pulsossimetro oxy-4 - Doctor Point soluzioni Medicali a Portata di click
Contents
1. Test per le emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Emissioni RF Gruppo 1 Questo dispositivo utilizza energia RF solo per CISPR 11 uso interno Pertanto le emissioni RF sono estremamente basse e con scarsa probabilit di provocare interferenze con apparecchiature elettroniche nelle vicinanze Emissioni RF Classe B Il presente dispositivo indicato per l uso in CISPR 11 tutti gli ambienti Utilizza un alimentazione Emissioni di armoniche N A pei LL essere collegato alla rete IEC 61000 3 2 i Fluttuazioni di tensione N A emissioni di flicker IEC 61000 3 3 Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il dispositivo indicato per l uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti di seguito specificati L utente di questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente immunit Test di Livello test IEC 60601 Livello di Ambiente conformit elettromagnetico ESD IEC 61000 4 2 Scariche 6kVacontatto elettrostatiche 8 KV in aria 6 kV a contatto I pavimenti dovranno essere 8 KV in aria in legno calcestruzzo o piastrelle in ceramica Qualora i pavimenti siano rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa dovr essere pari almeno al 30 Transitori 2kV per elettrici veloci Linee di alimentazione burst 1 kV per 1EC61000 4 4 linee di ingresso uscita N A N A ITALIANO 12 Sov2. trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previste con accuratezza in modo teorico Per valutare l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi si dovr prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico del sito Qualora la forza di campo misurata nel luogo di utilizzo del dispositivo ecceda il livello di conformit RF applicabile sopra indicato si dovr verificare che il dispositivo funzioni normalmente Qualora si osservi un funzionamento anomalo potr rendersi necessario adottare misure aggiuntive quali un diverso 13 ITALIANO orientamento o riposizionamento di questo dispositivo B Per la gamma di frequenze da 150 kHz a 80 MHz le forze di campo dovranno essere inferiori a 3V m Test di Livello test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico immunit 60601 conformit RF condotta 3 Vrms N A Le apparecchiature di comunicazione IEC 61000 4 6 da 150kHz 80 MHz RF portatili e mobili non devono essere utilizzate in prossimit di tale dispositivo compresi i cavi quindi la distanza di separazione raccomandata RF irradiata 3 V m 3 V m calcolata con l equazione applicabile IEC 61000 4 3 da 80 MHz 2 5 GHz alla frequenza del trasmettitore la seguente Distanza raccomandata d 12 JP d 12 yP soMHzio 800 MHz d 23YP 500MHzt02 5 GHz Dove P la potenza massima sviluppata dal trasmettitore in watt W in base a quanto dichiarato del produttore del trasmettitore e
3. 3VDC Corrente di esercizio lt 40mA G Requisiti ambientali Temperatura di esercizio 5 40 C Umidit operativa 30 80 Pressione atmosferica 70 106kPa H Performance in condizioni di bassa perfusione La precisione della misurazione di SpO2 e PR conforme a quanto sopra specificato anche quando la modulazione di ampiezza della pulsazione pari a 0 6 I Resistenza all interferenza della luce circostante La differenza tra il valore SpO02 misurato in condizioni di luce naturale interna e quello della camera oscura inferiore a 1 J Dimensioni 60 mm lunghezza x 33 mm larghezza x 30 mm altezza Peso netto 35g comprese le batterie K Classificazione Tipo di protezione contro le scosse elettriche Apparecchiatura ad alimentazione interna Grado di protezione contro le scosse elettriche Parti applicate di tipo BF Grado di protezione contro l ingresso dannoso di liquidi Gli apparecchi normali non sono protetti contro l ingresso di acqua Compatibilit elettromagnetica Gruppo l classe B 6 Accessori A Un cordino B Due batterie C Un sacchetto D Un manuale per l uso E Certificato di qualit Nota Gli accessori sono soggetti a modifiche Per gli articoli e le quantit in dettaglio vedere la Packing List 7 Riparazione e manutenzione A Sostituire le batterie quando l indicatore di carica batterie in esaurimento inizia a lampeggiare B Pulire la superficie dell apparecchio prima dell
