atenção! - Sobre a Medical One
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1. TECNOLOGIA APLICADA FORMA DE ONDA BIF SICA EXPONENCIAL TRUNCADA arara rare renan arara raiar VARIA ES DE ACORDO COM A IMPED NCIA TOR CICA DO PACIENTE a AUTOTESTE SOLU O DE PROBLEMAS MANUTEN O E INSPE O MANUTENCAO RREVENTIVA a a a ed a ss PRECAU ES E CUIDADOS ESPECIAIS LIMPEZA E DESINFEC O DO EQUIPAMENTO E ACESS RIOS nennu rnant renan ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE sala es sanada SRI da ads a ad MANUSEIO DE CABOS E ACESS RIOS a uuu u Bora dl us A UCS ab A a e LS BATERIA EXTERNA PACK DE BATERIAS seas ido E seio a Seo ES INTERNA as cocina dd Esau S Sus SOS Bts EFEITOS ADVERSOS ESPECIFICACOES T CNICAS CARACTER STICAS FECNICAS GERAIS u u L uu D a k aka Wu a Q a CLASSIFICA O DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA a DEFINIC O DOS TEMA S DS Q uuu uu shan anam Sh nu Eshu Da SE a a Sa Sa A ESPECIFICA ES E INSTRU ES REFERENTES BATERIA E MANUTEN O PREVENTIVA 38 AP NDICE A DIRETRIZES E DECLARA O DE FABRICANTE2. Bateria Externa Pack de Baterias O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA possui baterias de chumbo cido selada ou um pack de baterias de lithium O usu rio deve solicitar junto a CMOS DRAKE o fornecimento de novo pack de baterias de lithium ou bateria de chumbo cido selada para a devida substitui o ao fim da vida til ou defeito das mesmas IMPORTANTE As baterias do desfibrilador devem ser retornadas CMOS DRAKE ap s a substitui o por motivo de defeito ou fim da vida til N o o desmonte nem o descarte em fogo havendo tamb m o risco de explos o 34 OBSERVACAO IMPORTANTE 1 Ao ligar o carregador de bateria de chumbo cido selada na rede el trica o led verde ligado rede el trica acender Ao conect lo no equipamento o led vermelho em carga acender indicando que a bateria est sendo carregada Ao completar a carga o led vermelho em carga se apagar e o led verde ligado rede el trica continuar aceso 2 Mantenha obrigatoriamente a bateria de chumbo acido carregada para a sua seguran a e melhor vida util conecte o carregador a rede el trica e ao equipamento conforme descrito acima 3 Ao ligar o carregador de bateria Lithium Polymer LI PO recarreg vel na rede el trica o led verde Bateria Carregada acender indicando que o carregador esta conectado rede el trica Ao conect lo no equipamento o led vermelho Bateria Carregando acender indicando que a bate
3. SH E 520 x 0 10 17 20 ms Figura 13 Forma de onda Bif sica Truncada Varia es de acordo com a Imped ncia Tor cica do Paciente IMPED NCIA A FASE 01 B FASE 02 25 Ohms 30 Ohms 40 Ohms 50 Ohms gt 60 Ohms A fase B corresponde a 2 3 da fase Largura m xima A B 20 ms Dead time C 0 5 ms Tabela 1 Varia es de acordo com a Imped ncia Tor cica do Paciente 29 Tens o 160 a RE a I 0 6 12 16 2022 Tempo ms Imped ncia Paciente Ohms Tens o Tempo ms Figura 14 Varia o do formato de onda de acordo com a Imped ncia do paciente Carga Capacitor 1237 Volts 150 Joules faria zs Energia O ms ms em Joules a ST 100 120 80 200 60 40 1305 125 120 80 200 60 40 1207 150 120 80 200 60 40 111 5 5 120 80 200 60 40 Carga Capacitor 1428 Volts 200 Joules Energia O ms ms em Joules x 75 120 80 200 60 40 186 84 100 120 80 200 60 40 17402 125 120 80 200 60 40 160 92 150 120 80 200 60 40 14870 175 120 80 200 60 40 Tabela 2 Varia o da energia entregue e da dura o das fases da desfibrila o realizada com Onda Bif sica Truncada 30 Autoteste O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA quando desligado realiza Autoteste
4. 9 Passos Universais para a opera o dos DEA s 1 Ligar o DEA 2 Aplicar os Eletrodos no t rax da V tima 3 An lise do ritmo cardiaco 4 Aplicar o Choque se estiver indicado o tratamento Passos Necess rios para Utiliza o do Desfibrilador Life 400 FUTURA o Liga desliga DEA Ligar o equipamento Acionar a tecla liga desliga 2 Instru es Visuais e Sonoras Ap s ser ligado o equipamento realiza um autoteste interno e inicia se a sequ ncia dos comandos de voz e instru es no display Aguardar o primeiro comando de voz e a mensagem que aparecer no display bpm PRONTO PARA USO 00 00 13 3 Colocar os eletrodos no equipamento e no paciente O pr ximo comando de voz e a mensagem no display solicitam ao socorrista para posicionar os eletrodos no t rax do paciente CC 19 Deve se abrir a bolsa de transporte ou a Cabina de Emerg ncia do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e retirar dali os eletrodos e abrir sua embalagem Observa o Importante O socorrista deve abrir a camisa do paciente para acesso r pido ao t rax verificar se este se encontra seco e se apresentar grande quantidade de p los necessita de tricotomia raspagem dos p los para conseguir melhor contato dos eletrodos com o t rax do paciente e fixar os eletrodos no t rax e no DEA Opcionalmente os eletrodos poder o j estar pr conectados ao aparelho Atentar posi o correta
5. anual do Usuario DESFIBRILADOR EXTERNO XN AUTOM TICO ka Seguran a Depo LOMPLIS TNO Fabricante CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Endere o Av Coronel Benjamim Guimar es 248 B Industrial Contagem MG CEP 32 235 000 0XX31 3387 8025 Respons vel T cnico Carlos Leandro Ribeiro Lavorato CREA MG 90984 D K Respons vel Legal Marco Aur lio Marques F lix DOS ra B Registro no Minist rio da Sa de sob o n mero 80058130008 ANVISA tecnologia que salva vidas Pref cio Parab ns pela aquisi o de um equipamento CMOS DRAKE Este produto incorpora tecnologia de ponta Estamos certos de que estar satisfeito com o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA LEIA TODAS AS INSTRU ES DE OPERA O ANTES de operar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Este Manual do Usu rio manual cont m todas as informa es necess rias para uma completa intera o com o equipamento desde informa es sobre a opera o at os cuidados necess rios para melhor conserva o do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA O DEA deve ser utilizado somente por profissional capacitado m dicos ou socorristas treinados para fornecer suporte b sico e ou avan ado de vida Quando finalizar a leitura do Manual do Usu rio conserve o em local protegido de forma que se possa consult lo a qualquer momento Uma refer ncia futura poder ser necess ria por novos usu rios consulta permanente deste manual um pr re
6. 100 a 240 VAC Tomada da rede al trica Sele o autom tica 100 a 240 VAC Carregador do pack de baterias de chumbo cido selada do Desfibrilador Life 400 Futura Conector das p s de choque Figura 10 Conex o dos cabos e acess rios do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA 15 Instalando o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Desembalando e Acomodando o Equipamento Retire o equipamento da caixa de embalagem Retire a prote o pl stica que o envolve Acomode o em local adequado e de f cil acesso Imediatamente ap s desembalar o produto instale o carregador de acordo com 8 ilustra o da p gina 16 at que o led vermelho se apague Instale o longe de outros equipamentos que gerem campos magn ticos fortes como aparelhos radiol gicos sistema de ar condicionado e outros Certifique se que o local de instala o possui ventila o adequada e est dentro das faixas de press o e temperatura indicadas neste manual 28 Observa es 1 Mantenha sempre o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA acondicionado em sua bolsa de transporte ou na Cabina de Emerg ncia evitando assim danos 2 Este equipamento foi projetado para funcionar em ambientes n o constituintes de agentes anest sicos e de limpeza inflam veis N o oper lo na presen a de gases inflam veis Alimenta o Bateria O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA utiliza duas op es de bateria 1 Pack
