manual do usuário aparelho de fototerapia bilispot
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1. 12 75 W 13 EYF Irradi ncia a 50 cm Centro do foco Luminoso 18 uw cm2 nm 10 19 Wim 10 rea efetiva elipse eee 119 x 150 mm RUNG Gehan heat ae eens lt 52 dBA ambiente 454848 Condi es Ambientais Faixa de temperatura de 20 C a 28 C ambiente Faixa de umidade de 10 a 95 n o condensante Condi es Ambientais para transporte e Armazenamento Temperatura Ambiente 0 C a 55 C Umidade Relativa 30 a 75 n o condensante Obs Condi es especificadas com o equipamento devidamente embalado MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB 3 Partes Pe as e Acess rios O Aparelho de Fototerapia BILISPOT constru do em chapa de a o com acabamento texturizado ep xi sendo seu cabe ote frontal em pl stico de engenharia montado em pedestal com 5 rod zios girat rios proporcionando excelente estabilidade nos movimentos de locomo o O foco da luz pode ser ajustado variando se a altura bastando para isto girar a Porca de Fixa o da Haste localizada no centro da coluna e ajustar a distancia desejada do foco ou tamb m o foco de luz poder ser ajustado atrav s dos movimentos permitidos no corpo2. o por parte do operador e diagn stico de falhas A FANEM n o se responsabilizar se o usu rio n o operar a unidade de acordo com as suas instru es n o seguir as advert ncias e recomenda es de manuten o deste manual ou efetuar qualquer reparo com componentes n o autorizados A calibra o e reparos devem ser executados somente por pessoal devidamente qualificado Quaisquer informa es adicionais s o avali veis atrav s do seu distribuidor local Este manual deve ser lido perfeitamente entendido e estar prontamente acess vel para toda pessoa que for trabalhar com a unidade de Fototerapia BILISPOT Quando n o estiver em utiliza o o Manual do Usu rio dever ser guardado com o equipamento Se houver qualquer informa o que voc n o entenda por favor entre em contato com os representantes da FANEM para maiores esclarecimentos D 2 Caracter sticas T cnicas 2 1 Tens o de Alimenta o e Pot ncia Model Voltagem Freq ncia Pot ncia Corrente Ref Fanem Volts V Hertz Hz Watts E I A C digo 006 BP BP 127 1274 10 5060 78 006 002 700 002 700 Ea el 10 50 60 e ee 006 BB 127 10 50 60 ea ea 006 003 700 006 BB 220 10 50 60 Pea ess 006 003 800 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p 2 2 Gr fico de Irradi ncia Espectral Irradi ncia Espectral A Irradi
3. Rede 220V 2A Tipo T 2 cm 2x Pe as de Reposi o Para poss veis pe as de reposi o consultar a se o 3 deste manual Partes Pe as e Acess rios com suas respectivas refer ncias Para obten o de esquemas pe as componentes ou outras refer ncias adicionais entrar em contato diretamente com a Fanem Ltda ou seus representantes comerciais A fun o e a seguran a deste equipamento somente s o garantidas se os servi os de verifica o de manuten o e de repara o forem realizados pela Assist ncia T cnica Fanem ou por pessoas devidamente treinadas e qualificadas pela Fanem Ltda A Fanem Ltda n o assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no equipamento e com consequ ncias ao paciente em fun o de manuten es impr prias n o efetuadas pela nossa Assist ncia T cnica ou quando foram utilizadas numa troca pe as sobressalentes acess rios n o originais de f brica Os materiais empregados na concep o de pe as e acess rios e itens de consumo e desgaste visam garantir a perfeita opera o do equipamento de acordo com suas caracter sticas originais assim como a seguran a no que diz respeito toxidade inflamabilidade e biocompatibilidade dos materiais empregados 15 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p AN Aten o Utilize somente pe as originais FANEM 7 5 Quadro de Manuten o I
4. do cordao b Conectar corretamente a rede c M conex o da l mpada c Conectar corretamente a l mpada d Queima da l mpada d Trocar l mpada por uma nova Ref FANEM 006 365 025 1 L mpada n o acende e Filtro Antical rico e Acoplar o Filtro corretamente Desacoplado 16 2 A radi ncia muito baixa 3 O Corpo superior n o para na posi o de trabalho 4 O BILISPOT n o para na altura ideal de trabalho 5 O foco de luz incidente n o est perfeito conf manual MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p a BILISPOT muito distante do paciente b Filtro e lente sujos e ou empoeirados c Voltagem de rede muito baixa d A lampada esta fora da posi o original e A lampada ja atingiu o limite f Erro de leitura do Radi metro a Parafuso de travamento est solto a Pin a do poste n o est travando a L mpada fora da posi o original b Filtro de luz fora da posi o original c Lente frontal fora da posi o original a Verificar altura correta conforme manual b Limpar filtro e a lente conforme item 7 do manual c Verificar se a voltagem caiu abaixo de 10 da nominal d Posicionar a l mpada corretamente e Trocar a l mpada por uma nova FANEM Ref 006 365 025 f Verificar posi o do sensor do Radi metro e verificar sua bateria a Apertar parafuso Allen travamento 1 4 a Verificar se o s
