Manual ION 70X - Dental Speed Graph
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1. TECLA DE INCREMENTO POSITIVO PARA REGULAGEM DO TEMPO DE EXPOSI O SEGUNDOS 6 DISPLAY DE INDICA O DO TEMPO DE EXPOSI O TECLA DE DECRESCIMO NEGATIVO PARA REGULAGEM DO TEMPO DE EXPOSI O SEGUNDOS NOTA este painel utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontol gicos Procion ION 70X Coluna M vel e ION 70X Fixo Parede As Instru es de opera o e uso para ambos modelos s o iguais 7 INSTRU ES DE OPERA O E USO DOS EQUIPAMENTOS DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE Importante para utiliza o e diagn stico utilizando o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO ION 70X Coluna M vel e ION 70X Fixo Parede o operador dever estar usando avental de chumbo ou colete de chumbo e para o paciente utilizar o avental de chumbo juntamente com o protetor de tir ide isto durante as exposi es N o est o inclusos aos acess rios que acompanham o equipamento os aventais operador e paciente o colete de chumbo e protetor de tir ide Durante as exposi es o operador dever manter se a uma dist ncia m nima de 2 5 metros da cabe a do paciente ou colocar se atr s de uma barreira f sica N o utilizar o equipamento sem o cilindro localizador de foco colimador de chumbo e filtro de alum nio Essa unidade de raio X pode ser prejudicial para o paciente e operador se n o forem observados tempos de exposi o instru es de opera o e norma de seguran2. PROCION Manual do Usu rio ION 70X 21 PROCI N Industria e com rcio Ltda A qe Verificar a continuidade do cabo de forca Chave geral n o acende Certificar se de que o cabo est ligado Aparelho n o liga na voltagem correta voltagem da rede igual voltagem especificada no aparelho Checar se os fus veis n o est o queimados Excesso de tempo de radia o Radiografia escura Excesso de tempo de revela o Ajustar a medida de gua do revelador Radiografia com Erro na posi o do localizador do foco Semic rculo reposicion lo e radiografar novamente 14 ESPECIFICA ES T CNICAS PROCION Ind stria e Com rcio Ltda Modelos Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Coluna M vel Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Fixo Parede Intensidade da corrente no Tubo 8 mA 20 para 0 8 seg Ambos modelos para o tempo de 0 07seg corrente igual a 3 07 mA 20 modelos 220 Volts 10 60Hz N mero de fases Ambos Monof sico modelos Condi es ambientais de Faixa de temperatura ambiente de opera o 10graus a 40graus Celsius Faixa de umidade de 30 a 75 umidade relativa Faixa de press o atmosf rica 700hPa a 1060 hPa Tipo de Corrente mbos Alternada modelos Alta tens o Ambos modelos 60 kV 10 e A modelos Prote o contra penetra o Equipamento comum IPXO nociva de gua Ambos Equipamento fechado sem prote o co
3. de 3 07 mA 20 sendo que a corrente para tempo igual e superior a 0 10 seg igual a 3 25 mA 4 3 DESCRI O DO EQUIPAMENTO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE Com capacidade de tens o nominal de 70 kVp corrente no tubo de 8 mA apresentado no EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE Ambos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE cont m um microprocessador digital que permite ao usu rio um tempo de exposi o rigidamente controlado seu cabe ote de raios x possui uma ampola totalmente imersa em leo isolante especial fechado a v cuo evitando a forma o de bolhas de ar que propicia uma vida mais longa ao aparelho Ambos s o apresentados com painel de comando digital com fio espiral e disparador dist ncia de 5 metros Os modelos s o constru dos em estrutura de a o tubular que proporcionam seguran a para que os movimentos sejam leves e precisos O conjunto de bra os articul vel e os contatos s o girat rios com limita o de graus exceto o do cabe ote permitindo 360 de giro Os aparelhos s o equipados com um colimador de chumbo de 1mm que direciona os raios x para o objetivo radiogr fico principal com total prote o radiol gica O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL de fixa o em base de ferro fundido que apresenta excelente estabilidade facilitando o desloca
4. 6 parafuso 7 e a trava do cabecote 8 coloque o de seguranca introduza o eixo no porta cabeca em seguida coloque a trava no eixo parafusando o anel de seguranca PROCION Manual do Usu rio ION 70X 11 PROCI N Industria e com rcio Ltda onus o os Importante Ao remover a fita que trava o conjunto dos bracos Horizontal e Vertical exerca uma press o para baixo sobre o braco superior e logo depois o solte lentamente O braco est sobre grande press o da mola fique atento Cuidado Aconselha se o uso exclusivo de uma tomada da rede para este equipamento evite ligar o aparelho com outro equipamento eletro eletr nico utilizando um T Antes de ligar o equipamento de raios x verifique se a voltagem da rede igual a do aparelho e a instalac o el trica do local adequada 5 1 3 MUDANCA DE VOLTAGEM PARA AMBOS MODELOS O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE s o bivolt assim poder ser utilizado nas voltagens de corrente alternada de 220 Volts e 127 Volts com freq ncia de rede de 60 Hz respectivamente Se for necess ria a alterac o de voltagem deve se proceder da seguinte maneira a Retirar a tampa do seletor A acoplado no cabecote siga as instruc es que esta fixada na tampa do seletor vide item 5 2 b Desparafusar os 2 parafusos de fixa o do painel de comando vide item 5 2 puxando o vagarosamente mantendo o mesmo apoiado p
5. ION 70X 28 PROCI N Industria e com rcio qx PRODUTO NA EMBALAGEM MODELO PAREDE v PRODUTO ACABADO v ILUSTRA O DA MONTAGEM DO PRODUTO PROCION Manual do Usu rio ION 70X 29 PROCI N Industria e com rcio Ltda M v PRODUTO NA EMBALAGEM 18 Declara es advert ncias e Tabelas EMC 1 Declaramos que um equipamento de comunica o de RF poder afetar o equipamento da Procion principalmente se o mesmo n o estiver em conformidade com normas referente a EMC Todo equipamento eletrom dico pode ser afetado por equipamentos de RF Verificar o descrito nas tabelas abaixo 2 N o utilizar cabos transdutores e acess rios diferentes daqueles especificados no manual do usu rio mas caso seja usado isso poder resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento Procion 3 Tabelas Tabela 201 EMC Advert ncias e conformidade para uso do equipamento Procion Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O equipamento Procion destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Emiss es de RF Grupo 1 O equipamento utiliza energia de RF apenas para ABNT NBR CISPR11 suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito
6. SERIAL NUMBER lon 70X COLUNA M VEL Eng Resp Paulo S rgio Gomes Reg Anvisa MS AM80127670002 REA 0601299259 CARACTER STICAS T CNICAS TECHNICAL ESPECIFICATION Filtra o Inerente Filtra o Adicional alum nio Filtra o Total HVL 3 52 mm AL 2 1mm AL 1 41 mm AL CLASSE I TIPO B COMUM INTERMITENTE e Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Fixo Parede PROCION Manual do Usu rio ION 70X 25 PROCI N Industria e com rcio Ltda cd EE Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 CEP 14 075 640 Pq Industrial Tanquinho Ribeir o Preto SP Brasil Fone Fax 16 3628 3148 3626 5676 IND STRIA E COM RCIO LTDA www procionraiosx com br MODELO MODEL l casecore ruBE Hean ws me SERIAL NUMBER sim NS 1 1 Eng Resp Paulo S rgio Gomes Anvisa MS AM80127670002 CREA 0601299259 CARACTER STICAS T CNICAS TECHNICAL ESPECIFICATION Filtra o Inerente anii DATA DE FABRICACAO MANUFACTURING DATE Filtra o Adicional alum nio 1 41 mm AL Filtrag o Total 3 52 mm AL HVL 2 1mm AL CLASSE TIPO COMUM OPERAC O INTERMITENTE MADE IN BRAZIL IMPOTANTE Espaco reservado para colocac o do n mero de s rie do Cabecote estando descrito o n mero de s rie do gerador de raios X e abaixo o n mero de s rie do tubo de raios x do equipamento conforme etiqueta abaixo c Etiqueta de advert ncia para montagem do conjunto do