7. e demais choques respectivamente Opcional de Configura es dispon veis de acordo com a necessidade do usu rio O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA apresenta as seguintes op es para sequ ncia de choques 12 90J 130J 150J 2 150J 150J 150J 3 150J 150J 200J 4 150J 200J 200J 52 150J 200J 360J 6 Outras configura es poder o ser fornecidas 26 Fluxograma de Atendimento da Parada Cardiorrespirat ria Fluxograma de Atendimento da Parada Cardiorrespirat ria em Adultos Y Abrir vias a reas Verificar se n o respira Normalmente Chame ajuda Solicite um DEA Ligue 192 ou 193 RCP 30 2 At o DEA estar conectado 1 Choque 27 Tecnologia Aplicada Detector de Ritmos Card acos O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA preparado para reconhecer e indicar desfibrila o aos ritmos card acos de taquicardia ventricular TV de diversas frequ ncias e larguras de QRS e fibrila o ventricular FV de diversas amplitudes AUTOMATICAMENTE restando ao operador conectar as p s no t rax do paciente e seguir seus comandos de voz e texto M todos de grava o As arritmias pass veis de desfibrila o TV e s o pr programadas no equipamento eliminando a necessidade de configura o pelo operador resultando em ganho significativo no tempo de tratamento Fonte de ritmo Atrav s do equipamento Desfibrillat
8. Classifica o do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Equipamento Classe Il tipo CF Equipamento fechado com prote o contra gua e prote o contra poeira IP54 Equipamento energizado internamente Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso De acordo com o modo de opera o Opera o Intermitente De acordo com as Normas t cnicas harmonizada NBR IEC 60601 1 NBR IEC 60601 1 2 NBR IEC 60601 1 4 NBR IEC 60601 2 4 NBR IEC 60601 2 27 MDD 93 42 EEC EN ISO 14971 2007 EN ISO 13485 2003 e outras 37 Defini o dos Termos Opera o Intermitente Opera o durante uma s rie de ciclos id nticos especificados cada um compreendendo um tempo de opera o sob carga normal sem exceder os limites especificados de eleva es de temperatura seguido de um tempo de repouso com o equipamento funcionamento sem carga ou desligado Tipo BF Equipamento que proporciona um grau de prote o especial contra choque el trico particularmente no que se refere s correntes de fuga admiss veis e confiabilidade da conex o de aterramento para prote o Tipo CF Equipamento que proporciona um grau de prote o superior ao da parte aplicada do tipo BF contra choque el trico particularmente no que se refere s correntes de fuga admiss veis Equipamento energizado internamente Capaz de operar recebendo energia
9. g 17 n de choques Atualiza o p g 25 Opcional Atualiza o p g 33 4 a 5 anos Atualiza o das especifica es t cnicas do peso da bateria de Chumbo Acida e lithium Atualiza o Ap ndice A Atualiza o das instru es da troca da bateria Atualiza o das especifica es t cnicas das dimens es Silvio Atualiza o p g 1 capa Leandro Lavoratto Atualiza o da vers o p g 2 e 45 Atualiza o da p g Capa 21 41 43 44 Atualiza o da p g 38 RTCA 1 4 11 09 2008 Leandro Lavoratto Atualiza o da p g 30 31 Calibra es Revis o geral dos textos informativos m dicos Atualiza o dos informativos para a Bateria LI PO Atualiza o dos dados cadastrais 48
10. sicos promovem um aumento do sucesso na revers o da FV ap s aplica o ainda do primeiro choque BLS Suporte B sico de Vida A chance de se obter sucesso no tratamento da FV est estreitamente relacionada com dois aspectos treinamento e o tempo gasto at a sua realiza o Portanto o conhecimento de todos sobre Suporte B sico de Vida BLS permitiria uma interven o muito mais precoce e eficaz nos casos de As manobras de BLS iniciam com a verifica o do n vel de responsividade do paciente ou seja se est consciente ou n o O paciente que n o esteja respondendo a est mulos verbais e ou dolorosos considerado inconsciente e portanto est indicado prosseguir com as manobras de BLS ou seja realizar a verifica o das Vias A reas e da Respira o do paciente 24 Ap s abertura de vias a reas realizar se duas ventila es de resgate com dura o em torno de um segundo cada seguidas de trinta compress es tor cicas A rela o de compress o X ventila es de 30 2 para todas as vitimas de lactentes at adultos Para lactentes e crian as deve se realizar 5 cinco ciclos aproximadamente 2 dois minutos antes de chamar ajuda e ou buscar o DEA Isso porque em crian as mais comum a Parada ser de origem apenas respirat ria Nos adultos o DEA est indicado assim que estiver dispon vel Caso n o esteja prontamente dispon vel deve se realizar 5 cinco ciclos ap s os quais deve s
11. de baterias de lithium n o recarreg vel tempo de vida til de 5 anos em standby sem nunca usar e bateria nova capacidade superior a 12 horas de monitoramento ou at 250 choques de 200J Quando opcionalmente a carga for menor o n mero de choques ser superior a 250 2 Bateria de chumbo cido selada com carregador gerenci vel que acompanha o equipamento com tempo de vida util aproximada de 5 anos em standby mantendo sempre o carregador conectado ao equipamento e na rede el trica com capacidade para at 50 choques em 200 J e at 12 horas de monitoramento quando a bateria estiver totalmente carregada bateria nova com carga completa Quando se utilizar cargas menores que 200J o tempo de monitoramento ser proporcionalmente superior 3 Mantenha obrigatoriamente a bateria carregada para a sua seguran a e melhor vida til da bateria de chumbo acido Conecte o carregador rede el trica e ao equipamento conforme descrito neste manual 16 4 Bateria de Lithium Polymer LI PO recarreg vel com carregador pr prio gerenci vel que acompanha o equipamento com tempo de vida til aproximada de 5 anos em standby mantendo sempre o carregador conectado ao equipamento e na rede el trica com capacidade para at 150 choques em 200 J e at 5 horas de monitoramento quando a bateria estiver totalmente carregada bateria nova com carga completa lembrando que esta bateria LI PO deve ter uma aten o especial conforme desc
12. de uma fonte de alimenta o el trica interna IP54 Equipamento fechado com prote o contra gua e prote o contra poeira Especifica es e instru es referentes a bateria e manuten o preventiva 1 Bateria de lithium n o recarreg vel Dura o de at 5 anos em standby sem nunca usar bateria nova 12 horas de monitoramento ou at 250 choques aproximadamente 2 Bateria de chumbo cido selada recarreg vel Vida til de at 5 anos em Standby bateria nova conectada ao carregador obrigat rio sempre manter o cabo do carregador de bateria ligado rede el trica e no DEA Recarregar a bateria ap s cada utiliza o Permite a realiza o de 12 horas de monitoramento ou at 250 choques de 200J Quando opcionalmente a carga for menor o n mero de choques ser superior a 250 choques 3 Bateria de Lithium Polymer LI PO recarreg vel Vida til de at 5 anos em Standby bateria nova Permite a realiza o de 5 horas de monitoramento ou at 150 choques aproximadamente ATEN O gt N o utilize outro carregador de bateria a n o ser o recomendado pela CMOS DRAKE N o curto circuite a bateria Carregar em ambiente ventilado N o descarregar a bateria completamente N o comprima e nem desmonte Risco de queima inc ndio e explos o v v v v v 38 OBSERVA O IMPORTANTE 0 O carregador de bate
13. dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se que uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA deveria se observado para verificar se a opera o esta Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA P Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHZ a intensidade do campo deveria ser menor que 1 V m 42 Assist ncia T cnica Cmos Drake do Nordeste Assist ncia T cnica Permanente Sr Propriet rio A Cmos Drake do Nordeste disp e de uma larga lista de representantes e assist ncia t cnica em todo o territ rio brasileiro Para que possamos fornecer lhe um servi o personalizado pedimos que nos envie a ficha de cadastro Esta visa atualiza es em nosso banco de dados para o melhor direcionamento dos servi os de assist ncia t cnica autorizada para cada regi o do Brasil treinamento e outros Para reclama es duvidas sugest es e assist ncia t cnica entrem em contato com nosso SAC Servi o de Atendimento ao Cli
14. dos eletrodos conforme mostra as instru es de manuseio no tampo interno da Bolsa de transporte do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e a figura 11 a seguir STERN 8 E A APE Figura 12 Local de fixa o dos Eletrodos no t rax do paciente A Em adultos e crian as maiores de 08 anos B Em crian as de 01 a 08 anos Neste momento ser apresentada na tela a curva do ECG o cron metro informando o tempo do tratamento e os batimentos por minuto do paciente e a an lise j ser iniciada 4 Afastar se Ap s a fixa o dos eletrodos ser dado o comando de voz e a seguinte mensagem aparecer no display bpm 0 AFASTE SE DO PACIENTE 00 00 38 Observa o Importante Certificar se de que o paciente esteja totalmente im vel para evitar erros de leitura 5 An lise Aguardar o comando de voz e a mensagem que aparecer no display Wa 18 40 ANALISANDO 00 00 51 dum 20 Observa o Importante O equipamento estar analisando as condi es do paciente e verificando a necessidade ou n o do choque Existem duas possibilidades de haver ou n o indica o para o tratamento 6 Tratamento Indicado Caso seja INDICADO O TRATAMENTO ser dada seguinte informa o atrav s do comando de voz e do display TRATAMENTO INDICADO Ap s a INDICA O DO TRATAMENTO ocorrer a seguinte seq ncia de comandos e de instrucoes de voz 1 AFASTE SE DO PACIENTE 3 PRESSI
