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Desfibrilador Externo

1. N mero do patrim nio N mero de s rie Etiqueta da ITP Sim N o Equipamento Port til Sim N o Fabricante Modelo N de S rie N mero de identifica o Intervalo da ITP m s Data da Aquisi o Valor Data da Instala o Acompanha software aplicativo Sim N o Vers o Fun o Diagn stico Apoio Terapia Cirurgia An lise Cl nica Classe de Risco de acordo com a LSB II WI IV Instrumentos utilizados para a verifica o Instrumento Fabricante Modelo N mero de s rie Data da calibra o Condi es ambientais necess rias para a realiza o da MP NBR ISO Temperatura Umidade N vel de Ru do Press o Normas T cnicas Aplicadas Legenda LSB Legisla o Sanit ria Brasileira ITP Interven o T cnica Preventiva ITC Interven o T cnica Corretiva NBR Norma Brasileira C Conforme NC N o Conforme NA N o se aplica BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 42 Relat rio de Interven o T cnica Preventiva Informa es Gerais Frequ ncia de uso N exame ou procedimento dia N horas dia Registro de ocorr ncias
2. Cidade UF dd mm aa TERMO DE REFER NCIA Equipamento nome do equipamento a ser adquirido CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR MONITOR Descri o geral descri o b sica do equipamento e das fun es principais Cardioversor Desfibrilador Monitor tipo de tecnologia com tecnologia bif sica modos de opera o com modos manual e semi autom tico com marca passo externo n o invasivo com monitoriza o de ECG e possibilidade de monitorar SpO2 com registrador de eventos e ajuste de imped ncia autom tica Caracter sticas Gerais M nimas Tipo de Tecnologia de entrega de energia ao paciente onda bif sica ou onda monof sica Precis o de energia entregue desvio m ximo de 15 em torno do valor programado para imped ncias de 25 a 200 ohms Tempo m ximo para carregamento especificando a carga 200 ou 360 e a condi ao da bateria bateria completamente carregada ou fora de bateria baixa Faixa m nima de imped ncia do paciente para a qual o equipamento consegue realizar desfibrila o externo por ex 25 a 1800hms Sistema de comuta o eletr nica de alta velocidade para entrega da energia bif sica Tipos de eletrodos de desfibrila o desejados reutiliz veis e ou descart veis Monitora o da condi o de funcionamento dos eletrodos falha ou redu o de contato dos eletrodos de desfibrila o com indica o da falha Modo de Auto teste para indica o de poss vei
3. Ie TE Manter o Desfibrilador conectado energia el trica Zei Desfibrilador desconectado da tomada el trica E 8 Usu rio sempre que poss vel Equipamento conectado com cabo de for a danificado M conex o entre o cabo de for a e o S o E RES a e Executar Verifica o Di ria Usu rio Equipamento M conex o entre o cabo de for a e a tomada Falha no circuito de carga da bateria Verificar Vida til da bateria no Manual Planejar as En substitui es de bateria variam de 02 a 05 anos TE pa aa conforme os seus fabricantes Vida Util da bateria est expirada E Manter bateria de reserva em estoque armazenada En em condi es adequadas para pronta reposi o caso 8 E P E Cl nica n o haja desfibrilador de reserva no hospital Alguns fabricantes recomendam procedimentos de Falta de condicionamento peri dico da bateria calibra o e ou condicionamento peri dico da Eng recarreg vel bateria recarreg vel Proceder conforme Cl nica recomendado no Manual O condicionamento BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 26 CAUSAS prov veis de Falha A ES PREVENTIVAS Resp executado no pr prio desfibrilador ou em instrumento a ser adquirido do fabricante Preservar o desfibrilador de derramamentos ou penetra o de fluidos no equipamento e atrav s da Usu rio SERN p N tampa do compartimento da
4. 4 Verificar a Impressora de ECG H papel adequado na impressora i Efetuar reposi o O desfibrilador consegue imprimir i Acionar a Engenharia Cl nica As P s est o acomodadas de forma adequada na cavidade Selecionar o n vel de Energia para teste conforme indicado no Manual de Opera o do Fabricante Carregar Quando o carregamento estiver conclu do Disparar pelos bot es das P s O Desfibrilador entregou a energia N o programada sem apresentar Falhas Executar a rotina indicada no Manual de Opera o do Eletrodos de Fabricante utilizando dispositivo de teste fornecido pelo desfibrila o Fabricante descart veis O Desfibrilador concluiu a rotina programada sem apresentar Falhas Eletrodos de desfibrila o externa Acionar a Engenharia Cl nica Acionar a Engenharia Cl nica BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 55 Exemplo de POP utilizado para Sistema da Qualidade Acredita o NOME DA INSTITUI O RAZAO SOCIAL DA INSTITUI O LOGOTIPO Procedimento Operacional padr o POP PAGINA O Ger ncia Unidade setor Descri o Interven o t cnica preventiva N mero controle Data Revis o Data ltima revis o T tulo tarefa Interven o t cnica preventiva Respons vel Local Condi es Materiais necess rios Formul rio para registro de da
5. 2000 RDC n 59 de 27 de junho de 2000 Determina a todos os fornecedores de produtos m dicos o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas Boas Pr ticas de Fabrica o de Produtos M dicos e link http pnass datasus gov br documentos normas 65 pdf 2001 RDC n 25 de 15 de fevereiro de 2001 Disp e sobre a importa o comercializa o e doa o de produtos para sa de usados e recondicionados e link http www saude mg gov br atos normativos legislacao sanitaria estabelecimentos de saude produtos para a saude Res 25 pdf e RDC n 56 de 06 de abril de 2001 Estabelece os requisitos essenciais de seguran a e efic cia aplic veis aos produtos para sa de referidos no Regulamento T cnico anexo a esta Resolu o e link http Avww anvisa gov br legis resol 2006 rdc 156 O6rde htm RDC n 185 de 22 de outubro de 2001 Vers o Republicada 06 11 2001 Aprova o Regulamento T cnico que consta no anexo desta Resolu o que trata do registro altera o revalida o e cancelamento do registro de produtos m dicos na Ag ncia BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 62 Nacional de Vigil ncia Sanit ria ANVISA e link http www anvisa gov br legis resol 2001 185 01rdc htm e Alterada por Resolu o RDC n 207 de 17 de novembro de 2006 2007 RDC n 32 de 29 de maio de 2007 Vers o Republicada 01
6. O conceito de desfibrila o foi introduzido em 1899 por Prevost e Batelli ap s uma experi ncia onde foi aplicado um choque de alta voltagem no cora o de um cachorro com fibrila o ventricular Em 1933 Hooker Kouwenhoven e Langworthy publicaram in meros sucessos de desfibrila o interna em c es com corrente alternada e em 1936 Ferrie realizou com sucesso a desfibrila o utilizando corrente alternada diretamente da rede el trica Em 1947 Claude Beck reportou o primeiro sucesso de desfibrila o em humanos com aplica o de uma corrente alternada com uma frequ ncia de 60 Hz durante uma cirurgia Em 1950 Kouwenhoven realizou as primeiras experi ncias com desfibrila o em t rax fechado de c es Em 1956 Zoll obteve sucesso na desfibrila o com um humano empregando a t cnica que Kouwenhoven usou em animais Em estudos posteriores Edmark e seus colaboradores descobriram que a corrente direta ou desfibrila o por pulso era mais efetiva e com menos efeitos adversos do que a corrente alternada e com o advento da eletr nica na d cada de 60 esta corrente melhorada tecnologicamente passou a ser empregada em larga escala Em 1967 Pantridg e Geddes reportaram aumento na sobreviv ncia de Reanima o C rdio Pulmonar RCP pr hospitalar utilizando uma unidade m vel de cuidados coron rios equipada com desfibrilador de corrente direta em Belfast BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mer
7. horas antes do evento atual Os detalhes e diagn sticos Registre como card aco inclui m dico e cir rgico n o card aco cl nicos completos podem E E i oa alias E Pa o5 m dico cir rgico de procedimento programado eletivo Causas da admiss o n o estar dispon veis Desej vel z x RE programado n o eletivo n o programado emergente trauma imediatamente para a equipe ltipl E do C digo Azul m ltiplas raz es Use o sistema de pontua o de Funcionamento Cerebral Capacidade funcional pr CPC baseado na revis o epa das tabelas entrevistas Desej vel Ver defini o detalhada do sistema de pontua o CPC fam lia e em informa o registrada no momento da admiss o Vari veis do evento Causa imediata Evento detonante imediato Registre como arritmia letal isquemia infarto do mioc rdio r cinit te de uma parada Essencial hipertens o depress o respirat ria metab lica outro precip cardiorrespirat ria desconhecido A causa precipitante pode ser incerta Interven es sobre a via Indique sim ou n o Se sim liste todas as possibilidades usadas Tentativa de ressuscita o a rea compress es Essencial somente via a rea somente desfibrila o somente tor cicas desfibrila o compress es tor cicas Condi o inicial da Condi o do paciente no Registre sim n o em caso de presencia de apn ia sem pulso pena momento da chegada do Essencial einconeci ncia primeiro profissiona
8. ISSN 2178 440X 40 institucional e tamb m representam instrumentos did ticos para a Engenharia Cl nica sensibilizar e educar os usu rios A seguir s o apresentados exemplos de documenta o das a es para o gerenciamento da tecnologia tais como interven es t cnicas preventivas rotina de testes de verifica o ensaios registro hist rico registro de falhas t cnicas onde exibe se a identifica o do equipamento como o invent rio c digo n mero do patrim nio ou similar marca modelo fornecedor n mero de s rie data e valor e utiliza o das horas t cnicas falhas operacionais e notifica o de eventos adversos Abaixo tamb m s o apresentados relat rios de informa es tais como a instala o garantia acess rios que acompanham o equipamento material de consumo utilizado situa o de carga da bateria tempo m dio de uso n mero de usu rios capacitados para utiliza o do equipamento imprescind vel que os instrumentos utilizados para a verifica o calibra o e testes de ensaios sejam registrados com a informa o da data da ltima calibra o BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 41 Relat rio de Interven o T cnica Preventiva Equipamento Cardioversor Desfibrilador monitor Acess rios Identifica o do Equipamento
9. 2000 O intervalo P R Figura 3 representa o atraso de 1 6 de segundo que a onda de despolariza o sofre ao chegar no nodo A V pela via internodal tal atraso ocorre entre a chegada da onda no nodo A V e a sua subsequente propaga o pelas fibras de Purkinje Este atraso na propaga o permite que os ventr culos sejam preenchidos com sangue bombeado pelos trios antes de se contra rem em decorr ncia da onda de despolariza o RAMOS SOUZA 2007 JACOBSON 2000 O complexo de ondas QRS Figura 3 representa os potenciais el tricos gerados durante a despolariza o dos ventr culos antes de se contra rem Ap s uma pausa representada no ECG pelo intervalo ST Figura 3 os ventr culos e trios se repolarizam e ocorre o relaxamento do m sculo card aco formando a onda T Figura 3 No registro do ECG a repolariza o atrial mascarada pela repolariza o ventricular que possui maior intensidade RAMOS SOUZA 2007 JACOBSON 2000 Arritmias card acas e fibrila o ventricular Arritmias card acas s o irregularidades no ritmo card aco natural que ocorrem quando o cora o bate muito rapidamente muito lentamente ou de maneira descoordenada ou espor dica ECRI 2010 Tais disfun es podem ser fatais uma vez que podem alterar drasticamente a fun o de bombeamento do cora o a falta de coordena o entre os movimentos dos trios e ventr culos por exemplo pode fazer com que o sangue n o chegue de man
10. A adequada densidade da corrente el trica liberada atrav s do cora o crucial para o sucesso da cardiovers o e depende da energia selecionada e da imped ncia tor cica Esta por sua vez est relacionada com o tamanho e a dist ncia entre as p s a press o exercida sobre elas o uso de gel ou solu o salina e a fase respirat ria diminui na expira o A imped ncia diminui tamb m ap s choques repetidos 8 no segundo choque A cardiovers o el trica imediata est indicada na taquicardia ventricular sustentada e nas arritmias por reentrada acompanhadas por angina de peito hipotens o ou insufici ncia card aca As arritmias por aumento do automatismo n o respondem cardiovers o Em situa es de emerg ncia quando ocorre fibrila o ventricular provocada por infarto do mioc rdio choque el trico ou outra causa a cardiovers o imediata permite obter resultados excelentes Quando utilizada precocemente consegue se a revers o da arritmia em mais de 90 dos casos Em outras situa es a decis o pela cardiovers o deve ser tomada tendo se em conta uma an lise das condi es clinicas do paciente como um todo o uso pr vio de medicamentos digit licos antiarr tmicos etc a dura o a signific ncia e o progn stico da arritmia a anticoagula o previa ou a pr via instala o de marcapasso Os desfibriladores que t m op o para cardiovers o possuem monitores acoplados ou possuem entrada para sinal de
11. O d Figura 4 2 Curva intensidade dura o para energia carga e corrente Adaptado de BRONZINO J D 1995 Dessa maneira para a maioria das formas de onda existe uma energia m nima para desfibrila o liberada mediante pulso de 3 a 8 ms de dura o Na pr tica para um choque aplicado a eletrodos fixos na superf cie da pele do t rax do paciente as dura es das descargas s o da ordem de 3 a 10 ms e t m uma intensidade de alguns quilovolts e dezenas de amp res BRONZINO J D 1995 4 2 Desfibriladores Cl nicos O desenvolvimento dos desfibriladores resultou da pesquisa m dica e fisiol gica bem como dos avan os tecnol gicos em hardware Todos os desfibriladores cl nicos usados atualmente armazenam energia em capacitores A energia armazenada por um capacitor calculada a partir da seguinte f rmula W 1 2 CE2 4 2 onde W Energia armazenada dada em joules C Capacit ncia dada em farads E Tens o aplicada no capacitor dada em volts BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 13 A figura 4 3 mostra o diagrama bloco b sico do desfibrilador A maioria possui um monitor e um sincronizador integrados constituindo o que se denomina de desfibrilador monitor ou cardioversor O recurso da monitora o aumenta a capacidade de diagn stico das arritmias fatais especialmente quanto o eletrocardiograma monitorado por meio dos mesmos e
12. Sim N o Existe equipamento de reserva no local de uso Sim N o Local de uso N mero de Pessoas que usam o equipamento Capacita o de opera o Sim N o N o informado Procedimentos de ITP 11 Sim o N o N o informado Inspe o visual do usu rio Sim N o N o informado Cronograma de ITP Sim N o N o informado Respons vel pelo uso do equipamento Respons vel t cnico BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 43 Relato de incidentes acidentes do cardioversor desfibrilador monitor Ocorreu evento adverso Sim N o N o informado N mero de vezes Verificar registro de ocorr ncias Consequ ncia do evento adverso E Morte Agravo sa de Sim N o Foi notificado Gerente de Risco ANVISA Respons vel pelo uso Dire o Institui o N o houve notifica o Relato de Falhas T cnicas do cardioversor desfibrilador monitor N mero de ocorr ncias N o informado Verificar registro de ocorr ncias Relato de falhas operacionais do equipamento N mero de ocorr ncias N o informado Verificar registro de ocorr ncias BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN
13. ficas do mesmo e As p s descart veis devem ser eliminadas imediatamente ap s a utiliza o Grupo A4 Ver o exemplo de Procedimento Operacional que segue BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 37 P gina 38 Logo da empresa Data da valida o N Revis o n Data da revis o Procedimento Operacional Padr o ROTINA DE LIMPEZA DE P S PARA DESFIBRILA O CARDIOVERS O Unidade Material necess rio e lcool Isoprop lico a 70 e Pano macio compressa A CUIDADO Nunca trabalhe com o equipamento energizado 1 Desconecte as p s de desfibrila o do equipamento 2 Com um pano macio embebido em lcool 70 retire todos os res duos de sangue detritos e secre es das p s Obs Ao limpar n o utilize press o excessiva e evite a flex o cont nua dos cabos pois isso pode danificar os fios internos A ATEN O Os conectores n o devem ser imersos em gua ou qualquer tipo de solu o de limpeza 1 Ap s a limpeza efetue a secagem dos cabos e das p s utilizando apenas um pano macio e seco IMPORTANTE Jamais secar as p s girando as pelos fios 2 Efetue uma inspe o visual no conjunto e certifique se da n o exist ncia de pontos de oxida o nas p s falha da pintura ou fios rompidos 3 Efetue um teste el trico de continuidade das p s 4 Se o conjunto passar no teste el trico proc
14. o capaz de bater sincronizadamente ap s a desfibrila o el trica Para uma c lula card aca individual o choque n o necessita ser maior do que o pulso gerado pelo pr prio marca passo do cora o Nesse sentido um desfibrilador um estimulador semelhante a um marca passo card aco de larga escala que n o deve provocar danos ao cora o Para produzir a mesma densidade de corrente que o marca passo card aco natural a desfibrila o requer eletrodos corretamente posicionados ver Figura 4 1 e de grande superf cie pelos quais circulam correntes de dezenas de amp res sendo que grande parte dessas correntes acabam passando ao redor e n o atrav s do cora o COOK A M et al 1982 Esternal Figura 4 1 Posicionamento adequado dos eletrodos para transmiss o transtor cica da energia e efetiva desfibrila o muito dif cil medir a corrente el trica que passa pelo t rax do paciente durante uma desfibrila o visto que o fluxo varia muito de um indiv duo para outro Todavia pode se medir precisamente a tens o com a qual o desfibrilador carregado possibilitando calcular a energia armazenada no aparelho antes que o choque liberado Essa medida conhecida como a energia armazenada e tem sido tradicionalmente empregada para medir a intensidade do choque A quantidade de energia fornecida ao paciente durante a desfibrila o depende da resist ncia imped ncia transtor cia do paciente e da resist ncia int
15. um potencial de a o atravessa a membrana celular sarcolema que abriga os feixes musculares e se propaga atrav s de todas as fibras ativando a libera o de ons Ca at ent o estocados em ret culos sarcoplasm ticos existentes no citoplasma para as miofibrilas Uma concentra o maior de ons c lcio nas miofibrilas faz com que os feixes de actina e miosina deslizem uns sobre os outros resultando na contra o muscular GUYTON HALL 1997 A repolariza o celular por sua vez ativa mecanismos que promovem o retorno destes mesmos ons Ca para o interior dos ret culos sarcoplasm ticos o que resulta em relaxamento do m sculo card aco GUYTON HALL 1997 BOND 2000 Excita o r tmica O cora o possui um sistema especializado de auto excita o respons vel por i gerar impulsos r tmicos capazes de promover a contra o ritmada do m sculo card aco e ii realizar a condu o destes impulsos rapidamente para todo o cora o Quando este sistema funciona normalmente a contra o dos trios realizada cerca de 1 6 de segundo antes dos ventr culos de modo a conduzir o sangue para as c maras ventriculares antes que estas se contraiam e bombeiem o sangue para os pulm es e para circula o perif rica GUYTON HALL 1997 O sistema excitat rio card aco composto por tecidos diferenciados com caracter sticas espec ficas de gera o e condu o dos impulsos el tricos As seguintes estruturas
16. A O A E A A N E A 2 S API CA O ELE E E E E Rat age a Tea DrS pusganidea o 4 3 1 Funcionamento do Cora o sassacisesaiseiamadiavedias foiqrel dead eai PULA ES EREE Uia dava a Rar ag ng aims E andas 5 Caracter sticas el tricas do m sculo card aco rise rerreerreare anne area aaneareeaneareeeaneareanneos 6 EXCILA O HUMI Ca ncnia ne Gas SUN ESTES caiam as ori sadias een o E ea EE E EE 8 3 2 Oeletrocardiograma ECO esa aatarmna tida dinda dat iniuasb E EER 9 Arritmias card acas e fibrila o ventricular ssanssnseseenenssreerrsnrsnssreerrsasseenreenrensseenreearsnsrenersasssesreeensane 10 Tratamento da desfibrila o card aca e rieereereeeererarereeeeeaaeararerereeaaeneararereenenananeareraenea 11 4 Funcionamento do equipamento csssisrsrsercsierrinriirerrisiinncnicinsnasaistendisiassee seinnaa thins caaa esse aa dinden sii anea aaa 12 4 1 Mecanismo da Desfibhila o 2 csssamsssan ga cadissocasisndartarigaiiiges pedicaiegiNa Gel IT ACa NO e eaaa aiaa cual artes 12 4 2 Desfibriladores CI NICOS ssssecisasacecinais criaasacoitissadarigaia Cuidaaa dC eE dad Cedae a EEE AEAEE REEERE 13 5 Techologi ssaaauimnsraaricerszemdo nas dera sesagas intao sG A fede dE aaa do SEEM SE as ag aa 14 5 1 Desfibriladores Monof sicos enorus aces Pacce as EAE adia dna EA EEE 14 5 2 Desfibriladores Bif sicOS sssescmanccnsies as ciucaaciaitanacadada a di cado das asacadiraa dede anda aaa pancada da ada aa ada Cas acda inda da
