New Shape
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1. 18 SUPORTE do HAND PIECE e dos eletrodos 19 ORIF CIOS PARA VENTILA O N o obstrua as passagens de ar para a ventila o interna do equipamento localizadas nas laterais e na parte traseira do gabinete do mesmo 20 BASE DO HAND PIECE Permite o acoplamento dos eletrodos aplicadores pequeno m dio ou grande 21 LED DO HAND PIECE Acende na cor laranja para indicar que est havendo emiss o das ondas eletromagn ticas 22 Bot o START DO HAND PIECE Possibilita a emiss o e interrup o da RF para a terapia Esse controle liberado ap s acionada a tecla START do painel e broqueado pressionando a teclas STOP do painel INSTRU ES DE INSTALA O E OPERA O DO EQUIPAMENTO 1 Posicionar o equipamento em um local firme seco e ventilado ou sobre o carrinho auxiliar 2 Inserir o cabo de for a em sua entrada 14 at que a conex o esteja firme e ligar a outra extremidade a uma tomada de for a 127 V 220 V 60 Hz Certifique 22 se que esta tomada n o apresenta mau contato ou que o cabo de for a n o esteja na passagem de circula o de pessoas 3 Conectar a base do hand piece 20 no seu plugue localizado na parte traseira do equipamento 17 4 Selecionar um dos eletrodos aplicadores de acordo com a rea de tratamento e rosque lo na base do hand piece 20 5 Ligar a chave LIGA DESLIGA 13 localizado na parte posterior do equipamento 6 Espalhar gel na rea a ser2. BIOSET MANUAL DO USU RIO C NEW SHAPE RF SYSTEM Revis o 00 Nome t cnico do equipamento Aparelho de Radiofrequ ncia para Est tica BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP Av 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 IE 587 101 866 114 Declarado Isento de Registro pelo M S n 104103090xx Respons vel T cnico Eng J lio C sar Bucalon CREA SP 5061047671 Ind stria Brasileira SUM RIO PDE ate o O RE DR RR RE aaa 03 Considera es iniciais e CONSOIVAC O oocccoccnconcnccncnccncnnnnnnononnnonnnonnnnnonnnnnnnnnnnnnnonaness 03 Conex es e desconex es ii etereeeeeerere rea e aerea era er eae re anca e anne anna 05 alar efeito e ler EEEE O PEO PI EEEE 08 Simbologia utilizada no equipamento e na embalagem ccoocnccccnccncnccncnncnnnnnnnnnnnonnss 14 Goji PPP 15 ANGLA E S IMPORNANIOS src e 18 Meruco s de UUNZaACAO ero eta 19 Detalhamento dos comandos e dispositivos eee erena 21 Instru es de instala o e opera o do equipamento occcocccnccccncccncncnonccncnoncncnanonas 22 BEE E EE EE e tenerla RD DR E RR Re ET 23 Cuidados e observa es INdiSPONS VEIS ooccccccnccccccnnonocnnonocnnonacononncnononenononenenonenoss 24 nn e EC A 25 Terapia com radiofrequ ncia RR eq RS CO RENO RT ep tis 25 Mecano mo dE nn EEEE EEEE 26 Indica es ao uso da radiofrequ
3. PREJUDICANDO O DIAGN STICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA E TERAPIA COM RADIOFREQU NCIA INTRODU O O termo Radiofrequ ncia tamb m denominado espectro de Radiofrequ ncia se aplica a uma por o do espectro eletromagn tico onde se podem gerar ondas eletromagn ticas com corrente alternada A Radiofrequ ncia uma t cnica que gera um calor no tecido subcut neo mantendo a epiderme resfriada e protegida O dano t rmico ativa os fibroblastos que produzem novas fibras de col geno encurtadas no sentido longitudinal e engorgitadas no sentido vertical e remodelam o tecido melhorando rugas e linhas de express o flacidez tissular e melhora da elasticidade da pele MECANISMO DE A O e Polariza o e Produ o de calor e incremento da temperatura um campo el trico exterior corrente alternada provoca fric o e movimento nas mol culas de O2 e H aumentando a temperatura entre elas e Condu o i nica os tecidos t m ons carregados positivamente que s o sens veis presen a de um campo el trico Cl e Na iniciando um processo de colis o de mol culas Isto gera um aumento da energia cin tica com diminui o da imped ncia dos tecidos e aumento de calor EFEITOS FISIOL GICOS e Vasodilatac o arterial e capilar e Aumento da circula o sangu nea a maior aporte de Oe nutrientes e Facilita a elimina o de toxinas e Reforca a imunidade pelo aporte de anticorp
