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Accent XL – Alma Lasers

1. 4 1 GERAL orucunu EANNA ERRO INDICADOR N O DEFINIDO 4 2 Componentes do Painel de Controle Erro Indicador n o definido 4 3 Componentes do Painel Traseiro Erro Indicador n o definido 4 4 Dispositivos de Controle de Emiss o Erro Indicador n o definido 4 5 Recept culos de Conex o dos Aplicadores Erro Indicador n o definido 35 4 1 Geral Este cap tulo descreve em detalhes os controles indicadores e conex es do sistema Accent XL S o eles e Componentes do painel de controle e Componentes do painel traseiro e Recept culos para a conex o dos aplicadores e Dispositivos de controle de emiss o 4 2 Componentes do Painel de Controle O painel de controle est localizado na parte frontal superior do sistema como mostra a Figura 4 1 Painel de Controle Figura 4 1 Localiza o do Painel de Controle A Figura 4 2 mostra os controles e indicadores localizados no painel de controle 36 Bot o de desligamento de Indicador de emiss o de RF emerg ncia Chave principal Painel de controle Touch Screen RUN LED P e o o Accent Pro Interface gr fica do usu rio Figura 4 2 Componentes do Painel de Controle 4 2 1 Chave Principal A chave principal est localizada na parte superior do painel de controle vide Figura 4 2 A chave principal destina se a ligar e desligar o si
2. o Controles Indicadores e Conex es Descri o do Sistema Instru es de Opera o Manuten o Resolu o de Problemas Cont m informa es gerais sobre o uso deste manual responsabilidade m dica assist ncia e manuten o al m de uma lista de termos e abrevia es usados neste manual Cont m explica es e diretrizes relacionadas s medidas de seguran a para operar o sistema as caracter sticas do sistema e detalhes sobre conformidade aos padr es internacionais Cont m a lista de equipamentos do sistema as exig ncias f sicas do local de instala o instru es detalhadas para a instala o do sistema e a conex o de seus v rios componentes al m de informa es sobre armazenagem e transporte Cont m detalhes sobre os controles do sistema seus indicadores e conex es incluindo os componentes dos pain is de controle e traseiro das entradas de conex o dos aplicadores e dispositivos de controle de emiss o Cont m uma descri o detalhada do sistema seu princ pio de funcionamento seus v rios componentes software e caracter sticas Cont m instru es detalhadas para se operar o sistema Inclui a prepara o do sistema para sua opera o como ligar selecionar o aplicador ajustar os par metros de opera o emitir energia de radiofregi ncia e procedimentos p s operat rios Cont m instru es para a manuten o do sistema pelo usu rio Cont m listas de
3. 3 8 Conex o do Aplicador crie ereeeceeaeaaeraceaeacenaeraareneanenaaaa 28 3 9 Conex o do Conector Posti o do Aplicador 32 3 10 Armazenagem e Transporte iieeeeeeereeeeeeceeeraeeeaeenenaana 33 CONTROLE INDICADORES E CONEX ES ceeeeeeeneeeeeeeeeeneereerreereereereereereeeeeneenseres 35 4 1 GERAL is EE eai SR ST ei Lic 36 4 2 Componentes do Painel de Controle serena 36 4 3 Componentes do Painel Traseiro eee eecereeeeeeeeeenaeeerenenaena 41 4 4 Dispositivos de Controle de Emiss o reter 44 4 5 Recept culos de Conex o dos Aplicadores e ieteereai 47 DESCRI O DO SISTEMA ssunsasadiinda oasis nda a di aid 49 5 GERAL o o o e RD AA OTAN 50 5 1 Sistema Accent XL ireerererereaereaecerecennera nene cennenarennenenenenennenanos 50 5 2 Teoria Goral eidami DEI AE EI Te den bga se doa a E aaa ana sa 50 5 3 Componentes do Sistema e ereerereeerereeeeeeeaenaeeeerenenaaaa 51 5 4 Software do Sistema terei cereeeaeeceeaeaaeeaeeaenareaarenenaeanos 57 5 4 1 Caracter sticas do Sistema seia isla cid ae EI ed e pedida pa da a Rosas a eia AA da detida eae 57 INSTRU ES DE OPERA O istsisiniaassia is ans add DEDO E aa aa DD ED Da E aa aa DD DD Doa aa oe e Deo o oe ee eeeDD0Do 60 6 GERALuIRARAAAA ATA E E ESEE 61 6 1 Prepara o do Sistema para Opera o eereereerereaenaas 61 6 2 Operando o Sistema AA A RD RES 61 6 3 Ligando o Sistema A it A E DATAS 61
4. O Mu e DA Ligue o sistema vide Se o 6 4 Selecione o m todo de controle de emiss o vide Se o 6 5 Selecione o aplicador vide Se o 6 5 Ajuste os par metros de opera o vide Se o 6 7 Entre no modo READY pronto vide Se o 6 8 Pressione o bot o do aplicador ou o pedal e inicie a emiss o de radiofrequ ncia vide Se o 6 9 6 3 Ligando o Sistema Para ligar o sistema Accent XL 1 Certifique se de que o bot o de desligamento autom tico n o esteja pressionado Caso esteja solte o girando o no sentido hor rio o bot o deve saltar Pressione o bot o principal localizado no painel de servi o deixando o na posi o I On ligado e A tela de Key Switch Off chave principal desligada aparece no display vide Figura 6 1 e O RUN LED fica verde 61 Figura 6 1 Tela Indicando que a Chave Principal est Desligada Observac o A tela indicando que a chave principal est desligada Key Switch Off aparece quando a chave principal est desligada 3 Ligue a chave principal e O sistema carrega e A tela de inicializa o do sistema aparece vide Figura 6 2 Figura 6 2 Tela de Inicializa o do Sistema 62 6 4 4 Nactela de inicializa o do sistema pressione o bot o Start iniciar a tela de sele o do controle de emiss o aparece vide Figura 6 3 Figura 6 3 Tela de Sele o de Controle de Emiss o Selecionando o M todo de C
5. Observac o Salvar os par metros para um tipo de aplicador Bipolar ou Unipolar n o afeta as configura es salvas para o outro tipo de aplicador Para salvar os par metros 1 Entre em modo de espera Standby vide Se o 6 10 2 Ajuste os par metros de opera o desejados vide Se o 6 7 3 Aperte o bot o SAVE salvar O sistema descartar as configura es salvas anteriormente para o tipo de aplicador em uso e salvar os novos ajustes Uma vez salvos o sistema recupera tais ajustes toda vez que ligado 6 13 Alternando para o Outro Aplicador Para mudar o modo de opera o de Bipolar para Unipolar e vice versa mude a sele o para o tipo de aplicador desejado Para mudar o aplicador selecionado 1 Desligue o sistema Accent XL como descrito na Se o 6 14 2 Religue o sistema como descrito na Se o 6 4 3 Selecione o aplicador desejado como descreve a Se o 6 5 6 14 Desligando o Sistema Para desligar o sistema Accent XL 1 Coloque o sistema em modo Standby espera vide Se o 6 10 2 Desligue a chave principal para que o sistema d in cio ao processo de desligamento e mostre a tela de Desligamento Shutting Down vide Figura 6 8 71 Figura 6 6 Tela de Desligamento Shutting Down 3 Espere alguns segundos at que o sistema complete o procedimento de desligamento e mostre a tela que indica que a chave principal est desligada Key Switch Off vide Figura 6 1
6. TRATAMENTO assar SA ri LS ERRO INDICADOR N O DEFINIDO A 2 1 ADICAdOReS rs as Erro Indicador n o definido A 2 2 Acess rios e Equipamento Erro Indicador n o definido A 2 3 Objetivo do Tratamento uiisosa ises a aos eee Erro Indicador n o definido A 2 4 Encerrando o Tratamento ian caia eee Erro Indicador n o definido A 2 5 Areas Pass veis de Tratamento s ssssns on ononono Erro Indicador n o definido A 2 6 Iniciando O Tratamento sanar spatial aliar a se id 100 A 2 7 Considera es ESpeCiaIS usam iraniana 102 A 2 8 Par metros de Tratamento Recomendados es 103 A 2 9 Tralando aRegi o Facial sus susara arrasada pudera 103 A 2 10 Instru es Especiais para o Aplicador Bipolar 105 A 2 11 Tecnicas ESpeciais mia a ras Erro Indicador n o definido A212 Po s Trialamenlo nas asi N RS Erro Indicador n o definido A 2 13 Recomenda es P s Terap uticas Erro Indicador n o definido 92 A 1 Informac es Cl nicas Gerais A 1 1 Introduc o Este cap tulo destina se a ajudar os profissionais usu rios do sistema Accent XL Ele acrescenta informa es e refor a o conte do contido no manual do usu rio no que se refere s instru es de uso e precau es necess rias para diminuir riscos de danos f sicos Todos os operadores devem ler o manual do usu rio inteiro antes de conferir as informa es neste cap tul
7. 6 4 Selecionando o M todo de Controle de Emiss o de RF 63 6 5 Selecionando o Aplicador e ereeeeeeeceecereeeeeeceneeaeeaeacenaos 64 6 6 Ajustando os Par metros de Opera o eee 66 6 8 Colocando o Sistema no Modo READY Pronto re 67 6 9 Emitindo Energia de Radiofrequ ncia ecran 69 6 10 Pausa na Opera o Voltando ao Modo Standby Espera tt 69 6 11 Mudan a dos Par metros de Opera o eres 70 6 12 Salvando os Par metros eieceereerereraeeaeeaeeeeaeeaeeaereeeraaaceaanes 70 6 13 Alternando para o Outro Aplicador ao ea oen ae aa ae a aa Ea Ene a ene ae acae aa cien Dos 71 6 14 Desligando o Sistema re ED ED ED DER DADE D ED DER D ED ED Ea REDE aa escea DDo 71 6 15 Procedimentos P s Operat rios a aa aa ea aia ae a Ea Ea Da a Ea ana ED ae ese ee DD DDos 72 6 16 Detec o de Erros ai eee DAS ISA aa ISA aa ESA aa ba dida do 73 MANUTENGAO 5 ar a A AA iq ia da qua E E 74 7 1 GERAL atos at E RO RD A ONA 2 ER 75 7 2 Manuten o e Garantia rece Ea D DE a ERE DER ED ERE ED Ea DD ED E ED E a ED i o DDDo 73 7 3 Limpeza e Desinfec o eee cereeeeeeeceeeraeeeaeecenaeeareneacenaos 75 7 4 Troca de FUS VEIS NO 76 7 5 Manuten o Preventiva e de Rotina ee nea e ea a cie i ii Dono 78 RESOLU O DE PROBLEMAS xi gsuscissisaieissanioaiodineiad ida te
8. Observac o Para desligar o sistema completamente em uma situac o de emerg ncia pressione o bot o de desligamento de emerg ncia Utilize o bot o de desligamento de emerg ncia apenas em caso de emerg ncia 6 15 Procedimentos P s Operat rios Siga as seguintes instru es ao finalizar o tratamento 1 Desligue o sistema vide Se o 6 14 2 Remova a chave principal de seu encaixe de modo a evitar que pessoas n o autorizadas usem o sistema Limpe o sistema caso necess rio 4 Limpe e recoloque o aplicador no seu suporte Caso o sistema n o seja utilizado por um per odo consider vel de tempo desligue o bot o principal e desconecte o cabo de for a da fonte de alimenta o 12 6 16 Detecc o de Erros O equipamento Accent possui um sistema de rotinas auto avaliativas que monitoram sua opera o continuamente Caso uma falha seja detectada e Uma mensagem de erro aparecer na tela e O sistema tomar as medidas apropriadas para garantir a seguran a do usu rio e do paciente e evitar danos ao equipamento Para uma descri o das mensagens de erro suas causas e medidas corretivas cab veis vide Cap tulo 8 73 Cap tulo 7 Manutencao Conte do deste Cap tulo F A GERAL E EE A PEIE PA AE TETEE ERRO INDICADOR N O DEFINIDO ua Manuten o e Garantia sea e aia eeaeee Erro Indicador n o definido TAEA Limpeza e Desinfec o a ana cea a eseese Erro I
9. m gerencia a interface gr fica do usu rio possibilitando o f cil controle de opera o do sistema 5 4 1 Caracter sticas do Sistema 5 4 2 Par metros de Opera o Selecion veis pelo Usu rio O usu rio controla a opera o do sistema atrav s do ajuste dos valores desejados para os seguintes par metros e Pot ncia W e Tempo seg e Modo de resfriamento On Off ligado desligado 57 Para instru es detalhadas sobre como ajustar os par metros de opera o vide Cap tulo 6 5 4 3 Salvando Par metros De modo a economizar tempo no ajuste de par metros de opera o o sistema permite que o usu rio salve dois grupos de par metros de opera o um para cada aplicador Bipolar e Unipolar Os par metros s o salvos no chip de mem ria localizado no conector do aplicador apropriado Os par metros salvos se tornam os pr ajustes ajustes autom ticos de cada aplicador Ao in cio de cada sess o de tratamento o sistema carrega os ajustes autom ticos salvos para cada tipo de aplicador selecionado Aten o Salvar par metros implica na sobrescrita dos par metros atualmente em uso para o tipo de aplicador selecionado Observa o Salvar os ajustes para um tipo de aplicador Bipolar ou Unipolar n o afeta os ajustes autom ticos do outro aplicador Para instru es detalhadas sobre como salvar os ajustes vide Cap tulo 6 5 4 4 Resfriamento do Tecido O sistema Accent XL i
10. sus ups ars tin sis luso AAA 61 6 4 Selecionando o M todo de Controle de Emiss o de RF 63 6 5 Selecionando o Aplicador asis eee Erro Indicador n o definido 6 6 Ajustando os Par metros de Operac o Erro Indicador n o definido 6 7 Colocando o Sistema no Modo READY Pronio Erro Indicador n o definido 6 8 Emitindo Energia de Radiofrequ ncia Erro Indicador n o definido 6 9 Pausa na Opera o Voltando ao Modo Standby Espera Erro Indicador n o definido 6 10 Mudan a dos Par metros de Opera o Erro Indicador n o definido 6 11 Salvando OS Par metros aus riens nie DAR EE tea a E 70 6 12 Alternando para o Outro Aplicador nn eese ee seses seseesesesresesrssessseses 70 6 13 Desligando O Sistema a asugai perda iii led pi ri a er 7I 6 14 Procedimentos P s Operat rios eee eerereeeeeaeeaeeereeraeeaeanees 71 6 15 Deleccadide EMOS aa idas ada ae E E ed etc AA aa 72 60 6 Geral Este cap tulo descreve detalhadamente as instru es de opera o do sistema Accent XL 6 1 Prepara o do Sistema para Opera o De modo a preparar o sistema para ser operado vide Cap tulo3 Conecte o sistema tomada de alimenta o principal AC Conecte os aplicadores Insira a chave principal no seu devido encaixe 6 2 Operando o Sistema Para operar o sistema