17. C digo Azul Por exemplo nos Departamentos de Emerg ncia a egUipErdE RGP pela condu ao da equipe est constantemente presente ressuscita o quip p A melhor estimativa da hora Hora de confirma o da quando o profissional Esenca Isto ser confirmado geralmente pelo primeiro profissional parada confirma a aus ncia do pulso m dico no cen rio do evento card aco central SRS Registre a primeira pessoa que realizou RCP para prop sito de Hora das primeiras PSLE Pu E a ESSE Hora de come o da RCP a Ra Essencial auditoria Registre como enfermeira assistente cl nico m dico compress es tor cicas AN terapeuta respirat rio outro Hora em que a compress o do t rax se interrompe e n o pr R j n OA Para os prop sitos Utstein os come os e interrup es m ltiplas Hora de deten o da PCR reiniciada Representa a Essencial sso desnecess tide inferme coment o vento final hora do bito ou a hora de d i RCE PERE Hora da primeira Novos desfibriladores especialmente com dispositivos que Hora do primeiro choque desfibrila o e das x Ed ip o E Essencial recomendam o choque possuem capacidade de documenta o de desfibrila o subsequentes devem ser d Fact Redes Enf x registradas e eventos que facilitam o registro desta informa o Hora em que se obteve via O manuseio avan ado da via a rea inclui a intuba o Hora da IOT rea avan ada ou quando Essencial endotraqueal ou estrat gia
18. ECG vindo de um monitor externo Os desfibriladores tamb m s o utilizados durante a cirurgia card aca com abertura e manipula o do cora o Nestas para manter os padr es circulat rios fisiol gicos utiliza se uma m quina de circula o extra corp rea e um oxigenador de sangue Ap s o t rmino da interven o cir rgica uma descarga desfibrilat ria direta no cora o com as p s internas com baixo n vel de energia estimula o cora o a reassumir sua fun o bombeadora do sangue 3 1 Funcionamento do Cora o O cora o um rg o muscular que promove a circula o do sangue pelo corpo composto por duas partes distintas as quais agem como bombas puls teis independentes o cora o direito respons vel pelo bombeamento do sangue venoso para o pulm o e o cora o esquerdo que bombeia o sangue arterial para os rg os perif ricos GUYTON HALL 1997 Cada um dos lados do cora o subdividido em duas c maras internas o trio e o ventr culo as quais s o ligadas entre si por v lvulas card acas Enquanto os trios podem ser considerados bombas fracas de escorva respons veis por bombear para os ventr culos o sangue BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X que chega ao cora o s o os ventr culos que imprimem a for a principal de bombeamento GUYTON HALL 1997 A Figura 1 apresenta a estrutura do cora o LA 532 Art ria su
19. P gina 52 Logo da empresa Data da valida o dd mm aaaa N xxxx yy Revis o n 001 Data da revis o dd mm aaaa Procedimento Operacional Padr o ROTINAS DE UTILIZA O DO DESFIBRILADOR PARA TERAPIA Unidade Hosp XYZ Setor Interna o Clinica 1 RESPONS VEL Usu rio do equipamento Equipe Assistencial 2 MATERIAL NECESS RIO Todo o material necess rio dever estar disponivel no momento do procedimento a A checagem do material dever ser realizado diariamente conforme Protocolo e Formul rio de Verifica o pr estabelecido pela Enfermagem b Areposi o de material dever ser efetuada ap s cada procedimento e sempre que forem constatadas N o Conformidades na verifica o di ria 4 INSPE O VISUAL Ao iniciar o atendimento a Certifique se de que o cabo de desfibrila o adequado p s externas p s internas ou p s multifuncionais adesivas esteja corretamente conectado i Caso precise reconectar certifique se de ouvir o clique do conector b Para eletrodos multifuncionais adesivas ou eletrodos para uso interno p s internas i Verifique na embalagem se o tamanho dos eletrodos adequado ao paciente ii Verifique a data de validade exibida na embalagem dos Eletrodos e das manoplas ii Verifique a integridade da embalagem v Insira o conector dos eletrodos no cabo ou nas manoplas 5 POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS a Eletrodos Multifuncionais Adesivos i abr
20. comit interno de RCP organiza o e defini o dos demais procedimentos necess rios 22 etapa treinamento dos diversos n veis de funcion rios da institui o conforme seu papel no C digo Azul e corrente de sobrevida implanta o de rotinas e procedimentos pertinentes 32 etapa acompanhamento manuten o e atualiza es dos procedimentos periodicamente O M todo de Utstein analisa quatro vari veis hospitalares dos pacientes da parada cardiorrespirat rias e de evolu o mediante o preenchimento de um formul rio Este levantamento retrospectivo de dados sobre casos de parada cardiorrespirat ria da institui o Registro Anexo 1 deve ser feito por um enfermeiro treinado em conjunto com o m dico que fez o atendimento e a revis o dos prontu rios dos pacientes v timas de parada cardiorrespirat rias com o objetivo de conhecer a incid ncia de PCRs por unidade al m de diagnosticar dificuldades e BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 32 necessidades de cada setor Um outro levantamento deve ser realizado mediante a an lise do funcionamento dos carros de emerg ncia formul rio Anexo 2 visando determinar as defici ncias desse equipamento e a adequa o de seu uso nas diferentes unidades padroniza o dos carros de emerg ncia A padroniza o dos carros de emerg ncia baseia se nas Normas da American Heart Association para medica es e e
21. desfibrilador monitor Respons vel Local Condi es Materiais necess rios Formul rio para registro de dados Analisador de Cardioversor desfibrilador monitor modelo marca xxx n mero de s rie data da calibra o cronometro Descri o das atividades Avalia o da integridade f sica do equipamento teste das fun es do equipamento carga disparo sincronismo fun es de monitoriza o verificando se n o existe defeito Se necess rio montagem teste das fun es novamente Teste final verificando inclusive os n veis de energia entregue Referencias S o aplicadas as seguintes Normas e NBR 6977 NB32 11 1981 e NBR IEC 60601 2 32 12 2001 e NBR IEC 60601 1 Equipamento eletrom dico Parte 1 prescri es gerais de seguran a e a IEC 60601 2 4 A interven o t cnica realizada anualmente conforme cronograma de interven o t cnica preventiva Resultados esperados N o ocorrer a interven o t cnica corretiva nos intervalos de interven o t cnica preventiva A es corretivas nas anormalidades Instru o sobre o uso do equipamento se necess rio limpeza conserto do equipamento se apresentar defeito Elaborado Data Revisado Data Aprovado Data BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 57 10 4 Cuidados de seguran a na desativa o do Cardioversor desfibrilador
22. e adequada Observa se entretanto que n o foram abordados os produtos descart veis utilizados no cardioversor desfibrilador monitor por depassar o escopo deste texto gt ndice 11 Normas e ANSI AAMI American Association for Medical Instrumentation DF39 Automatic external defibrillators and remote control defibrillators 1993 e ANSI AAMI American Association for Medical Instrumentation DF2 Cardiac defibrillator devices 1996 e ANSI AAMI DF80 2003 R 2010 Combined revision of ANSI AAMI DF2 1996 and ANSI AAMI DF39 1993 Association for the Advancement of Medical Instrumentation Medical electrical equipment Part 2 4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators including automated external defibrillators Approved 23 October 2003 and Reaffirmed 20 April 2010 by American National Standards Institute Inc e NBR IEC 60601 2 4 2005 Prescri es particulares para a seguran a de desfibriladores card acos 30 06 2005 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 58 e NBR IEC 60601 1 1997 Equipamento eletro m dico Parte 1 Prescri es gerais para seguran a 01 10 1997 e NBR IEC 60601 1 1 2 1997 Equipamento eletro m dico Parte 1 Prescri o gerais para seguran a 2 Norma colateral Compatibilidade eletromagn tica Prescri o e ensaios 1997 e International Electrotechnical Commission Cardiac defibrillators c
23. jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 16 Figura 5 5 Diferentes larguras de pulso de acordo com a imped ncia transtor cica O eixo das abcissas representa a dura o do pulso e o eixo das ordenadas representa o valor da corrente que passa pelo paciente Cada cor no gr fico representa o pulso de desfibrila o para um diferente valor de imped ncia Pode se perceber que na medida em que a imped ncia aumenta necess rio aumentar a largura do pulso Adaptado de American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation Field at al 2010 A figura 5 5 mostra a varia o da dura o dos pulsos para diferentes valores de imped ncia Para corrigir ajustar a dura o do pulso de desfibirla o os equipamentos que utilizam esta tecnologia medem o valor de imped ncia transtor cica do paciente antes do choque para que o circuito de controle possa ajustar o tempo de dura o da descarga garantindo a entrega da energia previamente selecionada Estudos t m mostrado que formas de ondas bif sicas apresentam desempenho superior s monof sicas no tratamento das fibrila es ventriculares Al m disso os choques bif sicos produzem menos les es ao tecido card aco e menor eleva o do segmento ST ap s o choque Outro aspecto importante que os desfibriladores bif sicos com menores valores de energia alcan am o mesmo n vel de sucesso que os monof sicos representando maior seguran a ao paciente CLARK CB et al
24. modo DC externo 10 a 16VDC Dispositivo de Prote o contra sobretens o e curto circuito Bateria interna recarreg vel com sistema de gerenciamento de carga Autonomia da Bateria m nima por ex para mais de 50 choques ou duas horas de monitora o ou 60 minutos de estimula o de marcapasso Dimens es Peso m ximo admiss vel do equipamento completo com bateria e eletrodos de desfibrila o por ex 7kg Especificar largura altura e profundidade se houverem restri es de espa o no local de instala o e utiliza o carro de parada estativa ambul ncia etc Acess rios nas quantidades totais para o conjunto de desfibriladores Conjunto de eletrodos p s de desfibrila o externa reutiliz veis composto de manopla com bot o de acionamento para carga e descarga e cabo com conector blindado S o prefer veis eletrodos em tamanho adulto e pedi trico acoplados em uma nica manopla sem necessidade de desconex o do cabo ao desfibrilador para mudan a do eletrodo e Quantidade de conjuntos ESTERILIZAVEIS em vapor de gua a 134 C e Quantidade de conjuntos com capacidade de desinfec o em baixa temperatura Conjunto de eletrodos p s para desfibrila o e cardiovers o externas desfibrila o externa semi autom tica estimula o de marcapasso e monitora o de ECG descart veis compostos de eletrodo flex vel adesivo com cabo fixado e conector blindados com comprimento m nimo de BIT Bol
25. monitor Para desativar o cardioversor desfibrilador monitor utiliza se tr s crit rios Holsbach et al 2005 seguran a alto custo de interven o t cnica corretiva e tecnologia absoleta a Falta de seguran a o equipamento n o apresenta as caracter sticas t cnicas confi veis conforme estabelecidos no projeto original para o principio de funcionamento e ou n o atende as normas t cnicas aplic veis b Alto custo de interven o t cnica corretiva existe a necessidade de avaliar o custo beneficio do uso do equipamento para a tomada de decis o c Tecnologia absoleta o equipamento n o atende mais as necessidades do servi o Por m pode ser destinado a outros servi os onde essa tecnologia ainda possa ser utilizada de forma segura Contudo para a utiliza o dessa tecnologia necess rio apresentar o equipamento com todo o hist rico de falhas t cnicas e operacionais n mero de interven es t cnicas corretivas e preventivas notifica es de eventos adversos e outros Para os equipamentos desativados necess rio ter uma rea de desmontagem e destina o no qual os equipamentos s o desmontados para a separa o dos elementos recicl veis como o pl stico metais vidros e os metais pesados como chumbo cobre merc rio baterias e componentes eletr nicos pois al m de t xicos n o possuem caracter sticas degradativas e causam grande impacto ao meio ambiente devem ter uma destina o diferenciada
26. morreram Essencial agudo ICC AVC traumas outras causas m dicas ou morte depois da alta desconhecidas SVA suporte de vida avan ado PA press o arterial ICC insufici ncia card aca congestiva SNC sistema nervoso central CPC categoria de performance cerebral RCP ressuscita o cardiopulmonar ACV acidente vascular cerebral ICD 10 CM classifica o internacional de doen as 102 ed IV intravenoso RCE retorno circula o espont nea BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 70 ANEXO 2 Formul rio de Avalia o dos Carros de Emerg ncia Anexo II Unidade N mero de leitos N mero de carrinhos na unidade Disposi o dos carrinhos na unidade Material dispon vel nas seguintes gavetas a Bandeja superior b Gaveta 1 c Gaveta 2 d Gaveta 3 e Parte Inferior f Laterais Observa es Gerais BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Exemplos de Padroniza o dos Carros de Ressuscita o Cardiopulmonar Normatiza o dos carros de emerg ncia para pacientes adultos http www tecnoenf com br carros htm Avalia o e Diagn stico Desfibrilador externo autom tico Material de prote o luvas m scaras e culos Il Monitor desfibrilador com marcapasso externo com monitoriza o nas p s m nimo
27. o for ada quando as mesmas retornarem ao estado de repouso estar o em condi es de responder ao marca passo natural do cora o restabelecendo o bombeamento efetivo de sangue GEMA 2002 Uma vez iniciada a fibrila o ventricular a probabilidade de sobreviv ncia cai em 10 a cada minuto decorrido Desta forma quanto mais rapidamente houver a interven o de uma equipe m dica e forem utilizados equipamentos m dicos adequados desfibriladores e cardioversores tanto maior ser a chance de sobreviv ncia do paciente GEMA 2002 De acordo com Markenson et al 2007 a realiza o de desfibrila o logo nos primeiros instantes early defibrillation combinada com procedimentos adequados de ressuscita o cardio pulmonar produz as maiores taxas de sobreviv ncia entre indiv duos adultos acometidos de parada card aca gt ndice BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 11 4 Funcionamento do equipamento 4 1 Mecanismo da Desfibrila o A desfibrila o que a interrup o da fibrila o requer a re sincroniza o das c lulas do m sculo card aco A desfibrila o el trica atua mediante a produ o de um estado uniforme da excitabilidade ventricular O choque el trico da desfibrila o estimula todo o tecido excit vel levando ao estado refrat rio uma massa cr tica do m sculo ventricular interrompendo a fibrila o Normalmente o cora
28. ou angina de peito uma dor tor cica transit ria ou uma sensa o de press o que se produz quando o m sculo card aco n o recebe oxig nio suficiente Anticoagula o a inibi o terap utica controlada da coagula o sangu nea atrav s de medicamentos espec ficos anticoagulantes Os anticoagulantes s o empregados objetivando evitar a trombose um evento com alta morbi mortalidade associada S o utilizados na preven o prim ria e secund ria da embolia sist mica infarto mioc rdico acidente vascular encef lico trombose venosa profunda e em pacientes com alta predisposi o Arritmias card acas altera o do ritmo normal do cora o perda de sincronia nas contra es do mioc rdio produzindo frequ ncias card acas r pidas lentas e ou irregulares H contra o desordenada das fibras que compromete o bombeamento do sangue Tamb m conhecida como disritmia ou ritmo card aco irregular O ritmo card aco anormal apresenta se com sintomas tais como palpita es tonturas s ncopes ou equivalentes e podem ser evidenciados em registro do eletrocardiograma trios c maras card acas superiores Bloqueio da condu o interrup o da condu o do impulso el trico que desencadeia o ritmo das contra es card acas Cardiovers o el trica ato terap utico utilizando um cardioversor Cardioversores s o equipamentos com circuitos capazes de detectar a atividade el trica do cora o e sincronizar
29. ou de tr s vias com terminais de conex o aos eletrodos de pele Cabo conector dos eletrodos descart veis de ECG Desfibrila o ao Equipamento Conjunto de eletrodos p s para desfibrila o e cardiovers o externas desfibrila o externa semi autom tica estimula o de marcapasso e monitora o de ECG descart veis compostos de eletrodo flex vel adesivo com pr aplica o de gel com ou sem cabo fixado com conector blindado Existem tamanhos para uso Adulto e Pedi trico Conjunto de eletrodos p s de desfibrila o externa reutiliz veis composto de manopla com bot o de acionamento para carga e descarga e cabo com conector blindado Eletrodos para desfibrila o interna esteriliz veis em no m nimo tr s tamanhos neonato pedi trico e adulto conect veis ou integrados s manoplas Manoplas com cabo e conector blindados com comando de acionamento de descarga nas manoplas esteriliz veis Manoplas de descarga para desfibrila o interna com bot o de acionamento incorporado caso n o sejam integradas aos eletrodos internos Ferramentas de treinamento e simula o Variam conforme solu o tecnol gica de cada fabricante Impressora t rmica Bobinas de papel para impress o de eventos Tubos de gel condutivo para desfibrila o Suporte de parede Carro de transporte Manual de Instru es de Uso Os equipamentos que possuem fun o de monitoriza o de ox metria
30. 06 2007 Disp e sobre a certifica o compuls ria dos equipamentos el tricos sob regime de Vigil ncia Sanit ria e d outras provid ncias e link http www in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 92 amp data 30 05 2 007 RDC n 52 de 29 de agosto de 2007 Estabelece em car ter de transi o a concess o de Autoriza o de Modelo AM para a empresa que al m de atender a todas as disposi es legais para registro de seu equipamento apresentar documento indicando que seu produto encontra se em processo de ensaio e certifica o no mbito do SBAC e link http www in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 93 amp data 30 08 2007 2008 RDC n 27 de 02 de maio de 2008 Estabelece regras gerais para os produtos para a sa de quando fabricados no Brasil e destinados exclusivamente exporta o e link http Awww in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 208 amp data 05 05 2008 2009 RDC n 24 de 21 de maio de 2009 Estabelece o mbito e a forma de aplica o do regime do cadastramento para o controle sanit rio dos produtos para sa de Link http www in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 47 amp data 22 05 2009 RDC n 25 de 21 de maio de 2009 Estabelece o modo de implementa o da exig ncia do certificado de Boas Pr ticas de Fabrica o para o registro de Produtos para a Sa de da Ag ncia Naciona
31. 2002 5 3 Desfibriladores Externos Automaticos DEA Os desfibriladores externos autom ticos DEA aplicam um pulso de corrente de grande amplitude no cora o para restituir o ritmo normal dos batimentos card acos em pacientes que apresentam fibrila o ventricular ou taquicardia ventricular Os DEAs diferem dos desfibriladores convencionais porque podem analisar o ritmo card aco e determinar se a desfibrila o ser necess ria isto elimina a necessidade do operador interpretar o sinal de ECG antes da desfibrila o O DEA foi concebido para ser utilizado principalmente em situa es de emerg ncia onde os operadores n o s o treinados no suporte de vida avan ado tais como bombeiros agentes policiais e param dicos O DEA tamb m pode ser utilizado em reas do hospital onde n o existem pessoas treinadas para ministrar um suporte de vida avan ado PRINC PIOS DE OPERA O Os DEAs podem ser classificados em autom ticos ou semi autom ticos BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 17 Os modelos autom ticos exigem apenas que o operador posicione os eletrodos de desfibrila o e ative a unidade que vai analisar o ECG do paciente e determinar a necessidade de aplica o do pulso el trico caso necess rio o equipamento automaticamente efetua a descarga As maiorias dos DEAs s o semi autom tico Estes equipamentos analisam o ECG do paciente e notif