4. d la distanza raccomandata in metri m Le forze di campo provenienti da trasmettitori RF fissi in base a quanto determinato da un rilevamento elettromagnetico del sitoa dovranno essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenzeb In prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo si possono verificare interferenze 0 ITALIANO 14 Tabella 4 Distanze raccomandate tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e il dispositivo Il dispositivo indicato per l uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da RF irradiata sono controllati L utente di questo dispositivo pu contribuire a evitare l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a RF portatili o mobili trasmettitori e l apparecchiatura come consigliato di seguito in base alla potenza massima sviluppata dalle apparecchiature di comunicazione Potenza Distanza in base alla frequenza del trasmettitore m massima nominale del trasmettitore da 150 kHz 80 MHz da 80 MHz 800 da 800 MHz 2 5 GHz W MHz 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 10 N A 3 8 T 100 N A 12 23 Per trasmettitori con una potenza massima di uscita non riportata nel elenco di cui sopra la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere calcolata utilizzando la relativa equazione in
5. utilizzo Strofinare con alcol e quindi lasciare asciugare all aria o asciugare strofinando 9 ITALIANO C Se non si usa il pulsossimetro per un lungo periodo rimuovere le batterie D L ambiente migliore per la conservazione dell apparecchio a una temperatura compresa tra 20 C e 55 C e un umidit relativa tra il 10 e il 100 A Non sterilizzare l apparecchio con alta pressione Non immergere l apparecchio in nessun tipo di liquido Si raccomanda di tenere il prodotto in un ambiente asciutto L umidit potrebbe ridurre la vita di utilizzo dello stesso o addirittura danneggiarlo severamente 8 Diagnosi Problema L SpO02 e la frequenza cardiaca non possono essere visualizzati normalmente Causa probabile 1 Il dito non posizionato correttamente 2 L SpO2 del paziente troppo basso per essere rilevato Soluzione 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Riprovare Recarsi in ospedale per una diagnosi accurata se si sicuri che l apparecchio funziona correttamente Visualizzazione di SpO2 e frequenza cardiaca instabile 1 Il dito non stato inserito a fondo nel sensore 2 Si stanno muovendo troppo il dito o il paziente 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Fare calmare il paziente L apparecchio non si accende 1 Le batterie sono scariche 2 Le batterie sono inserite in modo errato 3 L apparecchio malfunzionant
6. M35091 M Rev 0 06 13 PULSOSSIMETRO OXY 4 MANUALE D USO E MANUTENZIONE ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto 0123 ITALIANO 2 Istruzioni per l utente Leggere queste istruzioni con attenzione prima di utilizzare il prodotto Tali istruzioni descrivono le procedure operative da seguire con rigore Un errore nel seguire queste istruzioni pu causare una misurazione errata o un danno all apparecchio o all utente Il costruttore non responsabile per la mancanza di sicurezza di attendibilit e corretto funzionamento nonch di ogni errore di monitoraggio di danni alle persone ed al prodotto dovuti alla negligenza dell utente nel leggere le presenti istruzioni La garanzia del produttore non copre questo tipo di eventualit Utilizzando a lungo e di continuo il prodotto si inizia a sentire una sensazione di fastidio e dolore specialmente per pazienti con problemi circolatori Si raccomanda di non tenere il sensore applicato allo stesso dito per pi di 2 ore Per ogni singolo paziente ci deve essere un indagine pi accurata prima di posizionare il sensore Il prodotto non deve essere posizionato su un edema e su tessuti molli La luce l infrarosso invisibile emessa dal sensore dannosa per gli occhi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce Il paziente non dev
