The Smile Power Light Eco
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1. 1 1 PREMESSA Il presente manuale propriet della LET S SMILE S r l Viene vietata la riproduzione o la cessione a terzi dei contenuti del presente documento Tutti i diritti sono riservati 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA L apparecchio in questione un dispositivo atto allo sbiancamento professionale dei denti vitali tramite una sorgente luminosa con discolorazione di tipo cianico destinato al settore odontoiatrico Questo dispositivo deve essere utilizzato solamente da persone debitamente istruite ed abilitate le quali devono aver maturato una adeguata esperienza nell uso di tale dispositivo Prima di procedere all utilizzo della lampada sbiancante obbligatorio aver letto interamente il contenuto di questo manuale istruzioni imparando a conoscere la posizione e la funzione svolta da tutti i comandi facendo attenzione a tutti gli avvertimenti ad alle precauzioni da rispettare La non osservanza di tale obbligo o un uso improprio potrebbe essere causa di lesioni a danno dell operatore del paziente e delle persone presenti Tale dispositivo ricade nella Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 CEE ed classificato di tipo E ASSOLUTAMENTE VIETATO APRIRE O RIPARARE L APPARECCHIO IN CASO DI MALFUNZIONAMENTI RIVOLGERSI SEMPRE ALLA LET S SMILE 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVI 1 3 1 Normativa obbligatoria e Direttiva CEE n 2006 95 Bassa Tensione DBT Legge n 791 1977 D Lgs n 626 1996 D Lgs n 277 97 Dire2. 6 posta alla base della sorgente luminosa 1 6 fissare il morsetto 7 al poggiatesta della poltrona stringendo con forza il pomello posto su di esso Attenzione questa foto solo a scopo dimostrativo serve a mostrare il fissaggio sulla poltrona alla destra del paziente 7 Collegare il cavo di alimentazione proveniente dall alimentatore tramite il connettore 8 alla presa posta sul morsetto 7 8 Collegare il cavo di alimentazione 9 alla presa situata sull alimentatore 10 ed inserire la spina in una presa appropriata 9 Per regolare la rigidit della sorgente luminosa agire sulle viti della frizione 11 con l apposita chiave a brugola da 2 mm Istruzioni aggiuntive per il montaggio a Sinistra del paziente pr vem ALT rra E n 1 Per il montaggio a sinistra del paziente posizionare su un tavolo il flessibile come mostrato nella foto 2 allineare i fori ed inserire la vite di fissaggio 4 3 stringere la vite di fissaggio 4 con la chiave a brugola da 4mm 4 inserire i tappi in dotazione per chiudere i fori non utilizzati Ora proseguire con le istruzioni dal punto 5 a pag 11 Si ricorda che dopo ogni utilizzo l apparecchio deve essere posto in stato OFF tenendo premuto il pulsante STOP per 5 secondi Per lunghi periodi di non utilizzo si consiglia di scollegare il cavo di alimentazione Power Light Bleaching System 12 Complete Testh Bleaching System 4 2 OPERAT
3. ORE L operatore avvia l apparecchio con un azione volontaria tramite l interruttore generale per cui ha sempre il diretto controllo del suo funzionamento 4 3 USO PREVISTO L apparecchio THE SMILE POWER LIGHT destinato all utilizzo per la sbiancamento professionale dei denti vitali L apparecchio non previsto per usi diversi da quelli stabiliti dal costruttore 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA e L uso dell apparecchio deve essere effettuato da personale qualificato e comunque informato sui pericoli esistenti e Non utilizzare l apparecchio nelle vicinanze di materiale infiammabile o gas Non aprire o smontare l apparecchio e Indossare indumenti da lavoro idonei e osservare le norme di sicurezza valide per il proprio posto di lavoro e Sebbene la luce emessa dalla sorgente luminosa sia filtrata in modo e da eliminare le radiazioni ultraviolette e da ridurre l intensit della e frazione di luce superflua l esposizione prolungata pu danneggiare la retina dell occhio e provocare il surriscaldamento dei tessuti del cavo orale Limitare l esposizione all indispensabile per evitare disturbi agli occhi persistenza dell immagine e sensazione di surriscaldamento dei tessuti Non puntare mai la luce della lampada contro gli occhi e Non rivolgere lo sguardo direttamente all estremit della sorgente luminosa da cui fuoriesce la luce ne fissare quella riflessa dalla superficie dei denti Non dirigere la luce verso persone sog
