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1. 7 6 M dulo Super LED YL O M dulo Super LED YL consiste em uma fonte luminosa alternativa na cor amarela que faz simula o de uma l mpada hal gena com maior durabilidade e baixa manuten o j que seu dispositivo de ilumina o n o l mpada incandescente e sim um potente LED composto por semicondutores sendo portanto uma l mpada de estado s lido resistente a vibra es e com espectro luminoso bem definido Pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio Conforme item 13 1 Troca do Super LED Figura 7 6 feyetec tecnologia para a vida 8 ITENS DE REPOSI O e Todos os itens de reposi o podem ser facilmente encontrados no departamento de vendas ou assist ncia t cnica da Eyetec Carregador Maleta de Transporte M dulo Super LED Figura 8a Figura 8b Figura 8c 8 1 Carregador Fonte de alimenta o entre a rede el trica e o equipamento utilizado para converter os valores da rede el trica dom stica para os valores nominais do equipamento E fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente 8 2 Maleta de Transporte Utilizada para transporte com seguran a do equipamento evitando danos no mesmo E fornecido juntamente com o sistema e pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio 8 3 M dulo Super LED O M dulo Super LED consiste na fonte luminosa do equipamento fornecido juntament
2. ATEN O Equipamentos de comunica o RF m veis e port teis podem afetar o sistema ATEN O Este equipamento n o emite ondas eletromagn ticas que interferem no funcionamento de equipamentos na sua proximidade Ensaios de compatibilidade eletromagn tica foram realizados em laborat rio credenciado ATEN O Este equipamento n o deve ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que o equipamento seja observado para verificar a opera o normal na configura o a qual ser utilizado NOTA Os esquemas de circuitos lista de componentes descri es t cnicas e demais informa es necess rias para manuten o do equipamento s o reservadas a Eyetec n o sendo fornecidos aos usu rios do equipamento 12 1 Biocompatibilidade dos Materiais em Contato com o Paciente ou Usu rio ISO 10993 1 A Eyetec declara que todas as partes do equipamento que entram em contato com o paciente ou com o usu rio s o produzidos com materiais at xicos e que n o ocasionam rea es al rgicas N o existe risco de efeitos danosos s c lulas nem rea es al rgicas ou de sensibilidade devido ao contato da pele com estes materiais durante o exame Manual do Usu rio Revis o 5 feyetec tecnologia para a vida 13 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA e A manuten o do equipamento e os componentes do sistema poder ser s
3. MANUAL DO USU RIO Geyetec Oftalmosc pio Binocular Indireto eye te Cc tecnologia para a vida yetec tecnologia para a vida Fabricante Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda CNPJ 69 163 970 0001 04 IE 637 104 199 113 Rua Gelsomino Saia n 260 Jardim Maracan CEP 13571 310 S o Carlos SP Brasil Fone Fax 55 16 3363 3012 Email eyetecweyetec com br Web site www eyetec com br AFE ANVISA N 8 00 425 5 danos causados indiv duos ou propriedade ocasionados pelo uso incorreto deste equipamento seja pela utiliza o em n o conformidade com as informa es recomenda es e avisos apresentadas no manual do usu rio modifica es realizadas no aparelho tentativas de reparo fora da assist ncia t cnica opera o por pessoa n o qualificada utiliza o de aparelho defeituoso ou uso de acess rios e partes n o fornecidas pelo fabricante A ATENCAO A Eyetec n o assume responsabilidade por quaisquer ATEN O Este equipamento n o possui contra indica es quanto ao seu uso OSF 1 0 Eyetec e seus respectivos logos s o uma marca registrada da Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind Com Imp e Exp Ltda O equipamento OSF 1 0 nico identificado pelo n mero de s rie n o podendo ser no todo ou em partes copiado avaliado ou alterado de nenhuma forma Tempo de Vida til 5 Anos OSF 1 0 Manual do Usu rio Revis o 5
4. Julho 2014 Manual do Usu rio Revis o 5 feyetec tecnologia para a vida ndice 1 A EYETEC O ciriseiiiad 6 2 CARACTERISTICAS GERAIS anios 7 Zola INtOQNC O 2 ten 7 2 24 CIASSINCA O no citan 7 2 3 Especifica es sais ipod aa gire adia dieta dna asd na odds os io aii doa ca od dad ada 8 2 4 Componentes Integrantes do SisteMa occooccocccnccocccccnonnnccnnccncnncnncnnaconcnnanoncnnronacnnanoncnanonss 9 25 Embalos a oa EE RS SD ES da 10 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA occococccccccnocononoconcconncnona conca nono cnonc ran DER DER rana c ano nanna rincon 11 3 1 Emiss es Eletromagn ticas Para Todos os Equipamentos e Sistemas oocccccccccncncnnacnnnonos 11 3 2 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas 11 3 3 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas Que N o S o de Suporte a Mda e E o E E E E E RTA 12 3 4 Dist ncias de Separa o Recomendadas Entre Equipamentos de Comunica o de RF Port teis e M veis e o Equipamento ou Sistema Para Equipamento e Sistemas Que n o S o de Suporte a Vida 14 3 5 Desempenho Essencial do OSF 1 0 sr errreererererrer ren cer een cera renceneancente a 14 4 INSTALA O E MONTAGEM DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA 15 4 1 Verificar Onde Ser Instalado o Equipamento