4. do equipamento N o utilizar hand pieces de outros equipamentos sob risco de mau funcionamento do sistema CARACTER STICAS T CNICAS Modelo do equipamento casio NEW SHAPE RF SYSTEM Tens o de alimenta o erre 127 V 220 V Frequ ncia da rede de alimenta o oocccccccoccnnccconcnnccnnnnnncnnonnnnnonannnnnonnnnnnnnnnannnnnonanennnss 60 Hz Sone emne S EEEE E P E A E I A E E EO E EE 250 VA Pot ncia cb dan ds IO reee A RE 50 W Carga de 150 Q o 6 NEE AEA RR DRE E E de 01 a 60 minutos Dimens es do equipamento MM erre 455 x 300 x 250 Lx Px A mofo o DR SRU e RE Ri RREO DR SAND RE 5 5 Kg A ros EA AE EE A OE EA E A 2 x 3 15A x 250 V tipo 20 AGT Nota 1 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar altera o de at 10 2 O equipamento e suas caracter sticas poder o sofrer altera es sem pr vio aviso Classifica o do Equipamento Tipo de prote o contra choque el trico oooccccccconncccconcnnnnnnnnos Equipamento de classe Grau de prote o da parte aplicada taaan Tipo BF Aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com o ar oxig nio ou xido DIO A N o adequado Modo de opera o do equipamento ccccoocccccccnncccoconocononccnnnnnnonncnnonnnnnonannnnonannnennanennns Cont nuo Mess is vio i IAN UERR E EDER SRD GERIR RR RR Cont nuo IS ea E a A ad Port til Grau de penetra o nociva de gua ccccoocccnccccoccnnccnon
5. tratada 7 Ajustar o tempo do protocolo pressionando as teclas TIMER Up ou Down 4 8 Ajustar a pot ncia pressionando as teclas INTENSITY Up ou Down 3 9 Pressionar a tecla START 5 para iniciar o tratamento 10 Pressionar o bot o START do Hand Piece 22 e movimentar o aplicador na rea a ser tratada O aplicador n o deve permanecer na mesma posi o por longo per odo de tempo 11 Para pausar ou parar a terapia pressione a tecla STOP 6 RECOMENDA ES PREPARA O PARA A TERAPIA e Retirar todo objeto met lico an is pulseiras brincos piercings etc e Caso indicado efetuar uma limpeza facial anterior ao tratamento e Ajustar o equipamento e Usar gel condutor neutro 23 CUIDADOS PARA A APLICA O e Deve se preferencialmente utilizar um gel resfriado para auxiliar na prote o da pele do paciente e O calor n o dever ser sentido imediatamente no in cio do tratamento mas sim alguns segundos mais tarde Se ap s alguns minutos o calor n o for sentido voc dever aumentar a intensidade monitorando a temperatura com aux lio do term metro e O Hand Piece dever ser movimentado de maneira uniforme nem muito devagar nem muito r pido considerando que a energia da radiofrequ ncia dever elevar a temperatura do local podendo chegar a 60 C nas camadas mais internas Se os movimentos forem muito lentos pode se promover queimadura na pele Se for realizada muit
6. ENTE SER EFETUADO MEDIANTE A APRESENTA O DESTE TERMO DE GARANTIA COM A ETIQUETA ABAIXO DEVIDAMENTE COLADA E DE NUMERA O COMPAT VEL COM A DO EQUIPAMENTO Equipamento Etiqueta com Nome e nn o j N de S rie N Otam BIOSET Eng J lio C sar Bucalon Respons vel T cnico Legal 32
7. Herodes Continuo RF Frequ ncia de Saida Modo de Aplica o pe 900 kHz 15 Pot ncia M xima de Sa da ero Continuo a 30 W carga 1500 venida 5 1212 Jg K f Fong ennedy R 19 3534 3893 www bios oi SP 13501 540 2 Conex o do Hand piece ao Equipamento 2 1 Posicionar o cabo do hand piece no conector localizado na traseira do equipamento atentando para posi o dos pinos do cabo 2 2 Conectar o cabo do hand piece e rosquear o anel de fixa o no sentido hor rio conforme a indicac o da seta 2 3 Cabo do hand piece conectado A f PHA 3 Conex o dos Eletrodos ao Hand piece 3 1 Conectar um dos eletrodos grande m dio ou pequeno na base do hand piece 3 3 Eletrodo conectado 4 Conex o do Hand piece ao seu Suporte 4 1 Posicionar o hand piece acima do seu suporte para encaix lo 4 2 Hand piece posicionado no suporte OBSERVA ES PRELIMINARES De design moderno o NEW SHAPE RF foi projetado para oferecer facilidade de manuseio e simplicidade de opera o possibilitando ao terapeuta ajustar facilmente o equipamento As sensa es produzidas pelo calor gerado pela Radiofrequ ncia s o normalmente confort veis para a maioria das pessoas e controladas pelo ajuste da intensidade do equipamento a cada pessoa Manusear com cuidado os hand pieces que s o partes integrantes do equipamento Sua correta manuten o e utiliza o aumentar o a vida til
