Manual do usuário
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1. 13 Descartando equipamento parada 19 O Equipamento 14 A La i a E Eei 14 CES E T T E 15 2 Display LG PPM NT YER NUR OSEE PEEL NR NONE 15 Indica o de rede carga de bateria e 8 16 4 DOICES de GDBIdD SO naaa ri 16 Vista ent O DEE RT ER E Eea 17 1 Conector para eletrodos de desfibrila o 17 Manual do usu rio ndice Painel LN 18 Opera o da desfibrila o 19 19 A HUN Dames MMC 20 Crit rios de utiliza o essent 20 RT M 20 rad 21 Considera es para entrega de choque sse 23 Utiliza o das pas IH ODE kercen 24 Desf brila O r 25 Sincronismo Descarga sincronizada Cardiovers o 26 ICE E n 27 Displ y d tesi 27 Teste funcional 29 Passa Toon a idi 29 url a q 29 d oro PM PH erp M p 29 a E 29 RC rp T 29 Indica o do resultado dos testes fun2. aso so s25 sis sfa os sso 3os 76s mas 15m 2 Toro uso 1515 1050 1530 rofa ves 2 5 2055 260 255 3920 vro am 2000 zsos 65 2560 250 2415 amo 15 Tabela de respostas s imped ncias de paciente Imped ncia do Paciente 25 Ohms Inibe choque gt 25 Ohms e 300 Ohms Choque entregue com forma de onda ajustada imped ncia do paciente gt 300 Ohms Inibe choque Circuito aberto Inibe choque 43 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Os valores do eixo Y s o referentes tens o volts e os valores do eixo X s o referentes ao tempo milissegundos Energia de 360J sobre imped ncia de 25R Energia de 360J sobre imped ncia de 44 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Energia de 360J sobre imped ncia de 75R asa Pastas egg RR P4 00ms Energia de 360J sobre imped ncia de 100R Ch 00 Energia de 360J sobre imped ncia de 125R 45 Manual do usu rio Cuidados e manuitenc o 46 Energia de 360J sobre imped ncia de 150R Energia de 360J sobre imped ncia de 175R Garantia A Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda garante o funcionamento do equipamento descrito neste certificado por um per odo de 12 doze meses conta
3. para ciclo de 5 segundos 1 kV linha s a linha s 2 kV linha s a terra lt 5 U queda de gt 95 em para 0 5 ciclo 40 queda de 60 em U para 5 ciclos 70 U queda de 30 em U para 25 ciclos 5 U queda de gt 95 em U para ciclo de 5 segundos Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do Apolus exige operac o continuada durante interrupc o de energia recomendado que o Apolus seja alimentado por uma fonte de alimentac o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimentac o devem ser aqueles de um ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA U 6 a tens o de alimentac o antes da aplicag o do n vel de ensaio 34 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o Apolus O Apolus destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico espec fico conforme definido abaixo O cliente ou usu rio do Apolus deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio ABNT N vel de Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade AMPIente Eletromagn tico Dir
4. Baixa autonomia na bateria Sem som de QRS Defeito na bateria Volume do BIP Substituir bateria Ligar volume do BIP no menu configurac es 38 Acess rios Acess rios que acompanham o equipamento B sicos Quantidade Descric o 01 Cabo de rede profissional 3 pinos 01 Cabo auxiliar para aterramento e equalizac o de potencial 01 Conjunto de p s para desfibrilac o externa adulto e infantil 01 Manual do usu rio Lista de acess rios opcionais Descric o Cabo para desfibrilac o interna com eletrodos adulto e infantil Cabo para ligac o DC externo 39 Especifica es de seguran a Especifica es gerais Dimens es com p s Peso El trico Bateria interna Consumo m ximo Fus vel Armazenamento da bateria ndice de prote o Classifica o Modo de funcionamento Visor 44 5 cm L 24 5 cm P 20 0 cm A Aparelho 3 90 Kg P s externas 0 85 Kg Equipamento completo 4 75 Kg AC 100 a 265 VAC 50 60 Hz DC externo 11 a 16 VDC Tipo NiMH 14 4V DC 4 5 Durac o bateria com carga plena m nimo de 140 choques em 360 joules ou um m nimo de 200 choques em 200 joules Tempo de carga completa da bateria completamente descarregada 8 horas Indica o do n vel de bateria no display Rede el trica 400 VA Bateria 15 A Rede el trica 5 A O armazenamento da bateria por longos
5. acess rios sempre limpos e em bom estado de conserva o Se houver suspeita de queda ou danos externos n o utilize o equipamento Conex o com outros aparelhos Quando conectar o Apolus a qualquer instrumento verifique a opera o correta do equipamento antes de sua utiliza o cl nica Os equipamentos ou acess rios conectados ao aparelho devem estar certificados de acordo com o padr o 950 da IEC para equipamentos para processamento de dados ou de acordo com a NBR IEC 60601 1 1 da IEC para equipamentos m dicos 12 Manual do usu rio Informa es de seguran a Aterramento O ATERRAMENTO FUNDAMENTAL PARA A PROTE O DO PACIENTE E DO OPERADOR CONTRA ACIDENTES COM DESCARGA ELETRICA NA AUSENCIA DE UM ATERRAMENTO ADEQUADO CORRENTES PERIGOSAS PODEM CIRCULAR A PARTIR DA CAIXA DO APARELHO NO CASO DE ACONTECER UM DEFEITO ELETRICO INTERNO O ATERRAMENTO DEVE SER FEITO SEGUINDO AS NORMAS PARA INSTALA ES EL TRICAS DA ABNT NBR 13534 1995 Al m do cabo de rede com plugue e conector com 3 pinos fornecido um cabo com pino banana de um lado e prendedor tipo jacar do outro para equaliza o de potencial Compatibilidade eletromagn tica Ainstala o do Apolus requer precau es especiais em rela o compatibilidade eletromagn tica de acordo com as informa es contidas neste manual ver cap tulo Cuidados e manuten o Descartando o equipamento Para evitar a contamina o do meio