7. averso campioni di sangue e per misurare l attenuazione dello spettro con differenti lunghezze d onda a seconda delle caratteristiche con cui RHb 02HB Met Hb e COHb assorbono la luce di diverse lunghezze d onda in questo modo determinando la saturazione O2Hb delle diverse frazioni La saturazione 02Hb viene chiamata frazionale Saturazione 02Hb frazionale 02Hb RHb 02Hb Met Hb COHb x 100 AI contrario per la frequenza si misura la saturazione O2Hb funzionale Saturazione 02Hb funzionale 02Hb RHb 02Hb x 100 Questo pulsossimetro SpO2 trasmette luce di due sole lunghezze d onda luce rossa lunghezza d onda 660 nm e infrarossa lunghezza d onda 940 nm per differenziare HbO02 da HbR Un lato del sensore contiene due LED e l altro contiene un lettore fotoelettrico Il pulsossimetro SpO2 misura la saturazione HbO2 nel sangue tramite un pletismografo quando riceve il battito della frequenza Il risultato alquanto preciso quando la saturazione HbO2 su valori del 70 95 2 4 Precauzioni A Il dito deve essere posizionato appropriatamente vedi figura per evitare una misurazione poco accurata B Il sensore SpO2 e il lettore fotoelettrico devono essere posizionati in modo che l arteriola del paziente si trovi in mezzo ad essi C Il sensore SpO2 non deve essere utilizzato su arti che presentino canali arteriosi con problemi sui quali si sia applicato il bracciale per il rilevamento della pressione cardia
8. base alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza massima del trasmettitore in watt W secondo quanto indicato dal produttore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica distanza per la gamma a maggiore frequenza NOTA 2 Le presenti linee guida potranno non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone
9. ca o su cui si stia effettuando un iniezione endovenosa D Non fissare il sensore con nastro adesivo o simili poich ci potrebbe causare 5 ITALIANO il rilevamento della pulsazione venosa e quindi una misurazione errata di SpO2 E Assicurarsi che la superficie ottica sia libera da qualsiasi ostacolo o impedimento F Un eccessiva luminosit ambientale pu alterare il risultato della misurazione Ci include lampade fluorescenti riscaldatori a infrarossi luce diretta del sole ecc G Azioni energiche del paziente o un eccessiva interferenza elettrochirurgica possono alterare la precisione della misurazione H Il paziente non deve avere smalto sulle unghie n nessun altro tipo di cosmetico Display 3 Installazione della batteria 1 Premere il pulsante di blocco del coperchio del vano portabatterie spingendolo contemporaneamente all indietro e rimuoverlo 2 Facendo riferimento alla Figura 2 inserire correttamente due batterie AAA nell apposito vano 3 Riposizionare il coperchio Assicurarsi che le batterie siano installate correttamente l installazione scorretta pu impedire il funzionamento del dispositivo Figura 2 Installazione della batteria ITALIANO 6 4 Funzionamento Pea 4 1 Misurazione m 1 Aprire la clip come illustrato nella Figura 3 P L 2 Inserire il dito nei cuscinetti di gomma della clip assicurarsi n che il dito si trovi in posizione Tooc corretta e chiudere la cl
10. e 1 Sostituire le batterie 2 Riposizionare le batterie 3 Contattare il centro servizi locale L indicatore luminoso si spegne all improvviso 1 L apparecchio si spegne automaticamente se non riceve segnali per 8 secondi 2 Le batterie sono quasi scariche 1 E normale 2 Sostituire le batterie ITALIANO 10 rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alle leggi nazionali Dad Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri CONDIZIONI DI GARANZIA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imbal
