Manual do usuário de InsuPad
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1. Observe que a luz indicadora pode parecer laranja quando ambos os indicadores vermelho e verde est o ligados ao mesmo tempo Luz indicadora vermelha n o acente quando a Unidade de Controle est Verifique que o carregador esteja acoplado recarregando omada Se o problema persistir contate com o Suporte A Unidade de Controle n o responde Substitua a Unidade de Controle por outra nova e carregada Recarregue aquela que n o est funcionando Se o problema persistir contate com o Suporte O aparelho est quente ou h sensa o de dor Desconecte a Unidade de Controle da Fenster Janela Descart vel Contate com o Suporte Guarde a Unidade de Controle para investiga o posterior Luz indicadora vermelha n o apaga ap s carregar a Unidade de Controle Desconecte a unidade de Controle do carregador e por mais de quatro horas tente carreg la novamente Se o problema persistir contate com o Suporte 5 Especifica es do sistema Temperatura para Temperatura para Comprimento Largura E opera o T T i Voltagem Voltagem i i ad Umidade de de entrada de sa da armazenagem Adaptador de tomada opera o armazenagem 115VAC 230VAC 5V 24g 0 C 35 C 20 C 85 C 20 to 90 RH A 50 60 Hz 5 1 Caracter sticas f sicas 5 2 Procedimento de armazenagem N O utilize a Unidade de Controle ou a Fenster Janela descart vel se estiverem quebradas ou danificadas 5 3 Descarte O descarte2. Opera o normal Se a Fenster Fenster Janela Descart vel Janela Descart vel estiver fechada durante esta fase o ciclo de aquecimento N O ativado InsuPad est ativo e deve ser fechado dentro de aproximadamente abertura da Fenster Janela Descart vel 60 segundos para ativar o ciclo de aquecimento Janela Descart vel Indicador verde apaga ANTES de fechada a Fenster Se o indicador verde apagar ANTES de fechada a Fenster Janela Janela Descart vel Descart vel o ciclo de aquecimento N O ser ativado ap s fechada a Janela Para ativar um novo ciclo InsuPad deve ser fechado reaberto e fechado novamente unidade est no carregador A unidade est totalmente carregada no carregador unidade est no carregador recarga carregador 3 2 Descri o do procedimento 1 Remova uma Unidade de Controle completamente diferentes locais dentro da Fenster Janela Descart vel carregada do carregador carga e recarga levam Ap s a inje o feche imediatamente a Fenster Janela aproximadamente 1 5 2 horas Descart vel para iniciar o ciclo de aquecimento os Antes de usar limpe a Unidade de Controle com um indicadores do InsuPad devem estar no sinal verde len o umedecido Escolha um local para as inje es constante no momento em que InsuPad fechado ap s di rias evitando o local escolhido no dia anterior Mude a inje o Se o indicador verde desligar enquanto a o local das inje es diariamente Pa
3. Controle A Para abrir o equipamento antes da inje o pressione e Unidade de Controle vai saltar para fora da Fenster segure a parte de tr s da Unidade de Controle com um Janela Descart vel que se quebrar de maneira que dedo enquanto pressiona a sali ncia frontal da Fenster n o possa mais ser reutilizada Janela Descart vel com outro dedo A unidade se abre 9 Joque fora a Fenster Janela Descart vel em local para mostrar uma rea de pele que o local da inje o apropriado e coloque a Unidade de Controle no o indicador verde pisca por alguns segundos antes de carregador mudar para uma luz verde constante luz indicadora vermelha da Unidade de Controle ser Imediatemente aplique a inje o dentro da rea da ligada indicando que a carga est sendo efetuada A Fenster Janela Descart vel evitando locais de inje es Unidade de Controle estar completamente carregada anteriores Aplique as inje es di rias posteriores em quando a luz indicadora verde se acender 3 Manual do usu rio Portugu s insuline 60 medical 4 Manuten o e Solu o de Problemas 4 1 Manuten o CUIDADO O dispositivo n o cont m partes que podem ser consertadas pelo usu rio Em todos os casos de mau funcionamento A luz vermelha da Unidade de Controle come a a piscar quando a Recarregue a Unidade de Controle ap s um ciclo de Fenster Janela Descart vel aberta durante a fase de aquecimento aquecimento completo
4. das pe as do InsuPad deve ser de acordo com a legisla o local 4 Manual do usu rio Portugu s Insuline 68 medical 5 4 R tulo do InsuPad A do A ten o Consulte a documenta o que Data de validade acompanha o aparelho EE 6 Suporte e Informa es de Contato Para respostas a quest es referentes a uso de InsuPad contacte Fabricante Representantes europeus Insuline Medical Ltd InsuLline Medical GmbH 70 Pinsker St POB 10299 RahnfelsstraBe 3 Petach Tikvah 4900202 Israel 68163 Mannheim Alemanha Email info insuline medical com Email info insuline medical com Website www insuline medical com Website www insuline medical com Garantia do equipamento Insuline Medical garante que todos os modelos dos componentes InsuPad s o isentos de defeitos e que ir o conforme seus crit rios reparar ou substituir o produto que apresentar falhas no prazo de dois anos a partir da primeira data de envio Esta garantia limitada a defeitos de fabrica o ou de materiais e n o abrange danos ao cliente mau uso ou modifica o n o autorizada Se este produto falhar ou n o funcionar conforme garantido os usu rios ter o como nicos recursos a repara o ou substitui o conforme descrito acima Sob nenhuma condi o Insuline Medical ser respons vel por quaisquer danos decorrentes do uso deste produto Os danos incluem os seguintes eventos mas n o est o a eles limitados perda de lucros perda de