7. a Este equipamento est adequado conforme norma NBR IEC 60601 1 94 e emenda 1 97 e normas especificas NBR IEC 60601 2 7 01 NBR IEC 60601 1 3 01 NBR 60601 2 32 01 NBR IEC 60601 2 28 01 Ap s a instala o do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X Coluna M vel ou ION 70X Fixo Parede de acordo com o item montagem deste manual e ap s fazer o teste de funcionamento item 9 colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte forma 1 Ligue o cabo na tomada de for a verificando se a mesma de voltagem igual a do aparelho 2 Ligue interruptor colocado no painel de comando 1 O display do Visor Digital 6 se acendera indicando o tempo de 0 07segundos escala de tempo deste equipamento de 0 07seg a 3 0 seg 3 Pressione a tecla para liberar o disparo ou selecionar o tempo de exposi o desejado pressionando as teclas de incremento 5 ou decremento 7 localizada no painel de comando neste momento se acendera o Led na cor verde DISPARO ATIVADO 3 4 Retirar o acionador do suporte do painel mantendo se a uma dist ncia segura superior a 2 5 metros PROCION Manual do Usu rio ION 70X 15 PROCI N Industria e com rcio Ltda 5 Acione o bot o do disparador pressionando at o final o plug este dever ser pressionado at o display indicar o final do tempo In cio do tempo de resfriamento ou stand by e tamb m quando o alarme sonoro for interrompido Durante
8. baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos O equipamento adequado para utiliza o em todos ABNT IEC CISPRII os estabelecimentos residenciais e aqueles Emiss oes de Harm nicos Classe A diretamente conectados rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que Emiss es devido a flutuac o de Conforme alimente edifica es para utiliza o dom stica tens o cintila o TEC 61000 3 3 Emiss es de RF Conforme O equipamento n o adequado interconex o com CISPR 14 1 outro equipamento Emiss es de RF Conforme O equipamento n o adequado interconex o com CISPR 15 outro equipamento NOTA deve ser seguido e verificado que na alimenta o do equipamento local a ser instalado e etc para que equipamento Procion esteja em conformidade todos os itens do manual do usu rio tem que ser obedecidos PROCION Manual do Usu rio ION 70X 30 PROCI Industria e com rcio Ltda A q Tabela 202 Diretrizes e declarac o do fabricante Procion imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMANETO e SISTEMAS Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn ticas O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizac o em ambiente eletromagn tico especificado baixo O cliente ou usu rio do EQUIPAMENTO PROCION d
9. com as normas vigentes no pais Recomenda se a retirada da tomada da rede el trica quando o equipamento ficar um per odo prolongado sem ser utilizado Nunca utilize solventes qu micos para limpar o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE para limpeza e assepsia consulte item n 11 deste manual de instru es A instala o do equipamento deve ser feita somente por um t cnico treinado e autorizado pela Procion e consequentemente o preenchimento e envio do Certificado de garantia a f brica caso contr rio o comprador deve perder a garantia total de f brica do equipamento A primeira aplica o do equipamento isto ap s a instala o dever ser feito o teste de funcionamento item 9 deste manual para confirma o de correta instala o Importante Ao movimentar ou articular o equipamento n o colocar a m o nas extremidades ou seja nos locais descritos nos c rculos tracejados Essa observa o dever ser executada pelo usu rio operador durante todo processo de utiliza o do equipamento como tamb m durante a manuten o do equipamento PROCION Manual do Usu rio ION 70X 7 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda 4 CARACTER STICAS ENSAIOS 4 1 INDICA ES DO EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE Os EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PA
10. credenciado pela ind stria para avaliac o conjunta com o representante daquela de eventuais danos causados ao equipamento e Todavia independentemente da exist ncia ou n o de sinais externos na embalagem constatada alguma irregularidade ocorrida durante o transporte o procedimento dever ser o mesmo indicado no item anterior e Antes de utilizar o equipamento preencha o certificado de garantia que o acompanha e envie paraa PROCION e Preencher o Certificado de Garantia e enviar via FAX para Procion Caso seja feito este procedimento o comprador perder a garantia do produto dada pela f brica Caso tornando se necess rio armazenar o equipamento por algum tempo dever providenciar se para que sejam adequadas as condi es ambientais do dep sito ou outro local em que ele seja colocado dado que o aparelho de Raios X cont m componentes eletr nicos e pe as sens veis umidade 50 ao calor em excesso 36 poeira e a produtos qu micos prejudiciais 2 2 CHECAGEM PRELIMINAR Desembalado seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL ou ION 70X FIXO PAREDE proceda seguinte verifica o e estado mec nico geral do equipamento e condi es gerais da pintura e laudo de conformidade e certificado de garantia 2 3 TRANSPORTE 1 Otransporte do equipamento ou partes dever ser feito por empresa especializada para transporte de equipamentos odontol gicos embalados ade
11. eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se que uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o EQUIPAMENTO PROCION usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o EQUIPAMENTO PROCION deve se observado para verificar se a opera o esta Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do EQUIPAMENTO PROCION gt Acima da faixa de freq ncia de 150 kHz at 80 MHZ a intensidade do campo deve ser menor que V1 V m NOTA 3 deve ser seguido e verificado que na alimenta o do equipamento local a ser instalado e etc para que equipamento Procion esteja em conformidade todos os itens do manual do usu rio tem que ser obedecidos PROCION Manual do Usu rio ION 70X 32 PROCI N Industria e com rcio Ltda A ferre Tabela 206 Dist ncia de separac o recomendadas entre equipamentos de comunicac o de RF port til e m vel e EQUIPAMENTO ou SISTEMA Dist ncia de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o EQUIPAMENTO PROCION O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do EQUIPAMENTO PROCION pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia m nima entre os equipamento
12. emiss o de Raio X manter o bot o do disparador acionado at o termino do tempo determinado para radiografar caso contr rio o equipamento desligar indicar uma mensagem de Err no display e n o ser realizada a radiografia Para um novo disparo aguardar 30 segundos durante esse per odo aparecer piscando a mensagem RES no display Durante esse tempo o disparador ficar travado ao ser acionado sendo destravado automaticamente ap s os 30 segundos Este mecanismo garante prote o contra redisparo acidental e tamb m per odo de resfriamento do cabe ote gerador de Raios X Entretanto ap s realizar o disparo completo atrav s do bot o o equipamento tamb m ficar travado por 30 segundos apresentando a mesma prote o Para ser novamente rearmado o sistema de disparo de Raios X o operador dever pressionar a tecla acendendo o Led 3 verde no painel fun o DISPARO ATIVADO Este equipamento n o est adequado ao uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou oxido nitroso Providencie uma rede el trica exclusiva para ambos modelos do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL e ION 70X FIXO PAREDE ou seja direto da caixa de distribui o do consult rio para a tomada a ser utilizadas pelo aparelho com as devidas prote es el tricas prediais Colocar o fio terra na tomada e tamb m na posi o correta especificada na tomada e de acordo