8. as as partes pe as e acess rios fornecidos com o equipamento foram testados e aprovados pela BIOSET A atualiza o de outras partes diferentes dos descritos neste guia pode comprometer a seguran a e desempenho do equipamento No caso de substitui o utilizar sempre pe as originais BIOSET e Utilizar somente o hand piece e os eletrodos aplicadores que acompanham o equipamento Nunca utilizar outro hand piece ou eletrodos aplicadores pois os mesmos podem danificar o equipamento al m de poder provocar les es no paciente e O hand piece e os eletrodos aplicadores devem ser inspecionados periodicamente para a verifica o do aparecimento de trincas tanto na parte pl stica como na parte met lica pois estas podem permitir a passagem de gel para dentro do mesmo tornando o equipamento perigoso para uso expondo o paciente e o terapeuta a riscos de choque el trico e O hand piece e os eletrodos aplicadores s o as partes mais delicadas de seu equipamento Evitar manuseio rude bem como quedas arranh es trincas rachaduras ou outras caracter sticas que possam vir a danificar suas propriedades originais e O hand piece e os eletrodos aplicadores do seu equipamento New Shape RF s o constru dos seguindo normas severas de seguran a Os materiais utilizados s o biocompat veis com os tecidos ou seja n o provocam irrita es nem alergias na maioria das pessoas Entretanto se irrita es anormais normal uma pequena hiperemia ou
9. cnnncnnancnnnnnnonennnnnnncnnnnnnnnennnnnnnennnnnnanens IPXO Condi es Ambientais Armazenamento Temperatura ambiente sectorial 5 C a 50 C Umidade reidli EDDIE o ran EDER RAE n O RODE 10 a 95 Press o IO SIA reo ocean 50 a 106 kPa Operac o Temperatura ambiente ini 10 C a 40 C Umidade Olava ne baaa 10 a 95 Press o AIMOsSIeACA drid 70 a 106 kPa Transporte EMITAN eses EEN RDI RN MR SERES A E E RR DR T 3 caixas Temperatura ambiente esses aaspessaseridod caiiciaa des saDendiises aint pRianiaksi Sanson dean 5 C a 50 C Umidade relativa erre erre aerea aerea aeee aerea aerea aerea are nanaea 10 a 95 mts sic o IMSS dia deta 50 a 106 kPa DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGN TICAS O NEW SHAPE RF SYSTEM destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do NEW SHAPE RF SYSTEM deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Emiss o de RF Grupo 2 O NEW SHAPE RF SYSTEM emite CISPR 11 energia eletromagn tica para desempenhar sua fun o desejada Equipamentos eletr nicos que estejam pr ximos podem ser afetados Emiss o de RF Classe B O NEW SHAPE RF SYSTEM CISPR 11 destinado a ser utilizado em todos estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas Classe A estabelecimentos dom sticos aqueles que estejam conectados IEC 61000 3 2 di
10. eitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela BIOSET ou sem o devido treinamento para tal Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do equipamento bem como de seus lacres de seguran a ou de suas etiquetas de identifica o Acidentes ocasionados pelo transporte do equipamento Este tipo de problema deve ser identificado pelo comprador no ato da entrega da mercadoria devidamente comunicado e acionado o respons vel pelo transporte transportadora em 24 horas Findo este prazo n o mais poss vel se obter nenhum tipo de ressarcimento pela transportadora 4 A garantia legal n o cobre transporte do equipamento at a f brica ou oficina autorizada frete despesas com m o de obra materiais pe as adapta es necess rias prepara o do local para instala o do equipamento tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica e aterramento A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas a desgaste natural tais como bot es de comando puxadores e pe as m veis cabo de for a cabo dos eletrodos e eletrodos mangueiras cilindros de g s equipos rod zios trilhos de gavetas pintura partes cromadas fus veis bem como tens considerados consum veis 5 Nenhum revendedor ou assist ncia t cnica tem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da BIOSET sem consentimento por escrito emitido pela pr pria BIOSET 6 O ATENDIMENTO NO PER ODO DE GARANTIA SOM
