Manual do Usuário
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1. Figura 7 Figura 8 Figura 9 54 8 Aoatingir a posi o apical 0 0 um tom cont nuo emitido Figura 10 Apex Vermelho Figura 10 54 9 No caso de instrumenta o excessiva o indicador de cor vermelha intitulado OVER mostrado na Figura 10 ligado acompanhado por um sinal sonoro de alarme O sinal Fo que significa Foramen over instrumentation Instrumenta o excessiva no forame aparecer no campo de indicador numeral Figura 11 OVER Vermelho Figura 11 5 4 10 A ponteira ou a sonda de toque pode ser desconectada e reconectada na lima endod ntica durante as medic es sem afetar a operac o normal do equipamento como por exemplo quando se troca a lima por outra mais adequada durante o tratamento do canal ou quando outro canal necessita ser medido Nesse caso o aparelho automaticamente detecta que uma nova medic o foi iniciada o contato el trico e a condutividade do canal radicular s o conferidos e dois bips s o emitidos 5 4 11 O localizador RomiApex A 15 opera de forma completamente autom tica sem necessidade de ajustes manuais ou calibrac es O microprocessador analisa as condic es el tricas do canal e ajusta automaticamente os par metros de medi o para garantir a melhor performance O RomiApex A 15 permite a precisa localizac o do forame apical independentemente do conte do do canal radicular seco mido sangue pus polpa gangrena etc Para canais muito se2. a performance endod ntica tima exigida no tratamento de canais Localizador Apical RomiApex A 15 1 Indica es de uso O RomiApex A 15 um equipamento eletr nico utilizado para a localiza o do forame apical e para a determinac o do comprimento de trabalho no tratamento de canais Este equipamento deve ser utilizado somente em ambiente hospitalar cl nicas e consult rios odontol gicos por pessoal qualificado 2 Precau es O localizador RomiApex A 15 n o foi testado em pacientes com implantes de aparelhos eletro m dicos tais como marca passo Assim o uso do localizador RomiApex A 15 em pacientes que utilizem esse tipo de implante deve ser evitado bem como sua manipulacao por profissionais que utilizem tais implantes N o utilize o RomiApex A 15 perto de equipamentos que possam emitir radiac o eletromagn tica tais como l mpadas fluorescentes equipamentos de ultrassom negatosc pios etc Telefones celulares controles remotos e outros aparatos geradores de ondas eletromagn ticas podem causar funcionamento anormal do RomiApex A 15 Esses equipamentos devem ser desligados ou afastados para evitar interfer ncia no funcionamento correto do localizador apical 3 Rea es adversas N o foram observadas rea es adversas que possam ser associadas ao uso do localizador apical RomiApex A 15 4 Materiais inclusos Confira os seguintes materiais antes de utilizar o equipamento e 01 local
3. RomiApex A 15 Localizador Apical Manual do Usu rio J Escaneie esse QR Code para m m EJE y ver instruc es adicionais do NOMIDAN RomiApex A 15 m DENTAL QUALITY PRODUCTS p ka SUM RIO Introduc o Indicac es de uso Precauc es Reac es adversas Materiais inclusos Procedimentos iniciais 5 1 Vis o geral 5 2 Instala o Substitui o da pilha 5 3 Teste de Conex o do Cabo 5 4 Opera o do equipamento 5 5 Sinal sonoro 5 6 Desligamento autom tico 6 Modo de Demonstra o 7 Manuten o limpeza e esteriliza o 7 1 Geral 7 2 Procedimentos de desinfec o e esteriliza o 8 Certifica o 9 Representante autorizado no Brasil 10 Garantia limitada 11 Responsabilidades 12 Especifica es t cnicas 13 S mbolos padronizados UB WN gt O NO ww OO nn Ps HP BW w w W A A A O N NN O EXCLUSIVO PARA USO ODONTOL GICO Introduc o Nossos cumprimentos pela acertada decis o de escolher nosso novo e avancado localizador apical RomiApex A 15 dentre outros localizadores apicais de boa qualidade dispon veis no mercado Utilizando as bem comprovadas vantagens de sua tecnologia patenteada o localizador apical RomiApex A 15 mostra se tanto ao endodontista altamente especializado quanto ao cl nico geral dedicado ao tratamento de canais um localizador apical preciso e f cil de usar O exclusivo visor gr fico colorido do RomiApex A 15 ajuda a atingir
