PED_INST_PORT_BriteLaser MAX_
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1. de 1a3Joules por unidade de superf cie Regenerativo de 3a 6 Joules por unidade de superf cie Circulat rio de 1 a 3 Joules por unidade de superf cie 6 Indica es e Contra indica es O Brite Laser MAX um equipamento multifuncional de uso odontol gico para ser utilizado na TERAP UTICA de patologias e estados cl nicos e no CLAREAMENTO DENTAL O CLAREAMENTO DENTAL realizado por um sistema de emiss es luminosas conjuntas provenientes de 4 lasers com comprimento de onda pr ximo de 658nm incidentes sobre o per xido de hidrog nio principal componente qu mico ativo da quase totalidade dos materiais odontol gicos clareadores As APLICA ES TERAP UTICAS s o realizadas atrav s da aplica o da emiss o luminosa do LASER Terap utico que atua positivamente sobre tecidos biol gicos no tratamento de diversas patologias e de estados cl nicos Este equipamento realiza tr s fun es distintas e para isso possui tr s pe as de m o diferentes cada uma com sua fun o espec fica sendo indicado para 6 1 Laser Terap utico Duas ponteiras vermelho e infra vermelho cada qual com suas aplica es definidas AA pela tabela no item 6 1 3 que indica a patologia ou estado cl nico dosimetria e E 07 metodologia a ser aplicada para cada caso 6 1 1 Indica es Situa es cl nicas que provoquem ou tenham potencial de gerar dor infama o ou que necessitem d2. Revendedor Data da compra N O HAVER ATIVA O DA GARANTIA SEM O RETORNO DO MESMO Fax 55 12 3627 3000 e mail posvendaQcleanline com br Rua Bernardus Aperloo 301 Piracangagu Distrito de Quiririm Taubat SP NClean Line EA CLEAN LINE DESIGN TEAM Grupo Clean Line tecnologia para sa de BOAS PR TICAS DE FABRICA O DE PRODUTOS M DICOS Clean Line Ind stria e Com rcio de Produtos M dico Odontol gicos LTDA R Bernardus Aperloo 301 Piracangagu Taubat SP Brasil CEP 12042 020 Respons vel T cnico Eng Alan Farias Zandonadi CREA MG n 88783 D K 55 12 3627 3000 www cleanline com br vendas cleanline com br EC REP Artides Antonio Trentini Urbaniza o Horta das Figuras LT43 Faro 8005 328 Portugal Part number PED_INST_PORT_BLM MY Vers o 1 7 Emiss o 28 03 2012 Go
3. Liga Desliga Bot o de press o A Aviso Laser E Fus vel B Coleta seletiva de equipamentos e O Desligado apenas para uma parte do equipo SET Sele o de fun o PARE STOP Desligar Laser Ligado apenas para uma parte do equipo A M Setas de navega o RADIA O LASER VIS VEL EJOU INVIS VEL EVITE EXPOSI O AO FEIXE PRODUTO LASER CLASSE 3B VISIBLE AND OR INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EXPOSURE TO BEAM CLASS 3B LASER PRODUCT RADIACI N LASER VISIBLE Y O INVISIBLE EVITE EXPOSICI N AL HAZ PRODUCTO LASER CLASE 3B emergencialmente o Laser Todas as simbologias foram empregadas de acordo com as normas EN 980 2003 IEC 60601 1 1997 IEC 60825 1 2001 2002 96 EC NBR ISO 15223 NBR ISO 9687 2005 4 Descri o dos princ pios f sicos e fundamentos tecnol gicos aplicados para o seu funcionamento e sua a o Desde os prim rdios da civiliza o que os efeitos da luz v m sendo pesquisados inicialmente de forma emp rica quando ent o era utilizada para fins terap uticos e ao longo do tempo confirmados resultados obtidos por observa es as pesquisas passaram a ser feitas de forma cient fica Os avan os da ci ncia nesse campo ocorreram de forma muito lenta Avan os significativos somente foram iniciados ap s 1802 quando Sir Humphry Davy provou que fios de platina ou de outros metais quando aquecidos por meio de eletricidade at a incandesc ncia po
4. o 32 HH Diretrizes e declara o do Fabricante Imunidade eletromagn tica O Brite Laser MAX destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento garanta que este esteja sendo utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio da N vel de Ambiente eletromagn tico IMUNIDADE IEC 60601 conformidade diretrizes Conv m que os pisos sejam de Descarga madeira concreto ou cer mica eletrost tica DES 6 kV contato 6 kV contato Se os pisos estiverem recobertos IEC 61000 4 2 8kVar 8kVar por material sint tico conv m que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Transit rios el tricos r pidos salva 2 kV para linhas de alimenta o el trica 2 kV para linhas de alimenta o el trica Conv m que a qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar IEC 61000 4 4 1 kV para linhas 1 kV para linhas ou comercial de entrada sa da de entrada sa da 1 kV linha s a 1 kV linha s a Conv m que a qualidade da Surtos linha s linha s alimenta o da rede el trica seja IEC 61000 4 5 2 kV linha s ao 2 kV linha s ao t pica de um ambiente hospitalar solo solo ou comercial Queda de tens o interrup es curtas e varia es de tens o lt 5 UT queda gt 95 na UT por 0 5 ciclo 40 UT queda de 1 kV linha s a Conv m que a
5. o do item Legenda 1 Sonda acr lica clareamento dental de arcada 13 Sonda acr lica clareamento dental de dente unit rio 14 1 Sonda Laser 15 1 Fonte Externa de Energia 16 2 Chave de Controle de Emiss o do Laser 17 As chaves de seguran a que acompanham o equipamento n o possuem c pias portanto se forem perdidas todo o conjunto dever ser substitu do na f brica n o fazendo parte da garantia esta substitui o Aten o o uso de acess rios transdutores ou cabos com o equipamento Brite Laser MAX diferentes daqueles especificados pode resultar no aumento das emiss es ou na redu o da imunidade do produto 7 3 Materiais de Apoio Manual do usu rio 01un Termo de garantia 0tun Adesivo Radia o Laser Olun 7 4 R tulo O r tulo 18 contendo as informa es imediatas sobre o produto como tens o de funcionamento n mero de s rie est afixado na parte inferior da base do aparelho IMPORTANTE 16 HH Este aparelho para ser utilizado em uma mesa N o aconselh vel instal lo em parede 7 5 Painel de Controle 19 LED indicativo Prontid o Dispon vel quando aceso indica que ao pressionar o bot o de acionamento haver emiss o de radia o Laser 20 ON OFF bot o liga e desliga o equipamento 21 Display tela de controle das fun es do equipamento 22 SET bot o de sele o de fun es 23 Seta para cima para navega o durante a sel
6. o As chaves que acompanham o equipamento n o possuem c pias portanto se forem perdidas todo o conjunto dever ser substitu do na f brica n o fazendo parte da garantia esta substitui o 8 Instru es de Uso 8 1 Instala o 1 Abra a embalagem de transporte do equipamento e inspecione minuciosamente todos os componentes e acess rios A Clean Line n o se responsabiliza por danos causados no transporte que n o tenham sido constatados no ato do recebimento da mercadoria 2 Acompanha aparelho um aviso de seguran a para ser colocado no lado externo da porta do ambiente onde o aparelho ser utilizado no cotidiano Esse aviso de uso obrigat rio 3 Verifique se a tomada ao qual o aparelho ser conectado est devidamente instalada e funcionando corretamente A Clean Line n o se responsabiliza por danos causados pela incorreta instala o do equipamento rede el trica 4 Conecte a Fonte Externa de Energia 27 ao Conector da Fonte Externa 28 localizado na parte posterior do gabinete do equipamento A Fonte Externa que acompanha o produto BIVOLT AUTOM TICA assim o pode ser A 18 EH conectada a qualquer tomada com faixa de tens o de alimenta o entre 100 e 250VAC Aten o a Clean Line recomenda que somente seja utilizada com o produto a Fonte de Energia fornecida com o mesmo Outras fontes que n o a especificada pelo fabricante podem danificar o equipamento o qual ocasionar a perda