15. para equipamentos desacompanhados da nota fiscal de venda ao consumidor Condi es prescritas desta garantia Qualquer defeito diagnosticado durante a instala o e ou utiliza o do produto o con sumidor dever entrar em contato imediatamente com a CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA A mesma acionar os representantes credenciados listados no final deste manual dos quais s poder o proceder interven o com AUTORIZA O FORMAL obedecendo aos prazos de validade desta autoriza o Ser de responsabilidade do fabricante a substitui o de pe as e produtos que apresen tarem anomalias constatadas como defeito de fabrica o al m da m o de obra envol vida neste processo Sensores cabos em geral e acess rios necess rios para o perfeito funcionamento do pro duto s o garantidos contra defeitos de fabrica o pelo prazo legal de 90 noventa dias com incio a partir da data da compra do produto prescrita na nota fiscal Acess rios marcados como descart veis e de consumo n o dur veis ter o sua garantia em conformidade com o art 26 inciso I C digo de Defesa do Consumidor A garantia estar cancelada quando 1 Houver remo o ou altera o do numero de s rie do equipamento adquirido pelo con sumidor 2 O equipamento for instalado ou utilizado de forma diferente da prevista no MANUAL DO USU RIO 3 O equipamento for utilizado com cabos sensores acess rios ou materiais de consumo n o reconhecidos
16. pela CMOS DRAKE ou fora das condi es normais de utiliza o co mo data de validade ou per odo ou utiliza o 4 O consumidor perder o direito da garantia durante a vig ncia de 12 doze meses no caso em que o equipamento a Houver sofrido manuten o ou reparo por profissional n o credenciado pelo fabrica nte b For utilizado de maneira diversa daquela descrita no manual de utiliza o c Sofrer danos causados por acidentes ou fen menos naturais 5 O fabricante n o se responsabiliza por despesas com instala es produtos ou acess rios danificados devido a acidente de transporte manuseio riscos amassamentos n o funcionamento ou falhas decorrentes de problemas no abastecimento de energia el trica Nas localidades onde n o exista assist ncia t cnica autorizada da CMOS DRAKE as despesas de transporte do aparelho ou do t cnico autorizado at o local onde o equipa mento se encontra ocorrer por conta do Consumidor requerente do servi o N de s rie gt a ME 45 Dentro do Brasil para informa es adicionais sobre o produto ou para eventual necessidade de utiliza o da rede de oficinas autorizadas ligue para a Cmos Drake do Nordeste Tel 0XX31 3387 8025 ou escreva para Av Coronel Benjamim Guimar es 248 B Industrial Contagem MG CEP 32 235 000 ou envie um e mail para sac O cmosdrake com br Hor rio de Atendimento de segunda a sexta das 08 00
17. periodicamente para monitoriza o da carga de sua bateria monitoriza o preventiva e reparativa informando automaticamente o estado do DEA para o usu rio A cada 24 horas o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA liga automaticamente e checa o seu estado Quando for detectada bateria fraca o Autoteste passar a ocorrer a cada 20 segundos emitindo um sinal sonoro e luminoso de alarme Quando solicitado o Autoteste poder ser configurado com intervalos menores Solu o de Problemas O Usu rio deve estar sempre verificando as condi es de seu equipamento Entre os itens que devem ser observados encontram se As condi es do gabinete se est ntegro ou apresenta rachaduras sujeiras As condi es da bateria se est carregada ou n o Apresenta todos os acess rios necess rios para seu uso Eletrodos adulto e ou pedi trico A o Recomendada O DEA n o liga Verifique as condi es da Bateria se est descarregada ou mal instalada O DEA liga mas fica repetindo a mensagem Verifique a conex o dos eletrodos com o Coloque os Eletrodos no t rax do Paciente DEA ou se o Paciente apresenta muito p lo no t rax ser necess rio realizar Tricotomia raspagem dos p los e ou trocar tais eletrodos O DEA emite um beep frequentemente a Isso o autoteste sinal de que a bateria cada 20 segundos est fraca e portanto deve ser recarregada ou trocada OBSERVA O Caso as a es r
18. que consiste em um procedimento eletivo ou de emerg ncia que necessita de sincroniza o e classicamente indicada nos casos das taquicardias inst veis ou a crit rio m dico Import ncia da Desfibrila o A Desfibrila o Precoce um dos elos da Cadeia de Sobreviv ncia Ela permite uma despolariza o completa do mioc rdio possibilitando assim que os centros reguladores do ritmo card aco reassumam o controle da atividade el trica card aca A desfibrila o o nico tratamento eficaz contra a Fibrila o Ventricular FV a mais grave arritmia que se caracteriza pela presen a de ondas irregulares em amplitude e em frequ ncia definindo um ritmo card aco ca tico Nos casos de FV necess rio realizar a desfibrila o precocemente pois a chance de um tratamento ser bem sucedido para esses casos diminui rapidamente com o passar do tempo cerca de 7 sete a 10 dez por cento a cada minuto Caso n o seja realizado h uma tend ncia a progress o da para Assistolia O Guideline 2005 da AHA recomenda a utiliza o do DEA em casos de Parada Cardiorrespirat ria PCR em todos os pacientes a partir de 01 ano de idade Classe lla Seu uso deve ser realizado assim que este esteja dispon vel dado a import ncia em diminuir o tempo entre a identifica o de uma PCR por FV e a realiza o do tratamento adequado a Desfibrila o As pesquisas mais recentes indicam que a utiliza o dos desfibriladores bif
19. stico flutua ao de Conforme tensao cintila o IEC 61000 3 3 Emiss es de RF de acordo com Contorme ABNT NBR IEC 14 O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA adequado interconex o com outro equipamento Ear de r de acordo com Conforme ABNT NBR IEC CISPR 15 40 O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA foi desenhado para opera o em qualquer ambiente apresentado abaixo cliente ou usu rio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua opera o em um desses ambientes Teste de resist ncia N vel de Ensaio da N vel de Ambiente Eletromagn tico a interfer ncia ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Orienta o 6kV por contato 8 kV pelo ar Descarga de eletricidade est tica ESD de Conforme acordo com a IEC 61000 4 2 Disturbios disparos 2 kV nas linhas de el tricos transientes alimenta o r pidos de acordo 1 kV nas linhas de Conforme com a entrada sa da IEC 61000 4 4 Sobretens es de 1 kV modo diferencial com a 61000 4 5 lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclo 40 Ut Quedas de voltagem 60 de queda de interrup es breves e tens o em Ut por 5 flutua es na ciclos voltagem Conforme fornecida de acordo 70 Ut com a IEC 61000 4 11 30 de queda de tens o em Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos da 3 A m Campo magn tico na frequ ncia de aliment
20. CA O E A REMO O DA BATFERIA ISOLANDO O PACIENTE O OPERADOR E O EQUIPAMENTO renan rare aan SEGURAN A E PROTE O da MODO DE OPERA O PASSOS UNIVERSAIS PARA A OPERA O DOS DEA S reter rara aerea aerea arara renan nana PASSOS NECESS RIOS PARA UTILIZA O DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA FUN O DEA PARA USO EM CRIAN AS ENTRE A 08 ANOS siri re rrenan antena renina INTERFER NCIAS DE CAMPOS ELETROMAGN TICOS INTENSOS tierra ease rrene nne CUIDADOS AO SE APLICAR DESFIBRILA O sabia und cando sap 0nlgrao 0050 doada AEEA nanana anann nnne EFEITOS N FUNDAMENTOS CONCEITO DE DDESEIBRIEAC a ns ida da uhuta uka i uwa s i yapuq u Gos aaa IMPORTANCIADA DESFIBRILA O uyu ua qana akhu bu Paya kau saa ashpa sas BES SUPORTE B SICO DEVIDA sauna su u kau ass aun Sha Ra A Sau am En RECOMENDA ES SOBRE OS N VEIS DE ENERGIA NECESS RIOS PARA O TRATAMENTO DAS ARRITMIAS FLUXOGRAMA DE ATENDIMENTO DA PARADA