11. equ ncia de 26 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 10 V m DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORT TEIS E M VEIS E O NEW SHAPE RF SYSTEM DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O NEW SHAPE RF SYSTEM destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do NEW SHAPE RF SYSTEM pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o NEW SHAPE RF SYSTEM como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do sa da declarada do transmissor transmissor W 26 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 035VP d 07NP Para transmissores com a pot ncia m xima de sa da declarada n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da declarada do transmissor em watis W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 26 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 essas orienta es podem n o se aplicar em todas situa es A propaga o el
12. ervi o e a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indica es que constam na documenta o t cnica fornecida pelo fabricante CONSIDERA ES INICIAIS E CONSERVA O SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE GUIA DE UTILIZA O ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FA A REFER NCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES MANTENHA O SEMPRE AO SEU ALCANCE INSTALA O e Instalar o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com perfeita ventila o de modo a n o obstruir a entrada e a sa da da ventila o for ada do equipamento e Evitar locais sujeitos a vibra es ou deslocamentos brutos e Em caso de arm rio embutido ou outro mobili rio fechado certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira e inferior do equipamento e N o apoiar sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o e Evitar locais midos quentes ou com poeira e Posicionar o cabo de for a de modo que fique livre fora de locais onde possa ser pisoteado e n o colocar qualquer m vel sobre ele e N o introduzir objetos nos orif cios do equipamento e n o apoiar recipientes com l quido e N o utilizar a mesma rede el trica ou linha onde estejam ligados turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos para alimentar o seu equipamento e Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipa
13. etromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NA MBALAGEM o Aten o Consultar Documentos Acompanhantes Cuidado O Conte do desta embalagem fr gil Parte aplicada tipo BF Empilhamento m ximo para armazenamento e transporte de 3 caixas Armazenamento e transporte com este lado para cima Limites de temperatura para armazenamento e transporte 5 a 50 C Limites de Press o atmosf rica para armazenamento e transporte 50 a 106 kPa Faixa de umidade 10 a 95 Teme umidade Manter afastado da gua Equipamento ligado Equipamento desligado 14 CONTEUDO DA EMBALAGEM Quantidade Descric o a Equipamento New Shape RF System RF0021 PE AS E ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O PRODUTO Quantidade Descri o C digo Hand Piece RF 943020 Eletrodo Corporal 943016 Eletrodo Facial 943017 Eletrodo para Rugas 943018 Manual do usu rio New Shape RF System 963070 Gel condutor em sach 100 gramas Registro ANVISA n mero 80122200001 dadas 01 Cabo PP 3 X 0 75 mm X 2 m Plug NBR 2P T 210004 F mea 180 G 2P T 15 Equipamento NEW SHAPE RF SYSTEM Eletrodo corporal Eletrodo facial Eletrodo para rugas Hand Piece RF Cabo PP 3 X 0 75 mm X 2 m Plug NBR 2P T F mea 180 G 2P T Gel condutor em sach 100 gramas Registro ANVISA n mero 80122200001 ANOTA ES IMPORTANTES e Tod
