispositivos que podem ser esterilizados com o ciclo EXPRESSO do Esterilizador STERRAD 100NX Os materiais listados a seguir s o habitualmente encontrados nos dispositivos m dicos e representam classes tipicas de materiais usados para fabricar os referidos dispositivos Contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP para obter mais informa es As informa es tamb m podem ser obtidas junto do fabricante do instrumento Nos EUA telefone para o n mero 1 888 783 7723 ou contacte nos atrav s do nosso Web site www sterrad com Fora dos EUA contacte o Representante local de Apoio ao Cliente ASP Termopl sticos Acetato de etilvinilo EVA Polimero l quido cristalino LCP Poliacetal resina de acetal Delrin excepto superf cies revestidas e Policarbonato Polieteretercetona PEEK Polieterimida pol meros de ULTEM excepto superf cies revestidas e Polietileno Polimetacrilato de metilo PMMA Polifenileno sulfona Radel excepto superf cies revestidas e Polipropileno Poliestireno Politetrafluoroetileno Teflon e Policloreto de vinilo PVC Elast meros Termopl sticos Santoprene M Elast meros Termoendurecidos Silicone Vidro Vidro Metal e Alum nio excepto superf cies revestidas Lat o e A o inoxid vel e Tit nio Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Utiliza o do Ciclo EXPRESSO C Tipos de Instrumentos Os seguin
7. Retorno permite regressar ao Menu Outros Utilit rios Activo mostra o bot o Ciclo EXPRESSO no ecr Iniciar Ciclo Inactivo retira o bot o Ciclo EXPRESSO do ecr Iniciar Ciclo A funcionalidade Ciclo EXPRESSO permanece dispon vel para utiliza o futura mediante a selec o de Activo no ecr Op es do Produto 108 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM TEXTO DA ETIQUETA AUTO ADESIVA COM OS DIZERES LEGAIS COMPLEMENTARES QUE SERA FIXADA NO MANUAL DO USU RIO Nome Comercial SISTEMA DE ESTERILIZA O POR PLASMA DE PER XIDO DE HIDROG NIO STERRAD Modelo Comercial STERRAD 100NX Nome T cnico Esterilizador por Plasma de Per xido de Hidrog nio ATEN O O nome comercial SISTEMA DE ESTERILIZA O POR PLASMA DE PER XIDO DE HIDROG NIO STERRAD STERRAD 100NX foi alterado neste manual para Sistema de Esteriliza o STERRAD 100NX Esterilizador STERRAD 100NX REGISTRO ANVISA N 10132590628 JOHNSON amp JOHNSON DO BRASIL IND STRIA E COM RCIO DE PRODUTOS PARA SA DE LTDA Divis o Johnson amp Johnson Medical Brasil Rua Gerivatiba 207 S o Paulo SP CEP 05501 900 FABRICANTE Advanced Sterilization Products 33 Technology Drive Irvine CA EUA Farm Resp Nancy M R B Lopes C R F SP 10965 C digo do Produto vide equipamento N mero de S rie vide equipamento Apresenta o Embalagem com 1 equipamento Validade Indeterminada PRODUTO REUTILIZ VEL SAC XXXXXXXX
8. Se tiver quest es a colocar ou se tiver d vidas sobre os materiais dos seus dispositivos entre em contacto com o respectivo fabricante ou com o Representante de Apoio ao Cliente da ASP para obter mais informa es O reprocessamento indevido pode limitar a nossa responsabilidade sobre danos nos instrumentos reprocessados O reprocessamento inadequado pode tamb m violar a garantia do seu instrumento CUIDADO RISCO DE VIOLA O DA GARANTIA Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 23 4 Prepara o da Carga 24 O Esterilizador STERRAD 100NX pode esterilizar instrumentos que apresentem espa os com difus o restrita tais como a dobradi a de f rceps e tesouras Os dispositivos m dicos feitos com os seguintes materiais e dimens es podem ser reprocessados com o ciclo PADRAO do Esterilizador STERRAD 100NX L menes de a o inoxid vel de canal nico com um di metro interno de 0 7 mm ou superior e um comprimento de 500 mm ou inferior t Os dispositivos m dicos incluindo a maior parte dos endosc pios flex veis feitos com os seguintes materiais e dimens es podem ser reprocessados com o ciclo FLEX do Esterilizador STERRAD 100NX Endosc pio flex vel de polietileno e Teflon politetrafluoroetileno de canal nico com um di metro interno de 1 mm ou superior e um comprimento de 850 mm ou inferior Reprocessamento de Tubos A ASP validou o reprocessamento de tubos n o reutiliz veis de polietileno e Te
9. VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Se um ciclo for cancelado e os itens na carga parecerem molhados poder significar a presen a de per xido de hidrog nio Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos para remover os itens da c mara e para limp los com um pano h mido Elimine o pano contaminado de acordo com os procedimentos da sua institui o Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 45 5 Opera o Ciclo Completo Quando o ciclo estiver conclu do apresentado o ecr Ciclo Completado O fundo do ecr verde para indicar que um ciclo foi conclu do com sucesso O altifalante emite um bip longo para indicar que o ciclo foi conclu do com sucesso Ciclo Completado Ciclo Completado com Sucesso Olhe Detalhes Figura 21 Ciclo PADR O conclu do com sucesso 1 Seleccione o bot o Visualizar Detalhes para visualizar o ficheiro de hist rico do ciclo que acabou de ser conclu do 2 Seleccione o bot o Conclu do para prosseguir 46 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Opera o 5 Reprocessamento de uma Carga Esterilizada Ao seleccionar o bot o Conclu do a resposta do esterilizador depender da respectiva configura o e Se for necess rio efectuar um login antes de abrir a porta o ecr de Login ser apresentado Quando tal ocorrer digite a sua identifica o de operador e senha e seleccione o bot o Enter A porta abre e a carga pode ser r
10. o e autorizado pela ASP A maioria dos problemas operativos do esterilizador acompanhada por uma mensagem do sistema Estas mensagens s o teis para determinar a origem do problema Em muitos casos poss vel tomar medidas correctivas para que o esterilizador recupere o funcionamento normal Como os problemas relacionados com a carga s o a causa mais frequente de cancelamento do ciclo a solu o mais f cil ser reembalar a carga e reiniciar o esterilizador sempre que ocorrer um cancelamento do ciclo Certifique se de que substitui os indicadores qu micos e biol gicos por indicadores novos Noutros casos o problema pode ser provocado pela falha de um componente que ir exigir um ajuste ou repara o por parte de um Representante de Assist ncia ASP Contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP pelo telefone 1 888 STERRAD 1 888 783 7723 Fora dos EUA contacte o Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP A tabela seguinte mostra as mensagens apresentadas pelo sistema As mensagens est o listadas por ordem alfab tica Algumas mensagens n o necessitam de qualquer ac o e s o simplesmente declara es do estado do sistema Outras mensagens exigem a inser o de uma cassete a remo o da caixa de elimina o de cassetes ou outra ac o deste tipo O ecr indicar quais os passos a seguir Se o ciclo foi cancelado use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos para retirar a carga
11. vinil ou de nitrilo resistentes a produtos qu micos quando retirar itens do esterilizador no final de um ciclo cancelado Ap s um ciclo cancelado se os itens na carga apresentarem qualquer humidade ou l quido vis veis poder estar presente per xido de hidrog nio Caixa de elimina o de cassetes Depois de processar a cassete o esterilizador remove a automaticamente para a caixa de elimina o de cassetes A caixa de elimina o de cassetes tem capacidade para 2 cassetes usadas Quando a caixa atinge o n mero m ximo de cassetes o esterilizador apresenta uma mensagem a indicar que a caixa deve ser substitu da A caixa de elimina o de cassetes deve estar fechada para permitir que as cassetes sejam rejeitadas com seguran a Consulte o cap tulo Manuten o para obter informa es adicionais 18 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Apresenta o do Esterilizador 3 Figura 3 Caixa de elimina o de cassetes Ecr t ctil e altifalante O esterilizador mostra informa es e permite lhe introduzir comandos no ecr t ctil colorido Ao seleccionar os bot es apresentados no ecr poss vel digitar letras e n meros fazer selec es e iniciar e parar o esterilizador Figura 4 Utiliza o do ecr t ctil Um altifalante interno emite bips para chamar a aten o do utilizador ou para indicar erros Um bip nico e longo indica um ciclo conclu do com sucesso Uma s rie de dez bips curtos
12. 1 o P BACKSP A s D F G H J K L e lt k MAI SCULA z x civi e N M ENTER SHIFT ar l K 5 ALT 1 Figura 9 Digite Dados do Item Carregado Para digitar itens n o presentes na base de dados introduza as informa es do item no campo Digite os itens aqui Seleccione ENTER para aceitar o item Repita a opera o para os itens adicionais e seleccione sempre ENTER ap s cada item Seleccione Conclu do quando a lista estiver completa Poder utilizar um leitor opcional de c digos de barras para inserir dados de item de carga Poder usar esta funcionalidade se o esterilizador estiver equipado com esta op o Seleccionar da Lista Se foi criada uma base de dados com as informa es de carga utilizada com frequ ncia pode seleccionar essas informa es por interm dio das seguintes etapas 1 Seleccione Seleccionar da Lista 2 Percorra para cima ou para baixo a lista de menu de item de carga at ao item desejado 3 Seleccione os itens que deseja adicionar lista actual e toque em Seleccionar 4 Seleccione Conclu do quando a lista estiver completa 5 Seleccione Teclado para voltar aos campos de introdu o com o teclado ou para utilizar um leitor de c digos de barras Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Observa es sobre o Ciclo Observa o Se o esterilizador estiver configurado para n o solicitar observa es s
13. A ranhura da cassete a gaveta da cassete o ecr t ctil a ranhura do PCMCIA no interior do painel de acesso a porta da c mara a impressora e o accionador de p est o localizados no lado de entrada do esterilizador a parte frontal das unidades de porta nica Numa unidade de duas portas o ecr t ctil a porta da c mara o accionador de p e a impressora est o localizados nos lados da entrada e sa da O interruptor principal est localizado no lado frontal esquerdo a sua esquerda do esterilizador A interface I O est localizada no lado frontal direito a sua direita do esterilizador Consulte as sec es relativas Transfer ncia de Dados e Reinicializa o do Sistema para obter as localiza es do interruptor e da porta USB Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Apresenta o do Esterilizador 3 Ranhura da cassete Visor LCD do ecr t ctil Painel de acesso Porta Acesso impressora Accionador de p Figura 1 O Esterilizador STERRADO 100NX N o apresentado O interruptor est em baixo esquerda e a porta USB est em baixo direita O esterilizador operado utilizando o ecr t ctil para iniciar um ciclo inserir as informa es de carga monitorizar o ciclo e executar diagn sticos e Utilize a ranhura da cassete para inserir uma cassete no esterilizador A cassete esteriliza 5 cargas e Os itens a serem esterilizados s o colocados nas prateleiras e a porta fechada u
14. Inactivo ignora o ecr Digite Dados do Item Carregado Op o de Remo o de Carga 56 Com Login exige que o utilizador digite uma identifica o e senha para abrir a porta do esterilizador quando um ciclo concluido Sem Login permite que qualquer pessoa abra a porta do esterilizador quando um ciclo conclu do Esta a predefini o de f brica Manual do Utilizador do STERRAD 100NX N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Op o de Bloco de Notas Activo faz com que o ecr Observa es do Ciclo seja apresentado ap s o login Esta a predefini o de f brica Inactivo ignora o ecr Observa es do Ciclo Op o de Rede Activo permite que o esterilizador transmita os dados numa rede Inactivo desactiva a liga o de rede Esta a predefini o de f brica Volume do Alarme Seleccione os bot es ou para ajustar o volume do altifalante do alarme A predefini o de f brica est situada no meio da escala Conserva o da Luz Traseira Minutos Seleccione o n mero de minutos 15 30 ou 60 para indicar o tempo durante o qual o ecr de carregamento permanecer vis vel no estado inactivo antes de iniciar o modo de protector de ecr Selec o do idioma Percorra a lista para seleccionar o idioma utilizado nas visualiza es e relat rios impressos A predefini o de f brica o ingl s Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 57 6 N veis de Acesso e Tarefas de Su
15. Os clientes internacionais devem entrar em contacto com o seu representante local da ASP para informa es sobre como esterilizar adequadamente estes dispositivos O l men feito de a o inoxid vel polietileno ou Teflon Se os l mens n o estiverem em conformidade com estas dimens es os clientes dos EUA devem entrar SEE em contacto com o fabricante do equipamento m dico ga Os clientes internacionais devem entrar em contacto 7 ii com o seu representante local da ASP para Prosseguir com o processamento se o l men obedece s dimens es listadas abaixo L men de a o inoxid vel de canal nico L men de Teflon polietileno de canal nico informa es sobre como esterilizar adequadamente sia E a P 5 E A estes dispositivos Os l mens que n o estejam em Di metro Interno Comprimento Selec o do Ciclo Di metro Interno Comprimento Selec o do ciclo Instru es Especiais conformidade com estas dimens es n o podem ser 0 7 mm ou mais 500 mm ou menos Ciclo PADR O 1 mm ou mais 1000 mm ou menos Ciclo Padr o L menes e tubula o processados no Esterilizador STERRAD 100NX 1 mm ou mais 850 mm ou menos Ciclo FLEX Endosc pios flex veis de canal nico Di metros Internos do L men Ciclo PADR O 47 minutos Ciclo FLEX 42 minutos o 0 7 mm 0 027 pol 2 Fr O 4mm 0 157 pol 12 Fr O teste de valida o para esta dimens o de lamenta ae tEstas dimens es de tubos n o foram revistas pela Food
16. dispositivos m dicos Se tiver quest es a colocar ou se tiver d vidas sobre os materiais dos seus dispositivos entre em contacto com o respectivo fabricante ou com o Representante de Apoio ao Cliente da ASP para obter mais informa es CUIDADO RISCO DE VIOLA O DA GARANTIA O reprocessamento indevido pode limitar a nossa responsabilidade sobre danos nos instrumentos reprocessados O reprocessamento inadequado pode tamb m violar a garantia do seu instrumento CUIDADO RISCO DE DANOS NO CARREGAMENTO OBJECTOS MET LICOS Os objectos met licos n o devem entrar em contacto com as paredes da c mara com as portas ou com o el ctrodo O contacto com as paredes portas ou el ctrodo pode causar danos no esterilizador ou nos objectos met licos CUIDADO RISCO DE DANOS NO CARREGAMENTO TAMPAS DE VENTILA O Tome especial cuidado para confirmar que as tampas de ventila o est o colocadas de acordo com as instru es do fabricante As tampas de ventila o visam prevenir danos nos endosc pios flex veis que s o expostos ao v cuo independentemente do esterilizante utilizado CUIDADO RISCO DE DANOS NO CARREGAMENTO TAMPAS DE IMERS O A tampa de imers o resistente gua deve ser removida se presente antes do reprocessamento no esterilizador Se a tampa de imers o n o for removida antes do reprocessamento no Esterilizador STERRAD 100NX danificar o endosc pio flex vel devido sua incapacidade de ventilar de f
17. e Secagem A limpeza e a esteriliza o s o dois processos separados A limpeza adequada de instrumentos e dispositivos uma etapa essencial e necess ria antes da esteriliza o Todos os itens incluindo os tabuleiros devem ser meticulosamente limpos enxaguados e secos antes de serem colocados no esterilizador Inspeccione cuidadosamente todos os instrumentos e dispositivos quanto limpeza e secagem antes de os embalar Se houver sujidade vis vel o item deve ser limpo novamente e seco antes da esteriliza o Se houver humidade seque completamente o item antes da esteriliza o Inspeccione cuidadosamente todos os instrumentos e dispositivos quanto a defeitos e danos antes de os embalar Dispositivos e instrumentos com falhas ou danos deyem ser substitu dos ou reparados antes de serem utilizados Observa o necess ria a inspec o peri dica e cuidadosa dos itens ap s exposi es repetidas a desinfectantes produtos de limpeza esterilizantes devido aos potenciais efeitos nocivos dos agentes qu micos nos itens O processo de limpeza necess rio para remover a sujidade org nica e inorg nica e os res duos do equipamento Este processo tamb m remove in meros microrganismos da superf cie dos itens De seguida a esteriliza o inactiva os restantes esporos e microrganismos vivos Limpe os dispositivos m dicos de acordo com as instru es dos respectivos fabricantes Dever retirar todo o
18. es de Transfer ncia Se seleccionar Defini es de Transfer ncia no menu Config do Sistema apresentado o ecr seguinte Este ecr apresenta os tipos de relat rio seleccion veis que s o automaticamente transferidos atrav s de uma rede para um computador remoto ap s a conclus o do ciclo Seleccione Conclu do para guardar as defini es Seleccione Cancelar para voltar ao ecr anterior O c D a De da cre z Op o E Formato E Formato Fr Param tr pm Gr ftemp Gr f temp e Gr temp J por 4 c m a vap Gr temp Gr f press Gr press 4 cond 4 c m d vap E r H202 JE r plasma JE Arq 1seg i Ga Figura 27 Defini es de Transfer ncia Cancelar Conclu do 60 Para cancelar a configura o do sistema no Menu Config do Sistema seleccione o bot o Cancelar Quando as defini es de configura o do sistema estiverem correctas seleccione Conclu do Cancelar e Conclu do t m a mesma fun o em todos os outros ecr s que podem ser acedidos atrav s do menu de Configura o do Sistema Manual do Utilizador do STERRAD 100NX N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Administra o de Utilizador Utilize o ecr Administra o de Utilizador para adicionar modificar ou eliminar nomes de utilizadores senhas ou n veis de acesso Um bot o neste ecr permite carregar as informa es do utilizador para um cart o de mem ria USB O n vel de acesso de Supervisor permite adicionar editar ou