7. os equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis podem afetar equipamentos eletrom dicos A utiliza o de acess rios e opcionais que n o sejam os especificados pelo fabricante podem resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do equipamento ou sistema Todos os acess rios e opcionais com os quais o equipamento foi ensaiado est o descritos neste manual O Brite Laser MAX destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento garanta que este esteja sendo utilizado em tal ambiente Ensaios de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O Brite Laser MAX utiliza energia de RF apenas Emiss es de RF para suas fun es internas Portanto suas CISPR11 Grupo 1 emiss es de RF s o muito baixas e provavelmente n o causar o qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos nas proximidades Emiss es de RF O Brite Laser MAX adequado para uso em todos CISPR11 Classe B os estabelecimentos inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados Emiss es de harm nicas rede p blica de distribui o de energia el trica de IEC 61000 3 2 Classe B baixa tens o que alimente edifica es para uso Flutua es de tens o dom stico desde que observadas as duda o Re recomenda es de instala o contidas no manual emiss es de cintila o Conforme IEC 61000 3 3 de instala
8. 15 culos de Seguran a 31 6 1 2 Contra indica es 6 1 3 Tabela de Dosimetrias Compatibilidade 32 Eletromagn tica 6 2 Clareamento Dental 6 2 1 Indica es Termo de Garantia 36 6 2 2 Contra indica es 6 2 3 Materiais e Equipamentos necess rios para o Clareamento Dental 7 Descri o do Equipamento 14 7 1 Composi o 7 2 Acess rios 7 3 Materiais de Apoio 7 4 R tulo 7 5 Painel de Controle 7 6 Dispositivos de Seguran a Apresenta o O Brite Laser MAX um aparelho destinado ao clareamento dental e a laser terapia Realiza sua fun o de clareamento dental por meio de emiss es conjuntas provenientes de 4 semicondutores de luz lasers vermelhos n o colimados ngulo de abertura de 17 de 50mW de pot ncia incidentes sobre o per xido de hidrog nio principal componente qu mico ativo da totalidade dos materiais odontol gicos clareadores As fun es de laser terapia s o realizadas atrav s de duas pontas distintas contendo emissores luminosos LASER LILT tamb m denominados laser terap uticos Uma ponta cont m um laser vermelho de 45mW de pot ncia e a outra cont m um laser infra vermelho de 100mW de pot ncia Informa es B sicas res Ka S N E pi o A Item Descri o Painel de Controle Gabinete Porta Fus vel Conector de Entrada da Fonte Externa de Energia Bot o de Emerg ncia Sonda Acr lica de Clareamento de Arcada Sonda Acr lica de Clareamento de D
9. 35 IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 d rA vP kHz 3 V L i 3 5 d Eh P 80 MHz to 800 MHz LE RF irradiante 3 V m 3 V m La IEC 61000 4 3 80 Mhz a 2 5 dtl WP sooMbrto2s ai GHz LE Onde P o n vel m ximo declarado da pot ncia de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m Conv m que a intensidade de campo proveniente de transmissores de RF determinada por uma vistoria eletromagn tica do campo a seja menor do que o n vel de conformidade para cada faixa de freq ncia b Pode ocorrer interfer ncia na vizinhan a dos equipamentos marcados com o seguinte s mbolo A Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de frequ ncia aplic vel Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos tais como esta es base de r dio para telefones celulares ou sem fio e r dios m veis de solo radioamador transmiss es de r dio AM e FM e transmissores de TV n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico gerado pelos transmissores fixos de RF conv m que seja considerada uma vistoria eletromagn tica do campo Se a intensidade de campo medida no local no qual o Brite Laser MA
10. 7378 1 1 1667 1 1667 2 3334 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6667 11 6667 23 3334 Para transmissores com um n vel m ximo declarado de pot ncia de sa da n o listado acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel freq ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima declarada de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 A 80 Mhz e 800 Mhz a dist ncia de separa o para a maior faixa de freq ncia aplic vel Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas E 35 TERMO DE GARANTIA I PRAZO E COMPROVA O DA GARANTIA 1 O produto abaixo identificado devidamente lacrado garantido pela CleanLine pelo prazo de dois anos contado a partir da data de sua aquisi o pelo primeiro consumidor e obedecidas as condi es e recomenda es aqui discriminadas 2 Esta garantia contratual dada ao produto abaixo identificado exclusivamente contra defeitos decorrentes de projeto fabrica o montagem ou quaisquer outros v cios de qualidade que o tornem impr prio ou inadequado ao uso regular 3 Para comprova o desse prazo o consumidor dever enviar o Termo de Garantia para os endere os constantes no final deste termo prazo esse que inicia se na data d
11. A metodologia pode variar em fun o de cada marca pois cada produto possui sua peculiaridade Deve se evitar o consumo de comidas e bebidas com corantes e evitar fumar por 48 horas imediatamente ap s o clareamento como medida preventiva de uma poss vel re colora o gerada pela permeabilidade dental aumentada O paciente deve estar ciente de que o clareamento varia de caso para caso onde dentes com colora o marrom cinza s o de dif cil remo o j as amareladas alaranjadas s o mais f ceis Em alguns casos ser necess ria uma segunda sess o de clareamento 6 2 1 Indica es O clareamento dental indicado nos casos onde os pigmentos est o intr nsecos estrutura dent ria ou seja no interior do esmalte e dentina Didaticamente dividimos as indica es de acordo com a presen a ou aus ncia de vitalidade pulpar Dentes vitais Pacientes insatisfeitos com a colora o de seus dentes Escurecimento fisiol gico decorrente da idade Escurecimento por fumo e ingest o de alimentos com corantes Manchamento por tetraciclina Emo 13 Fluorose com pigmenta es amarelas ou marrons Escurecimento decorrente de traumatismos Dentes desvitalizados Quando o clareamento interno sozinho n o teve sucesso Na impossibilidade de acesso c mara pulpar Dentes traumatizados com progn stico duvidoso em rela o les es periapicais 6 2 2 Contra indica es Gestantes e lactantes Dentes com restaura e
12. as papilas por vestibular e por lingual Herpes Simples Labial Vermelho De 4 a 8 J cm Um ponto centrale 4a 5 perif ricos 2 ou 3 sess es Herpes Z ster Vermelho ou Infra vermelho De 5 a 6 J cm Cobrir toda a les o sem exceder 30 J cm por sess o Hipersensibilidade Dentin ria Cervical Infra ermelho De 2 a 6 J cm 3 pontos cervicais distal m dio e mesial por vestibular e 1 ponto apical tamb m por vestibular 3 sess es com intervalo de 72 horas Inflama o Pulpar Vermelho De 1 a 2 J cm 3 pontos cervicais distal m dio e mesial por vestibular e 1 ponto apical tamb m por vestibular 1 sess o L quen Plano Vermelho Da 2 a 6 J cm Cobrir toda a les o sem exceder 6 J cm por sess o L ngua Geogr fica Vermelho Da 2 a 3 J cm Cobrir toda a les o Mucoabras o Vermelho ou Infra Cobrir toda toda a les o sem vermelho exceder 6 J cm por sess o Nevralgia Trigeminal Vermelho De 8 a 24 J cm Pontos principais nas regi es extra oral e intra oral sess es di rias durante 15 dias associadas a vitamina B12 tratamento inicial ap s reavaliar para novo plano de tratamento p ex 2 ou 3 sess es semanais por 2 meses Paralisia Facial Bell Infra vermelho De 1 a 2 5 J cm Pontos principais na regi o extra oral associadas a vitamina B1 E 11 Parestesia Infra vermelho De 6a 7 J cm Pontos principais nas regi es extra oral
13. bot o liga desliga 39 localizado na pe a de m o Para resetar a configura o do tempo de aplica o pressione o bot o at ouvir um bip Ent o solte o bot o 5 Passado o tempo total de aplica o automaticamente a emiss o da luz interrompida Para retornar tela de configura o dos tempos de aplica o pressione e mantenha pressionado o bot o liga desliga 39 at ouvir um bip Ent o solte o bot o O tempo de aplica o pode ser interrompido a qualquer momento bastando para isso pressionar e soltar o bot o liga desliga 39 Para ap s a interrup o da emiss o de luz voltar tela de configura o dos tempos de aplica o deve se pressionar e manter pressionado o bot o liga desliga 39 at escutar um bip indicando a conclus o da a o Para retornar tela de menu inicial pressione ent o o bot o at escutar um bip 8 3 Sondas Aplicadoras E 23 O Brite Laser MAX possui duas sondas aplicadoras para serem utilizadas durante a realiza o do clareamento dental uma para aplica o em arcadas e outra para aplica o em dente unit rio Para colocar a sonda basta inseri la na abertura localizada na frente da pe a de m o em sentido diagonal 40 e depois rotacion la empurrando at encaixar completamente 41 Para retirar as sondas basta pux las para fora Possui tamb m uma sonda met lica 40 para KS ser utilizada com os tratamentos com Laser Para inseri la nas ca