14. mento quando o mesmo estiver ligado Este procedimento pode causar danos irrevers veis ao equipamento ALIMENTA O EL TRICA O NEW SHAPE RF funciona com alimenta o de 127 V a 220 V bastando lig lo a uma tomada de for a Evitar mau contato nesta tomada de for a o que pode causar mau funcionamento do sistema ou causar danos severos ao equipamento O equipamento apropriado para frequ ncia de rede de 60 Hz O cabo de for a possui plugue com terminal especial de liga o a terra Sendo assim o local de instala o do equipamento deve possuir tomada de for a com terminal de prote o terminal terra Lembre se a liga o do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento do equipamento e principalmente seguran a do paciente e do operador Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a CONEX ES E DESCONEX ES 1 Conex o do Cabo de For a 1 1 Conectar o cabo de for a sua entrada 1 2 Cabo de for a conectado Radio Frequ ncia para Terapia Resp T cnico sssseermreserseeesevesoo JUNO C Bucalon No Registro CREA rio 5061047671 No Registro ANVISA 104 1030XXXX Ciassfica o cl IPXO Classe Tipo BF 3 Tens o de Rede _ wn 127 V A le Aa Consumo M ximo MENA po td a 315 Ax250V 20407 ii ca
15. ncia occcccocncccocnnononononanononannnonannononenonnncnonanencnnns 27 Contraindica es ao uso da radiofrequ ncia erre 27 miojo e ple dle a 1 IA A nn TENERE EENEN EEEIEE ERE 28 Limpeza do equipamento cooccccccnccccnccccnncncnncncnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnonnnnnnnrnnnnnnnnrnnnannnnarinnanos 29 Ren ncia de responsabilidade ipastsanipasipncipacipa iria ia ariete biieni s 29 Manuten o preventiva oocccoccoccncconccncnononoconcnonnonononannonnnonnnnnnnnonnnonnnnnnnnennnenannnnnnenons 30 Eventuais problemas Poss veis SO lUC BS cccoccccocnccncnccncnccncnconcncnnnnonnnncnnnncnncncnnens 31 An A E dC raia ida Or aiea ads ddr C de DiUa Din dna 32 APRESENTA O O termo Radiofrequ ncia tamb m denominado espectro de Radiofrequ ncia se aplica a uma por o do espectro eletromagn tico onde se podem gerar ondas eletromagn ticas com corrente alternada A Radiofrequ ncia utilizada para fins terap uticos uma t cnica que gera um calor no tecido subcut neo ativando fibroblastos que produzem novas fibras de col geno e remodela o tecido melhorando rugas e linhas de express o flacidez tissular e melhora da elasticidade da pele Trata se de uma t cnica n o invasiva sem efeitos sist micos que n o causa depend ncia e que n o tem efeitos colaterais indesej veis No interesse da seguran a do paciente operador e terceiros a BIOSET sugere a comprova o a intervalos de tempo regulares da seguran a do s
16. o gabinete e suas partes pl sticas e secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza RENUNCIA DE RESPONSABILIDADE A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda a respons vel pela confiabilidade seguran a el trica e desempenho deste equipamento desde que e As modifica es e a assist ncia t cnica tenham sido efetuadas somente por pessoal devidamente autorizado e A alimenta o el trica do local esteja em conformidade com as normas vigentes para instala es el tricas A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequ ncias diretas ou efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento MANUTEN O PREVENTIVA O usu rio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu equipamento mantendo o sempre limpo evitando derramar l quidos sobre o equipamento e tomando as devidas precau es durante o seu transporte do mesmo Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento que em hip tese nenhuma podem ter sua isola o deteriorada e o cabo de for a para se evitar mau contato e choque el trico Recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para verifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob o risco de mau funcionamen
17. o equipamento n o est interrompido conectando o a outro equipamento por exemplo Contatar a assist ncia t cnica autorizada Verificar se o Hand piece est devidamente encaixado em sua base aplicadora Verificar se o cabo do Hand piece est conectado ao equipamento Verificar se o comando de Intensidade Output Power est acionado Contatar a assist ncia t cnica Instru es para substitui o dos fus veis Utilizar uma Puxar a gaveta Puxar o fus vel Colocar o Recolocar a chave para abrir com os fus veis danificado fus vel novo gaveta no local a gaveta at para tr s retirando o de encaixando o pressionando liber la seu alojamento at prend la Nota O fus vel com suas caracter sticas t cnicas est o nas Caracter sticas T cnicas Permanecendo os problemas acima descritos entre em contato com a BIOSET ou com a assist ncia t cnica autorizada mais pr xima al GARANTIA A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda situada Avenida 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 garante este equipamento pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia anexo a este Manual do Usu rio TERMO DE GARANTIA 1 O seu equipamento BIOSET garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este termo por 18 meses O per odo de garantia con