6. bot es nas p s externas Comando de anula Bot o ANULA no painel frontal Comando sincronizado Bot o SINC no painel frontal 41 Indicadores de carga Tempo de carga na energia m xima Tamanho das p s externas Descarga interna autom tica Sincronismo Tempo descarga sincronizada Tens o de sa da m xima Corrente de sa da m xima P s de desfibrilac o Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Sinal sonoro de equipamento carregando sinal sonoro de carga completa LED nas p s externas e n vel de carga indicada no display 6s com 90 a 100 da m nima tens o de rede especificada lt 65 com bateria a plena carga lt 13s apartir inicializac o do equipamento Adulto 10 3 cm x 8 5 cm rea 81 9 cm Infantil 2 4 5 cm x 4 0 cm rea 18 0 cm 30 segundos Circuito para sincronismo com sinal externo de 1V mV de um cardiosc pio ou eletrocardi grafo 60 ms ap s o pico da onda R 2000V 80A 25 Q Adulto e infantil externas inclusa Adulto e infantil internas opcional 42 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Precis o da energia aplicada Energia Imped ncia Precis o EUM LL S ass C of 102 3ez 15 sen 025158
7. copiado avaliado recompilado ou alterado de nenhuma forma apolus manual do usuario port r1 2014 02 03 Uso da bateria observe instruc es de manutenc o da carga da bateria Primeiro uso As baterias do Apolus s o de N quel Metal Hidreto Ni MH recarreg veis Antes do primeiro uso o equipamento dever receber uma carga completa de bateria Para isso ele precisa ser ligado corrente el trica por no m nimo oito horas Uso eventual Mesmo quando desligado stand by o Apolus realiza rotinas de verificac o interna do estado do equipamento Apesar deste procedimento representar baixo consumo de energia eventualmente a carga da bateria ser consumida salvo quando a chave de interrupc o da alimentac o traseira estiver desligada Por isso sempre que o aparelho ficar por mais de 20 dias sem ser ligado corrente el trica e com a chave de interrup o da alimenta o na posi o ligada recomend vel a realiza o de uma carga completa da bateria Se este procedimento n o for realizado existe o risco de esgotamento da bateria e consequente impossibilidade de uso do Apolus em sua configura o port til n o ligado rede el trica Substitui o Toda bateria tem uma determinada vida til representada pela quantidade poss vel de ciclos completos de carga e descarga sem perda no desempenho Quando o aparelho apresentar queda na performance da bateria com baixa autonomia soli
8. do paciente ou desfibrila o interna aplicando a descarga do capacitor diretamente no cora o com o t rax aberto e em procedimento cir rgico O Apolus emprega a Tecnologia de Choque Bif sico que caracteriza se por uma corrente que liberada em uma dire o e ap s um brev ssimo per odo reverte se na dire o oposta Durante a desfibrila o todo mioc rdio brevemente despolarizado por um forte impulso positivo e outro negativo de intensidade ajust vel Choque Bif sico Exponencial Truncado Este impulso usado para eliminar a fibrila o arterial ventricular e dist rbios ventriculares A desfibrila o direta A aplica o de choques sem um monitor ou sem diagn stico de ritmo de ECG chamado desfibrila o direta ela pode ser aplicada a qualquer momento sem necessidade de sincronismo com o sinal de ECG E usado para eliminar a fibrila o ventricular A desfibrila o sincronizada Dentre as fun es do desfibrilador uma das mais importantes a estimula o comandada pela onda R do ECG conhecida como desfibrila o sincronizada A desfibrila o sincronizada ou cardiovers o feita sincronizando se a descarga com o pulso de ECG do paciente onde a descarga do capacitor ocorre de 20 ms a 60 ms ap s o pico da onda R para garantir que o pulso de corrente n o ocorra durante uma fase vulner vel do ciclo card aco Um ritmo sinusal normal possui duas fases vulner veis e se o cora o for
9. estimulado eletricamente durante uma dessas fases o correspondente setor card aco entrar com uma probabilidade muito grande em fibrila o Em caso de uma arritmia por efeito de uma fibrila o atrial a estimula o el trica controlada pela fase card aca evita a fase vulner vel do ventr culo que causaria uma fibrila o ventricular CHOQUE 19 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o AN Avisos O Apolus possui medidor de imped ncia do paciente ele aplica o choque em imped ncias de 25 a 300 ohms Em suspeita de rompimento do cabo ou condutores evite a sua utilizac o sob pena de riscos ao operador Certifique se de que os eletrodos de desfibrilac o do Apolus est o devidamente afastados de outros eletrodos de modo que a energia aplicada flua por estes eletrodos Desconecte todos equipamentos desprovidos de protec o contra descarga de desfibriladores Certifique se de que o paciente n o esteja em contato com partes met licas Crit rios de utiliza o O Apolus no modo de desfibrila o s deve ser utilizado se as seguintes circunst ncias em conjunto se apresentarem 1 V tima inconsciente 2 Sem respira o 3 Sem pulso Outras considera es importantes quanto ao uso do Apolus 1 N o indicado para crian as menores de um ano 2 Marca passos podem alterar a efici ncia do equipamento 3 Medicamentos sob a forma de adesivos devem ser removidos antes de se in