4. alit in base all ordine cromatico di cui sopra Italiano 17 INFORMAZIONI E RACCOMANDAZIONI DI CURA POST SBIANCAMENTO Congratulazioni Avete appena sperimentato una rivoluzionaria procedura di sbiancamento dei denti Le prossime 48 ore saranno importanti per riuscire ad ottenere il miglior risultato di sbiancamento possibile per un sorriso luminoso e sano di lunga durata Durante le prossime 48 ore evitare il contatto con sostanze caratterizzate da coloranti e acidi quali ALIMENTI COLORANTI caff the vino rosso frutta e verdura mirtilli fragole barbabietole fagioli cavoli ecc liquirizia caramelle chewing gum liquori salse varie ALIMENTI ACIDI coca cola agrumi pomodoro e suoi derivati olio SOSTANZE COLORANTI dentifrici colluttori clorexidina tabacco Nota Consigliare al cliente una dieta in bianco pasta e riso conditi con burro petto di pollo prosciutto cotto patate mele pere Il risultato ottenuto ha una durata minima di un anno e massima di qualche anno a seconda delle abitudini alimentari e di igiene orale del paziente La sostituzione di otturazioni o restauri protesici potr avvenire solo due o tre settimane dopo l ultima applicazione di materiale sbiancante al fine di ottenere una colorazione stabile ed omogenea 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di emergenza La funzione di arresto pu essere ottenuta premendo il pulsante STOP per circa 5 secondi 5 di Fig 3
5. bbassare la copertura 4 ed allineare il foro presente nella copertura con il perno filettato procedere quindi al fissaggio mediante l apposita vite 7 Per propria natura l apparecchio pu essere movimentato a mano 5 Collegare il cavo di alimentazione 9 alla presa situata posteriormente 8 ed inserire la spina in una presa appropriata Italiano 7 Complete Teeth Bleaching System Power Light Bleaching System 6 Per regolare la rigidita della sorgente luminosa agire sulle viti della frizione 10 con l apposita chiave a brugola da 2mm Si ricorda che dopo ogni utilizzo l apparecchio deve essere posto in stato OFF tenendo premuto il pulsante STOP per 5 secondi Per lunghi periodi di non utilizzo si consiglia di scollegare il cavo di alimentazione 4 1 2 Installazione SM018 1 Inserire la boccola 1 nella base con ruote 2 2 Svitare la vite di fissaggio 4 situata alla base dall asta di supporto 3 3 Infilare l asta di supporto 3 nella boccola 1 quindi fissare la vite 4 utilizzando la chiave in dotazione da 13 mm Power Light Bleaching System Complete Teeth Bleaching System 4 Aprire svitando in senso antiorario la pinza di fissaggio 5 presente nell asta di supporto 3 Inserire la paletteria 6 con le doppie curve completa di sorgente luminosa nell asta di supporto 3 portare all altezza voluta la sorgente luminosa e stringere la pinza di fissaggi
6. chio in funzione Questa funzione accessibile solo quando l apparecchio nello stato di riposo Ogni cambio di stato verr confermato da un breve avviso sonoro e 090 ES MD Um Fig 1 Italiano 15 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO 5 2 1 Procedure di sbiancamento per denti vitali con lampada sbiancante a LED THE SMILE POWER LIGHT per studi odontoiatrici Nota Eseguire una seduta di igiene orale almeno una settimana prima del trattamento sbiancate durante la seduta verificare l eventuale presenza di carie colletti scoperti e altre patologie che potrebbero causare problemi durante lo spiancamento Analisi della tonalita Prima di iniziare la procedura di sbiancamento verificare il colore dei denti con una guida tonalit Vita e scattare alcune fotografie del prima per il proprio archivio e confronto per il paziente Per favorire la determinazione della migliore tonalit di partenza raccomandiamo di organizzare la guida tonalit nel seguente ordine cromatico B1 A1 B2 D2 A2 C1 C2 D4 A3 D3 B3 A3 5 B4 C3 A4 C4 Lo studio odontoiatrico che pratica lo sbiancamento professionale deve adottare un protocollo operativo che garantisca un risultato sicuro e soddisfacente e che prevede le seguenti fasi 1 Applicare vaselina sulle labbra del paziente 2 Inserire l apposito apribocca che permette di tenere scostate le labbra e mantiene la lingua abbassata in modo da evitare eventuali contatti accidentali de