14. causar problemas el tricos A limpeza do equipamento bem como de suas sondas pode ser feita com desinfetantes antimicrobianos como Glutaralde do ou Gluconato de Clorexidina ou Detergente Neutro Ao fazer a limpeza pulverizar desinfetante sobre um pano limpo e pass lo na parte a ser limpa As sondas dever o ser limpas eliminando saliva ou res duos Recomenda se ap s sua limpeza que as mesmas sejam envolvidas em filme PVC at a pr xima utiliza o A utiliza o de estufa bem como de solu es de esteriliza o corrosivas devem ser evitadas pois poder o danificar permanentemente o equipamento as sondas aplicadoras e outros componentes Importante e Nunca use abrasivos como esponjas de a o e sapon ceos ou solventes pois podem danificar seu equipamento e Desinfetantes n o podem penetrar no aparelho e O uso de LCOOL deve ser evitado pois remove as propriedades f sicas dos materiais gerando fissuras e amarelamento das partes 9 2 Inspe o e Manuten o Preventiva O Brite Laser MAX um equipamento que n o necessita de inspe es peri dicas preventivas No entanto recomendamos que os seguinte itens sejam monitorados e Chaves de seguran a inspecionar o correto funcionamento das chaves de seguran a a cada 15 dias verificando se as mesmas giram e permitem seguindo corretamente os procedimentos de uso do aparelho que o equipamento funcione e Cabo de for a inspecionar quanto a integridade verific
15. de r dio ou atrapalhar o funcionamento de equipamentos nas proximidades Pode ser necess rio tomar medidas de mitiga o tais como reorientar ou realocar o Brite Laser MAX ou blindar o local N o conv m que o Brite Laser MAX seja utilizado em proximidade com ou empilhado sobre outro equipamento Caso o uso em proximidade ou empilhado seja necess rio conv m que o Brite Laser MAX seja observado para verificar se est funcionando normalmente na configura o na qual ser utilizado Prote o Ambiental Diretiva sobre o refugo de equipamentos el tricos e eletr nicos WEEE Nos termos da Diretiva 2002 96 EC este s mbolo indica que o produto n o deve ser descartado em lixo comum caso seu descarte seja necess rio Sendo assim o descarte deste equipamento deve ser feito em centros especializados na coleta de equipamentos el tricos e eletr nicos ou dever ser entregue para algum revendedor de equipamentos similares que se responsabilizar em descart lo em aterro sanit rio apropriado O descarte apropriado de um equipamento que n o mais utilizado previne consequ ncias negativas para o meio ambiente e para a sa de humana O descumprimento destes termos pode acarretar aplica o de penas legais Por favor siga a legisla o local sobre o assunto e fa a uso da coleta seletiva de equipamentos el tricos e eletr nicos 2 Recomenda es e Advert ncias e recomendada a leitura completa deste manual de instru e
16. e submetido a ensaios de seguran a nos termos da norma NBR IEC 60601 1 1997 IEC 60601 1 1995 EN 60601 1 1996 Este equipamento foi desenvolvido e submetido a ensaios de seguran a de equipamentos terap uticos e de diagn stico a laser nos termos da norma NBR IEC 60601 2 22 1997 IEC 60601 2 22 1996 EN 60601 2 22 1996 Biocompatibilidade N s da Clean Line Ind stria e Com rcio de Produtos M dico Odontol gicos ltda situada na Rua Bernardus Aperloo 301 Piracangagu Distrito de Quiririm na cidade de Taubat SP Declaramos que os materiais utilizados em Partes Aplicadas conforme defini o da norma NBR IEC 60601 1 neste equipamento tem sido amplamente utilizados ao longo do tempo garantindo assim sua biocompatibilidade Classifica o Normativa do Produto e De acordo com o tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de classe I e De acordo com o grau de prote o contra choque el trico parte aplicada de tipo BF e Deacordo com o grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO e De acordo com o grau de seguran a de aplica o em presen a de mistura anest sica inflam vel equipamento n o adequado ao uso na presen a de mistura anest sica 02 HH inflam vel com o ar oxig nio ou xido nitroso e De acordo com o modo de opera o opera o intermitente Advert ncia Este equipamento destinado apenas ao uso por profissionais da sa de Este equipamento pode causar interfer ncia
17. mas n o conseguir acionar a emiss o de radia o pelas canetas e pela pe a de m o Se a chave estiver ligada 38 sentido hor rio o equipamento estar em sistema dispon vel e o profissional conseguir acionar a emiss o de radia o 2 Para alterar a quantidade de joules basta consultar a tabela de dosimetrias que acompanha esse manual pressionando os bot es Ajuste da Dose Posicione o cursor atrav s das setas de navega o 33 em JOULE pressione o bot o SET 32 e atrav s das setas de navega o 33 aumente ou diminua o joule conforme desejado pressionado ent o o bot o SET 32 para a sele o Feitos os ajustes adequados ao paciente o LASER est pronto para ser utilizado ATEN O A Clean Line recomenda que todo o processo de ajuste das doses seja feito com a chave de seguran a 36 desligada evitando assim que emiss es de feixe Laser n o direcionados ocorram Recomendamos tamb m que ap s o t rmino dos procedimentos de laserterapia a chave de seguran a 36 seja desligada 3 Ligue a chave de seguran a 36 localizada na lateral direita do equipamento sentido A hor rio para disponibilizar a emiss o do feixe Laser E 21 4 Pressione e solte o bot o de acionamento 35 da caneta LASER o qual pretende se utilizar para que a mesma inicie a emiss o de radia o Durante a emiss o da radia o laser o LED indicativo prontid o dispon vel 34 do respectivo LASER selecionado ficar p
18. qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial el trica 50 60Hz IEC 61000 4 8 nas linhas de entrada 60 na UT por 5 linha s da alimenta o ciclos 2 kV linha s ao el trica 70 UT queda de solo IEC 61000 4 11 30 na UT por 25 ciclos lt 5 UT queda gt 95 na UT por 5 s Campo magn tico Conv m que campos gerado pela magn ticos na freq ncia da freq ncia da rede 3 A m 3 A m rede de alimenta o tenham n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente t pico hospitalar ou comercial Nota UT a tens o da rede c a anterior aplica o do n vel do ensaio E 33 Diretrizes e declara o do Fabricante Imunidade eletromagn tica O Brite Laser MAX destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento garanta que este esteja sendo utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico diretrizes IMUNIDADE da IEC 60601 conformidade N o conv m que sejam utilizados equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis a dist ncias menores em rela o qualquer parte do equipamento Brite Laser MAX incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada pela equa o aplic vel fregii ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF conduzida 3 Vrms
19. 2 a 6 J cm Cobrir toda o campo operat rio sem exceder 6 J cm por sess o 3 sess es com intervalo de 24 horas Trismo Infra vermelho De 2 a 4 J cm Pontos gatilho sobre a musculatura envolvida 12 HH lceras Indolentes Vermelho De 2 a 4 J cm Puntuar toda a periferia da les o e gradear a regi o interna da les o em per odos com intervalos de 72 horas Dosimetrias sugeridas pelos Pesquisadores de LASER em Medicina e em Odontologia do Grupo de ptica do Instituto de F sica de S o Carlos USP S o Paulo LIZARELLI R F Z KURACHI C BAGNATO V S ltima revis o Julho 2000 6 2 Clareamento Dental Para se realizar com seguran a o clareamento dental s o recomendadas 5 aplica es de radia o luminosa em um intervalo de 10 minutos Este tempo come a a contar a partir da aplica o do gel de per xido de hidrog nio sobre a superf cie dental Esta sess o de 10 minutos pode ser repetida at 5 vezes no mesmo dia sendo que na maioria das vezes se obt m bons resultados com 3 repeti es O comprimento de onda do feixe emitido pela ponta de clareamento dental em torno de 658nm com pot ncia de 50mW cada diodo Recomendamos a utiliza o de gel de colora o verde pois possui melhor intera o com o comprimento de onda dos diodos Verificar as instru es de uso do gel a ser utilizado no clareamento para obter o procedimento correto a ser aplicado