5. que a cada 500 horas de uso do aparelho seja feita uma limpeza na lente plana Para esta limpeza utilizar uma flanela seca ou um jato de ar suave apenas para retirar o p acumulado Nunca utilize produtos qu micos inadequados detergentes ou sapon ceos para fazer a limpeza com risco de danificar os componentes Para uma perfeita limpeza recomendamos o Quatern ria de Am nia que por ser um produto germicida de superf cies fixas n o afeta os materiais do BILISPOT permitindo simultaneamente a limpeza superficial brilho as lentes combatendo as bact rias seguir rigorosamente as instru es contidas no r tulo do produto para garantir uma perfeita assepsia Obs Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para n o escorrer l quido para dentro do equipamento Fus veis de Prote o Para a substitui o dos fus veis de prote o do equipamento deve se proceder do seguinte modo Retirar o plug do cabo de alimenta o da rede el trica Certificar se que o equipamento e seus acess rios estejam desenergizados Com aux lio de uma chave de fenda pressionar e rotacionar para a esquerda a face do porta fus vel A tampa do porta fus vel ser desconectada e o fus vel estar acoplado esta tampa Proceder a substitui o do fus vel defeituoso por um novo fus vel de acordo com sua especifica o el trica e remontar o conjunto Aplica o Rede 127V 3A Tipo T 2 cm 2x
6. vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte da Fototerapia BILISPOTO 006BP BB incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia da Separa o Recomendada RF Conduzida 3V ms IEC 61000 4 6 150 KHz at 80 MHz d 0 35 P 2 112 A RF Conduzida 3 V ms d 0 35 P 80MHz at 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz d 0 7 P 8 at 2 5 MHz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo 9 NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 2 As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o po
7. Quando utilizada em ambientes abertos e em ber os sem aquecimento recomenda se a verifica o da temperatura do rec m nascido para evitar hipotermia Condi es ambientais como por exemplo movimenta o e fluxo de ar podem afetar o equil brio t rmico do paciente 4 1 1 Sugest o para Melhorar a Efic cia da Fototerapia Para melhorar a efic cia do tratamento o rec m nascido dever estar n apenas com prote o ocular Quanto maior a rea da pele exposta luz melhor o resultado Entretanto caso se opte pelo uso de fraldas esta dever ser a menor poss vel de maneira a cobrir apenas uma pequena parte do per neo do Rec m Nascido Fraldas grandes por impedir a a o da luz na pele do rec m nascido diminuem consideravelmente a efic cia da fototerapia Maior irradi ncia aliada a maior superf cie corporal permitir o alcan ar melhor efic cia cl nica Isto possibilitar reduzir significativamente o tempo de tratamento fototer pico e consequentemente permitir alta hospitalar precoce e redu o nos custos hospitalares MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p 4 2 Compatibilidade Eletromagn tica e Imunidade Trata se da capacidade de um equipamento e ou sistema de funcionar em um ambiente eletromagn tico sem introduzir perturba es eletromagn ticas intoler veis para qualquer coisa neste ambiente e por outro lado funcionar sem degrada o na pre
8. acordo com a frequ ncia do transmissor de sa da do transmissor AL W 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz d 0 35 P d 0 35 P d 0 7P 1 2 Para transmissores com pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 5 Montagem do Equipamento O Aparelho de Fototerapia BILISPOT modelo 006 BP apresenta se desmontada em 3 partes Conjunto do Cabe ote Conjunto da Coluna Conjunto da Base Para a montagem do equipamento acoplar primeiramente o Conjunto da Base junto ao Conjunto da Coluna introduzir a Arruela de Press o 000 943 001 no Parafuso Allen 3 x 2 12 WW 000 611 001 e atrav s de uma chave Allen 3 8 acoplar o parafuso pela parte inferior do Conjunto da Base fixando assim o Conjunto da Coluna Posteriormente atrav s do Pivot da Haste M vel 006 169 300 introduzir o Conjunto do Cabe ote junto a Haste M vel 006 167 300 e com o aux lio de uma chave de fenda fixar o Conjun
9. do refletor Maiores informa es sobre o ajuste do foco de luz sobre o paciente vide item 6 O Aparelho de Fototerapia BILISPOT constru do com uma l mpada hal gena que proporciona alta intensidade de luz Um filtro de vidro especial localizado na frente da l mpada tem a propriedade de filtrar os raios infravermelhos que produzem aquecimento e os raios ultravioletas lesivos a pele passam e s o filtrados em uma lente plana especial para direcionar a luz Um ventilador localizado ao lado da l mpada faz o resfriamento da mesma dissipando assim o calor gerado pela l mpada e proporcionando lhe uma vida maior O modelo 006 BP est montado sobre pedestal com 5 rod zios girat rios O modelo 006 BB est montado sobre um bra o com encaixe r pido para ser fixado em Ber os Aquecidos e Incubadoras estacion rias FANEM A 9 z Sa ITEN REF DESCRI O 006 BP SG 1 006 270 300 CABE OTE FRONTAL 006 194 300 LENTE FRESNEL 006 085 600 CONJUNTO CAIXA DO BILISPOT 006 073 600 PORTA DO CONJUNTO DA CAIXA 000 028 015 PORTA DE INOX CRF 3 16 X 1 2 006 112 600 PEDESTAL 006 BP MONTADO 000 943 001 ARRUELA DE PRESS O 000 611 001 PARAFUSO ALLEN C C 1 2 12BSW 006 050 500 BASE DOS ROD ZIOS 000 217 021 ROD ZIOS CINZA COM TRAVA 000 362 015 PARAFUSO AA INOX 304 O OO gt Sj Sa Sa a S Sm a a St SoN Gg O A By
