combimatt-nexus ita.qxp
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1. 1 4 RICHIESTA DI ASSISTENZA Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione alla installazione al reso con tattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer allo 0039 0521 541111 Fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it oppure scrivere a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 SMALTIMENTO Attenersi alle norme vigenti 1 6 TARGHE Le targhe sono localizzabili sul dispositivo e o sulla confezione e non devono essere rimosse o coperte Per agevolare le operazioni di assisten za indicare o comunicare sempre il numero di lotto LOT riportato sulla targa 2 AVVERTENZE 2 1 AVVERTENZE GENERALI Prima di effettuare qualsiasi operazione sul prodotto gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblica zione con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d installazione ed impiego In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare Spencer Italia srl per ottenere i necessari chiarimenti Controllare regolarmente il dispositivo Effettuare la prescritta manutenzione per mantenerlo in buono stato e per garantire un funzionamento sicuro e la durata nel tempo In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo necessario togliere immediatamente il dispo sitivo dal2. Manuale d uso e Manutenzione Materassi a Depressione Nexus Combimatt Si dichiara che il dispositivo conforme Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi controllo finale dei prodotti certificato dall organismo Medici notificato TUV Product Service GMBH INDICE Informazioni Generali pag 2 Manutenzione pag 7 Avvertenze pag 2 Accessori e Ricambi pag 7 Descrizione del prodotto pag 3 Istruzioni Operative pag 4 Spencer Italia S r l Str Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALY tel 39 0521 541111 fax 39 0521 541222 e mail info spencer it SP 06 127 IU REV 0 18 07 08 www spencer it Grazie per aver scelto un prodotto Spencer 1 INFORMAZIONI GENERALI 1 1 SCOPO E CONTENUTO Questo manuale ha lo scopo di fornire al Cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad un adeguato utilizzo del dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto Tecnico il Funzionamento la Manutenzione i Ricambi e la Sicurezza 1 2 CONSERVAZIONE DEL MANUALE D USO Il Manuale d uso e manutenzione deve essere conservato nelle vicinanze del prodotto dentro un apposito contenitore e soprattutto al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne possa compromettere la perfetta leggibilit 1 3 SIMBOLI UTILIZZATI ELLUL 10 Ee SIGNIFICATO Vedere istruzioni per l uso
3. 8 4 per lato Valvola Unidirezionale in Alluminio X X Caratteristiche TTUSIUELI Nexus Vano per Tavola Spinale X Sistema Antiretrazione X Distale Rastremato X Xx Radiocompatibilit X X Saldatura ad Alta Frequenza X X Adattabilit Barelle Basket X Compatibilit Sistemi di Trazione X X Capacit di Carico Kg Max 150 Max 150 Peso limite per utilizzo senza supporti adeguati Kg Max 15 Max 15 Colore Arancio Blu Arancio Blu Cinture n 3 Arancio Gancio Derlin 1pz n 3 Arancio Gancio Derlin 1pz Il dispositivo considerati i materiali che lo compongono raggiunge il punto di fusione ad una temperatura di circa 100 C 3 5 CONDIZIONI AMBIENTALI Sia durante il funzionamento sia durante lo stoccaggio il dispositivo deve essere utilizzato in un range di temperatura ed umidit relativa com prese tra gli estremi superiori e inferiori sotto riportati Temperatura di funzionamento 10 C a 50 C Temperatura di stoccaggio 20 C a 70 C in ambiente non esposto a rischi di forature o abrasioni Umidit relativa 15 90 4 ISTRUZIONI OPERATIVE 4 1 TRASPORTO E STOCCAGGIO Ripiegare il dispositivo cercando di mantenere il materiale equamente distribuito in tutta la struttura decomprimere lievemente aspirando aria e chiudere la valvola per consentire di ridurre le dimensioni d ingombro e mantenere la uniforme distribuzione del materiale interno
4. Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso Conservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del Cliente Lo stoc caggio del dispositivo deve avvenire in luoghi asciutti e privi di umidit Durante lo stoccaggio non collocare sopra il dispositivo materiali pesanti Il dispositivo stesso non pu essere considerato un piano di appoggio ed utilizzato come tale 4 2 PREPARAZIONE AI ricevimento del prodotto rimuovere l imballo e disporre il materiale in modo visibile controllare tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento e l eventuale presenza di accessori Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento A tal proposito prima della messa in servizio si verifichi Integrit generale del dispositivo Assenza di tagli abrasioni e fori sull involucro contenitivo Connessione tra dispositivo e valvola unidirezionale Stato d usura e tenuta delle Cinture se presenti Tenuta e stato d usura delle Maniglie Se le condizioni riportate sono rispettate il dispositivo pu essere considerato pronto all u