13. Antes de realizar o primeiro diagn stico aconselhamos a realiza o de um teste de Raios X procedendo da seguinte maneira a Sobre uma superf cie plana coloque um filme de Raios X sobre ele coloque um objeto met lico Ex Clipes ou moeda b Posicione o cabe ote de Raios X com o ngulo de 90 sobre o filme a uma dist ncia de 20 mm regule o tempo de exposi o entre 0 6 0 8 segundo e dispare c Revele o filme e observe se na radiografia consta a forma do objeto met lico d Qualquer erro do resultado deste teste entre em contato com a PROCION 10 SIMBOLOGIA CLASSE Grau de prote o contra choque el trico S mbolo localizado na embalagem significa que o transporte dessa embalagem dever ser protegida da chuva Do S mbolo localizado na embalagem significa que PROCION Manual do Usu rio ION 70X 19 PROCI N Industria e com rcio Ltda A rm leere as mesmas dever o ser transportadas armazenadas de acordo com a dire o da seta para cima e com o devido cuidado por se tratar de mercadoria fr gil S mbolo localizado na embalagem indica que as mesmas s o fr geis e dever o ser transportadas com o m ximo cuidado S mbolo localizado na embalagem indica que estas dever o ser transportadas e ou armazenadas com empilhamento m ximo de acordo com o n mero em seu interior S mbolo localizado na embalagem indica que no transporte n o dever ser exposto ao
14. ENT SERALNUMBER Eng Resp Paulo S rgio Gomes Anvisa MS AM80127670002 CREA 0601299259 CARACTER STICAS T CNICAS TECHNICAL ESPECIFICATION Rede 127 220V Conv Manual Intensidade de C Nominal F1 e F2 15 127V 10 220V pre orrente Nominal 1 e F2 127V 0 2 ohms 220VAC Intensidade do Tubo Use the following circuit breaker for the voltages Foco 0 8 X 0 stated below O RR 15A 127VAC 10A p 220VAC ATEN O ATTENTION M xima resist ncia aparente da rede de alimentac o do equipamento 0 1 ohms p 127VAC 0 2 ohms p 220VAC Utilizar disjuntor para rede de alimentac o 15A p 127VAC 10A p 220VAC Maximum resistance of the equipment power supply 0 1 ohms p 127VAC 1123 VA 10 Opera o Intermitente Nota Fus veis internos F3 0 254 Pot ncia Medida de Entrada Tipo Operac o MADE IN BRAZIL IMPOTANTE Espaco reservado para colocac o do n mero de s rie do equipamento conforme etiqueta abaixo b Etiqueta do cabecote e Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Coluna M vel nc Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 CEP 14 075 640 R N Pq Industrial Tanquinho Ribeir o Preto SP Brasil gt 16 3628 3148 3626 5676 INDUSTRIA E COMERCIO LTDA www procionraiosx com br MODELO MODEL cabe ote Tuse nean ws rie
15. ION 70X APARELHO DE RAIOS X ODONTOL GICO PROCION Manual do Usu rio PROCION Manual do Usu rio ION 70X PROCI N Industria e com rcio Ltda M o en APARELHO DE RAIOS X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE Manual do Usu rio Julho de 2008 Revis o 09 PROCION Manual do Usu rio ION 70X PROCI N Industria e com rcio Ltda M Nenhuma parte deste manual poder ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade sem autorizac o por escrito da PROCION Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela PROCION Ind stria e Com rcio Ltda PROCION Ind stria e Com rcio Ltda Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 Cep 14075 640 Bairro Parque Industrial Tanquinho Ribeir o Preto S o Paulo Brasil Tel 016 3626 5676 Fax 016 3628 3148 Registro ANVISA MS 80127670002 Respons vel T cnico Paulo S rgio Gomes CREA 0601299259 PROCION Manual do Usu rio ION 70X 3 PROCI N Industria e com rcio Ltda NDICE Assunto p gina NDICE Assunto p gina 1 Introduc o 5 2 Instru es importantes 2 1 Desembalagem 2 2 Checagem preliminar 2 3 Transporte 3 Precau es restri es e advert ncias 4 Caracter sticas Ensaios 4 1 Indicac o do equipamento 4 2 Inf relativas a Nat Tipo Int Ensaios e Dist da Rad 4 3 Descri o do Equipam
16. L E ION 70X FIXO PAREDE n o necessita passar por qualquer tipo de esteriliza o Caso o aparelho tenha sido utilizado em algum paciente que esteja com alguma doenca infecto contagiosa recomenda se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfecc o sendo realizada uma assepsia com quatern rio de am nio de 2000 a 3000 ppm sem deixar res duo para n o entrar em contato com a pele do paciente 12 MANUTENCAO PREVENTIVA E PERI DICA O equipamento Procion foi desenvolvido para que tenha uma durabilidade e um rendimento muito grande por m como seguranca para o usu rio aconselhamos que se faca a manutenc o preventiva do equipamento a cada 06 seis meses de uso isto por t cnico credenciado treinado e autorizado do fabricante Procion O operador usu rio dever providenciar a solicitac o ao t cnico assumindo todo nus para este fim 1 Acesso parte mec nico do Braco m vel a Como regular a tens o do braco Caso o conjunto braco cabe ote perca sua condi o de equil brio dever ser ajustado a tens o da mola do braco solicitando o auxilio do t cnico autorizado Procion Retirar a tampa pl stica para ter acesso parte mec nica do braco isto para Inspe o do sistema mec nico da mola a Seo Bra o estiver subindo aleatoriamente Regular o bra o girando o parafuso no sentido o anti hor rio Caso contrario girar o parafuso no sentido hor rio 13 POSS VEIS DEFEITOS DE OPERA O
17. NDICADOR DISPARO 2 Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o disparo indicando que o equipamento de raios x est operando durante o disparo o buzzer toca continuamente at o t rmino do disparo acionado 3 LED INDICADOR DE ERRO ALARME 4 Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o rel de prote o aberto impossibilitando a passagem de energia para o emissor de raios x sendo necess rio desligar o aparelho Deve ter a indica o de ERRO Err no display 4 DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SUB TENS O DE ALIMENTA O DO EQUIPAMENTO SUB Quando a tens o de alimenta o do equipamento estiver abaixo de 10 do valor nominal selecionado na placa eletr nica 127 ou 220 Volts isto para o funcionamento do equipamento assim o sistema de seguran a n o permitir o disparo de raios x do equipamento pois a qualidade radiogr fica deve ser comprometida 5 DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SOB TENS O DE ALIMENTA O DO EQUIPAMENTO SOB Quando a tens o de alimenta o do equipamento estiver acima de 10 do valor nominal selecionado na placa eletr nica 127 ou 220 Volts isto para o funcionamento do equipamento assim o sistema de seguran a n o permitir o disparo de raios x do equipamento pois a qualidade radiogr fica deve ser comprometida e tamb m poder danificar o gerador de raios x 9 TESTE DE FUNCIONAMENTO