7. gette ad estrema sensibilit alla luce a causa di un operazione di cataratta farmaci fotosensibilizzanti ecc mentre si osserva il ciclo di sbiancamento impiegare degli occhiali protettivi sia per il medico che per il paziente in grado di arrestare efficacemente la radiazione luminosa situata nella banda dei 465 nm e Maneggiare l asta di supporto con cura per evitare di danneggiare la sorgente luminosa agganciata ad essa Controllare periodicamente gli accessori con particolare riferimento allo stato di isolamento dei cavi Non appoggiare l estremit della sorgente luminosa direttamente sul gel utilizzato per lo spiancamento Italiano 5 ISTRUZIONI PER L OPERATORE 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO L apparecchiatura presenta i seguenti elementi di comando fig 3 1 Display di visualizzazione e diagnostica Fa 2 es Pulsante UP per aumentare il tempo di esposizione lampada fino ad un massimo di 20 minuti 3 Q Pulsante START per avviare o riavviare dopo una pausa il processo di esposizione luminosa O 4 Nes Pulsante DOWN per diminuire il tempo di esposizione lampada fino ad un minimo di 1 minuto 5 0 Pulsante STOP per terminare il processo di esposizione luminosa BI 6 Pulsante PAUSE per interrompere temporaneamente il processo di esposizione luminosa Il display visualizza per l operatore tutti gli stati di funzionamento in modo semplice e int
8. i tessuti molli del paziente con il gel sbiancante 3 Inserire rulli di cotone nel fornice superiore e o inferiore per garantire un migliore controllo della posizione dei tessuti molli 4 Asciugare le gengive utilizzando l apposita siringa ad aria del riunito per facilitare l adesione della diga alle mucose 5 Applicare in modo preciso sulle gengive e le mucose la diga liquida fotopolimerizzante THE SMILE GUM GUARD ed isolare le parti restanti con rulli salivari e garze in cotone se necessario anche sulla lingua 6 Procedere alla fotopolimerizzazione della diga liquida affinch il materiale si plastifichi 7 Perevitare al paziente una sensibilit dentale accentuata utilizzare l apposito desensibilizzante THE SMILE SENSIDENT applicandolo sui denti da trattare con l apposito pennellino lasciare agire il prodotto per circa 30 secondi e poi asciugare con aria utilizzando l apposita siringa del riunito Complete Testh Bleaching System Power Light Bleaching System 8 Applicare uno strato di gel sbiancante THE SMILE DOUBLE a base di perossido di idrogeno al 38 sulla superficie dei denti da trattare distribuendolo in modo uniforme e senza eccedere nella quantit 9 Posizionare la sorgente luminosa della lampada il pi vicino possibile alla bocca impostare un ciclo da 20 minuti tramite i tasti up e down 3 e 4 di Fig 3 e premere start 7 di Fig 3 Sul display 2 di Fig 3 verr visualizza
9. ntazione e contattare la ditta LET S SMILE ATTENZIONE Ogni intervento sulla macchina deve essere effettuato a macchina isolata dalle fonti di energia 8 SMALTIMENTO Il simbolo del cassonetto barrato indica che l apparecchiatura deve essere raccolta separatamente dagli altri rifiuti La raccolta differenziata della presente apparecchiatura giunta a fine vita organizzata e gestita dal produttore L utilizzatore che vorr liberarsi della presente apparecchiatura dovr quindi contattare il produttore e seguire il sistema che questo ha adottato per consentire la raccolta separata dell apparecchiatura giunta a fine vita L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientale compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte del detentore comporta l applicazione di sanzioni in accordo con la normativa vigente nel paese di utilizzazione dell apparecchiatura Italiano 19
10. o 5 ruotandola in senso orario 5 Dopo aver posizionato la sorgente luminosa 6 necessario stringere anche il pomello 7 Attenzione il pomello non v tolto in quanto ha funzioni di fermo per evitare che i fili di alimentazione interni possano attorcigliarsi e quindi spezzarsi bloccaggio nella posizione voluta della paletteria 6 Collegare il cavo di alimentazione 9 alla presa situata sull alimentatore 8 ed inserire la spina in una presa appropriata 7 Per regolare la rigidita della sorgente luminosa agire sulle viti della frizione 10 con l apposita chiave a brugola da 2 mm Si ricorda che dopo ogni utilizzo l apparecchio deve essere posto in stato OFF tenendo premuto il pulsante STOP per 5 secondi Per lunghi periodi di non utilizzo si consiglia di scollegare il cavo di alimentazione Italiano 9 4 1 3 Installazione SM019 La seguente descrizione stata fatta prevedendo il montaggio alla destra del paziente come visibile nella foto al punto 5 1 Dopo aver deciso su quale lato della poltrona fissare il morsetto a destra o a sinistra del paziente inserire la sorgente luminosa 1 nel supporto 2 situato all estremit del flessibile 3 2 allineare i fori ed inserire la vite di fissaggio 4 3 stringere la vite di fissaggio 4 con la chiave a brugola da 4mm 4 inserire i tappi in dotazione per chiudere i fori non utilizzati 5 inserire nella presa 5 il connettore