10. poss vel utilize a caixa de embalagem original do equipamento Caso n o seja poss vel utilize uma caixa apropriada e proteja bem o monitor Precau es restri es e advert ncias O Apolus um aparelho constru do dentro das normas NBR e prevendo total seguran a do paciente e do operador No entanto dever o ser observados todos os itens de seguran a como descrito a seguir O equipamento poder ter sua opera o afetada pela presen a de fontes de energia eletromagn tica tais como equipamentos eletrocir rgicos e computa o tomogr fica CT Compatibilidade eletromagn tica AVISO A instala o do Apolus requer precau es especiais em rela o compatibilidade eletromagn tica de acordo com as informa o contidas neste manual Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis tal como telefone celular podem afetar o funcionamento do Apolus Comprimento m ximo dos cabos dos acess rios para atender os requisitos de Compatibilidade Eletromagn tica Conjunto de p s para desfibrila o externa c d 79001 2 5 m 32 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o ADVERT NCIA A utiliza o de acess rios diferentes dos especificados exce o dos cabos vendidos pela Instramed como peca de reposic o para componentes internos pode resultar em um acr scimo de emiss o ou decr scimo da imunidade do equipamento O Apolus n o deve ser usado muito pr ximo ou empilhado
11. representante autorizado sob pena de perda da validade da garantia N o existem partes internas que possam ser reparadas pelo usu rio Limpeza e desinfec o A Instramed recomenda a realiza o de limpeza e desinfec o do equipamento e seus acess rios a cada tr s meses ou per odos menores sempre que for evidenciada exist ncia de sujeira ou contamina o Seguem abaixo os procedimentos para limpeza e desinfec o Partes externas do equipamento Desligue o aparelho da rede el trica antes de efetuar a limpeza Limpe a parte externa do aparelho com pano umedecido em gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico Nunca mergulhe o equipamento em l quidos Acess rios Utilize pano umedecido em lcool isoprop lico Friccione a superf cie a ser limpa por aproximadamente 10 minutos N o esterilizar 31 Manual do usu rio Cuidados e manuitenc o Bateria Se o Apolus n o for utilizado por um grande per odo de tempo a bateria precisar ser recarregada Para recarregar a bateria conecte o monitor em uma fonte AC tomada de rede 110 ou 220V ou uma fonte DC N o existem restri es ou limita es para o uso do Apolus enquanto a bateria estiver sendo recarregada pela fonte AC ou fonte DC externa Devolu o de componentes Se for necess rio enviar o Apolus para reparos contate a Instramed para instru es de remessa Esteja preparado para fornecer o n mero de s rie do equipamento Se
12. rio Opera o da desfibrila o E Ap s o aviso de Carga Pronta Pressione o bot o de choque laranja no painel frontal ou utilize os dois bot es laranjas localizados nas p s externas Somente com as p s externas adulto infantil poss vel desfibrilar pelos bot es das p s CUIDADO Certifique se de que ningu m esteja tocando o paciente De forma clara avise para todos que se afastem O n mero de choques e o tempo de opera o indicado no display do Apolus Sincronismo Descarga sincronizada Cardiovers o Lembre se A fun o Descarga sincronizada desabilitada ap s a aplica o do choque Para desfibrila o sincronizada necess rio um monitor card aco com sa da de ECG de 1 V mV 1 Utilizando um cabo de sincronismo a conex o da entrada de ECG Cf localizada no painel traseiro do Apolus saida de ECG 1 V mV do seu monitor card aco 2 Pressione o bot o sincronismo Sinc no painel por dois segundos A indica o em verde ao lado do bot o se acender 3 Confira se o sinal de QRS de seu monitor aciona o circuito de sincronismo do Apolus verificando se existe indica o visual LED QRS e aud vel do QRS no desfibrilador 26 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o Caso o Apolus n o consiga identificar o pulso de sincronismo a seguinte mensagem ser apresentada no display do aparelho SEM PULSO DE SINERBNITSRO Verifiq
13. Manual do usu rio apolus Desfibrilador Bif sico Fabricante Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda d CNPJ 90 909 631 0001 10 1 E 096 0642048 Unidade Industrial Rua Beco Jos Paris 339 Pavilh o 19 CEP 91140 310 Porto Alegre RS Brasil Fone Fax 51 3073 8200 Email comercial Dinstramed com br www instramed com br ANVISA 10242950011 a Instramed n o assume responsabilidade por quaisquer danos causados a indiv duos ou propriedade ocasionados pelo uso incorreto deste equipamento seja pela utiliza o em n o conformidade com as informa es recomenda es e avisos apresentadas no manual do usu rio modifica es realizadas no aparelho tentativas de reparo fora da rede autorizada opera o por pessoa n o qualificada utiliza o de aparelho defeituoso ou uso de acess rios e partes n o fornecidas pelo fabricante Para obter informa es sobre garantia ou assist ncia t cnica contate o suporte t cnico Instramed Copyright O 2013 Instramed Apolus Instramed e seus respectivos logos s o uma marca registrada da Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda O software interno deste produto propriedade intelectual da Instramed sendo protegido pelas leis internacionais de copyright fornecido a t tulo exclusivo de utiliza o com o presente e nico equipamento identificado pelo n mero de s rie n o podendo ser no todo ou em partes