21. EMISS ES ELETROMAGN TICA _ 39 ASSIST NCIA T CNICA 42 FORMUL RIO PARA CADASTRAMENTO DE CLIENTES 43 CERTIFICADO DE GARANTIA 45 Advert ncias A ATEN O O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA deve ser utilizado por pessoas adequadamente treinadas em suporte b sico ou avan ado vida ou por pessoal autorizado por m dicos para o tratamento de emerg ncia de desfibrila o em pacientes com parada card aca A ATEN O O operador deve proceder a verifica o das condi es do equipamento e acess rios ensaios regulares bem como o funcionamento dos mesmos antes do uso A ATEN O O operador deve ter conhecimento e ci ncia de todos os efeitos colaterais causados durante o uso do desfibrilador A ATEN O Ao instalar o equipamento certifique se de que o mesmo esteja em um local que tenha um espa o suficiente para a ventila o e longe da radia o de calor A ATENCAO O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA foi desenvolvido para aplica es em procedimentos de desfibrila o possibilitando a aplica o de est mulos el tricos ao cora o Pode ser usado em qualquer ambiente hospitalar ou extra hospitalar incluindo as unidades de resgate a reo ou terrestre dando suporte avan ado vida A ATEN O N o encoste no paciente na cama maca no equipamento ou em qualquer acess rio conectado ao paciente durante a desfibrila o A ATEN O Afaste o paciente de superf cies condutivas e ou molhadas
22. ONE O BOT O DE TRATAMENTO Aperte o Bot o TRATAMENTO REALIZADO 21 Importante Se n o houver disparo Bot o de tratamento em 30 segundos ocorrer descarga interna autom tica e o DEA prossegue a an lise automaticamente 7 Tratamento N o Indicado Quando o DEA emitir a mensagem TRATAMENTO N O INDICADO e o paciente n o respirar normalmente o socorrista dever realizar a RCP por 2 dois minutos ou 5 cinco ciclos de 30 2 trinta compress es para duas ventila es 091 bpm 40 REALIZE A RCP POR 2 MIN OBSERVA O Ser apresentado na tela o cron metro com o tempo de RCP Ap s 2 minutos o DEA reinicia automaticamente as an lises adicionais do ritmo de ECG e orienta o socorrista se haver TRATAMENTO INDICADO ou N O INDICADO ou se ser necess rio a realiza o de RCP por 02 minutos PARA MAIORES INFORMA ES E ESCLARECIMENTOS RECOMENDA SE SEGUIR O PROTOCOLO preconizados pela American Heart Association AHA Guideline 2005 OBSERVA ES Fun o DEA para uso em Crian as entre 01 a 08 anos Opcional Antes de utilizar o DEA em crian as verifique corretamente qual a p descart vel est sendo utilizado Ao conectar corretamente a P INFANTIL ao desfibrilador o equipamento automaticamente seleciona para Modo Infantil reiniciar automaticamente Se o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA estiver ligado quando se conectar a P INFANTIL 8 altera o entre os Modos de Ad
23. a o 50 60 Hz Conforme de acordo com a IEC 61000 4 8 Pisos dever o ser de madeira ou de cimento e dever o dispor de azulejos de cer mica Caso o soalho seja feito de material sint tico a umidade relativa dever ser no m nimo de 30 Qualidade do fornecimento de energia dever corresponder voltagem fornecida em um ambiente comercial t pico ou hospital A qualidade da voltagem fornecida dever corresponder voltagem fornecida em um ambiente comercial t pico ou hospital Caso o usu rio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA requeira funcionamento cont nuo mesmo quando haja interrup es no fornecimento de energia o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever receber energia sem interrup es ou com uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o dever estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Nota Ut a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA foi desenhado para opera o em qualquer ambiente apresentado abaixo O cliente ou usu rio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua oeracao em um desses ambientes 41 Teste de resist ncia N vel de Ensaio da interfer ncia ABNT NBR IEC Co 60601 N vel de Coniomidade Ambiente Eletromagn tico Orienta o Equipamentos de comunica o
24. at 200J menor que 5 segundos Sistema de comuta o eletr nica de alta velocidade para entrega da energia bif sica Cron metro contador de segundos Pot ncia de entrada 600mA Utiliza o de p s adesivas descart veis opcional cabos de paciente de 3 ou 5 vias Autoteste Possibilidade de utiliza o de bateria de chumbo cido pack de baterias de lithium pack de baterias de lithium recarregavel opcional Carregador inteligente para bateria de chumbo cido ou com utiliza o de carregador inteligente para bateria de lithium recarreg vel opcional Indicador de carga da bateria Alarme de bateria fraca sonoro e visual Status da bateria Aviso de descarga sonoro e visual atrav s de bot o luminoso Display de cristal liquido monocrom tico eletroluminescente ou colorido em diversas resolu es opcional que visualiza o tra ado do ECG em tempo real Frequ ncia Card aca Qualquer leitura de frequ ncia de 10 at 300 bpm com apresenta o num rica Habilita choque somente se o paciente estiver fibrilando ou com taquicardia ventricular 36 0 Permite altera o da programa o dos protocolos de choque sem necessidade de nenhum acess rio complementar Opcional Possibilidade de carga para at 360 joules opcional Peso 2 8 Kg com bateria de lithium ou 3 4 kg com bateria recarreg vel aproximadamente Dimens es aproximadas 295 x 225 x 155 mm Temperatura opera o 0 C a 40 C T
25. cool et lico a 70 Para os eletrodos e acess rios descart veis ap s o uso os mesmos devem ser desprezados em locais apropriados conforme os procedimentos especiais para lixos hospitalares Armazenamento e Transporte 95 Assim que adquirir equipamento certifique se de que o mesmo nao tenha qualquer sinal de dano Guarde todos os materiais da embalagem pois eles podem ser uteis no caso de posterior transporte Sempre que for transportar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA utilize a caixa original que possui prote o necess ria e indica o das partes que deve ficar para cima Deve ser mantida em local seco e empilhada em um m ximo de cinco caixas respeitando os seguintes limites de condi es ambientais o Faixa de temperatura ambiente de 40 a 70 C o Faixa de umidade relativa de 10 a 95 o Faixa de press o atmosf rica de 500 hPa a 1060 hPa 525mmHg a 795mmHyg 33 Observa o A CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA n o garante e n o se responsabiliza por qualquer dano que ocorra ao equipamento que for transportado ou armazenado em outra embalagem deve ser nica e exclusivamente transportado em sua caixa original Manuseio de Cabos e Acess rios Antes de colocar o equipamento em contato com o paciente o operador deve verificar regularmente se o mesmo est em condi es de funcionamento Observe a data de validade e a integridade da embalagem dos eletrodos transtor cicos regularmente Use some
26. de RF port til e m vel somente dever o ser usados pr ximos a qualquer parte do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada Esta dist ncia segura ser calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de Separa o Recomendada d 3 5 V1 VP 3 Vrms 1 d 3 5 E1 VP 80 MHz at 800Mhz RF Conduzida 150 kHz at 80 Mhz Conforme l IEC 61000 4 6 d 7 E1 VP 800 MHz at 2 5 Ghz 3 V m E1 V m onde P a potencia m xima nominal de RF Radiada 80 Mhz at 2 5 Ghz Conforme sa da do transmissor em watts w de IEC 61000 4 3 acordo com o fabricante do transmissor e d distancia se separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de freq ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte G simbolo A Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ aplica se a faixa de freq ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 5 As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r