18. o r pida o tecido pode n o ter tempo suficiente para absorver o calor gerado e A energia n o deve ser aumentada em tratamentos faciais e Movimentar o Hand Piece uniformemente ao longo de toda a rea tratada A BIOSET n o se responsabiliza pela incorreta utiliza o deste equipamento ou pela utiliza o por profissionais n o capacitados para o uso Este equipamento dever ser operado somente por profissionais da rea da sa de ou est tica como por exemplo M dicos Fisioterapeutas Esteticistas Cosmetologistas Biom dicos entre outros profissionais com especializa o na rea da est tica devidamente qualificados e credenciados aos respectivos rg os competentes CUIDADOS E OBSERVA ES INDISPENS VEIS PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Outros Equipamentos Pr ximos o equipamento n o causa interfer ncia eletromagn tica acima dos limites estabelecidos pela norma e est imune a interfer ncia causada por outros equipamentos por m deve ser evitado que o mesmo compartilhe a rede de alimenta o com equipamentos que n o atendam s normas de compatibilidade eletromagn tica bem como turbilh es aparelhos 24 de tra o com motores el tricos ou equipamento emissor de r dio frequ ncia de alta pot ncia em suas proximidades como Ondas Curtas e Micro ondas e Inspe o Regular dos Cabos recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que
19. os e componentes imunes aumenta a atividade leucocit ria e Reabsor o de l quidos intercelulares 26 Reafirma e tonifica a pele Melhora o aspecto do fibroedema gel ide Incremento da s ntese de col geno 39 42 C quando o col geno sofre a o do calor suas uni es cruzadas se rompem e a prote na passa de um estado cristalino e altamente organizado para um estado desorganizado Ent o a contra o do col geno se faz por rota es nas triplas h lices levando a um encurtamento das fibras de col geno e remodelando o tecido e melhorando o aspecto da pele Para que este efeito aconte a o calor gerado tem que atingir 60 C INDICA ES AO USO DA RADIOFREQU NCIA Melhora de rugas e linhas de express o Melhora da elasticidade e textura da pele Melhora da flacidez tissular Melhora do contorno corporal CONTRAINDICA ES AO USO DA RADIOFREQU NCIA Gestantes Aparelhos auditivos MARCAPASSOS e cardiopatas Implantes met licos Doen as de pele e dermatites Neoplasias Regi o da p lpebra superior Acne e f stulas Hepatopatias e Neuropatias Processos infecciosos agudos Preenchimentos Doencas vasculares Uso de isotretino na 2 BENEF CIOS e O calor absorvido pelos tecidos pode ser precisamente controlado e Sem riscos sem efeitos colaterais indolor e dispensa o uso de anestesia e N o causa nenhum dano para a epiderme e N o interfere na rotina normal e Curto prazo tratamen
20. retamente a rede el trica p blica de baixa tens o que alimenta Flutuac o de tens o Conforme constru es com prop sitos Emiss o de flicker dom sticos IEC 61000 3 3 10 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O NEW SHAPE RF SYSTEM destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do NEW SHAPE RF SYSTEM deveria se Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transientes r pidos Rajadas IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o na alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campos magn ticos frequ ncias rede 50 60 Hz IEC 61000 4 8 das de assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio da N vel de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Orienta o O piso deveria ser 6 kV contato 8kV ar 2 kV linha de alimenta o 1 kV linha de entrada e sa da de sinal 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s 6 kV contato 8kVar 2 kV linha de alimenta o N o aplic vel 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em U
21. surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para verifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob o risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador e Transporte do equipamento recomenda se evitar o transporte desnecess rio do equipamento e quando for realiz lo tomar o m ximo cuidado para evitar trancos ou solavancos que podem afetar seus componentes internos Utilizar para isso a embalagem original que foi projetada para absorver os choques durante o transporte N ADVERT NCIAS ATEN O 1 UTILIZA O DE CONTROLES AJUSTES OU EXECU O DE OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI N O ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR EM EXPOSI O PREJUDICIAL PARA O PACIENTE ATEN O 2 EM REAS ACARPETADAS PODE OCORRER A PRESEN A DE ELETRICIDADE ESTATICA PODE SER NECESSARIO O USO DE MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DESCARGAS NO OPERADOR ATEN O 3 ESTE EQUIPAMENTO QUANDO FORA DE USO DEVE SER PROTEGIDO CONTRA A UTILIZA O POR PESSOAL N O QUALIFICADO PARA A OPERA O DO MESMO ATEN O 4 O USO DESTE EQUIPAMENTO N O EST PREVISTO EM AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE MONITORA O DE PAR METROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE A VIDA HUMANA H RISCO DE OCORRER INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS
22. t Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s madeira cer mico coberto concreto ou Se o piso com material sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou comercial Os campos magn ticos das freq ncias deveriam de ser rede n veis caracter sticos de um t pico ambiente hospitalar comercial ou Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O NEW SHAPE RF SYSTEM destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do NEW SHAPE RF SYSTEM deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente imunidade da IEC 60601 conformidade Equipamentos port teis m veis comunica o por RF n o devem ser usados mais pr ximos de qualquer parte do NEW SHAPE RF SYSTEM incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF Conduzida 3 Vrms o IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz d 117NP RF Irradiado 10 V m d 0 35NP 26 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 26MHza1 GHz d 0 70N P 800 MHz a 1GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do
23. tar a partir da data da compra do primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender apenas a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o O frete de ida e volta corre por conta e risco do cliente sob pena de n o ser recebido o equipamento no ato da entrega 2 O atendimento em garantia ser feito EXCLUSIVAMENTE por assist ncia t cnica autorizada BIOSET pela pr pria BIOSET ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante Verificar lista atualizada no site www bioset com br 3 A GARANTIA N O ABRANGER OS DANOS QUE O PRODUTO VENHA A SOFRER EM DECORR NCIA DE O equipamento n o for utilizado exclusivamente para o uso especificado no Manual do Usu rio Na instala o ou uso do equipamento n o forem observadas as especifica es e recomenda es constantes no Manual do Usu rio Acidentes quedas ou pancadas agentes da natureza raios inunda es e vendaval liga o a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas ou liga o redes el tricas constru das sem o devido aterramento ou que n o observam os requisitos da Norma NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a O equipamento tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos f