11. parecchio provvisto di doppio isolamento elettrico app di Classe ll Apparato di Classe Il _ Apparato di tipo BF A Italiano 5 Complete Testh Bleaching System Power Light Bleaching System 3 COMPONENTI 4 INSTALLAZIONE ED USO Nell imballaggio fornito sono collocati 4 1 INSTALLAZIONE 4 1 1 Installazione SM017 A sorgente luminosa montata su braccio snodato e palo completo di cavo elettrico A sorgente luminosa montata su braccio doppie curve A sorgente luminosa B base con ruote completo di alimentatore B palo perla regolazione in altezza della sorgente luminosa B supporto flessibile completo di morsetto C cavo di alimentazione C base con ruote C alimentatore completo di cavo elettrico D istruzioni per l uso C alimentatore completo di cavo elettrico D istruzioni per l uso E chiavi a brugola 2 e3 mm E istruzioni per l uso E chiave a brugola 2e4mm F chiave fissa da 13mm e chiave a brugola 2 mm 1 Tenendo sollevata la copertura 4 inserire il palo 1 nella base con ruote 2 verificando che i bollini colorati siano allineati 3 2 Sollevare la copertura 4 e fissare il palo con le 3 viti in dotazione 5 mediante la chiave a brugola da 3 mm 3 Collegare il cavo di alimentazione proveniente dalla sorgente luminosa al trasformatore tramite i connettori 6 4 Completato il collegamento a
12. sii DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITA La sottoscritta LET S SMILE S r l Via Beato odorico 13 33170 PORDENONE dichiara sotto la propria responsabilit che l apparecchio Tipo THE SMILE POWER LIGHT descritto in appresso dispositivo utilizzato per lo spiancamento professionale dei denti vitali in studi odontoiatrici conforme alle Disposizioni Legislative che traspongono la Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE la Direttiva Bassa Tensione 2006 95 CE 1 NORME ED AVVERTENZE GENERALI 4 1 1 PREMESSA 4 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA 4 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVI 4 1 341 Normativa obbligatoria 4 1 3 2 Normativa volontaria 5 14 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE 5 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI 5 INTERVENTI E RICAMBI 2 CARATTERISTICHE TECNICHE 5 3 COMPONENTI 6 4 INSTALLAZIONE ED USO 7 4 1 INSTALLAZIONE 7 4 1 1 Installazione SM017 7 4 1 2 Installazione SM018 8 4 1 3 Installazione SM019 10 4 2 OPERATORE 13 4 3 USO PREVISTO 13 44 AVVERTENZE DI SICUREZZA 13 5 ISTRUZIONI PER LOPERATORE 14 Sil COMANDI E UNITA DI GOVERNO 14 52 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO 16 5 2 1 Procedure di sbiancamento per denti vitali con 16 lampada sbiancante a LED THE SMILE POWER LIGHT per studi odontoiatrici 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di emergenza 18 6 MANUTENZIONE 19 6 1 PULIZIA 19 7 DIAGNOSTICA 19 8 SMALTIMENTO 20 1 NORME ED AVVERTENZE GENERALI
13. staccando il cavo di alimentazione dalla presa a cui stata connessa ATTENZIONE PORRE SEMPRE IN OFF L APPARECCHIATURA TUTTE LE VOLTE CHE SI TERMINA IL LAVORO E DOPO UN ARRESTO DOVUTO A QUALUNQUE RAGIONE ATTENZIONE IN CASO DI ANOMALIE ARRESTARE IMMEDIATAMENTE LA MACCHINA E ISOLARLA ELETTRICAMENTE PRIMA DI RIPRISTINARLA VERIFICARE LE RAGIONI CHE HANNO CAUSATO LANOMALIA CONTATTANDO PER ULTERIORI PROBLEMI TECNICI LA DITTA LET S SMILE Complete Testh Bleaching System Power Light Bleaching System 6 MANUTENZIONE Verificare periodicamente lo stato di isolamento dei cavi Le operazioni di sostituzione dei cavi devono essere eseguite da personale istruito ed autorizzato 6 1 PULIZIA L apparecchio non richiede particolari interventi manutentivi se non nella consuetudine di pulizia dei luoghi di lavoro comunque per operare interventi di pulizia isolare sempre la macchina sezionando la fonte di energia Il dispositivo si pu pulire con un panno morbido imbevuto di solventi commerciali omologati ininflammabili e atossici 7 DIAGNOSTICA Nel caso di mancato funzionamento dell apparecchio verificare l integrit dei cavi utilizzati per i collegamenti effettuati Prima di verificare il mancato funzionamento necessario attuare la procedura descritta al par 5 2 2 ed isolare la macchina dalla alimentazione di energia In caso di continui malfunzionamenti avarie o guasti staccare immediatamente la presa di alime