19. hidrog nio na superf cie externa da carga Esta situa o pode causar queimaduras de contacto quando a superf cie da carga manuseada Poder ser necess rio desmontar alguns dispositivos m dicos complexos e reutiliz veis para se efectuar uma limpeza e uma esteriliza o apropriadas muito importante seguir as recomenda es dos fabricantes dos dispositivos no que se refere limpeza e esteriliza o Na aus ncia de instru es espec ficas para o sistema STERRAD contacte o fabricante do dispositivo m dico ATEN O POSS VEL EQUIPAMENTO N O ESTERILIZADO As cargas com humidade podem resultar num dispositivo n o esterilizado ou no cancelamento do ciclo Use luvas resistentes a produtos qu micos ao manusear itens de qualquer carga com humidade Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Prepara o da Carga 4 Embalagem e Carregamento Se decidir embalar os instrumentos altamente recomendado a prepara o adequada dos tabuleiros bolsas e instrumentos pode minimizar ou evitar cancelamentos de ciclos e resultados positivos dos indicadores biol gicos IB devido a problemas relacionados com a carga Todos os instrumentos devem ser limpos enxaguados e meticulosamente secos antes de serem colocados no esterilizador No final deste cap tulo s o apresentadas considera es especiais para o carregamento e reprocessamento de endosc pios flex veis Consulte o Anexo C para obter informa es detalhadas so
20. impress es no Cap tulo 7 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 43 5 Opera o Cancelar um Ciclo Poder o ocorrer situa es em que seja necess rio cancelar um ciclo antes da respectiva conclus o Para cancelar um ciclo fa a o seguinte 1 Seleccione o bot o Cancelar Ciclo O ecr apresenta uma mensagem de confirma o Ciclo em andamento Canc ciclo ntrs do proces og E Est gio Atual Plasma 2 Figura 19 Confirma o de cancelamento de ciclo Seleccione Sim ou N o 44 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Opera o 5 2 Seleccione o bot o N o para prosseguir com o ciclo Seleccione o bot o Sim para cancelar o ciclo Uma vez iniciada a sequ ncia de cancelamento do ciclo o ecr torna se vermelho e a sequ ncia de cancelamento n o pode ser interrompida A sequ ncia de cancelamento pode demorar cerca de dez minutos a ficar conclu da Ciclo em andamento 07 02 Tempo Remanescente Cancelando Aguarde Figura 20 Cancelamento de ciclo em andamento O cancelamento foi confirmado As cargas de ciclos cancelados devem ser reembaladas utilizando novos materiais de embalagem Tiras Qu micas Indicadoras STERRAD e Fita Qu mica Indicadora STERRAD SEALSURE Se tiver utilizado um indicador biol gico na carga cancelada esse indicador biol gico deve ser eliminado e dever ser colocado um novo indicador biol gico na c mara antes de reiniciar um novo ciclo ATEN O POSS
21. mensagem se repetir entre em contacto com o seu Representante ASP para mais ac es Mensagens que N o Est o Nesta Tabela Se uma mensagem de diagn stico n o estiver presente na tabela seguinte n o h uma solu o dispon vel que possa ser executada de forma segura Entre em contacto com o Representante da ASP para mais ac es 90 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Resolu o de Problemas 9 Se surgir esta mensagem Fa a isto N o poss vel eliminar a cassete Execute Diagn stico A cassete n o caiu na caixa de elimina o Remova a carga e execute o diagn stico N o poss vel ejectar a cassete Execute Diagn stico A cassete n o foi ejectada da ranhura de cassetes Remova a carga e execute o diagn stico Cassete aceite a posicionar N o necess ria qualquer ac o Cassete detectada a verificar N o necess ria qualquer ac o Cassete n o indexada Uma cassete n o conseguiu passar para a c lula seguinte Remova a carga e execute o diagn stico Cassete fora do prazo de validade a eliminar cassete Insira uma nova cassete Cassete fora do prazo de validade detectada durante In cio do Ciclo Verificou se que a cassete expirou quando o bot o Iniciar Ciclo foi pressionado Elimine a cassete e insira uma nova cassete Cassete fora da data a eliminar cassete A cassete est no esterilizador h 10 dias ou o prazo de validade e
22. no sistema de esteriliza o STERRAD 100NX Este cap tulo cont m um diagrama desdobr vel que apresenta listas detalhadas de itens recomendados materiais e alguns dispositivos t picos que podem ser esterilizados no Esterilizador STERRAD 100NX usando os ciclos PADR O e FLEX Consulte o sempre que necessitar de informa es sobre materiais Observa o Consulte o Anexo C para obter mais informa es sobre a esteriliza o de itens com o ciclo EXPRESSO Verifique as instru es do fabricante do dispositivo m dico antes de carregar qualquer item no Esterilizador STERRAD 100NX H uma vasta gama de materiais que podem ser esterilizados no Esterilizador STERRAD 100NX Contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP para obter mais informa es As informa es tamb m podem ser obtidas junto do fabricante do instrumento Nos EUA telefone para o n mero 1 888 783 7723 ou contacte nos atrav s do nosso Web site www sterrad com Fora dos EUA contacte o Representante local de Apoio ao Cliente ASP Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 25 Como determinar o que pode ser esterilizado com os ciclos PADR O e FLEX do Esterilizador STERRAD 100NX7M O dispositivo m dico reutiliz vel feito dos seguintes materiais Os clientes dos Estados Unidos devem Esta lista de materiais n o se aplica a bandejas e recipientes ou outros materiais de embalagem Consulte o Manual do Utilizador do STERRAD 100NX para obter informa es
23. o 4 Insira uma nova caixa certificando se de que a tampa est aberta e n o obstru a abertura e de que a guia fica virada na sua direc o Figura 41 Insira a nova caixa de cassetes com a tampa aberta para que a guia fique situada esquerda 5 Feche o painel de acesso Substitui o do papel da impressora Quando o rolo de papel estiver vazio o esterilizador mostra uma mensagem Impressora sem papel Carregue um novo rolo 1 Abra a impressora empurrando ou pressionando a tampa tal como indicado A porta da impressora abre na sua direc o E as pon MOO srn IN ong rr Figura 42 Abra a impressora 80 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Manuten o 8 2 O rolo vazio de papel est assente sobre a sec o inferior da porta da impressora Remova o rolo vazio Figura 43 Remova o rolo de papel vazio 3 Insira um novo rolo de papel tal como indicado na figura seguinte O papel dever alimentar a impressora a partir da parte superior do rolo Figura 44 Insira um novo rolo de papel 4 Puxe uma pequena extens o de papel sobre o topo da porta da impressora Alinhe o papel de forma a ficar situado entre as duas guias no topo da porta da impressora Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 81 8 Manuten o 6 Feche a porta certificando se de que o papel permanece no local adequado Figura 45 Certifique se de que a porta da impressora trava de forma segura e
24. opera o e l minas Endosc pios flex veis de canal nico Se n o tiver a certeza se um determinado equipamento pode ser esterilizado no STERRAD 100NX entre em contacto com o fabricante do equipamento com o Representante local da ASP ou nos Estados Unidos ligue para a ASP Contacte a ASP pelo telefone 1 888 STERRAD ou visite o nosso website em www sterrad com Quaisquer dispositivos processados no Esterilizador STERRAD 100NX devem estar dentro dos limites declarados do esterilizador 4 Prepara o da Carga Itens Que N o Devem Ser Reprocessados 26 Itens de uso nico para os quais o fabricante n o recomenda a reesteriliza o L quidos e p s Itens ou materiais higrosc picos Itens feitos de materiais que cont m celulose como algod o papel ou cart o forros toalhas esponjas de gaze ou qualquer item com pasta de madeira Folhas de contagem de instrumentos ou etiquetas de lotes Itens com superf cies de contacto de nylon Instrumentos e dispositivos que n o suportam v cuo e est o rotulados para serem exclusivamente esterilizados por m todos de vapor por gravidade Itens cujo design permite que as superf cies se dobrem e se toquem a menos que se utilize algum m todo para manter as superf cies separadas L menes sem sa da n o devem ser reprocessados Dispositivos com partes internas tais como rolamentos selados que n o possam ser mergulhadas em l quidos podem apresentar
25. porta activa O ecr mostra a mensagem Favor Inserir Nova Cassete caso seja necess rio uma nova cassete se a cassete no esterilizador tiver expirado ou se n o houver cassete instalada no esterilizador Siga as instru es do Cap tulo 5 para inserir uma nova cassete Se o esterilizador estiver carregado com uma cassete dentro do prazo de validade seleccione a sua op o de ciclo PADRAO FLEX ou EXPRESSO e confirme para iniciar o ciclo Inserir uma cassete Siga as instru es do Cap tulo 5 sobre a forma de inserir a cassete Ciclo Completado Quando o ciclo fica conclu do aparece o ecr Ciclo Completado com Sucesso o qual indica que tipo de ciclo Nome do Ciclo foi utilizado A fun o do ecr a mesma independentemente do ciclo utilizado Ciclo Completado Ciclo Completado com Sucesso Olhe Detalhes Figura 54 Ciclo EXPRESSO Completado com Sucesso Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 107 C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO Op es do Produto Quando selecciona as Op es do Produto no menu Outros Utilit rios e tem o ciclo EXPRESSO instalado aparece o seguinte ecr ap s a conclus o da instala o e sempre que seleccionar as Op es do Produto ap s a instala o Activo a op o predefinida Op es Prod Nome Ciclo Expre Instal Retorno Figura 55 Op es do Produto com o ciclo EXPRESSO instalado Instalar ajuda a instalar as novas op es que tenha adquirido
26. que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo ou ao eliminar uma cassete Poder estar presente na cassete na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Esta funcionalidade utilizada para remover a cassete carregada do esterilizador para resolver uma mensagem de erro ou para mover uma cassete que possa estar presa A fun o Eliminar Cassete movimenta a cassete do interior do esterilizador para a caixa de cassetes O volume restante de per xido de hidrog nio apresentado no ecr Seleccione Eliminar Cassete para mov la para a caixa de elimina o de cassetes Pta de sa da fchd PCMCIA Retorno Figura 33 Pressione Eliminar Cassete para mover a cassete para a caixa de elimina o de cassetes Rede O Esterilizador STERRAD 100NX pode ser configurado para comunicar com um computador remoto atrav s de uma rede Se necessitar de utilizar esta funcionalidade entre em contacto com a Advanced Sterilization Products ASP para obter detalhes sobre como executar esta configura o Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 67 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Diagn stico 68 Uma vez iniciada a fun o de diagn stico pede para seleccionar um de dois tipos de testes Temperatura ou Outro Teste Se seleccionar Outro Teste o esterilizador executar dez testes assistidos pelo operador nos subsistemas do esterilizador poss vel saltar um ou mais testes na sequ n
27. sangue tecidos e sujidade dos itens utilizando os detergentes produtos de limpeza e ou m todos apropriados Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 27 4 Prepara o da Carga 28 Enxag e os itens meticulosamente para remover res duos de detergente ou de produto de limpeza Utilize gua tratada com um grau de qualidade que garanta a n o ocorr ncia de manchas de gua dura Se n o remover todos os materiais org nicos ou detergentes poder causar a forma o de res duos claros nos dispositivos Se houver res duos vis veis dever limpar enxaguar secar e reesterilizar o dispositivo antes de o utilizar Seque meticulosamente todos os itens Um m todo aceit vel para a secagem consiste em soprar g s comprimido atrav s do l men at que toda a humidade saia pela ponta distal do dispositivo Certifique se de que qualquer m todo utilizado para secar os dispositivos est em conformidade com as instru es de utiliza o do fabricante ou contacte o fabricante do dispositivo para obter procedimentos apropriados e seguros necess rio remover a humidade de todas as partes dos itens Coloque apenas itens secos na c mara de esteriliza o para evitar o cancelamento do ciclo ATEN O POSS VEL CONTACTO COM RES DUOS DE PER XIDO DE HIDROG NIO Se os instrumentos n o estiverem completamente secos antes de serem reprocessados no Esterilizador STERRAD isso poder resultar na presen a de res duos de per xido de
28. sem entrar em contacto com o fabricante sobre materiais adequados de embalagem para utiliza o no Sistema STERRAD 7R 2 do equipamento m dico Os clientes Alum nio Pol mero l quido cristalino LCP Polimetacrilato de metilo PMMA Elast meros de silicone internacionais devem entrar em Lat o Poliamida Nylon Polifenileno sulfona Radel A o inoxid vel contacto com o seu representante f O k Poliacetal resina de acetal Delrin Policarbonato Polipropileno Politetrafluoretileno Teflon local da ASP para informa es sobre s e de etilvinilo EVA j i a Poliestireno Tit nio como esterilizar adequadamente gia prol f Poliuretano estes dispositivos Pol meros de KRATON Pol meros de polieterimida ULTEM Policloreto de vinilo PVC Esta tabela de I menes n o pode ser utilizada para itens reprocessados com o ciclo EXPRESSO Delrin e Teflon s o marcas comerciais registadas da E I du Pont de Nemours and Co Consulte o Anexo C Pol meros ULTEM uma marca registada da GE Company Pol meros j Kraton uma marca comercial registada da Kraton Polymers L L C tPode ter vida til limitada ap s repetidas esteriliza es Radel uma marca registada da Solvay S A Prosseguir com o processamento O dispositivo m dico reutiliz vel tem um l men Os clientes dos Estados Unidos devem entrar A m em contacto com o fabricante do dispositivo 388 m dico
29. separado e condutores de terra Alimenta o 200V 50 60 Hz Jap o O esterilizador requer uma configura o delta de quatro cabos ligada a um circuito de 30 Amp A 179 1 cm 70 5 pol L 77 5 em 30 5 pol P 102 cm 40 pol Frente 100 cm 39 5 pol Traseira 100 cm 39 5 pol Topo 100 cm 39 5 pol Lado esquerdo 100 cm 39 5 pol Lado direito 100 cm 39 5 pol 425 kg 938 lbs sistema com 1 porta 457 kg 1006 lbs sistema com 2 portas 152 litros L 51 cm 20 7 pol A 41 cm 16 1 pol P 73 5 cm 28 93 pol Volume utiliz vel 93 4 litros 3 3 p s c bicos Duas prateleiras A 42 5 cm 17 pol P 70 cm 28 pol Capacidade da prateleira 25 kg 55 1b distribu dos uniformemente Ambas as prateleiras s o remov veis Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 97 B Especifica es do Esterilizador Temperatura Humidade Altitude Press o Temperatura de ciclo Dura o de ciclo Ciclos por cassete Conectores Armazenamento de dados Cabo de alimenta o principal Mobilidade Requisitos de ventila o Requisitos do tanque de g s Gera o de calor 98 Opera o 18 C 35 C 64 F 95 F Armazenamento 29 C 70 C 20 F 158 F Opera o 10 85 at 30 C descrescente de forma linear de 85 a 30 C a 70 a 40 C sem condensa o Armazenamento 10 100 admite se chuva Altitude operacional at 3095 m 10 152
30. um agente de esteriliza o e desenvolvimento valida o e controlo de rotina de um processo de esteriliza o CAN CSA C22 2 No 61010 1 2004 UL 61010 1 2004 EN 61010 1 2001 Este produto destina se e est certificado para os EUA Canad e Europa Noutros pa ses podem aplicar se requisitos adicionais EUA FDA Food and Drug Administration UE TUV Product Service organismo notificado da ASP Jap o MHLW Minist rio da Sa de Trabalho e Bem Estar Social Canad TPP Therapeutic Products Programme Austr lia TGA Therapeutic Goods Administration Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 99 B Especifica es do Esterilizador 100 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Anexo C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO gt DD Db O ciclo EXPRESSO um dos tr s ciclos dispon veis no Esterilizador STERRAD 100NX O ciclo EXPRESSO foi concebido para a esteriliza o de dispositivos m dicos met licos e n o met licos a baixas temperaturas O ciclo EXPRESSO um processo de esteriliza o multif sico que utiliza uma combina o de exposi o ao vapor e plasma de per xido de hidrog nio para activar a esteriliza o Pode esterilizar instrumentos e superf cies de instrumentos que apresentem espa os com difus o restrita tais como a dobradi a e as superf cies de contacto de f rceps e tesouras assim como endosc pios r gidos e semi r gidos sem I menes CUIDADO SA
31. uma cassete dentro do prazo de validade seleccione a sua op o de ciclo PADRAO FLEX ou EXPRESSO se dispon vel e confirme para iniciar o ciclo o ciclo inicia se Ecr Sistema Pronto O ecr Sistema Pronto apresenta alguns bot es que permitem seleccionar v rias fun es do esterilizador O ciclo PADR O esteriliza a carga em cerca de 47 minutos O ciclo FLEX foi concebido especificamente para os endosc pios flex veis e esteriliza a carga em cerca de 42 minutos Logout utilizado quando o operador terminou de utilizar o esterilizador e a op o estiver activada Ao seleccionar Logout ser necess rio fazer o login novamente para utilizar o esterilizador Hist rico do Ciclo mostra o ecr Selec o de Hist rico do Ciclo Este ecr permite seleccionar um ficheiro de hist rico do ciclo e visualiz lo ou imprimi lo Utilit rios est dispon vel apenas para operadores com acesso de n vel de Supervisor Mostra o Menu Outros Utilit rios Porta Aberta abre a porta activa Porta Fechada fecha a porta activa Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 41 5 Opera o Inserir uma cassete 1 Retire uma nova cassete STERRAD 100NX da caixa original 2 Examine cuidadosamente a embalagem antes de abrir A tira indicadora deve estar branca Se a tira indicadora estiver vermelha ou se notar gotas de humidade n o abra a embalagem poss vel que haja uma fuga de per xido de hidrog nio dentro da e