18. REDE a simplifica o da t cnica radiogr fica que inclui todos os recursos que privilegiam a precis o a seguran a e a qualidade itens fundamentais para a obten o de diagn sticos odontol gicos corretos E indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas 4 2 INFORMA ES RELATIVAS NATUREZA TIPO INTENSIDADE ENSAIOS E DISTRIBUI O DA RADIA O O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE emite radia o ionizante proveniente de um tubo eletr nico que cont m anodo catodo e filamento o qual produz e faz a emiss o de raios X com uma intensidade de 70 kVp e corrente do tubo de 8 mA Essa radia o produzida pelo tubo no interior do gerador de raios X sendo este gerador protegido por camadas de chumbo para que n o ocorra fuga de radia es A dire o da radia o dada para parte frontal do gerador de raios X Para a produ o dos raios X necess rio alimentar o tubo eletr nico de uma alta tens o proveniente de circuito espec fico para este fim Todos os testes el tricos de rotina s o realizados na f brica como tamb m teste de fuga de radia o sendo este teste executado e verificado por f sico respons vel Neste teste de fuga de radia o se emite um certificado comprovando a n o ocorr ncia de fugas de radia o e conforme preceitos da ANVISA Este gerador cont m um ponto focal que orienta o operador referente dire o do feixe de raios
19. X A medi o da alta tens o no tubo de raios X pode ser feita diretamente no circuito de alta tens o isto entre o anodo e o catodo do tubo atrav s de divisor resistivo ou aparelho espec fico para este fim por t cnico e local especializado O m todo utilizado para medir a corrente do tubo de raios X feita no circuito de alta tens o retificada Pode se utilizar um amper metro em s rie com o secund rio do transformador de alta tens o onde feita a medida da corrente em valor eficaz No item 14 ESPECIFICA ES TECNICAS encontram se todas as especifica es t cnicas importantes sobre o equipamento e o item 15 LOCALIZA O DAS MARCA ES ACESSIVEIS PARTE b descreve instru es sobre per odos recomendados para exposi o em segundos para tipos de radiografias a que o operador necessita para uso do equipamento conforme etiqueta indel vel Este equipamento foi fabricado com Isola o B sica Os ensaios para determina o da filtra o total devem ser executados da seguinte maneira 1 Ensaio do Oleo pegar amostra de leo numa cuba de acr lico de 0 2 mm de espessura e de 10x10 cm de largura e altura Foi colocado o leo variando assim o volume do leo no interior da cuba verificando assim a espessura de leo at a espessura original Neste momento foi obtido o valor do HVL e o equivalente em alum nio 2 Ensaio no acr lico do visor vedante frontal do cabe ote foi pego amostra do acr lico e feito
20. abecote sendo sempre colocado perpendicular a Bissetriz do angulo formado pelo eixo do dente e o plano do filme radiol gico Movimento do gerador de raios X somente de 300 graus em relac o a paralela do eixo Veja no desenho ao lado Localizador de Foco Feixe de Raios X z catodo ta Feixe de y e Eixo de refer ncia Ponto Focal perpendicular ao eixo ngulo do alvo anodo catodo do tubo ngulo do alvo 12 19 3 mm graus em relac o ao eixo Nota Os tempos de exposic o em segundos sugeridos para o equipamento Procion ION 70X Coluna m vel e Fixo Parede e referidos ngulos de aplicac o s o descritos para o tipo de filme D lento e para 25 cm de dist ncia Ponto focal filme ou conforme descrito na tabela abaixo PROCION Manual do Usu rio ION 70X 16 8 PROCI N Industria e com rcio lo Ltda TEMPO DE EXPOSICAO EM SEGUNDOS E ANGULOS EM GRAUS TIME OF EXPOSITION BY SECONDS TIEMPO DE EXPOSICION AND ANGLE Arcada Superior Upper arcade Incisivo Maxilar superior Incisive Upper maxillary P re molar Pre molar Molar Molar Arcada Inferior Lower arcade Incisivo Maxilar inferior Incisive Lower maxillary P re molar Pre molar Molar Molar Art Arcada Lateral Side long Lateral Arcade 10 Extra oral Arcade Inferior Lateral 35 cms 1 0s Lower Side long arcade Ao t rmino da operac o de radiografia desligue o ap
21. ara 15 Amperes e instala o com fios de bitola de 2 5 mm para uma dist ncia de 30 metros da caixa de distribui o predial consult rio A tomada dever ter capacidade de 15 Amperes 250 volts A instala o el trica dever ser feita p r profissional capacitado para essa fun o As especifica es do equipamento referente pot ncia de entrada tens o de alimenta o e etc est o descritas no item 14 ESPECIFICA ES TECNICAS O operador dever observar e realizar os procedimentos relativos ao item 11 Limpeza e Assepsia e item 12 manuten o preventiva e peri dica descritas neste manual sendo que para PROCION Manual do Usu rio ION 70X 5 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda instala o TUUM ou manutenc o corretas do equipamento os procedimentos e execuc o dever o ser realizados p r um t cnico treinado e autorizado pelo fabricante Importante A correta verificac o e realizac o dos itens descritos acima prover o ao usu rio a instalac o CORRETA do equipamento de um funcionamento correto e com completa seguranca 2 1 DESEMBALAGEM Ao receber o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL ou ION 70X FIXO PAREDE tenha os seguintes cuidados e Verifique se a caixa que cont m o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfurac o caso em que a ocorr ncia dever ser objeto de imediata reclamac o junto transportadora convindo chamar um t cnico
22. ara n o desconcertar os fios c Retirar o jumper da voltagem atual passando para a desejada e recolocar o painel do comando com extremo cuidado d Ap s a mudanca do jumper entrar em contato com a Procion para orientac es sobre alterac o na parte eletr nica de SUB e SOB tens o Um novo registro de modifica o de alimenta o do equipamento dever ser comunicado a Procion Nota dever ser executada tal mudanca de voltagem por t cnico treinado credenciado e autorizado pela Industria Procion PROCION Manual do Usu rio ION 70X 12 PROCI N Industria e com rcio Ltda 5 2 DESENHO DA MONTAGEM Equip an ento de Raio X Procion EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL Gerador de raio X Painel de comando Tampa do KA PD 1 X ji n Seletor Id 9 B EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE PROCION Manual do Usu rio ION 70X 13 PROCI N Industria e com rcio Ltda M Cabecote Gerador de raio X Painel de comando dune Seletor A 6 DESCRI O FUNCIONAL PAINEL DE COMANDO PROCION Manual do Usu rio ION 70X 14 PROCI N Industria e com rcio Ltda A p mpi neue 1 n t uds Arvapo Y ALARME ONETAN Tecla Liga Desliga 2 o LED INDICADOR DE DISPARO 3 LED INDICADOR DISPARO ATIVADO 4 o LED INDICADOR DE ALARME ERRO DE
23. arelho pressionando a tecla liga desliga no painel ATENCAO a aconselh vel que ap s o uso que o cabecote seja deixado na posic o vertical com o localizador de foco voltado para cima e que se evite deixar o braco vertical esticado voltando o mesmo para a posic o original sobre o braco horizontal Nunca utilize o seu equipamento sem o localizador de foco pois ele que determina o campo a ser irradiado em no m ximo 60 mm de acordo com as normas t cnicas Durante a preparac o da tomada radiogr fica posicione a extremidade do localizador no m ximo de 10 mm e m nimo de 1 mm a face do paciente Utilizar a distancia foco pele t o grande quanto poss vel a fim de manter a dose absorvida no paciente t o baixa quanto razoavelmente exequ vel O tempo de vida do equipamento determinado pela quantidade de ciclos que o equipamento ser acionado e poder variar significativamente em func o dos cuidados na preservac o do produto pelo usu rio O tempo de vida esperado para o produto o equivalente realizac o de aproximadamente 6000 radiografias depois disso poder haver desgaste no tubo emissor de raios x Todos os materiais de consumo a serem utilizado pelo operador usu rio para o perfeito uso do equipamento Procion dever o seguir as instru es especifica es e caracter sticas descritas pelos fabricantes do produto de consumo e que n o acompanham o equipamento Procion conforme descrito no Item 5 deste pr