20. AlGalnP RR 29 Caneta Elemento irradiante Pot ncia M xima de Sa da Laser Laser Infra vermelho Laser diodo 100mW Laser Vermelho Laser diodo 45mW Clareador Laser Laser diodo 200mW 2 Sondas clareadoras acr lico Sonda met lica fibra tica revestida em a o anodizado 1 Pot ncia obtida em uma rea de 1 5 cm com a utiliza o da ponteira Laser terapia e dist ncia de aplica o menor que 0 5cm 2 Pot ncia obtida em uma rea de 1 5 cm2 sem a utiliza o de ponteira e obtida atrav s da soma das medi es individuais dos diodos na sa da do aplicador Nota 01 Com a utiliza o das ponteiras a pot ncia apresenta uma queda Essa perda caracter stica de cada ponteira utilizada Desse modo o equipamento calibrado com o valor de pot ncia obtido de cada ponteira para o c lculo do tempo e energia aplicada Nota 02 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar varia o de at 20 Dessa forma pode ocorrer um aumento nas grandezas medidas em f brica de at 20 Opera o transporte e armazenamento Tempo de aplica o das canetas calculado pelo software Tempo de aplica o do clareador ajust vel entre 1 e 60 segundos Temperatura de opera o 16 C 40 C 61 F 104 F Umidade relativa do ar m xima de 80 a 37 C 99 F e m mima de 50 a 40 C 158 F Temperatura de transporte e armazenamento 20 C 70 C 4 F 158 F Dimens e
21. Clean Line manual do usu rio BRITE LACS D Seguran a a E ICBr ns tona Aus im 1 Compuls rio INMETRO REF BLM 000047 Apresenta o Informa es B sicas Recomenda es e Advert ncias Simbologias e Etiquetas de Advert ncia Utilizadas Indica es e Contra indica es Descri o do Equipamento Instru es de Uso Manuten o do Equipamento j Identifica o e Solu o de y f Pequenos Problemas 4 Z Caracter sticas T cnicas REGISTRO NO MINIST RIO DA Termo de Garantia SA DE N 80210180007 Imagem Ilustrativa r e Indice Apresenta o 01 8 Instru es de Uso 18 8 1 Instala o Informa es B sicas 01 8 2 Opera o 1 Observa es Importantes 02 9 Manuten o do Equipamento 24 9 1 Limpeza do Aparelho e das 2 Recomenda es e 03 Sondas Aplicadoras Advert ncias 9 2 Inspe o e Manuten o Preventiva 3 Simbologias e Etiquetas de 04 9 3 Calibra o Advert ncia Utilizadas 9 4 Cuidados Especiais 4 Descri o dos princ pios 05 10 Identifica o e Solu o de 27 f sicos e fundamentos Pequenos Problemas tecnol gicos aplicados para o seu funcionamento e sua a o 11 Pe as de Reposi o 28 5 Aplica es da Tecnologia 06 12 Prazo e Comprova o da 28 Laser na Odontologia Garantia 6 Indica es e Contra 07 13 Assist ncia T cnica 28 indica es 14 Caracter sticas T cnicas 29 6 1 Laser terap utico 6 1 1 Indica es
22. X ser utilizado exceder o n vel de conformidade aplic vel para RF definido acima conv m que o equipamento Brite Laser MAX seja observado para que se verifique se est funcionando normalmente Se um desempenho anormal for detectado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do Brite Laser MAX b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 Mhz conv m que a intensidade de campo seja menor que V1 V m IN 34 EH Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis e o equipamento Brite Laser MAX O equipamento Brite Laser MAX indicado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es por irradia o por RF s o controlados O comprador ou usu rio do equipamento Brite Laser MAX pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo a dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF m veis ou port teis transmissores e o equipamento Brite Laser MAX como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o recomendada de acordo com a fregi ncia do transmissor m N vel m ximo declarado E ue 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz da pot ncia de sa da do transmissor W 3 5 3 5 LI d WP d WP d WP Vi E LE 0 01 0 1167 0 1167 0 2334 0 1 0 3689 0 3689 0
23. a aberta 5 Aplica es da Tecnologia Laser na Odontologia No LASER a luz n o se difunde propaga se sempre na mesma dire o e com a mesma frequ ncia e perfeitamente sincronizadas com a frequ ncia da fonte de radia o ao contr rio da luz produzida pelas fontes comuns A tecnologia dos efeitos do LASER rapidamente passou a ser utilizada em v rios campos da odontologia entre eles o uso no clareamento dental e na laserterapia de patologias e estados cl nicos 5 1 No Clareamento Dental O per xido de hidrog nio H202 principal componente ativo da totalidade dos clareadores em contato com os dentes por ser altamente inst vel se decomp e em dois subprodutos gua H20 e oxig nio nascente O O oxig nio oriundo dessa rea o o respons vel pelo clareamento propriamente dito Devido ao seu baixo peso molecular ele apresenta um alto poder de penetrar nas porosidades do esmalte dental deixando os mais largos e degradando as mol culas de pigmento tornando as menores pouco pigmentadas e at incolores Todo esse processo acelerado por radia o eletromagn tica e ou calor oriundos de v rias fontes entre elas l mpadas hal genas LED LASER instrumentos aquecidos etc 5 2 Nas Aplica es Terap uticas No tratamento de diversas patologias e de estados cl nicos como alveolite analgesia bioestimula o ssea c rie gengivite herpes simples herpes zoster hipersensibilidade dentin ria cervical l qu
24. a compra do produto indicada no Pedido de Compra 4 Esta garantia somente ser v lida quando da inspe o do equipamento ficar constatado que o defeito foi decorrente dos v cios citados no item 2 acima e considerando se os itens constantes no ponto Ill deste Termo 5 Arepara o ou substitui o de pe as durante o per odo da garantia n o prorrogar o prazo de validade original da mesma 6 As pe as substitu das em decorr ncia da garantia sem d bito ser o de propriedade do fabricante 7 A Fonte Externa de Energia do equipamento possui garantia de 90 dias 8 Amaleta de transporte por se tratar de brinde n o possui garantia Il CONDI ES DA GARANTIA a Produtos recebidos pelo consumidor via transportadora devem ser inspecionados no ato de seu recebimento b Reclama es por danos causados durante o transporte devem ser feitas imediata e diretamente com atransportadora c Todo produto com defeitos danos causados durante o transporte devem ser retornados ao fabricante somente com seu consentimento por escrito d Somente ser o aceitos em garantia os produtos enviados com este certificado de garantia correta e completamente preenchido e Este Certificado de Garantia somente aplic vel para produtos adquiridos diretamente do fabricante ou por interm dio de seus representantes autorizados Il EXCLUS O DE GARANTIA Agarantia n o abranger sendo pois nus do consumidor a Diodos quebrados b Arma
25. ando a cada 15 dias se os pinos est o amassados ou soltos e Sondas aplicadoras inspecionar a cada 15 dias quanto a quebras trincas riscos e arranh es profundos e Caso haja avarias nos sistemas visuais sonoros e t teis do equipamento interromper sua utiliza o e contatar assist ncia t cnica autorizada A manuten o preventiva limita se somente a limpeza das pe as remov veis do gabinete e das pe as de m o do aparelho conforme descrito neste manual do usu rio no cap tulo Limpeza do Aparelho e das Sondas Aplicadoras o 25 I t 9 3 Calibra o A Clean Line recomenda que anualmente o produto seja enviado para a f brica para que seja feita a verifica o da pot ncia emitida pelas canetas Laser vermelho e infra vermelho e pela Pe a de M o Clareadora Os custos de tal servi o bem como de envio do produto s o de responsabilidade do propriet rio do equipamento 9 4 Cuidados Especiais No Transporte o Brite Laser MAX um aparelho compacto Sua embalagem de papel o que a sua prote o para o transporte de pequeno volume Apesar de n o ser t o fr gil quedas ou choques devem ser evitados sob o risco de quebra de componentes No uso cotidiano Quedas ou choques devem ser evitados sob risco de quebra de componentes Aten o especial a essas ocorr ncias deve ser voltada para as pe as de m o e Evitar pux es nos cabos pois eles podem se romper N o deixar os cabos em contato com superf cies q