32. 0 Q w E rRITI yYy u 1 o P BACKSP ka A s D E G H J K L MAI SCULA z x clvlelnim s lt F ENTER SHIFT ar i ALT fi Figura 29 Adicionar Utilizador 1 Digite a identifica o de operador do utilizador no campo Operador A digita o dever ser alfanum rica com um m ximo de 10 caracteres Observa o Os campos Operador e Senha s o sens veis a mai sculas min sculas 2 Digite a senha do utilizador no campo Senha A digita o dever ser alfanum rica com um m ximo de 10 caracteres 3 Percorra as selec es de N vel de Acesso e seleccione o n vel de acesso adequado S poder escolher as op es Operador ou Supervisor Somente os Utilizadores de Servi o podem seleccionar o acesso de n vel de Servi o 4 Seleccione o bot o Cancelar para sair deste ecr e regressar ao ecr Administra o de Utilizador 5 Seleccione o bot o Conclu do quando terminar a digita o das informa es sobre um novo utilizador 62 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Mudar Utilizador Utilize o ecr Mudar Utilizador para modificar a identifica o senha e n vel de acesso de um utilizador existente Mudar Usu rio Elimina Usu rio Edlsu rio Figura 30 Mudar Utilizador 1 Seleccione o nome do utilizador cujas informa es pretende editar ou eliminar
33. 00NX Tapetes de instrumentos que n o sejam Tapetes de Instrumentos STERRAD Tabuleiros de instrumentos que n o sejam Tabuleiros de Instrumentos STERRAD ou Tabuleiros de Instrumentos APTIMAX Implantes para os quais o fabricante n o tenha recomendado especificamente a esteriliza o no Esterilizador STERRAD 100NXTM Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 103 C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO Os materiais que n o devem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO embora possam ser reprocessados nos ciclos PADR O e FLEX incluem Items feitos de nylon e Items feitos de Kraton Items feitos de poliuretano e Itens com superf cies de Delrin revestidas e Itens com superf cies de Radel revestidas Itens com superf cies de Ultem revestidas Itens com superf cies de alum nio revestidas Prepara o dos Itens a Serem Esterilizados com o Ciclo EXPRESSO Todos os itens devem ser limpos enxaguados e completamente secos antes de serem colocados no Esterilizador STERRAD 100NX Cargas com humidade podem provocar o cancelamento do ciclo No Cap tulo 4 poder encontrar detalhes sobre a limpeza enxaguamento secagem embalagem e carregamento adequados Utilize a prateleira inferior do Esterilizador STERRAD 100NX para reprocessar cargas com o ciclo EXPRESSO A figura seguinte mostra uma carga correctamente colocada O ciclo EXPRESSO do Esterilizador STERRAD 100NX foi validado usando uma carga de 4 85 kg apenas
34. 1 000 mm o e E E E b o 5 Podem ser processados no ciclo 2 padr o do STERRAD 100NX U 0 mm 1mm 2 mm 3 mm 4 mm 5 mm Di metro Interno DI Estas dimens es de tubos n o foram revistas pela Food and Drug Administration FDA Esterilizar sem qualquer carga adicional At vinte 20 pe as de tubula o podem ser esterilizadas ao mesmo tempo tO teste de valida o para esta dimens o de l men foi conduzido usando um m ximo de 10 l mens por carga As cargas hospitalares n o podem ultrapassar o n mero m ximo de l mens validados por este teste Dispositivos t picos esterilizados no Esterilizador STERRAD 100NXTM Equipamento estereot tico P s de desfibrilador Instrumentos de electrocauteriza o Dilatadores esof gicos Cabos transdutores de press o craniana Instrumentos de metal Cabos de el ctrodos para paciente Instrumentos endosc picos Endosc pios r gidos L minas de laringosc pio L minas de trocarte Criossondas Equipamento de energia e baterias para cirurgia Cabos de fibra ptica Equipamentos port teis fibras e acess rios a laser Lentes oft lmicas diagn stico amplia o Equipamentos de m o para pigmenta o Dopplers Equipamentos de m o para depila o Equipamento para radioterapia Sondas de ultra som C meras e acopladores de v deo Resectosc pio elementos de
35. ERRADO 100NXTM 91 9 Resolu o de Problemas Se surgir esta mensagem Fa a isto rea de Curva de HO demasiado baixa A carga est a absorver per xido em excesso Remova os materiais absorventes da carga reembale e reinicie o ciclo Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP Falha de monitoriza o do H 0 Mau funcionamento do detector ou da l mpada de H203 Remova a carga e execute o diagn stico Pico de H20 demasiado baixo ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida A carga est a absorver per xido em excesso Remova os materiais absorventes da carga reembale e reinicie o ciclo Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP Taxa constante de H2O demasiado alta A carga est a decompor o H203 Verifique a carga quanto presen a de materiais absorventes Reembale e reinicie o ciclo Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar prese
36. Esterilizador STERRAD 100NX foram validados para uma carga de 4 85 kg por prateleira Consulte o Anexo C para obter mais informa es sobre a utiliza o do ciclo EXPRESSO Ao preparar a carga o peso total da carga a ser esterilizada n o dever exceder os 4 85 kg por prateleira CUIDADO RISCO DE DANOS PARA A CARGA OU PARA O ESTERILIZADOR N o permita o contacto dos objectos met licos com as paredes da c mara com a porta ou com o el ctrodo O contacto com as paredes com a porta ou com o el ctrodo pode causar o cancelamento do ciclo e ou provocar danos no item ou no esterilizador Mantenha pelo menos 25 mm de espa o entre a carga e o el ctrodo Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Prepara o da Carga 4 Indicadores Qu micos As Tiras Qu micas Indicadoras STERRAD e a Fita Qu mica Indicadora STERRAD SealSure constituem um m todo para verificar se a carga foi exposta ao per xido de hidrog nio no esterilizador Os indicadores qu micos n o substituem os indicadores biol gicos Se utilizar tiras qu micas indicadoras ou fita qu mica indicadora siga as Instru es de utiliza o que acompanham estes itens enquanto prepara a carga Coloque as Tiras Qu micas Indicadoras STERRAD dentro dos tabuleiros e das bolsas Tyvek e Feche todas as embalagens com Fita Qu mica Indicadora STERRAD SealSure e N o utilize indicadores qu micos preparados para outros processos de esteriliza o Considera es Es
37. Fita qu mica indicadora 14202 Usada para selar os instrumentos embalados STERRAD SEALSURE esta fita muda de cor quando exposta ao per xido de hidrog nio Tiras qu micas indicadoras 14100 Colocadas dentro das embalagens STERRAD dos instrumentos estas tiras qu micas indicadoras mudam de cor quando s o expostas ao per xido de hidrog nio Bolsas Tyvek e rolos com Indicador Qu mico STERRAD Contacte o seu representante da ASP para uma lista completa de bolsas rolos tabuleiros de instrumentos e acess rios Tabuleiros de instrumentos e acess rios APTIMAX Contacte o seu representante da ASP para uma lista completa de bolsas rolos tabuleiros de instrumentos e acess rios Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 95 A Consum veis Acess rios e Pecas Adicionais Monitoriza o IMS Acess rios C digo do Produto Descri o Leitor de c digos de barras 11142 Leitor opcional de c digos de barras para localiza o de instrumentos e outras informa es no ficheiro de hist rico de ciclo Sistema Independente de 10140 Para conformidade com a norma ISO 14937 O Sistema Independente de Monitoriza o IMS uma caracter stica opcional que pode ser adquirida e instalada no esterilizador um sistema independente de recolha de dados que pode ser utilizado para valida o ou requalifica o do sistema Todos os sensores s o independentes dos sensores do sist
38. HH MM SS 24 Hs FE AA MM DD E AAAA MM DI Figura 23 Ajuste da Data e Hora Utilize a caixa MM para definir o m s 01 12 a caixa DD para definir o dia 01 31 e a caixa AA para definir o ano Utilize a caixa HH para definir a hora 01 12 no formato de 12 horas 00 23 no formato de 24 horas Utilize a caixa MM para definir os minutos 00 59 e a caixa SS para definir os segundos 00 59 Se seleccionar o formato de 12 horas s ser poss vel seleccionar as horas de 01 12 e dever seleccionar os bot es AM ou PM para indicar a hora correcta Percorra as selec es at que o seu fuso hor rio seja apresentado Manual do Utilizador do STERRAD 100NX N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Formato da Data Seleccione o formato da data pretendido Os formatos que incluem AAAA mostram o ano com quatro d gitos Formato da Hora Seleccione o formato de 12 horas ou de 24 horas Se seleccionar o formato de 12 horas os bot es AM e PM na linha Ajuste da Hora ser o activados Se seleccionar o formato de 24 horas os bot es AM e PM ser o desactivados Cancelar Concluido Para cancelar o ajuste da data ou da hora seleccione o bot o Cancelar Quando os ajustes da data e da hora estiverem correctos seleccione o bot o Conclu do para voltar ao menu Outros Utilit rios Configura o do Sistema Utilize o ecr Configura o do Sistema para definir as op es do esterilizador As escolhas neste ec
39. IBA O QUE POSS VEL REPROCESSAR Antes de reprocessar itens com o ciclo EXPRESSO certifique se de que conhece a forma como o Processo de Esteriliza o STERRAD os afectar O ciclo EXPRESSO foi validado usando uma carga de 4 85 kg apenas na prateleira inferior Se tiver quest es a colocar ou se tiver d vidas sobre os materiais dos seus dispositivos entre em contacto com o respectivo fabricante ou com o Representante de Apoio ao Cliente da ASP para obter mais informa es CUIDADO RISCO DE VIOLA O DA GARANTIA O reprocessamento indevido pode limitar a nossa responsabilidade sobre danos nos instrumentos reprocessados O reprocessamento inadequado pode tamb m violar a garantia do seu instrumento CUIDADO RISCO DE DANOS PARA A CARGA OU PARA O ESTERILIZADOR N o tente utilizar itens ou materiais que n o estejam em conformidade com as directrizes especificadas neste manual do utilizador Consulte as instru es do fabricante do dispositivo m dico ou contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP para determinar se um item pode ser esterilizado no sistema de esteriliza o STERRAD 100NX CUIDADO ITENS N O VALIDADOS PARA REPROCESSAMENTO COM O CICLO EXPRESSO Consulte a lista de itens que N o Devem ser Reprocessados para obter informa es sobre os itens que n o devem ser reprocessados com o ciclo EXPRESSO Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 101 C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO Materiais Recomendados 102
40. Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 89 9 Resolu o de Problemas Execu o de Diagn stico Se o esterilizador ou as informa es na tabela seguinte o direccionarem para executar um diagn stico remova a carga e seleccione Outros testes no menu Diagn stico Se tiver recebido uma mensagem com a palavra temperatura seleccione Testes de Temperatura consulte a sec o sobre N veis de Acesso e Tarefas do Supervisor para obter informa es sobre a forma de navegar no menu Diagn stico Se executar o Diagn stico e os testes demonstrarem a exist ncia de erros entre em contacto com o Representante da ASP e comunique os resultados do diagn stico Se os testes de diagn stico passarem sem qualquer erro ser poss vel executar ciclos com a carga normal Tabela de Mensagens do Sistema Mensagens de Temperatura ATEN O SUPERF CIES AQUECIDAS Quando apresentada uma mensagem de temperatura tal poder significar que o interior do esterilizador est muito quente N o toque no interior da c mara no el ctrodo ou nas portas com ou sem luvas Deixe o esterilizador arrefecer antes de tocar nas superf cies interiores Um determinado n mero das mensagens apresentadas diz respeito temperatura do sistema por exemplo portas vaporizador el ctrodo etc Estas mensagens cont m a palavra temperatura e requerem a execu o do teste de temperatura em Diagn stico Se o teste de temperatura falhar ou se a
41. O n vel de acesso de servi o apenas para utiliza o dos Representantes de Assist ncia ASP Menu Outros Utilit rios 52 O Menu Outros Utilit rios est dispon vel apenas para utilizadores com privil gios de n vel de acesso de Supervisor ou de Servi o Se um utilizador com privil gios de n vel de Operador seleccionar um bot o Outro Utilit rios em qualquer ecr ser apresentado o ecr de Login com a mensagem Login de Supervisor ou de Servi o Necess rio O Menu Outros Utilit rios permite que os supervisores configurem o esterilizador e a liga o de rede definam a data e a hora estabele am e mantenham privil gios de utilizadores visualizem e imprimam ficheiros realizem testes de diagn stico e eliminem cassetes Menu Outros Utilit rios Usu rio Data amp Hora Config Sistema Administrador Descarta Cassete e W a 4 E fal TES TOA Ger Arquiv Creg arquvo PortEntr Aberta PortaEntr Fech PCMCIA Diagn stico Fun es Servi o Figura 22 Menu Outros Utilit rios Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Data amp Hora permite definir a data hora fuso hor rio e formatos utilizados para visualiza o e impress o da data e da hora Config Sistema permite definir as op es do esterilizador Utilizador Administrador permite adicionar eliminar ou modificar identifica es de operador senhas e n veis de acesso Des
42. Pra STERRAD 100NX Sistema de esteriliza o Manual do Utilizador Ref 99977 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS Division of Ethicon Inc a fohmenafohmen company 99977 02 Maio de 2009 Sistema do Esterilizador STERRADO 100NXTM Manual do Utilizador Ref 99977 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS Division of Ethicon Inc a fohmonsfohmon company C 33 Technology Drive Irvine CA 92618 0123 REP Johnson amp Johnson Medical GmbH Oststra e 1 22844 Norderstedt Germany Johnson amp Johnson Medical S p A Via del Mare 56 00040 Pomezia Roma Johnson amp Johnson Medical Paseo de las Doce Estrellas 5 7 28042 Madrid Wokingham RG40 3EW Johnson amp Johnson Medical Products Markham ON L3R 0T5 Jar Vo IDE San RRRS 7101 0065 ERSFREKBMASTASH2S 1190 Wien Rodovia Presidente Dutra Km 154 S J Campos S P 12240 908 2745 555 Barcarena m O Irvine CA 92618 92787 Issy les Moulineaux 22844 Norderstedt 8957 Spreitenbach 3800 AD Amersfoort 15125 Maroussi Athens 19184 Sollentuna 1700 Dilbeek Johnson amp Johnson s r o Karla Engli e 3201 6 150 00 Praha 5 Plyn rensk 7 B 824 78 Bratislava 26 It ecka 24 02 135 Warszawa 0000000000 E 300000000 Johnson amp Johnson Kft H 2045 T r kb lint T Park Contacte o seu representante local da ASP para obter informa es adicionais Para obter c pias adicionais deste manual visite www e ifu com
43. RRAD 100NX Coloque um Indicador Biol gico STERRAD CYCLESURE 24 na c mara na parte de tr s da prateleira inferior apenas para os ciclos PADR O e FLEX Para o ciclo EXPRESSO coloque o indicador biol gico no topo da carga na parte de tr s da prateleira inferior e fixe o com fita qu mica indicadora Realize o teste biol gico pelo menos uma vez por dia ou conforme especificado nas directrizes da sua institui o Consulte as Instru es de Utiliza o inclu das com o indicador biol gico para garantir a sua utiliza o adequada Observa o Se o esterilizador estiver configurado para n o solicitar um login in cio de sess o de operador este ecr n o ser apresentado Avance para a subsec o intitulada Digita o de Informa es da Carga Ao seleccionar o ecr Seleccione o Ecr para Iniciar o esterilizador apresenta o ecr Login Operador Login Operador Operador HHHHHH Q w E R T lrYrlu P BACKSP e A s D F G H J K L A c v mai scut z x al q a lt gt SHIFT ALT t i i p pesto RR ss im Jia pi Figura 8 Ecr Login Operador Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Opera o 5 1 Seleccione o campo Operador O cursor aparece no campo Observa o Os campos Operador e Senha s o sens veis a mai sculas m
44. Risco de exposi o luz ultravioleta UV N o olhe para a luz sem protec o ocular UV Risco de alta tens o Ligado Desligado Corrente alterna Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Cap tulo 3 Apresenta o do Esterilizador 3 Apresenta o do Esterilizador Utiliza o Prevista O Processo O sistema de esteriliza o STERRAD 100NX um esterilizador de baixa temperatura de utiliza o geral que utiliza o Processo STERRAD 100NX para inactivar microrganismos numa ampla gama de dispositivos m dicos e instrumentos cir rgicos Este esterilizador oferece um m todo de esteriliza o eficaz seguro r pido econ mico f cil de utilizar fi vel e flex vel Quando utilizado conforme indicado nas instru es que constam deste manual do utilizador o sistema de esteriliza o STERRAD 100NX esteriliza dispositivos m dicos met licos e n o met licos a baixas temperaturas Consulte o diagrama Como determinar o que pode ser esterilizado no Esterilizador STERRAD 100NX no cap tulo Prepara o da Carga Este diagrama cont m detalhes sobre os materiais recomendados e os tamanhos de l men de Esteriliza o STERRADO Como profissional da rea m dica poss vel que j esteja familiarizado com os princ pios gerais de esteriliza o Contudo o Esterilizador STERRAD 100NX representa uma nova tecnologia e requer aten o especial s formas pelas quais difere de outros esterilizadores