4. ador a interrompa 6 5 Para sair do modo de demonstra o segure o bot o liga desliga por aproximadamente 1 segundo at ouvir um bip sonoro Aten o Se o cabo de medi o for inserido durante o modo de demonstra o o RomiApex A 15 sair da demonstra o e iniciar opera o normal 7 Manuten o limpeza e esteriliza o 7 1 Geral O equipamento n o possui componentes que requeiram ajustes ou manuten o Eventuais reparos devem ser realizados somente por pessoal especializado e autorizado Ap s cada uso todos os objetos que entrarem em contato com agentes infecciosos devem ser limpos Clipe Labial Ponteira e Sonda de Toque devem ser desinfectados e esterilizados na autoclave entre tratamentos Por favor veja a tabela Procedimentos de desinfec o e esteriliza o na se o 7 2 Cabo de Medi o Aparelho e Suporte devem ser limpos utilizando um peda o de tecido ou um guardanapo de papel impregnado com desinfetante sem alde dos e detergente ou outro agente antibactericida e antifungicida A O cabo de medi o n o deve ser autoclavado A A utilizac o de agentes qu micos pode causar danos ao equipamento 9 7 2 decantan de a tt e a Mi a A Instru es Detalhes e Cuidados e Cuidados Prepara o antes do N o h requisitos espec ficos procedimento Prepara o para descontamina o antes da limpeza N o h requisitos espec ficos Limpeza Os acess rios
5. cos utilize uma soluc o de hipoclorito ou cloreto de s dio para prover condutividade el trica durante as medic es 5 5 Sinal Sonoro O RomiApex A 15 emite um sinal sonoro que permite monitorar a progress o da lima endod ntica na zona apical do canal radicular O sinal sonoro ativado automaticamente pelo avanco da lima ao longo do canal e permite o acompanhamento da instrumentac o mesmo sem olhar o display O volume pode ser selecionado entre quatro n veis desligado baixo normal e alto O ajuste realizado por acionamentos sucessivos da chave de controle de 4 volume 5 6 Desligamento autom tico O RomiApex A 15 desliga se automaticamente ap s 5 minutos sem utiliza o Para prolongar a vida das pilhas recomend vel desligar o equipamento ap s completar as medic es pressionando a chave liga desliga 6 Modo de Demonstrac o O modo de demonstrac o inclu do est dispon vel para mostrar o funcionamento do aparelho 6 1 Desconecte o cabe de medic o do equipamento e ligue o 6 2 Para comecar a demonstrac o aperte e segure o bot o liga desliga por aproximadamente 1 segundo at um segundo bip acontecer e a mensagem Demo aparecer na tela 6 3 Durante o ciclo da demonstrac o a sequ ncia de uso do equipamento mostrado na tela Aperte liga desliga para pausar e aperte novamente para continuar a demonstrac o 6 4 Quando o ciclo da demonstrac o terminar ela ir se repetir at que o oper
6. erem usados s o aqueles fornecidos neste manual A esteriliza o n o pode ser garantida se a embalagem estiver aberta ou danificada cheque a embalagem antes de usar os itens 8 Certificac o O localizador RomiApex A 15 testado para atender as normas IEC60601 1 1988 padr o de seguran a e IEC60601 1 2 2001 compatibilidade eletromagn tica incluindo testes de imunidade a radia o e condu o conforme especificado para equipamentos do Grupo 1 Classe B O localizador RomiApex A 15 certificado pela marca de certifica o CE CE Marking of Conformity Certificate n mero de refer ncia 5017 04 01 0 emitido em 06 de setembro de 2006 e entregue por MDC Medical Device 0483 Certification GmbH n mero de identifica o 0483 O equipamento ostenta a seguinte marca de identifica o CE 9 Representante autorizado no Brasil O RomiApex A 15 representado no Brasil exclusivamente por Romibras Ltda Rua Santa Clara 50 salas 417 418 Copacabana Rio de Janeiro RJ CEP 22041 012 Telefones 21 2548 9476 2549 3391 Fax 21 2549 6613 Site www romibras com br E mail dental romibras com br tomIBras ENDODONTIA E MAIS 10 Garantia Limitada O RomiApex A 15 garantido pelo fabricante por um per odo de 18 meses a contar da data de aquisi o Os acess rios cabos baterias etc s o garantidos por um per odo de 06 meses a contar da data de aquisi o A ga