11. 4 Para instru es detalhadas sobre a conex o do pedal vide cap tulo 3 Observa o A conex o do pedal s se faz necess ria caso se queira usar o pedal durante o tratamento Caso voc utilize apenas o bot o do aplicador e n o pretenda usar o pedal voc pode deixar o pedal desconectado 4 5 Recept culos de Conex o dos Aplicadores Os dois recept culos de conex o dos aplicadores est o localizados embaixo do painel de controle vide Figura 4 9 47 Painel de controle levantado Recept culos de conex o dos aplicadores Conectores dos aplicadores Figura 4 9 Recept culos de Conex o dos Aplicadores embaixo do Painel de Controle Erguido Observac o Para acessar os recept culos de conex o dos aplicadores levante a tampa do painel de controle como mostra a Figura 4 9 Os recept culos de conex o dos aplicadores s o portas para conectar os aplicadores ao sistema e fix los na posi o correta Para instru es detalhadas sobre como conectar os aplicadores vide Cap tulo 3 48 Cap tulo 5 Descricao do Sistema Conte do deste Cap tulo 3 GERNE A E ES a O A 50 5 1 Sistema Accent ME nt o E AE A ps tado Cid A A Ena PAR nda dao A pp Ran Pas PARnda AE 50 5 2 Teoria Geral ss E a bl 50 5 3 Componentes do Sistema sussa tis cuus yariqad ogia Cod ARE iGaE La CU DAS URNA UNIU CA CAGE Sa caga Sd 5 4 Software do SIstema ssisis aas enca eeens eseese Erro Indica
12. 41 4 3 1 Bot o Principal de Forca O bot o principal de for a est localizado no painel traseiro vide Figura 4 5 Para possibilitar a opera o do sistema o bot o deve ser ajustado para a posi o I On ligado Caso o sistema n o seja utilizado por um longo per odo de tempo ajuste o bot o para a posi o O Off desligado de modo a desabilitar sua opera o Footswitch Tomada macho de for a Bot o principal Conector do pedal Caixa de fus vel Figura 4 5 Entrada de For a e Controles do Painel Traseiro 4 3 2 Tomada de For a Macho A tomada de for a macho est localizada no painel traseiro vide Figura 4 5 Esta tomada constitui a porta de conex o para o cabo de energia el trica que conecta o sistema tomada de alimenta o principal AC Para instru es detalhadas sobre como conectar o cabo de for a vide Cap tulo 3 4 3 3 Suporte do Fus vel O suporte do fus vel est localizado no painel traseiro abaixo da tomada macho de for a vide Figura 4 5 O suporte do fus vel cont m dois fus veis de retardo que protegem o sistema contra sobretens o e curtos circuitos internos Para instru es detalhadas para a troca de fus veis vide Cap tulo 7 42 4 3 4 Conex o do Pedal A entrada de conex o do pedal est localizada no painel traseiro vide Figura 4 5 Ela consiste na porta de conex o para o tubo pneum tico do pedal Observa o A conex o
13. Abastecimento e Escoamento de Flu do de Resfriamento O sistema de resfriamento deve ser checado ao menos a cada seis meses para garantir que o reservat rio contenha gua suficiente Caso necess rio deve se preench lo com gua deionizada Caso o sistema seja guardado em local frio onde a temperatura possa ser inferior a 0 C 32 F a gua deionizada deve ser escoada do sistema de refrigera o O abastecimento e escoamento da gua do sistema s o feitos utilizando se o kit de abastecimento e escoamento fornecido com o sistema Accent XL vide Figura 7 3 78 Figura 7 3 Kit de Abastecimento e Escoamento Atenc o Nunca preencha o reservat rio de flu do de refrigera o com gua comum de torneira Utilize apenas gua deionizada 7 5 3 1 Preenchendo o Sistema de Resfriamento Para preencher o sistema de resfriamento 1 Conecte a conex o em ngulo branca do kit de abastecimento e escoamento porta marcada com a palavra VENT localizada no painel traseiro como mostra a Figura 7 4 Certifique se de que a conex o em ngulo esteja bem presa ao conector Figura 7 4 Conectando a Conex o em ngulo Porta VENT 2 Conecte o tubo do funil do kit de abastecimento e escoamento porta marcada com a palavra FILL abastecimento localizada no painel traseiro como mostra a Figura 7 5 Certifique se de que a conex o em ngulo esteja bem presa ao conector 79 no Figura 7 5 Conectando o
14. Assist ncia e Garantiia e eterna Erro Indicador n o definido Termos e Abrevia es seiseesereeeeeeos Erro Indicador n o definido 10 1 Usando este Manual O sistema Accent XL foi desenvolvido para estar de acordo com as normas internacionais de desempenho e seguranca As pessoas respons veis por operar o equipamento devem ter um profundo conhecimento da opera o correta do sistema Este manual foi escrito para ajudar o usu rio a entender e operar o sistema N o opere o equipamento sem antes ter lido este manual e entendido bem o funcionamento do sistema Caso qualquer parte deste manual n o esteja clara favor contatar seu representante da Alma Lasers para mais esclarecimentos AVISO O uso dos controles e ajustes bem como a realiza o de procedimentos n o especificados neste manual podem colocar em risco o operador e o paciente Portanto antes de operar o sistema os operadores do Accent XL devem ler este manual e se familiarizar completamente com todas as exig ncias de seguran a e procedimentos de opera o As informa es contidas neste manual n o se destinam a substituir o treinamento profissional a respeito do uso cl nico do sistema Favor contatar seu representante da Alma Lasers para se informar sobre treinamentos dispon veis Para obter informa es cl nicas vide o ap ndice intitulado Guia Cl nico Este manual deve sempre acompanhar o sistema e todos os operadores
15. Entrada de Senha Figura 6 1 Tela Indicando que a Chave Principal est Desligada Figura 6 2 Tela de Inicializa o do Sistema Figura 6 3 Tela de Sele o de Controle de Emiss o Figura 6 4 Tela de Tratamento no Modo Standby para o Aplicador Bipolar Figura 6 5 Tela de Tratamento no Modo Standby para o Aplicador Unipolar Figura 6 6 Tela de Tratamento em Modo Ready pronto para o aplicador Bipolar Figura 6 7 Tela de Tratamento em Modo Ready pronto para o aplicador Unipolar Figura 6 8 Tela de Desligamento Shutting Down Figura 7 1 Controles de Entrada de For a no Painel de Servi o Figura 7 2 Remo o da Caixa de Fus vel Figura 7 3 Kit de Abastecimento e Escoamento Figura 7 4 Conectando a Conex o em ngulo Porta VENT Figura 7 5 Conectando o Tubo do Funil Porta FILL DRAIN Figura 7 6 Desconectando o Tubo do Funil e o Encaixe em ngulo das Portas do Sistema de Resfriamento Figura 7 7 Escoamento do Sistema de Resfriamento S7 59 62 62 63 65 65 68 68 72 7 TI 79 79 80 80 81 Cap tulo 1 Introdu o Conte do deste Cap tulo 1 USANDO ESTE MANUAL Panal i PINOS SIMIA co O ERRO INDICADOR N O DEFINIDO Responsabilidade M dica Erro Indicador n o definido Mantlen o sa asa eresisa eras neces contadas EA Erro Indicador n o definido Modifica es no Sistema Erro Indicador n o definido Inspe o de Revenda eretas Erro Indicador n o definido
16. Gado ds icon 82 O GERAL Gsi E ATAN RSI SG ISOS SORA VOS TR OS Ba SR pa E os do SR AS dc 83 8 1 Manuten o e Garantia A DADE o DEA DRA ULE DEI DD RD DS 83 8 2 Instru es para a Resolu o de Problemas ea 84 ESPECIFICA ES siinne e DTT EUA EERE 88 O 7 GERAL e A ata E NE E EE E A E EE E a a 89 9 1 Especifica es do Sistema e ireeeeeeeecereeeaeecereraeeeaeacenaos 89 INFORMA ES DE PEDIDO DE COMPRA ceireereeneeneerereeeereeneereerreeeereereereersereereensense 90 10 ACESS RIOS E CONSUM VEIS cen re eeereeeeereceraeeeaeaeeceracenarenenaeeaaeencanena 91 10 1 Pe as de Reposi o eee ceeerereeeeeaeeaeraeeaaenaeaaeraaeaeaneanana 9 GUIA CL NICO ioii rar eeri ariei Os EEEa 92 A 1 INFORMA ES CL NICAS GERAIS e eeeerreeeereeeeereeeereeeeeereeeeeeecereneeeeneeo 93 A 1 1 INFO AU GATO ce DE EA E RA dat Dava ARE Su Tava sad du EES 93 A 1 2 Exig ncias de Treinamento ereeceereeereereeceeareereeaeacenna 93 A 1 3 Finalidade e Indica es erre cereereeeeaeeneeeraaeearenenaea 93 A 1 4 ContraindiCa ES ss ai e E REI ADS DS 94 A 1 5 Rea es AdVersaS rss nd eai Do isa NA aa ada dE 94 A 1 6 Sele o do Paciente sis raia UNA A ral aaa Cena US 95 A 1 7 Informa es Pr Terap uticas e iereeeeeeereeeeaeeeeeereeaeanea 95 A 1 8 Fotografias e Medidas ed eo eos Sd a ed Ra el eds D
17. de Emiss o de Diodo Mil metro s Mega Modulac o de Largura de Pulso Radiofreq ncia Segundo s Resfriamento Termoel trico Volt s Volt s AC Volt s DC Watt s 13 Cap tulo 2 Precau es de Seguran a na Opera o Conte do deste Cap tulo 2 INFORMA ES GERAIS ssa sa smnenasita UU ESEI DEA EUA Elsie ssssdiinado ERRO INDICADOR N O DEFINIDO 2 1 Risco de QUeimadura iiiooeo oo ee a ae ia acae ca acae cea c ae caninos Erro Indicador n o definido 2 2 Risco de Explos o e de Fogo is Erro Indicador n o definido 2 83 RISCO E C NICO un aan asa psp fes iglesia alado Erro Indicador n o definido 2 4 Tomada e Pluque de For a Erro Indicador n o definido 2 5 Aterramento do Sistema Erro Indicador n o definido 2 6 Troca de Fus veis eternas Erro Indicador n o definido 2 7 Precau es de Seguran a Erro Indicador n o definido 2 8 Caracter sticas de Seguran a do Sistema Erro Indicador n o definido 2 9 Conformidade com Padr es Internacionais Erro Indicador n o definido 14 2 Informa es Gerais O sistema Accent XL foi projetado de acordo com os mais altos padr es de seguran a de modo a preservar a integridade f sica do paciente e dos operadores Aten o O uso dos controles e a realiza o de procedimentos n o especificados neste manual podem resultar em resultad
18. de radiofrequ ncia apenas se inicia quando se pressiona o bot o estando o sistema em modo READY pronto Observa o Apenas o aplicador atualmente selecionado pode ser ativado no modo READY pronto Pressionar o bot o do outro aplicador n o selecionado n o ter nenhum efeito O aplicador selecionado indicado na tela vide Figura 4 3 4 4 1 2 LED Azul O LED azul localizado em cada um dos aplicadores de radiofrequ ncia constitui o indicador de emiss o de RF e est sincronizado com o indicador de luz vermelho no painel de controle vide Figura 4 2 Observa o O aplicador selecionado indicado na tela vide Figura 4 3 Ambos o LED azul no aplicador selecionado e a luz vermelha no painel de controle s o iluminados antes e durante a emiss o de RF e No modo pronto READY o LED azul e a luz vermelha piscam para indicar que haver emiss o de RF assim que o bot o do aplicador for pressionado e Os indicadores ficam continuamente acesos durante a emiss o de RF 4 4 2 Pedal O pedal pneum tico vide Figura 4 7 fornecido com o sistema Accent XL consiste em uma forma adicional de iniciar a emiss o de radiofregii ncia 46 Figura 4 8 Pedal Pneum tico A emiss o de radiofregii ncia come a ao se pressionar o pedal apenas se o sistema estiver em modo READY pronto O tubo pneum tico do pedal deve ser conectado a seu conector localizado no painel traseiro vide Se o 4 3
19. de sa da de radiofregii ncia atrav s das setas UP para cima e DOWN para baixo Bot o de Resfriamento Utiliza se o mesmo bot o para ligar e desligar o resfriamento do aplicador e Quando azul n o pressionado indica que est desligado e Quando cinza pressionado indica que est ligado Indicador Bipolar Unipolar tipo de aplicador Indica o tipo de aplicador sendo utilizado no momento Bipolar ou Unipolar 8 Bot o Reset Zera o valor total de energia 10 Indicador Time de Tempo Mostra o valor de tempo em segundos Selecionador Time de Tempo Permite que se ajuste o valor de tempo dura o do tratamento atrav s dos bot es em forma de seta UP para cima e DOWN para baixo 40 11 Bot o STBY READY Espera e Pronto O mesmo bot o utilizado para se alternar entre os modos Standby espera e READY pronto No modo Standby espera o bot o fica verde e o sistema em Standby No modo READY pronto o bot o fica vermelho e o sistema em modo READY pronto 12 Bot o Save Salvar Salva os ajustes param tricos correntes 4 3 Componentes do Painel Traseiro A Figura 4 4 mostra as conex es e controles localizados no painel traseiro do sistema Porta de abastecimento de gua Tomada macho de for a Conector do pedal Bot o principal Caixa de fus vel Porta GAS fora de uso Porta de escoamento de gua Porta VENT Figura 4 4 Componentes do Painel Traseiro
20. e mand bula inferior Divida o tempo do tratamento de modo que a energia seja mais concentrada nestas reas O sucesso do tratamento ocorre quando a temperatura ao final do procedimento uniforme 40 43 C tanto nas reas cheias como as mais finas Instru es Especiais para o Aplicador Bipolar Este aplicador emite radiofregii ncia atrav s de um mecanismo de correntes passantes deslocamento de part culas carregadas E crucial que a ponta esteja em contato completo com a pele do paciente para evitar arqueamento Momento de T rmino no Uso do Aplicador Bipolar Quando se estiver utilizando o aplicador Bipolar a temperatura da superf cie da pele n o funciona como um indicador de momento de t rmino porque o resfriamento de contato forte e a radiofregii ncia emitida pelo aplicador Bipolar superficial Ao contr rio dos demais aplicadores o ponto de t rmino quando o paciente come a a experimentar uma sensa o de calor Devido ao mecanismo do aplicador Bipolar o paciente experimentar uma sensa o de frio durante o tratamento Assim que a sensa o t rmica mudar para uma temperatura mais elevada o tratamento deve ser pausado e deve se manter o contato em movimento de modo a esfriar a pele e promover o conforto do paciente 105 A 2 11 A 2 11 1 A 2 12 A 2 13 T cnicas Especiais Uma vez que a t cnica b sica para a utiliza o dos aplicadores de radiofrequ ncia tiver sido totalmen