26. da Garantia 5 Ligue a Fonte Externa na tomada de for a 8 2 Opera o 1 Para iniciar o funcionamento do Brite Laser MAX deve se primeiro pressionar o bot o Liga Desliga 29 localizado no painel de controle Para desligar o equipamento basta pressionar o bot o novamente importante verificar se o bot o de emerg ncia 30 cor vermelha localizado na lateral esquerda do equipamento est pressionado Caso n o esteja pressionado o equipamento n o funcionar Ao ligar o equipamento o visor de cristal l quido 31 indicativo de fun es se iluminar indicando as 32 seguintes mensagens A BRITE LASER MAX V1 2 B SELFTEST OK PLEASE PRESS SET BUTTON 2 Ap s o SELF TEST auto teste de funcionamento pressione o bot o SET 32 localizado Aa E 19 no painel de controle do aparelho O display mostrar as fun es do aparelho conforme mostrado abaixo SELECT FUNCTION gt LASERTHERAPY BLEACHING Selecione a fun o desejada pressionando as teclas de navega o 33 e pressione SET 32 para confirmar a sele o 8 2 1 Laserterapia 1 Se a fun o selecionada for Lasertherapy Laserterapia escolha o tipo de LASER a ser aplicado no paciente utilizando as setas de navega o 33 e o bot o SET 32 para sele o LASER INFRA RED para LASER infra vermelho LASER RED para LASER vermelho ou RETURN TO MAIN para retornar tela inicial O display indicar a mensagem
27. de ajuste de dose joule de acordo com o tipo de LASER escolhido LASER Infra vermelho ADJUST INFRA POWER 100 mW gt JOULE 04 TIME 00 40 SEC LASER Vermelho ADJUST RED POWER 050 mW gt JOULE 04 TIME 01 20 SEC O tempo de aplica o pr programado de acordo com a dose selecionada A dose AA 20 HE emitida pelo LASER medido em Joules deve ser alterada de acordo com cada tipo de aplica o em cadatipo de paciente Ao selecionar a op o LASER INFRA RED Infra vermelho um LED indicativo verde 34 acender no painel de controle indicando prontid o dispon vel ou seja ao pressionar o bot o de acionamento 35 haver emiss o de radia o LASER infra vermelho considerando que a chave de seguran a 36 est ligada Ao selecionar a op o LASER RED Vermelho um LED indicativo verde 34 acender no painel indicando prontid o dispon vel ou seja ao pressionar o bot o de acionamento 35 haver emiss o de radia o LASER vermelho considerando que a chave de seguran a 36 est ligada Este equipamento possui um sistema de seguran a que visa evitar a emiss o de radia o LASER n o intencional pelas canetas Laser Do lado direito do equipamento h um corpo de chave de seguran a 36 que disponibiliza a emiss o do feixe Laser se a chave estiver desligada 37 sentido anti hor rio o equipamento estar em sistema prontid o e o profissional conseguir ajustar a dosagem pretendida
28. diam emitir luz por m decorreram se muitos anos para serem iniciados estudos sobre os efeitos colaterais da emiss o de luz isto a radia o e o calor liberado por esse fen meno Da tecnologia primitiva ap s muito tempo de pesquisa chegamos tecnologia do FA LASER iniciais de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation ou seja E 05 amplifica o da luz por emiss o estimulada de radia o O fundamento da tecnologia se baseia em uma fonte geradora de luz atrav s de diodos semicondutores LASER de AlGalnP vermelho e AlGaAs infra vermelho que ativam os comprimentos de ondas localizados internamente nas canetas laser e na pe a de m o clareadora O feixe de luz conduzido atrav s de ponteira em fibra ptica no caso das canetas laser e atrav s de ponteiras acr licas no caso da pe a de m o clareadora As ponteiras tem como fun o direcionar o feixe emitido possibilitando que a aplica o seja feita no local correto determinado para o tratamento A fonte geradora da luz controlada por um circuito eletr nico cuja dosagem ajustada pelo usu rio Tal circuito calcula automaticamente o tempo de exposi o uma vez que as pot ncias de sa da laser s o fixas Tal ajuste feito atrav s de teclado e monitorado via display O laser emite a luz somente na faixa prevista e pot ncia calibrada Possui uma fonte de alimenta o do circuito de controle e do laser O sistema de controle baseado em malh
29. do o diodo LASER Possui bot o de A 14 HR acionamento para o Laser e de sua parte traseira sai um cabo de 2 00 metros de comprimento 3 Caneta LASER Infra vermelho cor azul Pe a t cnica em alum nio usinado pintada eletrostaticamente ou anodizada concebida em duas partes sendo a parte traseira rosqueada na dianteira no interior da qual montado o diodo LASER Possui bot o de acionamento para o Laser e de sua parte traseira sai um cabo de 2 00 metros de comprimento 4 Pe a de m o clareadora caixa em PSAI moldada v cuo no interior da qual s o montados os seguintes componentes 4 diodos vermelhos suporte dos diodos montados em chassis de alum nio fundido PCB cabo 5 Bot es de Acionamento do Laser localizados nas canetas Laser proporciona ap s programa o que a emiss o da radia o seja iniciada e interrompida 6 Conector de entrada da fonte externa de energia 7 Porta fus vel 8 Chave de controle de emiss o Laser 9 Bot o de emiss o Laser localizado na pe a de m o clareadora proporciona ap s programa o que a emiss o da radia o seja iniciada e interrompida 10 Painel de Controle 11 Bot o Liga Desliga 12 Bot o de emerg ncia 13 Aberturas de Sa da Laser locais onde ocorrem as sa das de emiss o Laser ap s programa o e acionamento dos bot es de emiss o Laser 7 2 Acess rios E 13 14 Qtde Descri
30. e o das fun es do equipamento 24 Seta para baixo para navega o durante a sele o das fun es do equipamento 7 5 Dispositivos de Seguran a O Brite Laser MAX possui dispositivos de seguran a para garantir o correto funcionamento do equipamento e assegurar a seguran a do operador do paciente e de todas as pessoas presentes no ambiente em que o equipamento estar sendo operado 7 5 1 Interrup o de Emerg ncia do Laser A Interrup o de Emerg ncia do Laser serve para cessar a emiss o de radia o de forma imediata caso seja necess rio e independente de todos os outros sistemas de interrup o de radia o existentes no equipamento O interruptor de 3 emerg ncia 25 um bot o vermelho de acionamento r pido e est localizado na lateral esquerda do equipamento 7 5 2 Chaves de Seguran a O Brite Laser MAX possui um sistema de seguran a que visa evitar a emiss o de radia o n o intencional pelo profissional Na lateral direita do equipamento h um corpo de chave de seguran a 26 que disponibiliza a emiss o dos feixes Laser Se a chave estiver desligada sentido anti hor rio o equipamento estar em sistema prontid o e o profissional conseguir ajustar a dosagem pretendida mas n o conseguir acionar a emiss o de radia o Se a chave estiver ligada sentido hor rio o equipamento estar em sistema dispon vel e o profissional conseguir acionar a emiss o de radia
31. e intra oral sess es di rias durante 15 dias associadas a vitamina B12 tratamento inicial ap s reavaliar para novo plano de tratamento p ex 2 ou 3 sess es semanais por 2 meses Pericementite Infra vermelho De 1 a 2 J cm Ponto apical por vestibular Periodontite Vermelho ou Infra vermelho 2 J cm Pontos sobre as bolsas por vestibular e por lingual P s endodontia Infra vermelho De 1 a 2 J cm Ponto apical por vestibular P s extra o Simples Vermelho sobre a De 2 a 4 J cm 1 ponto oclusal 2 pontos apicais Mole sutura 1 por lingual e outro por Infra vermelho no vestibular alv olo P s operat rio em Tecido Vermelho De 1 5 a 2 5 J cm Cobrir todo o campo operat rio sem exceder 6 J cm por sess o de 2 a 3 sess es com intervalo de 24 horas P s operat rio em Tecido Duro P s Prep Cav Infra vermelho De 1 5 a 2 5 J cm 1 ponto dentro do preparo se for poss vel e outro apical por vestibular 1 sess o P s ortodontia Infra vermelho De 1 a 2 J cm 3 pontos cervicais distal m dio e mesial por vestibular e 1 ponto apical tamb m por vestibular 1 sess o ap s ativa o do aparelho Pr e P s raspagem Periodontal Reliza Infra vermelho De 4 J cm Pontos sobre as papilas e sobre a regi o cervical por vestibular e por lingual de cada elemento envolvido por sextante Queilite Angular Vermelho De