10. LOS 006 E 006 BB A Fototerapia BILISPOT permite a r pida redu o nos n veis s ricos de bilirrubina diminuindo assim a necessidade de exangu neo transfus o e reduzindo a dura o do tratamento e 9 o Embora transit rios efeitos colaterais podem ser observados em decorr ncia de uso da fototerapia Entre eles destacam se o aumento do fluxo sang neo perif rico com consequente vasodilata o eritema e aumento da perda insens vel de gua e altera o do transito intestinal O balan o h drico do paciente pode ser alterado com a utiliza o da fototerapia Portanto rec m nascidos submetidos ao BILISPOT assim como em uso de qualquer outro tipo de fototerapia necessitam durante o tratamento do suporte h drico adequado e prote o ocular al m de assist ncia de rotina da enfermagem e m dicos Embora infrequente alguns rec m nascidos submetidos ao BILISPOT por periodo superior a 4 dias podem apresentar colora o bronzeada da pele Estes pacientes s o geralmente rec m nascidos prematuros e ou aqueles com n veis s ricos de bilirrubina direta superior a 2 mg Com a retirada do BILISPOT a colora o bronzeada da pele desaparece gradativamente sem deixar sequelas Em rec m nascidos cuja pele encontra se bastante ict rica comum ap s algumas horas de BILISPOT que a rea iluminada apresente se mais p lida e esbranqui ada Isto e devido a a o intensa da luz sobre o pigmento b
11. MANUAL DO USU RIO FANEM S O PAULO BRASIL APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB Revis o 09 09 Technical Standard NBR IEC 60601 1 Edi o 11 09 NBR IEC 60601 2 50 i NBR IEC 60601 1 2 REF 006 400 550 0434 NDICE 1 Introdu o 2 Caracter sticas 85 3 Partes Pe as e Acess rios 4 Precau es Restri es e 5 Montagem do 6 Opera o do 7 Manuten o Preventiva Corretiva e Conserva o 8 Garantia e Assist ncia 9 Refer ncias Bibliogr ficas 01 01 04 06 11 11 14 17 18 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB 1 Introdu o A fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal submetendo o paciente a uma exposi o de radia o concentrada no espectro azul da luz vis vel por um tempo a ser determinado conforme o caso pe
12. NTERVEN O PRAZO EXECUTANTE Verifica o constante com radi metro Troca de L mpada ADD Usu rio T cnico Troca com irradi ncia inferior 25 Ebi Limpeza e Desinfec o A cada 500 h Limpeza Microventilador A cada 90 dias m nimo T cnico Avalia o Aferi o de Rotina 6 meses T cnico 7 6 Descarte LI N o jogue dispositivos ou pe as eletr nicas no lixo quando do descarte do equipamento ou suas pe as EE Para minimizar a polui o e assegurar a prote o m xima do ambiente global por favor recicle Para maiores informa es sobre o Res duos de Equipamentos El tricos e Eletr nicos consulte w sites relacionados Waste Eelctrical and Eletronics Equipment WEEE 8 Caso exista a necessidade de descarte do equipamento ou partes e estes n o possuam uma destina o especifica definida pelo cliente o item em quest o dever ser enviado ao fabricante ou seu Representante Legal para as devidas provid ncias de descarte conforme legisla es nacionais vigentes Obs O equipamento e ou suas partes dever o ser enviados em condi es limpas e ass pticas O N o atendimento destas condi es isenta o fornecedor de responsabilidades sobre poss veis impactos ao meio ambiente e ou pessoas 7 7 Diagn stico de Falhas a Queima do fus vel a Trocar fus vel de vidro a o retardada tipo T p 127V 3A 2cm Ref 000 604 160 p 220V 2A 2cm Ref 000 603 160 b Ma
13. Porca de Fixa o da Haste proporciona o travamento da haste do BILISPOT na altura desejada 3 8 Termostato de Seguran a REF 000 297 026 Dispositivo de seguran a de ponto fixo que atuar quando a temperatura na regi o da l mpada atingir 60 C ou caso ocorra uma pane ou bloqueio em seu sistema de ventila o este dispositivo provocar o desligamento autom tico da l mpada 3 9 Totalizador de Horas REF 000 102 350 Instalado na f brica contador de tempo em minutos para acompanhamento da vida til da l mpada 0 a 9 999 horas opcional O rel gio do Totalizador de horas inicia sua contagem quando a l mpada ligada e interrompe sua contagem quando a l mpada desligada O valor total de horas armazenado na mem ria interna podendo ser visualizada atrav s do display de cristal l quido Este totalizador n o pode ser zerado pelo operador O zeramento do contador dever ser efetuado por ocasi o da substitui o da l mpada por um t cnico qualificado e credenciado MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Atengao O Totalizador de Horas 6 um item opcional Deve ser instalado em fabrica sob pedido 3 10 Protetor de olhos para fototerapia neonatal Pe a nica com design que envolve toda a cabe a do rec m nascido confeccionada em material antial rgico com ajuste atrav s de Velcro mantendo assim seu posicionamento original Cont