14. a o do fabricante emiss es eletromagn ticas O Apolus destinado para uso em ambiente eletromagn tico espec fico conforme definido abaixo O cliente ou usu rio do Apolus deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade N vel de Ensaio da ABNT NBR IEC 6060 1 N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Brust IEC61000 4 4 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimentac o 1 kV nas linhas de entrada sa da 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimentac o 1 kV nas linhas de entrada sa da Pisos devem ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 1 kV linha s a linha s 2 kV linha s a terra lt 5 U queda de gt 95 em U para 0 5 ciclo 40 queda de 60 em U para 5 ciclos 70 U queda de 30 em U para 25 ciclos lt 5 queda de gt 95 em
15. a nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Nas bandas de frequ ncia ISM industrial m dica e cient fica entre 150kHz a 80MHz est o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553 MHz at 13 567MHz 26 957MHz at 27 283MHz e 40 66 2 at 40 70MHz NOTA 3 Um fator adicional de 10 3 usado no c lculo da dist ncia de separac o recomendada para transmissores nas bandas de frequ ncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de frequ ncia 80MHz at 2 5GHz para reduzir a probabilidade de interfer ncia que os equipamentos de comunica o m vel port til poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes NOTA 4 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 37 Soluc o de problemas Sintoma Causa prov vel Solug o prov vel Apolus n o liga N o seleciona energias gt 50J N o h alimentac o el trica Identificac o das p s adultas Verificar conex es Apolus cabo de forca tomada Verificar se o Apolus est equipado com p s adultas e se os eletrodos adultos est o bem conectados N o aplica choque Medi o da imped ncia Verificar barra gr fica de indica o de imped ncia do paciente
16. ambiente pessoas ou outros equipamentos certifique se de ter desinfetado e descontaminado o equipamento adequadamente antes de desfazer se dele conforme as leis nacionais para equipamentos com conte do el trico e pe as eletr nicas Para descartar pe as e acess rios siga os regulamentos locais relativos ao lixo hospitalar As baterias devem ser descartadas em local apropriado onde n o afetem o meio ambiente Descarte as baterias de acordo com os regulamentos locais Res duos de equipamentos el tricos e eletr nicos Descartar separadamente de outros objetos do estabelecimento Consulte a regulamenta o local para lixo consulte a Diretiva Europ ia 2002 96 CE 13 O Equipamento Painel frontal ENERGIA 2000 apolus f sico 1 Chave seletora liga e desliga o equipamento seleciona energia 2 Display LCD 3 Indica es de rede carga de bateria e QRS 4 Bot es de operac o 5 Al as para transporte 14 Manual do usu rio O Equipamento 1 Chave seletora Escala de 5 a 360 Joules permite ao usu rio ligar e selecionar a energia desejada Posic o Desl desliga o equipamento Posic o Teste teste funcional Joules 500 1 2 Display LCD Atela LCD do Apolus mostra informa es num ricas relacionadas ao processo de desfibrilac o al m do indicador do estado da bateria 5 n veis Para maiores informa es consulte o cap
17. cionais sss 30 Cuidados e manuten o 31 Manuten o EVEN riada 31 Manuten o corretiva HM cm 31 Limpeza desit BOO dO uicti ab ivl rdi taco Eaton sua 31 Manual do usu rio ndice E A on O EE ga 32 Devolu o de componentes essent 32 Precau es restri es e advert ncias sss 32 Compatibilidade eletromagn tica 2222 424 4 32 Emiss es eletromagn ticas rear 33 Imunidade eletromagn tica Geral een 34 Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida 35 Solu o de problemas 38 Acess rios 39 MPH 39 Lista de acess rios OPI 39 Especifica es de seguran a 40 Especifica es GOTAS M Em 40 Especifica es ambientais crac dada id 41 Garantia 47 VII Introduc o Finalidade e aplica o O Apolus utiliza terapia el trica de desfibrila o e cardiovers o para reverter arritmias de fibrila o ventricular ou taquicardias ventriculares sem pulso em pacientes adultos e pedi tricos assim como cardiovers o de arritmias que sejam necess rias Caracter sticas O Apolus um desfibrilador bif sico leve e compacto com design moderno Contando com bateira interna pr tico e pr prio para u
18. cite assist ncia t cnica Instramed um novo conjunto O tempo de vida til da bateria de no m nimo 500 ciclos cargas e descargas completas Conte do da embalagem Itens inclusos Ao abrir a embalagem confira se todos os itens abaixo est o presentes Desfibrilador Bif sico Apolus Manual de instru es Cabo de rede profissional 3 pinos Cabo auxiliar para aterramento e equaliza o de potencial Conjunto de p s para desfibrilac o externa adulto e infantil Reposi es Voc poder solicitar Instramed reposi es de itens consum veis pe as e acess rios Consulte sobre valores Custos de envio podem se aplicar Para solicita o de pe as e servi os contate o representante da sua regi o a lista pode ser encontrada em www instramed com br ou diretamente a Instramed pelo telefone 51 3073 8200 Indice Introdu o 08 Finalidade e pica mica iii 08 Caracteristicas A o On 08 Mal il AA 08 Informa es de seguran a 09 TUBE dO GR AR RED RR E ERA ERP 09 AUREA ig ja 09 Efeitos HUVEI SOS 10 Classifica o e simbologia 2 22242000 nnn 11 5 t A 12 Cuidados Coma APUNTA AR Ad 12 Conex o com outros aparelhos sss 12 PP 13 Compatibilidade 1