14. to il countdown tempo rimanente al termine del ciclo Durante il ciclo di spiancamento mantenere la sorgente luminosa vicino ai denti 10 Per interrompere il ciclo di spiancamento premere il tasto stop 5 di Fig 3 e quindi spegnere la sorgente luminosa nel caso si voglia solo sospendere momentaneamente la procedura basta premere il tasto pause 6 di Fig 3 La successiva pressione del tasto start 7 di Fig 3 far riprendere il ciclo dal punto dove era stato interrotto 11 Durante il trattamento paziente ed operatore devono indossare gli appositi occhiali in dotazione 12 Il paziente deve essere costantemente monitorato al fine di garantirne il comfort e lo stato di benessere 13 Al termine del ciclo il gel sbiancante THE SMILE DOUBLE deve essere rimosso dall odontoiatra con l aspirasaliva senza beccuccio facendo attenzione a non farlo venire a contatto con le mucose 14 Togliere la diga liquida plastificata ed i rulli di cotone 15 Rimuovere dal cavo orale l apribocca 16 Sciacquare abbondantemente il cavo orale con un bicchiere colmo d acqua 17 Rimuovere la vaselina applicata sulle labbra del paziente 18 Valutare con il paziente l effetto visivo attraverso uno specchio 19 Fornire informazioni al paziente sui comportamenti post trattamento Completata la procedura di sbiancamento scattare delle fotografie del dopo Misurare la modifica della tonalit contando lo scostamento di ton
15. ttiva CEE n 93 42 Dispositivi Medicali D Lgs n 46 1997 e Dlgs 25 luglio 2005 n 151 Sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche e elettroniche Rifiuti di apparecchiature elettriche e elettroniche 1 3 2 Normativa volontaria e EN 60601 1 2006 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza 1 4 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE L utilizzatore installa l apparecchio in locali adeguati dotati di impianto elettrico rispondente alla normativa vigente Si raccomanda l installazione in ambienti asciutti e illuminati in conformit alla legislazione vigente NOTA Con legislazione normativa vigente si intende il quadro legislativo in vigore nel paese di utilizzazione 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI INTERVENTI E RICAMBI Per qualsiasi operazione di manutenzione elettrica contattare la LET S SMILE di PORDENONE Via Beato Odorico 13 Nel caso di anomalie avarie ecc segnalare con precisione il difetto riscontrato ai tecnici della LET S SMILE indicare inoltre il numero di lotto riportato nell etichetta 2 CARATTERISTICHE TECNICHE SMO17 SMO18 SMO19 Tensione V 190 230 90 230 90 230 Frequenza Hz 50 60 50 60 50 60 Potenza max assorbita W 150 50 50 Lunghezza d onda della nm 465 465 465 radiazione luminosa Potenza luminosa massima mw 30 000 30 000 30 000 irradiata Massa dell apparecchio Kg 15 5 6 4 L ap
16. uitivo Nota The smile power light provvisto di alcune funzioni speciali richiamabili da tastiera Tali funzioni sono accessibili solo quando l apparecchio nello stato di riposo Visualizzazione del tempo totale di esposizione Tenendo premuti contemporaneamente i due pulsanti STOP e PAUSE il display visualizzer la durata totale espressa in giorni ore minuti sec del tempo complessivo di esposizione della lampada Rilasciando i pulsanti dopo qualche istante l apparecchio ritorner nello stato di riposo Power Light Bleaching System 14 Complete Testh Bleaching System Selezione lingua Tenendo premuto il tasto PAUSE per 5 secondi circa possibile visualizzare il men di selezione della lingua desiderata Una volta che compare la scritta Menu Lingue mediante il tasto UP sar possibile scegliere a rotazione una delle possibili lingue in dotazione Per confermare la scelta necessario premere nuovamente il tasto PAUSE che riporter contemporaneamente l apparecchio in stato di riposo Un avviso sonoro confermer l avvenuta selezione Premendo qualunque altro tasto oppure rimanendo in attesa senza alcuna operazione per pi di 5 secondi si provoca l uscita dalla funzione di selezione senza alcuna modifica Spegnimento Accensione Per spegnere l apparecchio tenere premuto il tasto STOP per circa 5 secondi Con la stessa operazione si potr riportare l apparec
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