14. dem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se que uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que a Fototerapia BILISPOT 006BB BP usada excede o n vel de conformidade utilizado acima a Fototerapia BILISPOT 006BB BP deveria ser observado para verificar se a opera o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o da Fototerapia BILISPOT 006BB BP Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 10 V m 10 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e a Fototerapia BILISPOT 006BP BP A Fototerapia BILISPOT 006BP BB destinada para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O usu rio pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e a Fototerapia BILISPOT 006BP BB como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia maxima de sa da dos equipamentos de comunica o Pot ncia M xima nominal Dist ncia de separa o de
15. dispositivo de prote o ao paciente constantemente suas condi es gerais e sua correta instala o 3 3 L mpada REF 006 365 025 L mpada hal gena constitu da de refletor multifacetado onde suas caracter sticas de emiss o de irradi ncia temperaturas etc s o controladas e selecionadas individualmente pela FANEM A expectativa m dia de vida da l mpada hal gena de cerca de 2 000 horas f Aten o Utilize sempre l mpadas originais FANEM pois s o controladas e selecionadas individualmente conforme suas caracter sticas originais de projeto 3 4 Kit do Microventilador REF 006 083 600 Conjunto do Ventilador localizado junto a tampa traseira do equipamento e lateralmente l mpada Atua constantemente com o equipamento energizado proporcionando uma dissipa o do calor gerado pela l mpada e consequentemente prolongando sua vida til 3 5 Apoio da Haste M vel REF 006 163 300 Confeccionado em liga de alum nio laminado o Apoio da Haste M vel juntamente com a Alavanca da Trava REF 006 326 020 efetuam todo o movimento de transla o e travamento do Cabe ote para os devidos ajustes no direcionamento do foco luminoso 3 6 Haste M vel REF 006 167 300 Haste com altura vari vel a qual possui como finalidade o correto ajuste da dist ncia entre paciente e refletor 3 7 Porca de Fixa o da Haste REF 006 168 300 Atuando juntamente com a Pin a REF 006 101 321 a
16. h Phototherapye Ped Res 8 257 1974 3 OH W KARECHIT Phototherapy and Insensible Water Loss in the Newborn Infant AM J DIS CHILD 124 230 1972 4 ENNEVER J Phothoterapy in a New Light PED CLIN N AM 33 603 1986 5 COHEN AN OSTROW D New Concepts in Phototherapy Photoisomerization of Bilirubin IX and Pontencial Toxic Effects of Light PEDIATICS 65 740 1980 6 ENNEVER J MCDONAGH AF SPECK W Phototherapy for Neonatal Jaundice Optimal Wavelengths of Light J PEDIATR 103 295 1983 7 TAN KL The Nature of the Dose Response Relationship os Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia J PEDIATR 90 448 1977 8 TAN KL The Pattern of Bilirubin Response to Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia J PEDIATR Res 16 670 1982 9 BELL EF NEIDICH GA ET AL Combined Effect of Radiant Warmer and Phototherapy on Insensible Water Loss in Low birth Weight Infants J PEDIATR 84 810 1979 10 FETUS AND NEWBORN COMMITTEE CANADIAN PAEDIATRIC SOCIETY Use of Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia CMAJ VOL 134 June 1986 11 DE CARVALHO M GOLDANI M P LOPES J M A Fototerapia com l mpada hal gena Avalia o da efic cia Jornal de Pediatria 69 186 192 1993 12 DE CARVALHO M LOPES J M A ROSSI Fototerapia hal gena Para o tratamento da icter cia Neonatal Revista Brasileira de Engenharia 10 25 39 1994 13 MASSARO KARIN SCHMIDT RODRIGUES Existe rela o ent
17. ilirrubinico depositado na pele Em rec m nascidos com risco de desenvolver n veis s ricos elevados de bilirrubina e naqueles cuja concentra o de bilirrubina continua subindo apesar do uso da fototerapia recomendamos o uso de dois BILISPOT A fototerapia dupla permite a r pida redu o nos n veis s ricos de bilirrubina diminuindo a necessidade de exang neo transfus o e reduzindo a dura o do tratamento Os olhos do operador podem ser prejudicados em casos de longa perman ncia na rea do paciente Pacientes pr ximos a equipamentos de Fototerapia podem precisar de prote o tais como biombos de blindagens culos de prote o etc Durante o tratamento os fotois meros da Bilirrubina podem causar efeitos t xicos Os n veis s ricos de Bilirrubina do paciente devem ser medidos regularmente Infus es l quidas e drogas em geral n o devem ser armazenadas dentro da rea de radia o N o utilize placas ou folhas de reflex o no equipamento de fototerapia pois podem causar temperaturas corporais perigosas ao paciente e em conjunto com a unidade de calor irradiante pode causar graves les es ao paciente A fonte de luz irradiada possui n veis extremamente baixos de raios infravermelhos os quais s o respons veis pelo aquecimento do corpo do rec m nascido mesmo assim recomenda se a verifica o rotineira da temperatura do rec m nascido com um term metro cl nico aferido Condi es Ambientais