19. do a aus ncia do sinal de ECG ou de conex o el trica entre o desfibrilador e um monitor card aco para aquisi o do sinal de ECG Para descarga sincronizada cardiovers o necess rio que o aparelho esteja detectando o sinal de ECG com QRS IMPORTANTE Este aparelho s deve ser operado por pessoal t cnico qualificado Antes de utilizar leia atentamente este manual ATEN O Risco de explos o se o equipamento for operado na presen a de gases ou l quidos inflam veis Risco de CHOQUE EL TRICO Nunca retire as tampas do aparelho Todo e qualquer reparo no aparelho s poder ser realizado pela rede autorizada Instramed ATEN O O PACIENTE DEVE SER COLOCADO EM SUPERF CIES N O CONDUTORAS N O UTILIZE SUPERF CIES MOLHADAS OU MET LICAS E SE NECESS RIO SEQUE SEU PEITO ANTES DA APLICA O DO CHOQUE ATEN O N O TOQUE NO PACIENTE NO EQUIPAMENTO NOS ACESS RIOS OU EM QUALQUER SUPERFICIE METALICA OU CONDUTIVA QUE ESTEJA EM CONTATO COM O PACIENTE DURANTE A DESFIBRILA O N o utilize o equipamento na presen a de aparelhos de resson ncia magn tica Este equipamento foi projetado para fornecer resist ncia interfer ncia eletromagn tica Entretanto o funcionamento deste dispositivo pode ser afetado na presen a de fortes fontes de interfer ncia eletromagn tica ou de radiofrequ ncia como telefones celulares r dio comunicadores etc ATEN O Sempre verifique o estado geral do equipamento da bate
20. dos da data de entrega contra defeitos de material ou de fabricac o que impecam seu correto funcionamento de acordo com as especifica es anunciadas neste manual desde que respeitadas as condi es definidas neste certificado Dentro do per odo de garantia a Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda ou seu representante consertar ou a seu crit rio substituir as pe as defeituosas sem qualquer nus ao propriet rio do equipamento A presente garantia perder sua validade se o equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidente agentes da natureza liga o errada rede el trica uso em desacordo com o manual de opera es ou em condi es anormais de funcionamento A tentativa de viola o ajustes ou conserto deste equipamento por pessoas n o credenciadas pela Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda implicar na perda total da garantia O mesmo acontecer se houver rasuras ou adultera es neste certificado de garantia na nota fiscal de compra ou no n mero de s rie do aparelho A Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda n o se responsabiliza pelo uso inadequado deste equipamento por pessoas que n o estejam familiarizadas com o seu funcionamento ou com as t cnicas recomendadas neste manual EQUIPAMENTO N MERO DE S RIE ADQUIRIDO EM NOTA FISCAL N MERO 47 apolus Desfibrilador Bif sico ED www instramed com br 51 3073 8200
21. e cient fica entre 150kHz e 80MHz s o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553Mhz at 13 567MHz 26 957MHz at 27 283MHz e 40 66MHz at 40 70MHz 5 Os n veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150kHz e 80 2 e na faixa de frequ ncia entre 80MHz at 2 5GHz t m a inten o de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunica es m veis e port teis causarem interfer ncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente Por essa raz o um fator adicional de 10 3 usado no c lculo de dist ncia de separa o recomendada para transmissores nessas faixas de frequ ncia As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o Apolus usado excede o n vel de conformidade de RF utilizado acima deve se verificar se a opera o do Apolus est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Apolus Acima da faixa de 150kHz at 80MHz a intensidade do campo deve ser menor que V m 36 Manual do us
22. et ria superficial ao longo da parede tor cica deixando de passar pelo cora o 5 Verifique o contato com o paciente A p do STERNUM cont m um indicador de contato com o paciente O indicador vai de contato RUIM LED vermelho piscando a contato BOM pelo menos um LED verde aceso Procure ajustar a press o e a coloca o das p s para aperfei oar o contato com o paciente para que PELO MENOS UM LED verde permane a aceso 22 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o Considera es para entrega de choque Aliando a press o exercida com as p s ao material condutor aplicado aos eletrodos obteremos diferentes imped ncias de paciente Abaixo temos uma tabela que indica as condi es nas quais o Apolus fornece ou inibe a entrega de energia Imped ncia Mensagem na tela ap s Valores indicados no do paciente tecla Carga pressionada bargraph Curto circuito Choque inibido Contato ruim Todos os LEDs piscando Choque inibido Contato ruim Todos os LEDs piscando Choque entregue gt 25 ohm e Forma LEDs acesos indicando o n vel 300 ohm ajustada de acordo Nenhuma mensagem mostrada do contat com a imped ncia do paciente Somente o LEDvermelho Choque inibido Contato ruim piscando Somente o LED vermelho Curto aberto Choque inibido Contato ruim piscando Todos os LEDs piscando indicam curto circu to nas p s O choque n o ser permitido O LED
23. etriz Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser usados pr ximos a qualquer parte do Apolus incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF Conduzida 3 Vrms 3 5 IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 12 Y 10Vrms 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 80 MHz at 800 MHz RF Conduzida 10V m IEC 61000 4 6 80MHz at 2 5GHz E 80 MHz at 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d dist ncia de separa o recomendada em metros m A intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinado por meio de uma inspe o eletromagn tica no local deve ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo NOTA 1 80MHz 800MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absorc o e reflex o de estruturas objetos e pessoas CONTINUA gt 35 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o As bandas de ISM industrial m dica