27. de equaliza o de potencial Tens o El trica Perigosa Consultar documentos acompanhantes Equipamento do tipo CF com prote o para desfibrilador Este lado para cima indica a posi o correta em que a caixa deve ser transportada Fr gil indica que a embalagem deve ser transportada e manuseada com cuidado Mantenha seco indica que a embalagem deve ser mantida em local seco N mero 5 indica o empilhamento m ximo de cinco unidades sobrepostas Indica se tratar de equipamento m dico e portanto merece um tratamento especial Indica ser composto por mat ria prima recicl vel Unidades de Medida FT E Jo Energia J Joules Metros c bicos mil metros c bicos Siglas utilizadas neste Manual do Usu rio ACLS Suporte Avan ado de Vida em Cardiologia AHA American Heart Association BLS Suporte B sico de Vida CDI Cardioversor Desfibrilador Implant vel DEA Desfibrilador Externo Autom tico ECG Eletrocardiograma Fibrila o Ventricular INCOR Instituto do Cora o LCD Display de Cristal L quido Parada Cardiorrespirat ria RCP Ressuscita o Cardiopulmonar SBC Sociedade Brasileira de Cardiologia TV Taquicardia Ventricular UTI Unidade de Tratamento Intensivo Descri o do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus Componentes Apresenta o O Desfibrilador Externo Autom tico Life 400 Futura DEA um equipament
28. desliga Display exibe o tempo do tratamento o tra ado do ECG e os comandos de texto ao usu rio de acordo com os comandos de voz Bot o de tratamento utilizado para o disparo do choque Quando aceso confirma que o choque est pronto para ser aplicado no paciente Al a para transporte Alarme de bateria fraca manuten o preventiva reparativa e outras Conector das p s de choque eletrodos Conector de entrada do carregador de bateria 11 Rela o das Partes e Acess rios do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Acess rios Acompanhantes 01 Bateria de chumbo cido selada ou 01 pack de baterias de lithium 01 Par de eletrodos externos descart veis p s adulto ou opcionalmente p s infantil 01 Manual do Usu rio Certificado de Garantia Carregador de bateria Bolsa de Transporte destinada ao acomodamento para transporte e tamb m armazenamento mais seguro do equipamento 0 0 0 0 9 Acess rios Opcionais Cabos 3 e ou 5 vias p s eletrodos externos adulto infantil descart veis Carro m vel de parada cardiorrespirat ria 4 Cabina de Emerg ncia para sustenta o do equipamento em paredes em locais de f cil acesso Bolsa de Resgate BLS Contendo Kits de Apoio de Primeiros Socorros de Imobiliza o Provis ria de Queimadura e de Ventila o Reposi o de Materiais Permanentes Carregador de Bateria CBD110 Chumbo Ac
29. e novamente verificar se o paciente respira normalmente e continuar as manobras at que chegue socorro especializado com o DEA A AHA enfatiza tamb m a necessidade de compress es eficazes ou seja que apresentem frequ ncia e profundidade adequadas e permitindo o total retorno do t rax posi o normal OBS Esse protocolo est de acordo com o Guideline 2005 da American Heart Association AHA e poder ser modificado Sugerimos acompanhamento peri dico junto AHA e ou Sociedade Brasileira de Cardiologia SBC Recomenda es sobre os N veis de Energia necess rios para tratamento das arritmias segundo o Guideline 2005 da AHA para Tecnologia Bif sica Truncada Desfibrila o Externa Transtor cica Indireta em adultos Primeira Desfibrila o 150 J Segunda Desfibrila o 150 a 200 J Terceira e subsequentes Desfibrila es 200 J Desfibrila o Externa Transtor cica Indireta em crian as Primeira Desfibrila o 2 J Kg Desfibrila es subsequentes 2 a 4 J Kg JN ATEN O O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA apresenta a seguinte sequ ncia de choques no padr o de f brica gt Adulto 150 150 150 J gt Infantil 50 50 50 J OBSERVA O O para uso pedi trico a carga limitada em 1 4 da energia para adulto de forma autom tica Ao se inserir a P PEDI TRICA automaticamente o sistema 29 limita a energia na propor o da sequ ncia do 1 2
30. e seque seu t rax se necess rio antes de utilizar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA A ATEN O Para prevenir contra risco de fogo ou choque indevido evite operar o desfibrilador perto de fonte de gua e ou produtos inflam veis n o deixe qualquer produto l quido sobre o gabinete A ATEN O Risco de explos o se este equipamento for utilizado na presen a de gases anest sicos inflam veis A ATEN O Equipamentos e dispositivos conectados ao DEA equipamentos diferentes ligados ao mesmo paciente devem ser conectados de maneira a se formar um potencial igual entre os mesmos para que se possa obter uma correta equaliza o de potencial A ATEN O Os eletrodos poder o ser deixados no paciente durante algumas horas dependendo das condi es da pele A ATEN O Risco de choque el trico caso o gabinete do equipamento seja aberto N o existem fus veis internos para reposi o pelo usu rio Todo tipo de servi o ou atualiza es futuras deste equipamento e suas partes s poder o ser feitos por pessoal devidamente treinado e autorizado pela Cmos Drake do Nordeste Ltda A ATEN O Evite usar telefone celular pr ximo ao equipamento O alto n vel de radia o eletromagn tica emitida por estes aparelhos pode resultar numa grande interfer ncia prejudicando o funcionamento normal do desfibrilador colocando em risco a seguran a do paciente ATEN O Os materiais ditos descart veis n
31. ecomendadas n o sejam suficientes para corrigir problema entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada pela Cmos Drake Manuten o e Inspe o Manuten es Preventivas A manuten o corretiva e ou preventiva do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA deve ser feita exclusivamente pela CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou com algum representante onde fica a crit rio do cliente a periodicidade para efetuar essa manuten o de acordo com o quadro abaixo Frequ ncia de Manuten es Indica o Trimestrais Aconselh vel Semestrais Recomend veis Anuais Mandat rias 31 N o necess rio efetuar a calibra o peri dica do Desfibrilador Life 400 Futura DEA pois o mesmo calibrado em f brica conforme par metros do Guide 2005 da AHA American Heart Association n o necessitando de novas calibra es A bateria de chumbo cido selada ou o pack de baterias de lithium e os eletrodos descart veis transtor cicos externos devem ser adquiridos EXCLUSIVAMENTE atrav s da CMOS DRAKE por um baixo custo sendo substitu do pelo usu rio pois existem diferen as na conectividade entre fabricantes Inspe es Preventivas e Limpeza Para maior durabilidade do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus acess rios recomendamos que as Inspe es Preventivas e Limpeza sejam feitas periodicamente seguindo o quadro abaixo Verifica o Aplicada Periodicidade Inspe es Preventivas Para cada processo cer
32. emperatura armazenagem 40 a 70 C Umidade relativa 30 a 95 sem condensa o Altitude O 4575 metros 15 000 p s Permite o registro em mem ria de cont nuo e eventos cr ticos opcional Mem ria de evento interna incluindo curva data e hora opcional de aproximadamente 250MB que corresponde a mais de 100 horas de grava o continua Possibilita atrav s de conex o ou outro meio comunica o com microcomputador para visualiza o de dados da mem ria Permite a leitura posterior do tra ado de ECG atrav s de hardware e ou software pr prios Mensagens por texto e voz Idioma Portugu s Ingl s Espanhol Alem o e outros Possibilidade de mudan a do idioma atrav s do software ECG com bip O ECG monitorado pelas p s durante e ap s o choque Sistema de an lise de paciente Sistema autom tico de avalia o de ECG que detecta complexos QRS e identifica automaticamente arritmias malignas TV FV que necessitam de desfibrila o Medida de imped ncia para ajuste da fase 1 e 2 da onda bif sica mencionadas nas p ginas 28 e 29 n o permitindo disparo em pacientes com baixa imped ncia alta imped ncia com p s abertas ou em curto circuito 20 200 Ohms Mem ria de evento at 72 setenta e duas horas 0 OS OS 0 OS SS 9
33. ente abaixo SAC Servi o de Atendimento ao Cliente Cmos Drake do Nordeste CMOS DRAKE do Nordeste LTDA www cmosdrake com br Telefone 0XX31 31 3387 8025 E mail sacO cmosdrake com br 43 Formul rio para Cadastramento de Clientes db Cmos Drake do Nordeste DESCRI O DO EQUIPAMENTO NUMERO DE S RIE DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA NOME DO CLIENTE ENDERE O CIDADE ESTADO TELEFONE FAX ASSIST NCIA T CNICA Aten o SR PROPRIET RIO Favor preencher os campos acima com seus dados e nos enviar via FAX para que possamos cadastr lo em nosso sistema afim de mantermos os nossos contatos para questionamentos e assist ncia t cnica 44 Certificado de Garantia neZ Cmos Drake de Nordeste Ltda Tar CERTIFICADO DE GARANTIA A CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA assegura Garantia Legal contra qualquer defeito de fabrica o aplic vel nas seguintes condi es l O inicio da vig ncia do periodo de garantia ocorre a partir da data da emiss o da nota fiscal de venda referente ao equipamento adquirido pelo consumidor com identifica o obrigat ria de modelo n mero de s rie e caracteristicas do equipamento 2 O prazo de vig ncia da garantia de 12 doze meses contados a partir da data corres pondente na forma do item acima 3 A CMOS DRAKE do NORDESTE LTDA n o concede nenhuma forma ou tipo de ga rantia