45. SS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Cancelamento por falha de energia Ocorreu uma falha de energia durante um ciclo Reembale a carga e reinicie o ciclo Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Falha de verifica o da press o Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM A carga est a absorver per xido em excesso Remova os materiais absorventes da carga reembale e reinicie o ciclo Se o problema persistir contacte o Representante da ASP 93 9 Resolu o de Problemas Se surgir esta mensagem Fa a isto Press o fora do intervalo Alta Mau funcionamento do sistema de v cuo Remova a carga e execute o diagn stico Press o fora do intervalo Baixa Mau funcionamento do sistema de v cuo Remova a carga e execute o diagn stico A impressora est sem papel Coloque um novo rolo Coloque papel na impressora
46. a Utilizando luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos reembale a carga e reinicie o ciclo Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Energia do plasma baixa Energia do plasma fora das especifica es Remova a carga e execute o diagn stico Cart o de mem ria cheio Inicie a c pia de seguran a para o cart o de mem ria ou pressione OK e o sistema eliminar o arquivo mais antigo Arquivo n o localizado Pressione OK Reinsira o cart o de mem ria USB A outra porta est aberta Feche a porta do outro lado do esterilizador Feche a porta Seleccione o visor de fecho da porta ou o accionador de p da porta para fechar a porta Digite um Nome e Senha de utilizador v lidos Depois de digitar o nome e a senha de utilizador v lidos pressione OK Insira uma nova cassete Insira uma nova cassete n o utilizada Remova a cassete e verifique o tipo de cassete Tipo de cassete errado Confirme se a cassete uma cassete STERRAD 100NX Aguarde enquanto o gr fico carrega N o necess ria qualquer ac o ATEN O PO
47. a a boca se poss vel Consulte um m dico imediatamente ATEN O O PER XIDO DE HIDROG NIO CONCENTRADO T XICO A ingest o de per xido de hidrog nio pode representar risco de vida Em caso de ingest o contacte imediatamente o servi o antivenenos ou um m dico para aconselhamento sobre o tratamento Fa a a v tima beber muita gua caso consiga engolir N o administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente N o induza o v mito a n o ser sob indica o expressa do servi o antivenenos ou do m dico ATEN O SUPERF CIES DE ESTERILIZA O AQUECIDAS No final de um ciclo o interior do esterilizador pode estar quente N o toque no interior ou na porta da c mara com ou sem luvas Deixe o esterilizador arrefecer antes de tocar nas superf cies interiores ATEN O EVITE A EXPOSI O LUZ ULTRAVIOLETA O monitor de per xido de hidrog nio utiliza uma fonte de luz ultravioleta localizada dentro da c mara atr s da porta Para evitar danos oculares n o olhe directamente para a fonte de luz ultravioleta por um per odo prolongado de tempo 10 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Informa es de Seguranca 2 ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Se for vis vel um res duo branco na carga resultante do estabilizador do per xido de hidrog nio Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos quando retirar uma carga com res duo branco vi
48. a impressora 10 seg 9 Teste de Ventila o Funcionamento do ventilador 10 seg 10 Teste do Som Funcionamento e volume do altifalante 1 min Tempos aproximados Se for detectada uma falha o tempo poder ser prolongado Os dez testes levam aproximadamente 23 minutos e 10 segundos a ficarem conclu dos Quando a s rie de testes conclu da o esterilizador cria e armazena ficheiros de diagn stico e imprime um relat rio Quando a impress o estiver conclu da apresentado o menu Outros Utilit rios Fun es de Servi o O bot o Fun es de Servi o est reservado utiliza o por parte dos Representantes de Assist ncia ASP Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 69 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Gest o de Ficheiros Utilize o ecr Gest o de Ficheiros para seleccionar e visualizar os ficheiros de calibra o ou os ficheiros de relat rios de diagn stico Gerencia Arquiv Nome Tamanho tempc0612072301 480 06 1 Arquivos de Calibra o Arquivo de Diagn stico Retorno Figura 35 Gest o de Ficheiros Ficheiros de Calibra o Seleccione o bot o Ficheiros de Calibra o para mostrar uma lista de ficheiros de calibra o criados durante uma calibra o do esterilizador Percorra a lista e seleccione o nome do ficheiro que pretende visualizar Seleccione o bot o Visualizar para ver o ficheiro de calibra o seleccionado Seleccione o bot o Retorno para vol
49. a porta da impressora e substituir o papel da impressora segure no puxador e abra a porta na sua direc o O bot o superior faz o papel avan ar Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Apresenta o do Esterilizador 3 Figura 6 Bot o para avan o do papel da impressora do STERRADO 100NX Introdu o de Dados no Ecr T ctil A figura seguinte mostra um ecr t pico de introdu o de dados As teclas de m quina de escrever inserem a letra ou s mbolo indicados de cada vez que a tecla seleccionada Toque no ecr para mover o cursor A lista de carga pode ser predefinida e utilizada repetidamente Digite Dados do Item Carregado N ltem N mero identifica o Entre com os itens aqui NO DODoOnE eea a e e e isos RE K L i lt gt Figura 7 Exemplo de um ecr de introdu o de dados Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 21 3 Apresenta o do Esterilizador Bot es de Fun o A maioria dos ecr s apresenta bot es de fun o que mostram outros ecr s ou seleccionam fun es do esterilizador Os bot es de fun o comuns s o apresentados na tabela seguinte Fun o Conclu do Seleccione este bot o para indicar que terminou de utilizar o ecr Retorno Seleccione este bot o para regressar ao ecr anterior Visualizar Seleccio
50. ain raca S 54 Aguste da H Oras sos es sniao eb dl Ea panda Ei FA DBE TT E Ta SA STAR AS pa VETA 54 Fuso m LOS K1 u LO EENE AE EE o ONO POA aa MEDE Ud TUAS ATUA E ENA ND S O QUE SU PAGAS Dada do De sudo Sd ada 54 Formato da Data rsrsrsr Sei sinaI GPs SLi UE Nes SEER RAN io q ECA a a SCREAM a 55 Eormato da Flora saias presas Dim ssin criada dus d ads ARTS DAT OSLO Ga ESG a a aa E E E A 55 Cancelar Concliido ese ensaiar e a ideia aaa Clau ER ada na DAT eia aa 55 Configura o do Sistema a a a a E E a A DIE Soa esa liad 55 Op o deControlo de Acesso snarere i a a a e a cagada 56 MSk a oa e AR a E A E A E A RAiN 56 Unidades de V i naa Ae a a E AAO E aN aaa 56 Op o de Digita o de Dados da Carga er eeeeeeereeereranen ae eeaerenera nara ne racareraraneranoa 56 Op o de Remo o de Carga E rea aat ao a anaE naoa Paaa ae Toae DEEA KEE SE Saai ibaan 56 Op o de Bloco de NotaSssdgni opara eee aT asia oriunda EN E E a E E E ATE 57 Op o d Reden nar aa E aaa a a E Ee a EUA aa ea o 57 Volume do Alame gisi i e E a ad A AGR ST EE 57 Conserva o da Luz Traseira Minutos iecereererere nor rerecereneranera renas eracarenearareanoa 57 Selec o do 1dIoMa TAEA AA E EE EE RS a Ec da OU SAD AA ER 57 Defini es do Esterilizador is ispaniiss ses qossinsasaLANNoaEiDa tres E Tai ET SS Ia A E E AA asia 58 Defini es da Impressora rrei e AI pa GA ODAS E EE Am RR 59 Defini es de Lransfer nc
51. and Drug Administration FDA o 1mm 0 039 pol 3 Fr O 5 mm 0 197 pol 15 Fr um m ximo de 10 l mens por carga As cargas n o devem ultrapassar Esterilizar sem qualquer carga adicional At vinte 20 pe as de tubula o podem ser esterilizadas ao mesmo tempo 2mm 0 079 pol 6 Fr os ii o n mero m ximo de l menes validados por este teste Poder reprocessar por ciclo um ou dois endosc pios flex veis com ou sem uma base de silicone Sem carga adicional E importante observar as instru es de utiliza o do fabricante do equipamento m dico antes O 3mm 0 118 pol 9 Fr 6 mm 0 236 pol 18 Fr de processar qualquer instrumento no Esterilizador STERRAD 100NX mm mil metro pol polegada Fr French Comprimentos dos l mens 0 pol 6 pol 7 pol 10 pol 14 pol 15 pol E E 0 mm 150 mm 200 mm 250 mm 350 mm As medidas s o aproximadas e s o apenas para refer ncia Mais Informa es 400 mm Processamento de Endosc pios Flex veis de Canal Unico com L mens Apenas de Polietileno e Teflon no Esterilizador STERRAD 100NX N o podem ser processados 850 mm o o E o a Podem ser processados no E Ciclo FLEX STERRAD 100NX S 0 mm 1mm 2 mm 3 mm 4 mm 5 mm Di metro Interno DI Podem ser processados apenas um ou dois endosc pios flex veis de canal nico por ciclo com ou sem uma base de silicone Sem carga adicional
52. ara reprocessar uma carga no ciclo EXPRESSO Consulte o Anexo C para obter informa es mais detalhadas Figura 14 N O empilhe os tabuleiros Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 39 5 Opera o Figura 15 Carga colocada correctamente 5 Quando acabar de carregar a c mara feche a porta pressionando o accionador de p ou seleccionando o bot o Fechar porta no ecr t ctil 6 Se for apresentada uma mensagem a solicitar que a porta seja fechada tal significa que esta n o foi fechada de forma segura Assegure se de que n o h objectos a bloquear a junta da porta Selec o e In cio de Ciclo Depois de colocar a carga na c mara e de fechar a porta utilize o ecr Sistema Pronto para iniciar o ciclo Sistema Pronto Selec Ciclo p Iniciar Padr o gt Retorno al PortaFech Figura 16 Seleccione o ecr para iniciar o ciclo 40 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Opera o 5 Observa o Se o esterilizador estiver equipado com o ciclo EXPRESSO o ecr visualizado ser ligeiramente diferente Consulte o Anexo C para obter mais informa es O ecr mostra a mensagem Favor Inserir Nova Cassete caso seja necess rio uma nova cassete se a cassete no esterilizador tiver expirado ou se n o houver cassete instalada no esterilizador Siga as instru es fornecidas na sec o seguinte para inserir uma nova cassete Se o esterilizador estiver carregado com
53. bre o reprocessamento de cargas com o ciclo EXPRESSO Tabuleiros de instrumentos Tapetes de tabuleiros Apenas tabuleiros de instrumentos STERRAD tabuleiros de instrumentos APTIMAX e acess rios STERRAD s o recomendados para utiliza o no Esterilizador STERRAD 100NX Estes tabuleiros de instrumentos foram especialmente concebidos para permitir a difus o do per xido de hidrog nio e do plasma em redor de cada item na carga Os tabuleiros de instrumentos devem ser forrados apenas com Tapetes de Instrumentos STERRAD ou com inv lucro de esteriliza o em polipropileno Nunca utilize tecido celulose ou quaisquer outros materiais listados na sec o Itens Que N o Devem Ser Reprocessados Siga as Instru es de utiliza o inclu das com os Tapetes de Instrumentos STERRAD para determinar o n mero de tapetes que podem ser utilizados em simult neo na c mara N o utilize mais do que 1123 cm de material de forro na c mara em simult neo Consulte o Anexo C sobre o reprocessamento no ciclo EXPRESSO para informa es sobre materiais de forro diferentes N o use forros de espuma em tabuleiros de instrumentos uma vez que podem absorver o per xido de hidrog nio Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 29 4 Prepara o da Carga Embalagem Carregamento 30 A Utilize apenas material de embalagem para esteriliza o em polipropileno compat vel com o Esterilizador STERRAD e bolsas Tyvek N o
54. carta Cassete movimenta a cassete carregada para a caixa de elimina o de cassetes Rede permite configurar uma liga o de rede Diagn stico d in cio a uma sequ ncia de testes de diagn stico executados pelo operador e imprime um relat rio de teste Fun es de Servi o est o reservadas ao uso por parte de Representantes de Assist ncia ASP Gest o de Ficheiros permite seleccionar visualizar e imprimir ficheiros Carregar Ficheiro l o ficheiro da base de dados dos itens de carga de um cart o de mem ria USB Porta entrada sa da aberta abre a porta no lado de entrada ou de sa da Porta entrada sa da fechada fecha a porta no lado de entrada ou de sa da PCMCIA permite remover com seguran a o cart o PCMCIA N o tente remover o cart o PCMCIA sem utilizar esta funcionalidade Op es do produto permite activar ou desactivar determinadas actualiza es das funcionalidades O bot o Retorno permite regressar ao ecr anterior no qual seleccionou originalmente o ecr do Menu Outros Utilit rios Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 53 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Ajuste da Data e Hora Ajuste da Data Ajuste da Hora Fuso Hor rio 54 Utilize o ecr Ajuste de Data e Hora para acertar a data e a hora e para seleccionar o fuso hor rio e visualizar formatos 06 wv EI13 vw RO w 15 vw 840 ww 27 vim qdo v JE MM DD JE MM DD AAAA JE HH MM SS 12 Hs E DD MM E DD MM AAAA JE
55. cia autom tica seleccionando o bot o Cancelar no in cio de um teste Isto far com que o programa passe ao teste seguinte da sequ ncia Os dez testes e os elementos do esterilizador que s o testados est o listados pela ordem de ocorr ncia na tabela seguinte Seleccione o bot o Diagn stico para iniciar o teste autom tico do esterilizador Observa o A dura o do Teste de Temperatura de no minimo 11 minutos Diagn stico Tal E PortAbert PortaFech Retorno Figura 34 Seleccione um dos bot es para executar testes que podem auxiliar a resolver mensagens do sistema Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Testes de Diagn stico N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Ordem Nome do Teste O que testado Tempo m dio de execu o 1 Teste da Fonte Alimenta o CC 30 seg de Alimenta o 2 Teste de V cuo Bomba de v cuo sensores e v lvulas de press o 12 min controlo de v cuo ventila o entrada transi o distribui o e retorno do leo 3 Teste da Porta Motor e sensores da porta 20 seg 4 Teste do Plasma Subsistema el ctrico do plasma 3 min e 20 seg Integridade do el ctrodo 5 Teste da Cassete Leitor RFID do subsistema electromec nico 5 min da cassete 6 Teste do Sensor L mpada e detector de ultravioletas 20 seg de H203 7 Teste do Monitor Ecr t ctil e funcionamento do monitor 20 seg 8 Teste da Impressora Funcionamento d
56. de Apoio ao Cliente ASP Fora dos EUA contacte o Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP antes de efectuar a limpeza A n o observ ncia destas directrizes poder resultar em danos no esterilizador e invalidar a garantia Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 83 8 Manutenc o Limpeza das Lentes Detectoras do Monitor de Per xido de Hidrog nio As lentes do monitor de per xido de hidrog nio est o localizadas no lado de entrada do esterilizador As lentes devem ser mantidas limpas Limpe as lentes uma vez a cada tr s meses ou sempre que observar uma acumula o de res duos O processo ilustrado na figura seguinte Figura 47 Limpeza das lentes detectoras do monitor de per xido de hidrog nio 1 Use sempre um pano isento de fibras para limpar as lentes 2 Humede a o pano com lcool isoprop lico Nunca utilize uma solu o de limpeza abrasiva 3 Limpe as lentes para remover quaisquer res duos acumulados 84 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Manuten o 8 Manuseamento e Substitui o do Cart o PCMCIA O cart o PCMCIA cont m a mem ria flash utilizada para armazenar os dados do ciclo N o deve ser retirado arbitrariamente Se for necess rio remover ou substituir o cart o siga os passos seguintes 1 Desligue o esterilizador ou aceda ao menu Outros Utilit rios e prima o bot o PCMCIA Ambos os m todos permitem remover o cart o PCMCIA com seguran a 2 Abra a porta
57. de Hist rico do Ciclo O quadro mostra o n mero do ciclo estado data e hora de t rmino e a raz o para o cancelamento se aplic vel para todos os registos de hist ricos do ciclo actualmente dispon veis na mem ria do esterilizador Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 73 7 Relat rios e Ficheiros Seleccione as barras de deslocamento para percorrer a lista Toque na linha que pretende seleccionar Selec Arq Hist rico Ciclos Ninen Status Data hora t rmino do ciclo 136 Aprovado Jun 08 07 00 15 Aprovado Jun 07 07 10 36 Aprovado Jun 07 07 09 23 Aprovado Jun 06 07 21 40 Aprovado Jun 06 07 20 44 Aprovado Jun 06 07 18 02 SA me al SS Lista Olhe Ciclo Ciclo impr Ciclo impr Ciclo impr Transf dados Retorno Impress o C L Param Figura 38 Seleccionar Ficheiro do Hist rico do Ciclo Lista de impress o imprime uma lista de todos os ficheiros dos hist ricos do ciclo armazenados no esterilizador Visualizar Ciclo mostra no ecr o ficheiro do Hist rico do Ciclo seleccionado Imprimir Ciclo Curto imprime um relat rio em formato curto do ficheiro do Hist rico do Ciclo seleccionado Imprimir Ciclo Longo imprime um relat rio em formato longo do ficheiro do Hist rico do Ciclo seleccionado Imprimir Ciclo Param trico imprime um relat rio em formato param trico do ficheiro do Hist rico do Ciclo seleccionado necessita de impressora externa Transfer ncia de Dados permite a tra
58. de acesso da cassete 3 Retire o cart o PCMCIA pressionando o bot o de ejec o no topo da ranhura do cart o ver a figura seguinte Figura 48 Pressione o bot o no topo da ranhura do cart o para ejectar o cart o PCMCIA Para voltar a inserir o cart o PCMCIA proceda da seguinte forma 1 Examine o cart o PCMCIA e verifique a localiza o da etiqueta 2 Oriente o cart o PCMCIA de forma a que o lado do cart o com a etiqueta fique virado para a esquerda Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 85 8 Manuten o Coloque o cart o PCMCIA na ranhura do cart o 4 Pressione a parte posterior do cart o PCMCIA at que este fique bem encaixado na ranhura sentir um clique quando o cart o encaixar no conector Figura 49 Insira o cart o PCMCIA correctamente Observa o O Esterilizador STERRAD 100NX n o funcionar a menos que o cart o PCMCIA esteja correctamente instalado Transfer ncia de Dados Com um Cart o de Mem ria Poder inserir um cart o de mem ria na porta USB localizada no lado direito a sua direita do esterilizador V para o ecr Hist rico do Ciclo e seleccione Transferir Dados e em seguida Guardar USB Seleccione os dados do ciclo a transferir e o tipo de dados Figura 50 Insira o cart o de mem ria na porta USB 86 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Manuten o 8 Reinicializa o do Sistema Se for necess rio reiniciar o sistema rode o inter