24. co podendo moviment lo no Interior do consult rio Odontol gico com restri o e de acordo com as dimens es descritas PROCION Manual do Usu rio ION 70X 10 PROCI N Industria e com rcio Ltda Tabela comparativa entre os Modelos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE ION 70X Coluna M vel ION 70X Fixo Parede Painel de Comando Digital Microprocessado Digital Microprocessado Nota Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna M vel e ION 70X Fixo Parede s o similares e sua aplicac o a mesma sendo igual o comando digital microprocessado o cabecote articulac es mec nicas A diferenca est em func o fixac o do equipamento onde est descrito no item 4 5 1 e 4 5 2 acima 5 INSTRUCOES DE MONTAGEM 5 1 MONTAGEM A instala o de pecas produtos e montagem dos equipamentos devem ser verificadas as indica es da figura 5 2 DESENHO DA MONTAGEM 5 1 1 Equipamento de Raio X Odontol gico Procion ION 70X Coluna M vel a Desembale a caixa menor onde est acondicionada a base do aparelho e coloque os quatro rod zios que a acompanham no orif cio determinado b Desembale a caixa maior onde est o corpo do aparelho colocando o anel 1 na parte inferior da coluna 2 e fixando a sobre a base Utilize para isso o parafuso 3 com a arruela Proceda e faca um bom aperto Retire os conjuntos de bracos 5 da caixa e coloque o sobre da coluna 2 ac
25. e etc Esta garantia ser nula se o aparelho a crit rio da PROCION tiver sofrido dano por acidente queda transporte ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativa de repara o p r pessoas n o autorizadas Tamb m estar exclu da a garantia do equipamento se o comprador n o enviar a Procion o Certificado de Garantia preenchido principalmente com a respectiva data de instala o e t cnico credenciado que efetuou a instala o Qualquer altera o ou extens o da garantia al m das estritas condi es deste termo s ser o v lidas quando assumidas p r escrito diretamente pela PROCION PROCION Manual do Usu rio ION 70X 26 PROCI N Industria e com rcio Lido een 17 ASSISTENCIA TECNICA Diretamente na f brica Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 CEP 14075 640 Bairro Parque Industrial Tanquinho Ribeir o Preto SP Brasil Fone 55 016 3626 5676 Fone Fax 55 016 3628 3148 www procionraiosx com br 18 IMAGENS GR FICAS DO PRODUTO Desenhos MODELO COLUNA MOVEL PRODUTO ACABADO PROCION Manual do Usu rio ION 70X Produto 2 PROCI N Industria com rcio Ltda W E k M s 2 s E o s E d E 1 f E 3 yv eon no ISI CODO APTO v ILUSTRA O DA MONTAGEM DO PRODUTO PROCION Manual do Usu rio
26. ento 4 4 Painel de comando 5 Instru es de montagem 5 1 Montagem 5 2 Desenho de montagem 6 Descri o funcional 7 Instru o de opera o 8 Indicadores luminosos e sonoros Teste de funcionamento 10 Simbologia 11 Limpeza e Assepsia 11 1 Limpeza 11 2 Assepsia 12 Manuten o preventiva peri dica o ro o COD DILDO esci Cd 13 Poss veis defeitos de operac o 22 14 Especifica es t cnicas 22 15 Localiza o das Marca es Acess veis 23 16 Termo de garantia 25 17 Assist ncia t cnica 26 18 Imagens Gr ficas do Produto 27 19 Declarac es Advert ncias e Tabelas EMC 30 PROCION Manual do Usu rio ION 70X PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda 1 INTRODU O O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE s o produtos de avan ada tecnologia no qual os fatores qualidade precis o e seguran a se conjugam para proporcionar plena satisfa o ao usu rio e diagn sticos corretos Incorporando caracter sticas com significativos avan os tecnol gicos na rea odontol gica o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE coloca se em um n vel de destaque o cen rio nacional e internacional Nas p ginas seguintes voc encontrar as instru es e os esclarecimentos necess rios a um adequado manuseio e opera o do equipamento abrangendo as partes principais que o comp em O usu
27. er ncia Eletromagn tica e Teste de Compatibilidade Eletromagn tica Esse equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificac o determinados pela ANVISA estando assim em conformidade com NBH IEC 60601 1 Equipamento eletrom dico Parte Prescric es gerais para seguran a Se o V Cl sula 36 NBR IEC 60601 1 2 2006 emenda n 1 2006 Equipamentos eletrom dicos Parte 1 Prescric es gerais seguranca Norma Colateral Compatibilidade eletromagn tica Prescri es e ensaios NBR IEC 60601 2 7 2001 Se o V Clausula 36 NBR 606001 2 28 2001 Se o V Clausula e NBR IEC 60601 2 32 2001 Se o V Clausula 36 PROCION Manual do Usu rio ION 70X 18 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda NOTA 3 Linearidade e Const ncia em MODO Intermitente Para t1 0 25 e t2 3 2 os ensaios foram executados e est em conformidade com o item 50 102 2 da norma NBR IEC 60601 2 7 2001 8 INDICADORES LUMINOSOS E SONOROS O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna M vel e ION 70X Fixo Parede disp e de Leds indicativos do seu modo de opera o e alarmes 1 LED INDICADOR DISPARO ATIVADO 3 Indicador luminoso de cor verde para indicar que o controlador est pronto para o disparo quando se liga o aparelho este Led encontra se apagado Pressionando se a tecla este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo 2 LED I
28. eve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Imunidade N vel de Ensaio da N vel de Ambiente Eletromagn tico ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Diretrizes Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Burst TEC 61000 4 4 Surtos TEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz TEC 61000 4 8 6kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de queda de tens o em Ut por 23 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Nota Ut a tens o de alimentac o c a antes da aplicac o do n vel de ensaio Pisos devem ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t
29. incipalmente os filmes radiogr ficos l quidos reveladores e l quidos fixadores para revelac o e os mesmo est o incluso como acess rios do produto Procion Aconselhamos a utilizac o de produtos de consumo o qual as marcas s o tradicionalmente encontradas no mercado e PROCION Manual do Usu rio ION 70X 17 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda que as mesmas possuam certifica es exigidas para tal ou autoriza o e registro em rg o competente EX Filme radiogr fico tipo E Speed Film Ref 8066433 ou Dentus M2 Comfort fixador CAT 156 2826 e revelador CAT 8610248 NOTA Como orienta o ao usu rio operador recomendamos a utiliza o dos seguintes produtos de consumo conforme composi o e precau es descritas abaixo Composi o do Filme Radiogr fico Dental Poli ster com emuls o fotossens vel formada de composto de Prata e gelatina aquosa animal Composi o do Fixador Agua de 80 a 85 Tiosulfato de am nio de 5 a 10 Tiocianato de am nio de 5 a 10 Nota essa soluc o em contato com um forte oxidante pode produzir acido cian drico Informar o servi o m dico sobre o acido cian drico caso ocorra os primeiros socorros Composic o do Revelador Agua de 85 a 90 Sulfito de S dio de 1 a 5 Dietilenoglinol de 1 a 5 Hidroquinona de 1 a 5 Advert ncias Em caso de acidente os servicos m dicos dever o ser informados Somente para uso profissio