5. Conforme item 5 6 Bot o ON OFF ATEN O A Eyetec n o cobre com garantia equipamentos que tenham sido instalados fora das especifica es do manual ou como varia es de tens es causadas pela rede el trica Em caso de qualquer problema que eventualmente venha a ocorrer com o equipamento deve ser primeiramente contatada a assist ncia t cnica pr pria da Eyetec Em hip tese alguma abrir o equipamento por pessoa n o autorizada pela assist ncia t cnica podendo este perder a garantia segundo nosso t pico Garantia Toda e qualquer manuten o oferecida gratuitamente durante o per odo de 30 dias na garantia e somente pode ser realizada por pessoal t cnico especializado ou a troca do mesmo junto a Eyetec Liga o Gratuita Eyetec 0800 771 3012 faleconosco eyetec com br 2 eyetec tecnologia para a vida 12 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Este equipamento de uso exclusivo em oftalmologia sendo obrigat rio a supervis o de um m dico especializado durante a utiliza o do equipamento e Desligar o equipamento e os componentes do sistema completamente sempre que o mesmo n o for utilizado por grandes per odos de tempo e N o operar o equipamento ao sol poeira ou umidade aparelho pode ser afetado negativamente pelas interfer ncias eletromagn ticas que ATEN O Conforme a Norma ABNT NBR IEC 60601 1 2 o funcionamento deste superem os n veis especificados na Norma IEC 60601 1 2
6. DECINTCCC O meat CLS Dos SE SCE 35 TA o IA io o nn A A 35 15 sn O A o a e en agua goal nene E ssa ASDO 36 16 ASSISTENCIA TECNICA EYE TEC seas isa 37 17 TERMO DE GARANTIA ais ea EDS O RR SA a Dana 38 Manual do Usu rio Revis o 5 19 19 1 19 2 19 3 19 4 AUTORES E RESPONS VEL T CNICO SIMBOLOGIA E ABREVIA ES errar neerrea aterrar ona rana n narran nos O Significado das Abrevia es Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento O Significado das Unidades Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento 41 O significado dos S mbolos Normalizados Impressos na Embalagem cecen 42 O Significado dos S mbolos Normalizados Impressos no Equipamento e Manual 43 yetec tecnologia para a vida 1 AEYETEC A Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind Com Imp e Exp Ltda foi fundada em 1992 por f sicos engenheiros e t cnicos ligados a Universidade de S o Paulo tendo como objetivo principal suprir a demanda por equipamentos utilizados por m dicos oftalmologistas que at ent o n o eram fabricados no Brasil Ao longo dos anos a Eyetec sempre buscou explorar o que considera seu ponto forte que a capacidade de dominar tecnologias e por consequ ncia desenvolver equipamentos m dico hospitalares compat veis com os melhores do mundo e com pre o n o proibitivo viabilizando dessa forma a aquisi o dos me
7. a retina As pupilas do observador Optometrista e do paciente devem estar em planos conjugados Alinhados para permitir m ximo campo e tamb m permitir estereopsia no o de profundidade Imagem Real Invertida Paciente Lente Condensadora Figura 9 2 Optometrista Manual do Usu rio Revis o 5 feyetec tecnologia para a vida 9 3 Modos de Opera o O oftalmosc pio OSF 1 0 equipado com um sistema de baterias recarreg veis e um controlador de corrente que tem a fun o de prover corrente el trica para o sistema de ilumina o garantindo mobilidade ao usu rio O OSF 1 0 pode ser operado em modo independente sem o uso de carregador ou em modo dependente com o uso de carregador 9 3 1 Modo Independente Permite ao usu rio maior liberdade de movimento j que n o h cabos ligando o OSF 1 0 a uma tomada ou fonte de energia Toda energia utilizada pelo aparelho proveniente das baterias internas quando carregadas adequadamente ATEN O Para utiliz lo neste modo desconecte o cabo do carregador ao conector de entrada da unidade de observa o 9 3 2 Modo Dependente Permite ao usu rio a utiliza o do OSF 1 0 mesmo quando a bateria estiver fraca enviando energia da rede el trica diretamente ao sistema de ilumina o Toda energia utilizada pelo aparelho proveniente da rede el trica ficando a bateria sem consumo ATEN O Para utiliz lo neste modo conecte o cabo
8. ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 5 s fyetec tecnolog a para a vida A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou comercial Os campos magn ticos das freqii ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial ou hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio 3 3 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas Que N o S o de Suporte a Vida DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O OSF 1 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do OSF 1 0 deveria se Apr que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico orienta o eletromagn tico orienta o imunidade da IEC 60601 conformidade 8 Manual do Usu rio Revis o 5 Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF n o deveriam ser usados mais perto de qualquer parte do OSF 1 0 incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada da equa o aplic vel para a freq ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada feyetec tecnologia para a vida IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 d 117 P MHz RF Irradiado JP IEC 61000 4 3 3 Vim d II7NP 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 2 5 d 23NP 8
9. do equipamento UNIDADE DE MALETA OBSERVA O PENIS TRANSPORTE CD MANUAL e E Z Figura 2 4a Figura 2 4b Figura 2 4c Figura 2 4d As figuras apresentadas nesse t pico s o ilustrativas Os itens que comp em cada equipamento s o descritos abaixo Carregador Fonte de alimenta o entre a rede el trica e o equipamento utilizado para converter os valores da rede el trica dom stica para os valores nominais do equipamento fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente Maleta de Transporte Utilizada para transporte com seguran a do equipamento evitando danos no mesmo E fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente CD Manual M dia contendo o manual do equipamento com explica es detalhadas de todas as fun es do produto Cada unidade do equipamento segue com sua m dia de instala o ATEN O As partes descritas no item 2 4 s o reconhecidas como aprovadas para utiliza o com o equipamento 2 5 Embalagem O Oftalmosc pio OSF 1 0 disponibilizado e embalado em caixa de papel o e com sua maleta de transporte apropriada proporcionando maior seguran a no transporte e assim evitando acidentes que podem danificar o equipamento Figura 2 5a Figura 2 5b Condi es ambientais de armazenamento e transporte do equipam