24. iciar a desfibrila o 4 Pacientes hipot rmicos podem n o responder bem desfibrila o 5 Uma vez iniciada a remo o a desfibrila o dever ser interrompida Usu rios qualificados Ser o considerados usu rios qualificados aqueles que tiverem treinamento em institui o reconhecida no uso de desfibriladores e t cnicas de RCP Ressucita o Cardio Pulmonar 20 Manual do usu rio Operac o da desfibrilac o Utiliza o das p s externas 1 Verifique se as p s est o conectadas ao Apolus Se n o estiverem conecte o cabo de desfibrilac o na entrada de p s localizada na lateral do equipamento conforme imagem abaixo Gire a rosca at o final 2 Retire ambas as p s do suporte puxando as para cima e para fora 3 Aplique o material condutor nos eletrodos da p 4 Coloque as p s conforme figura abaixo A Sternum B Apex 21 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o Os eletrodos devem ficar em posi o que maximize a corrente que atravessa o mioc rdio A posi o padr o a Eletrodo identificado como STERNUM 2 espa o intercostal direito midclavicular b Eletrodo identificado como APEX posicionado no 6 espa o intercostal esquerdo na linha m dio axilar TOMAR CUIDADO para que os eletrodos estejam bem separados N O N aplique pasta ou gel no t rax fora da rea de contato das p s pois a corrente poder seguir uma traj
25. le do paciente na regi o de contato com os eletrodos Para minimizar o efeito em caso de p s descart veis aplique as logo ap s a retirada do envelope de protec o e prenda firmemente pele do paciente A pele dever estar seca ou poder ocorrer fuga da descarga el trica aumentando a rea da queimadura e reduzindo a efici ncia do tratamento 10 Manual do usu rio Informa es de seguran a Classifica o e simbologia S mbolo Norma Descri o 4 60878 Equipamento tipo CF isolado prova de desfibrilac o IEC TR 60878 Aten o usar somente conforme instru es deste manual IEC TR 60878 Terminal para equaliza o de potencial IEC TR 60878 Terminal para terra geral 60878 Cuidado alta tens o el trica perigosa Desl Desliga o equipamento SN TR 60878 Corrente alternada m m IEC TR 60878 Corrente cont nua e 60878 Radiac o n o ionizante IEC TR 60878 Conex o de entrada T f ISO 780 Manter este lado para cima ISO 780 Equipamento fr gil E ISO 780 Empilhamento m ximo 4 unidades ISO 780 Manter protegido da chuva 7000 Temperatura m nima e m xima ISO 780 P 23 7 ISO 7000 Press o atmosf rica m nima e m xima ISO 7000 Umidade relativa m nima e m xima IEC TR 60878 Papel recicl vel Res duos de equipamentos el tricos e eletr nicos Descarte separado de outr
26. os objetos S ES X ad EN 980 Fabricante e SN Diretiva 2002 96 CE EN 980 Data da fabrica o EN 980 N mero de S rie 11 Manual do usu rio Informa es de seguran a Normas O Apolus foi projetado seguindo normas de desempenho e seguran a dentre as quais NBR IEC 60601 1 2010 IEC 60601 1 1995 Equipamento eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais de seguran a NBR IEC 60601 1 2 2006 IEC 60601 1 2 2004 Equipamento eletrom dico Parte1 2 Prescri es gerais para seguran a Norma colateral Compatibilidade Eletromagn tica Prescri es e Ensaios NBR IEC 60601 1 4 2004 IEC 60601 1 4 1999 Equipamento eletrom dico Parte 1 4 Prescri es gerais para seguran a Norma colateral Sistemas eletrom dicos program veis NBR IEC 60601 2 4 2005 IEC 60601 2 4 2002 Equipamento eletrom dico Parte 2 Prescri es particulares para seguran a de Desfibriladores Card acos Cuidados com o aparelho N o coloque o equipamento em posi o que possibilite a queda sobre o paciente e n o levante o equipamento pelos cabos ou conex es Posicione os cabos conectados ao paciente de forma a restringir a possibilidade de estrangulamento do mesmo Mantenha o aparelho em ambiente seco evitando locais que possibilitem derramamento de l quidos sobre o monitor N o utilize o equipamento se ele estiver molhado ou com umidade excessiva Conserve o aparelho e seus
27. per odos em temperaturas acima de 35 C reduzir a capacidade da bateria e diminuir sua vida til IPX1 Classe energizada internamente Tipo CF Operac o cont nua frequente Tamanho 99 mm x 19 mm Tipo LCD alfanum rico 40 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Especifica es ambientais Temperatura Operacional 0 a 50 Armazenamento 0 a 70 Umidade Operacional 10 95 RH sem condensac o Armazenamento 10 a 100 RH sem condensac o AVISO Se Apolus for utilizado fora destas condi es ser o necess rios de 15 a 30 minutos para estabilizac o do sistema para que n o ocorram falhas de funcionamento Desfibrilador Forma de onda Exponencial truncada bif sica Par metros de forma de onda ajustados em fun o da imped ncia do paciente Aplicac o de choque Por meio de p s multifuncionais ou p s externas adulto infantil Escalas para desfibrilac o adulto externa 5 10 15 20 30 40 50 80 100 150 200 250 300 e 360 Joules Energia m xima limitada a 50J com p s internas ou infantil Operac o Sequ ncia padr o 1 2 3 Chave seletora Permite ligar desligar o equipamento assim como selecionar as escalas de energia e acionar o modo de teste funcional Teclas de comando Carga Choque Anula e Sinc Sincronismo Comando de carga Bot o CARGA no painel frontal bot o nas p s externas Comando de choque Bot o CHOQUE no painel frontal