32. 2178 440X Lista de verifica o Inspe o visual NC NA Itens de controle Gabinete Plug AC Conectores Cabo de for a Prote o do circuito Fus vel P s reutiliz veis externas adulto P s reutiliz veis externas pedi trica P s reutiliz veis internas adulto pedi trica Controle chaves Indicadores Display Papel Cabe a t rmica Limpeza externa Indicadores de contato com a pele do paciente Circuito de descarga interna autom tica Alarmes visuais e sonoros Sinais aud veis Estado geral n o faltam pe as no equipamento BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Lista de verifica o Testes Funcionais Ensaios C NC NA Itens de controle Tempo de recarga menor que 10s energia m xima Em AC Tempo de recarga menor que 10s energia m x Com bateria Sincronismo Indica o visual Sincronismo Energia entregue Tempo de sincronismo Sync R ware ms Tempo de sincronismo Energ Q ware ms Corrente de sa da energia m xima Tens o de sa da energia m xima Corrente de fuga lt 100 uA Resist ncia de terra lt 0 50 Q Taxa de perda de energia Energia entregue gt 200J ap s 20s do carregamen
33. 3 deriva es onda bif sica Ox metro de pulso III Dextro III Gerador de marcapasso Controle de Vias A reas C nula orofar ngea n2 3e 4 Bolsa valva m scara com reservat rio de O Tubo endotraqueal 6 0 a 9 0 C nula para traqueostomia 6 0 a 9 0 Laringosc pio com l mina curva n23 e 4 M scara de oxig nio com reservat rio C nula nasal tipo culos Umidificador Nebulizador Extens o para nebulizador Extens o de PVC para oxig nio C nula de aspira o flex vel n 12 10 Fixador de c nula orotraqueal Il Sonda nasog strica n 16 18 Ill Detector esof gico ou outro dispositivo para confirma o secund ria II M scara lar ngea adulto Acesso Vascular e Controle Circulat rio l Jelco n 14 16 18 e 20 22 l Torneirinhas l Conjunto de perfus o Agulha de intracath para tamponamento e pneumot rax hipertensivo SF 1000ml Ringer Lactato 1000ml SG 5 500ml Equipo macrogotas l Equipo para hemoderivados Bureta l Seringa de 3ml 5ml 10ml 20ml I Agulha 36X12 ou 36X10 Frasco a v cuo Gazes Micropore Medicamentos gua destilada 10 ml gua destilada 250 ml gua destilada 500 ml para nitroglicerina Aspirina 300 mg Atropina Img Adrenalina Img Amiodarona Lidoca na Adenosina B bloqueador Nitroglicerina Nitroprussiato Cloreto de c lci
34. 40X L Ri 14 SCR Ri Figura 5 2 Desfibrilador do tipo forma de onda truncada BRONZINO J D 1995 A figura 5 3 mostra a forma de onda monof sica senoidal amortecida com o seu respectivo circuito de descarga Deve se observar que na pr tica na onda monof sica senoidal amortecida h uma pequena invers o de polaridade no final do ciclo devido resposta t pica desse tipo de circuito RLC ANSI AAMI DF80 2003 Figura 5 3 Pulso de desfibrila o monof sico senoidal amortecido Em a circuito de descarga RLC formado pelo capacitor C indutor L e o paciente R sendo que o mesmo representa a componente resistiva do circuito em b pulso de desfibrila o medido no paciente onde o eixo das abcissas representa o tempo de dura o do pulso e o eixo das ordenadas representa a corrente que passa pelo paciente Adaptado de American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation Field et al 2010 Principais caracter sticas da tecnologia monof sica emprego de componentes eletro mec nicos para chaveamento implicando em menor confiabilidade n veis de tens o e corrente mais elevado n o mede a imped ncia transtor cica exatid o terap utica v lida para imped ncia transtor cica de 50 ohm maiores dimens es f sicas e peso do equipamento 5 2 Desfibriladores Bif sicos Nos ltimos anos surgiram os desfibriladores bif sicos nos quais a polaridade dos eletrodos inver
35. 74 Regulamenta a Lei n 5 991 73 que disp e sobre o controle sanit rio do comercio de medicamentos drogas insumos farmac uticos e correlatos e link http www anvisa gov br legis consolidada decreto 74170 74 htm 1976 Decreto n 77 052 de 19 de janeiro de 1976 Disp e sobre a fiscaliza o sanit ria das condi es de exerc cio de profiss es e ocupa es t cnicas e auxiliares relacionadas diretamente com a sa de e link http www anvisa gov br legis decretos 77052 76 htm 1977 Decreto n 79 094 de 05 de janeiro de 1977 Regulamenta a Lei n 6 360 76 que submete a sistema de vigil ncia sanit ria os medicamentos as drogas os insumos farmac uticos e correlatos cosm ticos produtos de higiene saneantes e outros e link http www anvisa gov br legis consolidada decreto 79094 77 pdf Portarias 1994 Portaria MS n 2 043 de 12 de dezembro 1994 Institui o Sistema de Garantia da Qualidade de Produtos Correlatos de que trata a Lei n 6360 76 e o Decreto n 79094 77 Alterada pela Portaria n 2 661 MS SNVS de 20 de dezembro de 1995 e link http www anvisa gov br legis portarias 2043 94 htm Portaria n 2 662 de 22 de dezembro de 1995 Estabelece prescri es de seguran a para instala es el tricas de estabelecimentos assistenciais de sa de BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 60 e link http
36. Abordagem de Vigil ncia Sanit ria de Produtos para Sa de Comercializados no Brasil Desfibrilador Externo 1 ANVISA NUVIG UTVIG 2 ANVISA NUVIG UTVIG 3 ANVISA NUVIG UTVIG 4InCOR SP s ANVISA GGTPS GQUIP s Universidade Cat lica RS 7 Instituto do Cancer SP s Santa casa de Misericordia RS s Hospital das Cl nicas Samuel Lib nio MG 10 Instituto de Cardiologia do Distrito Federal ICDF FUC 11 ANVISA GGTPS GQUIP 12 ANVISA NUVIG UTVIG Carlos Fornazier 1 1 Stela Candioto Melchior 1 2 Guilherme Buss 1 3 Evelinda Trindadea 4 Anderson de Almeida Pereira 1 5 Denis Xavier Barbieri 1 6 Jos Eduardo Lopes da Silva 1 7 L ria Rosane Holsbach 1 8 Marco T lio Perlato 1 9 Luis Ant nio Glowacki 1 10 Andr Paes de Almeida 1 11 Carla Janne Farias Cruz 1 12 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Desfibrilador Externo e ndice de conte do 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Hist rico Gloss rio Aplica o Funcionamento do Equipamento Tecnologias Riscos Seguran a Gerenciamento de Risco Alertas Uso Acess rios Higieniza o Controle Infec o 10 Gerenciamento da Tecnologia 11 Normas 12 Legisla o 13 Refer ncias BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Conte do E E E E E Eadaa N E CASA E E E SUA E cada analisada 1 AE o e E P A P IN E A
37. Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 20 marcapasso permitam a captura card aca Enquanto n o houver a captura a frequencia card aca mostrada na tela diferente da ajustada pelo operador ORGANIZA ES H STTRATNER 2010 A dura o do pulso de corrente tipicamente na ordem de 20 a 40 ms sendo a amplitude ajustada pelo operador numa faixa normalmente de 10 mA a 200 ma PHIILIPS 2010 Outros M dulos M dulo de Capnografia A capnografia um m todo de monitora o ventilat ria n o invasiva que permite a quantifica o direta da fra o expirada de di xido de carbono CO2 e indireta das press es parciais arteriais de CO PEREIRA et al 2005 importante na avalia o de doentes sob seda o e possibilita a identifica o mais precoce de epis dios de hipoventila o e apneia comparativamente aos m todos de monitoriza o tradicionais Basicamente utiliza se a t cnica de absor o de infravermelho onde um feixe de luz passa atrav s do g s expirado pelo paciente ocorrendo absor o de parte da energia do feixe O sistema faz compara o entre a quantidade de energia infravermelha absorvida e o referencial zero mostrando instantaneamente a concentra o do g s AULER Jr JOC et al 1992 M dulo de Press o Arterial N o Invasiva PNI O m dulo de PNI permite a verifica o da press o arterial pelo m todo oscilom trico automatizado que tem como base a medida das press es si
38. Indica o visual de o bateria em carregamento o n vel de carga da bateria o Indicador sonoro durante carregamento de energia Modos de Opera o Manual e Faixa m nima de energia entregue 2 a 200 e Tempo de descarga do desfibrilador inferior a 5s e Sistema simplificado de carregamento e entrega de energia modo 1 2 3 Modo de cardiovers o e Modo sincronizado ao ECG complexo QRS para cardiovers o e Indica o no display e no registrador do momento de descarga sobre o ciclo eletrocardiogr fico e Per odo entre o pico da onda R e a descarga de energia inferior a 60ms Modo DEA desfibrila o externa autom tica e Protocolo de orienta o ao usu rio por mensagens de voz e texto em portugu s e Desfibrila o autom tica com sistema 1 2 3 e Configura o semi autom tica com carga regul vel para disparos em 100 150 200 joules e Avalia o da qualidade de sinal de ECG e avalia o da imped ncia do paciente Modo marcapasso externo tempor rio e Estimula o em pulso de corrente monof sico e Modo de estimula o por demanda e frequ ncia fixa e Faixa m nima de amplitude de corrente 10mA a 200mA e Largura m nima do pulso de corrente 20ms e Frequ ncia ajust vel faixa m nima 40ppm a 170ppm Modo de monitoriza o e Parametros fisiol gicos a serem monitorizados por ex ECG e oximetria no m nimo e Numero de canais de monitoriza o de ECG e Sele o da deriva o
39. N 0066 782X doi 10 1590 S0066 782X2003001800001 Acesso em 04 11 2010 Guyton A C Hall J E 1997 Tratado de Fisiologia M dica 9 Ed Rio de Janeiro Brasil Editora Guanabara Koogan Cap 10 Holsbach LR Varani ML Calil SJ Manuten o Preventiva em Equipamentos M dico Hospitalares Ed ANVISA ISBN 85 334 1037 9 Bras lia 2005 Hooker DR Kouwenhoven WB Langworthy OR The effect of alternating electrical currents on the heart Am J Physiology 1933 103 444 Jacobson C 2000 Eletrocardiografia in Woods S L Froelicher E S S Motzer S U Enfermagem em Cardiologia Editora Manole S o Paulo SP Brasil Cap 13 King D Davies KN Cope Cs Silas JH Survey of cardiac arrest and cardiac arrest trolleys in a district general hospital Br J Clin Pract 1994 48 248 50 Kouwenhoven WB Milnor WR Treatment of ventricular fibrillation using a capacitor discharge J App Physiology 1954 7 253 257 Markenson D PYLES L NEISH S et al 2007 Ventricular Fibrillation and the Use of Automated External Defibrillators on Children Pediatrics V 120 n 5 Dispon vel em www pediatrics org Miller RD Indirect Measurement of Arterial Blood Pressure Part B Monitoring Section 3 Anesthesia Management Chapter 30 Cardiovascular Monitoring In Anesthesia Fifth Edition on CD Ed Churchill Livingstone 2000 Website http web squ edu om med Lib MED CD E CDs anesthesia site home2 ht
40. PM Linenthal AJ Gibson W et al Termination of ventricular fibrillation in man by an externally applied electric countershock N Eng J Med 1956 254 727 732 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 67 ANEXO 1 Dados que devem ser coletados na Planilha de Registro de Ressuscita o Cardiopulmonar Intra Hospitalar Vari veis Defini o Prioridade Instru es ou Coment rios Vari veis do paciente Nome do paciente Algu m que ocupa uma Tabule separadamente pacientes ambulatoriais que tiveram coletar para os registros cama de hospital N o requer Essencial eventos dentro do hospital pacientes com eventos dentro do m dicos n o para uma dura o de ocupa o hospital mas cuja parada ocorreu originalmente fora do informe de dados ex gt 24 horas hospital Deve se respeitar sigilo sobre os dados dos pacientes Um registro nico para Identificador dos ermitir o seguimento de p ra z E i p 9 Essencial N mero do prontu rio ou n mero de identidade pacientes todos os registros do hospital e auditorias posteriores Data de nascimento Auto explicativo Essencial Registre como dia m s ano Data de admiss o Auto explicativo Essencial Registre como dia m s ano Idade Auto explicativo Essencial Registre como anos Sexo Auto explicativo Essencial Registre como masculino feminino Essencial par
41. Verifica o Operacional Di ria do Desfibrilador Exemplo de POP utilizado para Sistema da Qualidade Acredita o BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X P g 10 11 12 13 13 14 14 15 16 19 25 27 27 29 30 34 39 37 41 43 43 44 44 46 47 51 53 55 Lista de abreviaturas e siglas ACLS AESP AHA BLS Cardio CC CTE DEA PGRSS LSB NBR ITP ITC C NC NA AC EC CT ECG FM FV InCor HC MCE MI PCR PS RCE RCP SAV SBV TV UCO USP UTI BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Advanced Cardiac Life Support Atividade el trica sem pulso American Heart Association Basic Life Support Enfermaria de Cardiologia Centro cir rgico Compress o tor cica externa Desfibrilador Externo Autom tico Plano de Gerenciamento de Res duos S lidos da Sa de Legisla o Sanit ria Brasileira Norma Brasileira Interven o T cnica Preventiva Interven o T cnica Corretiva Conforme N o Conforme N o se Aplica Corrente Alternada Emerg ncia Cl nica e Cirurgia do Trauma Eletrocardiograma Faculdade de Medicina Fibrila o ventricular Instituto do Cora o Hospital de Cl nicas Marcapasso externo autom tico Enfermaria de mol stias Infecciosas Parada cardiorrespirat ria Pronto Socorro Restaura o da circula o espont nea R
42. a o c clica gera diferen a de concentra o dos ons e energia el trica de acordo com as fases que s o detectadas no eletrocardiograma por meio dos eletrodos na periferia do corpo A altera o da repolariza o caracteriza se por altera es na onda T que se torna achatada ou invertida em certas deriva es do ECG que mostra uma rea do ventr culo que est falhando na repolariza o Indica que h sofrimento mioc rdico que pode ser por isquemia esclerose hipertofia geralmente causada por hipertens o arterial Ritmo sinusal o batido normal do cora o caracteriza se pela exist ncia de uma sequ ncia ritmada de ciclos card acos entre 60 e 100 batimentos por minuto bpm Sarcolema o nome que se d membrana plasm tica das c lulas do tecido muscular O sarcolema envolve o sarcoplasma que o citoplasma da c lula muscular Taquicardia parox stica uma frequ ncia card aca uniforme r pida de 160 a 200 batimentos por minuto que acontece de forma aguda come a e termina de forma s bita e que ocorre de forma espor dica parox stica Taquicardia ventricular impulso el trico originado nos ventr culos que promove um ritmo r pido e potencialmente amea ador da vida Geralmente uma emerg ncia m dica Ventr culos c maras card acas inferiores respons veis por bombear o sangue direita para o pulm o e a da esquerda para o resto do corpo 3 Aplica o A cardiovers o el trica c
43. a a datado 25 Alertas E atitudes aaa EMA E UA a RAIA Ida Da N ada TRATA OMAN Uai EMI TA PU CI aaa 27 Modos de Falha Observados c iii cerreeeanreeea near aeaa anna aeee ana aeee nana aaa anna raca aaaa aaa aa area aa anarasada 28 FAR e E E EE RT 29 7 1 Contexto Locais e programa de USO ccieseeeereeracereeenaeararerenaenaaeneararerenenaneaaaces encena nene casersana 29 7 2 C digo azul e padroniza o de carros de emerg ncia ieeeeeeeererereeeeerereeereeaseenanenaness 32 8 ASSON OS adira e EE USER AM LEE Eva E EANES OU GD Qua Pd e JUDO ER Pta 33 8 1 Acess rios Gerais utilizados Desfibriladores Card acos Externos sssssssssssessssrrsssrrrsssrrrssrrersssrnssrseesse 33 9 Higieniza o e Controle Infec o rei eena eaa a e a rA ENa e GANE 37 10 Gerenciamento das Tecnologias saca tsiunsinaddenivas sore k a ea EE EAS Aaaa EET katk 39 10 1 An lise da fun o e modos de falha ssssssssseessssssssseesserrssssrrssrsrssrrersstsrnssststsstenssrnrssstennsstnntsstensstetts 39 10 2 Recomenda es para a seguran a no manuseio c sie erreeeaneareranearereaneareraaneareraasareaana 40 10 3 Documenta o para a seguran a reter na aeaaanareraa nana aaaararan aaa aaaaanarenanaaaaaaaanas 40 10 4 Especifica es T cnicas do cardioversor desfibrilador monitor c eis 48 10 4 Cuidados de seguran a na desativa o do Cardioversor desfibrilador monito
44. a a embalagem e retire um eletrodo ii posicione no t rax do paciente conforme desenho da embalagem de acordo com o protocolo da institui o iii retire o segundo eletrodo e posicione iv verifique a capta o do sinal do ECG na tela do desfibrilador v certifique se de que n o apresenta mensagem de eletrodo desconectado b Eletrodos para desfibrila o externa i Retire ambas os eletrodos da bandeja de p s empunhando pelas manoplas e puxando as para cima e para fora da bandeja ii Para uso pedi trico desacople o eletrodo adulto da manopla para dispor do eletrodo pedi trico iii Outro profissional aplicar o gel condutor nos eletrodos N o distribuir o gel condutor esfregando os eletrodos entre si iv Posicione os eletrodos no t rax do paciente utilizando a coloca o antero anterior ou de acordo com o protocolo da organiza o v Verificar a qualidade do contado atrav s do recurso dispon vel para o desfibrilador em uso indicador de led na manopla indicador na tela ou alarme e Elaborado por Data Aprovado por Data BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 52 Logo da empresa P gina 2 N XXXX yy Procedimento Operacional Padr o ROTINAS DE UTILIZA O DO DESFIBRILADOR PARA TERAPIA Unidade Hosp XYZ Setor Interna o Clinica c Eletrodos para desfibrila o Interna Utili
45. a aplica o do pulso desfibrilat rio com a onda R momento de contra o dos ventr culos ou s stole do eletrocardiograma ECG caso a atividade el trica esteja ainda minimamente preservada Circula o extra corp rea BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Complexo QRS a onda R o momento de contra o dos ventr culos ou s stole do tra ado eletrocardiogr fico ECG Descarga aplica o da corrente el trica programada no desfibrilador ou cardioversor ao paciente atrav s das p s Desfibrila o ato terap utico utilizando um desfibrilador Desfibrilador Desfibriladores s o equipamentos eletr nicos port teis que geram e aplicam pulsos intensos e breves de corrente el trica no m sculo card aco Isso pode ser feito diretamente no cora o se o paciente estiver em cirurgia ou indiretamente atrav s do t rax Eletrocardiograma ECG tra ado gr fico do eletrocardi grafo que reflete a evolu o temporal dos potenciais de ativa o el trica do tecido muscular card aco registrado em papel milimetrado Normalmente os eletrodos s o colocados na superf cie do t rax e dos membros Chama se deriva o a linha que une dois eletrodos na pr tica utilizam se at 12 deriva es simult neas Fibras de Purkinje fibras especializadas que conduzem o impulso el trico a partir do nodo AV para os ventr culos Fibrila o ventricular um r
46. a circula o em pacientes gravemente doentes com algumas doen as card acas e pulmonares Cont m os meios de separa o altamente especializados utilizados para remover o di xido de carbono do sangue enquanto o oxig nio se difunde atrav s da membrana e no sangue Potencial de repouso da membrana determinado pela concentra o de ons nos fluidos dentro e fora da membrana celular e pela qualidade e quantidade das prote nas transportadoras de BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X ons existentes na pr pria membrana celular Apresenta se como um valor negativo o que significa que existe um excesso de carga negativa no interior da membrana comparado com o exterior Reanima o C rdio Pulmonar RCP Quando a v tima n o responde e n o ventila normalmente a RCP a combina o de compress es tor cicas e insufla es As compress es tor cicas asseguram um pequeno mas crucial aporte de sangue ao cora o e ao c rebro As insufla es asseguram um fornecimento m nimo de oxig nio circula o sangu nea Despolariza o e repolariza o O m sculo card aco quando se contrai despolariza se ou seja emite energia el trica Quando ele relaxa repolariza se captando de volta energia el trica O cora o apresenta atividade el ctrica por varia o na quantidade relativa de ions de s dio presentes dentro e fora das c lulas do mioc rdio Esta vari