30. incluindo cabos com distancia de separac o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel freq ncia do transmissor Distancia de Separac o Recomendada d 3 5 V1 VP d 3 5 E1 VP 80 MHz at 800Mhz d 7 E1 VP 800 MHz at 2 5 Ghz RF Conduzida 3 Vrms 61000 4 6 150 kHz at 80 Mhz Conforme onde P a potencia m xima nominal de sa da do transmissor em watts w de acordo com o fabricante do transmissor e d distancia se RF Radiada 3 V m E1 V m separac o recomendada em metros m IEC 61000 4 3 80 Mhz at 2 5 Ghz Conforme recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de freq ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ aplica se a faixa de freq ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente
31. mento do equipamento enquanto o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ION 70X fixado atrav s de suporte de alum nio que possui uma alta resist ncia para evitar uma poss vel queda do aparelho No cabe ote a sa da do feixe de raios x tem como dire o o seguinte direcionada atrav s da arruela de chumbo colocada entre o visor e o filtro de alum nio de 0 5 mm de espessura sendo transpassado todo feixe o filtro de alum nio com o adesivo de 1 5 mm de espessura O distanciador de foco revestido de chumbo rosqueado para fixa o sendo transpassado e ap s o localizador fixado por ferramenta n o permitindo a retirada do fixador de foco Todos os equipamentos s o testados e controlados para que n o haja fuga de radia o cada unidade acompanha um certificado de conformidade Quando a tens o de alimenta o do equipamento estiver abaixo de 10 do valor nominal selecionado na placa eletr nica 127 ou 220 Volts isto para o funcionamento do equipamento o sistema de seguran a n o permitir o disparo de raios x do equipamento pois a qualidade radiogr fica deve ser comprometida Display indica SUB Quando a tens o de alimenta o do equipamento estiver acima de 10 do valor nominal selecionado na placa eletr nica 127 ou 220 Volts isto para o funcionamento do equipamento assim o sistema de seguran a n o permitir o disparo de raios x do equipamento pois a qualidade radi
32. nal e mantenha longe do alcance das criancas e n o reutilize essa embalagem Medidas preventivas Evitar respirar os vapores e contatos com a pele e olhos A manipula o dos produtos deve ser feita sempre em local com ventila o for ada aproximadamente de 10 trocas por hora N o ingerir e utilizar luvas e aventais imperme veis Utilizar colgaduras para manuseio Primeiros socorros Procurar e chamar m dicos para socorro ou centro de controle de intoxica es Caso de ingest o do l quido provoque v mito conforme orienta o m dica Nunca administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente Em caso de contato com s soluc o com a pele ou olhos lavar os mesmos com gua abundante durante pelo menos 15 minutos Enquanto estiver removendo a roupa e o calcado contaminado procure assist ncia m dica Lave a roupa contaminada antes de us la novamente Destrua ou limpe cuidadosamente os sapatos contaminados NOTA 1 Descarte de Produtos Cada cidade tem uma pol tica de descarte portanto o usu rio dever entrar em contato com rg o autorizado da cidade para reciclagem do produto ou a Secretaria Municipal de Descates de Produtos M dicos Caso na cidade n o tenha essa informac o o descarte do equipamento como tamb m dos produtos e acess rios m dicos ou de consumo dever o seguir as Leis vigentes no Pais onde o equipamento for instalado ou seja para o Brasil o descarte deve ser feito de acordo com RDC 306 04 NOTA 2 Interf
33. ntra modelos penetra o de gua Grau de prote o contra choque Equipamento Tipo Be Classe el trico Ambos modelos PROCION Manual do Usu rio ION 70X PROCI N Industria e com rcio Ltda Modo de opera o Ambos Intermitente modelos Para tempo de Irradia o 0 07seg Corrente Tempo de refer ncia 10 1ms e mAs Ambos modelos Tens o do Tubo 70 kV corrente no tubo de 3 07 mA 20 0 213 mAs 10 0 2 mAs Tempo de irradia o 0 1 seg 1096 1ms Tens o no tubo 70 KV 1096 Corrente no tubo 3 25 mA 1096 0 325 mAs 1096 0 2 mAs Para tempo acima de 0 8 seg 1096 1ms Tens o no tubo 68 kV 1096 Corrente no Tubo 8 mA 2096 0 544 mAs 1096 0 2 mAs Raios X Ambos modelos modelos abaixo Filtra o modelos A A M todo de desinfec o Ambos Desinfec o com solu o dilu da de modelos Quatern rio de am nio de 2000 a 3000 ppm Estabilidade mec nica Ambos Estabilidade limitada em 10 de modelos inclinac o Embalagem de prote o Ambos Ver item 10 SIMBOLOGIA modelos Temperatura ambiente De 22 C at 25 opera o Ambos modelos Fus veis Ambos modelos F1 Fus veis Internos 220V 10 A F2 Fus veis Internos 127V 15 A F3 Fus vel Interno 127V 220V 0 25A Fus vel Tipo fus o normal vidro 6 35x31 80 mm Tipos de Fus veis Ambos Vidr
34. o mesmo procedimento de medida de absor o obtendo o HVL conforme espessura da pe a 3 Ensaio do Alum nio foi m todo a espessura do alum nio do filtro sendo o mesmo composto de 99 de pureza Para determina o da filtra o total deve ser somados todos os valores dos ensaios descritos anteriormente adicionando o valor do equivalente de alum nio do tubo de raios X isto fornecido pelo fabricante igual a 0 5 mm AL Portanto com a determina o da espessura da camada de leo foi visto atrav s de medi o interna ao cabe ote sobre o tubo de raios X foi fornecido pelo fabricante do visor e o adicional de alum nio visto atrav s dos ensaios ent o verificou se o valor em mm AL da filtra o total Para determina o do HVL isto para confer ncia do valor da filtra o total foi determinado o HVL em mm AL do feixe de raios X calculando o valor da filtra o total atrav s da f rmula lo e sendo amp o coeficiente de absor o do material e x a espessura do material NOTA para os ensaios a serem realizados em laborat rio credenciado deve se ser feita medidas dos valores conforme as unidades descritas neste manual e os procedimentos devem estar em conformidade a este item ou de acordo com norma espec fica para equipamentos odontol gicos PROCION Manual do Usu rio ION 70X 8 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda Verificar que o valor da corrente do tubo para o menor tempo igual a 0 07seg
35. o modelo 20 AG modelos Dimens es externas Largura 400 mm Altura 1400 mm Dimens es externas Largura 400 mm Altura Ajust vel ao ponto de fixa o Peso l quido do aparelho 58 Kg Coluna M vel 23 kg Fixo Parede Tubo de Raio X Anodo Fixo modelo XDT F1 Fabricante F brica de Instrumentos M dicos n 9 de Xangai Xangai China Respons vel t cnico Eng HermanHon Lee PROCION Manual do Usu rio ION 70X 23 PROCI N Industria e com rcio Ltda 4 Reg ANVISA 80169370002 Material do Alvo Tungst nio Cabe ote Filtra o Total 3 52 mm AL HVL 1 6 mm AL para uso de Meia Onda Limitador Marca Procion modelo Cil ndrico sendo o Limitador definido como Colimador Procion n mero de s rie igual ao do cabecote contem filtro de alum nio de 1 5mm Angulo do alvo 12 em relac o a perpendicular do eixo anodo catodo eixo de refer ncia Ponto focal Indica a posi o ION 70X 200 mm 5mm com exata do centro emissor de rela o ao final do direcionador raios x sobre o eixo de refer ncia com toler ncia de 1mm Dissipa o T rmica Cont nua do 170 Watts conjunto emissor de raios X Prote o contra temperaturas Tempo resfriamento de 30 excessivas no cabe ote segundos sem disparos Isolac o El trica Isolac o B sica para t 0 07 seg em corrente an dica de 3 05 mA intermitente pa