28. plicado ao cora o do paciente Bot o anula descarta de maneira segura a energia interna acumulada ap s o acionamento do bot o carga 16 Manual do usu rio O Equipamento Vista lateral 1 Conector para eletrodos de desfibrila o p s Externas adulto infantil acompanham o equipamento podem ser utilizadas para uso adulto e infantil Internas utilizadas para cirurgias 17 Manual do usu rio O Equipamento Painel traseiro FUS VEL 5A 20AG F5A 1 Entrada de sinal de ECG conector de entrada de ECG 1V m V para desfibrilac o sincronizada 2 Terra e equalizador de potencial conector de equalizac o de potencial e terra geral 3 Entrada DC externa conector para ligac o de bateria ou uma fonte DC externa com faixa de operac o de 11 a 16 VDC 4 Conector de rede de 3 pinos entrada de 100 a 265 VAC com pino central para aterramento Fus vel de 5A FUS VEL VIDRO 20 mm 20AG F5A 5 Chave de interrup o da bateria chave liga desliga da bateria interna Utilizada para desligar a bateria quando o equipamento n o for utilizado por longo per odo 18 Opera o da desfibrila o Princ pio f sico utilizado O desfibrilador card aco um instrumento que aplica no paciente a energia previamente armazenada em um capacitor seja na forma de desfibrila o externa quando a descarga do capacitor feita atrav s do t rax
29. ria e dos acess rios antes do uso 09 Manual do usu rio Informa es de seguran a Antes de instalar o equipamento verifique cuidadosamente se existe alguma anormalidade ou dano vis vel causado por impacto ou manuseio inadequado durante o transporte AVISO A utiliza o do Apolus restrita a um paciente por vez AVISO Partes condutivas de eletrodos e conectores associados s partes aplicadas incluindo o eletrodo neutro n o devem entrar em contato com outras partes condutivas incluindo o terra AVISO Evite conectar o paciente a diversos equipamentos de uma s vez Os limites da corrente de fuga podem ser excedidos AVISO De maneira geral as partes do EQUIPAMENTO e ACESS RIOS do Desfibrilador Apolus destinados a entrar em contato com tecidos biol gicos c lulas ou fluidos corp reos s o testados e analisados de acordo com as diretrizes e princ pios da ISO 10993 1 que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas AVISO Ao retirar o equipamento da embalagem verifique cuidadosamente se existe alguma anormalidade ou dano vis vel no aparelho ou seus acess rios causado por impacto ou manuseio inadequado durante o transporte Em caso de irregularidade contate a Instramed AVISO Acess rios descart veis e quaisquer outros componentes devem ser descartados de acordo com as normas de descarte de lixo hospitalar Efeitos adversos Queimaduras superficiais poder o ocorrer na pe
30. so as p s n o estejam posicionadas no suporte o display do aparelho mostrar a frase CONECTE AS PAS NA BASE Siga a instru o Passo 4 O display do aparelho mostrar a frase PRESSIONE CARGA Pressione a tecla carga e aguarde at o equipamento emitir o sinal de carga pronta Passo 5 O display do aparelho mostrar a frase PRESSIONE APLICA Pressione a tecla choque 29 Manual do usu rio Teste funcional Indica o do resultado dos testes funcionais Equipamento reprovado no teste funcional Se o Apolus falhar no teste funcional contate suporte urgentemente OBS o Apolus indica falha no teste funcional quando a energia entregue apresenta um erro superior ao permitido por norma 30 Cuidados e manutenc o Manutenc o preventiva A Instramed recomenda que o Apolus seja examinado por t cnico qualificado a cada 12 meses Recomendamos contatar a f brica para obter informacdes sobre pessoal qualificado e treinado para executar a manutenc o preventiva Recomenda se que sejam feitas inspe es peri dicas no cabo de alimenta o el trica do aparelho nos cabos e nos conectores observando eventuais rupturas do isolamento ou dos condutores internos recomendada a execu o de testes funcionais ao in cio de cada turno de trabalho Manuten o corretiva Sempre que for necess rio o reparo do equipamento este s dever ser efetuado pela Instramed ou por
31. sobre outros equipamentos Emiss es eletromagn ticas Diretrizes declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O Apolus destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico espec fico conforme definido abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Apolus garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O Apolus utiliza energia de RF apenas para suas Emiss es de RF ABNT NBR fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem IEC CISPR11 ad x qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR11 O Apolus adequado para utilizac o em todos os estabelecimentos Inclusive estabelecimentos Classe A residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de distribuic o de energia el trica de baixa tens o que alimentem edifica es para utiliza o Emiss o devido flutua o de dom stica tens o cintila o IEC 61000 Conforme 3 3 Emiss es de harm nicos IEC 61000 3 2 NOTA essencial que a real efic cia da blindagem de RF e a real atenua o do filtro de RF do local blindado sejam verificados para garantir que elas atendam ou excedam os valores m nimos especificados 33 Manual do usu rio Cuidados e manuiten o Imunidade eletromagn tica Geral Diretrizes e declar