10. e os Componentes do Sistema 15 4 2 Instalac o Ele UCA ense ateostain beta 16 5 UNIDADE DE OBSERVA O oooocccccoccccoccononononcccnn carac cnc nnn stesti asteesta DER REED REED RED REED nr DD DIR DER carr nani 17 5 1 Ajuste do Capacete mscorlib 17 5 1 1 Ajuste da AURA adios 17 5 1 2 Ajuste do Di metro da Cabe a seesseeessessesrreeserrrrrrsrsrrsrrrrrrserrrsersrsrrsrserseseesrrreserrerresereeserse 17 5 2 Dist ncia PUpilar soiooasa al tito 18 5 3 Tamanho do SPOL as to aia 18 5 4 Ajuste de Posicionamento cooccocccccnnccnnconcnnncnnconaconcnncnnnononnnnonononnonrnncnnrnnaroncnncnnanoncnnannnnnanos 19 55 FIOS A IPP nn 19 50 BOLO ON O rana ira 20 5 7 Intensidade LUMINOSA os sois asilos lia caiadal 20 5 8 Entrada CINCO nd otto citaba t bc 21 6 CARREGADOR oeeie e E Ada ais 22 6 1 Caracter sticas Carregador isso dt 22 Manual do Usu rio Revis o 5 feyetec tecnologia para a vida 7 OBCIONA o RR RR PR RR RR E RR RR ON 23 7 1 A 296 Tal vente 20D ona elipse RO RR RU DS 23 fo DEDICSSO merino taa 24 7A M d l PIAS ucraniana TA E 24 7 5 Modulo CONO sessir R iisiiados 24 7 6 M dulo Super LED AL iaa 25 8 ENS DE REPOSICA Oparien nina d salto lto ae Edno hei rinite 26 SL Camera ito 26 38 2 Maleta de Transporte innata DI DEI ave 26 8 3 M dulo Super LED n
11. energia a constru es com IEC 61000 3 3 prop sitos dom stico 3 2 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas DIRETRIZES E DECLARACAO DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O OSF 1 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do OSF 1 0 deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente imunidade IEC 60601 conformidade orientac o O piso deveria ser de madeira concreto ou cer mico Se o 6 kV contato kV contato piso coberto com material 8kV ar 8 kV ar sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 Descarga eletrost tica IEC 61000 4 2 2 kV linha de Transientes r pidos alimenta o Rajadas 1 kV linha de IEC 61000 4 4 entrada e sa da de sinal ET KV modo 1 KV modo 2 kV linha de alimenta o N o aplic vel Manual do Usu rio Revis o 5 IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o na alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campos magn ticos das frequ ncias de rede 50 60 Hz TEC 61000 4 8 diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 5 s diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5
12. intensidade luminosa linear e total O a 100 Atuando em sentido hor rio no bot o do potenci metro a fonte de ilumina o atua na intensidade luminosa gradativamente Em sentido anti hor rio h o decr scimo Intensidade Luminosa Figura 5 7a Figura 5 7b eyetec tecnologia para a vida 5 8 Entrada Carregador e O OSF 1 0 composto por baterias recarreg veis e um controlador de corrente que tem a fun o de prover corrente el trica para o sistema de ilumina o que garante mobilidade ao usu rio Quando a bateria estiver fraca necess rio fazer o carregamento da mesma utilizar a entrada do carregador para fazer liga o do equipamento a rede el trica afim de recarregar a bateria quando necess rio utilizar o conector localizado na unidade de observa o Entrada Carregador Figura 5 8a Figura 5 8b yetec tecnolog a para a vida 6 CARREGADOR Fonte de alimenta o entre a rede el trica e o equipamento utilizado para converter os valores q da rede el trica dom stica para os valores nominais do equipamento Podendo fazer a fun o de carregador quando o equipamento estiver desligado ou enviar energia diretamente ao sistema de ilumina o permitindo que o usu rio utilize o oftalmosc pio com a tens o da rede em caso de bateria fraca Figura 6 6 1 Caracter sticas Carregador PT 0600 S 50 60Hz feyetec tecnologia para a vida 7 OPCIONAIS e T
13. item de reposi o assim desconecte o cabo RCA e solte o m dulo de LED girando no sentido anti hor rio o LED fica acondicionado diretamente neste m dulo de LED embale e mande para a nossa assist ncia t cnica a fim de providenciar os ajustes e reenvi lo novamente para ser utilizado Para fazer a reposi o girar o m dulo de LED no sentido hor rio e conectar o cabo RCA Manual do Usu rio Revis o 5 e E Cabo RCA M dulo de LED Figura 13 1 eyetec tecnologia para a vida 14 LIMPEZA E DESINFEC O DOS COMPONENTES DO SISTEMA Os componentes do sistema n o devem ser molhados e nem ter contato com produtos qu micos e ou inflam veis 14 1 Desinfec o ATEN O N o necess rio a desinfec o do OSF 1 0 pois o mesmo n o tem contato com o paciente 14 2 Limpeza e Apenas nas partes externas usar somente sab o neutro com pano macio levemente umedecido em gua N o esfregue e nunca utilize lcool e A lente bastante delicada Deve se evitar ao m ximo que ela se suje e acumule poeira Evite toc la Caso seja necess rio retirar poeira da lente utilize um pincel macio e N o abrir o equipamento em hip tese alguma pois as partes internas n o requerem limpeza por parte do usu rio CUIDADO Nunca use lcool comum para limpeza das lentes Por ser muito hidratado danificar a superf cie ATEN O Sempre desligue o equipamento da tomada antes de efetu