32. e repara o tecidual que s o Anestesia Anestesia local Bioestimula o ssea Fratura Les o periapical Cirurgia Alveolite Edema Exodontia P s operat rio Dent stica Hipersensibilidade dentin ria P s preparo cavit rio Disfun es da articula o temporo mandibular DTM Endodontia Capeamento pulpar Diagn stico de dor difusa Trauma cl nico Estomatologia Afta Glossite migrat ria benigna Glossod nia Herpes simples Herpes zoster L quen plano Mucosite 08 HH Queilite angular Ulcera traum tica Implantodontia Neuropatias Neuralgia trigeminal Paralisia facial de Bell Parestesia Oclus o Contato prematuro Ortodontia Disjun o maxilar Movimenta o ortod ntica Pediatria Analgesia Endodontia Ferimento labial Preparo cavit rio P s anestesia Periodontia Gengivite Pericementite Pericoronarite Periodontite P s raspagem periodontal Pr tese P s preparo prot tico 6 1 2 Contra indica es Aa E 09 Pacientes com neoplasias de cabe a e pesco o nunca aplicar o laser diretamente na les o de c ncer Gestantes e lactantes Processos infecciosos reas de crescimento sseo em crian as reas muito pr ximas dos olhos sem o uso de tamp es Pacientes que estejam fazendo uso de cremes dermatol gicos com restri o de exposi o luz 6 1 3 Tabela de Dosimetrias A tabela de Dosimetrias apresenta as les es mais comu
33. en plano les o traum tica etc Por m o cirurgi o dentista deve valer se de bom senso cl nico para variar as dosimetrias indicadas levando se em conta a situa o cl nica do paciente atrav s de pr via anamnese 06 HH A terapia LASER uma forma de fototerapia a qual envolve a aplica o de feixes de radia o monocrom tica sobre o tecido biol gico para se obter efeitos diversos A bioestimula o obtida com o uso de radia o LASER de baixa pot ncia equipamento este tamb m chamado de LASER terap utico Essa terapia baseia se no princ pio de induzir no tecido uma resposta biol gica atrav s de energia eletromagn tica a ele transferida Nesse processo a energia fot nica estimula a ocorr ncia de processos naturais do organismo A maioria dos autores afirma que a energia ao depositar se num tecido por unidade de superf cie deve situar se entre 1 a 6 Joules cm sendo por m o cl nico que dever definir a dosimetria aplicada para cada caso em cada paciente levando se em considera o o tipo de patologia a profundidade da les o seu tempo de dura o se cr nica ou aguda o tipo de tecido a idade do paciente sua condi o sist mica entre outros itens previamente analisados na anamnese Joseph Cools em 1984 j descrevia as dosimetrias convencionais em fun o do efeito desejado da seguinte forma Anti lgico siiii de 2 a 4 Joules por unidade de superf cie Antiinflamat rio
34. ente Unit rio Sonda Laser Aplicadora Pe a de M o Clareadora Chave de Controle de Emiss o Laser Fonte Externa de Energia Caneta Laser Vermelho cor vermelha acionamento manual Caneta Laser Infra Vermelho cor fum acionamento manual Bot o de Acionamento da Pe a de M o Bot o Liga Desliga do Equipamento IJO zizi majl lr olmiman E 01 1 Observa es Importantes A reprodu o e entrega destas instru es ocorrer somente com a autoriza o pr via da Clean Line As caracter sticas t cnicas dos produtos descritos neste manual correspondem poca de sua publica o Aperfei oamentos t cnicos futuros n o resultam em direito de troca ou reeguipamento em produtos j existentes Quanto ao funcionamento e seguran a dos equipamentos a Clean Line assumir a responsabilidade correspondente desde que e O produto seja operado de acordo com as instru es constantes neste manual e Sejam seguidas e observadas corretamente as condi es de garantia constantes neste manual e no Certificado de Garantia e O Certificado de Garantia tenha sido corretamente preenchido e enviado Clean Line Este equipamento foi desenvolvido e submetido a ensaios de compatibilidade eletromagn tica nos termos da norma NBR IEC 60601 1 2 2006 IEC 60601 1 2 2007 EN 60601 1 2 2007 portanto n o causar perturba es em equipamentos instalados no mesmo ambiente Este equipamento foi desenvolvido
35. iscando indicando que a radia o LASER est sendo emitida assim como um bip sonoro tamb m ser emitido periodicamente Passado o tempo de aplica o automaticamente a emiss o de radia o interrompida e um aviso sonoro acionado indicando o final da aplica o 5 Pressione e solte o bot o de acionamento da caneta utilizada 35 para que o aviso sonoro seja interrompido e o display retorne ao ltimo ajuste programado Se desejar interromper a aplica o durante o processo pressione e solte o bot o 35 Para dar continuidade pressione e solte o bot o novamente Se desejar interromper a aplica o e retornar aos ajustes iniciais pressione e solte o bot o 35 para interromper o feixe e ap s mantenha o bot o 35 pressionado at a emiss o de um aviso sonoro Ao soltar o bot o 35 voc retornar para os ajustes Para refazer os ajustes pressione o bot o SET e altere conforme necessidade utilizando as setas de navega o 6 Para retornar ao menu inicial mantenha ap s retornar a tela de ajustes iniciais o bot o 35 pressionado at a emiss o de um aviso sonoro Ao soltar o bot o 35 voc retornar para o menu inicial Para tal a o a chave de seguran a deve estar ligada 8 2 2 Clareamento Dental 1 Se a fun o selecionada for Bleaching clareamento escolha o tempo de aplica o da luz utilizando as setas de navega o 33 e o bot o SET 32 para sele o A mensagem indicada no display
36. mentes encontradas a dosagem da aplica o o tipo do diodo Laser e a metodologia da terapia vermelho PATOLOGIA DIODO LASER DOSIMETRIA METODOLOGIA POR PONTO Afta Vermelho De 2 a 8 cm Um ponto central e 4 ou 5 perif ricos 2 a 4 sess es com intervalo de 24 horas Alveolite Infra vermelho De 1 5 a 3 5 J cm Um ponto vestibular um ponto lingual e um ponto oclusal 1 a 2 sess es associadas a antibioticoterapia Analgesia Vermelho ou Infra De 1 5 a 4 J cm Um nico ponto local antes da anestesia infiltrativa Biorregenera o do Sistema Imune vermelho ou Infra vermelho De 1 5 a 4 J cm Puntuar homogeneamente toda a regi o previamente interven o cir rgica durante 3 sess es di rias Diagn stico para Endo Infra vermelho De 4 a 8 J cm Um ponto cervical e um ponto apical pela face vestibular Dores na ATM Infra vermelho De 4 a 24 J cm Pontos principais na regi o 1 intenro e 3 externos Drenagem de Abscessos Infra vermelho De 3 a 5 J cm Um ponto central e 4 ou 5 perif ricos de 1 a 2 sess es 10 HH Exposi o Pulpar Acidental Vermelho Da 1 5 a 4 J cm 1 ponto sobre a exposi o pulpar acidental ap s ataque com cido fosf rico 35 remo o total da contamina o bacteriana oportunista e sob isolamento absoluto 1 aplic pr via rest Gengivite Vermelho De 2 a 2 5 J cm Pontos sobre
37. netas basta encaixar sua q base na cavidade dos bicos das mesmas 41 P N empurrando at que esteja inserida 40 41 FRASES Para retirar basta pux la ra ora Aten o Inserir dobrar excessivamente ou segurar inapropriadamente a fibra ptica pode levar a danificar a mesma e ou causar danos ao paciente ou usu rio 8 4 Fonte Externa de Energia O Brite Laser MAX necessita para seu funcionamento a utiliza o de uma Fonte Externa de Energia conforme informado no cap tulo 8 1 Instala o A Fonte Externa de Energia que acompanha o equipamento espec fica para uso no mesmo A Clean Line n o aconselha a utiliza o de Fonte Externa com modelo diferente da que acompanha o produto sob risco de avaria ao mesmo o que pode ocasionar a perda da Garantia do equipamento As caracter sticas el tricas da Fonte Externa de Energia que acompanham o equipamento s o e Modelo UC 0124 16 AC DC e Tens o de alimenta o 100 250 VAC e Frequ ncia de alimenta o 47 64 Hz e Sa da 12V 2A OO Em caso de necessidade de aquisi o de outra Fonte Externa entrar em contato com a Clean Line 9 Manuten o do Equipamento 24 EH 9 1 Limpeza do Aparelho e das Sondas Aplicadoras Desconecte o aparelho da rede el trica antes de iniciar a limpeza N o recomend vel lavar a base principal do equipamento outro componente ou acess rio com gua corrente ou com qualquer outro l quido pois a umidade excessiva poder