32. tiliza o em situa es de emerg ncia e transporte no interior de hospitais ou em ambul ncias atendimento de pacientes que necessitem de terapia de desfibrila o ou como complemento na avalia o das condi es fisiol gicas do paciente A utiliza o se d em conjunto com os sintomas e sinais cl nicos do paciente AVISO Apolus deve ser usado por profissionais qualificados no Sobre o manual A func o deste manual explicar o funcionamento da s rie de desfibriladores Apolus alertando o usu rio para os riscos de seguranga Este manual parte integrante do Apolus e deve ser mantido para futura refer ncia As informa es contidas neste manual s o de propriedade da INSTRAMED e n o podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autoriza o por escrito Instramed reserva se o direito de fazer altera es para melhoria do manual e do produto sem qualquer aviso pr vio 08 Informa es de seguran a N Aten o Os seguintes fatores podem ocasionar mal contato causando queimaduras no paciente P s mal colocadas Excesso de pelos ou pele molhada na regi o da aplica o dos eletrodos das p s Pe as de vestu rio entre a pele e as p s N Advert ncias CUIDADO Para efetuar a desfibrila o direta sem sincronismo o LED indicador de desfibrila o sincronizada deve estar apagado Caso contr rio o desfibrilador n o ir aplicar a descarga de energia no paciente devi
33. tulo Opera o ENERGIA Sd PA ADULTO N vel da carga da bateria Btra os 100 da carga 4 tra os 80 da carga e 3tra os 60 da carga 2tra os 40 da carga 1 tra o 20 da carga Estado da bateria com o cabo de alimenta o AC desconectado 15 Manual do usu rio O Equipamento 3 Indica o de rede carga de bateria e QRS A Rede conectada LED aceso indica que o equipamento est conectado em rede eletrica ou bateria externa B Bateria carregando LED aceso indica que o equipamento est carregando a bateria C Indicac o visual de s stole Este LED acende durante cada batimento card aco indicando o reconhecimento do pico da onda R o 6 OBS Os LEDs acendem mesmo com a equipamento desligado 4 Bot es de Juntamente com o seletor de energia utilize os bot es de operac o para completar processo de desfibrilac o Para maiores informa es consulte o cap tulo Operac o Bot o Sinc utilizado para habilitar a descarga e sincronizada LED iluminado pr ximo a tecla se indica que a func o est ativa Ao mesmo tempo o LED de QRS pisca de acordo com o batimento card aco Bot o carga seu acionamento d in cio acumula o Carga 2 da energia interna que ser utilizada no tratamento de choque Bot o choque seu acionamento libera por meio das a energia interna armazenada resultando em um pulso el trico a
34. u rio Cuidados e manuiten o Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o Apolus O Apolus destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do Apolus pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF transmissores port til e m vel e o Apolus como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor W Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 443 5 V VP 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 12 ew 80 MHz at 800 MHz az E 800 MHz at 2 5 GHz az E 0 01 0 35 1 2 0 12 0 23 0 1 1 1 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 2 3 10 11 38 3 8 7 3 100 35 120 12 23 Para transmissores uma pot ncia m xima nominal de sa da n o istada acima a dist ncia de separac o recomendada d em metros m pode ser determinada por meio da equac o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xim
35. ue as conex es e o estado do cabo Se isso n o resolver pode ser necess rio ajustar o ganho do amplificador de entrada de ECG no monitor card aco Consulte o manual do usu rio ou o fabricante do monitor IMPORTANTE Mantenha a tecla 3 Choque pressionada ou os dois bot es das p s at a identifica o da pr xima onda R O Apolus aplicar o choque na pr xima identificac o da onda R IMPORTANTE Se Apolus identificar QRS v lido ele n o vai disparar o choque Tecla anula Cancela a carga armazenada A carga pode ser cancelada em qualquer momento estando pronta ou n o Display de desfibrila o 1 Energia selecionada de 5 a 360J 2 Tipo de eletrodo de desfibrila o p adulto p infantil p interna p adesiva ou p desconectada 21 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o ENERGIA CARREGADA Ap s a sele o e carregamento da energia selecionada a mensagem abaixo apresentada no display 28 Teste funcional ATENC O O teste funcional deve ser realizado diariamente o que oferece a garantia de que o equipamento est funcionando perfeitamente e em estado de prontid o 200 Sele o de energia entregue 1 Joules 500 Passo 1 Coloque a chave seletora na posi o de teste funcional Passo 2 Caso as p s n o estejam conectadas o display do aparelho mostrar a frase CONECTE AS PAS NO APARELHO Siga a instru o Passo 3 Ca
36. vermelho piscando indica contato ruim com o paciente O choque n o ser permitido 23 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o Utiliza o das p s infantis 1 Aperte a trava na frente das p s externas adultas Adulto Infantil O Apolus identifica automaticamente que est operando em modo infan til A energia no modo infantil limitada em 50 Joules 24 Manual do usu rio Opera o da desfibrila o Desfibrila o Siga os passos 1 2 3 Passo 1 Selecione a energia Gire a chave de sele o at a energia desejada As op es de energia variam de 1 H Joules 500 5 a 360 Joules Na maioria dos casos para uso adulto recomenda se a energia de 200 Joules O Apolus identifica automaticamente que est operando com p s inter nas A energia no modo de p s internas limitada em 50 Joules Passo 2 Carga Pressione o bot o de carga verde no painel frontal ou utilize o bot o de carga localizado nas p s externas laranja Enquanto o Apolus estiver carregando um som emitido e a medida de energia carregada aparece no display A energia selecionada pode ser aumentada ou diminu da em qualquer instante bastando para isso girar a chave seletora para nova carga Para cancelar o choque pressione ANULA Quando a carga estiver completa o aparelho emite um sinal sonoro e informa no visor Carga Pronta 25 Passo 3 Choque A Manual do usu
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