14. o incorporadas aos produtos de linha ou se tornar o novos produtos A Eyetec conta hoje com uma rea de mais de 3000 m que abriga seus laborat rios e oficinas Disp e tamb m de toda uma estrutura de apoio administrativo financeiro comercial compras e de recursos humanos que d o suporte necess rio para que o trabalho de seus colaboradores seja feito com efici ncia dessa forma que a Eyetec busca cumprir sua miss o que atender o mercado de equipamentos m dico hospitalares atrav s do desenvolvimento de novas tecnologias e da melhoria cont nua de seus produtos superando as expectativas do cliente garantindo assim a satisfa o de seus colaboradores e parceiros e a maximiza o do valor econ mico aos acionistas de forma tica e eficiente eyetec WWW EYETEC COM BR Manual do Usu rio Revis o 5 6 feyetec tecnologia para a vida 2 CARACTER STICAS GERAIS 2 1 Introdu o O Oftalmosc pio modelo OSF 1 0 permite maior flexibilidade de movimento ao usu rio al m de uma ilumina o mais clara e com incid ncia zero de radia es ultravioleta Baixa manuten o j que seu dispositivo de ilumina o n o l mpada incandescente com filamento e sim um potente LED Super LED composto por semicondutores sendo portanto uma l mpada de estado s lido resistente a vibra es e com espectro luminoso bem definido Controlado por um microprocessador de ultima gera o que garante feixe lumin
15. pr prio consult rio cl nica hospital ou institui o de acordo com o tipo de servi o solicitado 2 Para a solicita o de servi os t cnicos entre em contato com a Eyetec e solicite um agendamento do servi o com um de nossos consultores t cnicos atrav s dos telefones 2 Consultar disponibilidade e valores relacionados Contato 55 16 3363 3011 0800 771 3012 se preferir pelo nosso site www eyetec com br ou e mail suporte Weyetec com br feyetec tecnologia para a vida 17 TERMO DE GARANTIA Este aparelho foi fabricado pela Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda e garantido para o primeiro comprador em condi es normais de opera o contra defeitos de fabrica o ou materiais pelo per odo de 01 um ano a partir da data efetiva da Nota Fiscal de compra A garantia perder sua validade se o aparelho tiver sido danificado seja por acidente ou por uso inadequado ou se o mesmo tiver seus lacres violados ou modificados por empresas terceirizadas ou pessoas n o autorizadas Esta garantia isenta a Eyetec de qualquer outra obriga o expressa ou subentendida e n o cobre nenhuma outra garantia Cabe ao comprador do aparelho comprovar que o mesmo se encontra dentro do prazo de garantia mediante a apresenta o do documento de compra Portanto guarde o cuidadosamente Nota No caso de defeito de fabrica o e funcionamento do aparelho dentro do per od
16. 00 MHz a 2 5 GHz GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de freqii ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo o NOTA 1 na faixa de 80 MHz e 800 MHZ se aplica a maior freqii ncia da faixa NOTA 2 este procedimento pode n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o OSF 1 0 usado exceder o n vel de conformidade acima o OSF 1 0 deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do
17. 5 4 2 Instala o El trica O equipamento pode ser conectado a qualquer n vel de tens o entre 110 220V ATEN O Nunca utilize autotransformadores Caso a tens o dispon vel seja diferente daquela na qual o equipamento pode ser conectado utilize um transformador com isolamento ATEN O N o utilizar tomada m ltipla port til adicional ou cord o de extens o conectados a fonte de alimenta o do equipamento e componentes do sistema ATEN O N o conectar itens que n o s o partes do sistema ATEN O Nunca conecte o equipamento a rede el trica caso o gabinete esteja danificado de tal maneira que seja possivel acessar componentes internos Isso pode ocasionar choque el trico ou danos ao sistema feyetec tecnologia para a vida 5 UNIDADE DE OBSERVA O A unidade de observa o do fundo do olho humano composta internamente pelo sistema ptico sistema de ilumina o sistema mec nico de posicionamento baterias recarreg veis e um controlador de corrente que tem a fun o de prover corrente el trica para o sistema de ilumina o que garante mobilidade ao usu rio Seu sistema mec nico possui solu es inteligentes para que o operador obtenha com praticidade o melhor posicionamento para observa o do fundo do olho O design permite conforto tanto para seu operador quanto para o paciente As principais partes externas s quais o operador deve estar habituado s o explicadas nos t picos
18. OSF 1 0 b Acima da escala de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V m eyetec tecnologia para a vida 3 4 Dist ncias de Separa o Recomendadas Entre Equipamentos de Comunica o de RF Port teis e M veis e o Equipamento ou Sistema Para Equipamento e Sistemas Que n o S o de Suporte a Vida DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORT TEIS E M VEIS E O OSF 1 0 O OSF 1 0 destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de RF s o controlados O comprador ou o operador do OSF 1 0 pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma m nima dist ncia entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o OSF 1 0 como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de sa da Dist ncia de separa o de acordo com a fregii ncia do transmissor declarada do transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 1174 P d 1174 P d 23 P O A A 230m ao 3 37m Tm Para transmissores com a pot ncia ama de sa da TIERT n o listada acima a dist nci de separa o recomendada d em metros pode ser determinada usando a equa o aplic vel freqii ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MH
19. TIVA Indica a umidade limite para armazenamento Embalagem e manuseio da embalagem como carga em transporte Manual do Usu rio Revis o 5 42 feyetec tecnologia para a vida 19 4 O Significado dos S mbolos Normalizados Impressos no Equipamento e Manual MF Fabricante Manual Equipamento n o protegido contra IPXo qup n p j 8 Manual penetra o nociva de gua FIA L E 250V 20AG Fus vel r pido com corrente de 1A E Equipamento de Classe II n o possui aterramento para prote o Equipamento de Tipo B RX proporciona um grau de prote o Manual especial contra choque el trico Equipamento j X Controle de intensidade de luz a a Manual Equipamento Corrente alternada quip Manual Descarte do equipamento ou pe as Equipamento conforme regulamentos ambientais Manual Manual do Usu rio Revis o 5