21. mensagens de erros e de mau funcionamento que podem ocorrer durante a opera o suas causas prov veis e a es corretivas que podem ser feitas pelo usu rio Cap tulo 9 Cap tulo 10 Ap ndice A Especifica es Informa es de Pedido de Compra Guia Cl nico Cont m as especifica es t cnicas do sistema Cont m listas com os acess rios do sistema consum veis e pe as de reposi o bem como os n meros de suas pe as para emiss o de pedido de compra Cont m um guia cl nico e informa es adicionais que visam auxiliar o usu rio na opera o do equipamento Tabela de Conte dos ULLA TI a7 Xa A A E E E E E ES 10 1 USANDO ESTE MANUAL oooooo aa ao ana E rece REDE REDE DD ED ELE D ELE DD ED ERE DER ED DD DEREI D DD e DD DDDs 11 1 1 Responsabilidade M dica ea Ea Ea Ea Ea Ea D DD Ea DE DER ED ED ED ED DIE a ERE D Ea Ea ED ede eidos 11 1 2 Manulen o casas dea ea b dei deste feia gb Chuan bo feio CEE det US ee A De fd SRS ta dede O 12 1 3 Modifica es no Sistema cireeeereeceeereeeaeenereeraeeeaeacanaos 12 1 4 Inspe o de Revenda eee eecereeraeecenaeeaeraeeaenaeraaeeneacanaos 12 1 5 Assist ncia e Garaniia eee rreererarereeraeeaeaaereraeeaeeaeeareeaeeaneneaos 12 1 6 Termos e Abrevia es ee reeceeerereaeeneraaeaeeeaeaceraeearaneanenas 12 PRECAU ES DE SEGURAN A NA OPERA O ccirrereereeneeneeneeereeeeneeneereereerre
22. no contato com a pele Indicador de emiss o de RF LED azul iluminado antes e durante a emiss o vide descri o completa no Cap tulo 5 Cabo umbilical Cont m os cabos de gua quente e fria sistema de resfriamento o cabo de energia de RF e o cabo de comunica o que controla a opera o do aplicador Conector do aplicador Conecta o aplicador ao seu recept culo Inclui uma rede de casamento de imped ncia IMN Impedance Matching Netwwork e um chip de mem ria que armazena informa es sobre o aplicador e os ajustes param tricos Tamb m incorpora as presilhas de conex o dos tubos de gua Ambos os aplicadores Bipolar e Unipolar podem ser conectados ao sistema Accent XL Para cada sess o de tratamento apenas um aplicador Bipolar ou Unipolar pode ser selecionado O aplicador n o selecionado permanece inativo durante o tratamento mas tamb m resfriado 56 LED Ponta LED 4 azul do aplicador de azul Ponta do aplicador Cabo umbilical Cabo umbilical Aplicador Bipolar Aplicador Unipolar Figura 5 11 Componentes dos Aplicadores 5 4 Software do Sistema O Accent XL um sistema computadorizado com software embutido que controla sua opera o O software respons vel pelo controle dos par metros de funcionamento do sistema e da realiza o de testes de rotina para a garantia de um funcionamento apropriado e seguro al m de coordenar os v rios subsistemas O software tamb
23. o A 2 10 1 A 2 5 reas Pass veis de Tratamento Normalmente os aplicadores de radiofregii ncia do Accent XL podem ser usados no tratamento das seguintes regi es Unipolar Unilarge Uniface Ultraface Pixel RF e Bochechas e Testa e Maxilar e pesco o e rea submental e ngulo nasolabial e Linhas de marionete e rea temporal e rea periorbital e p s de galinha e Abd men e cintura e N degas e Coxas e Bra os Uniform e Ultra e Abd men e cintura e N degas e Coxas e Culotes Bipolar e Bochechas e Testa 99 Maxilar e pesco o rea submental ngulo nasolabial Linhas de marionete rea temporal rea periorbital com exce o da regi o acima dos olhos P s de galinha A 2 6 Iniciando o Tratamento 9 10 11 12 13 Fa a a avalia o do hist rico m dico e verifique a exist ncia de contraindica es Defina o diagn stico condi o cl nica examine o paciente para checar a elasticidade qualidade da pele e tom da rea a ser tratada Tire fotos de acordo com a padroniza o de condi es fotogr ficas Pese o paciente e me a as circunfer ncias espec ficas abd men cintura e coxas das reas a serem tratadas Coloque o paciente em posi o de modo que a rea a ser tratada fique acess vel de forma precisa Normalmente a posi o do corpo deve ser vertical em p para tratamentos do corpo e sentado para trat
24. 8 Painel de Controle Figura 3 9 Inserindo o Aplicador na Entrada de Conex o Figura 3 10 Enganchando a Trava do Conector do Aplicador ao Pino Figura 3 11 Abaixando a Trava do Conector Figura 3 12 Conectando o Segundo Aplicador Figura 3 13 Fechando o Painel de Controle com os Aplicadores Conectados Figura 3 14 Conector Posti o do Aplicador Figura 3 15 Conector Posti o do Aplicador Instalado Figura 3 16 Al a Figura 4 1 Localiza o do Painel de Controle Figura 4 2 Componentes do Painel de Controle Figura 4 3 Elementos da Tela Principal Figura 4 4 Componentes do Painel Traseiro Figura 4 5 Entrada de For a e Controles do Painel Traseiro Figura 4 6 Portas do Sistema de Resfriamento por gua Figura 4 7 Controles e Indicadores dos Aplicadores Figura 4 8 Pedal Pneum tico Figura 4 9 Recept culos de Conex o dos Aplicadores embaixo do Painel de Controle Erguido Figura 5 1 Sistema Accent XL Figura 5 2 Aplicador de RF Bipolar Figura 5 3 Aplicador de RF Unipolar Figura 5 4 Aplicador de RF Unilarge Figura 5 5 Aplicador de RF Periorbital Figura 5 6 Aplicador de RF Pixel RF Figura 5 7 Aplicador de RF Uniform Figura 5 8 Aplicador de RF Uniface Figura 5 9 Aplicador Ultra Figura 5 10 Aplicador Ultraface 26 26 27 27 28 28 29 30 30 31 31 31 32 33 33 34 36 37 40 41 42 44 45 46 47 51 53 53 54 54 54 55 55 55 56 Figura 5 11 Componentes dos Aplicadores Figura 5 12 Tela de
25. A temperatura do flu do exceda o valor permitido e O n vel do flu do de refrigera o caia para abaixo do n vel permitido 2 9 Conformidade com Padr es Internacionais O sistema Accent XL est em conformidade com os seguintes padr es internacionais e Compatibilidade Eletromagn tica EMC IEC 60601 1 2 EN 61000 EN 61000 3 2 EN 61000 3 3 Equipamento Eletrom dico Partes 1 2 Norma colateral Compatibilidade eletromagn tica Prescri es e ensaios 2001 Compatibilidade eletromagn tica EMC Parte 3 Limites Se o 2 Limites para emiss es de correntes harm nicas corrente de entrada no equipamento at ou inclusive 16 A por fase 2000 Se o 3 Limite de oscila o e flutua o flicker de tens o em equipamentos p blicos de baixa voltagem para 20 TEC 61000 4 2 TEC 61000 4 3 TEC 61000 4 4 TEC 61000 4 5 TEC 61000 4 6 TEC 61000 4 8 IEC 61000 4 11 e Seguran a TEC 60601 1 equipamentos de corrente nominal inferior a 16 A por fase e n o sujeito conex o condicional 1995 41 2001 Parte 4 M todos de avalia o e de medi o Se o 2 Ensaio de imunidade descarga eletrost tica 1995 A1 1998 A2 2000 Se o 3 Ensaio de imunidade radia o de campo eletromagn tico de radiofregi ncia 2002 Se o 4 Ensaio de imunidade a transientes el tricos r pidos 1995 A1 2000 A2 2001 Se o 5 Ensaio de imunidade s
26. Aplicadores O sistema Accent XL est equipado com nove aplicadores Bipolar Unipolar Unilarge Periorbital Pixel RF Uniform Uniface Ultra e Ultraface para aquecimento da superf cie e volum trico A Tabela A 1 mostra as configura es autom ticas de f brica dos aplicadores a n o ser que outros par metros tenham sido salvos atrav s do bot o Save salvar Tabela A 1 Configura es Autom ticas de F brica Configura es Autom ticas Pot ncia Pot ncia Tempo Total m xima Unipolar 120 Watt 30 segundos 3600 Joules 300 Watt Bipolar 50 Watt 30 segundos 1500 Joules 110 Watt Unilarge 120 Watt 30 segundos 3600 Joules 300 Watt Periorbital 60 Watt 30 segundos 1800 Joules 150 Watt Pixel RF 40 Watt 30 segundos 1200 Joules 300 Watt Uniform 150 Watt 30 segundos 4500 Joules 300 Watt Uniface 80 Watt 30 segundos 2400 Joules 300 Watt Ultra 100 Watt 30 segundos 3000 Joules 300 Watt Ultraface 60 Watt 30 segundos 1800 Joules 300 Watt A faixa de pot ncia de radiofrequ ncia t pica de 60 100 Watts para o aplicador Unipolar 50 60 Watts para o aplicador Bipolar 60 100 Watts para o aplicador Unilarge 40 60 Watts para o aplicador Periorbital 40 50 Watts para o aplicador Pixel RF 100 140 Watts para o aplicador Uniform 70 90 Watts para o aplicador Uniface 90 110 Watts para o aplicador Ultra 97 e 60 80 Watts para o aplicador Ultraface O s
27. C SPC TD O Linha base Fase Fase Il Tempo LA Geu 5 7 min 24 Se a temperatura terap utica n o for atingida em uma passada aumente a pot ncia em 5 10 25 Na Fase II comece a contar as passadas a partir do momento em que a temperatura de 40 43 C for atingida 26 A cada 30 segundos ou sempre que o paciente sentir que a temperatura estiver alta demais a rea tratada deve ser massageada para aliviar a sensa o de aquecimento 27 Se a sensa o de aquecimento for desconfort vel demais diminua a pot ncia em 5 10 28 Quando mover para uma rea adjacente da grade a pot ncia pode ser reduzida em 5 10 uma vez que o calor j ter sido disperso para a rea adjacente rea tratada A 2 7 Considera es Especiais e As bochechas s o muito importantes para a manuten o de uma apar ncia jovem n o desej vel que se reduza muito seu volume e O aplicador Bipolar n o deve ser utilizado acima dos olhos 102 A 2 8 Par metros de Tratamento Recomendados Tabela A 2 Par metros de Tratamento Recomendados lt epa Tempo Passadas Nimen Pes Area Aplicador Pot ncia E ME de Frequ ncia ess es Face Bipolar 50 60 60 2 2 4 15 dias Unipolar 60 90 60 5 2 4 15 dias Unilarge 60 90 60 5 2 4 15 dias Periorbital 45 55 20 8 3 5 15 dias Uniface 70 90 60 5 2 4 15 dias Ultraface 60 70 60 5 2 4 15 d
28. IDO 9 1 Especifica es do Sistema Erro Indicador n o definido 88 9 9 1 Geral O Accent XL um sistema de radiofregii ncia destinado a v rias aplica es est ticas e cosm ticas O sistema Accent XL capaz de promover tanto o aquecimento volum trico profundo como superficial do tecido biol gico atrav s das ponteiras Unipolar e Bipolar respectivamente O Accent XL abrange as seguintes aplica es e Remodelagem corporal e Redu o de celulite Especifica es do Sistema Sa da de energia de RF Instabilidade da sa da de energia Resist ncia de carga Freqii ncia de sa da Estabilidade da fregii ncia de sa da Efici ncia do plugue de parede Controle de sa da de energia Ciclo de funcionamento do PWM Classifica o Entrada de for a Freqii ncia de linha AC Fus veis Consumo m ximo de energia Temperatura de trabalho Dimens es L x W x H Peso 300 Watts 5 50 Q 40 68 MHz 2 KHz 60 Modula o pulsada Controle PWM 10 88 Tipo BF Monof sica 208 240 VAC ou 100 120 VAC 50 60 Hz 3 15 A para 220 VAC 5 A para 110 VAC 750 Watts 20 30 C ambiente 55 x 40 x 100 cm 50 kg 89 Cap tulo 10 Informa es de Pedido de Compra Conte do deste Cap tulo 10 ACESS RIOS E CONSUM VEIS eee area 91 10 1 Pe as de Reposi o ie rrreereerereeererererenere aeee nerenarene
29. Para peles oleosas com acne fl cidas ou envelhecidas aumente a pot ncia em 5 10 17 Use o term metro infravermelho para medir e anotar a temperatura da rea a ser tratada em tr s pontos aleat rios dentro da grade de tratamento 18 Posicione o aplicador em contato com a pele a ser tratada e comece a mov lo antes de pressionar o bot o do aplicador ou o pedal Aten o Os aplicadores devem ser mantidos em constante movimento durante o tratamento Par los sobre um nico ponto pode causar rea es adversas 19 O movimento do aplicador deve ser lento e circular dentro da grade de tratamento pelo tempo de exposi o pr ajustado 20 Pressione o bot o do aplicador ou o pedal para iniciar o tratamento Aten o O cabo umbilical do aplicador n o deve tocar qualquer parte do corpo do paciente durante o tratamento O usu rio tamb m n o deve tocar em nenhuma parte do cabo umbilical durante o tratamento Z 21 Fase I trita o n o terap utica Na Fase I o objetivo aumentar a temperatura da pele da linha base 32 C ao n vel terap utico desejado de 40 C 22 Fase II manuten o terap utica Na fase II o objetivo manter a temperatura m dia de 40 43 C por 5 7 minutos em 5 7 passadas de 60 segundos cada 23 O objetivo terap utico imediato da Fase I atingir uma temperatura de pele de 40 C com uma passada com dura o de at 60 segundos 101 TSE 43
30. Tubo do Funil Porta FILL DRAIN 3 Segurando o funil na posi o vertical lentamente despeje a gua deionizada para dentro do sistema at que a gua comece a pingar da porta VENT 4 Pressione a alavanca met lica localizada em cada uma das portas do sistema de resfriamento para desconectar o tubo do funil e a conex o em ngulo como mostra a Figura 7 6 Figura 7 6 Desconectando o Tubo do Funil e o Encaixe em ngulo das Portas do Sistema de Resfriamento 7 5 3 2 Escoamento do Sistema de Resfrimento Para drenar a gua para fora do reservat rio O escoamento de gua necess rio quando o sistema precisa ser removido ou transportado especialmente com tempo frio para evitar o risco de congelamento 80 Coloque um container abaixo da porta de drenagem DRAIN Conecte a conex o em ngulo branca do kit de abastecimento e escoamento porta DRAIN drenagem localizada no painel traseiro como mostra a Figura 7 7 Certifique se de que a conex o em ngulo esteja bem encaixada ao conector Conecte o tubo do funil do kit de abastecimento e escoamento de gua porta VENT localizada no painel traseiro do sistema como mostra a Figura 7 7 Certifique se de que a conex o em ngulo do tubo do funil esteja bem encaixada ao conector Gire a conex o em ngulo para baixo direcionada ao container para que se inicie o escoamento do reservat rio para o container vide Figura 7 7 Figura 7 7 Escoamento d
31. a a tecnologia Unipolar O m dulo entrega a energia de radiofrequencia de forma ablativa fracionada que produz microcanais controlados na superf cie da pele Os demais aplicadores Unipolar Unilarge Periorbital Uniform Uniface Ultra e Ultraface irradiam a energia da ponta de acoplamento para o tecido no ponto de contato A energia penetra profundamente para promover o aquecimento sub d rmico volum trico dentro do tecido n o se concentrando na superf cie da pele 5 3 Componentes do Sistema A Figura 5 1 mostra o sistema Accent XL e seus componentes Aplicador Unipolar X Aplicador Bipolar Console do sistema Figura 5 1 Sistema Accent XL O sistema integra os seguintes componentes principais vide Figura 5 1 e Console do sistema e Painel de controle e Aplicador RF Bipolar e Aplicador RF Unipolar e Aplicador RF Unilarge 51 e Aplicador RF Periorbital e Aplicador RF Uniform e Aplicador RF Uniface e Aplicador RF Pixel RF e Aplicador para terapia est tica Ultra e Aplicador para terapia est tica Ultraface 5 3 1 Console do Sistema O console do sistema vide Figura 5 1 cont m todos os componentes e subsistemas internos necess rios para a opera o e controle do sistema Accent XL Eles incluem e Gerador de RF e Sistema de resfriamento por gua e Placa microcontroladora 5 3 2 Painel de Controle O painel de controle vide Figura 5 1 prov a interface para que o usu rio contr