36. o disparo o Led na cor amarela disparo se acendera 6 Caso seja necess rio efetuar uma nova radiografia deve se aguardar o tempo de resfriamento do equipamento display piscando indicando a palavra RES depois pressione a tecla para liberar o disparo 1 e acender o Led verde 3 do DISPARO ATIVADO 7 As t cnicas de retirada de radiografias est o em constante evolu o no meio odontol gico portanto recomendamos os seguintes procedimentos t cnicos para o posicionamento do cabecote 7 1 T cnica peripical Indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas S o dois m todos b sicos de tomada radiol gica Bissetriz e Paralelismo EX M todo Bissetriz Posicionar o cone frontal ao cabecote na parte onde ter a radiografia coloque a cabeca do paciente no plano Sagital e perpendicular ao solo o plano oclusal dever estar sempre paralelo ao solo para a maxila poder ser referenciada ao Plano Camper e geralmente paralelo ao Plano Octusal para a mand bula dever ser verificado novos m todos 7 2 coloca o do filme deve ser feita com a frente para os dentes e o localizador apoiando suas bordas no palato e dentes isto para a maxila e no assoalho da boca e dentes para a mand bula Colocar o picote do filme ao n vel das faces incisais ou oclusivas dos dentes 7 3 Direc o do feixe de Raios X sempre verificar que o direcionamento correto ser com a posic o correta do localizador de raios x do c
37. ogr fica deve ser comprometida e tamb m poder danificar o gerador de raios x Display indica SOB Importante o Ponto focal indica a exata posi o do centro emissor de radia o 4 4 PAINEL DE COMANDO Este conjunto compacto com superf cie lisa que propicia maior facilidade na limpeza Em sua parte frontal encontram se as teclas digitais que acionam as fun es estabelecidas para funcionamento do equipamento de raios x os displays e os alarmes audiovisuais de acionamento autom tico Ver item 6 deste manual PROCION Manual do Usu rio ION 70X 9 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda 4 5 IDENTIFICA O DOS MODELOS DOS EQUIPAMENTOS PROCION 4 5 1 Modelo Comercial do Equipamento de Raios X Odontol gico Procion lon X10 Coluna M vel ION 70X COLUNA MOVEL COLUNA M VEL equipamento de Raio Odontol gico EL produzido pela Procion tem como modelo Umm can a __ comercial o nome de Equipamento de Raio X EE Odontol gico Procion ION 70X Coluna M vel e sua aplica o consiste em ser um Aparelho de Raio X de diagn stico por imagem para uso Odontol gico as Dimens es est o descritas no desenho ao lado e o mesmo contem rod zios para movimentac o da base de alum nio movimento do braco vertical de 30 figura O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL foi desenvolvido para que operador us
38. oplando os terminais macho e f mea 6 Ap s esta operac o uma vez o eixo do braco estando no interior da coluna remova a fita que trava o conjunto dos bracos Horizontal e Vertical Importante Ao remover a fita que trava o conjunto dos bracos Horizontal e Vertical exerca uma press o para baixo sobre o braco superior e logo depois o solte lentamente O braco est sobre grande press o da mola fique atento Cuidado c Desembale o cabecote de Raios X da embalagem retire o de seguranca 7 parafuso 8 e a trava do cabecote 9 coloque o anel de seguranca introduza o eixo no porta cabeca em seguida coloque a trava no eixo parafusando o anel de seguranca 5 1 2 Equipamento de Raio X Odontol gico Procion ION 70X Fixo Parede a Desembale a caixa onde est acondicionado o aparelho retirando o suporte de fixa o 1 Fixe o parede na altura de 1200mm do piso at o centro do suporte recomendamos uma boa fixac o parede para que o aparelho n o caia Estique o fio do suporte com o conector el trico para frente Retire o conjunto de bracos 3 4 conecte o fio do braco horizontal 2 com o conector el trico do suporte 1 puxe o fio novamente para tr s encaixando o braco horizontal no suporte de parede 5 Ap s esta operac o uma vez o eixo do braco estando no interior do suporte remova a fita que trava o conjunto de bracos b Desembale o cabecote de Raios X da embalagem retire o de seguranca
39. pico Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do EQUIPAMENTO PROCION exige opera o continuada durante interrupc o de energia recomendado que o EQUIPAMENTO PROCION seja alimentado por fonte de alimentac o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na freq ncia da alimentac o devem estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA 1 deve ser seguido e verificado que na alimentac o do equipamento local a ser instalado e etc para que equipamento Procion esteja em conformidade todos os itens do manual do usu rio tem que ser obedecidos Tabela 204 Diretrizes e declarac o de fabricante imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMANETO e SISTEMAS PROCION Manual do Usu rio ION 70X 3l PROCI N Industria e com rcio Ltda E Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn ticas O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizac o em ambiente eletromagn tico especificado baixo O cliente ou usu rio do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio da N vel de Ambiente Eletromagn tico Diretriz Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformid ade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser usados pr ximos a qualquer parte do EQUIPAMENTO PROCION
40. quadamente e seguir o especificado no item 10 Simbologia 2 Em especial o transporte do cabe ote dever ser feito em inv lucro especial com material antichoques mec nicos e adequado e por empresa especializada para transporte de equipamentos odontol gicos 3 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Antes de colocar o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL ou ION 70X FIXO PAREDE em funcionamento consulte este manual de instru es O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL ou ION 70X FIXO PAREDE dever ser manuseado e utilizado apenas por pessoal adequadamente treinado capacitado e sob a orienta o de um dentista qualificado O equipamento n o dever ser colocado em locais onde possa sofrer a incid ncia direta da luz solar ou de outras fontes de calor ex estufas autoclave mantenha a temperatura entre 22 C e PROCION Manual do Usu rio ION 70X 6 PROCI N Industria e com rcio Ltda Ltda 25 C Ao movimentar o equipamento o operador dever posicionar o bra o vertical recolhido e paralelo ao braco horizontal e segurar firmemente para que n o ocorra o tombamento do equipamento A pessoa que for operar o equipamento dever manter uma dist ncia m nima de 2 5 metros do aparelho no instante da radiografia Recomenda se o uso de aventais adequados para radiografia tanto para o paciente quanto para o operador do equipamento Para o disparo
41. ra t 0 1 seg em corrente an dica de 3 25 mA intermitente Pot ncia total do Gerador 0 69 kW 20 para 70 kV e t 3 seg em modo intermitente tubo Teste de Reprodutibilidade Somente a partir de 0 20 seg Radiac o S mbolo indica local do equipamento emite que radiac o ionizante Filtra o Filtra o Equivalente para 70 KV ZUDO nto Filtra o Inerente Filtra o adicional alum nio Amma Filtra o total o 52mmA Importante Este equipamento est adequado norma NBR IEC 60601 1 94 e emenda 1 97 e normas especificas NBR IEC 60601 2 7 01 NBR 60601 2 32 01 NBR IEC 60601 2 28 01 e norma colateral NBR IEC 601 1 3 01 A exatid o dos dados operacionais obtida pela conformidade do Gerador de Alta Tens o com os itens aplic veis da norma IEC 60601 2 7 PROCION Manual do Usu rio ION 70X 24 PROCI N industriae com r tri com rcio Ltda ELEC 15 LOCALIZAC O DAS MARCACOES ACESS VEIS R tulos a Etiqueta de marcac o geral do aparelho de Raios X Localizada no caixa do comando do equipamento de Raios X e Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Coluna M vel ATENCAO ATTENTION Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 CEP 14 075 640 Pq Industrial Tanquinho Ribeir o Preto SP Brasil Fone Fax 16 3628 3148 3626 5676 IND STRIA E COM RCIO LTDA www procionraiosx com br M xima resist ncia aparen