20. ar a limpeza e Caso seja necess rio enviar o equipamento para manuten o recomenda se utilizar a embalagem original e transportadora autorizada pela f brica 15 DESCARTE O descarte do equipamento ou de pe as deve ser feito de acordo com os regulamentos ambientais atrav s de empresas de reciclagem ou disposi o de res duos s lidos licenciada no pa s de atua o Em caso de descarte do equipamento ou de pe as n o necess rio o envio f brica Verifique constantemente se todos os componentes do dispositivo n o apresentam riscos ao ambiente equipe e ao p blico e se podem ser descartados com seguran a de acordo com os protocolos hospitalares ou protocolos ambientais locais O descarte do OSF 1 0 e suas partes ap s sua vida til s o de responsabilidade do usu rio e deve atender legisla o local e vigente em sua regi o ATEN O N o descarte o produto ou pe as juntamente com os res duos dom sticos comuns 16 ASSIST NCIA T CNICA EYETEC A Eyetec Equipamentos Oft lmicos conta com um Departamento pr prio de Assist ncia T cnica com t cnicos qualificados a fim de solucionar problemas t cnicos Nossos t cnicos tamb m est o empenhados em oferecer servi os como instala o in loco e manuten o de nossos equipamentos in loco em todo territ rio nacional bem como treinamento e suporte t cnico ao usu rio O atendimento aos nossos clientes poder ser efetuado em seu
21. do carregador ao conector de entrada da unidade de observa o 9 4 Recarregando a Bateria A carga da bateria do OSF 1 0 tem autonomia de aproximadamente 3 horas em uso dependendo da intensidade da ilumina o utilizada Quando a bateria estiver fraca a intensidade de luz proveniente do LED diminuir indicando a necessidade de recarga visivelmente haver percep o do usu rio Para recarregar a bateria proceda da seguinte forma 1 Desligue o OSF 1 0 por completo girando o bot o ON OFF no sentido anti hor rio fazendo com que o mesmo retorne ao ponto inicial Conforme item 5 6 Bot o ON OFF 2 Conecte o carregador a rede el trica 2 feyetec tecnologia para a vida 3 Conecte o cabo do carregador na entrada carregador da unidade de observa o Conforme item 5 8 Entrada Carregador O tempo m nimo de recarga da bateria de 4 horas para que haja uma otimiza o da mesma Figura 9 4 NOTA Caso seja necess rio a utiliza o do equipamento durante a recarga ligue o normalmente Mesmo durante o processo de recarga a intensidade de luz proveniente do LED voltar ao seu estado normal de funcionamento ATEN O Deve se respeitar o tempo m nimo de recarga de 4 horas para que haja uma maior vida til das baterias de seu equipamento Manual do Usu rio Revis o 5 10 MAPA DE RETINA Nome Data Obs DATE CARRO DRT SIND PRA OD RR Retina descolada PO O A ARO Velas retiniana
22. e com o sistema e pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio Conforme item 13 1 Troca do Super LED ATEN O Os cabos de liga es entre os componentes do equipamento bem como seus conectores est o em conformidade com os requisitos da ABNT NBR TEC 60601 1 2 A utiliza o de acess rios transdutores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos vendidos pelo fabricante do equipamento como pe as de reposi o para componentes internos pode resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do equipamento feyetec tecnologia para a vida 9 OPERA O DO EQUIPAMENTO 9 1 Posicionamento do Oftalmosc pio e Conforme imagem abaixo o modo correto de dispor o oftalmosc pio na cabe a respeitando a dist ncia entre 300mm a 450mm dos olhos do paciente deixando as duas m os livres para manipular a lente condensadora e manter pressionada a p lpebra do paciente assim ajudando em muito no diagn stico Figura 9 1 9 2 Princ pio ptico de Utiliza o e O principio ptico consiste na proje o de luz proveniente do oftalmosc pio no Interior do olho e mediante a reflex o dessa luz na retina poss vel observar essas estruturas pois a mesma gera uma imagem a rea invertida real da retina iluminada dist ncia focal da lente Paciente Em trope ou seja forma as imagens de um objeto distante de maneira muito precisa na retina ou seja o ponto focal fica exatamente sobre
23. ento e componentes do sistema e Temperatura ambiente 10 C a 50 C e Umidade Relativa 10 a 85 UR ATEN O As condi es ambientais de armazenamento e transporte descritas acima devem ser seguidas sob pena de ocasionar danos que podem afetar a seguran a e funcionamento do mesmo ATEN O Recomenda se guardar a embalagem original para o caso do equipamento precisar ser transportado eyetec tecnologia para a vida 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA 3 1 Emiss es Eletromagn ticas Para Todos os Equipamentos e Sistemas DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE EMISS ES ELETROMAGNETICAS O OSF 1 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico descrito a seguir O comprador ou operador do OSF 1 0 deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ee Ambiente eletromagn tico Ensaios de emiss o Conformidade q 8 orienta o O OSF 1 0 usa energia de RF apenas para seu funcionamento interno Emiss o de RF Assim sua emiss o de RF muito Grupo 1 o CISPR 11 baixa e n o prov vel que cause qualquer interfer ncia em outro equipamento eletr nico pr ximo Emiss o de RF e CISPR 11 Classe B O OSF 1 0 destinado a ser utilizado em todos estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas n Classe A os dom sticos e aqueles conectados IEC 61000 3 2 N pa aaa diretamente rede el trica p blica que Flutua o de tens o Emiss o E 2 de flicker Done ornece