59. de que o papel est correctamente instalado 7 Pressione o bot o para avan ar o papel Verifique o alinhamento do papel e certifique se de que n o fica obstru do e de que corre normalmente Figura 46 Pressione o bot o Avan ar o papel 8 Quando o papel tiver avan ado normalmente retire a tira utilizada rasgando a para cima A substitui o do papel fica ent o conclu da 82 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Manuten o 8 Limpeza do Exterior do Esterilizador Observa o N o tente limpar a c mara a porta as superficies internas as prateleiras ou o el ctrodo Caso estes itens necessitem de limpeza nos EUA contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP Fora dos EUA contacte o Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP para obter assist ncia O exterior do esterilizador pode ser limpo com um pano macio e uma solu o de detergente suave e n o abrasivo se necess rio Ao limpar o exterior do esterilizador siga as seguintes directrizes 1 Desligue a energia do esterilizador antes de limpar o exterior 2 Nunca deixe solu o de limpeza ou gua entrar no interior da c mara Humede a um pano com solu o detergente n o abrasivo e use um pano h mido para limpar as superf cies 3 N o aplique solu o de limpeza directamente no ecr t ctil Utilize um pano h mido para limpar o ecr 4 Se tiver alguma pergunta sobre t cnicas adequadas de limpeza nos EUA contacte o Centro
60. dificuldades para a limpeza e n o devem ser reprocessados no Esterilizador STERRAD 100NX Tabuleiros e tapetes de instrumentos que n o sejam Tapetes de Instrumentos STERRAD Tabuleiros de Instrumentos STERRAD ou Tabuleiros de Instrumentos APTIMAX Implantes para os quais o fabricante n o tenha recomendado especificamente a esteriliza o no Esterilizador STERRAD 100NXTM Os itens feitos de nylon n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens feitos de Kraton n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens feitos de poliuretano n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens com superf cies de contacto de Delrin n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens com superf cies de contacto de alum nio n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens com superf cies de contacto de Radel n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Os itens com superf cies de contacto de Ultem n o podem ser reprocessados no ciclo EXPRESSO Observa o Consulte o Anexo C para obter mais informa es sobre o ciclo EXPRESSO Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Prepara o da Carga 4 Directrizes para a Prepara o de Itens a Serem Esterilizados Observa o Todos os itens devem ser limpos enxaguados e completamente secos antes de serem colocados no Esterilizador STERRAD 100NX Cargas com humidade podem provocar o cancelamento do ciclo Limpeza Enxaguamento
61. do STERRADO 100NXTM 37 5 Opera o Carregamento da c mara Observa o A porta est equipada com um mecanismo de seguran a que a impede de fechar se encontrar uma obstru o Se tal ocorrer a porta p ra imediatamente Dever utilizar o ecr t ctil para abrir a porta 1 Abra a porta da c mara activa pressionando o accionador de p Abrir porta ou seleccionando Abrir porta no ecr e coloque a carga nas prateleiras temo a Entes ar zdi Figura 11 Toque no accionador de p para abrir a porta Observa o Se necess rio possivel remover a prateleira superior para acomodar uma carga grande colocada sobre a prateleira inferior L mpada UV Figura 12 N o bloqueie a l mpada de UV 38 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Opera o 5 2 Ao colocar a carga sobre as prateleiras certifique se de que n o bloqueia o feixe da l mpada ultravioleta no lado frontal direito sua direita da c mara Certifique se de que a carga est centrada nas prateleiras e de que estas est o centradas na c mara Figura 13 A carga N O deve tocar no el ctrodo 3 N o permita que qualquer parte da carga toque no el ctrodo na parede posterior da c mara ou na parte interna da porta 4 Deixe pelo menos 25 mm de espa o livre entre a carga e o el ctrodo para permitir que o per xido de hidrog nio circule em redor da carga Observa o 4 prateleira inferior deve ser utilizada p
62. e naqueles directamente ligados rede p blica de fornecimento de energia de baixa tens o que abastece os edif cios utilizados para fins dom sticos Emiss es de harm nicos Classe A TEC 61000 3 2 Flutua es de tens o emiss es Conforme de flickers TEC 61000 3 3 Advert ncias Avisos e Observa es As advert ncias e avisos s o acompanhados por s mbolos rodeados por um tri ngulo ou um quadrado e s o impressos no texto em negrito As advert ncias indicam eventos ou condi es que podem resultar em ferimentos graves ou morte Os avisos indicam eventos ou condi es que podem resultar em danos graves no equipamento Y As observa es s o impressas em it lico e t m um visto esquerda da palavra Observa o As observa es destacam informa es espec ficas sobre a utiliza o e manuten o adequadas do esterilizador Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 2 Informa es de Seguran a S mbolos 14 Presen a de superf cies aquecidas N o toque sem protec o Presen a de elementos qu micos perigosos Use equipamento de protec o individual Presen a de elementos qu micos corrosivos Use equipamento de protec o individual Presen a de elementos qu micos oxidantes Evite a exposi o contacto ou ingest o Use equipamento de protec o individual S mbolo REEE Presen a de elementos qu micos t xicos Evite a exposi o contacto ou ingest o
63. eliminar um Utilizador ou outro Supervisor Observa o muito importante que o utilizador enquanto administrador controle a sua senha Se esquecer ou perder a senha ser necess ria uma chamada de servi o para voltar a obter o acesso rea de supervisor do sistema Administra o Usu rio E x EE E Mudar Usu rio Carrega Dados Usu rio Retorno Figura 28 Administra o de Utilizador Adicionar Utilizador mostra o ecr Adicionar Utilizador Neste ecr poss vel criar uma nova identifica o de operador senha e n vel de acesso do utilizador Mudar Utilizador mostra o ecr Mudar Utilizador Neste ecr poss vel modificar ou eliminar uma identifica o existente de utilizador senha ou n vel de acesso Seleccione Editar Utilizador neste ecr para alterar as informa es Carregar Dados de Utilizador permite ao esterilizador receber um ficheiro de base de dados com nomes de utilizadores senhas e n veis de acesso a partir de um cart o de mem ria USB Retorno permite regressar ao Menu Outros Utilit rios Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 61 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Adicionar Utilizador Utilize o ecr Adicionar Utilizador para digitar uma nova identifica o de utilizador senha ou n vel de acesso Adic Us Escolher Senha 1 o A amp 2 3 4 5 6 7 8 9
64. ema e os dados recolhidos pelo IMS s o identificados individualmente a partir do sistema de dados de um segundo do sistema Pe as Adicionais N mero da Pe a Cart o de mem ria flash e adaptador 04 53004 0 001 96 A ASP tamb m oferece uma linha completa de outros consum veis e acess rios que foram totalmente testados e validados para utiliza o com o Esterilizador STERRAD 100NX Para mais informa es sobre qualquer um destes produtos nos EUA contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP pelo telefone 1 888 STERRAD Fora dos EUA contacte o Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Anexo B Especifica es do Esterilizador B Especifica es do Esterilizador Energia Dimens es Espa o de manuten o Peso Volume da C mara Prateleiras da C mara A rota o de fases est regulada para se adequar aos requisitos do sistema na instala o Alimenta o 208 V 60 Hz Para as vers es com uma alimenta o de 208 V 60 Hz o esterilizador requer uma sa da de encaixe de cinco cabos com fio de terra NEMA L21 30 ligada a um circuito dedicado de 208 V trif sico de 30 Amp com neutro separado e condutores de terra Alimenta o 380 415 V 50 60 Hz O esterilizador requer uma sa da de cinco cabos com fio de terra ligada a um circuito dedicado trif sico de 30 Amp 200 240 VCA 380 415 V 10 50 60 Hz 5 com neutro
65. emovida O nome do operador aparece na impress o de confirma o da conclus o do ciclo Sen o for necess rio efectuar login para remover a carga a porta abrir se e a carga poder ser retirada ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Se for vis vel um res duo branco na carga resultante do estabilizador do per xido de hidrog nio Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos quando retirar uma carga com res duo branco vis vel poss vel minimizar o res duo branco se garantir que os procedimentos de manuten o programada s o efectuados no seu sistema O sistema informa o da altura em que dever ser efectuada a manuten o programada Marque atempadamente o servi o de manuten o programada Consulte os fluxogramas de conclus o de ciclo para obter informa es adicionais Inspec o de Indicadores Qu micos Depois de se certificar de que os indicadores qu micos apresentam a altera o de cor correcta e de que o relat rio do ciclo mostra que todos os par metros necess rios foram atingidos a carga esterilizada estar pronta a ser utilizada imediatamente de acordo com as directrizes da sua institui o Se os indicadores qu micos n o apresentarem a altera o de cor correcta investigue a causa reembale e reprocesse a carga Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 47 5 Opera o Reprocessamento de Indicadores Biol gicos Remova o ind
66. eneraner ae enernarenaraneresarentan s 11 Seguran a dos nstr mentoS sssini an i i ais aii a en 11 Advert ncias Avisos ODSErvVA ES nena nerra Todo E a a a a e a a a a e Ss aa 13 Saal oLO KONSEN EE E E SEE E E AE SRS EE E E E ESA 14 Cap tulo 3 Apresenta o do Esterilizador 15 Utiliza o Prevista n a aA A A TORE E a E E A S 15 O Processo de Esteriliza o STERRAD Sarena nan da en a aa ran ar dd 15 Caracteristicas do esterilizador snusen iea T E EaR E A E ETEN 16 Cassete ps graca e ao TE O N A OEN A E e 18 Caixa de elimina o de cassetes ieeereereeeae era ereeaeeeaaeeene aeee arane araras eeeeeeeanerennos 18 Ecra t ctil ecaltifalante ssessss rasas ltab seas a bai ERG rd TSE ada Us Eos aE aa Elos Soa a 19 C mara esiesaaasdace E EEE serasa TEE A AAA NAAS ao SU ORI OPOR aa eE E R PORN GUN ada O 20 IMpreSSOra De oe RIDE E PDR EP RIOS CORPANDR IR PNUD EE E aaae DDR RAD RE DRE PO DR DR 20 Introdu o de Dados no Ecr T ctil e rreerree E E E AERE 21 Cap tulo 4 Prepara o da Carga 23 Materiais Recomendados e Tabela de LUM NCS E sreneuaL an pera t ease sa a Sa Sega la ot a at Via SOL aaa colina Caia agUL E nt a eb a 25 Itens Que N o Devem Ser Reprocessados s erre reeeeeeenerenereneranereearenarenara nora neraserararess 26 Directrizes para a Prepara o de Itens a Serem Esterilizados eee 27 Limpeza Enxaguamento e Secagem sesseseessesesseessesesseosssstssrosossesstesese
67. essessestessesseseessesoeseesoesesseesosoese 27 Embalagem e Carregamento zs asa masi usas Siis te a Lacan ca o Vad do ond Ed ca A S oia 29 Tabuleiros de instrumentos esa veterasni gera suar Dita R E CEPA a PE 00 EU SE e E 29 Tapetes de tabuleiros sai asa cases os uasta ion sido Bus E TS EUO ada SUOR ada slide ad aU DO cas sois 29 Embala SEM sms esse essa als e ANE STE EUA E A RE EEE QT 0 E Da E 30 CarreSamento 2 sesmaria en a a e sn DD dba dedo ANE ss EA A Pl patas asa ala ua is 30 Indicadores QUIMICOS aisir ceir a Fada rae a eaae pu a Padel Adote vao Eas 31 Considera es Especiais para os Endosc pios Flex veis eereererererereeerererererenea 31 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 3 ndice Cap tulo 5 Opera o 33 Antes de COME AR sato curuessa a Post dia saia A a ANOS Do OSS Enio se aaa ad poda ana 33 nicio e Aquecimento ie uso sra Eau a Sa a SEAL RS a CTA DRA E A Ca anda Renard ra 33 Prepara o da Carp sutis este sireh citelnon et ananena aannaaien aena raat Eroarea arai Sida 33 Indicadores Biol gICOS ninian nannaa a o a a Taa E oaia 34 BOBINA rios testo EA E ETTE E T E E E E 34 Digita o de Informa es da Carga erre reeerererereneraneracerarareneranera E E S 35 Digite Dados do Item Carregado cc ir eeerererereneranerecerarareneraneraoennerenaranara nora neenenaos 35 Observa es sbre 0 Ciclo neccoir nienie E eE TE ER vd baleia EE don Eneida Lad guiando oo de area 37 Carregamento da c
68. flon politetrafluoroetileno de grau m dico com as dimens es e ciclos listados a seguir estas especifica es de tubos n o foram examinadas pela Food and Drug Administration FDA uma vez que a FDA n o classifica os tubos como dispositivos m dicos um di metro interno de 1 mm ou superior e um comprimento de 1000 mm ou inferior pode ser reprocessado com o ciclo PADRAO do Esterilizador STERRAD 100NX Reprocessamento com o Ciclo EXPRESSO Consulte o Anexo C para obter mais informa es sobre o reprocessamento de itens no ciclo EXPRESSO tO teste de valida o para esta dimens o de l men foi realizado utilizando um m ximo de 10 I menes por carga As cargas n o devem ultrapassar o n mero m ximo de l menes validados por este teste Podem ser reprocessados um ou dois endosc pios flex veis por ciclo de esteriliza o Sem carga adicional Esterilizar sem qualquer carga adicional Podem ser esterilizadas at 20 pe as de tubos ao mesmo tempo Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Prepara o da Carga 4 Materiais Recomendados e Tabela de L menes A CUIDADO RISCO DE DANOS PARA A CARGA OU PARA O ESTERILIZADOR N o tente utilizar itens ou materiais que n o estejam em conformidade com as directrizes especificadas neste manual do utilizador Consulte as instru es do fabricante do dispositivo m dico ou contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP para determinar se um item pode ser esterilizado
69. ia sus iss ss dados ilad ado Saia Sig E A das A ASS a 60 Cancelar Conchuido ss sastisrastta gaia cola at olag PE qu SO di De DDD gd DA a TU S TE asa as ai 60 4 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Administra o de Utilizador n a AE ORR A RE Adicionar Utilizador e eer reee ea aeee EEEE EE EE Mudar Utilizador ssspessteaizss esa suisaaa ras due a a a a a e a a Sa aaa Carregar Dados de Utilizador ii ieeeeeeererereeeneeenarenarenera nora reranenao Passos para Carregar uma Base de Dados de Utilizador i Eliminar Cassetes naia e a a dadas res SNO tua dade anda di a a dad Dia n sti O as erann a oo Eta lea dada da ES CATIA Da aa Sa e Rea Ia e a ed Testeside Diagn stico ssa sss mess camarss dezena sapo io pesa gas IUNES INS MSI eae eia sedes ba Ea Fun es de Servi o i ir eeereeeeeeaereeaereena aeee ce ree aeee ae arena area aereaaeeenarenanos Gest o de FIChSITOS ariii ieot e E ca AD daN SA de Da ESA R Ficheiros de Calibra o 10 sssaanrio dia safasa nr Ao Bea ada a atoa NC a de Ficheiros de Diagn stico ccs ie iereeerererererera nora rerecareneraneraeeeacenneenaeranos Carr egament d Ficheiros ira i ar Tecendo ane nEro cus VR aba LADO E EA R Ea Portas de Entrada Saida ssa nieee i ee E EE Alea EEEE ci died E Op es do Produtos a a a eira dd a a Cap tulo 7 Relat rios e Ficheiros Relat rios Apr sentadoS seraa a a ae oae aaa aaaeei aaan anat Hist rico d
70. icador biol gico da carga e reprocesse o de acordo com as respectivas Instru es de Utiliza o Consulte os fluxogramas das p ginas seguintes para obter informa es adicionais Fluxograma de Ciclo Completo Ciclo de esteriliza o conclu do Examine a impress o A mensagem de A impress o mostra cancelamento mostra o processo concluido par metros que n o foram atingidos Exclua o ciclo e esterilize novamente todos os itens Examine os Indicadores Qu micos da Carga Os Indicadores Qu micos Os Indicadores Qu micos n o mostram altera o mostram altera o de cor apropriada da cor apropriada Os resultados do indicador biol gico s o exigidos por seu estabelecimento antes Exclua o ciclo e esterilize novamente todos os itens da libera o da carga SIM N O Libere a carga Examine o de acordo com a diretriz do seu estabelecimento fluxograma BI 48 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Opera o 5 Fluxograma do Indicador Biol gico STERRAD CYCLESURE 24 CycleSure BI Nenhuma altera o de cor meio permanece roxo ou com turva o As condi es de esteriliza o foram atingidas Nenhuma altera o de cor ou turva o Execute um outro CycleSure BI como confirma o N m 3 Negativo Nenhuma altera o de cor ou turva o O esterilizador n o falhou em contato com o Positivo Altera o de cor e ou tur
71. icamente pelo software do esterilizador O utilizador n o precisa de realizar qualquer ac o para iniciar este procedimento Ajuste Autom tico da L mpada Quando o esterilizador apresenta o ecr Sistema Pronto a mensagem Auto ajuste em Andamento apresentada enquanto o esterilizador ajusta a intensidade da l mpada UV Esta fun o pode demorar aproximadamente 5 minutos a ficar conclu da O ajuste autom tico ocorrer se a voltagem da l mpada se encontrar abaixo de um limite predefinido Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 77 8 Manutenc o Manuten o Manual Eliminac o 78 Os seguintes procedimentos de manuten o s o realizados pelo utilizador e Elimina o das cassetes Coloca o de uma nova caixa de elimina o de cassetes Substitui o do rolo de papel da impressora Limpeza do exterior do esterilizador Limpeza das lentes detectoras do monitor de per xido de hidrog nio Substitui o do filtro de ar Substitui o do cart o PCMCIA se desejado Elimina o de um esterilizador Estas tarefas s o desempenhadas sempre que necess rio O papel da impressora substitu do quando o rolo estiver vazio O exterior do esterilizador deve ser limpo apenas quando necess rio Este cap tulo fornece instru es passo a passo sobre a forma de executar estas tarefas de manuten o As informa es sobre a coloca o de uma caixa de cassetes s o fornecidas na sec o sob