7. gura 2 Figura 3 Figura 4 5 4 5 A A 5 4 6 5 4 7 Introduza a lima endod ntica no canal radicular e conecte a ao cabo de medi o utilizando a ponteira j conectada ao cabo de medi o O RomiApex A 15 detecta automaticamente o in cio do procedimento Quando o contato el trico for de boa qualidade e a condutividade do canal suficiente o icone da lima dentro do dente pequena esquerda no topo ir parar de piscar e ser poss vel ouvir dois bips sonoros Se o aparelho n o emitir os dois bips limpe a extremidade da ponteira e a lima se necess rio irrigue o canal e continue as medi es N o recomend vel continuar as medic es se a imagem do dente continuar piscando Assegure se que n o haja excesso de solu o de irriga o sangue ou saliva na cavidade dent ria Seque a cavidade antes de realizar medi es O movimento da lima no interior do canal indicado pelas setas para BAIXO Figura 5 e para CIMA Figura 6 existentes na tela Figura 5 Figura 6 A posi o da lima nas zonas m dias e apical indicada visualmente por segmentos coloridos no interior da imagem representativa do canal radicular com gradua o de dist ncia apical de 2 0 1 75 1 5 1 25 1 0 0 75 0 5 0 25 0 0 Apex a Forame acompanhado por sinais sonoros formados por bips com frequ ncia vari vel Figuras 7 8 9 e 10 Zona M dia Azul In cio da Zona Apical Meio da Zona Apical Azul Verde
8. imento e prenda a apertando o parafuso Figura la Figura 1b e Antes da substitui o da bateria o equipamento deve estar desligado Assim como o cabo de medi o deve estar desconectado do paciente e do equipamento 4 5 2 2 Quando a pilha estiver com pouca carga O alerta indicativo mostrado na Figura 2 aparecer piscando no display O RomiApex A 15 continuar operando normalmente mesmo com a pilha parcialmente descarregada mas a pilha deve ser substitu da antes de descarregar totalmente procedendo conforme descrito na sec o 5 2 1 5 3 Teste de Conex o do Cabo O RomiApex A 15 tem um teste de conex o de cabo 5 3 1 5 3 2 5 3 5 para checar seu funcionamento Conecte o contato da ponteira no clipe labial O s mbolo Conex o gt I deve aparecer na tela indicando funcionamento normal Figura 3 Se o s mbolo n o aparecer o cabo de medic o e ou a ponteira deve m ser em substituido s 5 4 Operac o do equipamento 5 4 1 5 4 2 5 4 3 5 4 4 Pressione a chave liga desliga para ligar o equipamento Conecte o cabo de medic o no equipamento e confirme que o icone do cabo apare a na tela Figura 4 Conecte a ponteira ou a sonda de toque e o clipe labial s extremidades do cabo de medi o Coloque o clipe labial nos l bios do paciente Fi
9. izador apical RomiApex A 15 e 01 suporte para o localizador e 01 pilha alcalina de 1 5V formato AAA e 01 cabo de medi o e 02 ponteiras para lima endod ntica e O5clipes labiais e 01 sonda de toque touch probe e 01 chave de fenda para o compartimento da bateria e 01 manual do usu rio 5 Procedimentos iniciais 5 1 Vis o geral No painel frontal do localizador encontram se duas chaves do tipo push button 15 Liga Desliga A Controle de volume O conector do cabo de medi o est localizado no lado esquerdo do equipamento O compartimento da pilha est localizado na parte traseira do equipamento O equipamento pode ser usado no suporte ou fora dele Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez recomend vel esterilizar as ponteiras os clipes labiais e a sonda de toque touch probe Consulte a se o 6 para maiores informa es sobre a manuten o do RomiApex A 15 5 2 Instala o Substitui o da pilha O RomiApex A 15 alimentado por uma pilha bateria alcalina de 1 5 Volts formato AAA 5 2 1 Para instalar ou substituir a pilha desaperte o parafuso e remova a tampa do compartimento localizado na parte traseira do equipamento conforme mostrado na figura la Remova a pilha antiga utilizando o dispositivo de remoc o insira a nova pilha observando a polaridade correta conforme indicado peca marca existente no interior do compartimento figura 1b recoloque a tampa do compart