47. a cricotireostomia conjunto para traqueostomia percut nea IIl M scara lar ngea Acesso Vascular e Controle Circulat rio Jelco n 22 24 Agulha de pun o intra ssea Torneirinha Conjunto de perfus o Agulha de intracath para tamponamento e pneumot rax hipertensivo SF 1000ml Ringer Lactato 1 000 ml SG 5 500 ml Equipo macrogotas Equipo para hemoderivados Bureta Seringa de 3 ml 5 ml 10 ml 20 ml Agulha 36 X 12 ou 36 X 10 Frasco a v cuo Il Gazes Il Micropore Medicamentos gua destilada 10 ml gua destilada 250 ml gua destilada 500 ml para nitroglicerina Aspirina 300 mg Atropina img Adrenalina Img Amiodarona Lidoca na Adenosina l B bloqueador l Nitroglicerina l Nitroprussiato I Cloreto de c lcio I Gluconato de c lcio Sulfato de magn sio Procainamida Furosemida Bicarbonato de s dio Glicose 50 Broncodilatador Il Aminofilina II Diempax Il Dormonid Fentanil seda o em geral Il Morfina II Dobutamina II Dopamina II Noradrenalina III Naloxone HI Diltiazem III Verapamil III Manitol III Isoproterenol gt ndice BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X
48. a lactant Sai Estatura S98 P aaa Essencial Registre em escala m trica crian as Essencial para lactantes e f Peso P Essencial Registre em Kg crian as Evento Presenciado Indique se presenciou i Registre como sim n o desconhecido Para sim indique A escutou ou monitorou a Essencial A do Monitorado Rino se foi monitorado ou n o monitorado emerg ncia Registre como departamento de emerg ncia DE centro cir rgico unidade de cuidados intensivos unidade coronariana Local do Evento Area do hospital Essencial 8 e EM e A atado recupera o p sanest sica unidades de diagn stico e tratamento ambulat rios outras reas dentro do hospital Interven es de suporte E a a Registre intuba o endotraqueal ventila o mec nica acesso i Indique as interven es no E de vida avan ado SVA no local Essencial IV cateteriza o intra arterial medicamentos IV local do evento card aco desfibriladorcardioversor implant vel Local e n mero de qualquer evento card aco completo Registre o n mero dos eventos card acos pr vios nas seguintes pr vio que requereu ERA RC Rr Eventos TINA sz categorias pr vio fora do hospital pr vio dentro do hospital cardiopulmonares pr vios tentativas de ressuscita o Desej vel antes da admiss o dentro do hospital a mesma admiss o P P os eventos pr vios devem ter i Di h a P idl ocorrido por mais de 24 mas somente se oras antes do evento atual
49. ados por recall distribu dos de acordo com a classe de risco atribu da pela FDA classe de risco do recall Classe III 5 2 As a es de recall relacionadas aos acess rios de desfibriladores a distribui o e o n mero de produtos afetados entretanto n o apresentaram o mesmo padr o de crescimento Medidas corretivas e preventivas foram executadas pelos representantes destes fabricantes no Brasil e inspe es internacionais de Boas Pr ticas de Fabrica o foram realizadas nos fabricantes citados Modos de Falha Observados Dentre os alertas referentes a AEDs avaliados por Buss G em 2010 a metade n o apresentou informa es suficientes para a identifica o da causa do problema referentes a 527 775 das 1 071 047 unidades afetadas Tabela 6 1 Causas identificadas dos problemas citados nos alertas referentes a AEDs Buss G 2010 Componentes que falharam Alertas N Unidades N Distribui o Componente eletr nico 49 365 608 67 3 Software 9 117 925 21 7 Bateria 1 26 418 4 9 Instru es de uso 2 18 574 3 4 Cabo de for a 1 5 210 1 0 Bot o de choque 3 4 596 0 8 Conector do cabo da p 2 3 620 0 7 Console 3 1 321 0 2 Total 70 543 272 100 Os componentes eletr nicos citados com maior freq ncia foram placa de circuito impresso PCBA Printed Circuit Board Assemblies e capacitor Muitos dos tipos de problemas que foram identificados s o evit veis corrig veis e impactam a seguran a do pa
50. adroniza a estrutura e procedimentos do programa de assist ncia PCRs Entretanto as portas de entrada ou acesso ao sistema de sa de s o variadas Estas outras Unidades s o ditas n o cr ticas por exemplo as Unidades de Aten o Prim ria Sa de UAPS ou Unidades B sicas de Sa de UBS pois possuem caracter sticas do trabalho incluindo grande diversidade dos problemas a serem solucionados Os profissionais de sa de nestas Unidades precisam se manter com elevado esp rito de trabalho em equipe e eventualmente interromper a rotina do atendimento di rio e rapidamente se mobilizar para atender uma emerg ncia Manter o programa de treinamento do pessoal inspe o dos carros de emerg ncia Anexo 2 e padroniza o dos procedimentos incluindo seu Registro Anexo 1 essencial para o desempenho e resultados por m se constitui em maior desafio No Brasil as publica es sobre estes programas ainda s o incipientes SCHNEID S et al 2003 Al m disto tamb m tem sido demonstrado o efeito positivo da desfibrila o precoce na sobreviv ncia em casos de PCR mesmo tratados em ambientes menos especializados ou locais com grande circula o de p blico A utiliza o dos AEDs durante um ano ap s o treino dos 14 000 comiss rios de bordo da empresa Air France por 250 instrutores do departamento de Emerg ncia Universit rio SAMU por exemplo permitiu de salvar dois jovens de 5 PCR que foram desfibriladas 3 delas com
51. ardiac defibrillators monitors part 1 operation technology information report IEC TR3 61288 1 1993 10 1993 e Cardiac defibrillators cardiac defibrillators monitors part 2 maintenance technology information report IEC TR3 61288 2 1993 10 1993 gt ndice 12 Legisla o Rela o de Leis e Normas Federais que embasam as atividades de Vigil ncia Sanit ria de produtos para a sa de 1976 Lei 6 360 de 23 de setembro de 1976 Disp e sobre a vigil ncia sanit ria a que est o sujeitos os medicamentos as drogas os insumos farmac uticos e correlatos cosm ticos e saneantes e outros produtos e d outras provid ncias e link http www anvisa gov br legis consolidada lei 6360 76 pdf 1977 Lei n 6437 de 20 de agosto de 1977 Vers o Consolidada pela Procuradoria da ANVISA Configura infra es legisla o sanit ria federal estabelece as san es respectivas e d outras provid ncias e link http www anvisa gov br legis consolidada lei 6437 77 pdf 1999 Lei n 9 782 de 26 de janeiro de 1999 Define o Sistema Nacional de Vigil ncia Sanit ria cria a Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria e d outras provid ncias e link http www anvisa gov br legis consolidada lei 9782 99 pdf BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 59 Decretos 1974 Decreto n 74 170 de 10 de junho 19
52. bateria Oxida o dos contatos da bateria por exposi o E E E 3 i Verificar periodicamente durante a Manuten o Eng a produtos corrosivos ou umidade excessiva s a Preventiva Cl nica Usu rio deve NOTIFICAR acidentes IMEDIATA MENTE Usu rio para a o corretiva Eng Clin Executar Verifica o Di ria Usu rio Aus ncia de bateria recarreg vel Eng N o disponibilizar desfibrilador sem bateria para uso Cl nica Utiliza o de bateria em desconformidade com Somente substituir baterias com baterias de modelos Eng as especifica es do fabricante do desfibrilador recomendados pelo fabricante do desfibrilador Cl nica Desgaste prematuro da bateria por utiliza o em condi es ambientais inadequadas Verificar e promover as condi es ambientais su rio temperatura e umidade relativas superiores s adequadas especificadas pelo fabricante do desfibrilador Alertas Desfibriladores externos s o importantes equipamentos para salvar vidas A es de alerta ou recall de acess rios e desfibriladores circulam internacionalmente entre os pa ses sobretudo entre os pa ses membros do esfor o de harmoniza o da regula o de produtos para a sa de a Global Harmonization Task Force desde 2005 fornecendo significativos subs dios para as a es de fiscaliza o e regula o de produtos para a sa de Nos ltimos cinco anos os problemas de seguran a persistentes tem sido observados com todos os tipos d
53. bcl via esquerda SE NV i an ria car tida comum esquerda Veia cava superior Art ria braquiocef lica E w SA Arco a rtico Valva a rtica semilunar Figura 1 Estrutura do cora o BOND 2000 Valva pulmonar semilunar trio esquerdo trio direito Valva tric spide 4 Septo interventricular E C spide anterior Ventr culo esquerdo Corda tend nea Ventriculo direito M sculo papilar 43 Aa pI Sl Trab culas c rneas Veia cava inferior Os movimentos realizados pelo cora o para promover o bombeamento do sangue s o conhecidos como batimentos card acos Os eventos que ocorrem entre o in cio e o final de cada batimento constituem o ciclo card aco o qual consiste em um per odo de relaxamento a di stole intercalado por um per odo de contra o a s stole BOND 2000 Caracter sticas el tricas do m sculo card aco As c lulas que comp em os m sculos card acos c lulas mioc rdicas s o estreitas longas podem apresentar ramifica es e s o separadas por uma membrana celular fosfolip dica denominada sarcolema a qual separa tanto os espa os intracelulares quanto os espa os extracelulares GUYTON HALL 1997 O sarcolema possui canais seletivos entrada e sa da de determinados ons Na Ca e K s o os mais comuns atuando como uma membrana de regula o da concentra o i nica no interior das c lulas musculares BOND 2000 A diferen a d
54. ca o de eventos adversos e queixa t cnica relacionados a insumos de sa de Link http www in gov br imprensa jsp jsp busca visualizacao pdf visualiza pdf jsp urlPdf http www in gov br materias pdf do secao1 16 04 2004 do1 13 pdf amp produto 11 amp termo null amp titulo null amp pagina 138 amp edicao null Portaria n 1169 GM Em 15 de junho de 2004 Institui a Pol tica Nacional de Aten o Cardiovascular de Alta Complexidade e d outras provid ncias e Link http bvsms saude gov br bvs publicacoes portaria 1169 ac htm BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 61 Portaria n 210 de 15 de junho de 2004 Considerando a Portaria 1 169 GM de 15 de junho de 2004 que institui a Pol tica Nacional de Aten o Cardiovascular de Alta Complexidade por meio da organiza o e implanta o de Redes Estaduais e ou Regionais de Aten o em Alta Complexidade Cardiovascular e Link http dtr2001 saude gov br sas PORTARIAS Port2004 PT 210 htm 2009 Portaria n 1660 de 22 de julho de 2009 Institui o Sistema de Notifica o e Investiga o em Vigil ncia Sanit ria VIGIPOS no mbito do Sistema Nacional de Vigil ncia Sanit ria como parte integrante do Sistema nico de Sa de SUS http portal anvisa gov br wps wcm connect be8e5000419437f48bea9bca4a231484 PORTARIA No1660 22 07 09 pdf MOD AJPERES RDC Resolu es da Diretoria Colegiada
55. ciamento para prevenir falhas na fun o da bateria para o Desfibrilador FMEA Vis o resumida da an lise para Fun o da Bateria no Desfibrilador Fun o Bateria deve suprir energia suficiente para o carregamento solicitado pelo M dico Modo de Falha Bateria Recarreg vel n o consegue suprir energia necess ria Efeitos Potenciais da Falha Procedimento de desfibrila o inviabilizado ou Procedimento de desfibrila o retardado Causas Prov veis da Falha A ES PREVENTIVAS Respons Desfibrilador desconectado da tomada Manter o desfibrilador conectado energia el trica Usu rio el trica sempre que poss vel Desfibrilador conectado com cabo de for a danificado M conex o entre o cabo de for a e o equipamento M conex o entre o cabo de for a e a Executar verifica o di ria Usu rio tomada el trica Tomada el trica danificada ou com desgaste Falta de energia el trica na tomada Falha no circuito de carga da bateria Verificar vida til da bateria no Manual Planejar as PEPES Eng substitui es de bateria Geralmente varia de 02 a 05 a ei aa anos conforme fabricante Vida til da bateria expirada E Manter bateria de reserva em estoque armazenada em En condi es adequadas para pronta reposi o se n o B Ea Cl nica houver desfibrilador reserva dispon vel no hospital Alguns fabricantes recomendam proced
56. ciente Como parte de uma ampla revis o pela FDA identificaram se v rias pr ticas da ind stria que t m contribu do para persist ncia destes riscos de seguran a incluindo as pr ticas da ind stria para projetar e fabricar os desfibriladores tratamento de reclama es de usu rios realiza o de recalls e comunica o com os usu rios Em alguns casos BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 28 essas pr ticas podem contribuir para ter problemas de desempenho no equipamento colocar sobrecarga indevida em usu rios e colocar pacientes em risco A an lise das notifica es MDRs recalls e inspe es confirmam que os problemas s o comuns e persistem em todos os tipos de desfibriladores externos e todos os fabricantes gt ndice 7 Uso 7 1 Contexto Locais e programa de uso Nas Unidades de Tratamento Intensivo UTI de Adultos Pedi tricas ou Neo Natal Cuidados Coronarianos UCO Centro Cir rgico ou Salas de Emerg ncia dos Hospitais o uso de desfibriladores externos constitui uma rotina de trabalho na assist ncia s PCRs onde ressuscita o cardiopulmonar e desfibrila o precoces obedecem s Boas Pr ticas ditadas na Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologia desde 2003 GOMES AG et al 2003 Os estabelecimentos hospitalares possuem Comiss o Interna de Ressuscita o Cardiopulmonar CIRCP que treina de maneira cont nua o pessoal p
57. d S Patines MM Alegre TMS Uch a NT Calvete MA Wolff RS Jobim ND Vignoli ED A Teixeira Jr A Ciconet RM Silva JC Schein A Breyer T e Stein A Suporte B sico de Vida nas Unidades de Aten o Prim ria Sa de da Rede Municipal de Porto Alegre Mom amp Perspec Sa de GHC Porto Alegre 2003 16 1 25 39 The European Resuscitation Council American Heart Association Heart and Stroke Foudation of Canada and Australian Resuscitation Council s Task Force Recommended guidelines for uniform reporting of data from out of hospital cardiac arrest the Utstein style Resuscitation 1991 22 1 26 The European Resuscitation Council American Heart Association Heart and Stroke Foundation of Canada and Australian Resuscitation Council Recommended guidelines for uniform reporting of data from out of hospital cardiac arrest new abridged version the Utstein style Br Heart J 1992 67 325 33 The Pad Trial Investigators 2003 The Public Access Defibrillation PAD Trial Study Design and Rationale Resuscitation V 56 2003 pg 135 147 USA FDA Manufacturer of Heart Desfibrillator Signs Consent Decree of Permanent Injunction News amp Events FDA News Release 30 04 2008 Website lt http www fda gov NewsEvents Newsroom PressAnnouncements 2008 ucm116891 htm Acesso 09 09 2009 Weaver WD Copass MK Bufi D et al Improved neurologic recovery and survival after early defibrillation Circulation 1984 69 943 948 Zoll
58. dade de 100 No entanto isso n o a realidade porque existe um ponto de equil brio compromisso entre sensibilidade e especificidade A avalia o de desempenho dos DEAs determinada por normas emitidas pela American Nacional Standards Institute Association for the Advancement of Medical Instrumentation ANSI AAMI Ver abaixo a lista das Normas aplic veis De acordo com estas normas a sensibilidade para reconhecimento de fibrila o ventricular em uma amplitude de 200 uV ou mais deve ser superior a 90 na aus ncia de artefato Para os equipamentos que detectam taquicardia ventricular a sensibilidade deve ser superior a 75 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 18 A especificidade do equipamento em diferenciar arritmias que n o necessitam de desfibrila o deve ser superior a 95 na aus ncia de artefatos ECRI 1993 5 4 M dulos Adicionais Oximetria de Pulso Alguns desfibriladores oferecem recursos adicionais como o m dulo de oximetria de pulso que realiza a monitora o do grau de satura o de oxig nio no sangue arterial Essa medida obtida de maneira n o invasiva por meio de sensor ptico posicionado normalmente em extremidades do corpo do paciente como dedo ou l bulo da orelha As mol culas de hemoglobina presentes nas hem cias do sangue s o respons veis pela maior parte do transporte de oxig nio 05 formando um composto d
59. de ECG com ajuste do tamanho do tra ado e Monitoriza o da imped ncia tor cica do paciente BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 49 Detector de QRS com indica o sonora Frequ ncia card aca faixa m nima por ex 20 a 300bpm Filtros de tremor muscular e de rede el trica Capta o do sinal ECG pelos eletrodos de desfibrila o e pelo cabo de ECG Cabo de ECG numero de vias 03 05 ou 10 e comprimento m nimo por ex 200cm Possibilidade de monitoriza o de Oximetria SpO2 Faixa de medida de SpO2 1 a 100 com precis o de 2 entre 70 e 100 Seguran a do Equipamento e Sistema de seguran a que limita a carga para uso interno e uso infantil em 50J e Descarga interna autom tica ap s 30 segundos e ap s desligamento e Teste de disparo com indica o luminosa e Prote o do monitor contra descargas de desfibrila o ou cardiovers o e Dispositivo para detec o e rejei o de marca passo e Registrador e Impressora t rmica e Impress o autom tica configur vel para eventos de carga choque e alarme e Relat rio de eventos contendo Data e hor rio do evento par metros de sele o e descarga de energia tra ado de ECG antes e ap s descarga e Dados do paciente e Marca o dos eventos do atendimento do paciente Alimenta o El trica Em rede AC 100 a 240 VAC 50 60 HZ sele o autom tica Em
60. de produzir um caminho de continuidade entre as p s ou atingir as m os proporcionando desse modo perda fuga de corrrente Se poss vel deve ser evitado que esteja apenas uma pessoa a fazer massagem card aca e desfibrilar alternadamente Procedendo deste modo h um aumento no risco de que o gel proveniente do t rax do paciente seja transferido para o punho das p s do desfibrilador colocando o operador em risco e Nunca tocar com as m os sobre a parte met lica das p s e Para garantir a seguran a do paciente e do pessoal o operador deve estar certo de que n o haja contato entre o pessoal com o paciente leito e o pr prio desfibrilador antes de tentar a desfibrila o Nenhum contato com o paciente deve ocorrer que n o seja aquele feito atrav s das p s do desfibrilador e Cuidado para evitar que o gel esteja colocando as duas p s em contato e Garantir maior rea de contato evitando assim queimaduras 6 4 Outros riscos el tricos relacionados seguran a do paciente Todo equipamento usado na rea deve ser verificado quanto corrente de fuga A verifica o dos valores permiss veis de corrente de fuga as medi es ap s as opera es de reparo dos equipamentos e a periodicidade dos testes ser o de aten o do setor de engenharia cl nica ou manuten o Quanto ao aspecto de seguran a do paciente a aten o do cl nico deve ser redobrada Nunca toque a parte met lica das p s dos desfibriladores ou segur
61. de pulso SpO2 podem utilizar como acess rios Sensores de oximetria adesivos descart veis tipo adulto pedi trico e neonatal e Sensores de Oximetria Reutiliz veis tipo adulto e Pedi trico Os equipamentos que possuem fun o de monitoriza o de CO2 podem utilizar como acess rios Kit Sensor de CO2 Conector do Kit sensor de CO2 ao desfibrilador e adaptadores de vias a reas Adaptador Nasal para respira o nasal Adaptador nasal para respira o nasal oral Adaptador nasal para ajuste de c nula de oxig nio BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 34 Seguem abaixo figuras ilustrativas de alguns acess rios e insumos citados anteriormente e que s o utilizados em Desfibriladores Card acos Externos Cabo conector dos eletrodos de ECG Desfibriliza o ao equipamento Eletrodos de ECG desfibrila o Marcapasso Card aco Eletrodos de ECG Desfibril Marcapasso Card aco Eletrodos de ECG Desfibr Marcapasso Card aco Adulto Pedi trico Conjunto de P s Externas para Desfibrila o Conjunto de P s Padr o para Desfibrila o Estereliz veis BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 35 Manoplas com controle de descarga Conjunto de P s Internas fo Cabo de ECG de 03 05 vias Cabo de extens o para sensores de oximetria su Sensor de Oximetria Re