72. in sculas 2 Use o teclado no ecr para introduzir a sua identifica o de operador 3 Seleccione a tecla ENTER O cursor salta para o campo Senha 4 Introduza a sua senha O ecr apresenta uma s rie de no lugar dos caracteres digitados Isto feito para impedir que a senha seja lida por outras pessoas 5 Quando tiver terminado de introduzir a senha seleccione a tecla ENTER Digita o de Informa es da Carga Observa o Se o esterilizador estiver configurado para n o solicitar dados do item de carga este ecr n o ser apresentado Avance para a subsec o intitulada Observa es sobre o Ciclo Digite Dados do Item Carregado O ecr Digite Dados do Item Carregado permite introduzir informa es sobre o conte do da carga Isto pode ser feito para localiza o e rastreabilidade ou pode ser til para fins de invent rio Os itens podem ser digitados no ecr ou seleccionados numa lista de itens predefinida Estas informa es s o armazenadas e impressas num relat rio de ciclo Podem tamb m ser transferidas para um computador central atrav s de uma liga o de rede Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 35 5 Opera o 36 Digite Dados do Item Carregado 15 00 0 v N ltem N mero identifica o Entre com os itens aqui E Selec da lista A amp 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Q w E Rity u
73. indica um ciclo cancelado Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 19 3 Apresenta o do Esterilizador C mara A carga colocada na c mara para esteriliza o As paredes e as portas da c mara possuem aquecedores que mant m o interior da c mara aquecido durante a opera o Quando a s porta s da c mara est o fechada s cria se uma junta prova de v cuo a qual permite que a atmosfera da c mara seja esvaziada durante a opera o Impressora 20 Figura 5 A c mara vazia do STERRAD 100NX e com uma carga colocada correctamente A c mara cont m 2 prateleiras desliz veis para permitir um carregamento eficaz No interior da c mara ao redor das prateleiras encontra se um ecr met lico o el ctrodo utilizado para gerar o plasma durante a opera o Observa o Para o ciclo EXPRESSO o tamanho da carga varia Consulte o Anexo C se o seu esterilizador estiver equipado com o ciclo EXPRESSO O esterilizador tem uma impressora interna integrada localizada no painel frontal Nas unidades de duas portas a impressora est localizada no painel principal em cada lado A impressora imprime relat rios de ciclo e outras informa es num rolo de papel t rmico A impressora facilmente abastecida com papel e n o precisa de cartuchos de tinta o sistema tamb m foi projectado para uma interface com uma segunda impressora externa compat vel com USB e que suporte o protocolo PCL 3 e Para abrir
74. io na forma l quida Gostaria de resolver o problema Remova a carga e execute o diagn stico Se o problema persistir contacte o Representante da ASP Contacte o Representante da ASP Se se deparar com um problema ou uma mensagem de sistema que n o esteja abrangida por este manual do utilizador n o tente executar repara es ou ajustes no Esterilizador STERRAD 100NXTM Contacte o Centro de Apoio ao Cliente ASP para receber assist ncia nos EUA atrav s do telefone 1 888 STERRAD 1 888 783 7723 e fora dos EUA contacte o seu Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP 94 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Anexo A Consum veis Acessorios e Pecas Adicionais Consum veis Acess rios e Pecas Adicionais A Consum veis C digo do Produto Descri o Cassete STERRAD 100NX 10144 5 ciclos por cassete 2 cassetes por caixa Rolo de papel t rmico para 10305 Utilizado com a impressora t rmica para impressora registar informa es do esterilizador Caixa de elimina o de cassetes 20227 Esta caixa utilizada para recolher cassetes para serem eliminadas Indicador Biol gico STERRAD 14324 CYCLESURE 24 Kit de valida o STERRAD 100NX 20228 20229 Cont m os tabuleiros os tapetes e os artigos de valida o de IB 20228 fora dos EUA 20229 nos EUA Usado como m todo padr o para a monitoriza o frequente dos ciclos do Esterilizador STERRAD
75. mara tne ea e oras nto cane TEE A ET A AE 38 Selec o e Miccio de Ciclo hrepeni TE EEO EE e e R E EE 40 Ecr Sistema P ON O a a a A a 41 Inseninuina I A S a astaacesta E AE A SUS can ntv aa nl Ea VETU essa NUER Toa desu ento aa DS veado anda dd 42 Ciclo cmAndamentos ss seas csirise nas ieas is ires NT ATENAS Pa T E aca a A SU CASS OR DNE ad v ana sd ETA EATEN 43 Cancelar um Ciclo anni verdpoantdndo merdas a a SE nha Ea NOS net vn ao SR e nada NA SURDO ent 44 Ciclo Completo ssa assi ii Ea ti to E TR a SEARA PERTO eua POE CSN EPE PA aa aa a E mb Cep de sq Rad ni 46 Reprocessamento de uma Carga Esterilizada erre reeeeereeeerera rece neeeneranara nara nora necereress 47 Inspec o de Indicadores Qu micos ci sir ierererererererereceracerneraneraneraoenaearaaeaneranecenereds 47 Reprocessamento de Indicadores Biol gicos c ie erecererereerererecarererenera nara rerserenean s 48 Cap tulo 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 51 Perspectiva Geral EEE E oco Ses senda al a VSTO Da ado ni an ata E nao dean anda o addo DONR ARS Rea OUR TEN 51 N veis de ACESSO dnra a GASTE CREA a De Ga SA la PEER SEO So FEST SEDES ana gr ata na do 51 Menu Qutros Utilit rios tesi otie a Dea usa Oie E pitas aaa Doe e Data aan du va al ada Ea dead 52 Aguste daData e Hofa onisu sstavieDerati ca a a Sb ao INES SATA FS SATA GR ER E EAA Ade op Sa A n a sa Aaa Tai 54 Ajuste da Data serasa e a a a a PESADO aceso nat dl a N TAS R
76. mbalagem Consulte as Instru es de Utiliza o da cassete para se inteirar das instru es de manipula o adequada Se a tira indicadora estiver branca abra a embalagem da cassete 4 Posicione a cassete com as setas viradas para o esterilizador Insira a cassete na ranhura da cassete at que esta pare de se movimentar N o use for a para empurrar a cassete para o interior da m quina y Figura 17 Inser o da cassete na ranhura 6 Ap s uma r pida pausa o esterilizador puxa a cassete pela ranhura e a porta da ranhura fecha se O carregamento da cassete fica concluido 42 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Opera o 5 Ciclo em Andamento Ao seleccionar o bot o Iniciar Ciclo depois de seleccionar o tipo de ciclo o esterilizador inicia um cron metro de contagem decrescente e come a o ciclo de esteriliza o Ciclo em andamento t a Par mtrs do proces Tempo Remanescente Est gio Atual Plasma 2 Figura 18 Ciclo em andamento apresentado o rel gio de contagem decrescente O rel gio apresenta uma estimativa dos minutos e segundos restantes para o fim do ciclo O campo Tempo Remanescente vai sendo actualizado medida que o ciclo de esteriliza o avan a A cada fase do ciclo o ecr apresenta o nome da fase Uma barra m vel apresenta igualmente a percentagem do ciclo que j foi completada Para obter detalhes sobre as informa es da fase actual consulte as
77. na prateleira inferior Ao preparar a carga o peso total da carga a esterilizar n o dever exceder os 4 85 kg 104 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Utiliza o do Ciclo EXPRESSO C Figura 52 Carga colocada correctamente para reprocessamento com o Ciclo EXPRESSO O ESTERILIZADOR N o permita o contacto dos objectos met licos com as paredes da c mara com a porta ou com o el ctrodo O contacto com as paredes com a porta ou com o el ctrodo pode causar o cancelamento do ciclo e ou provocar danos no item ou no esterilizador Mantenha pelo menos 25 mm de espa o entre a carga e o el ctrodo i CUIDADO RISCO DE DANOS PARA A CARGA OU PARA Utiliza o de Indicadores Qu micos e Biol gicos no ciclo EXPRESSO No ciclo EXPRESSO pode se usar o Indicador Biol gico STERRAD CYCLESURE 24 as Tiras Qu micas Indicadoras STERRAD e a Fita Qu mica Indicadora STERRAD SEALSURE Consulte as informa es detalhadas fornecidas nos Cap tulos 4 e 5 sobre a utiliza o destes produtos Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 105 C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO Iniciar o Ciclo EXPRESSO Depois de colocar a carga na c mara e de fechar a porta utilize o ecr Sistema Pronto para iniciar o ciclo Sistema Pronto Selec Ciclo p Iniciar Padr o E Retorno lt H E Utilit r PortAbert PortaFech Figura 53 Seleccione EXPRESSO para iniciar o ciclo Ecr Sistema Pronto O ecr Sis
78. ne este bot o para visualizar o relat rio ou o ficheiro seleccionado 5 Imprimir Seleccione este bot o para imprimir o relat rio se 4 E E e ou o ficheiro seleccionado Cancelar Seleccione este bot o para cancelar a introdu o que acabou de efectuar 22 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Prepara o da Carga 4 Cap tulo 4 Prepara o da Carga O Esterilizador STERRAD 100NXTM foi concebido para a esteriliza o de dispositivos m dicos met licos e n o met licos a baixas temperaturas O processo de esteriliza o STERRAD um processo multif sico que utiliza uma combina o de exposi o ao vapor e plasma de per xido de hidrog nio para activar a esteriliza o Como o ciclo decorre num ambiente seco e a baixas temperaturas especialmente adequado para instrumentos sens veis ao calor e humidade CUIDADO SAIBA O QUE POSS VEL REPROCESSAR Antes de reprocessar itens no esterilizador certifique se de que conhece a forma como o Processo de Esteriliza o STERRAD os afectar O Esterilizador STERRAD 100NX foi validado usando uma carga de 4 85 kg por prateleira Ao preparar a carga o peso total da carga a esterilizar n o deve exceder os 4 85 kg por prateleira Se estiver a reprocessar uma carga no ciclo EXPRESSO o peso da carga a esterilizar n o deve exceder os 4 85 kg e s pode ser usada uma prateleira Consulte o Anexo C para obter mais informa es sobre o ciclo EXPRESSO
79. nsfer ncia das informa es do ciclo para um cart o de mem ria USB ou para um computador ligado em rede Retorno permite regressar ao ecr anterior 74 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Relat rios e Ficheiros 7 Relat rios Impressos Sempre que um ciclo conclu do impresso um relat rio de conclus o de ciclo Consoante a configura o do esterilizador o relat rio ser impresso no formato curto longo ou param trico Cada relat rio extrai dados do registo do hist rico do ciclo criado pelo ciclo O relat rio em formato curto indica o estado do ciclo Sucesso ou Falha data hora operador e informa es da carga O relat rio param trico cont m muitos mais detalhes do que o relat rio curto mas menos minucioso do que o relat rio em formato longo O relat rio em formato longo inclui todos os dados do relat rio curto al m de informa es detalhadas sobre cada fase do ciclo de esteriliza o Relat rio Curto O relat rio em formato curto lista informa es de identifica o sobre o ciclo mostra o estado do ciclo lista a data e a dura o do ciclo e mostra informa es de identifica o do operador e da carga O relat rio em formato curto til para fins de manuten o de registos e para permitir a rastreabilidade de cargas esterilizadas Relat rio Param trico O relat rio em formato param trico mostra valores de pontos nicos para um determinado n mero de par metros um
80. nte na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Taxa de H O fora do intervalo calibrado Reinicialize o sistema Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP Falha do sensor de H20 Reinicialize o sistema Se o problema persistir entre em contacto com o Representante da ASP Energia do plasma elevada C digo de s rie inv lido Digite um c digo v lido Energia do plasma fora das especifica es Remova a carga e execute o diagn stico Pressione o bot o OK e volte a digitar um c digo de s rie v lido Arquivo de itens carregados inv lido Pressione o bot o Retorno e reinsira o cart o de mem ria USB N mero inferior de c lulas dispon vel elimine a cassete O sistema mover automaticamente a cassete para a caixa de elimina o ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Poder estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida 92 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Resolu o de Problemas 9 Se surgir esta mensagem Fa a isto A carga pode conter H20 Poder o estar presentes res duos de per xido na carga ou nas paredes da c mara devido a um cancelamento de ciclo ou a um mau funcionamento do sistem
81. o 5 Opera o Antes de Come ar Sempre que utilizar o Esterilizador STERRAD 100NXTM siga as instru es fornecidas no Cap tulo 4 Prepara o da Carga da sua responsabilidade estar familiarizado com a prepara o da carga e com as informa es de seguran a fornecidas neste manual do utilizador In cio e Aquecimento 1 Ligue o interruptor principal localizado no painel frontal esquerdo visto de frente do esterilizador 2 O esterilizador inicia o aquecimento O aquecimento pode demorar at 1 hora Observa o N o desligue o esterilizador durante o aquecimento 3 Seleccione o Ecr para Iniciar aparece no visor quando o esterilizador est pronto para ser utilizado Prepara o da Carga Enquanto o esterilizador est a aquecer pode aproveitar o tempo para preparar a carga Consulte o cap tulo que detalha a prepara o da carga Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 33 5 Opera o Indicadores Biol gicos Login 34 A confirma o de que as condi es de esteriliza o foram obtidas durante um ciclo uma parte importante do processo de esteriliza o Os indicadores biol gicos s o uma forma de garantir que o esterilizador est a funcionar correctamente A ASP recomenda a utiliza o do Indicador Biol gico STERRAD CYCLESURE 24 Contacte o Representante da ASP a respeito dos indicadores biol gicos especificamente indicados para utiliza o com o Esterilizador STE
82. o Ciclo csc teste is Ta e COS Pa ae eee Relat rios IMpressOS a 3 52522250500554 220 Mi sasabna a quan E da E Ea A LESR S S Paiva Relat rio CUO necete dei ese ia a A A a Ii AL ae dave sea Relat rio ParamStrico sis seas ess Pos aieta cui a nado a nbs aaa is IM tab a a Sal ab do Relatorio LONGOS reias rs sir ee fed Rueda dear Eee DE Cap tulo 8 Manuten o Manuten o Autom tica ine po eE nora E a E RA Ai Ajuste Autom tico da L mpada essseseeeeeeeeseseseessesestsresesstsesrssesessesesessesessssese Manuten o Manual acessada isa e iE ETE E EEE EEE ue Elimina o de Cassete Sasnnn aea aA A a Remo o de uma Caixa de Elimina o de Cassetes cseeeee Substitui o do papel da impressora eee eeeerererenera nora neracenerarneenos Limpeza do Exterior do Esterilizador serranas Limpeza das Lentes Detectoras do Monitor de Per xido de Hidrog nio Manuseamento e Substitui o do Cart o PCMCIA eee Transfer ncia de Dados Com um Cart o de Mem ria Reinicializa o do Sistema si rice ereeeeeeeeeree rea ne rena eeeeeeeeereanos Elimina o do Esterilizador c is ieeeecereeeerereeeacereaeenaeeaaeeneeeneeenaraneranoo Cap tulo 9 Resolu o de Problemas Execu o de Diagn stico c n en a A a i a Tabela de Mensagens do Sistema s nsnssssensssossesessesseseessessesetssersestesssstsstssesressessesres Mensagens que N o Est o Nes
83. obre o ciclo este ecr n o ser apresentado O ecr Observa es do Ciclo permite introduzir informa es sobre o ciclo Opera o 5 Por exemplo o registo de informa es sobre indicadores biol gicos utilizados no ciclo ou qualquer outra informa o que deva ser armazenada no ficheiro de hist rico do ciclo Estas informa es s o impressas no relat rio do ciclo e podem ser transferidas para um computador central atrav s de uma liga o de rede Obs do Ciclo Digite Obs Para n do Ciclo 10 E Retorno 1 o A amp 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Q w E rRItT ylula o BACKSP E A s D F c H K 7 MAI SCULA z x clylielni mI ENTER SHIFT ar l 4 ALT si i Figura 10 Observa es do Ciclo 1 Seleccione o campo Digite Observa es do Ciclo O cursor aparece no campo 2 Utilize o teclado no ecr para introduzir as suas observa es 3 Quando tiver terminado a introdu o seleccione o bot o Conclu do 4 Caso ocorram condi es que impe am o in cio de um ciclo de esteriliza o por exemplo a aus ncia de cassete monitor de per xido de hidrog nio bloqueado etc ser apresentada uma mensagem no ecr 5 O programa apresenta o ecr Sistema Pronto 6 Seleccione Retorno para voltar ao ecr anterior Manual do Utilizador
84. ores digitem uma identifica o v lida de operador e senha antes de poderem operar o esterilizador Este controlo de acesso activado por meio do ecr Configura o do Sistema e as identifica es senhas e n veis de acesso s o atribu dos e controlados por meio dos ecr s de Administra o de Utilizadores Existem tr s n veis de acesso dispon veis Cada um est associado a um subconjunto diferente de opera es permitidas O n vel de acesso de operador foi concebido para permitir que um utilizador realize tarefas associadas opera o quotidiana do esterilizador Estes privil gios permitem ao utilizador Seleccionar iniciar e cancelar um ciclo Digitar informa es sobre itens da carga e observa es do ciclo Imprimir um relat rio do hist rico do ciclo e visualizar ficheiros do hist rico do ciclo Executar diagn sticos quando um ciclo cancelado Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 51 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor O n vel de acesso de supervisor inclui todos os privil gios do n vel de acesso de Operador e ainda permite Adicionar eliminar e modificar nomes de utilizadores senhas e n veis de acesso Seleccionar visualizar e imprimir todos os ficheiros do esterilizador Realizar testes de diagn stico e imprimir relat rios Definir a data e a hora Configurar as op es do esterilizador Configurar a liga o de rede e carregar dados para a rede