42. rio dever ter em aten o que as instru es deste manual precisam ser corretamente observadas sem o que poder ser afetado o desempenho dos sistemas e grupos funcionais que integram o aparelho al m da possibilidade de resultarem danos para o equipamento e para o pr prio paciente Por isso recomendamos que LEIA ATENTAMENTE ESTE MANUAL ANTES DE LIGAR E OPERAR O EQUIPAMENTO 2 INSTRU ES IMPORTANTES LOCAL A SER INSTALADO O EQUIPAMENTO E CUIDADOS SOBRE INSTALA O ELETRICA 1 O local a ser instalado o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE dever seguir os seguintes procedimentos O local para instala o do equipamento dever estar de acordo com as exig ncias estabelecidas pela ANVISA assim o equipamento funcionar de acordo com a finalidade prevista para obten o de diagn sticos odontol gicos corretos A condi o de transporte deste equipamento dever ser observada e feita conforme os s mbolos colocados na embalagem O operador dever estar apto para utiliza o do equipamento de raios x odontol gico 2 O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VEL E ION 70X FIXO PAREDE dever ser instalado em um local com prote o de sobre carga e com fios corretos Recomendamos que utilize disjuntores independentes para a alimenta o el trica deste equipamento com prote o para duas fases tendo a instala o predial capacidade de corrente p
43. s bracos horizontal e vertical Localizada na fita que prende o conjunto de bracos fechados Take this tape out with the Retire esta fita com extremo extreme care cuidado The set of arms is under the O conjunto de bracos encontra se great pression of the spring sob grande press o da mola do of the arm braco superior NOTA Essa etiqueta tamb m colocada na caixa de embalagem para que o operador verifique e tenha o cuidado ao retirar a fita que segura o braco vertical 16 TERMO DE GARANTIA A PROCION Ind stria e Com rcio Ltda assegura ao propriet rio do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLOGICO PROCION ION 70X COLUNA MOVEL E ION 70X FIXO PAREDE garantia contra qualquer defeito de material ou de fabrica o que nele se apresentar no prazo de 12 doze meses contados da data de aquisi o pelo primeiro adquirente e conforme descrito no certificado de garantia responsabilidade da garantia restrita ao conserto ou substitui o de pe as defeituosas e reparos de fabrica o e ajuste que se fa am necess rios para que o aparelho opere dentro de suas especifica es e uma vez o aparelho for posto em sua sede Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 Ribeir o Preto S o Paulo CEP 14075 640 despesas e riscos de transporte e embalagem p r conta do propriet rio Est o exclu dos desta garantia partes que apresentem defeitos p r desgaste natural como de for a fus veis veda es Leds display
44. s de comunica o RF port til e m vel transmissores e o EQUIPAMENTO PROCION como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Distancia de separa o de acordo com a freqii ncia do transmissor m Pot ncia m xima 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz nominal de sa da do transmissor W 3 5 V1 NP 3 5 E1 NP d 7 E1 VP Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz aplicasse a dist ncia de separa o para a faixa de freqii ncia mais alta NOTA 2 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica e afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas NOTA 3 deve ser seguido e verificado que na alimenta o do equipamento local a ser instalado e etc para que equipamento Procion esteja em conformidade todos os itens do manual do usu rio tem que ser obedecidos PROCION Manual do Usu rio ION 70X 33
45. sol S mbolo localizado na embalagem indica que temperatura limite para o transporte dever estar nos limites descritos S mbolo de aterramento distribu do por diversos pontos do aparelho indicando ponto de liga o de parte aterrada S mbolo que determina que o usu rio deva ter aten o ler os documentos que acompanham o produto S mbolo indica que essa parte do equipamento tem contato manual S mbolo indica que este equipamento do tipo B S mbolo indica que h movimento para os dois lados S mbolo de Corrente Alternada referente a alimenta o do aparelho rede el trica N o colocar a m o no local determinado ou seja parte do equipamento PROCION Manual do Usu rio ION 70X 20 PROCI N Industria e com rcio Ltda PP iq Radiac o S mbolo indica local do equipamento emite que radiac o ionizante Nota na embalagem s o descritos os valores de umidade e press o que devem ser transportados o equipamento que s o faixa de 30 a 70 de umidade relativa e faixa de press o atmosf rica de 700 hPa a 1060 hPa 11 LIMPEZA E ASSEPSIA 11 1 LIMPEZA aconselh vel apenas a utilizac o de uma flanela seca com cera polidora para pintura automotiva N o utilizar lcool removedor ou qualquer solvente qu mico 11 2 ASSEPSIA Por se tratar de um artigo n o cr tico sem contato com o paciente o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOL GICO PROCION ION 70X COLUNA M VE
46. te da rede de alimentag o do equipamento 0 1 ohms p 127VAC 0 2 ohms p 220VAC Utilizar disjuntor para rede de alimentac o 15A p 127VAC 10A p 220VAC MODELO MODEL APARELHO EQUIPMENT SERIALNUMBER Eng Resp Paulo S rgio Gomes Anvisa MS AM80127670002 CREA 0601299259 CARACTER STICAS T CNICAS TECHNICAL ESPECIFICATION Rede 127 220V Conv Manual Intensidade de Corrente Nominal F1 e F2 15A E 10A 220V Alta Tens o TK Intensidade do Tubo Foco 8 X 0 8 mm Frequ ncia 60Hz Pot ncia Medida de Entrada 1123 VA 10 Tipo Operac o Intermitente Nota Fusiveis internos F3 0 25A Maximum resistance of the equipment power supply 0 1 ohms p 127VAC 0 2 ohms p 220VAC Use the following circuit breaker for the voltages stated below 15A p 127VAC z 10A p 220VAC MADE IN BRAZIL e Equipamento de Raio X Odontol gico ION 70X Fixo Parede Rua Cel Paulo Soares de Moura 460 CEP 14 075 640 p R N Pq Industrial Tanquinho Ribeir o Preto SP Brasil Fone Fax 16 3628 3148 3626 5676 INDUSTRIA E COMERCIO LTDA www procionraiosx com br MODELO MODEL APARELHO EQUIPM
47. u rio possa moviment lo Interior do consult rio Odontol gico Este equipamento contem prote o contra temperaturas excessivas atrav s de 30 segundos para stand by no acionamento e contra risco de sobre carga fus veis internamente ao painel de comando somente a retirada do direcionador atrav s de ferramenta fuga de radia o de acordo com a norma NBR IEC 60601 1 3 1 300mm PY PS 4 5 2 Modelo Comercial do Equipamento de Raio Odontol gico Procion X10 Fixo Parede FIXO PAREDE DA ION 70X Fixo Parede O equipamento de Raio X Odontol gico produzido 620mm pela Procion tem como modelo comercial o nome de 1 000mm 7 Equipamento de Raio X Odontol gico Procion ION SET 70X Fixo Parede e sua aplicac o consiste em ser um dir Aparelho de Raio X de diagn stico por imagem para uso Odontol gico Este equipamento contem protec o contra temperaturas excessivas atrav s de 30 segundos para stand by no acionamento e contra risco de sobre carga fus veis internamente ao painel de comando somente a retirada do direcionador atrav s de ferramenta fuga de radiac o e de acordo com a norma NBR 3 no td RA IEC 60601 1 3 as Dimens es est o descritas no desenho e o mesmo n o contem rod zios para movimenta o da base de alum nio O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONT OL GICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE foi desenvolvido para fixar na parede do consult rio odontol gi
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