62. dos Analisador de Cardioversor desfibrilador monitor modelo marca xxx n mero de s rie data da calibra o cronometro Descri o das atividades Verifica o da energia entregue tempos de sincronismo chaves e teclas cabos Entrevista com a enfermeira sobre cuidados com o equipamento S o aplicadas a NBR IEC 60601 1 Equipamento eletrom dico Parte 1 prescri es gerais de seguran a e a IEC 60601 2 4 A interven o t cnica realizado anualmente conforme cronograma de interven o t cnica preventiva Referencias NBR 6977 NB32 11 1981NBR IEC 60601 2 32 12 2001 Resultados esperados N o ocorrer a interven o t cnica corretiva nos intervalos de interven o t cnica preventiva A es corretivas nas anormalidades Instru o sobre o uso do equipamento se necess rio limpeza conserto do equipamento se apresentar defeito Elaborado Data Revisado Data Aprovado Data BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 56 Exemplo de POP utilizado para Sistema da Qualidade Acredita o NOME DA INSTITUI O RAZAO SOCIAL DA INSTITUI O LOGOTIPO Procedimento Operacional padr o POP PAGINA O Ger ncia Unidade setor Descri o Interven o t cnica corretiva N mero Data Revis o Data ltima revis o controle T tulo tarefa A o corretiva nos cardioversor
63. e PNI pr cabo e bra adeira e Cart o de mem ria Os itens descart veis e ncontram se dentro do prazo de validade A quantidade de itens descart veis suficiente para a rotina pr estabelecida e Eletrodos de ECG e P s adesiva e Linha de amostra para Capnografia e Sensor de Sp02 N o Reconectar corretamente Partes e Acess rios Acionar a Engenharia Cl nica Insumos Efetuar reposi o BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 54 L d P gina 2 ogo da empresa N XXXX yy Procedimento Operacional Padr o ROTINAS DE VERIFICA O OPERACIONAL DI RIA DO DESFIBRILADOR Verifica es Conforme A o RECOMENDADA para Sim N o as N o Conformidades 3 Inspecionar a Fonte de Alimenta o El trica Est o ntegros isentos de rachaduras fios cortados sujidades ou outros sinais de i Acionar a Engenharia Cl nica danos Cabo de For a as conex es est o firmes e bem i Reconectar corretamente Plugue e acopladas Tomada omad Reconectar corretamente O led verde da eletrecidade est aceso i Sen o acender chame a Engenharia Cl nica A bateria est carregada i Providenciar recarregamento Bateria O carregamento da bateria apresenta problemas O led de servi o ou alarmes est apagado Acionar a Engenharia Cl nica Alarmes Acionar a Engenharia Cl nica
64. e as p s junto a seu corpo quando o desfibrilador estiver ligado Uma pr tica potencialmente perigosa a qual n o recomendada descarregar o desfibrilador com as p s no ar para test lo ou para liberar uma carga indesej vel Isto chamado de descarga aberta no ar Quando isso feito o desfibrilador descarrega sua energia em uma resist ncia interna muito alta Se um caminho de menor BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 24 resist ncia est presente a energia seguir este caminho Por exemplo se o punho das p s tiver gel sobre elas o toque do operador sobre elas pode criar este caminho Para testar um desfibrilador utilizar um equipamento adequado para tal fim Para liberar uma carga indesejada as instru es do fabricante devem ser seguidas Alguns desfibriladores t m um bot o de desarme ou de ajuste outros descarregam energia quando um novo valor de energia selecionado H tipos que devem ser desligados para liberar uma carga indesejada O desfibrilador nunca deve ser descarregado com a superf cie das p s tocando uma na outra descarga com p s em curto Isto pode causar pequenas perfura es nas p s as quais aumentar o risco de queimaduras no paciente e pode al m disso diminuir a vida do equipamento Sempre se deve limpar as p s ap s o uso pois o gel seco apresenta propriedades condutoras A falta de limpeza das p s ap s o uso p
65. e concentra o de ons entre o exterior e interior das c lulas musculares concentra es reguladas pelos canais seletivos resulta geralmente em uma diferen a de potencial el trico trans membrana celular em virtude das distribui es desiguais de cargas el tricas nos dois meios interior e exterior da c lula Em situa es normais de repouso e para uma c lula card aca t pica esta diferen a de potencial de cerca de 70mv a 90 mv potencial de repouso da membrana Nesta condi o a c lula se encontra em um estado polarizado o interior da c lula possui maior concentra o de cargas negativas do que o ambiente externo Bond 2000 A despolariza o ocorre quando um fluxo de ons atravessa o sarcolema e promove a redu o da concentra o de cargas negativas no interior da c lula com consequente diminui o da diferen a de potencial trans membrana A repolariza o ocorre quando um fluxo de ons atravessa a membrana celular seletiva no sentido de restaurar o potencial de repouso da c lula O BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X ciclo despolariza o repolariza o da celula denominado potencial de a o GUYTON HALL 1997 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X O mecanismo de contra o dos m sculos card acos baseia se na despolariza o das c lulas musculares
66. e desfibriladores externos e em todos os fabricantes destes equipamentos De 01 de janeiro de 2005 a 10 de julho de 2010 na FDA houve 68 notifica es apresentando um aumento anual de nove em 2005 para 17 em 2009 ltimo ano com dados completos dispon veis Durante este per odo a FDA realizou m ltiplas inspe es em todos os fabricantes de desfibrilador externo A partir da experi ncia na Unidade de Tecnovigil ncia da ANVISA Buss G documentou em 2010 um grande n mero de unidades de desfibriladores afetados por a es de recall mais de 1 milh o de AEDs e cerca de 250 mil acess rios salientando o fato que mais de 40 dessas a es tamb m se aplicavam ao Brasil A publica o de alertas de recall referentes a AEDs pela FDA demonstrou uma tend ncia crescente o longo do per odo estudado entre janeiro de 2003 e junho de 2010 Tamb m ocorreu uma distribui o crescente ao longo destes anos em rela o ao n mero de equipamentos afetados e ocorr ncia de dois ou mais problemas afetando um mesmo equipamento cerca de 40 do total est relacionado a um nico fabricante indicando inclusive falhas no sistema da qualidade da linha de fabrica o FDA 2008 Al m disto um de cada quatro destes alertas apresentou alto risco requerendo a es imediatas BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 27 Figura 6 1 Unidades de desfibriladores externos afet
67. eda sua embalagem cuidadosamente e encaminhe para esteriliza o em xido de etileno se necess rio IMPORTANTE Este acess rio n o deve ser esterilizado em autoclave salvo indica es contr rias do fabricante P s para desfibrila o interna O P s para desfibrila o externa em e Em caso de n o conformidade encaminhar o acess rio para a manuten o e Elaborado por Data Aprovado por Data BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 38 gt ndice 10 Gerenciamento das Tecnologias Para o funcionamento seguro e confi vel do equipamento cardioversor desfibrilador monitor imperativo realizar periodicamente um conjunto de a es que visam assegurar as boas condi es t cnicas de um equipamento preservando lhe suas caracter sticas funcionais de seguran a confiabilidade e qualidade As especifica es de desempenho do desfibrilador informadas no Manual Operacional fornecido pelo fabricante dependem das adequadas condi es de uso do equipamento Destacando se como um dos principais requisitos operacionais para o uso seguro e efetivo do desfibrilador tem se a condi o da bateria a qual deve estar funcional e com carga completa sempre que surgir a necessidade do uso do equipamento 10 1 An lise da fun o e modos de falha O Quadro a seguir apresenta as poss veis CAUSAS e A ES de geren
68. eira eficiente nestes De acordo com GUYTON HALL 1977 algumas das piores disfun es card acas ocorrem em fun o de um ritmo card aco anormal e n o de um m sculo card aco anormal As arritmias mais comuns s o as seguintes a Ritmos sinusais anormais b Ritmos anormais decorrentes do bloqueio da condu o do impulso c Contra es prematuras d Taquicardia parox stica e Fibrila o ventricular f Fibrila o atrial A fibrila o ventricular FV ocorre quando impulsos card acos circulam por todas as dire es pela massa muscular ventricular estimulando primeiramente uma regi o depois outra e por fim voltando sobre si mesmos para reexcitar o mesmo m sculo ventricular por v rias vezes sem cessar movimento circular GUYTON HALL 1993 GEMA 2002 A fibrila o um fen meno que pode ocorrer tamb m nas fibras card acas atriais fibrila o atrial neste caso por m BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 10 geralmente as consequ ncias n o s o t o graves quanto aquelas verificadas numa situa o de fibrila o ventricular GEMA 2002 Quando uma FV ocorre muitas pequenas regi es dos ventr culos contraem se ao mesmo tempo em que outras regi es ventriculares est o se relaxando isto impede a contra o coordenada de todo o m sculo ventricular condi o necess ria para o bombeamento efetivo do sangue Como resultado a
69. elhores na segunda situa o Manejo de vias a reas A ventila o boca a boca oferece um volume de ar corrente adequado uma vez que a capacidade vital do socorrista supera em muito as necessidades do BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 30 paciente O ar expirado tem uma concentra o de oxig nio de aproximadamente 16 a 17 o que pode levar a concentra o do oxig nio na v tima a aproximadamente 80 Esse resultado pode estar comprometido por aspira o e curto circuito art rio venoso pulmonar Sempre que poss vel a respira o artificial deve ser implementada com outros m todos Num primeiro n vel de assist ncia se deve utilizar ventila o atrav s de m scaras com possibilidade de enriquecimento da mistura gasosa com oxig nio ou um sistema de m scara com bal o auto infl vel com reservat rio auxiliar de oxig nio conectado a uma fonte com fluxo de 10 a 15 litros de oxig nio Esse m todo disponibiliza uma concentra o parcial de oxig nio em torno de 90 O problema principal desses sistemas consiste na dificuldade em administrar um volume de ar corrente adequado Isso acontece porque dif cil promover uma veda o adequada da m scara junto face do paciente e ao mesmo tempo comprimir a bolsa de ar Tentando ultrapassar esses problemas foi desenvolvido o sistema boca m scara face com enriquecimento de oxig nio Esse dispositivo perm
70. enominado oxihemoglobina ou hemoglobina oxigenada Sendo assim em situa es normais 97 do oxig nio s o transportados em combina o com a hemoglobina enquanto que apenas 3 s o transportados dissolvidos no plasma O termo satura o de oxig nio corresponde porcentagem de mol culas de oxihemoglobina em rela o hemoglobina total funcional quantidade total de hemoglobina oxigenada ou n o COSTA ET et al 2000 A equa o a seguir descreve o c lculo realizado pelo equipamento SpO HbO Hb HbO X 100 5 1 onde SpO a satura o de oxig nio HbO a quantidade de oxihemoglobina Hb a quantidade total de hemoglobina O princ pio da oximetria de pulso baseado nas caracter sticas de absor o da luz vermelha e infravermelha da hemoglobina oxigenada e a deoxigenada A hemoglobina oxigenada absorve mais luz infravermelha 850 1000 nm e permite que mais luz vermelha 600 750 nm a atravesse J a hemoglobina deoxigenada apresenta comportamento inverso absorvendo mais luz vermelha e permitindo a passagem da luz infravermelha BARKER et al 2010 Esse comportamento pode ser observado na figura 5 1 que mostra a varia o da absor o luminosa da hemoglobina oxigenada e deoxigenada em fun o do comprimento de onda Sendo assim o princ pio de funcionamento de um ox metro de pulso baseia se na espectrofotometria sangu nea medindo a quantidade de luz transmitida ou refletida atra
71. erna do desfibrilador Dessa forma pode se estabelecer a seguinte rela o E fornecida Earmazenada X R Rp Ra 4 1 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 12 onde Efornecida Energia fornecida Earmazenada Energia armazenada Rp Resist ncia do paciente Rd Resist ncia interna do desfibrilador A imped ncia tor cica de homens adultos submetidos a desfibrila o em hospitais varia de 25 a 105 ohms sendo o valor m dio de 58 ohms muito pr ximo do valor habitualmente empregado como refer ncia COOK A M et al 1982 Estudos realizados com diversas formas de onda apontam dois fatores que exercem fundamental influ ncia no resultado da desfibrila o a saber intensidade e dura o do choque A fun o que descreve os compromissos requeridos entre intensidade e dura o para produzir uma corrente de desfibrila o adequada conhecida como a curva intensidade dura o strength duration curve conforme mostra a figura 4 2 Em geral choques de dura o maior requerem menos corrente do que choques mais curtos Choques de intensidade e dura o situadas na regi o acima e direita da curva de corrente ou acima da curva de energia t m adequada carga para desfibrilar enquanto choques abaixo e esquerda n o BRONZINO J D 1995 E n E R ENERGIA J c A R G CARGA C F c o R CORRENTE 1 Ripa apetece Sl DURA
72. essuscita o cardiopulmonar Suporte Avan ado de Vida em Cardiologia Suporte B sico de Vida Taquicardia ventricular sem pulso Unidade Coronariana Universidade de S o Paulo Unidade de Terapia Intensiva vi 1 Hist rico A desfibrila o a aplica o de uma corrente el trica em um paciente atrav s de um desfibrilador um equipamento eletr nico cuja fun o a revers o das arritmias card acas pela aplica o de um pulso de corrente el trica de grande amplitude num curto per odo de tempo Ao atravessar o cora o esta corrente for a uma contra o simult nea das fibras card acas possibilitando o restabelecimento de um ritmo normal O desfibrilador constitu do de duas p s ligadas atrav s de cabos a um equipamento que transforma a energia el trica em choques el tricos A intensidade dos choques regul vel e pode chegar at 360 joules As duas p s que descarregam os choques na parede anterior do t rax O pulso de corrente el trica que atravessa o cora o promove a despolariza o contra o de uma grande quantidade de fibras ventriculares que estavam repolarizadas relaxadas e prolonga a contra o das que j estavam contra das Se uma certa massa cr tica 75 a 90 das fibras responderem simultaneamente a esta contra o for ada quando retornarem ao estado de repouso estar o em condi es de responder ao marca passo natural do corpo e com o sincronismo o bombeamento restabelecido
73. etim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 50 200cm Especificar uso com pacientes a partir de 15kg ou pedi tricos Eletrodos para desfibrila o interna esteriliz veis em no m nimo tr s tamanhos neonato pedi trico e adulto conect veis ou integrados s manoplas Manoplas com cabo e conector blindados com comando de acionamento de descarga nas manoplas esteriliz veis em vapor de gua a 134 C Comprimento m nimo 200cm Utilizado em cirurgias card acas principalmente devem estar dispon veis idealmente na quantidade de tr s unidades para cada tamanho por cirurgia programada Depender do perfil e da demanda do programa cir rgico Necess rio verificar com o fabricante a vida til dos eletrodos e das manoplas em numero de processamentos esteriliza es Especificar as manoplas de descarga para desfibrila o interna com bot o de acionamento incorporado caso n o sejam integradas aos eletrodos internos cabos para monitoriza o de ECG de 05 vias ou de tr s vias com terminais de conex o aos eletrodos de pele cabo veicular para alimenta o em corrente continua conector de prova para teste do desfibrilador e treinamento dos operadores bobinas de papel para impress o de eventos tubos de gel condutivo para desfibrila o BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 51
74. iais para implementar o manejo de vias a reas e circula o artificial monitoriza o card aca cardiovers o el trica acesso venoso e administra o de drogas Para a implementa o das compress es externas uma t bua deve ser colocada sob o t rax da v tima quando essa n o se encontrar sobre uma superf cie dura Sistemas mec nicos manuais ou autom ticos para execu o de compress es externas est o dispon veis Eles n o oferecem uma melhora significativa do d bito card aco mas podem substituir o socorrista quando ele estiver fatigado A massagem card aca via toracotomia promove um d bito card aco maior que o m todo tradicional por m requer ambiente adequado e pessoal treinado al m de acarretar as complica es inerentes toracotomia Terapia el trica A desfibrila o el trica o nico tratamento eficaz da Fibrila o Ventricular A probabilidade de sucesso est relacionada com a precocidade do seu emprego ECRI 1993 Em hospitais desfibriladores port teis com possibilidade de monitoriza o com as p s e marcapasso transcut neo acoplado s o os sistemas de escolha Na comunidade desfibriladores que fazem o reconhecimento da arritmia e disparam choques automaticamente ou indicam a terapia na Fibrila o Ventricular autom ticos ou semi autom ticos vem sendo empregados com sucesso O marcapasso pode ser utilizado na assistolia ou bradiarritmias com comprometimento do d bito card aco com resultados m
75. ica recomendados pelo fabricante do desfibrilador 10 2 Recomenda es para a seguran a no manuseio O gerenciamento seguro das baterias tamb m inclui cuidados no manuseio e no descarte delas e do pr prio equipamento quando for o caso Algumas recomenda es em rela o ao manuseio da bateria incluem e As baterias devem ser descartadas ou recicladas sempre DESCARREGADAS de acordo com o PGRSS do hospital e N o perfurar abrir desmontar ou incinerar as baterias e N o expor as baterias a temperaturas elevadas Manter as baterias distantes do fogo e outras fontes de calor e N o causar curto circuito nos terminais da bateria Evitar colocar as baterias perto de objetos met licos que possam causar curto circuito acidental na bateria e N o molhar as baterias ou us las em ambientes com muita umidade e N o amassar apertar ou deformar as baterias e N otentar alterar ou ignorar os dispositivos de prote o ou as conex es internas e N o use ou conecte a bateria com outras baterias feitas com materiais diferentes 10 3 Documenta o para a seguran a A documenta o das a es de gerenciamento t cnico e de riscos importante componente do programa assegurando sua continuidade Os Procedimentos Operacionais Padr o ou Rotinas espec ficas documentadas s o elementos essenciais do sistema da qualidade BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011
76. icam o operador se a desfibrila o indicada Desta forma o operador pode efetuar a descarga Os DEAs semi autom ticos podem ser divididos em tr s categorias equipamentos que podem mostrar a curva de ECG equipamentos que n o mostram a curva de ECG e os desfibriladores convencionais conhecidos como desfibriladores de consulta Estes equipamentos podem utilizar mensagem visual sons e ou instru es de voz sintetizada para notificar o operador de uma a o Os DEAs tamb m podem incluir um dispositivo de documenta o tal como uma fita cassete ou um cart o de mem ria Cabos reutiliz veis fazem a conex o dos eletrodos adesivos de desfibrila o com o equipamento Estes eletrodos adesivos s o utilizados para a monitora o do ritmo card aco e a entrega da energia de desfibrila o Para visualiza o das informa es informa es da situa o ao operador paciente e ou desfibrilador e para mostrar a onda de ECG ou informar sobre o in cio da desfibrila o o equipamento conta com um display LCD ou outro tipo de display PRECIS O A precis o de reconhecimento de algoritmo de um DEA normalmente descrito em termos de sensibilidade e especificidade A sensibilidade representa a capacidade de um DEA identificar arritmias que devem ser desfibriladas A especificidade representa a capacidade de um DEA em identificar arritmias que n o precisam ser desfibriladas Idealmente os DEAs devem ter sensibilidade e especifici
77. icamentos e equipamentos deve ser estipulada conforme necessidade da rea e rotina institucional Assim de acordo com as necessidades elencadas no levantamento cada Unidade padroniza os carros e treina sua equipe O uso cont nuo dos formul rios de Registro dos atendimentos PCRs e das inspe es do funcionamento dos carros de emerg ncia permite a constru o de conhecimentos que retro alimentam os treinamentos a an lise de desempenho e a identifica o de oportunidades de melhorias bem como constituem importante comprova o da utilidade cl nica dos desfibriladores no programa gt ndice 8 Acess rios 8 1 Acess rios Gerais utilizados Desfibriladores Card acos Externos Os acess rios apresentados a seguir s o gen ricos Esta lista n o exaustiva os acess rios n o se limitam aos indicados abaixo e Cabo de for a para interliga o rede el trica e Cabo veicular para alimenta o em corrente continua BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 33 Bateria n o recarreg vel Bateria Recarreg vel acumulador recarreg vel Carregador de Bateria Cabo do Carregador de Bateria Cart o de Mem ria Mem ria de eventos e registro do tra ado de ECG do paciente anterior e posterior descarga de energia especificar n mero m nimo de descargas Software para vizualiza o em PC Cabos para monitoriza o de ECG de 05 vias