85. orma adequada CUIDADO SAIBA O QUE POSS VEL REPROCESSAR ENDOSC PIOS FLEX VEIS Antes de reprocessar endosc pios flex veis no Esterilizador STERRAD 100NX deve ler compreender e seguir as instru es de utiliza o do fabricante do dispositivo m dico para o endosc pio espec fico a ser reprocessado Entre em contacto com o fabricante do dispositivo m dico para obter mais informa es sobre o que pode ser reprocessado no Esterilizador STERRAD 100NX Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Informa es de Seguranca 2 CUIDADO EQUIPAMENTO DE COMUNICA ES POR RF Os equipamentos de comunica es por RF port teis e m veis podem afectar os equipamentos de electromedicina Orienta o e Declara o de Emiss es Electromagn ticas O Esterilizador STERRAD 100NXTM destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir Certifique se de que utilizado num ambiente deste tipo Teste de Emiss es Conformidade Orienta o Ambiente Electromagn tico CISPR 11 de Emiss es de RF Grupo 1 O Esterilizador STERRAD 100NX utiliza energia de RF somente para a sua fun o interna Assim as suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia nos equipamentos electr nicos pr ximos CISPR 11 de Emiss es de RF Classe A O Esterilizador STERRAD 100NX adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam dom sticos
86. p s Press o atmosf rica 520 775 torr 47 C 56 C 116 6 F 132 8 F 42 minutos Ciclo FLEX 47 minutos Ciclo PADR O 24 minutos Ciclo EXPRESSO Rede RJ45 Leitor de c digos de barras USB Impressora USB Cart o de mem ria flash PCMCIA n o padr o 12 AWG 4 mm 3 m 9 84 p s de comprimento 5 condutores NEMA L21 30P EUA e Canad Cada pa s respons vel pela instala o de uma tomada trif sica apropriada de acordo com os requisitos de energia do seu estabelecimento A tomada deve ser compat vel com a rota o de fases Com rodas Nenhum Nenhum Inactivo 289 BTU hora Em funcionamento 8189 BTU hora no m ximo Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Gera o de RF Requisitos e directrizes do dispositivo m dico Ag ncias de dispositivos m dicos Especifica es do Esterilizador B Os equipamentos de comunica es de R dio Frequ ncia port teis e m veis podem afectar os equipamento de electromedicina Directiva sobre Dispositivos M dicos 93 42 CEE de 14 de Junho de 1993 IEC EN 61010 1 2 01 Requisitos de seguran a para equipamentos el ctricos de medi o controlo e uso laboratorial Parte 1 Requisitos gerais IEC 60601 1 6 95 Equipamento de electromedicina Parte 1 Requisitos gerais de seguran a requisito japon s ANSI AAMTI ISO 14937 2000 Esteriliza o de produtos de cuidados de sa de Crit rios gerais para a caracteriza o de
87. p tulo fornece informa es sobre a utiliza o segura do Esterilizador STERRAD 100NXTM Deve ler e compreender as informa es de seguran a neste cap tulo antes de operar o esterilizador Preste sempre aten o s advert ncias avisos e observa es ao longo deste manual do utilizador Estas informa es t m por objectivo garantir a sua seguran a e assegurar que obt m o m ximo benef cio da opera o segura do seu sistema de esteriliza o STERRAD 100NX Seguran a Pessoal e Primeiros Socorros Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM ATEN O O PER XIDO DE HIDROG NIO CORROSIVO O per xido de hidrog nio concentrado corrosivo para a pele olhos nariz garganta e tracto gastrointestinal Use sempre luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos quando retirar itens do esterilizador ap s um ciclo cancelado ou se notar alguma humidade nos itens da carga ap s um ciclo completo ATEN O O PER XIDO DE HIDROG NIO UM OXIDANTE O per xido de hidrog nio um oxidante forte e representa um risco de inc ndio explos o ou ruptura do recipiente Evite o contacto do per xido de hidrog nio com materiais org nicos incluindo papel algod o madeira ou lubrificantes N o utilize ou armazene perto de fontes de calor ou chamas nuas O cal ado vestu rio e outros materiais combust veis que tenham entrado em contacto com o per xido de hidrog nio devem ser imediata e meticulosamente la
88. peciais para os Endosc pios Flex veis Os endosc pios flex veis s o instrumentos m dicos sens veis e complexos Leia as instru es do fabricante para cada endosc pio flex vel antes da prepara o e carregamento no Esterilizador STERRAD 100NX Tome especial cuidado para confirmar que as tampas de ventila o est o colocadas de acordo com as instru es do fabricante As tampas de ventila o visam prevenir danos nos endosc pios que s o expostos a um v cuo independentemente do esterilizante utilizado Al m disso se estiver a reprocessar um endosc pio flex vel com uma tampa de imers o resistente gua no esterilizador a tampa de imers o dever ser removida antes do reprocessamento Se n o remover a tampa de imers o antes do reprocessamento no Esterilizador STERRAD 100 NX ir danificar o endosc pio devido sua incapacidade de ventilar de forma adequada Podem ser reprocessados por ciclo um ou dois endosc pios flex veis com ou sem uma base de silicone N o acrescente qualquer outro item carga CUIDADO RISCO DE DANOS NO CARREGAMENTO Antes de reprocessar endosc pios flex veis no Esterilizador STERRAD 100NX contacte o fabricante do equipamento m dico ou o Centro de Apoio ao Cliente ASP pelo telefone 1 888 STERRAD para se assegurar da compatibilidade Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 31 4 Prepara o da Carga 32 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Opera o 5 Cap tul
89. pervisor Defini es do Esterilizador 58 Seleccione Defini es do Esterilizador para apresentar o ecr seguinte As informa es aqui introduzidas s o inclu das na impress o mas a sua utiliza o opcional Seleccione Conclu do para guardar as defini es e voltar ao ecr anterior Config sistema Def esterilizador Identifica o Esterilizador td Esterilizador PN DO E A s D lFr lclul KI L e at gt MAI SCULA z x clvle nl m ENTER x SHIFT ar l q ALT l 1 i Figura 25 Defini es do Esterilizador Nome do Local Digite o nome do hospital ou do estabelecimento m dico Nome do Departamento Digite o nome do departamento que deseja utilizar como um identificador para o esterilizador ID do Esterilizador Digite um ID como um n mero da placa do equipamento ou outra informa o utilizada para identificar o esterilizador N mero de S rie do Esterilizador Este n mero configurado pelo fabricante e n o pode ser alterado Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Defini es da Impressora Seleccione Defini es da Impressora para apresentar o ecr seguinte Seleccione Conclu do para guardar as altera es O c ema De pressora E FE w Formato Formato Param tr E c E m Gr f temp G
90. r permitem regular o volume do altifalante do alarme o idioma utilizado nas visualiza es e relat rios e v rias op es de acesso relat rios e liga es O esterilizador est configurado com as predefini es de f brica Se quiser modificar as predefini es seleccione as defini es da sua prefer ncia i A E Sem Login JE Ativo E Inativ E 7 q Port E kPa Pa mTorr wE 15E 3olm 60 F Ativo E Inativ Co Se z d Noruegu s a EF Ativo JE Inativ Polon s Portuane JE Ativo E Inativ Figura 24 Configura o do Sistema Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 55 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Op o de Controlo de Acesso IMS O Login de Utilizador requer a digita o de uma identifica o de utilizador e senha antes de poder carregar e utilizar o esterilizador E a predefini o de f brica Sem Login de Utilizador permite que qualquer pessoa utilize o esterilizador Activo faz com que o sistema capture dados com um sistema IMS opcional Inactivo faz com que o sistema n o capture dados com um sistema IMS opcional Unidades de V cuo Torr mTorr expressa as medidas de v cuo em torr e mtorr kPa Pa expressa as unidades de v cuo em kPa e Pa Esta a predefini o de f brica Op o de Digita o de Dados da Carga Activo faz com que o ecr Digite Dados do Item Carregado seja apresentado ap s o login Esta a predefini o de f brica
91. r f temp Gr temp a por E c m E vap Gr temp q Gr press Gr f press 4 cond a vap a c m Gr f E r H202 JE r plasma E IMS JE Ativo E Inativ Figura 26 Defini es da Impressora Lado de Entrada da Impressora Interna permite seleccionar a impressora no lado de entrada E a predefini o Lado de Sa da da Impressora Interna permite seleccionar a impressora no lado de sa da configura o com 2 portas Impressora Externa permite seleccionar uma impressora externa ligada porta USB Formato Curto indica ao esterilizador que apenas dever imprimir o relat rio em formato curto quando um ciclo ficar concluido Esta a predefini o de f brica Formato Longo indica ao esterilizador que dever imprimir apenas o relat rio em formato longo quando um ciclo ficar concluido Formato Param trico indica ao esterilizador que dever imprimir apenas o relat rio param trico quando um ciclo ficar conclu do Este formato s est dispon vel quando seleccionada uma impressora externa Est o dispon veis Gr ficos de v rias fun es para impress o caso seja seleccionada uma impressora externa Seleccione o s gr fico s pretendido s Impress o de IMS Activo imprime as informa es de IMS se estiver seleccionada uma impressora externa Impress o de IMS Inactivo n o imprime as informa es de IMS Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 59 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Defini
92. r Utilizador Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Carregar Dados de Utilizador poss vel adicionar at 1000 identifica es de utilizadores carregando as para o esterilizador a partir de um cart o de mem ria USB Os dados dos utilizadores devem ser formatados de forma a serem compat veis com o formato da Base de Dados do STERRAD 100NX de informa es de utilizadores As informa es devem incluir o N vel de Acesso Quando o bot o Carregar Dados de Utilizador seleccionado o ecr Carregar Dados de Utilizador apresentado Carrega Dados Usu rio N mero Nome Usu rio Senha N vel acesso Jane Brown T 2 om Green 2 4 ohn jaiii 1 Ez gt Confirm Retorno Figura 32 Carregar Dados de Utilizador Se os dados de utilizadores apresentados forem aceit veis seleccione Confirmar A sec o seguinte cont m informa es sobre o carregamento de dados de utilizadores Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 65 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Passos para Carregar uma Base de Dados de Utilizador Para carregar uma lista de identifica es de utilizadores e senhas siga os passos seguintes 1 Crie um ficheiro de texto ASCII chamado users rec que contenha as identifica es de utilizadores senhas e n veis de acesso Utilize o Bloco de Notas da Microsoft para criar uma entrada Guarde o ficheiro com o nome u
93. re elimina o de Cassetes Quando uma cassete est vazia o esterilizador move a automaticamente para a caixa de elimina o de cassetes O ecr apresenta uma mensagem a indicar ao operador que ac es dever executar de seguida Quando a caixa de elimina o de cassetes cont m 2 cassetes est cheia e deve ser eliminada Por raz es de seguran a dever utilizar a caixa de elimina o de cassetes para eliminar as cassetes Nunca reutilize uma caixa de elimina o de cassetes Ap s a remo o de uma caixa de elimina o de cassetes instale uma nova caixa Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Manuten o 8 Remo o de uma Caixa de Elimina o de Cassetes ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos Ir o proteg lo do contacto com quaisquer res duos de per xido de hidrog nio que possam estar presentes nas cassetes 1 Abraa porta de acesso s cassetes Puxe a guia da caixa de elimina o de cassetes para desliz la com mais facilidade completamente para fora z Figura 39 Abra o painel de acesso e remova a caixa de cassetes usada 2 Feche a tampa apertando a ao longo da extremidade Figura 40 Pressione a extremidade da tampa para fechar a caixa 3 Elimine a caixa de cassetes fechada de acordo com a pol tica da sua institui o Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 79 8 Manutenc
94. relat rio mais limitado do que o relat rio longo e cont m uma tabela de todos os par metros cr ticos e respectivos valores Est dispon vel somente se estiver ligada uma impressora externa Relat rio Longo O relat rio em formato longo lista informa es detalhadas sobre o ciclo mostra o estado do ciclo lista a data e a dura o do ciclo mostra informa es de identifica o do operador e da carga e fornece dados detalhados sobre o funcionamento do esterilizador incluindo medi es de temperatura press o e plasma e concentra es do esterilizante durante o ciclo O relat rio em formato longo til para o controlo de qualidade detalhado do ciclo e cont m informa es valiosas sobre diagn stico para os Representantes de Assist ncia ASP Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 75 7 Relat rios e Ficheiros 76 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Manuten o 8 Cap tulo 8 Manuten o Observa o A realiza o de repara es e ajustes s deve ser feita por t cnicos experientes devidamente treinados para fazer a manuten o e reparar o Esterilizador STERRAD 100NX A utiliza o de pe as n o autorizadas para a manuten o ou repara o pode provocar les es resultar em danos dispendiosos ou mau funcionamento do esterilizador al m de invalidar a garantia Manuten o Autom tica O ajuste da l mpada de monitoriza o do per xido de hidrog nio realizado automat
95. rga e Opera o antes de trabalhar com o esterilizador Esta Introdu o explica as caracter sticas e partes do esterilizador A Prepara o da Carga explica como preparar e embalar os instrumentos para o reprocessamento A Opera o explica como operar o esterilizador e obter os melhores resultados Consulte o Anexo C se o esterilizador estiver equipado com o ciclo EXPRESSO Se for um supervisor encarregue do Esterilizador STERRAD 100NX deve ler todo o manual do utilizador e prestar especial aten o ao cap tulo sobre os N veis de Acesso e Tarefas de N vel de Supervis o Este cap tulo descreve as tarefas e op es que se encontram dispon veis apenas por meio do acesso N vel de Supervis o Em caso de d vidas Se estiver nos EUA e tiver perguntas sobre o Esterilizador STERRAD 100NX ou a respeito de que itens podem ser esterilizados em seguran a pelo Processo STERRAD contacte o nosso Centro de Apoio ao Cliente pelo telefone 1 888 STERRAD 1 888 783 7723 ou visite o nosso Web site www sterrad com Fora dos EUA contacte o seu Representante local de Assist ncia ao Cliente ASP Advanced Sterilization Products Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 7 1 Introdu o 8 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Cap tulo 2 Informa es de Seguranca 2 Informacoes de Seguranca A sua seguran a a principal preocupa o da Advanced Sterilization Products ASP Este ca
96. ruptor principal do esterilizador para desligar o sistema e rode o novamente para ligar Disjuntor Principal Figura 51 O interruptor disjuntor principal est localizado na sec o lateral do Esterilizador sua esquerda Elimina o do Esterilizador Aplic vel na UE Todos os equipamentos el ctricos e electr nicos incluindo baterias devem ser enviados para um sistema de recolha de res duos ou para uma unidade de tratamento e reciclagem Siga as instru es de descontamina o antes de enviar os res duos Contacte o representante local da ASP se necessitar de assist ncia E Outros pa ses Antes de eliminar o esterilizador o utilizador deve seguir as instru es de descontamina o Na maioria dos pa ses a elimina o de res duos infecciosos placas de circuitos electr nicos e outros componentes electr nicos incluindo baterias est regulamentada por ex pela Ag ncia de Protec o Ambiental EPA dos EUA Assegure se do cumprimento de todas as regulamenta es locais estaduais federais e internacionais antes de proceder elimina o Contacte o seu representante local da ASP para obter informa es adicionais Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 87 8 Manutenc o 88 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Resolu o de Problemas 9 Cap tulo 9 Resolu o de Problemas Observa o A realiza o de repara es e ajustes deve ser executada apenas por pessoal com forma
97. s vel poss vel minimizar o res duo branco se garantir que os procedimentos de manuten o programada s o efectuados no seu sistema O sistema informa o quando deve ser efectuada a manuten o programada Marque atempadamente o servi o de manuten o programada ATEN O RISCO DE DIFICULDADES RESPIRAT RIAS Em casos raros o filtro da sa da da bomba de v cuo pode avariar prematuramente Caso isto ocorra poder ver vapor ou o que alguns utilizadores descreveram como n voa ou fumo na sala onde o esterilizador est a funcionar A composi o qu mica do vapor consiste predominantemente em leo mineral em suspens o com vest gios de outros compostos A exposi o ao vapor de leo pode teoricamente representar um risco acrescido para os indiv duos com determinados problemas respirat rios como por exemplo asma Estes indiv duos devem tomar precau es especiais para evitar a exposi o ao vapor Se estas condi es forem observadas o pessoal deve abandonar a sala por medida de precau o e interromper a utiliza o do sistema STERRAD at que este seja reparado O pessoal deve evitar trabalhar na sala at que o vapor tenha desaparecido Tenha em aten o que todos os esterilizadores STERRAD devem ser instalados e utilizados num ambiente bem ventilado m nimo de 10 trocas de ar por hora Equipamento de Protec o Individual O ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Use l