32. a ou n o Para ajustar o modo de resfriamento Na tela de tratamento vide Figuras 6 4 e 6 5 pressione o bot o Cooling resfriamento para alternar entre On ligado e Off desligado Cooling On resfriamento ligado verde o bot o indica que o resfriamento est ligado Cooling Off resfriamento desligado vermelho o bot o indica que o resfriamento est desligado 6 8 Colocando o Sistema no Modo READY Pronto Para colocar o sistema no modo READY pronto Na tela de tratamento vide Figuras 6 4 e 6 5 pressione o bot o STBY Standby Espera e O sistema entra em modo READY pronto e Os indicadores de emiss o de RF ambos o LED azul no aplicador e a luz vermelha no painel de controle come am a piscar e A tela de tratamento em modo READY pronto aparece vide Figuras 6 6 e 6 7 67 E A Total Energy kJ Power W Time sec Figura 6 6 Tela de Tratamento em Modo Ready pronto para o aplicador Bipolar 7 a RS Total Energy kJ Reset Power W Time sec Figura 6 7 Tela de Tratamento em Modo Ready pronto para o aplicador Unipolar Aten o Uma vez em modo READY pronto o aplicador emite energia de radiofregii ncia quando o bot o ou o pedal pressionado 68 6 9 Emitindo Energia de Radiofrequ ncia Para emitir energia de radiofreqii ncia 1 Certifique se de que o sistema est em modo READY pronto e de que os par metros s o os corretos para a i
33. acho localizada no painel traseiro vide Figura 3 1 2 Plugue o terminal macho do cabo de forca em uma tomada de alimentac o AC apropriada Para desconectar o cabo de forca 1 Desconecte o cabo de for a da tomada de alimenta o principal 2 Desconecte o cabo do sistema 3 5 Conex o do Pedal A entrada para a conex o do pedal est localizada no painel traseiro Para conectar o pedal vide Figura 3 2 1 Posicione o pedal no ch o ao lado do sistema 2 Insira o tubo pneum tico do pedal no bocal pl stico do conector do pedal localizado no painel traseiro Conex o do pedal Figura 3 2 Conex o do Pedal 26 3 Pressione o tubo para que o mesmo cubra o bocal completamente Observac o A conex o do pedal s se faz necess ria caso se queira usar o pedal durante o tratamento Caso voc utilize apenas o bot o do aplicador e n o pretenda usar o pedal voc pode deixar o pedal desconectado 3 7 Ajuste dos Bra os de Suporte do Aplicador O sistema Accent XL possui dois bra os de suporte para os aplicadores com alturas regul veis vide Figura 3 3 Bra os de suporte dos aplicadores Figura 3 3 Bra os de Suporte dos Aplicadores e Travas Para ajustar a altura dos bra os de suporte do aplicador 1 Solte a trava do bra o de suporte do aplicador como mostra a Figura 3 4 Figura 3 4 Soltando a Trava do Bra o de Suporte do Aplicador 27 2 Mova o braco de suporte do aplicador
34. ada ada Das 96 AiZ TRATAMENTO aera fito dos ob ela ass E SP a S ER Rs LO tonto aaa 97 A 2 1 ApIiCadOres Srs sn aiii rates arado RSA ab ad id Dad Mo ab do coa o 97 A 2 2 Acess rios e Equipamento e eereeeeeeeerereraaeaeeaeeeeaeacanenos 98 A 2 3 Objetivo do Tratamento eee ceeceeerreeaeecerareeareneanana 98 A 2 4 Encerrando o Tratamento cono ceso cena cia a cea a cea a cena cena cena cena Dno 98 A 2 5 reas Pass veis de Tratamento eereeereeeeeeeeereeeeneaos 99 A 2 6 Iniciando o Tratamento eee eeereerereeaeeeneeeaeeaeaneaa 100 A 2 7 Considera es Especiais seses e stsesesesrestsrestseststesrsesresesrese 102 A 2 8 Par metros de Tratamento Recomendados s 103 A 2 9 Tratando a Regi o Facial eee cereerereeceeceraeeeerenenaea 103 A 2 10 Instru es Especiais para o Aplicador Bipolar 105 A 2 11 A 2 12 A 2 13 T cnicas Especiais OS P s Tratamento Recomenda es P s Terap uticas recriar Tabela de Figuras Figura 3 1 Cabo de For a Conectado ao Painel Traseiro Figura 3 2 Conex o do Pedal Figura 3 3 Bra os de Suporte dos Aplicadores e Travas Figura 3 4 Soltando a Trava do Bra o de Suporte do Aplicador Figura 3 5 Ajustando a Altura do Bra o de Suporte do Aplicador Figura 3 6 Fechando a Trava do Bra o de Suporte do Aplicador Figura 3 7 Encaixes de Descanso dos Aplicadores Figura 3
35. ade m nima Para otimizar a performance do sistema mantenha a temperatura da sala entre 20 e 25 C 68 77 F e a umidade relativa inferior a 80 Quando usado intensamente o sistema emite calor recomendada a instala o de ar condicionado na sala de tratamento Os aplicadores de radiofregii ncia especialmente as pontas dos aplicadores s o resfriadas intensamente quando o sistema est em modo READY pronto A poss vel condensa o de gua na ponta do aplicador pode afetar o processo do tratamento e sob condi es espec ficas produzir fa scas Evite a condensa o de gua na superf cie da ponta do aplicador Limpe a superf cie da ponta do aplicador imediatamente ap s cada tratamento 3 3 Abastecimento do Reservat rio de Refrigera o O reservat rio do sistema de refrigera o deve ser preenchido apenas com gua deionizada Para instru es detalhadas sobre como abastecer o reservat rio de refrigera o vide Cap tulo 7 3 4 Conex o do Cabo de For a O Accent XL est equipado com um cabo de for a para conex o a uma tomada unif sica AC devidamente aterrada Use um plugue de for a compat vel ao sistema el trico local para conectar o cabo de for a ao soquete AC Certifique se de que o soquete AC tenha uma conex o terra 25 Cabo de forca Figura 3 1 Cabo de Forca Conectado ao Painel Traseiro Para conectar o cabo de forca 1 Conecte o terminal f meo do cabo de for a tomada m
36. ais que se encontram acima de cada uma delas O sistema pode interferir no funcionamento de computadores e outros equipamentos eletro m dicos Ele deve ser posicionado a ao menos dois metros de dist ncia de qualquer um desses equipamentos 3 2 2 Conex o El trica e Linha de For a O sistema j vem com fia o de f brica apropriada para a voltagem de linha local de acordo com as especifica es do pedido do cliente Unif sica 220 230 VAC 50Hz 3 15 A m x ou Unif sica 110 VAC 60Hz 5 A m x ou Aten o A for a nominal do sistema est claramente indicada no equipamento Certifique se de que a voltagem de entrada da unidade corresponda ao suprimento de energia local Unif sica 110 VAC 60Hz 6 3 A m x As fontes de alimenta o devem estar livres de regimes transit rios oscila es quedas e sobre tens o da corrente A fonte de alimenta o n o deve ser compartilhada com equipamentos de cargas vari veis e pesada como elevadores sistemas de ar condicionado motores grandes etc 3 2 3 Exig ncias Ambientais A sala de tratamento onde o Accent XL ser instalado deve ter ventila o apropriada O sistema deve ser operado em ambiente n o corrosivo Materiais corrosivos como cidos podem danificar a fia o el trica e os componentes eletr nicos Part culas de poeira met lica aerotransportadas podem destruir equipamentos el tricos devendo portando existir em quantid
37. amentos da face Remova a roupa do paciente na rea a ser tratada pois a aplica o n o deve ocorrer atrav s da roupa Opcional Marque a rea a ser tratada com uma grade utilize uma caneta cir rgica A grade deve ter quadrados de 6 x 10cm 3 x 10cm ou ser de estilo topogr fico c rculos conc ntricos Remova todas as j ias ou objetos de metal que estiverem em contato direto com a pele do paciente incluindo colares pulseiras rel gios brincos piercings etc Aparelhos auditivos devem ser removidos Remova toda a maquiagem cremes e leos da rea a ser tratada Posicione o paciente na mesa de tratamento de modo que a rea a ser tratada seja facilmente acess vel Inspecione o aplicador por inteiro dando aten o especial sua ponta de modo a identificar qualquer dano ou a presen a de materiais pulverizados Lubrifique a rea a ser tratada com uma fina camada de leo de tratamento 100 14 Ligue o sistema e selecione o aplicador desejado na tela de tratamento 15 Examine o aplicador para certificar se de que o resfriamento est ligado On fa a o teste em sua pr pria pele 16 Ajuste a pot ncia e o tempo de exposi o e pressione o bot o STBY para colocar o sistema em modo READY pronto Observa o Os ajustes de pot ncia podem ser modificados durante todo o tratamento dependendo da resposta do paciente Para peles midas ou sens veis diminua a pot ncia em 5 10
38. ca ou emiss o de pot ncia de radiofreqii ncia Cuidado O mau uso ou a configura o inapropriada do sistema pode invalidar o contrato de garantia de manuten o Favor contatar seu distribuidor autorizado da Alma Lasers antes de tentar localizar o problema no equipamento de maneira diversa das descritas neste manual 83 8 2 Instru es para a Resolu o de Problemas A tabela 8 1 fornece uma lista de mensagens de erro que podem aparecer na tela do sistema suas poss veis causas e as medidas de corre o que podem ser tomadas Se as medidas sugeridas na tabela n o resolverem o problema contate o pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers A tabela 8 2 lista os poss veis ind cios de mau funcionamento do sistema que n o s o acusados necessariamente por mensagem de erro no visor Se as medidas corretivas listadas na tabela n o solucionarem o problema contate o pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers Observa o As instru es para a resolu o de problemas n o cobrem todas as poss veis falhas do sistema Qualquer problema n o listado nestas diretrizes deve ser reportado ao seu representante de manuten o da Alma Lasers 84 Tabela 8 1 Guia de Mensagens de Erro Mensagem de Erro Causa Prov vel A o Corretiva Alarme Date Time Error erro de Mau funcionamento do Desligue e reinicialize o data e hora sistema sistema Se o problema persistir contate o servi o de atendimen
39. cept culo do aplicador faltante vide Figura 3 15 32 Figura 3 15 Conector Posti o do Aplicador Instalado As instru es sobre como conectar o conector posti o do aplicador s o id nticas aquelas para a conex o do aplicador descritas na Se o 3 8 3 10 Armazenagem e Transporte 3 10 1 Escoamento do Sistema de Resfriamento Caso o sistema seja guardado em local frio onde a temperatura possa ser inferior a 5 C 45 F o sistema de refrigera o com gua deionizada deve ser escoado Para detalhes sobre como escoar ou abastecer o reservat rio de flu do de refrigera o vide Cap tulo 7 3 10 2 Deslocamento do Sistema As duas rodinhas fronteiras do Accent XL est o equipadas com freios Para travar uma roda basta empurrar a alavanca do freio para baixo Para soltar o freio puxe a alavanca para cima Quando a unidade estiver estacionada os 33 freios devem estar travados Apenas solte os freios quando precisar deslocar o equipamento Para deslocar o sistema use apenas a al a localizada na parte superior do mesmo vide Figura 3 16 N o empurre a unidade segurando em qualquer outro local Al a Figura 3 16 Al a Aten o N o use os bra os de suporte dos aplicadores para mover ou levantar o sistema Para transportar o equipamento para um outro pr dio consulte seu representante da Alma Lasers 34 Cap tulo 4 Controle Indicadores e Conexoes Conte do deste Cap tulo
40. ciente est procura de tratamento e tentar entender suas expectativas e Discutiro tratamento com o paciente Orienta es Durante a primeira visita o m dico ou membro autorizado da equipe deve informar o paciente sobre os itens a seguir e A terapia como Accent XL pode consistir em uma s rie de procedimentos realizados ao longo de v rios meses e Pode haver dor ou desconforto leve associado ao tratamento e Eritema edema passageiro pode aparecer imediatamente ap s o tratamento A 1 8 Fotografias e Medidas A 1 8 1 A 1 8 2 Fotografias recomend vel que se tire fotos antes e ap s os procedimentos para documentar o progresso do tratamento Muitos pacientes n o s o capazes de medir a evolu o do tratamento objetivamente sendo as fotos portanto prova objetiva de progresso Devem ser usados ajustes padr es de velocidade flash e dist ncia focal na realiza o das fotos dos pacientes o que possibilita uma compara o mais confi vel de fotos tiradas em momentos diferentes Medidas E recomendo que seja feita a medi o completa do corpo e circunfer ncias espec ficas abd men cintura e coxas antes e ap s o tratamento para a documenta o do progresso Esta documenta o viabilizar uma avalia o objetiva dos resultados As medidas das circunfer ncias devem ser feitas de maneira estritamente padronizada de modo a permitir a repeti o precisa 96 A 2 Tratamento A 2 1
41. computadores Sempre posicione o sistema a pelo menos dois metros de dist ncia de computadores e outros equipamentos m dicos Este equipamento foi testado e est em conformidade com as restri es para equipamentos m dicos Tais restri es foram elaboradas para garantir prote o consider vel contra interfer ncias perigosas em instala es m dicas t picas Este equipamento gera utiliza e pode emitir sinais de r dio podendo provocar interfer ncia em outros equipamentos 17 localizados nos arredores caso n o tenha sido instalado conforme as instru es No entanto n o h garantia de que ele n o causar interfer ncia em uma determinada instalac o Caso o equipamento cause interfer ncia danosa a outras m quinas que pode ser verificada ao se ligar e desligar o sistema recomendado que o usu rio tente eliminar a interfer ncia atrav s de uma ou mais das seguintes medidas a seguir Redirecione ou desloque o equipamento que est sofrendo interfer ncia Aumente a dist ncia entre os equipamentos Plugue o sistema em uma tomada de parede pertencente a um circuito diferente do outro equipamento Contate o pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers para pedir assist ncia Evite o contato do cabo do aplicador com a pele do paciente 2 7 4 Seguranca Durante a Operac o Nunca deixe o sistema desatendido quando o mesmo estiver no modo pronto READY Sempre mantenha o sistema desligado quando n o esti