38. oi montado um esquema de assist ncia t cnica e Constatado defeito no produto e comunicado empresa o USU RIO informado sobre onde se encontra a Assist ncia T cnica mais pr xima e A Clean Line Ind stria e Com rcio de Produtos M dico Odontol gicos LTDA predisp e mediante acordo pr vio com o USU RIO os esquemas de circuitos listas de pe as componentes e outros como instru es para calibra o e aferi o e demais informa es necess rias ao pessoal t cnico qualificado do USU RIO para reparar partes do APARELHO que s o designadas pela Clean Line como repar veis 14 Caracter sticas T cnicas Classifica o Classe de risco do equipamento de acordo com a MDD 93 42 e com a ANVISA Ila III Classe de risco do Laser 3B Caracter sticas El tricas Equipamento Tens o de alimenta o 12VCC Equipamento Corrente de alimenta o 2A Equipamento Consumo 24W Fonte externa Tens o de alimenta o 100 250VAC Fonte Externa Frequ ncia de alimenta o 47 64Hz Fonte externa Pot ncia de entrada 30VA Caracter sticas pticas Caneta Comp de Onda Dura o de pulso do Laser Diverg ncia do feixe entre 780nm e O 9 Laser Infra vermelho 820nm t pico de onda cont nua B 170 808nm AlGaAs entre 640nm e O 9 Laser Vermelho 680nm t pico de onda cont nua B 170 658nm AlGalnP entre 640nm e O 9 Clareador Laser 680nm t pico de onda cont nua Q1 17 658nm
39. recursos que ele pode proporcionar e Este equipamento emite radia o laser nas cores vermelha e infra vermelha necess rio o uso de culos de prote o adequados aos comprimentos de onda dos lasers por todas as pessoas com acesso ao feixe de radia o emitido Tais culos podem ser encontrados no mercado e A Clean Line n o se responsabiliza por danos oculares causados em decorr ncia do n o uso do uso inadequado ou do uso de culos de prote o n o adequado aos comprimentos de onda para o feixe emitido e N o olhar diretamente para os feixes de radia o emitidos mesmo utilizando os culos de prote o e Aten o Utiliza o de controles ou ajustes ou execu o de outros procedimentos n o aqui especificados podem resultar em exposi o de radia o prejudicial e N o utilize este equipamento em locais suscept veis a vibra es e Caso haja avarias nos sistemas visuais sonoros e t teis do equipamento interromper sua utiliza o e contatar assist ncia t cnica autorizada e Quando fora de uso o equipamento deve ser protegido contra utiliza o n o qualificada Um meio de se fazer isso remover a chave de seguran a 3 Simbologias e Etiquetas de Advert ncia Utilizadas td A E Fabricante Aten o consulte a Equipamento de classe Il documenta oinclu da o R A O Equipamento de tipo BF Conector de Liga Desliga o Intertravamento Remoto equipamento 04 HE A Tens o el trica O
40. risco ocular Laser Infra Vermelho 1 075m e densidade ptica OD aproximadamente 5 e transmiss o da luz vis vel aproximadamente 34 e possibilitar conforto ao uso e ventila o regi o ocular e arma o em material resistente a choques mec nicos e prote o lateral recomendada e atendimento a norma IEC 60825 1 e culos de prote o para LASER classe 3B Laser Infra vermelho e comprimento de onda 808nm e irradi ncia em uma rea circular de 7mm 2 598mW mm e Emep m xima exposi o permitida para tempo m nimo Laser Infra Vermelho 14 879W m e Emep m xima exposi o permitida para tempo m ximo Laser Infra Vermelho 7 036W m e DRON dist ncia de risco ocular Laser Infra Vermelho 0 894m e densidade ptica OD aproximadamente 4 e transmiss o da luz vis vel aproximadamente 60 e possibilitar conforto ao uso e ventila o regi o ocular e arma o em material resistente a choques mec nicos e prote o lateral recomendada e atendimento a norma IEC 60825 1 c culos de prote o para LASER classe 3B no 31 Compatibilidade eletromagn tica Diretrizes e declara o do Fabricante Emiss es eletromagn ticas O Brite Laser MAX requer precau o especial em rela o a sua Compatibilidade Eletromagn tica e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre Compatibilidade Eletromagn tica fornecidas neste Manual De uma forma geral
41. s afim da correta utiliza o do equipamento e Este equipamento foi desenvolvido para ser operado por profissionais devidamente habilitados e para fins estritamente profissionais Evite acidentes n o deixando crian as usarem o equipamento e Instale e utilize este equipamento de acordo com o descrito neste manual e Este produto n o apropriado para funcionamento em zonas com perigo de explos o bem como na presen a de gases anest sicos inflam veis ou oxid veis tais como xido nitroso N20 e oxig nio e gases end ginos Alguns materiais por exemplo algod o quando saturados com oxig nio podem inflamar se pelas altas temperaturas produzidas A em UTILIZA O NORMAL pelo EQUIPAMENTO A LASER Os solventes de adesivos e o 03 solu es inflam veis utilizados para limpeza e desinfec o deveriam evaporar antes do EQUIPAMENTO A LASER ser utilizado e N o deixar os cabos em contato com superf cies quentes ou cortantes bem como n o apoiar nada sobre os mesmos para evitar que os fios se danifiquem e Ap s cada trabalho recomenda se a remo o e limpeza das sondas aplicadoras para evitar contamina o cruzada e Desligar a chave geral de energiza o do aparelho antes de sair do consult rio e N o expor o equipamento diretamente a luz solar pois poder causar o envelhecimento degrada o e amarelamento das partes e A m utiliza o pode ocasionar danos no equipamento ou o n o aproveitamento completo dos
42. s e pesos Sonda de arcada 55 7mm x 31 6mm x 14 9mm Sonda de dente unit rio 16 4mm x 66 5mm x 14 9mm Sonda met lica 2 6mm x 90mm Gabinete do equipamento 340mm x 110mm x 210mm 1950g Fonte externa de energia 60mm x 120mm x 35mm 300g Embalagem 455mm x 325mm x 150mm 700g Peso l quido bruto 2425g 3125g Vida til estimada Este produto possui uma vida til estimada de 15 anos caso seja cumprido corretamente os protocolos de manuten o preventiva e calibra o e quando utilizado em conformidade com as instru es contidas neste manual de uso Esta estimativa baseada 30 HH no desgaste das pe as mec nicas e fadiga dos materiais que encontram se sob esfor os ou press es mec nicas ao longo de seu tempo de utiliza o 15 culos de Seguran a O Brite Laser MAX um equipamento classificado como classe 3B pela IEC 60825 1 Assim sendo torna se necess rio o uso de culos de prote o que tem como fun o bloquear a incid ncia dos feixes nos olhos Dessa forma apresentamos abaixo as caracter sticas que tais culos devem possuir de modo a proporcionar a necess ria seguran a quando do manuseio do produto Laser Vermelho e comprimento de onda 658nm e irradi ncia em uma rea circular de 7mm 1 299mW mm e Emep m xima exposi o permitida para tempo m nimo Laser Vermelho 8 512W m e Emep m xima exposi o permitida para tempo m ximo Laser Vermelho 4 025W m2 e DRON dist ncia de
43. s extensas Fluorose severa Dentes com alto grau de sensibilidade Dentes com patologias que apresentem grande perda da estrutura de esmalte 6 2 3 Materiais e Equipamentos necess rios para o Clareamento Dental Aparelho clareador Gel per xido de hidrog nio a 35 Barreira gengival Afastador de bochecha Pedra pomes e Ta a de borracha culos de prote o Escala de cores Gaze 2x2 Discos de feltro micromotor contra ngulo Todos os materiais citados s o facilmente encontrados no mercado e n o possuem especifica es e caracter sticas m nimas para o uso pretendido com o equipamento ficando portanto a cargo do profissional dentista definir o modelo que melhor lhe convier A Clean Line declara que o uso de qualquer parte acess rio ou material aqui n o especificado de inteira responsabilidade do usu rio 7 Descri o do Equipamento O Brite Laser MAX um equipamento de uso odontol gico destinado ao fotoclareamento dental e a laserterapia 7 1 Composi o 1 Base gabinete em PSAI moldado v cuo no qual s o montados os seguintes componentes placa de controle microprocessada painel de policarbonato adesivo de seguran a r tulo chave tactil switch porta fus vel conector de energia 2 Caneta LASER Vermelho cor vermelha Pe a t cnica em alum nio usinado pintada eletrostaticamente ou anodizada concebida em duas partes sendo a parte traseira rosqueada na dianteira no interior da qual monta