78. imentos de ne SEA calibra o e condicionamento peri dico da bateria Falta de condicionamento peri dico da e p Eng z Proceder conforme Manual do Fabricante Executado no dos bateria recarreg vel Ea e i Cl nica pr prio desfibrilador ou em instrumento recomendado pelo fabricante Oxida o dos contatos da bateria por Preservar o equipamento de derramamentos ou Usu rio BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 39 Causas Prov veis da Falha A ES PREVENTIVAS Respons exposi o a produtos corrosivos ou umidade penetra o de fluidos atrav s da tampa do excessiva compartimento da bateria Verificar periodicamente durante Manuten o Eng Preventiva Cl nica Usu rio deve relatar acidentes Imediatamente para ad a o corretiva Cl nica Aus ncia de Bateria Recarreg vel Executar verifica o di ria Usu rio N o disponibilizar desfibrilador sem bateria para uso o Utiliza o de bateria em desconformidade TE DAS i Substituir baterias somente por modelos recomendados Eng com as especifica es do fabricante do nae pre va pelo fabricante do desfibrilador Cl nica desfibrilador Desgaste prematuro da bateria por uso em condi es ambientais inadequadas condi es Usu rio ambientais inadequadas temperatura e Verificar e promover as condi es ambientais Eng umidade relativas superiores aos adequadas Cl n
79. iras principalmente no que tange o aterramento e Solu es salinas podem criar circuitos alternativos para condu o de corrente el trica e Deve ser observada a exist ncia de outros equipamentos conectados ao paciente unidades eletrocir rgicas eletrocardi grafos e monitores card acos dispositivos implant veis BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 22 6 2 Riscos associados as baterias e Falta ou falhas no gerenciamento adequado conforme recomendado no Manual de Opera o do fabricante podem originar eventos adversos e Baterias devem ser mantidas longe do fogo e nao devem ser aquecidas sob risco de explos o e Baterias nunca devem ser desmontadas ou reparadas e Baterias devem ser trocadas somente por outras de mesma especifica o t cnica 6 3 Riscos associados a opera o do equipamento Erros na opera o e falta de manuten o podem ser considerados os principais aspectos da seguran a relacionados aos desfibriladores externos A parte mais significante das falhas como desfibriladores estava relacionada a erros de opera o e manuten o adequada de equipamento Outros problemas foram atribu dos a caracter sticas de performance do desfibrilador Assim para garantir o uso seguro do desfribilador o operador deve estar intimamente familiarizado com sua opera o Al m disso deve saber como garantir a seguran a do paciente e dos elemen
80. ite ao socorrista fixar a m scara com as duas m os e fornecer um volume de ar corrente adequado atrav s da capacidade vital do socorrista para enriquecer a mistura gasosa com oxig nio A entuba o endotraqueal deve ser encaminhada sempre que houver pessoal treinado e material adequado ap s o CABD prim rio ter sido realizado A entuba o endotraqueal permite a pat ncia efetiva das vias a reas impede aspira o permite a suc o da traqu ia pode ser utilizada para administra o de drogas e oxig nio a 100 Em determinadas situa es como neoplastias das vias respirat rias altas o acesso ventilat rio necessita de outros meios como cricotirotomia ou inser o de c nula transtraqueal Figura 7 1 Fluxograma de fibrila o ventricular e taquicardia ventricular sem pulso FT TV em adultos CABD Prim rio Cheque a responsividade Ative o sistema de emerg ncia m dica Pe a um desfibrilador o Circula o aplique compress es tor cicas o Boca a boca aplique ventila o com press o positiva o Abrir Vias A reas abra as vias a reas o D Desfibrila o choque a FV TV sem pulso at 3 vezes 200J 200 e 300J e 360J ou energia bif sica equivalente se necess rio ABCD Secund rio s Repita as tentativas de desfibrila o A Assegurar Via A rea coloque um 1 X 360 J ou bif sico equivalente em 30 dispositivo de via a rea assim que poss vel a 60 segundos B Boa respira o confirme a coloca
81. itmo r pido desorganizado e err tico que n o produz contra o ventricular que causa morte s bita e necessita de imediata ressuscita o cardiopulmonar e desfibrila o choque el trico Hipotens o press o arterial abaixo dos n veis habituais Imped ncia resist ncia que os tecidos do t rax do paciente oferecem passagem da energia el trica Insufici ncia card aca uma incapacidade do cora o efetuar as suas fun es de forma adequada para manter as necessidades circulat rias do organismo como consequ ncia de outras enfermidades do pr prio cora o ou de outros rg os Medicamentos antiarr tmicos f rmacos terap uticos que se destinam a corrigir arritmias card acas Medicamentos digit licos f rmacos terap uticos derivados da planta digitalis que aumentam a for a do cora o para bombear o sangue e diminuem a frequ ncia card aca digoxina digitoxina digitalina Miofibrilas s o organelos cil ndricos dispostos em feixes longitudinais que preenchem quase totalmente o citoplasma das c lulas musculares est o em contato com as extremidades do sarcolema a membrana celular destas c lulas e s o respons veis pela sua contratibilidade Oxigenador de sangue dispositivos mec nicos que oxigenamr o sangue venoso fora do corpo do paciente usado em combina o com uma ou mais bombas para manter a circula o Circula o Extracorp rea durante cirurgia de cora o aberto ou para auxiliar
82. l de Vigil ncia Sanit ria ANVISA e Link http www in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 48 amp data 22 05 2009 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 63 RDC n 67 de 21 de dezembro de 2009 Disp e sobre normas de tecnovigil ncia aplic veis aos detentores de registro de produtos para sa de no Brasil Link http Awww in gov br visualiza index jsp data 23 12 2009 amp jornal 1 amp pagina 86 amp totalArquivos 160 2010 RDC n 02 de 25 de janeiro de 2010 Disp e sobre o gerenciamento de tecnologias em sa de em estabelecimento de sa de e Link http www in gov br imprensa visualiza index jsp jornal 1 amp pagina 79 amp data 26 01 2010 gt ndice BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 64 13 Refer ncias Association for the Advancement of Medical Instrumentation Cardiac defibrillator devices ANSI AAMI DF80 2003 Arlington VA AAMI 2003 American National Standard Auler Jr JOC Carvalho MJ Monitoriza o Respirat ria Respiratory Monitoring Rev Bras Anest 1992 42 1 41 49 Website http www reanimacao com br biblioteca a 20090704 01 pdf Barker SJ Hay B Miyasaka K Poets C Principles of Pulse Oxymetry Technology 2002 Eds Masimo Corporation amp Siemens Website http www oximetry org pulseox principles htm Beck CS Pri
83. l m dico i Ritmo inicial O primeiro ritmo card aco Essencial Registre como taquicardia FV assistolia atividade el trica sem BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 68 Vari veis Defini o Prioridade Instru es ou Coment rios monitorado registrado depois pulso bradicardia do chamado de ajuda Os formul rios de auditoria i devem usar um rel gio de 24 M todo para cronometrar H nose f ERES as horas Os intervalos s o a Essencial Estabelecer uma sincroniza o dos rel gios no hospital eventos e intervalos a dura o do tempo entre eventos cronometrados Para pacientes com telemetria pode ser evidente atrav s do Isto deve representar a hora monitor de telemetria embora a ressuscita o n o possa Anotar a hora do colapso em que a v tima foi vista ou Essencial come ar at que o paciente colapsado seja localizado foi escutado que parou fisicamente portanto esta a hora que deve ser registrada para prop sitos de auditoria Hora em que foi chamada Hora de chamada da equipe EEsudi Devem ser atualizados mensalmente medida que cheguem os a equipe de RCP de evento card aco formul rios de informe de eventos card acos Hora de chegada do pessoal N o se aplica aos lugares onde n o se necessita a equipe do Hora de chegada da especificamente respons vel a ARE z Z Essencial
84. letrodos que s o usados para aplicar o choque R E P o U s o FONTE DE ALIMENTA O DESCARGA o PACIENTE ARMAZENAMEN TO DE ENERGIA e l CONTROLE MANUAL MONITOR DE ECG 1 1 SINCRONIZADOR k I 1 4 OPCIONAL gt Figura 4 3 Diagrama bloco b sico de um desfibrilador Adaptado de BRONZINO J D 1995 gt ndice 5 Tecnologias 5 1 Desfibriladores Monof sicos A maior parte dos desfibriladores existentes no mercado aplica choques por meio de onda sinusoidal amortecida produzida por um circuito RCL ou por uma forma de onda exponencial truncada conforme mostram os diagramas bloco das figuras 4 1 e 4 2 Os desfibriladores podem fornecer at 360 joules de energia ao paciente dentro de uma escala de valores que inicia em 5 joules Dessa forma o equipamento permite tratar toda a gama de pacientes desde pedi tricos at adultos obesos Considerando que a resist ncia do paciente varia dentro de uma faixa compreendida entre 25 e 105 ohms e que parte do circuito RLC de descarga a dura o e o amortecimento do pulso de energia tamb m variam Quanto maior for a resist ncia do paciente mais longo e amortecido ser o pulso de descarga BRONZINO J D 1995 FONTE DE ALIMENTA Figura 5 1 Desfibrilador do tipo RCL Adaptado de BRONZINO J D 1995 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 4
85. lorence GF e CALIL SJ Health Failure Mode anda Effect Analysis for Clinical Engineering Application on Cardiac Defibrillators Journal of Clinical Enginering April June 2006 108 113 GEMA Gerenciamento da Manuten o de Equipamentos M dicos Hospitalares 2002 Desfibriliadores e Cardioversores Dispon vel em http www reforsus epm br Global Harmonization Task Force SG2 Review of Current Requirements on Postmarket Surveillance 2005 May GHTF SG2 N47R4 2005 1 10 Website http www ghtforg documents sg2 sg2 n47r4 pdf gt Acesso em 03 09 2009 Gross T P Witten C M Uldriks C 2007 Medical Devices Regulation in the USA in Brown S L Bright R A Tavris D R ed Medical Device Epidemiology and Surveillance 1 Ed West Sussex UK John Willey and Soons Cap 2 Gomes AG Garcia AM Schmidt A Mansur AP Vianna CB Ferreira D Paiva E Mesquita ET Gil F Marques F Arnaud F Tannus H Ramires JAF Hargreaves L Paulista MM Canesin MF Martins M Miranda P Carvalho RT Kalil Filho R Sociedade Brasileira de Cardiologia Diretriz de Apoio ao Suporte Avan ado de Vida em Cardiologia C digo Azul Registro de Ressuscita o Normatiza o do Carro de Emerg ncia Eds Guimar es JI Timerman S Souza GE Quilici AP Gonzalez MMC Arq Bras Cardiol 2003 81 Suplemento IV 3 14 Website http www scielo br scielo php script sci arttext amp pid S0066 782X2003001800001 amp Ing en amp nrmaziso ISS
86. lvidos com o uso de desfbriladores externos aplicando se como exemplo ferramenta de gerenciamento de risco HFMEA bem como da sugest o de outros Uma orienta o para condu o de uma investiga o retrospectiva de um incidente envolvendo o referido equipamento Uma orienta o para notifica o de eventos adversos aos organismos regulat rios Os riscos mais frequentes est o descritos a seguir 6 1 Instala o e ambiente de uso e Nunca utilizar o equipamento em atmosferas inflam veis ou com alta concentra o de oxig nio O desfibrilador pode gerar arcos voltaicos causando assim igni ode subst ncias vol teis Devido ao fato do oxig nio dar suporte para a combust o o potencial de risco aumentado para ambientes enriquecidos de oxig nio ou quando uma fonte de oxig nio est pr xima ao paciente quando o desfibrilador descarrego Fogo ou explos o pode acontecer se arcos el tricos ocorrem em presen a de altas concentra es de oxig nio Como n o pr tico desligar a fonte de oxig nio durante a defibrila o equipamentos para a administra o de oxig nio como bolsa v lvula m scara ou tubula es de ventiladores devem ser removidas do leito ou maca durante a desfibrila o e O desfibrilador n o deve ser instalado na sala de exames da Resson ncia Magn tica devido a exist ncia de campo magn tico intenso e O equipamento deve ser instalado numa rede el trica adequada observando se normas brasile
87. m amp http web squ edu om med Lib MED CD E CDs anesthesia site content v03 030257r00 htm Organiza es H Sttratner InstraMed Ind M dico Hospitalar Ltda Manual do Usu rio Cardioversor Cardiomax Website http www4 anvisa gov br base visadoc REL REL 23671 1 2 PDF Pantridge JF Geddes JS A mobile intensive care unit in the management of myocardial infarction Lancet 1967 2 510 271 273 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 66 Pereira M Vilela H Pina L Capnografia como m todo de monitoriza o ventilat ria durante estados de seda o induzida Revista SPA 2005 14 4 24 28 Website http www spanestesiologia pt wp content uploads 2008 11 14 4 artigo3 pdf Philips Medical Systems Philips Medical Systems Brasil Ltda Manual Novo HeartStart XL 6990 Parte 1 Manual do Usu rio Website http www anvisa gov br Aba Consulta Produtos Aba Consulta a Bancos de Dados Aba Produtos para a Sa de Aba Pesquisa sobre Rotulagem e Instru es de Uso do Produto Aba Nome do Produto Heartstart Sele o Desfibrilador Heartstart Modelo XL M4735A Prevost JL Batelli F Sur quelques effets des descharges electriques sur le coeur des mammiferes Acad Sci Paris FR 1899 129 1267 1268 Ramos amp Souza 2007 Eletrocardiograma Princ pios Conceitos e Aplica es Dispon vel em http www centrodeestudos org br pdfs ecg pdf Schnei
88. mped ncia transtor cica do paciente A Figura 4 4 apresenta o diagrama b sico de um desfibrilador bif sico e a respectiva gera o do pulso bif sico exponencial truncado ANSI AAMI DF80 2003 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation Field et al 2010 Figura 5 4 Pulso de desfibrila o bif sico exponencial truncado em a mostrando o circuito de descarga RC formado pelo capacitor C e o paciente R Note que nesse circuito utilizada uma chave H onde cada par diagonal da ponte acionado em momentos distintos permite a passagem da corrente por um sentido diferente atrav s do t rax do paciente provocando a invers o do pulso de desfibrila o Em b est apresentado o pulso de desfibrila o bif sico exponencial truncado onde o eixo das abcissas representa a dura o do pulso e o eixo das ordenadas representa a corrente que passa pelo paciente Adaptado de American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation Field at al 2010 4 2 1 Medidor de Imped ncia No pulso de desfibrila o bif sico exponencial truncado durante a aplica o do choque no paciente formado um circuito RC onde o paciente representa a resist ncia em s rie com o capacitor A componente resistiva neste caso pode variar de acordo com a imped ncia transtor cica do paciente fazendo com que a largura do pulso varie BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01
89. ncia de laringosc pios ou de tubos endotraqueais S o tamb m citados na literatura como interfer ncias desfavor veis na evolu o desses pacientes tempo de in cio da ressuscita o hipotens o pr via sepse escore de APACHE Il elevado na admiss o dura o da ressuscita o hor rio da parada cardiorrespirat ria e ritmo card aco inicial O sucesso no atendimento de uma parada cardiorrespirat ria PCR depende ainda do treinamento da equipe o que pode ser feito atrav s dos cursos de Suporte Avan ado de Vida em Cardiologia e Suporte B sico de Vida O Instituto do Cora o InCor HC FMUSP por meio da Comiss o Interna de Ressuscita o Cardiopulmonar padronizou o atendimento das PCRs ocorridas fora das Unidades de Terapia Intensiva Servi o de Emerg ncia ou Centro Cir rgico de forma a minimizar a demora no atendimento e resultante perda de vidas humanas De igual forma foi normatizado atrav s do modelo Utstein o registro das PCRs Esta normatiza o foi denominada C digo Azul como em diversos centros m dicos do mundo e tamb m foi adotada na Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologia em 2003 GOMES AD et al 2003 A estrutura o de uma equipe composta por 3 m dicos e 2 enfermeiros preconizada para atender qualquer PCR que venha a ocorrer nestas unidades ditas n o cr ticas A implementa o do C digo Azul deve ocorrer em 3 etapas 12 etapa levantamento an lise treinamento de equipe piloto
90. ncionais disparar no console b Para eletrodos com acionamento nas manoplas premir simultaneamente os bot es de disparo em ambas b Para Cardioversao ap s posicionamento adequado dos eletrodos i certificar se de acionar o SINCRONISMO ii Verificar a qualidade do sinal de ECG e certificar se que esteja satisfat ria iii Proceder a aplica o da terapia mantendo premidos os bot es de disparo at a entrega da energia para o paciente c Verificar necessidade de repetir o choque e repetir o procedimento 7 CONCLUS O DO PROCEDIMENTO Retirar os eletrodos do paciente Higienizar os eletrodos conforme protocolo Repor os itens utilizados inclusive os eletrodos de desfibrila o posicionados no equipamento ooo RE conectar o equipamento a rede de energia el trica e Elaborado por Data Aprovado por Data BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 53 P gina 54 Logo da empresa Data da valida o dd mm aaaa N xxxx yy Revis o n 001 Data da revis o dd mm aaaa Procedimento Operacional Padr o ROTINAS DE VERIFICA O OPERACIONAL DI RIA DO DESFIBRILADOR Unidade Hosp XYZ Setor Interna o Clinica Obs Este Check List uma sugest o geral e deve ser adaptado a cada Respons vel USU RIO do DESFIBRILADOR marca e modelo de desfibrilador de acordo com os recursos e Periodicidade DI RIA o
91. o Gluconato de c lcio Sulfato de magn sio Procainamida Bicarbonato de s dio Glicose 50 Furosemida Broncodilatador Il Aminofilina Il Diempax Il Dormonid Fentanil seda o em geral Il Morfina Il Dobutamina II Dopamina IIl Naloxone III Diltiazem III Verapamil III Manitol IIl Isoproterenol BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 72 Normatiza o dos carros de emerg ncia para pediatria Avalia o e Diagn stico Monitor desfibrilador com p s infantil marcapasso externo infantil com monitoriza o nas p s m nimo 3 deriva es onda bif sica Material de prote o luvas m scaras e culos Il Ox metro de pulso Il Dextro Controle de Vias A reas C nula orofar ngea n 00 0 1 2 Bolsa valva m scara com reservat rio de O M scara facial tamanho neonato beb crian a Tubo endotraqueal 2 5 a 7 0 Laringosc pio com l mina reta n 00 0 1 2 M scara de oxig nio com reservat rio C nula nasal tipo culos Umidificador Nebulizador Extens o para nebulizador Extens o de PVC para oxig nio C nula de aspira o flex vel n 6 8 Fixador de c nula orotraqueal Il Sonda nasog trica n 6 8 Il Detector de CO ou outro dispositivo para confirma o secund ria Il Agulha par
92. o e p s para monitora o via p s eletrodos de desfibrila o e via cabo Il Ill ou mais deriva es quando usar o cabo de ECG e eletrodos BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 23 e Face a um paciente com PCR que n o responde imediatamente confirmar a presen a ou aus ncia de pulso Aplicar gel pasta p s com gel ou eletrodos descart veis antes de carregar o desfibrilador e O equipamento sempre que poss vel deve ser mantido conectado rede el trica para que sejam mantidos os n veis de carga de bateria e Devem ser utilizados somente acess rios recomendados pelo fabricante e Antes da desfibrila o e cardiovers o deve se ter certeza de que ningu m da equipe ou partes de metal est o em contato com o paciente sob o risco de choques el tricos e A desfibrila o n o deve ser realizada em local molhado ou excessivamente mido e Ao aplicar gel evitar que o mesmo entre em contato com outras partes do desfibrilador Nunca passar gel diretamente com as m os sob o risco de criar caminhos para corrente el trica e consequentemente risco de queimaduras e choques el tricos Minimize queimaduras de pele usando uma quantidade adequada de gel ou pasta ou utilize eletrodos descart veis para desfibrila o O gel deve ser usado de modo a cobrir completamente a superf cie de ambas as p s N o utilizar quantidades excessivas de gel pois o gel po