5. meno di due operatori dotati di forza equilibrio e buon senso Le tecniche di trasporto carico e scarico del paziente nei casi di persone particolarmente pesanti terreni scoscesi o circostanze particolari ed inusuali possono richie dere pi di due operatori Le capacit di ciascun operatore devono essere considerate prima di determinare il suo ruolo nell impiego del dispositivo 2 4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI L utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel presente manuale d uso non presenta particolari controindicazioni od effetti col laterali DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 3 1 DESTINAZIONE D USO materassi a depressione NEXUS e COMBIMATT sono dispositivi per l immobilizzazione del paziente con sospette lesioni da trauma particolarmente utili per ottenere immobilizzazioni personalizzate riferite a particolari posizioni patologiche non riducibili Il sistema di decompressione consente diffe renti gradi di immobilizzazione dalla pi rigida che favorisce un posizionamento corretto del paziente ad immobilizzazioni pi morbide che consento no di attenuare le vibrazioni a bassa frequenza tipiche dei trasporti su veicoli di soccorso Ottimi immobilizzatori meccanici ed isolanti termici nonch elettrici ad elevata adattabilit II materasso NEXUS consente di poter decomprimere la struttura con un minor grado di deformazione della zona del tronco grazie alla presenza di strutture portanti in legno che garantis
6. MEDIO Variazione della pressione relativa Controllare il reale stato di pressione del dispo sitivo aprendo la valvola o procedendo ad un ul PROBLEMA Il dispositivo si irrigidisce durante un decremento di quota teriore depressione tramite pompa Se il proble ma persiste mettere il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza Li i _ Valvola deteriorata Possibili fori nella camera Mettere immediatamente il dispositivo fuori servi Il dispositivo tende a perdere la depressio a i pi interna zio e contattare il centro di assistenza ne imposta e rigenerare al suo interno un livello di pressione pari al valore ambienta le Inefficienza della pompa o usura rottura del Mettere immediatamente il dispositivo fuori servi Mancata depressione del dispositivo sistema di connessione tra valvola e superficie zio e contattare il centro di assistenza del dispositivo Il dispositivo non si adatta alla sagoma Materiale costituente il dispositivo non confor Mettere immediatamente il dispositivo fuori ser del paziente me Limitata flessibilit vizio e contattare il centro di assistenza Lesioni fori tagli ed abrasioni alla strut Uso improprio Mettere immediatamente il dispositivo fuori ser tura contenitiva esterna Errato stoccaggio vizio e contattare il centro di assistenza 5 MANUTENZIONE 5 1 PULIZIA Pulire le parti esposte utilizzando acqua corrente con una spugna insaponata o un d
7. allica solidale al dispositivo ed una sorgente di aspirazione pompa per vuoto manuale od elettrica Combimatt ottimizza il comfort del paziente con un materasso in polietilene espanso a cellule chiuse imputrescibile di peso e volume ridotti con tenuto in un apposita tasca La tasca ottenuta per alloggiare il foglio di polietilene espanso ad alta densit a cellule chiuse pu essere utilizzata per irrigidire il dispositivo inserendo una tavola spinale Nexus ha la parte inferiore rinforzata per 2 3 della lunghezza da due tavole di multistra to marino leggero e rigido per garantire oltre all immobilizzazione e ad una reale antiretrazione il supporto e l allineamento spinale La zona distale inferiore pu essere modellata per ottimizzare l immobilizzazione di eventuali fratture degli arti inferiori 3 3 MODELLI QM22800A Combimatt Materasso a Depressione doppio uso Arancio Blu QM22900A Nexus Materasso a Depressione Arancio Blu QM22901A Nexus Materasso a Depressione Arancio Blu con Sacca e Pompa per Deprimere Mod 120 3 4 DATI TECNICI Caratteristiche E Nexus Dimensioni mm 2030x990 2020x850 Peso Kg 6 4 4 9 Rivestimento Superiore Tarpaulin 600 D Tarpaulin 600 D Rivestimento Inferiore Tarpaulin 700 D Tarpaulin 1000 D Camere Separate X X Materiale Interno Polistirene in sfere Polistirene in sfere Supporto in Legno Multistrato X n Maniglie Nylon 8 4 per lato