10. n o podem sofrer automatizado limpeza automatizada Limpeza manual Limpe os acess rios com um pincel adequado ou uma toalha embebida em solu o desinfetante Embeba os acess rios necess rios numa solu o desinfetante combinada com enzima proteol tica se possivel Enx gue bem os acess rios em gua corrente A ponteira deve ser manipulada durante o processo aperte e solte diversas vezes Ap s a limpeza n o deve haver nenhuma impureza visivel nos acess rios Siga as instruc es dadas pelo fabricante do desinfetante concentrac o tempo de imers o etc N o usar solu o desinfetante que contenha alde do fenol ou quaisquer produtos que possam danificar os itens EE R N o h requisitos espec ficos Manutencao inspec o e teste dos acess rios i Embalagem Esteriliza o N o h requisitos espec ficos Guarde os itens em embalagens esterilizadas Esteriliza o a vapor a 135 C 275 F durante 10 minutos na autoclave Tempo de secagem ap s esteriliza o 30 minutos Manter itens em embalagens esterilizadas em ambiente limpo e seco 10 Verifique a validade de esteriliza o das embalagens informada pelo fabricante para determinar o tempo til Use embalagens resistentes a temperaturas de 141 C 286 F Siga os procedimentos de opera o fornecidos pelo fabricante da autoclave Os nicos par metros de esteriliza o a s
11. omibras com br dental romibras com br Tel 21 2548 9476 2549 3391 Fabricante Romidan Ltd 5 Simcha Holzberg St 55022 Kiryat Ono Israel R www romidan dental com ro EPR AN I DENTAL QUALITY PRODUCTS export romidan com
12. rantia v lida para condi es normais de utiliza o Qualquer dano causado por acidente utiliza o fora de suas especifica es m utiliza o ou por resultado de manuten o ou modifica o realizada por pessoal n o autorizado pelo fabricante implicar na perda de garantia A garantia aqui especificada sobrep e se a qualquer outra garantia expressa ou impl cita Quaisquer modifica es feitas ao aparelho sem expl cita aprova o da fabricante invalidar a garantia e pode fornecer danos tanto ao operador quanto ao paciente 11 11 Responsabilidades O fabricante seus representantes e fornecedores n o se responsabilizam por clientes ou qualquer outra pessoa ou entidade em relac o a perdas e danos causados ou alegados de terem sido causados direta ou indiretamente por equipamentos por eles vendidos ou fornecidos incluindo mas n o se restringindo a qualquer interrupc o de servico perdas comerciais ou lucros cessantes bem como subsequentes danos decorrentes do uso ou operac o do equipamento O fabricante reserva se o direito de realizar trocas e modificac es no produto a qualquer tempo revisar esta publica o e modificar seu conte do sem obriga o de notificar qualquer pessoa acerca de tais trocas modifica es ou revis es 12 Especifica es T cnicas O RomiApex A 15 pertence seguinte categoria de equipamentos m dicos e Equipamento com alimenta o interna pilha alcalina de 1 5 Volts forma
13. to AAA e Montado com componentes do tipo BF e Inadequado ao uso na presen a de misturas de anest sicos inflam veis com ar oxig nio ou xido nitroso e Opera o continua e N o protegido contra a entrada de l quidos e Equipamento destinado somente ao uso no interior de edifica es e Condi es ambientais durante transporte temperatura de 20 C a 60 C 0 a 140 F e umidade relativa do ar de 10 a 90 sem condensa o O localizador apical eletr nico RomiApex A 15 adequado ao uso em ambiente eletromagn tico especificado para equipamentos do Grupo 1 Classe B Especifica es Dimens es 55 x 92 x 16 mm largura x comprimento x profundidade Peso 100g Tipo de mostrador Display de cristal l quido LCD colorido Dimens es do LCD 51 x 38 mm Fonte de alimentac o Pilha alcalina de 1 5 V formato AAA 13 S mbolos Padronizados No corpo do aparelho encontram se os seguintes s mbolos padronizados y Corrente cont nua Componentes do tipo BF Consulte instru es de uso ual Fabricante Reciclavel NAO DESCARTAR NO LIXO Este produto e seus componentes devem ser reciclados pelo fornecedor Cuidado Leis federais restringem a venda deste equipamento para ou com indicacao de um profissional odontol gico licensiado 4 01 le 12 RomiApex A 15 BR Rev 06 06 2013 Romibras Ltda Rua Santa Clara 50 salas 417 418 Copacabana Rio de Janeiro RJ CEP 22041 012 www r
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