93. o 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Na d cada de 70 v rios experimentos ocorreram na melhoria da detec o de fibrila o ventricular e surgiu o primeiro desfibrilador externo com detec o autom tica de fibrila o ventricular Na d cada de 80 foi realizada a cirurgia para implanta o do primeiro desfibrilador interno autom tico e Weaver demonstrou que a inicia o de RCP e desfibrila o precoces melhorava as chances de sobreviv ncia Tamb m em 1980 Eisenberg e Copass publicaram um aumento na sobreviv ncia em pacientes desfibrilados por equipes especialmente treinadas comparativamente a equipe n o treinada Desde o advento dos primeiros desfibriladores externos autom ticos no ano de 1980 estudos demonstram aumento progressivo na sobrevida de pacientes em RCP Nos anos 90 surgiram os desfibriladores port teis computadorizados DEA com capacidade de an lise da atividade el trica do cora o e possibilidade de detec o e classifica o das arritmias gt ndice 2 Gloss rio Actina e miosina Estas prote nas s o as principais componentes dos miofilamentos os organelos que constituem o esqueleto das fibras das c lulas musculares A miosina uma prote na motora isto converte a energia qu mica em mec nica A miosina se movimenta ao longo da actina os filamentos de actina s o como os trilhos e em presen a de combust vel ATP s o respons veis pela contra o muscular Angina de peito A angina
94. o do Ritmo s sa GRs se 3 dispositivo de via a rea com exame f sico e PRO s gt equipamentos de confirma o Considere antiarr tmicos choques B Boa respira o fixe o dispositivo de vias 3 Amidafona llb lidocaina a reas com equipamento feito para esse indeterminada fim Joha E o Magn sio llb se houver B Boa respira o confirme a efetiva hipomagnesemia Oxigena o e ventila o o Procainamida llb na FWTV C Circula o estabele a uma via venosa recorrente intermitente C Circula o identifique o ritmo e monitorize o Considere tamp es C Circula o administre drogas apropriadas para o ritmo e condi o D Diagn stico Diferencial procure e iratoras Repita as tentativas de desfibrila o causas identificadas revers veis BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 31 7 2 C digo azul e padroniza o de carros de emerg ncia Hoje para o sucesso do atendimento de uma v tima de parada cardiorrespirat ria s o necess rias ressuscita o cardiopulmonar e desfibrila o precoces Isso depende em parte da disponibilidade e funcionalidade do equipamento de reanima o que deve estar pronto para uso imediato Em 1994 King e colls observaram que embora 82 das paradas cardiorrespirat rias tenham sido atendidas nos primeiros 3min as restantes 18 foram atrasadas por desfibriladores quebrados e aus
95. ode tornar perigosas as opera es de desfibrila o subsequentes bem como as situa es de verifica o preventiva Testar e manter o desfibrilador de acordo com o manual de servi o e de opera es do equipamento Estes cuidados n o somente verificam a qualidade operacional do equipamento mas tamb m familiarizam o operador com o equipamento 6 5 Modos de Falha Os principais problemas relacionados ao uso de desfibriladores s o objeto de relat rios do ECRI Emergency Care Research Institute os quais podem ser resumidos da seguinte forma e Queima da pele no local de aplica o das p s ou eletrodos resultado de altas densidades de corrente devido a pouca rea de contato ou aumento da resist ncia el trica e Energia reduzida fornecida ao cora o do paciente devido a m qualidade dos eletrodos bem como por problemas de posicionamento e tamanho das p s ou eletrodos Falha da bateria do desfibrilador e M conserva o do desfibrilador e Erros de opera o como por exemplo equipamento operando no modo sincronismo num atendimento de desfibrila o e n o de cardiovers o e Falhas de componentes do aparelho como bot es danificados cabos quebrados Resultados obtidos pela aplica o de HFMEA conforme apontados por Florence e Calil 2006 mostram a exist ncia de muitas falhas no circuito de descarga especificamente nos cabos das p s contribuindo para o aumento do ndice de risco Outros aspectos q
96. omission Journal on Quality Improvement 2002 28 5 248 267 ECC Handbook of Emergency Care for Healthcare Providers Philadelphia 1a Ed 1998 p 1997 9 ECRI Institute 2009 Automated External Defibrillators Healthcare Risk Control Dispon vel em WWw ecri org ECRI Institute The Importance of Early Defibrillation Health Devices 1993 22 n 5 6 Website WWw ecri org ECRI Automated external defibrillators Health Devices 1993 May Jun 22 5 6 289 Edmark KW Simultaneous voltage and current waveforms generated during internal and external direct current pulse defibrillation Surg Forum 1963 49 263 265 Field HM Hazinski MF Sayre MR Chameides L Schexnayder SM Hemphill R Samson RA Kattwinkel J Berg RA Bhanji F Cave DM Jauch EC Kudenchuk PJ Neumar RW Peberdy MA Perlman JM Sinz E Travers AH Berg MD Billi JE Eigel B Hickey RW Kleinman ME Link MS Morrison LJ O Connor RE Shuster M Callaway CW Cucchiara B Ferguson JD Rea TD and Hoek TLV Part 1 Executive BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 65 Summary 2010 Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Circulation 2010 122 S640 S656 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 110 970889 Eisenberg MS Copass MK Hallstrom AP et al Treatment of out of hospital cardiac arrests with rapid defibrillation by emergency medical technicians N Eng J Med 1980 302 1379 1383 F
97. onsiste na aplica o de um choque de corrente el trica cont nua sincronizada com o complexo QRS do eletrocardiograma ECG sobre o t rax para a revers o de arritmias card acas Na desfibrila o a descarga n o sincronizada Nestes casos o cora o est em funcionamento quando a descarga feita O instante em que a descarga feita deve coincidir com a contra o dos ventr culos ou seja com o complexo QRS do eletrocardiograma O cardioversor um aparelho que transforma a corrente el trica alternada em cont nua direta e permite a aplica o atrav s de eletrodos p s de uma quantidade determinada de energia carga ao paciente Est acoplado a um sistema de registro de eletrocardiograma com o qual est sincronizado ou seja deve reconhecer a onda R ou S do eletrocardiograma e assim BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X evitar a descarga de energia em um per odo vulner vel do ventr culo o que poderia levar a desencadear uma fibrila o ventricular O mecanismo de a o do choque el trico a despolariza o simult nea das fibras card acas naquele momento excit veis o que interrompe os mecanismos de reentrada respons veis por um grande numero de arritmias permitindo que o ritmo sinusal seja reestabelecido Na fibrila o ventricular uma energia maior necess ria para causar uma inibi o transit ria do foco heterot pico
98. ospital registre a melhor escala obtida Registre pontua o separada para abertura ocular resposta verbal e BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 69 Vari veis Defini o Prioridade Instru es ou Coment rios resposta motora Registre separadamente a pontua o para os 5 componentes Registre na data de alta aos 6 meses e em um ano Para os pacientes que falecem no hospital registre o melhor CPC atingido 0 morte hospitalar 1 bom desempenho cerebral consciente alerta capaz de trabalhar e levar uma vida normal Pode ter d ficits psicol gicos ou neurol gicos menores disfagia leve hemiparesia ou anormalidades do SNC menores 2 incapacidade cerebral moderada consciente fun o cerebral suficiente para trabalhar em meio per odo num ambiente protegido ou em atividades independentes da vida di ria p ex a R vestir se viajar em transporte p blico preparar alimentos CPC Auto explicativo Essencial an p 3 z prepara aument Pode ter hemiplegia convuls es ataxia disartria disfagia ou mudan as mentais ou da mem ria permanentes 3 incapacidade cerebral grave consciente dependente de outros para sua vida di ria devido a incapacidades da fun o cerebral p ex vive numa institui o ou em casa com esfor o familiar excepcional Tem pelo menos uma cogni o limitada inclui uma ampla gama de anormalidade
99. pesar de haver um grande fluxo de sinais excitat rios circulando pela regi o dos ventr culos card acos as c maras ventriculares n o se distendem nem se contraem permanecendo em uma situa o indeterminada de contra o parcial bombeando quantidades desprez veis de sangue ou nenhum sangue GUYTON HALL 1993 O eletrocardiograma de um cora o acometido de desfibrila o ventricular totalmente irregular n o apresenta padr o de ritmo qualquer que seja Figura 4 Figura 4 ECG de uma condi o de fibrila o ventricular FV NA A A ITATAW A AA AA A LN VV VA Taa Sri ANI FAS y N jo E pe Van VAR Ad y A fibrila o ventricular a mais grave dentre todos os tipos de arritmias card acas GUYTON HALL 1997 sendo respons vel pela maioria dos casos de ataques card acos perda s bita e abrupta da fun o card aca que acometem indiv duos adultos ECRI 2009 The PAD Trial Investigators 2003 Nos EUA ataques card acos ocorridos fora de hospitais s o a causa de cerca de 250 mil mortes anuais ECRI 2009 Tratamento da desfibrila o card aca A aplica o de um pulso de corrente el trica atravessando o cora o promove a despolariza o contra o de uma grande quantidade de fibras musculares ventriculares que estavam polarizadas relaxadas prolongando a contra o das fibras que j estavam contra das Se uma massa cr tica 75 a 90 das fibras respondem simultaneamente a esta contra
100. quipamentos para ressuscita o cardiopulmonar Field et al 2010 Ap s an lise treinamento n o apenas dos membros que ir o compor a equipe de atendimento direto ao paciente como tamb m de todos os funcion rios que atuar o direta e indiretamente seguem se as determina es dos procedimentos para efetiva o e aprimoramento cont nuo do projeto A 22 Etapa do C digo Azul inclui a padroniza o dos carros de emerg ncia objetivando homogeneizar o conte do e quantidade de material dos carrinhos nas diferentes unidades retirando o desnecess rio e acrescentando o indispens vel de forma a agilizar o atendimento de emerg ncia e reduzir o desperd cio Os t picos a serem consideradas nessa homogeneiza o s o faixa et ria da v tima adulto e ou infantil local do evento unidade de interna o pronto socorro UTI CC unidade ambulatorial hemodin mica entre outros GOMES AD et al 2003 Baseado no The Code Cart Statement AHA Scientific Statement o conte do dos carros foi dividido em n veis de prioridade N vel l itens essenciais que devem estar dispon veis IMEDIATAMENTE N vel Il itens altamente recomendados que devem estar dispon veis no m ximo em 15 minutos N vel Ill itens recomendados mas opcionais Caso as drogas e equipamentos classificados como n vel 2 n o possam estar dispon veis NA UNIDADE para acesso em AT 15 minutos devem PERMANECER nos carros de emerg ncia A quantidade de med
101. r 58 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 11 Normas santana cuasana sa inves aordn tda ii ea Ta dE E OE aa SADIO AVES TATA ESET A a AN a A E OEA 58 P K 415 F eT O GAS RR co E ACD SR SRD A SEND RODO SRTA DER UE DR SED SR RES RR PDA RN PRIDE E 59 13 Refer ncias ienet r a e EEEIEE AE TOOT EA ade vai ajaca ve CAE A ET 65 ANEXO 1 Dados que devem ser coletados na Planilha de Registro de Ressuscita o Cardiopulmonar Intra Hospitalar anrai n aene a aera i ea naaa ie E A EEEE aeaa a ia eae aaraa eas 68 ANEXO 2 Formul rio de Avalia o dos Carros de Emerg ncia ssssssessssseseessssssrsereesrssserernrssssesrrerness 71 BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Lista de Figuras Tabelas e Exemplos de Procedimentos Operacionais Figura 1 Estrutura do cora o Figura 2 Localiza o da estrutura excitat ria no cora o Figura 3 Representa o de um ECG normal Figura 4 ECG de uma condi o de fibrila o ventricular FV Figura 4 1 Posicionamento adequado dos eletrodos para transmiss o transtor cica da energia e efetiva desfibrila o Figura 4 2 Curva intensidade dura o para energia carga e corrente Figura 4 3 Diagrama bloco b sico de um desfibrilador Figura 5 1 Desfibrilador do tipo RCL Figura 5 2 Desfibrilador do tipo forma de onda truncada Fig
102. r um eletrodo no t rax e outro nas costas pois nessa situa o reduz se a estimula o do m sculo peitoral As maiorias dos equipamentos utilizam eletrodos com m ltiplas fun es que permitem a realiza o da desfibrila o monitora o do ECG e o est mulo por marca passo externo A amplitude m nima do pulso de corrente necess ria para alcan ar a captura el trica do cora o depende das condi es do mioc rdio coloca o dos eletrodos no paciente e largura do pulso O modo de opera o do marcapasso pode ser de taxa fixa ass ncrono ou de demanda s ncrono No modo ass ncrono o marcapasso fornece os est mulos a uma taxa pr estabelecida pelo operador No modo demanda os est mulos s o fornecidos somente quando a frequencia dos batimentos do cora o menor que a ajustada no marca passo Para tanto o m dulo de marcapasso possui um sensor que monitora a frequ ncia natural dos batimentos card acos e aciona a emiss o dos pulsos quando a taxa de batimentos cai abaixo do valor previamente ajustado Na maioria dos desfibriladores ao se ligar o m dulo de marcapasso este inicia no modo ass ncrono permanecendo na situa o de pausa aguardando o acionamento do operador Para ajustar a amplitude da corrente de est mulo o operador observa o eletrocardiograma mostrado na tela do desfibrilador e gradativamente aumenta a corrente at que os est mulos gerados pelo BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia
103. r d 15 5 3 Desfibriladores Externos Automaticos DEA c ii iieeereeeeeeeeeeeeareeeaeareseneneessnaareraea 17 5 4 M dulos Adicionais sensuais een coratnriicoaiisidogeanio Padudea dada icada si dera CEE astra ETA dada strada E EALES 19 Oximetria de PUISO assess escavar tunada fraca ser aicadea Tendas Gama d ia dia E EA e a daN aaa da Canecas ga dada EES 19 Marcapasso EXTERNO ssa sasasto posanaasaganio aaa a e a R A a den a aLa 20 Outros MOQUIOS iissccisassecinassreraisaranidia docas N asi casi can casca adaga aci RU ada c a ada aa ta ciaai ct ada ca cada sa caca de 21 6 Riscos Seguran a e Gerenciamento de Risco cieeeseeeeereeerereeeeanearacarereeneeneararensenenanena 22 6 1 Instala o e ambiente de USO reneeeeeereneaaneaearerea anna aaarar era a aaa necaar arena nana neararersana 22 6 2 Riscos associados as baterias iss erreeeaeeraraaeareraaaaar rea near rea near rena near eae near nsten eseten ensten nant 23 6 3 Riscos associados a opera o do equipamento ssssssssessssssseeerrsrssssrrerntsssrrerntsnssnsreerntsssrsernennssssennt 23 6 4 Outros riscos el tricos relacionados seguran a do paciente ssssssssssessssssrresrrssssesrrernssssrrennnsnssene 24 6 5 Modos de Falha asia aerigaaoaridail frifeas Peridano Ligado onilda A A Lae AA Ee doida Tonin Ea iai 25 Metodo HFMEA um castas a ierasanieii cantado son idao S Unida Da ganda da UOL EAD ALSeG ad ui ataca aa OA LDA aa ea doa ab De
104. r do risco para cada fonte identificada este valor representado pelo ndice Rp que fun o da severidade do dano e sua frequencia de ocorr ncia Determinar o valor do ndice de risco para o equipamento eletrom dico sob an lise Este valor representado por Rh sendo igual ao mais alto valor de Rp identificado dentre todas as fontes de risco avaliadas Implementar a rvore de an lise de decis o com a finalidade de determinar se os modos de falha demandam em a es posteriores baseadas na criticidade aus ncia de procedimentos de controle efetivos e perda de detectabilidade Desenvolver a es e procedimentos a partir da an lise dos resultados com o objetivo de eliminar controlar ou aceitar as causas de modos de falha descrever as a es de controle ou elimina o das causas dos modos de falha identificar procedimentos para a an lise dos resultados de verifica o da efici ncia das modifica es implantadas identificar a pessoa respons vel pelas a es de controle FMEA Vis o resumida da an lise para Fun o da Bateria no Desfibrilador Fun o Bateria deve suprir enegia para o carregamento solicitado pelo M dico Modo de Falha Bateria Recarreg vel n o consegue suprir a energia necess ria Efeitos Potenciais da Falha Procedimento de desfibrila o inviabilizado Procedimento de desfibrila o retardado CAUSAS prov veis de Falha A ES PREVENTIVAS Resp
105. rienta es do Manual de Opera o do Fabricante Sim N o as N o Conformidades 1 Verificar Auto Teste se o Desfibrilador possuir este recurso Se o Auto Teste estiver programado para execu o autom tica Verificar o resultado do Auto Teste no Relat rio Impresso ou Indica o na Tela Auto Teste foi realizado i Verificar as conex es das partes e a conex o alimenta o el trica e executar o Auto Teste manual Auto Teste concluiu sem mensagens de Falhas i Acionar a Engenharia Cl nica 2 Inspecionar as condi es f sicas do Desfibrilador Limpar o Desfibrilador conforme Toda a superf cie encontra se isenta de Manual de Opera o do Fabricante ou subst ncias estranhas Protocolo definido com a Engenharia Gabinete Cl nica Gabinete est ntegro sem danos ou Da Acionar a Engenharia Cl nica rachaduras Tela est ntegra sem danos ou rachaduras Todas as informa es da tela encontram se vis veis Tela do E Acionar a Engenharia Cl nica Desfibrilador E Est o ntegros isentos de rachaduras fios cortados ou outros sinais de danos N o Efetuar ou solicitar a substitui o Todas as conex es est o firmes e bem acopladas Os conectores est o ntegros e P s externas de uso em Adultos e P s externas de uso Pedi trico e P s internas e manoplas esterilizadas e Cabo de ECG pr cabo conjunto de vias e Cabo de SpO pr cabo e sensor e Cabo d
106. s alternativas para a via a rea se realiza o primeiro intento m scara lar ngea ou obturador esof gico Hora do t rmino da Hora da primeira administra o da primeira Essencial A hora doses via de administra o de todas as drogas devem medica o intravenosa dose de adrenalina ou outra ser registradas medica o Retorno de qualquer pulso central palp vel na aus ncia de compress es tor cicas Quando o registro da PA Registro da hora em que se obteve o RCE Registre como sim Hora do RCE Essencial i x intra arterial est presente nunca obtido obtido mas n o sustentado uma PA 8 60mmHg equivalente a um pulso central palp vel i Aplic vel aos pacientes que Categorize como nunca obtido lt 20 min gt 20 min lt 24 hs ou gt Hora do fim do RCE t m um RCE n o sustentado Essencial 24 hs ou que morrem no hospital i Vari veis dos resultados Data e hora da morte Aplic vel aos pacientes com Permite o c lculo da estada hospitalar e da sobrevida hospitalar Essencial intra hospitalar RCE gt 24 hs depois do RCE Data e hora da alta us REES E is Permite c lculos de estadas para pacientes com ressuscita o hospitalar ou Auto explicativo Essencial As Fo com xito transfer ncia Registre cada 24 hs depois do RCE no momento da alta at que Escala de coma de E so se estabilize aos 6 meses e em um ano Para pacientes que Auto explicativo Essencial Glasgow falecem no h
107. s cerebrais desde paralisias incapacidade de comunicar se 4 Comatoso estado vegetativo n o consciente inconsciente de seu meio ambiente sem intera o cognitiva verbal ou sociabilidade 5 morte cerebral candidato a doa o de rg os ss considerados d Registre com intervalos em horas desde a parada ao despertar conscien Rojo RESPONDE Um intervalo de 6 24 hs pode ser usado quando o evento de apropriadamente a ordens ui p A Hora de acordar Essencial acordar impreciso apropriado com os olhos respostas com frases verbais id eht espont neas fazendo motoras apropriadas ou que se apresenta consciente e contato orientado tdi Registre como sim somente sim confirmado por um meio Vivo aos 6 meses 1 ano Auto explicativo Essencial 8 EA e i P confi vel n o ou desconhecido Data da morte ap s alta Aplic vel aos enfermos que l l hospitalar morrem depois de Essencial Registre quando poss vel Indique a fonte de informa o P internados A Registre como card aca outras causas m dicas traumas ou Aplica se a todos os paro E 3 outros Agregue os c digos ICD 10 CM quando for poss vel Causa principal de morte pacientes que faleceram Essencial b z depois da alta Indique a fonte de informa o da causa de morte registro m dico certificado de autopsia ou outros A Aplica se a todos os Registre as mortes card acas s bitas infarto do mioc rdio Mecanismo imediato de i 7 en pacientes que