24. istema e Temperatura ambiente 10 C a 40 C e Umidade Relativa 30 a 75 UR e Press o atmosf rica 700 a 1060 hPa 4 1 Verificar Onde Ser Instalado o Equipamento e os Componentes do Sistema Ao selecionar o local para instala o do Equipamento e os Componentes do Sistema leve em conta a temperatura de opera o o acesso rede el trica e o espa o para movimenta o do operador e paciente O equipamento n o deve ficar exposto luz solar Deve se escolher um local plano e com espa o suficiente para a unidade de observa o e componentes do sistema Deve haver tamb m espa o para a movimenta o de todas as pessoas que estar o envolvidas na realiza o de exames ATEN O Nunca posicione o equipamento e os componentes do sistema de maneira que seja dificil desconectar o plugue de rede ATEN O N o conectar nada alem dos componentes do sistema especificados neste manual importante verificar se as tomadas e instala es el tricas est o em perfeitas condi es de uso para que n o ocorra dano ao equipamento ou outro componente do sistema Em caso de d vidas contrate um especialista para verificar se a tens o est estabilizada e dentro da faixa especificada 110 220V ATEN O O equipamento e os componentes do sistema n o est o protegidos contra varia es de tens o varia es essas referentes a eleva es repentinas de tens o ou quedas significativas de tens o Manual do Usu rio Revis o
25. o de garantia 12 meses as despesas decorrentes com transporte do equipamento hospedagem e viagem do t cnico ser o por conta do cliente exceto troca de pe as componentes e m o de obra 2 y o Certificado de Garantia j ffyetec ES e S a A SS y pe 08 Representante Eyetec Equip Oft lmicos o SY 4 A Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda CNPJ 69 163 970 0001 04 Rua Gelsomino Saia n 260 Jardim Maracan CEP 13571 310 S o Carlos SP Brasil Fone Fax 55 16 3363 3012 18 AUTORES E RESPONS VEL T CNICO Autor Reinaldo Dias Planejamento e Desenvolvimento de Produto Aprova o Antonio Carlos Rom o Diretor de Projetos eyetec tecnologia para a vida 19 SIMBOLOGIA E ABREVIA ES 19 1 O Significado das Abrevia es Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento ABNT Associa o Brasileira de Normas T cnicas ANVISA Ag ncia Nacional de Vigil ncia Equipamento Sanit ria Manual CEP C digo de Endere amento Postal e o Manual Comiss o Especial Internacional CISPR Sobre Interfer ncia de R dio Cadastro Nacional da Pessoa Equipamento CNPJ ss Jur dica Manual CREA Conselho Regional de Engenharia e Agronomia IE Inscric o Estadual A Manual IEC Comiss o Internacional de Manual Eletrot cnica ISO Organizag o Internacional de Manual Normaliza o Diodo Emissor de Luz R dio F
26. odos os itens opcionais podem ser facilmente encontrados no departamento de vendas da Eyetec M dulo M dulo Carona Lente 20 D Depressor M dulo Plus Confort Super LED YL Figura 7a Figura 7b Figura 7c Figura 7d Figura 7e Figura 7f 7 I Carona e Possibilita duas pessoas alem do m dico analisar a imagem da retina Na parte frontal do oftalmosc pio h um encaixe imantado o qual possibilita encaixar o carona com facilidade conforme posi o orientada na imagem abaixo gt Carona Figura 7 la Figura 7 1b 7 2 Lente 20D e Em conjunto com o OSF 1 0 a Lente 20D reproduz uma imagem virtual da retina para aux lio no exame feyetec tecnologia para a vida 7 3 Depressor e Utilizado para provocar uma depress o do globo ocular auxiliando no exame 7 4 M dulo Plus e O OSF 1 0 tem o opcional chamado M dulo Plus que consiste em um ajuste na dire o do foco de ilumina o Este ajuste acionado por meio do eixo opcional identificado na ilustra o abaixo Caso o usu rio deseje optar por esse opcional o equipamento dever ser encaminhado para a assist ncia t cnica para instala o e calibra o do equipamento Eixo Opcional Figura 7 4 7 5 M dulo Confort e O OSF 1 0 tem o opcional chamado M dulo Confort que consiste em um acabamento para proporcionar um conforto maior para usu rios que utilizam com maior freqii ncia o equipamento Le M dulo Confort Figura 7 3
27. omente realizada por t cnico habilitado junto empresa que disp em de m o de obra especializada para reparar repor pecas e efetuar a manutenc o e Entretanto os seguintes procedimentos s o recomendados ao usu rio 1 Periodicamente checar a integridade do cabo do sistema de ilumina o do cabo do carregador e suas conex es Za Limpar partes externas do equipamento e os componentes do sistema com pano macio levemente umedecido em gua de N o esfregue e nunca utilize lcool NOTA Equipamento e os componentes do sistema devem ser limpo mensalmente ou sempre que identificar sujeiras nas partes externas e Cuidados importantes 1 N o molhe partes externas do equipamento ou componentes do sistema 2 N o ligue o equipamento ou componentes do sistema em faixa de tens o que n o seja a recomendada 3 N o deixe o equipamento ou componentes do sistema exposto umidade excessiva poeira ou incid ncia direta de luz solar 4 Transportar se necess rio em sua embalagem original NOTA O OSF 1 0 deve ser encaminhado ao fabricante assist ncia t cnica ou solicitar a visita de um t cnico autorizado a cada 24 meses para calibra o e manuten o preventiva do equipamento 13 1 Troca do Super LED e Este equipamento por ser constru do com LED de longa durabilidade passa a ser MUITO REMOTA a possibilidade de troca de LED mas caso isso seja necess rio apenas a Eyetec est capacitada para a fabrica o de um novo