18. istema esta bem encaixado b Trocar a pinga a Posicionar a lampada corretamente b Rever a posi o do filtro Rever a posi o da lente Caso n o seja poss vel com estas atitudes resolver o problema chamar t cnico autorizado FANEM ou de seu representante local mais pr ximo 8 Garantia e Assist ncia T cnica Como todos os equipamentos marca FANEM este tamb m recebe garantia total de 01 um ano contra poss veis defeitos de pe as de fabrica o vide termo de garantia em anexo o Para todo tipo de manuten o dentro ou fora da garantia procure sempre uma Assist ncia T cnica autorizada FANEM n o deixe que terceiros sem qualifica o t cnica adequada venha a danificar ou mudar as caracter sticas originais do seu equipamento As l mpadas s o garantidas no ato de sua entrega Utilize sempre as pe as originais FANEM Registro ANVISA n 10 224 620 002 Respons vel T cnico Eng Orlando Rossi Filho CREA SP 98 435 D EC REP Cinterqual LTDA Av Ressano 39 1070 234 Lisboa Portugal Phone 351 21 386 90 78 17 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB 9 Refer ncias Bibliogr ficas 1 MAISELS MJ Neonatal Jaundice in Neonatology Pathophysiology and Management of the Newborn Avery GS ed JB Lippincott Co 2nd ed page 473 1981 2 WU PYK WONG WH Changes in Blood Flow in the Skin and Muscle wit
19. lo medico atendente A introdu o da fototerapia hal gena veio a proporcionar um novo protocolo no tratamento da bilirrubina e em especial aos rec m nascidos de baixo peso Entretanto desde a sua introdu o no Brasil no in cio da d cada de 60 os aparelhos de fototerapia praticamente n o sofreram nenhuma modifica o como resultado nossas fototerapias convencionais equipadas com l mpadas fluorescentes tipo luz do dia apresentam uma efic cia cl nica limitada Durante o tratamento o paciente acomodado em um Ber o Aquecido Incubadora ou Ber o Hospitalar dependendo do seu estado cl nico Pensando nestas situa es a FANEM desenvolveu uma fototerapia leve e compacta e que se adapta em qualquer lugar ocupando o m nimo de espa o Esta fototerapia possui ajuste de altura e dire o do foco em todos os sentidos para permitir o melhor aproveitamento da luz pelo paciente Utilizada com suporte do tipo encaixe r pido acoplado aos Ber os Aquecidos esta fototerapia tamb m poder ser utilizada como luz auxiliar em procedimentos tais como suturas cateterismo etc Este produto somente dever ser utilizado por pessoal devidamente qualificado Com o intuito de preservar a sua efici ncia e levando em conta a natureza dos trabalhos para os quais o BILISPOT proposto s o necess rios certos cuidados especiais em seu manuseio e opera o Este Manual do Usu rio fornece instru es gerais para instala o uso manuten
20. m internamente uma almofada foto opaca projetada ergonomicamente de forma a impedir a exposi o dos olhos do rec m nascido a entradas de luz advindas da fototerapia Informa es para pedido REF 150 079 600 Grande Circunfer ncia da cabe a 30 38cm pacotes com 10 und REF 150 078 600 M dio Circunfer ncia da cabe a 24 33cm pacotes com 10 und REF 150 077 600 Pequeno Circunfer ncia da cabe a 20 28cm pacotes com 10 und Acess rio de uso exclusivo com o equipamento Aten o O fabricante recomenda uso nico N o esterilizado 4 Precau es Restri es e Advert ncias importantes para garantir a seguran a e integridade do paciente do Aten o Este cap tulo do Manual do Usu rio cont m informa es extremamente usu rio e do equipamento Leia com ATEN O Recomenda se o uso do BILISPOT a uma dist ncia n o menor que 40 cm entre a fonte de luz e o paciente Aten o Dist ncia m nima de 40 cm entre a fonte de luz e o paciente Aten o N o utilize o BILISPOT em contato direto com o corpo do paciente Verifique se a rede a qual o equipamento ser conectado possui caracter sticas para suportar as condi es el tricas de tens o e pot ncia do equipamento indicadas na etiqueta afixada no aparelho O plug do cabo de alimenta o deve ser conectado em uma tomada aterrada fixada permanentemente na parede de acordo com as normas e legisla e