34. ibrilador Life 400 FUTURA DEA possui display de cristal l quido eletroluminescente ou colorido em diversos tamanhos e resolu es opcional para visualiza o dos procedimentos nos atendimentos de urg ncia e para a monitoriza o card aca Conta com um microprocessador para a an lise da atividade card aca cujo tempo para an lise menor que 12 segundos um equipamento prova d gua resistente poeira impactos e resistente altura O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA pode ser aplicado em pacientes adultos e opcionalmente em pacientes pedi tricos que se encontrem em Parada Cardiorrespirat ria Disp e de comando de voz e texto para instruir o socorrista durante a sequ ncia de ressuscita o memoriza o Compact Flash e grava o de som ambiente opcional e an lise do ECG para a identifica o de arritmias choc veis TV Taquicardia Ventricular FV Fibrila o Ventricular Vis o Geral Figura 1 Vis o geral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Vis o Lateral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Cart o de mem ria Tampa do compartimento da bateria Conector de comunica o de dados Figura 2 Vis o da parte lateral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA As Fotos contidas neste manual s o meramente ilustrativas 10 N o Identifica ao das partes e comandos Figura 3 Identifica o Geral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA Tecla liga e
35. ido ou CBD120 LI PO CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Bateria de chumbo cido selada BAT012 CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Pack de baterias de lithium BAT013 CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA 4 4 Materiais de Consumo P s eletrodos adesivos externos CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Cabos 3 e ou 5 vias p s eletrodos externos adulto infantil descart veis Desenho dos Acess rios Figura 4 Eletrodos adesivos transtor cicos Figura 5 Eletrodos adesivos transtor cicos externos utilizados para desfibrila o modelos externos utilizados para desfibrila o modelos Adulto material descart vel Infantil material descart vel 12 Figura 6 Carregador de Bateria acess rio n o Figura 7 Bolsa de transporte do DEA acess rio descart vel permanente Figura 8 Bolsa de Resgate BLS Figura 9 Cabina de Emerg ncia Figura 10 Cabo Paciente 13 Observacao Importante 1 Todos os acess rios devem ser armazenados em local ventilado e livre de umidade e poeira 2 O usu rio dever ficar atento para instalar um novo par de eletrodos adesivos transtor cicos sempre ap s o uso a fim de que o equipamento esteja sempre pronto para outra emerg ncia 3 Deve se verificar a data de validade dos eletrodos a fim de garantir o atendimento com presteza e rapidez Caso os eletrodos estejam vencidos devem ser substitu dos imediatamente 14 Conexoes dos Cabos e Acess rios
36. iza o quando houver algum acidente Limpeza e Desinfec o do Equipamento e Acess rios Recomendamos que trimestralmente seja feito uma limpeza no Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e acess rios seguindo as instru es abaixo N o derrame nenhum tipo de l quido e ou colocar agulhas e objetos em geral sobre o equipamento e ou acess rios N o mergulhe o equipamento e acess rios em qualquer tipo de l quido para efetuar a limpeza limpeza e a desinfec o do gabinete devem ser feitas com um tecido levemente umedecido em gua desmineralizada e sab o l quido neutro e um outro tecido levemente macio e umedecido em gua desmineralizada com 2 de hipoclorito N o usar agentes de limpeza com abrasivos solventes org nicos cloro lcool ou solventes de hidrocarboneto Para prevenir arranh es na tela de exibi o do painel display passar cuidadosamente uma flanela seca ou em caso de sujeira tecido levemente umedecido em gua e remover o p ou part culas de sujeira As etiquetas presentes no equipamento s o importantes e por isso n o devem ser removidas quando efetuar a limpeza A limpeza e desinfec o dos cabos permanentes devem ser feitos a cada utiliza o do equipamento Esta limpeza se faz com um tecido levemente umedecido em gua desmineralizada e sab o l quido neutro e um outro tecido levemente macio e umedecido em gua desmineralizada Depois de secos desinfet los utilizando uma gaze umedecida em l
37. nte os acess rios artigos de consumo e outros listados neste manual A CMOS DRAKE n o garante o bom funcionamento do equipamento com a utiliza o de acess rios desconhecidos al m de n o se responsabilizar por falhas no funcionamento do equipamento ou poss veis danos causados pelos mesmos A ATEN O 4 De maneira geral as Partes do EQUIPAMENTO e ACESS RIOS do Desfibrilador Externo Autom tico DEA destinados a entrar em contato com tecidos biol gicos c lulas ou fluidos corp reos s o testados e analisados de acordo com as diretrizes e princ pios da ISO 10993 1 que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas A Cmos Drake garante que todos os materiais permanentes e descart veis em contato com o paciente n o causam nenhum tipo de dano ou efeito fisiol gico prejudicial desde que sejam respeitados os procedimentos descritos neste manual que estejam instalados em local m dico apropriado que seja utilizado com os acess rios corretos seja operado por pessoal capacitado e que se sigam todas as precau es descritas neste Manual do Usu rio Os eletrodos descart veis s o de Uso Unico portanto n o devem ser reesterilizado N o Utilizar os eletrodos descart veis se a embalagem do mesmo estiver danificada Risco de queimadura na pele do paciente ao aplicar a desfibrila o Consultar as instru es de opera o e os demais documentos acompanhantes hos
38. o devem ser reutilizados mesmo depois de serem submetidos a um processo de limpeza e esteriliza o Os mesmos devem ser desprezados em locais apropriados conforme os procedimentos especiais para lixos hospitalares A ATEN O Na necessidade de substitui o de qualquer parte do equipamento exceto os materiais descart veis deve se entrar em contato com o fabricante ou com a rede autorizada para fornecer o material e realizar a substitui o do mesmo quando necess rio Caso sejam utilizados acess rios de fornecedores diferentes dos indicados pela Cmos Drake a empresa n o se responsabiliza pelo funcionamento do equipamento e poder ter sua garantia anulada A ATEN O De maneira geral as Partes do EQUIPAMENTO e ACESS RIOS do Desfibrilador Externo Autom tico DEA destinados a entrar em contato com tecidos biol gicos c lulas ou fluidos corp reos s o testados e analisados de acordo com as diretrizes e princ pios da ISO 10993 1 que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas A ATEN O Existe o risco de poluir o ambiente associado ao uso de acess rios e materiais de consumo ao final da vida til dos mesmos Os acess rios e materiais de consumo devem ser desprezados em lixos hospitalares de acordo com a lei ambiental As baterias devem ser retornadas ao fabricante ap s a substitui o por motivo de defeito ou fim da vida til das mesmas Simbologia e Abreviacoes Terminal ou ponto
39. o port til bif sico e desenvolvido para aplica es em procedimentos de desfibrila o possibilitando aplica o de est mulos el tricos ao cora o A Tecnologia Bif sica possibilita o uso em qualquer ambiente tais como est dios e gin sios esportivos esta es rodovi rias e ferrovi rias shopping center e centros comerciais portos e aeroportos hot is templos trens metr s aeronaves e embarca es ambul ncias e viaturas de resgate a reo ou terrestre policiais e de bombeiros sedes de eventos de qualquer natureza al m de ambiente hospitalar permitindo suporte b sico e avan ado vida Esta tecnologia revolucion ria de desfibrila o necessita de menos da metade da energia utilizada pelos desfibriladores monof sicos convencionais O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA oferece a possibilidade de ser utilizado por leigos ap s treinamento e ou sob supervis o m dica Disp e de operacionalidade simples com a capacidade de grava o em Mem ria via Cart o de Dados de 250MB que corresponde 8 mais de 100 horas de grava o continuas Opcional e mem ria de eventos que inclui a grava o dos ritmos de ECG e identifica o das fases do tratamento Apresenta altas sensibilidade e especificidade no diagn stico de arritmias choc veis Opcionalmente inclui a grava o dos sons ambientes O uso do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA aumenta 8 possibilidade de sobrevida a uma parada cardiorrespirat ria PCR O Desf