42. devem saber a sua localiza o C pias adicionais deste manual podem ser adquiridas junto Alma Lasers ou ao seu representante local Para mais informa es a respeito da Alma Lasers visite o website da empresa no endere o http www almalasers com 1 1 Responsabilidade M dica A Lei Federal dos EUA restringe a venda de equipamentos m dicos a um m dico ou sob sua ordem ou mesmo a um profissional devidamente licenciado O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento e por todas as qualifica es do operador A Alma Lasers n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento m dico O m dico respons vel por contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o do equipamento 11 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 Manuten o O sistema Accent XL consiste em um equipamento m dico t cnico de precis o que requer uma rotina de manuten o peri dica que deve ser realizada por um t cnico da Alma Lasers A n o realiza o da manuten o por pessoal autorizado da Alma Lasers invalida todas as garantias expressas e impl citas Favor contatar seu representante local da Alma Lasers para obter detalhes Modifica es no Sistema Modifica es n o autorizadas no hardware no software o
43. do pedal s se faz necess ria caso se queira usar o pedal durante o tratamento Caso voc utilize apenas o bot o do aplicador e n o pretenda usar o pedal voc pode deixar o pedal desconectado Para instru es detalhadas sobre a conex o do cabo de for a vide Cap tulo 2 4 3 5 Portas para a gua Abastecimento Escoamento Ventila o As portas referentes gua localizam se no painel traseiro vide Figura 4 6 As portas para a gua destinam se ao abastecimento e escoamento da gua deionizada utilizada no resfriamento do sistema Para instru es detalhadas sobre o abastecimento e escoamento do reservat rio de flu do para refrigera o vide Cap tulo 7 43 Porta de abastecimento de gua Porta de escoamento de gua Porta VENT Figura 4 6 Portas do Sistema de Resfriamento por gua 4 4 Dispositivos de Controle de Emiss o 4 4 1 Aplicadores de Radiofreq ncia A Figura 4 7 mostra os controles e indicadores dos aplicadores de radiofrequ ncia Bipolar e Unipolar que s o e Bot o e LED azul 44 Ne LED azul do LED azul Aplicador Bipolar Aplicador Unipolar Aplicador Periorbital Aplicador Pixel RF Aplicador Uniform Aplicador UniFace i Aplicador Ultra Aplicador UltraFace Figura 4 7 Controles e Indicadores dos Aplicadores 45 4 4 1 1 Bot o A emiss o de radiofregii ncia controlada pelo bot o do aplicador vide Figura 4 7 A emiss o
44. dor n o definido 5 5 Caracter sticas do Sistema Erro Indicador n o definido 49 5 Geral Este cap tulo descreve o sistema Accent XL seus princ pios de opera o e componentes principais 5 1 Sistema Accent XL O Accent XL um sistema de radiofrequ ncia n o invasivo de multi aplica es 5 2 Teoria Geral O sistema Accent XL baseia se no princ pio de aquecimento num campo eletromagn tico vari vel de tecidos biol gicos que contenham gua O sistema foi desenvolvido para operar em contato com a pele Observa o Nunca opere o sistema sem que haja o contato direto e estreito da ponta do aplicador com a pele do paciente O equipamento incorpora nove aplicadores ponteiras e Bipolar para aquecimento superficial e Unipolar para aquecimento volum trico e Unilarge para aquecimento volum trico e Periorbital para aquecimento volum trico e Pixel RF para procedimentos ablativos fracionados e Uniform para aquecimento volum trico e Uniface para aquecimento volum trico e Ultra para terapia est tica e Ultraface para terapia est tica O aplicador Bipolar concentra a energia na epiderme e na derme do tecido gra as presen a da estrutura coaxial aterrada eletrodo ao redor da ponta de acoplamento de RF O aquecimento m ximo ocorre no centro entre a superf cie interior da estrutura aterrada e a superf cie exterior da ponta de acoplamento de RF 50 O aplicador Pixel RF incorpor
45. e for a e o plugue est o em boas condi es e Use um plugue destinado ao uso hospitalar e uma tomada de for a a ele apropriada 2 5 Aterramento do Sistema O aterramento correto imprescind vel para o funcionamento seguro O sistema aterrado atrav s do condutor terra localizado no cabo de for a e do pino de aterramento interno Para garantir a efic cia do aterramento sempre conecte o cabo de for a a um plugue de uso hospitalar com fia o apropriada 2 6 Troca de Fus veis O equipamento est protegido por dois fus veis de retardo Os fus veis est o localizados na caixa de fus vel no painel traseiro Para instru es detalhadas quanto troca de fus veis vide o Cap tulo 7 2 7 Precau es de Seguran a 2 7 1 Seguran a Mec nica O sistema pesado e pode causar danos f sicos caso n o se tome cuidado ao desloc lo O sistema bem equilibrado e foi projetado para ser movido sobre suas pr prias rodas mas tal deslocamento deve sempre ser sempre feito de maneira lenta e cuidadosa Aten o Nunca utilize os bra os de descanso dos aplicadores para deslocar ou levantar o sistema 2 7 2 Seguran a El trica 16 e Qualquer manuten o especialmente se esta requerer a abertura e remo o das paredes protetoras do sistema deve ser realizada apenas por pessoal t cnico autorizado pela Alma Lasers Aten o O interior do sistema apresenta voltagens perigosas e O usu r
46. ecent O RADIOFREQU NCIA Manual de Opera o Manual de Opera o Accent XL Alma Lasers 02006 Alma Lasers Ltd Todos os direitos reservados Alma Lasers Ltd seu logotipo AccentiM Aria Harmony M HarmonyPixel M Pixel SonatalM SopranoTM DualChillTM and BlendMode s o todas marcas da Alma Lasers Ltd As especifica es dos produtos est o sujeitas a altera es sem aviso pr vio Cat No OMAP01050602 Rev 1 September 2006 Alma Lasers Corporate Halamish St PO Box 3021 Caesarea Industrial Park Caesarea Israel 38900 Tel 972 4 627 5357 Fax 972 4 627 5368 Alma Lasers USA 485 Half Day Road Suite 100 Buffalo Grove IL 60089 Tel 1 866 414 2562 Fax 1 954 229 8310 E mail contact Oalmalasers com Representante autorizado na Comunidade Europ ia MEDES LIMITED 5 Beaumont Gate Shenley Hill Radlett Herts WD7 7AR Reino Unido Tel Fax 44 0 1923859810 Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou copiada de nenhuma forma ou por qualquer meio seja gr fico eletr nico ou mec nico o que inclui fotografia digita o ou sistemas de recupera o de informa o sem permiss o escrita da Alma Lasers Ltd Escopo deste Manual Este manual de operac o incorpora os seguintes cap tulos Cap tulo 1 Cap tulo 2 Cap tulo 3 Cap tulo 4 Cap tulo 5 Cap tulo 6 Cap tulo 7 Cap tulo 8 Introdu o Precau es de Seguran a na Opera o Instala
47. eeneeenereneananan s 91 90 10 Acess rios e Consum veis Descric o N mero da Peca Aplicador Bipolar AAAPO9110503 Aplicador Unipolar AAAPO9110502 Aplicador Unilarge AAAPO9110504 Aplicador Periorbital AAAPO9110505 Aplicador Pixel RF AAAPO9110506 Aplicador Uniform AAAPO9110507 Aplicador Uniface AAAPO9110508 Aplicador Ultra AAAPO9110509 Aplicador Ultraface AAAPO9110510 Conector posti o do aplicador AAAPO9110501 leo de tratamento PGRF31100401 10 1 Pecas de Reposic o Descric o N mero da Peca Jogo de chaves EGIP14010306 Term metro infravermelho EGRF22060401 Kit de abastecimento de gua AATP10100501 Manual do usu rio OMAP01050602 91 Ap ndice A Guia Cl nico Conte do deste Cap tulo A 1 INFORMA ES CL NICAS GERAIS aa oa ca E aa Ea DADE DADE a DADE DADE D DD D DEUDA DER DD DER DEA Da D DD DADOS 93 A 1 1 Ha lido Xo Lo e O A E AS AE DE pad E EA Ro ATO 93 A 1 2 Exig ncias de Treinamenio Da USa IA inini iiaii aiiai 93 A 1 3 Finalidade e alo ot 070 Rr R 93 A 1 4 Contraindica oes sap pad Erro Indicador n o definido A 1 5 Rea es Adversas eee Erro Indicador n o definido A 1 6 Sele o do Paciente Erro Indicador n o definido A 1 7 Informa es Pr Terap uticas Erro Indicador n o definido A 1 8 Fotografias e Medidas Erro Indicador n o definido AZ
48. ereersense 14 2 INFORMA ES GERAIS n e E DER E DER DER D E DER DER DR D DD E ERE DD ED cera eeee aeee aeeeeaeeeeceeenceeeaneo 15 2 1 Risco OUT 1 Eo 1 e DO 15 2 2 Risco de Explos o e de Fogo eeeereeeeaeeceneeraeeeneneanos 15 2 3 RISCO EI l NN C Os rc E ce cout dad TA DIS RUA DE A dO E aia 15 2 4 Tomada e Plugue de For a ir ED DD ED DD D DD ED DE D DIE E a ED E Ea Ea ane DDDDo 16 2 5 Aterramento do Sistema o ana ea aa Ea E DE a DE E ED ED D ED ED D ED ED DER ERE D ED DD ED DD D ED DD DE ae acae DD Dos 16 2 6 Troca de FUSI VCIS sucatas ano a e oda ITA ci ca Aa 16 2 7 Precau es de Seguran a a aa aa ae a DE a Ea ED E ED ED E ED ED E ED ED ERE D DER ED ED DEREI DER E DD Ea Ea Ene DD ndo 16 2 8 Caracter sticas de Seguran a do Sistema eretas 18 2 9 Conformidade com Padr es Internacionais e aia ea aa ea acacia aca resenseer 20 INSTALA O sapata pio a aa da ado ag ad aa tia 22 3r E NA AA NN ANAS 23 3 1 Lista de Equipamentos rece ED ED ED ERE D ERE D ED DER DD DER ED E ED E a DD DDDDo 23 3 2 Exig ncias quanto ao Local de Instala o errei 24 3 3 Abastecimento do Reservat rio de Refrigera o s 25 3 4 Conex o do Cabo de For a eeeeaeecerceeaeeceeeraeearanenaaa 25 3 5 Conexao do Pedal sisena nenni en nnn aaa RES cada DA EEE oh 26 3 7 Ajuste dos Bra os de Suporte do Aplicador 27
49. ias Pixel RF 40 45 NA 2 2 3 30 dias Abd men Unipolar 110 140 60 7 4 8 15 dias Unilarge 110 140 60 7 4 8 15 dias Uniform 100 120 60 7 4 8 15 dias Uniface 100 120 60 7 4 8 15 dias Ultra 90 110 60 7 4 8 15 dias Pixel RF 40 45 NA 3 2 3 30 dias Coxas e Unipolar 90 100 60 7 4 8 15 dias N degas Umlage 110 140 60 7 4 8 15 dias Uniform 100 120 60 7 4 8 15 dias Uniface 100 120 60 7 4 8 15 dias Ultra 90 110 60 7 4 8 15 dias Pixel RF 40 45 NA 3 2 3 30 dias A 2 9 Tratando a Regi o Facial Ao contr rio da regi o do corpo h certas diretrizes a serem seguidas no tratamento da face e Comece pelo pesco o passando pelas bochechas e depois testa 103 A 2 9 1 Devido ao fato de que a pela estar escorregadia gra as aplica o do leo de tratamento recomend vel segurar a regi o facial com um peda o de gaze para que n o se mova N o trate a rea da tire ide ou as p lpebras Bochechas O limite superior o zigoma O limite medial a linha diagonal da parte superior m dia do arco zigom tico e o ngulo nasolabial inferior m dio O limite lateral o extremo lateral da bochecha antes da linha do cabelo O limite inferior a linha do maxilar incluindo qualquer rea do mesmo T cnica Apalpe a parte mais cheia das bochechas ou seja a do maxilar e o ngulo nasolabial e utilize a caneta para demarcar esta rea no pac
50. iente Divide o tempo de tratamento proporcionalmente para utilizar mais tempo sobre as reas cheias O sucesso do tratamento ocorre quando a temperatura ao final do mesmo de 40 43 C uniformemente em toda a rea tratada A 2 9 2 Testa A 2 9 3 O limite superior a parte superior do m sculo frontal e n o a linha do cabelo Para mapear esta regi o eficazmente pe a que o paciente erga as sobrancelhas ou seja contraia o m sculo frontal Inspecione e apalpe a totalidade do m sculo frontal que estar aparente Use uma caneta para demarcar o limite superior O limite lateral s o os extremos laterais do m sculo frontal Da mesma maneira que a descrita acima pe a que o paciente eleve as sobrancelhas Inspecione e apalpe o m sculo frontal para mapear suas laterais Demarque os limites com uma caneta O limite inferior s o as sobrancelhas e a rea glabelar T cnica Mantenha a aplica o dentro dos limites demarcados O tecido muito fino nas reas adjacentes e pode se aquecer rapidamente causando dor no paciente Pesco o Queixo 104 A 2 10 A 2 10 1 O limite superior a linha do maxilar aparente quando apalpado Os limites laterais s o a parte interior dos m sculos esternocleidomast ideos Apalpe esta rea e a demarque com uma caneta O limite inferior a parte superior da cartilagem car tida T cnica Com a caneta demarque as margens das partes mais cheias do queixo duplo
51. igura 7 1 76 Footswitch Tomada macho de for a Bot o principal Caixa do fus vel Figura 7 1 Controles de Entrada de For a no Painel de Servi o 3 Remova o suporte dos fus veis da caixa de fus vel como mostra a Figura 7 2 abaixo Figura 7 2 Remo o da Caixa de Fus vel 4 Remova os fus veis queimados e os substitua por novos Cuidado Certifique se de que o tipo e a classifica o dos fus veis novos e velhos sejam os mesmos 5 Atente para que os fus veis estejam bem encaixados no suporte 71 6 Insira o suporte de fus veis no seu devido encaixe no painel traseiro e O empurre at que fique bem preso 7 Conecte o cabo de for a ao sistema e fonte de alimenta o AC 8 Ligue o sistema e confira seu funcionamento 7 5 Manuten o Preventiva e de Rotina 7 5 1 Inspe o Geral do Sistema Para garantir o funcionamento adequado e seguro do sistema deve ser realizada uma inspe o geral pelo menos a cada seis meses 7 5 2 Verifica o da Sa da de Energia de Radiofrequ ncia Para garantir a emiss o adequada a sa da de energia de radiofregii ncia deve sofrer verifica o ao menos a cada seis meses Este procedimento s pode ser realizado por pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers 7 5 2 1 Verifica o dos Cabos do Aplicador Inspecionar regularmente a isola o dos cabos dos aplicadores e verificar se existem danos ou irregularidades 7 5 3