21. na rotacionando a no sentido anti hor rio levantar ou abaixar o refletor e em seguida rotacionar a Porca de Fixa o da Haste no sentido hor rio para efetuar o travamento O ngulo de incid ncia da luz pode ser ajustado movendo o corpo do refletor na dire o desejada usando a Alavanca da Trava localizada no cabe ote junto ao corpo do refletor permitindo dois movimentos um no sentido horizontal e outro no sentido vertical Aten o Somente transportar o equipamento com a coluna na posi o baixa e o refletor na posi o horizontal No caso do modelo 006 BB quando acoplado no Ber o Aquecido o Aparelho de Fototerapia BILISPOT ter os mesmo movimentos citados acima menos o ajuste de altura este movimento ser compensado pela articula o do bra o fazendo com que o foco fique mais pr ximo ou mais afastado do paciente Aten o Caso a l mpada se apague significa que a temperatura ultrapassou a pr estabelecida Verificar se n o houve bloqueio ou parada dos ventiladores 6 1 Foco de luz Como ajustar O Aparelho de Fototerapia BILISPOT modelo 006 BP e 006 BB proporcionam um foco de luz com uma intensidade em media maior que 18 uw cm2nm a uma dist ncia de 500 mm da fonte em seu ponto mais intenso e com di metro de foco de aproximadamente 45 mm M xima M xima Dist ncia do Irradia o Total Irradia o Total refletor ao para Bilirrubina para Bilirrubina paciente Ebi max Ebi max D mm
22. ncia Espectral Normalizada Comprimento de Onda nm Figura 2 Irradi ncia espectral da fonte Bilispot no intervalo de 300 a 900nm 2 3 Curva de Calibra o do radi metro 620 e 2620 Curva de Calibra o do Radi metro 1 60E 02 1 40E 02 1 20E 02 1 00E 02 8 00E 03 4 6 00E 03 4 00E 03 4 2 00E 03 T 1 250 300 550 600 650 R A A cm nm W 0 00E 00 200 Comprimento de Onda nm 2 4 Dimens es e Peso Dimens es Largura cm Profundidade cm Altura cm Peso Peso L quido BP Peso L quido BB MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB 2 5 Simbologia Equipamento Tipo B Equipamento Comum Sem Prote o Contra Isola o Classe Penetra o de gua Aten o Risco de Choque El trico Aterramento obrigat rio DESLIGADO Sem Tens o El trica LIGADO Com Tens o El trica de de Alimenta o Alimenta o Prote o para os olhos do paciente Equipamento de Opera o Cont nua 2 5 1 Simbologia Embalagem Este Sentido para cima Proteger da Chuva Aten o Consultar documentos acompanhantes 2 6 Especifica es Fus vel de Prote o 3A Tipo T 2cm para 127V 2 unidades 2A Tipo T 3cm para 220V 2 unidades Termostato de 6 60 C L mpada
23. nt o no modo manual a pot ncia de calor do aquecedor deve ser reduzida conforme as medi es constantes da temperatura do corpo do paciente monitoradas atrav s de um term metro cl nico Utilize sempre l mpadas originais a utiliza o de tipos diferentes de l mpadas podem alterar as condi es de irradi ncia e temperatura dentro dos n veis especificados para o equipamento Recomendamos a utiliza o de um Monitor de Radia o FANEM para confirmar a perfeita condi o de radia o da l mpada para garantir uma radia o m nima de 18 uw cm nm 500 mm da fonte de luz no ponto mais intenso de radia o centro do foco luminoso Observa o O valor internacionalmente aceit vel para um tratamento adequado de 4 7 valor m nimo segundo Mims 1 Aten o N o coloque o BILISPOT pr ximo a fontes de calor quando aplicado no Ber o Aquecido manter dist ncia m nima de 40 cm da fonte irradiante de calor Aten o Quando utilizar equipamento de Fototerapia BILISPOT em conjunto com o Ber o Aquecido certifique se que o equipamento de fototerapia n o invada a rea de calor irradiado pelo ber o N o coloque pano ou toalha sobre o corpo do BILISPOT isto poder causar aumento de temperatura e consequente desligamento da fonte irradiante Aten o N o utilize o equipamento de fototerapia na presen a de anest sicos inflam veis gases comburentes ou agentes de limpeza os q
24. o h ITEN REF DESCRI O 006 BB Q 006 270 300 CABEGOTE FRONTAL 006 074 600 CONJUNTO DE ARTICULA O 006 126 600 CONJUNTO BLOCO ADAPTA O AJOIN gt 006 057 700 PORTA MONTADA 127V 006 057 800 PORTA MONTADA 220V ae Reel Keene Reed Reed eed a 006 078 600 CONJ FILTRO ANTICALORICO MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p 3 1 Lente de Fresnel REF 006 101 321 Lente plana especial a qual possui a caracteristica de direcionamento focal dos raios luminosos e tamb m possui a capacidade de filtragem dos raios ultravioletas contra irradia es ultravioleta verifique constantemente suas condi es gerais e sua correta instala o Aten o A Lente de Fresnel um importante dispositivo de prote o ao paciente 3 2 Filtro Antical rico REF 006 726 020 Filtro de vidro especial acoplado junto a parte frontal da l mpada o qual possui a capacidade de filtrar os raios infravermelhos emitidos pela l mpada os quais geram aquecimento ao sistema Caso o conjunto do Filtro Antical rico n o esteja acoplado corretamente ao equipamento um microrutor instalado junto ao Filtro Antical rico impedir o funcionamento do BILISPOT por raz es de seguran a contra irradia es infravermelha e altas temperaturas Verifique i Aten o O Filtro Antical rico um importante