40. or Analyzer modelo QA 40M da empresa METRON s o simulados os ritmos card acos passiveis de desfibrila o como TV e os ritmos naturais em diversas amplitudes e frequ ncias Crit rio de sele o de ritmo Os ritmos selecionados s o aqueles notoriamente conhecidos como indica o cl ssica para a desfibrila o sendo estes fibrila o ventricular e taquicardia ventricular M todos de anota o O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA vem equipado com um display de cristal liquido eletroluminescente ou colorido em diversas resolu es opcional onde os procedimentos de atendimento de urg ncia e os tra ados de ECG s o plotados permitindo o registro gr fico dos ritmos card acos Resultados do desempenho do detector Ritmo Classifica o Taquicardia Ventricular A A B Fibrila o ventricular A A B Verdadeiro Positivo A Classifica o correta de ritmo pass vel de ser desfibrilado Verdadeiro Negativo B Ritmo organizado ou em perfus o ou assistolia que foi incorretamente classificado como um ritmo pass vel de ser desfibrilado Falso positivo C E uma TV ou associada com uma parada card aca que foi incorretamente classificada como n o pass vel de ser desfibrilado Falso negativo D Classifica o correta de todos os ritmos nos quais um choque n o indicado 28 Forma de Onda Bif sica Exponencial Truncada V z Fe SD hrs A TE FASE 01 i FASE 02 1550 520
41. quisito para se obter uma melhor performance do equipamento opera o correta e para propiciar maior seguran a tanto para o operador quanto para o paciente Este manual cont m ainda informa es relacionadas assist ncia t cnica e o Certificado de Garantia Leia atentamente as advert ncias contidas nas p ginas 6 e 7 deste manual SUM RIO SUM RIO ADVERT NCIAS SIGLAS UTILIZADAS NESTE MANUAL DO USU RIO DESCRI O DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA E SEUS COMPONENTES APRESENTA O sai s UE Rd batu O CEGA in nta asan VIS O Goa SS usu VIS O LATERAL DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA IDENTIFICA O DAS PARTES E COMANDOS anida iani ernia i p u a RELA O DAS PARTES E ACESS RIOS DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA DESENHO DOS ACESSORIOS uuu uu u Sm a a ia ai haqa ha DS a de CONEX ES DOS CABOS E ACESS RIOS uruy unu SUR RAR SE una aS ma A a rasa INSTALANDO O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA DESEMBALANDO E O EQUIPAMENTO rurarin nrnna urA ACEA Ennn AADA a anta e ara ALIMENTA O BATERIAS sina DU ma Suha uka maa a hana hua a Qaqa dg Cal INSTRU ES PARA A COLO
42. ria do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA alterna o tipo de recarga automaticamente podendo permanecer ligado rede el trica 24 horas por dia n o h necessidade de desligar o DEA do carregador de bateria Ao efetuar os testes conferir a carga da bateria atrav s do bargraff localizado no canto direito inferior do display Existe perda de carga da bateria pela realiza o de autotestes diminuindo a vida til da bateria Recomenda se a troca da bateria quando houver interven o por monitoramento e descargas A bateria de chumbo cido selada recomend vel para locais onde o uso do equipamento mais frequentes como em ambientes intra hospitalar pronto socorro ambul ncias UTI m vel hospitais resgate em geral entre outros Mantenha obrigatoriamente a bateria de chumbo acido carregada para a sua seguran a e melhor vida util conecte o carregador a rede el trica e ao equipamento conforme descrito na pagina 32 Manuten o preventiva 0 Efetuar teste de funcionamento a cada 2 meses IMPORTANTE 95 0 95 Ao efetuar os testes conferir a carga da bateria atrav s do bargraff localizado no canto direito inferior do display Recomenda se efetuar a recarga ap s a realiza o dos testes do equipamento O DEA pode ficar ligado ao carregador indefinidamente 4 Entrada para Ambul ncia acess rio opcional Com entrada para 12 VDC da pr pria ambul ncia ou qualquer ve culo e aerona
43. ria est sendo carregada Ao completar a carga o led vermelho Bateria Carregando se apagar e o led verde Bateria Carregada continuar aceso 4 Para alguns carregadores de bateria Lithium Polymer LI PO recarreg vel a sequ ncia de configura o dos led s informativos s o Led Azul Conectado a rede El trica e bateria carregada Ka Led Vermelho Carregando bateria 5 N o utilize outro carregador de bateria a n o ser o recomendado pela CMOS DRAKE principalmente para o tipo de bateria Lithium Polymer LI PO recarreg vel NATEN O A bateria de chumbo acido pode ficar carregando ligada rede 24 horas por dia o que garante a manuten o de sua carga completa Entretanto o DEA n o deve estar ligado rede el trica carregando durante a realiza o do tratamento Bateria Interna O DEA quando se utiliza cart o de dados equipado com baterias de lithium internas modelo CR 2032 que poder ser trocadas entre 4 a 5 anos Esta troca deve ser efetuada na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Efeitos Adversos A CMOS DRAKE DO NORDESTE como fabricante de equipamentos m dico hospitalares solicita aos usu rios o relato de poss veis defeitos ou ocorr ncia de algum evento indesej vel a fim de garantir a qualidade do equipamento Portanto qualquer falha ou mal funcionamento entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada mais pr xima ou diretamente com o con
44. rito abaixo A ATEN O gt N o utilize outro carregador de bateria a n o ser o recomendado pela CMOS DRAKE N o curto circuite a bateria Carregar em ambiente ventilado N o descarregar a bateria completamente N o comprima e nem desmonte Risco de queima inc ndio e explos o v v v v v 5 Quando se utilizar cargas menores que 200J o tempo de monitoramento ser proporcionalmente superior 6 Opcional Carregador de bateria inteligente com tempo de carga m xima em at 4 horas para baterias de Lithium Polymer LI PO recarreg vel Para remover a bateria 1 Introduza a chave de fenda no parafuso da tampa do compartimento da bateria girando a chave no sentido anti hor rio at a remo o completa dos parafusos em seguida retire a tampa do Instru es para a coloca o e a remo o da bateria compartimento de bateria 2 Deslize para fora a bateria do compartimento at o final do curso para a completa remo o Figura 11 Coloca o da bateria vis o lateral Observa o Para a introdu o da nova bateria utilize o procedimento contr rio Deslizando a bateria no compartimento at o final do curso para o completo travamento Em seguida recoloque a tampa do compartimento da bateria e re aperte os parafusos IMPORTANTE aconselhado ao usu rio que verifique se o equipamento est em perfeito funcionamento ap s a coloca o da bateria acionando a tecla liga desliga do equipamento e confi
45. rmando a mensagem de voz e texto PRONTO PARA USO Isolando o paciente o operador e o equipamento N o use o equipamento dentro de po as d gua nem o utilize perto de agentes inflam veis e gases anest sicos inflam veis Sempre se afaste do paciente ao aplicar o tratamento 17 N o encoste nas superf cies das p s adesivas no paciente ou em qualquer material condutivo que esteja em contato com o paciente durante a an lise do ECG ou desfibrila o Se o t rax do paciente estiver molhado recomendado que o socorrista seque o antes de conectar os eletrodos Seguran a e Prote o 1 Paciente O capacitor carregado pouco antes do disparo e a tens o de carga ligada aos eletrodos somente na hora do choque 2 Operador Baterias chumbo cido selada ou lithium para isolar o equipamento da rede el trica externa 3 Aeronaves Baixo n vel de radia o de campos eletromagn ticos Alta imunidade a transientes e campos eletromagn ticos externos Alta resist ncia mec nica a vibra o 4 4 18 Modo de Operacao NATENC O Eletrodos descart veis produto de Uso nico portanto n o re esterilizar N o utilizar os eletrodos descart veis se a embalagem estiver danificada Risco de queimadura na pele do paciente ao aplicar a desfibrila o Cuidado consultar as instru es de opera o e os documentos acompanhantes