5. Insuline medical A s Manual do usu rio de InsuPad Descri o geral InsuPad um dispositivo projetado para melhorar a absor o de insulina injetada no sangue atrav s do controle do aquecimento da rea ao redor do local da inje o O aparelho consiste de uma Fenster Janela Descart vel e de uma Unidade de Controle Base do carregador Para recarga a base do carregador pode ser conectada pelo cabo USB ao adaptador de tomada fornecido Fenster Janela Descart vel Esta pe a consiste de uma moldura pl stica e uma fita adesiva biocompat vel projetada para fixar o InsuPad ao corpo Ao ser aberta exp e uma rea de 2x4cm 1 Introdu o 1 1 Descri o geral do sistema InsuPad um dispositivo projetado para melhorar a absor o de insulina quando injetada em tecido subcut neo O sistema aquece a rea da inje o a fim de acelerar a capacidade de absor o da insulina pelo sistema circulat rio O aparelho 1 2 Precau es e cuidados gerais 1 Os usu rios deste equipamento devem ler este manual do in cio ao fim e familiarizarem se com todos os procedimentos de opera o e seguran a antes de utiliz lo Os usu rios n o devem fazer ajustes ou outros procedimentos que n o sejam os especificamente descritos neste manual 1 3 Restri es ao uso 1 O dispositivo deve ser utilizado apenas por uma pessoa e n o deve ser emprestado de um usu rio para outro O dispositivo n o deve
6. do do dispositivo ex alergias 1 6 Poss veis rea es adversas 1 Rea es da pele no local da inje o podem incluir irrita o infec o ou em casos raros uma les o semelhante a uma queimadura leve Hematomas cut neos no local da inje o 2 Descri o do equipamento 2 1 Fenster Janela Descart vel A Fenster Janela Descart vel fig 1 comp e se de duas partes 1 Moldura pl stica para conectar a Unidade de Controle Fenster Janela Descart vel 2 Fita adesiva biocompat vel para prender a Fenster Janela Descart vel ao corpo suficiente para permitir a aplica o de m ltiplas inje es confortavelmente sem necessidade de usar duas vezes o mesmo local A fita adesiva biocompat vel para uso m dico muito compat vel com a pele forte o suficiente para segurar a Fenster Janela Descart vel por um dia sendo tamb m A Fenster Janela Descart vel possui uma abertura pela qual aplicada a inje o de insulina A abertura de 2x4cm grande o Figura 1 Fenster Janela Descart vel que inclui uma moldura pl stica e uma camada de fita adesiva biocompat vel resistente ao jato de gua de um chuveiro 3 Instru es para Uso para maiores detalhes A Unidade de Controle inclui tamb m um mecanismo que possibilita ao processo de aquecimento ser ligado e desligado automaticamente Este mecanismo transparente para o usu rio sendo ativado durante a opera o normal do a
7. o por radiofrequ ncia podem afetar o desempenho do aparelho 4 O dispositivo n o deve ser utilizado com outra subst ncia que n o seja insulina O sistema InsuPad n o se destina ao uso de insulina com a o prolongada insulina basal tal como Ultralente U Lantus Levemir ou Detemir CUIDADOS O equipamento n o deve sofrer quedas ou ser manuseado de maneira abrupta Portugu s insuline OD medical 1 4 Uso de componentes n o autorizados Use apenas compostos de insulina autorizados O uso de compostos de insulina n o autorizados no sistema pode causar ferimentos no paciente e ou danos ao dispositivo 1 5 Indica es InsuPad destina se ao uso em casos de portadores de diabetes mellitus tipos 1 e 2 a partir dos 12 anos de idade que precisam de insulina em tratamento com m ltiplas inje es regulares di rias do medicamento de a o r pida na hora das refei es Fibrose excessiva lipohipertrofia ou eczema no local das inje es Epis dios conhecidos de gastroparese ou enteroparese Doen as cr nicas inst veis que n o seja diabetes p ex angina pectoris inst vel problemas renais Este dispositivo n o deve ser utilizado sem pr via consulta Quaisquer enfermidades que possam ser fatais m dica Consulte seu m dico especialmente nos seguintes Mulheres gr vidas e lactantes casos Alergias conhecidas em rela o a bandagens e curativos lrrita o da pele persistente com o uso continua