25. os eletr nicos pr ximos Emiss es de RF CISPR 1 Classe A A Fototerapia adequada para utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam dom sticos e podem ser Classe A utilizados em estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom stica desde que o seguinte aviso seja entendido Aviso Este equipamento destinado para utiliza o apenas pelos profissionais da rea de sa de Este equipamento pode causar radiointerfer ncia ou interromper opera es de equipamentos nas proximidades Pode ser necess rio adotar procedimentos de mitiga o tais como reorienta o ou realoca o da Fototerapia ou blindagem local Emiss es de harm nicos IEC 61000 3 2 Emiss es devido flutua o de tens o cintila o Conforme IEC 61000 3 3 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Diretriz e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica A Fototerapia BILISPOT 006BP BB destinada para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio ABNT N vel de Ambiente Eletromagn tico Diretriz Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m
26. re fototerapia em rec m natos e a forma o de eritemias ou queimaduras Trabalho Revisional Fototerapia 2001 18
27. s vigentes para instala es el tricas de baixa tens o e legisla es el tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Aten o N o utilize extens es ou tomadas m ltiplas Se n o houver um aterramento perfeito n o utilize o equipamento Aten o A fim de evitar les es oculares o RN necessitar de uma prote o ocular O BILISPOT deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para ber rio isto 23 a 27 C Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar s rios riscos ao rec m nascido esta unidade dever ser operada exclusivamente por pessoal treinado e qualificado e que conhe a os riscos e benef cios de sua utiliza o MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt lt Esta Unidade n o poder ser utilizada se qualquer uma de suas fun es n o estiver funcionando corretamente O servi o t cnico qualificado dever ser requerido desaconselh vel deixar um paciente sem constante atendimento cl nico sob o equipamento Controlar constantemente a temperatura do paciente atrav s de um term metro cl nico Aparelhos de termoterapia Ber os Aquecidos Incubadoras Colch es Aquecidos Aquecedores de Radia o etc acoplados ao BILISPOT podem elevar a temperatura no corpo do paciente a n veis perigosos recomendado que estes equipamentos operem no modo controlado pela pele servo controlado ou e
28. sen a de uma perturba o eletromagn tica Este equipamento foi projetado ensaiado e atende s seguintes normas de compatibilidade eletromagn tica 60601 1 2 IEC 61000 4 3 NBR IEC 60601 1 2 IEC 61000 4 4 CISPR11 IEC 61000 4 5 IEC 61000 3 2 IEC 61000 4 6 IEC 61000 3 3 IEC 61000 4 8 IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 11 Encontrando se dentro dos par metros preconizados para Emiss es de RF Imunidade Descarga eletrost tica Campos Eletromagn ticos de Radiofrequ ncia Irradiados e Transientes Rajadas e Surtos de Tens es ANS Aten o Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis podem afetar Equipamentos Eletrom dicos AN Aten o A utiliza o de acess rios transdutores sensores e cabos de rede n o originais podem resultar em acr scimo de Emiss es ou decr scimo da Imunidade do equipamento Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas A Fototerapia BILISPOT 006 BP BB destinada para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente Ensaios de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes A Fototerapia utiliza energia de RF apenas para suas Emiss es de RF fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o Grupo 1 CISPR 11 muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipament
29. tilizar o BILISPOT em dist ncias inferiores a 40 cm da fonte de luz ao paciente Aten o N o utilize BILISPOT em contato direto com o corpo do paciente 13 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p 7 Manuten es Preventiva Corretiva e Conserva o Esta se o fornece instru es de limpeza e manuten o Onde necess rio instru es de desmontagem s o fornecidas A Manuten o que n o fornecida nessa se o deve ser executada somente pelo servi o t cnico qualificado Rotineiramente inspecione a Fototerapia BILISPOT e recoloque os acess rios antes de colocar a unidade em servi o BILITRON esteja desconectado da rede el trica ft Aten o Para iniciar um procedimento de manuten o ou limpeza certifique se que o 7 1 Troca da l mpada A vida m dia de uma L mpada hal gena e de cerca de 2 000 horas sendo recomendado a avalia o peri dica dos n veis de irradi ncia emitidos conforme os procedimentos usuais de manuten o ap s este per odo a l mpada dever ser substitu da Utilize sempre l mpada original da FANEM REF 006 365 025 Para substituir a l mpada com aux lio de uma chave tipo Philips abrir a porta de acesso atrav s do parafuso localizado na parte traseira do aparelho puxar a l mpada para cima desconectar o soquete retirar a trava da l mpada e efetuar sua substitui o AN Aten o Ag