8. cono le dimensioni e la qualit dell immobilizzatore Il COMBIMATT grazie ad una tasca in cui alloggiato un materasso in polietilene espanso ad alta densit si pu utilizzare come materasso per barel la La medesima tasca pu essere impiegata per irrigidire ulteriormente la struttura rendendo il trasporto pi sicuro ed efficace con l inserimento di una tavola spinale La chiusura dello scomparto si ottiene con un sistema a strap 3 2 COMPONENTI PRINCIPALI 1 Valvola di Decompressione in Allumino 2 Involucro Superiore a Canali Longitudinali 3 Rivestimento Esterno 4 Maniglie Trasporto 5 Canali Interni Contenenti Sfere di Polistirene Combimatt Spaccato Interno Nexus dispositivi sono costituiti da un involucro in PVC a 5 canali longitudinali che rappresenta la struttura contenitiva in cui trovano collocazione le sfere di polistirene funzionali per fornire alla struttura rigidit durante la fase di evacuazione dell aria Il rivestimento esterno in Nylon ha funzione protettiva nei contatti diretti con il terreno Nella struttura esterna fuori della superficie utilizzabile per l immobilizzazione del paziente sono state ricavate le otto maniglie funzionali a permettere una corretta ed agevole movimentazione del dispositivo da parte degli operatori Sui due lati sono presenti anche le asole per il fissaggio delle cinture di sicurezza L evacuazione dell aria avviene attraverso un tubo di connes sione tra la valvola di decompressione met
9. etergente delicato quindi asciugare con un panno morbido o pelle di daino L uso di acqua ad alta pressione deve essere evitato Non mettere in lavatrice Evitare in ogni caso prodotti di pulizia o detergenti quali pagliette di ferro o lame sgrassatori aggressivi o solventi quali toluene cilene aceto ne Non utilizzare acidi o basi forti La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla presenza di secreti e o residui 5 2 MANUTENZIONE 5 2 1 Manutenzione ordinaria Non si richiedono interventi programmati di manutenzione ordinaria Si ricorda che necessario effettuare la pulizia prescritta al punto 5 1 e la verifica della funzionalit prima e dopo ogni utilizzo 5 2 2 Manutenzione straordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione straordinaria del dispositivo deve garantire adeguata conoscenza del dispositivo delle sue caratteristiche tecnico costruttive di verifica e controllo finale di imballaggio conservazione e movimentazione adeguata conoscenza della tecnologia utilizzata nella fabbricazione del dispositivo conoscenza delle modalit di funzionamento del dispositivo dei potenziali rischi delle probabilit dei possibili guasti e difetti di funzionalit possesso della strumentazione necessaria per effettuare ogni operazione tecnica connessa alla manutenzione correttiva disponibilit di parti e componenti originali o approvati dal fabbricante persona
10. i sicurezza Non operare se il peso non ben distribuito Non lasciare il paziente senza assistenza quando occupa il dispositivo Il dispositivo non deve essere esposto e tanto meno venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo necessario togliere immediatamente il dispo sitivo dal servizio Porre la massima attenzione ad eventuali ostacoli presenti sul tracciato da percorrere con il dispositivo Durante il trasporto assicurarsi che il paziente abbia mani piedi o qualsiasi altra parte del corpo all interno del dispositivo onde evitagli urti che pos sono dare origine a lesioni Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei Il dispositivo pressurizzato e risente delle variazioni di pressione dell ambiente 2 3 REQUISITI FISICI DEGLI OPERATORI materassi a depressione sono dispositivi destinati esclusivamente all uso professionale Gli operatori che ne fanno utilizzo devono essere in possesso dei seguenti requisiti minimi idonea manualit per afferrare il dispositivo con entrambe le mani schiena braccia e gambe robuste per movimentare il dispositivo buona coordinazione muscolare e capacit fisiche Gli operatori devono essere addestrati per un trasporto efficiente e sicuro dei pazienti Questo dispositivo richiede l impiego di non
11. le tecnico specializzato e formato dal fabbricante per la manutenzione correttiva dei dispositivi in oggetto assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93 42 CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentirgli la sorve glianza post vendita e la rintracciabilit in ogni momento del dispositivo Il dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita di 5 anni 6 ACCESSORI E RICAMBI 6 1 ACCESSORI DESCRIZIONE 010 a 0 3 Pompa in ABS Mod 109 a Pistone Doppio Effetto QM22109A Pompa per Deprimere in Alluminio con Marchio Spencer Mod 120 QM22120A Pompa per Deprimere in Alluminio senza Marchio Spencer Mod 120 QM22121A Pompa per Deprimere e Gonfiare in Alluminio Mod 125 QM22125A Sacca Trasporto per Materasso a Depressione Nexus in PVC Arancio QM22902A STX597 Cintura Arancio Gancio Derlin 1pz ST00597A Kit di Riparazione pezze di diverse dimensioni e collante QM22199A 6 2 RICAMBI DESCRIZIONE CODICE Valvola a Depressione QM22051A Elemento di Riparazione PVC Arancio QM22198A Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e non sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l Con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre idetiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quan