108. s falhas eletr nicas falhas de conex es falhas de bateria Cron metro Integrado Comando de carga e descarga de energia no painel e nas p s Tipo de sele o e acionamento das fun es Teclado de membrana e bot o rotat rio para sele o de par metros e valores inclusive da carga Mem ria de eventos e registro do tra ado de ECG do paciente anterior e posterior descarga de energia especificar n mero m nimo de descargas Registro e Armazenamento de c digos de falhas Recurso para transfer ncia e visualiza o de dados da mem ria Al as para transporte Tela de visualiza o Tela LCD monocrom tica ou colorida e tamanho m nimo em polegadas Informa es m nimas a serem apresentadas Numero de canais e par metros a serem mostrados simultaneamente sinal de ECG curva BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 48 pletismogr fica press o arterial n o invasiva capnografia e Indica o do modo de opera o e Indica o de modo sincronismo acionado e Indica es num ricas por ex e Energia selecionada e entregue e SPO2 monitorizado e Frequ ncia card aca e Indicadores e Alarmes Audiovisuais Alarmes audiovisuais ajust veis para e bradicardia e taquicardia eletrodo solto e carga completa da energia selecionada para choque e baixo n vel de carga na bateria prefer vel em dois n veis de alerta
109. st lica diast lica e m dia utilzando um software espec fico para esse fim O m dulo de PNI possui um pequeno compressor interno bomba de ar que serve para inflar o manguito sendo que as varia es da press o resultantes das pulsa es arteriais durante a defla o do manguito s o sentidas por um sensor Os dados do sensor s o processados pelo m dulo autom tico que fornece os valores das press es de maneira similar ao procedimento empregado manualmente MILLER R D et al 2000 M dulo Registrador Impressora Este m dulo permite o registro em papel de eventos importantes O registro acionado por comando direto do operador ou automaticamente por ocasi o de uma desfibrila o ou ainda em fun o de outro evento como ocorr ncia de alarmes in cio de carga etc O registrador serve para imprimir informa es como o nome e o eletrocardiograma do paciente nas situa es pr e p s terapia os n veis de energia empregados data e hora das descargas gt ndice BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 21 6 Riscos Seguran a e Gerenciamento de Risco A garantia da seguran a do paciente envolve v rias considera es Neste t pico ser o apresentados Uma compila o das principais situa es de perigo identificadas nos manuais e na literatura Uma orienta o para condu o de um levantamento pr ativo de gerenciamento de riscos envo
110. sucesso entretanto o terceiro paciente n o sobreviveu ap s ser internado no hospital Estas poucas publica es t m consistido em argumentos de elevado apelo para a sociedade Iniciativas regulat rias normativas e educativas v m sendo em n mero crescente Quase todos os estados do Brasil e algumas cidades publicaram legisla o ordenando e parametrizando programas de RCPs em suas jurisdi es BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 29 O uso dos desfibriladores externos no contexto de atendimentos de salvamento enfrentamento de PCR uma etapa de programas padronizados para respostas r pidas e eficientes Medidas b sicas A sequ ncia das medidas b sicas destes programas consiste em A es Preliminares e Acessar responsividade e Solicitar Desfibrilador e Socorro Avan ado e Posicionar apropriadamente a v tima e Posi o apropriada do socorrista CABD prim rio C A B D Chest compressions Airway Breathing Defibrillation C Confirmar aus ncia de pulso C Realizar compress es tor cicas A Abrir a via a rea B Avaliar aus ncia de respira o B Ventilar o paciente D Desfribilar FV TV A sequ ncia do atendimento inicial da PCR enfatiza o uso da desfibrila o precoce As medidas avan adas As medidas avan adas consistem na continuidade das medidas b sicas acrescidas de equipamento e t cnicas espec
111. tchard WH Feil HS Ventricular fibrillation of long duration abolished by electrical shock JAMA 1947 135 985 986 BOND E F 2000 Anatomia e Fisiologia Card aca in Woods S L Froelicher E S S Motzer S U Enfermagem em Cardiologia Editora Manole S o Paulo SP Brasil Cap 02 Bronzino J D The Biomedical Engineering Handbook CR Press 1995 Buss G Alertas como fonte de conhecimento e base para a es regulat rias de tecnovigil ncia Estudo de caso Desfibrilador Externo Autom tico Disserta o de Especializa o de Vigil ncia Sanit ria Bras lia FIOCRUZ 2010 41 p Clark CB Zhang Y Davies LR Karlsson G Kerber RE Transthoracic biphasic waveform defibrillation at very high and very low energies a comparison with monophasic waveforms in an animal model of ventricular fibrillation Resuscitation 2002 54 183 186 Cook A M Webster J G Therapeutic Medical Devices Application and Design Prentice Hall 1982 Costa E T Dantas R G Ox metro de Pulso Equipamentos M dico Hospitalares e o Gerenciamento da Manuten o Cap tulo ed 1 F Editora Minist rio da Sa de 2000 p 14 pp 491 504 Crockett P Droppert B Higgins S Defibrillation What You Should Know Physio Control 1996 DeRosier J Stalhandske E Bagian JP Nudell T Using Health Care Failure Mode and Effect Analysis The VA National Center for Patient Safety s Prospective Risk Analysis System The Joint C
112. tecidos fazem parte deste sistema O nodo sinusal ou nodo sinuatrial respons vel por iniciar o impulso card aco e controlar a frequ ncia de batimento card aco fun o de marca passo card aco A via internodal que conduz o impulso do nodo sinusal para o nodo atrioventricular nodo A V O nodo atrioventricular ou nodo A V que retarda os impulsos conduzidos dos trios em dire o aos ventr culos O feixe atrioventricular ou feixe A V que conduz os impulsos do nodo A V para os ventr culos Os feixes esquerdo e direito das fibras de Purkinje respons veis pela dissemina o dos impulsos para todas as partes dos ventr culos A Figura 2 mostra a localiza o das estruturas do sistema excitat rio e condutor no cora o BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X Figura 2 Localiza o da N siNOATRIAL 174 Pa itrio esquerdo estrutura excitat ria no 7 a N ATRIOVENTRICULAR cora o BOND 2000 AM trio direito ni FEIXE ATRIOVENTRICULAR FEIXE DE HIS 1 RAMOS DIREITO E ESQUERDO DO FEIXE Ventr culo direito ke Ventriculo esquerdo PIA r F LAI MIOFIBRAS DE CONDU O k EMA Veia cava interior TA FIBRAS DE PURKINJE LEN IEMA 3 2 O eletrocardiograma ECG Conforme uma onda de despolariza o percorre o cora o durante um batimento card aco o interior das c lulas tende a ficar com
113. tida em certo momento durante o pulso de desfibrila o fazendo com que o pulso tenha duas fases distintas O surgimento de desfibriladores bif sicos deve se a sua maior efic cia terap utica CLARK C B et al 2002 Principais caracter sticas da tecnologia bif sica emprego de semicondutores para chaveamento do pulso resultando em maior seguran a terap utica n veis de tens o e corrente mais reduzidos em rela o a onda monof sica medi o da imped ncia transtor cica para permitir o ajuste da largura do pulso de desfibrila o exatid o na entrega do choque para pacientes com imped ncias transtor cicas situadas na faixa BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 15 de 25 ohms a 200 ohms menores peso e dimens es f sicas devido ao emprego de semicondutores para chaveamento ao capacitor de menor dimens o e aus ncia de indutor necessidade de circuitos internos de prote o para choque em curto circuito Atualmente os desfibriladores que geram pulsos bif sicos s o os mais produzidos pela ind stria de equipamentos m dicos Sua caracter stica principal o chaveamento da carga representada pelo paciente com rela o ao circuito utilizando semicondutores que invertem o sentido da corrente durante a aplica o do choque Os desfibriladores bif sicos tamb m incorporam um medidor de imped ncia que ad qua a dura o do choque em fun o da i
114. to com 200J Selecionado J 50 100 200 Lido J Liberado para uso Contatar o respons vel da unidade se existir d vidas sobre o equipamento Enviar para ITC Bateria Data da troca Substituir Sim N o Sustenta o da bateria ou horas Data da ITP Local Realizada por Assinatura BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 46 Relat rio de Custo da Interven o T cnica Preventiva Custo de horas t cnicas Custo da Hora T cnica Custo da Hora da ITP Total Custo de pe as Sub Total 1 Pe a C digo Quantidade Valor Total Custo do equipamento fora da do local de uso Sub Total 2 N de procedimentos n o realizados Custo de cada procedimento Total Custo Total da Interven o T cnica Preventiva Sub Total 3 Sub Total 1 Sub Total 2 Sub Total 3 TOTAL Coment rios BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 47 10 4 Especifica es T cnicas do cardioversor desfibrilador monitor NUMERO de LOGO NOME DA INSTITUI O CONTROLE ANO INSTITUCIONAL RAZAO SOCIAL DA INSTITUI O Pagina ao
115. tos que fazem parte de sua equipe bem como manter o equipamento e seus acess rios em perfeitas condi es de uso A primeira delas minimizar o erro cl nico reavaliando a situa o importante certificar se que o paciente esteja realmente em fibrila o Isto pode parecer elementar mas v rias situa es podem efetivamente simular a fibrila o ventricular Um eletrodo com fio solto ou movimenta o excessiva causando artefatos de movimento pode parecer um caso de fibrila o ventricular Quando a movimenta o feita atrav s de p s em uma situa o emerg ncia a possibilidade disto ocorrer menor por m ambas as p s devem fazer um excelente contato com a pele do paciente e uma interface inadequada deve ser mantida atrav s de subst ncia em forma de gel pasta ou ainda atrav s do uso de eletrodos de desfibrila o descart veis Durante a monitora o atrav s de p s uma breve parada deve ser feita antes de acessar o ritmo do paciente Quando a desfibrila o autom tica externa estiver sendo usada a an lise do ritmo do paciente s dever ser feita em caso de ataque card aco total Al m disto todo movimento veicular macas avi es helic pteros ou ambul ncias do paciente deve cessar antes de se iniciar a an lise card aca com o desfibrilador externo autom tico Caso o desfibrilador monitor tenha um seletor de modo de capta o de ECG certificar se de que o seletor esteja na posi o indicand
116. ue tamb m contribuem para problemas com desfibriladores s o os defeitos de componentes eletr nicos e falhas das baterias M todo HEMEA A t cnica de HFMEA Health Care Failure Mode and Effect Analysis foi desenvolvida pelo Departamento de Seguran a do Paciente do Centro Nacional dos Veteranos dos Estados Unidos Department of Veterans Affairs National Center for Patient Safety para avaliar os procedimentos de seguran a determinando os riscos relacionados aos processos assistenciais em estabelecimentos de sa de BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 25 Mediante o uso de metodologia adicional a t cnica HFMEA tamb m aplicada para identificar modos de falha de equipamentos eletrom dicos e avaliar os riscos associados de forma a possibilitar a determina o do ndice de risco Rh do equipamento De acordo com a sistem tica do HFMEA as a es recomendadas na condu o da an lise de risco de equipamentos eletrom dicos FLORENCE G et al 2006 s o Identificar todas as fontes de risco relacionadas ao uso do equipamento Relacionar os modos de falha para cada fonte de risco identificada Determinar a severidade do dano provocado por cada modo de falha bem como a sua frequencia de ocorr ncia no estabelecimento de sa de para tanto severidade e frequencia s o quantificada de acordo com escala num rica espec fica Determinar o valo
117. uma concentra o maior de cargas positivas e uma pequena parte da corrente el trica produzida passa para os tecidos vizinhos alcan ando a superf cie do corpo Tal corrente el trica gera um pequeno potencial el trico o qual pode ser registrado por meio de eletrodos externos colocados sobre a pele e dispostos em lados opostos do cora o GUYTON HALL 1997 O registro deste potencial el trico frequentemente utilizado para monitorar a atividade card aca de pacientes e denominado eletrocardiograma ECG Um registro t pico de ECG mostrado na Figura 3 Figura 3 Representa o de um ECG normal RAMOS SOUZA 2007 PR interval OT interval ORAS complex Quando uma onda progressiva de despolariza o move se em dire o aos eletrodos dispostos sobre a pele registra se no ECG uma deflex o positiva para cima Da mesma forma BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X medida que a onda de repolariza o captada pelo eletrodo o ECG registra uma deflex o negativa Quando n o h ocorr ncia de atividade el trica a linha do ECG permanece no valor zero linha isoel trica RAMOS SOUZA 2007 A onda P Figura 3 representa os potenciais el tricos gerados pelos trios ao se despolarizarem antes de se contra rem O nodo sinusal localizado no trio direito a origem do est mulo desta despolariza o RAMOS SOUZA 2007 JACOBSON
118. ura 5 3 Pulso de desfibrila o monof sico senoidal amortecido Figura 5 4 Pulso de desfibrila o bif sico exponencial truncado Figura 5 5 Diferentes larguras de pulso de acordo com a imped ncia transtor cica Figura 5 6 Coeficientes de absor o luminosa da hemoglobina oxigenada e deoxigenada em fun o do comprimento de onda FMEA Vis o resumida da an lise para Fun o da Bateria no Desfibrilador Figura 6 1 Unidades de desfibriladores externos afetados por recall Tabela 6 1 Causas identificadas dos problemas citados nos alertas referentes a AEDs CABD prim rio C A B D Chest compressions Airway Breathing Defibrillation Figura 7 1 Fluxograma de fibrila o ventricular e taquicardia ventricular sem pulso FT TV em adultos Figuras ilustrativas de alguns acess rios e insumos que s o utilizados em Desfibriladores Card acos Externos PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADR O ROTINA de limpeza de p s para desfibrila o cardiovers o Relat rio de Interven o T cnica Preventiva Relato de Falhas T cnicas do cardioversor desfibrilador monitor Relato de incidentes acidentes do cardioversor desfibrilador monitor 42 Lista de verifica o Inspe o visual Lista de verifica o Testes Funcionais Ensaios Relat rio de Custo da Interven o T cnica Preventiva TERMO DE REFER NCIA do equipamento a ser adquirido ROTINAS de utiliza o do desfibrilador para terapia ROTINAS de
119. utiliz vel tipos adulto ou Sensor de oximetria adesivo descart vel adulto pedi trico pedi trico ou neonatal Bobina de Papel Termosens vel 50mm Gel Condutivo para eletrodos de desfibrila o gt ndice BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 36 9 Higieniza o e Controle Infec o Aten o Antes de efetuar qualquer procedimento de limpeza ou higieniza o certifique se que o equipamento esteja desligado e descarregado Limpeza do equipamento Para a limpeza do equipamento utilize somente um pano macio umedecido em uma solu o de gua e sab o neutro Certifique se de n o deixar entrar l quido no equipamento e seus conectores Limpeza dos cabos Os cabos devem ser limpos com um pano macio umedecido em uma solu o de lcool isoprop lico 70 ou outra solu o apropriada para remo o de sangue e detritos Limpeza das P s de Desfibrila o e Ap s a utiliza o do equipamento todo o gel deve ser removido das p s com a ajuda de um pano seco Para a limpeza utilize um pano macio umedecido em uma solu o de lcool isoprop lico 70 ou outra solu o apropriada para remo o de sangue e detritos e O equipamento n o deve ser submetido a qualquer procedimento de desinfec o ou esteriliza o sob pena de dano permanente e Alguns fabricantes fornecem p s externas que podem ser esterilizadas conforme instru es espec
120. v s dos capilares do paciente sincronizados com o pulso card aco da o nome ox metro de pulso BIT Boletim Informativo de Tecnovigil ncia Bras lia N mero 01 jan fev mar 2011 ISSN 2178 440X 19 10 660 nm 910 nm Figura 5 6 Coeficientes de absor o luminosa E Vermelho Infra vermelho da hemoglobina oxigenada e deoxigenada em fun o do comprimento de onda adaptado de N Barker et al 2010 ha Hboz Hb 0 1 600 700 800 900 1000 nm Em fun o de seu modo de opera o os ox metros de pulso subdividem se em dois grupos os de transmiss o e os de reflex o Nos primeiros transmiss o os feixes luminosos produzidos por LEDs diodos emissores de luz atravessam o corpo do paciente sendo captados por fotosensores posicionados do outro lado Os fotosensores convertem a luz captada em sinais el tricos que depois s o enviados unidade de processamento do equipamento que realiza os c lculos da equa o da satura o Marcapasso Externo O m dulo de marcapasso externo um recurso geralmente opcional dos desfibriladores sendo utilizado para o tratamento tempor rio emergencial de assistolia bradicardia severa falha de marca passo implantado entre outras cardiopatias Para uso do marcapasso externo s o necess rios dois eletrodos descart veis fixos no t rax do paciente que conduzem os est mulos el tricos ao cora o Os eletrodos s o normalmente aplicados na posi o ntero posterio
121. www anvisa gov br legis portarias 2662 95 htm Portaria n 2 663 de 22 de dezembro de 1995 Adota a norma t cnica brasileira NBR IEC 60 601 1 para seguran a de equipamentos eletrom dicos Revogada pela Portaria n 155 de 27 de fevereiro de 1997 e pela Portaria n 1104 MS de 30 de agosto de 1999 e link http www anvisa gov br legis portarias 155 97 htm 1997 Portaria n 155 de 27 de fevereiro de 1997 Altera os prazos e procedimentos previstos na Portaria MS n 2 663 95 que disp e sobre a garantia da qualidade de equipamentos eletrom dicos e link http www anvisa gov br legis portarias 155 97 htm e Revogada por Portaria n 1 104 de 30 de agosto de 1999 1999 Portaria n 1 104 de 30 de agosto de 1999 Determina Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria a publica o do regulamento t cnico sobre a Qualidade de Equipamentos Eletrom dicos e link http www anvisa gov br legis portarias 2663 95 htm 2004 Portaria Conjunta MEC e MS N 1000 de 15 de abril de 2004 incorpora como requisito obrigat rio para certifica o e reconhecimento como hospitais de ensino ter constitu do em permanente funcionamento as comiss es de tica em Pesquisa de Documenta o M dica e Estat stica e de bitos al m de desenvolver atividades de vigil ncia epidemiol gica hemovigil ncia farmacovigil ncia e tecnovigil ncia em sa de Isto significa realizar o gerenciamento de riscos e a notifi
122. zado em Centro Cirurgico vi Abra a embalagem e retire os eletrodos de acordo com a t cnica ass ptica preconizada vii Se os eletrodos n o forem integrados as manoplas encaixe os as manoplas certificando se de ouvir o clique de travamento viii Conecte o cabo ao equipamento certificando se de ouvir o clique de travamento ix Certifique se de que n o apresenta mensagem de eletrodo desconectado 1 Se apresentar alarme Reconecte o cabo ao equipamento 2 Seo alarme persistir Reconecte os eletrodos s manoplas 3 Seo alarme persistir Substitua os eletrodos e as manoplas x Disponibilize os eletrodos para o medico A O preparo e o manuseio dos eletrodos para uso interno devem ser realizados de acordo com as t cnicas ass pticas compat veis com o campo cir rgico 6 APLICA O DA TERAPIA a Ap s posicionamento adequado dos eletrodos o medico solicitar a sele o de energia adequada ao procedimento Proceda aos passos 1 2 3 do desfibrilador 1 SELE O Selecionar no console o n vel de energia solicitado 2 CARGA Pressionar o bot o CARREGAR no equipamento ou atrav s da manopla do eletrodo quando dispon vel este recurso Aguardar o aviso sonoro de carga completa 3 CHOQUE Confirmar se a aplica o do choque ainda indicada Certificar se de que ningu m est tocando no paciente ou de nada esteja conectado a ele Informar em voz alta e clara Afaste se Disparar o choque a Para eletrodos multifu

Desfibrilador Externo

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