28. osicionamento e Posicionar o oftalmosc pio OSF 1 0 soltando ligeiramente o manipulo de ajuste de ilumina o e rotacionar o corpo do oftalmosc pio OSF 1 0 at que o Spot de ilumina o fique no centro do campo de vis o do oftalmosc pio Ajuste de Posicionamento Figura 5 4a Figura 5 4b 5 5 Filtros de Cor e O Oftalmosc pio OSF 1 0 composto por um sistema de filtros internos verde e azul o qual permite selecionar o comprimento de onda da luz proveniente do sistema de ilumina o que est sendo enviada ao paciente O sistema de filtros acessado pela rota o da haste de ajuste de filtro de cor O filtro verde possui uma indica o verde que deve ser girada na marca central enquanto o azul tamb m possui uma indica o azul que deve ser girada na marca central Existe um ponto de parada para as hastes trava que impede seu livre movimento durante exame Para voltar a ilumina o padr o s repetir o movimento em sentido contr rio deixando o no centro na marca o branco X branco Ajuste Filtros Figura 5 5a Figura 5 5b feyetec tecnologia para a vida 5 6 Bot o ON OFF e Paraligar o OSF 1 0 gire o bot o ON OFF no sentido hor rio fazendo com que o mesmo sala do ponto inicial MIN Para desligar gire o bot o ON OFF no sentido anti hor rio fazendo com que o mesmo retorne ao ponto inicial MIN ON OFF Figura 5 6a Figura 5 6b 5 7 Intensidade Luminosa e O ajuste de
29. oso constante e monitoramento de ciclo da bateria Todo o aparato foi desenvolvido em resina de alto impacto para garantir resist ncia mec nica e baixo peso Isto faz do OSF 1 0 um oftalmosc pio mais leve e mais robusto que os similares constru dos em baquelite ou alum nio Al m disso suas lentes e espelhos s o todos confeccionados em vidro ptico de alt ssima qualidade com filmes anti refletores e camadas de quartzo para prote o Por ser um equipamento sem fios permite maior liberdade de movimentos durante diagnostico 2 2 Classifica o Classifica o do equipamento de acordo com a norma NBR TEC 60601 1 Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de Classe Il Grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada de Tipo B Grau de prote o contra penetra o nociva de gua Grau de seguran a de aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso N o adequado Modo de opera o Cont nuo Manual do Usu rio Revis o 5 eyetec tecnologia para a vida 2 3 Especifica es A unidade de observa o do fundo do olho humano tem como princ pio uma ilumina o e um sistema ptico binocular de imagens no corpo do OSF 1 0 que se aloja o sistema de ilumina o feita por LED de ilumina o fria e homogenia inofensivos ao olho humano conforme testes realizados e patenteados PI0503613 5 pela Evyetec Equipamentos Oft lmicos L
30. requ ncia Manual do Usu rio Revis o 5 eyetec tecnologia para a vida 19 2 O Significado das Unidades Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento Abrevia o Descri o Localiza o Tens o Alternada Tens o Cont nua Volts Por Metro Valor Quadr tico M dio Wo Was C A m m Hz Pa Z Hz V m 2 Hz m S R V CC m W A G h H k k m M m U V y y pm Metro o Manual do Usu rio Revis o 5 Manual Manual Equipamento Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Equipamento Manual Equipamento Manual Manual Manual Manual feyetec tecnologia para a vida 19 3 O significado dos S mbolos Normalizados Impressos na Embalagem S mbolo S mbolo ESTE LADO PARA CIMA Indica a posi o do lado de cima da Embalagem embalagem FR GIL O conte do da embalagem fr gil portanto deve ser Embalagem manuseado com cuidado Mr EMPILHAMENTO M XIMO Indica o m ximo n mero de 5 ce Embalagem embalagens id nticas que podem ser E sobrepostas PROTEGER CONTRA A LUZ SOLAR A embalagem deve Embalagem permanecer ao abrigo da luz solar PROTEGER CONTRA A CHUVA A embalagem deve permanecer ao Embalagem abrigo da chuva LIMITE DE TEMPERATURA Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da Embalagem embalagem como carga em transporte UMIDADE RELA
31. s NEGRO eta a doca reina Retina Colada PO E RADOS Art rias retinianas Vermelho claro tracejado com azul muii cama ssavesinaconmania de voneseemido Rasgo na retina Vermelho escuro tracejado com azul ii ee ee oe a aa a aa a aten Retina afilada ELE IE DDR BAR DI RR Pigmenta o retiniana Mnom O A RR NDA MR E Pigmenta o coroidal Vista atrav s de retina descolada Vde A PARDO OND ODE ADA PARRA Meio opacificado AMANCIO O e A AT dA Nada Nana dada da ddeaTEs Exsudatos coriorretinianos feyetec tecnologia para a vida 11 PROBLEMAS E SOLU ES 11 1 Bateria N o Carrega o A recarga da bateria exige que o equipamento esteja desligado Conforme item 9 4 Recarregando a Bateria e conectado ao carregador e o mesmo conectado a rede el trica local Verifique a tens o de sua tomada se h energia e se est na tens o correta entre 110 220V conforme ajuste do equipamento varia es de tens es causadas pela rede el trica pois se isso ocorrer provavelmente ATEN O A Eyetec n o cobre com garantia os erros de inser o em tomadas com AN danificar o carregador do equipamento necessitando de uma troca a custos do cliente 11 2 Sistema de Ilumina o N o Funciona o Verifique o estado do LED Se ele estiver queimado substitua o m dulo de LED por outro Verifique se o cabo que leva a energia para o oftalmosc pio n o est desconectado ou rompido Verifique se o bot o ON OFF esta na posi o ligado
32. s road 26 9 OPERA O DO EQUIPAMENTO ocococccccccccccconcconnononccconncconcconn nc conc cnc kett non ono non nono n cnn na ran ca ran caninas 27 9 1 Posicionamento do OftalMosSc PIO cooccoocccocccccnoncnononononnnconononononcnncnnncnonononcononnoncnnncnononos 27 9 2 Princ pio ptico de Utiliza o eee rrenan aerea rare rara rara Deica cacaos le 9 3 Modos de Opera o oaaa aa aa aa aa aa ana Ea irc croacia patos 28 9 3 1 Modo Independente a aa a Ea aa Ea REDE ED ERE REED REED renan cera cen cera RED DER ren ceara near renan Da DD Dando 28 9 3 2 Modo Dependente sonic rana 28 9 4 Recarregando a Bate errar oa abosise 28 10 MAPA DE RETINA qunssabri sas isc nasci si snteligasi 30 11 PROBLEMAS E SOLU ES uranio 31 11 1 Bateria N o CAROS sra aaa Ea R a Dan DD Do 31 11 2 Sistema de Ilumina o N o FUNCIONA ccoccccccnccnnccncccnccnccnaconcnnononconcnanonannnoncnnnonanononnnnnnnnass 31 12 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS erre acc nan ano nnnnss 32 12 1 Biocompatibilidade dos Materiais em Contato com o Paciente ou Usu rio ISO 10993 1 32 13 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA 33 13 1 Troca do Super LED acoso otr otrora 33 14 LIMPEZA E DESINFEC O DOS COMPONENTES DO SISTEMA oooccoccccccncccnonccinonnccononacinananino 35 JA