24. to do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador A BIOSET como fabricante deste equipamento recomenda que o usu rio encaminhe o equipamento para testes anuais de calibra o e performance a serem efetuados na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Entre em contato pelos telefones deste guia do usu rio para informa es Se solicitado a BIOSET coloca disposi o a documenta o t cnica necess ria para eventuais reparos do equipamento Isto no entanto n o implica em uma autoriza o de reparo A empresa se compromete a receber e descartar de forma adequada o equipamento e suas partes destac veis em desuso para tanto o mesmo dever ser encaminhado a um de nossos representantes que se encarregar de envi lo para a f brica As despesas com transporte ser o integralmente por conta do cliente cliente representante representante BIOSET ATEN O A BIOSET recomenda que antes de enviar seu equipamento para a assist ncia t cnica visite o site no endere o www bioset com br para verificar a lista atualizada das assist ncias t cnicas autorizadas 30 EVENTUAIS PROBLEMAS POSS VEIS SOLU ES Problema Equipamento n o liga Verificar se o cabo de for a est corretamente conectado ao equipamento Verificar se a tomada ao qual o equipamento est sendo ligado n o est com problema Se houver d vida contacte um eletricista Verificar se o cabo de for a d
25. to e resposta e Melhores resultados ap s 2 6 meses e Pode ser utilizado em todos os tipos de pele independente do fototipo COMPLICA ES e Hiperemia dura o de minutos ou horas e Queimaduras por falta de gel condutor ou falha t cnica e Hiperpigmenta o e Atrofia do tecido conjuntivo uso cont nuo ou superdosagem OBS LEMBRE SE QUE A INTENSIDADE PODE SER AUMENTADA OU REDUZIDA DE ACORDO COM A VELOCIDADE DO MOVIMENTO EXECUTADO BIOCOMPATIBILIDADE O material pl stico e met lico utilizado nas pe as de m o inerte e n o apresenta rea es na grande maioria das pessoas Caso isso n o ocorra avise imediatamente o seu terapeuta ATEN O O equipamento n o possui prote o contra a penetra o de gua Cuidado com a penetra o de l quidos dentro do equipamento pois podem afetar seu funcionamento e colocar em risco a seguran a do usu rio 28 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO e Depois de usar o hand piece retire o gel com papel toalha e higienizar com lcool Sempre limpar o hand piece antes de guard lo para evitar o ac mulo de gel ou outros agentes de contato que possam vir a impregnar partes do mesmo servindo de ambiente para a prolifera o de microorganismos e N o usar subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura d
26. transmissor em watis W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo a NOTA 1 na faixa de 26 MHz e 800 MHz se aplica a maior frequ ncia da faixa NOTA 2 estas orienta es podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o NEW SHAPE RF SYSTEM usado exceder o n vel de conformidade acima o NEW SHAPE RF SYSTEM deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do NEW SHAPE RF SYSTEM b Acima da fr
27. vermelhid o aparecerem ap s o tratamento suspenda imediatamente a terapia INSTRU ES DE UTILIZA O DESCRI O DO EQUIPAMENTO NEW SHAPE RF Vista Painel Frontal Vista Display Vista Painel Traseiro Vista Lateral Direita Vista Hand piece 20 DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS 1 INDICADOR LUMINOSO Este indicador estar aceso quando o equipamento estiver ligado a uma tomada de energia el trica e a chave Liga Desliga na posi o ligada 2 DISPLAY GR FICO de cristal l quido 3 Teclas INTENSITY wats UP e DOWN Permitem aumentar UP ou diminuir DOWN a intesidade da RF para o tratamento 4 Teclas TIMER minutes UP e DOWN Permitem aumentar ou diminuir o tempo do tratamento ou utiliza o do equipamento 5 Tecla START Prepara o equipamento para o tratamento 6 Tecla STOP Permite interromper ou pausar a terapia 7 ADJUST TIMER Tempo programado para aplica o em minutos 8 APPLICATION TIMER Tempo restante de aplica o em minutos 9 Barra indicativa do tempo restante de aplica o 10 STATUS Modo de funcionamento do equipamento Start Stop Run 11 INTENSITY Intensidade da aplica o em watis 12 Barra indicativa da pot ncia 13 Chave LIGA DESLIGA 21 14 Entrada do CABO DE FOR A 15 PORTA FUS VEIS DE PROTE O 16 Etiqueta de ESPECIFICA ES T CNICAS 17 ENTRADA para conex o da base do hand piece
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