52. io deve realizar quaisquer dos procedimentos de manuten o descritos no Cap tulo 7 deste manual apenas quando o sistema estiver desligado e desconectado da tomada de alimenta o principal A realiza o de procedimentos de manuten o com o sistema ligado pode ser perigosa para o operador e causar a destrui o do sistema e Nunca deixe o sistema ligado aberto ou desacompanhado durante qualquer procedimento de manuten o e O operador deve evitar o contato direto com o paciente durante o tratamento 2 7 3 Seguran a Relativa Radiofrequ ncia 1 Nunca utilize um aplicador que estiver com a ponta danificada Sempre confira o estado da ponta para detectar a presen a de defeitos antes de iniciar um tratamento 2 Sempre limpe a ponta adequadamente antes do tratamento 3 Restrinja o acesso sala de tratamento apenas a pessoas que tenham sido bem treinadas quanto aos procedimentos de seguran a exigidos 4 Certifique se de que os operadores tenham conhecimento sobre os controles do sistema e sobre como desligar o mesmo em caso de emerg ncia 5 Nunca pressione o gatilho do aplicador ou o pedal sem que haja o contato direto e firme da cabe a da ponteira com a pele do paciente 6 Nunca direcione a ponteira ou a coloque em contato com qualquer coisa que n o a rea a ser tratada 7 Durante a opera o do sistema o campo eletromagn tico gerado pode interferir no funcionamento de outros equipamentos m dicos e
53. iss o de radiofregii ncia e No modo pronto READY os sinalizadores piscam para indicar que haver emiss o de RF assim que o gatilho do aplicador ou o pedal for pressionado e Os indicadores ficam continuamente acesos durante a emiss o de RF 2 8 5 Entrada de For a Um transformador de isolamento isola o sistema e reduz a vaz o de corrente O equipamento tamb m possui fus veis para proteger se em caso de sobretens o 2 8 6 Emiss o de Radiofrequ ncia O sistema permite que a emiss o de radiofrequ ncia se inicie apenas sob as seguintes condi es e Quando o equipamento estiver no modo pronto READY 19 e Quando o gatilho do aplicador ou o pedal for pressionado O sistema n o permite a emiss o de radiofregii ncia sob qualquer outra condi o 2 8 7 Controle de Sa da de For a O sistema controla a sa da de for a atrav s de um modelador de largura de pulso PWM Portanto a for a m xima nunca excede os limites pr estabelecidos de for a de radiofregii ncia 2 8 8 Sistema de Resfriamento O sistema de resfriamento refrigera o aplicador ativo por meio de um fluxo cont nuo de flu do de refrigera o gua deionizada Ambas a taxa de fluxo e a temperatura deste flu do s o constantemente monitoradas pelo sistema Um mecanismo de seguran a interrompe o funcionamento do sistema caso e O valor do fluxo de flu do de refrigera o caia para abaixo do n vel permitido e
54. modo Standby espera vide Figuras 6 4 e 6 5 aparece Para retomar a opera o recoloque o sistema em modo READY pronto como descrito na Se o 6 8 Observa o Como medida de seguran a padr o sempre que n o for necess ria a emiss o imediata de radiofrequ ncia o sistema deve ser colocado em modo de espera Standby Aten o N o deixe o sistema Accent XL desacompanhado quando estiver ligado Se o operador precisar deixar a sala de tratamento o sistema deve ser desligado conforme as instru es contidas na Se o 6 14 6 11 Mudan a dos Par metros de Opera o Podem se mudar os par metros de opera o a qualquer momento durante o tratamento Para mudar os par metros de opera o 1 Coloque o sistema em modo Standby espera vide Se o 6 10 2 Ajuste os par metros de opera o desejados vide Se o 6 7 Para retomar a opera o volte para o modo READY pronto como descreve a Se o 6 8 6 12 Salvando os Par metros Cada vez em que o sistema ligado o mesmo carrega as pr configura es de opera o default para o aplicador selecionado Bipolar ou Unipolar Caso preciso o operador pode salvar novos par metros que substituir o a pr configura o de f brica para cada tipo de aplicador selecionado 70 Atenc o Salvar novos par metros implica na perda da pr configura o atual ou de quaisquer outros par metros salvos para o tipo de aplicador selecionado
55. ncorpora uma t cnica de resfriamento de contato com a pele que utiliza resfriadores termoel tricos TEC partes integrantes dos aplicadores O sistema de resfriamento por gua localizado no console do sistema faz a gua de resfriamento circular dentro do aplicador resfriando o TEC cooler O usu rio pode ligar e desligar o resfriamento conforme desejado Para informa es detalhadas sobre o ajuste do modo de resfriamento vide Cap tulo 6 58 5 4 5 Modo de Manutenc o T cnica O modo de manutenc o t cnica destina se a fins de diagn stico e de manuten o Tal modo protegido por uma senha e seu acesso permitido apenas ao pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers A Figura 5 12 mostra a tela para a entrada de senha atrav s da qual o modo de manuten o acessado Figura 5 12 Tela de Entrada de Senha Aten o Apenas o pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers pode acessar o modo t cnico A modifica o dos ajustes no modo de manuten o t cnica pode afetar negativamente a seguran a e efic cia do sistema Accent XL 59 Cap tulo 6 Instru es de Opera o Conte do deste Cap tulo O GERAL E NERSE PEIO IEI ENE RS A PEET AIL a RODO TA AAE A T PAE RT 60 6 1 Prepara o do Sistema para Opera o treereerereserenerenenenenenenos 60 6 2 Operando O Sistema sino ieaas in IDADE DUB ind grana quali ga ASI ASIA IDE MU LEDA dinda dan 60 6 3 Ligando o Sistema
56. ndica o a ser tratada 2 Posicione o aplicador em contato firme e total com a regi o a ser tratada Pressione e segure o bot o ou o pedal e O aplicador emite energia de radiofregii ncia e Os indicadores de emiss o de radiofregii ncia tanto a luz vermelha no painel de controle como o LED azul no aplicador ficar o acesos continuamente 4 Mantenha o bot o ou o pedal pressionado durante todo o tempo de emiss o de energia de radiofregii ncia 5 Ap s o t rmino da emiss o solte o bot o ou o pedal os indicadores de emiss o de RF tanto a luz vermelha no painel de controle como o LED azul no aplicador come ar o a piscar Observa o Os indicadores piscantes de emiss o de RF uma vez tendo o bot o ou o pedal sido solto indicam que a emiss o de RF cessou e que o sistema est em modo READY pronto 6 Repita os passos 2 e 5 acima conforme necess rio Observa o Para parar a emiss o de radiofrequ ncia a qualquer hora solte o bot o pedal 6 10 Pausa na Opera o Voltando ao Modo Standby Espera Caso se fa a necess ria uma pausa na opera o coloque o sistema em modo de espera Standby Para retornar ao modo de espera a partir do modo READY pronto Na tela de tratamento em modo READY pronto vide Figuras 6 6 e 6 7 pressione o bot o READY e O sistema muda para o modo de espera Standby 69 e Os indicadores de emiss o de RF se apagam e A tela de tratamento em
57. ndicador n o definido 7 4 Troca de Fus veis sansin Erro Indicador n o definido AD Manuten o Preventiva e de Rotina Erro Indicador n o definido 74 7 1 Geral Esta se o fornece as instru es de manuten o do sistema Accent XL A manuten o de rotina deve ser realizada pelos funcion rios da cl nica a n o ser quando especificado contrariamente nesse manual Qualquer outro procedimento de manuten o n o mencionado neste cap tulo pode ser apenas realizado pelo pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers 7 2 Manuten o e Garantia Em toda comunica o referente ao sistema com os representantes autorizados da Alma Lasers informe o modelo e o n mero de s rie que aparecem na etiqueta de identifica o localizada no painel traseiro do sistema Aten o Consertos modifica es ou manuten o do sistema n o autorizados ou descritos neste manual podem expor o operador paciente a poss veis riscos relativos for a el trica ou emiss o de pot ncia de radiofreqii ncia Cuidado O mau uso ou a configura o inapropriada do sistema pode invalidar o contrato de garantia de manuten o 7 3 Limpeza e Desinfec o O sistema Accent XL foi projetado para funcionar de maneira confi vel sem a necessidade de manuten o pelo usu rio No entanto as partes externas do sistema e os aplicadores devem ser mantidos limpos conforme descrito neste cap tulo 7 3 1 Lim
58. o indicado na tela vide Figura 4 3 Ambas a luz vermelha no painel de controle e o LED azul no aplicador selecionado se iluminam antes e durante a emiss o de radiofrequ ncia e No modo Ready pronto a luz vermelha e o LED azul piscam para indicar que a emiss o de radiofregii ncia se iniciar quando o bot o do aplicador for pressionado e Durante a emiss o de radiofrequ ncia a luz vermelha e o LED azul ficam iluminados intermitentemente 4 2 4 RUN LED LED de Controle de Energia O RUN LED est localizado ao lado direito da tela LCD vide Figura 4 2 O RUN LED indica o status da energia el trica dentro do sistema e Se o RUN LED estiver verde indica que o sistema est carregado mesmo quando o sistema estiver desligado e Se o RUN LED estiver laranja indica que o sistema est carregando Este estado ocorre apenas momentaneamente quando o sistema conectado 38 tomada de alimentac o principal ou quando o bot o de desligamento de emerg ncia desativado e Seo RUN LED estiver apagado isso indica que o fornecimento de energia el trica est desligado 4 2 5 Tela Touch Screen A tela touch screen sens vel ao toque est localizada no centro do painel de controle vide Figura 4 2 Ela incorpora um display LCD gr fico que fornece a interface entre o usu rio e o sistema A interface gr fica computadorizada mant m o usu rio informado sobre o status do sistema e os par metros de o
59. o Sistema de Resfriamento Assim que a gua parar de pingar da conex o em ngulo pressione a alavanca met lica localizada em cada uma das portas do sistema de resfriamento para desconectar o tubo do funil e a conex o em ngulo como mostra a Figura 7 6 81 Cap tulo 8 Resolu o de Problemas Conte do deste Cap tulo Manuten o e Garantia 82 In 83 stru es para a Resolu o de Problemas 82 8 Geral O sistema Accent XL est equipado com um software que realiza testes de rotina e monitora a operac o do sistema continuamente Se qualquer defeito no funcionamento for detectado uma mensagem de erro aparecer no display Este cap tulo fornece diretrizes para a resoluc o de problemas que podem ser consultadas sempre que uma mensagem de erro aparecer ou ocorrer mau funcionamento Aviso N o tente abrir ou desmontar as paredes externas do sistema Atenc o Apenas o pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers est qualificado para realizar a manuten o do sistema 8 1 Manutenc o e Garantia Em toda comunicac o referente ao sistema com os representantes autorizados da Alma Lasers informe o modelo e o n mero de s rie que aparecem na etiqueta de identifica o localizada no painel traseiro do sistema Aten o Consertos modifica es ou manuten o do sistema n o autorizados ou descritos neste manual podem expor o operador paciente a poss veis riscos relativos for a el tri
60. o e antes de operar o sistema A 1 2 Exig ncias de Treinamento O sistema Accent XL foi desenvolvido para ser operado somente por pessoal devidamente treinado quanto ao seu manejo e uso Isto inclui m dicos enfermeiros pessoal t cnico e outros profissionais membros da equipe da cl nica A Alma Lasers oferece um treinamento interno sobre o sistema Accent XL Ao final deste treinamento os participantes s o considerados aptos para operar o sistema Accent XL O m dico respons vel por contatar as ag ncias reguladoras locais para adquirir as credenciais exigidas por lei concernentes ao uso cl nico e opera o deste sistema A 1 3 Finalidade e Indica es O sistema Accent XL tem o uso indicado para o aquecimento sub d rmico e superficial do tecido e tamb m para terapias est ticas O sistema proporciona o aquecimento superficial e volum trico profundo por meio de nove aplicadores e O aplicador Bipolar libera energia superficialmente e O aplicador Unipolar libera energia para o n vel sub d rmico e Aplicador Unilarge libera energia para o n vel sub d rmico e Aplicador Periorbital libera energia para o n vel sub d rmico e Aplicador Uniform libera energia para o n vel sub d rmico 93 Aplicador Uniface libera energia para o n vel sub d rmico Aplicador Pixel RF libera energia ablativa fracionada para o n vel sub d rmico Aplicador Ultra libera energia para o n vel sub d rmico Aplicador Ult
61. o mostra a figura 3 10 30 Figura 3 10 Enganchando a Trava do Conector do Aplicador ao Pino 6 Abaixe gentilmente a trava do conector para travar o conector do aplicador na sua posi o correta vide Figura 3 11 Figura 3 11 Abaixando a Trava do Conector 7 Repita o procedimento descrito acima para conectar o segundo aplicador Figura 3 12 Conectando o Segundo Aplicador 31 8 Feche atampa do painel de controle vide Figura 3 13 Figura 3 13 Fechando o Painel de Controle com os Aplicadores Conectados Para desconectar um aplicador 1 Posicione o aplicador no seu suporte de descanso vide Figura 3 7 2 Verifique se o braco de suporte est alto o suficiente para que voc consiga abrir o painel de controle sem derrubar o aplicador de seu suporte de descanso Abra o painel de controle para acessar a entrada de conex o do aplicador 4 Levante a trava do conector do aplicador e desencaixe seu gancho do pino do recept culo como mostra a Figura 3 10 5 Puxe o conector do aplicador para fora do recept culo vide Figura 3 9 3 9 Conex o do Conector Postico do Aplicador O conector posti o do aplicador vide Figura 3 14 funciona como uma substitui o que viabiliza a opera o com apenas um aplicador Em condi es normais os dois aplicadores devem estar conectados ao sistema Se por qualquer motivo o segundo aplicador n o estiver dispon vel o conector posti o deve ser conectado ao re