33. seguintes 5 1 Ajuste do Capacete e O capacete deve ser ajustado para que o sistema binocular fique no centro da face do examinador O capacete possui dois ajustes 5 1 1 Ajuste da Altura e Regulagem na posi o vertical que d o aperto da altura de fixa o da cabe a do examinador Figura 5 1 1a Figura 5 1 1b 5 1 2 Ajuste do Di metro da Cabe a e Regulagem na posi o horizontal que d o aperto de fixa o da cabe a do examinador Figura 5 1 2a Figura 5 1 2b 2 e o rm feyetec tecnologia para a vida 5 2 Dist ncia Pupilar e O sistema Binocular do OSF 1 0 possui ajustes independentes para cada olho para ajuste da dist ncia pupilar Isso pode ser feito pelos bot es de ajuste de dist ncia pupilar que devem ser ajustados para que um objeto colocado a uma dist ncia de 300 a 400 mm dos olhos possa ser observado estereoscopicamente Ajuste Dist ncia Pupilar Figura 5 2a Figura 5 2b 5 3 Tamanho do Spot e O Oftalmosc pio OSF 1 0 disp e de tr s tamanhos de Spot pequeno m dio e grande que ser determinado de acordo com a lente asf rica adquirida pelo usu rio O tamanho do Spot ajustado pela rota o da haste de ajuste do tamanho do Spot girando ate a marca o desejada Existe um ponto de parada para as hastes trava que impede seu livre movimento durante exame Ajuste Tamanho Figura 5 3a Figura 5 3b yetec tecnolog a para a vida 5 4 Ajuste de P
34. smos por um n mero maior de m dicos e dessa forma permitindo que uma parcela maior da popula o brasileira possa se beneficiar dos mais modernos equipamentos para diagn sticos dispon veis no mundo Dentro dessa filosofia de trabalho em 1992 a Eyetec lan ou no mercado o primeiro Oftalmosc pio Binocular Indireto nacional esse equipamento hoje j contabiliza mais de 4 000 unidades vendidas somando os diferentes modelos Em 1997 foi lan ado o primeiro Top grafo de C rnea nacional que hoje tamb m l der de mercado com quase 1 500 unidades vendidas nos dois modelos comercializados pela empresa Em 2001 a empresa lan ou o primeiro Auto Projetor program vel nacional e em 2006 acompanhando a evolu o dos equipamentos para teste de Acuidade Visual foi lan ado a Tela de Acuidade E por fim em 2008 o primeiro Camp metro de Proje o chegou ao mercado e j conta com v rias unidades instaladas em importantes hospitais e cl nicas renomadas Sempre buscando identificar as novas tend ncias e necessidades do mercado e contando com a colabora o de m dicos renomados a Eyetec tem trabalhado de maneira integrada para aprimorar seus produtos de modo que os mesmos possam oferecer os recursos mais modernos para 1sso conta com uma estrutura pr pria composta de laborat rios de ptica software mec nica e eletr nica que oferecem os recursos necess rios para o desenvolvimento de tecnologias e fabrica o de prot tipos que no futuro ser
35. tda O oftalmosc pio um instrumento utilizado para a observa o das estruturas oculares mais especificamente na fundoscopia ou oftalmoscopia onde realizado o exame que consiste em visualizar as estruturas do fundo de olho dando aten o ao nervo ptico os vasos retinianos e a retina propriamente dita especialmente sua regi o central denominada m cula O oftalmosc pio fundamental para o diagn stico de doen as como glaucoma catarata alem de les es e tumores na retina atrav s do oftalmosc pio que se faz tamb m o famoso teste do olhinho em rec m nascidos para a identifica o e diagn stico logo cedo de problemas graves no olho da crian a e at cegueira Especifica es t cnicas OSF 1 0 Dist ncia de trabalho Dist ncia pupilar Fonte luminosa Filtros Tamanho do Spot Tens o de entrada Corrente de entrada Conector de entrada Peso Tens o de entrada Tens o de sa da Corrente sa da Plugue Jack J4 Macho Conector sa da Plugue Jack J4 Macho Frequ ncia 50 60Hz Pot ncia de consumo SW Peso 130 gramas Maleta de Transporte Tamanho 400x280x 150mm Material Couro e revestida internamente em espuma sint tica Z Manual do Usu rio Revis o 5 feyetec tecnologia para a vida 2 4 Componentes Integrantes do Sistema O Sistema composto por uma unidade de observa o carregador maleta de transporte documentos de garantia e o manual Estas partes est o presentes em todos os modelos
36. z e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 esse procedimento pode se aplicar em todas situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas NOTA O equipamento requer precau es especiais em rela o a sua compatibilidade MN eletromagn tica e que precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informac es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas no manual 3 5 Desempenho Essencial do OSF 1 0 Desempenho essencial aquele cuja falta causa risco No caso do OSF 1 0 foi avaliado que mesmo se algum componente ou o equipamento vier a ter problemas de funcionamento n o causara risco ao paciente ou operador ATEN O O equipamento n o possui desempenho essencial para funcionamento gt Manual do Usu rio Revis o 5 14 feyetec tecnologia para a vida 4 INSTALA O E MONTAGEM DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA Desembalar o equipamento de sua caixa original e os componentes do sistema de forma que n o danifique partes e pe as e separ los devidamente para posterior identifica o durante a montagem Identificar todos os componentes e verificar as conex es e acoplamentos segundo as etiquetas fornecido com o equipamento A instala o do equipamento dever ser feita pelo m dico respons vel Condi es ambientais para opera o do equipamento e dos componentes do s
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