8. parelho Ne 2 2 Unidade de Controle A Unidade de Controle monitora e controla todos os aspectos operacionais do sistema Constitui se de uma resist ncia el trica um termistor para monitorar a temperatura um circuito eletr nico e uma bateria recarreg vel Tamb m inclui dois tipos de sinais luminosos verde para indicar opera o normal e um vermelho para indicar a carga da bateria ver se o A figura abaixo mostra a Unidade de Controle conectada Fenster Janela Descart vel Figura 2 Unidade de Controle conectada Fenster Janela Descart vel 2 3 Carregador e Adaptador de Tomada A Unidade de Carga destina se a recarregar a bateria dentro da Unidade de Controle Comp e se de uma base fig 3 qual a Unidade de Controle conectada e um Adaptador de Tomada fig 4 conectado por um cabo USB ligado base do carregador O dispositivo n o pode ser utilizado enquanto estiver carregando A forma da base permite uma f cil conex o entre a Unidade de Controle e o carregador Figura 3 A base do carregador com a Unidade de Controle Figura 4 Adaptador de Tomada 2 Manual do usu rio Portugu s insuline 9 medical 3 Instru es de Uso 3 1 Sinais do sistema A Unidade de Controle possui duas luzes indicativas que s o usadas para fornecer informa es ao usu rio Veja abaixo todas as indica es Indicador verde pisca por alguns segundos ao abrir a Ciclo de aquecimento est inativo
9. poupan a e danos incidentais ou consequenciais decorrentes do uso ou da incapacidade de utiliza o deste produto Insuline Medical especificamente se isenta de todas as outras garantias expressas ou impl citas e a instala o ou a utiliza o deste produto ser considerada uma aceita o destes termos pelo usu rio Copyright O Insuline Medical Ltd 2014 Todos os direitos reservados Documento n mero LB 4050662 H Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida em qualquer forma material incluindo fotocopiadora ou armazenagem em qualquer meio de comunica o eletr nico de maneira tempor ria ou incidental para algum outro uso desta publica o sem a permiss o pr via por escrito do propriet rio dos direitos autorais ou ao abrigo de licen a concedida pelo propriet rio dos direitos autorais As informa es contidas neste documento est o sujeitas a altera es sem aviso pr vio Insulina n o respons vel por nada nem ningu m ligado ao conte do desse documento 5 Manual do usu rio Portugu s
10. ser utilizado em locais da pele que estejam inflamados sens veis abertos ou machucados Pacientes com pele sens vel devem verificar o surgimento de rea es cut neas durante o uso Caso elas ocorram dever o entrar em contato com o m dico 1 Manual do usu rio Unidade de Controle na base do carregador Uma luz vermelha indica quando a fun o de recarga est em andamento Uma luz verde indica que o aparelho est recarregado Unidade de Controle amp Fenster Janela Descart vel Para injetar abra a Fenster Janela Descart vel O ciclo de aquecimento iniciar automaticamente depois de fechada a Fenster Janela Descart vel Luz verde Indica que o aquecimento iniciar ap s ser fechada a Fenster Janela Descart vel Luz verde apagada com a janela fechada Indica que o aquecimento foi iniciado Luz verde apagada com a janela aberta O ciclo de aquecimento n o se iniciar porque o aparelho esteve aberto por mais de 60 segundos Luz vermelha piscando Indica bateria fraca automaticamente ativado quando o usu rio abre e fecha a Fenster Janela Descart vel para injetar insulina Normalmente essa a o ocorre antes de uma refei o ou para corrigir n veis altos de a car no sangue N o utilize o aparelho na presen a de interfer ncia eletromagn tica A interfer ncia pode ser causada por equipamentos de diatermia cirurgia resson ncia magn tica ou outros Equipamentos port teis de comunica
11. sse um cotonete com Fenster Janela Descart vel ainda estiver aberta o lcool no local escolhido para colocar o InsuPad Aguarde InsuPad dever ser fechado reaberto ap s alguns at que a pele seque segundos e fechado novamente quando o indicador Conecte a Unidade de Controle Fenster Janela mostrar o sinal verde constante S ent o o ciclo de Descart vel certificando se de que houve um som de aquecimento ser ativado A dura o de um ciclo de encaixe Feche a Fenster Janela Descart vel e assegure aquecimento para cada opera o de 50 minutos O se de que a Unidade de Controle esteja bem ajustada aquecimento come a e para automaticamente O Fenster Janela Descart vel aquecimento suave e poder nem ser sentido Remova o alum nio protetor que cobre a Fenster Janela Uma hora ap s a ltima inje o do dia ou quando a luz Descart vel puxando na ponta indicada Firme o vermelha da Unidade de Controle estiver ligada remova dispositivo na pele no local escolhido seco a Fenster Janela Descart vel da pele puxando a ponta Certifique se de que o equipamento esteja bem aplicado do adesivo Separe a Unidade de Controle da Fenster a pele Pressione contra a Unidade de Controle com um Janela Descart vel usando uma das m os para segurar dedo enrole outro dedo no adesivo para assegurar sua com firmeza a Fenster Janela Descart vel e a outra m o coloca o correta sobre a pele para empurrar para fora a Unidade de
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