44. ser a seguinte ADJUST TIME BLEACHING gt TOTAL 40 SEC 33 Este equipamento possui um sistema de seguran a que visa evitar a emiss o de radia o n o intencional pela pe a de m o clareadora Do lado direito do equipamento h um corpo de chave de seguran a 36 que disponibiliza a emiss o do feixe se a chave estiver desligada 37 sentido anti hor rio o equipamento estar em sistema prontid o e o AA 22 E profissional conseguir ajustar a dosagem pretendida mas n o conseguir acionar a emiss o de radia o Se a chave estiver ligada 38 sentido hor rio o equipamento estar em sistema dispon vel e o profissional conseguir acionar a emiss o de radia o ATEN O A Clean Line recomenda que todo o processo de ajustes do tempo seja feito com a chave de seguran a 36 desligada evitando assim que emiss es de feixe n o direcionados ocorram Recomendamos tamb m que ap s o t rmino dos procedimentos de clareamento a chave de seguran a seja desligada 2 Para alterar o tempo de aplica o da luz pressione o bot o SET 32 para entrar na sele o e utilize as setas de navega o 33 para modificar o tempo pressionando ent o o bot o SET 32 para confirmar 39 3 Para acionar a emiss o de luz pressione o bot o liga desliga 39 localizado na pe a de m o A cada 5 segundos passados um aviso sonoro emitido 4 Para parar a emiss o pressione novamente o
45. te a tampa garantindo que foi instalada corretamente 10 Identifica o e Solu o de Pequenos Problemas e Equipamento n o liga Motivo Plugue do cabo de for a mal encaixado na rede el trica Conector da fonte externa mal encaixado no equipamento Bot o de Interrup o de Emerg ncia lateral esquerda do gabinete n o acionada Fus vel queimado ou mal conectado fus vel de vidro tamanho 20mmx5mm tipo F 3A 250V Solu o Verificar conex o do aparelho rede el trica Verificar conex o da fonte externa ao equipamento Verificar acionamento da bot o de interrup o de emerg ncia Verificar a conex o dos fus veis e se necess rio troc los Para isso desconectar o aparelho da rede el trica abrir a tampa do porta fus veil localizada na base do gabinete do equipamento e substituir o fus vel queimado e Sondas est o soltas Motivo Sondas mal encaixadas Solu o Verificar encaixe das sondas e quanto as suas integridades f sicas e LASERs vermelho e ou infra vermelho n o funcionam Motivo Diodo pode estar queimado Chave de seguran a est desligada Bot o de acionamento pode n o estar funcionando Solu o Procurar assist ncia t cnica autorizada E 27 Verificar liga o da chave de seguran a Procurar assist ncia t cnica autorizada e N o h emiss o de luz pela pe a de m o Motivo Diodos podem estar queimados Chave de seg
46. te no Manual de Instru es ao Usu rio Altera es naturais de cor de componentes pl sticos e cabos m Remo o do pino de aterramento do plugue do cabo de for a se houver n Instala o e assist ncia t cnica efetuada por pessoal n o autorizado pelo fabricante o Conex o do aparelho rede el trica com tens o diferente daquela especificada para funcionamento do mesmo p Instala o do equipamento em rede el trica mal instalada IV RECOMENDA O ESPECIAL Antes de colocar o produto em funcionamento leia atentamente as instru es de uso e ou instala o contidas no Manual de Instru es do Usu rio Siga as rigorosamente ATEN O Somente as declara es acima mencionadas ser o aplic veis qualquer outra garantia expressa ou impl cita ser exclu da Para ativar sua garantia envie nos por fax ou e mail os dados abaixo N mero de s rie Revendedor Data da compra N O HAVER GARANTIA SEM O RETORNO DO MESMO Fax 55 12 3627 3000 e mail posvendaQcleanline com br Rua Bernardus Aperloo 301 Piracangagu Distrito de Quiririm Taubat SP NClean Line RESPONSABILIDADE DA REVENDA Para ativar a GARANTIA do cliente favor preencher os dados abaixo e enviar para a f brica CLEANLINE Nome Endere o Cidade Estado CEP Fone E mail Aparelho Modelo N mero de s rie
47. uentes ou cortantes bem como n o apoiar nada sobre os mesmos para evitar que os fios se danifiquem Aten o durante a opera o deste equipamento nunca deixe de utilizar culos de prote o adequados aos comprimentos de onda do laser vermelho e do infra vermelho O operador o paciente ou quem estiver dentro do ambiente em que o equipamento est sendo operado devem obrigatoriamente proteger os olhos com os culos Mesmo utilizando os culos n o olhe diretamente para o feixe LASER e alerte as pessoas que se encontram no ambiente para n o faz lo de responsabilidade do cl nico informar e orientar o p blico com acesso aos feixes LASER sobre os cuidados a serem tomados durante o manuseio deste equipamento N o deixe tamb m de afixar na porta do ambiente onde o equipamento est sendo utilizado o adesivo de Aviso que acompanha o equipamento 9 5 Substitui o de Fus veis O Brite Laser MAX possui um fus vel para prote o contra sobre carga de corrente evitando avarias em caso de falha el trica da rede Caso seja necess ria sua substitui o proceder conforme se segue 1 Desconecte a fonte externa do aparelho 2 Abrir a tampa do porta fus vel A localizada na parte posterior do equipamento utilizando uma chave de fenda Tal tampa acomoda dois fus veis um que est sendo utilizado C e outro sobressalente D 3 Remover o fus vel queimado C substituindo o por outro de mesmo modelo 4 Inserir novamen
48. uran a est desligada Solu o Procurar assist ncia t cnica autorizada Verificar liga o da chave de seguran a 11 Pe as de Reposi o A Clean Line disponibiliza para este equipamento pe as de reposi o e acess rios que podem ser instalados por qualquer pessoa e sem a necessidade de ferramentas especiais Procure a assist ncia t cnica de sua confian a ou entre em contato direto com a f brica C digo de pedido Item CL0234 Sonda LASER met lica CL0232 Sonda acr lica clareamento dental de arcada CL0233 Sonda acr lica clareamento dental unit rio CL0920 Manual do usu rio portugu s CL0147 Manual cl nico de clareamento CL0898 Fonte Externa de Energia 12V 2A 12 Prazo e Comprova o da Garantia Consultar o Termo de Garantia que acompanha o equipamento para informa es sobre prazos meios de comprova o condi es e exclus es de garantia A validade dos termos constantes no Termo de Garantia correspondem poca de sua publica o Modifica es nos termos de Garantia n o se extendem a equipamentos vendidos anteriormente a sua publica o 13 Assist ncia T cnica e A Clean Line realiza periodicamente cursos de especializa o nas depend ncias da empresa qualificando assim t cnicos que estar o aptos a realizar qualquer reparo eventualmente necess rio em qualquer produto da empresa 28 EE e Atrav s de acordos com revendedoras e representantes f
49. zenagem inadequada c A o de agentes da natureza d Danos sofridos pelo produto ou seus acess rios em consequ ncia de acidentes maus tratos manuseio ou uso incorreto e inadequado contrariando o preceituado no Manual de Instru es do Usu rio e Os danos sofridos pelo produto em consequ ncia de sua utiliza o para finalidades diversas das especificadas pelo fabricante ou incompat veis com a destina o do mesmo bem como abusos f sicos e el tricos f Despesas de transporte e envio de produto em garantia ou fora dela n o s o de responsabilidade do fabricante 9 O fabricante fica isento de qualquer obriga o de garantia no caso de reparos consertos ou modifica es realizados por pessoa n o autorizada tamb m em caso de instala o inadequada contrariando o previsto no Manual de Instru es do Usu rio h O rompimento dos lacres de seguran a fixados pelo fabricante tamb m invalida a garantia i A CleanLine n o se responsabiliza por danos pessoais ou materiais de correntes de utiliza o indevida ou m utiliza o dos produtos por ela produzidos j Danos sofridos em fun o da n o execu o das manuten es peri dicas recomendadas pelo fabricante constantes no Manual de Intru es ao Usu rio bem como por neglig ncia ou uso impr prio do produto pelo usu rio k Danos causados pelo uso de detergentes agentes desinfetantes fluidos esterilizantes ou processos que n o est o descritos explicitamen
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