62. obre tens o 1995 A1 2000 Se o 6 Imunidade a dist rbios induzidos por campo de radiofrequ ncia 1996 A1 2000 Se o 8 Ensaio de imunidade ao campo magn tico de frequ ncia el trica 1993 A1 2000 Se o 11 Ensaios de imunidade a quedas interrup es r pidas e oscila o de voltagem 1994 Al 2000 Equipamento eletrom dico Parte 1 Requisitos gerais de seguran a 1988 Al 1991 A2 1995 EN 55011 Norma Espec fica Equipamentos de radiofregii ncia industriais cient ficos e m dicos ISM Caracter sticas das perturba es eletromagn ticas Limites e m todos de medi o 1998 Em conformidade com essas normas o sistema est equipado com Indicadores de emiss o de radiofregii ncia Display de sa da de emiss o de radiofregii ncia Bot o de desligamento de emerg ncia Adesivos apropriados Para estar em conformidade com as normas o cap tulo de Manuten o deste manual recomenda uma rotina de inspe o e manuten o do sistema 21 Cap tulo 3 Instala o Conte do deste Cap tulo So GERAL ro suas IDADE ne a cd ns da E em se don ca cansa ERRO INDICADOR N O DEFINIDO 3 1 Lista de Equipamentos Erro Indicador n o definido 3 2 Exig ncias quanto ao Local de Insiala o Erro Indicador n o definido 3 3 Abastecimento do Reservat rio de Refrigera o Erro Indicador n o definido 3 4 C
63. ole o sistema Accent XL O painel de controle comporta o seguinte e Tela touch screen e Chave principal e Indicador de emiss o de RF e Bot o de desligamento de emerg ncia Para uma descri o detalhada dos componentes do painel de controle vide Cap tulo 4 5 3 3 Aplicadores Os aplicadores s o utilizados para aplicar a energia de radiofregii ncia sobre a pele a ser tratada Os seguintes tipos de aplicadores s o usados no sistema Accent XL e RF Bipolar vide Figura 5 2 52 RF Unipolar vide Figura 5 3 RF Unilarge vide Figura 5 4 RF Periorbital vide Figura 5 5 RF Pixel RF vide Figura 5 6 RF Uniform vide Figura 5 7 RF Uniface vide Figura 5 8 Ultra vide Figura 5 9 Ultraface vide Figura 5 10 Figura 5 2 Aplicador de RF Bipolar Figura 5 3 Aplicador de RF Unipolar 53 Figura 5 4 Aplicador de RF Unilarge Figura 5 5 Aplicador de RF Periorbital Figura 5 6 Aplicador de RF Pixel RF 54 Figura 5 7 Aplicador de RF Uniform Figura 5 9 Aplicador Ultra 55 Figura 5 10 Aplicador Ultraface Cada aplicador consiste em vide Figura 5 11 Punho Usado para segurar o aplicador Bot o Ativa a emiss o de energia de RF quando pressionado em modo READY pronto Ponta do aplicador Estabelece a transmiss o de contato da energia de RF com a pele do paciente Resfriador termoel trico Integrado ao aplicador respons vel pelo resfriamento
64. onex o do Cabo de For a cea caese aco Dono Erro Indicador n o definido 3 5 Conexao do Pedal iinan iaia Erro Indicador n o definido 3 7 Ajuste dos Bra os de Suporte do Aplicador Erro Indicador n o definido 3 8 Conex o do Aplicador Erro Indicador n o definido 3 9 Conex o do Conector Posti o do Aplicador Erro Indicador n o definido 3 10 Armazenagem e Transporte ie Erro Indicador n o definido 22 3 Geral O sistema Accent foi projetado para instalac o em um consult rio ou cl nica requerendo prepara o m nima do local A instala o completa in loco incluindo os testes e calibra o do sistema est inclusa na compra do sistema Accent XL O transporte e a instala o do sistema s o realizados por pessoal t cnico autorizado da Alma Lasers que ir cumprir as seguintes tarefas e Desembalagem do sistema e posicionamento em local pr determinado e Verifica o da integridade do sistema e de seus componentes e Verifica o da correspond ncia da voltagem de entrada etiqueta do equipamento e Conex o do sistema tomada de for a apropriada e especialmente designada ao mesmo e Abastecimento do sistema com flu do de refrigera o caso necess rio Deve se usar apenas gua deionizada e Teste do sistema para checagem de calibra o e opera o funcional de todos os componentes e software e Coordena o de
65. ontrole de Emiss o de RF O bot o FootSw HandSw pedal bot o na tela de sele o de controle de emiss o vide Figura 6 3 determina se o controle de emiss o ser feito pelo bot o do aplicador pelo pedal ou por ambos Na tela de sele o do controle de emiss o vide Figura 6 3 pressione o bot o FootSw HandSw pedal bot o para selecionar o ajuste desejado conforme descrito abaixo A sele o da op o FootSw amp HandSw pedal amp bot o habilita ambos o pedal e o bot o do aplicador selecionado Com este ajuste no modo READY pronto pressione tanto o pedal ou o bot o para ativar a emiss o de RF 63 6 5 A sele o do bot o FootSw pedal habilita o pedal e desabilita o bot o do aplicador Com este ajuste no modo READY pronto e Pressione o pedal para ativar a emiss o de RF e Pressionar o bot o do aplicador n o ter nenhum efeito A sele o do bot o HandSw habilita o bot o do aplicador e desabilita o pedal Com este ajuste no modo READY pronto e Pressione o bot o do aplicador para ativar a emiss o de RF e Pressionar o pedal n o ter nenhum efeito Selecionando o Aplicador Para selecionar o aplicador 1 Na tela de sele o vide Figura 6 3 selecione o aplicador que ser usado durante a sess o de tratamento e Para selecionar o aplicador Bipolar pressione o bot o Bipolar e Para selecionar o aplicador Unipolar pressione o bot o Unipolar e O sistema ir m
66. os indesejados Portanto as pessoas respons veis por operar bem como fazer a manuten o do sistema devem estar totalmente familiarizadas com todas as exig ncias de seguran a e procedimentos de opera o O mau uso ou a configura o inapropriada do sistema pode invalidar a garantia de manuten o do Accent XL 2 1 Risco de Queimadura O sistema Accent XL um equipamento de radiofrequ ncia de alta tecnologia para aplica es m dicas est ticas e cosm ticas O sistema emite energia de radiofrequ ncia que pode causar danos pele no caso do uso de energia excessiva 2 2 Risco de Explos o e de Fogo O sistema n o se apropria ao uso na presen a de subst ncias inflam veis com o ar ou oxig nio N o opere o sistema na presen a de solventes vol teis como lcool ou gasolina Antes de usar o sistema verifique a contamina o atmosf rica Materiais inflam veis devem ser mantidos longe da rea de tratamento 2 3 Risco El trico O sistema funciona com corrente de 120 230 VAC Para evitar acidentes n o opere o equipamento antes de certificar se de que toda a sua carenagem esteja adequadamente fechada N o tente remover ou desmontar as placas da carenagem Apenas o pessoal t cnico autorizado pela Alma Lasers est qualificado para fazer a manuten o do equipamento 15 2 4 Tomada e Plugue de For a e Use apenas o cabo de for a e o plugue especificados para o sistema e Verifique se o cabo d
67. ostrar na tela o aplicador conectado correspondente O sistema d in cio a um processo de inicializa o de rotina 2 Espere alguns segundos para que o sistema complete o processo de inicializa o e O sistema entra em modo de Standby espera e A tela de tratamento em Standby espera aparece 64 E ra IS Total Energy kJ 50 30 Power W Time sec Figura 6 4 Tela de Tratamento no Modo Standby para o Aplicador Bipolar Total Energy kJ 420 30 Power W Time sec Figura 6 5 Tela de Tratamento no Modo Standby para o Aplicador Unipolar A tela de tratamento indica e O tipo de aplicador atualmente em uso como mostram as Figuras 6 4 e 6 5 para os aplicadores Bipolar e Unipolar respectivamente e Os ajustes param tricos de opera o autom ticos para o aplicador conectado 65 6 6 Ajustando os Par metros de Operac o Observac o Se voc quiser manter os par metros pr ajustados que aparecem na tela de tratamento vide Figuras 6 4 e 6 5 pule esta sec o e v diretamente Sec o 6 8 Colocando o Sistema no Modo READY pronto 6 7 Caso os par metros de operac o n o sejam apropriados para o procedimento a ser realizado voc pode fazer qualquer modifica o necess ria Os par metros de opera o selecion veis pelo usu rio s o e Pot ncia vide Se o 6 7 1 e Tempo vide Se o 6 7 2 e Modo de resfriamento ON OFF vide Se o 6 7 3 Ajus
68. pando o Sistema Accent XL Limpe as superf cies externas do sistema com um chuma o de algod o embebido em lcool 70 75 7 3 2 Limpando os Aplicadores Cuidado Os revestimentos das pontas dos aplicadores s o muito delicados Tome todas as medidas de precau o para evitar que as pontas sejam arranhadas Aten o Os aplicadores do Accent XL especialmente as pontas dos aplicadores sofrem intenso resfriamento quando o sistema est em modo READY Pode haver condensa o de gua na superf cie da ponta do aplicador podendo afetar o processo de tratamento e sob determinadas condi es at produzir fa scas N o deixe que haja condensa o de gua na superf cie da ponta do aplicador Limpe a superf cie da ponta do aplicador imediatamente ap s o tratamento Ap s cada procedimento limpe a parte externa do aplicador com um algod o embebido em lcool 70 Semanalmente verifique se as pontas dos aplicadores est o limpas Caso necess rio limpe a parte externa do aplicador com um algod o embebido em lcool 70 N o molhe o aplicador com gua N o mergulhe o aplicador em qualquer tipo de l quido Durante o tratamento recomendada apenas a utiliza o do leo indicado pela Alma Lasers 7 4 Troca de Fus veis Para trocar fus veis queimados 1 Desligue o sistema e desconecte o cabo de for a da fonte de alimenta o 2 Desconecte o cabo de for a do encaixe no painel de servi o vide F
69. para cima ou para baixo at que atinja a altura desejada vide Figura 3 5 Figura 3 5 Ajustando a Altura do Braco de Suporte do Aplicador 3 Feche atrava como mostra a Figura 3 6 Figura 3 6 Fechando a Trava do Braco de Suporte do Aplicador Observac o E recomend vel que se ajuste os dois bra os de suporte dos aplicadores mesma altura 3 8 Conex o do Aplicador No topo de cada bra o de suporte do aplicador h um encaixe para os aplicadores usados para o descanso dos aplicadores vide Figura 3 7 28 Suportes dos aplicadores Figura 3 7 Encaixes de Descanso dos Aplicadores Para conectar um aplicador 1 2 Posicione o aplicador no encaixe de descanso vide Figura 3 7 Verifique se o bra o de suporte est alto o suficiente para que voc consiga abrir o painel de controle sem derrubar o aplicador de seu suporte de descanso Abra a tampa do painel de controle para acessar a entrada de conex o do aplicador vide Figura 3 8 29 Figura 3 6 Painel de Controle 4 Insira o conector do aplicador na sua entrada de conex o vide Figura 3 9 Recept culos de conex o dos aplicadores Conector do aplicador q Figura 3 9 Inserindo o Aplicador na Entrada de Conex o Observa o Conecte o aplicador entrada de conex o localizada do mesmo lado em que est seu suporte de descanso 5 Encaixe o gancho da trava do conector do aplicador no pino do recept culo com
70. pera o durante todo o tempo O usu rio controla a opera o do sistema usando os bot es sens veis ao toque e indicadores que aparecem nesta tela Para uma descri o detalhada da interface gr fica do usu rio vide Se o 4 2 6 4 2 6 Interface Gr fica do Usu rio A interface gr fica do usu rio disponibiliza os controles e indicadores necess rios para a opera o e controle do sistema Todos os comandos do usu rio s o selecion veis ao se tocar a rea apropriada da tela vide Se o 4 4 1 A interface gr fica do usu rio indica o status do sistema ao mostrar os par metros e modos de opera o Ela tamb m mostra mensagens informativas e de erro quando necess rio A Figura 4 3 mostra um exemplo da Tela Principal de Opera o 39 Accent rro Figura 4 3 Elementos da Tela Principal A seguir encontra se uma breve descri o dos elementos da Tela Principal como indica por n meros a Figura 4 3 Para descri es funcionais mais detalhadas vide Cap tulo 5 1 Indicador de Energia Total Mostra a energia total em KJ liberada durante a sess o de tratamento atual Seta UP para cima Aumenta o valor do par metro selecionado Seta DOWN para baixo Diminui o valor do par metro selecionado Indicador de For a Mostra o valor de sa da de energia de radiofrequ ncia em Watts Selecionador de For a Seleciona a for a par metro Isto permite que voc ajuste o valor de pot ncia
71. por muito tempo Caso ocorra queimadura ela deve ser tratada de maneira convencional e Pele ressecada Pode ocorrer nas primeiras 12 horas ap s o procedimento Normalmente esta condi o se resolver em at 48 horas A lubrifica o da pele com Aloe Vera pode ajudar A 1 6 Sele o do Paciente Os tratamentos com o Accent XL n o se destinam a substituir procedimentos cir rgicos Os pacientes com o seguinte perfil podem esperar resultados satisfat rios e Sexo feminino e masculino e IMC ndice de Massa Corporal entre 25 30 peso altura e Idades entre 30 e 60 anos e Bom estado geral de sa de e Estilo de vida ativo e Dieta saud vel e balanceada e Expectativas realistas Os tratamentos com o Accent XL s o ideais para pacientes que n o conseguem dispor do tempo de recupera o exigido por procedimentos cir rgicos O procedimento com o Accent XL livre de tempo de recupera o e permite que o paciente retome suas atividade normais imediatamente ap s o t rmino do tratamento A 1 7 Informa es Pr Terap uticas A 1 7 1 Geral Durante a primeira visita do paciente o m dico ou um funcion rio autorizado deve e Tra ar um hist rico m dico detalhado do paciente incluindo modalidades de tratamento a que a pessoa j se submeteu e examinar as condi es dermatol gicas para checar a aplicabilidade do tratamento com o sistema Accent XL 95 A 1 7 2 e Determinar por que o pa