30. to do Cabe ote por meio do Parafuso 3 16 x 1 2 WW 000 028 015 6 Opera o do Equipamento importantes para garantir a seguran a e integridade do paciente do f Aten o Este cap tulo do Manual do Usu rio cont m informa es extremamente usu rio e do equipamento Leia com ATEN O O plug do cabo de alimenta o deve ser conectado em uma tomada aterrada fixada permanentemente na parede de acordo com as normas e legisla es vigentes para instala es el tricas de baixa tens o e legisla es el tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de AN Aten o N o utilize extens es ou tomadas m ltiplas Se n o houver um aterramento perfeito n o utilize o equipamento 11 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Conectar o plug do cord o de for a a rede el trica e ligar a chave geral localizada na parte traseira do equipamento verificar se a l mpada acendeu Posicionar a fototerapia na Incubadora ou Ber o onde se encontra o paciente ajustar a altura e o ngulo de incid ncia da luz sobre o paciente Aten o A fim de evitar les es oculares o RN necessitar de uma prote o ocular Aten o O equipamento atinge suas condi es est veis de temperatura e n veis de irradi ncia em tempo inferior 15 minutos Para o ajuste da altura soltar a Porca de Fixa o da Haste localizada no centro da colu
31. uWicm nm Wim 400 550 nm 400 550 nm OBS Irradia o medida no centro do foco luminoso em posi o perpendicular ao plano de incid ncia da luz Aten o As irradia es medidas podem sofrer pequenas varia es de acordo com as detalhes de caracter sticas construtivas da l mpada e varia es de tens o da rede 12 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Para melhor aproveitamento da luz sobre paciente recomendamos que foco seja ajustado para se obter uma forma eliptica ou seja a luz devera incidir desde o torax at a raiz das coxas vide tabela abaixo Distancia do refletor ao Foco paciente E El ptico O O Figura 1 A fototerapia em pacientes com peso superior a 2500g deve ser posicionada a cerca de 500 mm do mesmo de modo a permitir um foco luminoso que cubra todo o tronco e raiz das coxas do rec m nascido Em rec m nascidos prematuros e de muito baixo peso esta altura poder eventualmente ser menor desde que sempre se observe a incid ncia do foco luminoso cobrindo todo o t rax e raiz das coxas A intensidade de radia o ser maior quanto menor for a dist ncia do refletor ao paciente e vice versa vide tabela e figura 1 Mantenha sempre o foco de luz incidindo sobre o tronco e raiz das coxas do rec m nascido Caso o paciente se desloque do foco luminoso reajuste o BILISPOT em sua dire o 4 Aten o N o u
32. uais possam provocar combust o Aten o Equipamento n o adequado ao uso de misturas anest sicas inflam veis Normalmente a expectativa de vida til das l mpadas Fanem originais encontra se na faixa de 2 000hs entretanto recomenda se o constante acompanhamento da irradi ncia com Monitor de Radia o FANEM conforme os procedimentos usuais de manuten o para uma melhor avalia o da real efic cia das l mpadas Deste modo a fonte de irradi ncia dever ser substitu da sempre que esta atingir uma perda de 25 da irradi ncia total para bilirrubina Ebi Descuidos na utiliza o e manuseio da l mpada como por exemplo transportar o equipamento com a l mpada quente tocar com os dedos a parte interna de seu refletor etc podem abreviar bastante sua vida til O tempo de vida l mpada poder ser acompanhado atrav s do totalizador de horas Utilize somente acess rios e pe as originais FANEM para assegurar melhor performance e seguran a do equipamento refletor na posi o horizontal A Aten o Somente transportar o equipamento com a coluna na posi o baixa e o 4 1 Efeitos Fisiol gicos A Fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal submetendo o paciente a uma exposi o a radia o concentrada no espectro azul da luz vis vel por um tempo a ser determinado conforme o caso pelo m dico atendente MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODE
33. uardar o resfriamento da l mpada antes de manuse la Aten o Nunca trocar a l mpada com o aparelho ligado na tomada N Aten o N o tocar no espelho refletor interno da l mpada ou seu bulbo Observa o Importante Embora semelhantes e com especifica es t cnicas iguais as l mpadas especificadas para reposi o devem atender uma s rie de requisitos t cnicos especificados pelo projeto do equipamento assim como radi ncias m nimas faixas de temperaturas etc para a obten o da total seguran a e dos resultados cl nicos desejados Portanto n o utilize l mpadas n o originais as l mpadas comercializadas pela Fanem s o testadas em 100 conforme os requisitos de projeto 14 7 2 MANUAL DO USU RIO APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT MODELOS 006 BP E 006 BB lt p Limpeza e Conserva o recomendado quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o BILISPOT estiver fora de uso ou quando um rec m nascido retirado da unidade alta m dica ou ainda conforme procedimentos da Comiss o de Controle de Infec o Hospitalar CCIH realizar o procedimento de limpeza seguido do protocolo de desinfec o N Aten o N o utilize desinfetantes que contenham abrasivos hipoclorito de s dio ou lcool pois estes produtos poder o deteriorar os materiais da fototerapia 7 3 7 4 Para obter sempre o melhor desempenho do BILISPOT ao longo do tempo recomendamos
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