12. servizio Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soc corritori Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale che non servono pi allo scopo previsto o non forni scono pi la prestazione prevista deve soddisfare le condizioni valide per la prima immissione in commercio Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei Maneggiare con cura 2 2 AVVERTENZE SPECIFICHE Il dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato Far pratica con il dispositivo privo di pazienti per essere certi di avere acquisito dimestichezza nelle manovre Per l utilizzo del dispositivo sono richiesti almeno due operatori in condizioni fisiche idonee Non possibile utilizzando il solo dispositivo sollevare carichi rilevanti gt 15Kg mantenendo garanzie di buona stabilit e supporto indeformabile Prima di ogni attivit di movimentazione e trasporto indispensabile assicurare il paziente al dispositivo mediante apposite cinture Successivamente si deve fissare il complesso materasso paziente alla barella di trasporto con almeno due cinture d
13. so 4 3 FUNZIONAMENTO In situazioni estreme e percorsi particolarmente impegnativi opportuno l impiego di un terzo operatore Il soccorritore che si trova alla testa del paziente responsabile dello svolgimento del recupero impartisce gli ordini necessari e coor dina i colleghi Posizionare il dispositivo il pi vicino possibile al fianco del paziente verificando l uniformit di assetto del materiale granulare contenuto interna mente Se il piano di lavoro non coerente e presenta sassi o sconnessioni occorre posizionare il dispositivo sulla barella di caricamento Caricare il paziente sul dispositivo tramite le manovre in uso o mediante strumenti di caricamento barella a cucchiaio Fig A Posizionare il paziente con i piedi contenuti nella porzione del dispositivo che comprende la valvola di decompressione Fig B calcagni del paziente devono oltrepassare il bordo ci impedisce che si produca una compressione della colonna vertebrale durante l aspirazione dell aria che provoca un accorciamento del dispositivo Fig B Prima di cominciare la fase di decompressione del dispositivo occorre sagomarlo secondo la forma del paziente avendo cura di immobilizzare testa spalle bacino ed arti inferiori Fig C Sagomare il dispositivo in modo da creare una forma idonea a bloccare qualsiasi movimento iner ziale del paziente La manovra di contenimento dovr essere mantenuta durante tutta la fase di decompressione del dispositi
14. to qui descritto ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i Tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dobbiamo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l
15. vo Verificare l effet tiva adesione del supporto al paziente in tutti i punti senza che l indurimento e la retrazione impongano spostamenti al paziente Fig C Fig C Molto importante risulta il controllo sulla porzione che immobilizza il capo e le spalle occorre che questa parte sia ben raccolta attorno al pazien te e al contempo ne sia controllata la retrazione Fig D Utile sar l applicazione di un peso alla sommit del dispositivo dietro la testa del pazien te ginocchio del soccorritore appoggiato durante la decompressione Rendere la sagoma del dispositivo adeguata alla forma del paziente senza costrizioni sopra il capo e sotto i piedi al fine di evitare compressioni sulla colonna vertebrale durante le fasi del trasporto La prima fase di decom pressione pu essere effettuata con un aspiratore per secreti ma la parte terminale di indurimento del supporto deve essere effettuata con una apposita pompa manuale Importante che il soccorritore possa accedere in modo agevole alla valvola in qualsiasi fase del trasporto E consigliato esporla prima di carica re il paziente e trasportarlo Fig E i Fig E Una volta raggiunta la pressione voluta chiudere la valvola e staccare il congegno di decompressione In particolari situazioni con escursione di quota incremento sostanzioso consigliato il mantenimento del raccordo con sistema di decompressione Fig F Fig F 4 4 TABELLA RISOLUZIONE PROBLEMI RI
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