72. raface libera energia para o n vel sub d rmico A 1 4 Contraindica es Press o arterial sist mica press o sist lica gt 140mmHg e press o diast lica gt 95mmHeg Glaucoma Gravidez ou procedimento FIV Pele irritada ou com condi es adversas Pacientes com sensibilidade t rmica reduzida na rea de tratamento a menos que o m dico respons vel pelo paciente seja avisado Flebite ou coagula o do sangue C ncer Terapia hormonal ou hist rico de malignidade da pele Col geno ativo ou doen a vascular Uso recente inferior a um ano de isotretino na Accutane Marcapasso implantado ou desfribilador cardioversor autom tico AICD Materiais preenchedores da derme como col geno Implantes de pr teses dent rias met licas grandes Doen as multi sist micas diabetes hipertens o doen a arterial coron ria insufici ncia renal etc A 1 5 Rea es Adversas O uso do Accent XL pode causar Sensa o de calor e desconforto O paciente pode experimentar uma sensa o de calor durante ou logo ap s o procedimento No entanto tal sensa o leve e passa em poucos minutos Eritema Pode aparecer na rea tratada e possivelmente desaparecer ap s 24 horas 94 e Queimadura da pele Pode acontecer caso o operador n o siga corretamente as instru es contidas neste manual de opera o Por exemplo se a energia estiver muito alta ou se o usu rio mantiver o aplicador no mesmo ponto
73. sistema reinicialize o sistema Se o problema persistir contate o servi o de atendimento Handpiece Relay Error erro Mau funcionamento do Ligue para o servi o de de retransmiss o do sistema atendimento aplicador Handpiece Changed O aplicador foi trocado Desligue e reinicialize o aplicador trocado quando a chave do sistema estava ainda ligada sistema Error Wiring Data erro na transmiss o de dados Os dados n o puderam ser salvos Desligue e reinicialize o sistema Flow SW Error erro na chave de vaz o Agua insuficiente dentro do sistema Adicione gua ao sistema Se o problema persistir contate o servi o de atendimento 86 Tabela 8 2 Guia de Resolu o de Problemas de Mau Funcionamento do Sistema Sintoma Causa Prov vel Medida Corretiva O sistema inicializar n o quer e O cabo de for a est desconectado e O bot o principal est desligado e O bot o de desligamento de emerg ncia est pressionado e O fus vel est queimado Certifique se de que o cabo esteja conectado tanto ao encaixe no painel traseiro como fonte de alimenta o principal Ligue o bot o principal Solte o bot o de desligamento de emerg ncia Troque o fus vel 87 Cap tulo 9 Especifica es Conte do deste Cap tulo O GERA sido oc Guia Orada P T TEA E A ERRO INDICADOR N O DEFIN
74. stema e Para ligar o sistema gire a chave em sentido hor rio at a posi o On ligado e Para dar in cio seq ncia de desligamento e desligar o sistema gire a chave em sentido anti hor rio at a posi o Off desligado Observa o Em caso de emerg ncia pressione o bot o de desligamento de emerg ncia para que o funcionamento do sistema seja imediatamente interrompido vide Se o 4 2 2 Uma vez estando a chave principal na posi o Off desligado a chave deve ser removida para evitar o uso n o autorizado do sistema A chave n o pode ser removida quando localizada na posi o On ligado 4 2 2 Bot o de Desligamento de Emerg ncia 37 O bot o de desligamento de emerg ncia est localizado na parte superior do painel de controle vide Figura 4 2 Em caso de emerg ncia deve se pressionar o bot o de desligamento autom tico que imediatamente interromper a entrada de energia no Accent XL Para restaurar a opera o deve se soltar o bot o girando o em sentido hor rio e reinicializar o sistema Aten o Use o bot o de desligamento de emerg ncia apenas em caso de emerg ncia 4 2 3 Indicador de Emiss o de RF O indicador de emiss o de RF a luz vermelha localizada na parte superior do painel de controle vide Figura 4 2 Este indicador visual tem sincronia com o LED azul do aplicador selecionado vide Figura 4 7 Observa o O aplicador selecionad
75. tando a Pot ncia Para ajustar a pot ncia 1 Na tela de tratamento vide Figuras 6 4 e 6 5 pressione o bot o Power WATT o seletor de pot ncia parecer pressionado 2 Use as setas UP para cima e DOWN para baixo para ajustar o valor desejado no indicador de pot ncia e Para o aplicador Bipolar a pot ncia pode ser ajustada incrementalmente de 2 em 2 Watts dentro da faixa de 20 110 Watts e Para o aplicador Pixel RF a pot ncia pode ser ajustada incrementalmente de 1 em 1 Watts dentro da faixa de 20 100 Watts e Para os demais aplicadores Unipolar Unilarge Periorbital Uniform Uniface Ultra e Ultraface a pot ncia pode ser ajustada incrementalmente de 2 em 2 Watts dentro da faixa de 20 300 Watts 6 7 1 Ajuste do Tempo Para ajustar o tempo 1 Uma vez na tela de tratamento vide Figuras 6 4 e 6 5 pressione o bot o Time Tempo segundos o seletor de tempo parecer pressionado 66 2 Use os bot es UP DOWN setas para cima e para baixo para ajustar a durac o de tempo desejada no indicador de tempo e Para o aplicador Bipolar o tempo pode ser ajustado incrementalmente de 1 a 1 segundo dentro da faixa de 1 a 60 segundos e Parao aplicador Unipolar o tempo pode ser ajustado incrementalmente de 1 a 1 segundo dentro da faixa de 1 a 60 segundos 6 7 2 Ajuste do Modo de Resfriamento O modo Cooling de resfriamento determina se a op o de resfriamento do tecido est ligad
76. tatus autom tico do sistema de resfriamento On ligado A 2 2 Acess rios e Equipamento e leo de tratamento leo de beb Johnson amp Johnson ou similar e Term metro infravermelho CENTERO S rie 350 ou similar e Marcador cir rgico e Caneta cir rgica azul ou violeta e Balan a de peso e altura e Fita m trica e Mesa de tratamento m dico cl nico recomenda se que seja pneum tica e Trip fotogr fico e C mera de filme 35mm ou digital de alta resolu o e Caso sejam utilizados culos de prote o eles n o s o necess rios eles devem ser de pl stico Observa o O uso de qualquer tipo de gel a base d gua gel ultrass nico proibido A 2 3 Objetivo do Tratamento desej vel que se mantenha a temperatura da rea tratada entre 40 43 C por um m nimo de cinco minutos na regi o facial e de sete minutos no restante do corpo 4 2 4 Encerrando o Tratamento O momento para encerrar o tratamento monitorado pelos seguintes mecanismos e O alcance da temperatura terap utica de 40 43 C medida atrav s do term metro infravermelho por 5 minutos 5 passadas x 60 segundos para a regi o facial e 7 minutos 7 passadas de 60 segundos para o resto do corpo 98 e A pele na regi o tratada clareia levemente no in cio passando a ficar com o aspecto de eritema e quente ao toque Para o momento de encerrar o tratamento utilizando o aplicador Bipolar vide Se
77. te aprendida podem se utilizar t cnicas mais avan adas para melhorar o resultado cl nico O Aplicador Bipolar como Aplicador Secund rio O aplicador Bipolar pode ser usado como um aplicador secund rio para a tonifica o mais superficial de regi es tratadas com os demais aplicadores Uma vez que a temperatura terap utica atingida com o aplicadores Unipolar Unilarge Uniform Uniface Ultra ou Ultraface e mantida pelo tempo de tratamento exigido 5 minutos para as reas faciais e 7 minutos para o resto do corpo podem se fazer duas passadas com o aplicador Bipolar P s Tratamento e Limpe e seque o leo de tratamento da superf cie da pele de maneira leve e lenta e A rea tratada pode ser resfriada por 2 minutos aplicando se uma m scara fria sobre a mesma Creme hidratante deve ser aplicado sobre a face imediatamente ap s o procedimento Pode se aplicar protetor solar ap s o tratamento Recomenda es P s Terap uticas Os pacientes devem e Evitar banhos quentes saunas exerc cio excessivo suar e consumir bebidas alco licas tr s dias ap s o tratamento e Usar creme hidratante diariamente e Manter uma dieta balanceada Praticar exerc cios f sicos moderados Beber muita gua 8 10 copos de gua ao dia 106
78. to FlowSW OFF Error erro de Mau funcionamento do Desligue e reinicialize o chave de vaz o desligada sistema sistema Se o problema persistir contate o servi o de atendimento Head Error Ibutton Fail falha referente ponteira O sistema n o consegue reconhecer o aplicador Certifique se de que o conector do aplicador esteja devidamente posicionado no seu recept culo Se o problema persistir contate o servi o de atendimento RS232 Error erro RS232 Mau funcionamento do Desligue e reinicialize o sistema sistema Se o problema persistir contate o servi o de atendimento System Data Input Overload Mau funcionamento do Desligue e reinicialize o sobrecarga de dados sistema sistema imputados no sistema Se o pi blama persisti contate o servi o de atendimento Water Level Low baixo gua insuficiente no Adicione gua deionizada n vel de gua sistema de resfriamento ao reservat rio de resfriamento Se o problema persistir contate o servi o de atendimento Left Handpiece Not O aplicador esquerdo n o Conecte o aplicador e Connected aplicador est conectado ao sistema reinicialize o sistema esquerdo n o conectado Se o problema persistir contate o servi o de atendimento Right Handpiece Not O aplicador direito n o est Conecte o aplicador e 85 Connected aplicador direito n o conectado conectado ao
79. u nas especifica es do sistema Accent XL invalidam todas as garantias expressas e impl citas A Alma Lasers n o se responsabiliza pelo uso e opera o de equipamentos modificados Inspe o de Revenda O Accent XL um equipamento m dico t cnico de precis o Quando qualquer equipamento da Alma Lasers revendido por qualquer pessoa que n o um representante de vendas autorizado a Alma Lasers oferece uma inspe o de revenda realizada por um t cnico da Alma Lasers para garantir que o equipamento esteja funcionando conforme as especifica es do fabricante A utiliza o do equipamento ap s uma revenda e antes da inspe o considerada mau uso do mesmo o que pode resultar em danos f sicos e portanto anula todas as garantias expressas e impl citas Assist ncia e Garantia A Alma Lasers tamb m oferece contratos de manuten o e garantias estendidas para seus equipamentos Para mais informa es sobre estes servi os e os custos de inspe es ou chamadas de manuten o favor contatar a Alma Lasers ou seu representante local Termos e Abrevia es C Grau s Cent grados Celsius F Grau s Fahrenheit A Ampere s 12 AC cm DC HAS IMN IR Kg Lb LCD LED PWM RF seg TEC VAC VDC Corrente Alternada Cent metros Corrente Direta Escala de Avaliac o do Calor Hertz Rede de Casamento de Imped ncia Infravermelho Joule s Quilo s Libra s Display de Cristal L quido Luz
80. uma inspe o de seguran a do local caso necess rio Observa o Qualquer dano embalagem do equipamento anterior desembalagem deve ser relatado ao seu distribuidor da Alma Lasers 3 1 Lista de Equipamentos O sistema Accent XL inclui os componentes a seguir e Console Ultra Accent XL e Aplicador de radiofregii ncia Bipolar e Aplicador de radiofrequ ncia Unipolar e Aplicador de radiofrequ ncia Unilarge e Aplicador de radiofrequ ncia Periorbital e Aplicador de radiofrequ ncia Uniform 23 e Aplicador de radiofrequ ncia Uniface e Aplicador de radiofrequ ncia Pixel RF e Aplicador para terapia est tica Ultra e Aplicador para terapia est tica Ultraface e Conector posti o do aplicador dummy e Kit de abastecimento e drenagem de gua e Manual do usu rio 3 2 Exig ncias quanto ao Local de Instala o Antes de desembrulhar o sistema certifique se de que o local esteja em conformidade com as exig ncias descritas nesta se o 3 2 1 Espa o F sico e Posicionamento O local de trabalho designado para o sistema Accent XL deve ser preparado conforme suas dimens es indicadas nas especifica es do sistema vide Cap tulo 9 De modo a proporcionar ventila o adequada sempre mantenha as laterais do equipamento a ao menos 0 5m 20 de dist ncia da parede ou outros obstrutores de fluxo de ar Depois de posicionar o sistema trave os freios das rodas dianteiras pressionando os ped
81. ver em uso Nunca permita que pessoas sem treinamento operem o sistema Nunca pressione o gatilho do aplicador ou o pedal para iniciar o tratamento quando a ponta n o estiver posicionada sobre a rea a ser tratada Durante a operac o do sistema o paciente deve evitar o contato direto com objetos met licos e aterrados como as grades da mesa de tratamento equipamentos aterrados mesas de instrumentos etc 2 8 Caracter sticas de Seguranca do Sistema 2 8 1 Software Uma vez ligado o sistema verifica todos os componentes de seguranca do hardware Um ciclo de supervis o watchdog monitora o funcionamento do sistema durante o tratamento de forma cont nua 18 e Na ocorr ncia de um erro o sistema mostra uma mensagem de alerta e caso necess rio o software interrompe a opera o automaticamente 2 8 2 Chave Principal O equipamento s pode ser ligado quando a chave introduzida no encaixe Uma vez fora de opera o a chave deve ser removida para evitar que pessoas n o autorizadas usem o sistema 2 8 3 Bot o de Desligamento de Emerg ncia Quando pressionado o bot o de desligamento de emerg ncia interrompe o fornecimento de energia el trica unidade resultando em desligamento imediato de todo o sistema 2 8 4 Indicadores de Emiss o de RF O indicador de luz vermelha no painel de controle e os indicadores azuis LEDs localizados em cada um dos aplicadores se iluminam todos antes e durante a em

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