46. s 18 00 h 46 Publicado pela CMOS DRAKE Copyright 2008 Cmos Drake Todos os Direitos Reservados CMOS DRAKE SERVICE Av Coronel Benjamim Guimar es 248 B Industrial Contagem MG CEP 32 235 000 0XX31 3387 8025 MG CMOS DRAKE F BRICA Av Coronel Benjamim Guimar es 248 B Industrial Contagem MG CEP 32 235 000 0XX31 3387 8025 MG Respons vel Legal Marco Aur lio Marques F lix Respons vel T cnico Carlos Leandro R Lavorato CREA MG 90 984 D Este manual foi elaborado pelos departamentos de Engenharia e Qualidade da CMOS DRAKE Revis o 04 Esta proibida a reprodu o desta publica o de qualquer forma transmitida ou armazenada em sistema de recupera o Atrav s de meios seja eles eletr nicos de grava o ou outro sem a devida autoriza o por escrito da CMOS DRAKE A CMOS DRAKE reserva se o direito de fazer as altera es que julgar necess rias no manual ou no produto sem qualquer aviso pr vio IND STRIA BRASILEIRA CNPJ 03 620 16 0001 80 Impresso no Brasil 47 CONTROLE DE VERSAO MANUAL do USUARIO NOME PROJETO DEFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA CODENOME ENG DEA200 CONTROLE DE VERS O Descri o Rev V fomos wa 04 11 04 CT Regina Rev 1 1 09 11 2007 Selma Revis o geral dos textos informativos m dicos Sr Marco Aur lio Atualiza o p g 1 capa Leandro Lavoratto Atualiza o p g 6 sele o autom tica Atualiza o p
47. s desfibrila o Aplique os eletrodos a pelo menos 3 tr s cent metros da borda de qualquer dispositivo implantado Marcapasso Cardioversor Desfibrilador Implant vel entre outros Caso haja adesivo de medicamentos transd rmicos no local de aplica o das p s deve se retir los e limpar o local antes da aplica o os eletrodos Efeitos Colaterais Os efeitos colaterais constatados da desfibrila o 1 QUEIMADURAS NA PELE H o risco de queimaduras na pele do paciente ao aplicar a desfibrila o Para evitar ou minimizar as queimaduras aconselhado que se aplique pele limpa e seca apenas eletrodos rec m abertos n o danificados e que estejam no prazo de validade Estando o t rax do paciente molhado o socorrista deve secar bem antes do tratamento a fim de se evitar ocorr ncia de fuga de descarga el trica 2 LEITURAS ERRADAS aconselh vel que o paciente esteja totalmente im vel durante o tratamento a fim de se evitar leituras e an lises equivocadas do ritmo card aco do paciente 23 Fundamentos Conceito de Desfibrila o A Desfibrila o o procedimento de emerg ncia que consiste na aplica o de um choque n o sincronizado de corrente el trica no t rax do paciente desfibrila o externa ou diretamente sobre o m sculo card aco desfibrila o interna com o objetivo de reverter a Fibrila o Ventricular ou a Taquicardia Ventricular sem pulso Deve ser diferenciada da Cardiovers o
48. sultor de vendas no telefone ou site abaixo CMOS DRAKE do Nordeste LTDA www cmosdrake com br Telefone 0XX31 3387 8025 35 OBSERVA O IMPORTANTE N o d choque com as p s curto circuitadas pois o dispositivo de disparo pode danificar se Sempre transportar o equipamento com as p s dentro de sua bolsa de transporte necess rio manter o paciente totalmente im vel durante a an lise do ECG a fim de se evitar erros de leitura 0 Especifica es T cnicas Caracter sticas T cnicas Gerais SS 9 95 SZS Forma de onda bif sica exponencial truncada Gabinete de alto impacto isolado eletricamente Sistema autom tico para disparos em 150 200 e 200 J no Modo Adulto conforme configura o e 50 J fixo no Modo Infantil conforme configura o O DEA MODO INFANTIL para uso pedi trico a carga limitada em 1 4 da energia para adulto de forma autom tica Ao se inserir a P PEDI TRICA automaticamente o sistema limita a energia na propor o da sequ ncia do 1 2 e demais choques respectivamente Adapt vel a qualquer paciente An lise da imped ncia tor cica do paciente ajustando o tempo de dura o o n vel de corrente el trica do choque aumentando a efic cia na desfibrila o e reduzindo o risco de danos causados ao cora o Tempo de carga
49. tifique se que o equipamento esteja desligado e seus eletrodos desconectados evitando assim o risco de choques Para efetuar estas limpezas as etiquetas contidas no equipamento n o devem ser retiradas Este processo deve ser feito seguindo os crit rios abaixo Inspe es Preventivas Recomendamos que Semestralmente seja feito uma inspe o no Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus acess rios independente se o equipamento foi utilizado ou n o seguindo as instru es abaixo e Verificar a validade vencimento dos acess rios p s de choque e bateria caso alguns destes acess rios estejam pr ximos do vencimento ou j estejam vencidos solicitamos que seja adquirido um novo material somente pelo fabricante CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou em algum representante e Verificar a conserva o do equipamento e seus acess rios caso haja alguma irregularidade no equipamento o mesmo deve ser enviado ao fabricante para manuten o e no caso dos acess rios deve se adquirir um novo material somente pelo fabricante Efetue o alto teste no equipamento seguindo as instru es j descritas no manual caso haja alguma irregularidade enviar o mesmo ao fabricante ou em alguma assist ncia t cnica autorizada 32 Precau es e Cuidados Especiais Recomendamos manter alguns materiais auxiliares como tesouras cir rgicas l mina de barbear descart vel para retirada de pelo no t rax e luvas descart veis caso seja necess rio util
50. ulto para Infantil ou vice versa o equipamento reiniciar automaticamente independentemente do ponto de an lise e ou tratamento em que se encontre Entretanto isso n o se caracteriza como problema de funcionamento O DEA para uso pedi trico a carga limitada em 74 da energia para adulto de forma autom tica Ao se inserir a PA PEDIATRICA automaticamente o sistema limita a energia na propor o da sequ ncia do 1 2 e demais choques respectivamente 22 Deve se preferencialmente utilizar p s espec ficas para os pacientes entre 01 a 08 anos de idade Essa consideravelmente menor que as p s de adulto Mas NAO SE DEVE UTILIZAR P S INFANTIS PARA TRATAR PACIENTES ADULTOS devido aos riscos de efeitos adversos Interfer ncias de Campos Eletromagn ticos Intensos Campos eletromagn ticos intensos podem interferir nos desfibriladores autom ticos externos N o opere o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA pr ximo de superf cies molhadas pr ximas de linhas de alta voltagem ou em locais pr ximos a campos eletromagn ticos intensos Cuidados ao se Aplicar Desfibrila o N o posicionar diretamente as p s em cima dos eletrodos de ECG Em pacientes portadores de marcapasso e ou Cardioversor Desfibrilador Implant vel CDI alguns cuidados devem ser tomados de forma a evitar danos ao dispositivo ao pr prio paciente Mantenha por perto um marcapasso externo Confira o dispositivo marcapasso ou CDI logo ap
51. ves o equipamento funciona continuamente sem usar a bateria interna do DEA 5 Opcionalmente Fornecido com fonte externa 110 220 VAC 39 Ap ndice A Diretrizes e Declara o de Fabricante Emiss es Eletromagn ticas O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA foi desenhado para opera o em qualquer ambiente apresentado abaixo O cliente ou usu rio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua opera o em um desses ambientes MEDIDAS DAS x _ EMISS ES RF CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNETICO ORIENTA O RTCA DO O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA 160D 1997 adequado para utiliza o em condi es ambientais e E onforme se o 21 procedimentos de testes para Equipamento categoria M Aerotransportado Emiss es de RF O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA utiliza energia de RF exclusivamente para suas fun es Grupo 1 internas Assim a emiss o de RF do mesmo s o muito ABNT NBR IEC a CISPR 11 baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF de acordo com Classe A ABNT NBR IEC de O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA adequado llarim nicos Classe A para utiliza o em todos os estabelecimentos IEC 61000 3 2 residenciais e aqueles diretamente conectados rede Emiss p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom
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