11. e umido non utilizzarlo immediatamente NON premere i tasti del pannello frontale con materiali appuntiti NON permesso disinfettare il pulsossimetro con vapore ad alta temperatura e pressione Fare riferimento al presente manuale per le istruzioni su pulizia e disinfezione NON immergere il pulsossimetro in nessun liquido Quando necessario pulirlo strofinare la sua superficie con uno straccio morbido imbevuto con una soluzione disinfettante Non applicare spray o liquidi direttamente sul prodotto Quando si pulisce il prodotto con acqua la sua temperatura deve essere inferiore ai 60 C 2 Descrizione generale La saturazione di ossigeno della pulsazione la percentuale di HbO2 nel Hb totale del sangue e viene chiamata concentrazione di O2 nel sangue Si tratta di un importante parametro biologico per la respirazione Molti disturbi della respirazione possono causare ipossiemia mettendo anche in pericolo la salute del paziente E quindi indispensabile nella procedure cliniche mantenere monitorato l Sp02 Il metodo tradizionale di misurazione dell Sp02 quello di analizzare un campione di sangue del paziente cos da ottenere la pressione parziale dell ossigeno e calcolare l SpO2 utilizzando un apposito gas di analisi Questo metodo non conveniente e non pu essere usato per un monitoraggio continuo Al fine di poter misurare l SpO2 pi facilmente ed accuratamente stato sviluppato il Pulsossimetro da Dito Il
12. e utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosmetico sulle dita L unghia del paziente non deve essere troppo lunga Leggere attentamente i contenuti relativi alle restrizioni cliniche e ai pericoli 1 Sicurezza 1 1 Istruzioni per un utilizzo sicuro Controllare l unit principale e tutti gli accessori periodicamente per assicurarsi che non vi siano danni visibili che possano alterare la sicurezza del paziente e la correttezza della misurazione Si raccomanda di controllare il prodotto come minimo una volta alla settimana Se si dovesse riscontrare un qualsiasi tipo di danno smettere di utilizzare il pulsossimetro La manutenzione necessaria deve essere effettuata SOLO da personale qualificato L utente non autorizzato alla manutenzione Il pulsossimetro non pu essere utilizzato con macchinari non specificati nel presente manuale 1 2 Pericoli Pericolo di esplosione NON utilizzare il pulsossimetro in ambienti con AN presenza di gas infiammabili come alcuni agenti anestetici NON utilizzare il pulsossimetro quando il paziente sotto analisi MRI e CT Per lo smaltimento del prodotto si devono seguire le leggi locali 3 ITALIANO 1 3 Punti importanti Tenere il pulsossimetro lontano da polvere vibrazioni sostanze A corrosive materiali esplosivi alte temperature e umidit Se il pulsossimetro si dovesse bagnare smettere di utilizzarlo Quando viene spostato da un ambiente freddo ad uno caldo
13. ip Figura 3 Inserire il dito nel pulsossimetro 3 Il dispositivo si accende automaticamente dopo 2 secondi e inizia a visualizzare il numero della versione del software 4 Entrare quindi nello schermo di visualizzazione dati come illustrato nella Figura 4 L utilizzatore pu leggere i valori e osservare la forma dell onda sullo schermo del display SpO2 E PI SpO2 mu PR Figura 4 A1 Figura 4 A2 Figura 4 B1 Tods Ad 0 0 O QI E gt mam Id rum ZOdS ED Tods mm Figura 4 C1 Figura 4 C2 Figura 4 D1 Figura 4 D2 7 ITALIANO Descrizione della schermata Sp02 simbolo Sp02 99 valore SpO2 unit PR sigla frequenza pulsazioni 65 valore frequenza pulsazioni unit bpm battiti per minuto QP Icona battiti cardiaci Grafico a barre pulsazioni PI sigla indice di perfusione 1 4 valore indice di perfusione unit MEB Indicatore alimentazione batteria 5 Modifica direzione display Display a 4 direzioni alternate Premere brevemente il Tasto Display per ruotare lo schermo ogni volta di 90 come illustrato nella Figura 4 Con lo schermo inclinato verso sinistra il display visualizza la pletismografia 6 Display modifica parametri PR e PI durante la misurazione Premere a lungo il Tasto Display per passare dalla visualizzazione dei parametri PR a quella PI e viceversa Se tuttavia dopo aver modificato la visualizzazio
14. laggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio Non si risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente verranno respinte pre M7 i gt lt C 0123 AN pas Fabbricante Manufacturer Shenzhen Creative Industry Co Ltd 2 F Block 3 Nanyou Tian an Industry Town 518054 Shenzen GD P R C EC REP Shanghai International Trading Corp GmbH Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany 11 ITALIANO Tabella 1 Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo indicato per l uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti di seguito specificati L utente di questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente
15. ne da PR a PI nessuna operazione eseguita entro 20 secondi il display torner automaticamente alla visualizzazione PR 5 Specifiche tecniche A Tecnica di Misurazione Sp02 Sensore LED a doppia lunghezza d onda con lunghezza d onda Luce rossa 663 nm luce infrarossa 890 nm Potenza di uscita ottica media massima lt 1 5mW Range di misurazione 35 100 Precisione di misurazione Arms lt 3 per range SpO2 compreso tra 70 e 100 Nota Arms definito come valore quadratico medio della deviazione secondo ISO 9919 Range limite di superamento inferiore Sp02 90 B Misurazione frequenza cardiaca Range di misurazione 30bpm 240bpm Precisione di misurazione 2bpm o 2 a seconda di quella maggiore Range limite di superamento frequenza cardiaca limite di superamento superiore 120bpm limite di superamento inferiore 50bpm C Visualizzazione indice di perfusione PI Intervallo 0 2 20 D Segnalazione acustica e visiva per superamento del limite Se durante la misurazione il valore SpO2 o il valore della frequenza delle pulsazioni supera il limite impostato il dispositivo invier automaticamente il segnale di allarme e sullo schermo lampegger il valore di superamento del limite Il pulsossimetro si ITALIANO 8 spegner automaticamente dopo 8 secondi non dando alcun segnale E Display display OLED a colori F Requisiti di alimentazione elettrica 2 batterie alcaline LR03 AAA Tensione di esercizio 2 2V 3
16. prodotto pu inoltre misurare simultaneamente la frequenza cardiaca Il Pulsossimetro da Dito compatto pratico da utilizzare e trasportare e con un basso consumo energetico Si deve solo inserire la punta del dito nel sensore dell apparecchio e il valore di Sp02 compare immediatamente a schermo 2 1 Caratteristiche Ampio display OLED a colori reali per visualizzazione SpO2 barretta frequenza pulsazioni PI e Pletismografia Display innovativo a 4 direzioni Interruttore automatico On Off Indicazione di limite superato mediante segnalazione acustica e visiva ITALIANO 4 Display modifica parametri PR e PI 2 batterie alcaline AAA a basso consumo energetico Indicazione di bassa tensione batterie 2 2 Principali applicazioni e scopo del prodotto Il pulsossimetro da dito in grado di monitorare l SpO2 e la frequenza cardiaca attraverso il dito del paziente e indica l intensit della pulsazione sul display Questo apparecchio si pu utilizzare sia a casa che in ospedale incluse medicina interna chirurgia anestesia pediatria pronto soccorso ecc nei centri medici e inoltre pu essere usato in zone alpine e prima o dopo aver praticato sport e in tutti i casi simili Questo apparecchio non indicato per il monitoraggio in continuo 2 3 Principi della misurazione Perla misurazione il pulsossimetro utilizza un oxiemoglobinometro multi funzionale per trasmettere alcune bande luminose di spettri ristretti attr
17. ratensione 1 kV linea e a linea e N A N A transitoria 2 kV linea e a terra IEC 61000 4 5 Buchi di lt 5 UT gt 95 N A N A tensione brevi decremento in UT interruzioni per 0 5 cicli 40 UT e variazioni 60 decremento in UT di tensione per 5 cicli 70 UT sulle linee 30 decremento in UT di ingresso per 25 cicli lt 5 UT l alimentazione gt 95 decremento in IEC 61000 4 11 UT per 5 s Campo 3 Alm 3 Alm campi magnetici a magnetico a frequenza di rete devono frequenza di rientrare nei livelli rete 50 60Hz caratteristici di una tipica 1EC61000 4 8 sistemazione in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero NOTA UT la tensione di rete a c prima dell applicazione del livello di test Tabella 3 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il dispositivo indicato per l uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti di seguito specificati L utente di questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma a maggiore frequenza NOTA 2 Le presenti linee guida potranno non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone A Le forze di campo provenienti da trasmettitori fissi come stazioni base per radio telefoni cellulari cordless e radio mobili terrestri radio amatori
Download Pdf Manuals
Related Search