98. sers rec e no menu pendente Codifica o em Guardar Bloco de Notas seleccione UTF 8 Cada entrada dever ser separada apenas por uma v rgula sem espa os Exemplo UTILIZADOR1 SENHA1 N VEL DE ACESSO1 UTILIZADOR2 SENHA2 N VEL DE ACESSO2 onde 66 UTILIZADOR dever ser alfanum rico com um m ximo de 10 caracteres SENHA dever ser alfanum rico com um m ximo de 10 caracteres N VEL DE ACESSO dever ser 1 ou 2 1 Operador 2 Supervisor Copie o ficheiro users rec para um cart o de mem ria USB e insira o na porta do esterilizador localizada no lado inferior direito sua direita do equipamento No esterilizador seleccione o bot o Carregar Dados de Utilizador As informa es do ficheiro ser o apresentadas com a senha protegida proteg por caracteres Receber uma mensagem FICHEIRO DA BASE DE DADOS STERRAD 100NX INV LIDO se a senha ou o nome do utilizador for maior do que o comprimento permitido se tiver especificado um n vel de acesso inv lido ou se tiver utilizado um formato inv lido Seleccione o bot o Confirmar para aceitar os dados apresentados fa a logout do utilizador actual e regresse ao ecr anterior Manual do Utilizador do STERRADO 100NX N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Eliminar Cassete ATEN O POSS VEL PRESEN A DE PER XIDO DE HIDROG NIO Utilize luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre
99. sterilizador localizada no lado inferior direito do painel frontal 4 Seleccione Carregar Ficheiro no Menu Outros Utilit rios 5 Reveja a base de dados apresentada no ecr e prima Confirmar para aceitar a base de dados no esterilizador ou prima Retorno para cancelar Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 71 6 N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor Portas de Entrada Saida As portas podem ser abertas ou fechadas por interm dio do accionador de p o qual accionado com o p ou atrav s da selec o dos bot es Porta de Entrada ou Porta de Sa da Se o sistema tiver apenas uma porta s estar o dispon veis para utiliza o os bot es Fechar Porta de Entrada e Abrir Porta de Sa da S poss vel abrir uma porta de cada vez Por exemplo se a Porta de Entrada estiver aberta n o ser poss vel abrir a Porta de Sa da em simult neo Os bot es Abrir Porta de Entrada e Fechar Porta de Entrada abrem e fecham o lado de entrada do esterilizador Este o lado no qual os instrumentos s o carregados para reprocessamento Os bot es Abrir Porta de Sa da e Fechar Porta de Sa da abrem e fecham o lado de sa da ou lado limpo do esterilizador Numa unidade com duas portas este o lado atrav s do qual os itens esterilizados s o removidos Quando a porta est em movimento os bot es de abertura e fecho da porta e o accionador de p ficam desactivados at que a porta termine o seu movimento Opcoes do Produ
100. ta Tabela e ieeeeeeereercereereraeeanea Contacte o Representante da ASP ceeerereeeeeeereeeaerenarenera nora neranees Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM ndice ndice Anexo A Consum veis Acess rios e Pe as Adicionais 95 Anexo B Especifica es do Esterilizador 97 Anexo C Utiliza o do Ciclo EXPRESSO 101 Materiais Recomendados us stress neie anne radoai ans cede va ari aged a a i Sede aa edad 102 Tipos de Instrumentos sperm pesa ans sas run so quaa ai ago gana LDA AUG Rss TS Rae na Dada 103 Itens Que N o Devem Ser Reprocessados cs erre rererererereneraneranereeeracarenaraneraneeneeracesa 103 Prepara o dos Itens a Serem Esterilizados com o Ciclo EXPRESSO i 104 Utiliza o de Indicadores Qu micos e Biol gicos no ciclo EXPRESSO c 105 Iniciar o Ciclo EXPRESSO siinne i iana Te stars EAE E AEA ERT ERATE ep SS AG iaa 106 Ecr Sistema Pronto soniai aeaa a E A EANA AA AA E OE E UEa o 106 nserit Uma CASSEtE einna e a a E LE a E n a A E A SST 107 SAOLE nol E La O ETEEN EEEE E EE EE 107 Op es do PrOdULO nsere e e E aa a a E E OE a E a ASEE 108 6 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX Introdu o 1 Cap tulo 1 Introdu o Como utilizar este manual Se for um operador do Esterilizador STERRAD 100NX necess rio ler os cap tulos Informa es de Seguran a e Introdu o Prepara o da Ca
101. tar ao menu Outros Utilit rios Ficheiros de Diagn stico Seleccione o bot o Ficheiros de Diagn stico para mostrar uma lista dos relat rios criados pela fun o Diagn stico Percorra a lista e seleccione o relat rio que deseja visualizar Seleccione o bot o Visualizar para ver o relat rio seleccionado Seleccione o bot o Retorno para voltar ao menu Outros Utilit rios 70 Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Carregamento de Ficheiros Este ecr permite transferir informa es de um item a partir de uma base de dados independente para o esterilizador por interm dio da porta de mem ria USB Upload arq itns carr E Confirm Retorno Figura 36 Carregar ficheiros de itens 1 Utilize o Bloco de notas da Microsoft para criar uma lista de itens carregados semelhante ao exemplo apresentado na figura Para obter o ecr ilustrado i e ENDOSC PIO1 ENDOSC PIO etc cada item carregado deve ser introduzido na mesma linha separado por v rgula e sem espa os antes ou depois da v rgula Certifique se de que introduz uma v rgula ap s o ltimo item carregado poss vel definir at 1000 itens carregados 2 Guarde o ficheiro com o nome loaditems txt e utilize a lista pendente Codifica o no Bloco de Notas para guardar o ficheiro codificado como UTF 8 3 Insira o cart o de mem ria USB com o ficheiro loaditems txt na porta USB do e
102. tema Pronto apresenta alguns bot es que permitem seleccionar v rias fun es do esterilizador Ociclo PADR O esteriliza a carga em cerca de 47 minutos O ciclo FLEX foi concebido especificamente para os endosc pios flex veis e esteriliza a carga em cerca de 42 minutos O ciclo EXPRESSO destina se esteriliza o de superf cies de dispositivos m dicos met licos de uso geral endosc pios r gidos e semi r gidos sem l menes e esteriliza o de dispositivos de tit nio e de a o inoxid vel revestidos Esteriliza a carga em cerca de 24 minutos Observa o Para alternar entre os ciclos PADR O FLEX e EXPRESSO o sistema necessita de alguns minutos para se ajustar Este per odo de ajuste n o se aplica durante o reprocessamento dos ciclos PADR O FLEX ou EXPRESSO consecutivos Logout utilizado quando o operador terminou de utilizar o esterilizador e a op o estiver activada Ao seleccionar Logout ser necess rio fazer o login novamente para utilizar o esterilizador 106 Manual do Utilizador do STERRADO 100NX Utiliza o do Ciclo EXPRESSO C Hist rico do Ciclo mostra o ecr Selec o de Hist rico do Ciclo Este ecr permite seleccionar um ficheiro de hist rico do ciclo e visualiz lo ou imprimi lo e Utilit rios est dispon vel apenas para operadores com acesso de n vel de Supervisor Mostra o Menu Outros Utilit rios e Porta Aberta abre a porta activa Porta Fechada fecha a
103. tes tipos de dispositivos m dicos podem ser esterilizados com o ciclo EXPRESSO Dispositivos m dicos met licos de uso geral que necessitem da esteriliza o da superficie ou da esteriliza o de superficies de tit nio e a o inoxid vel revestidas Endosc pios r gidos ou semi r gidos sem l menes por exemplo os endosc pios da Vinci Verifique as instru es do fabricante do dispositivo m dico antes de carregar qualquer item no Esterilizador STERRAD 100NX Itens Que N o Devem Ser Reprocessados Itens de uso nico para os quais o fabricante n o recomenda a reesteriliza o L quidos e p s Itens ou materiais higrosc picos Itens feitos de materiais que cont m celulose como algod o papel ou cart o forros toalhas esponjas de gaze ou qualquer item com pasta de madeira Folhas de contagem de instrumentos ou etiquetas de lotes Instrumentos e dispositivos que n o suportam v cuo e est o rotulados para serem exclusivamente esterilizados por m todos de vapor por gravidade Itens cujo design permite que as superf cies se dobrem e se toquem a menos que se utilize algum m todo para manter as superf cies separadas Endosc pios flex veis L menes sem sa da n o devem ser reprocessados Dispositivos com partes internas tais como rolamentos selados que n o possam ser mergulhadas em l quidos podem apresentar dificuldades para a limpeza e n o devem ser reprocessados no Esterilizador STERRAD 1
104. tilizando o bot o para fechar a porta no ecr t ctil ou pressionando com o p o accionador de p O accionador de p est localizado na sec o inferior do painel frontal Se desejar insira as informa es de carga e as observa es do ciclo e seleccione um ciclo o qual ser ent o iniciado No final do ciclo os itens s o removidos e est o prontos para armazenamento ou para uso imediato Se o sistema estiver equipado com 2 portas a carga ser inserida no lado da entrada e removida pelo lado de sa da Nas unidades com 2 portas o ecr t ctil e a porta s podem ser utilizados no lado activo n o poss vel abrir ambas as portas em simult neo Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM 17 3 Apresenta o do Esterilizador Cassete A cassete cont m c psulas lacradas de solu o de per xido de hidrog nio Cada cassete cont m esterilizante suficiente para cinco ciclos Cada cassete inclui informa es codificadas que fornecem detalhes sobre a data de validade da cassete o fabricante o estado da c lula incluindo informa es sobre a conclus o do ciclo O esterilizador puxa a cassete pela ranhura e desloca a para o interior da m quina onde a mant m at ser utilizada Figura 2 Inser o de uma cassete ATEN O O PER XIDO DE HIDROG NIO CORROSIVO JA O per xido de hidrog nio concentrado corrosivo para a pele olhos nariz garganta e tracto gastrointestinal Use sempre luvas de l tex PVC
105. to 72 Op es Prod Instal Retorno Figura 37 Op es do Produto Op es do produto permite instalar e activar novas funcionalidades do software como por exemplo o ciclo EXPRESSO Instalar ajuda a instalar as novas op es que tenha adquirido Retorno permite regressar ao Menu Outros Utilit rios Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM Relat rios e Ficheiros 7 Cap tulo 7 Relat rios e Ficheiros Relat rios Apresentados Os utilizadores com n vel de acesso de Operador podem visualizar os ficheiros do Hist rico do Ciclo Os utilizadores com n vel de acesso de Supervisor podem visualizar os ficheiros do Hist rico do Ciclo bem como ficheiros de Calibra o e de Diagn stico Todos os ficheiros apresentados podem ser impressos seleccionando o bot o Imprimir no ecr que apresenta o ficheiro Hist rico do Ciclo Os dados do Hist rico do ciclo s o armazenados na mem ria do esterilizador A mem ria ret m dados dos ltimos 200 ciclos Ap s a conclus o dos 200 ciclos o registo do ciclo mais antigo substitu do com os novos dados relativos ao 201 ciclo Se o esterilizador estiver configurado com a liga o de rede opcional os dados do hist rico do ciclo podem ser periodicamente carregados para um computador central e guardados de forma permanente se desejar Ao seleccionar o bot o Ver Hist rico do Ciclo em qualquer ecr onde este seja apresentado o programa mostra o ecr Selec o
106. utilize bolsas de papel ou inv lucros de esteriliza o que contenham celulose ou algod o N o utilize quaisquer inv lucros ou materiais de embalagem n o aprovados pela ASP nem materiais listados na sec o Itens Que N o Devem Ser Reprocessados Disponha adequadamente os itens ou o endosc pio num tabuleiro para garantir a difus o do per xido de hidrog nio por toda a carga Coloque as bolsas de abertura f cil sobre o rebordo se poss vel Arrume as de forma que o lado transparente de uma bolsa fique de frente para o lado opaco da bolsa seguinte N o empilhe bolsas umas em cima das outras N o empilhe instrumentos nos tabuleiros N o empilhe tabuleiros N o empilhe tabuleiros dentro de tabuleiros N o embale instrumentos dentro de um tabuleiro embalado Se estiver a utilizar recipientes r gidos autorizados pela FDA para utiliza o no Esterilizador STERRAD 100NX siga os mesmos procedimentos recomendados para a utiliza o com os tabuleiros de instrumentos STERRAD ou tabuleiros de instrumentos APTIMAX N o empilhe instrumentos dentro dos recipientes N o empilhe recipientes N o empilhe recipientes dentro de recipientes N o embale instrumentos dentro dos recipientes Coloque Tiras Qu micas Indicadoras STERRAD dentro dos tabuleiros e das bolsas conforme necess rio N o permita que qualquer item toque nas paredes da c mara de esteriliza o na porta ou no el ctrodo Os ciclos PADR O e FLEX do
107. uvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos sempre que manipular uma carga ap s o cancelamento de um ciclo Pode estar presente na carga ou na c mara per xido de hidrog nio na forma l quida Seguran a dos Instrumentos A A ATEN O RISCO DE DANOS OU AVARIAS NO ESTERILIZADOR O Esterilizador STERRAD 100NX n o deve ser utilizado sobreposto a outro equipamento CUIDADO RISCO DE DANOS NO CARREGAMENTO Os objectos met licos n o devem entrar em contacto com as paredes da c mara com a porta ou com o el ctrodo O contacto com as paredes porta ou el ctrodo pode causar danos no esterilizador ou nos objectos met licos Manual do Utilizador do STERRAD 100NX 11 2 Informa es de Seguran a gt gt e gt CUIDADO SAIBA O QUE POSS VEL REPROCESSAR Antes de reprocessar qualquer item no Esterilizador STERRAD 100NX certifique se de que sabe como o Processo de Esteriliza o STERRAD afectar o item Leia compreenda e siga as instru es dos fabricantes dos dispositivos m dicos sobre os seus produtos O diagrama desdobr vel deste manual lista os tipos de itens e materiais que podem ser reprocessados de forma segura com os ciclos PADR O e FLEX Se o seu esterilizador estiver equipado com o ciclo EXPRESSO consulte o Anexo C para obter informa es sobre o reprocessamento de itens neste ciclo Este manual n o se destina a substituir quaisquer instru es dos fabricantes dos
108. va o Internacional Entre A cor se altera roxo para amarelo e ou turva o como no controle positivo de BI As condi es de esteriliza o N O foram atingidas iga a diretriz do estabelecimento para quarentena de recall instrumento Teste o esterilizador com um outro CycleSure BI N m 2 Altera o de cor e ou turva o Internacional Entre em contato com o Representante ASP local EUA Entre em contato com o Suporte Cl nico ASP 1 800 STERRAD Para obter informa es visite Www sterrad com Representante ASP local EUA Entre em contato Erro de usu rio Examine os procedimentos Manual do Utilizador do STERRADO 100NXTM com o Suporte Cl nico ASP 1 800 STERRAD Para obter informa es visite www sterrad com 49 5 Opera o 50 Manual do Utilizador do STERRAD 100NX N veis de Acesso e Tarefas de Supervisor 6 Cap tulo 6 Niveis de Acesso e Tarefas de Supervisor Perspectiva Geral Os utilizadores com privil gios de n vel de acesso de supervisor ver a seguir podem executar um conjunto restrito de fun es no esterilizador Estas fun es n o s o utilizadas na opera o di ria do esterilizador e algumas delas foram concebidas para controlar o acesso gerir registos do sistema e executar fun es avan adas de diagn stico N veis de Acesso O Esterilizador STERRAD 100NXTM pode ser configurado para solicitar que todos os utilizad
109. vados com gua para evitar o potencial risco de inc ndio Em caso de inc ndio utilize apenas gua para o extinguir 2 Informa es de Seguran a ATEN O RISCO DE LES O OCULAR O contacto directo do per xido de hidrog nio com os olhos pode causar danos irrevers veis nos tecidos Em caso de contacto com os olhos mantenha os olhos abertos e irrigue com grandes quantidades de gua durante pelo menos 15 a 20 minutos Retire as lentes de contacto se for o caso e continue a enxaguar os olhos Consulte um m dico imediatamente ap s ter enxaguado os olhos ATEN O RISCO DE LES O CUT NEA JA O contacto directo do per xido de hidrog nio com a pele pode causar irrita o grave Use luvas de l tex PVC vinilo ou nitrilo resistentes a produtos qu micos durante o manuseamento de cassetes usadas ou ejectadas itens provenientes de um ciclo cancelado ou itens que apresentem humidade ap s um ciclo completo Tire imediatamente o vestu rio contaminado e lave meticulosamente com gua para evitar o risco potencial de inc ndio e lave as roupas antes de as voltar a usar ATEN O RISCO DE IRRITA O RESPIRAT RIA A inala o do vapor de per xido de hidrog nio pode causar irrita o grave dos pulm es garganta e nariz Em caso de inala o desloque a v tima para o ar livre Se a v tima n o estiver a respirar chame a emerg ncia m dica ou uma ambul ncia de seguida fa a respira o artificial de prefer ncia boc
110. xpirou Insira uma nova cassete Tempo do sistema de cassete esgotado ao furar O subsistema de entrega n o est a responder Remova a carga e execute o diagn stico Cassete usada a eliminar A cassete inserida n o tem qualquer c lula restante n o utilizada Insira uma nova cassete Controlo dispon vel no outro lado Utilize o outro lado do esterilizador para aceder ao ecr t ctil Ciclo cancelado pelo operador O operador cancelou o ciclo Reembale a carga Reinicie o ciclo ap s a conclus o do cancelamento Sistema de entrega n o est pronto O sistema de entrega n o responde Remova a carga e execute o diagn stico A eliminar cassete N o necess ria qualquer ac o Porta Aberta Problema no sensor de porta aberta Remova a carga e execute o diagn stico Falha no sensor da porta Mau funcionamento da porta Reinicialize o sistema Se a mensagem persistir entre em contacto com o Representante da ASP Fun o dispon vel somente no outro lado O controlo do esterilizador est situado do outro lado da unidade Ajuste de H 05 em curso A intensidade da l mpada UV est a ser ajustada Aguarde 5 minutos para a conclus o do ajuste L mpada de H2O em aquecimento aguarde N o necess ria qualquer ac o Falha da L mpada Detector de H203 Mau funcionamento do detector de H 05 Execute o diagn stico Manual do Utilizador do ST

Sistema de esterilização Manual do Utilizador

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